WO2014196531A1

WO2014196531A1 - 脊椎用インプラント及び脊椎固定用装置

Info

Publication number: WO2014196531A1
Application number: PCT/JP2014/064745
Authority: WO
Inventors: 石井賢; 松本守雄; 戸山芳昭; 伊藤順二; 新真樹
Original assignee: 京セラメディカル株式会社
Priority date: 2013-06-07
Filing date: 2014-06-03
Publication date: 2014-12-11
Also published as: JP2015013106A; US9743958B2; CN105263428B; EP3005961A1; JP6290002B2; EP3005961A4; CN105263428A; US20160113685A1; EP3005961B1

Abstract

　エクステンダーを、脊椎用インプラントから取り外すときに別器具を用いることなく取り外し、且つ廃棄される材料のロスを低減する。　脊椎用インプラント２のヘッド部２２は、ネジ部２１側の部分として設けられる基部２４と、基部２４からネジ部２１と反対側へ延びる一対のタブ部２５とを有している。一対のタブ部２５には、一対のタブ部２５に取り付けられて固定ロッドをスリット２３へ案内するためのエクステンダー、に形成されたエクステンダー側係合部が係合するタブ部側係合部３１が形成されている。基部２４と一対のタブ部２５との間には、一対のタブ部２５に係合されたエクステンダーからの外力により破断され一対のタブ部２５を基部２４から分離する脆弱部２６が形成されている。

Description

脊椎用インプラント及び脊椎固定用装置

　本発明は、複数の脊椎を互いに固定するための固定ロッドを保持するために脊椎に埋入される脊椎用インプラント、及び脊椎用インプラントを備えた脊椎固定用装置に関する。

　従来より、複数の脊椎を互いに固定するための固定ロッドを保持するための脊椎用インプラントと、固定ロッドを脊椎用インプラントに案内するためのエクステンダーと、を備えた脊椎固定用装置が知られている。この脊椎固定用装置では、複数のインプラントのそれぞれが各脊椎に埋入された後、固定ロッドがエクステンダーによって各インプラントのスリットに挿入され、セットスクリューで固定される。これにより、複数の脊椎を互いに固定できる。

　上述のような脊椎用インプラントとして、特許文献１には、図１Ａ及び図１Ｂ等に示すように、椎弓根ネジ（１０２）と、該椎弓根ネジ（１０２）の頭部（１０５）に取り付けられる本体部材（１０４）とを備えた脊椎ネジアセンブリ（１００）（脊椎用インプラント）が開示されている。本体部材（１０４）は、椎弓根ネジ（１０２）の頭部（１０５）が取り付けられる基部（１０８）と、塔状部（１０６）とを含む。本体部材（１０４）には、固定ロッド（２０２）が挿通するスロット（１３０）が、基部（１０８）及び塔状部（１０６）に跨るように形成されている。塔状部（１０６）は、患者の切開部の外部から固定ロッドを基部（１０８）まで案内可能なように、比較的長尺状に形成されている。基部（１０８）と塔状部（１０６）との間には、塔状部（１０６）を基部（１０８）から除去するための離脱部分（１１０）が形成されている。

　また、特許文献２には、図１Ａ及び図１Ｂ等に示すように、スクリューインプラント（１２０）（脊椎用インプラント）と、該スクリューインプラント（１２０）に係合されるスクリューエクステンダデバイス（１００）（エクスデンダー）とを備えたシステム（脊椎固定用装置）が開示されている。このシステムでは、エクステンダデバイス（１００）に形成されたチャネル（１１２）によって固定ロッドがインプラント（１２０）に案内される。その後、デバイス（１００）は、リムーバツール（８００）によってインプラント（１２０）から取り外される。

特表２００９－５４０８７９号明細書特表２０１１－５００２６７号明細書

　ところで、上記特許文献１では、インプラントに対する固定ロッドの取付け後に除去される塔状部が長尺状に形成されているため、手術完了後に廃棄される部材（塔状部）が比較的大きくなってしまう。

　また、上記特許文献２では、インプラントからエクステンダーを外すときに、別の器具が必要となる。

　本発明は、上記課題を解決するためのものであり、その目的は、固定ロッドを脊椎用インプラントにおける所定位置に案内するためのエクステンダーを脊椎用インプラントから取り外すときに、別器具を用いることなく取り外し、且つ廃棄される材料のロスを低減することである。

　（１）上記目的を達成するための本発明のある局面に係る脊椎用インプラントは、脊椎に埋入されるネジ本体部を有するネジ部と、前記ネジ部における前記ネジ本体部と反対側の部分に取り付けられ、複数の脊椎を固定するための固定ロッドが挿通されるスリットが形成されたヘッド部と、を備え、前記ヘッド部は、該ヘッド部における前記ネジ部側の部分として設けられ、前記スリットに挿通された前記固定ロッドが保持される基部と、前記基部から前記ネジ部と反対側に延びるように形成され、前記スリットを介して対向する一対のタブ部と、を有し、前記一対のタブ部には、該一対のタブ部に取り付けられて前記固定ロッドを前記スリットへ案内するためのエクステンダー、に形成されたエクステンダー側係合部が係合するタブ部側係合部が形成され、前記基部と前記一対のタブ部との間には、該一対のタブ部に係合された前記エクステンダーからの外力により破断され前記一対のタブ部を前記基部から分離する脆弱部が形成されている。

　この構成では、脊椎用インプラントのヘッド部の一対のタブ部にエクステンダーが取り付けられた後、脊椎用インプラントのネジ部が脊椎に埋入される。これにより、該エクステンダーによって、固定ロッドが、脊椎用インプラントのヘッド部に形成されたスリットへ案内される。

　そして、この構成では、固定ロッドを脊椎用インプラントに固定した後、エクステンダーに外力を加えることにより、脆弱部を破断させて一対のタブ部を基部から分離できる。これにより、エクステンダーを脊椎用インプラントから取り外すときに、別器具を用いることなく取り外すことができる。しかも、固定ロッドを脊椎用インプラントのスリットまで案内するために、脊椎用インプラントとは別の部材（エクステンダー）を用いているため、タブ部の長さを、上記特許文献１で開示される塔状部（タブ部に相当）よりも短くできる。

　従って、この構成によると、エクステンダーを脊椎用インプラントから取り外すときに、別器具を用いることなく取り外し、且つ廃棄される材料のロスを低減できる。

　（２）好ましくは、前記タブ部側係合部は、前記エクステンダーに形成されたスライド部がスライド可能なように前記タブ部に形成されたスライドガイド部と、前記エクステンダーのバネの凸部が嵌るように前記タブ部に形成された受け部と、を有する。

　この構成では、エクステンダーのスライド部を、タブ部に形成されたスライドガイド部に沿ってスライドさせ、且つエクステンダーのバネの凸部をタブ部の受け部に嵌め込むことにより、エクステンダーをタブ部に係合できる。これにより、比較的簡易な構成で、エクステンダーをタブ部に係合することができる。

　（３）更に好ましくは、前記スライドガイド部は、前記エクステンダーに形成された２つの前記スライド部のそれぞれがスライド可能なように、前記タブ部が延びる方向と直交する方向である該タブ部の幅方向の両側の部分に、該タブ部が延びる方向に沿って延びるように形成されている。

　この構成では、エクステンダーに形成された２つのスライド部のそれぞれが、タブ部の幅方向の両側の部分に形成された各スライドガイド部に対してスライドしながら係合する。これにより、エクステンダーがタブ部の幅方向に対して位置決めされた状態で、エクステンダーを、タブ部が延びる方向にスライドさせることで、タブ部に対してスムーズにスライドできる。

　（４）また、上記課題を解決するため、本発明のある局面に係る脊椎固定用装置は、上述したいずれかの脊椎用インプラントと、前記脊椎用インプラントの一対のタブ部に取り付けられて固定ロッドを前記脊椎用インプラントに形成されたスリットへ案内するためのエクステンダーと、を備えている。

　この構成では、脊椎用インプラントからエクステンダーを取り外すときに別器具を用いることなく取り外すことができ、且つ廃棄される材料のロスを低減可能な脊椎固定用装置を提供できる。

　（５）好ましくは、前記エクステンダーは、離間して配置され両者の間に形成される隙間により前記固定ロッドを前記スリットへ案内する一対の本体部、及び、該一対の本体部のそれぞれに設けられ前記脊椎用インプラントの一対のタブ部のそれぞれに形成されたタブ部側係合部に係合するエクステンダー側係合部、を有する一対の案内部材を備えている。

　この構成では、一対のタブ部に係合された一対の案内部材を、それぞれ別々に操作することができる。これにより、タブ部を基部から容易に分離できる。

　（６）更に好ましくは、前記案内部材は、前記脆弱部よりも弾性変形しやすい部材で構成されている。

　この構成では、脊椎用インプラントに取り付けられた状態のエクステンダーに対して過度な外力が加わっても、エクステンダーの案内部材が撓む。これにより、手術中に何らかの理由によりエクステンダーに大きな外力が作用した場合であっても、タブ部が折れてしまうことを防止できる。

　（７）更に好ましくは、脊椎固定用装置は、前記案内部材及び前記脆弱部よりも弾性変形しにくい部材で構成され、前記エクステンダーに装着されて外力が加えられることにより前記脆弱部が破断して前記一対のタブ部を前記基部から分離するタブリムーバ、を更に備えている。

　この構成では、タブリムーバをエクステンダーに装着して、該タブリムーバに外力を加えることにより、タブ部を基部から分離することができる。これにより、脆弱部よりも弾性変形しやすいエクステンダーを、タブ部とともに基部から分離することができる。

　（８）好ましくは、前記エクステンダーの前記本体部は、該本体部における前記エクステンダー側係合部と反対側の部分である基端部と、該本体部における前記エクステンダー側係合部と前記基端部との間の部分である中途部と、を有し、脊椎固定用装置は、前記一対の案内部材が互いに近接又は離反するのを規制するように、一対の前記基端部を外側から覆うキャップ、を更に備えている。

　この構成では、一対の案内部材の間に形成された一対の中途部同士の間の隙間（固定ロッドが挿通する隙間）を覆うことなく、一対の案内部材における一対の基端部が互いに近接又は離反することを防止できる。これにより、例えば、一対の案内部材の間隔を維持した状態で、その隙間によって固定ロッドを脊椎用インプラントのスリットに案内することができる。また、この構成によれば、一対の案内部材の位置を互いに対して固定できるため、手術中に、案内部材に過度な外力が作用して該案内部材が折れ曲がってしまうリスクを低減できる。

　（９）好ましくは、前記エクステンダーの前記本体部は、該本体部における前記エクステンダー側係合部と反対側の部分である基端部と、該本体部における前記エクステンダー側係合部と前記基端部との間の部分である中途部と、を有し、脊椎固定用装置は、前記一対の案内部材が互いに近接又は離反するのを規制するように、少なくとも一対の前記中途部を外側から覆うエクステンダーガード、を更に備えている。

　この構成では、一対の案内部材における一対の中途部の位置を互いに対して固定できるため、手術中に、案内部材に過度な外力が作用して該案内部材が折れ曲がってしまうリスクを低減できる。

　（１０）好ましくは、前記タブ部側係合部は、前記タブ部に形成されたスライドガイド部及び受け部を有し、前記エクステンダー側係合部は、前記スライドガイド部に対してスライド可能なように前記本体部に形成されたスライド部、及び、前記本体部に取り付けられるバネに形成され前記タブ部に形成された受け部に嵌る凸部、を有する。

　この構成では、スライド部をスライドガイド部に対してスライドさせ、且つバネの凸部をタブ部の受け部に嵌め込むことにより、エクステンダーをタブ部に係合できる。これにより、比較的簡易な構成で、エクステンダーをタブ部に係合することができる。

　（１１）更に好ましくは、前記スライド部は、前記エクステンダーにおける前記固定ロッドの案内方向に沿って延びるように形成され、前記バネは、前記スライド部が延びる方向に沿って延びるように形成され、一端側に前記凸部が形成されるとともに他端側が前記本体部に固定される板バネとして設けられている。

　この構成では、バネにおいて固定される部分と荷重点（凸部）との距離を十分に確保できるため、バネに作用する荷重を低減できる。これにより、バネが破損しにくくなる。

　本発明によると、エクステンダーを脊椎用インプラントから取り外すときに、別器具を用いることなく取り外し、且つ廃棄される材料のロスを低減できる。

本実施形態に係る脊椎固定用装置のリダクションスクリューの形状を説明するための図であって、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は側面図、である。標準スクリューの形状を説明するための図であって、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は側面図、である。図１に示すリダクションスクリューでリダクションを行う際の動作を説明するための模式図であり、（Ａ）はリダクション前の図、（Ｂ）はリダクション後の図、（Ｃ）はリダクション後にリダクションスクリューのタブ部を分離した状態を示す図、である。図１に示すリダクションスクリューのヘッド部の形状を説明するための図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）はヘッド部の一部の拡大図、である。本実施形態に係る脊椎固定用装置のエクステンダーのブレードの正面図である。図５に示すブレードを矢印VI方向から視た図である。図５のVII-VII線における断面図である。リダクションスクリューにエクステンダーが係合した状態を示す図であって、エクステンダーについては断面で示す図である。図８のIX-IX線における断面図である。リダクションを行った後の脊椎固定用装置、固定ロッド、及びセットスクリューの状態を示す図であって、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は側面図、である。リダクションスクリューのタブ部を折り切る際のエクステンダーの動作を説明するための図である。変形例に係る脊椎固定用装置が備える各構成要素を示す図である。図１２に示すエクステンダーの形状を示す図であって、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は側面図である。図１２に示すキャップの形状を示す図であって、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は（Ａ）のXIVC-XIVC線における断面図である。図１２に示すエクステンダーガードの形状を示す図であって、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は側面図であって一部を省略して示す図、（Ｃ）は（Ａ）のXVC-XVC線における断面図である。図１２に示すタブリムーバの形状を示す図であって、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は（Ａ）の矢印XVIC方向から視た矢視図であって、把持部及びボタンの図示を省略した図である。（Ａ）は、リダクションスクリューに固定された状態のエクステンダーに取り付けられたキャップを、リダクションスクリュー及びエクステンダーとともに示す図であり、（Ｂ）は、（Ａ）のXVIIB-XVIIB線における断面図である。（Ａ）は、リダクションスクリューに固定された状態のエクステンダーに取り付けられたエクステンダーガードを、リダクションスクリュー及びエクステンダーとともに示す図であり、（Ｂ）は、（Ａ）のXVIIIB-XVIIIB線における断面図である。（Ａ）は、リダクションスクリューに固定された状態のエクステンダーに取り付けられたタブリムーバを、リダクションスクリュー及びエクステンダーとともに示す図であり、（Ｂ）は、（Ａ）のXIXB-XIXB線における断面図である。

　以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。本発明は、複数の脊椎を互いに固定するための固定ロッドを保持するために脊椎に埋入される脊椎用インプラント、及び脊椎用インプラントを備える脊椎固定用装置に広く適用できる。

　本実施形態に係る脊椎固定用装置１は、リダクションスクリュー２及びエクステンダー１０を備えている。リダクションスクリュー２は、隣接する脊椎を互いに固定するための固定ロッド６０を脊椎に対して固定するために用いられる脊椎用インプラントとして用いられる。エクステンダー１０は、固定ロッド６０をリダクションスクリュー２に設置する際に、固定ロッド６０をリダクションスクリュー２のスリット２３まで案内するために用いられる。

　本実施形態に係るリダクションスクリュー２は、リダクション、という処置を行うために用いられる。リダクションとは、脊椎すべり症の患者に対して施され、他の脊椎と比べて人体の前側にずれた脊椎を元の位置（背中側）に戻すための処理である。このリダクションを行うには、通常、上述したリダクションスクリュー２の他に、標準スクリュー５が用いられる。標準スクリュー５は、リダクションスクリュー２と同様、固定ロッド６０を脊椎に対して固定するための固定用インプラントとして用いられる。

　［リダクションスクリュー及び標準スクリューの概略構成］
　図１に、リダクションスクリュー２の正面図及び側面図を示し、図２に、標準スクリュー５の正面図及び側面図を示す。図１及び図２に示すように、各スクリュー２，５は、ネジ部２１及びヘッド部２２，５２を備えている。なお、以下では、説明の便宜上、各図面において、上と記載された矢印が指示する方向を上側又は上方、下と記載された矢印が指示する方向を下側又は下方と称する。なお、上下方向は、リダクションスクリュー２のネジ本体部２１ａが延びる方向又はエクステンダー１０の長手方向に対応する。

　各スクリュー２，５のネジ部２１は、同じ構成である。ネジ部２１は、ネジ本体部２１ａとネジ頭部２１ｂとを有し、これらが一体に形成されている。ネジ部２１は、上下方向に延びる略棒状の部材であって、ネジ本体部２１ａの外周面にネジ山が形成されている。

　ヘッド部２２，５２は、２つのスリット２３，５３が形成された略筒状の部材であって、ネジ部２１の上側の部分から上方へ延びるように形成されている。ヘッド部２２，５２の内周には、セットスクリュー６が螺合する雌ネジが形成されている。ヘッド部２２，５２の下端部には、貫通孔（図示省略）が形成されている。

　スクリュー２，５では、ネジ部２１のネジ頭部２１ｂがヘッド部２２，５２内に収容された状態で、ネジ本体部２１ａが上記貫通孔を通じて下方へ延びている。ネジ頭部２１ｂにおける下側（ネジ本体部２１ａ側）の部分は、上記貫通孔の周縁部に対して回転自在に保持されている。これにより、ヘッド部２２，５２及びネジ部２１は、互いに対して回転自在となっている。

　リダクションスクリュー２及び標準スクリュー５は、以下の点において構成が異なっている。具体的には、リダクションスクリュー２のヘッド部２２は、筒軸方向の長さが、標準スクリュー５よりも長くなるように形成されている。また、リダクションスクリュー２のスリット２３は、筒軸方向の長さが、標準スクリュー５のスリット５３よりも長くなるように形成されている。リダクションスクリュー２の詳しい構成については、後述する。

　図３は、本実施形態に係るリダクションスクリュー２でリダクションを行う際の動作を説明するための模式図であり、（Ａ）はリダクションを行う前の状態の図、（Ｂ）はリダクションを行った後の状態を示す図である。リダクションを行う際の手順について、図３を用いて説明する。図３で図示される３つの脊椎は、脊椎すべり症の患者の患部であり、人体の前方にずれた脊椎１００と、該脊椎１００の両隣の脊椎１０１，１０１とで構成されている。脊椎１００が、リダクションの対象となる脊椎である。

　まず、術者は、患者の背中等を切開した後、脊椎１００，１０１に、リダクションスクリュー２及び標準スクリュー５をねじ込んで埋入する。具体的には、術者は、脊椎１０１に対しては標準スクリュー５を埋入する一方、脊椎１００に対してはリダクションスクリュー２を埋入する。次に、術者は、各スクリュー２，５に形成されたスリット２３，５３に固定ロッド６０を挿通した後、標準スクリュー５のヘッド部５２にセットスクリュー６を螺合する。これにより、ヘッド部５２とセットスクリュー６との間で固定ロッド６０が挟んで保持されるため、固定ロッド６０が、２つの脊椎１０１，１０１の間で固定される（図３（Ａ）参照）。なお、この時点では、図３（Ａ）に示すように、固定ロッド６０は、リダクションスクリュー２のスリット２３における先端側の部分（スリット２３におけるネジ部２１と反対側の部分）に位置した状態となっている。

　上述のような状態において、リダクションが行われる。具体的には、術者は、リダクションスクリュー２のヘッド部２２の先端部（ヘッド部２２におけるネジ部２１と反対側の部分）にセットスクリュー６をセットして締め込んでいく。こうすると、リダクションスクリュー２とともに、脊椎１００が固定ロッド６０側へ引っ張られる（図３（Ｂ）参照）。これにより、脊椎１００を背中側へ引っ張って所望の位置まで移動させることができる。

　なお、詳しくは後述するが、本実施形態に係るリダクションスクリュー２は、上述のようにリダクションが行われた後、ヘッド部２２における上端側の部分（タブ部２５）が除去される（図３（Ｃ）参照）。これにより、リダクションスクリュー２のヘッド部２２における、標準スクリュー５よりも上方へ出っ張った部分がなくなるため、人体内に残存する部位を少なくできる。

　［リダクションスクリューの詳細構成］
　上述のように、リダクションスクリュー２は、図１に示すように、ネジ部２１及びヘッド部２２を有している。そして、本実施形態に係るリダクションスクリュー２では、ヘッド部２２が、基部２４と、一対のタブ部２５と、脆弱部２６とを有し、これらが一体に形成されている。

　基部２４は、ヘッド部２２におけるネジ部２１側（図１における下側）の部分として設けられている。基部２４における上側の部分は、一対の対向壁２４ａ，２４ａとして設けられている。上記一対の対向壁２４ａ，２４ａの間には、各スリット２３における下側の部分が形成されている。

　一対のタブ部２５は、ヘッド部２２におけるネジ部２１と反対側（図１における上側）の部分として設けられている。各タブ部２５は、各対向壁２４ａから上方に延びる片状に形成されている。一対のタブ部２５の間には、各スリット２３における上側の部分が形成されている。

　図４（Ａ）は、ヘッド部２２の平面図であり、図４（Ｂ）はヘッド部２２における上側の部分（タブ部）を拡大した図である。各タブ部２５における幅方向（タブ部２５が延びる方向と直交する方向であって、ヘッド部２２に固定ロッド６０が挿通した状態における該固定ロッド６０が延びる方向）の両側の部分には、スライドガイド部２７が形成されている。スライドガイド部２７は、詳しくは後述するが、エクステンダー１０のスライド部１３が係合するように構成されている。

　スライドガイド部２７には、ガイド面２５ｂが形成されている。ガイド面２５ｂは、タブ部２５における幅方向の端面２５ａと、タブ部２５においてスリット２３を形成する面であるスリット面２５ｃと、が交差する部分に形成される面取り部によって構成される。各タブ部２５に形成された一対のガイド面２５ｂは、図４（Ａ）に示すように、平面視において、ヘッド部２２の径方向外側から径方向内側に向かって互いに近づくように形成される。また、ガイド面２５ｂは、図４（Ｂ）に示すように、タブ部２５における上端から下方へ向かって、脆弱部２６の手前の部分まで延びるように形成されている。

　また、各タブ部２５には、図１に示すように、孔部２５ｄが形成されている。孔部２５ｄは、各タブ部２５を厚み方向に貫通する貫通孔によって形成される。この孔部２５ｄには、エクステンダー１０のバネ１６に形成された凸部１７が嵌る受け部として設けられている。

　スリット２３は、基部２４及びタブ部２５に跨って上下方向に延びるように形成されている。スリット２３は、図４（Ａ）に示すように、互いに対向するように２本、形成されている。各スリット２３は、タブ部２５の上端から下方へ延びて、基部２４における上下方向の途中部分まで設けられている。スリット２３の下端は、半円弧状に形成された円弧部２３ａとして形成されている。この円弧部２３ａは、固定ロッド６０が嵌まり込むように形成されている。

　脆弱部２６は、ヘッド部２２における基部２４と各タブ部２５との間に形成されている。脆弱部２６は、タブ部２５に外力が加えられることにより破断するように、ヘッド部２２における他の部位よりも脆弱となるように構成されている。本実施形態では、脆弱部２６は、ヘッド部２２の外周面において周方向に延びる一対の溝部２６ａ，２６ａとして設けられている。各溝部２６ａは、各対向壁２４ａと、該各対向壁２４ａに対応して設けられる各タブ部２５との間に形成されている。これにより、脆弱部２６は、ヘッド部２２における該脆弱部２６付近の部位（対向壁２４ａ及びタブ部２５）よりも厚さが薄くなる。脆弱部２６は、ネジ部２１が脊椎に埋入された状態において、タブ部２５に所定の外力が加えられて破断することにより、基部２４からタブ部２５を離脱させるように構成されている。

　［エクステンダーの構成］
　エクステンダー１０は、脊椎１００に取り付けられたリダクションスクリュー２のスリット２３に固定ロッド６０を挿入するためのものである。エクステンダー１０によって、固定ロッド６０をリダクションスクリュー２のスリット２３まで確実に案内でき、且つ術者の視認性を確保できる。

　図５から図７は、エクステンダー１０を構成する２つのブレード１１（案内部材）のうちの一方の形状を説明するための図であり、図５は正面図、図６はブレード１１を図５の矢印VI方向から視た図、図７は図５のブレード１１のVII-VII線における断面図、である。本実施形態に係るエクステンダー１０は、同じ形状の２つのブレード１１を有している。

　ブレード１１は、長尺部材１２（本体部）と、バネ１６とを有している。

　長尺部材１２は、横断面が略円弧状に形成された長尺状の部材である。長尺部材１２は、例えばステンレス鋼等の金属材料で構成される。長尺部材１２における長手方向一方側（図５における下側）の部分には、長手方向に延びる長孔部１２ａが形成されている。長孔部１２ａは、長尺部材１２を厚み方向に貫通している。この長孔部１２ａには、バネ１６が配置される。

　長尺部材１２には、一対のスライド部１３が形成されている。一対のスライド部１３は、長尺部材１２の下側（長孔部１２ａが形成されている側）における幅方向の両端側の部分において、該長尺部材１２の下端から上方へ向かって延びるように形成されている。また、スライド部１３は、図６に示すように、該長尺部材１２の径方向内方へ突出している。スライド部１３は、リダクションスクリュー２のスライドガイド部２７に対して係合可能且つスライド可能に構成されている。

　各スライド部１３には、スライド面１３ａが形成されている。スライド面１３ａは、一対のスライド部１３のそれぞれにおける内側の面によって構成されている。スライド面１３ａは、図６に示すように、径方向外側から径方向内側に向かって互いに近づくように形成されている。スライド面１３ａは、リダクションスクリュー２のガイド面２５ｂに対して、ブレード１１の長手方向に沿って摺動可能に形成されている。

　バネ１６は、細長い板状に形成された板バネで構成されている。バネ１６は、長尺部材１２の外周側において、長孔部１２ａに沿って配置されている。詳しくは、バネ１６は、一端側（図５の下側）の部分が長孔部１２ａを介して長尺部材１２の内周側に露出した状態で、他端側の部分が２本のネジ１８，１８によって長尺部材１２に締結されている。また、バネ１６の先端部（図５の下側）には、凸部１７が形成されている。この凸部１７は、長孔部１２ａを介して長尺部材１２の径方向内側へ突出している。この凸部１７は、タブ部２５の孔部２５ｄに嵌まり込むように形成されている。

　［係合機構］
　図８及び図９は、リダクションスクリュー２及びエクステンダー１０が互いに係合した状態を説明するための図である。本実施形態に係る脊椎固定用装置１は、係合機構３を備えている。係合機構３は、タブ部２５に形成されたタブ部側係合部３１と、エクステンダー１０に形成されたエクステンダー側係合部３０とを有している。タブ部側係合部３１は、上述した孔部２５ｄ及びスライドガイド部２７を有している。エクステンダー側係合部３０は、上述したスライド部１３及び凸部１７を有している。係合機構３では、スライド部１３とスライドガイド部２７とが係合するとともに、凸部１７と孔部２５ｄとが係合するように構成されている。

　［リダクションの手順］
　上述したリダクションスクリュー２及びエクステンダー１０を用いてリダクションを行う際の手順について、図３等を参照しながら、以下で説明する。

　まず、術者は、患者の背中等を切開した後、図３に示すように、人体の前方へ滑った脊椎１００にリダクションスクリュー２をドライバー（図示省略）等を用いて埋入するとともに、その両隣の脊椎１０１，１０１に標準スクリュー５を埋入する。

　このとき、術者は、リダクションスクリュー２にエクステンダー１０を係合させた状態で、リダクションスクリュー２を患部に挿入する。具体的には、術者は、まず一方のブレード１１の下端部（図５における下側の部分）を一方のタブ部２５の上端部（図１における上側の部分）に対向させ、一対のスライド部１３の間にタブ部２５が挟まれた状態となるように、ブレード１１をリダクションスクリュー２側へ移動させる。このとき、スライド面１３ａがガイド面２５ｂに対して摺動しながらスライドした後、ブレード１１のバネ１６の凸部１７がタブ部２５の孔部２５ｄに嵌まり込む。これにより、エクステンダー側係合部３０（スライド部１３及び凸部１７）が、タブ部側係合部３１（スライドガイド部２７及び孔部２５ｄ）に係合するため、ブレード１１が一方のタブ部２５に対して固定される。同様に、術者は、他方のブレード１１のエクステンダー側係合部３０を、他方のタブ部２５のタブ部側係合部３１に係合させることにより、このブレード１１を他方のタブ部２５に対して固定する。術者は、このようにしてエクステンダー１０をリダクションスクリュー２に係合させた後、リダクションスクリュー２を患部に挿入し、それから、ドライバー等によって脊椎１００にリダクションスクリュー２を埋入する。

　次に、術者は、リダクションスクリュー２に固定された一対のブレード１１の間に形成された隙間に固定ロッド６０を挿入してリダクションスクリュー２側（患者側）に移動させ、図３に示す各スクリュー２，５のスリット２３，５３に挿入する。

　次に、術者は、標準スクリュー５のヘッド部５２にセットスクリュー６を螺合することにより、固定ロッド６０を２本の標準スクリュー５の間で固定する（図３（Ａ）参照）。この状態において、術者は、リダクションスクリュー２のヘッド部２２の先端部にセットスクリュー６をセットして締め込み、脊椎１００を固定ロッド６０側（背中側）へ引っ張ることにより、リダクションを行う（図３（Ｂ）参照）。

　図１０は、リダクション後における、脊椎固定用装置１、固定ロッド６０、及びセットスクリュー６の状態を示す図である。図１０に示すように、リダクション後は、固定ロッド６０及びセットスクリュー６が、リダクションスクリュー２のヘッド部２２の基部２４に対して固定された状態となる。

　図１１は、リダクション後において、リダクションスクリュー２のタブ部２５を基部２４に対して分離する際の動作を説明するための図である。図１１に示すように、術者は、タブ部２５に係合されたブレード１１のそれぞれに対して、該ブレード１１の長手方向と垂直な方向に向かって外力を加えることにより、タブ部２５を、脆弱部２６として設けられた溝部２６ａで折り切る。これにより、ブレード１１に係合されたタブ部２５が基部２４から分離され、リダクションスクリュー２における標準スクリュー５よりも上方に出っ張った部分（タブ部２５）が除去される（図３（Ｃ）参照）。これにより、リダクションを行った後に不要となるタブ部２５を体内から除去できる。なお、術者は、ブレード１１に所定の治具（図示省略）をセットし、該治具を操作してタブ部２５に外力を加えることにより、基部２４からタブ部２５を離脱させてもよい。

　［効果］
　以上のように、本実施形態に係るリダクションスクリュー２では、固定ロッド６０をリダクションスクリュー２に固定した後、エクステンダー１０に外力を加えることにより、脆弱部２６を破断させて一対のタブ部２５を基部２４から分離できる。これにより、エクステンダー１０をリダクションスクリュー２から取り外すときに、別器具を用いることなく取り外すことができる。しかも、固定ロッド６０をリダクションスクリュー２のスリット２３まで案内するために、脊椎用インプラントとは別の部材（エクステンダー１０）を用いているため、タブ部２５の長さを、上記特許文献１で開示される塔状部（タブ部に相当）よりも短くできる。

　従って、リダクションスクリュー２では、エクステンダー１０をリダクションスクリュー２から取り外すときに、別器具を用いることなく取り外し、且つ廃棄される材料のロスを低減できる。

　また、リダクションスクリュー２では、エクステンダー１０のスライド部１３を、タブ部２５に形成されたスライドガイド部２７に沿ってスライドさせ、且つエクステンダー１０のバネ１６の凸部１７をタブ部２５の孔部２５ｄに嵌め込むことにより、エクステンダー１０をタブ部２５に係合できる。これにより、比較的簡易な構成で、エクステンダー１０をタブ部２５に係合することができる。

　また、リダクションスクリュー２では、エクステンダー１０の各ブレード１１に形成された２つのスライド部１３のそれぞれが、タブ部２５の幅方向の両側の部分に形成された各スライドガイド部２７に対してスライドしながら係合する。これにより、ブレード１１がタブ部２５の幅方向に対して位置決めされた状態で、ブレード１１を、タブ部２５が延びる方向にスライドさせることにより、タブ部２５に対してスムーズにスライドできる。

　また、上記実施形態では、リダクションスクリュー２からエクステンダー１０を取り外すときに、別器具を用いることなく取り外すことができ、且つ廃棄される材料のロスを低減可能な脊椎固定用装置１を提供できる。

　また、脊椎固定用装置１では、一対のタブ部２５に係合された一対のブレード１１を、それぞれ別々に操作することができる。これにより、タブ部２５を基部２４から容易に分離できる。

　また、脊椎固定用装置１では、スライド部１３をスライドガイド部２７に対してスライドさせ、且つバネ１６の凸部１７をタブ部２５の孔部２５ｄに嵌め込むことにより、エクステンダー１０をタブ部２５に係合できる。これにより、比較的簡易な構成で、エクステンダー１０をタブ部２５に係合することができる。

　また、脊椎固定用装置１では、バネ１６において固定される部分と荷重点（凸部１７）との距離を十分に確保できるため、バネ１６に作用する荷重を低減できる。これにより、バネ１６が破損しにくくなる。

　以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能である。例えば、次のように変更して実施してもよい。

　［変形例］
　（１）上記実施形態では、エクステンダー側係合部３０を、上述のようなスライド部１３及び凸部１７で構成し、タブ部側係合部３１を、上述のようなスライドガイド部２７及び孔部２５ｄで形成したが、これに限らず、タブ部２５とエクステンダー１０とが係合可能であれば、どのような構成であってもよい。例えば、スライド部１３を、エクステンダー１０の長手方向と水平な面に沿って延びるように形成し、スライドガイド部２７を、ヘッド部２２の筒軸方向と平行な面に沿って延びるように形成してもよい。また、バネ１６の凸部１７に嵌る受け部を、上述のような孔部２５ｄに限らず、凹部又は溝部等で形成してもよい。

　（２）上記実施形態では、エクステンダー１０を、２つのブレード１１で構成したが、これに限らず、一体化された１つの部材で構成されていてもよい。この場合、術者は、リダクション後に、エクステンダーにねじりトルクを加えて脆弱部２６をネジ切ることにより、タブ部２５を基部２４から分離すればよい。

　（３）図１２は、変形例に係る脊椎固定用装置１ａが備える各構成要素を示す図である。本変形例に係る脊椎固定用装置１ａは、図１２に示すように、リダクションスクリュー２、エクステンダー１０ａ、キャップ３５、エクステンダーガード４０、及びタブリムーバ４５、を備えている。リダクションスクリュー２は、上記実施形態と同じ構成であるため、その説明を省略し、以下では、上記実施形態と構成が異なるエクステンダー１０ａと、新たな構成要素であるキャップ３５、エクステンダーガード４０、及びタブリムーバ４５の構成について説明する。なお、図１２においては、タブリムーバ４５の一部を省略して示している。

　［エクステンダーの構成］
　図１３は、エクステンダー１０ａの形状を示す図であって、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は側面図である。エクステンダー１０ａは、図１３に示すように、上記実施形態の場合と同様、２つのブレード１１ａを有している。これら２つのブレード１１ａは、上記実施形態のブレード１１とほぼ同様の構成である。しかし、各ブレード１１ａの長尺部材１２ｂが、上記実施形態の長尺部材１２と比べて、厚さが薄くなるように構成されている。これにより、長尺部材１２ｂの長手方向一端側を固定した状態において、長尺部材１２ｂの長手方向他端側に該長尺部材１２ｂの厚み方向への外力を加えると、その方向へ比較的大きく弾性変形する。

　また、長尺部材１２ｂは、該長尺部材１２ｂにおけるエクステンダー側係合部３０側と反対側の部分である基端部１４と、長尺部材１２ｂにおけるエクステンダー側係合部３０と基端部１４との間の部分である中途部１５と、を有し、これらが一体に形成されている。

　図１３（Ａ）に示すように、基端部１４の中央部分には、該基端部１４を厚み方向に貫通する貫通孔１４ａが形成されている。この貫通孔１４ａには、詳しくは後述するキャップ３５の板バネ部３７に形成された突起部３７ｃが嵌り込む。

　［キャップの構成］
　図１４は、キャップ３５の形状を示す図であって、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は（Ａ）のXIVC- XIVC線における断面図である。キャップ３５は、略円筒状に形成された部材であって、リダクションスクリュー２に係合された状態の一対のエクステンダー１０ａの基端部１４に取り付けられる部材である。キャップ３５は、図１４に示すように、本体部３６と板バネ部３７とを備え、これらが一体に形成されている。

　本体部３６は、キャップ３５における略円筒状に形成された部分である。本体部３６には、図１４（Ｃ）に示すように、２つの溝部３６ａと、スリット部３６ｂとが形成されている。

　各溝部３６ａは、本体部３６の内周面側において、該本体部３６の長手方向両端に亘って延びるように形成されている。この溝部３６ａには、長尺部材１２ｂの基端部１４が、該溝部３６ａが延びる方向に沿って挿入される。スリット部３６ｂは、本体部３６が該本体部３６の長手方向両端に亘って切り欠かれた部分として設けられている。

　板バネ部３７は、キャップ３５の軸方向に沿って延びる細長い部分である。板バネ部３７は、本体部３６に対して一体に固定された長手方向の一端側（基端側）を支点として、長手方向の他端側（先端側）が撓むように形成されている。板バネ部３７では、基端側の部分３７ｂが、本体部３６におけるエクステンダー１０ａが挿入される側と反対側の部分に設けられる一方、先端側の部分３７ａが、本体部３６におけるエクステンダー１０ａが挿入される側の部分に設けられている。板バネ部３７は、本体部３６の内側に露出するように設けられている。また、板バネ部３７の先端側の部分３７ａには、本体部３６の内側に突出する突起部３７ｃが形成されている。この突起部３７ｃは、一対のエクステンダー１０ａがキャップ３５に挿入された状態において、エクステンダー１０ａの貫通孔１４ａと嵌合する。

　［エクステンダーガードの構成］
　図１５は、エクステンダーガード４０の形状を示す図であって、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は側面図であって一部を省略して示す図、（Ｃ）は（Ａ）のXVC- XVC線における断面図である。エクステンダーガード４０は、細長い略円筒状に形成された部材である。エクステンダーガード４０は、該エクステンダーガード４０の貫通孔にリダクションスクリュー２に係合された状態の一対のエクステンダー１０ａが挿通した状態で、該一対のエクステンダー１０ａに対して固定される。このとき、エクステンダーガード４０は、一対のエクステンダー１０ａの基端部１４及び中途部１５を外側から覆った状態となる。

　エクステンダーガード４０は、図１５に示すように、本体部４１と六角部４２とを有している。

　本体部４１は、エクステンダーガード４０における細長い略円筒状に形成された部分である。本体部４１には、２つの溝部４１ａと、開口部４１ｂと、複数の凹部４１ｃと、が形成されている。

　各溝部４１ａは、本体部４１の内周面側において、該本体部４１の長手方向両端に亘って延びるように形成されている。この溝部４１ａには、長尺部材１２ｂの基端部１４及び中途部１５が、該溝部４１ａが延びる方向に沿って挿入される。開口部４１ｂは、本体部４１における六角部４２が形成されている側の部分に形成されている。開口部４１ｂは、本体部４１の長手方向に沿って延びる細長い貫通孔として設けられている。開口部４１ｂは、本体部４１に２つ形成されていて、それぞれの開口方向が互いに対して対向するように設けられている。複数の凹部４１ｃは、本体部４１の周方向において１８０度の位置関係となる部分のそれぞれにおいて、該本体部４１の長手方向に沿って等間隔に配置されている。また、本体部４１の長手方向における開口部４１ｂの中央部付近の部分には、マーキング４１ｄが形成されている。このマーキング４１ｄは、例えば一例として、本体部４１の周方向に延びる溝状に形成されている。

　六角部４２は、六角柱状に形成された部分であって、その中心軸が、本体部４１の中心軸と同軸となるように、該本体部４１の一端部に固定されている。

　［タブリムーバの構成］
　図１６は、タブリムーバ４５の形状を示す図であって、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は（Ａ）の矢印XVIC方向から視た矢視図であって、把持部及びボタンの図示を省略した図である。タブリムーバ４５は、リダクションスクリュー２のタブ部２５を基部２４から切除するための器具である。タブリムーバ４５は、図１６に示すように、本体部４６と、把持部４７と、ボタン４８とを有し、これらが互いに対して組み付けられることにより形成されている。

　本体部４６は、細長い筒状に形成された部分である。本体部４６は、図１６（Ｃ）に示すように、その横断面形状が、内部に空洞を有する略半円状となるように形成されている。また、把持部４７は、本体部４６の一方側（図１６（Ａ）及び（Ｂ）における上側）に取り付けられている。ボタン４８は、把持部４７における上端側に取り付けられている。ボタン４８は、本体部４６内を上下方向に延びるように設けられていて、術者がボタンを押すと下方へ移動する一方、術者がボタンを離すと、図示しないバネ機構等によって上方へ移動して元の位置（図１６に示す位置）に戻るように構成されている。

　［キャップの使用方法］
図１７（Ａ）は、リダクションスクリュー２に固定された状態のエクステンダー１０ａに取り付けられたキャップ３５を、リダクションスクリュー２及びエクステンダー１０ａとともに示す図である。また、図１７（Ｂ）は、エクステンダー１０ａとキャップ３５との係合状態を説明するための図であって、図１７（Ａ）のXVIIB- XVIIB線における断面図である。

　キャップ３５では、リダクションスクリュー２に固定された状態のエクステンダー１０ａにおける一対のブレード１１ａの基端部１４が、キャップ３５に形成された一対の溝部３６ａに挿入されるように、キャップ３５がエクステンダー１０ａの長手方向に沿ってスライドされる。これにより、キャップ３５は、図１７に示すように、リダクションスクリュー２に固定された状態のエクステンダー１０ａが互いに近接又は離反するのを規制するように、一対の基端部１４を外側から覆った状態となる。

　また、上述のようにエクステンダー１０ａがキャップ３５内に挿入されるようにキャップ３５がエクステンダー１０ａに対してスライドされると、キャップ３５の板バネ部３７に形成された突起部３７ｃが、ブレード１１ａの基端部１４に形成された貫通孔１４ａに嵌まり込む。これにより、エクステンダー１０ａの長手方向におけるキャップ３５の位置決めが行われた状態で、エクステンダー１０ａに対してキャップ３５を固定することができる。また、このようにキャップ３５がエクステンダー１０ａに対して固定された状態において、キャップ３５のスリット部３６ｂのスリットは、一対のブレード１１ａの間の隙間と連通した状態となっている。

　上述のようにエクステンダー１０ａに対して取り付けられたキャップ３５により、術中における何等かの処置中に（例えば、術者が固定ロッドをリダクションスクリュー２のスリット２３へ挿入する際に）、エクステンダー１０ａに過剰な負荷が作用してエクステンダー１０ａが破損するのを防止できる。

　［エクステンダーガードの使用方法］
　図１８（Ａ）は、リダクションスクリュー２に固定された状態のエクステンダー１０ａに取り付けられたエクステンダーガード４０を、リダクションスクリュー２及びエクステンダー１０ａとともに示す図である。また、図１８（Ｂ）は、エクステンダー１０ａとエクステンダーガード４０との係合状態を説明するための図であって、図１８（Ａ）のXVIIIB- XVIIIB線における断面図である。

　エクステンダーガード４０では、リダクションスクリュー２に固定された状態のエクステンダー１０ａにおける一対のブレード１１ａの基端部１４及び中途部１５が、エクステンダーガード４０に形成された一対の溝部４１ａに挿入されるように、エクステンダーガード４０がエクステンダー１０ａの長手方向に沿ってスライドされる。これにより、エクステンダーガード４０は、図１８に示すように、リダクションスクリュー２に固定された状態のエクステンダー１０ａが互いに近接又は離反するのを規制するように、一対の基端部１４及び中途部１５を外側から覆った状態となる。

　また、上述のように、エクステンダー１０ａがエクステンダーガード４０内に挿入されるようにエクステンダーガード４０がエクステンダー１０ａに対してスライドさせる際、術者は、長手方向において、貫通孔１４ａとマーキング４１ｄの位置とが揃うまで、エクステンダーガード４０をスライドさせる。これにより、エクステンダー１０ａに対するエクステンダーガード４０の相対的な位置決めを行うことができる。

　上述のようにエクステンダー１０ａに対して取り付けられたエクステンダーガード４０により、術中における何等かの処置中に（例えば、術者がディストラクション又はコンストラクションを行う際に）、エクステンダー１０ａに過剰な負荷が作用してエクステンダー１０ａが破損するのを防止できる。

　［タブリムーバの使用方法］
　図１９（Ａ）は、リダクションスクリュー２に固定された状態のエクステンダー１０ａに取り付けられたタブリムーバ４５を、リダクションスクリュー２及びエクステンダー１０ａとともに示す図である。また、図１９（Ｂ）は、エクステンダー１０ａとタブリムーバ４５との係合状態を説明するための図であって、図１９（Ａ）のXIXB-XIXB線における断面図である。

　タブリムーバ４５では、リダクションスクリュー２に固定された状態の一対のブレード１１ａのうちの一方がタブリムーバ４５の本体部４６によって覆われるように、タブリムーバ４５がブレード１１ａの長手方向に沿ってスライドされる。そして、この状態において、術者が、タブリムーバ４５の把持部４７を把持し、ブレード１１ａの長手方向と垂直な方向に向かって外力を加えることにより、タブ部２５を、脆弱部２６として設けられた溝部２６ａで折り切る。これにより、ブレード１１ａに係合されたタブ部２５が基部２４から分離することができる。

　上述のように、リダクションスクリュー２の基部２４からタブ部２５が離脱された後、術者がタブリムーバ４５のボタン４８を押すと、当該ボタン４８によって内部のブレード１１ａが押圧される。これにより、タブリムーバ４５から、離脱されたタブ部２５とともに、ブレード１１ａを取り出すことができる。

　［効果］
　以上、本変形例に係る脊椎固定用装置１ａでは、エクステンダー１０ａのブレード１１ｂを、リダクションスクリュー２の脆弱部２６よりも弾性変形しやすい部材で構成している。こうすると、リダクションスクリュー２に取り付けられた状態のエクステンダー１０ａに対して過度な外力が加わってもブレード１１ａが撓む。これにより、手術中に何らかの理由によりエクステンダー１０ａに大きな外力が作用した場合であっても、タブ部２５が折れてしまうことを防止できる。

　また、脊椎固定用装置１ａでは、タブリムーバ４５をエクステンダー１０ａに装着して、該タブリムーバ４５に外力を加えることにより、タブ部２５を基部２４から分離することができる。これにより、脆弱部２６よりも弾性変形しやすいエクステンダー１０ａを、タブ部２５とともに基部２４から分離することができる。

　また、タブリムーバ４５では、ボタン４８を押すことにより、基部２４から分離したタブ部２５を、ブレード１１ａとともに、タブリムーバ４５から容易に取り外すことができる。

　また、脊椎固定用装置１ａでは、キャップ３５によって、一対のブレード１１ａの間に形成された一対の中途部１５同士の間の隙間（固定ロッドが挿通する隙間）を覆うことなく、一対のブレード１１ａにおける一対の基端部１４が互いに近接又は離反することを防止できる。これにより、例えば、一対のブレード１１ａの間隔を維持した状態で、その隙間によって固定ロッドをリダクションスクリュー２のスリット２３に案内することができる。また、脊椎固定用装置１ａでは、一対のブレード１１ａの位置を互いに対して固定できるため、手術中に、ブレード１１ａに過度な外力が作用してブレード１１ａが折れ曲がってしまうリスクを低減できる。

　また、キャップ３５では、該キャップ３５をエクステンダー１０ａに取り付けた状態において、該キャップ３５の板バネ部３７に形成された突起部３７ｃが、エクステンダー１０ａの基端部１４に形成された貫通孔１４ａに嵌まり込む。これにより、エクステンダー１０ａの長手方向において、該エクステンダー１０ａに対するキャップ３５の位置を固定することができる。

　なお、キャップにおいて、図１４に示す板バネ部３７の代わりに、当該板バネ部３７に類似する形状を有し、てこ状に動作するロック部（図示省略）を設けてもよい。ロック部では、長手方向における中央部分が支点となり、基端側の部分（図１４における部分３７ｂに対応する部分）が押圧されて当該部分がキャップの内側へ向かって移動することにより、突起部（図１４の突起部３７ｃに対応する部分）がキャップの外側へ向かって移動する。一方、その押圧が解除されると、図示しないコイルバネによって基端側の部分がキャップの外側へ向かって押し戻されるため、突起部がキャップの内側に戻される。

　このようなロック部を有するキャップを使用する場合、術者は、ロック部の基端側の部分を押圧した状態でキャップをエクステンダー１０ａに装着した後、押圧を解除すればよい。これにより、突起部が、エクステンダー１０ａの貫通孔１４ａに嵌まり込むため、上述の場合と同様、エクステンダー１０ａの長手方向において、該エクステンダー１０ａに対するキャップの位置を固定することができる。

　また、脊椎固定用装置１ａでは、エクステンダーガード４０によって、一対のブレード１１ａにおける一対の中途部１５の位置を互いに対して固定できるため、手術中に、ブレード１１ａに過度な外力が作用して該ブレード１１ａが折れ曲がってしまうリスクを低減できる。

　また、エクステンダーガード４０では、コンプレッサー及びディストラクター（ともに図示省略）の先端部を凹部４１ｃに係合させた状態で、コンプレッション及びディストラクションを行うことができる。これにより、コンプレッサー及びディストラクターの先端部がエクステンダーガード４０に対して滑ることなく、コンプレッション及びディストラクションを行うことができる。

　また、エクステンダーガード４０では、該エクステンダーガード４０をエクステンダー１０ａに対して取り付ける際、マーキング４１ｄの位置をエクステンダー１０ａの貫通孔１４ａの位置に合わせることにより、エクステンダー１０ａに対するエクステンダーガード４０の長手方向における位置決めを容易に行うことができる。

　本発明は、複数の脊椎を互いに固定するための固定ロッドを保持するために脊椎に埋入される脊椎用インプラント、及び脊椎用インプラントを備えた脊椎固定用装置として、広く適用することができる。

　１，１ａ　　　　　　脊椎固定用装置
　２　　　　　　　　　リダクションスクリュー（脊椎用インプラント）
　１０，１０ａ　　　　エクステンダー
　２１　　　　　　　　ネジ部
　２１ａ　　　　　　　ネジ本体部
　２２　　　　　　　　ヘッド部
　２３　　　　　　　　スリット
　２４　　　　　　　　基部
　２５　　　　　　　　タブ部
　２６　　　　　　　　脆弱部
　３０　　　　　　　　エクステンダー側係合部
　３１　　　　　　　　タブ部側係合部
　６０　　　　　　　　固定ロッド
　１００，１０１　　　脊椎

Claims

　脊椎に埋入されるネジ本体部を有するネジ部と、
　前記ネジ部における前記ネジ本体部と反対側の部分に取り付けられ、複数の脊椎を固定するための固定ロッドが挿通されるスリットが形成されたヘッド部と、
　を備え、
　前記ヘッド部は、
　該ヘッド部における前記ネジ部側の部分として設けられ、前記スリットに挿通された前記固定ロッドが保持される基部と、
　前記基部から前記ネジ部と反対側に延びるように形成され、前記スリットを介して対向する一対のタブ部と、
　を有し、
　前記一対のタブ部には、該一対のタブ部に取り付けられて前記固定ロッドを前記スリットへ案内するためのエクステンダー、に形成されたエクステンダー側係合部が係合するタブ部側係合部が形成され、
　前記基部と前記一対のタブ部との間には、該一対のタブ部に係合された前記エクステンダーからの外力により破断され前記一対のタブ部を前記基部から分離する脆弱部が形成されていることを特徴とする、脊椎用インプラント。
　請求項１に記載の脊椎用インプラントにおいて、
　前記タブ部側係合部は、
　前記エクステンダーに形成されたスライド部がスライド可能なように前記タブ部に形成されたスライドガイド部と、
　前記エクステンダーのバネの凸部が嵌るように前記タブ部に形成された受け部と、
　を有することを特徴とする、脊椎用インプラント。
　請求項２に記載の脊椎用インプラントにおいて、
　前記スライドガイド部は、前記エクステンダーに形成された２つの前記スライド部のそれぞれがスライド可能なように、前記タブ部が延びる方向と直交する方向である該タブ部の幅方向の両側の部分に、該タブ部が延びる方向に沿って延びるように形成されていることを特徴とする、脊椎用インプラント。
　請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の脊椎用インプラントと、
　前記脊椎用インプラントの一対のタブ部に取り付けられて固定ロッドを前記脊椎用インプラントに形成されたスリットへ案内するためのエクステンダーと、
　を備えていることを特徴とする、脊椎固定用装置。
　請求項４に記載の脊椎固定用装置において、
　前記エクステンダーは、離間して配置され両者の間に形成される隙間により前記固定ロッドを前記スリットへ案内する一対の本体部、及び、該一対の本体部のそれぞれに設けられ前記脊椎用インプラントの一対のタブ部のそれぞれに形成されたタブ部側係合部に係合するエクステンダー側係合部、を有する一対の案内部材を備えていることを特徴とする、脊椎固定用装置。
　請求項５に記載の脊椎固定用装置において、
　前記案内部材は、前記脆弱部よりも弾性変形しやすい部材で構成されていることを特徴とする、脊椎固定用装置。
　請求項６に記載の脊椎固定用装置において、
　前記案内部材及び前記脆弱部よりも弾性変形しにくい部材で構成され、前記エクステンダーに装着されて外力が加えられることにより前記脆弱部が破断して前記一対のタブ部を前記基部から分離するタブリムーバ、を更に備えていることを特徴とする、脊椎固定用装置。
　請求項６又は請求項７に記載の脊椎固定用装置において、
　前記エクステンダーの前記本体部は、該本体部における前記エクステンダー側係合部と反対側の部分である基端部と、該本体部における前記エクステンダー側係合部と前記基端部との間の部分である中途部と、を有し、
　前記一対の案内部材が互いに近接又は離反するのを規制するように、一対の前記基端部を外側から覆うキャップ、を更に備えていることを特徴とする、脊椎固定用装置。
　請求項６から請求項８のいずれか１項に記載の脊椎固定用装置において、
　前記エクステンダーの前記本体部は、該本体部における前記エクステンダー側係合部と反対側の部分である基端部と、該本体部における前記エクステンダー側係合部と前記基端部との間の部分である中途部と、を有し、
　前記一対の案内部材が互いに近接又は離反するのを規制するように、少なくとも一対の前記中途部を外側から覆うエクステンダーガード、を更に備えていることを特徴とする、脊椎固定用装置。
　請求項５から請求項９のいずれか１項に記載の脊椎固定用装置において、
　前記タブ部側係合部は、前記タブ部に形成されたスライドガイド部及び受け部を有し、
　前記エクステンダー側係合部は、前記スライドガイド部に対してスライド可能なように前記本体部に形成されたスライド部、及び、前記本体部に取り付けられるバネに形成され前記タブ部に形成された受け部に嵌る凸部、を有することを特徴とする、脊椎固定用装置。
　請求項１０に記載の脊椎固定用装置において、
　前記スライド部は、前記エクステンダーにおける前記固定ロッドの案内方向に沿って延びるように形成され、
　前記バネは、前記スライド部が延びる方向に沿って延びるように形成され、一端側に前記凸部が形成されるとともに他端側が前記本体部に固定される板バネとして設けられていることを特徴とする、脊椎固定用装置。