WO2015049729A1 - 薬剤移送装置 - Google Patents

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WO2015049729A1
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hollow needle
drug
container
medicine
drug container
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PCT/JP2013/076752
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Inventor
幸治 福岡
Original Assignee
株式会社メディカルクリエーション
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Definitions

  • This invention relates to the technology of an apparatus for transferring a drug between a syringe barrel and a drug container.
  • Dangerous drugs are drugs that are routinely used for medical purposes in medical facilities.
  • relatively high levels of mutagenic substances are detected in the urine of healthcare workers working in the environment where they are prepared and administered compared to unexposed healthcare workers, and there are concerns about adverse reproductive effects Has been.
  • the US Occupational Health and Safety Agency has published guidelines on the handling of anti-neoplastic drugs and other hazardous drugs by health professionals, and is also a risk drug at institutions such as the National Institutes of Health (NIH).
  • NASH National Institutes of Health
  • medical personnel and patients are unintentionally exposed to dangerous drugs when they are handled in medical facilities.
  • the route of exposure is often via the percutaneous or oral route of a dangerous pharmaceutical gas or liquid.
  • the drug is often exposed due to leakage or dripping of the drug when the drug is sucked from the drug container into the syringe or when the drug is injected into the infusion bag in the dispensing operation. More specifically, it is conceivable that the leaked drug directly touches the skin, or vaporized drug or dried drug particles float in the air and are inhaled into the body.
  • a predetermined device is used to connect the syringe barrel and the drug container as a closed system, and the drug is transferred between the syringe barrel and the drug container. Since high skill is required, there is a problem that the operator needs long-term training.
  • the pressure difference between the inside and outside of the medicine container is eliminated using a predetermined device integrated with the medicine transporting device, but the function of equalizing the pressure inside and outside the container is unnecessary.
  • the medicine transfer device is expensive because the predetermined device is not provided.
  • the syringe barrel and the drug container are connected in a closed system, and a member for adjusting the detachable gas pressure is provided.
  • a drug transfer device that is incorporated so that the closed system can be maintained and transfers a drug between a syringe barrel and a drug container while eliminating a pressure difference between the inside and outside of the drug container.
  • One form of the medicine transfer device to be disclosed includes a first member connected to the stopper side of the medicine container, a second member connected to the first member at one end, and connected to the syringe barrel at the other end.
  • a medicine transfer unit that is connected to the first member and has a third member having a variable volume for adjusting a gas pressure in the medicine container and that transfers the medicine between the medicine container and the syringe barrel.
  • the first member connects the male part of the first fitting mechanism for connecting the first member and the second member, and the first member and the third member.
  • the second member has a female portion of a first fitting mechanism for connecting the first member and the second member; By fitting the male part of the first fitting mechanism and the female part of the first fitting mechanism, the first member and the second member are connected,
  • the third member has a female part of a second fitting mechanism for connecting the first member and the third member, and the male part of the second fitting mechanism and the first part By fitting the female part of the second fitting mechanism, the first member and the third member are connected,
  • the second member has a distal end portion disposed toward the first member side, a root portion disposed toward the syringe barrel side, and the root portion fixed to a connection site with the syringe barrel.
  • a second hollow needle member having a hole for transferring a drug to the root part and the tip part, and a second elastic member through which the second hollow needle member can pass, and the second The tip of the hollow needle member is supported in a state of being inserted into the second elastic member,
  • the first member has a first elastic member through which the second hollow needle member can penetrate and a distal end portion arranged toward the stopper side of the drug container, and toward the second member side.
  • a first hollow needle member having a root portion disposed therein and having an inner diameter larger than an outer diameter of the second hollow needle member and having holes for transporting the drug at the root portion and the tip portion;
  • a third hollow needle member having a distal end portion disposed toward the stopper side of the container, a root portion disposed toward the third member side, and a vent hole provided in the root portion and the distal end portion;
  • the third hollow needle member is included in the first hollow needle member.
  • the third member is a container having a bellows-like side surface.
  • one form of the disclosed medicine transfer device includes the first hollow member between the first elastic member and the hole on the root portion side of the first hollow needle member.
  • a first filter member for preventing unwanted matter from being mixed into the needle member is provided.
  • one form of the disclosed medicine transfer device is a second for preventing the first hollow needle member from mixing unnecessary substances into the distal end portion of the first hollow needle member.
  • the filter member is provided.
  • one form of the disclosed medicine transfer device is characterized in that, in addition to the above configuration, the first elastic member and the second elastic member are fixed by a fixing member.
  • the first member sandwiches the stopper portion of the medicine container in accordance with the outer diameter of the stopper portion of the medicine container.
  • one form of the disclosed medicine transfer device is characterized in that the first filter member is a mode in which a plurality of mesh members in which thread members are arranged in a mesh shape are stacked.
  • the disclosed medicine transfer device is a member for connecting a syringe barrel and a medicine container in a closed system by an easy operation realized by adopting a simple structure, and further adjusting a removable gas pressure. Can be maintained so that the closed system can be maintained, and the drug can be transferred between the syringe barrel and the drug container while eliminating the pressure difference between the inside and outside of the drug container.
  • the disclosed drug transfer device can reduce the risk of drug leakage or dripping from the drug container during drug mixing.
  • the disclosed medicine transfer device can remove the device for equalizing the pressure inside and outside the drug container, and only attach the device when it is necessary to equalize the pressure inside and outside the drug container. What is necessary is just to perform, and the operativity at the time of medicine transfer improves.
  • FIG. 1 is a diagram showing an outline of a drug transfer system 100 including a drug transfer device 1.
  • the medicine transfer system 100 includes a medicine container 2, a first member 8, a second member 38, a third member 56, and a syringe barrel 6.
  • the medicine transfer system 100 connects the medicine container 2 and the syringe barrel 6 as a closed system using the first member 8 and the second member 38, and in the connected state, between the medicament container 2 and the syringe barrel 6. Transfer of liquid or gaseous drug.
  • the drug container 2 may be a vial as shown in FIG. 1 or may be an infusion bag as shown in FIG. 2, and a solid / liquid / gas drug is stored inside. As shown in FIG. 3, the medicine transfer device 1 can also apply the medicine container 2 as an infusion line. Moreover, the medicine container 2 is provided with a stopper 4 that is connected to other members and used when the medicine is transferred. The medicine container 2 is connected to the first member 8 on the stopper 4 side.
  • the syringe barrel 6 is also referred to as a syringe, and is a device for injecting or sucking a liquid or gaseous drug, and does not include an injection needle.
  • the syringe barrel 6 is connected to the second member 38 at the syringe barrel connecting portion 52 provided in the second member 38.
  • the first member 8 and the second member 38 are connected, and the first member 8 and the third member 56 are connected.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view for explaining a main part of the first member 8.
  • the first member 8 includes a male part 10 of the first fitting mechanism, a first hollow needle member 12, a first elastic member 18, a first fixing member 26, and a first member.
  • the male part 10 of the first fitting mechanism is a male part of a fitting mechanism (locking mechanism) for connecting the first member 8 and the second member 38, and a second member 38 to be described later is provided.
  • the fitting mechanism is, for example, a mechanism composed of a female part having a nail shape and a male part having a shape for hanging the nail, and the nail and the part to be hooked are engaged with each other.
  • the one member 8 and the second member 38 can be easily connected and locked.
  • the fitting mechanism may have other structures.
  • the first hollow needle member 12 has a hollow needle shape inside, the distal end portion 14 is disposed toward the stopper 4 of the drug container 2, and the root portion 16 is directed toward the connection portion with the second member 38. Be placed. Further, the distal end portion 14 is inserted into the stopper 4 of the drug container 2, and the chemical solution is transferred between the drug container 2 and the syringe barrel 6. Therefore, at least the distal end portion 14 and the root portion 16 are provided with holes for drug transfer.
  • the first elastic member 18 is made of a material having elasticity such as silicon or thermoplastic resin.
  • the shape of the elastic member can be any shape including a spherical shape.
  • the first elastic member 18 is fixed at a predetermined position in the first member 8 by the first fixing member 26.
  • the predetermined position is a position where the first elastic member 18 closes the hole of the root portion 16 of the first hollow needle member 12.
  • the first fixing member 26 is a member for fixing the first elastic member 18 to a predetermined position in the first member 8 as described above.
  • the first fixing member 26 has a mortar shape with a hole in the bottom, and the first elastic member 18 is fitted into the mortar-shaped portion to thereby provide the first elasticity.
  • the member 18 is fixed at a predetermined position.
  • the shape of the first fixing member 26 is not limited to the contact and separation between the first elastic member and the second elastic member, and the hollow needle member penetrates the elastic member. As long as the first elastic member 18 can be fixed at a predetermined position, it may have a mortar shape with a hole in the bottom or a structure having other shapes.
  • the first filter member 20 penetrates the elastic members 18, 48, and the elastic member 18 generated by the second hollow needle member 42 inserted into the first hollow needle member 12, It is a member that prevents 48 scraps (hereinafter also referred to as “unnecessary items”) 54 from entering the first hollow needle member 12.
  • the first filter member 20 is disposed between the first elastic member 18 and the hole in the root portion 16 of the first hollow needle member 12.
  • FIG. 5 is a view for explaining the structure of the first filter member 20.
  • the first filter member 20 includes a mesh member 22 obtained by rotating the mesh member 22 about 45 ° to a mesh member 22 in which thread-like members are arranged in a mesh (lattice). It is a stacked configuration.
  • the first filter member 20 is a member installed for the purpose of preventing the shavings 54 of the elastic members 18 and 48 generated by the second hollow needle member 42 from entering the first hollow needle member 12. Therefore, as long as the purpose is achieved, the configuration is not limited to the above.
  • the second filter member 24 does not allow the unnecessary material 54 generated by the second hollow needle member 42 to enter the first hollow needle member 12 (particularly, the distal end portion 14). It is a member to make it.
  • the second filter member 24 is installed inside the first hollow needle member 12. The material and structure of the second filter member 24 are not limited as long as the above object is achieved.
  • FIG. 6A is a front view for explaining the main part of the drug container gripping portion 28, and FIG. 6B is a plan view for explaining the main part of the drug container gripping portion 28.
  • FIGS. 7A to 7C are views for explaining how the size of the medicine container gripping portion 28 is changed in accordance with the stoppers 4 of various sizes.
  • the size of the stopper 4 of the drug container 2 is various such as a diameter of 15 mm, 20 mm, 30 mm. Accordingly, as shown in FIG. 6A, the drug container gripping portion 28 fixes the connection relationship between the drug container 2 and the first member 8 by sandwiching the stopper 4 or neck portion of the drug container 2 from the side. It is a member to do. Further, as shown in FIG. 6B, the drug container gripping portion 28 can be connected by matching the size of the plug 4 (or the neck portion) of the drug container 2 with the size of the connecting portion. .
  • medicine container grasping part 28 shall adjust the size of a connection part to the size of stopper 4 (or neck part) of medicine container 2,
  • the connection relationship between the drug container 2 and the first member 8 is fixed by sandwiching the plug 4 (or neck portion) from both the left and right sides or the four sides.
  • the drug container gripping portion 28 is elastic so that the outer diameter of the set connection portion changes in accordance with the size of the outer diameter of the plug portion of the drug container and stably holds the plug portion of the drug container. It can be made into the member made from the raw material which has.
  • the third hollow needle member 32 has a hollow needle shape inside, the distal end portion 34 of the third hollow needle member is arranged toward the stopper 4 of the drug container 2, and the root portion of the third hollow needle member 36 is arranged toward the connection portion with the third member 56.
  • the third member 56 is a member for keeping the pressure in the drug container 2 constant (making the pressure inside and outside the drug container 2 uniform).
  • the drug solution is transferred between the drug container 2 and the syringe barrel 6 with the distal end portion 34 of the third hollow needle member inserted into the stopper 4 of the drug container 2, at least the third hollow needle is used.
  • the distal end portion 34 of the member and the root portion 36 of the third hollow needle member are provided with holes through which the gas in the drug container 2 moves.
  • the male part 30 of the second fitting mechanism is a male part of a fitting mechanism (locking mechanism) for connecting the first member 8 and the third member 56, and a third member 56 described later is provided.
  • the second fitting mechanism is, for example, a mechanism that includes a female part that has a claw shape and a male part that has a shape that hangs the claw, and the claw and the part that hangs the claw are engaged with each other.
  • the first member 8 and the third member 56 can be easily connected and locked.
  • the second fitting mechanism may have other structures.
  • the male part 30 of the second fitting mechanism is disposed at the root part 36 of the third hollow needle member 32. Then, as shown in FIG. 4, the male part 30 (the root part 36 of the third hollow needle member 32) of the second fitting mechanism does not connect the first member 8 and the third member 56. In order to prevent the medicine in the medicine container 2 from leaking out, the hole can be closed by the stopper 64.
  • the 3rd hollow needle member 32 may be a form (included in the 1st hollow needle member 12) which shares the front-end
  • the form provided separately from the 1st hollow needle member 12 may be sufficient.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view for explaining a main part of the second member 38.
  • the second member 38 includes a syringe barrel connection portion 52, a first fitting mechanism female portion 40, a second hollow needle member 42, a second elastic member 48, and a second elastic member 48.
  • a fixing member 50 is provided.
  • the syringe barrel connecting portion 52 is a portion connected to the syringe barrel 6 in which the liquid or gaseous medicine to be transferred is stored, and is located at the other end of the portion to which the first member 8 is connected. There is no particular limitation regarding the mechanism for connecting the syringe barrel connection portion 52 and the syringe barrel 6.
  • the female portion 40 of the first fitting mechanism is a female portion of a fitting mechanism (lock mechanism) for connecting the first member 8 and the second member 38, and the first member 8 includes a first portion.
  • the fitting mechanism is, for example, a mechanism composed of a female part having a nail shape and a male part having a shape for hanging the nail, and the nail and the part to be hooked are engaged with each other.
  • the one member 8 and the second member 38 can be easily connected and locked.
  • the fitting mechanism may have other structures.
  • the second hollow needle member 42 has a hollow needle shape inside, the distal end portion 44 is disposed toward the first member 8 (first hollow needle portion 12), and the root portion 46 is connected to the syringe barrel 6. It arrange
  • the distal end portion 44 is supported while being inserted into a second elastic member 48 described later, and the root portion 46 is fixed to the syringe barrel connection portion 52.
  • the first member 8 and the second member 38 are connected when the medicine is transferred, and the second hollow needle member 42 is inserted into the first hollow needle member 12. Therefore, the direction of the second hollow needle member 42 is fixed in a predetermined direction, and the connection operation between the members 8 and 38 (insertion operation of the hollow needle members 12 and 42) can be performed reliably and easily.
  • the drug solution is transferred between the drug container 2 and the syringe barrel 6 via the second hollow needle member 42, at least the tip 44 and the root 46 are provided with holes for drug transfer.
  • the second elastic member 48 is made of a material having elasticity such as silicon or thermoplastic resin.
  • the shape of the elastic member can be any shape including a spherical shape.
  • the second elastic member 48 is fixed at a predetermined position in the second member 38 by the second fixing member 50.
  • the predetermined position means that when the first member 8 and the second member 38 are connected, the first elastic member 18 and the second elastic member 48 are applied with a predetermined force. It is a position to touch.
  • the second fixing member 50 is a member for fixing the second elastic member 48 to a predetermined position in the second member 38 as described above.
  • the second fixing member 50 has a mortar shape with a hole in the bottom, and a second elastic member 48 having a spherical shape is fitted into the mortar-shaped portion, thereby providing a second elasticity.
  • the member 48 is fixed at a predetermined position.
  • FIGS. 9 and 10 are cross-sectional views for explaining a connection mode of the first member 8 and the second member 38.
  • the male part 10 of the first fitting mechanism and the female of the first fitting mechanism for connecting the first member 8 and the second member 38 are used.
  • the part 40 is fitted and the 1st member 8 and the 2nd member 38 are connected.
  • the first elastic member 18 and the second elastic member 48 come into contact with each other, and the contact portions of the elastic members 18 and 48 are crushed, and the first member 8 and the second elastic member 48 are brought into contact with each other.
  • the connection part with the member 38 becomes a closed system closed from the outside.
  • the distal end portion 44 of the second hollow needle member 42 supported by the second elastic member 48 is moved to the second procedure while maintaining the above state.
  • the first elastic member 48 and the first elastic member 18 are pushed and penetrated through the first hollow needle member 12 through the root portion 16.
  • the second hollow needle member 42 may scrape the elastic members 18 and 48, the first filter member 20 and the second filter member 24 prevent permeation of the shavings 54.
  • the third member 56 includes a female portion 58 of the second fitting mechanism and a container pressure adjusting member 60.
  • the female portion 58 of the second fitting mechanism is a female portion of a fitting mechanism (lock mechanism) for connecting the first member 8 and the third member 56, and the first member 8 includes a first portion.
  • the second fitting mechanism is, for example, a mechanism that includes a female part that has a claw shape and a male part that has a shape that hangs the claw, and the claw and the part that hangs the claw are engaged with each other.
  • the first member 8 and the third member 56 can be easily connected and locked.
  • the second fitting mechanism may have other structures.
  • the female portion 58 of the second fitting mechanism is disposed around the opening 62 of the container pressure adjusting member 60. As shown in FIG. 11, the female portion 58 (the opening 62 of the container pressure adjusting member 68) of the second fitting mechanism is plugged when the first member 8 and the third member 56 are not connected. It is also possible to close the hole by 64.
  • the container pressure adjusting member 60 serves as a gas flow path in the medicine container 2, but the medicine in the medicine container 2 may flow in.
  • the container pressure adjusting member 60 changes its volume by the expansion and contraction of the bellows when the gas in the communicating medicine container 2 flows in. As a result, the pressure in the communicating medicine container 2 is made uniform with the external pressure. It is a member to be converted.
  • the container pressure adjusting member 60 communicates with the drug container 2 via the female portion 58 of the second fitting mechanism provided at the end portion.
  • the container pressure adjusting member 60 may be a container having a bellows-like side surface, and its volume may be changed by expanding or contracting the bellows-shaped part.
  • the container pressure adjusting member 60 is a soft bag-like container having a tube member therein, and may be wound around the tube member when not in use, or may have other shapes. .
  • the operator inserts the distal end portion 14 of the first hollow needle member 12 included in the first member 8 shown in FIG. 2 and the first member 8 are connected.
  • the operator adjusts the size of the drug container gripping portion 28 in accordance with the size of the diameter of the plug portion 4 of the drug container 2, and the plug portion
  • the connection relationship between the drug container 2 and the first member 8 is fixed by sandwiching from the left and right sides or four sides of 4 (or the neck portion).
  • the operator fits the male part 10 of the first fitting mechanism and the female part 40 of the first fitting mechanism together with the first member 8.
  • the second member 38 is connected.
  • the first elastic member 18 and the second elastic member 48 come into contact with each other, and the contact portions of the elastic members 18 and 48 are crushed, and the first member 8 and the second elastic member 48 are brought into contact with each other.
  • the connection part with the member 38 becomes a closed system closed from the outside.
  • the operator As the fourth procedure, the operator, as shown in FIG. 10, maintains the state where the third procedure is completed, and the second hollow needle member supported by the second elastic member 48.
  • the distal end portion 44 of 42 is pushed and penetrated in the second elastic member 48 and the first elastic member 18. Further, the operator inserts the second hollow needle member 42 into the first hollow needle member 12 from the root portion 16. At this time, since the second hollow needle member 42 may scrape the elastic members 18 and 48, the first filter member 20 and the second filter member 24 prevent permeation of the shavings 54.
  • the operator connects the syringe barrel 6 to the syringe barrel connecting portion 52 provided in the second member 38 as shown in FIG. 1 or FIG.
  • the operator transfers the drug from the syringe barrel 6 toward the drug container 2 or from the drug container 2 toward the syringe barrel 6. At that time, the operator transfers the medicine by inverting the medicine container 2 or appropriately operating the syringe barrel 6. (2) Pressure equalization in the drug container
  • FIGS. 1, 2, and 10 to 12 a method of using the drug transfer device 1, that is, a method of pressure equalizing operation in the drug container 2 in the drug transfer system 100 including the drug transfer device 1 will be described.
  • drug transfer when the drug container 2 is a vial and drug transfer when the drug container 2 is an infusion bag as shown in FIG. 2 are assumed.
  • the operator connects the first member 8 shown in FIG. 10 and the third member 56 shown in FIG. 11 to obtain the state of the medicine transfer device 1 shown in FIG. Specifically, the male part 30 of the second fitting mechanism provided in the first member 8 and the female part 58 of the second fitting mechanism provided in the third member 56 are fitted together, and the first member 8 is fitted. And the third member 56 are connected.
  • the operator uses the medicine transfer device 1 to which the first member 8, the second member 38, and the third member 56 are connected.
  • the gas or liquid (drug, air, diluent, etc.) is transferred from the drug container 2 to the drug container 2 and mixed with the drug in the drug container 2.
  • the gas (air) flows from the inside of the medicine container 2 into the container pressure adjusting member 60 via the third hollow needle member 32, and inside the medicine container 2. Is negative pressure, the gas (air) flows from the container pressure adjusting member 60 into the drug container 2 via the third hollow needle member 32.
  • the pressure inside the medicine container 2 becomes substantially equal to the pressure outside the medicine container 2, and the risk of leakage or dripping of dangerous medicine from the stopper 4 of the medicine container 2 is reduced.
  • the container pressure adjusting member 60 is a container having a bellows side surface
  • the gas (air) in the drug container 2 flows into the container having a bellows side surface via the third hollow needle member 32.
  • the bellows part on the side of the container expands.
  • the gas (air) in the container whose side surface is bellows flows into the drug container 2 through the third hollow needle member 32, the bellows portion on the side surface of the container contracts.
  • the medicine transfer device 1 includes the first member 8 and the first member 8 by including the male part 10 of the fitting mechanism provided in the first member 8 and the female part 40 of the first fitting mechanism provided in the second member 38.
  • the connection of the two members 38 can be performed reliably and easily.
  • the medicine transfer device 1 is supported in a state where the distal end portion 44 of the second hollow needle member is inserted into the second elastic member 48, and the root portion 46 of the second hollow needle member is the syringe barrel connection portion 52. Since the direction of the second hollow needle member 42 is fixed in a predetermined direction, the connection operation between the members 8 and 38 can be performed reliably and easily.
  • the drug transfer device 1 sets the connection part of the members 8 and 38 to the closed system closed from the outside by putting the part where the elastic members 18 and 48 are in contact with each other into a crushed state.
  • the medicine transfer device 1 allows the second hollow needle member 42 to be inserted into the first hollow needle member 12 through the closed system, and the medicine container 2. Since the medicine is transferred between the syringe barrels 6, leakage and dripping of the medicine do not occur.
  • the medicine transfer device 1 strongly prevents the shavings 54 from being mixed into the medicine container 2 by installing the first filter member 20 and the second filter member 24.
  • the medicine transfer device 1 includes the medicine container gripping portion 28, the first member 8 can be fixedly connected to the medicine containers 2 having various sizes of plug diameters. Allows for drug transfer in a closed system.
  • the drug transfer device 1 reduces the risk of drug leakage or dripping from the drug container 2 when mixing the drug by equalizing the pressure inside and outside the drug container 2 by the third member 56. Can do.
  • the medicine transfer device 1 can remove the third member 56 for equalizing the pressure inside and outside the medicine container 2. Therefore, the medicine transfer device 1 may be attached to the third member 56 only when it is necessary to equalize the pressure inside and outside the medicine container 2, and the operability during medicine transfer is improved.
  • the medicine transfer device 1 can remove the third member 56 for equalizing the pressure inside and outside the medicine container 2, when the third member 56 is not necessary, the medicine transfer device that does not include the instrument 56. 1 can be manufactured and sold, and the selling price can be reduced by reducing the manufacturing cost.

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Abstract

開示の薬剤移送装置は、簡易な構造を採用し実現される容易な操作により、注射筒・薬剤容器間を閉鎖系で接続し、当該閉鎖系における第一の中空針部材及び第二の中空針部材を介して、注射筒・薬剤容器間の薬剤移送を行う。該装置は、薬剤容器の栓側と接続される第一の部材と、一端で第一の部材に接続され、他端で注射筒に接続される第二の部材と、第一の部材に接続され薬剤容器内の気体圧力を調整するための容積可変の第三の部材とを有する。第一、第二及び第三の部材は、嵌合機構により接続される。第二の部材が備える第二の中空針部材は、第一の部材に向けて、先端部及び根元部を固定される。第一の部材は、第一及び第三の中空針部材を有する。第二の中空針部材は、第一及び第二の部材が有する弾力性部材を当接させて接続された状態において、これら弾力性部材を貫通し、第一の中空部材内へ挿通され、同時に、第三の中空針部材が薬剤容器の栓に挿通される。

Description

薬剤移送装置
 この発明は、注射筒・薬剤容器間で薬剤を移送させる装置の技術に関する。
 医療施設において使用される抗癌剤等の危険性医薬品には、治療用放射性医薬品などを含め多種の製品が存在する。危険性医薬品は、医療施設において治療目的に合わせて日常的に使用されている薬剤である。しかし、その調製や投与を行う環境で働く医療従事者の尿から、被ばくしていない医療従事者と比較し、相対的に高いレベルの変異誘発性物質が検出され、生殖面での悪影響が懸念されている。
 米国労働衛生安全庁は、医療従事者の抗腫瘍性薬及びその他の危険性医薬品の取り扱いについてガイドラインを公表し、米国国立衛生研究所(NIH : National Institutes of Health)などの機関でも、危険性医薬品の取り扱いに関する規定が設けられている。しかし、医療施設において危険性医薬品が取扱われる際、当該危険性医薬品により医療従事者及び患者が、意図せず被ばくする状況が未だに多く存在する。その場合、被ばくの経路は、危険性医薬品の気体や液体の経皮又は経口によるものが多い。
 具体的には、調剤作業における薬剤容器から注射器への薬剤吸引時や、輸液バッグへの薬剤注入時などに、薬剤の漏出や滴下が生じることにより被ばくする場合が多い。更に具体的には、漏出した薬剤が直接皮膚に触れたり、気化した薬剤又は乾燥した薬剤の粒子が空気中を浮遊し、体内へ吸入されたりすることが考えられる。
 上記状況に鑑み、容器間で危険性薬剤を移送する場合、当該容器間を閉鎖系とすることによって、医療従事者及び患者の危険性薬剤による被ばくを防止する試みとして、たとえば容器間薬剤移送を行うための医療機器が提案されている(たとえば特許文献1乃至6参照。)。
 また、薬剤移送時に、圧力調整機構を薬剤容器に取り付けることによって、当該薬剤容器からの危険性薬剤の漏出や滴下のリスクを軽減させることを目的として、容器内外の圧力差を減少させる試みが提案されている(たとえば特許文献4参照。)。
特開2010-521219号公報 特開2010-525920号公報 特開2010-528808号公報 特開2010-528809号公報 特開2010-528810号公報 特開2010-537900号公報
 しかしながら、従来技術においては、所定の装置を用いて、注射筒・薬剤容器間を閉鎖系として接続し、当該注射筒・薬剤容器間で薬剤移送を行うのであるが、当該所定の装置の操作に高い技能が要求されるため、操作者には長期の訓練が必要になるという問題点がある。
 また、従来技術においては、上記所定の装置の操作に高い技能が要求されるため、操作者が限定され、提供される医療サービスの質が低下するという問題点や、操作難易度の高さに基づき誤操作を起こし易いという問題点も有った。
 そして、従来技術においては、注射筒内に、薬剤容器に移送するための溶液と薬剤容器内外の圧力差を調節するための気体とを、正確な分量で吸引する必要があり、操作難易度が高く、操作者には長期の訓練が必要になるという問題点がある。
 さらに、上記技術においては、所定の装置を用いて、薬剤容器内外の圧力差を解消させるものもあるが、薬剤移送装置と一体化されているため、当該所定の装置が不要な場合であっても取り外しができず、薬剤移送装置の操作の妨げになるという問題点がある。
 また、上記技術においては、薬剤移送装置と一体化されている所定の装置を用いて薬剤容器内外の圧力差を解消させるのであるが、容器内外を均圧化する機能が不要な場合であっても、当該所定の装置が不随しているため、薬剤移送装置が高価になるという問題点がある。
 そこで、本発明では、簡易な構造を採用したことにより実現される容易な操作によって、注射筒・薬剤容器間を閉鎖系で接続し、さらに、取り外しが可能な気体圧力を調整するための部材を当該閉鎖系を維持できるようにして組み込み、薬剤容器内外の圧力差を解消させつつ、注射筒・薬剤容器間の薬剤移送を行う薬剤移送装置を提案する。
 開示する薬剤移送装置の一形態は、薬剤容器の栓側と接続される第一の部材と、一端で該第一の部材に接続され、他端で注射筒に接続される第二の部材と、該第一の部材に接続され該薬剤容器内の気体圧力を調整するための容積可変の第三の部材とを有する、前記薬剤容器と前記注射筒との間で薬剤の移送を行う薬剤移送装置であって、
 前記第一の部材が、該第一の部材と前記第二の部材とを接続するための第一の嵌合機構の雄部と、該第一の部材と前記第三の部材とを接続するための第二の嵌合機構の雄部とを有し、
 前記第二の部材が、該第一の部材と前記第二の部材とを接続するための第一の嵌合機構の雌部を有し、
 前記第一の嵌合機構の雄部と前記第一の嵌合機構の雌部とを嵌合させることによって、前記第一の部材と第二の部材とが接続され、
 前記第三の部材が、該第一の部材と前記第三の部材とを接続するための第二の嵌合機構の雌部を有し、前記第二の嵌合機構の雄部と前記第二の嵌合機構の雌部とを嵌合させることによって、前記第一の部材と第三の部材とが接続され、
 前記第二の部材が、前記第一の部材側に向けて先端部が配置され、前記注射筒側に向けて根元部が配置されると共に、根元部が前記注射筒との接続部位に固定され、根元部及び先端部に薬剤を移送するための孔を備える第二の中空針部材と、前記第二の中空針部材が貫通可能な第二の弾力性部材と、を有し、前記第二の中空針部材の先端部が、前記第二の弾力性部材に挿された状態で支持され、
 前記第一の部材が、前記第二の中空針部材が貫通可能な第一の弾力性部材と、前記薬剤容器の栓側に向けて先端部が配置され、前記第二の部材側に向けて根元部が配置されると共に、前記第二の中空針部材の外径より内径が大きく、根元部及び先端部に、薬剤を移送するための孔を備えた第一の中空針部材と、前記薬剤容器の栓側に向けて先端部が配置され、前記第三の部材側に向けて根元部が配置されると共に、根元部及び先端部に通気孔を備えた第三の中空針部材と、を有し、
 前記第一の中空針部材の根元部側の孔が、前記第一の弾力性部材によって塞がれ、前記第一の部材と前記第二の部材とが接続された場合、前記第一の弾力性部材と前記第二の弾力性部材とが当接した状態において、前記第二の中空針部材が、該前記第一の弾力性部材と第二の弾力性部材とを貫通すると共に、前記薬剤容器の栓に挿通された前記第一の中空針部材内に挿通され、同時に前記薬剤容器の栓に前記第三の中空針部材が挿通され、
 前記第一の中空針部材及び該第一の中空針部材内に挿通された前記第二の中空針部材を介して、前記薬剤容器と前記注射筒との間で薬剤の移送を行うことを特徴とする。
 また、開示する薬剤移送装置の一形態は、上記の構成にくわえ、前記第三の中空針部材が、前記第一の中空針部材に含まれることを特徴とする。
 また、開示する薬剤移送装置の一形態は、上記の構成にくわえ、前記第三の部材が、側面が蛇腹状である容器であることを特徴とする。
 また、開示する薬剤移送装置の一形態は、上記の構成に加え、前記第一の弾力性部材と前記第一の中空針部材の根元部側の孔との間には、前記第一の中空針部材へ不要物を混入させないための第一のフィルタ部材が備えられることを特徴とする。
 また、開示する薬剤移送装置の一形態は、上記の構成に加え、前記第一の中空針部材が、内部に、該第一の中空針部材の先端部へ不要物を混入させないための第二のフィルタ部材を備えることを特徴とする。
 また、開示する薬剤移送装置の一形態は、上記の構成に加え、前記第一の弾力性部材及び前記第二の弾力性部材が、固定部材により固定されることを特徴とする。
 また、開示する薬剤移送装置の一形態は、上記の構成に加え、前記第一の部材が、前記薬剤容器の栓部外径の大きさに合わせた、前記薬剤容器の栓部を挟着する薬剤容器把持部、又は、前記薬剤容器の栓部外径の大きさに合わせて接続部位の大きさを変化させ、前記薬剤容器の栓部を挟着する薬剤容器把持部を有することを特徴とする。
 また、開示する薬剤移送装置の一形態は、上記の構成に加え、前記第一のフィルタ部材が、糸状部材を網目状に配置した網目状部材を複数重ねた態様であることを特徴とする。
 開示する薬剤移送装置は、簡易な構造を採用したことにより実現される容易な操作によって、注射筒・薬剤容器間を閉鎖系で接続し、さらに、取り外しが可能な気体圧力を調整するための部材を当該閉鎖系を維持できるようにして組み込み、薬剤容器内外の圧力差を解消させつつ、注射筒・薬剤容器間の薬剤移送を行うことが可能となる。
 また、開示する薬剤移送装置は、薬剤混和時などにおける薬剤容器からの薬剤の漏出や滴下のリスクを低減させることができる。
 更に、開示する薬剤移送装置は、薬剤容器内外の圧力を均圧化させるための器具の取り外しが可能であり、薬剤容器内外の圧力を均圧化させることが必要な場合にのみ器具の取り付けを行えば良く、薬剤移送時の操作性が向上する。
本実施の形態に係る薬剤移送装置を含む薬剤移送システムの一例を示す図である。 本実施の形態に係る薬剤移送装置を含む薬剤移送システムの一例を示す図である。 本実施の形態に係る薬剤移送装置を含む薬剤移送システムの一例を示す図である。 本実施の形態に係る第一の部材の要部を説明するための断面図である。 本実施の形態に係る第一のフィルタ部材の要部を説明するための平面図である。 本実施の形態に係る薬剤容器把持部の要部を説明するための図である。 本実施の形態に係る薬剤容器把持部の適用例を説明するための図である。 本実施の形態に係る第二の部材の要部を説明するための断面図である。 本実施の形態に係る第一の部材及び第二の部材の接続態様を説明するための断面図である。 本実施の形態に係る第一の部材及び第二の部材の接続態様を説明するための断面図である。 本実施の形態に係る第三の部材の要部を説明するための側面図である。 本実施の形態に係る第一の部材、及び第三の部材の接続態様を説明するための断面図である。
 図面を参照しながら、本発明を実施するための形態について説明する。
(本実施の形態に係る薬剤移送装置の構造)
 図1乃至図10を用いて、本実施の形態に係る薬剤移送装置1の構造について説明する。図1は、薬剤移送装置1を含む薬剤移送システム100の概要を示した図である。図1で示すように、薬剤移送システム100は、薬剤容器2、第一の部材8、第二の部材38、第三の部材56、注射筒6を有する。
 薬剤移送システム100は、薬剤容器2と注射筒6とを、第一の部材8及び第二の部材38を用いて閉鎖系として接続し、当該接続状態において、薬剤容器2・注射筒6間で液体又は気体の薬剤の移送を行う。
 薬剤容器2は、図1で示すようにバイアル(Vial)であっても良く、図2で示すように輸液バッグであっても良く、内部に固体・液体・気体の薬剤が格納されている。図3で示すように、薬剤移送装置1は、薬剤容器2を輸液ラインとして応用することも可能である。また、薬剤容器2は、他の部材と接続させ、薬剤を移送させる際に使用する栓4を備えている。薬剤容器2は、栓4側で、第一の部材8と接続される。
 注射筒6は、シリンジ(Syringe)とも言い、液体又は気体の薬剤を注入又は吸引するための器具であり、注射針は備えていない。注射筒6は、第二の部材38と、第二の部材38が備える注射筒接続部52において接続される。また、図1で示すように、第一の部材8と第二の部材38とは接続され、第1の部材8と第三の部材56とは接続される。
 ここから、図4を用いて第一の部材8について説明する。図4は、第一の部材8の要部を説明するための断面図である。図4で示すように、第一の部材8は、第一の嵌合機構の雄部10、第一の中空針部材12、第一の弾力性部材18、第一の固定部材26、第一のフィルタ部材20、第二のフィルタ部材24、薬剤容器把持部28、第二の嵌合機構の雄部30、第三の中空針部材32を有する。
 第一の嵌合機構の雄部10は、第一の部材8と第二の部材38とを接続させるための嵌合機構(ロック機構)の雄部であり、後述する第二の部材38が備える雌部40に嵌め込むことによって、第一の部材8と第二の部材38とが簡易な操作により接続される。当該嵌合機構は、例えば、爪形状である雌部と当該爪を掛ける形状である雄部とからなる機構であって、これら爪と爪を掛ける部位とが噛み合わさるようにすることで、第一の部材8と第二の部材38とを容易に接続しロックさせることができる。なお、上記嵌合機構は、その他の構造であっても良い。
 第一の中空針部材12は、内部が中空の針形状であり、先端部14が薬剤容器2の栓4に向けて配置され、根元部16が第二の部材38との接続部に向けて配置される。また、先端部14は、薬剤容器2の栓4に挿し込まれた状態で、薬剤容器2・注射筒6間の薬液移送が行われる。そのため、少なくとも先端部14及び根元部16には、薬剤移送のための孔が備えられる。
 第一の弾力性部材18は、例えば、シリコンや熱可塑性樹脂などの弾力性を備える素材を材料とする。弾力性部材の形状は、球形状を含む、任意の形状のものとすることができる。また、第一の弾力性部材18は、第一の固定部材26によって第一の部材8内の所定の位置に固定される。ここで、所定の位置とは、第一の弾力性部材18が、第一の中空針部材12の根元部16の孔を塞ぐ位置である。
 第一の固定部材26は、上記のように、第一の弾力性部材18を第一の部材8内の所定の位置に固定するための部材である。第一の固定部材26は、底部に孔の開いたすり鉢状の形をしており、当該すり鉢状の部位に球形状の第一の弾力性部材18を嵌め込むことによって、第一の弾力性部材18を所定の位置に固定する。
 なお、上記第一の固定部材26の形状は、第一の弾力性部材と第二の弾力性部材との当接と離間、及び、それら弾力性部材への中空針部材の貫通を行っても、第一の弾力性部材18を所定の位置に固定することができるのであれば、底部に孔の開いたすり鉢状の形であっても、その他の形状を有する構造のものとしても良い。
 第一のフィルタ部材20は、後述するように、弾力性部材18、48を貫通し、第一の中空針部材12内に挿通される第二の中空針部材42が発生させる弾力性部材18、48の屑(以下、「不要物」ともいう。)54を、第一の中空針部材12内に入れないようにする部材である。第一のフィルタ部材20は、第一の弾力性部材18と第一の中空針部材12の根元部16にある孔との間に配置される。
 ここで図5は、第一のフィルタ部材20の構造を説明するための図である。図5で示すように、第一のフィルタ部材20は、糸状の部材を網目状(格子状)に配置した網目状部材22に、網目状部材22を45°程度回転させた網目状部材22を重ねた構成である。ただし、第一のフィルタ部材20は、第二の中空針部材42が発生させる弾力性部材18、48の削り屑54を第一の中空針部材12内に入れないようにする目的で設置する部材であるため、その目的を達成する限りにおいて、上記構成には限定されない。
 第二のフィルタ部材24は、第一のフィルタ部材20と同様に、第二の中空針部材42が発生させる不要物54を、第一の中空針部材12内(特に先端部14)に入れないようにする部材である。第二のフィルタ部材24は、第一の中空針部材12の内部に設置される。第二のフィルタ部材24は、上記目的を達成する限り、材質及び構造は限定されない。
 次に、図6及び図7を用いて、薬剤容器把持部28について説明する。図6(a)は、薬剤容器把持部28の要部を説明するための正面図、図6(b)は、薬剤容器把持部28の要部を説明するための平面図である。図7(a)乃至(c)は、それぞれ、種々の大きさの栓4に合わせ、薬剤容器把持部28の大きさを変化させる様子を説明する図である。
 薬剤容器2の栓4の大きさは、口径が15mm、20mm、30mmなど様々である。従って、図6(a)で示すように、薬剤容器把持部28は、薬剤容器2の栓4又は首部分を横から挟み込むことによって、薬剤容器2と第一の部材8との接続関係を固定する部材である。また、図6(b)で示すように、薬剤容器把持部28は、薬剤容器2の栓4(又は首部分)の大きさに接続部位の大きさを合わせたものとし、接続することができる。
 そして、図7(a)乃至(c)それぞれで示すように、薬剤容器把持部28は、薬剤容器2の栓4(又は首部分)の大きさに接続部位の大きさを合わせたものとし、栓4(又は首部分)の左右両側又は四方から挟み込むことによって、薬剤容器2と第一の部材8との接続関係を固定する。薬剤容器把持部28は、前記薬剤容器の栓部外径の大きさに合わせて、設定した接続部位の外径が変化し、前記薬剤容器の栓部を安定して挟着するような、弾性を有する素材を材料とした部材にすることができる。
 次に、図4を用いて、第三の中空針部材32、第二の嵌合機構の雄部30について説明する。第三の中空針部材32は、内部が中空の針形状であり、第三の中空針部材の先端部34が薬剤容器2の栓4に向けて配置され、第三の中空針部材の根元部36が第三の部材56との接続部に向けて配置される。ここで、第三の部材56は、後で詳述するが、薬剤容器2内の圧力を一定に保つ(薬剤容器2内外の圧力を均一化させる)ための部材である。
 また、第三の中空針部材の先端部34が、薬剤容器2の栓4に挿し込まれた状態で、薬剤容器2・注射筒6間の薬液移送が行われるため、少なくとも第三の中空針部材の先端部34及び第三の中空針部材の根元部36には、薬剤容器2内の気体が移動するための孔が備えられる。
 第二の嵌合機構の雄部30は、第一の部材8と第三の部材56とを接続させるための嵌合機構(ロック機構)の雄部であり、後述する第三の部材56が備える第二の嵌合機構の雌部58に嵌め込むことによって、第一の部材8と第三の部材56とが簡易な操作により着脱可能に接続される。第二の嵌合機構は、例えば、爪形状である雌部と当該爪を掛ける形状である雄部とからなる機構であって、これら爪と爪を掛ける部位とが噛み合わさるようにすることで、第一の部材8と第三の部材56とを容易に接続しロックさせることができる。なお、第二の嵌合機構は、その他の構造であっても良い。
 また、第二の嵌合機構の雄部30は、第三の中空針部材32の根元部36に配置される。そして、図4で示すように、第二の嵌合機構の雄部30(第三の中空針部材32の根元部36)は、第一の部材8と第三の部材56とを接続させない場合、薬剤容器2内にある薬剤の漏れ出しを防止するために、栓64によって孔を塞いだ状態とすることができる。
 なお、図4で示すように、第三の中空針部材32は、第一の中空針部材12と先端部を共用する(第一の中空針部材12に含まれる)形態であっても良く、第一の中空針部材12とは別に設けられる形態であっても良い。
 次に図8を用いて、第二の部材38について説明する。図8は、第二の部材38の要部を説明するための断面図である。図8で示すように、第二の部材38は、注射筒接続部52、第一の嵌合機構の雌部40、第二の中空針部材42、第二の弾力性部材48、第二の固定部材50を有する。
 注射筒接続部52は、移送する液体又は気体の薬剤が格納される注射筒6と接続される部位であり、第一の部材8が接続される部位の他端に位置する。注射筒接続部52と注射筒6とが接続される機構に関しては特に限定は無い。
 第一の嵌合機構の雌部40は、第一の部材8と第二の部材38とを接続させるための嵌合機構(ロック機構)の雌部であり、第一の部材8が備える第一の嵌合機構の雄部10に嵌め込むことによって、第一の部材8と第二の部材38とが簡易な操作により接続される。当該嵌合機構は、例えば、爪形状である雌部と当該爪を掛ける形状である雄部とからなる機構であって、これら爪と爪を掛ける部位とが噛み合わさるようにすることで、第一の部材8と第二の部材38とを容易に接続しロックさせることができる。なお、上記嵌合機構は、その他の構造であっても良い。
 第二の中空針部材42は、内部が中空の針形状であり、先端部44が第一の部材8(第一の中空針部12)に向けて配置され、根元部46が注射筒6との接続部(注射筒接続部52)に向けて配置される。また、先端部44は、後述する第二の弾力性部材48に挿し込まれた状態で支持され、根元部46は、注射筒接続部52に固定される。なお、薬剤移送時には、第一の部材8と第二の部材38とが接続され、第二の中空針部材42は、第一の中空針部材12内に挿通される。そのため、第二の中空針部材42は、その向きが所定の方向に固定され、部材8、38間の接続操作(中空針部材12、42の挿通操作)を確実かつ容易に行うことができる。
 また、薬剤容器2・注射筒6間の薬液移送は、第二の中空針部材42を介して行われるため、少なくとも先端部44及び根元部46には、薬剤移送のための孔が備えられる。
 第二の弾力性部材48は、例えば、シリコンや熱可塑性樹脂などの弾力性を備える素材を材料とする。弾力性部材の形状は、球形状を含む、任意の形状のものとすることができる。また、第二の弾力性部材48は、第二の固定部材50によって第二の部材38内の所定の位置に固定される。ここで、所定の位置とは、第一の部材8と第二の部材38とを接続した場合に、第一の弾力性部材18と第二の弾力性部材48とが、所定の力で当接する位置である。
 第二の固定部材50は、上記のように、第二の弾力性部材48を第二の部材38内の所定の位置に固定するための部材である。第二の固定部材50は、底部に孔の開いたすり鉢状の形をしており、当該すり鉢状の部位に球形状の第二の弾力性部材48を嵌め込むことによって、第二の弾力性部材48を所定の位置に固定する。
 次に、図9及び図10を用いて、第一の部材8及び第二の部材38の接続形態について説明する。図9及び図10は、第一の部材8及び第二の部材38の接続態様を説明するための断面図である。
 図9で示すように、第一番目の手順として、第一の部材8と第二の部材38とを接続させるための第一の嵌合機構の雄部10と第一の嵌合機構の雌部40とを嵌め合わせ、第一の部材8と第二の部材38とを接続する。この状態において、第一の弾力性部材18と第二の弾力性部材48とが当接し、弾力性部材18、48の当接した部位が潰れた状態となり、第一の部材8と第二の部材38との接続部位は外部から閉鎖された閉鎖系となる。
 そして、図10で示すように、第二番目の手順として、上記状態を継続させたまま、第二の弾力性部材48に支持された第二の中空針部材42の先端部44を、第二の弾力性部材48及び第一の弾力性部材18内で押し進めて貫通させ、第一の中空針部材12内に根元部16から挿通させる。その際、第二の中空針部材42が、弾力性部材18、48を削り取る可能性が有るため、第一のフィルタ部材20及び第二のフィルタ部材24でその削り屑54の透過を防止する。
 そして、第一の中空針部材12の先端部14が、薬剤容器2の栓4に挿し込まれ、薬剤容器2・注射筒6間で薬液移送は、中空針部材12、42を介して行われる。
 次は図11を用いて、第三の部材56について説明する。図11で示すように、第三の部材56は、第二の嵌合機構の雌部58、容器圧調整部材60を有する。
 第二の嵌合機構の雌部58は、第一の部材8と第三の部材56とを接続させるための嵌合機構(ロック機構)の雌部であり、第一の部材8が備える第二の嵌合機構の雄部30に嵌め込むことによって、第一の部材8と第三の部材56とが簡易な操作により着脱可能に接続される。第二の嵌合機構は、例えば、爪形状である雌部と当該爪を掛ける形状である雄部とからなる機構であって、これら爪と爪を掛ける部位とが噛み合わさるようにすることで、第一の部材8と第三の部材56とを容易に接続しロックさせることができる。なお、第二の嵌合機構は、その他の構造であっても良い。
 第二の嵌合機構の雌部58は、容器圧調整部材60の開口部62周囲に配置される。そして、図11で示すように、第二の嵌合機構の雌部58(容器圧調整部材68の開口部62)は、第一の部材8と第三の部材56とを接続させない場合、栓64によって孔を塞いだ状態とすることも可能である。また、容器圧調整部材60は、薬剤容器2内の気体の流路としての役割を果たすが、薬剤容器2内の薬剤が流れ込む場合もある。
 容器圧調整部材60は、連通する薬剤容器2内の気体が流入することによって、蛇腹が伸縮することで自身の体積を変化させ、結果として、連通する薬剤容器2内の圧力を外気圧と均一化させる部材である。容器圧調整部材60は、端部に設けられた第二の嵌合機構の雌部58を介して、薬剤容器2と連通する。
 容器圧調整部材60は、側面が蛇腹状である容器であって、当該蛇腹状の部位が拡大・収縮することで自身の体積を変化させる形態であっても良い。また、容器圧調整部材60は、内部に管部材を有する軟らかい袋状の容器であって、未使用時には管部材に巻き付けて収納可能な形態であっても良く、その他の形状であっても良い。
(本実施の形態に係る薬剤移送装置の使用方法)
(1)薬剤移送動作について
 図1、図2、図4、図6、図7、図9及び図10を用いて、薬剤移送装置1の使用方法、具体的には、薬剤移送装置1を含む薬剤移送システム100における薬剤容器2・注射筒6間での薬剤移送の方法について説明する。なお、ここでは、図1で示すような、薬剤容器2がバイアルである場合の薬剤移送、及び、図2で示すような、薬剤容器2が輸液バッグである場合の薬剤移送を想定している。
 第一番目の手順として、操作者は、図4で示す第一の部材8が備える第一の中空針部材12の先端部14を、薬剤容器2の栓部4に挿し込むことによって、薬剤容器2と第一の部材8とを接続する。
 第二番目の手順として、操作者は、図6及び図7で示すように、薬剤容器2の栓部4の口径の大きさに合わせ、薬剤容器把持部28の大きさを調整し、栓部4(又は首部分)の左右両側又は四方から挟み込むことによって、薬剤容器2と第一の部材8との接続関係を固定する。
 第三番目の手順として、操作者は、図9で示すように、第一の嵌合機構の雄部10と第一の嵌合機構の雌部40とを嵌め合わせ、第一の部材8と第二の部材38とを接続する。この状態において、第一の弾力性部材18と第二の弾力性部材48とが当接し、弾力性部材18、48の当接した部位が潰れた状態となり、第一の部材8と第二の部材38との接続部位は外部から閉鎖された閉鎖系となる。
 第四番目の手順として、操作者は、図10で示すように、第三番目の手順が完了した状態を継続させたまま、第二の弾力性部材48に支持された第二の中空針部材42の先端部44を、第二の弾力性部材48及び第一の弾力性部材18内で押し進めて貫通させる。さらに、操作者は、第二の中空針部材42を第一の中空針部材12内に根元部16から挿通させる。その際、第二の中空針部材42が、弾力性部材18、48を削り取る可能性が有るため、第一のフィルタ部材20及び第二のフィルタ部材24でその削り屑54の透過を防止する。
 第五番目の手順として、操作者は、図1又は図2で示すように、第二の部材38が備える注射筒接続部52に注射筒6を接続させる。
 第六番目の手順として、操作者は、注射筒6から薬剤容器2へ向かって、又は、薬剤容器2から注射筒6へ向かって薬剤の移送を行う。その際、操作者は、薬剤容器2を逆さにしたり、注射筒6を適宜操作したりして薬剤の移送を行う。
(2)薬剤容器内の均圧化動作について
  図1、図2、図10乃至12を用いて、薬剤移送装置1の使用方法、つまり、薬剤移送装置1を含む薬剤移送システム100における薬剤容器2内の均圧化動作の方法について説明する。ここでは図1で示すような、薬剤容器2がバイアルである場合の薬剤移送、及び図2で示すような、薬剤容器2が輸液バッグである場合の薬剤移送を想定している。
 第一番目の手順として、操作者は、図10で示す第一の部材8と図11で示す第三の部材56とを接続させ、図12で示す薬剤移送装置1の状態とする。具体的には、第一の部材8が備える第二の嵌合機構の雄部30と第三の部材56が備える第二の嵌合機構の雌部58とを嵌め合わせ、第一の部材8と第三の部材56とを接続させる。
 第二番目の手順として、操作者は、図12で示すように、第一の部材8、第二の部材38及び第三の部材56が接続された薬剤移送装置1を用いて、注射筒6から薬剤容器2へ向かって気体又は液体(薬剤、空気、希釈液など)の移送を行い、薬剤容器2内の薬剤と混和させる。このとき、薬剤容器2内が陽圧である場合、気体(空気)は、第三の中空針部材32を介して、薬剤容器2内から容器圧調整部材60内へと流れ込み、薬剤容器2内が陰圧である場合は、気体(空気)は、第三の中空針部材32を介して、容器圧調整部材60から薬剤容器2内へと流れ込む。そのため、薬剤容器2内の圧力は、薬剤容器2外の圧力と略等しくなり、薬剤容器2の栓4からの危険性薬剤の漏出や滴下のリスクを低減させる。容器圧調整部材60が側面が蛇腹状である容器である場合には、薬剤容器2内の気体(空気)が、第三の中空針部材32を介して側面が蛇腹状である容器へと流れ込むと、容器側面の蛇腹部分が拡大する。側面が蛇腹状である容器内の気体(空気)が、第三の中空針部材32を介して、薬剤容器2内へと流れ込む場合には、容器側面の蛇腹部分が収縮する。
(総括)
 薬剤移送装置1は、第一の部材8が備える嵌合機構の雄部10及び第二の部材38が備える第1の嵌合機構の雌部40を備えることによって、第一の部材8及び第二の部材38の接続が確実かつ容易に行うことができる。
 薬剤移送装置1は、第二の中空針部材の先端部44は第二の弾力性部材48に挿し込まれた状態で支持され、第二の中空針部材の根元部46は注射筒接続部52に固定されることによって、第二の中空針部材42の向きが所定の方向に固定されるため、部材8、38間の接続操作を確実かつ容易に行うことができる。
 薬剤移送装置1は、弾力性部材18、48の当接した部位を潰れた状態とすることによって、部材8、38の接続部位を外部から閉鎖された閉鎖系とする。そして、薬剤移送装置1は、上記閉鎖系を介して、第一の中空針部材12内に第二の中空針部材42を挿通させると共に、中空針部材12、42を介して、薬剤容器2・注射筒6間の薬剤移送を行うため、薬剤の外部への漏出、滴下が起こらない。薬剤移送装置1は、第一のフィルタ部材20及び第二のフィルタ部材24を設置することによって、薬剤容器2への削り屑54の混入を強力に防止する。
 薬剤移送装置1は、薬剤容器把持部28を備えることによって、様々な大きさの栓口径の薬剤容器2に対して、第一の部材8を固定接続することができるため、様々な薬剤容器2について閉鎖系における薬剤移送を可能にする。
 さらに、薬剤移送装置1は、第三の部材56によって、薬剤容器2内外の圧力を均圧化させることにより、薬剤混和時などにおける薬剤容器2からの薬剤の漏出や滴下のリスクを低減させることができる。
 薬剤移送装置1は、薬剤容器2内外の圧力を均圧化させるための第三の部材56の取り外しが可能である。そのため、薬剤移送装置1は、薬剤容器2内外の圧力を均圧化させることが必要な場合にのみ第三の部材56の取り付けを行えば良く、薬剤移送時の操作性が向上する。
 薬剤移送装置1は、薬剤容器2内外の圧力を均圧化させるための第三の部材56の取り外しが可能であるため、第三の部材56が必要でない場合、器具56を含まない薬剤移送装置1を製造・販売すれば良く、製造原価の引き下げによる販売価格の引き下げが可能である。
 以上、本発明の実施の形態について詳述したが、本発明は係る特定の実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載された本発明の要旨の範囲において、種々の変形・変更が可能である。
 1 薬剤移送装置
 2 薬剤容器
 4 薬剤容器の栓
 6 注射筒
 8 第一の部材
10 第一の嵌合機構の雄部
12 第一の中空針部材
14 第一の中空針部材の先端部
16 第一の中空針部材の根元部
18 第一の弾力性部材
20 第一のフィルタ部材
22 網目状部材
24 第二のフィルタ部材
26 第一の固定部材
28 薬剤容器把持部
30 第二の嵌合機構の雄部
32 第三の中空針部材
34 第三の中空針部材の先端部
36 第三の中空針部材の根元部
38 第二の部材
40 第一の嵌合機構の雌部
42 第二の中空針部材
44 第二の中空針部材の先端部
46 第二の中空針部材の根元部
48 第二の弾力性部材
50 第二の固定部材
52 注射筒接続部
54 不要物
56 第三の部材
58 第二の嵌合機構の雌部
60 容器圧調整部材
62 容器圧調整部材の開口部
64 栓
66 薬剤容器密封部材
68 薬剤容器密封部材の開口部
70 薬剤容器密封部材の底面部
72 拡大レンズ
74 軟性部材
100 薬剤移送システム

Claims (8)

  1.  薬剤容器の栓側と接続される第一の部材と、一端で該第一の部材に接続され、他端で注射筒に接続される第二の部材と、該第一の部材に接続され該薬剤容器内の気体圧力を調整するための容積可変の第三の部材とを有する、前記薬剤容器と前記注射筒との間で薬剤の移送を行う薬剤移送装置であって、
     前記第一の部材が、該第一の部材と前記第二の部材とを接続するための第一の嵌合機構の雄部と、該第一の部材と前記第三の部材とを接続するための第二の嵌合機構の雄部とを有し、
     前記第二の部材が、該第一の部材と前記第二の部材とを接続するための第一の嵌合機構の雌部を有し、
     前記第一の嵌合機構の雄部と前記第一の嵌合機構の雌部とを嵌合させることによって、前記第一の部材と第二の部材とが接続され、
     前記第三の部材が、該第一の部材と前記第三の部材とを接続するための第二の嵌合機構の雌部を有し、前記第二の嵌合機構の雄部と前記第二の嵌合機構の雌部とを嵌合させることによって、前記第一の部材と第三の部材とが接続され、
     前記第二の部材が、前記第一の部材側に向けて先端部が配置され、前記注射筒側に向けて根元部が配置されると共に、根元部が前記注射筒との接続部位に固定され、根元部及び先端部に薬剤を移送するための孔を備える第二の中空針部材と、前記第二の中空針部材が貫通可能な第二の弾力性部材と、を有し、前記第二の中空針部材の先端部が、前記第二の弾力性部材に挿された状態で支持され、
     前記第一の部材が、前記第二の中空針部材が貫通可能な第一の弾力性部材と、前記薬剤容器の栓側に向けて先端部が配置され、前記第二の部材側に向けて根元部が配置されると共に、前記第二の中空針部材の外径より内径が大きく、根元部及び先端部に、薬剤を移送するための孔を備えた第一の中空針部材と、前記薬剤容器の栓側に向けて先端部が配置され、前記第三の部材側に向けて根元部が配置されると共に、根元部及び先端部に通気孔を備えた第三の中空針部材と、を有し、
     前記第一の中空針部材の根元部側の孔が、前記第一の弾力性部材によって塞がれ、前記第一の部材と前記第二の部材とが接続された場合、前記第一の弾力性部材と前記第二の弾力性部材とが当接した状態において、前記第二の中空針部材が、該前記第一の弾力性部材と第二の弾力性部材とを貫通すると共に、前記薬剤容器の栓に挿通された前記第一の中空針部材内に挿通され、同時に前記薬剤容器の栓に前記第三の中空針部材が挿通され、
     前記第一の中空針部材及び該第一の中空針部材内に挿通された前記第二の中空針部材を介して、前記薬剤容器と前記注射筒との間で薬剤の移送を行うことを特徴とする薬剤移送装置。
  2.  前記第三の中空針部材が、前記第一の中空針部材に含まれることを特徴とする請求項1に記載の薬剤移送装置。
  3.  前記第三の部材が、側面が蛇腹状である容器であることを特徴とする請求項1に記載の薬剤移送装置。
  4.  前記第一の弾力性部材と前記第一の中空針部材の根元部側の孔との間には、前記第一の中空針部材へ不要物を混入させないための第一のフィルタ部材が備えられることを特徴とする請求項1に記載の薬剤移送装置。
  5.  前記第一の中空針部材が、内部に、該第一の中空針部材の先端部へ不要物を混入させないための第二のフィルタ部材を備えることを特徴とする請求項1に記載の薬剤移送装置。
  6.  前記第一の弾力性部材及び前記第二の弾力性部材が、固定部材により固定されることを特徴とする請求項1に記載の薬剤移送装置。
  7.  前記第一の部材が、前記薬剤容器の栓部外径の大きさに合わせた、前記薬剤容器の栓部を挟着する薬剤容器把持部、又は、前記薬剤容器の栓部外径の大きさに合わせて接続部位の大きさを変化させ、前記薬剤容器の栓部を挟着する薬剤容器把持部を有することを特徴とする請求項1に記載の薬剤移送装置。
  8.  前記第一のフィルタ部材が、糸状部材を網目状に配置した網目状部材を複数重ねた態様であることを特徴とする請求項4に記載の薬剤移送装置。
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