WO2014088176A1 - 경질 캡슐 - Google Patents

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WO2014088176A1
WO2014088176A1 PCT/KR2013/006337 KR2013006337W WO2014088176A1 WO 2014088176 A1 WO2014088176 A1 WO 2014088176A1 KR 2013006337 W KR2013006337 W KR 2013006337W WO 2014088176 A1 WO2014088176 A1 WO 2014088176A1
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water
cellulose ether
weight
parts
hard capsule
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PCT/KR2013/006337
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Inventor
손진열
변길석
Original Assignee
삼성정밀화학(주)
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    • C09D101/284—Alkyl ethers with hydroxylated hydrocarbon radicals

Definitions

  • Hard capsules are disclosed. More specifically, hard capsules are disclosed which are low in manufacturing cost, high in homogeneity and low in haze.
  • Hard capsules have generally been prepared using gelatin derived from cows or pigs.
  • the aqueous composition comprising gelatin can dissolve the gelatin directly in water of high temperature (eg, 60 ° C.), so that the preparation time of the aqueous composition is short, and after immersing the mold pin in the aqueous composition, it is removed and applied to the mold pin.
  • high temperature eg, 60 ° C.
  • the drying time is short, a high quality hard capsule having excellent elasticity, gloss and disintegration can be obtained, and the yield of the hard capsule is also very high.
  • capsules manufactured using vegetable cellulose ethers rather than gelatin have been in the spotlight.
  • cellulose ether is dissolved in water at room temperature (25 ° C.), most of the cellulose ethers are aggregated as soon as they are added to water to form aggregates.
  • cellulose ether is added to high temperature (for example, 80 ° C. or higher) water to disperse well to disperse to prepare a dispersion, and then to disperse the dispersion. After cooling to a first temperature (eg, 40-50 ° C.), the dispersed cellulose ether is dissolved in water.
  • high temperature for example, 80 ° C. or higher
  • a first temperature eg, 40-50 ° C.
  • the resultant is heated to a second temperature (eg, 55-65 ° C.), and then a gelling agent and optionally a gelling aid are added to the resultant.
  • a second temperature eg, 55-65 ° C.
  • the reason for raising the resultant temperature to the second temperature is to prevent the gelling agent and the gelling aid from hardening.
  • the cellulose ether is not completely dissolved in water, so that the aqueous composition and final hard capsule containing cellulose ether have the following disadvantages:
  • the aqueous composition is not only uniform in viscosity depending on location but also undergoes layer separation when stored for a long time.
  • the degree of mixing of the cellulose ether and the gelling agent (and the optional gelling aid) is reduced, so that the amount of the gelling agent (and the optional gelling aid) is to be increased.
  • the filtration efficiency is low in a subsequent filtration process for removing foreign matter (eg, fibers) from the aqueous composition.
  • the drying speed is slow when performing a drying process for evaporating water in the aqueous composition applied to the substrate (eg, mold pin) in the capsule molding process.
  • One embodiment of the present invention provides a hard capsule with low manufacturing cost, high homogeneity and low haze.
  • a water soluble cellulose ether and a gelling agent A water soluble cellulose ether and a gelling agent
  • the content of the gelling agent is 0.5 to 1.5 parts by weight based on 100 parts by weight of the water-soluble cellulose ether,
  • It provides a hard capsule further comprising 0 to 0.3 parts by weight of a gelling aid based on 100 parts by weight of the water-soluble cellulose ether.
  • the hard capsule may further include 0 to 5 parts by weight of other additives based on 100 parts by weight of the water-soluble cellulose ether.
  • the water soluble cellulose ether may include hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC), hydroxyethyl methyl cellulose (HEMC), methyl cellulose (MC) or a mixture of two or more thereof.
  • HPMC hydroxypropyl methyl cellulose
  • HEMC hydroxyethyl methyl cellulose
  • MC methyl cellulose
  • the gelling agent may include carrageenan, gellan gum, xanthan gum, pectin, or two or more water-soluble gums thereof.
  • the gelling aid may include potassium chloride, potassium acetate, calcium chloride or a mixture of two or more thereof.
  • the other additives may include plasticizers, emulsifiers or mixtures of two or more thereof.
  • Hard capsules according to one embodiment of the present invention have excellent gel performance and haze even though they contain a low content of a gelling agent.
  • Hard capsule according to an embodiment of the present invention comprises a water-soluble cellulose ether and a gelling agent, the content of the gelling agent is 0.5 to 1.5 parts by weight based on 100 parts by weight of the water-soluble cellulose ether, 100 parts by weight of the water-soluble cellulose ether It further contains 0 to 0.3 parts by weight of a gelling aid.
  • the hard capsule may be prepared using an aqueous composition for preparing a hard capsule having a composition as follows.
  • the aqueous composition for preparing a hard capsule includes a water-soluble cellulose ether, a gelling agent, alcohols and water, and the content of the gelling agent may be 0.5 to 1.5 parts by weight based on 100 parts by weight of the water-soluble cellulose ether.
  • the content of the gelling agent is less than 0.5 parts by weight based on 100 parts by weight of the water-soluble cellulose ether, the aqueous composition for preparing hard capsules may not be sufficiently gelled during heat treatment, resulting in poor capsule formability.
  • the aqueous composition for preparing a hard capsule may not include a gelling aid, or may further include a gelling aid of 0.3 parts by weight or less based on 100 parts by weight of the water-soluble cellulose ether.
  • the water soluble cellulose ether is the main component of the aqueous composition for preparing the hard capsule.
  • Such water-soluble cellulose ethers are derived from vegetable cellulose and have the advantage of being harmless to the human body.
  • cellulose ether means a cellulose derivative in which the hydroxy group of cellulose is etherified using an etherifying agent.
  • the water soluble cellulose ether may include hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC), hydroxyethyl methyl cellulose (HEMC), methyl cellulose (MC) or a mixture of two or more thereof.
  • HPMC hydroxypropyl methyl cellulose
  • HEMC hydroxyethyl methyl cellulose
  • MC methyl cellulose
  • the aqueous composition for preparing the hard capsule may include 10 to 25% by weight of the water-soluble cellulose ether.
  • the content of the water-soluble cellulose ether in the aqueous composition for preparing a hard capsule is within the above range (10 to 25% by weight), the viscosity is appropriate, bubbles are easily removed, and a capsule having a suitable thickness can be obtained.
  • the gelling agent serves to gel the aqueous composition for preparing the hard capsule.
  • the gelling agent may comprise a water soluble gum.
  • the water soluble gum may include carrageenan, gellan gum, xanthan gum, pectin or a mixture of two or more thereof.
  • the gelling aid serves to enhance the gelling ability of the gelling agent to improve the capsule moldability of the aqueous composition for preparing a hard capsule.
  • the gelling aid may include potassium chloride, potassium acetate, calcium chloride or a mixture of two or more thereof.
  • the aqueous composition for preparing a hard capsule may further include 0 to 5 parts by weight of other additives based on 100 parts by weight of the water-soluble cellulose ether.
  • the other additives may include plasticizers, emulsifiers or mixtures of two or more thereof.
  • the plasticizer serves to improve the film strength of the hard capsule prepared from the aqueous composition for hard capsule manufacturing.
  • the plasticizer may comprise glycerol, sorbitol, propylene glycol, polyethylene glycol or mixtures of two or more thereof.
  • the amount of the plasticizer may be 0 to 5.0% by weight of the aqueous composition for preparing a hard capsule.
  • the content of the plasticizer is within the above range, a hard capsule having high elongation at break and high transparency (that is, low haze) can be obtained.
  • the emulsifier serves to improve the capsule moldability of the aqueous composition for producing a hard capsule.
  • the emulsifier may include sodium lauryl sulfate (SLS), sucrose esters of fatty acids, or mixtures thereof.
  • SLS sodium lauryl sulfate
  • sucrose esters of fatty acids or mixtures thereof.
  • the content of the emulsifier may be 0 to 1.0% by weight in the aqueous composition for producing a hard capsule. If the content of the emulsifier is within the above range, it is possible to obtain a hard capsule of high quality and harmless to the human body.
  • the alcohols serve to help the water-soluble cellulose ether to liquefy (ie, dissolve) in the aqueous composition for preparing the hard capsule.
  • the water-soluble cellulose ether is added to water at room temperature (20 to 30 ° C.), where the part in direct contact with water is dissolved, but the remaining part in direct contact with water is aggregated to form agglomerates.
  • high temperature (40 ⁇ 70 °C) water even if the part is in direct contact with water has a property that does not dissolve well.
  • the alcohols are mixed with water to form an aqueous alcohol solution, and the water-soluble cellulose ether is well dissolved in an aqueous alcohol solution at high temperature (40 to 70 ° C.) as well as in an aqueous alcohol solution at room temperature (20 to 30 ° C.).
  • the alcohols may include ethanol, methanol, isopropanol, butanol or a mixture of two or more thereof.
  • the aqueous composition for preparing a hard capsule may include 5 to 30% by weight of the alcohol.
  • the solubility of the cellulose ether is increased and the evaporation rate of the alcohol is appropriate during capsule manufacturing to obtain a smooth capsule membrane without wrinkles.
  • the aqueous composition for preparing hard capsules has the following advantages when complete dissolution of the water-soluble cellulose ether when heated to the capsule molding temperature (40 ⁇ 70 °C): First, the production time is shortened. Second, the homogeneity is high, the viscosity is uniform and layer separation does not occur even if stored for a long time. Third, the viscosity is kept constant for each manufacturing unit. Fourth, there is no undissolved substance (e.g., cellulose ether) that inhibits the function of the gelling agent (and the optional gelling aid), so that the capsule formability is high.
  • undissolved substance e.g., cellulose ether
  • the mixing degree of cellulose ether, a gelling agent, and a gelling aid is high, and the addition amount of a gelling agent (and an optional gelling aid) is reduced.
  • the filtration efficiency is high in a subsequent filtration process for removing foreign matter from the aqueous composition for producing a hard capsule.
  • the drying process is performed due to the solvent component (ie, alcohols) in the aqueous composition applied to the substrate (eg, mold pin) in the capsule molding process, the drying speed is high.
  • the production time and drying time of the aqueous composition for producing a hard capsule is short, the yield of hard capsules is high.
  • the aqueous composition for producing a hard capsule includes a small amount of expensive gelling agent, and optionally a small amount of low-cost gelling aid that can complement the gelling ability of the gelling agent, the aqueous composition for producing a hard capsule has a manufacturing cost It is possible to form hard capsules with low haze as well as high homogeneity and high gel strength.
  • the hard capsule is, for example, after heating the aqueous composition for producing a hard capsule to a high temperature (40 ⁇ 70 °C), after immersing the mold pin at room temperature (20 ⁇ 30 °C) in the heated hard capsule manufacturing aqueous composition.
  • the mold pin may be prepared by removing the mold pin from the aqueous composition and drying the mold pin.
  • the hard capsules have a high quality (elasticity, glossiness, disintegration, etc.) because the aqueous composition for preparing the hard capsules does not include foreign substances such as fibers, and the quality is kept constant for each manufacturing unit.
  • the hard capsule may be gastric juice soluble.
  • the method for preparing an aqueous composition for preparing hard capsules includes water, alcohols, and water-soluble cellulose ethers, and prepares a cellulose ether solution maintained at a first temperature (40 to 70 ° C.) higher than atmospheric temperature (0 to 39 ° C.). Steps. Specifically, the method for producing an aqueous composition for preparing hard capsules is prepared by mixing water and alcohols to prepare an aqueous solution of alcohol (S1), heating the aqueous solution of alcohol (S2), and a water-soluble cellulose ether in the heated alcohol solution. It may comprise the step of preparing a cellulose ether solution by dissolving (S3), the step of aging the cellulose ether solution (S4) and the step of adding a gelling agent to the resultant (S5).
  • the heating of the aqueous alcohol solution in the step (S2) may be performed up to a temperature of 40 ⁇ 70 °C from room temperature (20 ⁇ 30 °C).
  • This step (S2) is to ensure that the water-soluble cellulose ether in step (S3) is well dispersed in an aqueous solution of alcohol and dissolved well in a non-aggregated state.
  • the gelling agent (and the optional gelling aid) may have a high capsule formability without being hardened, and an aqueous composition for preparing a hard capsule, which minimizes an increase in energy cost due to unavoidable heating, may be obtained. .
  • the step S3 may be performed by slowly adding the water-soluble cellulose ether to the heated aqueous alcohol solution under stirring (eg, 300 rpm).
  • a water-soluble cellulose ether is dissolved in water (or alcohols) to prepare a first cellulose ether solution, followed by alcohol in the cellulose ether solution.
  • Or water may be added to prepare a second cellulose ether solution.
  • the first cellulose may be prepared by using heated water and / or alcohols in the process of preparing a cellulose ether solution or dissolving a water-soluble cellulose ether in water (or alcohols) to prepare a first cellulose ether solution. After heating the ether solution, alcohol (or water) may be added to the first cellulose ether solution to prepare a second cellulose ether solution.
  • Aging step (S4) of the cellulose ether solution may be performed for 2 to 12 hours at a temperature of 40 ⁇ 70 °C. If the execution time (ie, aging time) of the step (S4) is within the above range, bubbles are sufficiently removed from the resultant and its composition becomes uniform.
  • step (S4) it can be further added to the resultant gelling aid and / or other additives (plasticizer, emulsifier, etc.) in addition to the gelling agent.
  • additives plasticizer, emulsifier, etc.
  • At least one of the steps (S1 ⁇ S5) may be performed under stirring.
  • step (S5) may further comprise the step of removing bubbles from the aqueous composition for producing a hard capsule.
  • This step S5 can be carried out by stirring.
  • Ethanol and water were mixed in the ratio of Table 1 to prepare an ethanol aqueous solution. Thereafter, the ethanol aqueous solution was heated to the temperature of the following Table 1, and then hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC) (Samsung Fine Chemical, AW4) was added to the ethanol aqueous solution in the ratio of the following Table 1 to dissolve. Subsequently, K-carrageenan (Korean carogen, HG404), which is a gelling agent, and potassium chloride, which is a gelling aid, were added to the resultant in the ratio of the following Table 1 to obtain an aqueous composition for preparing hard capsules.
  • HPMC hydroxypropyl methyl cellulose
  • Example 1 Water (parts by weight * 1 ) Ethanol (parts by weight * 1 ) HPMC (part by weight * 1 ) K-carrageenan (parts by weight * 2 ) Potassium chloride (parts by weight * 2 ) Temperature of Ethanol Aqueous Solution (°C)
  • Example 1 65 15 20 1.5 0 60
  • Example 2 65 15 20 1.0 0.05 60
  • Example 3 65 15 20 0.7 0.2 60
  • Example 4 65 15 20 0.5 0.3 60
  • Each of the aqueous compositions for preparing hard capsules maintained at 60 ° C. was applied onto a glass substrate using a film caster (manufactured by Samsung Fine Chemicals). Thereafter, the glass substrate coated with the aqueous composition for preparing a hard capsule was dried at room temperature (25 ° C.) for 24 hours to obtain a film having a thickness of 100 ⁇ m.
  • the aqueous composition for preparing hard capsules prepared in Comparative Example 2 lacked gelling ability and thus could not form a film.
  • the aqueous molds for preparing each hard capsule (the temperature of the composition: 60 ° C) was immersed in a metal mold pin (size 0) at room temperature (25 °C) to apply the aqueous composition for preparing each hard capsule to the mold pins. Thereafter, the mold pins were removed from the aqueous compositions for preparing the hard capsules, and dried at 30 ° C. for 45 minutes to prepare hard capsules.
  • the aqueous composition for preparing hard capsules prepared in Comparative Example 2 was unable to form a hard capsule due to lack of gelling ability.
  • Each of the aqueous compositions for preparing hard capsules maintained at 60 ° C was gelled by cooling to room temperature (about 25 ° C). Then, the strength of the gel formed from the aqueous composition for preparing each hard capsule was measured using Texture Analyser (Brookfield, CT3-4500, Probe No: TA10). However, the aqueous composition for preparing hard capsules prepared in Comparative Examples 1 and 2 lacked gelling ability, and thus gel strength could not be measured.
  • each film was cut to a size of 1 cm * 10 cm and then the tensile strength of the film was measured using a LLOYD Instrument testing machine (LRX plus, LLOYD Instrument, UK). In addition, each film was cut to a size of 4cm * 5cm and then the hardness of the film was measured using a Texture Analyzer (Brookfield, CT3-4500, Probe No. TA-39).
  • the hard capsules prepared in Examples 1 to 4 and Comparative Example 1 were placed in a 40 mL vial bottle and left for 4 weeks at 40 ° C. and 75% RH. Thereafter, each of the hard capsules was irradiated with light having a wavelength of 420 nm using a UV spectrophotometer (JASCO, V-550), and then the light transmittance was measured.
  • JASCO, V-550 UV spectrophotometer
  • the film prepared in Examples 1 to 4 was found to have a higher tensile strength and hardness than the film prepared in Comparative Example 1.
  • the hard capsules prepared in Examples 1 to 4 were found to have a higher light transmittance than the hard capsules prepared in Comparative Example 1.

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Abstract

경질 캡슐이 개시된다. 개시된 경질 캡슐은 수용성 셀룰로오스 에테르 및 겔화제를 포함하고, 상기 겔화제의 함량은 상기 수용성 셀룰로오스 에테르 100중량부에 대하여 0.5~1.5중량부이며, 상기 수용성 셀룰로오스 에테르 100중량부에 대하여 0~0.3중량부의 겔화보조제를 더 포함한다.

Description

경질 캡슐
경질 캡슐이 개시된다. 보다 상세하게는, 제조비용이 낮고 균질도가 높으며 헤이즈가 낮은 경질 캡슐이 개시된다.
일반적으로 경질 캡슐은 소나 돼지에서 유래된 젤라틴을 사용하여 제조되어 왔다.
젤라틴을 포함하는 수성 조성물은 젤라틴을 고온(예를 들어, 60℃)의 물에 직접 용해시킬 수 있어서 수성 조성물의 제조시간이 짧고, 수성 조성물에 몰드 핀을 침지한 후 꺼내어 상기 몰드 핀에 도포된 수성 조성물을 건조할 경우 건조시간이 짧으며, 탄성, 광택성 및 붕해성이 우수한 고품질의 경질 캡슐을 얻을 수 있으며, 경질 캡슐의 생산 수율 역시 매우 높다. 그러나, 최근 젤라틴의 사용이 광우병 등의 문제로 인해 제한을 받고 있어서, 젤라틴이 아닌 식물성 셀룰로오스 에테르를 사용하여 제조된 캡슐이 각광을 받고 있는 추세이다.
그러나, 셀룰로오스 에테르는 상온(25℃)의 물에 용해되기는 하지만, 물에 투입되는 즉시 대부분이 응집되어 응집체를 형성하므로 완전히 용해되기까지는 많은 시간이 소요되는 문제점이 있다. 이를 방지하기 위하여, 경질 캡슐 제조용 수성 조성물을 제조할 경우, 응집이 일어나지 않도록 셀룰로오스 에테르를 고온(예를 들어, 80℃ 이상)의 물에 투입한 후 잘 분산시켜 분산액을 제조하고, 이어서 상기 분산액을 제1 온도(예를 들어, 40~50℃)로 방냉하여 상기 분산된 셀룰로오스 에테르를 물에 용해시킨다. 이후, 상기 결과물을 제2 온도(예를 들어, 55~65℃)로 승온시킨 후 상기 결과물에 겔화제 및 선택적으로 겔화보조제를 첨가한다. 이때, 상기 결과물을 상기 제2 온도로 승온시키는 이유는 상기 겔화제 및 겔화보조제가 굳어지는 것을 방지하기 위한 것이다. 그런데, 상기 제2 온도에서는 셀룰로오스 에테르가 물에 완전히 용해되지 않아 셀룰로오스 에테르를 포함하는 수성 조성물 및 최종 경질 캡슐은 하기와 같은 단점을 갖게 된다:
(1) 수성 조성물은 위치에 따라 점도가 균일하지 못할 뿐만 아니라 장기간 보관할 경우 층분리가 일어난다.
(2) 수성 조성물에서 셀룰로오스 에테르와 겔화제(및 선택적인 겔화보조제)의 혼합도(degree of mixing)가 떨어져서 겔화제(및 선택적인 겔화보조제)의 첨가량이 증가되어야 한다.
(3) 수성 조성물로부터 이물질(예를 들어, 섬유)을 제거하기 위한 후속 여과공정에서 여과효율이 낮다.
(4) 여과공정을 거친 후에도 수성 조성물에 이물질이 잔류하여 캡슐화제 및/또는 캡슐보조제의 기능을 약화시키므로 캡슐 성형성이 떨어진다.
(5) 캡슐 성형공정에서 기재(예를 들어, 몰드 핀)에 도포된 수성 조성물 중의 수분을 증발시키기 위한 건조공정을 수행할 경우 건조속도가 느리다.
(6) 수성 조성물의 제조시간 및 건조시간이 길어 경질 캡슐의 생산 수율이 낮다.
(7) 수성 조성물에 잔류하는 이물질이 최종 제품인 경질 캡슐에 혼입되고, 이렇게 혼입된 이물질로 인하여 경질 캡슐의 품질(탄성, 광택도, 붕해성 등)이 낮아지며, 경질 캡슐의 제조단위별로 품질이 일정하게 유지되기 어렵다.
본 발명의 일 구현예는 제조비용이 낮고 균질도가 높으며 헤이즈가 낮은 경질 캡슐을 제공한다.
본 발명의 일 측면은,
수용성 셀룰로오스 에테르 및 겔화제를 포함하고,
상기 겔화제의 함량은 상기 수용성 셀룰로오스 에테르 100중량부에 대하여 0.5~1.5중량부이며,
상기 수용성 셀룰로오스 에테르 100중량부에 대하여 0~0.3중량부의 겔화보조제를 더 포함하는 경질 캡슐을 제공한다.
상기 경질 캡슐은 상기 수용성 셀룰로오스 에테르 100중량부에 대하여 기타 첨가제 0~5중량부를 더 포함할 수 있다.
상기 수용성 셀룰로오스 에테르는 히드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC), 히드록시에틸 메틸셀룰로오스(HEMC), 메틸셀룰로오스(MC) 또는 이들 중 2 이상의 혼합물을 포함할 수 있다.
상기 겔화제는 카라기난(Carrageenan), 젤란검(Gellan gum), 잔탄검(Xanthan gum), 펙틴(Pectin) 또는 이들 중 2 이상의 수용성 검류를 포함할 수 있다.
상기 겔화보조제는 염화칼륨, 초산칼륨, 염화칼슘 또는 이들 중 2 이상의 혼합물을 포함할 수 있다.
상기 기타 첨가제는 가소제, 유화제 또는 이들 중 2 이상의 혼합물을 포함할 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 따른 경질 캡슐은 저함량의 겔화제를 포함함에도 우수한 겔 성능 및 헤이즈를 갖는다.
이하에서는 본 발명의 일 구현예에 따른 경질 캡슐을 상세히 설명한다.
본 발명의 일 구현예에 따른 경질 캡슐은 수용성 셀룰로오스 에테르 및 겔화제를 포함하고, 상기 겔화제의 함량은 상기 수용성 셀룰로오스 에테르 100중량부에 대하여 0.5~1.5중량부이며, 상기 수용성 셀룰로오스 에테르 100중량부에 대하여 0~0.3중량부의 겔화보조제를 더 포함한다.
상기 경질 캡슐은 하기와 같은 조성을 갖는 경질 캡슐 제조용 수성 조성물을 사용하여 제조된 것일 수 있다.
상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물은 수용성 셀룰로오스 에테르, 겔화제, 알코올류 및 물을 포함하고, 상기 겔화제의 함량은 상기 수용성 셀룰로오스 에테르 100중량부에 대하여 0.5~1.5중량부일 수 있다. 상기 겔화제의 함량이 상기 수용성 셀룰로오스 에테르 100중량부에 대하여 0.5중량부 미만이면 열처리시 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물이 충분히 겔화되지 못하여 캡슐 성형성이 떨어질 수 있고, 1.5중량부를 초과하면 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물의 제조비용이 증가할 뿐만 아니라 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물의 점도 및 겔화능력이 과도하게 증가하여 파단신율이 낮고 취성(brittleness)은 높으며, 캡슐 성형단계에서 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물의 흐름성이 저하되어 불균일한 막 두께를 갖는 경질 캡슐이 얻어질 수 있다.
또한, 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물은 겔화보조제를 포함하지 않거나, 상기 수용성 셀룰로오스 에테르 100중량부에 대하여 0.3중량부 이하의 겔화보조제를 더 포함할 수 있다.
상기 겔화보조제의 함량이 상기 수용성 셀룰로오스 에테르 100중량부에 대하여 0.3중량부를 초과하면 헤이즈가 높아 투명도가 낮은 경질 캡슐이 얻어진다.
상기 수용성 셀룰로오스 에테르는 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물의 주성분이다. 이러한 수용성 셀룰로오스 에테르는 식물성 셀룰로오스로부터 유래된 것으로서, 인체에 무해한 잇점을 갖는다. 본 명세서에서, “셀룰로오스 에테르”는 셀룰로오스의 히드록시기를 에테르화제를 사용하여 에테르화한 셀룰로오스 유도체를 의미한다.
상기 수용성 셀룰로오스 에테르는 히드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC), 히드록시에틸 메틸셀룰로오스(HEMC), 메틸셀룰로오스(MC) 또는 이들 중 2 이상의 혼합물을 포함할 수 있다.
상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물은 상기 수용성 셀룰로오스 에테르 10~25중량%를 포함할 수 있다.
상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물 중 상기 수용성 셀룰로오스 에테르의 함량이 상기 범위(10~25중량%)이내이면, 점도가 적당해서 기포 제거가 용이하며 적당한 두께의 캡슐을 얻을 수 있다.
상기 겔화제는 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물을 겔화시키는 역할을 수행한다.
상기 겔화제는 수용성 검류를 포함할 수 있다.
상기 수용성 검류는 카라기난(Carrageenan), 젤란검(Gellan gum), 잔탄검(Xanthan gum), 펙틴(Pectin) 또는 이들 중 2 이상의 혼합물을 포함할 수 있다.
상기 겔화보조제는 상기 겔화제의 겔화능력을 보완하여 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물의 캡슐 성형성을 향상시키는 역할을 수행한다.
상기 겔화보조제는 염화칼륨, 초산칼륨, 염화칼슘 또는 이들 중 2 이상의 혼합물을 포함할 수 있다.
상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물은 상기 수용성 셀룰로오스 에테르 100중량부에 대하여 기타 첨가제 0~5중량부를 더 포함할 수 있다.
상기 기타 첨가제는 가소제, 유화제 또는 이들 중 2 이상의 혼합물을 포함할 수 있다.
상기 가소제는 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물로부터 제조된 경질 캡슐의 피막 강도를 향상시키는 역할을 수행한다.
상기 가소제는 글리세롤, 소르비톨, 프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜 또는 이들 중 2 이상의 혼합물을 포함할 수 있다.
상기 가소제의 함량은 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물 중 0~5.0중량%일 수 있다. 상기 가소제의 함량이 상기 범위이내이면, 파단신율 및 투명도가 높은(즉, 헤이즈가 낮은) 경질 캡슐을 얻을 수 있다.
상기 유화제는 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물의 캡슐 성형성을 향상시키는 역할을 수행한다.
상기 유화제는 SLS(sodium lauryl sulfate), 자당 지방산 에스테르(sucrose esters of fatty acids) 또는 이들의 혼합물을 포함할 수 있다.
상기 유화제의 함량은 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물 중 0~1.0중량%일 수 있다. 상기 유화제의 함량이 상기 범위이내이면, 품질이 높고 인체에도 무해한 경질 캡슐을 얻을 수 있다.
상기 기타 첨가제의 함량이 상기 범위(0~5중량부)이면, 투명도, 품질 및 인체 안정성 우수한 경질 캡슐을 얻을 수 있다.
상기 알코올류는 상기 수용성 셀룰로오스 에테르가 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물내에서 액화(즉, 용해)되도록 돕는 역할을 수행한다. 이를 구체적으로 살펴보면 하기와 같다: 즉, 상기 수용성 셀룰로오스 에테르는 상온(20~30℃)의 물에 투입될 경우 물과 직접 접촉하는 부분은 용해되지만 물과 직접 접촉하지 않는 나머지 부분은 응집되어 덩어리를 형성하며, 고온(40~70℃)의 물에 투입될 경우에는 물과 직접 접촉하는 부분이더라도 잘 용해되지 않는 성질을 갖는다. 그런데, 상기 알코올류는 물과 혼합되어 알코올 수용액을 형성하며, 상기 수용성 셀룰로오스 에테르는 상온(20~30℃)의 알코올 수용액에서뿐만 아니라 고온(40~70℃)의 알코올 수용액에서도 잘 용해된다.
상기 알코올류는 에탄올, 메탄올, 이소프로판올, 부탄올 또는 이들 중 2 이상의 혼합물을 포함할 수 있다.
상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물은 상기 알코올류 5~30중량%를 포함할 수 있다.
상기 알코올류의 함량이 상기 범위(5~30중량%)이내이면, 셀룰로오스 에테르의 용해성이 높아지고 캡슐 제조시 알코올류의 증발속도가 적당해져서 주름이 없이 매끈한 캡슐막을 얻을 수 있다.
상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물은 캡슐 성형온도(40~70℃)로 가열될 경우 수용성 셀룰로오스 에테르의 완전 용해가 이루어져 하기와 같은 잇점을 갖는다: 첫째, 제조시간이 단축된다. 둘째, 균질도가 높고 점도가 균일하며 장기간 보관하더라도 층분리가 일어나지 않는다. 셋째, 제조단위별로 점도가 일정하게 유지된다. 넷째, 겔화제(및 선택적인 겔화보조제)의 기능을 억제하는 미용해물(예를 들어, 셀룰로오스 에테르)이 존재하지 않아 캡슐 성형성이 높다. 다섯째, 셀룰로오스 에테르, 겔화제 및 겔화보조제의 혼합도가 높아 겔화제(및 선택적인 겔화보조제)의 첨가량이 감소한다. 여섯째, 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물로부터 이물질을 제거하기 위한 후속 여과공정에서 여과효율이 높다. 일곱째, 캡슐 성형공정에서 기재(예를 들어, 몰드 핀)에 도포된 수성 조성물 중의 용매 성분(즉, 알코올류)으로 인하여 건조공정을 수행할 경우 건조속도가 빠르다. 여덟째, 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물의 제조시간 및 건조시간이 짧아 경질 캡슐의 생산 수율이 높다.
또한, 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물은 고가의 겔화제를 소량 포함하고, 선택적으로 상기 겔화제의 겔화능력을 보완할 수 있는 저가의 겔화보조제를 소량 포함함으로써, 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물은 제조비용이 낮고 균질도와 겔 강도가 높을 뿐만 아니라 헤이즈가 낮은 경질 캡슐을 형성할 수 있다.
상기 경질 캡슐은, 예를 들어, 경질 캡슐 제조용 수성 조성물을 고온(40~70℃)으로 가열한 후, 상기 가열된 경질 캡슐 제조용 수성 조성물에 상온(20~30℃)의 몰드 핀을 침지한 후, 상기 몰드 핀을 상기 수성 조성물로부터 꺼내어 건조시킴으로써 제조될 수 있다.
상기 경질 캡슐은 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물이 섬유와 같은 이물질을 포함하지 않아 높은 품질(탄성, 광택도, 붕해성 등)을 가지며, 제조단위별로 품질이 일정하게 유지된다.
상기 경질 캡슐은 위용성(gastric juice soluble)일 수 있다.
이하, 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물의 제조방법을 상세히 설명한다.
상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물의 제조방법은 물, 알코올류 및 수용성 셀룰로오스 에테르를 포함하며, 대기온도(0~39℃) 보다 높은 제1 온도(40~70℃)로 유지되는 셀룰로오스 에테르 용액을 제조하는 단계를 포함한다. 구체적으로, 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물의 제조방법은 물과 알코올류를 혼합하여 알코올 수용액을 제조하는 단계(S1), 상기 알코올 수용액을 가열하는 단계(S2), 상기 가열된 알코올 수용액에 수용성 셀룰로오스 에테르를 용해시켜 셀룰로오스 에테르 용액을 제조하는 단계(S3), 상기 셀룰로오스 에테르 용액을 숙성시키는 단계(S4) 및 상기 결과물에 겔화제를 첨가하는 단계(S5)를 포함할 수 있다.
상기 단계(S2)에서 상기 알코올 수용액의 가열은 상온(20~30℃)으로부터 40~70℃의 온도까지 수행될 수 있다. 이 단계(S2)는 단계(S3)에서 수용성 셀룰로오스 에테르가 알코올 수용액에 잘 분산되어 응집되지 않은 상태에서 잘 용해되도록 하기 위한 것이다. 상기 가열온도가 상기 범위이내이면, 상기 겔화제(및 선택적인 겔화보조제)가 굳지 않으면서도 높은 캡슐 성형성을 가지며, 불가피한 가열에 따르는 에너지 비용의 증가를 최소화하는 경질 캡슐 제조용 수성 조성물을 얻을 수 있다.
상기 단계(S3)는 교반(예를 들어, 300rpm)하에 상기 가열된 알코올 수용액에 상기 수용성 셀룰로오스 에테르를 천천히 투입함으로써 수행될 수 있다.
그러나, 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니며, 상기 단계들(S1~S3) 대신에 물(또는 알코올류)에 수용성 셀룰로오스 에테르를 용해시켜 제1 셀룰로오스 에테르 용액을 제조한 후 상기 셀룰로오스 에테르 용액에 알코올류(또는 물)를 첨가하여 제2 셀룰로오스 에테르 용액을 제조할 수도 있다. 또한 이 경우, 셀룰로오스 에테르 용액을 제조하는 과정에서 가열된 물 및/또는 알코올류를 사용하거나, 물(또는 알코올류)에 수용성 셀룰로오스 에테르를 용해시켜 제1 셀룰로오스 에테르 용액을 제조한 후 상기 제1 셀룰로오스 에테르 용액을 가열한 다음 상기 제1 셀룰로오스 에테르 용액에 알코올류(또는 물)를 첨가하여 제2 셀룰로오스 에테르 용액을 제조할 수 있다.
상기 셀룰로오스 에테르 용액의 숙성단계(S4)는 40~70℃의 온도에서 2~12시간 동안 수행될 수 있다. 상기 단계(S4)의 수행시간(즉, 숙성시간)이 상기 범위이내이면, 상기 결과물로부터 기포가 충분히 제거되고 그의 조성이 균일해진다.
상기 단계(S4)에서는 상기 결과물에 겔화제 외에 겔화보조제 및/또는 기타 첨가제(가소제, 유화제 등)를 더 첨가할 수 있다.
상기 단계들(S1~S5) 중 적어도 한 단계는 교반하에 수행될 수 있다.
상기 단계(S5) 이후에 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물로부터 기포를 제거하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 이 단계(S5)는 교반에 의해 수행될 수 있다.
상기 알코올류, 수용성 셀룰로오스 에테르, 겔화제, 겔화보조제, 가소제 및 유화제의 기능, 종류 및 함량비는 전술한 것과 동일하므로 여기에서는 자세한 설명을 생략한다.
이하, 실시예들을 들어 본 발명에 대하여 더욱 상세히 설명하지만, 본 발명이 이러한 실시예들에 한정되는 것은 아니다.
실시예
실시예 1~4 및 비교예 1~2
(경질 캡슐 제조용 수성 조성물의 제조)
에탄올과 물(정제수)을 하기 표 1의 비율로 혼합하여 에탄올 수용액을 제조하였다. 이후, 상기 에탄올 수용액을 하기 표 1의 온도로 가열한 다음, 상기 에탄올 수용액에 히드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC)(삼성정밀화학, AW4)를 하기 표 1의 비율로 첨가하여 용해시켰다. 이후, 상기 결과물에 겔화제인 K-카라기난(한국 카라겐, HG404) 및 겔화보조제인 염화칼륨을 하기 표 1의 비율로 첨가하여 경질 캡슐 제조용 수성 조성물을 얻었다.
표 1
물(중량부*1) 에탄올(중량부*1) HPMC(중량부*1) K-카라기난(중량부*2) 염화칼륨(중량부*2) 에탄올 수용액의 온도(℃)
실시예 1 65 15 20 1.5 0 60
실시예 2 65 15 20 1.0 0.05 60
실시예 3 65 15 20 0.7 0.2 60
실시예 4 65 15 20 0.5 0.3 60
비교예 1 80 0 20 1.0 0.5 60
비교예 2 80 0 20 0.5 0.3 60
*1: (물+에탄올+HPMC) 100중량부 기준
*2: HPMC 100중량부 기준
(필름의 제조)
60℃로 유지되는 상기 각 경질 캡슐 제조용 수성 조성물을 필름 캐스터(삼성정밀화학 자체 제작)를 이용하여 유리기판 위에 도포하였다. 이후, 상기 경질 캡슐 제조용 수성 조성물이 도포된 유리기판을 상온(25℃)에서 24시간 동안 건조시켜 100㎛ 두께의 필름을 얻었다. 다만, 비교예 2에서 제조된 경질 캡슐 제조용 수성 조성물은 겔화 능력이 부족하여 필름을 형성할 수 없었다.
(경질 캡슐의 제조)
상기 각 경질 캡슐 제조용 수성 조성물(조성물의 온도: 60℃)에 상온(25℃)의 금속 몰드핀(사이즈 0호)을 침지하여 상기 몰드핀에 상기 각 경질 캡슐 제조용 수성 조성물을 도포하였다. 이후, 상기 각 경질 캡슐 제조용 수성 조성물로부터 상기 몰드핀을 꺼내어 30℃에서 45분 동안 건조시켜 경질 캡슐을 제조하였다. 다만, 비교예 2에서 제조된 경질 캡슐 제조용 수성 조성물은 겔화 능력이 부족하여 경질 캡슐을 형성할 수 없었다.
평가예
상기 실시예 1-4 및 비교예 1~2에서 제조된 경질 캡슐 제조용 수성 조성물의 겔 강도, 상기 실시예 1-4 및 비교예 1에서 제조된 필름의 인장강도와 경도, 및 상기 실시예 1-4 및 비교예 1에서 제조된 경질 캡슐(즉, 캡슐막)의 헤이즈를 하기와 같은 방법으로 측정하여, 그 결과를 하기 표 2에 나타내었다.
(경질 캡슐 제조용 수성 조성물의 겔 강도 평가방법)
60℃로 유지되는 상기 각 경질 캡슐 제조용 수성 조성물을 상온(약 25℃)으로 냉각하여 겔화시켰다. 이후, Texture Analyser(Brookfield, CT3-4500, Probe No: TA10)를 사용하여 상기 각 경질 캡슐 제조용 수성 조성물로부터 형성된 겔의 강도를 측정하였다. 다만, 비교예 1~2에서 제조된 경질 캡슐 제조용 수성 조성물은 겔화 능력이 부족하여 겔이 형성되지 않아 겔 강도를 측정할 수 없었다.
(필름의 인장강도 및 경도의 평가방법)
상기 각 필름을 1cm*10cm 크기로 절단한 후 LLOYD Instrument testing machine(LRX plus, LLOYD Instrument, UK)을 이용하여 필름의 인장강도를 측정하였다. 또한, 상기 각 필름을 4cm*5cm의 크기로 절단한 후 Texture Analyzer (Brookfield, CT3-4500, Probe No. TA-39)를 이용하여 필름의 경도를 측정하였다.
(경질 캡슐의 헤이즈의 평가방법)
상기 실시예 1~4 및 비교예 1에서 제조된 경질 캡슐을 40mL 바이알 병에 넣은 후 40℃및 75% RH 조건에 4주간 방치하였다. 이후, 상기 각 경질 캡슐에 UV 분광광도계(JASCO, V-550)를 이용하여 420nm 파장의 광을 조사한 후, 광투과율을 측정하였다. 여기서, 광투과율이 높을수록 헤이즈가 낮은 것을 의미한다.
표 2
경질 캡슐 제조용 수성 조성물의 겔 강도(g) 필름의 물성 경질 캡슐의 물성
인장강도(N/mm2) 경도(g) 광투과율(%)
실시예 1 120 66 3,250 96
실시예 2 118 64 3,190 94
실시예 3 115 60 3,205 92
실시예 4 116 60 3,120 91
비교예 1 측정 불가 52 2,640 51
상기 표 2를 참조하면, 실시예 1~4에서 제조된 필름은 비교예 1에서 제조된 필름에 비해 높은 인장강도와 경도를 갖는 것으로 나타났다. 또한, 실시예 1~4에서 제조된 경질 캡슐은 비교예 1에서 제조된 경질 캡슐에 비해 높은 광투과율을 갖는 것으로 나타났다.
본 발명은 실시예를 참고로 설명되었으나 이는 예시적인 것에 불과하며, 본 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자라면 이로부터 다양한 변형 및 균등한 다른 실시예가 가능하다는 점을 이해할 것이다. 따라서, 본 발명의 진정한 기술적 보호 범위는 첨부된 특허청구범위의 기술적 사상에 의하여 정해져야 할 것이다.

Claims (6)

  1. 수용성 셀룰로오스 에테르 및 겔화제를 포함하고,
    상기 겔화제의 함량은 상기 수용성 셀룰로오스 에테르 100중량부에 대하여 0.5~1.5중량부이며,
    상기 수용성 셀룰로오스 에테르 100중량부에 대하여 0~0.3중량부의 겔화보조제를 더 포함하는 경질 캡슐.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 경질 캡슐은 상기 수용성 셀룰로오스 에테르 100중량부에 대하여 기타 첨가제 0~5중량부를 더 포함하는 경질 캡슐.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 수용성 셀룰로오스 에테르는 히드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC), 히드록시에틸 메틸셀룰로오스(HEMC), 메틸셀룰로오스(MC) 또는 이들 중 2 이상의 혼합물을 포함하는 경질 캡슐.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 겔화제는 카라기난(Carrageenan), 젤란검(Gellan gum), 잔탄검(Xanthan gum), 펙틴(Pectin) 또는 이들 중 2 이상의 수용성 검류를 포함하는 경질 캡슐.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 겔화보조제는 염화칼륨, 초산칼륨, 염화칼슘 또는 이들 중 2 이상의 혼합물을 포함하는 경질 캡슐.
  6. 제2항에 있어서,
    상기 기타 첨가제는 가소제, 유화제 또는 이들 중 2 이상의 혼합물을 포함하는 경질 캡슐.
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021245458A1 (en) * 2020-05-31 2021-12-09 Eirgen Pharma Ltd. Hard capsule dosage form and uses thereof

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1029539A1 (en) * 1999-02-17 2000-08-23 Shionogi Qualicaps Co., Ltd. Pharmaceutical filled hard capsules
KR20000057602A (ko) * 1996-12-17 2000-09-25 로즈 암스트롱, 크리스틴 에이. 트러트웨인 캡슐용 고분자 필름 조성물
KR20010033693A (ko) * 1998-10-29 2001-04-25 후지나가 노부유키 경질 캅셀의 제조방법
JP2005187412A (ja) * 2003-12-26 2005-07-14 Shionogi Qualicaps Co Ltd 硬質カプセル剤の製造方法
KR20060103566A (ko) * 2005-03-28 2006-10-04 주식회사 서흥캅셀 기계적 피막강도를 향상시킨 셀룰로오스 경질캅셀
WO2011030952A1 (ko) * 2009-09-11 2011-03-17 삼성정밀화학(주) 장용성 경질 캡슐용 수성 조성물, 장용성 경질 캡슐의 제조방법 및 장용성 경질 캡슐

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1144225A (en) * 1965-09-07 1969-03-05 Dow Chemical Co Preparation of medicinal capsule shells from hydroxyalkyl-alkyl cellulose ethers
JP2552937B2 (ja) * 1990-03-29 1996-11-13 日本エランコ株式会社 医薬用硬質カプセルおよびその製造方法
US6413541B1 (en) * 1999-01-13 2002-07-02 Dainippon Pharmaceutical Co., Ltd. Disintegrating tablet in oral cavity and production thereof
KR100661336B1 (ko) * 2005-02-21 2006-12-27 주식회사 서흥캅셀 기계적 피막강도를 향상시킨 셀룰로오스 경질캅셀
JP5253235B2 (ja) * 2009-03-02 2013-07-31 クオリカプス株式会社 腸溶性カプセル
PL2508206T3 (pl) * 2009-11-30 2014-12-31 Toray Industries Środek powlekający do preparatu stałego i stały preparat zawierający ten środek

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20000057602A (ko) * 1996-12-17 2000-09-25 로즈 암스트롱, 크리스틴 에이. 트러트웨인 캡슐용 고분자 필름 조성물
KR20010033693A (ko) * 1998-10-29 2001-04-25 후지나가 노부유키 경질 캅셀의 제조방법
EP1029539A1 (en) * 1999-02-17 2000-08-23 Shionogi Qualicaps Co., Ltd. Pharmaceutical filled hard capsules
JP2005187412A (ja) * 2003-12-26 2005-07-14 Shionogi Qualicaps Co Ltd 硬質カプセル剤の製造方法
KR20060103566A (ko) * 2005-03-28 2006-10-04 주식회사 서흥캅셀 기계적 피막강도를 향상시킨 셀룰로오스 경질캅셀
WO2011030952A1 (ko) * 2009-09-11 2011-03-17 삼성정밀화학(주) 장용성 경질 캡슐용 수성 조성물, 장용성 경질 캡슐의 제조방법 및 장용성 경질 캡슐

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021245458A1 (en) * 2020-05-31 2021-12-09 Eirgen Pharma Ltd. Hard capsule dosage form and uses thereof

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