WO2014049712A1 - 注射筒収納容器 - Google Patents

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WO2014049712A1
WO2014049712A1 PCT/JP2012/074693 JP2012074693W WO2014049712A1 WO 2014049712 A1 WO2014049712 A1 WO 2014049712A1 JP 2012074693 W JP2012074693 W JP 2012074693W WO 2014049712 A1 WO2014049712 A1 WO 2014049712A1
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WO
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syringe barrel
shelf
container
protrusions
syringe
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PCT/JP2012/074693
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English (en)
French (fr)
Inventor
等 沖原
昌史 竹本
Original Assignee
テルモ株式会社
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    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D25/00Details of other kinds or types of rigid or semi-rigid containers
    • B65D25/02Internal fittings
    • B65D25/10Devices to locate articles in containers
    • B65D25/108Devices, e.g. plates, presenting apertures through which the articles project
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/008Racks for supporting syringes or needles

Definitions

  • the present invention relates to a syringe barrel container that hangs and stores a plurality of empty syringe barrels for filling medicines.
  • the syringe barrel container is used when manufacturing a prefilled syringe in which a drug is previously sealed in a syringe barrel in order to prevent contamination of the bacteria of the drug and to simplify the preparation of the syringe.
  • This syringe barrel storage container is a disposable container that includes a container body and a nesting plate, and hangs and hangs a plurality of empty syringe barrels for drug filling on the nesting plate.
  • a syringe barrel container that houses a plurality of syringe barrels is sterilized in a factory that manufactures syringe barrels, and is then transported to a factory that fills the syringe barrels with drugs. In the transport destination factory, this syringe barrel storage container is placed on a drug filling device in a clean room, and the empty syringe barrel stored in this syringe barrel storage container is filled with the drug.
  • Patent Document 1 describes a method for producing a prefilled syringe. Place the syringe barrel storage container on the drug filling device, insert a plurality of drug supply nozzles into the opening of the empty syringe cylinder stored in the container and fill the drug, then attach the pusher to the syringe barrel, The prefilled syringe is manufactured by taking out from the syringe barrel container and packaging it one by one.
  • Syringe containers are rattled between the container body and the nesting plate due to dimensional variations due to expansion and contraction that occur before and after sterilization, tolerances that occur between production lots, and play between the container body and the nesting plate. Will occur. For this reason, even when the container main body is accurately positioned at the time of filling the medicine, the opening of the syringe barrel shifts from the intended position due to rattling of the nesting plate. As a result, the medicine supply nozzle is not accurately inserted into the syringe barrel, causing the inner wall surface of the syringe barrel to become dirty and the medicine to be poorly filled, thereby reducing the yield of the prefilled syringe.
  • Patent Document 2 discloses a medical container that suppresses rattling between the container body and the nesting plate by pressing the syringe cylinder with a protective film covering the entire syringe container storage container, and prevents the occurrence of scratches during transportation. ing.
  • the syringe barrel container described in Patent Document 2 cannot prevent rattling between the container body and the nesting plate during filling of the medicine.
  • the syringe storage container not only prevents rattling between the container body and the nesting plate during transport, but also prevents rattling between the container body and the nesting plate during drug filling, so that the drug is placed in the syringe barrel. It was desired to be able to fill accurately.
  • the present invention has been made to solve the above-described problems, and provides a syringe barrel container that does not cause poor filling of the syringe with a drug by preventing rattling between the container body and the nesting plate. For the purpose.
  • a syringe barrel storage container is a syringe barrel storage container for storing a plurality of syringes for filling medicines having a cap at a distal end and a flange at a proximal end.
  • a container body having a bottom portion at the lower end, a peripheral wall portion extending around the bottom portion and extending toward the upper end, an opening surrounded by the upper end of the peripheral wall portion, and a shelf provided on the peripheral wall portion;
  • a plurality of protrusions are provided on one of the nesting plate and the shelf, and a plurality of positioning holes into which the protrusions can be inserted are provided on the other.
  • At least one of the plurality of positioning holes is a long hole having a longitudinal direction and a short direction, and the longitudinal direction is other than the long hole and the long holes of the plurality of positioning holes. It may be a straight direction connecting one of the two.
  • the plurality of protrusions or the plurality of positioning holes are provided on the shelf at a point-symmetrical position with the center of the bottom portion as a symmetric point.
  • the shelf may have a substantially rectangular outer shape, and the plurality of protrusions or the plurality of positioning holes may be provided on the shelf at substantially diagonal positions of the shelf.
  • the plurality of protrusions are provided on the shelf and the plurality of positioning holes are provided on the nesting plate.
  • the syringe body is sealed by inserting the syringe barrel into each of the receptacles and covering the opening with a protective film or a protective lid.
  • the protective film has gas permeability and fine particle impermeability, and may be autoclaved.
  • the syringe barrel storage container of the present invention is provided with a projection on one of the container body and the nesting plate and a positioning hole in which the other fits, thereby preventing rattling between the two.
  • the position shift of each syringe barrel at the time of filling the medicine is eliminated, and the filling failure of the medicine into the syringe barrel by the medicine supply nozzle is not caused.
  • FIG. 5 is a partial cross-sectional view in the direction of arrow BB showing a state in which the protrusion in the syringe barrel container of the present invention is fitted in the positioning hole.
  • FIG. 5 is a partial cross-sectional view in the direction of arrow BB showing a state in which the protrusion in the syringe barrel container of the present invention is fitted in the positioning hole.
  • FIG. 5 is a top view which shows another example of arrangement
  • FIG. 1 shows a perspective view of one embodiment of the syringe barrel container 1 of the present invention.
  • FIG. 2 shows a plan view thereof.
  • the syringe barrel container 1 comprises a plastic container body 2 which is a rigid body and has an upper surface opened, and a plastic nesting plate 4 having an outer dimension slightly smaller than the inner dimension of the opening 2c.
  • the container body 2 is connected to a bottom 2a and a continuous peripheral wall 2b extending toward the upper end around the bottom 2a.
  • the container 2 is surrounded by the upper end of the peripheral wall 2b to form an opening 2c.
  • the area of the bottom 2a is larger than the area of the opening. It is a nearly rectangular parallelepiped narrowed and narrowed.
  • the nesting plate 4 is placed on a shelf 3 that protrudes from the inner wall surface of the peripheral wall portion 2b when the container body 2 is further narrowed in the middle.
  • the outer shape of the shelf 3 is substantially rectangular, and the shelf 3 is provided with protrusions 8a and 8b at substantially diagonal positions in the container body 2 of the shelf 3, respectively.
  • Positioning holes 7a and 7b are provided in the insert plate 4 at positions corresponding to the protrusions 8a and 8b, respectively.
  • the nesting plate 4 has a substantially rectangular outer shape, and has a notch portion 5, a plurality of receiving cylinders 6, and positioning holes 7a and 7b.
  • the positioning holes 7a and 7b are holes that penetrate the nesting plate 4, and the protrusions 8a and 8b are inserted into the holes.
  • the positioning hole 7a is a round hole and is pivotally supported by the protrusion 8a.
  • the positioning hole 7b is a slit-shaped long hole having a longitudinal direction and a lateral direction, and the longitudinal direction is directed to a pair of the positioning hole 7a and the protrusion 8a. That is, the longitudinal direction of the positioning hole 7b, which is a long hole, is a linear direction connecting the positioning hole 7b, which is a long hole, and the positioning hole 7a.
  • the nesting plate 4 is formed by fitting the positioning hole 7a with the protrusion 8a facing the positioning hole 7a and fitting the positioning hole 7b with the protrusion 8b facing the positioning hole 7b and sandwiched between the two long sides. It is positioned on the shelf 3 of the main body 2.
  • the nesting plate 4 does not move more than the minimum play amount in the container body 2 in the front-rear and left-right directions and in the rotation direction about the fitting of the positioning holes 7b and the projections 8b, and the container body 2 and the nesting plate 4 The rattling is prevented. Since the protrusions 8a and 8b are provided at substantially diagonal positions of the shelf 3, the nesting plate 4 can be placed on the shelf 3 without distinction between the left and right. Further, since the projections 8a and 8b are provided at substantially diagonal positions on the shelf 3, the positioning holes 7a and 7b and the projections 8a and 8b can be easily aligned. For this reason, the positioning holes 7a and 7b can be smoothly fitted into the protrusions 8a and 8b, respectively.
  • the notch 5 is provided so as to cover a part of the central part of the two opposite sides of the nesting plate 4, and the nesting plate is hung on a finger or a hook when the nesting plate 4 is inserted into and removed from the container body 2. Used to grip 4.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view showing a state in which the syringe barrel 10 is inserted into the barrel 6 and suspended in the direction of arrows AA in FIG.
  • the receiving cylinders 6 are hollow cylinders penetrating the nesting plate 4, and a plurality of rows are provided at equal intervals in the vertical and horizontal directions on the upper surface of the nesting plate 4.
  • a diameter-reduced diameter tube tip 13 is provided at the distal end of the injection tube 10, and a needle tube 12 that is an injection needle is fixed.
  • the needle tube 12 is covered with a cap 11 made of an elastic material such as isoprene rubber, and the needle tip of the needle tube 12 is sealed with the cap 11.
  • the cap 11 protects the needle tube 12 while preventing leakage of the medicine filled in the syringe barrel 10 from the needle tip.
  • the tip of the syringe barrel 10 has a so-called luer shape or cartridge shape without an injection needle
  • the tip of the syringe barrel 10 is formed by an elastic cap or a plastic cap with an elastic packing inside.
  • the drug outlet is sealed.
  • the proximal end portion of the syringe barrel 10 has an opened proximal end opening portion, and a flange 15 is provided on the outer peripheral portion of the proximal end opening portion.
  • the syringe barrel 10 is removably inserted into the receiving barrel 6 from its tip, and is suspended and suspended from the receiving barrel 6 by a flange 15.
  • the flange 15 may be provided at the proximal end portion of the syringe barrel 10 on the distal end side with respect to the proximal end opening portion of the syringe barrel 10.
  • the peripheral edge portion 16 on the upper surface of the container body 2 is made of a gas-permeable and particulate-impermeable resin sheet so as to cover the opening 2 c.
  • the protective film 17 is stuck or heat-sealed, and the inside of the syringe barrel container 1 is sealed.
  • the fine particles referred to here refer to bacteria and bacteria.
  • FIG. 4A shows a cross-sectional view in the direction of arrows BB in which the shapes of the positioning hole 7a and the protrusion 8a are enlarged.
  • the shape of the protrusion 8a is a shape in which the upper part of the cylinder is tapered.
  • the protrusion 8a is easily inserted into the positioning hole 7a by the tapered inclination of the tip. For this reason, the positioning hole 7a and the protrusion 8a can be fitted smoothly.
  • the syringe barrel container 1 When the autoclave sterilization process is performed under high temperature and high pressure steam, the syringe barrel container 1 is expanded and contracted due to heating and cooling during sterilization, and the dimensions of the container body 2 and the nesting plate 4 are changed before the sterilization process. There is a risk of being slightly larger or smaller. Further, since the syringe barrel container 1 is molded by an injection molding method or the like, the density of the resin injected into the mold is slightly different between production lots. For this reason, the molded container body 2 and the nesting plate 4 may cause a dimensional error and may be slightly larger or smaller than an intended dimension.
  • the positioning hole 7b is a long hole, the position of the projection 8b in the positioning hole 7b changes along the longitudinal direction of the positioning hole 7b, and this dimensional variation and dimensional error are buffered. That is, this dimensional variation and dimensional error are buffered by the buffer portion 9 of the positioning hole 7b. Thereby, even if a dimensional variation and a dimensional error arise between the container main body 2 and the nesting board 4, the rattling of the nesting board 4 in the container main body 2 can be prevented.
  • the syringe barrel container 1 is manufactured and used as follows.
  • the container main body 2 and the nesting plate 4 are each integrally molded by putting medical plastic pellets into an injection molding machine (not shown).
  • the syringe barrel container 1 is assembled as shown in FIGS. 1 and 2, and is subjected to a sterilization process in a state where the inside is sealed, packed, and transported.
  • the protective film 17 covering the opening 2c of the container body 2 is peeled off in a clean room.
  • the syringe barrel container 1 is placed at a predetermined position of a drug filling device (not shown), and a desired amount of drug is filled into each syringe barrel 10 from the drug supply nozzle in the syringe barrel container 1.
  • the nesting plate 4 does not deviate from the intended filling position in the container main body 2, the syringe 10 in the syringe barrel container 1 can be sequentially filled with a predetermined amount of medicine accurately.
  • a gasket is inserted from the proximal end opening of the barrel 14 of the syringe barrel 10 to enclose the drug in the syringe barrel 10.
  • the syringe barrel 10 locked to the upper end of the receiving barrel 6 is taken out and a pusher is attached to the gasket, the syringe barrel 10 is inserted and sealed in an individually sterilized packaging bag.
  • the protrusion 8a is shown in FIG. 4 (a) as an example, but may be conical or pyramidal as shown in FIG. 4 (b). In this case, by making the wall surface of the positioning hole 7a into a tapered shape that matches the angle of the side surface of the protrusion 8a, the fitting between the positioning hole 7a and the protrusion 8a can be made smooth. Further, as shown in FIG. 4C, the protrusion 8a may be formed in a cylindrical or prismatic shape. In this case, when the protrusion 8a is fitted into the positioning hole 7a, the nesting plate 4 is difficult to move except in the vertical direction even when it is lifted from the shelf 3. In the shape shown in FIG.
  • the positioning hole 7a and the projection 8a can be smoothly fitted together because the upper part of the cylinder is tapered, and the nesting plate 4 is slightly detached from the shelf 3. Even if it floats, it is hard to move except in the vertical direction.
  • the protrusion 8 a may be provided on the nesting plate 4.
  • the positioning hole 7 a is provided in the shelf 3 as a groove that does not penetrate the container body 2 in order to ensure sealing in the syringe barrel container 1.
  • FIGS. 4A to 4D show an example in which the protrusion 8a is fitted in the positioning hole 7a.
  • the positioning hole 7b and the protrusion 8b are similar to each other. It can be a shape.
  • FIG. 5 shows another example of the position where the positioning hole and the protrusion are provided.
  • FIG. 5A when two pairs of positioning holes 7a and 7b having the same shape and projections 8a and 8b are provided along one side of the nesting plate 4, the nesting in the container body 2 is performed. Shaking of the plate 4 in the rotational direction is prevented.
  • the plurality of positioning holes may be all round holes. As shown in FIG.
  • two pairs of the positioning holes 7a or 7b and the protrusions 8a or 8b are provided in a point-symmetric position with the center of the nesting plate 4 as the symmetry point S in the container body 2. If it exists, the nesting board 4 can be mounted in the shelf 3 without distinction of right and left. As shown in FIG.5 (c), the positioning hole 7a and the permite
  • the long hole of the positioning hole 7b preferably has a longitudinal direction in which the buffer portions 9 are 2 to 8 mm each. If this long hole is too short in the longitudinal direction, the dimensional change of the container body 2 and the nesting plate 4 and the tolerance between lots cannot be buffered by the positioning hole 7b and the projection 8b, and the nesting of the nesting plate 4 in the container body 2 Cannot prevent sticking. If it is too long, it will interfere with the receiving tube 6.
  • the positioning hole 7b may be a long hole cut to the outer periphery of the nesting plate 4 as shown in FIG.
  • the notch 5 provided in the nesting plate 4 allows high-temperature steam or ethylene oxide gas to quickly spread to the lower part of the nesting plate 4 in the syringe barrel container 1 during autoclave sterilization processing or ethylene oxide gas sterilization processing, and The accumulated high-temperature steam or ethylene oxide gas is quickly discharged. Further, when the buffer portion 9 of the slit-shaped positioning hole 7b extends to the inside from the shelf 3, the buffer portion 9 has the same effect.
  • the shelf 3 may be provided intermittently on the inner wall surface of the peripheral wall portion 2b of the container body 2 as long as the nesting plate 4 can be placed, or a ring-shaped or intermittent plate that protrudes and is attached to the inner wall surface of the container body 2 It may be a piece (not shown).
  • the syringe barrel container 1 may be sterilized using any one of ethylene oxide gas, ⁇ rays, and electron beams, in addition to autoclave sterilization.
  • the materials of the container body 12, the nesting plate 4 including the receiving cylinder 6 and the syringe cylinder 10 are selected from the viewpoint of chemical resistance, heat resistance, gas / bacteria barrier properties, safety to living bodies, and the like.
  • polyolefin resin such as polyethylene, polypropylene and cyclic polyolefin; polystyrene; polycarbonate; polyester such as polyethylene terephthalate;
  • a highly heat-resistant resin such as polypropylene or polycarbonate as the material of the container body 2.
  • the syringe 10 is made of a cyclic olefin homopolymer or cyclic olefin copolymer, which is transparent so that the chemical liquid filled therein can be visually confirmed from the outside and has a low interaction with the chemical liquid. It is preferable to use it. They are formed by molding. As the molding method, an injection molding method, a blow molding method, a thermoforming method, or the like can be used, and among these, the injection molding method is preferable.
  • the protective film 17 is sterilized paper or resin having water vapor or ethylene oxide gas permeability and fine particle impermeability.
  • a non-woven fabric made of resin or a resin sheet provided with a sterilized paper and a non-woven fabric made of resin is used.
  • the fine particles mentioned here refer to bacteria, bacteria, and the like.
  • a resin film can be used as the protective film 17 in addition to sterilized paper and resin nonwoven fabric.
  • the protective film 17 may be a bag-like one that covers the entire syringe barrel container 1. In addition, as a thing which covers the opening part 2c of the container main body 2, resin-made protective lids (not shown) may be sufficient.
  • the syringe barrel 10 Since the outer diameter of the barrel portion 14 of the syringe barrel 10 is slightly smaller than the inner diameter of the receiving barrel 6 (see FIG. 3), the syringe barrel 10 is inserted into the receiving barrel 6 and locked by the flange 15 and suspended. Then, when the entire syringe barrel container 1 is transported, it is swung, rotated, or laterally displaced in the receiving barrel 6 due to vibration, inclination, or sudden movement. As a result, the outer peripheral surface of the barrel portion 14 of the syringe barrel 10 may collide with the inner wall surface of the receiving barrel 6 or be scratched to be damaged. Therefore, it is preferable to provide a positioning member for positioning the syringe barrel 10 in the container body 2 in order to prevent the syringe barrel 10 inserted into the receiving barrel 6 from being locked and suspended.
  • FIG. 7 shows an example in which a plurality of enclosures 21 into which the caps 11 at the tip of the syringe barrel 10 are respectively inserted are provided on the bottom 2 a of the container body 2 as positioning members of the syringe barrel 10.
  • the enclosure 21 is provided on the bottom 2a of the container body 2 so as to face each receiving cylinder 6 so that the outer wall of the injection cylinder 10 does not contact the inner wall surface of the receiving cylinder 6.
  • the enclosure 21 surrounds at least a part of the side surface of the cap 11 when the syringe cylinder 10 is inserted into the receiving cylinder 6 and is locked and suspended, thereby positioning the syringe cylinder 10 and preventing swinging or the like. To do.
  • the enclosure 21 may have slight play with the cap 11, but is preferably in contact with the cap 11.
  • the cap 11 of the injection cylinder 10 suspended from the receiving cylinder 6 is configured so that the nesting plate 4 placed on the shelf 3 is fitted in the positioning holes 7a and 7b and the projections 8a and 8b in the container body 2. Since the rattling is prevented (see FIG. 1), the central axis of the syringe barrel 10 and the central axis of the enclosure 21 do not deviate, so that the insertion into the enclosure 21 can be performed smoothly.
  • the enclosure 21 is composed of, for example, three pieces of ribs that form a substantially cylinder having a gap 21a. The gap 21a is formed up to the lower end (bottom 2a) of the enclosure 21.
  • the enclosure 21 may be a recess formed in the bottom 2a.
  • the through-hole 24 is preferably open to the bottom of each syringe barrel 10 so that the outer wall of the syringe barrel 10 does not contact the inner wall surface of the receiving barrel 6.
  • the positioning plate 22 is substantially rectangular and has a plurality of circular through holes 24, and has a cylindrical or prismatic support leg 23 extending toward the bottom 2a on the lower surface thereof, through which the bottom portion By being placed on 2a, it is provided between the nesting plate 4 and the bottom 2a.
  • the through-hole 24 is configured such that when the syringe barrel 10 is inserted into the receiving barrel 6 and is locked and suspended, at least a part of the side surface of the cap 11 comes into contact with the side wall of the through-hole 24. Position it.
  • a rib 25 that guides the cap 11 to the through hole 24 may be provided on the periphery of the upper surface opening of the through hole 24 as shown in FIG.
  • the rib 25 has an inclined surface in which the distance from the central axis of the through hole 24 gradually increases toward the upper end side.
  • the cap 11 is smoothly inserted into the through hole 24 as in the example of FIG. 7, so that the syringe barrel 10 is positioned and prevented from swinging.
  • the receiving cylinder 6 and the positioning member are displaced, and the lower end portion of the injection cylinder 10 and the inner wall of the receiving cylinder 6 May come into contact.
  • the protrusions 8 a and 8 b provided on the shelf 3 and the positioning holes 7 a and 7 b provided on the nesting plate 4 can prevent displacement between the receiving tube 6 and the positioning member. .
  • the protrusion provided on the shelf 3 and the positioning hole provided on the nesting plate 4 prevent the syringe barrel 10 and the lower end portion of the inner wall of the receptacle barrel 6 from coming into contact with the receiving barrel 6 and the positioning member. be able to.
  • the syringe barrel container according to the present invention is used for transporting a plurality of empty syringe barrels to a factory that fills the syringe barrel with a medicine.

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Abstract

 容器本体と入れ子板とのがたつきを防止することにより、注射筒への薬剤の充填不良を生じさせない注射筒収納容器を提供することを目的とする。 注射筒収納容器1は、先端部にキャップ11と、基端部にフランジ15とを有する薬剤充填用の注射筒10を複数収納するための注射筒収納容器であって、下端に底部2aと、前記底部2aの周囲に連続し、上端に向かって延びる周壁部2bと、前記周壁部2bの上端に囲まれた開口部2cと、前記周壁部2bに設けられた棚3とを有する容器本体2と、前記棚3に載置され、前記注射筒10を挿脱自在に挿入可能、かつ前記フランジ15を係止することで前記注射筒10を懸け吊ることが可能な複数の受け筒6が貫通して並べられた入れ子板4とを備え、前記入れ子板4と前記棚3との、いずれか一方に複数の突起8a、8bが設けられ、他方に前記各突起8a、8bを挿入可能な複数の位置決め穴7a、7bが設けられているものである。

Description

注射筒収納容器
 本発明は、複数の薬剤充填用の空の注射筒を懸け吊って収納する注射筒収納容器に関するものである。
 注射筒収納容器は、注射薬剤の菌の汚染防止と注射薬剤調製の簡便とのために注射筒内に予め薬剤が封入されたプレフィルドシリンジを、製造する際に用いられる。この注射筒収納容器は、容器本体と入れ子板とからなり、入れ子板に薬剤充填用の空の注射筒を懸け吊って複数収納する使い捨ての容器である。複数の注射筒を収納した注射筒収納容器は、注射筒を製造する工場で滅菌処理された後に、薬剤を注射筒に充填する工場へ搬送される。搬送先の工場で、この注射筒収納容器は、クリーンルーム内の薬剤充填装置に載置され、この注射筒収納容器に収納されている空の注射筒に薬剤が充填される。
 特許文献1には、プレフィルドシリンジを製造する方法が記載されている。注射筒収納容器を薬剤充填装置に載置し、その容器に収納されている空の注射筒の開口部へ複数の薬剤供給ノズルを差し込んで薬剤を充填した後、注射筒に押し子を取り付け、注射筒収納容器から取り出して一本ごとに包装してプレフィルドシリンジが製造される。
 注射筒収納容器は、滅菌処理前後で発生する膨張・収縮による寸法の変動、製造ロット間で発生する公差、容器本体と入れ子板との遊びによって、容器本体と入れ子板との間にがたつきが生ずる。このため薬剤充填時に、容器本体を正確に位置決めしても入れ子板のがたつきによって注射筒の開口部が所期の位置とずれてしまう。その結果、薬剤供給ノズルが注射筒に正確に差し込まれず、注射筒の内壁面の汚損や薬剤の充填不良を生じさせ、プレフィルドシリンジの歩留まりを低下させていた。
 特許文献2に、注射筒収納容器全体を覆った保護膜で注射筒を押し付けて容器本体と入れ子板とのがたつきを抑え、搬送時での傷の発生を防止する医療用容器が開示されている。しかし、特許文献2に記載の注射筒収納容器は、薬剤充填時の容器本体と入れ子板とのがたつきを防止できるものではなかった。
特開2009-183768号公報 国際公開第2008/107961号
 注射筒収納容器は、搬送時の容器本体と入れ子板とのがたつきを防止するだけでなく、薬剤充填時の容器本体と入れ子板とのがたつきを防止して、薬剤を注射筒に正確に充填できることが望まれていた。本発明は前記の課題を解決するためになされたもので、容器本体と入れ子板とのがたつきを防止することにより、注射筒への薬剤の充填不良を生じさせない注射筒収納容器を提供することを目的とする。
 前記の目的を達成するためになされた、注射筒収納容器は、先端部にキャップと、基端部にフランジとを有する薬剤充填用の注射筒を複数収納するための注射筒収納容器であって、下端に底部と、前記底部の周囲に連続し、上端に向かって延びる周壁部と、前記周壁部の上端に囲まれた開口部と、前記周壁部に設けられた棚とを有する容器本体と、前記棚に載置され、前記注射筒を挿脱自在に挿入可能、かつ前記フランジを係止することで前記注射筒を懸け吊ることが可能な複数の受け筒が貫通して並べられた入れ子板とを備え、前記入れ子板と前記棚との、いずれか一方に複数の突起が設けられ、他方に前記各突起を挿入可能な複数の位置決め穴が設けられている。
 注射筒収納容器は、前記複数の位置決め穴のうち少なくとも一つが、長手方向と短手方向とを有する長穴であり、前記長手方向が、前記長穴と前記複数の位置決め穴の前記長穴以外の1つとを結ぶ直線方向であるものでもよい。
 注射筒収納容器は、前記複数の突起又は前記複数の位置決め穴が、前記底部の中心を対称点とする点対称の位置で、前記棚に設けられていることが好ましい。
 注射筒収納容器は、前記棚の外形が略矩形であり、前記複数の突起又は前記複数の位置決め穴が、前記棚の略対角の位置で、前記棚に設けられていてもよい。
 注射筒収納容器は、前記複数の突起が前記棚に設けられ、前記複数の位置決め穴が前記入れ子板に設けられていることが好ましい。
 注射筒収納容器は、前記各受け筒に、前記注射筒が挿入され、前記開口部が保護膜又は保護蓋により覆われることにより、前記容器本体が密閉されていることが好ましい。
 注射筒収納容器は、前記保護膜が、ガス透過性と、微粒子不透過性とを有し、オートクレーブ滅菌処理が行われていてもよい。
 本発明の注射筒収納容器は、容器本体と入れ子板とのいずれか一方に突起を、他方にこれが嵌まる位置決め穴を設けることで、両者の間にがたつきが生じるのを防止して、薬剤充填時での各注射筒の位置ずれをなくし、薬剤供給ノズルによる注射筒への薬剤の充填不良を生じさせない。
本発明の注射筒収納容器の一例を示す斜視図である。 本発明の注射筒収納容器の平面図である。 本発明の注射筒収納容器のA-A矢視方向の断面図である。 本発明の注射筒収納容器における突起が位置決め穴に嵌まった状態を示すB-B矢視方向の部分断面図である。 本発明の注射筒収納容器における突起と位置決め穴との配置の別な例を示す平面図である。 本発明の注射筒収納容器における位置決め穴の別な例を示す平面図である。 本発明の注射筒収納容器の別な例を示す部分断面斜視図である。 本発明の注射筒収納容器の別な例を示す部分断面斜視図である。
 以下、本発明を実施するための形態を詳細に説明するが、本発明の範囲はこれらの形態に限定されるものではない。
 本発明の注射筒収納容器1の一形態の斜視図を、図1に示す。図2に、その平面図を示す。注射筒収納容器1は、剛体であって、上面が開口したプラスチック容器本体2と、これの開口部2c内寸より幾分小さい外寸のプラスチック入れ子板4とからなる。容器本体2は、底部2aとその周囲で上端に向かって延びる連続した周壁部2bとがつながり、周壁部2b上端で囲まれて開口部2cをなし、底部2aの面積が開口面の面積よりも狭くなって窄まっている略直方体である。入れ子板4は、容器本体2が中程で一層窄まることにより周壁部2bの内壁面から突き出して周設されている棚3に、載置されている。棚3の外形は略矩形であり、棚3には、棚3の容器本体2内の略対角の位置でそれぞれ突起8a、8bが設けられている。これら突起8a、8bに対応する位置で入れ子板4にそれぞれ位置決め穴7a、7bが設けられている。
 入れ子板4は、外形が略矩形であって、切欠部5と、複数の受け筒6と、位置決め穴7a、7bとを有する。
 位置決め穴7a、7bは、入れ子板4を貫通した穴であって、各々に突起8a、8bが挿入されて嵌まっている。位置決め穴7aは、丸穴であり、突起8aで、軸支されている。位置決め穴7bは、長手方向と短手方向とを有するスリット形状の長穴であり、長手方向が位置決め穴7aと突起8aとの対へ向いている。すなわち、長穴である位置決め穴7bの長手方向は、長穴である位置決め穴7bと位置決め穴7aとを結ぶ直線方向である。位置決め穴7aと突起8aとの間、及び位置決め穴7bの長手方向の辺と突起8bとの間には、嵌め合わせをスムーズにする最小限の遊びがある。突起8bが嵌まっている位置決め穴7bの長手方向は、突起8bが摺動可能な緩衝部9となっている。入れ子板4は、位置決め穴7aとそれに対向する突起8aとの嵌め合わせ、及び位置決め穴7bとそれに対向し位置決め穴7bの2つの長辺で挟込まれている突起8bとの嵌め合わせにより、容器本体2の棚3上で位置決めされている。そのため入れ子板4は、容器本体2内で前後左右方向、及び位置決め穴7bと突起8bとの嵌め合わせを軸とする回転方向に最小限の遊び分以上は動かず、容器本体2と入れ子板4とのがたつきが防止されている。なお、突起8a、8bが棚3の略対角の位置に設けられているため、入れ子板4を左右の区別なく棚3に載置することができる。また、突起8a、8bが棚3の略対角の位置に設けられているため、位置決め穴7a、7bと突起8a、8bとの位置合わせが容易である。このため、位置決め穴7a、7bをそれぞれ突起8a、8bにスムーズに嵌め合わせることができる。
 切欠部5は、入れ子板4の対向する2辺の中央部の一部を抉って設けられており、容器本体2への入れ子板4の挿脱の際に、指又はフックに掛けて入れ子板4を把持するのに用いられる。
 図3に、図2のA-A矢視方向で、注射筒10を受け筒6に挿入して懸け吊るした状態である断面図を示す。受け筒6は、入れ子板4を貫通した中空の円筒であって、入れ子板4の上面で縦横等間隔に複数列設けられている。注射筒10の先端部には、縮径した縮径筒先13が設けられ、注射針である針管12が固定されている。針管12はイソプレンゴム等の弾性体製のキャップ11で覆われ、針管12の針先がキャップ11により封止されている。キャップ11は、注射筒10に充填された薬剤の針先からの漏洩を防止しつつ、針管12を保護している。なお、注射筒10の先端部が注射針のない、所謂ルアー形状やカートリッジ形状の場合、弾性体製のキャップや弾性体のパッキンを内側に装着したプラスチック製のキャップにより、注射筒10の先端の薬剤出口が封止される。注射筒10の基端部は、開口した基端開口部を有し、基端開口部の外周部にフランジ15が設けられている。注射筒10は、その先端から受け筒6に挿脱自在に挿入され、フランジ15で受け筒6に係止されて懸け吊られている。なお、フランジ15は、注射筒10の基端開口部よりも先端側の注射筒10の基端部に設けられていてもよい。
 受け筒6すべてに注射筒10が挿入され懸け吊られた状態で、容器本体2の上面の周縁部16に、開口部2cを覆うように、ガス透過性かつ微粒子不透過性の樹脂シートからなる保護膜17が貼付又は熱融着されて、注射筒収納容器1の内部は、密閉されている。なお、ここで言う微粒子とは、菌や細菌などを指す。
 図4(a)に、位置決め穴7aと突起8aとの形状を拡大したB-B矢視方向の断面図を示す。突起8aの形状は、円柱の上部が先細りになった形状である。この突起8aは、先端の先細りの傾斜によって位置決め穴7aに挿入し易くなっている。このため位置決め穴7aと突起8aとをスムーズに嵌め合わせることができる。
 注射筒収納容器1は、高温高圧水蒸気下でオートクレーブ滅菌処理が行われる場合、滅菌時の加熱・冷却によって膨張・収縮が生じて寸法が変動し、容器本体2と入れ子板4とが滅菌処理前より若干大きく又は小さくなる恐れがある。また注射筒収納容器1は、射出成形法等で成形されるので、金型に注入される樹脂の密度が製造ロット間でわずかに異なっている。このため成形された容器本体2と入れ子板4とは、寸法誤差を生じ、所期の寸法よりもわずかに大きく又は小さくなる恐れがある。ここで、位置決め穴7bが長穴であるため、突起8bの位置決め穴7b内での位置が位置決め穴7bの長手方向に沿って変化して、この寸法変動や寸法誤差が緩衝される。すなわち、この寸法変動や寸法誤差は、位置決め穴7bの緩衝部9によって緩衝される。これにより、容器本体2と入れ子板4との間に寸法変動や寸法誤差が生じたとしても、入れ子板4の容器本体2内でのがたつきを防止することができる。
 注射筒収納容器1は、以下のように製造されて、使用される。容器本体2及び入れ子板4は、医療用のプラスチックペレットが射出成形機(不図示)に投入され、各々が一体成形される。注射筒収納容器1は、図1及び図2に示すように組み立てられ、内部が密閉された状態で滅菌処理に供され、荷造りされて搬送に供される。
 滅菌密閉された注射筒収納容器1を、注射筒に薬剤を充填する工場に搬送した後、クリーンルーム内で容器本体2の開口部2cを覆っている保護膜17を剥がす。薬剤充填装置(不図示)の所定位置に注射筒収納容器1を載置して、この注射筒収納容器1内で、各注射筒10に所望の薬剤を薬剤供給ノズルから所定量充填する。このとき、容器本体2内で入れ子板4が所期充填位置からずれないので、順次、注射筒収納容器1内の注射筒10に薬剤を所定量ずつ正確に充填できる。次いで、注射筒10の胴部14の基端開口部からガスケットを挿入して薬剤を注射筒10に封入する。次に、受け筒6の上端に係止されている注射筒10を取り出し、ガスケットに押し子を装着した後、注射筒10を個別に滅菌された包装袋内に挿入封止する。
 突起8aは、図4(a)を例に示したが、図4(b)に示すように円錐又は角錐形状にしてもよい。この場合、位置決め穴7aの壁面を突起8a側面の角度に合わせたテーパー形状とすることで、位置決め穴7aと突起8aとの嵌め合わせをスムーズにすることができる。また図4(c)に示すように突起8aは、円柱又は角柱形状にしてもよい。この場合、位置決め穴7aに突起8aが一端嵌まると、入れ子板4は、棚3から浮き上がった場合でも鉛直方向以外には動き難い。なお、図4(a)に示す形状では、円柱の上部が先細りになった形状のため、位置決め穴7aと突起8aとをスムーズに嵌め合わせることができ、かつ入れ子板4は、棚3から多少浮き上がったとしても、鉛直方向以外には動き難い。図4(d)に示すように突起8aを入れ子板4に設けてもよい。この場合、注射筒収納容器1内の密閉確保のために位置決め穴7aは、容器本体2を貫通しない溝として棚3に設けられる。図4(a)~(d)には、位置決め穴7aに突起8aが嵌まっている例を記載したが、位置決め穴7bの短手方向の断面において、位置決め穴7bと突起8bとを同様の形状とすることができる。
 図5に、位置決め穴と突起とを設ける位置の別な例を示す。図5(a)に示すように、同形状の位置決め穴7a及び7bと、突起8a及び8bとが、入れ子板4の一辺に沿って、2対設けられていると、容器本体2内における入れ子板4の回転方向へのがたつきが防止される。複数の突起間の距離が短い場合、突起間の距離の寸法変動や寸法誤差が小さくなるため、複数の位置決め穴は、すべて丸穴であってもよい。図5(b)に示すように位置決め穴7a又は7bと突起8a又は8bとは、容器本体2内で入れ子板4の中央を対称点Sとする点対称となる位置に、2対設けられていると、入れ子板4を左右の区別なく棚3に載置することができる。図5(c)に示すように位置決め穴7a、突起8aが、容器本体2と入れ子板4との一角に設けられ、その一辺又はその隣り合う二辺に沿って、必要に応じさらに対角に、位置決め穴7bと突起8bとが設けられていると、多数対で位置決めできるため、より一層入れ子板4の容器本体2内におけるがたつきが防止される。
 位置決め穴7aと突起8aとの間、及び位置決め穴7bの対向する2つの長辺と突起8bとの間は、0~0.2mm間隔の遊びを設けるのが好ましい。この間隔が広すぎると入れ子板4が容器本体2内でがたつく。位置決め穴7bの長穴は、緩衝部9が各々2~8mmとなる長手方向を有するのが好ましい。この長穴が、長手方向で短すぎると容器本体2及び入れ子板4の寸法変化やロット間の公差を位置決め穴7bと突起8bとで緩衝しきれず、容器本体2内における入れ子板4のがたつきを防止できない。長すぎると受け筒6に干渉する。位置決め穴7bは、図6に示すように入れ子板4の外周まで喰切られた長穴であってもよい。
 入れ子板4に設けられた切欠部5は、オートクレーブ滅菌処理又はエチレンオキサイドガス滅菌処理の際に注射筒収納容器1内の入れ子板4の下部へ高温水蒸気又はエチレンオキサイドガスを速やかに行き渡らせ、かつ溜まった高温水蒸気又はエチレンオキサイドガスを速やかに排出させる。また、スリット形状の位置決め穴7bの緩衝部9が棚3より内側にまで延びている場合には、緩衝部9も同様の効果を有する。
 棚3は、入れ子板4を載置できれば、容器本体2の周壁部2bの内壁面へ間欠して設けてもよく、容器本体2の内壁面に突き出して取り付けられた輪状、又は間欠状の板片であってもよい(不図示)。
 注射筒収納容器1は、オートクレーブ滅菌処理のほか、エチレンオキサイドガス、γ線及び電子線のいずれかを用いた滅菌処理が行われてもよい。
 容器本体12、受け筒6を含む入れ子板4及び注射筒10の材料は、耐薬品性、耐熱性、ガス・菌バリア性、生体への安全性等の観点から選択される。例えばポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのようなポリオレフィン樹脂;ポリスチレン;ポリカーボネート;ポリエチレンテレフタレートのようなポリエステル;ポリアミドが用いられる。特に滅菌処理をオートクレーブで行う場合、容器本体2の材料としては、耐熱性の高い樹脂、例えばポリプロピレン又はポリカーボネートを用いることが好ましい。また、注射筒10の材料としては、内部に充填された薬液を外側から目視にて確認できるように透明であり、かつ薬液との相互作用が少ない樹脂である環状オレフィンホモポリマー又は環状オレフィンコポリマーを用いることが好ましい。それらは成型によって形成される。その成形法は、射出成形法、ブロー成形法、熱成形法等を用いることができ、なかでも射出成形法が好ましい。
 複数の注射筒10を収納した注射筒収納容器1をオートクレーブ滅菌又はエチレンオキサイドガス滅菌する場合、保護膜17としては、水蒸気又はエチレンオキサイドガス透過性と、微粒子不透過性とを有する滅菌紙若しくは樹脂製の不織布、又は滅菌紙と樹脂製の不織布とを併設した樹脂シートを用いる。ここで言う微粒子とは、菌や細菌などを指す。また、複数の注射筒10を収納した注射筒収納容器1をγ線滅菌又は電子線滅菌する場合、保護膜17としては、滅菌紙や樹脂製の不織布の他、樹脂フィルムを用いることもできる。保護膜17は、注射筒収納容器1全体を覆う袋状のものであってもよい。なお、容器本体2の開口部2cを覆うものとしては、樹脂製の保護蓋(不図示)でもよい。
 注射筒10の胴部14の外径は、受け筒6の内径よりも僅かに小さいので(図3参照)、注射筒10は、受け筒6に挿入されてフランジ15で係止されて懸け吊られた後、注射筒収納容器1ごと搬送される際に、振動・傾斜・急な動静によって受け筒6内で揺動したり回動したり横ずれしたりする。これにより、注射筒10の胴部14の外周面が、受け筒6の内壁面と衝突や擦過して、傷が付くことがある。そこで、受け筒6に挿入されて係止されて懸け吊るされた注射筒10の揺動を防止するために、注射筒10を位置決めする位置決め部材を、容器本体2内に設けるのが好ましい。
 注射筒10の位置決め部材として、図7に、注射筒10の先端のキャップ11がそれぞれ挿入される複数の囲い21が、容器本体2の底部2aに設けられている例を示す。囲い21は、注射筒10の外壁が受け筒6の内壁面に当接しないように、容器本体2の底部2a上で、各受け筒6に対向して設けられている。囲い21は、注射筒10が受け筒6に挿入されて係止されて懸け吊られる際、キャップ11の少なくとも一部の側面を囲むことによって、注射筒10を位置決めして、揺動等を防止する。囲い21は、キャップ11との間に僅かな遊びを有していてもよいが、キャップ11と当接していることが好ましい。受け筒6に懸け吊られている注射筒10のキャップ11は、棚3に載置された入れ子板4が、位置決め穴7a、7bと突起8a、8bとの嵌め合わせで容器本体2内でのがたつきが防止されていることにより(図1参照)、注射筒10の中心軸と囲い21の中心軸とがずれないので、囲い21にスムーズに挿入できる。囲い21は、例えば隙間21aを有する略円筒を成す3片のリブ片からなる。隙間21aは、囲い21の下端(底部2a)まで形成されている。このことにより、注射筒収納容器1をオートクレーブ滅菌に供したときの蒸気の凝縮水は、底部2a全体に広がって蒸散されて排出される。なお、囲い21は、底部2aに形成された窪みであってもよい。
 別な注射筒10の位置決め部材として、図8(a)に、貫通孔24によって注射筒10の位置決めをする位置決め板22が設けられている例を示す。貫通孔24は、注射筒10の外壁が受け筒6の内壁面に当接しないように、それぞれの注射筒10の垂下に開いていることが好ましい。位置決め板22は、略矩形であって、複数の円形の貫通孔24が開いており、その下面に底部2aに向かって延びる円柱形又は角柱形の支持脚23を有し、これを介して底部2aに載置されることで、入れ子板4と底部2aとの間に設けられている。貫通孔24は、注射筒10が受け筒6に挿入されて係止されて懸け吊られた際に、キャップ11の少なくとも一部の側面が貫通孔24の側壁に当接することによって注射筒10を位置決めする。
 貫通孔24の上面開口周縁には、図8(b)に示すように、キャップ11を貫通孔24に誘導するリブ25が設けられていてもよい。リブ25は、貫通孔24の中心軸からの距離が上端側に向かって漸増する傾斜面を有する。注射筒10が受け筒6に挿入されて係止されて懸け吊られる際、キャップ11は、リブ25の傾斜面と当接しつつ、確実に貫通孔24に誘導されて、よりスムーズに挿入される。
 図8に示した例においても図7の例と同様に、キャップ11は、貫通孔24にスムーズに挿入されるので、注射筒10は、位置決めされて揺動等が防止される。
 以上のような位置決め部材を有する場合、棚3に載置された入れ子板4が横ぶれすると、受け筒6と位置決め部材とが位置ずれを起こし、注射筒10と受け筒6の内壁の下端部とが当接する可能性がある。ここで、例えば図2に示すように、棚3に設けた突起8a、8bと入れ子板4に設けた位置決め穴7a、7bにより、受け筒6と位置決め部材との位置ずれを防止することができる。すなわち、棚3に設けた突起と入れ子板4に設けた位置決め穴とにより、受け筒6と位置決め部材との位置ずれ伴う注射筒10と受け筒6の内壁の下端部との当接を防止することができる。
 本発明に係る注射筒収納容器は、複数の空の注射筒を収納して、注射筒へ薬剤を充填する工場への搬送に用いられる。
1 注射筒収納容器
2 容器本体
2a 底部
2b 周壁部
2c 開口部
3 棚
4 入れ子板
5 切欠部
6 受け筒
7a,7b 位置決め穴
8a,8b 突起
9 緩衝部
10 注射筒
11 キャップ
12 針管
13 縮径筒先
14 胴部
15 フランジ
16 周縁部
17 保護膜
21 囲い
21a 隙間
22 位置決め板
23 支持脚
24 貫通孔
25 リブ
S 対称点

Claims (7)

  1.  先端部にキャップと、基端部にフランジとを有する薬剤充填用の注射筒を複数収納するための注射筒収納容器であって、
     下端に底部と、前記底部の周囲に連続し、上端に向かって延びる周壁部と、前記周壁部の上端に囲まれた開口部と、前記周壁部に設けられた棚とを有する容器本体と、
     前記棚に載置され、前記注射筒を挿脱自在に挿入可能、かつ前記フランジを係止することで前記注射筒を懸け吊ることが可能な複数の受け筒が貫通して並べられた入れ子板とを備え、
     前記入れ子板と前記棚との、いずれか一方に複数の突起が設けられ、他方に前記各突起を挿入可能な複数の位置決め穴が設けられていることを特徴とする注射筒収納容器。
  2.  前記複数の位置決め穴のうち少なくとも一つが、長手方向と短手方向とを有する長穴であり、
     前記長手方向が、前記長穴と前記複数の位置決め穴の前記長穴以外の1つとを結ぶ直線方向であることを特徴とする請求項1に記載の注射筒収納容器。
  3.  前記複数の突起又は前記複数の位置決め穴が、前記底部の中心を対称点とする点対称の位置で、前記棚に設けられていることを特徴とする請求項2に記載の注射筒収納容器。
  4.  前記棚の外形が略矩形であり、
     前記複数の突起又は前記複数の位置決め穴が、前記棚の略対角の位置で、前記棚に設けられていることを特徴とする請求項2に記載の注射筒収納容器。
  5.  前記複数の突起が前記棚に設けられ、前記複数の位置決め穴が前記入れ子板に設けられていることを特徴とする請求項1に記載の注射筒収納容器。
  6.  前記各受け筒に、前記注射筒が挿入され、
     前記開口部が保護膜又は保護蓋により覆われることにより、前記容器本体が密閉されていることを特徴とする請求項1に記載の注射筒収納容器。
  7.  前記保護膜は、ガス透過性と、微粒子不透過性とを有し、
     オートクレーブ滅菌処理が行われることを特徴とする請求項6に記載の注射筒収納容器。
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