WO2013157913A1 - Sistema compresivo para reducir el sangrado de los bordes de la histerotomía clásica para casos de placenta previa - Google Patents

Sistema compresivo para reducir el sangrado de los bordes de la histerotomía clásica para casos de placenta previa Download PDF

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Eduardo RODRIGUEZ DE ANDA
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    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
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    • A61B17/42—Gynaecological or obstetrical instruments or methods

Definitions

  • the present invention deals with a surgical system that reduces the bleeding that occurs in the area of the edges of the classic hysterotomy (cut that is made in the womb) during the caesarean section performed due to placenta previa.
  • the reduction in bleeding is due to the compression of the edges of the hysterotomy.
  • This system is essentially composed of a compressive element, and its corresponding application clamp.
  • Allis clamp There is no specific tool that compresses the edges that are generated by classical hysterotomy during the cesarean section performed due to placenta previa.
  • Allis clamp see figure 1
  • the latter has an oppressive part that is very small, which occludes an equally small section of the hysterotomy edges; in this site there are blood vessels that have a very large diameter, being only partially occluded; also because the edges of the hysterotomy are very thick, the pressure exerted by the Allis clamp is limited.
  • This clamp is also very long and technically hinders the suturing of the hysterotomy edges and an exaggerated number of tweezers is also required in this type of surgical intervention.
  • the invention we propose achieves the hermetic occlusion of a very wide surface of the edges of the hysterotomy, in addition the compression achieved is preset, so it does not require any adjustment by who applies the device.
  • its dimensions and design allow easy access for surgical maneuvers and for performing uterine tissue suture. Therefore, the reduction of bleeding is achieved by reducing the surgical instruments required, compared to the traditionally used Allis clamp.
  • the World Health Organization points to maternal bleeding as the leading cause of maternal death in Latin America, which is a disgrace.
  • the present invention proposes a compressive system to reduce bleeding originating at the edges of classical hysterotomy for cases of placenta previa.
  • the parts of the compression system are:
  • Compressive bars are two solid bars that approach each other by one of their longitudinal faces (2.1.1). On each of these faces Longitudinal (2.1.1) there is a series of teeth (2.1.2) with pointed ends whose function is to partially penetrate the tissue of the edges of the hysterotomy. This series of teeth (2.1.2) prevents the sliding of the compression bars (2.1).
  • a bridge (2.1.3) is machined located on the opposite sides of both longitudinal faces (2.1.1). This bridge has two holes, a first hole (2.1.4) and the second hole (2.1.5) that is perpendicular to the first hole (2.1.4).
  • the supports (2.2) are two. Each of them consists of two bars (2.2.1). Each bar has at one of its machined ends a hole (2.2.2) that serves to join the other bar by means of a bolt (2.2.3) that functions as a pivot axis; and at the two opposite ends of both bars (2.2.1), there is a drilled base (2.2.4); Both bars are designed to allow the placement of a spring (2.2.5) that is fixed in the holes (2.2.6) of both bars. The spring (2.2.5) is placed at a distance close to the bolt (2.2.3). The magnitude of the compressive force is in accordance with the mechanical properties of the material from which the spring is made (2.2.5).
  • Both supports (2.2) are attached to the compression bars (2.1), through the section of the part we have called the drilled base (2.2.4), through this drilled base (2.2.4) we pass the screw- bolt (2.1.7) which is screwed into the threaded hole (2.1.6) of the compression bars (2.1).
  • the spring (2.2.5) is allowed to be replaced by any other element that provides the compression force, such as screws, arcs, polymers etc.
  • a threaded adjustment bolt (3.5) that is close to the rotation bolt (3.3) allows to adjust the initial opening of the application clamp of the compressive device, figure 3, to facilitate the entrapment of the bridges (2.1.3) of both bars compression (2.1) when the compression device, figure 2, has not yet been applied to hysterotomy.
  • a reduction in the thickness of the bridge (2.1.3), or any other configuration that allows entrapment of the appendix (3.4) with the bridge (2.1.3) is allowed.
  • the compressive system consists of: A.- Compressive device, figure 2; and B.- Clamp of application of the compressive device, figure 3.
  • the compressive system works as follows:
  • the compression device Before use, the compression device, figure 2, has the compression bars (2.1) tightly connected through the springs (2.2.5). Also, before using the compression device, it usually has the supports oriented longitudinally to the compression bars, as shown in Figure 4.
  • both supports must be at right angles with respect to the compression bars (2.1) and in addition both supports must be on the same side, in relation to the compression bars, figure 5.
  • Part (1) Tip of the clamp; characterized by having small grooves in each of the arms.
  • Part (2) Spindle axis; which allows the opening or closing of the arms of the clamps.
  • Part (3) Clamping rings and control of the opening or closing of the clamp arms.
  • Part (4) Clamping grooves and pressure adjustment of the clamp tip.
  • Figure 2 compression device. It consists of:
  • the compression bars (2.1); these have a longitudinal face (2.1.1) with a series of teeth (2.1.2) and also a bridge (2.1.3) that has a first hole (2.1.4) and a second hole (2.1.5), also It has threaded holes (2.1.6) and screw-bolts (2.1.7).
  • Figure 3 Application clamp of the compressive device. It consists of:

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Abstract

Sistema compresivo para reducir el sangrado de los bordes de la histerotomía clásica para casos placenta previa que comprende: Un dispositivo compresivo formado por dos barras compresivas y unos soportes y Una pinza de aplicación del dispositivo compresivo que consta de dos mangos, dos mandíbulas, un perno de rotación, dos apéndices y el perno de ajuste roscado. La pinza permite la apertura de las barras compresivas. El dispositivo se aplica en los bordes de la histerotomía y, posteriormente, se retira la pinza.

Description

SISTEMA COMPRESIVO PARA REDUCIR EL SANGRADO DE LOS BORDES DE LA HISTEROTOMÍA CLÁSICA PARA CASOS DE PLACENTA PREVIA
CAMPO TÉCNICO:
La presente invención trata de un sistema quirúrgico que reduce el sangrado que se sucede en la zona de los bordes de la histerotomía clásica (corte que se hace en la matriz) durante la cesárea practicada debido a placenta previa. La reducción del sangrado se debe a la compresión de los bordes de la histerotomía. Este sistema está compuesto en esencia por un elemento compresivo, y su correspondiente pinza de aplicación.
ANTECEDENTES
No existe ninguna herramienta específica que comprima los bordes que se generan por la histerotomía clásica durante la cesárea practicada debido a placenta previa. Aunque existe una pinza, llamada pinza de Allis (ver figura 1), esta última tiene una parte opresora que es muy pequeña, la cual ocluye una sección igualmente pequeña de los bordes de la histerotomía; en este sitio hay vasos sanguíneos que tienen un diámetro muy grande, quedando solo parcialmente ocluidos; además debido a que los bordes de la histerotomía son muy gruesos, la presión ejercida por la pinza de Allis es limitada. También esta pinza es muy larga y dificulta técnicamente la sutura de los bordes de la histerotomía y también se requiere un número exagerado de pinzas en este tipo de intervención quirúrgica.
Por el contrario, la invención que proponemos logra la oclusión hermética de una superficie muy amplia de los bordes de la histerotomía, además la compresión lograda es preestablecida, por lo que no requiere ningún ajuste por quien aplica el dispositivo. Además sus dimensiones y diseño permiten un fácil acceso para las maniobras quirúrgicas y para la realización de la sutura del tejido uterino. Por lo anterior, se logra la reducción del sangrado disminuyendo el instrumental quirúrgico requerido, en comparación con la pinza de Allis tradicionalmente usadas.
A partir de que ha sido utilizado este dispositivo, se ha reducido del 80 al 90% del sangrado producido en los bordes de la histerotomía. Problema a resolver:
Reducir la muerte materna por sangrado.
La Organización Mundial de la Salud, señala al sangrado materno como la primera causa de muerte materna en América Latina, lo cual es una desgracia.
El quinto objetivo del milenio de la Organización Mundial de la Salud, señala textualmente "que debemos reducir la muerte materna", objetivo que debe ser atendido.
Forma de resolver el problema:
El problema del sangrado de la zona de la histerotomía a la que nos hemos referido, lo hemos resuelto utilizando nuestro sistema compresivo para reducción del sangrado de la histerotomía clásica; instrumento que está diseñado para utilizarse en placenta previa. Este sistema bloquea del 80 al 90% del flujo sanguíneo de los bordes de histerotomía.
La experiencia con la realización de 75 cirugías en las que aplicamos nuestro sistema compresivo para reducción del sangrado de la histerotomía clásica para utilizarse en placenta previa, que propone la presente invención, demuestra la utilidad de esta herramienta.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
La presente invención propone un sistema compresivo para reducir el sangrado originado en los bordes de la histerotomía clásica para casos de placenta previa. Las partes del sistema compresivo son:
1.- Dispositivo compresivo. Ver figura 2.
2.- Pinza de aplicación del dispositivo compresivo. Ver figura 3.
1.- Dispositivo compresivo, figura 2. Está constituido por dos secciones: a) las barras compresivas (2.1); y b) los soportes (2.2).
A) Las Barras compresivas (2.1), son dos barras sólidas que se aproximan una contra la otra por una de sus caras longitudinales (2.1.1). Sobre cada una de estas caras longitudinales (2.1.1) se tiene una serie de dientes (2.1.2) con terminación en punta cuya función es penetrar parcialmente en el tejido de los bordes de la histerotomía. Esta serie de dientes (2.1.2) impiden el deslizamiento de las barras compresivas (2.1). En la parte central de las barras compresivas (2.1) se tiene maquinado un puente (2.1.3) localizado en los lados opuestos de ambas caras longitudinales (2.1.1). Este puente tiene dos barrenos, un primer barreno (2.1.4) y el segundo barreno (2.1.5) que es perpendicular al primer barreno (2.1.4).
En cada uno de los extremos de las barras compresivas (2.1), se tiene un barreno roscado (2.1.6), localizado en la misma cara donde está maquinado el puente (2.1.3). En cada barreno roscado (2.1.6), se atornilla un tornillo-perno (2.1.7).
B) Los Soportes (2.2). Los soportes (2.2) son dos. Cada uno de ellos está constituido por dos barras (2.2.1). Cada barra tiene en uno de sus extremos maquinado un barreno (2.2.2) que sirve para unirse a la otra barra mediante un perno (2.2.3) mismo que funciona como eje de giro; y en los dos extremos opuestos de ambas barras (2.2.1), hay una base barrenada (2.2.4); ambas barras están diseñadas para permitir la colocación de un resorte (2.2.5) que se fija en los orificios (2.2.6) de ambas barras. El resorte (2.2.5) se coloca a una distancia cercana al perno (2.2.3). La magnitud de la fuerza compresiva es acorde a las propiedades mecánicas del material del cual está hecho el resorte (2.2.5).
Ambos soportes (2.2) se unen a las barras compresivas (2.1), a través de la sección de la parte que hemos llamado la base barrenada (2.2.4), a través de esta base barrenada (2.2.4) pasamos el tornillo-perno (2.1.7) el cual se enrosca en el barreno roscado (2.1.6) de las barras compresivas (2.1).
Asimismo, se permite que el resorte (2.2.5) sea sustituido por cualquier otro elemento que proporcione la fuerza de compresión, tales como tornillos, arcos, polímeros etc.
Por otra parte, se admite la variación del número de soportes (2.2) empleados para obtener la compresión deseada. 2.- Pinza de aplicación del dispositivo compresivo, figura 3. Esta pinza tiene dos secciones: A) el mango (3.1), y B) la mandíbula (3.2). Ambas secciones están unidas por el perno de rotación (3.3). En la parte externa de las puntas de la mandíbula, tiene maquinado un apéndice (3.4) el cual se adapta al puente (2.1.3) situado en la cara opuesta de la cara longitudinal (2.1.1) de las barras compresivas (2.1). La pinza de aplicación de los dispositivos compresivos, figura 3, permite la apertura de las barras compresivas (2.1). De esta manera permite colocar el dispositivo compresivo, figura 2, a la histerotomía para reducir el sangrado como lo hemos señalado previamente.
Un perno de ajuste roscado (3.5) que está próximo al perno de rotación (3.3) permite ajustar la apertura inicial de la pinza de aplicación del dispositivo compresivo, figura 3, para facilitar el atrapamiento de los puentes (2.1.3) de ambas barras compresivas (2.1) cuando el dispositivo compresivo, figura 2, aún no se ha aplicado a la histerotomía. Asimismo, se admite una reducción del espesor del puente (2.1.3), o cualquier otra configuración que permita el atrapamiento del apéndice (3.4) con el puente (2.1.3).
Mecanismo integral del funcionamiento del sistema compresivo para reducir el sangrado de los bordes de la histerotomía clásica para casos de placenta previa:
El sistema compresivo consta de: A.- Dispositivo compresivo, figura 2; y B.- Pinza de aplicación del dispositivo compresivo, figura 3. El sistema compresivo funciona de la siguiente manera:
a) Antes de usarse, el dispositivo compresivo, figura 2, tiene las barras compresivas (2.1) unidas fuertemente a través de los resortes (2.2.5). Asimismo, antes de usarse el dispositivo compresivo normalmente tiene los soportes orientados longitudinalmente a las barras compresivas, como se muestra en la figura 4.
b) Para aplicar el dispositivo compresivo, figura 2, ambos soportes deben estar en ángulo recto con respecto a las barras compresivas (2.1) y además ambos soportes deberán estar en el mismo lado, en relación a las barras compresivas, figura 5.
c) La aplicación del dispositivo compresivo, figura 2, se hace adaptando los apéndices (3.4) de la pinza de aplicación del dispositivo compresivo, figura 3, a los puentes (2.1.3) de ambas barras compresivas (2.1). Se procede luego a aproximar ambos brazos del mango (3.1) para de esta manera separar las barras compresivas (2.1) y aplicarlas a los bordes de la histerotomía, ver figura 6.
d) Una vez aplicado el dispositivo compresivo, figura 2, a los bordes de la histerotomía, se retira la pinza de aplicación del dispositivo compresivo, figura
3, lo cual permite la compresión de los bordes de la histerotomía, para que se detenga el sangrado.
e) Una vez concluidas las maniobras quirúrgicas se procede a retirar los dispositivos compresivos, figura 2.
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BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
Figura 1, pinza de Allis. Consta de:
Parte (1): Punta de la pinza; caracterizada por tener pequeñas ranuras en cada uno de los brazos. Parte (2): Eje de giro; que permite la apertura o cierre de los brazos de la pinzas. Parte (3): Aros de sujeción y control de la apertura o cierre de los brazos de la pinzas. Parte (4): Ranuras de sujeción y ajuste de presión de la punta de la pinza.
Figura 2, dispositivo compresivo. Consta de:
A) Las barras compresivas (2.1); éstas tienen una cara longitudinal (2.1.1) con una serie de dientes (2.1.2) y además un puente (2.1.3) que tiene un primer barreno (2.1.4) y un segundo barreno (2.1.5), también tiene barrenos roscados (2.1.6) y los tornillo-perno (2.1.7).
B) Soportes (2.2); los cuales tienen unas barras (2.2.1), barrenos (2.2.2), pernos (2.2.3), bases barrenadas (2.2.4), resortes (2.2.5) y los orificios (2.2.6).
Figura 3, Pinza de aplicación del dispositivo compresivo. Consta de:
Los mangos (3.1), las mandíbulas (3.2), el perno de rotación (3.3), los apéndices (3.4) y el perno de ajuste roscado (3.5).
Figura 4, Dispositivo compresivo con los soportes (2.2) orientados longitudinalmente a las barras compresivas (2.1).
Figura 5, Dispositivo compresivo con ambos soportes (2.2) en ángulo recto con respecto a las barras compresivas (2.1) en el mismo lado, en relación a las barras compresivas Figura 6, Pinza de aplicación (figura 3) y dispositivo compresivo (figura 2), ambos dispositivos se muestran cómo deben estar acoplados antes de su colocación al borde de la histerotomía (corte que se hace en la matriz). Las reivindicaciones que a continuación se reclaman se fundamentan en que el problema de sangrado por placenta previa es una seria complicación que durante una operación cesárea se sucede, al cual estamos ofreciendo con nuestro dispositivo una alternativa de solución para reducir el sangrado de la histerotomía cuando se realiza una cesárea clásica; de esto tenemos una amplia experiencia en el Hospital Civil Fray Antonio Alcalde, de Guadalajara Jalisco, México.
La revisión de las experiencias previas a la nuestra no muestra que existan dispositivos que resuelvan este problema de la manera que estamos proponiendo.

Claims

REIVINDICACIONES
Habiendo descrito mi invención, como antecede, considero como una novedad y reclamo de mi propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones. 1.- Un sistema compresivo para reducir el sangrado de los bordes de la histerotomia clásica para casos de placenta previa, que comprende de;
Un dispositivo compresivo constituido por las barras compresivas (2.1); y los soportes (2.2);
Las Barras compresivas (2.1) se aproximan una contra la otra por una de sus caras longitudinales (2.1.1) que tienen una serie de dientes (2.1.2) con terminación en punta que impiden el deslizamiento de las barras compresivas (2.1). Las barras compresivas (2.1) tienen maquinado un puente (2.1.3) que tiene dos barrenos, un primer barreno (2.1.4) y el segundo barreno (2.1.5). Ambos extremos de las barras compresivas (2.1), tienen un barreno roscado (2.1.6) al cual se atornilla el tornillo-perno (2.1.7).
Unos Soportes (2.2), que están constituidos por dos barras (2.2.1); éstas tienen maquinado un barreno (2.2.2) que se une a la otra barra mediante un perno (2.2.3); los dos extremos opuestos de ambas barras (2.2.1) tienen una base barrenada (2.2.4) que las une a las barras compresivas (2.1); Además las barras permiten la colocación de un resorte (2.2.5) que se fija en los orificios (2.2.6). El resorte (2.2.5) se coloca cerca del perno (2.2.3);
Una pinza de aplicación del dispositivo compresivo, consta de: A) el mango (3.1), y B) la mandíbula (3.2) unidos ambos por el perno de rotación (3.3). En las partes externas de las puntas de la mandíbula, está maquinado un apéndice (3.4) para adaptarse al puente (2.1.3) de las barras compresivas (2.1); Esta pinza, permite colocar el dispositivo compresivo, en los bordes de la histerotomia para reducir el sangrado. El perno de ajuste roscado (3.5) ajusta la apertura inicial de la pinza de aplicación del dispositivo compresivo.
2.- El sistema compresivo para reducir el sangrado de los bordes de la histerotomia clásica para casos de placenta previa, según la reivindicación 1, que se caracteriza además porque el resorte (2.2.5) puede ser sustituido por cualquier otro elemento que proporcione la fuerza de compresión, tales como tornillos, arcos, polímeros, etc.
3. - El sistema compresivo para reducir el sangrado de los bordes de la histerotomía clásica para casos de placenta previa, según la reivindicación 1, que se caracteriza además porque se admite la variación del número de soportes (2.2) empleados para obtener la compresión deseada.
4. - El sistema compresivo para reducir el sangrado de los bordes de la histerotomía clásica para casos de placenta previa, según la reivindicación 1, que se caracteriza además porque se admite una reducción del espesor del puente (2.1.3), o cualquier otra configuración que permita el atrapamiento del apéndice (3.4) con el puente (2.1.3).
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