WO2013182293A1 - Konzentratbehältnis mit stützelementen - Google Patents

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WO2013182293A1
WO2013182293A1 PCT/EP2013/001623 EP2013001623W WO2013182293A1 WO 2013182293 A1 WO2013182293 A1 WO 2013182293A1 EP 2013001623 W EP2013001623 W EP 2013001623W WO 2013182293 A1 WO2013182293 A1 WO 2013182293A1
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container
concentrate
dialysis
dialysis machine
liquid
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PCT/EP2013/001623
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Klaus Balschat
Alfred Gagel
Dirk HÜMMER
Peter KLÖFFEL
Olaf Nicholas
Tilman STÄBLEIN
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Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
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    • B65D75/008—Standing pouches, i.e. "Standbeutel"

Definitions

  • the invention relates to a container for the provision of dialysis concentrate with integrated support elements.
  • EP 1 344 550 and DE 10 2011 106 248.7 describe containers for the provision of concentrates for dialysis.
  • Containers with supporting elements are known, for example, from WO 2005/120972.
  • the basic concentrate is usually supplied as a dry concentrate consisting of pure sodium bicarbonate. From this, a saturated solution is produced by the dialysis machine in the flow, which means that there is always a proportion of undissolved salt in the container during the procedure. Water is fed continuously and the saturated solution is withdrawn continuously.
  • the volume of the container for the basic concentrate thus corresponds approximately to the volume of the salt needed for a treatment (about 0.5-11).
  • the acidic concentrate is usually supplied as a liquid concentrate. It consists mainly of common salt and contains much smaller amounts of other electrolytes such as magnesium, calcium and potassium chloride, the acid and possibly other additives such. Glucose. If the acidic concentrate is supplied as a dry concentrate, it can not be like the basic one
  • CONFIRMATION COPY Concentrate can be produced in the flow.
  • concentrations of only slightly present components such as potassium and calcium must be strictly adhered to in order to obtain a safe dialysis solution for the patient.
  • the entire dry concentrate in the container must be dissolved before dilution to the dialysis fluid.
  • the acidic concentrate container must provide a significantly larger volume (about 4-121) than the basic concentrate container.
  • the container should only use as small a volume as possible.
  • Particularly suitable is a bag that can be folded to the smallest possible size, and unfolds when filled with liquid.
  • the container must be liquid-tight with a connector attached to the dialysis machine.
  • the containers are attached via a connecting means to the connectors of the dialysis machine. Have the container a larger volume and thus a larger weight results in a tensile load on the corresponding connectors.
  • the object of the present invention is to provide flexible containers for concentrates which are as small and light as possible for transport and storage. In use, these should provide a larger volume available, they should have greater stability and the tensile load on the dialysis machine should be largely avoided.
  • the invention relates to a container for a concentrate which is suitable for the preparation of a dialysis solution.
  • This container has a connecting means, by means of which the container to a dialysis machine or a preparation unit for liquid concentrates can be connected.
  • the connecting means two fluid connections between the dialysis machine and the container are made.
  • the supply of a liquid, preferably water, or the supply of a gas, preferably air, is possible.
  • the simultaneous supply of liquid and gas is possible.
  • this fluid connection also serves to remove the concentrate from the container.
  • the second fluid connection can be used to vent the container.
  • This fluid connection may further include a check valve. This valve may open upon reaching a certain internal pressure in the container. This avoids excessive overpressure in the container.
  • the container contains integrated support elements. These support elements are designed so that they increase the volume and weight of the container as little as possible before using the container on a dialysis machine or a preparation unit. Therefore, they hardly increase the expense of transporting and storing the product.
  • the support element may be an air cushion. This air cushion is filled by the supply of air. By choosing the valve in the vent line the buildup of pressure in the container is possible, which can be used to fill the air cushion.
  • the air cushion can form an outer bag around the concentrate-filled inner bag, which encloses this largely and thus stabilized.
  • the air cushion can also consist of several compartments.
  • the outer bag can be formed so that the container after filling the air cushion is self-standing.
  • inner and outer bags are connected via a check valve. Then, the outer bag can be filled by supplying gas via the fluid line to the dialysis machine in the inner bag. The gas is then passed via an introducer into the inner container and passes through the check valve in the outer bag. If the outer bag is filled, excess gas can be discharged through a vent in the inner bag.
  • the outer bag can also be equipped with a separate access, via which a gas can be supplied.
  • the venting means may be formed as a folded foot connected to the container. This unfolds when filling the container with liquid and / or air and thus characterizes its support function.
  • the foot is designed so that the container is self-standing.
  • the concentrate contained in the container is a dry concentrate. If the dry concentrate is the acidic concentrate, as described above, the entire concentrate must be dissolved before it can be used to prepare a dialysis solution. The amount of salt in the container must be sufficient to carry out at least one dialysis treatment. In addition, the dilution ratios are set in the machine for the preparation of the dialysis solution, which is why the container must provide a certain volume. The container then has a volume between 4 and 151 after being filled with a liquid, preferably water, to its nominal concentration.
  • a container for dry concentrate must also have an area facing wall portions, between which forms a valley-shaped area or a depression, wherein the dry concentrate is present in the operating position of the container at least in the valley-shaped area or in the depression. In this area then also protrudes the introduction means for liquid, preferably water, and / or gas, preferably air, into it.
  • the resolution of the concentrate as described in DE 10 201 1 106 248.7, optimized.
  • common containers such as stand-up pouches can not be used.
  • Special support elements according to the invention are then particularly advantageous.
  • the invention further relates to the use of a container according to the invention for producing a concentrate, in particular an acidic liquid concentrate, for producing a dialysis solution, preferably a dialysis solution for hemodialysis.
  • the present invention further relates to a dialysis machine or a preparation unit for producing a dialysis concentrate, which are connected to a container according to the invention Container connected to two fluid lines in the dialysis machine or the preparation unit for dialysis solutions.
  • a liquid preferably water
  • a gas preferably air
  • liquid concentrate is contained in a suitable concentration in the container, the introduction of a gas, a supporting element in the form of an air cushion can be filled so that it assumes a substantially solid shape, and so stabilizes the flexible container.
  • the dialysis machine can have devices by means of which one can discharge the liquid, preferably water, and / or a gas, preferably air, from the container.
  • a gas preferably air
  • the fluid line of the dialysis machine which is connected to the venting means of the container, may also be included valves that can be used to produce a certain pressure in the container. This can then be provided in the vent line of the dialysis machine, which is connected to the vent line of the container, a pressure gauge. So the valve can be closed until the air cushion is filled. This can be checked by reaching a certain pressure value. If it then has to be introduced into the container for mixing the concentrate further gas, preferably air, the valve can be opened. There is no excessive pressure in the container. If the air cushion is connected to the container compartment for the concentrate via a check valve, the pressure built up in the air cushion is maintained.
  • the dialysis machine or the preparation unit may have at least one control or regulating unit which is designed such that it preferably supplies the supply of liquid, preferably water, and / or gas, preferably air, into the container and / or the removal of gas Air and or liquid concentrate from the container controls or regulates.
  • this control unit may be configured to use signals from the pressure gauge to control the closing and opening of the valve in the vent line of the dialysis machine.
  • the invention further relates to a method for providing a stable container for concentrates for dialysis, which is connected to a dialysis machine or a preparation unit for the preparation of dialysis concentrates.
  • a support function takes place by means of support elements integrated in the container.
  • a liquid preferably water
  • a gas preferably air
  • an air cushion can be filled, which stabilizes the container.
  • Figure 1 Schematic view of a container for concentrates according to the prior art
  • Figure 2 Schematic front view of a container according to the Invention, filled with air cushion, partially filled with liquid concentrate.
  • Figure 3 Perspective rear view of a container according to the invention, with filled air cushion.
  • Figure 4 Schematic front view of a container according to the invention, which is mounted on a dialysis machine.
  • Figure 5 Perspective view of a container according to the invention with unfolded support element.
  • FIG. 1 shows a container 1 in the prior art.
  • FIG. 2 shows a container 10 according to the invention. It is designed as an inner bag 14 with flexible walls that are made of plastic. The walls are welded together at the bottom of the container such that a valley-shaped region 19 is formed.
  • the first connector 120 fluidly connects to the introduction means 16 through which liquid and / or gas is introduced into the container 10.
  • the introduction means projects into the lower valley-shaped region 19 of the container 10, which is partially filled with concentrate 20.
  • the second connector 122 forms the fluid connection to the venting means 16, via which gas which is introduced into the container, for example during the execution of the method described in DE 10 2011 106 248.7, can be discharged from the container into the dialysis machine.
  • the inner bag 14 is largely enclosed by an outer bag 22 which is filled with air.
  • a check valve 24 is provided, which connects the inner bag 14 with the outer bag 22.
  • the outer bag 22 can be filled with gas, which is passed from the dialysis machine via the connector 120 and the insertion means 16 in the inner bag.
  • the gas could also be introduced into the container 10 from the outside by means of a valve (not shown) mounted in the outer bag.
  • the outer bag 22 is shown here in the filled state. By its rigid shape, it supports the liquid-filled inner bag 14.
  • the outer bag 22 is formed straight at the bottom, whereby the container 10 is self-standing. In Figure 3, the support function of the air cushion is shown by the perspective view of the container 10.
  • FIG. 4 the container 10 containing the acid concentrate is connected to a dialysis machine 30. Since the container 10 is on the ground, there is no tensile load due to the weight of the container at the connection point of the dialysis machine 30.
  • FIG. 5 shows a container 10 according to the invention, which is stabilized and self-standing by a foot which has unfolded during the Be GlaUungsvorgangs.

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Abstract

Die Erfindung betrifft einen Behälter für Dialysekonzentrate, insbesondere saure Trockenkonzentrate. Wenn diese Trockenkonzentrate von der Dialysemaschine direkt zu Flüssigkonzentraten gelöst werden, müssen diese Behälter ein Volumen von 4-12l zur Verfügung stellen. Um diesen Behältern die nötige Stabilität zu verleihen, weist er integrale Stützelemente auf, die ihre Stützfunktion erst bei Verwendung des Behälters an der Dialysemaschine ausprägen.

Description

Konzentratbehältnis mit Stützelementen
Zusammenfassung
Die Erfindung betrifft einen Behälter zur Bereitstellung von Dialysekonzentrat mit integrierten Stützelementen.
Stand der Technik
In der EP 1 344 550 und der DE 10 2011 106 248.7 werden Behälter zur Bereitstellung von Konzentraten für die Dialyse beschrieben. Behälter mit Stützelementen sind zum Beispiel aus der WO 2005/120972 bekannt.
Problemstellung
Bei der Therapie von Nierenversagen durch Hämodialyse werden pro Behandlung circa 1801 Dialyselösung benötigt. Um den Aufwand bei Transport und Lagerung dieser Produkte möglichst gering zu halten, erfolgt die Lieferung üblicherweise in Form von Konzentraten, wobei aus Stabilitätsgründen das basische und das saure Konzentrat getrennt bereit gestellt werden.
Das basische Konzentrat wird üblicherweise als Trockenkonzentrat bestehend aus reinem Natriumbicarbonat geliefert. Daraus wird von der Dialysemaschine im Durchfluss eine gesättigte Lösung hergestellt, was bedeutet, dass während der Prozedur immer ein Anteil an ungelöstem Salz in dem Behälter vorhanden ist. Wasser wird kontinuierlich zugeführt und die gesättigte Lösung kontinuierlich entnommen. Das Volumen des Behälters für das basische Konzentrat entspricht damit ungefähr dem Volumen des für eine Behandlung benötigten Salzes (circa 0,5-11).
Das saure Konzentrat wird meist als Flüssigkonzentrat geliefert. Es besteht hauptsächlich aus Kochsalz und enthält in weitaus geringeren Mengen weitere Elektrolyte wie Magnesium-, Calcium- und Kaliumchlorid, die Säure und eventuell weitere Zusätze wie z.B. Glucose. Wird das saure Konzentrat als Trockenkonzentrat geliefert, kann es nicht wie das basische
BESTÄTIGUNGSKOPIE Konzentrat im Durchfluss hergestellt werden. Besonders die Konzentrationen der nur geringfügig vorhandenen Komponenten wie Kalium und Calcium müssen genau eingehalten werden, um eine für den Patienten sichere Dialyselösung zu erhalten. Das gesamte Trockenkonzentrat im Behälter muss vor Verdünnung zur Dialyseflüssigkeit in Lösung gebracht werden. Damit dies möglich ist, muss der Behälter für das saure Konzentrat ein deutlich größeres Volumen (circa 4-121) bereitstellen, als der Behälter für das basische Konzentrat. Für den Transport und die Lagerung soll der Behälter nur ein möglichst geringes Volumen beanspruchen. Dafür besonders geeignet ist ein Beutel, der auf eine möglichst geringe Größe gefaltet werden kann, und sich bei Befüllung mit Flüssigkeit entfaltet.
Liegt das Konzentrat in trockener Form vor, muss dem Behälter zur Auflösung des Trockenkonzentrates Flüssigkeit durch die Dialysemaschine zugeführt und nach Herstellung des Flüssigkonzentrates entnommen werden. Deshalb muss der Behälter flüssigkeitsdicht mit einem Verbinder an der Dialysemaschine anbracht werden. Die Behältnisse werden über ein Verbindungsmittel an die Konnektoren der Dialysemaschine angehängt. Haben die Behälter ein größeres Volumen und damit auch ein größeres Gewicht ergibt sich eine Zugbelastung an den entsprechenden Konnektoren.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es flexible Behälter für Konzentrate zur Verfügung zu stellen, die für Transport und Lagerung möglichst klein und leicht sind. Bei Benutzung sollen diese ein größeres Volumen zur Verfügung stellen, sie sollen eine größere Stabilität aufweisen und die Zugbelastung an der Dialysemaschine soll weitgehend vermieden werden.
Nach der Lehre der vorliegenden Erfindung wird diese Aufgabe gelöst durch einen Behälter nach Anspruch 1, der Verwendung des Behälters nach Anspruch 9, einem Dialysegerät nach Anspruch 10 und einem Verfahren nach Anspruch 13. Vorteilhafte Ausgestaltungen sind Grundlage der Unteransprüche.
Zusammenfassung der Erfindung
Die Erfindung betrifft einen Behälter für ein Konzentrat, das zur Herstellung einer Dialyselösung geeignet ist. Dieser Behälter weist ein Verbindungsmittel auf, mittels dessen der Behälter an ein Dialysegerät oder eine Zubereitungseinheit für Flüssigkonzentrate konnektiert werden kann. Durch das Verbindungsmittel werden zwei Fluidverbindungen zwischen dem Dialysegerät und dem Behälter hergestellt. Durch eine dieser Fluidverbindungen ist die Zufuhr einer Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, oder die Zufuhr eines Gases, vorzugsweise Luft, möglich. Auch die gleichzeitige Zufuhr von Flüssigkeit und Gas ist möglich. In einer bevorzugten Ausführungsform dient diese Fluidverbindung auch zur Entnahme des Konzentrates aus dem Behälter. Die zweite Fluidverbindung kann zur Entlüftung des Behälters verwendet werden. Diese Fluidverbindung kann weiterhin ein Rückschlagventil enthalten. Dieses Ventil kann sich bei Erreichen eines bestimmten Innendrucks in dem Behälter öffnen. Dadurch wird ein zu hoher Überdruck im Behälter vermieden. Des Weiteren enthält der Behälter integrierte Stützelemente. Diese Stützelemente sind so ausgestaltet, dass sie vor Verwendung des Behälters an einer Dialysemaschine oder einer Zubereitungseinheit das Volumen und das Gewicht des Behälters möglichst wenig vergrößern. Sie erhöhen deshalb kaum den Aufwand für Transport und Lagerung des Produkts. Erst bei der Zufuhr von Flüssigkeit und/ oder eines Gases in den Behälter prägen die Elemente ihre Stützfunktion aus. Dabei kann das Stützelement ein Luftpolster sein. Dieses Luftpolster wird durch die Zufuhr von Luft gefüllt. Durch die Wahl des Ventils in der Entlüftungsleitung ist der Aufbau eines Drucks in dem Behälter möglich, der zur Füllung des Luftpolsters verwendet werden kann. Das Luftpolster kann dabei ein Außenbeutel um den Konzentrat-gefüllten Innenbeutel bilden, welcher diesen größtenteils umschließt und so stabilisiert. Das Luftpolster kann auch aus mehreren Kompartimenten bestehen. Der Außenbeutel kann dabei so ausbildet sein, dass der Behälter nach Füllung des Luftpolsters selbststehend ist. In einer bevorzugten Ausführungsform sind Innen- und Außenbeutel über ein Rückschlagventil verbunden. Dann kann der Außenbeutel durch Zufuhr von Gas über die Fluidleitung zur Dialysemaschine in den Innenbeutel gefüllt werden. Das Gas wird dann über ein Einführmittel in den Innenbehälter geleitet und gelangt über das Rückschlagventil in den Außenbeutel. Ist der Außenbeutel gefüllt, kann überschüssiges Gas durch ein Entlüftungsmittel im Innenbeutel abgeleitet werden.
Alternativ kann der Außenbeutel auch mit einem separaten Zugang ausgestattet sein, über den ein Gas zugeführt werden kann. In einer alternativen Ausführungsform kann das Entlüftungsmittel als gefalteter, mit dem Behälter verbundener Fuß ausgebildet sein. Dieser entfaltet sich bei Füllung des Behälters mit Flüssigkeit und/oder Luft und prägt so seine Stützfunktion aus. In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Fuß so ausgestaltet, dass der Behälter selbststehend ist.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das im Behälter enthaltene Konzentrat ein Trockenkonzentrat. Handelt es sich bei dem Trockenkonzentrat um das saure Konzentrat, muss, wie schon oben beschrieben, das gesamte Konzentrat in Lösung gebracht werden, bevor es zur Herstellung einer Dialyselösung verwendet werden kann. Die Menge an Salz im Behältnis muss genügen, um mindestens eine Dialysebehandlung durchzuführen. Zudem sind die Verdünnungsverhältnisse in der Maschine zur Herstellung der Dialyselösung festgelegt, weshalb der Behälter ein bestimmtes Volumen bereitstellen muss. Der Behälter hat dann nachdem er mit einer Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, auf seine Sollkonzentration befüllt wurde ein Volumen zwischen 4 und 151.
Ein Behälter für Trockenkonzentrat muss zudem einen Bereich aufeinander zu gewandte Wandbereiche aufweisen, zwischen denen sich ein talförmiger Bereich oder eine Vertiefung ausbildet, wobei das Trockenkonzentrat in der Betriebsposition des Behälters zumindest auch in dem talförmigen Bereich bzw. in der Vertiefung vorliegt. In diesen Bereich ragt dann auch das Einführmittel für Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, und/oder Gas, vorzugsweise Luft, hinein. Damit wird die Auflösung des Konzentrates, wie in der DE 10 201 1 106 248.7 beschrieben, optimiert. Dadurch können aber gängige Behälter wie Standbeutel nicht benutzt werden. Spezielle erfindungsgemäße Stützelemente sind dann besonders vorteilhaft. Die Erfindung betrifft ferner die Verwendung eines erfindungsgemäßen Behälters zur Herstellung eines Konzentrates, insbesondere eines sauren Flüssigkonzentrates, zur Herstellung einer Dialyselösung, vorzugsweise einer Dialyselösung für die Hämodialyse.
Die vorliegende Erfindung betrifft des Weiteren ein Dialysegerät oder eine Zubereitungseinheit zur Herstellung eines Dialysekonzentrates, welche mit einem erfindungsgemäßen Behälter konnektiert sind Dabei wird das Verbindungsmittel des Behälters mit zwei Fluidleitungen in der Dialysemaschine bzw. der Zubereitungseinheit für Dialyselösungen verbunden.
Über eine Fluidleitung kann eine Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, in den Behälter eingeleitet werden. In einer besonderen Ausführungsform wird Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, und gleichzeitig ein Gas, vorzugsweise Luft, in den Behälter geleitet.
Ist Flüssigkonzentrat in einer geeigneten Konzentration in dem Behälter enthalten, kann durch die Einleitung eines Gases ein Stützelement in Form eines Luftpolsters so gefüllt werden, dass dieses eine weitgehend feste Form annimmt, und so den flexiblen Behälter stabilisiert.
Das Dialysegerät kann dabei Vorrichtungen aufweisen, mittels derer man die Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, und/oder ein Gas, vorzugsweise Luft, aus dem Behälter abführen kann. In der Fluidleitung des Dialysegerätes, die mit dem Entlüftungsmittel des Behälters verbunden ist, können zudem Ventile enthalten sein, die zur Herstellung eines gewissen Drucks in dem Behälter verwendet werden können. Dazu kann dann in der Entlüftungsleitung des Dialysegerätes, die mit der Entlüftungsleitung des Behälters verbunden ist, ein Druckmessgerät vorgesehen sein. So kann das Ventil so lange geschlossen sein, bis das Luftpolster gefüllt ist. Dies kann über das Erreichen eines bestimmten Druckwertes überprüft werden. Muss dann zur Durchmischung des Konzentrates weiteres Gas, vorzugsweise Luft, in den Behälter eingeführt werden, kann das Ventil geöffnet werden. Es entsteht kein zu hoher Druck in dem Behälter. Ist das Luftpolster über ein Rückschlagventil mit dem Behälterkompartiment für das Konzentrat verbunden, bleibt der im Luftpolster aufgebaute Druck erhalten.
Ferner kann das Dialysegerät oder die Zubereitungseinheit wenigstens eine Steuer- oder Regeleinheit aufweisen, die derart ausgeführt ist, dass sie die Zufuhr von Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, und/oder Gas, vorzugsweise Luft, in den Behälter und/oder die Abfuhr von Gas, vorzugsweise Luft und oder eines Flüssigkonzentrats aus dem Behälter steuert oder regelt. Weiterhin kann diese Steuer- und Regeleinheit so konfiguriert sein, dass sie Signale des Druckmessgerätes verwendet, um das Schließen und Öffnen des Ventiles in der Entlüftungsleitung des Dialysegerätes zu steuern. Die Erfindung betrifft weiterhin ein Verfahren zur Bereitstellung eines stabilen Behälters für Konzentrate für die Dialyse, der mit einem Dialysegerät oder einer Zubereitungseinheit zur Herstellung von Dialysekonzentraten konnektiert wird. Bei Zufuhr einer Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, und/oder Zufuhr eines Gases, vorzugsweise Luft, erfolgt die Ausprägung einer Stützfunktion durch in dem Behälter integrierte Stützelemente. Durch Zufuhr einer Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, und/oder Zufuhr eines Gases, vorzugsweise Luft, kann dabei ein Luftpolster gefüllt werden, das den Behälter stabilisiert.
Eine alternative Möglichkeit ist, dass durch die durch die Flüssigkeitszugabe verursachte Volumenvergrößerung des Behälters zum Aufklappen eines zuvor gefalteten mechanischen Stützelementes führt und der Behälter so stabilisiert wird.
Weitere Einzelheiten und Vorteile der Erfindung werden anhand der in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispiele näher beschrieben. Sie zeigen:
Figur 1 : Schematische Ansicht eines Behälters für Konzentrate nach dem Stand der Technik Figur 2: Schematische Vorderansicht eines erfindungs gemäßen Behälters, mit gefülltem Luftpolster, teilweise mit Flüssigkonzentrat gefüllt.
Figur 3: Perspektivische Rückansicht eines erfindungsgemäßen Behälters, mit gefülltem Luftpolster.
Figur 4: Schematische Vorderansicht eines erfindungsgemäßen Behälters, der an einer Dialysemaschine montiert ist.
Figur 5: Perspektivische Ansicht eines erfindungsgemäßen Behälters mit entfaltetem Stützelement.
Beschreibung
In Figur 1 wird ein Behälter 1 nach dem Stand der Technik gezeigt. In Figur 2 ist ein erfindungsgemäßer Behälter 10 dargestellt. Er ist als Innenbeutel 14 mit flexiblen Wandungen, die aus Kunststoff bestehen, ausgeführt. Die Wandungen sind an der Unterseite des Behälters derart miteinander verschweißt, dass ein talförmiger Bereich 19 entsteht. An der Oberseite des Behälters befindet sich ein Verbindungsmittel 12. Dies weist einen nach außen gerichteten ersten Verbinder 120 und einen ebenfalls nach außen gerichteten zweiten Verbinder 122 auf, mit denen der Behälter 10 an der Dialysemaschine montiert wird. Der erste Verbinder 120 bildet die Fluidverbindung mit dem Einführmittel 16, durch das Flüssigkeit und/oder Gas in den Behälter 10 eingeleitet werden. Das Einführmittel ragt in den unteren talförmigen Bereich 19 des Behälters 10, der teilweise mit Konzentrat 20 gefüllt ist. Durch diesen Aufbau wird die Auflösung des Trockenkonzentrates bei der Herstellung eines Flüssigkonzentrates durch ein Verfahren, wie in der DE 10 2011 106 248.7 beschrieben, optimiert. Der zweite Verbinder 122 bildet die Fluidverbindung zu dem Entlüftungsmittel 16, über welches Gas, das z.B. während der Ausführung des in der DE 10 2011 106 248.7 beschriebenen Verfahrens in den Behälter eingeleitet wird, aus dem Behälter in die Dialysemaschine abgeleitet werden kann. Der Innenbeutel 14 wird weitgehend umschlossen von einem Außenbeutel 22, der mit Luft gefüllt ist. In der Wandung 14 ist ein Rückschlagventil 24 vorgesehen, das den Innenbeutel 14 mit dem Außenbeutel 22 verbindet. So kann der Außenbeutel 22 mit Gas befüllt werden, das von der Dialysemaschine über den Verbinder 120 und das Einführmittel 16 in den Innenbeutel geleitet wird. Das Gas könnte aber auch von außen mittels eines im Außenbeutel angebrachten Ventils (nicht gezeigt) in den Behälter 10 eingebracht werden. Der Außenbeutel 22 ist hier in gefüllten Zustand dargestellt. Durch seine starre Form stützt er den flüssigkeitsgefüllten Innenbeutel 14. Der Außenbeutel 22 ist an der Unterseite gerade ausgebildet, wodurch der Behälter 10 selbststehend ist. In Figur 3 wird durch die perspektivische Darstellung des Behälters 10 die Stützfunktion des Luftpolsters gezeigt.
In Figur 4 ist der Behälter 10 der Säurekonzentrat enthält mit einer Dialysemaschine 30 verbunden. Da der Behälter 10 auf dem Boden steht, entsteht an der Konnektionsstelle der Dialysemaschine 30 keine Zugbelastung durch das Gewicht des Behälters. In Figur 5 ist ein erfindungsgemäßer Behälter 10 dargestellt, der durch einen Fuß stabilisiert und selbststehend wird, der sich während des BefüUungsvorgangs entfaltet hat.

Claims

Patentansprüche
1. Behälter enthaltend ein Konzentrat, das zur Herstellung wenigstens einer Dialyselösung geeignet ist, der zumindest ein Verbindungsmittel aufweist, mittels dessen der Behälter an ein Dialysegerät oder eine Zubereitungseinheit für Flüssigkonzentrate konnektierbar ist, wobei der Behälter integrierte Stützelemente aufweist, die erst bei Zufuhr von Flüssigkeit und/oder eines Gases durch die Dialysemaschine oder die Zubereitungseinheit in den Behälter ihre Stützfunktion ausprägen.
2. Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Konzentrat ein Trockenkonzentrat ist.
3. Behälter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Stützelement ein
Luftpolster ist.
Behälter nach Anspruch 1 , 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Luftpolster in Form eines Außenbeutels um den Konzentrat-gefüllten Innenbeutel ausgebildet ist.
Behälter nach Anspruch 1, 2, 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass Innen- und Außenbeutel über ein Rückschlagventil verbunden sind.
Behälter nach Anspruch 1, 2, 3, 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, dass er ein Einführmittel für Luft aufweist und ein Entlüftungsmittel aufweist.
7. Behälter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Stützelement ein gefalteter Fuß ist, der sich bei Füllung des Behälters entfaltet und dann die
Stützfunktion ausübt.
8. Behälter nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass er nach der Ausprägung der Stützfunktion selbststehend ist.
9. Verwendung eines Behälters nach einem der Ansprüche 1 bis 8, wobei der Behälter zur Herstellung eines Konzentrates, insbesondere eines sauren Flüssigkonzentrates, verwendet wird, das seinerseits zur Herstellung einer Dialyselösung, vorzugsweise einer Dialyselösung für die Hämodialyse dient.
10. Dialysegerät oder Zubereitungseinheit zur Herstellung eines Dialysekonzentrates, dadurch gekennzeichnet, dass das Dialysegerät oder die Zubereitungseinheit mit einem Behälter gemäß einem der Ansprüche 1 bis 8 konnektiert ist.
Dialysegerät oder Zubereitungseinheit nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Dialysegerät oder die Zubereitungseinheit Mittel aufweist, die derart ausgebildet sind, dass durch diese Mittel wenigstens eine Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, und/oder wenigstens ein Gas, vorzugsweise Luft, in den mit dem Dialysegerät oder der Zubereitungseinheit konnektierten Behälter einleitbar ist, bzw. eingeleitet.
Dialysegerät oder Zubereitungseinheit nach Anspruch 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass wenigstens eine Steuer- oder Regeleinheit vorgesehen ist, die derart ausgeführt ist, dass sie die Zufuhr von Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, und/oder Gas, vorzugsweise Luft, in den Behälter aus dem Behälter steuert oder regelt.
Verfahren zur Bereitstellung eines stabilen Behälters für Konzentrate für die Dialyse durch
a) Konnektieren des Behälters gemäß eines der Ansprüche 1 bis 8 an ein Dialysegerät oder eine Zubereitungseinheit zur Herstellung von Dialysekonzentraten
b) Ausprägung der Stützfunktion durch Zufuhr einer Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, und/oder eines Gases, vorzugsweise Luft, in den Behälter.
Verfahren nach Anspruch 13 gekennzeichnet dadurch, dass durch die Zufuhr der Luft ein Luftpolster gefüllt wird, das den Behälter stabilisiert.
Verfahren nach Anspruch 13 gekennzeichnet dadurch, dass durch die durch die Flüssigkeitszugabe verursachte Volumenvergrößerung des Behälters zum Aufklappen eines zuvor gefalteten mechanischen Stützelementes führ und der Behälter stabilisiert wird.
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