WO2014184398A1 - Formula farmacéutica para el tratamiento de afecciones que involucran al sistema venoso y linfático, al sobrepeso y la obesidad - Google Patents

Formula farmacéutica para el tratamiento de afecciones que involucran al sistema venoso y linfático, al sobrepeso y la obesidad Download PDF

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Definitions

  • the invention refers to a pharmaceutical formula for the treatment of conditions involving the venous and lymphatic system, overweight and obesity.
  • the object of the invention is directed to formulations composed of active ingredients or synthetic compounds used for the treatment of venous and lymphatic disorders, which combined with vitamins, minerals and dry extracts of natural species that potentiate their therapeutic action, decrease only chronic venous insufficiency or varices and lymphedema, but also lipoedema or cellulitis, overweight and obesity.
  • FIELD OF APPLICATION OF THE INVENTION The field of application of the present invention is framed within the sector of the pharmaceutical industry.
  • pharmacological formulations for the treatment of pathologies such as: lipoedema or cellulitis, lymphedema, lymphatic tumors, chronic venous insufficiency, venous ulcers, mixed flebolinfostática insufficiency, lipolyftatic edema, overweight and obesity of any etiology.
  • Lymphedema is the accumulation of lymph (water, proteins, lipids, foreign particles) in the interstitial space of subcutaneous adipose tissue, caused by a defect in the lymphatic system.
  • the defect of the lymphatic system can be congenital or acquired.
  • the congenital is due to the congenital absence of lymphatic tissue or to the existence of lymphatic vessels that do not work correctly. Acquired is that produced by obstruction, overload or interruption of the lymphatic system caused by; surgery with lymph node lymph node dissection, radiotherapy and / or chemotherapy, lymph node tumor metastasis, trauma, wounds, burns, insect or arachnid bites, accidents, chronic venous insufficiency, paralysis of upper or lower limbs, lipoedema and filariasis.
  • Lipoedema or cellulitis is a disease of the connective tissue that surrounds the adipocytes and affects the epidermis, dermis and hypodermis and is generated in stages. - Lipid deposits first occur in the superficial tissues that are usually seen in the lower limbs and buttocks and occasionally in upper limbs. These lipid deposits obstruct or limit lymphatic drainage, which subsequently leads to the formation of lymphedema.
  • Lipoedema or cellulitis is found generally associated with overweight or obesity, although not exclusively,
  • Lipolyfostatic edema can be observed in patients with lipoedema due to the fact that their lymphatic vessels have a greater zig-zag path than in a direct unidirectional direction, so they can lose their connections and when overloaded, they become ineffective in order to perform a correct lymphatic drainage. .
  • Flebolinfostática insufficiency usually occurs when there is chronic venous insufficiency or varicose veins that affect the lymphatic system and when it is required to transport a fluid rich in proteins through its cell walls. After a period of time the cell wall becomes fibrotic, which limits the transport capacity of the fluid through the lymphatics, subsequently producing lymphedema.
  • BMI body mass index
  • BMI body mass index
  • Obesity is frequently associated with lipoedema or cellulitis, varicose veins, venous ulcers and lymphedema because of its venous and lymphatic disorders in its etiopathogenesis.
  • a disorder in the functionality of the lymphatic and / or venous system that can be of congenital, hereditary origin or secondary to endocrine, metabolic, immunological dysfunctions, etc., is seen as a fundamental etiopathogeny.
  • lymphoedema chronic venous insufficiency, venous ulcers, mixed flebolinfestática insufficiency and lipol ⁇ nfastático edema
  • lymphocytic medication Only in very few cases and in very few countries in the world are they treated with lymphocytic medication.
  • lipoedema or cellulitis is a disease, as such it should be treated by specialized doctors and monitored periodically.
  • - Vidagliptin is also used to decrease hyperinsulinemia and the abdominal risk waist, preventing the onset of cardiovascular disorders but with less gastrointestinal effects than the previous one, - - the Thyroid Hormone (Tecuatro), although it helps to reduce body weight, is only applicable to patients with hypothyroidism; Fluoxetine is indicated in cases of psychological depression or as anxiolytic since this drug has: anorexigenic effect; diuretics produce vascular fluid depletion but have no action on the excess of proteins and fluids that are retained in the interstitial space in lymphedema and / or in lipoedema or cellulitis, so their use in these pathologies is not advised;
  • Encaró then the creation of pharmacological formulations that improve what already exists in the matter, looking for the possible synergistic action of some natural products with certain synthetic drugs for the treatment of lipoedema or cellulitis, lymphedemas, overweight and obesity; combining phlebotonic, lymphokinetic, proteolytic, lipolytic substances, stimulants of arterial circulation, vitamins, major and minor essential minerals or micronutrients, anti-inflammatory, bactericidal, etc.
  • the synergistic effect of the aforementioned components is also aimed at improving the function of the immune system.
  • the venolinfatieous walls are also strengthened and the interstitial fluid is decreased by increasing its transport through the lymphatic vascular system.
  • the objective of the formulations is to have drugs that improve arterial, venous and lymphatic circulation, and reduce overweight and obesity, which are widely applicable, and which address basic pathologies and which do not cause adverse or collateral effects in patients.
  • the patients subjected to the above-mentioned treatment must also change their eating habits and perform physical exercises, behaviors that modify their daily life to a greater or lesser degree, requiring them to provide additional attention to the case, the owner of The present application has thought about the administration of the required medication, as far as possible, incorporating all the necessary components in a single unit of pharmaceutical form (capsule, tablets, dragees, granules, powder, liquid solution, sachets, oils, gels, creams, foam or similar and sterile intradermal injectable liquid solutions, in some cases, where appropriate).
  • capsule, tablets, dragees, granules, powder, liquid solution, sachets, oils, gels, creams, foam or similar and sterile intradermal injectable liquid solutions in some cases, where appropriate).
  • inflammatory species rich in flavones the Llantén (Plántago majar), Aloe vera or in its case the Ac ⁇ bar, the Chamomile (Matricaria chamomilla) etc. among those rich in benzopyrones the Tonka bean (Dipteryx odorata), the Gentian (Gentiana L ⁇ tea), the Meliloto (Melilotus officinalis) and the Biznaga (Amm ⁇ biznaga) or its active ingredients 2H-1-benzopyran-2 -one and / or the benzo ⁇ gamma-pyrone.
  • Formulations combining the aforementioned components administered experimentally resulted in not only the improvement of venous and lymphatic disorders, lymphedemas and lipoedema or cellulitis but also a sensitive reduction of overweight or obesity, with 90% effectiveness, also improving blood cholesterol levels, the response to medications for the control of hypertension, hyperinsulinemia and / or diabetes and also a significant improvement in functionality Hepatic, verified these values by performing paraclinical tests.
  • Some examples of the formulations used in the experimentation stage are attached below:
  • Example 1 - Formulation consisting of dried and stabilized orange peel powder from 10 to 15%, dried extract of plantain (Plántago major) and / or chamomile (Matricaria chamomilla) from 8 to 12%, artichoke (Cynara scolymus) and / or Horehound (Marrubium vulgare) at 10%, hydrosamine at 100 to 200 mg, 2H-l-benzopyran-2-one and / or benzo-gamma-pyronic from 15 to 30 mg, vitamin D3 from 250 to 1000 IU, vitamin C 100 a 150 mg, zinc sulfate from 5 to 15 mg, magnesium gluconate from 15 to 100 mg, copper gluconate from 100 to 150 micrograms, amino acid chelated selenium from 20 to 40 micrograms.
  • Example 2 Formulation composed of hydrosmin 100 to 200 mg, 2H-1-, O- ⁇ B-hydroxyethyl rutoside) from 50 to 150 mg, benzo iran-2-one from 5 to 30 mg, vitamin D3 800 to 1000 IU, magnesium gluconate from 70 to lOOmg, zinc sulfate from 2 to 10 mg, copper gluconate from 100 to 200 micrograms, amino acid chelated from selenium from 25 to 35 micrograms, omega 3-9 from 150 to 200 mg. .
  • Example 3 Composition of hydrosmin 50 to 150mg, diosmin 50 to 200mg, hesperidin from 6 to 22mg, O- (B-hydroxyethyl rutoside) from 50 to 200mg, 2H-l-benzopyran-2-one from 5 to 30mg , vitamin D3 from 500 to 1200 IU, zinc sulfate from 2 to 10 mg, magnesium gluconate from 15 to 80 mg, copper gluconate from 80 to 150 micrograms, chelated amino acid from selenium from 20 to 35 micrograms, calcium gluconate from 50 to 100 mg, chamomile (Matricaria chamomilla) and / or artichoke (Cynara scolymus) at 10%.
  • Example 4- Formulation composed of hydrosmin from 2 to 10g, 2H-1-benzopyran-2-one from 5 to 10g, vitamin C from 5 to 10g, zinc oxide from 5 to 10g, copper gluconate from 100 to 200 micrograms, chelated amino acid of selenium from 25 to 35 micrograms, dry extract of plantain and / or chamomile (Matricaria chamomilla) from 5 to 12% and Aloe vera or Ac ⁇ bar from 10 to 15%, mint (Mentha piperita) or menthol at 4% .
  • the present application is directed to formulations composed of active ingredients or synthetic compounds used to date for the treatment of venous and lymphatic disorders, which surprisingly combined with vitamins, minerals and dry extracts of natural species that potentiate their therapeutic action, they diminish not only the chronic venous insufficiency or varices and the lymphedema, but: also the lipoedema or cellulitis, the overweight and the obesity.
  • the pharmaceutical formula for the treatment of conditions involving the venous and lymphatic system, overweight and obesity which the invention proposes comprises, at least, phlebotonic, lymphokinetic, proteolytic, lipolytic, stimulants of arterial circulation, vitamins, minerals, anti-inflammatory, bactericidal, immunostimulants and regulators of liver function.
  • said formulation is composed of:
  • hydrosmin from 60 to 100 mg, diosmin from 50 to 250 mg, hesperidin from 5.5 to 27.7 mg, O- (B-hydroxyethyl rutoside) from 80 to 180 mg, 2H-1-benzopyran-2-one from 5 to 28 mg , vitamin D3 from 400 to 1200 IU, vitamin C from 10 to 50mg, zinc sulfate from 2 to 10mg, copper gluconate from 100 to 200 micrograms, chelated amino acid of selenium from 20 to 50 micrograms. - by hydrosmin from 50 to 140 mg, diosmin.
  • hydrosamine 100 to 15Omg
  • o- (B-hydroxyethyl rutoside) 100 to 250mg
  • 2H-l-benzopyran-2-one 20 to 3Omg
  • vitamin D3 800 to 1000 IU
  • magnesium gluconate 70 to lOOmg
  • zinc sulfate from 2 to 5 mg
  • copper gluconate from 100 to 200 micrograms
  • chelated amino acid from selenium from 25 to 35 micrograms
  • omega 3-9 100 to 200 mg.
  • diosmin from 2 to 5g
  • hesperidin from 222 to 555 mg
  • 2H-l-benzopyran-2-one from 5 to 10g
  • zinc oxide from 2 to 10g
  • copper gluconate from 100 to 150 micrograms
  • amino acid chelated from selenium 20 to 40 micrograms dry extract of plantain (Plántago major) and / or chamomile (Matricaria chamomilla) from 8 to 12%, Aloe vera or Acibar from 5 to 15%, mint (Méntha piperita) or menthol at 2%.
  • Hidrosmin 2 to 5g 2H-l-benzop 2-one from 2 to lOg, zinc oxide 2 to lOg, chelated amino acid selenium: 15 to 35 micrograms, dry extract of artichoke (Cynara scolymus) and / or of chamomile (Matricaria chamornilla) to 10%.
  • O- ⁇ B-hydroxyethyl rutoside from 2 to 5 g, 2 H-l-benzopyran-2-one and / or benzo-gamma-pyrone from 5 to 15 g, dried and stabilized orange peel powder from 10 to 15 %, vitamin C from 2 to 10 g, zinc oxide from 2 to 10 g, Aloe vera or Ac ⁇ bar from 10 to 20%, mint (Mentha piperita) or menthol at 1.5%.

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Abstract

Formula farmaceútica para el tratamiento de afecciones que involucran al sistema venoso y linfático, al sobrepeso y la obesidad que comprende, al menos, flebotónicos, linfoquinéticos, proteolíticos, lipolíticos, estimulantes de la circulación arterial, vitaminas, minerales, antiinflamatorios, bactericidas, inmunoestimulantes y reguladores de la función hepática.

Description

FORMULA FARMACEUTICA PARA EL TRATAMIENTO DE AFECCIONES QUE INVOLUCRAN AL SISTEMA VENOSO Y LINFÁTICO, AL
SOBREPESO Y LA OBESIDAD
La invención, tal como expresa el enunciado de la presente memoria descriptiva, se refiere a una formula farmacéutica para el tratamiento de afecciones que involucran al sistema venoso y linfático, al sobre peso y la obesidad.
Más en particular, el objeto de la invención está dirigido a formulaciones compuestas de principios activos o compuestos sintéticos utilizados para el tratamiento de trastornos venosos y linfáticos, que combinados con vitaminas, minerales y extractos secos de especies naturales que potencializan su acción terapéutica, disminuyen no sólo la insuficiencia venosa crónica o várices y el linfedema, sino también el lipoedema o celulitis, el sobrepeso y la obesidad.
CAMPO DE APLICACIÓN DE LA INVENCIÓN El campo de aplicación de la presente invención se enmarca dentro del sector de la industria farmacéutica. En concreto formulaciones farmacológicas para el tratamiento de patologías tales como: lipoedema o celulitis, linfedema, tumores linfáticos, insuficiencia venosa crónica, úlceras venosas, insuficiencia flebolinfostática mixta, edema lipolinfostático, sobrepeso y obesidad de cualquier etiología .
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El linfedema es la acumulación de linfa (agua, proteínas, lípidos , partículas extrañas) en el espacio intersticial del tejido adiposo subcutáneo, causado por un defecto en el sistema linfático.
El defecto del sistema linfático puede ser congénito o adquirido. El congénito se debe a la ausencia congénita de tejido linfático o a la existencia de vasos linfáticos que no funcionan correctamente. Adquirido es el que se produce por obstrucción, sobrecarga o interrupció del sistema linfático causado por; cirugía con disección ganglionar linfática, radioterapia y/o quimioterapia, metástasis tumorales ganglionares , traumatismos, heridas, quemaduras, picaduras de insectos o arácnidos, accidentes, insuficiencia venosa crónica, parálisis de miembros superiores o inferiores, lipoedema y filarrasís . El lipoedema o celulítis es una enfermedad del tejido conectivo que rodea a los adipocitos y afecta la epidermis, dermis e hipodermis y que se genera en etapas.- primero se producen depósitos lipidíeos en los tejidos superficiales que generalmente se le observa en miembros inferiores y glúteos y ocasionalmente en miembros superiores. Estos depósitos lipidíeos obstruyen o limitan el drenaje linfático lo que conduce posteriormente a la formación del linfedema .
Se observa que pacientes con lipoedema en sus últimas etapas presentan complicaciones desarrollando un linfedema, que se manifiesta como una enfermedad mixta (edema lipolínfostático) .
El lipoedema o celulitis se encuentra generalmente asociado a sobrepeso u obesidad, aunque no exclusi amente ,
El edema lipolinfostatico se puede observar en pacientes con lipoedema debido: a que sus vasos linfáticos tienen un mayor recorrido en zig-zag que en sentido directo unidireccional por lo que pueden perder sus conexiones y al encontrarse sobrecargados se vuelven inefectivos para realizar un correcto drenaje linfático.
La insuficiencia flebolinfostática suele ocurrir cuando existe insuficiencia venosa crónica o várices que afectan al sistema linfático y cuando éste es requerido para transportar un fluido muy rico en proteínas a través de sus paredes celulares. Luego de un período de tiempo la pared celular se vuelve fibrótica, lo que limita la capacidad de transporte del fluido a través de los linfáticos, produciéndose posteriormente un linfedema.
Se considera sobrepeso cuando el peso corporal en kilogramos en relación a la estatura en centímetros - índice de masa corporal (IMC) - supera los límites establecidos considerados como saludables (IMC mayo a 25) .
Se considera obesidad cuando el índice de masa corporal (IMC) es igual o superior a 30.
La obesidad se asocia frecuentemente al lipoedema o celulitis, várices, úlceras venosas y linfedema por presentar en su etiopatogenia trastornos venosos y linfáticos. Principalmente se considera la obesidad como un factor de alto riesgo cardiovascular que puede ser además la causante de trastornos como hipertensión arterial, dislípemías, resistencia insulina o diabetes, etc.
En las patologías anteriormente citadas, se observa como etiopatogenia fundamental un trastorno en la funcionalidad del sistema linfático y/o venoso que puede ser de origen congénito, hereditario o secundario a disfunciones endocrinas, metabólicas, ínmunológicas , etc .
Todas ellas influye en detrimento de la calidad de vida de las personas afectadas ya que producen alteraciones funcionales, estéticas, sicológicas, sexuales, laborales y sociales.
Hasta el momento, pacientes con afecciones de salud que padecen de lipoedema o celulitis, sobrepeso u obesidad en algunos casos se los ha considerado como simples problemas estéticos, aconsej ndoles un cambio de hábitos alimenticios y la realización de actividad física. A los que presentan patologías tales como linfedema, insuficiencia venosa crónica, úlceras venosas, insuficiencia flebolinfestática mixta y edema lipolínfastático se los trata con drenaje: linfático manual, vendajes o medias de compresión ortopédica y medicación flebotónica. Sólo en muy pocos casos y en muy pocos países en el mundo se los trata con medicación linfoquinétíca. La celulitis o lipoedema ha sido considerada por mucho tiempo un problema principalmente estético por lo cual se han brindado tratamientos especialmente en clínicas de estética, en base a drenaje linfático manual o aparatología disponible para el caso, utilizando geles, cremas o inyecciones transdérmícas que, al ser aplicadas en algunos casos, se debe tener cuidado de no lesionar los pocos vaso linfáticos funcionantes .
Dado que el lipoedema o celulitis es una enfermedad, como tal debe se tratada por médicos especializados y monitoreada periódicamente.
El sobrepeso y la obesidad hasta el momento se tratan en base a cambios de hábitos alimenticios e indicación de actividad física y en algunos casos se utilizan diferentes medicaciones como por ejemplo: el Orlistat que sólo actúa sobre los lípidos ingeridos en el momento impidiendo su absorción a nivel intestinal, no siendo bien aceptado por algunos pacientes debido a los efectos gastrointestinales indeseables que generalmente produce;
- la Diaformina que también se utiliza, presenta en muchos pacientes trastornos gastrointestinales como náuseas por lo que también es poco aceptada por los pacientes ;
- el Vidagliptin se utiliza también para disminuir la hiperinsulinemia y la cintura de riesgo abdominal previniendo la aparición de trastornos cardiovasculares pero con menos efectos gastrointestinales que el anterior,- - la Hormona Tiroidea (Tecuatro) , si bien ayuda a disminuir el peso corporal, es sólo aplicable a pacientes con hipotiroidismo; la Fluoxetina se indica en cuadros de depresión sicológica o como ansiolítico dado que este fármaco tiene: efecto anorexígeno; los diuréticos producen deplección del líquido vascular pero no tienen acción sobre el exceso de proteínas y líquidos que se encuentran retenidos en el espacio intersticial en el linfedema y/o en el lipoedema o celulitis por lo que no se aconseja su uso en dichas patologías ;
- las Anfetaminas que también han sido utilizadas, su uso ha sido discontinuado en varios países por producir dependencia sobre todo sicológica y adicción a dicho fármaco ;
- la Sibutramina también usada, se ha demostrado que produce efectos colaterales cardiológicos como aumento de la presión arterial y de la frecuencia cardíaca por lo que ya no se la utiliza;
En casos extremos se realizan intervenciones quirúrgicas, que si bien son efectivas para disminuir las ingestas, no solucionan el trastorno de base que presenta el paciente con lipoedema o celulitis, linfedema, sobrepeso u obesidad.
La titular de la presente solicitud al tratar pacientes con trastornos circulatorios venosos, linfáticos y arteriales de distintas etiologías y en su permanente investigación observó, que al administrar drogas combinadas flebotónicas , linfoquinéticas, proteolíticas y estimulantes de la circulación arterial (suplementos con aceite de pescado rico en ácidos grasos esenciales poliinsaturados) paralelamente disminuía el lipoedema o celulitis, el sobrepeso y la obesidad . Con los tratamientos combinados antedichos observó que también se reducían los niveles de colesterol y las cifras de la hipertensión arterial, la diabetes, etc., lo que la llevó a concluir que una mejoría en la función del sistema arterial, venoso y linfático mejoraba no sólo la función vascular sino también otras afecciones presentes en el mismo paciente con sobrepeso u obesidad.
Encaró entonces la creación de formulaciones farmacológicas que mejoraran lo ya existente en la materia, buscando la posible acción sinérgica de algunos productos naturales con ciertas drogas sintéticas para el tratamiento de los lipoedemas o celulitis, linfedemas, sobrepeso y obesidad; combinando sustancias flebotónicas , linfoquinéticas, proteolíticas, lipolíticas, estimulantes de la circulación arterial, vitaminas, minerales esenciales mayores y menores o micronutrientes , antiinflamatorios, bactericidas, etc. El efecto sinérgico de los componentes antes mencionados, está orientado además a mejorar la función del sistema inmunológico .
Por esta acción sinérgica de la nueva formulación farmacológica, también se fortalecen las paredes venolinfátieas y se disminuye el líquido intersticial al aumentar su transporte por el sistema vascular linfático.
EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN
El objetivo de las formulaciones es disponer de fármacos que mejoren la circulación arterial, venosa, linfática y disminuyan el sobrepeso y la obesidad, de amplia aplicación, que atiendan las patologías de base y que no provoquen efectos adversos o colaterales en los pacientes. Considerando que los pacientes sometidos al tratamiento anteriormente expuesto, además deben cambiar sus hábitos alimenticios y realizar ejercicios físicos, conductas que en mayor o menor grado modifican lo que ha sido su vida diaria hasta el presente exigiéndoles una atención adicional para el caso, la titular de l presente solicitud ha pensado en la administración de la medicación requerida, dentro de lo posible, incorporando todos los componentes necesarios en una sola unidad de forma farmacéutica (cápsula, comprimidos, grageas, granulado, polvo, solución líquida, sachets, aceites, geles, cremas, espuma o similar y soluciones líquidas estériles inyectables intradérmicas , en algunos casos, cuando corresponda). Administradas las presentaciones anteriores en forma oral, dérmica o percutánea, aunque requieran de varias dosis diarias, las mismas proveen simultáneamente todo lo necesario para mejorar las patologías anteriormente citadas .
En primer lugar seleccionó unas quince especies naturales ricas en flavonas, diosminas- hesperidinas , linfoquinéticos (benzopironas) , taninos, rutósidos, vitaminas y las de reconocida actividad antiinflamatoria, analgésica, bactericida, cicatrizante, estimulantes inmunitarios y reguladores de la función hepática. Con el estudio de estas especies y la posterior aplicación experimental concluye que el efecto sínérgico de algunas de ellas con la medicación utilizada para el tratamiento de los trastornos venosos y linfáticos, disminuyen el sobrepeso y la obesidad en forma más efectiva que lo hasta el presente conocido. Finalmente eligió de entre las seleccionadas las que consideró más apropiadas y efectivas: como especies an inflamatorias ricas en flavonas, el Llantén (Plántago majar) , el Aloe vera o en su caso el Acíbar, la Manzanilla (Matricaria chamomilla) etc. entre las ricas en benzopironas el Haba de Tonka (Dipteryx odorata) , la Genciana (Gentiana Lútea) , el Meliloto (Melilotus officinalis) y la Biznaga (Ammí biznaga) o sus principios activos la 2H- 1 -benzopiran- 2 -ona y/o la benzo~gama-pirona . Entre: las ricas en flavonas del tipo de las diosminas-hesperidínas se destacan los cítricos tales como la cáscaras de naranja y de limón, entre las ricas en rutósidos el Castaño de Indias (Aeusculus hippocastanum L.) o su principio activo el O- (B- hidroxietil rutósido) y entre las ricas en taninos y con propiedades analgésicas, antiinflamatorias, bactericidas y cicatrizantes, el más apropiado es el Aloe Vera o Acíbar. Los reguladores de la funcionalidad hepática que dan mejores resultados son el Alcaucil (Cynara scolymus) y el Marrubio (Marrubium vulgare) .
En las formulaciones optó por utilizar la 2H- l-benzopiran-2-ona y/o la benzo-gama-pirona en lugar de las correspondientes plantas que lo producen y cuando corresponda, O- (B-hidroxietil rutósido) en lugar de Castaño de Indias, dado que en ambos casos entendió conveniente la dosificación exacta del principio activo .
Formulaciones combinando los componentes precedentemente citados administrados en forma experimental dieron como resultado no sólo la mejoría de los trastornos venosos y linfáticos, linfedemas y lipoedemas o celulitis sino también una sensible reducción del sobrepeso o la obesidad, con un 90% de efectividad, mejorando también los niveles de colesterol en sangre, la respuesta a medicaciones para el control de la hipertensión arterial, la hiperinsulinemia y/o la diabetes y además una sensible mejoría de la funcionalidad hepática, constatados estos valores mediante la realización de exámenes paraclínicos . Se adjuntan a continuación algunos ejemplos de las formulaciones utilizadas en la etapa de experimentació :
EJEMPLOS
Ejemplo 1 - Formulación compuesta por cascara de naranja en polvo seca y estabilizada de 10 a 15%, extracto seco de llantén (Plántago major) y/o manzanilla (Matricaria chamomilla) de 8 a 12%, alcaucil (Cynara scolymus) y/o marrubio (Marrubium vulgare) al 10%, hidrosmina de 100 a 200 mg, 2H-l-benzopiran-2-ona y/o benzo-gama-piroña de 15 a 30mg, vitamina D3 de 250 a 1000 UI, vitamina C 100 a 150 mg, sulfato de zinc de 5 a 15mg, gluconato de magnesio de 15 a 100 mg, gluconato de cobre de 100 a 150 microgramos, aminoácido quelado de selenio de 20 a 40 microgramos.
Ejemplo 2 - Formulación compuesta de hidrosmina 100 a 200mg, 2H-1-, O- {B-hidroxietil rutósido) de 50 a 150mg, benzo iran-2-ona de 5 a 30mg, vitamina D3 800 a 1000 UI, gluconato de magnesio de 70 a lOOmg, sulfato de zinc de 2 a lOmg, gluconato de cobre de 100 a 200 microgramos, aminoácido quelado de selenio de 25 a 35 microgramos, omega 3-9 de 150 a 200mg. . Ejemplo 3 - Formulación compuesta de hidrosmina de 50 a 150mg, díosmina de 50 a 200mg, hesperidina de 6 a 22mg, O- (B-hidroxietil rutósido) de 50 a 200mg, 2H-l-benzopiran-2-ona de 5 a 30mg, vitamina D3 de 500 a 1200 UI, sulfato de zinc de 2 a lOmg, gluconato de magnesio de 15 a 80 mg, gluconato de cobre de 80 a 150 microgramos , aminoácido quelado de selenio de 20 a 35 microgramos, gluconato de calcio de 50 a 100 mg, manzanilla (Matricaria chamomilla) y/o alcaucil (Cynara scolymus) al 10%.
Ejemplo 4- Formulación compuesta de hidrosmina de 2 a lOg, 2H- 1 -benzopiran- 2 - ona de 5 a 10g, vitamina C de 5 a 10 gr, óxido de zinc de 5 a 10 gr, gluconato de cobre de 100 a 200 microgramos, aminoácido quelado de selenio de 25 a 35 microgramos, extracto seco de llantén y/o manzanilla (Matricaria chamomilla) de 5 a 12% y Aloe vera o Acíbar del 10 al 15%, menta (Mentha piperita) o mentol al 4%.
En resumen: la presente solicitud está dirigida a formulaciones compuestas de principios activos o compuestos sintéticos utilizados a la fecha para el tratamiento de trastornos venosos y linfáticos, los que combinados sorprendentemente con vitaminas , minerales y extractos secos de especies naturales que potencializan su acción terapéutica, disminuyen no sólo la insuficiencia venosa crónica o várices y el linfedema, sino: también el lipoedema o celulitis, el sobrepeso y la obesidad.
Asi pues, la formula farmacéutica para el tratamiento de afecciones que involucran al sistema venoso y linfático, al sobre peso y la obesidad, que la invención propone comprende, al menos, flebotónicos , linfoquinéticos , proteolíticos , lipolíticos , estimulantes de la circulación arterial, vitaminas, minerales, antiinflamatorios , bactericidas, inmunoestimulantes y reguladores de la función hepática .
Preferentemente, dicha formulación está compuesta por:
- hidrosmina de 50 a 130mg, diosmina de 50 a 20Qmg, hesperidina de 5,5 a 22mg, O- (B-hidroxietil rutósido) de 50 a 00mg, 2H- 1 -benzopiran- 2 -ona de 5 a 30mg, vitamina D3 de 500 a 1200 UI, vitamina C de 10 a 50mg, sulfato de zinc de 2 a 5mg, gluconato de magnesio de 15 a 80 mg, gluconato de cobre de 80 a 150 microgramos, aminoácido quelado de selenio 20 a 35 microgramos, gluconato de calcio de 5 a 10 mg, llantén (Plántago major) y/o manzanilla (Matricaria chamomilla) y/o alcaucil (Cynara scolymus) al 10%. - por cascara de naranja en polvo seca y estabilizada de 10 a 15%, hidrosmina de 100 a 200 mg, O- (B-hidroxietil rutósido) de 50 a 200mg, 2H-1- benzopiran-2-ona de 10 a 30mg, vitamina D3 de 250 a 1000 UI, vitamina C de 100 a 150mg, sulfato de zinc de 5 a lOmg, gluconato de magnesio de 10 a 100 mg, gluconato de cobre de 100 a 150 microgramos, aminoácido quelado de selenio de 20 a 40 microgramos.
- por hidrosmina de 60 a lOOmg, diosmina de 50 a 250mg, hesperidina de 5,5 a 27,7mg, O- (B- hidroxietil rutósido) de 80 a 180mg, 2H- 1 -benzopiran- 2 - ona de 5 a 28mg, vitamina D3 de 400 a 1200 UI, vitamina C de 10 a 50mg, sulfato de zinc de 2 a lOmg, gluconato de cobre de 100 a 200 microgramos, aminoácido quelado de selenio de 20 a 50 microgramos. - por hidrosmina de 50 a 140mg, diosmina. de 50 a 300mg, hesperidina de 5,5 a 33,3mg, 2H-1- benzopiran-2 -ona y/o benzo-gama-pirona de 5 a 2Omg, vitamina D3 de 250 a 1000 UI, vitamina C de 20 a 170 mg, sulfato de zinc de 5 a 15mg, gluconato de magnesio de 5 a 5Omg, gluconato de cobre de 100 a 150 microgramos, aminoácido quelado de selenio de 20 a 40 microgramos, extracto seco de alcaucil (Cynara scolymus) y/o de manzanilla (Matricaria chamomilla) al 10%.
- por hidrosmina de 50 a 12Omg, diosmina de 200 a 450mg, hesperidina de 22 a 5Omg, O- (B-hidroxietil rutósido) de 50 a 150mg, 2H-l~benzopiran-2-ona de 5 a 20mg, vitamina D3 de 400 a 1000 UI, sulfato de zinc de 2 a lOmg, gluconato de magnesio de 25 a 80 mg, gluconato de cobre de 100 a 150 microgramos, aminoácido quelado de selenio de 20 a 35 microgramos, extracto seco de manzanilla (Matricaria chamomilla) y/o marrubio (Marrubium vulgare) al 10%. por hidrosmina de 100 a 15Omg, o- (B- hidroxietil rutósido) de 100 a 250mg, 2H-l-benzopiran- 2-ona de 20 a 3Omg, vitamina D3 de 800 a 1000 UI, gluconato de magnesio de 70 a lOOmg, sulfato de zinc de 2 a 5mg, gluconato de cobre de 100 a 200 microgramos, aminoácido quelado de selenio de 25 a 35 microgramos , omega 3-9 de 100 a 200 mg. - por diosmina de 2 a 5g, hesperidina de 222 a 555 mg, 2H-l-benzopiran-2-ona de 5 a lOg, óxido de zinc de 2 a lOg, gluconato de cobre de 100 a 150 microgramos, aminoácido quelado de selenio 20 a 40 microgramos, extracto seco de llantén (Plántago major) y/o manzanilla (Matricaria chamomilla) de 8 a 12%, Aloe vera o Acibar del 5 al 15%, menta (Méntha piperita) o mentol al 2%.
- por hídrosmina de 2 a 5g, 2H-l-benzop 2-ona de 2 a lOg, óxido de zinc de 2 a lOg, aminoácido quelado de selenio de: 15 a 35 microgramos, extracto seco de alcaucil (Cynara scolymus) y/o de manzanilla (Matricaria chamornilla) al 10%.
- o por O- {B-hidroxietil rutósido) de 2 a 5g, 2H-l-benzopiran-2-ona y/o benzo-gama-pirona de 5 a 15g, cascara de naranja en polvo seca y estabilizada del 10 al 15%, vitamina C de 2 a 10 g, óxido de zinc de 2 a lOg, Aloe vera o Acíbar del 10 al 20%, menta (Mentha piperita) o mentol al 1,5%.
Como podrá apreciars sorprendentemente la acción sinérgica de drogas, plantas medicinales, vitaminas y minerales permiten mejorar y aliviar dolencias tales como los trastornos venosos y linfáticos, linfedema, lipoedema o celulitis y paralelamente disminuir el sobrepeso o la obesidad que tanto afectan actualmente a un importante porcentaje de la población mundial, resolviendo además los problemas estéticos, familiares, laborales, sociales, etc. que los mismos suelen ocasionar.
Descrita suficientemente la naturaleza de la presente invención, así como la manera, de ponerla en práctica, no se considera necesario hacer más extensa su explicación para que cualquier experto en la materia comprenda su alcance y las ventajas que de ella se derivan, haciéndose constar que, dentro de su esencíalidad, podrá ser llevada a la práctica en otras formas de realización que difieran en detalle de la indicada a título de ejemplo:, y a las cuales alcanzará igualmente la protección que se recaba siempre que no se altere, cambie o modifique su principio fundamental.

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S
1. - FORMULA. FARMACEUTICA PARA EL TRATAMIENTO DE AFECCIONES QUE INVOLUCRAN AL SISTEMA VENOSO Y LINFÁTICO, AL SOBREPESO Y LA OBESIDAD caracterizada por comprender flebotónicos, linfoquinéticos, proteolíticos , Impolíticos, estimulantes de la circulación arterial, vitaminas, minerales, antíinflamatorios , bactericidas, inmunoestímulantes y reguladores de la función hepática.
2. - FORMULA FARMACEUTICA PARA EL TRATAMIENTO DE AFECCIONES QUE INVOLUCRAN AL SISTEMA VENOSO Y LINFÁTICO, AL SOBREPESO Y LA OBESIDAD según la reivindicación 1 caracterizada por estar compuesta de hidrosmina de 50 a 130mg, diosmina de 50 a 200mg, hesperidína de 5,5 a 22mg, O- (B-hidroxietil rutósido) de 50 a 200mg, 2H-l-bensopiran-2-ona de 5 a 3Gmg, vitamina D3 de 500 a 1200 UI, vitamina C de 10 a 50mg, sulfato de zinc de 2 a 5mg, gluconato de magnesio de 15 a 80 mg, gluconato de cobre de 80 a 150 microgramos, aminoácido quelado de selenio 20 a 35 microgramos, gluconato de calcio de 5 a 10 mg, llantén (Plántago major) y/o manzanilla (Matricaria chamomílla) y/o alcaucil (Cynara scolymus) al 10%.
3. - FORMULA FARMACEUTICA PARA EL TRATAMIENTO DE AFECCIONES QUE INVOLUCRAN AL SISTEMA VENOSO Y LINFÁTICO, AL SOBREPESO Y LA OBESIDAD según la reivindicación 1 caracterizada por estar compuesta de cáscara de naranja en polvo seca y estabilizada de 10 a 15%, hidrosmina de 100 a 200 mg, O- (B-hidroxietil rutósido) de: 50 a 2Q0mg, 2H- 1-benzopiran- 2 -ona de 10 a 30mg, vitamina D3 de 250 a 1000 UI, vitamina C de 100 a 150mg, sulfato de zinc de 5 a lOmg, gluconato de magnesio de 10 a 100 mg, gluconato de cobre de 100 a 150 microgramos, aminoácido quelado de selenio de 20 á 40 microgramos .
4, - FORMULA FARMACEUTICA PARA EL TRATAMIENTO DE AFECCIONES QUE INVOLUCRAN AL SISTEMA VENOSO Y
LINFÁTICO, AL SOBREPESO Y LA OBESIDAD según la reivindicación 1 caracterizada por estar compuesta de hidrosmina de 60 a lOOmg, diosmina de 50 a 2.5Omg, hesperidina de 5,5 a 27 , 7mg, O- (B-hidroxietil rutósido) de 80 a 18 Omg, 2H-l-benzopiran-2-ona de 5 a 28mg, vitamina D3 de 400 a 1200 UI, vitamina C de 10 a 5Omg, sulfato de zinc de 2 a lOmg, gluconato de cobre de 100 a 200 microgramos, aminoácido quelado de selenio de 20 a 50 microgramos.
5. - FORMULA FARMACEUTICA PARA EL TRATAMIENTO DE AFECCIONES QUE INVOLUCRAN AL SISTEMA VENOSO Y LINFÁTICO, AL SOBREPESO Y LA OBESIDAD según la reivindicación 1 caracterizada por estar compuesta de hidrosmina de 50 a 1 Omg, diosmina de 50 a 30Omg, hesperidina de 5,5 a 33, 3mg, 2H-l-benzopiran~2~ona y/o benzo-gama- irona de 5 a 2Omg, vitamina D3 de 250 a 1000 UI, vitamina C de 20 a 170 mg, sulfato de zinc de 5 a 15mg, gluconato de magnesio de 5 a 5Omg, gluconato de cobre de 100 a 150 microgramos, aminoácido quelado de selenio de 20 a 40 microgramos, extracto seco de alcaucil (Cynara scolymus) y/o de manzanilla (Matricaria chamomilla) al 10%.
6. - FORMULA FARMACEUTICA PARA EL TRATAMIENTO
DE AFECCIONES QUE INVOLUCRAN AL SISTEMA VENOSO Y LINFÁTICO, AL SOBREPESO Y LA OBESIDAD según la reivindicación 1 caracterizada por estar compuesta de hidrosmina de 50 a 12Omg, diosmina de 200 a 45Omg, hesperidina de 22 a 5Omg, O- (B-hidroxietil rutósido) de 50 a 15Omg, 2H-l-benzopiran-2~ona de 5 a 2Omg, vitamina D3 de 400 a 1000 UI, sulfato de zinc de 2 a lOmg, gluconato de magnesio de 25 a 80 mg, gluconato de cobre de 100 a 150 mícrogramos, aminoácido quelado de selenio de 20 a 35 microgramos, extracto seco de manzanilla (Matri chamomilla) y/o marrubia (Marrubium vulgare) al 10%.
7. - FORMULA FARMACEUTICA PARA EL TRATAMIENTO DE AFECCIONES QUE INVOLUCRAN AL SISTEMA VENOSO Y LINFÁTICO, AL SOBREPESO Y LA OBESIDAD según la reivindicación 1 caracterizada por estar compuesta de hidrosmina de 100 a 150mg, O- (B-hidroxietil rutósido) de 100 a 250mg, 2H-l~benzopiran-2-ona de 20 a 3Gmg, vitamina D3 de 800 a 1000 UI, gluconato de magnesio de 70 a lOOmg, sulfato de zinc de 2 a 5mg, gluconato de cobre de 100 a 200 microgramos, aminoácido quelado de selenio de 25 a 35 microgramos, omega 3-9 de 100 a 200 mg.
8. - FORMULA FARMACEUTICA PARA EL TRATAMIENTO
DE AFECCIONES QUE INVOLUCRAN AL SISTEMA VENOSO Y LINFÁTICO, AL SOBREPESO Y L OBESIDAD según la reivindicación 1 caracterizada por estar compuesta de diosmina de 2 a 5g, hesperidina de 222 a 555 mg, 2H-1- benzopiran-2-ona de 5 a lOg, óxido de zinc de 2 a lOg, gluconato de cobre de 100 a 150 microgramos, aminoácido quelado de selenio 20 a 40 microgramos, extracto seco de llantén (Plántago major) y/o manzanilla (Matricaria chamomilla) de 8 a 12%, Aloe vera o Acibar del 5 al 15%, menta (Mentha piperita) o mentol al 2%.
9. - FORMUL FARMACEUTICA PARA EL TRATAMIENTO DE AFECCIONES QUE INVOLUCRAN AL SISTEMA VENOSO Y LINFÁTICO, AL SOBREPESO Y LA OBESIDAD según la reivindicación 1 caracterizada por estar compuesta de hidrosmina de 2 a 5g, 2H-l-benzopiran-2-ona de 2 a 10g, óxido de zinc de 2 a lOg, aminoácido quelado de selenio de 15 a 35 microgramos, extracto seco de alcaucil (Cynara scolymus) y/o de manzanilla (Matricaria chamomilla) al 10%.
10. - FORMULA FARMACEUTICA PARA EL TRATAMIENTO DE AFECCIONES QUE INVOLUCRAN AL SISTEMA VENOSO Y LINFATICO, AL SOBREPESO Y LA OBESIDAD según la reivindicación 1 caracterizada por estar compuesta de O- (B-hidroxietíl rutósido) de 2 a 5g, 2H-l-benzopiran- 2-ona y/o benzo-gama-pirona de 5 a 15g, c scara de naranja en polvo seca y estabilizada del 10 al 15%, vitamina C de 2 a 10 g, oxido de zinc de 2 a lOg, Aloe vera o Acíbar del 10 al 20%, menta (Mentha piperita) o mentol al 1,5%.
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