WO2014162064A1 - Seringue jetable avec piston auto-bloquant et languette de protection d'aiguille pivotable - Google Patents

Seringue jetable avec piston auto-bloquant et languette de protection d'aiguille pivotable Download PDF

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WO2014162064A1
WO2014162064A1 PCT/FR2013/000132 FR2013000132W WO2014162064A1 WO 2014162064 A1 WO2014162064 A1 WO 2014162064A1 FR 2013000132 W FR2013000132 W FR 2013000132W WO 2014162064 A1 WO2014162064 A1 WO 2014162064A1
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syringe
piston
injection
cannula
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PCT/FR2013/000132
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Yvette née Fretard FRETTE
Stephane Frette
Sandrine née Frette PAUL
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Frette, Jacques
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Publication date
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    • A61M5/348—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub snap lock, i.e. upon axial displacement of needle assembly

Definitions

  • the present invention relates to a device for syringes and self-locking safety needles with protective tab for the operator, glass and or disposable plastic to make unusable after a first injection a needle and a medical syringe, whether intended vaccines or medical care, laboratories, veterinarians and any other medical activity.
  • the syringe is intended for the injection of drugs or liquids into humans and animals.
  • this invention relates to a medical device for administering a medicament to a patient, comprising a syringe whose plunger 24 defines a reservoir for the medicament, a needle cannula 26 coupled to a front end of the barrel, and a plunger with a plug positioned in the cylinder that drives the medication while moving.
  • the medical device also comprises a cap 22 disposed on the needle cannula on which it slides from a first position, in which the forward tip of the needle cannula is exposed, to a second position in which this same tip is covered by The hairdo.
  • An actuation mechanism connected to the cap comprises a constraint element, coupled to the cylinder and the cap, which moves the latter to the second position.
  • a trigger element i liberally holds the actuator element under load and freely holds the cap on the first position.
  • the actuator element can release the cap either by manual control or by interaction of the pusher.
  • the invention relates to a medical syringe plastic disposable non-reusable very economical because without needle cap.
  • the needle being housed inside the piston handle.
  • a neutralization device 1 with U-spring rods connecting the two parts of the handle is proposed.
  • the control suction device 2 is constituted by an elongated syringe tip centered by a sleeve 3 that can be glued through an ovular opening 4. Models of pre-filled syringes are described. One where the needle cap serves as a piston handle.
  • the base of the needle is the body of the syringe which is capped by a plug which must be pushed by an independent handle, or by an elastic piece intended to be inflated by a conventional syringe whose manipulator has a unique copy serving him for all vaccinations.
  • a passive needle shield comprises a body having distal and proximal ends and a cavity for receiving a medicament cartridge, and a sliding slider on the body between drawn and developed arrangements for exposing and covering, respectively, a needle. attached to the body, the screen being constrained in the developed position.
  • Ratchet type members depart from the screen and include pawls that cooperate with pawls on the body to maintain the screen in its retracted position. A syringe is inserted into the needle guard, and the needle of the syringe inserted into the patient.
  • the plunger of the syringe is pressed to inject the drug and to deflect the latch-like elements to disengage the pawls and release the drug and to deflect the latch-like elements to disengage the pawls and release the latch. 'screen.
  • the screen then automatically advances to the expanded position. In the developed position, cooperation elements on the screen and the body cooperate with each other, thereby aiming for undesirable removal of the screen.
  • F 2787718 and FR2787719 the invention fig.
  • a disposable plastic or glass syringe that can not be used for a second injection and another person. It is intended for injection of solution and pharmaceutical liquid in humans and animals, (medical and pharmaceutical use).
  • the device according to the invention overcomes these disadvantages.
  • the device comprises according to a first feature, a needle holder or hollow cannula of variable diameter glass or molded plastic, adapted according to the gauges and needle lengths, which has the distinction of being introduced into the base d a syringe body to be blocked there.
  • This support of variable length (depending on the size of the syringe) enters the piston at its center or offset to block the end of injection.
  • the device comprises in fact according to a second characteristic, a one-piece hollow piston made of glass or molded plastic of variable size and diameter developed at its center and or offset from its axis so as to receive the tip of the needle holder or any other part to block and so not to perform a second injection.
  • the device has indeed a third feature, a one-piece syringe body of molded glass or plastic of variable size and diameter whose base consists of lugs for locking the needle holder.
  • the device also comprises, in fourth characteristic, a one-piece syringe body molded in green or plastic of variable size and diameter, a molded receptacle for receiving a tongue and thus, after a tilting of the latter, enclose the needle and offer protection for the operator.
  • the device also comprises fifth characteristic, a plastic tongue of variable length and variable width and articulated molded to cap a needle after injection and thus make it harmless for the medical operator.
  • the needle holder fully molded part, can be of variable length and have additional notches for allow to offer a better resistance to tearing compared to the size of the syringe.
  • the support or base being hollow at both ends and slotted on one end, inner diameter is a function of the diameter of the needle and its technical characteristics, the support or base can be used reversibly according to its use, that is to say that is to say that it can be inserted into the body of the hollow and conical piston then comes to take position in the bosses to be clipped and at the end of the injection the other end is housed in the clips thanks to the pins of the body of syringe and thus render the syringe unusable.
  • the piston integrally molded piece, can be of varying length and diameter. It is hollow and conical in its base and thus offers the possibility of integrating the needle support in both directions. This action makes it possible to block the piston since provided with lugs it is thus blocked.
  • the number of pins is not limited and are reproduced as necessary in the hollow part of the piston. This provision for better blocking especially for large capacity syringes.
  • the syringe body integrally molded piece may be of varying length and diameter. It is in its inner base provided with several lugs for locking the needle holder after insertion.
  • the syringe body integrally molded piece has a receptacle at its end for housing a removable tab and tilting.
  • the removable and tilting tab fully molded part, integral part of the body of the delivered syringe ready to use, allows as soon as it tilts forward to lock the needle and thus protect the operator after his injection
  • Figure 1 shows the assembly of the mounted syringe ready for use.
  • Figure 2 shows the body of the syringe.
  • Figure 3 shows the piston
  • Figure 4 shows the support or base of the needle
  • FIG. 5 shows the protection tab
  • Figure 6 shows the needle guard
  • Figure 7 shows the variant of the body of the syringe
  • FIG. 8 shows the piston variant
  • FIG 9 shows a variant plug
  • FIG. 10 represents an alternative cylindrical tube
  • these devices comprise a set fig. 1 page 1/9 representing a self-locking syringe, a self-locking needle (5), a needle hub with safety (3), a protection tongue (4), a groove for housing the needle (6), a piston (2) , a base with clips (7), a syringe body (1), a needle cover (8).
  • the device comprises a set fig.2 page 2/9 a syringe body (10), an inner boss (11), a conical groove
  • the device comprises a set fig.3 page 3/9, a piston
  • a support needle and or hollow cannula (20), having a number of recess on its lower part (21) surmounted by several conical bases and or flat (22), of a stop (23), a hollow portion with a narrowing (24).
  • the device comprises a set fig. 5 page 5/9, an attachment pin (25), a hollow protrusion (31), a curved groove (30), a convex and concave shape (26), a shape at its concave end ( 27), several grooves (28), a slot (29).
  • the device comprises a cover for protecting the needle (32), a conical cavity at its end (33).
  • a piston formed of four faces crosswise along its length, a minimum face has a projection thus forming a fin (unlimited number) (37) surmounted by a shoe (38).
  • a split cylindrical tube its lower part shows a throat (41), its upper part an internal boss (42).
  • the entire body of the syringe will have a size of approximately 5 mm to 150 mm and covers a range of between 0.3 cc and 60 cc.
  • the device according to the invention is particularly intended for health practitioners regardless of the field. This device contributes to a better comfort of the use of the syringes and also brings a maximum of security for the actors of health. In addition, the device addresses the issues of safety and reuse of used syringes.

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Abstract

Seringue de sécurité constitué d'un corps de seringue (1) sur lequel est fixée une languette de protection pivotable (4), d'un piston (2) avec une partie creuse distale (18) pour en loger une partie proximale (7) d'une embase ou support d'aiguille ou canule (3) en fin d'injection pour verrouiller le piston afin de rendre une deuxième injection impossible, et de protéger l'aiguille en rabattant la languette tout en protégeant l'acteur de santé. La seringue et ses variantes sont destinés à l'usage médical par des acteurs de santé dans le cadre de vaccination ou des acteurs de laboratoires, vétérinaires, et toutes autres applications médicales ou pharmacologies. Le dispositif contribue de fait à réduire considérablement la contamination et participe à enrayer les vecteurs viraux mais également à protéger les praticiens dans l'acte médical. Le dispositif couvre avec ses variantes l'ensemble de la gamme soit de 0,3cc aux dimensions et capacités demandées.

Description

SERINGUE JETABLE AVEC PISTON AUTO-BLOQUANT ET LANGUETTE DE PROTECTION D'AIGUILLE PIVOTABLE
La présente invention concerne un dispositif pour seringues et l'aiguilles autobloquantes de sécurité avec languette de protection pour l'opérateur, en verre et ou en plastique jetable pour rendre inutilisable après une première injection une aiguille et une seringue médicale, qu'elles soient destinées aux vaccins ou aux soins médicaux, aux laboratoires, aux vétérinaires et toute autre activité médicale.
La seringue est destinée à l'injection de médicaments ou de liquides chez les êtres humains et les animaux.
L'utilisation des seringues conventionnelles (dites jetables) sont souvent réutilisées ce qui a pour effet la transmission de germes pathogènes et offre ainsi le risque de contamination de maladies graves.
Certaines seringues possèdent des éléments dites de sécurité voire autobloquantes pour des capacités de 0.3 à 0.5ml mais ne répondent pas à la problématique globale, l'élimination des risques soit de réutilisation, soit de protection, de plus, les prix restent prohibitifs. Sur le marché, aucune seringue n'est présentée avec une aiguille autobloquante, ce qui permet de la réutiliser actuellement et notamment :
WO 2005072798, cette invention concerne un dispositif médical permettant d'administrer un médicament à un patient, comportant une seringue dont le piston 24 définit un réservoir pour le médicament, une canule d'aiguille 26 couplée à une extrémité avant du cylindre, et un piston avec un bouchon positionné dans le cylindre qui chasse le médicament en se déplaçant. Le dispositif médical comprend également une coiffe 22 disposée sur la canule d'aiguille sur laquelle elle coulisse depuis une première position, dans laquelle la pointe avant de la canule d'aiguille est exposée, sur une seconde position dans laquelle cette même pointe est recouverte par la coiffe. Un mécanisme d'actionnement relié à la coiffe comprend un élément de contrainte, couplé au cylindre et à la coiffe, qui déplace cette dernière sur la deuxième position. Un élément de déclenchement maintient i libérale l'élément actionneur sous charge et retient libérale la coiffe sur la première position. L'élément actionneur peut libérer la coiffe soit par commande manuelle soit par interaction du poussoir.
Mais ces différents dispositifs ne rendent pas la seringue réutilisable, puisque par simple interaction du poussoir on libère l'aiguille, par ailleurs ni le piston, ni l'aiguille ou canule ne sont autobloquantes.
FR 2750868, l'invention concerne une seringue médicale en matière plastique à usage unique non réutilisable très économique car sans capuchon d'aiguille. L'aiguille étant logée à l'intérieur du manche du piston. Il n'y a pas de problème de miniaturisation grâce à une réalisation du dispositif de neutralisation en une taille unique pour tous les modèles. Un dispositif de neutralisation 1 à tiges ressort en U reliant les deux parties du manche est proposé. Le dispositif d'aspiration de contrôle 2 est constitué par un embout de seringue allongé centré par un manchon 3 qu'il est possible de colla ber à travers une ouverture ovulaire 4.Des modèles de seringues pré emplies sont décrit. L'un où le capuchon d'aiguille sert de manche de piston. D'autres où l'embase de l'aiguille constitue le corps de la seringue qui est coiffée par un bouchon qui doit être poussé par un manche indépendant, soit par une pièce élastique destinée à être gonflée par une seringue classique dont le manipulateur a un exemplaire unique lui servant pour toutes les vaccinations.
Mais ces différents dispositifs sont très contraignants pour l'utilisateur et n'offre pas une sécurité maximum, pas de dispositif auto bloquant. Ces dispositifs s'adressent essentiellement au pré remplis et la mise en œuvre pour les seringues hospitalières est très périlleuse.
EP1621222, une protection passive d'aiguilles comprend un corps ayant des extrémités distale et proximale et une cavité destinée à recevoir une cartouche de médicaments, et un cran coulissant sur le corps entre des dispositions tractées et développées destinées exposer et recouvrir, respectivement, une aiguille rattachée au corps, l'écran étant contraint en position développée. Des éléments du type cliquet, déviés, partent de l'écran et comprennent des cliquets qui coopèrent avec des cliquets placés sur le corps afin de maintenir l'écran dans sa position rétractée. Une seringue est insérée dans la protection d'aiguille, et l'aiguille de la seringue insérée dans le patient. Le piston de la seringue est pressé pour injecter le médicament et pour dévier les éléments de type loquet pour qu'ils se désengagent des cliquets et relâche le médicament et pour dévier les éléments de type loquet pour qu'ils se désengagent des cliquets et relâche l'écran. L'écran avance alors automatiquement vers la position développée. Dans la position développée, des éléments de coopération sur l'écran et le corps coopèrent l'un avec l'autre, visant ainsi un retrait indésirable de l'écran.
Mais ces ensembles sont très difficiles en réalisation industrielle et très coûteux. De plus ils ne répondent pas à l'ensemble de la problématique de sécurité, puisque ils nécessitent une intervention humaine avant et après injection, ils n'offre pas également une sécurité d'utilisation après une première injection car le piston n'est pas autobloquant. Par ailleurs les différents dispositifs (une seringue dans une autre seringue) nécessitent que l'aiguille soit déjà montée sur le corps de seringue ce qui présente un autre inconvénient, car les seringues deviennent spécialisées par le format et par la taille d'aiguille à utiliser.
F 2787718 et FR2787719, l'invention fig. lconcerne une seringue en matière plastique et ou en verre jetable qui ne peut être utilisée pour une deuxième injection et par une autre personne. Elle est destinée à l'injection de solution et de liquide pharmaceutique chez les êtres humains et chez l'animal, (usage médical et pharmaceutique). Constitué, d'un corps de piston 2 équipé d'ailettes fixes sur sa longueur 19 et d'ailettes rétractables ( 7-7A) partiellement sur la longueur, d'un siège joint conique (18)d'un joint (9), d'une gorge permettant de loger les demi noix (6-6A) lors du remplissage, d'une bague anti retour (3-3A) piston qui contraint une deuxième utilisation, d'un corps de seringue (4) avec un évidement d'épaisseur partiel sur la longueur (8-8A) d'une embase (25) permettant d'assembler le corps de la seringue à l'aiguille qui se retrouve après insertion sur le siège B (10) du corps de seringue, d'un capot de protection aiguille (21).
Mais l'ensemble du dispositif est insuffisant pour avoir un maximum de sécurité surtout pour l'opérateur. C'est pourquoi il a fallu intégrer des nouvelles technologies pour répondre aux attentes de sécurité tout en respectant les règles industrielles. Le dispositif selon l'invention permet de remédier à ces inconvénients.
Le dispositif comporte en effet selon une première caractéristique, un support aiguille ou canules creux de diamètre variable en verre ou en plastique moulé, adapté en fonction des gauges et des longueurs d'aiguilles, qui a la particularité d'être introduit dans la base d'un corps de seringue pour y être bloqué. Ce support d'une longueur variable (selon la dimension de la seringue) rentre dans le piston en son centre ou décalé pour le bloquer en fin d'injection.
Le dispositif comporte en effet selon une deuxième caractéristique, un piston monobloc creux en verre ou en plastique moulé de taille et de diamètre variable élaboré en son centre et ou déporté de son axe de manière à réceptionner l'embout du support aiguille ou toute autre pièce pour se bloquer et ainsi de pas effectuer une deuxième injection.
Le dispositif comporte en effet une troisième caractéristique, un corps de seringue monobloc en verre ou plastique moulé de dimension et de diamètre variable dont l'embase est constituée d'ergots pour bloquer le support aiguille.
Le dispositif comporte également en quatrième caractéristique, un corps de seringue monobloc moulé en vert ou en plastique de dimension et de diamètre variable un réceptacle moulé pour recevoir une languette et ainsi après un basculement de cette dernière en avant renfermer l'aiguille et offrir une protection pour l'opérateur.
Le dispositif comporte également en cinquième caractéristique, une languette en plastique de longueur et largeur variable amovible et articulée moulée permettant de capuchonner une aiguille après une injection et ainsi la rendre inoffensive pour l'opérateur médical.
Selon des modes particuliers de réalisation :
- Le support aiguille, pièce entièrement moulée, peut être de longueur variable et posséder des crans supplémentaires pour permettre d'offrir une meilleure résistance à l'arrachage par rapport à la taille de la seringue.
Le support ou embase étant creux aux deux extrémités et fendu sur une extrémité, sont diamètre intérieur est fonction du diamètre de l'aiguille et des ses caractéristiques techniques, le support ou embase peut être utilisé de manière réversible suivant son utilisation, c'est-à-dire qu'il peut être incéré dans le corps du piston creux et conique il vient alors prendre position dans les bossages pour se clipper et en fin d'injection l'autre extrémité vient se loger dans les clips grâce aux ergots du corps de seringue et ainsi rendre inutilisable la seringue.
- Le piston, pièce monobloc entièrement moulée, peut être de longueur et de diamètre variable. Il est creux et conique en son embase et offre ainsi la possibilité d'intégrer le support aiguille dans les deux sens. Cette action permet de bloquer le piston puisque muni d'ergots il se trouve ainsi bloqué. Le nombre d'ergots n'étant pas limité et sont reproduits autant que nécessaire dans la partie creuse du piston. Cette disposition permettant un meilleur blocage notamment pour les seringues de grande capacité.
- Le corps de seringue, pièce monobloc entièrement moulée, peut être de longueur et de diamètre variable. Il est en son embase intérieure munie de plusieurs ergots permettant de bloquer le support aiguille après insertion.
- Le corps de seringue, pièce monobloc entièrement moulée est muni d'un réceptacle en son extrémité pour le logement d'une languette amovible et basculante.
- La languette amovible et basculante, pièce entièrement moulée, partie intégrante du corps de la seringue livrée prête à l'emploi, permet dès son basculement vers l'avant de verrouiller l'aiguille et protéger ainsi l'opérateur après son injection
Les dessins annexés illustrent l'invention :
La figure 1 représente l'ensemble de la seringue montée prête à l'emploi.
La figure 2 représente le corps de la seringue.
La figure 3 représente le piston La figure 4 représente le support ou embase de l'aiguille
La figure 5 représente la languette de protection
La figure 6 représente le capot de protection aiguille
La figure 7 représente la variante du corps de la seringue
La figure 8 représente la variante du piston
La figure 9 représente un bouchon en variante
La figure 10 représente un tube cylindrique en variante
En référence à ces dessins, ces dispositifs comportent un ensemble fig. 1 page 1/9 représentant une seringue autobloquante, une aiguille autobloquante (5), une embase aiguille avec sécurité (3), une languette de protection (4), une gorge pour loger l'aiguille (6), un piston (2), une embase avec clips (7), un corps de seringue (1), un capot aiguille (8).
Le dispositif comporte un ensemble fig.2 page 2/9 un corps de seringue (10), un bossage intérieur (11), une gorge conique
(14) , des clips de blocage (12,), une embase conique en son extrémité (9), une cavité conique interne (13).
Le dispositif comporte un ensemble fig.3 page 3/9, un piston
(15) , une embase concave (16), creux sur une longueur variable (17) avec des crans d'arrêt (18), un léger réduit sur la longueur (19).
Ils comportent un ensemble fig.4 page 4/9, un support aiguille et ou canule creux (20), présentant un nombre d'évidement sur sa partie inférieur (21) surmontée de plusieurs embases coniques et ou plates (22), d'une butée (23), d'une partie creuse avec un rétrécissement (24).
Le dispositif comporte un ensemble fig. 5 page 5/9, un axe de fixation (25), une excroissance creuse (31), d'une gorge bombée (30), d'une forme convexe puis concave (26), d'une forme en son extrémité concave (27), de plusieurs stries (28), d'une fente (29).
Le dispositif comporte un ensemble fig.6 page 6/9 un capot pour protéger l'aiguille (32), une cavité conique en son extrémité (33).
Selon une variante illustrée en fig.7 page 7/9 un corps de piston rallongé (34), une embase de rétention (35), des rainures de blocages (36). Selon une variante illustrée en fig. 8 page 7/9 un piston formé de quatre faces en croix sur sa longueur dont une face minimum possède une saillie formant ainsi une ailette ( nombre illimitée) (37) surmonté d'un sabot (38).
Selon une variante illustrée fig.9 page 8/9, un bouchon avec des cannelures externes (39) suivant détail E et des cannelures internes s(40) suivant détail F.
Selon une variante illustrée fig.10 page 9/9 suivant détail A.A, un tube cylindrique fendu, sa partie inférieure montre un étranglement (41), sa partie supérieure un bossage interne (42).
À titre d'exemple non limitatif l'ensemble du corps de la seringue aura une dimension de 5mm à 150 mm environ et couvre une gamme comprise entre 0,3 ce et 60 ce.
Le dispositif selon l'invention est particulièrement destiné aux praticiens de la santé quelque soit le domaine. Ce dispositif contribue à un meilleur confort de l'utilisation des seringues et amène également un maximum de sécurité pour les acteurs de santé. De plus le dispositif répond aux problématiques de sécurité et de réutilisations des seringues usagées.

Claims

REVENDICATIONS
1) Dispositif permettant de bloquer , une aiguille ou une canule, un piston de seringue et de couvrir l'aiguille après son utilisation, constitué par des sous ensembles monoblocs et caractérisé par un corps de seringue 1 dans lequel est introduit le piston creux 2,1e support ou embase d'aiguille ou canule 3 puis bloqué par le bossage 22 et des crans d'arrêt 18, un piston creux 2 dans lequel viens se loger le support ou embase aiguille ou canule dans les cavités 18 en fin d'injection, une languette articulée par son axe 25 pour recouvrir l'aiguille après injection.
2) Dispositif selon revendication 1 caractérisé en ce que le verrouillage du piston est réalisé par le support aiguille qui présente une ou plusieurs embases 22 qui viennent se loger dans le corps du piston 18.
3) Dispositif selon revendication 2 caractérisé en ce que l'aiguille ou canule (5) montée sur son embase conique est verrouillée par l'extrémité de l'embase (22) dans le corps de la seringue dès son introduction.
4) Dispositif selon revendication 3 caractérisé par le piston creux, qui en fin de course intègre l'embase ou les embases 22 dans sa partie creuse et cannelée pour ainsi se bloquer en 18 dès la fin de sa course, mode de blocage qui peut être inversé en fonction de la taille de la seringue et du type d'aiguille ou de canule utilisée.
5) Dispositif selon revendication 4 caractérisé par une languette fixée par son axe 11 sur le corps de la seringue en sa partie inférieure 4 pour enfermer l'aiguille ou la canule dans la gorge 6 pour protéger l'opérateur après injection.
6) Dispositif selon revendication 5 caractérisé par un bouchon creux qui peut être logée et maintenu par des cannelures interne à et externes 39 dans l'extrémité du piston, réalisé à cet effet, pour être insérée dans le fond du corps de la seringue en fin d'injection, cette variante pouvant correspondre à certains modèles de seringue. 7) Dispositif selon revendication 6 caractérisé par une bague 42 bloquée par son bossage 41 dans le bouchon en fin d'injection et libérant les ailettes 37 pour bloquer le piston.
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