WO2014192146A1 - 画像診断用カテーテル - Google Patents

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WO2014192146A1
WO2014192146A1 PCT/JP2013/065241 JP2013065241W WO2014192146A1 WO 2014192146 A1 WO2014192146 A1 WO 2014192146A1 JP 2013065241 W JP2013065241 W JP 2013065241W WO 2014192146 A1 WO2014192146 A1 WO 2014192146A1
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WO
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sheath
check valve
end side
drive shaft
distal end
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PCT/JP2013/065241
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English (en)
French (fr)
Inventor
弘通 谷岡
Original Assignee
テルモ株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00—Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/12—Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves in body cavities or body tracts, e.g. by using catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00—Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/44—Constructional features of the ultrasonic, sonic or infrasonic diagnostic device
    • A61B8/4444—Constructional features of the ultrasonic, sonic or infrasonic diagnostic device related to the probe
    • A61B8/445—Details of catheter construction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00—Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/08—Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings
    • A61B8/0891—Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings for diagnosis of blood vessels

Definitions

  • the present invention relates to a diagnostic imaging catheter.
  • Patent Document 1 discloses a catheter for image diagnosis such as a catheter that obtains an image by intravascular ultrasound (Intra Vascular Ultra Sound: IVUS) and a catheter that obtains an image by optical coherence tomography (OCT).
  • a drive shaft provided with a test wave transmission / reception unit for transmitting / receiving a test wave such as an ultrasonic wave at a distal end portion is housed in a sheath inserted into the body.
  • the inspection wave is transmitted into the body from the inspection wave transmission / reception unit, and the reflected wave from the body is received by the inspection wave transmission / reception unit.
  • a gas exists between the sheath and the inspection wave transmission / reception unit, the transmission of the inspection wave from the inspection wave transmission / reception unit to the body and the reception of the reflected wave are hindered by the gas. Therefore, the gas in a sheath is excluded by performing the priming which press-fits liquids, such as physiological saline, in a sheath.
  • the priming When priming is performed, the gas in the sheath is discharged out of the sheath through a priming port that is a small hole formed in the distal end portion of the sheath.
  • the sheath After priming, the sheath is inserted into a body cavity such as a blood vessel, and the tomography of the body cavity along the body cavity such as a blood vessel is performed by moving the inside of the sheath to the proximal side while rotating the test wave transmitting / receiving unit around the axis together with the drive shaft An image is obtained.
  • the ultrasonic inspection apparatus described in Patent Document 2 includes a valve in an opening formed in a cover member in which an ultrasonic transducer is accommodated, and prevents fluids in the body from flowing into the cover member from the opening. is doing.
  • the valve is provided outside the cover member so as to close the opening.
  • JP 2010-227448 A JP-A-6-125904
  • valve when a valve is provided outside the sheath so as to close the priming port as in the prior art, since the valve is exposed, the valve is caught in the body cavity when the sheath is inserted into the body cavity. The operability may be impaired.
  • the present invention has been made in view of the above, and an object of the present invention is to provide a diagnostic imaging catheter that can effectively prevent the inflow of body fluid accompanying the pull back of the drive shaft and has good operability.
  • the diagnostic imaging catheter of the present invention includes a drive shaft having a test wave transmission / reception unit provided at the tip thereof, the drive shaft being retractable, and smaller than the drive shaft on the tip side.
  • the check valve has a tapered portion inclined so as to taper toward the distal end side of the sheath, and can be opened and closed to prevent the circulation by being provided at the distal end of the tapered portion.
  • the check valve has a tapered portion that is inclined so as to taper toward the distal end side of the sheath.
  • the proximal end side is provided on the distal end side of the check valve.
  • a force in the direction of closing the opening acts on the lip from the taper. Therefore, the diagnostic imaging catheter configured as described above can effectively prevent the inflow of body fluid to the proximal end side of the check valve when the drive shaft is pulled back.
  • the check valve is provided inside the sheath and is not exposed to the outside of the sheath. Therefore, when the sheath is inserted into the body cavity, the check valve does not enter the body cavity. Therefore, it is easy to operate.
  • the tapered portion has an accordion shape, an inclined portion that generates a force in the direction of closing the opening increases, and therefore a larger force acts in the direction of closing the opening. Therefore, the inflow of body fluid to the base end side can be more effectively prevented than the check valve.
  • the check valve has a tube shape through which a guide wire can be inserted, and has a guide wire insertion portion in which the proximal end portion of the tube shape is eccentric from the central axis of the sheath and is integrally connected to the distal end portion of the sheath, If the check valve is provided at a position close to the proximal end portion of the guide wire insertion portion inside the sheath, the check valve is at a boundary portion between the sheath and the guide wire insertion portion that is likely to be bent. Since the rigidity is increased by the arrangement of the check valve, the bending of the sheath can be suppressed.
  • the reinforcing member is embedded in the sheath and surrounds the check valve, and the reinforcing member and the check valve are integrally formed by insert molding, they are separately manufactured. Thus, there is no trouble of bonding or fusing, so that the production is easy.
  • FIG. 4 is a sectional view taken along line IV-IV in FIG. 3.
  • FIG. 4 is a schematic block diagram which shows the catheter for image diagnosis of 1st Embodiment in the case of priming, and the syringe, drive device, control apparatus, and display apparatus which are connected to the base end side.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view taken along line VII-VII in FIG. 6. It is sectional drawing which expands and shows the check valve of 1st Embodiment in the case of priming. It is a schematic block diagram which shows the syringe for diagnostic imaging of 1st Embodiment at the time of pulling back a drive shaft, and obtaining an image, and the syringe, drive device, control apparatus, and display apparatus which are connected to the base end side. It is sectional drawing which shows the part by the side of the front end of the catheter for image diagnosis of 1st Embodiment at the time of pulling back a drive shaft.
  • FIG. 13 is a cross-sectional view taken along line XIII-XIII in FIG. 12. It is sectional drawing which expands and shows the check valve of 2nd Embodiment in the case of priming.
  • FIG. 15 is a sectional view taken along line XV-XV in FIG. 14. It is sectional drawing which expands and shows the non-return valve of 2nd Embodiment when the pressure of the front end side is larger than the base end side. It is sectional drawing which shows schematic structure when a coil is arrange
  • the diagnostic imaging catheter 100 includes a drive shaft 102 having an ultrasonic transducer 101 (examination wave transmission / reception unit) that transmits and receives ultrasonic waves at a distal end portion. And a sheath 103 in which the drive shaft 102 is housed so as to be able to advance and retreat.
  • the diagnostic imaging catheter 100 includes a hub portion 120 connected to the proximal end of the drive shaft 102, and an outer tube 111 and an inner tube 112 that cover and protect the drive shaft 102 between the sheath 103 and the hub portion 120.
  • the diagnostic imaging catheter 100 includes a connector 113 that connects the sheath 103 and the outer tube 111, and a connector 114 that is provided at the proximal end of the outer tube 111 and connects the outer tube 111 and the inner tube 112 in a telescopic manner.
  • a connector 113 that connects the sheath 103 and the outer tube 111
  • a connector 114 that is provided at the proximal end of the outer tube 111 and connects the outer tube 111 and the inner tube 112 in a telescopic manner.
  • the sheath 103 is inserted into a body cavity such as a blood vessel, a bile duct, a urethra, or a digestive tract.
  • the sheath 103 has flexibility.
  • the constituent material of the sheath 103 include polyolefins such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, and ethylene-vinyl acetate copolymer, polyesters such as polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate, polystyrene, polyurethane, and polyamide.
  • a reinforcing layer may be provided on the inner surface or the outer surface of the sheath 103.
  • the constituent material of the reinforcing layer include stainless steel, Ni—Ti, or a composite material of a synthetic resin and a metal.
  • the outer diameter of the sheath 103 is, for example, 0.5 mm to 3 mm.
  • the axial length of the sheath 103 is, for example, 30 cm to 200 cm.
  • the dimensions of the sheath 103 are not limited to these.
  • the drive shaft 102 extends from the sheath 103 to the hub portion 120 through the connector 113, the outer tube 111, the inner tube 112, and the connector 114.
  • the drive shaft 102 and the ultrasonic transducer 101 move back and forth in the sheath 103 in conjunction with the forward and backward movement of the hub portion 120.
  • the ultrasonic transducer 101 and the drive shaft 102 move backward and move in the sheath 103 toward the proximal end side.
  • the inner tube 112 housed in the outer tube 111 is pulled out through the connector 114. Since the stopper 115 that is hooked to the connector 114 is provided at the tip of the inner tube 112, the inner tube 112 does not come out of the connector 114.
  • the hub portion 120 When the hub portion 120 is pushed into the distal end side, the ultrasonic transducer 101 and the drive shaft 102 move forward and move in the sheath 103 toward the distal end side. At this time, the inner tube 112 drawn out from the outer tube 111 passes through the connector 114 and fits inside the outer tube 111.
  • the hub part 120 has a port 124 through which physiological saline can be injected.
  • the port 124 communicates with the inside of the sheath 103.
  • physiological saline is injected from the port 124, the physiological saline flows into the sheath 103 through the inside of the hub portion 120 and the inside of the inner tube 112 and the outer tube 111.
  • the ultrasonic transducer 101 is housed in a housing 104 fixed to the tip of the drive shaft 102.
  • the housing 104 has a cylindrical shape whose front end is closed. An opening is formed in the housing 104 by notching a portion corresponding to the ultrasonic wave transmission / reception unit in the ultrasonic transducer 101.
  • a coil 105 along the inner cavity of the sheath 103 is fixed to the distal end side of the housing 104. Examples of the constituent material of the coil 105 include stainless steel and Ni—Ti.
  • the drive shaft 102 has a configuration in which a signal line is passed through a flexible tube.
  • the tubular body is constituted by, for example, multilayer coils having different winding directions around the axis.
  • the constituent material of the coil include stainless steel and Ni—Ti.
  • the diagnostic imaging catheter 100 has a guide wire insertion portion 140 having a tube shape through which the guide wire W can be inserted.
  • the guide wire insertion part 140 is eccentric from the central axis of the sheath 103.
  • the proximal end portion of the guide wire insertion portion 140 is integrally connected to the distal end portion of the sheath 103.
  • the guide wire insertion portion 140 is made of the same material as that of the sheath 103, for example.
  • a marker 141 having X-ray contrast properties is provided on the guide wire insertion portion 140.
  • the sheath 103 is inserted into a target position in the body cavity along the guide wire W inserted in advance in the body cavity.
  • the diagnostic imaging catheter 100 has a check valve 130 inside the sheath 103 that prevents flow from the distal end side to the proximal end side.
  • a suitable shape of the check valve 130 is a duckbill shape or the like.
  • the diagnostic imaging catheter 100 includes a coil 107 (reinforcing member) embedded in the sheath 103 and surrounding the check valve 130.
  • the coil 107 and the check valve 130 are integrally formed by insert molding. Examples of the material for forming the coil 107 include stainless steel and Ni—Ti.
  • a priming port 106 (small hole) communicating with the inside of the sheath 103 is formed at the distal end of the sheath 103.
  • the check valve 130 is located between the priming port 106 and the drive shaft 102 inside the sheath 103.
  • the check valve 130 is provided at a position close to the proximal end portion of the guide wire insertion portion 140.
  • the check valve 130 has a tapered portion 131 that is inclined so as to taper toward the distal end side of the sheath 103.
  • the tapered portion 131 has a substantially conical shape.
  • the check valve 130 has a lip 132 formed with an opening 133 that can be opened and closed.
  • the lip part 132 is provided at the tip of the taper part 131.
  • the lip 132 extends in the axial direction of the sheath 103.
  • the check valve 130 When the pressure on the distal end side of the check valve 130 is larger than the pressure on the proximal end side, or when the pressure on the distal end side and the proximal end side of the check valve 130 are equal, the check valve 130 is closed. As shown in FIG. 4, the closed opening 133 has a slit shape.
  • the operator inserts the tip of the syringe S filled with physiological saline into the port 124, pushes the pusher, and press-fits physiological saline into the sheath 103.
  • the gas inside the sheath 103 is excluded.
  • the hub portion 120 is pulled to the proximal end side, and the inner tube 112 is pulled out most.
  • the ultrasonic transducer 101 and the drive shaft 102 have moved to the proximal end side. Since gas is excluded from the inside of the sheath 103 by priming, transmission / reception of ultrasonic waves in the ultrasonic transducer 101 is difficult to be hindered. Therefore, an image with excellent visibility can be obtained.
  • the hub portion 120 is connected to the drive device 10 that drives the drive shaft 102.
  • the hub portion 120 may be connected to the driving device 10 before priming, or the hub portion 120 may be connected to the driving device 10 after priming.
  • a deformation stress ⁇ is generated in the lip portion 132 from the inside to the outside.
  • the resin constituting the check valve 130 can be selected based on the deformation stress ⁇ obtained by calculation.
  • the deformation stress ⁇ is expressed by the following equation (1) using Bernoulli's theorem for incompressible fluid, the continuity equation, and the equation for a thin cylinder subject to internal pressure.
  • the fluid is an ideal fluid and the influence of viscosity is excluded.
  • ⁇ is the density of the liquid that is injected during priming
  • P 1 is the pressure of the liquid from the base end side
  • V 1 is the average speed of the liquid from the base end side
  • d 1 is passage diameter of the check valve 130 on the base end side
  • the tip of d 2 is the diameter of the opening 133 when the liquid flows out
  • t is the thickness of the lip portion 132
  • P 3 is a pressure necessary for the slit-shaped closed opening 133 to be deformed into a cylindrical shape.
  • the resin constituting the check valve 130 is preferably a flexible resin such as silicone resin, polyester elastomer, polyolefin elastomer, polyamide elastomer and the like that can be injection molded.
  • the sheath 103 is inserted into the body cavity.
  • the ultrasonic transducer 101 pushed to the most distal end side is rotated around the axis by the drive device 10 together with the drive shaft 102 and transmits / receives ultrasonic waves while being moved to the proximal end side.
  • an image in the body cavity is obtained.
  • the driving device 10 includes a rotation driving device 11 that is connected to the hub portion 120 and rotates the driving shaft 102 about its axis.
  • the drive device 10 includes a linear drive device 12 that moves the rotary drive device 11 in the axial direction.
  • the rotation drive device 11 includes a connector 11a connected to the hub portion 120, a rotary joint 11b that rotatably supports the connector 11a around an axis, a motor 11c that rotates the connector 11a around the axis, and a rotation angle of the motor 11c. And an encoder 11d for detection.
  • the linear drive device 12 includes a ball screw 12a, a support portion 12b that supports the rotation drive device 11 and is coupled to the ball screw 12a, and a motor 12c that rotates the ball screw 12a.
  • the support portion 12b moves forward and backward.
  • the rotary drive device 11 moves forward and backward together with the support portion 12b.
  • the hub 120, the inner tube 112, the drive shaft 102, and the ultrasonic transducer 101 move in the axial direction.
  • the linear drive device 12 has a movement amount detector 12d for detecting the operation of the motor 12c and calculating the movement amount of the rotation drive device 11.
  • the movement amount detector 12d is, for example, a three-phase encoder.
  • the linear drive device 12 includes a base 12e on which the ball screw 12a is installed, and a holding member 12f that is provided on the base 12e and holds the connector 114.
  • the control device 20 that controls the driving device 10 is electrically connected to the motor 11c, the encoder 11d, the motor 12c, and the movement amount detector 12d.
  • the control device 20 controls the rotation of the motor 11c based on the signal from the encoder 11d.
  • the control device 20 controls the rotation of the motor 12c based on the signal from the movement amount detector 12d. Thereby, the axial movement of the drive shaft 102 and the ultrasonic transducer 101 is controlled.
  • the ultrasonic transducer 101 moves along the axial direction while rotating around the axis together with the drive shaft 102, and receives a signal sent from the control device 20 via the signal line inside the rotary drive device 11 and the drive shaft 102. Based on this, the ultrasonic wave is transmitted into the body cavity and the reflected wave is received. A signal based on the reflected wave received by the ultrasonic transducer 101 is transmitted from the ultrasonic transducer 101 to the control device 20 via the signal line inside the drive shaft 102 and the rotation drive device 11.
  • the control device 20 generates a tomographic image of the body cavity based on the signal sent from the ultrasonic transducer 101 and displays the generated image on the electrically connected monitor 30.
  • a suction effect from the distal end side to the proximal end side of the sheath 103 is generated with the pullback that moves the drive shaft 102 shown in FIG. 10 to the proximal end side in the axial direction. Therefore, a larger pressure is applied to the distal end side of the check valve 130 than to the proximal end side.
  • the pressure from the body fluid such as blood pressure is applied to the distal end side of the check valve 130 through the priming port 106. Since the pressure on the base end side with respect to the check valve 130 is atmospheric pressure, a pressure higher than that on the base end side is applied to the front end side of the check valve 130.
  • the taper portion 131 In the taper portion 131, a large pressure is applied to the outer surface on the tip side of the taper portion 131 in the direction perpendicular to the surface. However, since the taper portion 131 has an inclined shape so as to taper toward the tip, the closed opening 133 A force F 2 in the direction of pressing the mating surfaces (force in the direction of closing the opening) is generated, and this force F 2 acts from the tapered portion 131 to the lip portion 132.
  • the image diagnostic catheter 100 when applied has a pressure greater than the proximal side to the distal end side of the check valve 130, closed lip mating surface direction of the force F 2 for pressing from the tapered portion 131 of the opening 133 Acting on 132, so that the opening 133 is tightly closed. For this reason, when the drive shaft 102 is pulled back, it is possible to effectively prevent the inflow of body fluid from the check valve 130 to the base end side.
  • the check valve 130 is provided inside the sheath 103 and is not exposed to the outside of the sheath 103. Therefore, when the sheath 103 is inserted into the body cavity, the check valve 130 is not caught in the body cavity. Excellent operability.
  • the check valve 130 since the check valve 130 is provided inside the sheath 103 and is not exposed to the outside of the sheath 103, the check valve 130 does not come into contact with the body cavity and is not damaged, and is excellent in safety.
  • the rigidity of the boundary portion between the sheath 103 and the guide wire insertion portion 140 is increased by arranging the check valve 130 at a position close to the proximal end portion of the guide wire insertion portion 140 inside the sheath 103. Although bending is likely to occur at the boundary portion between the sheath 103 and the guide wire insertion portion 140, in this embodiment, the check valve 130 is disposed at that portion and the rigidity is increased, so that bending of the sheath 103 can be suppressed. Further, since the rigidity of the boundary portion between the sheath 103 and the guide wire insertion portion 140 is increased by the coil 107, the bending of the sheath 103 can be suppressed.
  • the coil 107 and the check valve 130 are integrally formed by insert molding, the coil 107 and the check valve 130 are easy to manufacture because there is no need to separately manufacture and bond or fuse them.
  • the diagnostic imaging catheter 200 of the second embodiment has a check valve 230 different from that of the first embodiment.
  • movement by the other structure and the drive device 10 since the catheter 200 for image diagnosis is substantially the same as the catheter 100 for image diagnosis of 1st Embodiment, the overlapping description here is abbreviate
  • the same reference numerals are assigned to the same components as those in the first embodiment.
  • the check valve 230 is different from the first embodiment in that it has a tapered portion 231 having a bellows shape.
  • the material constituting the check valve 230 is the same as in the first embodiment.
  • a lip portion 232 having an opening 233 that can be opened and closed is provided at the tip of the taper portion 231.
  • the opening 233 is closed. As shown in FIG. 13, the closed opening 233 has a slit shape.
  • the taper portion 231 extends and the lip portion 232 expands to open as shown in FIGS. Open part 233.
  • the injected physiological saline moves from the proximal end side of the sheath 103 to the distal end side through the open opening 233.
  • the taper portion 231 returns to the original bellows shape, and the lip portion 232 closes the opening 233.
  • the tapered portion 231 by having the bellows, increasing portion 234 which is inclined causing the direction of the force F 3 which closes the opening 233, therefore, greater force direction of closing the opening 233 acts . Therefore, the inflow of body fluid accompanying the pullback of the drive shaft 102 can be prevented more effectively.
  • the tapered portion 231 having the bellows shape is easily deformed as compared with the tapered portion 231 having the substantially conical shape like the tapered portion 231 of the first embodiment. For this reason, when a larger pressure is applied to the distal end side of the check valve 230 than the proximal end side, the tapered portion 231 itself is deformed, and a force F 4 in the direction to open the opening 233 is generated at the distal end of the lip portion 232. hard. Therefore, the inflow of body fluid to the base end side with respect to the check valve 230 can be further effectively prevented.
  • the check valve 230 and the coil 107 are integrally formed by insert molding. As shown in FIG. 17, in the insert molding, a mold 40 in which a cavity 41 having the same shape as the check valve 230 is formed is used. The coil 107 is placed in the cavity 41 in advance, and resin is injected from the gate 42 communicating with the cavity 41, whereby the coil 107 and the check valve 230 are integrally formed.
  • the diagnostic imaging catheter is not limited to an IVUS (Intra Vascular Ultra Sound) or the like that obtains an image using an ultrasonic wave as an inspection wave as in the above embodiment.
  • the diagnostic imaging catheter may be an OCT (Optical Coherence Tomography) or the like that obtains an image using light as an inspection wave.
  • OCT Optical Coherence Tomography
  • an optical fiber that transmits light as a signal is provided inside the drive shaft, and the inspection wave transmission / reception unit emits the light transmitted by the optical fiber into the body and receives the reflected light to return to the optical fiber again.
  • a prism optically connected to the optical fiber is provided.
  • physiological saline is used as the liquid to be injected into the sheath, but the present invention is not limited to this.
  • a contrast agent is used as a liquid to be injected into the sheath.
  • the reinforcing member and the check valve are integrally formed by insert molding.
  • the present invention is not limited to this.
  • the reinforcing member and the check valve may be separately manufactured and fixed by adhesion or fusion.
  • 10 drive device, 20 control device, 30 display device 100, 200 Imaging diagnostic catheter, 101 ultrasonic transducer (inspection wave transmitter / receiver), 102 drive shaft, 103 sheath, 104 housing, 105 coils, 106 Priming port (small hole), 107 coil (reinforcing member), 130, 230 check valve, 131, 231 taper part, 132, 232 Lip part, 133, 233 opening, 140 Guide wire insertion part, W Guide wire.

Abstract

【課題】駆動シャフトのプルバックにともなう体液の流入を効果的に防止でき、かつ操作性が良好な画像診断用カテーテルを提供する。 【解決手段】画像診断用カテーテル１００は、先端に検査波送受信部が設けられた駆動シャフト１０２と、駆動シャフトが進退可能に収められるとともに、駆動シャフトよりも先端側に小孔１０６が形成されたシース１０３と、を有する画像診断用カテーテルであって、シースの内部における駆動シャフトと小孔との間に、先端側から基端側への流通を阻止する逆止弁１３０を有し、逆止弁は、シースの先端側に向けて先細りとなるように傾斜したテーパ部１３１と、テーパ部の先端に設けられた、閉じて流通を阻止する開閉可能な開口部１３３が形成されたリップ部１３２と、を有し、逆止弁の先端側に基端側よりも大きい圧力がかかったとき、開口部を閉じる方向の力がテーパ部からリップ部に作用する。

Description

画像診断用カテーテル
　本発明は、画像診断用カテーテルに関する。
　血管内超音波（Ｉｎｔｒａ　Ｖａｓｃｕｌａｒ　Ｕｌｔｒａ　Ｓｏｕｎｄ：ＩＶＵＳ）によって画像を得るカテーテル、および光干渉断層画像技術（Ｏｐｔｉｃａｌ　Ｃｏｈｅｒｅｎｔ　Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ：ＯＣＴ）によって画像を得るカテーテルのような画像診断用カテーテルは、例えば特許文献１に開示されているように、超音波等の検査波を送受信する検査波送受信部が先端部に設けられた駆動シャフトが、体内に挿入されるシースに収められた構成を有する。
　検査波が検査波送受信部から体内に送信され、また、体内からの反射波が検査波送受信部によって受信される。シースと検査波送受信部との間に気体が存在する場合、検査波送受信部から体内への検査波の送信およびその反射波の受信が気体によって妨げられる。そのため、生理食塩水等の液体をシース内に圧入するプライミングが行われることによって、シース内の気体が排除される。プライミングが行われると、シースの先端部に形成された小孔であるプライミングポートを通じ、シース内の気体はシースの外へ排出される。
　プライミング後、シースが血管等の体腔内に挿入され、駆動シャフトとともに検査波送受信部を軸まわりに回転させつつシース内を基端側に移動させることによって、血管等の体腔に沿って体腔の断層画像が得られる。
　シース内で駆動シャフトを基端側へ移動させるプルバックにともない、シースの外部から内部へ吸引効果が生じる。そのため、血液等の体液がプライミングポートを通じてシース内に流入する。シース内への体液の流入を防止すれば検査波の送受信が体液による影響を受け難く、そのためより視認性に優れた画像が得られる。
　例えば特許文献２に記載の超音波検査装置は、超音波振動子が収められるカバー部材に形成された開口に弁を備え、体内の流動物等が開口からカバー部材の内部に流入するのを防止している。弁は、開口を塞ぐようにカバー部材の外部に設けられている。
特開２０１０－２２７４４８号公報 特開平６－１２５９０４号公報
　しかしながら、特許文献２に記載の従来技術では、駆動シャフトのプルバックにともなう吸引効果については全く考慮されておらず、このような吸引効果によって体液がシース内へ強く引き込まれる場合、従来技術で用いられている弁では体液が流入する可能性がある。
　また、従来技術のようにプライミングポートを塞ぐようにシースの外部に弁を設けた場合、弁が露出するため、シースを体腔内に挿入した際に弁が体腔内で引っ掛かり、画像診断用カテーテルの操作性が損なわれる虞がある。
　本発明は、これらに鑑みてなされたものであり、駆動シャフトのプルバックにともなう体液の流入を効果的に防止でき、かつ操作性が良好な画像診断用カテーテルを提供することを目的とする。
　上記目的を達成するための本発明の画像診断用カテーテルは、先端に検査波送受信部が設けられた駆動シャフトと、当該駆動シャフトが進退可能に収められるとともに、前記駆動シャフトよりも先端側に小孔が形成されたシースと、を有する画像診断用カテーテルであって、前記シースの内部における前記駆動シャフトと前記小孔との間に、先端側から基端側への流体の流通を阻止する逆止弁を有し、当該逆止弁は、前記シースの先端側に向けて先細りとなるように傾斜したテーパ部と、当該テーパ部の先端に設けられた、閉じて前記流通を阻止する開閉可能な開口部が形成されたリップ部と、を有し、前記逆止弁の先端側に基端側よりも大きい圧力がかかったとき、前記開口部を閉じる方向の力が前記テーパ部から前記リップ部に作用する。
　上記のように構成した画像診断用カテーテルでは、逆止弁がシースの先端側に向けて先細りとなるように傾斜したテーパ部を有し、この構成によって、逆止弁の先端側に基端側よりも大きな圧力がかかったとき開口部を閉じる方向の力がテーパ部からリップ部に作用する。従って、上記のように構成した画像診断用カテーテルは、駆動シャフトのプルバックの際、逆止弁よりも基端側への体液の流入を効果的に防止できる。また、上記のように構成した画像診断用カテーテルでは、逆止弁がシースの内部に設けられており、シースの外部に露出しないため、シースを体腔内に挿入した際に逆止弁が体腔内で引っ掛からず、従って操作性に優れる。
　また、前記テーパ部は、蛇腹形状を有するようにすれば、開口部を閉じる方向の力を生じさせる傾斜した部分が増え、そのため、開口部を閉じる方向により大きな力が作用する。従って、逆止弁よりも基端側への体液の流入をより効果的に防止できる。
　また、ガイドワイヤを挿通可能な管形状を有するとともに、当該管形状の基端部が前記シースの中心軸から偏心して前記シースの先端部に一体的に接続したガイドワイヤ挿通部を有し、前記逆止弁は、前記シースの内部における、前記ガイドワイヤ挿通部の前記基端部に近接した位置に設けられているようにすれば、シースにおいて屈曲が生じ易いガイドワイヤ挿通部との境界部分の剛性が、逆止弁が配置されることによって増すため、シースの屈曲を抑制できる。
　また、前記シースに埋設された、前記逆止弁を囲む補強部材を有し、前記補強部材および前記逆止弁は、インサート成型によって一体的に形成されるようにすれば、これらを別々に作製して接着または融着する手間がなく、そのため作製が容易である。
第１実施形態の画像診断用カテーテルの概略構成を示す図である。 第１実施形態の画像診断用カテーテルの概略構成を示す図である。 第１実施形態の画像診断用カテーテルの先端側の部分の概略構成を示す断面図である。 図３のＩＶ－ＩＶ線に沿う断面図である。 プライミングの際の第１実施形態の画像診断用カテーテル、ならびに、その基端側に接続する、シリンジ、駆動装置、制御装置、および表示装置を示す概略構成図である。 プライミングの際の第１実施形態の画像診断用カテーテルの先端側の部分を示す断面図である。 図６のＶＩＩ－ＶＩＩ線に沿う断面図である。 プライミングの際の第１実施形態の逆止弁を拡大して示す断面図である。 駆動シャフトをプルバックして画像を得る際の第１実施形態の画像診断用カテーテル、ならびに、その基端側に接続する、シリンジ、駆動装置、制御装置、および表示装置を示す概略構成図である。 駆動シャフトをプルバックした際の第１実施形態の画像診断用カテーテルの先端側の部分を示す断面図である。 基端側よりも先端側の圧力が大きいときの第１実施形態の逆止弁を拡大して示す断面図である。 第２実施形態の画像診断用カテーテルの先端側の部分の概略構成を示す断面図である。 図１２のＸＩＩＩ－ＸＩＩＩ線に沿う断面図である。 プライミングの際の第２実施形態の逆止弁を拡大して示す断面図である。 図１４のＸＶ－ＸＶ線に沿う断面図である。 基端側よりも先端側の圧力が大きいときの第２実施形態の逆止弁を拡大して示す断面図である。 インサート成型に用いられる金型にコイルを配置したときの概略構成を示す断面図である。
　以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
　＜第１実施形態＞
　図１および図２に示すように、第１実施形態の画像診断用カテーテル１００は、超音波を送信および受信する超音波振動子１０１（検査波送受信部）が先端部に設けられた駆動シャフト１０２と、駆動シャフト１０２が進退可能に収められたシース１０３と、を有する。画像診断用カテーテル１００は、駆動シャフト１０２の基端に接続するハブ部１２０、ならびにシース１０３とハブ部１２０との間で駆動シャフト１０２を覆い保護する外管１１１および内管１１２を有する。画像診断用カテーテル１００は、シース１０３と外管１１１とを連結するコネクタ１１３と、外管１１１の基端に設けられ外管１１１と内管１１２とを入子式に連結するコネクタ１１４と、を有する。
　シース１０３は、血管、胆管、尿道管、または消化管等の体腔に挿入される。シース１０３は、可撓性を有する。シース１０３の構成材料として、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリスチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ポリオキシメチレン、ポリビニルアルコール、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂等の各種樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性エラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の各種ゴムが挙げられる。シース１０３の内面もしくは外面に補強層が設けられてもよい。この補強層の構成材料としては、ステンレス、Ｎｉ－Ｔｉ、または合成樹脂と金属との複合材料等が挙げられる。
　シース１０３の外径は、例えば０．５ｍｍ～３ｍｍである。シース１０３の軸方向の長さは、例えば３０ｃｍ～２００ｃｍである。シース１０３の寸法はこれらに限定されない。
　駆動シャフト１０２は、シース１０３から、コネクタ１１３、外管１１１、内管１１２、およびコネクタ１１４の内部を通り、ハブ部１２０へ伸びている。駆動シャフト１０２および超音波振動子１０１は、ハブ部１２０の進退動に連動してシース１０３内を進退動する。
　ハブ部１２０が基端側に引かれると、超音波振動子１０１および駆動シャフト１０２は後退してシース１０３内を基端側へ移動する。このとき、外管１１１の内部に収まっていた内管１１２はコネクタ１１４を通って引き出される。内管１１２の先端にコネクタ１１４に引っ掛るストッパ１１５が設けられているため、内管１１２はコネクタ１１４から抜けない。
　ハブ部１２０が先端側に押し込まれると、超音波振動子１０１および駆動シャフト１０２は、前進してシース１０３内を先端側へ移動する。このとき、外管１１１から引き出された内管１１２はコネクタ１１４を通り外管１１１の内部に収まる。
　ハブ部１２０は、生理食塩水を注入可能なポート１２４を有する。ポート１２４は、シース１０３の内部と連通している。ポート１２４から生理食塩水が注入されると、生理食塩水は、ハブ部１２０の内部、ならびに内管１１２および外管１１１の内部を通り、シース１０３に流入する。
　図３に示すように、超音波振動子１０１は、駆動シャフト１０２の先端に固定されたハウジング１０４に収められている。ハウジング１０４は、先端側が閉塞した筒形状を有する。超音波振動子１０１における超音波の送受信部に当る部分を切り欠いた開口部がハウジング１０４に形成されている。シース１０３の内腔に沿うコイル１０５がハウジング１０４の先端側に固定されている。コイル１０５の構成材料として、例えば、ステンレス、Ｎｉ－Ｔｉ等が挙げられる。
　駆動シャフト１０２は、可撓性を有する管体の内部に信号線が通された構成を有する。ここで、管体は、例えば軸まわりの巻き方向が異なる多層のコイルによって構成される。このコイルの構成材料として、例えば、ステンレス、Ｎｉ－Ｔｉ等が挙げられる。
　画像診断用カテーテル１００は、ガイドワイヤＷを挿通可能な管形状を有するガイドワイヤ挿通部１４０を有する。ガイドワイヤ挿通部１４０は、シース１０３の中心軸から偏心している。ガイドワイヤ挿通部１４０の基端部は、シース１０３の先端部に一体的に接続している。ガイドワイヤ挿通部１４０は、例えばシース１０３を構成する材料と同様の材料によって構成される。Ｘ線造影性を有するマーカ１４１が、ガイドワイヤ挿通部１４０に設けられている。
　シース１０３は、体腔内に先行して挿入されたガイドワイヤＷに沿って体腔内の目的の位置に挿入される。
　画像診断用カテーテル１００は、シース１０３の内部に、先端側から基端側への流通を阻止する逆止弁１３０を有する。なお、逆止弁１３０の好適な形状としては、ダックビル形状等が挙げられる。
　画像診断用カテーテル１００は、シース１０３に埋設された、逆止弁１３０を囲むコイル１０７（補強部材）を有する。コイル１０７および逆止弁１３０は、インサート成型によって一体的に形成されている。コイル１０７を形成する材料として、例えば、ステンレス、Ｎｉ－Ｔｉ等が挙げられる。
　シース１０３の内部と連通するプライミングポート１０６（小孔）が、シース１０３の先端部に形成されている。逆止弁１３０は、シース１０３の内部でプライミングポート１０６と駆動シャフト１０２との間に位置する。逆止弁１３０は、ガイドワイヤ挿通部１４０の基端部に近接した位置に設けられている。
　逆止弁１３０は、シース１０３の先端側に向けて先細りとなるように傾斜したテーパ部１３１を有する。テーパ部１３１は、略円錐形状を有する。逆止弁１３０は、開閉可能な開口部１３３が形成されたリップ部１３２を有する。リップ部１３２は、テーパ部１３１の先端に設けられている。リップ部１３２はシース１０３の軸方向に伸びている。逆止弁１３０よりも基端側の圧力が先端側の圧力に比べ大きくなると、逆止弁１３０は開く。逆止弁１３０よりも先端側の圧力が基端側の圧力に比べ大きい、または逆止弁１３０の先端側と基端側との圧力が等しいとき、逆止弁１３０は閉じている。図４に示すように、閉じた開口部１３３はスリット形状を有する。
　図５に示すように、作業者は、生理食塩水が充填されたシリンジＳの先端をポート１２４に挿入し、押し子を押込んで生理食塩水をシース１０３の内部に圧入する。これによってシース１０３の内部の気体が排除される。このプライミングの際、ハブ部１２０は基端側に引かれ、内管１１２が最も引き出されている。これにともない超音波振動子１０１および駆動シャフト１０２は基端側へ移動している。プライミングによってシース１０３の内部から気体が排除されるため、超音波振動子１０１における超音波の送受信が妨げられ難い。従って視認性に優れた画像を得られる。
　ハブ部１２０は、駆動シャフト１０２を駆動する駆動装置１０に連結する。プライミング前にハブ部１２０を駆動装置１０に連結してもよいし、プライミング後にハブ部１２０を駆動装置１０に連結してもよい。
　図６および図７に示すように、プライミングの際の生理食塩水の圧入によって逆止弁１３０よりも基端側の圧力が先端側の圧力よりも大きくなると、テーパ部１３１およびリップ部１３２が拡径するように変形し、開口部１３３が開く。シース１０３の内部の気体は、開いた開口部１３３およびプライミングポート１０６を通じてシース１０３の外部に排出される。プライミング後、基端側の圧力が減少すると、テーパ部１３１およびリップ部１３２は収縮するように変形して元の形状に戻り、開口部１３３は閉じる。
　図８に示すように、プライミングによって開口部１３３が開くと、リップ部１３２では内側から外側に向かう変形応力σが生じる。計算によって求めた変形応力σに基づき逆止弁１３０を構成する樹脂を選定できる。
　変形応力σは、非圧縮性流体に関するベルヌーイの定理、連続の式、および内圧を受ける薄肉円筒の式を用いて下の数１の式によって表される。ただし、流体は理想流体とし、粘性の影響は除外する。数１の式および図８において、ρはプライミングの際に圧入される液の密度、Ｐ１は基端側からの液の圧力、Ｖ１は基端側からの液の平均速度、ｄ１は基端側の逆止弁１３０の流路径、ｄ２は液が流出する際の開口部１３３の径、ｔはリップ部１３２の肉厚、Ｐ２は先端側の液の圧力（シース１０３の先端側はプライミングポート１０６によって大気開放されているため、Ｐ２＝０）、Ｐ３はスリット形状の閉じた開口部１３３が円筒形状に変形するのに必要な圧力である。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000001
　逆止弁１３０を構成する樹脂は、例えばシリコーン樹脂、ポリエステル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー等の柔軟な樹脂でかつ射出成型が可能なものが好ましい。
　プライミング後、シース１０３は体腔内に挿入される。図９に示すように、最も先端側まで押し込まれた超音波振動子１０１が、駆動シャフト１０２とともに駆動装置１０によって軸まわりに回転させられるとともに基端側に移動させられつつ超音波を送受信することによって体腔内の画像が得られる。
　駆動装置１０は、ハブ部１２０に連結され駆動シャフト１０２を軸まわりに回転させる回転駆動装置１１を有する。駆動装置１０は、回転駆動装置１１を軸方向に移動させる直線駆動装置１２を有する。
　回転駆動装置１１は、ハブ部１２０に連結するコネクタ１１ａと、コネクタ１１ａを軸まわりに回転自在に支持するロータリジョイント１１ｂと、コネクタ１１ａを軸まわりに回転させるモータ１１ｃと、モータ１１ｃの回転角度を検出するエンコーダ１１ｄと、を有する。
　直線駆動装置１２は、ボールネジ１２ａ、回転駆動装置１１を支持するとともにボールネジ１２ａに連結する支持部１２ｂ、およびボールネジ１２ａを回転させるモータ１２ｃを有する。
　モータ１２ｃがボールネジ１２ａを回転させることによって、支持部１２ｂは前後進する。回転駆動装置１１は支持部１２ｂとともに前後進する。回転駆動装置１１の移動にともない、ハブ部１２０、内管１１２、駆動シャフト１０２、および超音波振動子１０１は、軸方向に移動する。
　直線駆動装置１２は、モータ１２ｃの動作を検出し回転駆動装置１１の移動量を算出するための移動量検出器１２ｄを有する。移動量検出器１２ｄは、例えば３相のエンコーダである。直線駆動装置１２は、ボールネジ１２ａが設置される基台１２ｅと、基台１２ｅに設けられコネクタ１１４を保持する保持部材１２ｆと、を有する。
　駆動装置１０を制御する制御装置２０は、モータ１１ｃ、エンコーダ１１ｄ、モータ１２ｃ、および移動量検出器１２ｄに電気的に接続する。制御装置２０は、エンコーダ１１ｄからの信号に基づきモータ１１ｃの回転を制御する。これによって駆動シャフト１０２および超音波振動子１０１の軸まわりの回転が制御される。制御装置２０は、移動量検出器１２ｄからの信号に基づきモータ１２ｃの回転を制御する。これによって駆動シャフト１０２および超音波振動子１０１の軸方向の移動が制御される。
　超音波振動子１０１は、駆動シャフト１０２とともに軸まわりに回転しつつ軸方向基端側へ移動し、回転駆動装置１１および駆動シャフト１０２の内部の信号線を介して制御装置２０から送られる信号に基づき超音波を体腔内に送信するとともにその反射波を受信する。超音波振動子１０１が受信した反射波に基づく信号は、超音波振動子１０１から駆動シャフト１０２の内部の信号線および回転駆動装置１１を介して制御装置２０に伝えられる。制御装置２０は、超音波振動子１０１から送られてくる信号に基づき体腔の断層画像を生成し、生成した画像を電気的に接続したモニタ３０に表示する。
　図１０に示す駆動シャフト１０２を軸方向基端側へ移動させるプルバックにともない、シース１０３の先端側から基端側への吸引効果が生じる。そのため、逆止弁１３０の先端側に基端側よりも大きな圧力がかかる。
　また、シース１０３が体腔内に挿入されているとき、プライミングポート１０６を通じ、血圧等、体液からの圧力が逆止弁１３０の先端側にかかる。逆止弁１３０よりも基端側の圧力は、大気圧であるため、逆止弁１３０の先端側に基端側よりも大きい圧力がかかる。
　図１１に模式的に示すように逆止弁１３０の先端側の圧力が基端側の圧力よりも大きいと、リップ部１３２の先端は先端側から基端側へ軸方向に押圧され、閉じた開口部１３３では先端側から基端側へ軸方向のせん断力が加わる。一方、リップ部１３２の外周面では、閉じた開口部１３３の合わせ面を押圧する方向の力Ｆ１が加わる。
　テーパ部１３１では、テーパ部１３１の先端側の外面に面直方向に大きな圧力がかかるが、テーパ部１３１が先端に向けて先細りとなるように傾斜した形状を有するため、閉じた開口部１３３の合わせ面を押圧する方向の力Ｆ２（開口部を閉じる方向の力）が生じ、この力Ｆ２がテーパ部１３１からリップ部１３２へ作用する。
　本実施形態の作用効果を述べる。
　画像診断用カテーテル１００においては、逆止弁１３０の先端側に基端側よりも大きな圧力が加わると、閉じた開口部１３３の合わせ面を押圧する方向の力Ｆ２がテーパ部１３１からリップ部１３２へ作用し、その結果、開口部１３３が固く閉じられる。このため、駆動シャフト１０２がプルバックされる際、逆止弁１３０よりも基端側への体液の流入を効果的に防止できる。
　また、逆止弁１３０の先端側に基端側よりも大きな圧力が加わったとき、リップ部１３２の外周面に、閉じた開口部１３３の合わせ面を押圧する方向の力Ｆ１が加わり、開口部１３３が固く閉じられる。このため、基端側への体液の流入をより効果的に防止できる。
　逆止弁１３０よりも基端側への体液の流入が防止される結果、超音波振動子１０１での超音波の送受信が例えば赤血球等の体液に含まれる成分の影響を受け難いため、視認性に優れた画像を得られる。
　画像診断用カテーテル１００では、逆止弁１３０がシース１０３の内部に設けられており、シース１０３の外部に露出しないため、シース１０３を体腔内に挿入した際に逆止弁１３０が体腔内で引っ掛からず、操作性に優れる。
　また、逆止弁１３０がシース１０３の内部に設けられており、シース１０３の外部に露出しないため、逆止弁１３０が体腔に接触して傷つけることがなく、安全性に優れる。
　逆止弁１３０が、シース１０３の内部におけるガイドワイヤ挿通部１４０の基端部に近接した位置に配置されることによって、シース１０３とガイドワイヤ挿通部１４０との境界部分の剛性が増す。シース１０３とガイドワイヤ挿通部１４０との境界部分では屈曲が生じ易いが、本実施形態ではその部分に逆止弁１３０が配置されて剛性が増しているため、シース１０３の屈曲を抑制できる。また、コイル１０７によってシース１０３とガイドワイヤ挿通部１４０との境界部分の剛性が増すため、シース１０３の屈曲を抑制できる。
　コイル１０７および逆止弁１３０は、インサート成型によって一体的に形成されるため、これらを別々に作製して接着または融着する手間がなく、作製が容易である。
　＜第２実施形態＞
　図１２に示すように、第２実施形態の画像診断用カテーテル２００は、第１実施形態と異なる逆止弁２３０を有する。その他の構成および駆動装置１０による動作については、画像診断用カテーテル２００は、第１実施形態の画像診断用カテーテル１００と略同様であるため、ここでの重複する説明を省略する。画像診断用カテーテル２００において第１実施形態と共通する構成については図中で同じ符号を付す。
　逆止弁２３０は、蛇腹形状を有するテーパ部２３１を有する点で第１実施形態と異なる。逆止弁２３０を構成する材料は、第１実施形態と同様である。開閉可能な開口部２３３が形成されたリップ部２３２がテーパ部２３１の先端に設けられる。逆止弁２３０よりも先端側の圧力が基端側の圧力に比べ大きい、または逆止弁２３０の先端側と基端側との圧力が等しいとき、開口部２３３は閉じている。図１３に示すように閉じた開口部２３３はスリット形状を有する。
　プライミングの際、生理食塩水の圧入によって逆止弁２３０よりも基端側の圧力が大きくなると、図１４および図１５に示すように、テーパ部２３１が伸展し、リップ部２３２は拡張して開口部２３３を開く。圧入された生理食塩水は、開いた開口部２３３を通りシース１０３の基端側から先端側へ移動する。プライミング後、基端側の圧力が減少すると、テーパ部２３１は元の蛇腹形状に戻り、リップ部２３２は開口部２３３を閉じる。
　駆動シャフト１０２のプルバックにともなう吸引効果等によって、図１６に模式的に示すように逆止弁２３０の先端側に基端側よりも大きい圧力がかかると、テーパ部２３１のうちの先端側に向けて先細りとなるように傾斜した部分２３４のそれぞれで、閉じた開口部２３３の合わせ面を押圧する方向の力Ｆ３が生じる。これらの力Ｆ３はテーパ部２３１からリップ部２３２に作用する。
　本実施形態では、テーパ部２３１が蛇腹形状を有することによって、開口部２３３を閉じる方向の力Ｆ３を生じさせる傾斜した部分２３４が増え、そのため、開口部２３３を閉じる方向により大きな力が作用する。従って、駆動シャフト１０２のプルバックにともなう体液の流入をより効果的に防止できる。
　また、蛇腹形状を有するテーパ部２３１は、第１実施形態のテーパ部２３１のような略円錐形状を有するものに比べ、変形し易い。このため、逆止弁２３０の先端側に基端側よりも大きな圧力がかかったとき、テーパ部２３１自身が変形し、開口部２３３を開く方向の力Ｆ４をリップ部２３２の先端に生じさせ難い。従って、逆止弁２３０よりも基端側への体液の流入をさらに効果的に防止できる。
　インサート成型によって逆止弁２３０およびコイル１０７は一体的に形成される。図１７に示すように、インサート成型では、逆止弁２３０と同様の形状を有するキャビティ４１が形成された金型４０が用いられる。キャビティ４１にコイル１０７が予め入れられ、キャビティ４１に連通するゲート４２から樹脂が注入されることによって、コイル１０７と逆止弁２３０とが一体的に形成される。
　本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変できる。
　例えば、画像診断用カテーテルは、ＩＶＵＳ（Ｉｎｔｒａ　Ｖａｓｃｕｌａｒ　Ｕｌｔｒａ　Ｓｏｕｎｄ）等、上記実施形態のように検査波として超音波を用いて画像を得るものに限定されない。画像診断用カテーテルは、ＯＣＴ（Ｏｐｔｉｃａｌ　Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ　Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）等、検査波として光を用いて画像を得るものであってもよい。この場合、駆動シャフトの内部に、信号としての光を伝える光ファイバが備えられ、検査波送受信部は、光ファイバによって伝えらえた光を体内に出射するとともにその反射光を受けて再度光ファイバへ向かわせる、光ファイバと光学的に接続したプリズムを備える。
　また、上記実施形態では、シースの内部に注入する液体として生理食塩水が用いられたが、これに限定されない。例えば、ＯＣＴ用に光を用いて画像を得る場合、シースの内部に注入する液体として造影剤が用いられる。
　また、上記実施形態では、補強部材と逆止弁とがインサート成型によって一体的に形成されたが、これに限定されない。補強部材と逆止弁とを別々に作製し、これらを接着または融着によって固定してもよい。
１０　　駆動装置、
２０　　制御装置、
３０　　表示装置、
１００、２００　　画像診断用カテーテル、
１０１　　超音波振動子（検査波送受信部）、
１０２　　駆動シャフト、
１０３　　シース、
１０４　　ハウジング、
１０５　　コイル、
１０６　　プライミングポート（小孔）、
１０７　　コイル（補強部材）、
１３０、２３０　　逆止弁、
１３１、２３１　　テーパ部、
１３２、２３２　　リップ部、
１３３、２３３　　開口部、
１４０　　ガイドワイヤ挿通部、
Ｗ　　ガイドワイヤ。

Claims (4)

  1. 　先端に検査波送受信部が設けられた駆動シャフトと、当該駆動シャフトが進退可能に収められるとともに、前記駆動シャフトよりも先端側に小孔が形成されたシースと、を有する画像診断用カテーテルであって、
    　前記シースの内部における前記駆動シャフトと前記小孔との間に、先端側から基端側への流通を阻止する逆止弁を有し、
    　当該逆止弁は、前記シースの先端側に向けて先細りとなるように傾斜したテーパ部と、当該テーパ部の先端に設けられた、閉じて前記流通を阻止する開閉可能な開口部が形成されたリップ部と、を有し、前記逆止弁の先端側に基端側よりも大きい圧力がかかったとき、前記開口部を閉じる方向の力が前記テーパ部から前記リップ部に作用する、画像診断用カテーテル。
  2. 　前記テーパ部は、蛇腹形状を有する、請求項１に記載の画像診断用カテーテル。
  3. 　ガイドワイヤを挿通可能な管形状を有するとともに、当該管形状の基端部が前記シースの中心軸から偏心して前記シースの先端部に一体的に接続したガイドワイヤ挿通部を有し、
    　前記逆止弁は、前記シースの内部における、前記ガイドワイヤ挿通部の前記基端部に近接した位置に設けられている、請求項１または請求項２に記載の画像診断用カテーテル。
  4. 　前記シースに埋設された、前記逆止弁を囲む補強部材を有し、
    　当該補強部材および前記逆止弁は、インサート成型によって一体的に形成されている、請求項３に記載の画像診断用カテーテル。
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