WO2015070358A2 - Vorrichtung zur aufnahme einer interokularen linse und verfahren zum falten einer interokularen linse - Google Patents

Vorrichtung zur aufnahme einer interokularen linse und verfahren zum falten einer interokularen linse Download PDF

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WO2015070358A2
WO2015070358A2 PCT/CH2014/000166 CH2014000166W WO2015070358A2 WO 2015070358 A2 WO2015070358 A2 WO 2015070358A2 CH 2014000166 W CH2014000166 W CH 2014000166W WO 2015070358 A2 WO2015070358 A2 WO 2015070358A2
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shells
shell
cover member
stopper
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Volker Dockhorn
Emil Hohl
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Medicel Ag
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/0008—Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein
    • A61F9/0017—Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein implantable in, or in contact with, the eye, e.g. ocular inserts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
    • A61F2/16—Intraocular lenses
    • A61F2/1662—Instruments for inserting intraocular lenses into the eye
    • A61F2/1678—Instruments for inserting intraocular lenses into the eye with a separate cartridge or other lens setting part for storage of a lens, e.g. preloadable for shipping

Definitions

  • the present invention relates to a device for receiving an intraocular lens and a method of folding an intraocular lens.
  • an ocular incision of typically 2 to 4 mm is made, by which the natural eye lens is first removed and then the implant is inserted.
  • the artificial lens is inserted in the folded state through the incision in the capsular bag. Once the folded lens is inserted into the capsular bag, it unfolds back to its original shape.
  • the artificial lenses customary today consist of an optical lens body and two or more haptics peripherally projecting transversely to the optical axis of the lens body, which serve as position springs for the lens body in the capsular bag.
  • two haptics which are arranged opposite one another on the lens body, project from the lens body in a spirit-like manner.
  • lens carriers or cartridges and injectors are, for example, from the patents US 6267768, US 5810833, US 6283975, US 6248111, US 4681 102, US 5582614, US 5499987, US 5947975, US 6355046 and EP 1 290990 B1, and the disclosures US 2004/0199174 AI, EP 1905386 AI and WO 03/045285 A1.
  • the cartridge which is designed as a folding device for the lens, and the injector nozzle are separate parts.
  • the cartridge can be inserted into the injector housing, whereupon the injector nozzle can be screwed on the front of the injector housing.
  • the cartridge is in one piece of a folding device and an injector nozzle.
  • Intraocular lenses are sterile packaged by the manufacturer and may be delivered in a liquid bath. Depending on the lens material, storage in a liquid may be necessary to protect the lens from dehydration. During surgery, the lens must be removed from the packaging in the sterile area and inserted or loaded into a cartridge or directly into an injector. Since these lenses are very small and resilient structures, there is a risk when loading the cartridge or the injector that the lens is dropped or jumps off while folding and thereby loses its sterility.
  • the lenses are very delicate structures, which can be easily damaged when folding, injecting and reloading into a cartridge.
  • the risk of damage is particularly great for the so-called haptics, which surrounds the optical part of the lens. It is also possible that the optical part is damaged, for example, by the tweezers when inserted into the cartridge.
  • US Pat. No. 5,582,614 proposes that in the case of the cartridges at the free ends of their Half shells attach grooves which detect the lens edges when folding the lens.
  • the US 5499 987 provides for a special formation of the grooves.
  • FIG Diameter of the injector tip must be kept relatively large. Therefore, an undesirably large ocular incision is necessary to insert the lens into the capsular bag of the eye.
  • WO 03/045285 A1 and EP 1905386 A1 show, in later years the original cartridge construction, which has two half-shells connected by a single hinge, with or without grooves or holding device for detecting the same, was still retained lens edges.
  • the disclosure WO 03/045285 A1 shows a method for introducing an intraocular lens into the capsular bag of the eye, in which an overpressure is generated in order to expel a lens, which is swimmingly accommodated in a lubricant, out of the injector nozzle.
  • a compressible and deformable piston continuously adapts to the forward narrowing nozzle channel. The lens is folded further on its way and has a very small diameter at the end of its path.
  • a set for carrying out the method includes a lens carrier and a lens.
  • the lens is in a tension-free state in the lens carrier.
  • the lens and lens carrier are preferably carried by a holder and packaged in a sterile package until use in the case of a hydrophilic lens in a liquid containing the Protects lens from drying out.
  • the lens wearer, together with the lens mounted therein is removed from the package, inserted into the injector and folded, and then a lubricant is introduced through the channel.
  • the lens can now be injected into the capsular bag of the eye to be treated.
  • US 2004/0199174 proposes a cartridge which also has two half-shells in a conventional manner.
  • an injector device is shown in which the injector housing is made up of a cylinder for receiving the cylinder Piston, a folding device for the lens and an injector nozzle consists.
  • a flexible, elastic band is provided, which leads from the first half-shell to the second half-shell and can be pulled through a slot at the edge thereof.
  • An intraocular lens is inserted between a loop of the ribbon and the half-shells.
  • the half-shells By pulling on the ribbon, the half-shells can be moved towards each other and the lens (which unfolds beyond the edge of the half-shells) is pressed into the half-shells so that the intraocular lens is folded. When folding, the lens is thus held by the band.
  • the band acts as a folding aid.
  • a disadvantage is the complex construction of the cartridge and its complicated handling.
  • the haptic can be clamped between tape and slot, for example. There are preloaded systems.
  • brackets which hold a preloaded lens in its storage position during transport. These brackets are removed before the lens can be injected into an eye, or they fall off when the lens is folded. The removal of a holder represents an additional manipulation step.
  • a sloping part can have a disruptive effect; for example, by catching it and removing it from the operating area.
  • prior art systems can be distinguished for prefolded lenses and unfolded lens systems.
  • the lenses are folded for injection during the impact process for this particular systems are used in which the lens from behind, still undeformed or unfolded loaded in a loading chamber (as shown for example in US 5,810,833).
  • Systems for non-prefolded lenses disadvantageously require relatively large ocular incisions, because the impact process can not be folded arbitrarily small for various reasons.
  • pre-folded lens systems the lenses are folded or prefolded prior to the impact process for injection.
  • wing cartridges as disclosed for example in US 6,267,768, US 6,248,111, US 5,947,975 or US 4,681,102 are used.
  • the lens is folded when closing the wing cartridge and is in the loading chamber in pre-folded state.
  • Systems with wing cartridges advantageously require only small incisions.
  • the disadvantage is that the lens, in particular its feel, are pinched when inserting and folding or the haptic can assume an unfavorable position.
  • None of the aforementioned documents discloses a system which is always error-free manipulable and / or completely eliminates the risk of pinching the haptics of the lens when folded.
  • a trapped or disadvantageously trapped haptic may break at the latest when injecting the lens. If many manipulation steps are necessary to prepare the lens and the injector, they can represent a corresponding number of sources of error.
  • a device which folds an intraocular lens without folding it and / or. or injection, and is suitable for use with small incisions.
  • a device is to be provided which is optimized with regard to the manipulation steps for preparing the lens and the injector. In particular, as few manipulation steps as possible should be necessary, which after Delivery of lens and injector or which must be made immediately before the surgical procedure on the device. This should reduce sources of error.
  • Another object is to provide a device which requires only small incisions in the eye in the application.
  • the object is achieved by a device for receiving an intraocular lens having a first and a second half-shell, which are hinged together by a first joint and can be moved relative to each other from an open position to a closed position
  • Half shells in the open position form an open chamber
  • the half shells in the closed position form an enclosed chamber
  • a lid member is pivotally arranged, which limits the open chamber in the open position, in particular covers or in the closed position outside (or substantially outside) the enclosed chamber, in particular between the two half-shells, lies or is positioned.
  • the cover member is (and preferably remains) arranged in the open position and in the closed position on the first half-shell or connected to the first half-shell.
  • the device according to the invention is designed as a cartridge for insertion into an injector housing.
  • the device according to the invention can be an integrated part of an injector.
  • the cover member also acts as a positioning aid and as a cover during storage and maintenance of the lens.
  • the device according to the invention can be used in the eye with relatively small incisions (in particular with incisions having a diameter of less than 2.5 mm, preferably less than 2.2 mm, more preferably less than 2 mm, more preferably less than 1.5 mm) , This is achieved because the device according to the invention has a loading chamber enclosing a jacket-like and thus (longitudinally) closed for a folded lens to be injected.
  • the lens is prefolded thereon to a particularly small cross-sectional diameter and can be replaced by a narrow cannula and by a - as described - particularly small incision can be injected.
  • the device mentioned is particularly advantageously used with a deformable stamp, in particular a silicone stamp (for example, according to the published patent application WO 03/045285 A1).
  • Pivotally arranged may mean that the lid member is formed on the first half-shell production technology is particularly advantageous if the lid member is designed integrally with the first half-shell and optionally further together with the second half-shell.
  • a one-piece cartridge may e.g. be produced inexpensively by injection molding.
  • the cover member is in particular pivotable in that it is expediently self-supporting, rigid and / or plate-shaped
  • At least the first half shell and the cover member preferably the first half shell, the second half shell and the cover member are non-detachably connected to each other; ie not in conditions of normal use solvable.
  • the normal use includes in particular the charging, storing, folding and ejecting or injecting a lens.
  • the lid member is in particular at the longitudinal edge of the first half-shell, i. on the first joint facing away from the longitudinal side of the first half-shell, pivotally mounted.
  • the lid member is via a second hinge which is e.g. is formed as a hinge, in particular as a film hinge, connected to the first half-shell.
  • the cover member is in particular pivotable about the second joint.
  • a bending groove may be formed on the lid surface that deflects the inner surface of the first half-shell.
  • a lid member support preferably with Einrastrille is formed
  • each half shell is provided with a support.
  • the device is advantageously designed such that upon closure of the two half shells, the lid member slides over the longitudinal edge of the second half-shell from the closing chamber also
  • the enclosed chamber in the closed position of the half-shells forms a channel, in particular a cylindrical charging channel.
  • Each of the half shells advantageously forms a cylindrical segment.
  • wings i.e., wing grips
  • wings grips are arranged on both half shells, in particular on the respective longitudinal edge of the half shells
  • a closure in particular snap closure, is formed on the wings.
  • the lid member in the closed position of the half shells, is located outside (or substantially outside) the enclosed chamber, preferably (at least partially) between the edges of the half shells or (substantially) between the wings (or between the edges of the shells) Half-shells, which are formed as hills), if necessary, it can be clamped between the edges or the wings.
  • the cover member is preferably designed to be self-supporting or dimensionally stable, in particular as platelets.
  • the cover member is dimensionally stable or self-supporting, in particular under conditions of normal use.
  • the normal use of the device here includes in particular the charging, storage, folding and ejection or injection of a lens.
  • the lid member is thus not bendable under normal use, i. not bendable in itself, thus does not deform significantly, and behaves essentially stiff. As a result, the cover member is pivotable in particular about the second joint.
  • a band (which, by definition, is bendable) is not suitable as a cover member.
  • the cover member may have an opening which serves to fill the still open chamber and possibly the injector nozzle with lubricant.
  • the cover member has a stopper for the lens
  • the stopper is preferably arranged on the front side or front of the cartridge on the cover member, in particular integrally formed.
  • the lens including its front feel, is prevented by the stopper from leaking forward and possibly falling out of the device.
  • the front haptic can be placed against the optic when the lens is pressed forward against the stopper. This results in a better exit behavior of the lens.
  • the cover member has two stoppers, ie a first stopper and a second stopper, the first stopper (as indicated above) for limiting the front haptic and the second stopper for limiting the rear haptic.
  • This embodiment with two stoppers is particularly advantageous in that a lens stored in liquid which is pre-loaded in a device according to the invention, which is designed as a cartridge, is removed from the storage container and can be inserted into the injector, without the lens over one of the two sides of the cartridge (ie, the front end or the rear end of the cartridge) can fall out ,
  • the lid member with respect to the half-shells in the longitudinal direction is shortened, preferably shortened and stepped or shortened and slashed
  • an injector can be formed on one of the half shells a plug-in device for insertion into a receiving opening of the injector.
  • the plug-in device is provided on the second half-shell.
  • the device is in one piece and preferably consists of plastic. Injection molding technology can be used in this case. Further herein disclosed is an injector having an injector housing and a plunger longitudinally displaceable in the injector housing for use with a cartridge-shaped device as described above
  • the above object is achieved by a method for folding an intraocular lens, which comprises the following steps
  • a cavity whose sheath includes at least a first half-shell, a second half-shell and a cover member, wherein the first half-shell is hingedly connected on one side via a first joint to the second half-shell and hinged on the opposite side via a second joint with a cover member wherein the lid member is slidably in contact with the (free) edge of the second half-shell,
  • Said casing is at least three-part or three-part comprising a first half-shell, a second half-shell and a cover member.
  • the three members or parts are preferably an integral part of a single injection molded part.
  • At least one haptic of the lens is pushed towards the lens body.
  • the front haptics of the lens are pushed towards the lens body by means of a stopper.
  • the front haptic can be pressed against the lens body under the pressure of a pestle on the lens.
  • the lens can be introduced into the cavity in a de-energized state.
  • the lens can be inserted into the device (in particular by hand) without externally applied mechanical stress, in particular without bending or folding the lens.
  • the lens - in particular after insertion by hand - (at least partially) on the inner surfaces of the two half-shells. This means that the lens rests at least on the inner surface of each half-shell at one point
  • the lens is bordered at its edges by the two half-shells and is folded together with the half-shells (preferably in approximately the same direction).
  • the lid member is not in contact with the lens or does not touch it during the folding process.
  • the lid member does not act on the lens during folding, so it is not a folding aid.
  • the two half-shells of the two half-shells are brought together until mutual contact or until mutual abutment of one another, the lid member being clamped.
  • the cover member can be clamped between the two longitudinal edges.
  • the edges are fitted with wings which clamp the lid member in the closed position of the half shells and thereby secure and fix.
  • the pivotable cover member preferably slides along the second wing during pivoting and out of the forming closing half-shells.
  • an alternative device for receiving an intraocular lens having first and second half-shells hingedly connected together by a first hinge and movable relative to each other from an open position to a closed position, wherein the half-shells are in the open position Form an open chamber, which serves for inserting a lens, and form the half shells in the closed position an enclosed chamber which defines a Ausstosspassage and used to expel the lens,
  • the device according to the Invention at least characterized in that at the first at least one stopper (or stopper element) is displaceably or pivotably arranged in the two half shells, which in the open position limits the open chamber in the ejection direction and in the closed position outside (or substantially outside) the enclosed chamber laterally of the ejection spas When positioning the device with a lens, the stopper helps to correctly position the lens and its feel.
  • This device may be combined with the features as defined above insofar as the features are not mutually exclusive. Especially For example, the feature of a lid member may be present in combination with the
  • the stopper (or the stopper element) is conveniently attached to a retaining element, e.g. the cover member or an arm, wherein the holding element expediently bridges or spans the open chamber in the open position and is positioned in the closed position (substantially) outside the enclosed chamber.
  • a retaining element e.g. the cover member or an arm
  • the holding element is arranged displaceably or pivotably on the longitudinal edge of the first half-shell.
  • the displaceable or pivotable arrangement of the stopper or of the holding element results in particular from the fact that the stopper or the holding element is articulated by way of a second, which e.g. is formed as a hinge, in particular as a film hinge is connected to the first half-shell.
  • the second articulated results, in particular, in that a bending groove is formed on the retaining element side repelling the inner surface of the first half shell
  • the device is designed in such a way that when the two half-shells are closed, the retaining element slips out of the closing chamber beyond the longitudinal edge of the second half-shell.
  • wings are arranged on both half shells, in particular on the respective longitudinal edge of the half shells.
  • a closure in particular a snap closure may be formed.
  • the retaining element In the closed position, the retaining element is (substantially) positioned outside the enclosed chamber and is preferably between the wings.
  • the holding element is designed in particular self-supporting.
  • each holding element or each arm carries at least one stopper, that is, for example, a first stopper on a first front arm to prevent the lens from slipping or the haptic from the open chamber forward and a second stopper on a second, rear arm for preventing the lens or its feel from sliding out of the open chamber to the rear, in particular a first stopper for the first or front haptics of the lens and a second stopper for the second or rear haptics of the lens.
  • the holding element is an integral part of the device and / or consists of plastic.
  • the inventive device can be manufactured in one piece in a single injection molding operation.
  • each half-shell prefferably be provided with a support, e.g. designed as slide rails, equipped
  • the enclosed chamber forms in the closed position of the half-shells a channel, in particular a charging channel.
  • a plug-in device for insertion into a receiving opening of an injector.
  • the alternative device presented here is or is in particular designed as a cartridge for insertion into an injector, in particular into an injector housing.
  • an injector having an injector housing and a plunger longitudinally displaceable in the injector housing for use with a cartridgeed device as described herein.
  • the first half-shell Le is hingedly connected on one side via a first joint with the second half-shell and is hingedly connected on the opposite side via a second joint with the holding element, wherein the holding element is in sliding contact with the longitudinal edge of the second half-shell,
  • the method is characterized in particular by the fact that, when using a lens with two haptics, the front haptics of the lens are pushed toward the lens body via a stopper and the rear haptic via a plunger.
  • the lens can be applied or guided in a tensionless state on the loading area.
  • the lens is expediently on the inner surface of the two half-shells.
  • the lens is possibly at its edges by the two half-shells Kitst and is folded together with the half-shells, in particular in approximately the same direction, the step for merging the two half-shells includes in particular a merging until the mutual juxtaposition of the two longitudinal edges of the two half-shells, wherein the retaining element is clamped.
  • FIGS. show schematically, not true to scale Presentation:
  • FIG. 1 shows an oblique view of the device according to the invention in the open position with the intraocular lens received
  • Figure 2a a front view of the inventive device in an open
  • FIG. 2b shows a section of FIG. 2a showing the contact connection between the free end of a cover member and the edge of a second half shell;
  • FIG. 3 shows a front view of the device according to the invention in the closed position
  • FIG. 4 shows a front view of the device according to the invention in the closed position with the intraocular lens received
  • FIG. 5a shows an optical lens with folded-in first and second or front and rear haptics
  • FIG. 5b shows an optical lens with a first folded-in haptic and a second opened haptic
  • FIG. 6 shows an oblique view of an injector with inserted device according to the invention in the open position
  • FIG. 7 shows a further oblique view of an injector with the device according to the invention inserted in the open position
  • FIG. 8 shows a further oblique view of an injector with an inserted device according to the invention in the open position
  • FIG. 9 shows an oblique view of an injector with inserted device according to the invention in the closed position
  • FIG. 10 an apparatus according to the invention with an alternative lid-type version in the open position: (a) a view obliquely from the front, (b) a view obliquely from behind.
  • FIGS. 1-4 show an inventive device in the form of a cartridge 3 which can be inserted into an injector housing 1.
  • the device according to the invention can be part of an injector or can be integrated or formed in the injector.
  • the injector is an operation tool with a sleeve-like housing 1 and a housing axially movably received plunger 9.
  • the plunger 9 is an elastic stamp placed in the shell of the housing.
  • the lens carrier or cartridge 3 has a preferably cylindrical loading channel 39, which is adjoined axially by an injector nozzle 11 (distal end of the lens carrier) which tapers towards the tip.
  • the lens carrier or the cartridge 3 is inserted or held in the injector housing 1 in such a way that the plunger 9 is in alignment with the loading channel.
  • the plunger 9 penetrates into the loading channel 39 and pushes the lens out of the injector nozzle 11.
  • the cartridge 3 has a front end 5 and a rear end 7. Inserted into an injector housing 1, from the rear end 7, the plunger 9 can be inserted into and through the cartridge. see 3 direction front end 5 of the cartridge 3 and further into an injection cannula 11 are pushed.
  • the cartridge 3 includes two half-shells 13 and 15 which are hinged together via a first hinge 29.
  • the two half-shells 13 and 15 are executed in particular cylinder-segment-like and longitudinally hinged together.
  • the two hinged half shells 13 and 15 together form a double half shell.
  • Each half shell 13, 15 has on the inside an open half channel with an inner surface 17 ,.19.
  • the inner surfaces 17 and 19 together form a loading surface 20.
  • the loading surface 20 is bounded on the longitudinal side by a first edge 21 and a second edge 23.
  • each half-shell 13, 15 has an edge 21 or 23 on a side facing away from the first joint 29 on.
  • a wing 25, 27 is advantageously arranged.
  • the half-shells 13 and 15 are hingedly connected to one another in the longitudinal direction via the first joint 29, which is expediently designed, for example, as a hinge or film hinge.
  • the two half-shells 13 and 15 are thereby strung together in such a way that the inner surfaces 17 and 19 of the two half-shells 13 and 15 are adjacent to each other, in particular in longitudinal alignment adjacent to each other (or merge into each other via the first joint 29) and form a common loading area 20.
  • Longitudinal or longitudinal means in alignment along the extent or orientation of the half channels.
  • the cartridge 3 can be transferred from an open position to a closed position due to the joint 29. In the open position (FIGS.
  • the two half-shells 13 and 15 form a type of loading surface 20 onto which an intraocular lens 33 can be placed and on which the lens 33 can optionally be stored without tension.
  • the lens 33 lies between the longitudinal edges 21, 23 preferably on a guide structure, which here for example consists of slide rails 35, 37
  • a guide structure which here for example consists of slide rails 35, 37
  • the longitudinal edges 25 and 27 of the two half-shells 13 and 15 approach each other and one on the loading area In the closed position (FIGS. 3 and 4), the two half-shells 13 and 15 together form a closed channel, ie the aforementioned charging channel 39, which serves the lens 33 in the folded state Injection into an eye ready to hold.
  • Intraocular lenses 33 essentially consist of an optical lens body 41 and one or more haptics 43, preferably a first and a second haptic 43, 43 '(FIG. 5), which are usually spiral-like in the lens plane from the periphery of the lens body 41 rectified spirally) protrude and are resilient.
  • the cartridge 3 according to the invention is equipped with a cover member 45
  • the cover member 45 is movable at the longitudinal edge 21 of the first half-shell 13, in particular displaceable or foldable (similar to a single-wing swinging door), arranged or fastened.
  • the cover member 45 is advantageously designed as a cover plate; especially as a flat, dimensionally stable cover plate. In an open position of the cartridge 3, the cover member 45 spans the loading surface 20 from the longitudinal edge 21 of the first half-shell 13 to the longitudinal-side edge 23 of the second half-shell 15.
  • the cover member 45 is advantageously fixed movably on the longitudinal edge 21 of the first half-shell 13 via a second joint 47.
  • the hinge 47 is a hinge, in particular a film hinge, and is designed as a bending groove or folding area
  • the axes of rotation of the first and second hinges 29 and 47 are preferably aligned parallel to each other.
  • the lid member 45 closes towards the longitudinal edge 23 due to its gravity and / or a spring force in the second hinge 47. Since the lid member 45 is self-supporting (ie sufficiently rigid), a covered chamber 46 is formed between the first half-shell 13 in the open position of the cartridge 3 the second hinge 47 is preferably arranged on a strip 49 projecting from the longitudinal edge 21 of the first half-shell 13.
  • a second protruding strip 51 is preferably formed, which serves with open cartridge 3 as a support for the cover member 45
  • the strips 49 and 51 are both conveniently curved and optionally designed with tapered ends or longitudinal sides.
  • the preferably tapered end or the preferably tapered longitudinal side of the bar 49 is conveniently in a living hinge on.
  • the curvature of the strips 49, 51 is in particular a curvature over the length thereof, the curvature of the strips 49, 51 is such that the two strips, when the cartridge is closed, supplement each other to form a semicircular bulge which extends into the closed channel 39 Moldings 49, 51 form in lateral extension of the inner surfaces 17, 19 on the respective longitudinal edge 21, 23 a counter surface to the respective inner surface 17, 19, whereby on both sides a kind of inside groove 53, 55 at the respective longitudinal edge 21, 23 is formed (Fig.3 ). Groove 53 or 55 and slide rails 35 and 37 can cooperate as a guide system for the introduction of a lens 33.
  • the strips 49, 51 may be formed longitudinally (as shown in the figures) or interrupted (not shown).
  • the control system is expediently aligned parallel to the longitudinal extent of the half-shells 13, 15.
  • the strip 49 is preferably formed on the chamber outer side with a concave bending groove.
  • the bending groove in particular has a line-shaped material displacement in the longitudinal direction of the first half-shell 13, whereby a bending ability of the material is generated.
  • the cover member 45 can be folded articulated to the first wing 25.
  • the bending groove works especially as a film hinge.
  • the strip 51 is preferably provided on the chamber outer side with a concave groove 56.
  • the cover member 45 and its free end 58 can engage with a corresponding configuration of the free end 58 of the cover member 45 groove 56 and free end 58 are designed such that when pressed (ie by manual operation) of the two wings 25, 27, the cover member 45 or whose free end 58 is pushed out of the groove 56 to slide along the wing surface 28 along.
  • the free end 58 of the cover member 45 is expediently designed with a tapered convex curve 60 on the inside of the carmer, which ends preferably with a bead-like seam 62.
  • the strip 51 thus forms a kind of cover member support 63 with latching groove 56.
  • the free or uncovered portion 57 of the loading area 20 can serve as a storage space for the lens 33, on which the lens, for example Hand, can be stored before it is pushed along the loading surface 20 under the lid member 45.
  • the cover member 45 is equipped with a stopper 59.
  • This also serves to apply the distal feel to the optical body of the lens.
  • the stopper is preferably at or near the cartridge front 5, i. proximal to the cartridge.
  • the stopper 59 may be formed as a protuberance, which in the open cartridge (especially when the free end of the lid member 45 rests on the second edge 23 and the second bar 51) from the plane of the lid member inside surface side (ie on the side of the inner surfaces 17, 19 ) protrudes
  • the second wing 27 has a guide, e.g. a chamfer or cartridge front side a recess 61 on, in or on which the stopper 59 can slide along when the lid member 45 is guided when closing the cartridge 3 via the second wing of the forming chamber 39.
  • a guide e.g. a chamfer or cartridge front side a recess 61 on, in or on which the stopper 59 can slide along when the lid member 45 is guided when closing the cartridge 3 via the second wing of the forming chamber 39.
  • the dimension of the wing 27 of the second half-shell 15 preferably corresponds approximately to or exceeds the dimension of the cover member 41.
  • the cover member 45 optionally has an opening 64. This preferably lies in the front region of the cover member 45 and possibly in a region of the cover member 45 which is opposite the second inner surface 19 or, in other words, which abuts against the second edge 23.
  • the opening 64 is expediently less than half the diameter in the longitudinal direction , preferably less than one third of the diameter, of a lens body 41 from the front face 5 of the cartridge 3 or spaced from the stopper 59.
  • the cover member 45 is compared to the half-shells 13, 15 shortened in the longitudinal direction at the rear cartridge part, preferably shortened and stepped (Fig. 1 and Fig. 6-8).
  • the lid member 45 is in a rear portion 65 of the lid member 45, which is predominantly opposite the second inner surface 19 or - in other words - which abuts the second edge 23, compared to the half-shells 13, 15 shortened
  • the cover member 45 may also be shortened with respect to the half shells 13, 15, but this need not be preferred in said region 67 above the first inner surface 17 the cover member 45 is shortened less than in the region 65 above the second inner surface 19.
  • the region 65 of the lid member which is adjacent to the loose end of the lid member, compared to the length of Kartu- see 3 shortened more than the area 67, which the second joint 47 is adjacent Due to the shortening may be at the rear of the Deckelg lieds 45 unilaterally give a recess in which a plunger 9 of an injector to the stop 69 and thus to an inserted lens 33, possibly the lens body 41, can be inserted without the lid member 45 must be raised or otherwise moved.
  • the width of the lid member portion 67 is dimensioned such that during the closing process of the cartridge 3 of the lid member portion 67 slides over the pushed up to the stop 69 of the recess plunger 9 away, without the free end 71 (esp., The hem 62) of the cover member 45 thereby loses contact with the wing (in particular the wing inside)
  • the cover member 45 ' which can be shortened as shown in relation to the half-shells 13, 15 in the longitudinal direction on the rear cartridge part, rear center a slot or a slot-like recess.
  • the recess is expediently about 1 to 3 mm, preferably 1.5 to 2.5 mm wide.
  • the cover member 45 lies substantially outside the enclosed chamber 39 formed from the chamber 46 and preferably between the wings 25, 27.
  • a closure 73 in particular a snap closure formed on the half-shell 15 is a plug-in device 75 is formed this plug-in device 75 is used for insertion into an opening of an injector 1.
  • a blocking means serve as struts 77, 77 'with barbs.
  • FIGS. 6 to 9 essentially consists of the injector housing 1 and the plunger 9 displaceable in it for transporting and ejecting the lens 33.
  • the cartridge 3 and possibly the injector nozzle 11 separate into the injector housing 1
  • they can also be designed as one part.
  • FIG. 6 and FIG. 7 show an injector with a cartridge 3 inserted in the injector housing 1 and occupied by a lens 33 (only the rear haptic 43 of the lens 33 can be seen).
  • the plunger 9 is mounted in a starting position in the injector (not visible in Fig. 6), preferably locked so that it is not in the way when inserting the cartridge 3.
  • the plunger 9 is seen in the injector in teilvorgeschobener position. In this partially advanced position, the plunger 9 extends to the rear edge or stop 69 of the cover member 45. In this position of the plunger 9, the lens 33 with front and rear haptics 43 ', 43 optionally collapsed. Lens 33 and haptics 43, 43 'are positioned below the lid member 45 in the chamber 46; ie the haptics are nowhere before.
  • the plunger 9 may optionally be locked in the injector 1. It is thus possible to provide the injector with the lens 33 to be inserted already in the factory. This can be an option, for example, for dry lenses. Before surgery, therefore, only the cartridge by the surgeon or to close its assistance by moving the first wing 25 against the second wing 27, thereby folding the lens 33 and pushing the cover member 45 out of the channel 46 (or out of the forming channel 39).
  • the cartridge has stoppers on two sides of the lid member 45 (particularly at or near the front end and at or near the rear end of the cartridge).
  • the stoppers are preferably located on the lid member itself, with respect to the orientation of the cartridge expediently a stopper at the front edge and a stopper at the rear edge of the lid member is arranged.
  • storing the lens in the cartridge i.e., preloaded lens.
  • a preloaded lens may optionally be stored in a container filled with sterile liquid without the lens being able to fall out of the cartridge.
  • the cartridge is removed from this container and inserted into the injector 1. Again, the cartridge (as described above) can now be closed, wherein the cover member 45 with the two stoppers laterally from the channel 46 (or from the forming channel 39) is pushed.
  • the cartridge 3 can advantageously be closed without the lens body 41 or the haptics 43, 43' being in contact between the edges 21 during the closing process and 23 or between the wings 25 and 27 of the cartridge are clamped.
  • the closing process of the cartridge proceeds in particular as follows: Preferably by hand, the wings 25, 27 of the cartridge 3 are merged the lid member 45 slides from its locking position on the edge 23, in particular from the groove 56 on the inside wing surface 28 of the second wing 27 and this wing surface 28 along from the closing cavity 46 and from the forming cavity 39 out.
  • Fig. 9 the injector with closed cartridge 3 and teilingeschobenem plunger 9 can be seen.
  • the fact that the plunger 9 is only partially inserted into the cartridge 3 can be recognized by the fact that the plunger end 81 (with respect to FIG. 8) projects out of the injector housing 1 with the same length.
  • the lens 33 is ready for injecting. tion.
  • the lens 33 is ejected through the cannula (injector nozzle) 11, to thereby be injected eg in an eye.
  • the plate-shaped cover member 45 is replaced by at least one arm, in particular by one arm or two arms, wherein the arm or each of the arms in the open position of the cartridge 3, the loading surface 20 of spans the longitudinal edge 21 of the first half-shell 13 to the longitudinal edge 23 of the second half-shell 15.
  • Stoppers which are integrally formed on the arm or on each of the arms, serve (as described above with respect to the cover member 45) for securing the position of the lens 33, in particular also its feel.
  • the arm or arms are in particular designed in such a way that the stopper or stoppers 59 are arranged as described above and in the figures.
  • the stopper is preferably designed as a protuberance of the arm which, when the cartridge is open (in particular when the free end of the arm rests on the second edge 23 or on the second bar 51), is provided on the arm side half-shell inner surface side (ie on the side of the inner surfaces 17). 19 of the half-shells 13, 15 and thus on the inner surfaces 17, 19 of the half-shells 13, 15 facing) protrudes.
  • FIGS. 2a and 2b show, in particular, a front view of the device according to the invention, this front view equally representing a device with holding element 45 designed as a plate-shaped lid member or embodied as an arm.
  • the stopper 59 at the transition to the closed position of the chambers 13 and 15 from the forming Ausstosspassage (and their extension) softens or slides In the example shown in Fig. 2a, the stopper gives way in particular due to its korduschenend experiencingn position which allows the stopper to move in the recess 61 along the transition to the closed position of the chambers 13 and 15 at the front end side of the second longitudinal edge 23 and the wing 27 of the second half shell 15. Conveniently, the end face of the second longitudinal edge 23 and the wing 27 of the second half-shell 15 is set back due to which the front-side recess 61 results.
  • a cutout could be formed as a passage in edge 23 and wing 27 in the orthogonal direction with respect to the axes of rotation of the first and second hinges 29 and 47.
  • the cover member, in particular the arm or the plate-shaped cover member 45 may be generally referred to as holding elements for the stopper.
  • An apparatus for folding an intraocular lens 33 has two half-shells 13, 15 connected by a hinge 29, which e.g. by means of the half-shells 13, 15 formed wings 25, 27 are moved relative to each other and can be closed against each other to fold an inserted intraocular lens 33 and at the same time in a loading carrier channel, which forms by closing the half shells 13, 15, ready to inject ,
  • the device for folding preferably has a holding element (in particular designed as an arm (not explicitly shown in the figures) or a lid member 45), which in an open position of the half-shells 13, 15 from a first longitudinal edge 21 at the first Half shell 13 to a second longitudinal edge 23 on the second half-shell 15 forms a bridge over the inner surfaces 17, 19 of the half-shells 13 and 15.
  • a jamming of the lens 33, in particular of the lens body 41 or the haptics 43, 43 ', can be prevented by the holding element (in particular if it is designed as a lid member 45) before and during folding over the lens, the lens lies on the half-shells secures and thereby prevents the lens (especially during folding, ie when closing the two half shells) in the space between the edges 21 and 23 and / or between the wings 25 and 27 to penetrate.
  • the groove-like configuration (groove 53, 55) of the half-shells 13, 15 acts on the two longitudinal edges 21, 23 which partially frame the lens.
  • the retaining element in particular the cover member 45 or the arm
  • the stopper or 59 slides out of the forming charging channel (ie cavity 36) or away from the forming charging channel to the subsequent ejection of the folded lens or its injection into an eye not to hinder.
  • the intraocular lens When using an injection cartridge fitted from behind, the intraocular lens can not be prefolded, which is why the lens must be folded through the internal geometry of the injection nozzle when it is pushed forward by the punch. Due to the geometry tapering from the lens cross-section to the incision diameter, no piston (also referred to herein as a ram) with a flexible and shape-adapting end (punch) can be used. A flexible punch would have to form a positive fit with the cartridge, otherwise there would be a very high risk that the posterior lens haptics between the punch and cartridge wall is clamped when advancing the punch.
  • a loading chamber with integrated lens holder with lens cover (cover member) is used as part of an injection system
  • the loading chamber is in the described application, a system loaded from the rear, open to the rear and allows the user to load the loading chamber with the intraocular lens from behind.
  • the lens cover acts as an insertion aid for the lens.
  • the loading chamber is closed, the lens thereby pre-folded and folded the lens cover by a hinge mechanism between the two wings of the loading chamber automatically.
  • This pre-folding the cross-section is significantly reduced compared to a back-loaded from the injection cartridge according to the current state of the art and thus a positive, non-violating the lens flexible punch can be used.
  • This flexible stamp is advanced after the folding process, allowing the lens to be injected into the eye.
  • the intraocular lens In a preloaded system, the intraocular lens must be protected during shipping and storage from slipping and sliding out of the injection cartridge or the loading chamber. This is realized by a lens holder.
  • a commercially available lens holder has the disadvantage that the user has to remove it himself. Careless removal may result in dislocation of the lens. Since the user in a preloaded system does not make or make any manipulation of the lens, it may lead to pinching the lens or their haptics in the subsequent closing process of the loading chamber or during the subsequent advancement of the stamp.
  • removal of the lens holder is an additional step for the user. To make the system as easy and comfortable for the user as possible, this additional step of removing the lens holder should be eliminated as much as possible.
  • a loading chamber with integrated lens holder with lens cover (cover member) is used as part of an injection system.
  • the loading chamber is in the described application, a preloaded system, to the rear, above and also to the front for storage and transport security completely or at least partially closed.
  • the loading chamber according to the invention With dry lenses, the loading chamber according to the invention is already inserted into the injector.
  • the loading chamber according to the invention is stored in a container filled with liquid. From this it is removed by the user and inserted into the injector.
  • the loading chamber is closed, the lens is pre-folded, and the lens cover is folded by a hinge mechanism between the two wings of the loading chamber. Following this, the flexible punch can be advanced and the lens injected into the eye.
  • the integration of the lens holder and its automatic folding has the advantage that the user saves a step and thus time, thereby also potential errors are excluded by the previously necessary removal of the lens holder and also the risk of slipping out during folding and between the two wings nipping haptics is eliminated.
  • charging channel formed as a closed channel
  • first edge strip i. Edge strip on the longitudinal edge of the first half shell
  • cover member support 64 breakthrough 65 hingenksei term (ie near the hinge 47) rear portion of the cover member 67 gelenkferner (ie far away from the joint 47) rear portion of the lid member 69, 69 'stop 71 free end 71 of the lid member

Abstract

Dargestellt und beschrieben ist eine Vorrichtung zur Aufnahme einer intraokularen Linse (33) mit einer ersten und einer zweiten Halbschale (13, 15), welche durch ein erstes Gelenk (29) gelenkig miteinander verbunden sind und relativ zueinander von einer offenen Stellung in eine geschlossene Stellung bewegt werden können, wobei - die Halbschalen (13, 15) in der offenen Stellung eine offene Kammer (46) bilden, und - die Halbschalen (13, 15) in der geschlossenen Stellung eine umschlossene Kammer (39) bilden. Erfindungsgemäss ist vorgesehen, dass längsseitig an der ersten der beiden Halbschalen (13) ein Deckelglied (45) verschwenkbar angeordnet ist, welches in der offenen Stellung die offene Kammer (46) überdeckt und in der geschlossenen Stellung im Wesentlichen ausserhalb der umschlossenen Kammer (39) positioniert ist. Erfindungsgemäss kann ein Stopper (59) verschieblich oder verschwenkbar vorgesehen sein, welcher in der offenen Stellung die offene Kammer (46) in Ausstossrichtung der Linse begrenzt und in der geschlossenen Stellung im Wesentlichen ausserhalb der umschlossenen Kammer (39) seitlich der Ausstosspassage positioniert ist. In einer bevorzugten Ausführung ist mindestens ein Stopper (59) am Deckelglied (45) angeformt. Dargestellt und beschrieben ist weiter ein Verfahren zum Falten einer intraokularen Linse (33) unter Anwendung der genannten Vorrichtung.

Description

Vorrichtung zur Aufnahme einer interokularen Linse und
Verfahren zum Falten einer interokularen Linse
TECHNISCHES GEBIET DER ERFINDUNG Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Aufnahme einer intraokularen Linse und ein Verfahren zum Falten einer intraokularen Linse.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Bei Kataraktoperationen werden heutzutage standardmäßig künstliche Linsen, soge- nannte Intraokularlinsen, in den Kapselsack des Auges eingesetzt
Bei der Operation wird eine okulare Inzision von typischerweise 2 bis 4 mm gemacht, durch welche die natürliche Augenlinse zunächst entfernt und dann das Implantat eingesetzt wird. Zum Einsetzen wird die künstliche Linse in gefaltetem Zustand durch die Inzision in den Kapselsack eingeführt. Sobald die gefaltete Linse in den Kapselsack eingeführt ist, entfaltet sich diese wieder in ihre ursprüngliche Form.
Die heute üblichen künstlichen Linsen bestehen aus einem optischen Linsenkörper und zwei oder mehreren von diesem quer zur optischen Achse des Linsenkörpers peripher abstehenden Haptiken, welche im Kapselsack als Positionsfedern für den Linsenkörper dienen. Beispielsweise stehen zwei Haptiken, welche am Linsenkörper einander ge- genüberliegend angeordnet sind, gleichgesinnt spiralierend vom Linsenkörper ab.
Verbesserte Operationswerkzeuge und Implantate ermöglichen es den Chirurgen, die Inzisionen zusehends kleiner zu machen. Die Entfernung der natürlichen Augenlinse kann heutzutage bereits durch Inzisionen von weniger als 2 mm erfolgen. Dies macht jedoch nur Sinn, wenn auch die intraokulare Linse durch eine derartig kleine Inzision eingesetzt werden kann. Zum Einsetzen einer intraokularen Linse sind in den vergangenen Jahren Linsenträger oder Kartuschen entwickelt worden, in welche eine Linse ladbar und sodann mittels eines Injektors aus dem Linsenträger ausgestossen werden kann.
Beispiele für solche Linsenträger oder Kartuschen und Injektoren sind zum Beispiel aus den Patentschriften US 6267768, US 5810833, US 6283975, US 6248111, US 4681 102, US 5582614, US 5499987, US 5947975, US 6355046 und EP 1 290990 B1, sowie den Offenbarungen US 2004/0199174 AI, EP 1905386 AI und WO 03/045285 A1 bekannt.
Bei der Injektorvorrichtung gemäss der US 4 681 102 sind die Kartusche, die als Falt- Vorrichtung für die Linse ausgebildet ist, und die Injektordüse separate Teile. Die Kartusche kann in das Injektorgehäuse eingeschoben werden, worauf die Injektordüse vorn am Injektorgehäuse aufgeschraubt werden kann.
Bei der Injektorvorrichtung gemäss der US 5582614 und den meisten vorbekannten Injektorvorrichtungen, wie z.B. US 6267768, US 5 810833, US 6283 975 und US 6248 111, besteht die Kartusche einstückig aus einer Faltvorrichtung und einer Injektordüse. Intraokularlinsen werden vom Hersteller steril verpackt und gegebenenfalls in einem- Flüssigkeitsbad geliefert Je nach Linsenmaterial kann die Lagerung in einer Flüssigkeit notwendig sein, um die Linse vor Austrocknung zu schützen. Bei der Operation muss die linse im sterilen Bereich der Verpackung entnommen und in eine Kartusche oder direkt in einen Injektor eingesetzt bzw. geladen werden. Da diese Linsen sehr kleine und federnde Gebilde darstellen, besteht beim Bestücken der Kartusche bzw. des Injektors die Gefahr, dass die Linse fallengelassen wird oder beim Falten wegspringt und dabei ihrer Sterilität verlustig geht. Zudem sind die Linsen sehr empfindliche Gebilde, welche beim Falten, Injizieren und Umladen in eine Kartusche leicht beschädigt wer- den können. Die Beschädigungsgefahr ist insbesondere gross für die sogenannte Hap- tik, welche den optischen Teil der Linse umgibt. Es ist auch möglich, dass der optische Teil beispielsweise durch die Pinzette beim Einsetzen in die Kartusche beschädigt wird. Diese Gefahren sind besonders gross bei Kartuschen gemäss der US 4 681 102, welche keine Massnahmen zum Erfassen der Linsenränder beim Falten vorsieht. Dem- gegenüber schlägt die US 5582 614 vor, bei den Kartuschen an den freien Enden ihrer Halbschalen Rillen anzubringen, welche beim Falten der Linse die Linsenränder erfassen. Die US 5499 987 sieht eine besondere Ausbildung der Rillen vor. Es wird nämlich vorgeschlagen, die Rillen gegen die Düse hin weniger tief zu gestalten, um so deren Transport in die Düse zu erleichtern (Fig. 34, 39, 40 und 41 in US 5499987). Nachteilig ist jedoch, dass Kartuschen mit solchen Rillen die Linsenränder nicht sicher erfassen können, wenn die Linse einen relativ grossen Durchmesser aufweist und die Kartusche zum Einlegen der linse weit geöffnet werden muss, also ein grosser Öffnungswinkel besteht Diesen Nachteil weist die Kartusche gemäss der US 5 947 975 oder der US 6 355 046 nicht auf, denn sie besitzt zwei Scharniere, so dass sich eine andere Faltgeo- metrie ergibt als bei Kartuschen mit einem einzigen Scharnier. Nachteilig ist jedoch, dass für jede Linsengrösse eine dieser Grösse entsprechende Kartusche notwendig ist Ein weiterer Nachteil besteht darin, dass die Faltung der Linse nicht optimal ist (Fig.11 und Fig. 15 in US 5 947975 oder US 6355 046), so dass der Durchmesser der Injektorspitze relativ gross gehalten werden muss. Deswegen ist auch eine unerwünscht grosse okulare Inzision notwendig, um die Linse in den Kapselsack des Auges einzuführen.
Wie die EP 1 290990 Bl, WO 03/045285 A1 und EP 1905386 A1 zeigen, wurde in späteren Jahren weiterhin an der ursprünglichen Kartuschenkonstruktion festgehalten, welche zwei durch ein einziges Scharnier verbundene Halbschalen aufweist, sei es mit oder ohne Rillen oder Halteeinrichtung zum Erfassen der Linsenränder. Die Offenbarung WO 03/045285 A1 zum Beispiel zeigt ein Verfahren zum Einführen einer intraokularen Linse in den Kapselsack des Auges, bei welchem ein Überdruck erzeugt wird, um eine in einem Gleitmittel schwimmend aufgenommene Linse aus der Injektordüse auszustossen. Ein kompressibler und deformierbarer Kolben passt sich dem sich nach vorn verengenden Düsenkanal kontinuierlich an. Die Linse wird auf ihrem Weg weiter gefaltet und hat am Ende ihres Weges einen sehr kleinen Durchmesser. Aufgrund der Deformierbarkeit des Kolbens, kann das Ende des Düsenkanals sehr eng gehalten sein, folglich ist lediglich eine sehr kleine Inzision nötig. Ein Set zur Ausführung des Verfahrens enthält einen Linsenträger und eine Linse. Die Linse befindet sich in spannungsfreiem Zustand im Linsenträger. Linse und Linsenträger sind vor- zugsweise von einem Halter getragen und bis zur Verwendung in einer Packung steril verpackt, und zwar im Fall einer hydrophilen Linse in einer Flüssigkeit, welche die Linse vor dem Austrocknen schützt. Bei der Operation wird der Linsenträger samt der darin gelagerten Linse der Packung entnommen, in den Injektor eingesetzt und gefaltet Hierauf wird durch den Kanal eine Gleitflüssigkeit eingefüllt. Die Linse kann nun in den Kapselsack des zu behandelnden Auges injiziert werden. Weil Kartuschen mit Rillen zum Erfassen der Linsenränder bei der Faltung nicht befriedigten, wird in der US 2004/0199174 eine Kartusche vorgeschlagen, die ebenfalls in herkömmlicher Weise zwei Halbschalen aufweist Darin wird insbesondere eine Injektorvorrichtung gezeigt, bei welcher das Injektorgehäuse aus einem Zylinder zur Aufnahme des Kolbens, einer Faltvorrichtung für die Linse und einer Injektordüse besteht. Zusätzlich ist ein flexibles, elastisches Band vorgesehen, das von der ersten Halbschale zur zweiten Halbschale führt und durch einen Schlitz an deren Kante durchgezogen werden kann. Eine intraokulare Linse wird zwischen einer Schlaufe des Bandes und den Halbschalen eingeführt Durch Zug am Band können die Halbschalen aufeinander zu bewegt werden und wird die Linse (welche ungefaltet Über den Rand der Halbscha- Ien hinausragt) in die Halbschalen hineingedrückt, sodass dabei die intraokulare Linse gefaltet wird. Beim Falten wird somit die Linse durch das Band gehalten. Das Band wirkt als Falthilfe. Nachteilig ist die aufwendige Konstruktion der Kartusche und deren komplizierte Handhabung. Zudem kann die Haptik z.B. zwischen Band und Schlitz eingeklemmt werden. Es gibt vorgeladene Systeme. Diese werden bereits in der Fabrik mit einer Linse in ungefaltetem Zustand geladen (sogenannte pre-loaded Systems, d.h. vorgeladene Systeme), so dass der bisherige heikle Ladevorgang vor der Operation nicht mehr nötig ist Der Operateur braucht nur noch den Faltvorgang vorzunehmen und die Gleitflüssigkeit einzuführen. Für vorgeladene Systeme sind Halterungen bekannt, welche eine vorgeladene Linse während dem Transport in Ihrer Lagerposition halten. Diese Halterungen werden, bevor die Linse in ein Auge injiziert werden kann, entfernt oder fallen beim Falten der Linse ab. Das Entfernen einer Halterung stellt einen zusätzlichen Manipulationsschritt dar. Ein abfallendes Teil kann sich störend auswirken; zum Beispiel indem es aufgefangen und aus dem Operationsbereich entfernt werden muss. Im Allgemeinen können im Stand der Technik Systeme für vorgefaltete Linsen und Systeme für nicht vorgefaltete Linsen unterschieden werden. Bei den Systemen ohne vorgefaltete Linsen, weiden die Linsen erst während dem Stossprozess zur Injektion gefaltet Hierfür werden insbesondere Systeme verwendet, bei welchen die Linse von Hinten, noch unverformt bzw. ungefaltet in eine Ladekammer geladen wird (wie dies z.B. in US 5,810,833 gezeigt wird). Systeme für nicht vorgefaltete Linsen benötigen nachteiligerweise relativ grosse okulare Inzisionen, weil beim Stossprozess aus verschiedenen Gründen nicht beliebig klein eingefaltet werden kann. Bei den Systemen mit vorgefalteten Linsen, werden die Linsen vor dem Stossprozess zur Injektion gefaltet bzw. vorgefaltet. Hierfür werden insbesondere Flügelkartuschen (wie z.B. in US 6,267,768, US 6,248,111, US 5,947,975 oder US 4,681,102 offenbart) verwendet. Die Linse wird beim Schliessen der Flügelkartusche gefaltet und liegt in der Ladekammer in vorgefaltetem Zustand vor. Systeme mit Flügelkartuschen benötigen vorteilhafterweise nur kleine Inzisionen. Nachteilig ist, dass die Linse, insbesondere deren Haptik, beim Einlegen und Falten eingeklemmt werden oder die Haptik dabei eine ungünstige Lage einnehmen kann. Keines der vorgehend erwähnten Dokumente offenbart ein System, welches immer fehlerfrei manipulierbar ist und/ oder das Risiko, die Haptik der Linse beim Falten einzuklemmen, völlig unterbindet Eine eingeklemmte oder unvorteilhaft eingeschlossene Haptik kann spätestens beim Injizieren der Linse brechen. Sind viele Manipulationsschritte zur Vorbereitung von Linse und Injektor nötig, können diese entsprechend viele Fehlerquellen darstellen.
AUFGABE
Es ist daher Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine Vorrichtung zum einfachen Beladen mit einer intraokularen Linse zu schaffen, welche die Nachteile der beschriebe- nen bekannten Systeme und Methoden vermeidet Zudem soll eine Vorrichtung geschaffen werden, welche eine intraokulare Linse faltet, ohne diese beim Falten und/ oder Injizieren zu beschädigen und zur Verwendung mit kleinen Inzisionen geeignet ist. Im Weiteren soll eine Vorrichtung bereitgestellt werden, welche hinsichtlich der Manipulationsschritte zur Vorbereitung von Linse und Injektor optimiert ist Ins- besondere sollten möglichst wenige Manipulationsschritte nötig sein, welche nach An- lieferung von Linse und Injektor bzw. welche unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff an der Vorrichtung vorgenommen werden müssen. Dadurch sollen Fehlerquellen reduziert werden. Ein weiteres Ziel ist es eine Vorrichtung zu schaffen welche in der Anwendung lediglich kleine Inzisionen im Auge benötigt. Diese und andere Ziele werden durch die Merkmale der unabhängigen Patentansprüche erreicht. Weiterbildungen und/ oder vorteilhafte Ausführungsvarianten der Erfindung sind Gegenstand der abhängigen Patentansprüche.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG Erfindungsgemäss wird die Aufgabe durch eine Vorrichtung zur Aufnahme einer intraokularen Linse mit einer ersten und einer zweiten Halbschale gelöst, welche durch ein erstes Gelenk gelenkig miteinander verbunden sind und relativ zueinander von einer offenen Stellung in eine geschlossene Stellung bewegt werden können, wobei die Halbschalen in der offenen Stellung eine offene Kammer bilden, und die Halbschalen in der geschlossenen Stellung eine umschlossene Kammer bilden, und wobei erfindungsgemäss längsseitig an der ersten der beiden Halbschalen ein Deckelglied verschwenkbar angeordnet ist, welches in der offenen Stellung die offene Kammer begrenzt, insbesondere überdeckt bzw. überspannt, und in der geschlossenen Stellung ausserhalb (bzw. im Wesentlichen ausserhalb) der umschlossenen Kammer, insbeson- dere zwischen den beiden Halbschalen, liegt bzw. positioniert ist. Das Deckelglied ist (und vorzugsweise bleibt) in offener Stellung sowie in geschlossener Stellung an der ersten Halbschale angeordnet bzw. mit der ersten Halbschale verbunden.
Vorteilhafterweise ist die erfindungsgemässe Vorrichtung als Kartusche zum Einsetzen in ein Injektorgehäuse ausgebildet. Alternativ kann die erfindungsgemässe Vorrich- hing ein integrierter Teil eines Injektors sein.
Mit der genannten Vorrichtung kann ein Einklemmen der Linse und insbesondere ihrer Haptik beim Schliessen der Halbschalen vermieden werden. Bei Verwendung der erfindungsgemässen Vorrichtung, ist für den Nutzer visuell erkennbar, wo die Linse in der erfindungsgemässen Vorrichtung bzw. Kartusche positioniert ist Die Ausgangspo- sition der Linse vor dem Faltvorgang kann somit visuell geprüft werden. Ein fehlerhaftes Einlegen der Linse kann ausgeschlossen werden. Das Deckelglied wirkt demge- mäss auch als Positionierhilfe und als Abdeckung während der Lagerung und Bereithaltung der Linse. Die Erfindungsgemässe Vorrichtung kann in der Anwendung mit relativ kleinen Inzi- sionen (insbesondere bei Inzisionen mit einem Durchmesser von weniger als 2.5 mm, bevorzugt weniger als 2.2 mm, weiter bevorzugt weniger als 2 mm, weiter bevorzugt weniger als 1.5 mm) am Auge verwendet werden. Dies gelingt, weil die erfindungsgemässe Vorrichtung eine mantelartig umschliessende und somit (längsseitig) ge- schlossene Ladekammer für eine zu injizierende, gefaltete Linse aufweist Die Linse ist darin auf einen besonders kleinen Querschnittsdurchmesser vorgefaltet und kann mittels einer engen Kanüle und durch eine - wie beschrieben - besonders kleine Inzision injiziert werden. Besonders vorteilhaft wird die genannte Vorrichtung mit einem verformbaren Stempel, insbesondere einem Silikonstempel (z.B. gemäss der Offenba- rungsschrift WO 03/045285 AI), verwendet.
Die im Folgenden angeführten vorteilhaften Ausführungsmerkmale führen allein oder in Kombination miteinander zu weiteren Verbesserungen der erfindungsgemässen Vorrichtung und ihrer Anwendung.
Verschwenkbar angeordnet kann bedeuten, dass das Deckelglied an der ersten Halb- schale angeformt ist Herstellungstechnisch ist insbesondere vorteilhaft wenn das Deckelglied zusammen mit der erste Halbschale und gegebenenfalls weiter zusammen mit der zweiten Halbschale einstückig ausgestaltet ist. Eine einstückige Kartusche kann z.B. durch Spritzguss kostengünstig hergestellt werden.
Das Deckelglied ist insbesondere dadurch verschwenkbar, dass es zweckmässiger- weise selbsttragend, steif und/oder plattenförmig ausgebildet ist
Vorteilhafterweise sind zumindest die erste Halbschale und das Deckelglied, vorzugsweise die erste Halbschale, die zweite Halbschale und das Deckelglied nicht lösbar miteinander verbunden; d.h. unter Bedingungen des normalen Gebrauchs nicht lösbar. Der normale Gebrauch beinhaltet hierbei insbesondere das Aufladen, Lagern, Falten und Ausstossen bzw. Injizieren einer Linse.
Erfindungsgemäss ist das Deckelglied insbesondere am längsseitigen Rand der ersten Halbschale, d.h. auf der dem ersten Gelenk abgewandten Längsseite der ersten Halb- schale, verschwenkbar angeordnet.
Zweckmässigerweise ist das Deckelglied über ein zweites Gelenk, welches z.B. als Scharnier, insbesondere als Filmscharnier, ausgebildet ist, mit der ersten Halbschale verbunden. Das Deckelglied ist insbesondere um das zweite Gelenk verschwenkbar.
Eine Biegerille kann auf der der Innenfläche der ersten Halbschale abweisenden De- ckelgliedfläche ausgebildet sein.
Zur Stabilisierung in offener Stellung der Vorrichtung ist vorteilhaft, wenn am längsseitigen Rand der zweiten Halbschale eine Deckelgliedauflage, bevorzugt mit Einrastrille, ausgebildet ist
Gegebenenfalls ist jede Halbschale mit einer Auflage ausgestattet Die Auflage kann z.B. in Form zumindest einer Gleitschiene ausgebildet sein.
Die Vorrichtung ist vorteilhafterweise derart ausgebildet, dass beim Schliessen der beiden Halbschalen das Deckelglied über den längsseitigen Rand der zweiten Halbschale aus der sich schliessenden Kammer hinaus rutscht
Zur Gewährleistung der Funktion als Ladekanal bildet die umschlossene Kammer in der geschlossenen Stellung der Halbschalen einen Kanal, insbesondere einen zylindrischen Ladekanal. Jede der Halbschalen bildet dabei vorteilhafterweise ein zylindrisches Segment.
Zur besseren Handhabung sind an beiden Halbschalen, insbesondere am jeweiligen längsseitigen Rand der Halbschalen, Flügel (d.h. Flügelgriffe) angeordnet
Von Vorteil kann sein, wenn an den Flügeln ein Verschluss, insbesondere Schnappverschluss, ausgebildet ist. Erfindungsgemäss ist in geschlossener Stellung der Halbschalen das Deckelglied ausserhalb (bzw. im Wesentlichen ausserhalb) der umschlossenen Kammer angeordnet, vorzugsweise liegt es (zumindest teilweise) zwischen den Rändern der Halbschalen bzw. (im Wesentlichen) zwischen den Flügeln (bzw. zwischen den Rändern der Halb- schalen, welche als Hügel ausgebildet sind), gegebenenfalls kann es zwischen den Rändern bzw. den Flügeln eingeklemmt sein.
Das Deckelglied ist vorzugsweise selbsttragend bzw. formstabil ausgeführt, insbesondere als Plättchen. Das Deckelglied ist insbesondere unter Bedingungen des normalen Gebrauchs formstabil bzw. selbsttragend. Der normale Gebrauch der Vorrichtung be- inhaltet hierbei insbesondere das Aufladen, Lagern, Falten und Ausstossen bzw. Injizieren einer Linse. Das Deckelglied ist unter normalem Gebrauch also nicht biegbar, d.h. nicht in sich biegbar, verformt sich somit nicht wesentlich, und verhält sich im Wesentlichen steif. Dadurch ist das Deckelglied insbesondere um das zweite Gelenk verschwenkbar. Ein Band (das definitionsgemäss biegbar ist) eignet sich nicht als De- ckelglied.
Das Deckelglied kann einen Durchbruch aufweisen, welcher zur Befüllung der noch offenen Kammer sowie gegebenenfalls der Injektordüse mit Gleitmittel dient.
Nützlich ist, wenn das Deckelglied einen Stopper für die Linse aufweist Der Stopper ist vorzugsweise vorrichtungsvorderseitig bzw. kartuschenvorderseitig am Deckel- glied angeordnet, insbesondere angeformt. Zweckdienlicherweise wird die Linse inklusive deren vordere Haptik durch den Stopper daran gehindert nach vorne auszutreten und gegebenenfalls aus der Vorrichtung herauszufallen. Ferner lässt sich mittels dieses Stoppers, die vordere Haptik gegen die Optik platzieren, wenn die Linse nach vorne gegen den Stopper gedrückt wird. Hierdurch ergibt sich ein besseres Austritts- verhalten der Linse.
Insbesondere kann nützlich sein, wenn das Deckelglied zwei Stopper, d.h. einen ersten Stopper und einen zweiten Stopper aufweist, den ersten Stopper (wie oben aufgezeigt) zur Begrenzung der vorderen Haptik und den zweiten Stopper zur Begrenzung der hinteren Haptik. Diese Ausführung mit zwei Stopper ist insbesondere dadurch vor- teilhaft, dass eine in Flüssigkeit gelagerte Linse, welche sich vorgeladen (pre-loaded) in einer erfindungsgemässen Vorrichtung, welche als Kartusche ausgebildet ist, befindet, aus dem Aufbewahrungsbehälter entnommen und in den Injektor eingesetzt werden kann, ohne dass die Linse dabei über eine der beiden Seiten der Kartusche (d.h. die vordere Stirnseite oder die hintere Stirnseite der Kartusche) herausfallen kann. Vorteilhafterweise ist das Deckelglied gegenüber den Halbschalen in Längsrichtung verkürzt ausgeführt, vorzugsweise verkürzt und gestuft oder verkürzt und eingeschlitzt
In Übereinstimmung mit einem Injektorgehäuse kann an einer der Halbschalen eine Steckvorrichtung zum Einstecken in eine Aufnahmeöffnung des Injektorgehäuses aus- gebildet sein. Vorzugsweise ist die Steckvorrichtung an der zweiten Halbschale vorgesehen.
Herstellungstechnisch ist es von Vorteil, wenn die Vorrichtung einstückig ist und vorzugsweise aus Kunststoff besteht. Spritzgusstechnik kann in diesem Fall angewendet werden. Im Weiteren ist hierin offenbart ein Injektor mit einem Injektorgehäuse und einem im Injektorgehäuse längsverschiebbaren Stössel zur Verwendung mit einer als Kartusche ausgebildeten Vorrichtung wie sie oben beschrieben ist
Erfindungsgernäss wird die oben genannte Aufgabe durch ein Verfahren zum Falten einer intraokularen Linse gelöst, welches die folgenden Schritte beinhaltet
- Bereitstellen eines Hohlraums dessen Ummantelung zumindest eine erste Halbschale, eine zweite Halbschale und ein Deckelglied beinhaltet, wobei die erste Halbschale auf einer Seite über ein erstes Gelenk mit der zweiten Halbschale gelenkig verbunden ist und auf der gegenüberliegenden Seite über ein zweites Gelenk mit einem Deckelglied gelenkig verbunden ist, wobei das Deckelglied mit dem (freien) Rand der zweiten Halbschale gleitend in Kontakt ist,
- Einführen einer Linse in den Hohlraum, indem der gesamte Linsenkörper (41) der Linse (33) in den Hohlraum eingebracht wird,
- Zusammenführen der beiden Halbschalen über das erste Gelenk, indem die Seite der ersten Halbschale mit dem Deckelglied durch Drehung um das erste Gelenk dem Rand der zweiten Halbschale zugeführt wird, wobei gleichzeitig das Deckelglied über den Rand der zweiten Halbschale aus einem sich zwischen den beiden schliessenden Halbschalen bildenden Hohlraum gleitet, was gleichzeitig eine Drehung des Deckelglieds um das zweite Gelenk bedeutet. Das Deckelglied gleitet insbesondere zwischen zwei Flügeln, welche an je einer der Halbschalen ausgebildet bzw. angeformt sind.
Die genannte Ummantelung ist zumindest dreigliedrig bzw. dreiteilig beinhaltend eine erste Halbschale, eine zweite Halbschale und ein Deckelglied. Die drei Glieder bzw. Teile sind dabei vorzugsweise integrale Teil eines einzigen Spritzgussteils.
Vorzugsweise wird zumindest eine Haptik der Linse, zum Linsenkörper hin gestossen. Insbesondere wird die vordere Haptik der Linse, mittels eines Stoppers zum Linsenkörper hin gestossen. Bei vorhandenem vorderen Stopper kann unter Stösseldruck auf die Linse die vordere Haptik gegen den Linsenkörper gedrückt werden. Weiter kann es vorteilhaft sein, die hintere Haptik der Linse, direkt über einen Stössel (diu mittels Stössel), insbesondere einen flexiblen Stössel, zum Linsenkörper hin zu stossen. Auf diese Weise werden die Haptiken vorgefaltet.
Vorteilhaft ist, dass die Linse in spannungslosem Zustand in den Hohlraum eingeführt werden kann. Das heisst, die Linse kann ohne von aussen angelegter mechanischer Spannung, insbesondere ohne Verbiegung oder Faltung der Linse, in die Vorrichtung (insbesondere per Hand) eingelegt werden. Zweckdienlicherweise liegt die Linse - insbesondere nach dem Einlegen per Hand - (zumindest teilweise) auf den Innenflächen der beiden Halbschalen auf. Das heisst, dass die Linse zumindest auf der Innenfläche jeder Halbschale an einem Punkt aufliegt
Zweckmässigerweise wird bzw. ist die Linse an ihren Rändern durch die beiden Halb- schalen eingefasst und wird mit den Halbschalen zusammen (vorzugsweise in ungefähr gleicher Richtung) gefaltet. Das Deckelglied ist beim Faltvorgang nicht mit der Linse in Kontakt bzw. berührt diese nicht Das Deckelglied wirkt bei der Faltung nicht auf die Linse ein, ist also keine Falthilfe. Vorzugsweise wird beim Zusammenführen der beiden Halbschalen bis zur gegenseitigen Berührung bzw. bis zum gegenseitigen Aneinanderstossen der beiden längsseitigen Ränder der beiden Halbschalen zusammengeführt, wobei das Deckelglied eingeklemmt wird. Das Deckelglied kann zwischen den beiden längsseitigen Rändern ge- klemmt werden. Vorteilhaft sind die Ränder mit Flügeln bestückt, welche bei geschlossener Stellung der Halbschalen das Deckelglied klemmen und dadurch sichern und fixieren. Es wird sichergestellt, dass das Deckelglied aus der sich schliessenden Kammer ausgleitet und gleichzeitig ausserhalb der sich schliessenden Kammer fixiert wird, insbesondere zwischen den Rändern der Halbschalen vorzugsweise zwischen den Flü- geln, sodass das Deckelglied beim nachfolgenden Ausstossen der Linse weder in der umschlossenen Kammer noch ausserhalb dieser den Ausstoss der Linse, z.B. zur Injektion in ein Auge, behindern kann. Das verschwenkbare Deckelglied gleitet vorzugsweise beim Verschwenken am zweiten Flügel entlang und aus den sich formenden schliessenden Halbschalen.
Im Weiteren ist offenbart eine alternative Vorrichtung zur Aufnahme einer intraokularen Linse mit einer ersten und einer zweiten Halbschale, welche durch ein erstes Gelenk gelenkig miteinander verbunden sind und relativ zueinander von einer offenen Stellung in eine geschlossene Stellung bewegt werden können, wobei die Halbschalen in der offenen Stellung eine offene Kammer bilden, welche zum Einlegen einer Linse dient, und die Halbschalen in der geschlossenen Stellung eine umschlossene Kammer bilden, welche eine Ausstosspassage definiert und zum Ausstossen der Linse dient, welche Vorrichtung sich erfindungs gemäss, zumindest dadurch auszeichnet, dass an der ersten der beiden Halbschalen mindestens ein Stopper (bzw. Stopperelement) ver- schieblich oder verschwenkbar angeordnet ist, welcher in der offenen Stellung die offene Kammer in Ausstossrichtung begrenzt und in der geschlossenen Stellung ausserhalb (bzw. im Wesentlichen ausserhalb) der umschlossenen Kammer seitlich der Ausstosspassage positioniert ist Der Stopper hilft beim Bestücken der Vorrichtung mit einer Linse, die Linse und deren Haptik richtig zu positionieren. Diese Vorrichtung kann mit den Merkmalen, wie sie oben definiert sind, kombiniert werden, insoweit sich die Merkmale nicht gegenseitig ausschliessen. Insbesondere kann das Merkmal eines Deckelglieds in Kombination mit dem mindestens einen Stopper vorhanden sein.
Der Stopper (bzw. das Stopperelement) ist zweckmässigerweise an einem Halteelement, z.B. dem Deckelglied oder einem Arm, ausgebildet, wobei das Halteelement zweckmässigerweise in der offenen Stellung die offene Kammer überbrückt bzw. überspannt und in der geschlossenen Stellung (im Wesentlichen) ausserhalb der umschlossenen Kammer positioniert ist.
Vorteilhaft ist, dass das Halteelement am längsseitigen Rand der ersten Halbschale verschieblich bzw. verschwenkbar angeordnet ist. Durch diese verschiebliche bzw. verschwenkbare Anordnung des Halteelements wird bewirkt, dass der Stopper (d.h. das Stopperelement) verschieblich bzw. verschwenkbar ist.
Die verschiebliche bzw. verschwenkbare Anordnung des Stoppers bzw. des Halteelements ergibt sich insbesondere daraus, dass der Stopper bzw. das Halteelement über ein zweites Gelenkt, welches z.B. als Scharnier, insbesondere als Filmscharnier ausge- bildet ist, mit der ersten Halbschale verbunden ist. Das zweite Gelenkt (insbesondere als Scharnier oder Filmscharnier) ergibt sich insbesondere dadurch, dass eine Biegerille auf der der Innenfläche der ersten Halbschale abweisenden Halteelementseite ausgebildet ist
Bevorzugt ist, dass am längsseitigen Rand der zweiten Halbschale eine Halteelement- auflAge, insbesondere mit Einrastrille, ausgebildet ist
Die Vorrichtung ist insbesondere derart ausgestaltet, dass beim Schliessen der beiden Halbschalen das Halteelement über den längsseitigen Rand der zweiten Halbschale aus der sich schliessenden Kammer hinaus rutscht.
Zur besseren Bedienung der Vorrichtung, sind an beiden Halbschalen, insbesondere am jeweiligen längsseitigen Rand der Halbschalen, Flügel angeordnet. An den Flügeln kann ein Verschluss, insbesondere ein Schnappverschluss, ausgebildet sein.
In geschlossener Stellung ist das Halteelement (im Wesentlichen) ausserhalb der umschlossenen Kammer positioniert und liegt vorzugsweise zwischen den Flügeln. Das Halteelement ist insbesondere selbsttragend ausgeführt.
Optional können mehrere Halteelemente, insbesondere z.B. zwei Arme, vorliegen, wobei jedes Halteelement bzw. jeder Arm mindestens einen Stopper trägt, das heisst, zum Beispiel einen ersten Stopper an einem ersten, vorderen Arm zur Verhinderung eines Abgleitens der Linse oder deren Haptik aus der offene Kammer nach vorne und einen zweiten Stopper an einem zweiten, hinteren Arm zur Verhinderung eines Abgleitens der Linse oder deren Haptik aus der offene Kammer nach hinten, insbesondere einen ersten Stopper für die erste oder vordere Haptik der Linse und einen zweiten Stopper für die zweite oder hintere Haptik der Linse. Vorteilhafterweise ist das Halteelement integraler Teil der Vorrichtung und/oder besteht aus Kunststoff. Die erfinderische Vorrichtung kann in einem einzigen Spritzgussgang in einem Stück hergestellt werden.
Zweckmässig ist, dass jede Halbschale mit einer Auflage, z.B. als Gleitschienen ausgebildet, ausgestattet ist Die umschlossene Kammer bildet in der geschlossenen Stellung der Halbschalen einen Kanal, insbesondere einen Ladekanal.
An der Vorrichtung kann an einer der Halbschalen eine Steckvorrichtung zum Einstecken in eine Aufnahmeöffnung eines Injektorgehäuses ausgebildet sein.
Die hier vorgestellte alternative Vorrichtung eignet sich bzw. ist insbesondere ausge- bildet als Kartusche zum Einsetzen in einen Injektor, insbesondere in ein Injektorgehäuse. Somit ist weiter offenbart ein Injektor mit einem Injektorgehäuse und einem im Injektorgehäuse längsverschiebbaren Stössel zur Verwendung mit einer als Kartusche ausgebildeten Vorrichtung wie hierin beschrieben.
Weiter offenbart ist hierin ein weiteres Verfahren zum Falten einer intraokularen Linse beinhaltend die Schritte:
- Bereitstellen einer Ladefläche, welche zumindest durch eine erste Halbschale und eine zweite Halbschale definiert ist, und eines die erste und zweite Halbschale überspannendes Halteelement mit Stopper (i.e. Stopperelement), wobei die erste Halbscha- le auf einer Seite über ein erstes Gelenk mit der zweiten Halbschale gelenkig verbunden ist und auf der gegenüberliegenden Seite über ein zweites Gelenk mit dem Halteelement gelenkig verbunden ist, wobei das Halteelement mit dem längsseitigen Rand der zweiten Halbschale gleitend in Kontakt ist,
- Aufbringen (insbesondere auflegen oder aufschieben) einer Linse auf die Ladefläche, indem der gesamte Linsenkörper der Linse auf die Ladefläche gebracht wird,
- Zusammenführen der beiden Halbschalen über das erste Gelenkt, indem die Seite der ersten Halbschale mit dem Halteelement durch Drehung um das erste Gelenk dem Rand der zweiten Halbschale zugeführt wird, wobei gleichzeitig das Halteelement über den Rand der zweiten Halbschale aus einem sich zwischen den beiden schlies- senden Halbschalen bildenden Hohlraum gleitet; was gleichzeitig eine Drehung des Halteelements (und somit des Stoppers) um das zweite Gelenk bedeutet.
Das Verfahren zeichnet sich insbesondere dadurch aus, dass bei der Verwendung einer Linse mit zwei Haptiken die vordere Haptik der Linse, über einen Stopper und die hintere Haptik über einen Stössel zum Linsenkörper hin gestossen wird bzw. werden. Vorteilhafterweise kann die Linse in spannungslosem Zustand auf die Ladefläche aufgebracht bzw. geführt werden. Die Linse liegt zweckmässigerweise auf der Innenfläche der beiden Halbschalen auf. Die Linse ist gegebenenfalls an ihren Rändern durch die beiden Halbschalen eingef asst und wird mit den Halbschalen zusammen, insbesondere in ungefähr gleicher Richtung, gefaltet Der Verfahrensschritt zum Zusammenführen der beiden Halbschalen beinhaltet insbesondere ein Zusammenführen bis zum gegenseitigen Aneinanderstossen der beiden längsseitigen Ränder der beiden Halbschalen, wobei das Halteelement eingeklemmt wird.
Zusätzliche Vorteile und Ziele der vorliegenden Erfindimg ergeben sich aus der nach- folgenden Beschreibung.
KURZBESCHREIBUNG DER FIGUREN
Weitere bevorzugte Ausführungen der Erfindung ergeben sich aus der nun folgenden Beschreibung anhand der Figuren. Es zeigen schematisch, in nicht massstabsgetreuen Darstellung:
Figur 1: eine schräge Ansicht der erfindungsgemässen Vorrichtung in offener Stellung mit aufgenommener intraokularer Linse;
Figur 2a: eine Vorderansicht der erfindungsgemässen Vorrichtung in offener
Stellung;
Figur 2b: ein Ausschnitt aus Figur 2a die Auflageverbindung zwischen dem freien Ende eines Deckelglieds und dem Rand einer zweiten Halbschale zeigend;
Figur 3: eine Vorderansicht der erfindungsgemässen Vorrichtung in geschlossener Stellung;
Figur4: eine Vorderansicht der erfindungsgemässen Vorrichtung in geschlossener Stellung mit aufgenommener intraokularer Linse;
Figur 5a: eine optische Linse mit eingefalteter erster und zweiter bzw. vorderer und hinterer Haptik;
Figur 5b: eine optische Linse mit einer ersten eingefalteten Haptik und einer zweiten geöffneten Haptik;
Figur 6: eine schräge Ansicht eines Injektors mit eingesteckter erfindungs- gemässer Vorrichtung in offener Stellung;
Figur 7: eine weitere schräge Ansicht eines Injektors mit eingesteckter er- findungsgemässer Vorrichtung in offener Stellung;
Figur 8: eine weitere schräge Ansicht eines Injektors mit eingesteckter er- findungsgemässer Vorrichtung in offener Stellung;
Figur 9: eine schräge Ansicht eines Injektors mit eingesteckter erfindungs- gemässer Vorrichtung in geschlossener Stellung; Figur 10: eine erfindungsgemässe Vorrichtung mit alternativer Deckel- gÜedausführung in offener Stellung: (a) eine Ansicht schräg von vorne, (b) eine Ansicht schräg von hinten.
DETAILIERTE BESCHREIBUNG DER FIGUREN
Im Folgenden stehen gleiche Bezugsziffern für gleiche oder funktionsgleiche Elemente (in unterschiedlichen Figuren). Ein zusätzlicher Apostroph kann zur Unterscheidung mehrerer gleicher, gleichartiger, funktionsgleicher oder funktionsähnlicher Elemente dienen.
In den Fig. 1-4 ist eine erfindungsgemässe Vorrichtung in Form einer in ein Injektorgehäuse 1 einsetzbaren Kartusche 3 dargestellt Alternativ kann die erfindungsgemässe Vorrichtung Teil eines Injektors sein bzw. fix im Injektor integriert bzw. ausgebildet sein.
In Fig.6-9 ist ein Injektor mit eingesetzter Kartusche 3 dargestellt
Der Injektor ist ein Operationswerkzeug mit einem hülsenartigen Gehäuse 1 und einem im Gehäuse axial beweglich aufgenommenen Stössel 9. Vorzugsweise ist dem Stössel 9 ein elastischer Stempel aufgesetzt. Im Mantel des Gehäuses ist vorzugsweise eine Ausnehmung, z.B. Schlitz, vorgesehen, in welche ein Linsenträger, d.h. insbesondere die hierin beschriebene Kartusche 3, ladbar ist Der Linsenträger bzw. die Kartusche 3 besitzt einen vorzugsweise zylindrischen Ladekanal 39, an welchen sich axial eine sich zur Spitze hin verjüngende Injektordüse 11 (distales Ende des Linsenträgers) anschliesst. Der Linsenträger bzw. die Kartusche 3 wird derart im Injektorgehäuse 1 eingelegt bzw. gehalten, dass der Stössel 9 fluchtend mit dem Ladekanal ist Beim Vorschub dringt der Stössel 9 in den Ladekanal 39 ein und schiebt die Linse aus der Injektordüse 11.
Die Kartusche 3 hat eine vorderes Ende 5 und ein hinteres Ende 7. In ein Injektorgehäuse 1 eingesetzt kann vom hinteren Ende 7 her der Stössel 9 in und durch die Kartu- sehe 3 Richtung vorderes Ende 5 der Kartusche 3 und weiter in eine Injektionskanüle 11 gestossen werden.
Die Kartusche 3 beinhaltet zwei Halbschalen 13 und 15, welche über ein erstes Gelenk 29 miteinander gelenkig verbunden sind. Die zwei Halbschalen 13 und 15 sind insbe- sondere zylindersegmentartig ausgeführt und längsverlaufend gelenkig miteinander verbunden. Die zwei gelenkig miteinander verbundenen Halbschalen 13 und 15 bilden zusammen eine Doppelhalbschale. Jede Halbschale 13, 15 weist innenseitig einen offenen Halbkanal mit einer Innenfläche 17 bzw.19 auf. Die Innenflächen 17 und 19 bilden zusammen eine Ladefläche 20. Die Ladefläche 20 wird längsseitig von einem ersten Rand 21 und einem zweiten Rand 23 begrenzt Anders ausgedrückt: jede Halbschale 13, 15 weist auf einer dem ersten Gelenk 29 abgewandten Seite einen Rand 21 bzw. 23 auf. An jedem Rand 21, 23 ist vorteilhafterweise ein Flügel 25, 27 angeordnet. Die Halbschalen 13 und 15 sind über das erste Gelenk 29, welches zweckmässigerweise z.B. als Scharnier bzw. Filmscharnier ausgeführt ist, in Längsrichtung gelenkig mitei- nander verbunden. Die beiden Halbschalen 13 und 15 werden dadurch derart aneinandergereiht, dass die Innenflächen 17 und 19 der beiden Halbschalen 13 und 15 nebeneinander liegen, insbesondere in Längsausrichtung aneinander grenzen (bzw. über das erste Gelenk 29 ineinander übergehen) und eine gemeinsame Ladefläche 20 bilden. Längs oder längsseitig bedeutet hierbei in Ausrichtung entlang der Erstreckung oder Ausrichtung der Halbkanäle. Die Kartusche 3 kann aufgrund des Gelenks 29 von einer offenen Stellung in eine geschlossene Stellung übergeführt werden. In offener Stellung (Fig. 1 und 2) bilden die beiden Halbschalen 13 und 15 eine Art Ladefläche 20, auf welche eine intraokulare Linse 33 aufgelegt werden kann und auf welcher die Linse 33 gegebenenfalls spannungslos gelagert werden kann. Die Linse 33 liegt dabei zwischen den längsseitigen Rändern 21, 23 vorzugweise auf einer Leitstruktur auf, welche hier zum Beispiel aus Gleitschienen 35, 37 besteht Beim Schliessen nähern sich die längsseitigen Ränder 25 und 27 der beiden Halbschalen 13 und 15 gegenseitig und eine auf der Ladefläche 20 aufliegende künstliche intraokulare Linse 33 wird erfasst und gefaltet In geschlossener Stellung (Fig. 3 und 4) bilden die beiden Halbschalen 13 und 15 zusam- men einen geschlossenen Kanal, i.e. den vorgenannten Ladekanal 39, welcher dazu dient die Linse 33 in gefaltetem Zustand zur Injektion in ein Auge bereit zu halten. Intraokulare Linsen 33 bestehen im Wesentlichen aus einem optischen Linsenkörper 41 und einer oder mehreren Haptiken 43, vorzugsweise einer ersten und einer zweiten Haptik 43, 43' (Fig. 5), welche für gewöhnlich in der Linsenebene von der Peripherie des Linsenkörpers 41 spiralartig (insbesondere gleichgerichtet spiralartig) abstehen und federnd ausgebildet sind. Um ein EinMemmen der Linse 33 und insbesondere ihrer Haptik 43 beim Schliessen der Halbschalen zu vermeiden, ist die Kartusche 3 erfin- dungsgemäss mit einem Deckelglied 45 ausgestattet
Das Deckelglied 45 ist am längsseitigen Rand 21 der ersten Halbschale 13 beweglich insbesondere verschieb- oder klappbar (ähnlich einer einflügeligen Schwingtür), ange- ordnet bzw. befestigt. Das Deckelglied 45 ist vorteilhafterweise als Deckelplatte ausgeführt; insbesondere als plane, formstabile Deckelplatte. In einer offenen Stellung der Kartusche 3 überspannt das Deckelglied 45 die Ladefläche 20 vom längsseitigen Rand 21 der ersten Halbschale 13 bis zum längsseitigen Rand 23 der zweiten Halbschale 15.
Das Deckelglied 45 ist am längsseitigen Rand 21 der ersten Halbschale 13 vorteilhaf- terweise über ein zweites Gelenk 47 beweglich fixiert. Zweckmässigerweise ist das Gelenk 47 ein Scharnier, insbesondere ein Filmscharnier, und ist als Biegerille bzw. Falzbereich ausgestaltet
Die Drehachsen des ersten und zweiten Gelenks 29 und 47 sind vorzugsweise parallel zueinander ausgerichtet. Das Deckelglied 45 schliesst zum längsseitigen Rand 23 hin aufgrund seiner Schwerkraft und/ oder einer Federkraft im zweiten Gelenk 47. Da das Deckelglied 45 selbsttragend (d.h. genügend steif) ist, bildet sich in offener Stellung der Kartusche 3 eine gedeckte Kammer 46 zwischen erster Halbschale 13, zweiter Halbschale 15 und Deckelglied 45. Das zweite Gelenk 47 ist vorzugsweise an einer vom längsseitigen Rand 21 der ersten Halbschale 13 abstehenden Leiste 49 angeordnet Auf der Gegenseite, d.h. am längsseitigen Rand 23 der zweiten Halbschale 15 ist vorzugsweise eine zweite abstehende Leiste 51 angeformt, welche bei offener Kartusche 3 als Auflage für das Deckelglied 45 dient Die Leisten 49 und 51 sind beide zweckmässigerweise gekrümmt und gegebenenfalls mit sich verjüngenden Enden bzw. Längsseiten ausgeführt. Das sich vorzugsweise verjüngende Ende bzw. die sich vorzugsweise verjüngende Längs- seite der Leiste 49 geht zweckmässigerweise in ein Filmscharnier über. Die Krümmung der Leisten 49, 51 ist insbesondere eine Wölbung über deren Länge, die Krümmung der Leisten 49, 51 ist dergestalt, dass sich die beiden Leisten bei geschlossener Kartusche zu einer halbkreisartigen Ausbuchtung ergänzen, welche sich in den geschlosse- nen Kanal 39 erstreckt Die Leisten 49, 51 bilden in seitlicher Fortführung der Innenflächen 17, 19 am jeweiligen längsseitigen Rand 21, 23 eine Gegenfläche zur jeweiligen Innenfläche 17, 19, wodurch beidseitig eine Art innenseitige Nut 53, 55 am jeweiligen längsseitigen Rand 21, 23 entsteht (Fig.3). Nut 53 bzw.55 und Gleitschienen 35 bzw.37 können als Leitsystem zur Einführung einer Linse 33 zusammenwirken. Die Leisten 49, 51 können in Längsrichtung durchgehend (wie in den Figuren gezeigt) oder unterbrochen (nicht bildlich gezeigt) ausgebildet sein. Das Leitsystem ist zweckmässigerweise parallel zur Längserstreckung der Halbschalen 13, 15 ausgerichtet.
Die Leiste 49 ist kammeraussenseitig vorzugsweise mit einer konkaven Biegerille ausgebildet. Die Biegerille weist insbesondere eine linienförmige Stoffverdrängung in Längsrichtung der ersten Halbschale 13 auf, wodurch eine Biegefähigkeit des Materials erzeugt wird. Dadurch kann das Deckelglied 45 gelenkig zum ersten Flügel 25 hin geklappt werden. Die Biegerille funktioniert insbesondere als Filmscharnier.
Die Leiste 51 ist kammeraussenseitig vorzugsweise mit einer konkaven Rille 56 versehen. In dieser Rille 56 kann bei entsprechender Ausgestaltung des freien Endes 58 des Deckelglieds 45 das Deckelglied 45 bzw. dessen freies Ende 58 einrasten Rille 56 und freies Ende 58 sind derart ausgestaltet, dass beim Zudrücken (d.h. bei Betätigung per Hand) der beiden Flügel 25, 27 das Deckelglied 45 bzw. dessen freies Ende 58 aus der Rille 56 gestossen wird um der Flügelfläche 28 entlang zu gleiten. Das freie Ende 58 des Deckelglieds 45 ist hierfür zweckmässigerweise karnmerinnenseitig mit einer sich verjüngenden konvexen Rundung 60 ausgestaltet, welche vorzugsweise mit einem wulstartigen Saum 62 endet Die Leiste 51 bildet somit eine Art Deckelgliedauflage 63 mit Einrastrille 56.
Wenn das Deckelglied 45 gegenüber den Halbschalen, bzw. dessen Innenflächen 17, 19 in Längsrichtung verkürzt ausgebildet ist, kann der freie bzw. ungedeckte Teil 57 der Ladefläche 20 als Ablageplatz für die Linse 33 dienen, auf welchem die Linse, z.B. von Hand, abgelegt werden kann, bevor diese der Ladefläche 20 entlang unter das Deckelglied 45 geschoben wird.
Damit eine vom Ablageplatz 57 her in die gedeckte Kammer 46 eingeschobene Linse 33 nicht auf der vorderen Stirnseite 5 der Kartusche 3 entweicht, ist das Deckelglied 45 mit einem Stopper 59 ausgestattet Dieser dient auch dem Anlegen der distalen Haptik an den Optikkörper der Linse. Der Stopper ist vorzugsweise an oder nahe der Kartuschenvorderseite 5, d.h. proximal an der Kartusche, angelegt. Der Stopper 59 kann als Ausstülpung ausgebildet sein, welche bei geöffneter Kartusche (insbesondere wenn das freie Ende des Deckelglieds 45 am zweiten Rand 23 bzw. auf der zweiten Leiste 51 aufliegt) aus der Ebene des Deckelglieds innenflächenseitig (d.h. auf Seite der Innenflächen 17, 19) vorsteht
Zweckmässigerweise weist der zweite Flügel 27 eine Führung, z.B. eine Schneise oder kartuschenstirnseitig eine Aussparung 61, auf, in bzw. an welcher der Stopper 59 entlang gleiten kann, wenn das Deckelglied 45 beim Schliessen der Kartusche 3 über den zweiten Flügel aus der sich bildenden Kammer 39 geführt wird.
In Längsrichtung der Halbschalen 13, 15 entspricht die Abmessung des Flügels 27 der zweiten Halbschale 15 vorzugsweise ungefähr der Abmessung des Deckelglieds 41 oder überragt diese.
Das Deckelglied 45 weist gegebenenfalls einen Durchbruch 64 auf. Dieser liegt vor- zugsweise im vorderen Bereich des Deckelglieds 45 und gegebenenfalls in einem Bereich des Deckelglieds 45, welcher der zweiten Innenfläche 19 gegenüberliegt oder - anders ausgedrückt - welcher an den zweiten Rand 23 anstösst Der Durchbruch 64 ist in Längsrichtung zweckmässigerweise weniger als ein halber Durchmesser, vorzugsweise weniger als ein Drittel des Durchmessers, eines Linsenkörpers 41 von der vorde- ren Stirnseite 5 der Kartusche 3 oder vom Stopper 59 beabstandet.
Durch diesen Durchbruch 64 kann Gleitflüssigkeit für die Linse 33 eingebracht werden, insbesondere wird dadurch auch der vordere Teil der Kartusche 3, d.h. vor der Linse 33, und die Injektionsdüse 11 mit Gleitflüssigkeit gefüllt Die Gleitflüssigkeit kann dadurch z.B. eingefüllt werden, nachdem die Linse schon unter das Deckelglied 45 eingeschoben wurde.
Das Deckelglied 45 ist gegenüber den Halbschalen 13, 15 in Längsrichtung am hinteren Kartuschenteil verkürzt, vorzugsweise verkürzt und gestuft ausgebildet (Fig. 1 und Fig. 6-8). Insbesondere ist das Deckelglied 45 in einem hinteren Bereich 65 des Deckelglieds 45, welcher vorwiegend der zweiten Innenfläche 19 gegenüberliegt oder - anders ausgedrückt - welcher an den zweiten Rand 23 anstösst, gegenüber den Halbschalen 13, 15 verkürzt In einem hinteren Bereich 67 des Deckelglieds 45, welcher der ersten Innenfläche 17 gegenüber liegt oder - anders ausgedrückt - welcher an den ersten Rand 21 anstösst, kann das Deckelglied 45 ebenfalls gegenüber den Halbschalen 13, 15 verkürzt sein, dies muss es jedoch nicht Vorzugsweise ist im genannten Bereich 67 über der ersten Innenfläche 17 das Deckelglied 45 weniger verkürzt als im Bereich 65 über der zweiten Innenfläche 19. Insbesondere ist also der Bereich 65 des Deckelglieds, welcher an das lose Ende des Deckelglieds angrenzt, gegenüber der Länge der Kartu- sehe 3 stärker verkürzt als der Bereich 67, welcher an das zweite Gelenk 47 angrenzt Aufgrund der Verkürzung kann sich am hinteren Teil des Deckelglieds 45 einseitig eine Aussparung ergeben, in welcher ein Stössel 9 eines Injektors bis zum Anschlag 69 und somit bis auf eine eingelegte Linse 33, ggf. den Linsenkörper 41, eingeschoben werden kann, ohne dass das Deckelglied 45 angehoben oder sonst wie verschoben werden muss. Die Breite des Deckelgliedbereichs 67, ist derart bemessen, dass beim Schliessvorgang der Kartusche 3 der Deckelgliedbereich 67 über den bis zum Anschlag 69 der Aussparung vorgestossenen Stössel 9 hinweg rutscht, ohne dass das freie Ende 71 (insb. der Saum 62) des Deckelglieds 45 dabei den Kontakt mit dem Flügel (insbesondere der Flügelinnenseite) verliert In einer alternativen Ausführung (Fig. 10) hat das Deckelglied 45', welches wie dargestellt gegenüber den Halbschalen 13, 15 in Längsrichtung am hinteren Kartuschenteil verkürzt sein kann, hinten mittig einen Schlitz bzw. eine schlitzartige Aussparung. In diese Aussparung kann ein Stössel eines Injektors bis zum Anschlag 69' und somit bis auf eine eingelegte Linse, ggf. den Linsenkörper, eingeschoben werden, ohne dass das Deckelglied 45' angehoben oder sonst wie verschoben werden muss. Die Aussparung ist zweckmässigerweise ca.1 bis 3 mm, vorzugsweise 1.5 bis 2.5 mm breit. In geschlossener Stellung der Kartusche 3 (Fig.3) liegt das Deckelglied 45 im Wesentlichen ausserhalb der aus der Kammer 46 gebildeten umschlossenen Kammer 39 und vorzugsweise zwischen den Flügeln 25, 27. An den Flügeln 25, 27 ist ein Verschluss 73, insbesondere ein Schnappverschluss, ausgebildet An der Halbschale 15 ist eine Steckvorrichtung 75 ausgebildet Diese Steckvorrichtung 75 dient zum Einstecken in eine Öffnung eines Injektorgehäuses 1. Als Blockiermittel dienen beispielsweise Federbeine 77, 77' mit Widerhaken. Dadurch wird nach dem Einstecken der Kartusche 3 in das Injektorgehäuse 1 eine feste Verbindung zwischen diesen Teilen geschaffen. Der in den Figuren 6 bis 9 dargestellte Injektor besteht im Wesentlichen aus dem Injektorgehäuse 1 und dem in diesem verschiebbaren Stössel 9 zum Transportieren und Ausstossen der Linse 33. Bei der gezeigten Ausführungsform stellen die Kartusche 3 und ggf. die Injektordüse 11 separate in das Injektorgehäuse 1 einsetzbare Teile dar, sie können jedoch auch als ein Teil ausgebildet sein. Fig.6 und Fig. 7 zeigen einen Injektor mit im Injektorgehäuse 1 eingesetzter und mit einer Linse 33 besetzter Kartusche 3 (es ist lediglich die hintere Haptik 43 der Linse 33 zu sehen). Der Stössel 9 ist in einer Ausgangsstellung im Injektorgehäuse gelagert (in Fig. 6 nicht sichtbar), vorzugsweise arretiert, sodass er beim Einsetzen der Kartusche 3 nicht im Weg ist. Am hinteren Ende 7 (proximal) der Kartusche 3, d.h. der Halbschalen 13, 15, kann optional zu den Innenflä- chen 17, 19 hin umlaufend eine Schräge 78, 78' ausgebildet sein, welche der Einführung eines Stössels 9 dienen kann. In Fig. 8 ist der Stössel 9 im Injektor in teilvorgeschobener Stellung zu sehen. In dieser teilvorgeschobenen Stellung reicht der Stössel 9 bis an den hinteren Rand bzw. Anschlag 69 des Deckelglieds 45. Bei dieser Stellung des Stössels 9 ist die Linse 33 mit vorderer und hinterer Haptik 43', 43 gegebenenfalls in sich zusam- mengestossen. Linse 33 und Haptiken 43, 43' sind dabei unter dem Deckelglied 45 in der Kammer 46 positioniert; d.h. die Haptiken stehen nirgends vor. Eine axiale Verschiebung der Linse 33 wird einerseits durch den Stopper 59 und andererseits durch den Stössel 9 verhindert. Der Stössel 9 kann gegebenenfalls im Injektorgehäuse 1 arretiert sein. Es ist somit möglich, bereits in der Fabrik den Injektor mit der einzusetzen- den Linse 33 zu versehen. Dies kann z.B. bei trocken zu lagernden Linsen eine Option sein. Vor der Operation ist somit lediglich die Kartusche durch den Operateur oder dessen Assistenz zu schliessen, indem der erste Flügel 25 gegen den zweiten Flügel 27 bewegt wird, tun die Linse 33 dabei zu falten und das Deckelglied 45 aus dem Kanal 46 (bzw. aus dem sich bildenden Kanal 39) zu schieben.
In einer weiteren Ausführungsform (in den Figuren nicht gezeigt) hat die Kartusche Stopper an zwei Seiten des Deckelglieds 45 (insbesondere an oder nahe der vorderen Stirnseite und an oder nahe der hinteren Stirnseite der Kartusche). Die Stopper befinden sich dabei vorzugsweise am Deckelglied selbst, wobei bezüglich der Ausrichtung der Kartusche zweckdienlicherweise ein Stopper an der Vorderkante und ein Stopper an der Hinterkante des Deckelglieds angeordnet ist Dies ermöglicht z.B. das Lagern der Linse in der Kartusche (i.e. vorgeladene Linse). Eine derart vorgeladene Linse kann gegebenenfalls in einem mit steriler Flüssigkeit gefüllten Behälter aufbewahrt werden, ohne dass dabei die Linse aus der Kartusche herausfallen kann. Nach öffnen des Behälters wird die Kartusche aus diesem Behälter entnommen und in das Injektorgehäuse 1 eingesetzt. Auch hier kann nun die Kartusche (wie oben beschrieben) geschlossen werden, wobei das Deckelglied 45 mit den beiden Stopper seitlich aus dem Kanal 46 (bzw. aus dem sich bildenden Kanal 39) geschoben wird.
Ist bei teilvorgestossenem Stössel 9 die Linse 33 mit Linsenkörper 41 und Haptiken 43, 43' unter dem Deckelglied 45 positioniert, kann die Kartusche 3 vorteilhafterweise geschlossen werden, ohne dass der Linsenkörper 41 oder die Haptiken 43, 43' während des Schliessvorgangs zwischen den Rändern 21 und 23 bzw. zwischen den Flügeln 25 und 27 der Kartusche eingeklemmt werden. Der Schliessvorgang der Kartusche läuft insbesondere wie folgt ab: Vorzugsweise per Hand werden die Flügel 25, 27 der Kartusche 3 zusammengeführt Dabei rutscht das Deckelglied 45 von seiner Raststellung am Rand 23, insbesondere aus der Rille 56 auf die innenseitige Flügelfläche 28 des zweiten Flügels 27 und dieser Flügelfläche 28 entlang aus dem sich schliessenden Hohlraum 46 bzw. aus dem sich bildenden Hohlraum 39 heraus.
In Fig. 9 ist der Injektor mit geschlossener Kartusche 3 und teileingeschobenem Stössel 9 zu sehen. Dass der Stössel 9 nur teilweise in die Kartusche 3 eingeschoben ist, ist daran zu erkennen, dass das Stösselende 81 (gegenüber Fig. 8) mit unveränderter Länge aus dem Injektorgehäuse 1 vorsteht In dieser Stellung ist die linse 33 bereit zur Injek- tion. Durch Verstössen des Stössels 9 wird die Linse 33 durch die Kanüle (Injektordüse) 11 ausgestossen, um dabei z.B. in ein Auge injiziert zu werden.
In einer weiteren Ausführungsform (in den Figuren nicht gezeigt) ist das plattenförmi- ge Deckelglied 45 durch zumindest einen Arm, insbesondere durch einen Arm oder zwei Arme ersetzt, wobei der Arm bzw. jeder der Arme bei offener Stellung der Kartusche 3 die Ladefläche 20 vom längsseitigen Rand 21 der ersten Halbschale 13 bis zum längsseitigen Rand 23 der zweiten Halbschale 15 überspannt. Stopper, welche am Arm bzw. an jedem der Arme angeformt sind, dienen (wie oben mit Bezug auf das Deckelglied 45 beschrieben) der Positionssicherung der Linse 33, insbesondere auch deren Haptik. Der oder die Arme sind insbesondere derart ausgeführt, dass der oder die Stopper 59, wie oben beschrieben und in den Figuren dargestellt, angeordnet sind. Insbesondere ist der Stopper vorzugsweise als Ausstülpung des Arms ausgebildet, welche bei geöffneter Kartusche (insbesondere wenn das freie Ende des Arms am zweiten Rand 23 bzw. auf der zweiten Leiste 51 aufliegt) vom Arm aus halbschaleninnenflä- ellenseitig (d.h. auf Seite der Innenflächen 17, 19 der Halbschalen 13, 15 und somit auf die Innenflächen 17, 19 der Halbschalen 13, 15 weisend) vorsteht. Fig. 2a und Fig. 2b zeigen insbesondere eine Vorderansicht der erfindungsgemässen Vorrichtung, wobei diese Vorderansicht gleichermassen eine Vorrichtung mit Halteelement 45 ausgeführt als plattenförmiges Deckelglied oder ausgeführt als Arm darstellt. In jedem Fall ist zweckmässig, dass der Stopper 59 beim Übergang in die geschlossene Stellung der Kammern 13 und 15 aus der sich bildenden Ausstosspassage (sowie deren Verlängerung) weicht bzw. gleitet Im in Fig. 2a gezeigten Beispiel weicht der Stopper insbesondere aufgrund seiner kartuschenendständigen Position, welche es dem Stopper erlaubt sich beim Übergang in die geschlossene Stellung der Kammern 13 und 15 an der vorderen Stirnseite des zweiten längsseitigen Rands 23 und des Flügels 27 der zweiten Halbschale 15 entlang in der Aussparung 61 zu bewegen. Zweckmässigerweise ist die Stirnseite des zweiten längsseitigen Rands 23 und des Flügels 27 der zweiten Halbschale 15 zurückversetzt aufgrund dessen sich die stirnseitige Aussparung 61 ergibt. Bei nicht kartuschenendständiger Position eines Stoppers könnte eine Ausspa- rung als Schneise in Rand 23 und Flügel 27 in orthogonaler Richtung bezüglich der Drehachsen des ersten und zweiten Gelenks 29 und 47 ausgebildet sein. Das Deckelglied, insbesondere der Arm oder das plattenförmige Deckelglied 45 können allgemein als Halteelemente für den Stopper bezeichnet werden.
Zusammenfassend kann folgendes festgehalten werden:
Eine Vorrichtung zum Falten einer intraokularen Linse 33 weist zwei durch ein Schar- nier 29 verbundene Halbschalen 13, 15 auf, welche z.B. mittels an den Halbschalen 13, 15 ausgebildeten Flügeln 25, 27 relativ zueinander bewegt und gegeneinander geschlossen werden können, um eine eingelegte intraokulare linse 33 zu falten und gleichzeitig in einem Ladeträgerkanal, welcher sich durch das Schliessen der Halbschalen 13, 15 bildet, injizierbereit zu halten. Im weiteren weist die Vorrichtung zum Falten vorzugsweise ein Halteelement (insbesondere ausgeführt als ein Arm (in den Figuren nicht explizit gezeigt) oder ein Deckelglied 45) auf, welches in einer offenen Stellung der Halbschalen 13, 15 von einem ersten längsseitigen Rand 21 an der ersten Halbschale 13 zu einem zweiten längsseitigen Rand 23 an der zweiten Halbschale 15 eine Brücke über die Innenflächen 17, 19 der Halbschalen 13 und 15 bildet. Ein Verklemmen der Linse 33, insbesondere des Linsenkörpers 41 oder der Haptiken 43, 43', lässt sich dadurch verhindern, dass das Halteelement (insbesondere wenn es als Deckelglied 45 ausgeführt ist) vor und während dem Falten über der Linse liegt die Linse auf den Halbschalen sichert und dadurch die Linse daran hindert (insbesondere während dem Falten, d.h. beim Schliessen der beiden Halbschalen) in den Zwischenraum zwischen den Rändern 21 und 23 und/ oder zwischen den Flügeln 25 und 27 zu dringen. Unterstützend wirkt hierbei die nutartige Ausgestaltung (Nut 53, 55) der Halbschalen 13, 15 an den beiden längsseitigen Rändern 21, 23, welche die Linse teilweise einrahmen. Beim Schliessen der beiden Halbschalen 13, 15 rutscht das Halteelement (insbesondere das Deckelglied 45 oder der Arm), sowie gegebenenfalls der oder die Stopper 59 aus dem sich bildenden Ladekanal (i.e. Hohlraum 36) hinaus bzw. von dem sich bildenden Ladekanal weg, um den spätere Ausstoss der gefalteten Linse bzw. deren Injektion in ein Auge nicht zu behindern.
Nachfolgend wird die Erfindung anhand von Beispielen erläutert. ANWENDUNGSBEISPIEL 1
Anwendungsfall und Problemstellung:
Aufgrund des einfachen, wenig fehlerbehafteten Ladens einer Linse von hinten in eine in sich geschlossene Injektionskartusche wird diese von hinten her zu ladende Art der Injektionskartusche von vielen Anwendern bevorzugt Bei bekannten, von hinten geladenen Injektionskartuschen müssen jedoch starre Kolbenenden verwendet werden, um die Linse in das Auge injizieren zu können Das Problem starrer Kolbenenden ist, dass diese die Linse beschädigen können, insbesondere wenn eine Linse durch eine möglichst kleine Inzisionen in ein zu operierendes Auge transplantiert werden soll, da, um- so dünner das Kolbenende ist, die Gefahr steigt, dass das Kolbenende gegebenenfalls fehlerhafterweise in die Linse eindringen kann oder diese zumindest verbiegt oder verkratzt.
Bei Verwendung einer von hinten bestückten Injektionskartusche kann die Intraokularlinse nicht vorgefaltet werden, weshalb die Linse durch die Innengeometrie der Injek- tionsdüse beim Vorschieben durch den Stempel gefaltet werden muss. Aufgrund der sich vom Linsenquerschnitt bis auf den Inzisionsdurchmesser verjüngenden Geometrie kann kein Kolben (hierin auch Stössel genannt) mit flexiblem und der Form anpassendem Ende (Stempel) verwendet werden. Ein flexibler Stempel müsste nämlich einen Formschluss mit der Kartusche bilden, andernfalls bestünde ein sehr hohes Risiko, dass bei Vorschub des Stempels die hintere Linsenhaptik zwischen Stempel und Kartuschenwand eingeklemmt wird. Das Volumen eines solchen flexiblen Stempels wäre jedoch so gross, dass sich dieser beim Vorschieben des Kolbens stark komprimieren müsste und es in Folge dessen zu einer Penetration des Stempels durch die Kolbenspitze sowie zur Deformation und einem Abscheren des Stempels kommen kann. Die notwendigen Kräfte für das Zusammenpressen des Stempels würden ausserdem die Injektionskraft für den Anwender auf ein unakzeptables Mass steigen lassen.
Erfindungsgemässe Problemlösung:
Erfindungsgemäss wird eine Ladekammer mit integriertem Linsenhalter mit Linsenabdeckung (Deckelglied) als Teil eines Injektionssystems verwendet Die Ladekammer ist im beschriebenen Anwendungsfall, ein von hinten geladenes System, nach hinten offen und ermöglicht dem Anwender ein Bestücken der Ladekammer mit der Intraokularlinse von hinten. Die Linsenabdeckung fungiert dabei als Einführhilfe für die Linse. Nach Einführen der Linse und der Anwendung eines Viskoelasti- kums als Gleithilfe wird die Ladekammer geschlossen, die Linse dabei vorgefaltet und die Linsenabdeckung durch einen Scharniermechanismus zwischen den zwei Flügeln der Ladekammer selbsttätig eingefaltet. Durch dieses Vorfalten wird der Querschnitt gegenüber einer dem aktuellen Stand der Technik entsprechenden von hinten geladenen Injektionskartusche signifikant reduziert und somit kann ein formschlüssiger, die Linse nicht verletzender flexibler Stempel verwendet werden. Dieser flexible Stempel wird im Anschluss an den Faltvorgang vorgeschoben, wobei die Linse somit in das Auge injiziert werden kann.
ANWENDUNGSBEISPEIL 2 Anwendungsfall und Problemstellung:
Bei einem vorgeladenen System muss die Intraokularlinse während des Transports und der Lagerung vor einem Verrutschen und Herausgleiten aus der Injektionskartusche beziehungsweise der Ladekammer geschützt werden. Dies wird durch einen Linsenhalter realisiert Ein handelsüblicher Linsenhalter hat jedoch den Nachteil, dass der Anwender diesen selber entfernen muss. Bei einem unvorsichtigen Entfernen kann es zu einer Dislokation der Linse kommen. Da der Anwender bei einem vorgeladenen System keine Manipulation an der Linse vornimmt beziehungsweise vornehmen darf, kann es im darauf folgenden Schliessvorgang der Ladekammer beziehungsweise beim anschliessenden Vorschub des Stempels zm Einklemmen der Linse beziehungsweise deren Haptiken führen. Zudem stellt das Entfernen des Linsenhalters einen zusätzlichen Schritt für den Anwender dar. Um das System für den Anwender so einfach und komfortabel wie möglich zu gestalten, sollte dieser zusätzliche Schritt der Entfernung des Linsenhalters nach Möglichkeit entfallen.
Erfindungsgemässe Problemlösung: Erfindungsgemäss wird eine Ladekammer mit integriertem Linsenhalter mit Linsenabdeckung (Deckelglied) als Teil eines Injektionssystems verwendet.
Die Ladekammer ist im beschriebenen Anwendungsfall, ein vorgeladenes System, nach hinten, oben und auch nach vorne zur Lagerungs- und Transportsicherung voll- ständig oder zumindest partiell geschlossen. Bei trocken gelagerten Linsen ist die er- findungsgemässe Ladekammer bereits in den Injektor eingesetzt. Bei in Flüssigkeiten gelagerten Linsen ist die erfindungsgemässe Ladekammer in einem mit Flüssigkeit gefüllten Behälter aufbewahrt. Aus diesem wird sie durch den Anwender entnommen und in den Injektor eingesetzt. Bei beiden Linsentypen wird nach Injektion eines Viskoelastikums die Ladekammer geschlossen, die Linse dabei vorgefaltet und die Linsenabdeckung durch einen Scharniermechanismus zwischen den zwei Flügeln der Ladekammer eingefaltet. Im Anschluss daran kann der flexible Stempel vorgeschoben und die Linse in das Auge injiziert werden. Die Integration des Linsenhalters und dessen selbsttätiges Einfalten bringt den Vorteil mit sich, dass der Anwender sich einen Arbeitsschritt und somit Zeit spart, dadurch auch potentielle Fehler durch das bisher notwendige Entfernen des Linsenhalters ausgeschlossen werden und zudem beim Einfalten die Gefahr einer herausrutschenden und sich zwischen den zwei Flügeln einklemmenden Haptik eliminiert wird.
Während vorstehend spezifische Ausführungsformen beschrieben wurden, ist es offensichtlich, dass unterschiedliche Kombinationen der aufgezeigten Ausführungsmöglichkeiten angewendet werden können, insoweit sich die Ausführungsmöglichkeiten nicht gegenseitig ausschliessen.
Während die Erfindung vorstehend unter Bezugnahme auf spezifische Ausführungs- formen beschrieben wurde, ist es offensichtlich, dass Änderungen, Modifikationen, Variationen und Kombinationen ohne vom Erfindungsgedanken abzuweichen gemacht werden können. BEZUGSZEICHENLISTE
1 Injektorgehäuse
3 Kartusche
5 vordere Stirnseite (bzw. vorderes Ende) der Kartusche
7 hintere Stirnseite (bzw. hinteres Ende) der Kartusche
9 Stössel (auch Kolben genannt)
II Injektionskanüle bzw. -düse
13 erste Halbschale
15 zweite Halbschale
17 erste Innenfläche, d.h. Innenfläche der ersten Halbschale
19 zweite Innenfläche, d.h. Innenfläche der zweiten Halbschale
20 Ladefläche
21 längsseitiger Rand der Ladefläche an der ersten Halbschale, d.h. erster längsseitiger Rand
23 längsseitiger Rand der Ladefläche an der zweiten Halbschale, d.h. zweiter längsseitiger Rand
25 erster Flügel
27 zweiter Flügel
28 Flügelfläche des zweiten Flügels
29 erstes Gelenk, insbesondere Filmscharnier
33 intraokulare Linse
35 erste Gleitschiene bzw. Linsenauflage
37 zweite Gleitschiene bzw. Linsenauflage
39 umschlossene Kammer, Ladekanal ausgebildet als geschlossener Kanal
41 optischer Linsenkörper 43, 43' Haptik
45, 45' Deckelglied
46 offene Kammer, ggf. mit Deckelglied gedeckt
47 zweites Gelenk, insbesondere Filmscharnier 49 erste Randleiste, d.h. Randleiste am längsseitigen Rand der ersten Halbschale
51 zweite Randleiste, d.h. Randleiste am längsseitigen Rand der zweiten
Halbschale
53 erste Nut
55 zweite Nut 56 konkave Rinne
57 ungedeckter Teil der Ladefläche (Ablageplatz) 58 freies Ende des Deckelglieds
59 Stopper bzw. Stopperelement
60 konvexe Rundung, insb. (kammerinnenseitig) am freien Ende des Deckelglieds 61 Schneise oder Aussparung 62 Saum am freien Ende des Deckelglieds 63 Deckelgliedauflage 64 Durchbruch 65 gelenksei tiger (d.h. nahe dem Gelenk 47) hinterer Bereich des Deckelglieds 67 gelenkferner (d.h. fern vom Gelenk 47) hinterer Bereich des Deckelglieds 69, 69' Anschlag 71 freies Ende 71 des Deckelglieds
75 Steckvorrichtung 77, 77' Federbeine
78, 78' Schläge, insb. innenseitige Schräge am proximalen Ende der Kartusche 81 Stösselende

Claims

ANSPRÜCHE
1. Vorrichtung zur Aufnahme einer intraokularen Linse (33) mit einer ersten und einer zweiten Halbschale (13, 15), welche durch ein erstes Gelenk (29) gelenkig miteinander verbunden sind und relativ zueinander von einer offenen Stellung in eine geschlossene Stellung bewegt werden können, wobei
- die Halbschalen (13, 15) in der offenen Stellung eine offene Kammer (46) bilden, und
- die Halbschalen (13, 15) in der geschlossenen Stellung eine umschlossene Kammer (36) bilden,
dadurch gekennzeichnet,
dass längsseitig an der ersten der beiden Halbschalen (13) ein Deckelglied (45) verschwenkbar angeordnet ist, welches in der offenen Stellung die offene Kammer (46) überdeckt und in der geschlossenen Stellung im Wesentlichen ausserhalb der umschlossenen Kammer (39) positioniert ist 2. Vorrichtung nach dem vorangehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass das Deckelglied (45) plattenf örrnig ausgebildet ist 3. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet dass das Deckelglied (45) am längsseitigen Rand (21) der ersten Halbschale (13) verschwenkbar angeordnet ist 4. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Deckelglied (45) über ein zweites Gelenkt (47), welches z.B. als Scharnier, insbesondere als Filmscharnier, ausgebildet ist, mit der ersten Halbschale (13) verbunden ist 5. Vorrichtung nach dem vorangehenden Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass eine Biegerille auf der der Innenfläche (17) der ersten Halbschale (13) abweisenden Deckelgliedfläche ausgebildet ist
6. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass am längsseitigen Rand (23) der zweiten Halbschale (15) eine Deckelgliedauflage (63), bevorzugt mit Einrastrille (56), ausgebildet ist
7. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass jede Halbschale (13, 15) mit einer Auflage (35, 37), z.B. als Gleitschienen ausgebildet, ausgestattet ist.
8. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass beim Schliessen der beiden Halbschalen (13, 15) das Deckelglied (45) über den längsseitigen Rand (23) der zweiten Halbschale (15) aus der sich schliessenden Kammer (46) hinaus rutscht.
9. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die umschlossene Kammer (39) in der geschlossenen Stellung der Halbschalen (13, 15) einen Kanal, insbesondere ein Ladekanal, bildet.
10. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass an beiden Halbschalen (13, 15), insbesondere am jeweiligen längsseitigen Rand (21, 23) der Halbschalen (13, 15), Flügel (25, 27) angeordnet sind.
11. Vorrichtung nach dem vorangehenden Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass an den Flügeln (25, 27) ein Verschluss (73), insbesondere ein Schnappver- schluss, ausgebildet ist.
12. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass in geschlossener Stellung das Deckelglied (45) im Wesentlichen ausserhalb der umschlossenen Kammer (39) und vorzugsweise zwischen den Flügeln (25, 27) liegt.
13. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Deckelglied (45) selbsttragend ausgeführt ist.
14. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Deckelglied (45) einen Durchbruch (64) aufweist.
15. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Deckelglied (45) einen Stopper (59) für die Linse (33), insbesondere deren vordere Haptik, aufweist.
16. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Deckelglied (45) zwei Stopper (59) für die Linse (33), insbesondere einen ersten Stopper für deren vordere Haptik und einen zweiten Stopper für deren hintere Haptik, aufweist
17. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Deckelglied (45) gegenüber den Halbschalen in Längsrichtung verkürzt, vorzugsweise verkürzt und gestuft weiter bevorzugt verkürzt und eingeschlitzt ist
18. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass an einer der Halbschalen (13, 15) eine Steckvorrichtung (73) zum Einstecken in eine Aufnahmeöffnung eines Injektorgehäuses (1) ausgebildet ist
19. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass diese einstückig ist und vorzugsweise aus Kunststoff besteht
20. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet dass diese als Kartusche zum Einsetzen in einen Injektor, insbesondere in ein Injektorgehäuse (1), ausgebildet ist
21. Injektor mit einem Injektorgehäuse (1) und einem im Injektorgehäuse längsverschiebbaren Stössel (9) zur Verwendung mit einer als Kartusche ausgebildeten Vorrichtung nach Anspruch 20.
22. Verfahren zum Falten einer intraokularen Linse (33) beinhaltend die Schritte:
- Bereitstellen eines Hohlraums (46) dessen Ummantelung zumindest eine erste Halbschale 13, eine zweite Halbschale (15) und ein Deckelglied (45) umfasst, wobei die erste Halbschale (13) auf einer Seite über ein erstes Gelenk (29) mit der zweiten Halbschale (15) gelenkig verbunden ist und auf der gegenüberliegenden Seite über ein zweites Gelenk (47) mit dem Deckelglied (45) gelenkig verbunden ist, wobei das Deckelglied (45) mit dem längsseitigen Rand (23) der zweiten Halbschale (15) gleitend in Kontakt ist,
- Einführen einer Linse (33) in den Hohlraum (46), indem der gesamte Linsenkörper (41) der Linse (33) in den Hohlraum eingebracht wird, - Zusammenführen der beiden Halbschalen (13, 15) über das erste Gelenkt (29), indem die Seite der ersten Halbschale (13) mit dem Deckelglied (45) durch Drehung um das erste Gelenk (29) dem Rand (23) der zweiten Halbschale (15) zugeführt wird, wobei gleichzeitig das Deckelglied (45) über den Rand
(23) der zweiten Halbschale (15) aus einem sich zwischen den beiden schliessenden Halbschalen bildenden Hohlraum (39) gleitet, was gleichzeitig eine Drehung des Deckelglieds (45) um das zweite Gelenk (47) bedeutet 23. Verfahren nach dem vorangehenden Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, dass bei der Verwendung einer Linse (33) mit zwei Haptiken die vordere Haptik (43') der Linse (33), über einen Stopper (59) und die hintere Haptik (43) über einen Stössel (9) zum Linsenkörper (41) hin gestossen wird bzw. werden.
24. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche 22 oder 23, dadurch gekennzeichnet dass die Linse (33) in spannungslosem Zustand in den Hohlraum (46) eingeführt wird.
25. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche 22-24, dadurch gekennzeichnet dass die Linse (33) auf den Innenflächen (17, 19) der beiden Halbschalen (13, 15) aufliegt.
26. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche 22-25, dadurch gekennzeichnet dass die Linse (33) an ihren Rändern durch die beiden Halbschalen (13, 15) eingef asst ist und mit den Halbschalen (13, 15) zusammen, insbesondere in ungefähr gleicher Richtung, gefaltet wird.
27. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche 22-26, beinhaltend im Verfahrensschritt zum Zusammenführen der beiden Halbschalen (13, 15) ein Zusammenführen bis zum gegenseitigen Aneinanderstossen der beiden längsseitigen Ränder (21, 23) der beiden Halbschalen, wobei das Deckelglied (45) eingeklemmt wird.
28. Vorrichtung zur Aufnahme einer intraokularen Linse (33) mit einer ersten und einer zweiten Halbschale (13, 15), welche durch ein erstes Gelenk
(29) gelenkig miteinander verbunden sind und relativ zueinander von einer offenen Stellung in eine geschlossene Stellung bewegt weiden können, wobei
- die Halbschalen (13, 15) in der offenen Stellung eine offene Kammer (46) bilden, welche zum Einlegen einer Linse dient, und
- die Halbschalen (13, 15) in der geschlossenen Stellung eine umschlossene Kammer (39) bilden, welche eine Ausstosspassage definiert und zum Ausstossen der Linse dient,
dadurch gekennzeichnet,
dass an der ersten der beiden Halbschalen (13) mindestens ein Stopper (59) verschieblich oder verschwenkbar angeordnet ist, welcher in der offenen Stellung die offene Kammer (46) in Ausstossrichtung begrenzt und in der geschlossenen Stellung im Wesentlichen ausserhalb der umschlossenen Kammer (39) seitlich der Ausstosspassage positioniert ist 29. Vorrichtung nach Anspruch 28, dadurch gekennzeichnet, dass der Stopper an einem Halteelement, z.B. einem Deckelglied (45) oder einem Arm, ausgebildet ist, welches in der offenen Stellung die offene Kammer (46) überbrückt bzw. überspannt und in der geschlossenen Stellung im Wesentlichen ausserhalb der umschlossenen Kammer (39) positioniert ist.
30. Vorrichtung nach Anspruch 29, dadurch gekennzeichnet, dass der Stopper
dadurch verschieblich oder verschwenkbar angeordnet ist dass das Halteelement am längsseitigen Rand (21) der ersten Halbschale (13) verschieblich bzw. verschwenkbar angeordnet ist
31. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche 29 oder 30, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement über ein zweites Gelenkt (47), welches z.B. als Scharnier, insbesondere als Filmscharnier, ausgebildet ist, mit der ersten Halbschale (13) verbunden ist
32. Vorrichtung nach dem vorangehenden Anspruch 29 bis 31 , dadurch gekennzeichnet, dass eine Biegerille auf der der Innenflache (17) der ersten Halbschale (13) abweisenden Halteelementseite ausgebildet ist
33. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche 29 bis 32 , dadurch gekennzeichnet, dass am längsseitigen Rand (23) der zweiten Halbschale (15) eine Halteelementauflage (63), bevorzugt mit Einrastrille (56), ausgebildet ist.
34. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche 29 bis 33 , dadurch gekennzeichnet, dass beim Schliessen der beiden Halbschalen (13, 15) das Halteelement über den längsseitigen Rand (23) der zweiten Halbschale (15) aus der sich schliessenden Kammer (46) hinaus rutscht.
35. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche 29 bis 34 , dadurch gekennzeichnet, dass in geschlossener Stellung das Halteelement im Wesentlichen ausserhalb der umschlossenen Kammer (39) und vorzugsweise zwischen Flügeln (25, 27) Hegt 36. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche 29 bis 35, dadurch gekennzeichnet, dass mehrere Halteelemente, insbesondere zwei Arme, vorliegen, wobei jedes Halteelement mindestens einen Stopper (59) trägt, insbesondere einen ersten Stopper für die vordere Haptik der Linse und einen zweiten Stopper für die hintere Haptik der Linse (33). 37. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche 29 bis 36, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement integraler Teil der Vorrichtung ist und/ oder aus Kunststoff besteht. 38. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche 28 bis 37, dadurch gekennzeichnet, dass jede Halbschale (13, 15) mit einer Auflage (35, 37), z.B. als Gleitschienen ausgebildet, ausgestattet ist 39. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche 28 bis 38, dadurch gekennzeichnet, dass die umschlossene Kammer (39) in der geschlossenen Stellung der Halbschalen (13, 15) einen Kanal, insbesondere einen Ladekanal, bildet 40. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche 28 bis 39 , dadurch gekennzeichnet, dass an beiden Halbschalen (13, 15), insbesondere am jeweiligen längsseitigen Rand (21, 23) der Halbschalen (13, 15), Flügel (25, 27) angeordnet sind. 41. Vorrichtung nach dem vorangehenden Anspruch 40, dadurch gekennzeichnet, dass an den Flügeln (25, 27) ein Verschluss (73), insbesondere ein Schnappver- schluss, ausgebildet ist 42. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche 28 bis 41, dadurch gekennzeichnet, dass an einer der Fialbschalen (13, 15) eine Steckvorrichtung (73) zum Einstecken in eine Aufnahmeöffnung eines Injektorgehäuses (1) ausgebildet ist. 43. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche 28 bis 42, dadurch gekennzeichnet, dass diese als Kartusche zum Einsetzen in einen Injektor, insbesondere in ein Injektorgehäuse (1), ausgebildet ist. 44. Injektor mit einem Injektorgehäuse (1) und einem im Injektorgehäuse längsver- schiebbaren Stössel (9) zur Verwendung mit einer als Kartusche ausgebildeten Vorrichtung nach Anspruch 43. 45. Verfahren zum Falten einer intraokularen linse (33) beinhaltend die Schritte:
- Bereitstellen einer Ladefläche (20), welche zumindest durch eine erste Halb- schale 13 und eine zweite Halbschale (15) definiert ist, und eines die erste und zweite Halbschale überspannendes Halteelements mit Stopper (59), wobei die erste Halbschale (13) auf einer Seite über ein erstes Gelenk (29) mit der zweiten Halbschale (15) gelenkig verbunden ist und auf der gegenüberliegenden Seite über ein zweites Gelenk (47) mit dem Halteelement gelenkig verbunden ist, wobei das Halteelement mit dem längsseitigen Rand (23) der zweiten Halbschale (15) gleitend in Kontakt ist,
- Aufbringen (insbesondere auflegen oder aufschieben) einer Linse (33) auf die Ladefläche (20), indem der gesamte Linsenkörper (41) der Linse (33) auf die Ladefläche (20) gebracht wird,
- Zusammenführen der beiden Halbschalen (13, 15) über das erste Gelenkt (29), indem die Seite der ersten Halbschale (13) mit dem Halteelement durch Drehung tun das erste Gelenk (29) dem Rand (23) der zweiten Halbschale (15) zugeführt wird, wobei gleichzeitig das Halteelement über den Rand (23) der zweiten Halbschale (15) aus einem sich zwischen den beiden schliessenden Halbschalen bildenden Hohlraum (39) gleitet, was gleichzeitig eine Drehung des Halteelements um das zweite Gelenk (47) bedeutet 46. Verfahren nach dem vorangehenden Anspruch 45, dadurch gekennzeichnet, dass bei der Verwendung einer Linse (33) mit zwei Haptiken die vordere Haptik (43') der Linse (33), über einen Stopper (59) und die hintere Haptik (43) über einen Stössel (9) zum Linsenkörper (41) hin gestossen wird bzw. werden. 47. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche 45 oder 46, dadurch gekennzeichnet, dass die Linse (33) in spannungslosem Zustand auf die Ladefläche aufgebracht bzw. geführt wird. 48. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche 45 bis 47, dadurch gekennzeichnet, dass die Linse (33) auf den Innenflächen (17, 19) der beiden Halbschalen (13, 15) aufliegt 49. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche 45 bis 48, dadurch gekennzeichnet, dass die Linse (33) an ihren Rändern durch die beiden Halbschalen (13, 15) eingefasst ist und mit den Halbschalen (13, 15) zusammen, insbesondere in ungefähr gleicher Richtung, gefaltet wird. 50. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche 45 bis 49, beinhaltend im Verfahrensschritt zum Zusammenführen der beiden Halbschalen (13, 15) ein Zusammenführen bis zum gegenseitigen Aneinanderstossen der beiden längsseitigen Ränder (21, 23) der beiden Halbschalen, wobei das Halteelement eingeklemmt wird.
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