WO2015034104A1 - 高感度サーモグラフィーを用いた注射剤漏出検出システム - Google Patents

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Definitions

  • the present invention relates to a system and a detection method for detecting leakage of an injection such as a contrast medium using high sensitivity thermography.
  • a contrast agent In a CT examination, a contrast agent is often used to clearly depict organs and tissues.
  • the contrast agent In order to improve the imaging ability, the contrast agent is injected at a stretch from the vein by applying high pressure with an automatic injector.
  • the injection rate is usually about 1 ml-5 ml / second.
  • the contrast agent When the contrast agent leaks, most of it is absorbed as it is, but the swelling increases and compartment syndrome (when the pressure in the upper limb compartment increases, the blood vessels in the compartment are compressed, causing circulatory disturbances, muscles and nerves ) May occur, and as a treatment for this, it may be necessary to open the upper limbs and gradually reduce the pressure. In addition, the leakage part may cause blister formation.
  • the contrast medium injector is provided with an injection pressure monitoring monitor to constantly monitor the injection pressure.
  • the injection pressure is constant.
  • the injection pressure often increases further, so it is possible to detect leakage of the contrast medium at an early stage. It is supposed to be possible.
  • a leak detection support system has been developed. This is a system in which a sensor that generates near infrared rays is attached to the tip of the device, monitors the vicinity of the insertion portion, detects that the contrast medium leaks, and stops injection.
  • An object of the present invention is to provide a method for detecting extravascular leakage of an injection using thermography.
  • the present invention is as follows.
  • a method for detecting leakage of an injection characterized in that the puncture part into which the injection is injected and its surroundings are imaged using thermography.
  • the injection is a contrast medium.
  • the leakage of the injection is leakage outside the blood vessel.
  • the imaging data is displayed by a temperature difference between the injection and the body temperature.
  • a system for detecting injection leakage including thermography.
  • the present invention provides a method and system for detecting leakage of an injection. According to the present invention, it is possible to detect whether or not an injection to be injected into a blood vessel has leaked out of the blood vessel using thermography using a temperature difference between the body temperature of the subject and the temperature of the injection. it can. Therefore, the present invention is extremely useful in that an accident due to injection leakage can be easily prevented.
  • the present invention is directed to an extravascular injection, characterized in that a puncture part of a subject into which an injection is injected and its surrounding area (puncture area) are imaged using a high-sensitivity infrared camera (thermography). This method was completed by applying thermography to an injection leak detection system.
  • FIG. 1 shows a configuration example of a thermography apparatus 101 in the system of the present invention.
  • the thermography apparatus 101 includes a lens 103 that converges infrared rays emitted from a subject 102 (such as a human body), an infrared sensor 104 that outputs an image signal captured according to the intensity of infrared light converged by the lens 103, and An image processing unit 110 that performs predetermined processing on an image signal, and a display device 105 that displays a thermal image color-coded according to the temperature distribution of the test object 102 based on image data output from the image processing unit 110.
  • a lens 103 that converges infrared rays emitted from a subject 102 (such as a human body)
  • an infrared sensor 104 that outputs an image signal captured according to the intensity of infrared light converged by the lens 103
  • An image processing unit 110 that performs predetermined processing on an image signal
  • a display device 105 that displays
  • the image processing unit 110 includes a sensor control unit 11 that controls the operation of the infrared sensor 104, a signal processing unit 12 that performs predetermined processing on an image signal input from the infrared sensor 104, and an image that is processed by the signal processing unit 12.
  • An image storage unit 15 for sending image data obtained from the signal to the writing unit 14 and temporarily storing the image data is provided.
  • the image processing unit 110 receives the image data output from the signal processing unit 12, detects the temperature of the test object 102, and detects a temperature range (temperature difference) suitable for displaying a thermal image.
  • a difference detection unit 13 is provided.
  • the signal processing unit 12 adds and averages the image signals, and performs processing such as amplification or difference of the image signals and analog / digital conversion.
  • the temperature difference detection unit 13 instructs the reading unit 16 to read the image data, and the reading unit 16 outputs the image data read from the image storage unit 15 to the display device 105.
  • the display device 105 displays a thermal image of the object 102 based on the image data received from the reading unit 16.
  • the display device 105 displays an alarm or emits an alarm sound when the threshold value is exceeded. Further, the display device 105 displays the temperature change of the object 102 as a graph based on the image data received from the reading unit 16.
  • an injection means a liquid preparation that is administered into a tissue or a vessel using an injection needle, or a preparation that is dissolved after use.
  • vasculature to be injected with an injection examples include blood vessels (arteries, veins), ureters, and the like, and are not limited to vascular punctures from outside the body, but may be vascular incised and exposed by surgery or the like. .
  • the injection that can be used in the present invention is not particularly limited as long as it is injected into the blood vessel of a human body.
  • the injection include physiological saline and various contrast media (iodine contrast media, positive contrast media).
  • an iodine contrast agent or the like is selected in the case of CT examination, and a positive contrast agent or the like containing a gadolinium compound is selected in the case of MRI examination.
  • injections injected into the vasculature include all infusions and injections such as anticancer agents, chemotherapeutic agents, and nutrient solutions.
  • a leak occurs, it will cause a serious disorder such as tissue necrosis. Therefore, by detecting the leak of the anticancer drug according to the present invention, Can be prevented.
  • a venous port may be inserted for injection of an anticancer agent or the like, but leakage of injection from the port can also be detected. In the present invention, for example, when the injection spreads as if it was seeded outside the blood vessel without being within the blood vessel, it can be determined that the injection has leaked.
  • Thermography has high temperature resolution and can depict veins on the body surface.
  • the temperature resolution of the thermography usable in the present invention is 100 mK or less, for example, 20 mK to 100 mK, preferably 40 mK or less (for example, 20 mK to 40 mk).
  • the temperature difference between the part with the vein and the part without the vein is 1 ° C. or less.
  • the vein can be depicted even with this temperature difference. Therefore, in the present invention, imaging data obtained using the temperature difference between the injection and body temperature can be used for detection of injection leakage outside the blood vessel.
  • Body temperature is a general term for the temperature of a subject to be examined, and includes temperatures of individual tissues, body fluids, blood, blood vessels, and the like.
  • FIGS. 1 A model of the detection method of the present invention is shown in FIGS.
  • a rubber tube that looks like a blood vessel is placed directly under a thin rubber film that looks like skin (left of FIG. 2).
  • the tube is drawn. That is, blood vessels can be visualized by injecting a contrast medium or injection solution having a temperature different from that of the body temperature into the blood vessels.
  • the temperature of the rubber tube and the rubber film is the same at 26 ° C., the rubber tube covered with the rubber film cannot be drawn. Therefore, when water (20 ° C.) is injected directly under the rubber film with a syringe, the temperature of the injection portion changes and can be captured with an infrared camera (lower right in FIG. 2).
  • FIG. 3 is a diagram in which leakage of a blood vessel (blood vessel) to the outside of the blood vessel is modeled.
  • a temperature change due to the injected water is depicted.
  • the system of the present invention can also graph the temperature change of the region of interest (the puncture part for injection injection and its surroundings) (FIG. 4). Can be described in detail.
  • the system of the present invention can be used in combination with an existing injection pressure monitoring monitor and is very simple. In addition to visual observation by humans, new information such as temperature changes can be added.
  • the system of the present invention can also be applied to the depiction of veins (such as varicose veins) on the body surface and the depiction of luminal organs (arteries, veins, ureters, etc.) during surgery.
  • veins such as varicose veins
  • luminal organs arteries, veins, ureters, etc.
  • a high-sensitivity infrared camera was installed, and 10 ml of physiological saline at 27 ° C. was injected at 2 ml / sec from the vein of the human upper arm (upper left in FIG. 5).
  • the vein was not yet drawn 1 second after the start of injection (left in FIG. 5), but after 5 seconds, the vein was clearly drawn (right in FIG. 5).
  • the lower panel in FIG. 5 is a subtraction image before and after the injection, and the vein is more clearly depicted.
  • a subtraction image means a difference image, and only a portion where a temperature change has occurred can be clearly depicted.
  • physiological saline (3 ml) at 27 ° C.
  • FIG. 6 The veins are not depicted, but leakage to the surroundings is depicted.
  • the right panel of FIG. 6 is a subtraction image before and after injection, and the leakage is more clearly depicted.

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Abstract

注射剤が注入された穿刺部及びその周囲を、サーモグラフィーを用いて撮像することを特徴とする、注射剤の漏出を検出する方法。

Description

高感度サーモグラフィーを用いた注射剤漏出検出システム
　本発明は、高感度サーモグラフィーを用いて、造影剤などの注射剤の漏出を検出するシステム及び検出方法に関する。
　ＣＴ検査において、臓器、組織を明確に描出するために、しばしば造影剤が使用される。
　造影剤は、その描出能を向上させるために、自動注入器で高い圧力をかけて、静脈より一気に注入される。その注入速度は、通常、１ｍｌ−５ｍｌ／秒程度である。造影剤を注入する際、漏出がないように慎重に対応するが、０．３~０．４％の確率で造影剤血管外漏出が発生すると推定されている。造影剤が漏れた場合、大部分はそのまま吸収されるが、腫脹が増強し、コンパートメント症候群（上肢のコンパートメント内の圧力が高まると、コンパートメント内の血管が圧迫されて循環障害が発生、筋や神経の機能障害がおきる。）が起こることがあり、その治療として、上肢を切開し、徐圧しなければならなくなることがある。また、漏出部が水疱形成を起こすこともある。
　造影剤漏出を防止するための方法として、現在まで次のようなことが行われている。まず、注入中は目視で確認し、刺入部が腫脹していないかを確認する。
　また、造影剤注入器に注入圧監視モニターを備え、常に注入圧を監視している。
　静脈内に造影剤が順調に注入されている場合には、注入圧は一定となるが、造影剤が漏れると、注入圧はさらに上がることが多いため、造影剤漏出を早期に感知することができるとされている。
　しかし、実際には、造影剤が漏れても、注入圧が上昇しないことも多く、すべての造影剤漏出を感知できるわけではない。
　さらに、漏出検知サポートシステムが開発されている。これは、機器の先端に近赤外線を発生させるセンサが装着されており、刺入部付近を監視し、造影剤が漏れるとそれを感知し、注入を止めるシステムである。
　この問題点は、専用のテープでセンサを刺入部に固定しなければならないことであり、テープの費用が毎回必要になる、テープの固定のために数分程度が必要で、検査数の多い施設では検査効率が低下してしまう、テープにより刺入部が見えにくく、造影剤漏出による腫脹を目視しにくくなるなどの問題が生じる。
　他方、赤外光を照射することにより、生体組織の内部の血管走行を観察するシステムが考案されている（特許文献１）。
特開２００６−１４９８４６号公報
　本発明は、サーモグラフィーを用いて注射剤の脈管外漏出を検出する方法を提供することを目的とする。
　本発明者は、上記課題を解決するため鋭意研究を行った結果、体温と温度差のある注射剤を体内に注入し、これをサーモグラフィーで観察することにより漏出を検出し得ることを見出し、本発明を完成するに至った。
　すなわち、本発明は以下の通りである。
（１）注射剤が注入された穿刺部及びその周囲を、サーモグラフィーを用いて撮像することを特徴とする、注射剤の漏出を検出する方法。
（２）注射剤が造影剤である（１）に記載の方法。
（３）注射剤の漏出が、注射剤の脈管外への漏出である（１）に記載の方法。
（４）撮像データは、注射剤と体温との温度差により表示されるものである（１）に記載の方法。
（５）サーモグラフィーを含む、注射剤の漏出の検出システム。
　本発明により、注射剤の漏出を検出する方法及びシステムが提供される。本発明によると、被検者の体温と注射剤温度との温度差を利用して、血管内に注入すべき注射剤が血管外に漏出したか否かを、サーモグラフィーを用いて検出することができる。従って、本発明は、注射剤漏出による事故を簡易に防止できる点で極めて有用である。
本発明のシステムの一態様を示す図である。 本発明のシステムにおける注射剤注入モデルを示す図である。 注射剤漏出のモデルを示す図である。 注射剤注入のための穿刺部の温度変化を示す図である。図は、Ａｒｅａ１の最低温度の推移を示す。 生理食塩水をヒト上腕の静脈より注入したときの静脈を描出した図である。 生理食塩水がヒト手背の静脈から漏出したことを描出した図である。
　本発明は、注射剤が注入された被検者の穿刺部及びその周囲（穿刺領域）を、高感度赤外線カメラ（サーモグラフィー）を用いて撮像することを特徴とする、脈管外への注射剤の漏出を検出する方法であり、サーモグラフィーを注射剤漏出検出システムに応用することにより完成されたものである。
　本発明において使用されるシステムの一態様を図１に示す。
　図１は、本発明のシステムにおけるサーモグラフィー装置１０１の構成例を示す。
　サーモグラフィー装置１０１は、被検対象１０２（人体など）が放射する赤外線を収束するレンズ１０３と、レンズ１０３によって収束される赤外線光の強度に応じて撮像された画像信号を出力する赤外線センサ１０４と、画像信号に所定の処理を施す画像処理部１１０と、画像処理部１１０から出力された画像データに基づいて、被検対象１０２の温度分布に応じて色分けした熱画像を表示する表示装置１０５とを備える。
　画像処理部１１０は、赤外線センサ１０４の動作を制御するセンサ制御部１１と、赤外線センサ１０４から入力する画像信号に所定の処理を施す信号処理部１２と、信号処理部１２が処理を施した画像信号から得られる画像データを書き込み部１４に送り、この画像データを一時的に保存する画像記憶部１５を備える。
　また、画像処理部１１０は、信号処理部１２から出力される画像データを受け取って、被検対象１０２の温度を検出して、熱画像の表示に適した温度レンジ（温度差）を検知する温度差検知部１３を備える。
　信号処理部１２は、画像信号を加算し平均化するほか、画像信号の増幅又は差分、アナログ／デジタル変換などの処理を行う。
　温度差検知部１３は、読み出し部１６に画像データの読み出しを指示し、読み出し部１６は、画像記憶部１５から読み出された画像データを表示装置１０５に出力する。
　表示装置１０５は、読み出し部１６から受け取った画像データに基づいて、対象物１０２の熱画像を表示する。ユーザーによって対象物１０２の温度に閾値を設定しておくと、閾値を超えた場合は、表示装置１０５は警報を表示したり、警報音を発する。また、表示装置１０５は、読み出し部１６から受け取った画像データに基づいて、対象物１０２の温度変化をグラフ表示する。
　本発明において、注射剤とは、注射針を用いて組織又は脈管内に投与する液状製剤、又は用事溶解して用いる製剤を意味する。注射剤を注入する対象となる脈管としては、血管（動脈、静脈）、尿管等が挙げられ、体外から穿刺する脈管に限らず、手術等で切開して露出させた脈管でもよい。
　本発明において使用可能な注射剤は、人体の脈管内に注入されるものであれば特に限定されるものではない。注射剤としては、例えば、生理食塩水、各種造影剤（ヨード造影剤、陽性造影剤）などがある。
　造影剤は、ＣＴ検査の場合はヨード造影剤等が選択され、ＭＲＩ検査の場合はガドリニウム化合物を含む陽性造影剤等が選択される。
　その他、脈管内に注入される注射剤としては、抗がん剤、化学療法剤、栄養液など、あらゆる輸液剤、注射剤が含まれる。
　抗がん剤を注入する場合、万一漏出が生じると、組織の壊死などの重篤な障害を引き起こすことから、本発明により抗がん剤の漏出を検出することにより、重篤な障害を防止することができる。また、抗がん剤等の注入のために、静脈ポートを挿入することがあるが、ポートからの注入の漏出も検出できる。本発明においては、例えば注射剤が脈管内に収まらずに脈管外に播種したように広がったときは、注射剤が漏出したものと判断することができる。
　現在、抗がん剤の漏出を検出するシステムはないことから、本発明は抗がん剤の漏出を検出できる点で極めて有用である。
　サーモグラフィーは、温度分解能が高く、体表面の静脈を描出することができる。本発明において使用可能なサーモグラフィーの温度分解能は、１００ｍＫ以下であり、例えば２０ｍＫ~１００ｍＫ、好ましくは４０ｍＫ以下（例えば２０ｍＫ~４０ｍｋ）である。静脈がある部分と、そうでない部分の温度差は１℃以下であるが、上記サーモグラフィーを用いると、この温度差でも静脈を描出することができる。従って、本発明においては、注射剤と体温との温度差を利用して得られた撮像データを、脈管外への注射剤漏出の検出に利用することができる。例えば、造影剤は粘性があるため、体温程度（３７−３９℃）まで加温して粘性を低下させる必要があるが、体温付近の温度に加温しても、体温と造影剤との温度差を利用して造影剤の漏出を検出することができる。
　なお、「体温」とは、被検対象の温度の総称であり、個々の組織、体液、血液、脈管などの温度を含む。
　本発明の検出方法のモデルを図２及び３に示す。
　まず、基礎実験として、血管に見立てたゴムチューブを、皮膚に見立てた薄いゴムの膜の直下に設置する（図２左）。ゴムチューブに、加温した水を注入すると、チューブが描出される。
　つまり、血管内に、体温とは温度の異なる造影剤や注射液を注入すれば、血管を描出することができる。図２右上においては、ゴムチューブとゴム膜の温度は２６℃で同一であるため、ゴム膜で覆われたゴムチューブを描出することはできない。そこで、ゴムの膜の直下に注射器で水（２０℃）を注入すると、注入部分の温度が変化し、赤外線カメラでとらえることができる（図２右下）。
　図３は、脈管（血管）の血管外への漏出をモデル化した図であり、ゴム膜内面に注射器で２０℃の水を注入すると、注入された水による温度変化が描出される。
　また、本発明のシステムでは、撮像された画像データのほかに、関心領域（注射剤注入のための穿刺部及びその周囲）の温度変化をグラフ化することもでき（図４）、温度変化を詳細に描写することができる。
　本発明のシステムは、既存の注入圧監視モニターと併用することもでき、非常に簡易的である。また、ヒトによる目視に加えて、さらに温度変化といった新たな情報を加えることができる。
　本発明のシステムは、体表面の静脈の描出（静脈瘤など）、手術中の管腔臓器（動脈、静脈、尿管など）の描出などにも応用できる。
　以下、実施例により本発明をさらに具体的に説明する。但し、本発明はこれら実施例に限定されるものではない。
　高感度赤外線カメラを設置し、２７℃の生理食塩水１０ｍｌを、ヒト上腕の静脈より、２ｍｌ／秒で注入した（図５左上）。
　注入開始１秒後では、まだ静脈は描出されていないが（図５中左）、５秒経過後には、静脈がくっきり描出された（図５中右）。図５下パネルは、注入前後のサブトラクション画像であり、より静脈がクリアに描出されている。サブトラクション画像とは、差分画像を意味し、温度変化が起こった部分のみを明瞭に描出できる。
　上記と同様にして２７℃の生理食塩水（３ｍｌ）を、ヒト手背の静脈より、注射針を進めて静脈を突き抜けて、１ｍｌ／秒で注入した（図６左）。静脈は描出されず、周囲への漏出が描出されている。図６右パネルは、注入前後のサブトラクション画像であり、より漏出がクリアに描出されている。
１０１：サーモグラフィー装置
１０２：被検対象
１０３：レンズ
１０４：赤外線センサ
１０５：表示装置
１１０：画像処理部

Claims (5)

  1. 　注射剤が注入された穿刺部及びその周囲を、サーモグラフィーを用いて撮像することを特徴とする、注射剤の漏出を検出する方法。
  2. 　注射剤が造影剤である請求項１に記載の方法。
  3. 　注射剤の漏出が、注射剤の脈管外への漏出である請求項１に記載の方法。
  4. 　撮像データは、注射剤と体温との温度差により表示されるものである請求項１に記載の方法。
  5. 　サーモグラフィーを含む、注射剤の漏出の検出システム。
PCT/JP2014/073848 2013-09-03 2014-09-03 高感度サーモグラフィーを用いた注射剤漏出検出システム WO2015034104A1 (ja)

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