KR20200050416A

KR20200050416A - 약학적, 의학적 또는 미용적 용도의 물질을 위한 복수의 용기를 수송 및 저장하기 위한 수송 유닛 및 포장 구조물

Info

Publication number: KR20200050416A
Application number: KR1020190136767A
Authority: KR
Inventors: 레벤트 쿠조굴라리; 데이비드 힐버
Original assignee: 쇼트 슈바이츠 아게
Priority date: 2018-10-31
Filing date: 2019-10-30
Publication date: 2020-05-11
Also published as: CN111114956B; JP7321889B2; JP2020069399A; EP3646950B1; EP3646950A1; US11548687B2; CN111114956A; US20200130894A1

Abstract

본 발명은, 약학적, 의학적 또는 미용적 용도의 물질을 위한 복수의 용기(60)를 위한 포장 구조물(100)을 위한 수송 유닛(101)에 관한 것으로서, 상기 수송 유닛은 트레이(tray)(1)를 포함하고, 상기 트레이는, 상기 용기를 위치시키기 위한 복수의 시트(seat)(10), 및 트레이(1)의 시트(10)에 위치된 용기를 덮기 위한 평면 인레이(inlay) 부분(3)을 가지며, 여기서 상기 인레이 부분(3)은, 시트에 위치된 용기를 덮고, 동시에 트레이(1)의 윗가장자리 위로 돌출되지 않으면서 트레이(1)에 완전히 수용되도록 디자인되는 것인 수송 유닛(101)에 관한 것이다.
본 발명에 따르면, 용기를 그의 양 단부(63, 66)에서 서로 마주보게 놓이도록 위치시키기 위해, 트레이(1)의 시트(10)에 상응하는 복수의 함몰부(30)가 인레이 부분(3)에 형성되고, 이 때 상기 트레이에 수용된 인레이 부분(3)과 상기 트레이의 측벽(16) 사이에 적어도 부분적으로 갭(7, 7')이 형성된다.
용기의 멸균 포장은 커버 필름을 트레이의 윗가장자리에 부착함으로써 달성될 수 있다. 트레이 및 인레이 부분의 단순한 기하구조는, 단순하고 비용 효과적인 디자인과 함께 매우 높은 팩킹 밀도를 허용한다.

Description

약학적, 의학적 또는 미용적 용도의 물질을 위한 복수의 용기를 수송 및 저장하기 위한 수송 유닛 및 포장 구조물{TRANSPORT UNIT AND PACKAGING STRUCTURE FOR TRANSPORTING AND STORING A PLURALITY OF CONTAINERS FOR SUBSTANCES FOR PHARMACEUTICAL, MEDICAL OR COSMETIC USES}

본 발명은 일반적으로 약학적, 의학적 또는 미용적 용도의 물질을 위한 용기의 처리에 관한 것이고, 구체적으로 약학적, 의학적 또는 미용적 용도의 물질을 위한 복수의 용기, 예를 들면, 바이알(vial), 앰플(ampoule) 또는 카플(carpoule)을 수송하고/하거나 저장하기 위한 수송 유닛에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 특히 멸균 조건 하에서 그의 내부에 팩킹된 용기를 수송하고/하거나 저장하기 위한 이러한 수송 유닛을 갖는 포장 구조물에 관한 것이다.

의약 용기, 예를 들면, 바이알, 앰플 또는 카플은 특히 미리 정량된 양으로 액체 형태로 투여하기 위한 의학적, 약학적 또는 미용적 제제를 저장하기 위한 용기로서 널리 사용된다. 이 의약 용기들은 일반적으로 원통 모양을 갖고, 플라스틱 또는 유리로부터 제조될 수 있고 대량으로 비용 효과적으로 입수될 수 있다. 상기 용기들은 점차적으로 제약업자 또는 후속 처리 작업자에게 홀딩 구조물로 전달되고 있고, 홀딩 구조물 내의 용기가 소정의 기하학적 배열로 정확히 정해진 위치에서 유지되거나 수용되는 동안 추가 처리된다. 이러한 이유로, 용기가 가장 적은 가능한 공간을 차지하는 배열로 유지되거나 수용되는, 비용 효과적이고 내구성이 있는 홀딩 구조물이 필요하다.

비교적 복잡한 디자인의 이러한 홀딩 구조물의 대안으로서, 용기가 멸균 또는 비멸균 조건 하에서 규칙적인 배열로, 즉 소정의 위치에서 수송되고/되거나 저장되는 수송 유닛도 알려져 있다. 이러한 수송 유닛은 단순한 제조 방법, 특히 얇은 플라스틱 박판(sheet) 또는 플라스틱 필름으로부터의 딥드로잉(deep-drawing) 또는 열성형에 의해 이용가능해질 수 있다. 이러한 수송 유닛은 통상적으로 소정의 위치에서 용기를 수용하기 위한 시트(seat)를 갖고, 이 때 가이딩(guiding) 부분은 용기를 시트 내로 삽입하는 것을 돕기 위한 것이고, 포지셔닝(positioning) 부분은 용기의 정확한 포지셔닝을 위해 제공된다. 그러나, 매우 높은 팩킹 밀도를 달성하는 것은 어렵다.

유럽 특허 제EP 2 915 516 A1호는 열가소성 물질로부터의 딥드로잉에 의해 제조된, 바이알용 트레이(tray)를 개시한다. 상기 트레이의 시트는 점점 가늘어지는 모양을 갖고, 바이알을 위치시키기 위해 바이알의 복잡한 외윤곽에 정확히 맞추어진다. 시트의 위쪽 3분의 1에 있는 단(step)은 뒤집혀 수용되는 바이알의 숄더(shoulder) 부분에 대한 지지를 제공하므로, 바이알의 충전 개구(opening)가 시트의 기부(base)에 의해 폐쇄되지 않는다. 바이알의 아랫단부는 트레이의 윗가장자리 위로 돌출되므로, 바이알의 멸균 수송은 용이하게 가능하지 않다.

필적할만한 트레이는 동일한 출원인에 의한 미국 디자인 특허 제D701,617 S호 및 제D690,028 S호에 개시되어 있다.

미국 특허출원 공보 제US 2002/0093147 A1호는 홀딩 정제의 개구에 걸린 시린지 본체 또는 카플을 위한 홀딩 정제를 개시한다. 여러 홀딩 정제가 서로의 위에 적층될 수 있다. 이들을 환경으로부터 차단시키기 위해, 함몰부(depression)를 갖는 트레이가 제공된다. 이 트레이는 홀딩 정제의 아랫면과 윗면 둘 다에서 제공될 수 있다. 그러나, 시린지 본체 또는 카플의 멸균 포장은 가능하지 않다.

유럽 특허 제EP 2 867 130 B1호는 내부에 수용된 바이알의 아랫단면 및 윗단면을 위치시키기 위한 시트를 각각 갖는 2개의 상호연결된 트레이로 구성된, 바이알용 포장 유닛을 개시한다. 개별 바이알을 제거하기 위해, 측벽을 개방하고 다시 밀폐시킬 수 있다. 그러나, 바이알의 멸균 포장은 가능하지 않다.

국제 특허출원 공보 제WO 2013/181552 A2호는 바이알의 수송을 위한 커버 또는 바이알의 추가 처리를 위한 커버가 잘라내질 수 있는 바이알용 트레이를 개시한다. 멸균 조건 하에서 바이알을 수송하기 위해, 기체 투과성 필름이 수송 커버에 부착되고, 이 때 개구가 수송 커버에 제공되고, 연속 유로가 보장됨으로써, 트레이의 시트에 수용된 바이알의 외부 및 내부 둘 다가 기체 투과성 필름을 통한 트레이 내로의 기체 유동에 의해 멸균될 수 있다.

미국 특허출원 공보 제US 2017/0073091 A1호는 서로 포개져 있는 2개의 상자 모양 팩키징 부분들로 구성된, 바이알용 수송 유닛도 개시한다. 바이알은 아래쪽 포장 부분의 기부에 똑바로 서있다. 수송 유닛을 개방할 때 오염물질이 바이알의 충전 개구를 통해 바이알 내로 들어가는 것을 방지하기 위해, 인레이(inlay) 부분은 바이알의 윗단부 위에 배치된다. 이 수송 유닛은 바이알의 매우 높은 팩킹 밀도, 및 바이알의 추가 처리를 위한 처리 위치로의 단순한 전달을 가능하게 한다. 그러나, 바이알들은 서로 직접 접촉하여, 원치 않는 마모 및 스크래치를 유발할 수 있고 수송 구조물 내부에서의 오염물질의 발생을 유도할 수도 있다.

본 발명의 목적은 약학적, 의학적 또는 미용적 용도의 물질을 위한 복수의 용기를 위한 개선된 수송 유닛 및 포장 구조물을 이용가능하게 하는 것이고, 이 때 상기 포장 구조물은 용이하게 비용 효과적으로 제조될 수 있고, 용기를 정확히 위치시키고 중심에 놓이게 하면서 동시에 매우 높은 팩킹 밀도를 허용하기 위한 것이고, 멸균 조건 하에서 용기의 수송 및 저장에 동등하게 적합하기 위한 것이다.

이 목적은 제1항에 따른 수송 유닛 및 제20항에 따른 포장 구조물에 의해 달성된다. 추가 유리한 실시양태는 종속항의 보호대상이다.

본 발명에 따르면, 약학적, 의학적 또는 미용적 용도의 물질을 위한 복수의 용기, 특히 바이알 또는 카플을 위한 포장 구조물용 수송 유닛으로서, 용기를 위치시키기 위한 복수의 시트를 갖는 트레이 및 트레이의 시트에 위치한 용기를 덮기 위한 평면 인레이 부분을 포함하는 수송 유닛이 이용가능해지고, 이 때 인레이 부분은 시트에 위치한 용기를 덮도록, 예를 들면, 상기 용기 위에 직접 놓이고 동시에 트레이의 윗가장자리 위로 돌출되지 않으면서 트레이 내에 완전히 수용되도록 디자인된다. 본 발명에 따르면, 용기를 그의 양단부에서 서로 마주보게 놓이도록 위치시키기 위해 트레이의 시트에 상응하는 복수의 함몰부가 인레이 부분에 형성되고, 이 때 트레이에 수용된 인레이 부분과 트레이의 측벽 사이에 적어도 부분적으로 갭이 형성된다.

용기의 멸균 포장은 멸균 장벽의 특성을 갖는 커버 필름을 트레이의 윗가장자리에 부착시킴으로써 단순한 방식으로 실현될 수 있다. 이 커버 필름은 바람직하게는 포장 구조물 및 이의 내부에 수용된 용기의 전체 내부가 커버 필름을 통한 기체 또는 증기 유입에 의해 멸균될 수 있도록 적어도 한 부분에서 기체 투과성 또는 증기 투과성을 갖게끔 형성된다. 트레이에 수용된 인레이 부분과 트레이의 측벽 사이에 적어도 부분적으로 형성된 갭은 용기를 멸균하기 위한 기체 또는 증기가 트레이의 인레이 부분과 시트 사이의 공간 내로 방해받지 않고 유입될 수 있도록 보장한다.

용기는 트레이의 시트에 거꾸로 수용된다. 용기의 윗단부는 시트의 기부로부터 거리를 두고 지지되므로, 트레이의 인레이 부분과 시트 사이에 기체의 연속 유로가 상기 언급된 공간부터 용기의 충전 개구까지 실현된다. 따라서, 용기가 포장 구조물에 수용되어 있는 동안 용기의 외부뿐만 아니라 내부도 유입 기체 또는 유입 증기에 의해 멸균될 수 있다.

트레이 및 인레이 부분의 단순한 기하구조는 단순하고 비용 효과적인 디자인과 함께 매우 높은 팩킹 밀도를 허용한다.

본 발명에 따르면, 시트는 트레이의 전체 높이를 넘어서까지 연장될 필요가 없고 그 대신에 트레이의 아랫영역에서 비교적 짧은 높이만으로 형성되면 그것으로 충분하기 때문에, 시트의 측벽이 비스듬히 반경방향으로 내부를 향해 연장될지라도, 시트는 본 발명에 따라 서로 매우 가깝게 배열될 수 있다. 그러나, 용기가 트레이에 수용될 때, 그의 양단부에서의 용기의 매우 정확하고 안정한 포지셔닝은 트레이의 시트와 인레이 부분의 함몰부의 상호작용을 통해 여전히 달성될 수 있다. 본 발명에 따르면, 용기는 트레이의 시트와 인레이 부분의 함몰부 사이에 실질적으로 움직일 수 없게 유지될 수 있다.

본 발명은 첨부된 도면을 참조함으로써 예로서 이하에 기재될 것이고, 달성될 추가 특징, 장점 및 목적은 이 도면으로부터 분명해질 것이다.
도면에서, 도 1a는 본 발명의 제1 실시양태에 따른 포장 구조물의 수송 유닛을 아래에서 본 투시도를 보여주고;
도 1b는 도 1a에 따른 수송 유닛을 위에서 본 평면도로 보여주고;
도 1c는 도 1a에 따른 수송 유닛을 아래에서 본 평면도로 보여주고;
도 1d는 본 발명의 추가 실시양태에 따른 포장 구조물의 수송 유닛을 위에서 본 평면도를 보여주고;
도 2a는 내부에 수용된 용기를 갖지 않은, 도 1에 따른 수송 유닛의 투시 부분 단면을 보여주고;
도 2b는 도 1a에 따른 수송 유닛의 트레이의 절단면을 위에서 본 확대된 평면도를 보여주고;
도 2c는 내부에 수용된 바이알 형태의 용기를 가진, 본 발명에 따른 포장 구조물의 개략적인 횡단면도를 보여주고;
도 2d는 도 2c에 따른 포장 구조물의 투시 분해조립도를 보여주고;
도 3은 본 발명에 따른 포장 구조물을 개방하고 내부에 수용된 용기를 추가 처리하는 절차의 단계를 요약한 체계적 순서도를 보여준다.
도면에서, 동일한 참조 부호는 동일한 또는 실질적으로 동등한 요소 또는 요소의 군을 표시한다.

바람직한 실시양태

1. 약학적, 의학적 또는 미용적 용도의 물질을 위한 복수의 용기(60)를 위한 포장 구조물(100)을 위한 수송 유닛(101)으로서, 상기 용기를 위치시키기 위한 복수의 시트(10)를 갖는 트레이(1), 및 상기 트레이의 시트(10)에 위치한 용기를 덮기 위한 평면 인레이 부분(3)을 갖고, 이 때 인레이 부분(3)은 시트에 위치한 용기를 덮고 동시에 트레이(1)의 윗가장자리 위로 돌출되지 않으면서 트레이(1)에 완전히 수용되도록 디자인되고, 용기를 그의 양단부(63, 66)에서 서로 마주보게 놓이도록 위치시키기 위해, 트레이(1)의 시트(10)에 상응하는 복수의 함몰부(30)가 인레이 부분(3)에서 형성되는 것을 특징으로 하고, 이 때 트레이에 수용된 인레이 부분(3)과 트레이의 측벽(16) 사이에 적어도 부분적으로 갭(7,7')이 형성되는 것인 수송 유닛.

2. 실시양태 1에 있어서, 인레이 부분(3)은 약간의 측방향 움직임을 갖도록 느슨하게 트레이(1)에 수용되거나 트레이(1)의 측벽(16)에 실질적으로 움직일 수 없게 지지되도록 디자인되는 것인 수송 유닛.

실시양태 2의 한 양태에서, 측방향 움직임은 바람직하게는 0.5 mm 내지 15 mm의 범위, 보다 바람직하게는 2.5 mm 내지 13 mm의 범위, 더 바람직하게는 4 mm 내지 10 mm의 범위 내에서의 측방향 움직임이다.

3. 상기 실시양태들 중 어느 한 실시양태에 있어서, 트레이(1)의 시트(10)는 규칙적인 배열로 배열되고, 둘레 측벽(11, 12)에 의해 형성되고, 이 측벽의 높이(z3)는 용기(60)의 축방향 길이보다 더 작고, 인레이 부분(3)의 함몰부(30)는 비교적 작은 높이(z2)의 둘레 측벽(32)에 의해 형성됨으로써, 용기의 가이딩 또는 포지셔닝을 위한 가이딩 또는 포지셔닝 디바이스가 없는 자유 공간(8b)이 트레이(1)와 인레이 부분(3) 사이의 중앙 높이 영역에 형성되는 것인 수송 유닛.

실시양태 3의 한 양태에서, 높이(z2)는 바람직하게는 0.5 mm 내지 12.5 mm의 범위, 보다 바람직하게는 3 mm 내지 10 mm의 범위, 더 바람직하게는 4.5 mm 내지 8.5 mm의 범위 내에 있다.

4. 실시양태 3에 있어서, 가이딩 또는 포지셔닝 디바이스가 없는 자유 공간(8b)의 높이는 트레이(1)의 전체 높이의 적어도 40%, 바람직하게는 트레이(1)의 전체 높이의 적어도 50%인 수송 유닛.

5. 실시양태 3 또는 4에 있어서, 트레이(1)의 시트(10)의 둘레 측벽(11, 12)은 비스듬한 형상을 갖고, 용기의 윗단부가 트레이(1)의 시트(10)에 걸려 못 움직이게 되는 것을 방지하기 위해, 트레이(1)의 시트(10)의 최소 직경은 수용될 용기의 윗단부(66)에서의 최대 외경보다 약간 더 큰 것인 수송 유닛.

실시양태 5의 한 양태에서, 트레이(1)의 시트(10)의 최소 직경은 바람직하게는 수용될 용기의 윗단부(66)에서의 최대 외경보다 0.5 mm 내지 15 mm, 보다 바람직하게는 2.5 mm 내지 13 mm, 더 바람직하게는 4 mm 내지 10 mm 더 크다.

6. 상기 실시양태들 중 어느 한 실시양태에 있어서, 트레이(1)의 시트(10)의 둘레 측벽(11, 12)에서 서로 거리를 두고 복수의 축방향 리브(axial rib)(23)가 형성되고, 이 때 상기 리브(23)는 시트(10) 내부를 향해 반경방향으로 돌출되고, 용기의 윗단부가 트레이(1)의 시트(10)에 걸려 못 움직이게 되는 것을 방지하기 위해, 상기 리브(23) 사이의 최소 개구 폭은 수용될 용기의 윗단부(66)에서의 최대 외경보다 약간 더 큰 것인 수송 유닛.

실시양태 6의 한 양태에서, 리브(23) 사이의 최소 개구 폭은 바람직하게는 수용될 용기의 윗단부(66)에서의 최대 외경보다 0.5 mm 내지 15 mm, 보다 바람직하게는 2.5 mm 내지 13 mm, 더 바람직하게는 4 mm 내지 10 mm 더 크다.

7. 상기 실시양태들 중 어느 한 실시양태에 있어서, 트레이(1)의 시트(10)는 전체적으로 원통 형상을 갖고, 각각의 시트의 기부(21)에서 적어도 2개의 돌출부(22)가 형성되고, 각각의 용기의 넓어진 윗가장자리(66)는 기부(21)로부터 거리를 두고 상기 돌출부(22) 위에 놓임으로써, 기체 또는 증기가 시트에 위치한 용기의 충전 개구(67) 내로 유입될 수 있는 것인 수송 유닛.

8. 상기 실시양태들 중 어느 한 실시양태에 있어서, 용기의 숄더 부분(64) 또는 원통형 측벽(62)이 약간의 반경방향 움직임을 갖도록 수용되는 방식으로, 수용될 용기의 외윤곽에 맞춰진 원뿔대형(frustoconical) 가이드 부분을 형성하기 위해, 시트의 둘레 측벽(11)은 비스듬한 형상을 갖는 둘레 측벽(12)에 의해 인접하는 것인 수송 유닛.

실시양태 8의 한 양태에서, 반경방향 움직임은 바람직하게는 0.5 mm 내지 15 mm의 범위, 보다 바람직하게는 2.5 mm 내지 13 mm의 범위, 더 바람직하게는 4 mm 내지 10 mm의 범위 내에 있다.

9. 실시양태 8에 있어서, 원뿔대형 가이드 부분의 측벽(12)의 윗단부에서 추가의 삽입 사면(14)이 형성되고, 인접 시트(10)의 측벽(12)의 윗단부는 전체적으로 한 평면에 놓이는 편평한 환상 연결 부분(15)을 통해 서로 연결되는 것인 수송 유닛.

10. 상기 실시양태들 중 어느 한 실시양태에 있어서, 인레이 부분(3)의 함몰부(30)는 둘레 측벽(32)에 의해 형성되고, 용기의 아랫단부가 인레이 부분(3)의 함몰부(30)에 걸려 못 움직이게 되는 것을 방지하기 위해, 인레이 부분(3)의 함몰부(30)의 최소 직경은 수용될 용기의 아랫단부(63)에서의 최대 외경보다 약간 더 큰 것인 수송 유닛.

실시양태 10의 한 양태에서, 인레이 부분(3)의 함몰부(30)의 최소 직경은 바람직하게는 수용될 용기의 아랫단부(63)에서의 최대 외경보다 0.5 mm 내지 15 mm, 보다 바람직하게는 2.5 mm 내지 13 mm, 더 바람직하게는 4 mm 내지 10 mm 더 크다.

11. 상기 실시양태들 중 어느 한 실시양태에 있어서, 인레이 부분(3)과 트레이(1)의 윗가장자리(17) 사이에 자유 공간(8a)이 형성되고, 이 때 상기 자유 공간(8a)은 용기의 가이딩 또는 포지셔닝을 위한 가이딩 또는 포지셔닝 디바이스를 갖지 않는 것인 수송 유닛.

12. 상기 실시양태들 중 어느 한 실시양태에 있어서, 인레이 부분(3)의 가장자리에서 적어도 하나의 오목부(38)가 형성되고, 이 때 인레이 부분의 가장자리는 인레이 부분을 트레이(1)로부터 빼내기 위해 파지될 수 있는 것인 수송 유닛.

13. 실시양태 12에 있어서, 인레이 부분(3)의 코너 영역에 적어도 하나의 오목부(38)가 형성되고, 이 때 트레이(1)의 코너 영역은 라운딩된 코너 영역(24)으로서 형성되는 것인 수송 유닛.

14. 상기 실시양태들 중 어느 한 실시양태에 있어서, 인레이 부분(3)의 가장자리를 따라 함몰부 또는 오목부(37)를 갖는 복수의 부분이 형성되고, 이 때 인레이 부분의 외윤곽은 그의 윗가장자리에서 트레이의 내윤곽에 맞추어짐으로써, 인레이 부분(3)이, 이것이 트레이에 위치한 용기에 놓일 때 약간의 측방향 움직임을 갖도록 느슨하게 트레이(1)에 수용되는 것인 수송 유닛.

실시양태 14의 한 양태에서, 측방향 움직임은 바람직하게는 0.5 mm 내지 15 mm의 범위, 보다 바람직하게는 2.5 mm 내지 13 mm의 범위, 더 바람직하게는 4 mm 내지 10 mm의 범위 내에 있다.

15. 실시양태 14에 있어서, 인레이 부분(3)의 가장자리는 인레이 부분의 종방향 측면을 따라 직선으로 연장되고, 함몰부 또는 오목부(37)를 갖는 복수의 부분은 인레이 부분의 횡방향 측면을 따라 또는 2개의 서로 마주보는 횡방향 측면을 따라 형성되는 것인 수송 유닛.

16. 상기 실시양태들 중 어느 한 실시양태에 있어서, 트레이(1)의 윗가장자리(17)는 편평한 원주 형태이고, 윗가장자리(17)는, 윗가장자리 및 내부 측벽과 함께 공동으로, U자형 원주 홀딩 시트(20)를 형성하기 위해 트레이(1)의 윗가장자리로부터 아랫단부를 향해 수직으로 또는 실질적으로 수직으로 돌출되는 위쪽 측벽(18)의 외측에 인접하는 것인 수송 유닛.

17. 실시양태 16에 있어서, 센서, 특히 광전자 센서에 의해 트레이의 배향 또는 위치의 탐지가 가능하도록, 트레이의 횡방향 측면을 따라 또는 트레이의 2개의 서로 마주보는 횡방향 측면을 따라 복수의 제1 돌출부 또는 함몰부(27) 및/또는 복수의 제2 돌출부 또는 함몰부(27')가 위쪽 측벽(18)에 형성되는 것인 수송 유닛.

18. 실시양태 16 또는 17에 있어서, 센서, 특히 광전자 센서에 의해 트레이의 배향 또는 위치의 탐지가 가능하도록, 트레이의 종방향 측면을 따라 또는 트레이의 2개의 서로 마주보는 종방향 측면을 따라 복수의 제1 돌출부 또는 함몰부(28) 및/또는 복수의 제2 돌출부 또는 함몰부(28')가 위쪽 측벽(18)에 형성되는 것인 수송 유닛.

19. 상기 실시양태들 중 어느 한 실시양태에 있어서, 윗가장자리(17)에 배치된 커버(5)를 파지할 수 있도록, 트레이의 윗가장자리(17)를 따라 적어도 하나의 세트백(set-back) 부분(25)이 형성되는 것인 수송 유닛.

20. 복수의 용기(60)가 수용되는, 상기 실시양태들 중 어느 한 실시양태에 따른 수송 유닛(101)을 갖고, 트레이(1)의 윗가장자리(17)에 연결되는 커버(5)를 포함하는, 약학적, 의학적 또는 미용적 용도의 물질을 위한 복수의 용기(60)를 위한 포장 구조물(100)로서, 이 때 상기 용기는 트레이(1)의 시트(10)에 거꾸로 수용되고, 인레이 부분(3)은, 인레이 부분(3)과 트레이의 측벽(16) 사이에 적어도 부분적으로 좁은 갭(7, 7')이 형성되도록 시트(10)에 위치한 용기 위에 놓이고, 커버(5)는 환경으로부터 포장 구조물의 내부 용적을 밀봉하는 것인 포장 구조물.

21. 실시양태 20에 있어서, 커버는 멸균 장벽의 특성을 갖는 커버 필름이고, 트레이(1)의 윗가장자리(17)에 부착되는 것인 포장 구조물.

22. 실시양태 21에 있어서, 커버 필름은, 특히 플라스틱 섬유, 예를 들면, 폴리프로필렌(PP) 섬유의 브레이딩(braiding)에 의해, 적어도 하나의 부분에서 기체 투과성 또는 증기 투과성을 가지며, 용기(60)의 윗단부(66)에 있는 충전 개구(67)와 커버 필름의 적어도 하나의 기체 투과성 또는 증기 투과성 부분 사이에 연속 유로가 형성됨으로써, 포장 구조물에 수용된 용기를 멸균하기 위한 기체 또는 증기가 커버 필름을 통해 용기 내로 방해받지 않고 유입될 수 있는 것인 포장 구조물.

실시양태의 상세한 설명

가장 먼저, 본 발명에 따른 포장 구조물(100)의 기본 디자인이 도 2c 및 2d를 참조함으로써 이하에 기재될 것이다. 이 예시적 실시양태는 약학적, 의학적 또는 미용적 용도의 물질을 위한 용기로서 바이알(60), 특히 유리 바이알을 수송하고 저장하기 위한 것이라는 가정에 기반을 둔다. 그러나, 본 발명은 분명히 바이알의 수송 및 저장으로 한정되기 위한 것이 아니고, 바이알 대신에 필적할만한 용기, 예를 들면, 카플 또는 시린지 본체를 위해 상응하게 사용될 수도 있다.

알려진 바와 같이, 바이알(60)은 원통형 측벽(62)을 갖는 본체로부터 형성되고, 상기 측벽의 아랫단부는 폐쇄된 기부(63)에 의해 형성되고, 상기 측벽의 윗단부는 좁아진 목 부분(65) 및 넓어진 윗가장자리(66)와 합쳐지는, 점차 가늘어지는 숄더 부분(64)에 의해 형성되고, 이때 충전 개구(67)가 형성된다.

포장 구조물(100)은 바이알(60)을 거꾸로 위치시키기 위한 복수의 시트(10)를 갖는 트레이(1), 및 전체적으로 플레이트의 방식으로 평면 형상을 갖고 모든 바이알(60)을 덮기 위해 트레이(1)의 시트(10)에 위치한 바이알(60)의 기부(63) 위에 직접 놓이거나 기부(63)로부터 약간의 거리를 두면서 트레이(1)의 측벽(16)에 직접 지지된 인레이 부분(3)에 의해 형성된다. 트레이(1)의 측벽(16)의 높이는 수용될 바이알(60)의 길이에 맞추어져, 인레이 부분(3)이 트레이(1)의 윗가장자리(17) 위로 돌출되지 않음으로써, 인레이 부분(3)이 트레이(1)에 완전히 수용된다. 윗가장자리(17)에서, 커버(5)는 트레이(1)에 연결된다. 이하에 기재된 바와 같이, 커버(5)는 내부에 수용된 용기(60)를 갖는 포장 구조물(100)의 내부를 멸균하기 위한 기체 또는 증기의 유입을 허용하기 위해 적어도 하나의 기체 투과성 또는 증기 투과성 부분도 구비할 수 있는 평면 기체 불투과성 플라스틱 박판으로서 형성될 수 있다. 커버는 바람직하게는 특히 접착 가장자리(51)에 의해 트레이(1)의 테두리 유사 둘레 윗가장자리(17)에 부착된 플라스틱 섬유, 예를 들면, 폴리프로필렌(PP) 섬유의 브레이딩에 의해 형성된 얇은 유연성 기체 투과성 또는 증기 투과성 플라스틱 필름이다. 이러한 종류의 플라스틱 필름(5)은 특히 상표명 Tyvek^® 하에 입수될 수 있다.

트레이(1)의 기부에서, 둘레 측벽(11, 12)에 의해 각각 형성된 복수의 원뿔대형 시트(10)가 형성되고, 용기(60)를 위부터 수직으로 삽입할 때 삽입 사면으로서 작용할 수 있는 경사진 연결 영역(13)이 상기 둘레 측벽들 사이에 형성된다. 수직으로 거꾸로 배열된 바이알(60)의 윗단부는 이 시트(10)에 수용된다. 도 2c로부터 볼 수 있는 바와 같이, 이 시트(10)의 축방향 길이(z3)는 용기(60)의 축방향 길이보다 작으므로, 트레이(1)의 시트(10)와 인레이 부분(3) 사이의 중앙 높이 영역에 자유 공간(8b)이 형성되고, 이 때 자유 공간(8b)은 용기(60)의 가이딩 또는 포지셔닝을 위한 가이딩 또는 포지셔닝 디바이스를 갖지 않는다. 이 자유 공간(8b)의 높이는 트레이(1)의 전체 높이의 적어도 40%, 바람직하게는 트레이(10)의 전체 높이의 적어도 50%에 상응한다.

더 정확히 말하자면, 시트(10)는 둘레 아래쪽 측벽(11)과 폐쇄된 기부(21)에 의해 형성된 아래쪽 시트, 및 둘레 위쪽 측벽(12)에 의해 형성된 원뿔대형 영역을 각각 포함한다. 용기(60)의 윗단부는 아래쪽 시트에 수용되는 반면, 용기(60)의 숄더 부분(64)은 위쪽 시트에 수용된다. 아래쪽 시트의 높이(z1)는 바이알의 넓어진 윗가장자리(66)의 축방향 길이보다 약간 더 크고, 이 때 아래쪽 시트는 대략 좁아진 목 부분(65)의 영역에서 위쪽 시트 영역과 합쳐진다.

윗단부(66)가 트레이(1)의 시트(10)에 걸려 못 움직이게 되는 것을 방지하기 위해, 아래쪽 시트의 최소 직경은 수용될 용기(60)의 윗단부(66)에서의 최대 외경보다 약간 더 크다. 이하에 더 상세히 기재된 바와 같이, 아래쪽 측벽(11)이 축방향 리브를 구비할 때, 아래쪽 시트의 최소 직경은 수용될 용기(60)의 윗단부(66)에서의 최대 외경과 동등할 수도 있거나 실질적으로 상응할 수도 있다. 둘레 위쪽 측벽(12)에 의해 형성된 시트 영역의 모양은 수용될 용기(60)의 외윤곽에 맞추어짐으로써, 용기(60)가 위쪽 측벽(12)에 걸려 못 움직이게 되는 것도 방지된다.

도 2c에 따르면, 시트(10)는 전체적으로 한 평면에 놓이는 편평한 연결 부분(15)을 통해 서로 연결된다. 위쪽 측벽(12)의 윗단부는 용기가 위부터 수직으로 시트(10) 내로 삽입될 때 용기(60)를 가이딩하기 위해 삽입 사면(14)을 구비한다.

단순화를 이유로, 도 2c는 시트(10)의 기부(21)와 용기(60)의 윗가장자리(66) 사이에 갭이 형성된다는 것을 보여준다. 그러나, 도 2b에서 시트(10)의 평면도로부터 알 수 있는 바와 같이, 서로 떨어져 있는 여러 베어링 웹(bearing web)(22)이 시트(10)의 기부(21)에 형성되고, 기부(21)로부터 수직으로 돌출되고 시트(10)의 중심에서 접촉하지 않으면서 시트(10) 내부를 향해 반경방향으로 연장된다. 따라서, 함몰부는 시트(10)의 중심에서 형성된다. 베어링 웹(22) 사이의 공간(29)은 시트(10)의 중심에서 이 함몰부에 연속적으로 연결된다. 용기(60)가 시트(10) 내로 거꾸로 삽입될 때, 용기(60)는 베어링 웹(22) 위에 그의 윗가장자리(66)를 갖도록 놓이고, 이 때 충전 개구(67)는 기부(21)에 의해 폐쇄되지 않는다. 그 대신에, 좁아진 목 부분(65)과 측벽(11) 사이의 갭(71)부터 충전 개구(67)까지 연속 기체 유로가 형성되고, 상기 기체 유로는 넓어진 윗가장자리(66)와 아래쪽 측벽(11) 사이의 갭, 및 베어링 웹(22) 사이에 형성된 공간(29)(도 2b 참조)을 통해 시트(10)의 기부(21) 및 충전 개구(67)까지 연장된다. 아래쪽 측벽(11)이 축방향 리브를 구비한 경우, 이하에 더 상세히 설명된 바와 같이, 넓어진 윗가장자리(66)와 아래쪽 측벽(11) 사이의 이 갭은 이 축방향 리브 사이의 공간에 의해 직접 형성될 수 있다. 대조적으로, 아래쪽 측벽(11)이 매끄럽고 이러한 축방향 리브 없이 형성된 경우, 아래쪽 측벽(11)에 의해 형성된 아래쪽 시트의 최소 직경은 넓어진 윗가장자리(66)의 영역에서 용기(60)의 최대 외경보다 약간 더 크다.

도 2c로부터도 알 수 있는 바와 같이, 예를 들면, 용기(60)의 내부 용적을 기체 또는 증기로 멸균하기 위해, 용기(60)의 원통형 측벽(62)과 위쪽 측벽(12) 사이의 갭(70)을 갭(71)과 연결하여, 갭(70)을 통해 기체 또는 증기를 갭(71) 내로 계속 유입함으로써 충전 개구(67)를 통해 용기(60) 내로 유입할 수 있다. 위쪽 측벽(12)이 축방향 리브를 구비한 경우, 이하에 더 상세히 설명된 바와 같이, 위쪽 측벽(12)의 영역에서 이 갭(70)은 이 축방향 리브들 사이의 공간에 의해 직접 형성될 수 있다. 대조적으로, 위쪽 측벽(12)이 매끄럽고 이러한 축방향 리브 없이 형성된 경우, 용기(60)의 숄더 부분(64) 또는 원통형 측벽(62)의 영역에서의 위쪽 측벽(12)의 직경은 상기 숄더 부분(64) 또는 원통형 측벽(62)의 영역에서의 용기(60)의 최대 외경보다 약간 더 크다.

용기(60)를 시트(10) 내로 더 쉽게 삽입하고 용기(60)가 시트에 걸려 못 움직이게 되는 것을 더 쉽게 피하기 위해, 시트(10)의 측벽(11, 12)은 비스듬히 반경방향으로 내부를 향해 뻗어있다.

도 2c로부터도 알 수 있는 바와 같이, 트레이(1)의 측벽(16)은 커버(5)가 자리잡는, 특히 커버 필름(5)이 부착되는 편평한 프레임 유사 또는 테두리 유사 윗가장자리(17)와 합쳐진다. 윗가장자리(17)는, 트레이(1)의 기부의 방향으로 아래를 향해 비스듬히 연장되고 둘레를 따라 형성되고 측벽(16)의 윗단부와 함께 U자형 자유 공간(20)을 형성하는 위쪽 측벽(18)과 합쳐져, 트레이(1)가 이 U자형 자유 공간(20)에 의해 홀딩 프레임에 걸림으로써 취급될 수 있다(표시되어 있지 않음). 도 3을 참조함으로써 이하에 더 상세히 기재된 바와 같이, 회전 후 모든 용기(60)의 기부(63)가 회전 플레이트 위에 놓이고 용기(60)가 똑바로 서있는 상태로 배열되도록, 이러한 홀딩 프레임은 특히 내부에 수용된 용기(60) 및 회전 플레이트(표시되어 있지 않음)와 함께 트레이(1)를 회전시키기 위한 회전 디바이스의 부분일 수 있다.

위쪽 측벽(18)의 외부는 프린팅 또는 표지 등에 의한 포장 구조물의 표지부착 또는 마킹을 위해 사용될 수도 있다. 위쪽 측벽(18) 위에 형성된 영역은 진공 컵 등으로 트레이(1)를 잡는 데 사용될 수도 있다. 이것은 트레이(1)가 흡입 컵 등의 도움 없이, 예를 들면, 수송 백으로부터 자동적으로 완전히 제거될 수 있게 한다.

도 2c에 나타낸 바와 같이, 모든 용기(60)는 인레이 부분(3)에 의해 덮인다. 인레이 부분(3)은, 트레이(1) 내부에 완전히 수용되고, 예를 들면, 커버 필름(5)을 통해 유입되는 기체 또는 증기가 흐를 수 있는 연속 위쪽 자유 공간(8a)이 인레이 부분(3) 위에서 형성되도록 디자인된다. 이를 위해, 위쪽 자유 공간(8a)의 높이가 상대적으로 작다면 이것으로 충분하다.

도 2c로부터 알 수 있는 바와 같이, 트레이(1)의 시트(10)에 상응하는 위치에서 인레이 부분(3)에 복수의 함몰부(30)가 형성되고, 용기(60)의 아랫단부는 이 함몰부(30)에 수용된다. 이를 위해, 함몰부(10)가 비교적 얕으면 이것으로 충분하다. 예를 들면, 함몰부(30)의 높이(z2)는 단지 1 mm 또는 수 mm일 수 있다. 용기(60)의 아랫단부가 함몰부(30)에 걸려 못 움직이게 되는 것을 방지하기 위해, 시트(30)의 둘레 측벽(32)은 비스듬히 반경방향으로 내부를 향해 연장되고, 이 때 시트(30)의 최소 직경은 용기의 아랫단부에서의 용기(60)의 최대 외경보다 약간 더 클 수 있다.

인레이 부분(3)은 용기(60)의 기부(63) 위에 느슨하게 놓일 수 있다. 인레이 부분(3)의 높아진 가장자리(34)와 트레이(1)의 측벽(16) 사이에 약간의 측방향 움직임이 존재할 수 있으므로, 각각의 경우 인레이 부분(3)의 높아진 가장자리(34)와 트레이(1)의 측벽(16) 사이에 적어도 부분적으로 갭(7)이 형성되고, 이 갭(7)을 통해 기체 또는 증기가 위쪽 자유 공간(8a)으로부터 아래쪽 자유 공간(8b) 내로 흘러간 후 용기의 윗단부 및 충전 개구(67) 내로 계속 흘러갈 수 있다. 이 측방향 움직임은 트레이(1)의 측벽(16)에 비해 인레이 부분(3)의 약간의 측방향 움직임을 야기할 수 있으나, 이 움직임은 어떠한 경우에서도 용기(60)의 직경보다 훨씬 더 작고, 예를 들면, 바로 인접한 용기(60)의 충돌을 확실히 방지하도록 최대 1 mm 또는 수 mm일 수 있다.

추가 실시양태에 따르면, 인레이 부분(3)의 높아진 가장자리(34)는 트레이(1)의 측벽(16)에 직접 지지될 수도 있거나 이 측벽(16) 위에 지탱될 수도 있으므로, 인레이 부분(3)이 트레이(1)에서 움직일 수 없게 측방향 움직임 없이 수용된다. 이러한 경우, 적어도 하나의 오목부 또는 바람직하게는 여러 개의 오목부가 인레이 부분(3)의 높아진 가장자리(34) 및/또는 트레이(1)의 측벽(16)을 따라 구비되고, 상기 오목부는 기체 또는 증기가 위쪽 자유 공간(8a)으로부터 아래쪽 자유 공간(8b) 내로 방해받지 않고 유입될 수 있도록 위쪽 자유 공간(8a)을 아래쪽 자유 공간(8b)에 연결한다. 함몰부(30)의 기부(31)는 용기(60)의 기부(63) 위에 직접 지탱될 필요가 없고, 그 대신에 이들 사이에 좁은 갭이 형성될 수 있다.

도 2c로부터 알 수 있는 바와 같이, 아래쪽 시트(10)는 용기(60)의 윗단부를 위치시키는 반면, 인레이 부분(3)의 함몰부(30)는 용기(60)의 마주보는 아랫단부를 위치시킨다. 따라서, 용기(60)는 시트(10)와 함몰부(30)의 협력을 통해 그의 양단부에서 정확히 위치된다. 이 포지셔닝은 트레이(1)에서 저장 및 수송 동안 바로 인접한 용기(60)의 충돌을 확실히 방지할 수 있으므로, 원치 않는 입자가 이러한 충돌의 결과로서 트레이(1)에서 형성되지 않을 수 있다. 용기(60)가 실질적으로 움직일 수 없게 유지되도록, 그의 양단부에서의 용기(60)의 포지셔닝은 원칙적으로 움직임을 실질적으로 갖지 않을 수 있다. 그러나, 원칙적으로, 예를 들면, 허용오차 또는 상이한 열 팽창을 보상하기 위해, 용기(60)의 양단부에서 약간의 반경방향 움직임을 제공할 수 있으므로, 용기(60)는 어느 정도 움직일 수 있도록 유지될 수 있다.

본 발명에 따른 수송 유닛(101)의 추가 상세한 설명은 도 1a 내지 2b를 참조함으로써 이하에 기재되어 있다. 도 1a로부터 알 수 있는 바와 같이, 인레이 부분(3)은 실질적으로 트레이(1)의 측벽(16)의 내윤곽에 상응하는 직사각형이다. 좁은 갭(7)이 종방향 측면을 따라 형성될 수 있고 위쪽 자유 공간(8a)을 아래쪽 자유 공간(8b)과 연결한다(도 2c 참조).

나아가, 인레이 부분(3)의 횡방향 측면은, 트레이(1)의 측벽까지 거의 또는 완전히 연장되는 돌출부를 갖고, 위쪽 자유 공간(8a)을 아래쪽 자유 공간(8b)에 연결하는, 반원 윤곽의 넓어진 갭(7')이 측벽(16)과 인레이 부분의 가장자리 사이에 형성되어 있는 영역에서 함몰부를 갖는 물결모양 부분을 영역(37)에서 갖는다(도 2c 참조). 나아가, 도 1b에 따르면, 직선 가장자리 부분(36)은 인레이 부분(3)의 횡방향 측면 각각을 따라 형성되고, 이 때 갭(7)은 트레이의 직선 가장자리 부분(36)과 측벽(16) 사이에 형성된다.

그러나, 인레이 부분(3)의 횡방향 측면을 따라 직선 가장자리 부분(36)이 절대적으로 필요하지는 않는다. 오히려, 물결모양 부분(37)은 본 발명의 추가 실시양태에 따른 수송 구조물(101)의 평면도인 도 1d에 나타낸 바와 같이 인레이 부분(3)의 횡방향 측면의 전체 길이에 걸쳐 연장될 수도 있다.

또한, 인레이 부분(3)의 2개의 코너 영역은 오목부(38)를 구비함으로써, 이 오목부(38)의 영역에서 트레이(1)의 라운딩된 코너 영역(24)과 인레이 부분(3) 사이에 넓어진 갭이 마찬가지로 형성되고, 상기 넓어진 갭은 위쪽 자유 공간(8a)을 아래쪽 자유 공간(8b)에 연결한다(도 2c 참조). 나아가, 인레이 부분(3)을 용기로부터 들어 올려 제거하기 위해, 또는 용기를 덮도록 인레이 부분(3)을 트레이(1) 내로 삽입하기 위해, 이 오목부(38)는 오목부(38)의 영역에서 손으로 또는 잡는 수단, 예를 들면, 로봇으로 인레이 부분(3)을 파지할 수 있게 하는 데 기여한다. 이를 위해, 오목부(38)는, 예를 들면, 인간 작동자의 적어도 하나의 손가락이 오목부(38) 내로 삽입될 수 있도록 충분한 정도로 들어가 있어야 한다.

추가 실시양태에 따르면, 인레이 부분(3)의 코너 영역은 트레이(1)의 마주보는 코너 영역(24)에 부분적으로 정확히 상응할 수 있으므로, 인레이 부분(3)이 이 코너 영역에서만 트레이(1)의 측벽(16)에 지지되어, 트레이(1)에 움직일 수 없게 수용된다.

도 1a 및 1b로부터도 알 수 있는 바와 같이, 센서, 특히 광전자 센서에 의한 트레이의 배향의 탐지가 가능하도록, 트레이(1)의 종방향 측면을 따라 또는 트레이(1)의 2개의 서로 마주보는 종방향 측면을 따라 위쪽 측벽(18)에 복수의 제1 돌출부 또는 함몰부(28) 및/또는 복수의 제2 돌출부 또는 함몰부(28')가 형성된다. 제1 돌출부 또는 함몰부(28)는 제2 돌출부 또는 함몰부(28')와 상이하게 형성됨으로써, 배향 또는 위치가 명확히 탐지될 수 있다.

나아가, 센서, 특히 광전자 센서에 의해 트레이의 배향 또는 위치의 탐지가 가능하도록, 트레이(1)의 횡방향 측면을 따라 또는 트레이(1)의 2개의 서로 마주보는 횡방향 측면을 따라 위쪽 측벽에 복수의 제1 돌출부 또는 함몰부(27) 및/또는 복수의 제2 돌출부 또는 함몰부(27')가 형성된다. 제1 돌출부 또는 함몰부(27)는 제2 돌출부 또는 함몰부(27')와 상이하게 형성됨으로써, 배향 또는 위치가 명확히 탐지될 수 있다.

상기 언급된 함몰부 또는 돌출부(27, 27', 28, 28')는 바람직하게는 위쪽 측벽(18)의 아랫가장자리에서 둘레를 따라 형성된 연장부(19)까지 아래로 연장되지 않음으로써, 센서에 의해 탐지될 수 있는 연속된 편평한 표면이 이용될 수 있고, 잡는 도구는 이 표면을 따라 구획(25)까지 이동할 수 있다. 이로써, 이하에 더 상세히 기재된 바와 같이, 커버 필름은 로봇 또는 유사한 디바이스에 의해 제거될 수 있다. 따라서, 위쪽 측벽(18)의 외부에 있는 연속 표면은 커버 필름의 자동 제거를 위한 중요한 특징을 대표한다.

도 1a 및 1b로부터도 알 수 있는 바와 같이, 트레이(1)의 윗가장자리(17)를 따라 적어도 하나의 세트백 부분(25)이 형성되고, 이 세트백 부분(25)은 위쪽 측벽(18) 및 윗가장자리(17)에서 직사각형 중공 공간을 형성한다. 커버 필름(5)이 윗가장자리(17)에 부착될 때(도 2c 참조), 이 커버 필름을 윗가장자리(17)로부터 완전히 떼어내기 위해, 각각의 중공 공간의 영역에서 손으로 또는 잡는 도구로 커버 필름을 용이하게 파지할 수 있다. 도 1a에 따르면, 세트백 부분(25)은 각각 바람직하게는 트레이(1)의 코너 영역에서 형성된다. 이 부분은 인간 작동자의 손 또는 잡는 도구가 중공 공간 위에서 커버 필름(5)을 잡은 후 떼어낼 수 있도록 충분한 크기를 갖는다.

도 1b는 아래를 향해 연장되는 위쪽 측벽(18)과 트레이(1)의 측벽(16)의 윗단부 사이의 상기 언급된 U자형 자유 공간(20)을 보여준다.

본 발명의 추가 실시양태에 따른 트레이(1)의 시트(10)의 추가 상세한 설명은 도 1a 내지 2b를 참조함으로써 이하에 기재되어 있고, 이 때 축방향 리브(19)는 시트(10)의 측벽에 제공될 수 있다. 시트(10)를 따라 서로 균일한 각도 거리에서 분포된 축방향 리브(19)를 분명히 볼 수 있다. 이 축방향 리브는 특히 트레이(1)를 더 단단하게 만드는 데 기여하므로, 트레이(1)가 비교적 얇은 물질로 제조될 수 있다. 인레이 부분(3)의 함몰부(30)가 트레이(1)의 시트(10)와 정확히 동일 평면에 있다는 것을 도 2a로부터 분명히 알 수 있을 것이다.

그의 시트(10)를 갖는 트레이(1) 및 그의 함몰부(30)를 갖는 인레이 부분(3) 둘 다가 바람직하게는 열가소성 물질로 만들어진 얇은 플라스틱 필름 또는 플라스틱 박판으로부터 딥드로잉 또는 열성형에 의해 제조된다. 플라스틱 필름 또는 플라스틱 박판의 두께는 특히 0.5 mm 내지 1.0 mm 또는 2.0 mm의 범위 내에 있을 수 있다. 특히, 트레이(1)의 시트(10)의 측벽(11, 12)에 제공되는 전술한 축방향 리브(23)(도 2b 참조)는 트레이(1)의 얇은 물질을 더 단단하게 만드는 데 기여하므로, 얇은 물질을 위한 충분한 기계적 안정성도 보장될 수 있다.

본 발명에 따른 포장 구조물로부터 용기를 제거하고 용기를 더 처리하는 절차의 단계는 도 3을 참조함으로써 이하에 더 기재되어 있다.

먼저, 내부에 수용된 용기를 갖는 포장 구조물이 이용될 수 있다. 이를 위해, 포장 구조물이 환경과 관련하여 멸균 방식으로 이미 밀폐된 경우, 포장 구조물은 이미 깨끗한 실내로 옮겨져 있을 수 있다.

그 후, 단계 S1에서, 커버 필름을 잡고 트레이의 윗가장자리로부터 떼어낸다. 커버 필름과 윗가장자리 사이의 접착 연결을 방출시키기 위해, 열이 상기 접착 연결을 연화시키도록 특히 이 영역에서 작용할 수 있다. 커버 필름 대신에 또 다른 커버가 제공된 경우, 상기 또 다른 커버도 트레이의 윗가장자리로부터 상응하게 탈착시키고 단계 S1에서 제거한다. 단계 S1의 말기에, 트레이 내의 모든 용기들은 여전히 덮여있으므로, 트레이 및 이의 내부에 수용된 용기 내로의 오염물질의 도입도 여전히 확실히 방지된다.

그 후, 단계 S2에서, 인레이 부분을 용기로부터 들어 올려 제거한다. 이를 위해, 특히 오목부(38)의 영역에서 인레이 부분을 파지할 수 있고(도 1b 참조), 이것은 인간 작동자의 손가락에 의해 행해질 수도 있다. 단계 S2의 말기에, 트레이 내의 용기는 더 이상 덮여있지 않다. 그러나, 이 단계에서 용기가 여전히 트레이의 시트에 거꾸로 수용되기 때문에, 용기의 충전 개구도 여전히 용이하게 접근될 수 없으므로, 용기 내로의 오염물질의 도입도 여전히 확실히 방지된다.

그 다음, 트레이(1)는 단계 S3에서 그의 내부에 수용된 용기와 함께 회전됨으로써, 용기가 그의 추가 처리를 위해 최종적으로 작업 표면에 똑바로 수직으로 배치된다. 회전 절차를 위해, 먼저 직사각형 홀딩 프레임을 트레이의 윗가장자리(17) 아래에 있는 U자형 자유 공간(20) 내로 도입할 수 있다(도 1a 참조). 그 다음, 회전 플레이트를 트레이에 수용된 용기의 기부와 접촉할 때까지 위부터 트레이 내로 삽입할 수 있다. 마지막으로, 홀딩 프레임을 회전 플레이트와 함께 회전시킬 수 있다. 회전 플레이트에 비해 트레이 및 이의 내부에 수용된 용기의 변위가 없도록 트레이를 홀딩 프레임으로 가이딩한다. 단계 S3의 말기에, 회전 플레이트는 용기의 추가 처리를 위한 작업 표면으로서 사용된다. 그 후, 용기의 추가 처리를 위해, 용기를 다운스트림으로 제공된 추가 작업 표면 위로 밀어낼 수 있거나 컨베이어 디바이스, 예를 들면, 벨트 컨베이어로 수송할 수 있다.

단계 S2에서 인레이 부분을 들어 올리는 것에 대한 대안으로서, 인레이 부분의 제거는 원칙적으로 트레이가 용기 및 인레이 부분과 함께 회전되기 전에 필요 없어질 수도 있다. 이것은 충전 개구만이 위로 향하게 하면서 트레이 내의 배열과 동일한 배열로 인레이 부분 "내의" 용기를 추가 처리할 수 있게 할 것이다. 예를 들면, 네스트(nest) 용액과 마찬가지로, 여러 병렬 충전 니들이 사용될 있기 때문에, 이것은 충전에 유리하다. 인레이 부분에서의 용기의 포지셔닝은 용기의 아랫단부가 인레이 부분의 함몰부에서 상대적으로 적게 반경방향으로 움직일 수 있도록 수용된 경우 특히 유리하게 안정화될 수 있다. 이를 위해, 인레이 부분의 함몰부는 충분히 상승될 수 있다.

물론, 전술한 회전 절차의 대안으로, 트레이의 시트에 거꾸로 수용된 용기를 단계 S3에서 트레이로부터 개별적으로 제거할 수도 있고, 예를 들면, 로봇 등을 이용하여 추가 처리를 위해 회전시킬 수 있다.

단계 S3의 회전 절차 후, 단계 S4에서 회전 플레이트 위에 배치된 용기로부터 트레이를 위로 향하여 수직으로 들어 올려 제거한다. 단계 S4 후, 용기는 단계 S6에서의 그의 추가 처리를 위해 이용될 수 있게 된다. 이 상태에서, 용기는 초기에 수직으로 똑바로 배향된다.

단계 S6에서의 추가 처리를 위해, 단계 S5에서 용기를 후속 처리 위치로 수송할 수 있다. 단계 S6에서의 추가 처리는 특히 하기 공정 단계들 중 하나 이상의 공정 단계를 포함할 수 있다: 용기의 세정, 용기의 멸균, 용기의 건조, 약학적, 의학적 또는 미용적 용도를 위한 적어도 하나의 물질, 특히 액체 또는 고체 약학적 물질을 사용한 용기의 충전, 용기 내로의 보호 기체 대기의 도입, 마개 또는 필적할만한 폐쇄 요소를 사용한 용기의 폐쇄, 적용된 마개 또는 폐쇄 요소에의 금속 캡의 크림핑(crimping), 용기의 표지부착.

단계 S3에서 회전 후, 및 단계 S4에서 트레이의 제거 후, 용기는 초기에 회전 플레이트 또는 작업 표면에서 서로 떨어져 배열된다. 따라서, 인접 용기들 사이의 충돌도 여전히 방지됨으로써, 심지어 용기의 추가 처리 동안 용기의 외부 표면에서의 마모 또는 원치 않는 스크래치의 형성, 심지어 용기의 원치 않는 파손이 확실히 방지된다.

상기 설명을 검토할 때 당분야에서 숙련된 자에게 즉시 자명할 바와 같이, 도 3에 따른 단계들을 반대 순서로 수행함으로써, 용기를 본 발명에 따른 포장 구조물에 적재한 후 폐쇄하고 멸균 방식으로 밀봉할 수 있다.

상기 설명을 검토할 때 당분야에서 숙련된 자에게 즉시 자명할 바와 같이, 본 발명의 의미 내에서 수송 유닛의 주요 요소들은 특히 비교적 작은 두께의 얇은 플라스틱 필름 또는 플라스틱 박판으로부터 딥드로잉에 의해 용이하게 비용 효과적으로 형성될 수 있다. 이것은 특히 한 조각으로 형성된 복수의 시트를 갖는 전술한 트레이에 적용된다. 시트(10)의 측벽(11, 12)(도 2c 참조)이 비스듬히 반경방향으로 내부를 향해 연장되어 있을 때조차도, 본 발명에 따른 시트(10)는 본 발명에 따라 트레이의 전체 높이를 넘어서까지 연장될 필요가 없고 그 대신에 트레이의 아랫영역에서 비교적 작은 높이만으로 형성되면 그것으로 충분하기 때문에 서로 매우 가깝게 배열될 수 있다. 이 방식으로, 본 발명에 따라 매우 높은 팩킹 밀도가 달성될 수 있다. 그러나, 용기가 트레이에 수용될 때 그의 양단부에서 용기의 매우 정확하고 안정한 포지셔닝을 달성하는 것은 시트와 인레이 부분의 함몰부의 협력을 통해 가능하다. 본 발명에 따르면, 용기는 트레이의 시트와 인레이 부분의 함몰부 사이에 실질적으로 움직일 수 없는 상태로 유지될 수 있다.

따라서, 포장 구조물 내부의 직접 인접한 용기들 사이의 충돌은 포장 구조물의 개방 또는 폐쇄 동안뿐만 아니라 용기의 삽입 또는 제거 동안에도 항상 확실히 방지됨으로써, 이러한 충돌로부터 비롯된 오염도 포장 구조물 내부에서 확실히 방지된다.

따라서, 각각 비교적 얕은 시트 및 함몰부를 갖는 트레이 및 인레이 부분의 기하구조는 비교적 작은 두께의 얇은 플라스틱 필름 또는 플라스틱 박판으로부터 딥포밍에 의한 제조에 특히 적합하다.

용기가 트레이의 시트에 거꾸로 수용되고 포장 구조물의 개방 또는 폐쇄 동안조차도 인레이 부분에 의해 완전히 덮이기 때문에, 용기 내로의 오염물질의 원치 않는 도입을 거의 피할 수 있다.

용기가 시트에 수용될 때 용기의 충전 개구가 트레이의 시트의 기부로부터 떨어져 배열되고, 본 발명에 따라 연속 기체 유로가 용기(60)의 충전 개구(67)에 이르기까지 커버 필름과 위쪽 자유 공간(8a)(도 2c 참조) 사이에 보장되기 때문에, 포장 구조물(100) 내부의 용기(60)도 그의 외부 및 내부 둘 다가, 예를 들면, 산화에틸렌(EO) 멸균 공정의 환경 하에서 트레이(1)의 윗가장자리(17)에 부착된 커버 필름(5)을 통해 유입하는 기체 또는 증기에 의해 확실히 멸균될 수 있다.

상기 언급된 연속 기체 유로는 특히 트레이에 수용된 인레이 부분과 트레이의 측벽 사이에 적어도 부분적으로 갭이 형성되고 이 갭을 통해 위쪽 자유 공간(8a)(도 2c 참조)이 용기(60)의 충전 개구(67)와 소통한다는 사실에 의해 수득된다.

트레이의 시트의 안정성은 시트의 측벽이 축방향 리브를 구비한 경우 더 증가될 수 있다. 이 축방향 리브는 용기와 시트의 측벽 사이의 접촉점도 감소시킴으로써, 마찰 및 마모의 결과로서 포장 구조물 내부에서 발생하는 오염물질의 위험도 감소시킨다.

따라서, 본 발명에 따른 수송 유닛 및 포장 구조물은 단순하고 비용 효과적인 디자인과 함께 많은 장점들을 제공한다.

상기 설명을 검토할 때 당분야에서 숙련된 자에게 즉시 자명할 바와 같이, 바이알 대신에 카플 또는 원통형 기본 모양의 필적할만한 의약 용기를 본 발명에 따른 포장 구조물로 수송하고 저장할 수 있다.

카플도 통상적으로, 원통형 측벽에 의해 형성되고 점점 가늘어진 숄더 부분 및 좁아진 목 부분에 의해 인접한 본체를 갖고, 상기 좁아진 목 부분은 배출 개구가 형성되어 있는 넓어진 윗가장자리와 합쳐지고, 상기 배출 개구는 통상적으로 크림핑 또는 플랜지 금속 뚜껑에 의해 윗가장자리에 축 방향으로 고착된 격막 등을 갖는 마개에 의해 폐쇄된다. 카플의 마주보는 단부에서, 충전 및 추후 피스톤 수용을 위한 충전 개구가 있다. 카플은 트레이의 시트에 거꾸로 동일한 방식으로 수용될 수 있다. 카플의 충전 개구를 통한 카플 내로의 오염물질의 원치 않는 도입을 가능한 방지하기 위해, 카플은 대안적으로 트레이의 시트에 똑바로 수용될 수도 있다.

상기 설명을 검토할 때 당분야에서 숙련된 자에게 즉시 자명할 바와 같이, 트레이 및 평면 인레이 부분을 가진, 전술한 바와 같은 수송 유닛은 그의 내부에 수용된 용기 및 트레이 위에 배치된 커버 또는 커버 필름 없이 그 자체로 시판될 수도 있다. 그러나, 본 발명에 따른 포장 구조물은 바람직하게는 트레이에 수용된 용기 및 트레이 위에 배치된 커버 또는 커버 필름과 함께, 예를 들면, 약학적 활성 물질의 제조자 또는 충전자에게 시판된다. 용기는 매우 특히 바람직하게는 포장 구조물에 멸균 방식으로 저장되고 포장 구조물이 개방된 후 추가 처리를 위해 즉시 사용될 준비가 되어 있다.

원칙적으로, 본 발명에 따른 수송 유닛 및 포장 구조물의 주요 요소들이 플라스틱을 사용한 3D 인쇄 방법에 의해 제조될 수 있다는 것도 생각할 수 있다. 따라서, 독립항에 의해 독립적인 발명으로서 명시적으로 청구될 수도 있는 본 발명의 추가 양태는 컴퓨터 또는 프로세서에 의해 로딩될 때 컴퓨터 또는 프로세서에 의해 제어된 3D 프린터가 본원에 개시된 홀딩 구조물을 적합한 재료, 특히 플라스틱 재료로부터 3차원 형태로 인쇄하게 하는 지시 또는 명령을 포함하는, 내부 컴퓨터 네트워크와 같은 네트워크를 통해 또는 인터넷을 통해 전송할 컴퓨터 판독가능한 또는 프로세서 판독가능한 파일에 관한 것이다.

1 트레이
3 인레이 부분
5 (멸균) 커버 필름
7 갭
7' 넓어진 갭
8a 위쪽 자유 공간
8b 아래쪽 자유 공간
10 시트
11 아래쪽 측벽
12 위쪽 측벽
13 위쪽 삽입 사면
14 아래쪽 삽입 사면
15 연결 부분
16 측벽
17 윗가장자리
18 위쪽 측벽
19 둘레 연장부
20 U자형 자유 공간
21 시트(10)의 기부
22 베어링 웹
23 리브
24 라운딩된 코너 영역
25 코너 영역(24)의 세트백 부분
26 자유 공간
27 횡방향 측면의 제1 함몰부
27' 횡방향 측면의 제2 함몰부
28 종방향 측면의 제1 함몰부
28' 종방향 측면의 제2 함몰부
29 베어링 웹(22) 사이의 공간
30 시트
31 시트(30)의 기부
32 시트(30)의 측벽
33 연결 부분
34 높아진 가장자리
35 종방향 측면
36 횡방향 측면의 직선 가장자리 부분
37 횡방향 측면의 물결모양 가장자리 부분
38 오목부
51 연결 영역/접착 가장자리
60 바이알/용기
62 원통형 측벽
63 기부
64 숄더 부분
65 좁아진 목 부분
66 윗가장자리
67 충전 개구
70 갭
71 갭
100 (멸균) 포장 구조물
101 수송 유닛
z1 높이
z2 높이
z3 높이

Claims

약학적, 의학적 또는 미용적 용도의 물질을 위한 복수의 용기(60)를 위한 포장 구조물(100)을 위한 수송 유닛(101)으로서,
상기 용기를 위치시키기 위한 복수의 시트(seat)(10)를 갖는 트레이(tray)(1), 및
상기 트레이의 시트(10)에 위치한 용기를 덮기 위한 평면 인레이(inlay) 부분(3)을 가지며, 여기서
상기 인레이 부분(3)은, 상기 시트에 위치한 용기를 덮고 동시에, 트레이(1)의 윗가장자리 위로 돌출되지 않으면서 트레이(1)에 완전히 수용되도록 디자인되고,
상기 용기를 그의 양단부(63, 66)에서 서로 마주보게 놓이도록 위치시키기 위해, 트레이(1)의 시트(10)에 상응하는 복수의 함몰부(30)가 인레이 부분(3)에 형성되며,
상기 트레이에 수용된 인레이 부분(3)과 상기 트레이의 측벽(16) 사이에 적어도 부분적으로 갭(7, 7')이 형성되는 것을 특징으로 하는 수송 유닛.
제1항에 있어서, 인레이 부분(3)은, 트레이(1)에 약간의 측방향 움직임을 갖도록 느슨하게 수용되거나 트레이(1)의 측벽(16)에 실질적으로 움직일 수 없게 지지되도록 디자인되는 것인 수송 유닛.
제1항 또는 제2항에 있어서,
트레이(1)의 시트(10)는 규칙적인 배열로 배열되고 둘레 측벽(11, 12)에 의해 형성되며, 상기 측벽의 높이(z3)는 용기(60)의 축방향 길이보다 작고,
인레이 부분(3)의 함몰부(30)는 비교적 작은 높이(z2)의 둘레 측벽(32)에 의해 형성되며,
이로써, 트레이(1)와 인레이 부분(3) 사이의 중앙 높이 영역에, 상기 용기의 가이딩 또는 포지셔닝을 위한 가이딩 또는 포지셔닝 디바이스가 없는 자유 공간(8b)이 형성되는 것인 수송 유닛.
제3항에 있어서, 가이딩 또는 포지셔닝 디바이스가 없는 자유 공간(8b)의 높이가, 트레이(1)의 전체 높이의 적어도 40%, 바람직하게는 트레이(1)의 전체 높이의 적어도 50%인 수송 유닛.
제3항 또는 제4항에 있어서, 트레이(1)의 시트(10)의 둘레 측벽(11, 12)은 비스듬한 형상을 갖고, 용기의 윗단부가 트레이(1)의 시트(10)에 걸려 못 움직이게 되는 것을 방지하기 위해, 트레이(1)의 시트(10)의 최소 직경이 수용될 용기의 윗단부(66)에서의 최대 외경보다 약간 더 큰 것인 수송 유닛.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 트레이(1)의 시트(10)의 둘레 측벽(11, 12)에 복수의 축방향 리브(23)가 서로 거리를 두고 형성되고, 상기 리브(23)는 시트(10) 내부를 향해 반경방향으로 돌출되고, 용기의 윗단부가 트레이(1)의 시트(10)에 걸려 못 움직이게 되는 것을 방지하기 위해, 리브(23) 사이의 최소 개구 폭이 수용될 용기의 윗단부(66)에서의 최대 외경보다 약간 더 큰 것인 수송 유닛.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 트레이(1)의 시트(10)는 전체적으로 원통 형상을 가지며, 적어도 2개의 돌출부(22)가 각각의 시트의 기부(21)에 형성되고, 상기 돌출부(22) 위에, 각각의 용기의 넓어진 윗가장자리(66)가 기부(21)로부터 거리를 두고 놓임으로써, 기체 또는 증기가 시트에 위치한 용기의 충전 개구(67) 내로 유입될 수 있는 것인 수송 유닛.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 용기의 숄더 부분(64) 또는 원통형 측벽(62)이 약간의 반경방향 움직임을 갖도록 수용되도록, 수용될 용기의 외윤곽에 맞춰진 원뿔대형 가이드 부분을 형성하기 위해, 시트의 둘레 측벽(11)이 비스듬한 형상을 갖는 둘레 측벽(12)에 인접하는 것인 수송 유닛.
제8항에 있어서, 추가의 삽입 사면(14)이 원뿔대형 가이드 부분의 측벽(12)의 윗단부에 형성되고, 인접 시트(10)의 측벽(12)의 윗단부는 전체적으로 한 평면에 놓이는 편평한 환상 연결 부분(15)을 통해 서로 연결되는 것인 수송 유닛.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 인레이 부분(3)의 함몰부(30)는 둘레 측벽(32)에 의해 형성되고, 용기의 아랫단부가 인레이 부분(3)의 함몰부(30)에 걸려 못 움직이게 되는 것을 방지하기 위해, 인레이 부분(3)의 함몰부(30)의 최소 직경이 수용될 용기의 아랫단부(63)에서의 최대 외경보다 약간 더 큰 것인 수송 유닛.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 인레이 부분(3)과 트레이(1)의 윗가장자리(17) 사이에 자유 공간(8a)이 형성되고, 상기 자유 공간(8a)은 용기의 가이딩 또는 포지셔닝을 위한 가이딩 또는 포지셔닝 디바이스를 갖지 않는 것인 수송 유닛.
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 적어도 하나의 오목부(38)가 인레이 부분(3)의 가장자리에 형성되고, 상기 인레이 부분의 가장자리는 인레이 부분을 트레이(1)로부터 빼내기 위해 파지될 수 있는 것인 수송 유닛.
제12항에 있어서, 인레이 부분(3)의 코너 영역에 적어도 하나의 오목부(38)가 형성되고, 상기 트레이(1)의 코너 영역은 라운딩된 코너 영역(24)으로서 형성되는 것인 수송 유닛.
제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 인레이 부분(3)의 가장자리를 따라 함몰부 또는 오목부(37)를 갖는 복수의 부분이 형성되고, 상기 인레이 부분의 외윤곽이 그의 윗가장자리에서 트레이의 내윤곽에 맞추어짐으로써, 인레이 부분(3)이, 이것이 트레이에 위치한 용기 위에 놓일 때 트레이(1)에 약간의 측방향 움직임을 갖도록 느슨하게 수용되는 것인 수송 유닛.
제14항에 있어서, 인레이 부분(3)의 가장자리는 인레이 부분의 종방향 측면을 따라 직선으로 연장되고, 함몰부 또는 오목부(37)를 갖는 복수의 부분은, 인레이 부분의 횡방향 측면을 따라 또는 2개의 서로 마주보는 횡방향 측면을 따라 형성되는 것인 수송 유닛.
제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 트레이(1)의 윗가장자리(17)는 편평한 원주 형태를 가지며, 윗가장자리(17)는, 윗가장자리 및 내부 측벽과 함께 공동으로, U자형 원주 홀딩 시트(20)를 형성하도록, 트레이(1)의 윗가장자리로부터 아랫단부를 향해 수직으로 또는 실질적으로 수직으로 돌출되는 위쪽 측벽(18)의 외측에 인접하는 것인 수송 유닛.
제16항에 있어서, 센서, 특히 광전자 센서에 의해 트레이의 배향 또는 위치의 탐지가 가능하도록, 트레이의 횡방향 측면을 따라 또는 트레이의 2개의 서로 마주보는 횡방향 측면을 따라 복수의 제1 돌출부 또는 함몰부(27) 및/또는 복수의 제2 돌출부 또는 함몰부(27')가 위쪽 측벽(18)에 형성되는 것인 수송 유닛.
제16항 또는 제17항에 있어서, 센서, 특히 광전자 센서에 의해 트레이의 배향 또는 위치의 탐지가 가능하도록, 트레이의 종방향 측면을 따라 또는 트레이의 2개의 서로 마주보는 종방향 측면을 따라 복수의 제1 돌출부 또는 함몰부(28) 및/또는 복수의 제2 돌출부 또는 함몰부(28')가 위쪽 측벽(18)에 형성되는 것인 수송 유닛.
제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 윗가장자리(17)에 배치된 커버(5)를 파지할 수 있도록, 트레이의 윗가장자리(17)를 따라 적어도 하나의 세트백(set-back) 부분(25)이 형성되는 것인 수송 유닛.
복수의 용기(60)가 수용되는, 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 따른 수송 유닛(101)을 갖고, 트레이(1)의 윗가장자리(17)에 연결되는 커버(5)를 포함하는, 약학적, 의학적 또는 미용적 용도의 물질을 위한 복수의 용기(60)를 위한 포장 구조물(100)로서,
상기 용기는 트레이(1)의 시트(10)에 거꾸로 수용되고,
상기 인레이 부분(3)은, 인레이 부분(3)과 트레이의 측벽(16) 사이에 적어도 부분적으로 좁은 갭(7, 7')이 형성되도록 시트(10)에 위치한 용기 위에 놓이고,
상기 커버(5)는 환경으로부터 포장 구조물의 내부 용적을 밀봉하는 것인 포장 구조물.
제20항에 있어서, 커버는 멸균 장벽의 특성을 갖는 커버 필름이고, 트레이(1)의 윗가장자리(17)에 부착되는 것인 포장 구조물.
제21항에 있어서, 커버 필름은, 특히 플라스틱 섬유, 예를 들면, 폴리프로필렌(PP) 섬유의 브레이딩(braiding)에 의해, 적어도 한 부분에서 기체 투과성 또는 증기 투과성을 가지며, 용기(60)의 윗단부(66)에 있는 충전 개구(67)와 커버 필름의 적어도 하나의 기체 투과성 또는 증기 투과성 부분 사이에 연속 유로가 형성됨으로써, 포장 구조물에 수용된 용기를 멸균하기 위한 기체 또는 증기가 커버 필름을 통해 용기 내로 방해받지 않고 유입될 수 있는 것인 포장 구조물.