WO2015136035A1 - Injektor zur injektion eines operations-hilfsfluids in ein auge sowie verfahren zum erzeugen eines operations-hilfsfluids - Google Patents

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WO2015136035A1
WO2015136035A1 PCT/EP2015/055166 EP2015055166W WO2015136035A1 WO 2015136035 A1 WO2015136035 A1 WO 2015136035A1 EP 2015055166 W EP2015055166 W EP 2015055166W WO 2015136035 A1 WO2015136035 A1 WO 2015136035A1
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WO
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injector
fluid
receiving area
tube
auxiliary
Prior art date
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PCT/EP2015/055166
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Inventor
Anja Seiwert
Franziska KLATT
Christoph Hauger
Roland Guckler
André WOLFSTEIN
Hans-Joachim Miesner
James Neil HUNTER
Original Assignee
Carl Zeiss Meditec Ag
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Publication date
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    • A61M5/344—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub using additional parts, e.g. clamping rings or collets
    • A61M5/345—Adaptors positioned between needle hub and syringe nozzle

Definitions

  • An injector for injecting an auxiliary operation fluid into an eye and a method for generating an auxiliary operation fluid
  • the invention relates to an injector for injecting a surgical auxiliary fluid into an eye.
  • the injector has a receiving region for receiving at least one fluid component of the auxiliary fluid.
  • the invention relates to a method for generating an operation auxiliary fluid for injection into an eye.
  • viscoelastic materials or fluids which are also referred to as OVD (ophthalmic viscosurgical devices) find extensive application in ophthalmology.
  • OVD ophthalmic viscosurgical devices
  • these materials are used. They are injected during surgery in the eye.
  • the stability of the anterior chamber is maintained, for example, among other things.
  • these materials protect the tissue of the intraocular lens and also protect the endothelium of the cornea or cornea. In addition, this provides surgery on the eye volume to be able to accurately and reliably remove tissue.
  • auxiliary surgical fluids are to be completely removed from the eye again after the end of the surgical procedure, because if they remain in the eye, complications can occur and, in particular, the pressure in the eye can undesirably increase.
  • these viscoelastic fluids must be transparent, so that the surgeon can still recognize the intraocular lens to be implanted for insertion and when inserted, so that the exact position of the intraocular lens can be achieved in this regard.
  • this transparency has disadvantages with regard to the subsequent removal of this fluid from the eye, since it may not be possible to clearly determine whether a complete removal has already taken place.
  • US 2004/0167480 A1 discloses an injector by means of which an auxiliary operating fluid can be injected into an eye.
  • the injector is designed so that it can have two separate receiving areas, each containing its own, different viscoelastic materials.
  • the individual mixture of the thus transparent viscoelastic material can be achieved with this embodiment, there still remains the problem that even this mixed viscoelastic material is transparent.
  • this prior art also discloses that a viscoelastic material or several different viscoelastic materials are dyed with a dye, in which case a corresponding dye addition takes place even before the incorporation of these color-coded viscoelastic materials, so that ready-mixed and colored auxiliary fluids enter the respective areas are introduced with the injector and then injected into the eye in this constellation.
  • the dye addition is predetermined and can be taken no influence on it. This also causes disadvantages with regard to a situation-dependent desired coloring level as well as a sufficient recognition with complete removal of this introduced surgical auxiliary fluid into the eye. Presentation of the invention
  • An injector according to the invention for injecting a surgical auxiliary fluid into an eye comprises a receiving area for receiving at least one fluid component of the auxiliary fluid.
  • An essential idea of the invention lies in the fact that the injector has a mixing device for generating the auxiliary fluid with a first receiving region, in which a first fluid constituent of the auxiliary fluid is contained as viscoelastic material or viscoelastic fluid.
  • the mixing device comprises a second receiving region which is separated from the first and thus fluidly separated from the first receiving region in a basic state of the injector. In the second receiving area, a second fluid component of the auxiliary operation fluid is contained, this second fluid component is a dye.
  • the mixing device is configured such that mixing of the viscoelastic fluid and the dye to generate the auxiliary surgical fluid is feasible in the injector itself, and thus within the injector and before injection of the auxiliary surgical fluid into the eye.
  • significant advantages are achieved.
  • the very different fluid constituents can be provided separately and considered purely pure and thus without any previously generated undesired mixture and contained in the injector.
  • Such an embodiment has production-specific advantages, since thus both the viscoelastic material and the dye can be individually generated in terms of hygiene and durability under the respective preferred conditions and kept ready. This also has significant advantages in terms of durability.
  • the injector in already loaded with the fluid components state, which then considered in each case pure and without Mixing in the receiving areas are kept to ship, so that they can be delivered to a surgeon already fully loaded.
  • This has both logistical advantages, as well as significant advantages in terms of manageability and operation for the surgeon. The latter therefore no longer has to spend any additional time in order to then mix the fluid components, which may have been supplied separately, individually beforehand or to introduce them unmixed and separately into the injector.
  • high hygiene requirements can thus also be met in the context.
  • An injector according to the invention which can thus record and hold separately from each other next to a viscoelastic fluid and a dye in separate receiving areas, and then allows, if necessary and thus at the time of the operation situation-specific and needs-based then a corresponding mixture of these two fluid components automatically by pressing to enable the injector, the variety of the above advantages, which are not possible by the known from the prior art embodiments. Also, by doing so, an improvement of the mixed operation auxiliary fluid with respect to the recognizability of whether a sufficient amount of this surgical auxiliary fluid is placed in the eye for the surgical procedure can also be improved, and then an improved recognition is enabled even after the completion of the operation, whether all surgical auxiliary fluid is removed from the eye.
  • the injector-internal, dependent on the operation of the injector and thus also time-dependent and / or quantity-dependent mixture of fluid components therefore has production-specific, specific storage, patient-specific and operatorurspezifisch extensive advantages.
  • the basic state of the injector is, in particular, the unactuated state in which, in particular, the injector piston has not yet been pushed further from its initial position into the injector tube.
  • the dye is a fluorescent dye.
  • the dye is fluorescein.
  • This dye is very biocompatible and additionally long and intense coloring. A lessening of color or at least minimizing leaching during use of the auxiliary fluid and mixing with the viscoelastic material during a second period of surgery.
  • the fluorescein in particular covalently, is associated with a polysaccharide. It is preferably provided that the mixing device is designed for the automatic mixing of the fluid constituents as a function of an actuation of an injector piston of the injector. An undesired mixing of the fluid components is thereby prevented.
  • the two receiving areas for the fluid components in the axial direction of the injector and thus viewed in the direction of its longitudinal axis are arranged in series with each other.
  • the second receiving area of an injector tip of the injector is arranged closer, as the first receiving area.
  • the viscoelastic fluid with its lubricity is thus also the essential fluid constituent of the surgical auxiliary fluid in order to protect the eye tissue and the material or tissue of the intraocular lens to be implanted and makes it correspondingly slippery so that no undesired injury or damage occurs due to friction or the like, the proportion of this viscoelastic material in the mixed surgical Auxiliary fluid should not be too low.
  • protection of the endothelial cells of the cornea prior to the phacoemulsification, in particular the lens debris and the ultrasound, is achieved by the auxiliary fluid.
  • the injector has an injector tube, in which an injector piston is arranged to be axially movable, wherein preferably the first receiving region is formed in the injector tube.
  • this embodiment provides a secure and pressure-stable chamber for the viscoelastic fluid. Furthermore, this positional position of the first receiving region also ensures that a sufficient amount of the viscoelastic fluid is injected into the eye as a result of the displacement of the injector piston.
  • the injector tube has a guide space for the injector piston, and has a tube cannula of the injector tube with an inner diameter that is smaller in comparison to the guide space at an axially forward and an insertion region for the injector piston facing away from the guide space.
  • the injector piston is therefore syringe-like, so that, on the one hand, a guide region formed with a relatively large internal diameter allows sufficient accommodation for at least the first receiving region and a corresponding quantity of the first fluid component in the form of the viscoelastic material.
  • a correspondingly dimensioned and mechanically stable injector piston can then also be accommodated and guided so that it can also generate the corresponding axial compressive forces for squeezing the surgical auxiliary without bending and handling for a surgeon with regard to a very quiet posture and guidance of the injector can be maintained.
  • the pipe cannula and the guide space or the guide space bounding pipe sections of the injector are integrally formed.
  • the tube cannula has, in particular, an inner diameter which is smaller than the outer diameter of the injector piston so that it can not be displaced into the region of the tube cannula.
  • the second receiving area is formed in an adapter that can be mechanically coupled to an injector tube of the injector. This is to an effect advantageous embodiment, that on the one hand the adapter, on the other hand, the injector can be made separately and manufactured and equipped with the fluid components.
  • this configuration also makes it possible to very easily and quickly enable a highly variable and flexible combination option for generating an auxiliary operation fluid. Because by different adapters with optionally different dyes then very needs-based and desired surgical fluids can be generated in the injector itself by mixing with the viscoelastic material.
  • the mechanical coupling of the adapter with the injector can, for example, be a plug connection or a bayonet connection or a screw connection or a latching connection.
  • this mechanical coupling may be a Luer connection.
  • Such mechanical couplings are simple and therefore can be recognized and handled without extensive instructions or instructions from medical personnel.
  • such compounds are extremely robust, so that they also allow a corresponding holding each other positionally secure.
  • the adapter has a receiving channel facing the injector tube, into which the tube cannula of the injector tube can then extend, so that the mechanical connection is also provided by an axial overlap between the tube cannula and the adapter.
  • the adapter is arranged in the axial direction of the injector between the injector and an injector also present as a separate component injector. In such an embodiment, then the three own objective elements in the form of the injector, the adapter and provided the injector tip, which can be mechanically coupled together by appropriate connections.
  • the assembly is favored to produce a modular injector.
  • the module complexity in terms of variant formation is thus substantially increased, so that here individual requirements and wishes of an operator and / or an operating situation can be met.
  • differently sized and / or long-sized injector tips can be combined with differently sized receiving areas in the adapter and / or differently sized receiving areas in the injector tube, so that depending on the situation, an individual type and / or amount of dye and / or the individual amount a viscoelastic fluid may in principle be provided so as then to allow a corresponding mixing with the other component to produce the surgical Hiifsfiuids.
  • the adapter is formed integrally with the injector tube.
  • the adapter and the injector tip are integrally formed and are then provided as a separate component to the injector and can then be mechanically coupled with this.
  • the adapter has a fluid conduit which is coupled in the coupled state with the injector tube fluid-conducting with the first receiving area.
  • the dye is then introduced into the fluid conduit for mixing with the viscoelastic fluid.
  • the fluid conduit represents an extension of the injector tube and thus the flow path of the viscoelastic fluid, this fluid must thus almost inevitably flow on its way out of the injector through this fluid conduit, in which case an automatic addition of the dye can take place in the desired and defined extent.
  • the passage of the viscoelastic fluid through the Fluid effetskanai is initiated by an axial movement of the injector piston by pressure.
  • the passage speed of the viscoelastic fluid is thus influenced by the Fluid effetskanai particularly so that then here, at least to some extent, the admixture of the dye can be influenced, so that at the end of the injector then the mixing ratio of the fluid components for the auxiliary operation fluid is desired.
  • the surgeon has by this design to a special extent a possibility of influence by pressing the injector piston stronger or weaker and thus the viscoelastic fluid is pressed faster or slower through the Fluid effetskanai.
  • the second receiving area is movable relative to the first receiving area.
  • this relative movement between the two receiving areas is volume-neutral, which means that the two receiving areas do not change in their movement in their volume.
  • the second receiving region can rotate in particular about a longitudinal axis of the injector relative to the first receiving region. This is a very simple movement option, which can be adjusted very finely adjusted by gripping an operator. Just by this possibility can then be a very precise and user-defined position adjustment of the two receiving areas to each other, so that here again in a particularly advantageous manner, the mixture between the fluid components can be adjusted very finely adjusted.
  • the second receiving area is compressible and thus by a change in volume, the amount of the dye to be mixed with the viscoelastic fluid, can be dosed.
  • the compression is carried out by a user, in particular an operator, himself, so that time-specific and quantity-specific advantages with respect to the generation of the auxiliary operating fluid are given here as well.
  • both the relative mobility of the second receiving area to the first receiving area and the compressibility of the second receiving area is formed. The relative movement of the second receiving area is relative to the first receiving area and relates in this context to a change in position of the second receiving area with regard to its volume neutrality.
  • a dye dosing unit is formed by the mobility and / or the compressibility of the second receiving region.
  • the adapter has a rotatable relative to the fluid conduit channel rotary ring, in which the second receiving area is formed.
  • the rotary ring and the fluid conduit each have at least one opening.
  • a dye dosing unit is designed in this embodiment such that depending on the rotational position of the rotary ring relative to the fluid conduit a cover width of the two openings is adjustable and thereby a dye dosage is adjustable in the fluid conduit. If, in the context, the coverage width is such that a passage from the rotary ring to the fluid conduit is very small, only very little dye can pass from the second reception area into the fluid conduit. On the other hand, however, if this passage is very large, a larger amount of dye can enter the fluid conduit.
  • the second receiving area is formed as a compressible balloon in which the dye is contained.
  • this balloon is arranged freely accessible and can be grasped and compressed by a user, in particular a surgeon. This also makes handling for a surgeon for finely adjusted adjustment of the mixing ratio advantageous.
  • the balloon is arranged next to a fluid conduit through which the viscoelastic fluid is conductive.
  • the balloon is arranged with an outlet opening spaced from the ends of the fluid conduit in the axial direction of the fluid conduit considered and thus flows in the axial direction between these two ends of the fluid conduit channel quasi laterally in this one. Due to this local position, the mechanical coupling of the fluid conduit to the injector tube on the one hand and the injector tip on the other hand is not affected, so that no unwanted loosening or unwanted bottlenecks or widened positions of the channel junctions are generated here. This also allows a very uniform flow, whereby a very simple handling of the injector is made possible by an operator. Unwanted abrupt pressure surges by abruptly forwarding the fluid in the respective channels can be avoided. In addition, a freer accessibility and operability of the balloon by an operator is made possible by this local arrangement of the balloon and the mouth in the fluid conduit.
  • a rod-shaped stopper closing off the outlet opening is arranged in the fluid conduit. This prevents unwanted premature leakage of the dye from the second receiving area.
  • the rod-shaped plug is preferably designed such that a stopper which extends outward beyond at least one end of the fluid-line channel and is extractable by a user of the injector is formed. Thereby, the removal of the plug for releasing the outlet opening by a user can be done easily without an additional tool would be needed. In addition, this configuration also allows the entire removal of the plug to be easily and safely so that no plug residue remains undesirably in the channel.
  • the second receiving area in an adjoining an injector tube additional part, in particular a separate injector tube adapter is formed.
  • the Rajteii has a Fluid effetskanai, and the second receiving area is arranged laterally and adjacent to the Fluid effetskanai.
  • the second receiving area is formed with an outlet opening into the Fluid effetskanai opening, wherein the outlet opening is closed by a plug in the Fluid effetskanai.
  • the Fluid effetskanai is forked formed at its end facing away from the injector tube, so that a first channel branch of the fluid conduit for introducing and receiving the displaced to release the outlet opening from the closing position plug is formed.
  • a trained for the direction of the mixed auxiliary fluid from the Sakteii second channel branch is also available in addition.
  • a very small and thus material-saving plug with a very short length in the Fluid effetskanai at the point where it is still formed as a line and not forked is arranged.
  • the stopper is recessed or shortened relative to the ends of the fluid conduit channel and is thus arranged on the inside and thus can not be grasped and pulled out by a user.
  • the fluid conduit in particular as a Y-shape, in which thus a first fluid opening from an injector in a single pipe section away then splits into a two-sided fork.
  • a stopper receiving area is created. This is thus automatically displaced by the actuation of the injector, in particular due to the pressurization of the viscoelastic fluid on the plug, and transferred into the first channel branch.
  • This first channel branch is thus also achieved that then the second channel branch remains free through its entire inner diameter and thus the plug does not partially close this second channel branch.
  • the unimpeded inflow of the then mixed operation auxiliary fluid and then the forwarding and flowing into the injector tip is characterized allows without strong pressure fluctuations and thus a kind of pulsating outflow of the auxiliary operating fluid from the injector would occur.
  • the plug itself would not fall out of the injector and fall on the patient or would wetsen or contaminate other equipment.
  • the injector thus comprises, through the first channel branch, a type of integrated waste container for the then no longer required plug.
  • an inner diameter of the first channel branch is different from the inner diameter of the second channel branch, in particular larger than an inner diameter of the second channel branch.
  • the additional part is present as a separate component, which is mechanically fauxhexbar with the injector and / or an injector tip. This is especially the case when the additional part is designed as an adapter.
  • this attachment is integrally formed with the injector and thus integrally formed and / or integral with the injector and thus integrally formed.
  • the first and the second receiving area are formed in the axial direction in series with each other in the injector, in particular in a guide space or guide portion of the injector, which is provided for guiding the injector piston, are formed.
  • a tube cannula with an inner cross-section which is smaller in comparison to the guide region is then formed axially adjacent to this guide region.
  • a valve is formed embedded between the two receiving regions for the fluidic separation of the receiving regions. An undesirable fluid transfer between the two receiving areas is thus prevented by the valve in a ground state of this embodiment.
  • a ground state is defined in particular in the still unactuated state of the injector and thus, in particular, in a situation in which the injector piston has not yet been displaced and thus has not yet been pressed into the injector tube.
  • this basic state is also defined up to a position of the injector piston in which this valve is displaced at an end of the guide region facing towards the tube cannula, but the pressure exerted on the valve on this displacement path is smaller than a pressure threshold value.
  • the pressure threshold is defined in particular by such a pressure at which the valve opens automatically.
  • the valve is designed to be fluid-permeable depending on a pressurization.
  • the valve is fluid-permeable by an axial movement of the injector piston initiated pressurization of the valve for the viscoelastic fluid, which in turn is dependent on the above-mentioned pressure threshold for opening the valve.
  • a further preferred embodiment is generated in that the time and / or the mixture is generally generated by the Fiuid istieri very promptly with regard to the need for the surgical auxiliary fluid during surgery.
  • the time and / or the mixture is generally generated by the Fiuid istieri very promptly with regard to the need for the surgical auxiliary fluid during surgery.
  • an injector tip is then arranged on a tube cannula of the injector tube, which has at the coupling point with the tube cannula a cavity or a cavity, in particular a bag-like fluid reservoir, which defines itself as having a larger internal cross-section than the one then has adjoining portion of the injector tip. It is thus virtually formed a collection area, which merges into a tip cannula of the injector tip.
  • this embodiment is designed to the effect that by the pressurization under a pressure threshold and the resulting axial Displacement of the blocking valve in the injector tube, the dye is pressed into the Fiuid Grande and further pressurization of the valve above the pressure threshold due to abutment of the valve on the tube cannula the blocking effect of the valve is canceled and the viscoelastic fluid is introduced via the valve in the Fiuid Grande and in the fluid reservoir, the auxiliary operation fluid is generated by a mixture of the fluid components.
  • a solid-state storage material which at least partially fills out the volume of the second receiving region and which has absorbed the dye is contained in the second receiving region.
  • This storage material may be, for example, a porous solid such as a sponge or the like.
  • Such a memory material can be provided, inter alia, in the embodiment in which a rotary ring is present, which is rotatable relative to a Fluid effetskanai.
  • such a storage material may also be provided in the embodiments in which the first and the second receiving area are formed in the injector tube, in particular in a guide region of the injector piston.
  • the storage material is arranged on a pipe cannula facing the end of the injector tube or the guide portion.
  • the viscoelastic fluid is then forced through the porous storage material by the generated axial pressure through the injector piston. At this flow, the liquid dye present in the storage material is taken up, so that here a corresponding mixing occurs by the passage of the viscoelastic fluid through the storage material.
  • the invention relates to a method for generating an auxiliary surgical fluid for injection into an eye, in which a fluid component of the auxiliary fluid is introduced in a first receiving area of an injector.
  • An essential idea of the method according to the invention is that in the first receiving area of a mixing device of the injector as the first liquid fluid component of the auxiliary fluid, a viscoelastic fluid is introduced and in a A liquid dye is introduced from the first receiving area and thus separated, in particular in the basic state of the injector, in the second receiving area of the mixing device, and the operating auxiliary fluid is generated by the mixing device inside the injector by mixing the viscoelastic fluid and the dye.
  • Embodiments of the injector according to the invention are to be regarded as advantageous embodiments of the method according to the invention.
  • the individual physical components of the injector and / or their interaction for carrying out the respective method steps for generating this operation auxiliary fluid are formed.
  • FIG. 1 shows a schematic representation of a first exemplary embodiment of an injector according to the invention in a separated state of an injector tube and an injector tip; the embodiment of the injector of Figure 1 in the coupled state between the injector and the injector tip.
  • 3 is a perspective view of a second embodiment of an injector according to the invention.
  • Fig. 4 is a perspective sectional view of the embodiment according to
  • Fig. 5 is an enlarged view of a partial section of the view in Fig. 4;
  • FIG. 6 is an enlarged view of another section of the view in FIG.
  • FIG. 7 is a perspective view of a first rotational position of a rotary ring, as it is formed in the embodiments according to FIG. 4 to FIG. 6;
  • FIG. Fig. 8 is a representation according to FIG. 7 in a different to FIG. 7
  • FIG. 9 shows a schematic representation of a further exemplary embodiment of an injector according to the invention in the separated state of an injector tube, an adapter and an injector tip;
  • Fig. 10 is an illustration of the adapter as shown in Fig. 9, with a rod-shaped plug; 1 is a schematic representation of a further embodiment of an injector according to the invention with an injector tube, an adapter and an injector tip in the separated state of said components;
  • FIG. 12 is an illustration of the adapter according to FIG. 11 in a different operating state of the injector compared to FIG. 11;
  • FIG. 13 is an illustration of the adapter of FIG. 1 1 and FIG. 12 in a to FIG.
  • FIG. 12 further different operating state of the injector; a further schematic representation of an embodiment of an injector according to the invention in a ground state; a representation of the injector of Figure 14 in a different from the ground state actuated first operating state. a representation of the injector according to FIG. 14 and FIG. 15 in a second actuated operating state different from FIG. 15; FIG. and a simplified schematic representation of another embodiment of an injector according to the invention.
  • Fig. 1 is shown in a simplified side view of an injector 1, which is designed for the injection of a liquid auxiliary operation fluid in a human or animal eye.
  • a surgical aid is in particular a fluid which positively supports the operation procedure for an operator with regard to the accessibility and / or recognizability of the body part and / or an implant to be treated and is removed from the body part again at the end of the surgical procedure.
  • the injector 1 comprises an injector tube 2, which has a guide region or guide space 3 for an injector piston 4.
  • the injector 1 comprises a longitudinal axis A, wherein the injector piston 4 in the axial direction in the guide space 3 is displaceable.
  • the injector tube 2 comprises a tube cannula 5, which is integrally formed integrally on an end facing away from an insertion region 6 of the guide space 3 at the tube section of the injector tube 2 delimiting this guide space 3.
  • the tube cannula 5 comprises a significantly smaller internal cross-section than the guide space 3 and thus the pipe section 14 delimiting the guide space 3.
  • the injector 1 in a separated embodiment of the injector tube 2 and a Injektorspitze 7 shown.
  • the injector tip 7 comprises a tubular portion 8, which has a second receiving space 9 integrally, wherein in the second receiving space 9, a liquid dye 10 is included.
  • a viscoelastic fluid 1 1 included in the guide space 3.
  • the liquid viscoelastic fluid 1 1 and the dye 10 constitute two components of the auxiliary operation fluid to be mixed in the injector 1 and thus injector-internally.
  • the injector tip 7 in its one-piece embodiment comprises a tip cannula 12 which has a significantly smaller internal cross-section than the tube section 8.
  • the tube section 8 has, at its end facing away from the tip cannula 12 and facing the injector tube 2, a receptacle or an opening into which the tube cannula 5 can be inserted and mechanically coupled therein.
  • the coupled state is shown in FIG. 2.
  • the tube cannula 5 is inserted axially into the tube section 8 in such a way that the second receiving area 9 is pierced by the tube cannula 5.
  • a first receiving area 13, which receives the liquid viscoelastic fluid 1 1, is then coupled to the second receiving area 9 so that the two fluid components, namely the viscoelastic fluid 1 1 and the dye 10 in the injector 1 and before exiting the injector 1 mix in one eye defines.
  • the receiving regions 9 and 13, which are fluidically separated before the mechanical coupling, are then connected in a fluid-conducting manner.
  • FIG. 3 a further embodiment of an injector 1 is shown in a perspective view, which is shown in the assembled state.
  • an axially displaceable injector piston 6 is guided in an injector 2 in a pipe section 14, wherein the blank section 14 in turn limits a guide portion 3.
  • the injector 1 has a separate to Injektorroh 2 adapter part 15, which is also formed separately from an injector tip 7 also.
  • the adapter 15 is thus arranged in the axial direction between the injector tube 2 and the injector tip 7 and mechanically connected to these components on both sides.
  • the adapter 15 comprises, as can be seen in the sectional view in Fig.
  • the Fiuidieitungskanai 16 of the adapter 1 5 opens into the channel of the injector tip 7, so that the entire fluid flow can take place substantially completely in the axial direction and thus in the direction of the longitudinal axis A.
  • the Fiuidieitungskanai 16 of the adapter 15 in turn engages a pipe section 8 of the injector tip 7 and is mechanically held therein.
  • the adapter 15 comprises an access ring 17, which surrounds the pipe section 8 on the outside and circumferentially about the axis A.
  • the pipe section 8 is thus arranged embedded in the adapter 15 engaging.
  • the adapter 15 further comprises a rotary ring 18, which is formed as a hollow body and is rotatable about the axis A relative to Fiuidieitungskanai 16, on the other hand mechanically connected thereto, so that it is arranged on this Fiuidieitungskanai 16.
  • the dye 10 is arranged in the cavity of the rotary ring 18. It can be provided that it is contained here in liquid form and otherwise no further components are contained therein.
  • the volume of the rotary ring 18 is at least partially filled with a solid body of soft material, such as a sponge, wherein the sponge has absorbed the liquid dye 10.
  • connection between the adapter 15 and the injector tube 2 may be, for example, a plug connection or a latching connection or screw connection or a bayonet connection. In particular, a so-called Luer connection is formed. Accordingly, the mechanically coupling connections between the injector tip 7 and the adapter 15 can be configured.
  • the two receiving regions 9 and 13 are arranged in series in the direction of the longitudinal axis A, the first receiving region 13 for the viscoelastic fluid 11 being further away from the injector tip 7 is arranged as the second receiving area 9.
  • the injector 1 is shown enlarged in the region of the adapter 15, wherein only the adapter 15 is shown in Fig. 5 here.
  • the fluid conduit 16 has, in particular, two openings 16a and 16b which are offset by 180 ° about the axis A.
  • the rotary ring 18 also has openings 18a and 18b on its inner side or inner lateral surface facing the fluid conduit 16.
  • the openings 16a and 18a and 16b and 18b can be adjusted in terms of their coverage.
  • This embodiment also forms a dye dosing unit 19. Because depending on this coverage and the thus formed passage for the dye 10 from the rotary ring 18 in the fluid conduit 16 and a dye dosage can be made and adjusted specifically.
  • FIG. 6 shows a perspective view of the injector 1 according to FIG. 4 in a further sectional illustration, wherein here, in addition to the adapter 15, a part of the injector tip 7 and the injector tube 2 are shown.
  • the viscoelastic fluid 11 is pressed out of the first receiving region 13 in the injector tube 2 through the tube cannula 5 and flows into the fluid conduit 16 by displacing the injector piston 4 in the axial direction. Due to the specific position of the rotary ring 18, a release of the inflow of the dye 10 from the first receiving area 9 in the rotary ring 18 in the fluid conduit 16 is made possible here.
  • the liquid viscoelastic fluid 1 1 then mixes with the dye 10, so that here again injector-internal, in particular in the fluid conduit 16, the liquid operation auxiliary fluid 20 is generated and thus mixed.
  • This generated auxiliary surgical fluid 20 is then introduced via the fluid conduit 16 into the tube section 18 of the injector tip 7 and from there via the tip cannula 12 into the eye.
  • Fig. 7 is shown in a sectional view perpendicular to the axis A of the adapter 15 and in particular the rotary ring 18 with the fluid conduit 16.
  • a maximum coverage width is formed between the openings 18a and 16a and 18b and 16b so that maximum dye 10 from the second receiving area 9 can flow into the fluid conduit 16.
  • a sectional view is analogous to Fig. 7 shown in Fig.
  • FIG. 9 shows in a simplified side view a further exemplary embodiment of an injector 1 in the disassembled and thus decoupled state of the injector tube 2 and of an adapter 1 5 and of an injector tip 7.
  • the adapter 15 in turn comprises a fluid conduit 16 which is mechanically coupled with its two ends on the one hand to the injector tube 2, on the other hand to the injector tip 7. This can be done according to the already explained embodiments.
  • the second receiving area 9 is formed for the dye 10 as a compressible balloon, which opens into the fluid conduit 16 with an outlet opening 21.
  • the junction is recessed to opposite ends 16 c and 16 d, in particular formed substantially centrally along the lengths of the fluid conduit channel 16.
  • This balloon in the form of limiting the second receiving area 9 is freely accessible, so that it can be gripped and compressed by a user, in particular a surgeon, with his fingers.
  • the dye 10 exits into the fluid conduit 16 and mixes there with the viscoelastic fluid 1 1 pressed into the fluid conduit 16 via the injector tube 2 by pressurization with the injector piston 4.
  • a rod-shaped plug 22 is introduced in the fluid conduit 16, as shown by way of example in FIG. This extends with its length at least over one of the ends 16c, 16d out, so that it can be easily gripped and pulled out.
  • this plug 22 is arranged so long in the adapter 15 remaining until the mechanical coupling with the injector 2 or the injector tip 7 is done. In particular, with the withdrawal of the rod-shaped plug 22, the outflow of the dye 10 from the second receiving space 9 is released.
  • a further embodiment of an injector 1 is shown in a schematic side view.
  • the adapter 15 in turn has separately to the fluid conduit 16 a particular here not compressible container for limiting the second receiving area 9.
  • the fluid conduit 16 is Y-shaped here. This means that it is designed only one channel to one end, in particular to the end 16 c, which is designed for connection to the injector 2.
  • the fluid conduit 16 On the end facing away from the injector tube 2, the fluid conduit 16 forks into a first channel branch 16e and into a second channel branch 16f.
  • the first channel branch 16e is formed larger in its inner diameter than the second channel branch 16f and represents a branch, which is closed at the end and thus forms a dead end.
  • the inner diameter of the first channel branch 16e is preferably at least as large as the inner diameter of the Fiuidieitungskanais 16 before this crotch and thus in the channel portion in which it is formed only one channel.
  • the inner diameter of the second channel branch 16f is in this respect preferably smaller and thus smaller than an outer diameter of a plug 22.
  • the plug 22 is in the embodiment shown and thus the still unactuated basic position of the injector 1 and thus in the basic position of the adapter 15 is relatively short formed and arranged opposite the ends 16c and 16d set back inside. It can therefore not be used on the outside by a user. Again, the plug 22 closes an outlet opening 21 of the second receiving area.
  • the second channel branch 16f is designed for mechanical coupling with the injector tip 7.
  • the injector 1 is actuated, for which purpose the injector piston 4 is displaced in the axial direction toward the tube cannula 5.
  • the viscoelastic fluid 11 in the first receiving region 13 is pressed through the tube cannula 5 into the adapter 5 and thus into the fluid conduit 16.
  • the plug 22 is moved from its normal position as shown in Fig. 1 1, in the first channel branch 16e inside. This is then apparent in the illustrations according to FIG. 12 and in particular FIG.
  • a further embodiment of the injector 1 is shown in a schematic sectional view.
  • the two receiving regions 13 and 9 are formed in the injector tube 2 and in particular the guide region 3.
  • a blocking valve 23 is arranged in the axial direction between these two receiving areas 13 and 9. In the basic state, a fluid-conducting and thus fluid-permeable connection between the receiving regions 13 and 9 is prevented by this valve 23.
  • This bag-like fluid reservoir 24 may for example also be designed pear-shaped and then passes into the tip cannula 12 of the injector tip 7, but can not have such a thickening.
  • an actuation of the injector 1 is then performed by an operator in the following.
  • the injector piston 4 is displaced in the axial direction.
  • the valve 23 is displaced in the axial direction to the pipe cannula 5 by the pressurization of the viscoelastic fluid 1 1.
  • the Pressurization occurs on the valve 23 with a pressure value which is smaller than a pressure threshold.
  • the pressure threshold defines the pressure from which the valve 23 gives up its blocking effect and thus opens.
  • the dye 10 is then forced out of the second receiving region 9 into the tube cannula 5 and from there into the bag-like fluid reservoir 24, first via the valve 23 which still blocks. Then, in addition, the piston 4 is still displaced, the valve 23 comes into a displacement position, in which then the further displacement builds up a back pressure to the acting viscoelastic fluid 1 1, so that set pressure conditions exert a pressure on the valve 23 which is greater than the pressure threshold. The valve 23 then releases the fluid line of the viscoelastic fluid 1 1 via the valve 23 into the second receiving area 9 and then also forcibly via the tube cannula 5 into the fluid reservoir 24.
  • FIG. 17 shows a further embodiment of an exemplary embodiment of an injector 1 in a further schematic sectional illustration.
  • the second receiving region 9 with the dye 10 is arranged in one end of the injector tube 2 facing the tube cannula 5, in particular of the tube section delimiting the inlet region 3.
  • a solid-state storage material for example a sponge, is arranged there, in which the medium of the liquid dye 10 is contained.
  • an injector tip 7 as explained by the various exemplary embodiments, can be arranged on this tube cannula 5.
  • the injector tip 7 may be present as a separate component which is then mechanically coupled thereto. However, it may be provided not only in this embodiment of FIG. 17, but also in the other embodiments, that the injector tip 7 is integrally formed with the injector tube 2 and / or the adapter 1 5.

Abstract

Die Erfindung betrifft einen Injektor (1) zur Injektion eines Operations-Hilfsfluids (20) in ein Auge, welcher einen Aufnahmebereich zur Aufnahme zumindest eines Fluidbestandteils des Hilfsfluids (20) aufweist, wobei der Injektor (1) eine Mischungseinrichtung zur Erzeugung des Hilfsfluids (20) mit einem ersten Aufnahmebereich (13) mit einem einen ersten Fluidbestandteil des Hilfsfluids (20) bildenden viskoelastischen Fluid (11) aufweist und einen davon separierten zweiten Aufnahmebereich (9) mit einem einen zweiten Fluidbestandteil des Hilfsfluids (20) bildenden Farbstoff (10) aufweist, und die Mischungseinrichtung derart ausgebildet ist, dass in dem Injektor (1) selbst ein Mischen des viskoelastischen Fluids (13) und des Farbstoffs (10) zum Hilfsfluid durchführbar ist. Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren zum Erzeugen eines Operations-Hilfsfluid (20).

Description

Injektor zur Injektion eines Operations-Hilfsfluids in ein Auge sowie Verfahren zum Erzeugen eines Operations-Hilfsfluids
Technisches Gebiet Die Erfindung betrifft einen Injektor zur Injektion eines Operations-Hilfsfluids in ein Auge. Der Injektor weist einen Aufnahmebereich zur Aufnahme zumindest eines Fluidbestandteils des Hilfsfluids auf. Des Weiteren betrifft die Erfindung ein Verfahren zum Erzeugen eines Operations-Hilfsfluids zur Injektion in ein Auge. Stand der Technik
Es ist bekannt, dass viskoelastische Materialien beziehungsweise Fluide, die auch als OVD (Ophthalmo-viscosurgicai devices) bezeichnet werden, in der operativen Augenheilkunde umfänglich Anwendung finden. Bei Kataraktoperationen, bei denen eine Augenlinse zertrümmert und abgesaugt wird und dann eine Intraokularlinse eingesetzt wird, werden diese Materialien verwendet. Sie werden dabei beim operativen Eingriff in das Auge injiziert. Dadurch wird beispielsweise unter anderem die Stabilität der vorderen Augenkammer aufrecht erhalten. Darüber hinaus wird durch diese Materialien das Gewebe der Intraokularlinse geschützt und das Endothel der Hornhaut beziehungsweise der Kornea ebenfalls geschützt. Darüber hinaus wird dadurch in diesem operativen Eingriff an dem Auge Volumen bereitgestellt, um Gewebe präzise und zuverlässig entnehmen zu können.
Diese Operations-Hilfsfluide sind jedoch nach dem Ende des operativen Eingriffs wieder vollständig aus dem Auge zu entfernen, denn bei einem Verbleib im Auge können Komplikationen auftreten und sich insbesondere auch der Augendruck unerwünscht erhöhen.
Diese viskoelastischen Fluide müssen darüber hinaus transparent sein, so dass der Operateur die zu implantierende Intraokularlinse zum Einsetzen und im eingesetzten Zustand weiterhin noch entsprechend erkennen kann, so dass auch diesbezüglich dann die genaue Lage der Intraokularlinse erreicht werden kann. Diese Transparenz weist jedoch Nachteile im Hinblick auf das nachträgliche Entfernen dieses Fluids aus dem Auge auf, da gegebenenfalls nicht eindeutig erkannt werden kann, ob eine vollständige Entfernung bereits stattgefunden hat.
Im Hinblick auf derartige Operations-Hilfsfluide in Form von viskoeiastischen Materialien ist aus der DE 694 32 188 T2 ein Stand der Technik gegeben. Dort sind die unterschiedlichen Probleme von bekannten Operations-Hilfsfluiden angesprochen. Auch das dort erfindungsgemäße Material ist nur transparent und es bestehen daher weiterhin die bereits oben genannten Probleme beim Entfernen dieses Fluids aus dem Auge.
Darüber hinaus ist aus der US 2004/0167480 A1 ein Injektor bekannt, mittels welchem ein Operations-Hilfsfluid in ein Auge injiziert werden kann. Der Injektor ist in dem Zusammenhang so ausgebildet, dass er zwei separierte Aufnahmebereiche aufweisen kann, wobei in diesen jeweils eigene, unterschiedliche viskoelastische Materialien enthalten sind. Zwar kann mit dieser Ausgestaltung dann die individuelle Mischung des derartig transparenten viskoeiastischen Materials erreicht werden, dennoch besteht weiterhin das Problem, dass auch dieses gemischte viskoelastische Material transparent ist.
Darüber hinaus offenbart dieser Stand der Technik auch, dass ein viskoelastisches Material oder mehrere unterschiedliche viskoelastische Materialien mit einem Farbstoff eingefärbt sind, wobei dann bereits vor dem Einbringen dieser farblich eingefärbten viskoeiastischen Materialien eine entsprechende Farbstoffzugabe erfolgt, so dass bereits fertig gemischte und gefärbte Hilfsfluide in die jeweiligen Bereiche mit dem Injektor eingebracht werden und dann in dieser Konstellation in das Auge injiziert werden. Bei dieser Ausgestaltung ist es jedoch dann nachteilig, dass die Farbstoffzugabe vorgegeben ist und darauf keinerlei Einfluss mehr genommen werden kann. Auch dadurch entstehen Nachteile im Hinblick auf ein situationsabhängig gewünschtes Einfärbungsniveau sowie auf ein ausreichendes Erkennen bei vollständiger Entnahme dieses eingebrachten Operations-Hilfsfluids in das Auge. Darstellung der Erfindung
Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen Injektor sowie ein Verfahren zum Erzeugen eines Operations-Hilfsfluids zu schaffen, mit welchem eine situationsangepasstere und somit bedarfsgerechtere Erzeugung des Operations- Hilfsfluids ermöglicht ist.
Diese Aufgabe wird durch einen Injektor und ein Verfahren gemäß den unabhängigen Ansprüchen gelöst. Ein erfindungsgemäßer Injektor zur Injektion eines Operations-Hilfsfluids in ein Auge umfasst einen Aufnahmebereich zur Aufnahme zumindest eines Fluidbestandteils des Hilfsfluids. Ein wesentlicher Gedanke der Erfindung ist darin zu sehen, dass der Injektor eine Mischungseinrichtung zur Erzeugung des Hilfsfluids mit einem ersten Aufnahmebereich aufweist, in dem ein erster Fluidbestandteil des Hilfsfluids als viskoelastisches Material beziehungsweise viskoelastisches Fluid enthalten ist. Die Mischungseinrichtung umfasst darüber hinaus einen von dem ersten separierten und somit in einem Grundzustand des Injektors fluidtechnisch von dem ersten Aufnahmebereich getrennten zweiten Aufnahmebereich. In dem zweiten Aufnahmebereich ist ein zweiter Fluidbestandteil des Operations-Hilfsfluids enthalten, wobei dieser zweite Fluidbestandteil ein Farbstoff ist. Die Mischungseinrichtung ist derart ausgebildet, dass in dem Injektor selbst und somit injektorintern und vor der Injektion des Operations-Hilfsfluids in das Auge ein Mischen des viskoelastischen Fluids und des Farbstoffs zum Erzeugen des Operations-Hilfsfluids durchführbar ist. Durch eine derartige Ausgestaltung werden wesentliche Vorteile erzielt. Zum einen können die doch sehr unterschiedlichen Fluidbestandteile separat und für sich betrachtet rein und somit ohne vorab erzeugte unerwünschte Mischung bereitgestellt werden und in dem Injektor enthalten sein. Eine derartige Ausgestaltung hat herstellungsspezifische Vorteile, da somit sowohl das viskoelastische Material als auch der Farbstoff jeweils für sich betrachtet im Hinblick auf die Hygiene und die Haltbarkeit unter den jeweils bevorzugten Bedingungen erzeugt und bereitgehalten werden können. Dies hat auch wesentliche Vorteile im Hinblick auf die Haltbarkeit. Darüber hinaus ist es durch eine derartige Fluidbestandteilseparierung auch möglich, den Injektor in mit den Fluidbestandteilen bereits beladenem Zustand, die dann jeweils für sich betrachtet rein und ohne Vermischung in den Aufnahmebereichen gehalten sind, zu versenden, so dass sie einem Operateur bereits vollständig beladen angeliefert werden können. Dies hat sowohl logistisch Vorteile, als auch wesentliche Vorteile im Hinblick auf die Handhabbarkeit und Bedienung für den Operateur. Dieser muss somit keinen zusätzlichen Zeitaufwand mehr verwenden, um die gegebenenfalls separat angelieferten Fluidbestandteile dann individuell vorher zu mischen oder ungemischt und getrennt in den Injektor einbringen zu müssen. Neben einer Zeitersparnis können somit auch in dem Zusammenhang hohe Hygieneanforderungen erfüllt werden.
Ein erfindungsgemäßer Injektor, der somit neben einem viskoelastischen Fluid und einen Farbstoff in separaten Aufnahmebereichen getrennt voneinander aufnehmen und bereithalten kann, und der dann ermöglicht, im Bedarfsfalle und somit zum Zeitpunkt der Operation situationsspezifisch und bedarfsgerecht dann eine entsprechende Mischung dieser beiden Fluidbestandteile auch automatisch durch Betätigen des Injektors zu ermöglichen, erfüllt die Vielzahl der oben genannten Vorteile, die durch die aus dem Stand der Technik bekannten Ausgestaltungen nicht möglich sind. Auch kann dann dadurch eine Verbesserung des gemischten Operations-Hilfsfluids bezüglich der Erkennbarkeit, ob eine ausreichende Menge dieses Operations-Hilfsfluids ins Auge für den operativen Eingriff eingebracht ist, ebenso verbessert werden, als dann auch nach dem Beenden der Operation ein verbessertes Erkennen ermöglicht ist, ob das gesamte Operations-Hilfsfluid aus dem Auge wieder entfernt ist.
Die injektorinterne, von der Betätigung des Injektors abhängige und somit auch zeitabhängige und/oder mengenabhängige Mischung der Fluidbestandteile hat daher herstellungsspezifisch, lagerspezifisch, patientenspezifisch und operateurspezifisch umfängliche Vorteile.
Der Grundzustand des Injektors ist insbesondere der unbetätigte Zustand, in dem insbesondere der Injektorkolben noch nicht aus seiner Anfangsstellung in das Injektorrohr weiter eingeschoben ist.
Vorzugsweise ist der Farbstoff ein Fluoreszenzfarbstoff. Dadurch ist die Sichtbarkeit nochmals erhöht. Insbesondere ist der Farbstoff Fluoreszin. Dieser Farbstoff ist sehr biokompatibel und zusätzlich lange und intensiv farbgebend. Ein Nachlassen der Farbe oder ein Auswaschen während der Verwendung des Hilfsfluids und dem Mischen mit dem viskoelastischen Material während einer Zweitdauer einer Operation ist dadurch zumindest minimiert. Vorzugsweise ist das Fluoreszin, insbesondere kovaient, mit einem Polysaccharid verbunden. Vorzugsweise ist vorgesehen, dass die Mischungseinrichtung zur automatischen Mischung der Fluidbestandteile abhängig von einer Betätigung eines Injektorkolbens des Injektors ausgebildet ist. Ein unerwünschtes Mischen der Fluidbestandteile ist dadurch verhindert. Erst dann, wenn durch einen Nutzer des Injektors, insbesondere einen Operateur, der Injektorkolben betätigt wird, wird das Einleiten des Mischungsprozesses durch die Mischungseinrichtung gestartet. Dadurch wird das Mischen definiert begonnen, wobei dies durch Betätigung des Injektorkolbens, der ohnehin zwangsweise zur Injektion des Operations-Hilfsfluids immer betätigt werden muss, automatisch erfolgt. Diese Betätigungskopplung mit einem Element des Injektors, nämlich dem Injektorkolben, der zwangsweise durch einen Nutzer betätigt werden muss, um überhaupt ein Operations- Hilfsfluid aus dem Injektor auszubringen und in das Auge einzubringen, ermöglicht somit auch, dass das Mischen der Fluidbestandteile durch einen Nutzer nicht vergessen werden kann.
Vorzugsweise ist vorgesehen, dass die beiden Aufnahmebereiche für die Fluidbestandteile in axialer Richtung des Injektors und somit in Richtung seiner Längsachse betrachtet in Reihe zueinander angeordnet sind. Insbesondere ist in dem Zusammenhang vorgesehen, dass der zweite Aufnahmebereich einer Injektorspitze des Injektors näherliegend angeordnet ist, als der erste Aufnahmebereich. Durch diese örtliche Positionierung der beiden Aufnahmebereiche und somit auch der Fluidbestandteile wird ermöglicht, dass sich das Operations-Hilfsfluid nicht im unerwünschten Maße mit dem Farbstoff einfärbt. Die Erzeugung eines Operations- Hilfsfluids, welches somit dann im überwiegenden Mengenanteil aus dem Farbstoff bestehen würde, kann dadurch verhindert werden. Da das viskoeiastische Fluid mit seiner Gleitfähigkeit somit auch der wesentliche Fluidbestandteil des Operations-Hilfsfluids ist, um das Augengewebe und das Material beziehungsweise Gewebe der zu implantierenden Intraokularlinse zu schützen und entsprechend schlüpfrig macht, so dass durch Reibung oder dergleichen keine unerwünschte Verletzung oder Beschädigung entsteht, darf der Anteil dieses viskoelastischen Materials in dem gemischten Operations- Hilfsfluid nicht zu niedrig sein. Insbesondere ist durch das Hilfsfluid ein Schutz der Endothelzellen der Hornhaut vor der Phakoemulsifikation, insbesondere den Linsentrümmern und dem Ultraschall, erreicht.
Vorzugsweise ist vorgesehen, dass der Injektor ein Injektorrohr aufweist, in dem ein Injektorkolben axial bewegbar angeordnet ist, wobei vorzugsweise der erste Aufnahmebereich in dem Injektorrohr ausgebildet ist. Durch diese Ausgestaltung wird einerseits eine sichere und druckstabile Kammer für das viskoelastische Fluid bereitgestellt. Ferner ist durch diese positioneile Lage des ersten Aufnahmebereichs auch erreicht, dass durch die Verschiebung des Injektorkolbens eine ausreichende Menge des viskoelastischen Fluids in das Auge injiziert wird.
Vorzugsweise ist vorgesehen, dass das Injektorrohr einen Führungsraum für den Injektorkolben aufweist, und an einem axial vorderen und einem einen Einführbereich für den Injektorkolben abgewandten Enden des Führungsraums eine Rohrkanüle des Injektorrohrs mit einem im Vergleich zu dem Führungsraum kleineren Innendurchmesser aufweist. Der Injektorkolben ist somit für sich betrachtet spritzenartig aufgebaut, so dass einerseits ein mit einem relativ großen Innendurchmesser ausgebildeter Führungsbereich eine ausreichende Aufnahmemöglichkeit für zumindest den ersten Aufnahmebereich und eine entsprechende Menge des ersten Fluidbestandteils in Form des viskoelastischen Materials ermöglicht. Andererseits kann dadurch dann auch ein entsprechend dimensionierter und mechanisch stabiler Injektorkolben aufgenommen und geführt werden, so dass dieser auch die entsprechenden axialen Druckkräfte zum Auspressen des Operations-Hilfsfiuids erzeugen kann, ohne dass er sich verbiegen würde und die Handhabbarkeit für einen Operateur gerade im Hinblick auf eine sehr ruhige Haltung und Führung des Injektors aufrecht erhalten werden kann.
Die Rohrkanüle und der Führungsraum beziehungsweise die den Führungsraum begrenzenden Rohrabschnitte des Injektorrohrs sind einstückig ausgebildet. Die Rohrkanüle weist insbesondere einen Innendurchmesser auf, der kleiner ist als der Außendurchmesser des Injektorkolbens, so dass sich dieser nicht in den Bereich der Rohrkanüle hinein verschieben lässt. Vorzugsweise ist vorgesehen, dass der zweite Aufnahmebereich in einem auf ein Injektorrohr des Injektors mechanisch ankoppelbaren Adapter ausgebildet ist. Dies ist dahingehend eine vorteilhafte Ausführung, dass einerseits der Adapter, andererseits das Injektorrohr separat gefertigt und hergestellt und mit den Fluidbestandteilen bestückt werden können. Die bereits oben genannten Vorteile im Hinblick auf die gegebenenfalls vorhandenen individuellen Anforderungen an die Herstellung, die Lagerung und weitere Handhabung der Fluidbestandteile werden dadurch besonders erfüllt. Darüber hinaus ist durch diese Ausgestaltung auch ermöglicht, dass sehr einfach und schnell eine äußerst variable und flexible Kombinationsmöglichkeit zur Erzeugung eines Operations-Hilfsfluids ermöglicht ist. Denn durch unterschiedliche Adapter mit gegebenenfalls dann unterschiedlichen Farbstoffen können durch das Mischen mit dem viskoelastischen Material dann sehr bedarfsgerechte und gewünschte Operations-Fluide in dem Injektor selbst erzeugt werden.
Die mechanische Kopplung des Adapters mit dem Injektorrohr kann beispielsweise eine Steckverbindung oder eine Bajonettverbindung oder eine Schraubverbindung oder eine Rastverbindung sein. Vorzugsweise kann diese mechanische Kopplung eine Luer- Verbindung sein. Derartige mechanische Kopplungen sind einfach aufgebaut und daher auch ohne umfängliche Instruktionen oder Einweisungen von medizinischem Personal zu erkennen und handzuhaben. Darüber hinaus sind derartige Verbindungen äußerst robust, so dass sie auch ein entsprechendes Halten der Komponenten zueinander positionssicher ermöglichen.
Vorzugsweise ist bei einer derartigen Ausgestaltung dann vorgesehen, dass der Adapter einen dem Injektorrohr zugewandten Aufnahmekanal aufweist, in den sich dann die Rohrkanüle des Injektorrohrs hineinerstrecken kann, so dass die mechanische Verbindung auch durch ein axiales Überlappen zwischen der Rohrkanüle und dem Adapter gegeben ist. Dadurch werden die mechanische Verbindung und auch die Positionssicherheit der Teile zueinander verbessert. In einer vorteilhaften Ausführung ist vorgesehen, dass der Adapter in axialer Richtung des Injektors zwischen dem Injektorrohr und einer ebenfalls als separates Bauteil vorhandenen Injektorspitze angeordnet ist. Bei einer derartigen Ausgestaltung sind dann die drei eigenen gegenständlichen Elemente in Form des Injektorrohrs, des Adapters und der Injektorspitze bereitgestellt, die durch entsprechende Verbindungen mechanisch miteinander gekoppelt werden können. Durch eine derartige Bauteilseparierung wird die Bestückung zur Erzeugung eines modular aufgebauten Injektors begünstigt. Die Modulkomplexität im Hinblick auf die Variantenbildung ist somit wesentlich vergrößert, so dass hier individuellen Anforderungen und Wünschen eines Operateurs und/oder einer Operationssituation gerecht werden kann. Somit können unterschiedlich große und/oder lang dimensionierte Injektorspitzen mit unterschiedlich groß ausgebildeten Aufnahmebereichen in dem Adapter und/oder unterschiedlich groß ausgebildeten Aufnahmebereichen in dem Injektorrohr kombiniert werden, so dass situationsabhängig auch eine individuelle Art und/oder Menge des Farbstoffs und/oder die individuelle Menge eines viskoelastischen Fluids grundsätzlich bereitgestellt werden kann, um dann ein entsprechendes Mischen mit dem anderen Bestandteil zur Erzeugung des Operations- Hiifsfiuids zu ermöglichen.
Es kann auch vorgesehen sein, dass der Adapter einstückig mit dem Injektorrohr ausgebildet ist.
Bei einer alternativen Ausgestaltung kann auch vorgesehen sein, dass der Adapter und die Injektorspitze einstückig ausgebildet sind und dann als separates Bauteil zum Injektorrohr bereitgestellt sind und mit diesem mechanisch dann gekoppelt werden kann.
Bei einer weiteren vorteilhaften Ausführung ist vorgesehen, dass der Adapter einen Fluidleitungskanal aufweist, der im gekoppelten Zustand mit dem Injektorrohr fluidleitend mit dem ersten Aufnahmebereich gekoppelt ist. Beim Hindurchleiten des viskoelastischen Fluids aus dem ersten Aufnahmebereich durch den Fluidleitungskanal des zweiten Aufnahmebereichs ist dann der Farbstoff in den Fluidleitungskanal zum Mischen mit dem viskoelastischen Fluid einleitbar. Bei dieser Ausgestaltung wird im besonderen Maße ein Automatismus geschaffen, der die jeweilige Zugabe der Fluidbestandteile zur Erzeugung des Operations-Hiifsfiuids besonders begünstigt. Indem somit der Fluidleitungskanal eine Verlängerung des Injektorrohrs und somit des Strömungswegs des viskoelastischen Fluids darstellt, muss dieses Fluid somit quasi zwangsweise auf seinem Weg aus dem Injektor durch diesen Fluidleitungskanal strömen, wobei hier eine automatische Beigabe des Farbstoffs im gewünschten und definierten Maße erfolgen kann. Vorzugsweise ist vorgesehen, dass das Hindurchleiten des viskoelastischen Fluids durch den Fluidleitungskanai durch eine Axialbewegung des Injektorkolbens durch Druck initiiert ist. Durch diese Ausgestaltung wird somit auch in besonderem Maße die Durchleitungsgeschwindigkeit des viskoelastischen Fluids durch den Fluidleitungskanai beeinflusst, so dass auch hier dann zumindest im gewissen Maße abhängig davon die Beimischung des Farbstoffs beeinflusst werden kann, so dass am Ende des Injektors dann das Mischungsverhältnis der Fluidbestandteile für das Operations-Hilfsfluid gewünscht erreicht ist. Der Operateur hat durch diese Ausgestaltung im besonderen Maße eine Einflussmöglichkeit, indem er den Injektorkolben stärker oder schwächer drückt und somit das viskoelastische Fluid schneller oder langsamer durch den Fluidleitungskanai gepresst wird.
Vorzugsweise ist vorgesehen, dass der zweite Aufnahmebereich relativ zum ersten Aufnahmebereich bewegbar ist. Durch eine derartige Ausgestaltung und einer im Injektor ermöglichten Relativbewegung zwischen den Aufnahmebereichen können Lageveränderungen der Aufnahmebereiche zueinander erreicht werden, die dann eine sehr bedarfsgerechte und verbesserte Mischung der Fluidbestandteile ermöglicht. Insbesondere ist vorgesehen, dass diese Relativbewegung zwischen den zwei Aufnahmebereichen volumenneutral ist, was bedeutet, dass sich die beiden Aufnahmebereiche bei ihrer Bewegung in ihren Volumen nicht verändern. In einer besonders vorteilhaften Ausführung ist hier vorgesehen, dass sich der zweite Aufnahmebereich insbesondere um eine Längsachse des Injektors relativ zum ersten Aufnahmebereich drehen kann. Dies ist eine sehr einfache Bewegungsmöglichkeit, die auch durch Greifen eines Operateurs sehr feinjustiert eingestellt werden kann. Gerade durch diese Möglichkeit kann dann auch eine sehr präzise und nutzerdefinierte Positionseinstellung der beiden Aufnahmebereiche zueinander erfolgen, so dass auch hier wiederum dann in besonders vorteilhafter Weise die Mischung zwischen den Fluidbestandteilen sehr feinjustiert eingestellt werden kann.
Bei einer weiteren Ausgestaltung kann vorgesehen sein, dass der zweite Aufnahmebereich komprimierbar ist und somit durch eine Volumenveränderung die Menge des Farbstoffs, die mit dem viskoelastischen Fluid vermischt werden soll, dosiert werden kann. Auch bei dieser Ausgestaltung ist vorzugsweise vorgesehen, dass die Kompression durch einen Nutzer, insbesondere einen Operateur, selbst durchgeführt wird, so dass auch hier zeitspezifische und mengenspezifische Vorteile bezüglich der Erzeugung des Operations- Hilfsfluids gegeben sind. Es kann bei einer weiteren Ausführung auch vorgesehen sein, dass sowohl die relative Bewegbarkeit des zweiten Aufnahmebereichs zum ersten Aufnahmebereich als auch die Kompressibilität des zweiten Aufnahmebereichs ausgebildet ist. Die Relativbewegbarkeit des zweiten Aufnahmebereichs ist relativ zum ersten Aufnahmebereich und betrifft in dem Zusammenhang eine Lageveränderung des zweiten Aufnahmebereichs im Hinblick auf seine Volumenneutralität.
Durch die oben genannten Ausgestaltungen ist durch die Bewegbarkeit und/oder die Kompressibilität des zweiten Aufnahmebereichs eine Farbstoffdosierungseinheit ausgebildet.
Bei einer weiteren vorteilhaften Ausführung ist vorgesehen, dass der Adapter einen relativ zum Fluidleitungskanal drehbaren Drehring aufweist, in dem der zweite Aufnahmebereich ausgebildet ist. Der Drehring und der Fluidleitungskanal weisen jeweils zumindest eine Öffnung auf. Eine Farbstoffdosierungseinheit ist bei dieser Ausgestaltung derart ausgebildet, dass abhängig von der Drehstellung des Drehrings relativ zum Fluidleitungskanal eine Überdeckungsweite der beiden Öffnungen einstellbar ist und dadurch eine Farbstoffdosierung in den Fluidleitungskanal einstellbar ist. Ist in dem Zusammenhang nämlich die Überdeckungsweite so gegeben, dass ein Durchgang von dem Drehring zum Fluidleitungskanal sehr klein ist, so kann nur sehr wenig Farbstoff von dem zweiten Aufnahmebereich in den Fluidleitungskanal gelangen. Ist andererseits jedoch dieser Durchgang sehr groß, kann eine größere Menge an Farbstoff in den Fluidleitungskanal gelangen. Auch während der Injektion kann durch Veränderung dieser Überdeckungsweite und somit durch Verstellen der Drehposition des Drehrings die Zumischung des Farbstoffs verändert werden, so dass auch hier noch sehr bedarfsgerecht und unverzüglich bereits während der Injektion des Operations-Hilfsfluids auf die Zusammensetzung eingewirkt werden kann. Vorzugsweise ist vorgesehen, dass der zweite Aufnahmebereich als komprimierbarer Ballon ausgebildet ist, in dem der Farbstoff enthalten ist. Insbesondere ist hier vorgesehen, dass dieser Ballon frei zugänglich angeordnet ist und durch einen Nutzer, insbesondere einen Operateur, greifbar und komprimierbar ist. Auch dadurch ist die Handhabung für einen Operateur zur feinjustierten Einstellung des Mischungsverhältnisses vorteilhaft. Insbesondere ist der Ballon neben einem Fluidleitungskanal, durch welchen das viskoelastische Fluid leitbar ist, angeordnet. Der Ballon ist mit einer Austrittsmündung beabstandet zu den Enden des Fluidleitungskanals in axialer Richtung des Fluidleitungskanals betrachtet angeordnet und mündet somit in axialer Richtung betrachtet zwischen diesen zwei Enden des Fluidleitungskanals quasi seitlich in diesen ein. Durch diese örtliche Lage wird die mechanische Kopplung des Fluidleitungskanals mit dem Injektorrohr einerseits und der Injektorspitze andererseits nicht beeinträchtigt, so dass hier kein unerwünschtes Lösen oder unerwünschte Engstellen oder ausgeweitete Stellen der Kanalübergänge erzeugt sind. Dadurch wird auch ein sehr gleichmäßiges Durchströmen ermöglicht, wodurch auch eine sehr einfache Handhabung des Injektors durch einen Operateur ermöglicht ist. Unerwünschte abrupte Druckstöße durch abruptes Weiterleiten des Fluids in den jeweiligen Kanälen können dadurch vermieden werden. Darüber hinaus ist durch diese örtliche Anordnung des Ballons und Einmündung in den Fluidleitungskanal auch eine freiere Zugänglichkeit und Betätigbarkeit des Ballons durch einen Operateur ermöglicht.
Vorzugsweise ist vorgesehen, dass in dem Fluidleitungskanal ein die Austrittsöffnung verschließender stabförmiger Stopfen angeordnet ist. Durch diesen ist verhindert, dass ein unerwünschter frühzeitiger Austritt des Farbstoffs aus dem zweiten Aufnahmebereich auftritt. Der stabförmige Stopfen ist vorzugsweise so ausgebildet, dass ein sich über zumindest ein Ende des Fluidleitungskanals nach außen erstreckender und durch einen Nutzer des Injektors herausziehbarer Stopfen gebildet ist. Dadurch kann die Entnahme des Stopfens zum Freigeben der Austrittsöffnung durch einen Nutzer einfach erfolgen, ohne dass ein zusätzliches Werkzeug benötigt werden würde. Darüber hinaus kann durch diese Ausgestaltung auch die gesamte Entfernung des Stopfens problemlos und sicher ermöglicht werden, so dass kein Stopfenrest unerwünscht in dem Kanal verbleibt.
Bei einer weiteren alternativen Ausführung ist vorgesehen, dass der zweite Aufnahmebereich in einem an ein Injektorrohr anschließenden Zusatzteil, insbesondere einem zum injektorrohr separaten Adapter, ausgebildet ist. Das Zusatzteii weist einen Fluidleitungskanai auf, und der zweite Aufnahmebereich ist seitlich und angrenzend an den Fluidleitungskanai angeordnet. Der zweite Aufnahmebereich ist mit einer Austrittsöffnung in den Fluidleitungskanai mündend ausgebildet, wobei die Austrittsöffnung durch einen Stopfen im Fluidleitungskanai verschlossen ist. Der Fluidleitungskanai ist an seinem dem Injektorrohr abgewandten Ende gegabelt ausgebildet, so dass ein erster Kanalzweig des Fluidleitungskanals zur Einführung und Aufnahme des zur Freigabe der Austrittsöffnung aus der Verschließstellung verschobenen Stopfens ausgebildet ist. Ein zur Leitung des gemischten Hilfsfluids aus dem Zusatzteii ausgebildeter zweiter Kanalzweig ist darüber hinaus zusätzlich vorhanden. Bei dieser Ausgestaltung ist es somit ermöglicht, dass ein sehr kleiner und somit materialsparender Stopfen mit einer sehr kurzen Länge in dem Fluidleitungskanai an der Stelle, an der er noch als eine Leitung ausgebildet und noch nicht gegabelt ist, angeordnet ist. Dadurch ist ein sicherer Verschluss der Austrittsöffnung erreicht. Bei dieser Ausgestaltung ist insbesondere auch vorgesehen, dass der Stopfen gegenüber den Enden des Fluidleitungskanals zurückversetzt beziehungsweise verkürzt ausgebildet ist und somit innenliegend angeordnet ist und durch einen Nutzer somit nicht greifbar und herausziehbar ist. Durch eine derartige Ausgestaltung kann ein unbewusstes Entfernen durch einen Nutzer verhindert werden oder ein unerwünschtes Herausziehen durch ein Hängenbleiben des überstehenden Stopfens bei einer anderen Komponente oder dergleichen vermieden werden. Durch diese Ausgestaltung ist dann eine hohe Sicherheit zumindest bezüglich eines unerwünschten Lösens des Stopfens gegeben. Darüber hinaus wird durch die spezifische Ausgestaltung des Fluidleitungskanals insbesondere als Y-Form, bei welcher somit ein zunächst von einem Injektorrohr in einem einzigen Rohrabschnitt weg mündender Fluidleitungskanai sich dann in eine zweileitige Gabelung aufspaltet. Indem in dem Zusammenhang der erste Kanalzweig eine verschlossene Sackgasse bildet, wird ein Aufnahmebereich für den Stopfen geschaffen. Dieser wird somit durch die Betätigung des Injektors, insbesondere aufgrund der Druckbeaufschlagung des viskoelastischen Fluids auf den Stopfen, automatisch verschoben und in den ersten Kanalzweig übergeführt. Durch diesen ersten Kanalzweig wird somit auch erreicht, dass dann der zweite Kanalzweig durch seinen gesamten Innendurchmesser frei bleibt und somit der Stopfen nicht diesen zweiten Kanalzweig teilweise verschließt. Die ungehinderte Einströmung des dann vermischten Operations- Hilfsfluids und dann das Weiterleiten und Weiterströmen in die Injektorspitze ist dadurch ermöglicht, ohne dass starke Druckschwankungen und somit eine Art pulsierendes Ausströmen des Operations-Hilfsfluids aus dem Injektor auftreten würde.
Durch den ersten Kanalzweig wird darüber hinaus eine auch sehr hygienische Aufbewahrung des Stopfens erreicht, so dass einerseits der Stopfen selbst nicht vom Injektor herausfällt und auf den Patienten fallen würde oder anderweitige Gerätschaften benässen beziehungsweise verschmutzen würde.
Der Injektor umfasst somit durch den ersten Kanalzweig eine Art integrierten Abfallbehälter für den dann nicht mehr benötigten Stopfen.
Insbesondere ist vorgesehen, dass ein Innendurchmesser des ersten Kanalzweigs unterschiedlich zum Innendurchmesser des zweiten Kanalzweigs, insbesondere größer als ein Innendurchmesser des zweiten Kanalzweigs ist. Durch diese Ausgestaltung wird verhindert, dass der Stopfen in den zweiten Kanalzweig gelangen kann und diesen dann unerwünscht verstopfen würde, so dass der Injektor dann in seiner Funktionalität eingeschränkt wäre.
Auch bei dieser Ausgestaltung kann vorgesehen sein, dass das Zusatzteil als separates Bauteil vorhanden ist, welches mit dem Injektorrohr und/oder einer Injektorspitze mechanisch zusammenfügbar ist. Dies ist insbesondere dann der Fall, wenn das Zusatzteil als Adapter ausgebildet ist. Es kann jedoch auch vorgesehen sein, dass dieses Zusatzteil mit dem Injektorrohr integral und somit einstückig ausgebildet ist und/oder mit der Injektorspitze integral und somit einstückig ausgebildet ist. Bei einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung ist vorgesehen, dass der erste und der zweite Aufnahmebereich in axialer Richtung in Reihe zueinander in dem Injektorrohr ausgebildet sind, insbesondere in einem Führungsraum bzw. Führungsbereich des Injektorrohrs, der zur Führung des Injektorkolbens vorgesehen ist, ausgebildet sind. An diesen Führungsbereich anschließend ist dann insbesondere eine Rohrkanüle mit einem im Vergleich zum Führungsbereich kleineren Innenquerschnitt axial anschließend ausgebildet. Insbesondere ist dann bei dieser Ausgestaltung mit den beiden Aufnahmebereichen in dem Injektorrohr, insbesondere dem Führungsbereich, vorgesehen, dass zwischen dem ersten und dem zweiten Aufnahmebereich und somit in axialer Richtung betrachtet eingebettet zwischen den beiden Aufnahmebereichen ein Ventil zur fluidischen Separierung der Aufnahmebereiche ausgebildet ist. Ein unerwünschter Fluidübertritt zwischen den beiden Aufnahmebereichen ist somit durch das Ventil in einem Grundzustand dieser Ausführung verhindert. Ein Grundzustand definiert sich grundsätzlich insbesondere im noch unbetätigten Zustand des Injektors und somit insbesondere in einer Situation, in der der Injektorkolben noch nicht verschoben ist und somit noch nicht in das Injektorrohr eingedrückt ist. Insbesondere definiert sich dieser Grundzustand auch bis zu einer Stellung des Injektorkolbens, in welcher dieses Ventil an einem in Richtung eines der Rohrkanüle zugewandten Endes des Führungsbereichs verschoben ist, jedoch der auf diesem Verschiebeweg auf das Ventil ausgeübte Druck kleiner einem Druckschwellwert ist. Der Druckschwellwert definiert sich dabei insbesondere durch einen derartigen Druck, bei dem das Ventil automatisch öffnet. Insbesondere ist das Ventil abhängig von einer Druckbeaufschlagung fluiddurchlässig ausgebildet. Insbesondere ist hier vorgesehen, dass das Ventil durch eine Axialbewegung des Injektorkolbens initiierte Druckbeaufschlagung des Ventils für das viskoelastische Fluid fluiddurchlässig ist, wobei dies wiederum abhängig von dem bereits oben angesprochenen Druckschwellwert zur Öffnung des Ventils ist. Durch eine derartige Ausgestaltung wird ein weiteres bevorzugtes Ausführungsbeispiel dahingehend generiert, dass der Zeitpunkt und/oder die Mischung generell von den Fiuidbestandteilen sehr zeitnah im Hinblick auf die Benötigung des Operations-Hilfsfluids während des operativen Eingriffs erzeugt wird. Es tritt somit eine zeitdefinierte und mengenmäßige Erzeugung des Operations-Hilfsfluids quasi just-in-time auf.
Vorzugsweise ist vorgesehen, dass an eine Rohrkanüle des Injektorrohrs anschließend eine Injektorspitze angeordnet ist, welche an der Koppelstelle mit der Rohrkanüle einen Hohlraum bzw. eine Kavität, insbesondere einen sackartigen Fluidspeicher, aufweist, der sich dahingehend definiert, dass er einen größeren Innenquerschnitt als der sich dann daran anschließende Bereich der Injektorspitze aufweist. Es wird somit quasi ein Sammelbereich gebildet, der in eine Spitzenkanüle der Injektorspitze übergeht. Insbesondere ist diese Ausgestaltung dahingehend konzipiert, dass durch die Druckbeaufschlagung unter einem Druckschwellwert und daraus resultierender axialer Verschiebung des sperrenden Ventils in dem Injektorrohr der Farbstoff in den Fiuidspeicher pressbar ist und bei weiterer Druckbeaufschlagung des Ventils über dem Druckschwellwert aufgrund eines Anstoßen des Ventils an der Rohrkanüle die Sperrwirkung des Ventils aufgehoben ist und das viskoelastische Fluid über das Ventil in den Fiuidspeicher einleitbar ist und in dem Fiuidspeicher durch eine Mischung der Fluidbestandteile das Operations-Hilfsfluid erzeugt ist.
Bei den erläuterten Ausführungsbeispielen kann vorzugsweise vorgesehen sein, dass in dem zweiten Aufnahmebereich ein das Volumen des zweiten Aufnahmebereichs zumindest bereichsweise ausfüllendes Festkörperspeichermaterial enthalten ist, welches den Farbstoff aufgenommen hat. Dieses Speichermaterial kann beispielsweise ein poröser Festkörper wie beispielsweise ein Schwamm oder dergleichen sein. Ein derartiges Speichermaterial kann beispielsweise unter anderem bei der Ausführung vorgesehen sein, bei der ein Drehring vorhanden ist, der relativ zu einem Fluidleitungskanai drehbar ist.
Darüber hinaus kann ein derartiges Speichermaterial auch bei den Ausführungen vorgesehen sein, bei denen der erste und der zweite Aufnahmebereich in dem Injektorrohr, insbesondere in einem Führungsbereich des Injektorkolbens, ausgebildet sind. Vorzugsweise ist dann bei dieser Ausführung vorgesehen, dass das Speichermaterial an einem einer Rohrkanüle zugewandten Ende des Injektorrohrs beziehungsweise des Führungsbereichs angeordnet ist. Bei dieser Ausgestaltung wird dann durch den erzeugten axialen Druck durch den Injektorkolben das viskoelastische Fluid durch das poröse Speichermaterial gedrückt. Bei diesem Durchfluss wird der in dem Speichermaterial vorhandene flüssige Farbstoff aufgenommen, so dass hier eine entsprechende Vermischung durch das Hindurchdrücken des viskoelastischen Fluids durch das Speichermaterial auftritt.
Des Weiteren betrifft die Erfindung ein Verfahren zum Erzeugen eines Operations- Hilfsfluids zur Injektion in ein Auge, bei welchem in einem ersten Aufnahmebereich eines Injektors ein Fluidbestandteil des Hilfsfluids eingebracht wird. Ein wesentlicher Gedanke des erfindungsgemäßen Verfahrens ist darin zu sehen, dass in den ersten Aufnahmebereich einer Mischungseinrichtung des Injektors als erster flüssiger Fluidbestandteil des Hilfsfluids ein viskoelastisches Fluid eingebracht wird und in einem vom ersten Aufnahmebereich separierten und somit insbesondere im Grundzustand des Injektors fluidisch getrennten zweiten Aufnahmebereich der Mischungseinrichtung ein flüssiger Farbstoff eingebracht wird und durch die Mischungseinrichtung injektorintern das Operations-Hilfsfluid durch ein Mischen des viskoelastischen Fluids und des Farbstoffs erzeugt wird. Die dadurch erreichbaren Vorteile wurden bereits zum Injektor dargelegt.
Ausführungsbeispiele des erfindungsgemäßen Injektors sind als vorteilhafte Ausführungen des erfindungsgemäßen Verfahrens anzusehen. Dabei sind die einzelnen gegenständlichen Komponenten des Injektors und/oder ihre Wechselwirkung zur Durchführung der jeweiligen Verfahrensschritte zum Erzeugen dieses Operations- Hilfsfluids ausgebildet.
Weitere Merkmale der Erfindung ergeben sich aus den Ansprüchen, den Figuren und der Figurenbeschreibung. Die vorstehend in der Beschreibung genannten Merkmale und Merkmalskombinationen, sowie die nachfolgend in der Figurenbeschreibung genannten und/oder in den Figuren alleine gezeigten Merkmale und Merkmalskombinationen sind nicht nur in der jeweils angegebenen Kombination, sondern auch in anderen Kombinationen oder in Alleinstellung verwendbar, ohne den Rahmen der Erfindung zu verlassen. Es sind somit auch Ausführungen von der Erfindung als umfasst und offenbart anzusehen, die in den Figuren nicht explizit gezeigt und erläutert sind, jedoch durch separierte Merkmalskombinationen aus den erläuterten Ausführungen hervorgehen und erzeugbar sind.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen Ausführungsbeispiele der Erfindung werden nachfolgend anhand schematischer Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen:
Fig. 1 eine schematische Darstellung eines ersten Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Injektors in einem separierten Zustand eines Injektorrohrs und einer Injektorspitze; die Ausgestaltung des Injektors gemäß Fig. 1 in gekoppeltem Zustand zwischen dem Injektorrohr und der Injektorspitze; Fig. 3 eine perspektivische Darstellung eines zweiten Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Injektors;
Fig. 4 eine perspektivische Schnittdarstellung des Ausführungsbeispiels gemäß
Fig. 3;
Fig. 5 eine vergrößerte Darstellung eines Teilausschnitts der Ansicht in Fig. 4;
Fig. 6 eine vergrößerte Darstellung eines weiteren Ausschnitts der Ansicht in Fig.
4;
Fig. 7 eine perspektivische Darstellung einer ersten Drehstellung eines Drehrings, wie er bei den Ausführungen gemäß Fig. 4 bis Fig. 6 ausgebildet ist; Fig. 8 eine Darstellung gemäß Fig. 7 in einer zur Fig. 7 unterschiedlichen
Drehstellung des Drehrings;
Fig. 9 eine schematische Darstellung eines weiteren Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Injektors im separierten Zustand eines Injektorrohrs, eines Adapters und einer Injektorspitze;
Fig. 10 eine Darstellung des Adapters, wie er in Fig. 9 vorhanden ist, mit einem stabförmigen Stopfen; Fig. 1 1 eine schematische Darstellung eines weiteren Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Injektors mit einem Injektorrohr, einem Adapter und einer Injektorspitze im separierten Zustand der genannten Komponenten;
Fig. 12 eine Darstellung des Adapters gemäß Fig. 1 1 in einem zu Fig. 1 1 unterschiedlichen Betriebszustand des Injektors;
Fig. 13 eine Darstellung des Adapters gemäß Fig. 1 1 und Fig. 12 in einem zu Fig.
1 1 und Fig. 12 weiteren unterschiedlichen Betriebszustand des Injektors; eine weitere schematische Darstellung eines Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Injektors in einem Grundzustand; eine Darstellung des Injektors gemäß Fig. 14 in einem vom Grundzustand unterschiedlichen betätigten ersten Betriebszustand; eine Darstellung des Injektors gemäß Fig. 14 und Fig. 15 in einem zu Fig. 15 unterschiedlichen zweiten betätigten Betriebszustand; und eine vereinfachte schematische Darstellung eines weiteren Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Injektors.
Bevorzugte Ausführung der Erfindung
In den Figuren werden gleiche oder funktionsgleiche Elemente mit den gleichen Bezugszeichen versehen.
In Fig. 1 ist in einer vereinfachten Seitenansicht ein Injektor 1 gezeigt, der zur Injektion eines flüssigen Operations-Hilfsfluids in ein menschliches oder tierisches Auge ausgebildet ist. Ein Operations-Hilfsfiuid ist insbesondere ein Fluid, welches den Operationsablauf für einen Operateur im Hinblick auf die Zugänglichkeit und/oder Erkennbarkeit des zu behandelnden Körperteils und/oder eines Implantats positiv unterstützt und am Ende des operativen Eingriffs wieder aus dem Körperteil entfernt wird. Der Injektor 1 umfasst ein Injektorrohr 2, der einen Führungsbereich bzw. Führungsraum 3 für einen Injektorkolben 4 aufweist. Der Injektor 1 umfasst eine Längsachse A, wobei der Injektorkolben 4 in axialer Richtung in dem Führungsraum 3 verschiebbar ist. Das Injektorrohr 2 umfasst darüber hinaus eine Rohrkanüle 5, die an einem einen Einführbereich 6 des Führungsraums 3 abgewandten Ende einstückig an den diesen Führungsraum 3 begrenzenden Rohrabschnitt des Injektorrohrs 2 einstückig angeformt ist. Die Rohrkanüle 5 umfasst einen deutlich kleineren Innenquerschnitt als der Führungsraum 3 und somit der den Führungsraum 3 begrenzende Rohrabschnitt 14 auf. In Fig. 1 ist der Injektor 1 in einer separierten Ausgestaltung des Injektorrohrs 2 und einer injektorspitze 7 dargestellt. Die Injektorspitze 7 umfasst einen rohrförmigen Abschnitt 8, der einen zweiten Aufnahmeraum 9 integral aufweist, wobei in dem zweiten Aufnahmeraum 9 ein flüssiger Farbstoff 10 enthalten ist. Darüber hinaus ist in dem Führungsraum 3 ein viskoelastisches Fluid 1 1 enthalten. Das flüssige viskoelastische Fluid 1 1 und der Farbstoff 10 stellen zwei Bestandteile des in dem Injektor 1 und somit injektorintern zu mischenden Operations-Hilfsfluids. Die Injektorspitze 7 in ihrer einstückigen Ausgestaltung umfasst eine Spitzenkanüle 12, die einen deutlich kleineren Innenquerschnitt als der Rohrabschnitt 8 aufweist. Der Rohrabschnitt 8 weist an seinem der Spitzenkanüle 12 abgewandten und dem Injektorrohr 2 zugewandten Ende eine Aufnahme beziehungsweise eine Öffnung auf, in welche die Rohrkanüle 5 einführbar und mechanisch darin koppelbar ist.
Ausgehend von der separierten Darstellung der genannten Komponenten ist in Fig. 2 dann der gekoppelte Zustand gezeigt. Die Rohrkanüle 5 ist dabei derart axial weit in den Rohrabschnitt 8 eingeführt, dass der zweite Aufnahmebereich 9 von der Rohrkanüle 5 durchstoßen ist. Ein erster Aufnahmebereich 13, der das flüssige viskoelastische Fluid 1 1 aufnimmt, ist dann mit dem zweiten Aufnahmebereich 9 so gekoppelt, dass die beiden Fluidbestandteile, nämlich das viskoelastische Fluid 1 1 und der Farbstoff 10 in dem Injektor 1 und vor dem Austritt aus dem Injektor 1 in ein Auge sich definiert mischen. Mit der Kopplung des Injektorrohres 2 mit der Injektorspitze 7 wird somit automatisch auch die Mischung der Fluidbestandteile bewirkt. Die vor der mechanischen Kopplung fluidisch getrennten Aufnahmebereiche 9 und 13 sind dann fluidleitend verbunden.
In Fig. 3 ist in einer perspektivischen Darstellung ein weiteres Ausführungsbeispiel eines Injektors 1 gezeigt, der im zusammengebauten Zustand dargestellt ist. Auch hier ist ein axial verschiebbarer Injektorkolben 6 in einem Injektorrohr 2 in einem Rohrabschnitt 14 geführt, wobei der Rohabschnitt 14 wiederum einen Führungsbereich 3 begrenzt. Auch hier ist vorgesehen, dass der Injektor 1 ein zum Injektorroh 2 separates Adapterteil 15 aufweist, welches darüber hinaus auch separat zu einer Injektorspitze 7 ausgebildet ist. Der Adapter 15 ist somit in axialer Richtung zwischen dem Injektorrohr 2 und der Injektorspitze 7 angeordnet und mechanisch mit diesen Komponenten beidseits verbunden. Der Adapter 15 umfasst, wie in der Schnittdarstellung in Fig. 4 zu erkennen ist, einen Fluidleitungskanal 16. In diesen erstrecht sich in mechanisch verbundenem Zustand zwischen dem Injektorrohr 2 und dem Adapterteil 15 die Rohrkanüle 5 hinein. Andererseits mündet der Fiuidieitungskanai 16 des Adapters 1 5 in den Kanal der Injektorspitze 7, so dass die gesamte Fluidströmung im Wesentlichen vollständig in axialer Richtung und somit in Richtung der Längsachse A erfolgen kann. Der Fiuidieitungskanai 16 des Adapters 15 greift seinerseits in einen Rohrabschnitt 8 der Injektorspitze 7 ein und ist darin mechanisch gehalten.
Darüber hinaus umfasst der Adapter 15 einen Zugriffsring 17, der den Rohrabschnitt 8 außenseitig und umlaufend um die Achse A umgibt. Der Rohrabschnitt 8 ist somit auch eingebettet in den Adapter 15 eingreifend angeordnet. Der Adapter 15 umfasst darüber hinaus einen Drehring 18, der als Hohlkörper ausgebildet ist und um die Achse A relativ zum Fiuidieitungskanai 16 verdrehbar ist, andererseits mit diesem mechanisch verbunden ist, so dass er an diesem Fiuidieitungskanai 16 angeordnet ist. In dem Hohlraum des Drehrings 18 ist der Farbstoff 10 angeordnet. Es kann vorgesehen sein, dass er hier in flüssiger Form enthalten ist und ansonsten keine weiteren Komponenten darin enthalten sind.
In einer alternativen Ausgestaltung ist vorgesehen, dass das Volumen des Drehrings 18 zumindest bereichsweise mit einem Festkörper aus weichem Material, beispielsweise einem Schwamm, gefüllt ist, wobei der Schwamm den flüssigen Farbstoff 10 aufgesaugt hat.
Die Verbindung zwischen dem Adapter 15 und dem Injektorrohr 2 kann beispielsweise eine Steckverbindung oder ein Rastverbindung oder Schraubverbindung oder eine Bajonettverbindung sein. Insbesondere ist eine sogenannte Luer-Verbindung ausgebildet. Entsprechend können auch die mechanisch koppelnden Verbindungen zwischen der Injektorspitze 7 und dem Adapter 15 ausgestaltet sein. Auch hier sind, analog zu den Ausführungen in Fig. 1 und Fig. 2, die beiden Aufnahmebereiche 9 und 13 in Richtung der Längsachse A in Reihe zueinander angeordnet, wobei auch hier der erste Aufnahmebereich 13 für das viskoelastische Fluid 1 1 entfernter zur Injektorspitze 7 als der zweite Aufnahmebereich 9 angeordnet ist. In Fig. 5 ist der Injektor 1 im Bereich des Adapters 15 vergrößert dargestellt, wobei hier in Fig. 5 nur der Adapter 15 gezeigt ist. Es ist zu erkennen, dass der Fluidleitungskanal 16 insbesondere zwei um 180° um die Achse A versetzt z ueinander ausgebildete Öffnungen 16a und 16b aufweist. Demgegenüber weist auch der Drehring 18 an seiner dem Fluidleitungskanal 16 zugewandten Innenseite beziehungsweise inneren Mantelfläche Öffnungen 18a und 18b auf. Indem der Drehring 18 relativ zu dem ortsfest angeordneten Fluidleitungskanal 16 verdrehbar ist, können die Öffnungen 16a und 18a sowie 16b und 18b im Hinblick auf ihre Überdeckungsweite eingestellt werden. Durch diese Ausgestaltung ist auch eine Farbstoffdosierungseinheit 19 ausgebildet. Denn abhängig von dieser Überdeckungsweite und dem somit gebildeten Durchgang für den Farbstoff 10 aus dem Drehring 18 in den Fluidleitungskanal 16 kann auch eine Farbstoffdosierung erfolgen und gezielt eingestellt werden.
In Fig. 6 ist in einer weiteren Schnittdarstellung eine Perspektive des Injektors 1 gemäß Fig. 4 gezeigt, wobei hier zusätzlich zu dem Adapter 15 ein Teil der injektorspitze 7 und des Injektorrohrs 2 gezeigt sind. In der Darstellung in Fig. 6 ist zu erkennen, dass durch das Verschieben des Injektorkolbens 4 in axialer Richtung das viskoelastische Fluid 1 1 aus dem ersten Aufnahmebereich 13 in dem Injektorrohr 2 durch die Rohrkanüle 5 gedrückt wird und in den Fluidleitungskanal 16 einströmt. Aufgrund der spezifischen Stellung des Drehrings 18 ist hier eine Freigabe des Zuströmens des Farbstoffs 10 aus dem ersten Aufnahmebereich 9 im Drehring 18 in dem Fluidleitungskanal 16 ermöglicht. Dadurch mischt sich dann das flüssige viskoelastische Fluid 1 1 mit dem Farbstoff 10, so dass auch hier wiederum injektorintern, insbesondere in dem Fluidleitungskanal 16, das flüssige Operations-Hilfsfluid 20 erzeugt und somit auch gemischt wird. Dieses erzeugte Operations-Hilfsfluid 20 wird dann über den Fluidleitungskanal 16 in den Rohrabschnitt 18 der Injektorspitze 7 und von dieser über die Spitzenkanüle 12 in das Auge eingeleitet.
In Fig. 7 ist in einer Schnittdarstellung senkrecht zur Achse A der Adapter 15 und insbesondere der Drehring 18 mit dem Fluidleitungskanal 16 gezeigt. Bei der in Fig. 7 gezeigten relativen Drehstellung des Drehrings 18 zum Fluidleitungskanal 16 ist eine maximale Überdeckungsweite zwischen den Öffnungen 18a und 16a sowie 18b und 16b ausgebildet, so dass hier maximal Farbstoff 10 aus dem zweiten Aufnahmebereich 9 in den Fluidleitungskanal 16 einfließen kann. Demgegenüber ist in Fig. 8 eine Schnittdarstellung analog zu Fig. 7 gezeigt, wobei hier die Drehstellung des Drehrings 18 relativ zum Fluidleitungskanal 16 verändert ist und eine sehr kleine Überdeckungsweite der Öffnungen 16a und 16b durch die inneren Mantelwände des Drehrings 18 ausgebildet ist, so dass ein relativ kleiner Spalt zum Durchtritt des Farbstoffs 10 aus dem zweiten Aufnahmebereich 9 ermöglicht ist.
Die Überlappung der Öffnungen 16a und 18a sowie 16b und 18b ist in Fig. 8 minimal.
In Fig. 9 ist in einer vereinfachten Seitenansicht ein weiteres Ausführungsbeispiel eines Injektors 1 im zerlegten und somit entkoppelten Zustand des Injektorrohres 2 und eines Adapters 1 5 und einer Injektorspitze 7 dargestellt. Bei dieser Ausgestaltung umfasst der Adapter 15 wiederum einen Fluidleitungskanal 16, der mit seinen beiden Enden einerseits an das Injektorrohr 2, andererseits an die Injektorspitze 7 mechanisch koppelbar ist. Dies kann entsprechend zu den bereits erläuterten Ausführungen erfolgen.
Im Unterschied zur Ausgestaltung des Injektors 1 , wie er in den bisherigen Beispielen erläutert wurde, ist hier der zweite Aufnahmebereich 9 für den Farbstoff 10 als komprimierbarer Ballon ausgebildet, der mit einer Austrittsöffnung 21 in den Fluidleitungskanal 16 mündet. Die Einmündung ist dabei zurückversetzt zu gegenüberliegenden Enden 16c und 16d, insbesondere im Wesentlichen mittig entlang der Längen des Fluidleitungskanals 16 ausgebildet. Dieser Ballon in Form zur Begrenzung des zweiten Aufnahmebereichs 9 ist frei zugänglich, so dass er von einem Nutzer, insbesondere einem Operateur, mit den Fingern gegriffen und zusammengedrückt werden kann. Dadurch tritt der Farbstoff 10 in den Fluidleitungskanal 16 aus und vermischt sich dort mit dem über das Injektorrohr 2 durch Druckbeaufschlagung mit dem Injektorkolben 4 in den Fluidleitungskanal 16 gepressten viskoelastischen Fluid 1 1 .
Insbesondere bei der Ausgestaltung des Injektors 1 gemäß Fig. 9, jedoch auch bei anderen Ausführungen möglich, ist in dem Fluidleitungskanal 16 ein stabförmiger Stopfen 22 eingebracht, wie dies in Fig. 10 beispielhaft gezeigt ist. Dieser erstreckt sich mit seiner Länge zumindest über eines der Enden 16c, 16d hinaus, so dass er problemlos gegriffen und herausgezogen werden kann. Vorzugsweise ist dieser Stopfen 22 so lange in dem Adapter 15 verbleibend angeordnet, bis die mechanische Kopplung mit dem Injektorrohr 2 oder der Injektorspitze 7 erfolgt ist. Insbesondere wird nämlich mit dem Herausziehen des stabförmigen Stopfens 22 das Ausfließen des Farbstoffs 10 aus dem zweiten Aufnahmeraum 9 freigegeben.
In Fig. 1 1 ist in einer schematischen Seitenansicht ein weiteres Ausführungsbeispiel eines Injektors 1 gezeigt. Bei dieser Ausführung ist vorgesehen, dass der Adapter 15 wiederum separat zum Fluidleitungskanal 16 einen hier insbesondere nicht kompressiblen Behälter zur Begrenzung des zweiten Aufnahmebereichs 9 aufweist. Der Fluidleitungskanal 16 ist hier Y-förmig ausgebildet. Dies bedeutet, dass er zu einem Ende, insbesondere zum Ende 16c, welches zur Anbindung an das Injektorrohr 2 ausgebildet ist, nur einkanalig gestaltet ist. Auf der dem Injektorrohr 2 abgewandten Ende gabelt sich der Fluidleitungskanal 16 in einen ersten Kanalzweig 16e und in einen zweiten Kanalzweig 16f. Der erste Kanalzweig 16e ist in seinem Innendurchmesser größer ausgebildet als der zweite Kanalzweig 16f und stellt eine Abzweigung dar, die endseitig verschlossen ist und somit eine Sackgasse bildet. Der Innendurchmesser des ersten Kanalzweigs 16e ist vorzugsweise zumindest so groß, wie der Innendurchmesser des Fiuidieitungskanais 16 vor dieser Gabelung und somit in dem Kanalabschnitt, in dem er nur einkanalig ausgebildet ist.
Der Innendurchmesser des zweiten Kanalzweigs 16f ist diesbezüglich vorzugsweise kleiner und somit auch kleiner als ein Außendurchmesser eines Stopfens 22. Der Stopfen 22 ist in der gezeigten Ausführung und somit auch der noch unbetätigten Grundstellung des Injektors 1 und somit auch in der Grundstellung des Adapters 15 relativ kurz ausgebildet und gegenüber den Enden 16c und 16d zurückversetzt ins Innere angeordnet. Er kann somit außenseitig von einem Nutzer nicht gegriffen werden. Auch hier verschließt der Stopfen 22 eine Austrittsöffnung 21 des zweiten Aufnahmebereichs 9.
Der zweite Kanalzweig 16f ist zur mechanischen Kopplung mit der Injektorspitze 7 ausgebildet. Ausgehend von der in Fig. 1 1 gezeigten separierten Darstellung und dem Betätigungsgrundzustand der Komponenten des Injektors 1 wird dann, wenn die Komponenten mechanisch miteinander gekoppelt sind, der Injektor 1 betätigt, wobei dazu der Injektorkolben 4 in axialer Richtung zur Rohrkanüle 5 hin verschoben wird. Dadurch wird das viskoelastische Fluid 1 1 im ersten Aufnahmebereich 13 durch die Rohrkanüle 5 in den Adapter 5 und somit dort in den Fluidleitungskanal 16 gedrückt. Durch diese initiierende Druckbeaufschiagung wird der Stopfen 22 aus seiner Grundstellung gemäß der Darstellung in Fig. 1 1 verschoben, und zwar in den ersten Kanalzweig 16e hinein. Dies ist dann in den Darstellungen gemäß Fig. 12 und insbesondere Fig. 13, in welcher dann der Stopfen 22 vollständig in den ersten Kanalzweig 16a verschoben ist, ersichtlich. Durch diese Endposition ist er quasi auch in einer Entsorgungsstellung, in der aus dem Injektor 1 nicht herausfallen kann, angeordnet, behindert jedoch den Querschnitt des zweiten Kanalzweigs 16f nicht, so dass die in dem Fluidleitungskanal 16 erzeugte Mischung aus dem Farbstoff 10 und dem viskoelastischen Fluid 1 1 als dann erzeugtes flüssiges Operations-Hilfsfluid in den zweiten Kanalzweig 16f und von dort in die Injektorspitze 7 eingeleitet werden kann.
In Fig. 14 ist in einer schematischen Schnittdarstellung ein weiteres Ausführungsbeispiel des Injektors 1 gezeigt. Bei dieser Ausgestaltung sind die beiden Aufnahmebereiche 13 und 9 in dem Injektorrohr 2 und insbesondere dem Führungsbereich 3 ausgebildet. In axialer Richtung zwischen diesen beiden Aufnahmebereichen 13 und 9 ist ein sperrendes Ventil 23 angeordnet. Im Grundzustand ist durch dieses Ventil 23 eine fluidleitende und somit fluiddurchlässige Verbindung zwischen den Aufnahmebereichen 13 und 9 verhindert.
Darüber hinaus umfasst die Injektorspitze 7, die mit der Rohrkanüle 5 zur mechanischen Kopplung der beiden insbesondere als separate Teile ausgebildeten Komponenten in Form der Injektorspitze 7 und des Injektorrohrs 2 ein sackartiger Fluidspeicher 24, insbesondere eine Kavität oder ein Hohlraum, ausbildet, der direkt an die Rohrkanüle 5 anmündet und mit dieser gekoppelt ist. Dieser sackartige Fluidspeicher 24 kann beispielsweise auch birnenförmig gestaltet sein und geht dann in die Spitzenkanüle 12 der Injektorspitze 7 über, kann jedoch auch eine derartige Verdickung nicht aufweisen.
Ausgehend von der in Fig. 14 gezeigten Grundstellung des Injektors 1 , in der er somit unbetätigt ist und somit insbesondere der Kolben 4 in seiner noch unverschobenen ausgezogenen Grundstellung ist, wird dann im Nachfolgenden eine Betätigung des Injektors 1 durch einen Operateur vollzogen. Dazu wird gemäß der Darstellung in Fig. 15 der Injektorkolben 4 in axialer Richtung verschoben. Dadurch wird auch durch die Druckbeaufschlagung des viskoelastischen Fluids 1 1 das Ventil 23 in axialer Richtung zur Rohrkanüle 5 hin verschoben. Bei dieser Betätigung kann jedoch die Druckbeaufschlagung auf das Ventil 23 mit einem Druckwert erfolgen, der kleiner als ein Druckschwellwert ist. Der Druckschwellwert definiert dabei denjenigen Druck, ab welchem das Ventil 23 seine sperrende Wirkung aufgibt und somit öffnet.
Bei dieser Betätigung wird dann zunächst über das Ventil 23, welches noch sperrt, der Farbstoff 10 aus dem zweiten Aufnahmebereich 9 in die Rohrkanüle 5 und von dort in den sackartigen Fluidspeicher 24 gedrückt. Dann wird im Weiteren der Kolben 4 noch verschoben, so gelangt das Ventil 23 in eine Verschiebestellung, bei welcher dann das weitere Verschieben einen Gegendruck zu dem einwirkenden viskoelastischen Fluid 1 1 aufbaut, so dass sich Druckverhältnisse einstellen, die einen Druck auf das Ventil 23 ausüben, der größer als der Druckschwellwert ist. Das Ventil 23 gibt dann die Fluidleitung des viskoelastischen Fluids 1 1 über das Ventil 23 in den zweiten Aufnahmebereich 9 und dann auch zwangsweise über die Rohrkanüle 5 in den Fluidspeicher 24 frei. Durch diese Betätigung des Kolbens 4 wird dann das Einbringen der beiden Fluidbestandteile in den Fluidspeicher 24 generiert und dort eine Vermischung definiert erzeugt, so dass hier auch wiederum injektorintern das flüssige Operations-Hilfsfluid 20 erzeugt wird. Dieses erfolgt bei der hier gezeigten Ausführung insbesondere im Wesentlichen in dem Fluidspeicher 24 der Injektorspitze 7.
In Fig. 17 ist in einer weiteren schematischen Schnittdarstellung ein Ausführungsbeispiei eines Injektors 1 gezeigt. Bei dieser Ausführung ist vorgesehen, dass in einem der Rohrkanüle 5 zugewandten Ende des Injektorrohrs 2, insbesondere des den Eingangsbereich 3 begrenzenden Rohrabschnitts der zweite Aufnahmebereich 9 mit dem Farbstoff 10 angeordnet ist. Auch hier kann beispielsweise vorgesehen sein, dass ein Festkörperspeichermaterial, beispielsweise ein Schwamm, dort angeordnet ist, in dem das Medium des flüssigen Farbstoffs 10 enthalten ist. Dieses Element versperrt dann die Rohrkanüle 5, wobei durch eine Druckbeaufschlagung aufgrund der Axialverschiebung des Kolbens 4 das viskoelastische Fluid 1 1 durch die poröse Struktur des Aufnahmebereichs 9 hindurchgepresst wird und dadurch der darin enthaltene Farbstoff 10 aufgenommen und mit ausgeschwemmt wird, so dass in der Rohrkanüle 5 dann bereits das gemischte Operations-Hilfsfluid 20 erzeugt ist. An diese Rohrkanüle 5 kann dann wiederum eine Injektorspitze 7, wie sie durch die verschiedenen Ausführungsbeispiele erläutert wurden, angeordnet sein. Ebenso wie bei den bisher erläuterten Ausführungen kann die Injektorspitze 7 als separate Komponente vorhanden sein, die dann mechanisch daran gekoppelt wird. Es kann jedoch nicht nur bei diesem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 17, sondern auch bei den anderen Ausführungen vorgesehen sein, dass die Injektorspitze 7 einstückig mit dem Injektorrohr 2 und/oder dem Adapter 1 5 ausgebildet ist.

Claims

Patentansprüche
1 . Injektor (1 ) zur Injektion eines Operations-Hilfsfluids (20) in ein Auge, welcher einen Aufnahmebereich zur Aufnahme zumindest eines Fluidbestandteils des Hilfsfluids (20) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der Injektor (1 ) eine Mischungseinrichtung zur Erzeugung des Hilfsfluids (20) mit einem ersten Aufnahmebereich (13) mit einem einen ersten Fluidbestandteil des Hilfsfluids (20) bildenden viskoelastischen Fluid (1 1 ) aufweist und einen davon separierten zweiten Aufnahmebereich (9) mit einem einen zweiten Fluidbestandteil des Hilfsfluids (20) bildenden Farbstoff (10) aufweist, und die
Mischungseinrichtung derart ausgebildet ist, dass in dem Injektor (1 ) selbst ein Mischen des viskoelastischen Fluids (13) und des Farbstoffs (10) zum Hilfsfluid (20) durchführbar ist.
2. Injektor (1 ) nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die
Mischungseinrichtung zur automatischen Mischung der Fluidbestandteile abhängig von einer Betätigung eines Injektorkolbens (4) ausgebildet ist.
3. Injektor (1 ) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Aufnahmebereiche (9, 13) in axialer Richtung des Injektors (1 ) in Reihe angeordnet sind und der zweite Aufnahmebereich (9) einer Injektorspitze (7) des Injektors (1 ) näher liegend angeordnet ist, als der erste Aufnahmebereich (13).
4. Injektor (1 ) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Injektor (1 ) ein Injektorrohr (2) aufweist, in dem ein Injektorkolben (4) axial bewegbar angeordnet ist, und der erste Aufnahmebereich (13) in dem Injektorrohr (2) ausgebildet ist, insbesondere das Injektorrohr (2) einen Führungsraum (3) für den
Injektorkolben (4) aufweist, und an einem axial vorderen und einem einen Einführbereich (6) für den Injektorkolben (4) abgewandten Ende des Führungsraums (3) eine Rohrkanüle (5) des Injektorrohrs (2) mit einem im Vergleich zu dem Führungsraum (3) kleineren Innendurchmesser aufweist.
5. Injektor (1 ) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Aufnahmebereich (9) in einem auf ein Injektorrohr (2) des Injektors (1 ) mechanisch ankoppelbaren Adapter (15) ausgebildet ist, insbesondere der Adapter (15) in axialer Richtung des Injektors (1 ) zwischen dem Injektorrohr (2) und einer Injektorspitze (7) angeordnet ist.
6. Injektor (1 ) nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Adapter (15) einen Fluidleitungskanal (16) aufweist, der im gekoppelten Zustand mit dem Injektorrohr (2) fluidleitend mit dem ersten Aufnahmebereich (13) gekoppelt ist und beim, insbesondere durch eine Axialbewegung des Injektorkolbens (4) durch Druck initiierten, Hindurchleiten des viskoelastischen Fluids (1 1 ) durch den Fluidleitungskanal (16) der Farbstoff (10) in den Fluidleitungskanal (16) zum Mischen mit dem viskoelastischen Fluid (1 1 ) einleitbar ist.
7. Injektor (1 ) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Aufnahmebereich (9) relativ zum ersten Aufnahmebereich (13) volumenneutral bewegbar , insbesondere um eine Längsachse (A) des Injektors (1 ) drehbar, ist und/oder komprimierbar ist, und durch die Bewegbarkeit und/oder
Kompressibilität eine Farbstoffdosierungseinheit (19) ausgebildet ist.
8. Injektor (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Aufnahmebereich (9) in einem an ein Injektorrohr (2) anschließenden Zusatzteil, insbesondere einem zum Injektorrohr (2) separaten Adapter (15), ausgebildet ist, wobei das Zusatzteil einen Fluidleitungskanal (16) aufweist und der zweite Aufnahmebereich (9) seitlich und angrenzend an den Fluidleitungskanal (16) angeordnet und mit einer
Austrittsöffnung (21 ) in den Fluidleitungskanal (16) mündend ausgebildet ist, wobei die Austrittsöffnung (21 ) durch einen Stopfen (22) im Fluidleitungskanal (16) verschlossen ist, und der Fluidleitungskanal (16) an seinem dem Injektorrohr (2) abgewandten Ende gegabelt ausgebildet ist, so dass ein erster Kanalzweig (16e) zur Einführung und
Aufnahme des zur Freigabe der Austrittsöffnung (21 ) aus der Verschließstellung verschobenen Stopfens (22) ausgebildet ist und ein zur Ausleitung des gemischten Hilfsfluids (20) aus dem Zusatzteil ausgebildeter zweiter Kanalzweig (16f) ausgebildet ist.
9. Injektor (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der erste (13) und der zweite Aufnahmebereich (9) in axialer Richtung in Reihe in dem Injektorrohr (2) ausgebildet sind und zwischen dem ersten (13) und dem zweiten Aufnahmebereich (9) ein Ventil (23) zur Separierung der Aufnahmebereiche (9, 13) ausgebildet ist, wobei das Ventil (23) abhängig von einer Druckbeaufschlagung, insbesondere durch eine Axialbewegung des Injektorkolbens (4) initiierte
Druckbeaufschlagung des Ventils (23) durch das viskoelastische Fluid (1 1 ),
fluiddurchlässig ist, insbesondere an eine Rohrkanüle (5) des Injektorrohrs (2)
anschließend eine Injektorspitze (7) angeordnet ist, welche an der Koppelstelle mit der Rohrkanüle (5) einen Hohlraum (24) aufweist, der in eine Spitzenkanüle (12) der
Injektorspitze (7) übergeht, wobei durch die Druckbeaufschlagung unter einem
Druckschwellwert und daraus resultierender axialer Verschiebung des sperrenden Ventils (23) in dem Injektorrohr (2) des Ventils (23) der Farbstoff (10) in den Fluidspeicher (24) pressbar ist und bei weiterer Druckbeaufschlagung des Ventils (23) über dem
Druckschwellwert aufgrund eines Anstoßens des Ventils (23) an der Rohrkanüle (5) die Sperrwirkung des Ventils (23) aufgehoben ist und das viskoelastische Fluid (1 1 ) über das Ventil (23) in den Fluidspeicher (24) einleitbar ist.
10. Verfahren zum Erzeugen eines Operations-Hilfsfluids (20) zur Injektion in ein Auge, bei welchem in einen ersten Aufnahmebereich eines Injektors (1 ) ein Fluidbestandteil des Hilfsfluids (20) eingebracht wird, dadurch gekennzeichnet, dass in den ersten
Aufnahmebereich (13) einer Mischungseinrichtung des Injektors (1 ) als erster
Fluidbestandteil des Hilfsfluids (20) ein viskoelastisches Fluid (1 1 ) eingebracht wird und in einen vom ersten Aufnahmebereich (13) im unbetätigten Grundzustand des Injektors (1 ) fluidisch separierten zweiten Aufnahmebereich (9) der Mischungseinrichtung ein Farbstoff (10) eingebracht wird und durch die Mischungseinrichtung injektorintern das Hilfsfluid (20) durch ein Mischen des viskoelastischen Fluids (1 1 ) und des Farbstoffs (10) erzeugt wird.
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