WO2015029628A1 - 穿刺針及び穿刺装置 - Google Patents

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WO2015029628A1
WO2015029628A1 PCT/JP2014/068882 JP2014068882W WO2015029628A1 WO 2015029628 A1 WO2015029628 A1 WO 2015029628A1 JP 2014068882 W JP2014068882 W JP 2014068882W WO 2015029628 A1 WO2015029628 A1 WO 2015029628A1
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puncture needle
blade surface
puncture
ridge line
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西内大祐
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テルモ株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a puncture needle and a puncture device for puncturing skin and bleeding.
  • a blood glucose measuring device that automatically measures the amount of glucose in blood is used for measuring the blood glucose level. Prior to this measurement, the patient needs to collect his blood.
  • the blood is squeezed by pressing the periphery of the puncture portion with a finger or the like (see, for example, JP-A-2001-87251). .
  • blood used for blood glucose measurement is obtained by destroying capillaries in a tissue layer called dermis between the epidermis and subcutaneous tissue.
  • the dermis is about 0.5 to 2.0 mm deep from the skin surface.
  • it is effective to make the puncture needle thin.
  • necessary bleeding cannot be obtained unless it is deeply punctured.
  • the present invention has been made in view of such problems, and an object of the present invention is to provide a puncture needle and a puncture device that can easily bleed and can effectively reduce pain during puncture.
  • the present invention provides a puncture needle having a blade portion with a blade tip formed at the tip, wherein the blade portion has first to third ridgelines that intersect at one end at the same intersection point.
  • the other end of the first ridge line is terminated at the cutting edge, and the other end of the second ridge line is terminated at a side surface on the proximal end side of the puncture needle with respect to the intersection,
  • An end is a tip side of the puncture needle with respect to the other end of the second ridge line, and ends on a side surface opposite to the other end of the second ridge line.
  • this puncture needle According to this puncture needle, a blade surface that is asymmetric with respect to the axis of the puncture needle is formed at the blade portion. Therefore, when the puncture needle pierces the skin, A lateral force acts. For this reason, as the puncture needle moves in the puncture direction, the puncture needle cuts the skin tissue while receiving a lateral force. Therefore, the possibility of cutting the capillaries in the dermis increases, and the capillaries can be easily cut. As a result, necessary bleeding can be easily obtained, and pain during puncture can be effectively reduced.
  • the axial length from the cutting edge to the other end of the second ridge line may be twice or more the axial length from the cutting edge to the other end of the third ridge line.
  • the blade edge and the second ridge line can be formed without making the blade portion thinner as compared with the case where the two blade surfaces connected to the blade edge are formed symmetrically with respect to the axis (configuration of the symmetrical blade surface). It is possible to increase the axial length of the blade surface formed between the two. Therefore, it is easy to cut capillaries and skin tissue in the dermis, and puncture with reduced pain can be performed.
  • the blade portion has first to third blade surfaces adjacent to each other, and the first blade surface is provided on the most proximal side among the first to third blade surfaces,
  • the first ridgeline may be inclined with respect to the central axis of the puncture needle as viewed from the direction facing the first blade surface. According to this configuration, the lateral force received by the puncture needle accompanying the movement of the puncture needle in the puncture direction can be effectively generated. Therefore, it is possible to perform puncture with easier bleeding and further reduced pain.
  • the present invention is a puncture needle having a solid structure having a blade portion having a blade edge formed at a tip, wherein the blade portion has first to third blade surfaces adjacent to each other, and The third blade surface has different axial distances from the blade edge to the blade surface end, and the blade surface end of the first blade surface is more than the blade surface ends of the second and third blade surfaces.
  • the blade surface end of the second blade surface is located on the proximal side of the puncture needle with respect to the blade surface tip of the first blade surface, and the third blade surface The end of the blade surface is located closer to the proximal end of the puncture needle than the distal end of the first blade surface and closer to the distal end of the puncture needle than the end of the blade surface of the second blade surface. It is characterized by.
  • a blade surface that is asymmetric with respect to the axis of the puncture needle is formed at the blade portion. Therefore, when the puncture needle pierces the skin, A lateral force acts. For this reason, it is easy to cut the capillaries and skin tissue in the dermis, it is easy to obtain necessary bleeding, and pain during puncture can be effectively reduced.
  • the ratio of the axial distance from the blade edge to the blade surface end of the second blade surface with respect to the axial distance from the blade edge to the blade surface end of the first blade surface is from 50 to 70%
  • the ratio of the axial distance from the blade edge to the blade surface end of the third blade surface with respect to the axial distance from the blade edge to the blade surface end of the first blade surface is 10 to 40 %.
  • a puncture device includes the puncture needle according to any one of the above, and a main body that accommodates the puncture needle in a projectable manner.
  • the second and third blade surfaces are formed asymmetrically with respect to the axis, so that when the puncture needle punctures the skin, the possibility of cutting the capillaries in the dermis increases. It becomes easy to cut. Therefore, necessary bleeding can be easily obtained and puncture with reduced pain can be performed.
  • the puncture needle and puncture device of the present invention bleeding can be easily obtained and pain during puncture can be effectively reduced.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the puncture needle taken along line III-III in FIG. It is a side view of the puncture needle seen from the arrow X direction of FIG. It is a figure explaining the effect
  • FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing a puncture apparatus 10 provided with a puncture needle 30 according to an embodiment of the present invention.
  • This puncture device 10 is a device for puncturing the skin and obtaining bleeding.
  • the puncture device 10 according to the present embodiment includes a case 12 constituting the main body of the puncture device 10, a needle unit 14 having a puncture needle 30, and a protective cap 15 attached to the needle unit 14. And a push rod 17 provided on the case 12.
  • axial direction means the extending direction of the central axis C of the puncture needle 30 (hereinafter referred to as “axis C”).
  • the case 12 has a hollow structure having an inner cavity 13.
  • a distal end surface 12a having an appropriate area for contacting the skin is formed at the distal end of the case 12.
  • a square hole 20 is provided on the upper surface of the case 12.
  • a cylindrical body 22 that extends in the axial direction from the front end portion toward the rear and a first cam surface 24 that is inclined with respect to the axis C are provided.
  • the cylindrical body 22 is provided with a hub passage 26 and a needle passage 28 that communicate with each other in the axial direction.
  • the needle unit 14 includes a puncture needle 30 having a cutting edge 51 (needle tip) and a hub 32 that holds the puncture needle 30.
  • the puncture needle 30 is for puncturing the skin, and is configured in a solid structure. That is, the puncture needle 30 is a solid needle.
  • the constituent material of the puncture needle 30 is not specifically limited, For example, it is comprised with metals, such as stainless steel, aluminum, and titanium, or hard resin like polyphenylene sulfide.
  • the puncture needle 30 has an outer diameter D (see FIG. 2) of about 0.1 to 1.0 mm, and is designed to be strong enough to withstand the impact of puncture and to reduce invasion of human tissue.
  • D outer diameter of the puncture needle 30
  • the hub 32 is inserted into the hub passage 26 and the needle passage 28 of the cylindrical body 22 so as to be displaceable in the axial direction.
  • the protective cap 15 is a thin cylinder that is inserted into the needle passage 28 and covers the puncture needle 30.
  • the protective cap 15 protrudes moderately from the case 12.
  • a coil spring 34 is provided between the tag 32 b constituting the base end portion of the hub 32 and the cylindrical body 22.
  • a small diameter portion 32 a constituting the tip portion of the hub 32 is inserted into the coil spring 34.
  • the front end of the coil spring 34 is fixed to the cylindrical body 22, and the rear end is fixed to the tag 32b.
  • the push rod 17 is provided so as to be movable in a direction perpendicular to the axial direction.
  • a second cam surface 36 inclined with respect to the axis C is provided at the lower end of the push rod 17.
  • a concave portion 38 is provided on the front surface of the push rod 17 slightly above the second cam surface 36.
  • An elastic arm 40 is connected to a location near the lower end of the rear surface of the push rod 17.
  • the elastic arm 40 is a thin plate, has an appropriate elasticity, and functions as a leaf spring.
  • the constituent elements other than the puncture needle 30 and the coil spring 34 can be composed of resin (for example, polypropylene or polyethylene) or metal.
  • the protective cap 15 is removed from the case 12 and the puncture needle 30.
  • the case 12 is held, the distal end surface 12 a is brought into contact with the skin, and the push rod 17 is pushed into the inner cavity 13.
  • the elastic arm 40 is elastically deformed toward the push rod 17.
  • the elastic arm 40 presses the first cam surface 24 while slidingly contacting the first cam surface 24, and the push rod 17 Further, it is elastically biased so as to move downward. As a result, the push rod 17 moves downward vigorously.
  • the second cam surface 36 slidably contacts the rear end portion of the tag 32b when the push rod 17 is pushed downward, and pushes the needle unit 14 in the axial direction (front end direction). Further, as the needle unit 14 moves forward, the coil spring 34 is compressed. As the needle unit 14 advances, the tip of the puncture needle 30 protrudes from the tip surface 12a and is punctured into the skin. The needle unit 14 advances until the tag 32b reaches the upper end of the second cam surface 36 to reach the maximum puncture depth.
  • the compressed coil spring 34 extends to push the needle unit 14 back. Thereby, the puncture needle 30 is quickly removed from the skin, and the puncture needle 30 is accommodated in the needle passage 28.
  • the push rod 17 moves downward and eventually reaches the movement end position, the tag 32 b engages with the recess 38.
  • the puncture apparatus 10 shown in FIG. 1 is configured as a disposable type that is discarded after being used once.
  • the puncture needle 30 is housed in a configuration other than the puncture needle 30, that is, in an initial state, the puncture needle 30 is projected by a puncture start operation, and the puncture needle 30 is re-stored immediately after the projection.
  • the portion (main body) is not limited to the configuration shown in FIG.
  • the protrusion of the puncture needle 30 may be restricted against the elastic force of an elastic member in which elastic energy is stored in the initial state, and the puncture needle 30 may protrude when a predetermined puncture start operation is performed. .
  • the puncture tip having the puncture needle 30 is configured to be detachable from the puncture device body, and when the puncture button provided on the puncture device body is pressed with the puncture tip attached, the puncture needle 30 protrudes. It may be configured. In this configuration, the puncture tip is discarded after being used once, and the puncture device body is used many times.
  • the puncture needle 30 has a blade portion 52 having a blade edge 51 formed at the tip.
  • the blade portion 52 has first to third blade surfaces 61 to 63 adjacent to each other and first to third ridgelines 71 to 73 each having one end intersecting at the same intersection point 56.
  • the first to third blade surfaces 61 to 63 exist in different planes.
  • the first blade surface 61 is formed on a plane inclined with respect to the axis C, and is the blade surface provided on the most proximal side among the first to third blade surfaces 61 to 63.
  • the second blade surface 62 is a portion constituting one blade surface on the blade edge 51 side, is formed in a plane inclined with respect to the axis C, and the blade surface tip 62 a is the blade edge 51.
  • the third blade surface 63 is a portion constituting the other blade surface on the blade edge 51 side, is formed in a plane inclined with respect to the axis C, and the blade surface tip 63 a is the blade edge 51.
  • the first to third blade surfaces 61 to 63 are different from each other in the axial distances L1, L2, and L3 from the blade edge 51 to the blade surface ends 61b, 62b, and 63b. Specifically, the blade surface end 61b of the first blade surface 61 is located closer to the proximal end side of the puncture needle 30 than the blade surface ends 62b, 63b of the second and third blade surfaces 62, 63.
  • the axial distance L2 from the blade edge 51 to the blade surface end 62b of the second blade surface 62 is also referred to as “the axial length L2 of the second blade surface 62”.
  • the axial distance L3 from the blade edge 51 to the blade surface end 63b of the third blade surface 63 is also referred to as “the axial length L3 of the third blade surface 63”.
  • the second blade surface 62 and the third blade surface 63 have different axial lengths L2 and L3. Specifically, in FIG. 2, the axial length L2 of the second blade surface 62 is longer than the axial length L3 of the third blade surface 63. That is, the blade surface end 62 b of the second blade surface 62 is positioned closer to the proximal end side of the puncture needle 30 than the blade surface distal end 61 a of the first blade surface 61. The blade surface end 63 b of the third blade surface 63 is closer to the proximal end side of the puncture needle 30 than the blade surface tip 61 a of the first blade surface 61, and the puncture needle 30 than the blade surface end 62 b of the second blade surface 62. Located on the tip side of. The axial length L3 of the third blade surface 63 may be longer than the axial length L2 of the second blade surface 62.
  • the axial distance L1 from the blade edge 51 to the blade surface end 61b of the first blade surface 61 is set to, for example, 1.0 to 5.0 mm, preferably about 1.5 to 3.0 mm. .
  • the axial distance L2 from the blade edge 51 to the blade surface end 62b of the second blade surface 62 is set to, for example, 0.5 to 2.0 mm, and preferably about 1.0 to 1.5 mm. .
  • the axial distance L3 from the blade edge 51 to the blade surface end 63b of the third blade surface 63 is set to, for example, 0.1 to 1.0 mm, preferably about 0.2 to 0.6 mm. .
  • the ratio of the axial distance L2 from the cutting edge 51 to the cutting edge 62b of the second cutting edge 62 to the axial distance L1 from the cutting edge 51 to the cutting edge 61b of the first cutting edge 61 is, for example, 5 to It is set to about 70%, preferably about 50 to 70%.
  • the ratio of the axial distance L3 from the blade edge 51 to the blade surface end 63b of the third blade surface 63 to the axial distance L1 from the blade edge 51 to the blade surface end 61b of the first blade surface 61 is, for example, 5 to It is set to about 70%, preferably about 10 to 40%.
  • the first to third ridge lines 71 to 73 are formed by the boundaries between the adjacent blade surfaces in the first to third blade surfaces 61 to 63, respectively.
  • the intersections 56 of the first to third ridgelines 71 to 73 are shifted with respect to the axis C when viewed from the direction facing the first blade surface 61 (the direction perpendicular to the first blade surface 61).
  • the intersection point 56 is shifted from the axis C toward the third blade surface 63 side when viewed from the above direction.
  • the intersection point 56 may be shifted to the second blade surface 62 side with respect to the axis C.
  • the first ridge line 71 is a linear ridge line formed by the boundary between the second blade surface 62 and the third blade surface 63.
  • the other end of the first ridge line 71 terminates at the cutting edge 51.
  • the first ridge line 71 is inclined with respect to the axis C as viewed from the direction facing the first blade surface 61.
  • the inclination angle ⁇ 1 of the first ridge line 71 with respect to the axis C when viewed from the direction facing the first blade surface 61 is set to, for example, about 5 to 15 °, and preferably set to about 8 to 10 °. .
  • the distance between the axis C and the intersection 56 viewed from the direction facing the first blade surface 61 is set to 0.01 to 0.15 mm, for example, It is set to about 0.05 to 0.10 mm.
  • the other end of the first ridge line 71 that is, the cutting edge 51 is shifted with respect to the axis C when viewed from the direction facing the first blade surface 61.
  • the other end (blade edge 51) of the first ridge line 71 is on the side opposite to the intersection point 56 with respect to the axis C as viewed from the direction facing the first blade surface 61, but with the axis C as a reference. It may be on the same side as the intersection point 56.
  • the distance between the axis C and the blade edge 51 as viewed from the direction facing the first blade surface 61 is set to 0.01 to 0.15 mm, for example. It is set to about 0.05 to 0.10 mm.
  • the second ridge line 72 is a linear ridge line formed by the boundary between the first blade surface 61 and the second blade surface 62.
  • the other end of the second ridge line 72 terminates on the side surface (left side surface in FIG. 2) on the proximal end side of the puncture needle 30 with respect to the intersection point 56.
  • the third ridge line 73 is a linear ridge line formed by the boundary between the first blade surface 61 and the third blade surface 63.
  • the other end of the third ridge line 73 (the end opposite to the intersection point 56) is closer to the distal end side of the puncture needle 30 than the other end of the second ridge line 72 and is opposite to the other end of the second ridge line 72. It terminates on the side surface (right side surface in FIG. 2).
  • the axial length L2 from the cutting edge 51 to the other end of the second ridgeline 72 is set to, for example, 100 to 500% with respect to the axial length L3 from the cutting edge 51 to the other end of the third ridgeline 73. Preferably, it is set to 200 to 300%. In the present embodiment, the axial length L2 from the cutting edge 51 to the other end of the second ridgeline 72 is twice or more the axial length L3 from the cutting edge 51 to the other end of the third ridgeline 73. Yes.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the puncture needle 30 along the line III-III in FIG.
  • the angle ⁇ 2 of the second blade surface 62 with respect to the plane S passing through the axis C and perpendicular to the first blade surface 61 is set to, for example, about 20 to 70 °, and preferably about 40 to 70 °. Is set.
  • the angle ⁇ 3 of the third blade surface 63 with respect to the plane S is set to, for example, about 20 to 70 °, and preferably about 40 to 70 °.
  • FIG. 4 is a side view of the blade portion 52 of the puncture needle 30 as viewed from the direction of the arrow X in FIG.
  • the angle ⁇ 4 of the first ridge line 71 with respect to the axis C is larger than the angle ⁇ 5 of the first blade surface 61 with respect to the axis C.
  • the angle ⁇ 4 of the first ridge line 71 with respect to the axis C is set to, for example, about 5 to 20 °, and preferably about 6 to 10 °.
  • the angle ⁇ 5 of the first blade surface 61 with respect to the axis C is set to, for example, about 5 to 20 °, and preferably about 14 to 18 °.
  • the puncture needle 30 and the puncture apparatus 10 according to the present embodiment are basically configured as described above, and their operation and effects will be described below.
  • the blade portion 52 of the puncture needle 30 protrudes from the distal end surface 12a and punctures the skin (dermis). Is made.
  • the puncture depth of the skin by the puncture needle 30 is, for example, about 0.5 to 2.0 mm.
  • the puncture needle 30 is pulled out from the skin by the elastic biasing force of the coil spring 34, and therefore the time during which the puncture needle 30 is punctured into the skin is instantaneous.
  • the blade portion 52 has an asymmetric blade surface (the second blade surface 62 and the third blade surface 63) with respect to the axis C of the puncture needle 30. Composed.
  • a lateral force F skin tissue T
  • FIG. Reaction force a force in a direction toward the 62 side acts.
  • the puncture needle 30 As the puncture needle 30 moves in the puncture direction, the puncture needle 30 cuts the skin tissue T while receiving a lateral force F. Therefore, the possibility of cutting the capillaries in the dermis increases and it becomes easier to cut capillaries. Thereby, necessary bleeding can be easily obtained, and pain at the time of puncture can be effectively reduced.
  • the axial length L2 from the blade edge 51 to the other end of the second ridgeline 72 is at least twice the axial length L3 from the blade edge 51 to the other end of the third ridgeline 73. It is.
  • the blade edge 51 and the blade edge 51 can be formed without making the blade portion 52 thinner compared to a configuration in which two blade surfaces that are continuous with the blade edge 51 are formed symmetrically with respect to the axis C (a configuration of a symmetrical blade surface).
  • the axial length of the blade surface (second blade surface 62) formed between the second ridge line 72 can be increased. Therefore, it is easy to cut capillaries and skin tissue T in the dermis, and puncture with reduced pain can be performed.
  • the first ridge line 71 is inclined with respect to the central axis C of the puncture needle 30 when viewed from the direction facing the first blade surface 61. According to this configuration, the lateral force F received by the puncture needle 30 accompanying the movement of the puncture needle 30 in the puncture direction can be effectively generated. Therefore, it is possible to perform puncture with easier bleeding and further reduced pain.
  • the ratio is 50 to 70%
  • the axial distance from the blade edge 51 to the blade surface end 63b of the third blade surface 63 is the axial distance L1 from the blade edge 51 to the blade surface end 61b of the first blade surface 61.

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Abstract

　穿刺装置（１０）に設けられた穿刺針（３０）の刃部（５２）は、それぞれの一端が同一の交点（５６）で交わる第１～第３稜線（７１～７３）を有する。第１稜線（７１）の他端は、刃先（５１）で終端する。第２稜線（７２）の他端は、交点（５６）よりも穿刺針（３０）の基端側の側面で終端し、第３稜線（７３）の他端は、第２稜線（７２）の他端よりも穿刺針（３０）の先端側であって、第２稜線（７２）の他端とは反対側の側面で終端する。

Description

穿刺針及び穿刺装置
　本発明は、皮膚を穿刺して出血させるための穿刺針及び穿刺装置に関する。
　近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されている。血糖値の測定には、血液中のブドウ糖量を自動的に測定する血糖測定装置が用いられる。この測定に先立ち、患者は、自分の血液を採取する必要がある。
　血液を採取する方法としては、穿刺針により指先等の皮膚を穿刺した後、その穿刺部周辺を指等で圧迫して血液を絞り出すことが行われる（例えば、特開２００１－８７２５１号公報参照）。
　ところで、血糖測定に用いる血液は、表皮と皮下組織との間にある真皮と呼ばれる組織層にある毛細血管を破壊することにより得られる。真皮は皮膚表面から０．５～２．０ｍｍ程度の深さにある。穿刺時の痛みを軽減するには穿刺針を細く形成することが有効であるが、細い穿刺針の場合、深くまで刺さなければ必要な出血を得ることができない。
　本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、出血が得られ易いと共に、穿刺時の痛みを有効に軽減することができる穿刺針及び穿刺装置を提供することを目的とする。
　上記の目的を達成するため、本発明は、先端に刃先が形成された刃部を有する穿刺針であって、前記刃部は、それぞれの一端が同一の交点で交わる第１～第３稜線を有し、前記第１稜線の他端は、前記刃先で終端し、前記第２稜線の他端は、前記交点よりも前記穿刺針の基端側の側面で終端し、前記第３稜線の他端は、前記第２稜線の他端よりも前記穿刺針の先端側であって、前記第２稜線の他端とは反対側の側面で終端する、ことを特徴とする。
　この穿刺針によれば、刃部において穿刺針の軸線に対して非対称な刃面が構成されるため、穿刺針が皮膚に刺さる際、刃面の非対称性に起因して、穿刺針に対して横方向の力が作用する。このため、穿刺針の穿刺方向への移動に伴って、穿刺針は横方向の力を受けながら、皮膚組織を切ることになる。よって、真皮にある毛細血管を切る可能性が増加すると共に、毛細血管を切り易くなり、これにより、必要な出血が得られ易いと共に、穿刺時の痛みを有効に低減することができる。
　上記の穿刺針において、前記刃先から前記第２稜線の他端までの軸方向の長さが、前記刃先から前記第３稜線の他端までの軸方向の長さの２倍以上であってもよい。この構成によれば、刃先に連なる２つの刃面が軸線に対して対称に形成される場合（対称刃面の構成）と比較して、刃部を細くすることなく、刃先と第２稜線との間に形成される刃面の軸方向の長さを大きくとることができる。よって、真皮における毛細血管及び皮膚組織を切り易く、より痛みが軽減された穿刺を行うことができる。
　上記の穿刺針において、前記刃部は、互いに隣接する第１～第３刃面を有し、前記第１～第３刃面のうち、前記第１刃面が最も基端側に設けられ、前記第１稜線は、前記第１刃面に対向する方向から見て、前記穿刺針の中心軸線に対して傾斜してもよい。この構成によれば、穿刺針の穿刺方向への移動に伴う、穿刺針が受ける横方向の力を効果的に発生させることができる。よって、出血がより得られ易いと共に、痛みが一層低減された穿刺を行うことができる。
　また、本発明は、先端に刃先が形成された刃部を有する中実構造の穿刺針であって、前記刃部は、互いに隣接する第１～第３刃面を有し、前記第１～前記第３刃面は、前記刃先から刃面終端までの軸方向の距離が互いに異なっており、前記第１刃面の刃面終端は、前記第２及び第３刃面の各刃面終端よりも前記穿刺針の基端側に位置し、前記第２刃面の刃面終端は、前記第１刃面の刃面先端よりも前記穿刺針の基端側に位置し、前記第３刃面の刃面終端は、前記第１刃面の刃面先端よりも前記穿刺針の基端側であって、前記第２刃面の刃面終端よりも前記穿刺針の先端側に位置する、ことを特徴とする。
　この穿刺針によれば、刃部において穿刺針の軸線に対して非対称な刃面が構成されるため、穿刺針が皮膚に刺さる際、刃面の非対称性に起因して、穿刺針に対して横方向の力が作用する。このため、真皮にある毛細血管及び皮膚組織を切り易く、必要な出血が得られ易いと共に、穿刺時の痛みを有効に低減することができる。
　上記の穿刺針において、前記刃先から前記第１刃面の刃面終端までの軸方向の距離に対する、前記刃先から前記第２刃面の刃面終端までの軸方向の距離の割合が、５０～７０％であり、前記刃先から前記第１刃面の刃面終端までの軸方向の距離に対する、前記刃先から前記第３刃面の刃面終端までの軸方向の距離の割合が、１０～４０％であってもよい。この構成によれば、刃先に連なる２つの刃面が軸線に対して対称に形成される場合（対称刃面の構成）と比較して、刃部を細くすることなく、刃先と第２稜線との間に形成される刃面の軸方向の長さを大きくとることができる。よって、真皮における毛細血管及び皮膚組織を切り易く、より痛みが軽減された穿刺を行うことができる。
　また、本発明に係る穿刺装置は、上記のいずれかに記載の穿刺針と、前記穿刺針を突出可能に収納する本体とを備えることを特徴とする。
　本発明の穿刺装置によれば、第２及び第３刃面が軸線に対して非対称に形成されるため、穿刺針が皮膚を穿刺する際、真皮にある毛細血管を切る可能性が増加すると共に、切れ易くなる。よって、必要な出血が得られ易いと共に、痛みが低減された穿刺を行うことができる。
　本発明の穿刺針及び穿刺装置によれば、出血が得られ易いと共に、穿刺時の痛みを有効に軽減することができる。
本発明の一実施形態に係る穿刺針を備えた穿刺装置の縦断面図である。 図１に示した穿刺針の刃部の詳細図である。 図２におけるＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿った穿刺針の横断面図である。 図２の矢印Ｘ方向から見た穿刺針の側面図である。 図１に示した穿刺針の作用を説明する図である。
　以下、本発明に係る穿刺針及び穿刺装置について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
　図１は、本発明の一実施形態に係る穿刺針３０を備えた穿刺装置１０を示す縦断面図である。この穿刺装置１０は、皮膚を穿刺して出血を得るための装置である。図１に示すように、本実施形態に係る穿刺装置１０は、穿刺装置１０の本体を構成するケース１２と、穿刺針３０を有する針ユニット１４と、針ユニット１４に取り付けられた保護キャップ１５と、ケース１２に設けられたプッシュロッド１７とを有する。
　以下の説明において、「軸方向」は、穿刺針３０の中心軸線Ｃ（以下、「軸線Ｃ」と呼ぶ）の延在方向を意味する。
　ケース１２は、内腔１３を有する中空構造である。ケース１２の先端には、皮膚に当接させるのに適度な面積の先端面１２ａが形成される。ケース１２の上面には四角孔２０が設けられる。ケース１２内には、先端部から後方に向かって軸方向に延在する筒体２２と、軸線Ｃに対して傾斜する第１カム面２４が設けられる。筒体２２には、軸方向に連通するハブ通路２６及び針通路２８が設けられる。
　針ユニット１４は、刃先５１（針先）を有する穿刺針３０と、該穿刺針３０を保持するハブ３２とからなる。穿刺針３０は、皮膚を穿刺するためのものであり、中実構造に構成される。すなわち、穿刺針３０は中実針である。穿刺針３０の構成材料は特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、チタンのような金属又はポリフェニレンサルファイドのような硬質樹脂で構成されている。
　穿刺針３０は、外径Ｄ（図２参照）が０．１～１．０ｍｍ程度であり、穿刺の衝撃に耐え得る強度と人体組織への侵襲が小さくなるように設計されている。初期状態（図１に示す状態）では、穿刺針３０の先端は針通路２８に挿入される。ハブ３２は、筒体２２のハブ通路２６及び針通路２８に軸方向に変位可能に挿入される。
　保護キャップ１５は、針通路２８に挿入されて穿刺針３０を覆う細い筒である。保護キャップ１５は、ケース１２から適度に突出している。
　ハブ３２の基端部を構成するタグ３２ｂと筒体２２との間には、コイルスプリング３４が設けられている。ハブ３２の先端部を構成する小径部３２ａがコイルスプリング３４に挿通される。コイルスプリング３４の前端は筒体２２に固定され、後端はタグ３２ｂに固定される。
　プッシュロッド１７は、軸方向に対して直角方向に移動可能に設けられる。プッシュロッド１７の下端には、軸線Ｃに対して傾斜した第２カム面３６が設けられる。プッシュロッド１７の前面で第２カム面３６よりもやや上方には、凹部３８が設けられる。プッシュロッド１７の後面の下端寄りの箇所には、弾性アーム４０が接続される。弾性アーム４０は薄板状で、適度な弾性を有し、板ばねとしての機能を有する。
　穿刺装置１０の構成要素のうち、穿刺針３０及びコイルスプリング３４以外の構成要素は、樹脂（例えばポリプロピレンやポリエチレン等）又は金属で構成可能である。
　上記のように構成される穿刺装置１０を用いて皮膚を穿刺する場合には、先ず、ケース１２及び穿刺針３０から保護キャップ１５を取り外す。次いで、ケース１２を保持して先端面１２ａを皮膚に当接させ、プッシュロッド１７を内腔１３内に向かって押し込む。プッシュロッド１７が押し下げられることに伴って、弾性アーム４０はプッシュロッド１７側に弾性変形する。
　そして、弾性アーム４０のアーム端部４０ａが第１カム面２４の上端部２４ｂを通過すると、弾性アーム４０は第１カム面２４に摺接しながら第１カム面２４を押圧し、プッシュロッド１７がさらに下方に移動するように弾性付勢する。これによりプッシュロッド１７は勢いよく下方に移動することになる。
　このとき、第２カム面３６は、プッシュロッド１７が下方に押し下げられることによりタグ３２ｂの後端部に摺接して、針ユニット１４を軸方向（先端方向）に押し出す。また、針ユニット１４の前方への移動に伴って、コイルスプリング３４が圧縮される。針ユニット１４が前進することにより、穿刺針３０の先端は先端面１２ａから突出して皮膚に穿刺される。針ユニット１４は、第２カム面３６の上端にタグ３２ｂが達するまで前進して最大穿刺深さに至る。
　針ユニット１４が最大穿刺深さに至った後、圧縮されていたコイルスプリング３４が伸びて針ユニット１４を後方に押し戻す。これにより、穿刺針３０は皮膚から素早く抜け、穿刺針３０は針通路２８内に収納される。一方、プッシュロッド１７が下方に移動して、やがて移動終了位置に達すると、タグ３２ｂは凹部３８に係合する。
　このようにして穿刺が簡便に行われ、皮膚からは適量の血が出るので、所定の血糖計等により血液成分の計測を行う。使用後の穿刺装置１０は廃棄する。このように、図１に示す穿刺装置１０は、一回使ったら捨てるディスポーザブルタイプに構成されている。
　なお、上述した穿刺装置１０のうち、穿刺針３０以外の構成、すなわち初期状態で穿刺針３０を収納し、穿刺開始操作によって穿刺針３０を突出させ、突出直後に穿刺針３０を再収納する機構部分（本体）は、図１に示した構成に限られない。例えば、初期状態で弾性エネルギが蓄えられた弾性部材の弾発力に抗して穿刺針３０の突出が規制され、所定の穿刺開始操作をすると穿刺針３０が突出するように構成されてもよい。
　あるいは、穿刺針３０を有する穿刺チップが、穿刺装置本体に着脱可能に構成され、穿刺チップが装着された状態で穿刺装置本体に設けられた穿刺ボタンを押すと、穿刺針３０が突出するように構成されてもよい。この構成の場合、穿刺チップは一回使ったら捨て、穿刺装置本体は何度も使用する、という使用形態となる。
　次に、図２を参照し、穿刺針３０の構成について具体的に説明する。図２に示すように、穿刺針３０は、先端に刃先５１が形成された刃部５２を有する。刃部５２は、互いに隣接する第１～第３刃面６１～６３と、それぞれの一端が同一の交点５６で交わる第１～第３稜線７１～７３を有する。第１～第３刃面６１～６３は、互いに異なる平面内に存在する。
　第１刃面６１は、軸線Ｃに対して傾斜した平面に形成され、第１～第３刃面６１～６３のうち最も基端側に設けられる刃面である。第２刃面６２は、刃先５１側の一方の刃面を構成する部分であり、軸線Ｃに対して傾斜した平面に形成され、その刃面先端６２ａが刃先５１となっている。第３刃面６３は、刃先５１側の他方の刃面を構成する部分であり、軸線Ｃに対して傾斜した平面に形成され、その刃面先端６３ａが刃先５１となっている。
　第１～第３刃面６１～６３は、刃先５１から刃面終端６１ｂ、６２ｂ、６３ｂまでの軸方向の距離Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３が互いに異なっている。具体的には、第１刃面６１の刃面終端６１ｂは、第２及び第３刃面６２、６３の各刃面終端６２ｂ、６３ｂよりも穿刺針３０の基端側に位置する。
　なお、以下の説明では、刃先５１から第２刃面６２の刃面終端６２ｂまでの軸方向の距離Ｌ２を、「第２刃面６２の軸方向の長さＬ２」とも言う。また、刃先５１から第３刃面６３の刃面終端６３ｂまでの軸方向の距離Ｌ３を、「第３刃面６３の軸方向の長さＬ３」とも言う。
　第２刃面６２と第３刃面６３は、軸方向の長さＬ２、Ｌ３が互いに異なる。図２において具体的には、第２刃面６２の軸方向の長さＬ２は、第３刃面６３の軸方向の長さＬ３よりも長い。すなわち、第２刃面６２の刃面終端６２ｂは、第１刃面６１の刃面先端６１ａよりも穿刺針３０の基端側に位置する。第３刃面６３の刃面終端６３ｂは、第１刃面６１の刃面先端６１ａよりも穿刺針３０の基端側であって、第２刃面６２の刃面終端６２ｂよりも穿刺針３０の先端側に位置する。なお、第３刃面６３の軸方向の長さＬ３が、第２刃面６２の軸方向の長さＬ２よりも長くてもよい。
　刃先５１から第１刃面６１の刃面終端６１ｂまでの軸方向の距離Ｌ１は、例えば、１．０～５．０ｍｍに設定され、好ましくは、１．５～３．０ｍｍ程度に設定される。刃先５１から第２刃面６２の刃面終端６２ｂまでの軸方向の距離Ｌ２は、例えば、０．５～２．０ｍｍに設定され、好ましくは、１．０～１．５ｍｍ程度に設定される。刃先５１から第３刃面６３の刃面終端６３ｂまでの軸方向の距離Ｌ３は、例えば、０．１～１．０ｍｍに設定され、好ましくは、０．２～０．６ｍｍ程度に設定される。
　刃先５１から第１刃面６１の刃面終端６１ｂまでの軸方向の距離Ｌ１に対する、刃先５１から第２刃面６２の刃面終端６２ｂまでの軸方向の距離Ｌ２の割合は、例えば、５～７０％程度に設定され、好ましくは、５０～７０％程度に設定される。
　刃先５１から第１刃面６１の刃面終端６１ｂまでの軸方向の距離Ｌ１に対する、刃先５１から第３刃面６３の刃面終端６３ｂまでの軸方向の距離Ｌ３の割合は、例えば、５～７０％程度に設定され、好ましくは、１０～４０％程度に設定される。
　第１～第３稜線７１～７３は、第１～第３刃面６１～６３における互いに隣り合う刃面の境界によりそれぞれ形成される。第１刃面６１に対向する方向（第１刃面６１に対して垂直な方向）から見て、第１～第３稜線７１～７３の交点５６は、軸線Ｃに対してずれている。本実施形態では、上記の方向から見て、交点５６は、軸線Ｃに対して第３刃面６３側にずれている。なお、交点５６は、軸線Ｃに対して第２刃面６２側にずれていてもよい。
　第１稜線７１は、第２刃面６２と第３刃面６３との境界により形成される直線状の稜線である。第１稜線７１の他端（交点５６とは反対側の端部）は、刃先５１で終端する。図２において、第１稜線７１は、第１刃面６１に対向する方向から見て、軸線Ｃに対して傾斜している。第１刃面６１に対向する方向から見たときの軸線Ｃに対する第１稜線７１の傾斜角度θ１は、例えば、５～１５°程度に設定され、好ましくは、８～１０°程度に設定される。第１刃面６１に対向する方向から見た軸線Ｃと交点５６との距離（軸線Ｃに対して垂直な方向の距離）は、例えば、０．０１～０．１５ｍｍに設定され、好ましくは、０．０５～０．１０ｍｍ程度に設定される。
　また、第１稜線７１の他端、すなわち刃先５１は、第１刃面６１に対向する方向から見て、軸線Ｃに対してずれている。図２では、第１稜線７１の他端（刃先５１）は、第１刃面６１に対向する方向から見て、軸線Ｃを基準として交点５６とは反対側にあるが、軸線Ｃを基準として交点５６と同じ側にあってもよい。第１刃面６１に対向する方向から見た軸線Ｃと刃先５１との距離（軸線Ｃに対して垂直な方向の距離）は、例えば、０．０１～０．１５ｍｍに設定され、好ましくは、０．０５～０．１０ｍｍ程度に設定される。
　第２稜線７２は、第１刃面６１と第２刃面６２との境界により形成される直線状の稜線である。第２稜線７２の他端（交点５６とは反対側の端部）は、交点５６よりも穿刺針３０の基端側の側面（図２で左側の側面）で終端する。
　第３稜線７３は、第１刃面６１と第３刃面６３との境界により形成される直線状の稜線である。第３稜線７３の他端（交点５６とは反対側の端部）は、第２稜線７２の他端よりも穿刺針３０の先端側であって、第２稜線７２の他端とは反対側の側面（図２で右側の側面）で終端する。
　刃先５１から第２稜線７２の他端までの軸方向の長さＬ２は、刃先５１から第３稜線７３の他端までの軸方向の長さＬ３に対して、例えば、１００～５００％に設定され、好ましくは、２００～３００％に設定される。本実施形態では、刃先５１から第２稜線７２の他端までの軸方向の長さＬ２は、刃先５１から第３稜線７３の他端までの軸方向の長さＬ３の２倍以上となっている。
　図３は、図２におけるＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿った穿刺針３０の横断面図である。図３において、軸線Ｃを通り且つ第１刃面６１に垂直な平面Ｓに対する第２刃面６２の角度θ２は、例えば、２０～７０°程度に設定され、好ましくは、４０～７０°程度に設定される。平面Ｓに対する第３刃面６３の角度θ３は、例えば、２０～７０°程度に設定され、好ましくは、４０～７０°程度に設定される。
　図４は、図２における矢印Ｘ方向から見た穿刺針３０の刃部５２の側面図である。図４から明らかなように、軸線Ｃに対する第１稜線７１の角度θ４は、軸線Ｃに対する第１刃面６１の角度θ５よりも大きい。軸線Ｃに対する第１稜線７１の角度θ４は、例えば、５～２０°程度に設定され、好ましくは、６～１０°程度に設定される。軸線Ｃに対する第１刃面６１の角度θ５は、例えば、５～２０°程度に設定され、好ましくは、１４～１８°程度に設定される。
　本実施形態に係る穿刺針３０及び穿刺装置１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。
　上述したように、穿刺装置１０の先端面１２ａを皮膚に押し当てて、プッシュロッド１７を押し込み操作すると、穿刺針３０の刃部５２が勢いよく先端面１２ａから突出して、皮膚（真皮）に対する穿刺がなされる。このとき穿刺針３０による皮膚の穿刺深さは、例えば、０．５～２．０ｍｍ程度である。穿刺針３０が最大穿刺深さまで達した後、コイルスプリング３４の弾性付勢力によって穿刺針３０は皮膚から引き抜かれるため、穿刺針３０が皮膚に穿刺されている時間は一瞬である。
　この場合、本実施形態に係る穿刺針３０及び穿刺装置１０によれば、刃部５２において穿刺針３０の軸線Ｃに対して非対称な刃面（第２刃面６２及び第３刃面６３）が構成される。このような非対称な刃面を有する穿刺針３０が皮膚に刺さる際、刃面の非対称性に起因して、図５に示すように、穿刺針３０に対して横方向の力Ｆ（皮膚組織Ｔからの反力）が作用する。本実施形態のように、第１稜線７１が軸線Ｃに対して、基端方向に向かうにつれて第３刃面６３側に寄るように傾斜する場合は、第３刃面６３側から第２刃面６２側に向かう方向の力が作用する。
　穿刺針３０の穿刺方向への移動に伴って、穿刺針３０は横方向の力Ｆを受けながら、皮膚組織Ｔを切ることになる。よって、真皮にある毛細血管を切る可能性が増加すると共に、毛細血管を切り易くなる。これにより、必要な出血が得られ易いと共に、穿刺時の痛みを有効に低減することができる。
　特に、本実施形態の場合、刃先５１から第２稜線７２の他端までの軸方向の長さＬ２が、刃先５１から第３稜線７３の他端までの軸方向の長さＬ３の２倍以上である。この構成によれば、刃先５１に連なる２つの刃面が軸線Ｃに対して対称に形成される構成（対称刃面の構成）と比較して、刃部５２を細くすることなく、刃先５１と第２稜線７２との間に形成される刃面（第２刃面６２）の軸方向の長さを大きくとることができる。よって、真皮における毛細血管及び皮膚組織Ｔを切り易く、より痛みが軽減された穿刺を行うことができる。
　また、本実施形態の場合、第１稜線７１は、第１刃面６１に対向する方向から見て、穿刺針３０の中心軸線Ｃに対して傾斜する。この構成によれば、穿刺針３０の穿刺方向への移動に伴う、穿刺針３０が受ける横方向の力Ｆを効果的に発生させることができる。よって、出血がより得られ易いと共に、痛みが一層低減された穿刺を行うことができる。
　また、穿刺針３０において、刃先５１から第１刃面６１の刃面終端６１ｂまでの軸方向の距離Ｌ１に対する、刃先５１から第２刃面６２の刃面終端６２ｂまでの軸方向の距離Ｌ２の割合が、５０～７０％であり、刃先５１から第１刃面６１の刃面終端６１ｂまでの軸方向の距離Ｌ１に対する、刃先５１から第３刃面６３の刃面終端６３ｂまでの軸方向の距離Ｌ３の割合が、１０～４０％であると、穿刺針３０の穿刺方向への移動に伴う、穿刺針３０が受ける横方向の力Ｆを効果的に発生させることができる。よって、出血がより得られ易いと共に、痛みが一層低減された穿刺を行うことができる。
　上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

Claims (6)

  1. 　先端に刃先（５１）が形成された刃部（５２）を有する穿刺針（３０）であって、
    　前記刃部（５２）は、それぞれの一端が同一の交点（５６）で交わる第１～第３稜線（７１～７３）を有し、
    　前記第１稜線（７１）の他端は、前記刃先（５１）で終端し、
    　前記第２稜線（７２）の他端は、前記交点（５６）よりも前記穿刺針（３０）の基端側の側面で終端し、
    　前記第３稜線（７３）の他端は、前記第２稜線（７２）の他端よりも前記穿刺針（３０）の先端側であって、前記第２稜線（７２）の他端とは反対側の側面で終端する、
    　ことを特徴とする穿刺針（３０）。
  2. 　請求項１記載の穿刺針（３０）において、
    　前記刃先（５１）から前記第２稜線（７２）の他端までの軸方向の長さ（Ｌ２）が、前記刃先（５１）から前記第３稜線（７３）の他端までの軸方向の長さ（Ｌ３）の２倍以上である、
    　ことを特徴とする穿刺針（３０）。
  3. 　請求項１又は２記載の穿刺針（３０）において、
    　前記刃部（５２）は、互いに隣接する第１～第３刃面（６１～６３）を有し、
    　前記第１～第３刃面（６１～６３）のうち、前記第１刃面（６１）が最も基端側に設けられ、
    　前記第１稜線（７１）は、前記第１刃面（６１）に対向する方向から見て、前記穿刺針（３０）の中心軸線（Ｃ）に対して傾斜する、
    　ことを特徴とする穿刺針（３０）。
  4. 　先端に刃先（５１）が形成された刃部（５２）を有する中実構造の穿刺針（３０）であって、
    　前記刃部（５２）は、互いに隣接する第１～第３刃面（６１～６３）を有し、
    　前記第１～第３刃面（６１～６３）は、前記刃先（５１）から刃面終端（６１ｂ、６２ｂ、６３ｂ）までの軸方向の距離（Ｌ１～Ｌ３）が互いに異なっており、
    　前記第１刃面（６１）の刃面終端（６１ｂ）は、前記第２及び第３刃面（６２、６３）の各刃面終端（６２ｂ、６３ｂ）よりも前記穿刺針（３０）の基端側に位置し、
    　前記第２刃面（６２）の刃面終端（６２ｂ）は、前記第１刃面（６１）の刃面先端（６１ａ）よりも前記穿刺針（３０）の基端側に位置し、
    　前記第３刃面（６３）の刃面終端（６３ｂ）は、前記第１刃面（６１）の刃面先端（６１ａ）よりも前記穿刺針（３０）の基端側であって、前記第２刃面（６２）の刃面終端（６２ｂ）よりも前記穿刺針（３０）の先端側に位置する、
    　ことを特徴とする穿刺針（３０）。
  5. 　請求項４記載の穿刺針（３０）において、
    　前記刃先（５１）から前記第１刃面（６１）の刃面終端（６１ｂ）までの軸方向の距離に対する、前記刃先（５１）から前記第２刃面（６２）の刃面終端（６２ｂ）までの軸方向の距離の割合が、５０～７０％であり、
    　前記刃先（５１）から前記第１刃面（６１）の刃面終端（６１ｂ）までの軸方向の距離に対する、前記刃先（５１）から前記第３刃面（６３）の刃面終端（６３ｂ）までの軸方向の距離の割合が、１０～４０％である、
    　ことを特徴とする穿刺針（３０）。
  6. 　請求項１～５のいずれか１項に記載の穿刺針（３０）と、前記穿刺針（３０）を突出可能に収納する本体（１２）とを備えることを特徴とする穿刺装置（１０）。
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