WO2013132050A1 - Dispositif de bouchage et recipient equipe d'un tel dispositif - Google Patents

Dispositif de bouchage et recipient equipe d'un tel dispositif Download PDF

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WO2013132050A1
WO2013132050A1 PCT/EP2013/054693 EP2013054693W WO2013132050A1 WO 2013132050 A1 WO2013132050 A1 WO 2013132050A1 EP 2013054693 W EP2013054693 W EP 2013054693W WO 2013132050 A1 WO2013132050 A1 WO 2013132050A1
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WO
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skirt
cap
plug
container
neck
Prior art date
Application number
PCT/EP2013/054693
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English (en)
Inventor
Antoine Aneas
Original Assignee
Biocorp Recherche Et Developpement
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Publication date
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Priority to AU2013229441A priority patent/AU2013229441B2/en
Priority to BR112014022201A priority patent/BR112014022201A2/pt
Priority to CN201380019197.7A priority patent/CN104364165B/zh
Priority to US14/383,863 priority patent/US9731877B2/en
Priority to RU2014140810A priority patent/RU2619099C2/ru
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D51/00—Closures not otherwise provided for
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D51/00—Closures not otherwise provided for
    • B65D51/002—Closures to be pierced by an extracting-device for the contents and fixed on the container by separate retaining means

Definitions

  • the invention relates to a closure device for a container, this device comprising a circular-shaped plug for closing the neck of the container, and a cap.
  • the invention also relates to a container, for example a medicine cartridge, equipped with such a closure device.
  • a carpule is normally closed by a sealing washer covered with an aluminum cap.
  • This corking principle is widely used because it guarantees a good stability of the active principle of the drug, as well as the integrity of the drug to be preserved.
  • the sealing washer is preinstalled inside the aluminum cap, and then it is crimped onto the neck of the carpule by means of a wheel.
  • Such a method of crimping the aluminum capsules is likely to generate debris of aluminum, glass or paint applied to the aluminum capsule, which makes this process incompatible with use in an ISO class clean room complying with ISO 146 44.
  • the invention intends to remedy more particularly by proposing a new closure device that is particularly suitable for a carpule and that allows effective isolation of the contents of the container, without risk of loss of its physical integrity.
  • the invention relates to a closure device for a container, the closure device comprising a circular shaped plug designed to seal the neck of the container and a cap of synthetic material capable of covering both the neck and the cap in place on this neck, this cap being provided with locking means on the neck.
  • the cap is monobloc and comprises a skirt, capable of radially surrounding a flange of the neck of the container, and an annular portion provided with a central opening for permanent access to the cap,
  • the skirt has at least two jamming zones of the stopper and
  • the skirt has, on its inner radial surface and between the two jamming areas of the plug, a release zone with a diameter strictly greater than the minimum diameter without stress of the plug.
  • the one-piece structure of the cap of synthetic material allows it to effectively provide a cap isolation function, while being an attractive cost. Its placement on the neck of the container is not likely to release metal particles or paint.
  • the wedging zones of the cap make it possible to temporarily hold the cap inside the cap, before placing the cap on the container.
  • the zones of clearance make it possible to accommodate a radial expansion of the plug under the effect of an axial compressive force which firmly plates the plug against the surface of the opposite neck at the bottom of the bottle.
  • the cap is not likely to break or tear under the effect of a centrifugal force exerted by the plug due to its radial expansion.
  • such a closure device may incorporate one or more of the following characteristics, taken in all technically permissible combinations: -
  • the cap is an elastomer washer.
  • the outer diameter of the skirt is less than 8.5 mm, preferably less than 8.25 mm, more preferably equal to 8.1 mm.
  • the skirt In each zone of clearance, the skirt has a radial thickness of less than 0.35 mm, preferably equal to 0.3 mm.
  • the skirt has three wedging zones of the cap regularly distributed around a central axis of the skirt, as well as a zone of clearance between each pair of adjacent wedging zones.
  • the locking means comprise teeth each having a surface substantially perpendicular to a central axis of the skirt, while each release zone is aligned in a direction parallel to the central axis, with a locking tooth.
  • the skirt has three clearance zones and each release zone extends, relative to a central axis of the skirt, on an angular sector whose apex angle to a value between 65 ° and 75 °.
  • Each locking tooth extends, with respect to the central axis of the skirt, on an angular sector whose apex angle has a value less than that of the angle at the apex of the angular sector of a zone of clearance.
  • the invention also relates to a container, in particular a medicine cartridge, equipped with a closure device as mentioned above.
  • a container in particular a medicine cartridge, equipped with a closure device as mentioned above.
  • Such a container can be manufactured in a more reliable manner than those of the state of the art, with a particularly attractive cost price.
  • this container has an external diameter of between 8.55 and 12 mm and the skirt of the closure device has an outer diameter strictly smaller than the external diameter of the container, preferably equal to 8.1 mm.
  • FIG. 1 is a perspective view of a medicament storage cartridge equipped with a closure device according to the invention
  • FIG. 2 is a partial section on a larger scale in plane II in FIG. 1;
  • FIG. 3 is an exploded perspective view on a smaller scale of the portion of the cartridge and the closure device represented in FIG. 2;
  • FIG. 4 is an exploded perspective view, partially broken away, of the parts shown in FIGS. 2 and 3,
  • FIG. 5 is a perspective view on a larger scale of a cap represented in FIGS. 1 to 4,
  • FIG. 6 is a perspective section along plane VI in FIG. 5;
  • FIG. 7 is a section in plane VII in FIG. 5,
  • FIG. 8 is a section along the line VIII - VIII in FIG. 7.
  • VII - VII shows the section plane of FIG. 7,
  • FIG. 9 is a section along the line IX-IX in FIG. 8,
  • FIG. 10 is a perspective section when the cap of the closure device is pre-mounted in the cap, before being placed on the neck of the carpule,
  • FIG. 11 is a section similar to FIG. 7 in the configuration of FIG. 10,
  • FIG. 12 is a section along the line XII-XII in FIG.
  • FIG. 13 is a section along line XIII-XIII in FIG. 2, on the same scale as FIG. 12.
  • the glass container 1 shown in the figures is a carpule, that is to say a bottle of elongate shape centered on a longitudinal axis X1 and having a cylindrical body with circular section January 1 whose outer diameter D1 is between 8 , 55 and 12 mm.
  • the cartridge 1 may be plastic.
  • This carpule is provided with a neck 12 defining a neck 13 through which it is possible to fill the carpule 1 and which is surrounded by a flange 14 which is noted 141 an annular surface surrounding the opening of the neck 13 and 142 an annular surface oriented at the opposite of the surface 141 and facing the body 1 1 and the bottom 15 of this body.
  • the bottom 15 may be constituted by a piston movable along the axis X1 inside the body January 1.
  • a closure device 20 is mounted on the neck 12 and comprises a plug 21 formed by an elastomer washer which is circular and centered on an axis X21.
  • the outer peripheral surface 21 1 of the cap 21 is frustoconical and convergent toward a disc-shaped surface 212, opposite another disc-like surface 213.
  • the surface 212 is called upper surface, while the surface 213 is called lower surface.
  • the closure device 20 also comprises a cap 22 made by molding plastic material, for example polyoxymethylene.
  • This cap is integral and comprises a skirt 221 centered on a central axis X22 of the cap 22 and whose outer peripheral surface 222 is cylindrical and circular section centered on the axis X22.
  • the cap 22 also comprises an annular portion 231 which extends from the skirt 221 and towards the axis X22. This annular portion is connected to the skirt 221 by three branches 241 regularly distributed at 120 ° to one another, about the axis X22.
  • the annular portion 231 defines an opening 232 centered on the axis X22 which allows permanent access to the surface 212 of the cap 21, when the plug is inserted inside the cap.
  • the cap 22 is provided with three openings 251 in the shape of a circular arc and which each extend on an angular sector which is noted at the apex angle.
  • this angle ⁇ has a value of between 65 ° and 75 °, preferably of the order of 70 °.
  • each tooth 261 comprises a surface 262 which is substantially perpendicular to the axis X22 and a surface 263 which is frustoconical and divergent away from the portion 231, that is to say towards the edge 223 of the skirt 221 opposite the openings 251.
  • this edge is called a lower edge, while the portion 231 is considered to be formed at the upper edge 224 of the skirt 221.
  • the surface 262 is substantially perpendicular to the axis X22 in that a line aligned on this surface in a radial plane to the axis X22 forms with this axis an angle greater than 70 °, preferably 75 °. This orientation of the surface 262 ensures effective anchoring of each tooth 261 under the flange 14, against the surface 142.
  • each tooth 261 is facing and in opposition to the surface 142.
  • D21 max denotes the maximum diameter without stress of the plug 21, that is to say in practice the diameter of the lower surface 213, before the introduction of the plug 21 in the cap 22.
  • D21 min the minimum diameter without constraint of the plug 21, that is to say in practice the diameter of the surface 212, before the introduction of the plug 21 in the cap 22.
  • the skirt 221 is provided with three zones 225 regularly distributed around the axis X22 and in each of which the inner radial surface 226 of the skirt 221 has a radius R225 equal to or slightly less than half the diameter D21 max . So the three zones 225 make it possible to retain, by radial jamming and / or friction, the plug 21 inside the cap 22 when it is inserted inside the cap in the direction of arrow F1 in FIG.
  • the skirt 221 is provided on its inner surface 226 with a peripheral bead 228 which connects the teeth 261 and which makes it possible to hold the cap 22 in position in its mold during its demolding.
  • portion 231 is provided with a circular rib 233 formed on its inner surface 234, on the side of the inner volume of the cap 221 and which is intended to penetrate superficially into the surface 212 of the cap 21, when the closure device 20 is in place in carpule 1.
  • the inner radial surface 226 of the skirt 221 does not have a constant radius around the axis X22 but comprises three zones 227 in which the radius of the surface 226 has a value R227 greater than that of the radius R225.
  • the radius R227 is strictly greater than half the diameter D21 min , more precisely more than 0.15 mm greater than half this radius.
  • the diameter D227 of the surface 226, which is twice the radius R227 is strictly greater than the diameter D21 min , of 0.3 mm.
  • a free space E is provided between the outer radial surface 21 1 of the plug 21 and the internal radial surface 226 of the skirt 221 at the level of the clearance zones 227. This free space does not affect the holding in position of the plug 21 in the cap 22 since this holding in position is ensured by the interaction of the plug 21 with the jamming zones 225.
  • each tooth 261 is extended towards the edge 224 of the skirt 221 by a back 264 which defines, opposite the surface 262, a shoulder 265 perpendicular to the axis X22 and oriented towards the edge 224.
  • inner radius R264 of a backrest 264 is less than or equal to the radius R225 so that the shoulder 265 constitutes a stop against any movement of the cap 21 1 towards the lower edge 223 of the skirt 221.
  • Each tooth 261 extends, with respect to the axis X20, on an angular sector whose ⁇ is the vertex angle. This angle has a value between 45 ° and 55 °, this value being lower than the value of the angle a.
  • the teeth 261 are arranged, with respect to the axis X22, in angular sectors inscribed in the angular sectors of the openings 251. In other words, the teeth 261 and the openings 251 are aligned in pairs along ⁇ 22 directions parallel to the axis X22. This makes it possible to make the openings 221 and the zones of clearance 227 by means of a conformation drawer surfaces 262 and 265 of the teeth 261 and 264 folders during the molding of the cap 22, in a single operation. The values of angles a and ⁇ allow this molding in one operation.
  • the plug 21 When the closure device 20 is in place on the cartridge 1, as shown in Figures 1, 2 and 13, the plug 21 is compressed between the surface 234 of the portion 231 and the surface 141 of the flange 14.
  • the rib 233 penetrates superficially in the stopper 21.
  • the plug 21 tends to expand or expand radially with respect to the axes X1 and X22 which are then merged. This is possible by filling the spaces E existing previously at the level of the clearance zones 227.
  • the clearance zones 227 make it possible to accommodate the radial expansion of the plug 21 under the effect of the axial force that it undergoes to effectively seal the neck 13 without the risk of tearing the skirt 221.
  • the plug 21 when the plug 21 is compressed axially, it can expand radially facing the zones 227, filling the gaps E, without the risk of tearing or plastically deforming the skirt 221.
  • the invention is shown in the figures in the case where the diameter D21 max of the plug 21, which is measured without stress on this plug, is strictly less than twice the radius R227.
  • this maximum diameter D21 max is equal to or slightly greater than twice the radius R227, provided that the minimum diameter D21 min of the plug 21 at the level of the upper surface 212 of the cap 21 remains strictly less than twice the radius R227.
  • the spaces E do not extend over the entire height of the plug 21 but on the portion thereof whose diameter without stress is strictly twice the radius R227.
  • the radial expansion of the plug 21 under the effect of the compression force takes place only in the vicinity of its upper surface 212.
  • the surface 21 1 of the cap 21 may be cylindrical.
  • the diameters D21 min and D21 max are identical and equal to a nominal diameter of the plug.
  • the radius R225 is then less than half of this nominal diameter, while the diameter D227 is strictly greater than this nominal diameter.
  • this radial thickness may have a value e227 at the clearance zones 227 0.35 mm, preferably 0.3 mm.
  • the radial thickness e225 of the skirt 221 has a value strictly greater than the value e227, in practice greater than 0.4 mm, preferably equal to 0.45 mm.
  • the outer diameter D22 of the cap 22 may be strictly less than the diameter D1, for example equal to 8, 1 mm.
  • the closure device 20 does not protrude radially from the body 1 1 of the cartridge, which is compatible with the use of the cartridge in a pen injector or any other equivalent device.
  • the number of zones 225 and 227 of openings 251 and teeth 261 may be different from three.
  • the number of zones 225 is greater than two to allow effective jamming of the plug 21 in pre-assembled configuration.

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Closures For Containers (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

Ce dispositif de bouchage (20) pour un récipient comprend un bouchon (21) de forme circulaire prévu pour obturer le col du récipient et une coiffe (22) en matériau synthétique apte à recouvrir à la fois le col et le bouchon en place sur ce col, cette coiffe étant pourvue de moyens (261) de verrouillage sur le col. La coiffe (22) est monobloc et comprend une jupe (221), apte à entourer radialement une collerette du col du récipient, ainsi qu'une partie annulaire (231) pourvue d'une ouverture centrale (232) d'accès permanent au bouchon (21). La jupe (221) présente au moins deux zones (225) de coincement du bouchon et, sur sa face radiale interne (226) entre ces deux zones (225) de coincement, une zone de dégagement (227) avec un diamètre (D227) strictement supérieur au diamètre minimal sans contrainte (D21min) du bouchon (21).

Description

DISPOSITIF DE BOUCHAGE ET RECIPIENT EQUIPE D'UN TEL DISPOSITIF
L'invention a trait à un dispositif de bouchage pour un récipient, ce dispositif comprenant un bouchon de forme circulaire prévu pour obturer le col du récipient, ainsi qu'une coiffe. L'invention a également trait à un récipient, par exemple une carpule pour médicament, équipé d'un tel dispositif de bouchage.
Il est connu de stocker certains médicaments injectables par voie parentérale sous forme liquide dans un récipient en verre dénommé « carpule » présentant un diamètre de 7 mm et fermé par une rondelle d'étanchéité. Les médicaments ainsi stockés sont prêts à être utilisés dans des seringues, par exemple pour les soins dentaires, ou dans des stylos injecteurs.
Une fois remplie avec un médicament, une carpule est normalement obturée par une rondelle d'étanchéité recouverte d'une capsule en aluminium. Ce principe de bouchage est largement utilisé car il garantit une bonne stabilité du principe actif du médicament, ainsi que l'intégrité du médicament à conserver. Avec les systèmes actuels, la rondelle d'étanchéité est préinstallée à l'intérieur de la capsule en aluminium, puis celle- ci est sertie sur le col de la carpule au moyen d'une mollette. Un tel procédé de sertissage des capsules en aluminium est susceptible de générer des débris d'aluminium, de verre ou de peinture appliquée sur la capsule en aluminium, ce qui rend ce procédé incompatible avec une utilisation dans une salle blanche de classe ISO 5 conforme à la norme ISO 146 44. En outre, il demeure un risque de rotation de la rondelle d'étanchéité par rapport à la carpule, au point que la rondelle d'étanchéité ne remplit plus sa fonction d'isolement du volume intérieur de la carpule par rapport à l'extérieur, d'où un risque de détérioration du principe actif du médicament. Enfin, les particules d'aluminium, de verre ou de peinture libérées lors du sertissage sont susceptibles de polluer la surface supérieure de la rondelle d'étanchéité qui est accessible à travers la capsule. Lors de la perforation de la rondelle d'étanchéité pour prélever le contenu de la carpule, ces particules déposées sur la surface de la rondelle d'étanchéité risquent de contaminer le produit contenu dans la carpule et, par voie de conséquent, le patient. Ceci est d'autant plus significatif que certains médicaments conditionnés dans des carpules sont utilisés pour des traitements de longue durée au moyen de stylos injecteurs, par exemple de stylos injecteurs d'insuline.
Il est connu de WO-A-94/04424 d'utiliser une coiffe en matière plastique multipartite destinée à être immobilisé autour du bouchon d'un dispositif de bouchage. Cette structure relativement complexe est à la fois onéreuse à fabriquer et encombrante, de sorte qu'elle n'est pas adaptée au bouchage d'un récipient de faibles dimensions transversales, tel qu'une carpule. En outre, si les dimensions du dispositif connu de WO-A-94/04424 étaient réduites en vue de son utilisation sur un récipient de faibles dimensions transversales, tel qu'une carpule, l'effort de compression nécessaire pour plaquer le bouchon sur le col du récipient induirait une dilation radiale de ce bouchon susceptible de déchirer la coiffe.
C'est à ces inconvénients qu'entend plus particulièrement remédier l'invention en proposant un nouveau dispositif de bouchage particulièrement adapté pour une carpule et qui permet une isolation efficace du contenu du récipient, sans risque de perte de son intégrité physique.
A cet effet, l'invention concerne un dispositif de bouchage pour un récipient, ce dispositif de bouchage comprenant un bouchon de forme circulaire prévu pour obturer le col du récipient et une coiffe en matériau synthétique apte à recouvrir à la fois le col et le bouchon en place sur ce col, cette coiffe étant pourvue de moyens de verrouillage sur le col. Conformément à l'invention,
- la coiffe est monobloc et comprend une jupe, apte à entourer radialement une collerette du col du récipient, ainsi qu'une partie annulaire pourvue d'une ouverture centrale d'accès permanent au bouchon,
- la jupe présente au moins deux zones de coincement du bouchon et
- la jupe présente, sur sa surface radiale interne et entre les deux zones de coincement du bouchon, une zone de dégagement avec un diamètre strictement supérieur au diamètre minimal sans contrainte du bouchon.
Grâce à l'invention, la structure monobloc de la coiffe en matériau synthétique lui permet d'assurer efficacement une fonction d'isolement du bouchon, tout en étant d'un prix de revient attractif. Sa mise en place sur le col du récipient ne risque pas de libérer des particules de métal ou de peinture. Les zones de coincement du bouchon permettent de maintenir temporairement le bouchon à l'intérieur de la coiffe, avant mise en place de la coiffe sur le récipient. Les zones de dégagement permettent d'accommoder une dilatation radiale du bouchon sous l'effet d'un effort axial de compression qui plaque fermement le bouchon contre la surface du col opposé au fond du flacon. Ainsi, la coiffe ne risque pas de se rompre ou de se déchirer sous l'effet d'un effort centrifuge exercé par le bouchon du fait de sa dilatation radiale.
Selon des aspects avantageux mais non obligatoires de l'invention, un tel dispositif de bouchage peut incorporer une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises dans toutes les combinaisons techniquement admissibles : - Le bouchon est une rondelle en élastomère.
- Le diamètre extérieur de la jupe est inférieure à 8,5 mm, de préférence inférieure à 8,25 mm, de préférence encore égal à 8,1 mm.
- Dans chaque zone de dégagement, la jupe a une épaisseur radiale inférieure à 0,35 mm, de préférence égale à 0,3 mm.
- La jupe présente trois zones de coincement du bouchon régulièrement réparties autour d'un axe central de la jupe, ainsi qu'une zone de dégagement entre chaque paire de zones de coincement adjacentes.
- Les moyens de verrouillage comprennent des dents présentant chacune une surface pratiquement perpendiculaire à un axe central de la jupe, alors que chaque zone de dégagement est alignée, selon une direction parallèle à l'axe central, avec une dent de verrouillage.
- La jupe présente trois zones de dégagement et chaque zone de dégagement s'étend, par rapport à un axe central de la jupe, sur un secteur angulaire dont l'angle au sommet à une valeur comprise entre 65° et 75°.
- Chaque dent de verrouillage s'étend, par rapport à l'axe central de la jupe, sur un secteur angulaire dont l'angle au sommet a une valeur inférieure à celle de l'angle au sommet du secteur angulaire d'une zone de dégagement.
L'invention concerne également un récipient, notamment une carpule pour médicament, équipé d'un dispositif de bouchage tel que mentionné ci-dessus. Un tel récipient peut être fabriqué d'une façon plus fiable que ceux de l'état de la technique, avec un prix de revient particulièrement attractif.
De façon avantageuse, ce récipient a un diamètre externe compris entre 8,55 et 12 mm et la jupe du dispositif de bouchage a un diamètre externe strictement inférieur au diamètre externe du récipient, de préférence égal à 8,1 mm.
L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lumière de la description qui va suivre d'un mode réalisation d'un dispositif de bouchage et d'un récipient conformes à son principe, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en référence aux dessins annexés, dans lesquels :
- la figure 1 est une vue en perspective d'une carpule de stockage de médicament équipée d'un dispositif de bouchage conforme à l'invention,
- la figure 2 est une coupe partielle à plus grande échelle dans le plan II à la figure 1 ,
- la figure 3 est une vue en perspective éclatée et à plus petite échelle de la partie de la carpule et du dispositif de bouchage représentés à la figure 2, - la figure 4 est une vue en perspective éclatée, avec arrachement partiel, des parties représentées aux figures 2 et 3,
- la figure 5 est une vue en perspective à plus grande échelle d'une coiffe représentée aux figures 1 à 4,
- la figure 6 est une coupe en perspective selon le plan VI à la figure 5,
- la figure 7 est une coupe dans le plan VII à la figure 5,
- la figure 8 est une coupe selon la ligne VIII-VIII à la figure 7, on y a représenté en VII -VII le plan de coupe de la figure 7,
- la figure 9 est une coupe selon la ligne IX-IX à la figure 8,
- la figure 10 est une coupe en perspective lorsque le bouchon du dispositif de bouchage est pré-monté dans la coiffe, avant mise en place sur le col de la carpule,
- la figure 1 1 est une coupe analogue à la figure 7 dans la configuration de la figure 10,
- la figure 12 est une coupe selon la ligne XII-XII à la figure 1 1 et
- la figure 13 est une coupe selon la ligne XIII-XIII à la figure 2, à la même échelle que la figure 12.
Le récipient en verre 1 représenté sur les figures est une carpule, c'est-à-dire un flacon de forme allongée centré sur un axe longitudinal X1 et présentant un corps cylindrique à section circulaire 1 1 dont le diamètre extérieur D1 est compris entre 8,55 et 12 mm. En variante, la carpule 1 peut être en matière plastique. Cette carpule est pourvue d'un col 12 définissant un goulot 13 par lequel il est possible de remplir la carpule 1 et qui est entouré par une collerette 14 dont on note 141 une surface annulaire entourant le débouché du goulot 13 et 142 une surface annulaire orientée à l'opposée de la surface 141 et tourné vers le corps 1 1 et vers le fond 15 de ce corps.
Le fond 15 peut être constitué par un piston mobile selon l'axe X1 à l'intérieur du corps 1 1 .
Un dispositif de bouchage 20 est monté sur le col 12 est comprend un bouchon 21 formé par une rondelle en élastomère qui est circulaire et centrée sur un axe X21 . La surface périphérique externe 21 1 du bouchon 21 est tronconique et convergente en direction d'une surface 212 en forme de disque, à l'opposée d'une autre surface 213 également en forme de disque. En considérant la configuration normale de stockage de la carpule 1 , dans laquelle elle repose par son fond 15 sur une surface plane et horizontale, la surface 212 est qualifiée de surface supérieure, alors que la surface 213 est qualifiée de surface inférieure. Le dispositif de bouchage 20 comprend également une coiffe 22 réalisée par moulage de matière plastique, par exemple du polyoxyméthylène.
Cette coiffe est monobloc et comprend une jupe 221 centrée sur un axe central X22 de la coiffe 22 et dont la surface périphérique externe 222 est cylindrique et à section circulaire centrée sur l'axe X22. La coiffe 22 comprend également une partie annulaire 231 qui s'étend à partir de la jupe 221 et en direction de l'axe X22. Cette partie annulaire est reliée à la jupe 221 par trois branches 241 régulièrement réparties, à 120° l'une de l'autre, autour de l'axe X22. La partie annulaire 231 définie une ouverture 232 centrée sur l'axe X22 qui permet un accès permanent à la surface 212 du bouchon 21 , lorsque ce bouchon est inséré à l'intérieur de la coiffe.
Le long de la jupe 221 , entre deux branches 241 adjacentes, la coiffe 22 est pourvue de trois ouvertures 251 en forme d'arc de cercle et qui s'étendent chacune sur un secteur angulaire dont on note a l'angle au sommet. En pratique, cet angle a a une valeur comprise entre 65° et 75°, de préférence de l'ordre de 70 °.
Par ailleurs, la coiffe 22 est pourvue de trois dents 261 régulièrement réparties autour de l'axe X22 et prévues pour verrouiller la coiffe 22 en place sur le col 12. Chaque dent 261 comprend une surface 262 qui est pratiquement perpendiculaire à l'axe X22 ainsi qu'une surface 263 qui est tronconique et divergente à l'opposée de la partie 231 , c'est-à-dire en direction du bord 223 de la jupe 221 opposée aux ouvertures 251 . En référence aux figures, ce bord est qualifié de bord inférieur, alors que la partie 231 est considérée comme ménagée au niveau du bord supérieur 224 de la jupe 221 .
La surface 262 est pratiquement perpendiculaire à l'axe X22 en ce sens qu'une droite alignée sur cette surface dans un plan radial à l'axe X22 forme avec cet axe un angle supérieur à 70 °, de préférence à 75°. Cette orientation de la surface 262 assure un ancrage efficace de chaque dent 261 sous la collerette 14, contre la surface 142.
En configuration montée de la coiffe 22 sur le col 12, la surface 262 de chaque dent 261 est en regard et en opposition de la surface 142.
On note D21 max le diamètre maximum sans contrainte du bouchon 21 , c'est-à-dire en pratique le diamètre de la surface inférieure 213, avant la mise en place du bouchon 21 dans la coiffe 22. On note D21 min le diamètre minimum sans contrainte du bouchon 21 , c'est-à-dire en pratique le diamètre de la surface 212, avant la mise en place du bouchon 21 dans la coiffe 22.
La jupe 221 est pourvue de trois zones 225 régulièrement réparties autour de l'axe X22 et dans chacune desquelles la surface radiale interne 226 de la jupe 221 présente un rayon R225 égal ou légèrement inférieur à la moitié du diamètre D21 max. Ainsi, les trois zones 225 permettent de retenir, par coincement radial et/ou frottement, le bouchon 21 à l'intérieur de la coiffe 22 lorsque celui-ci est introduit à l'intérieur de la coiffe dans le sens de la flèche F1 à la figure 4.
La jupe 221 est pourvue, sur sa surface interne 226, d'un bourrelet périphérique 228 qui relie les dents 261 et qui permet de maintenir la coiffe 22 en position dans son moule, lors de son démoulage.
Par ailleurs, la partie 231 est pourvue d'une nervure circulaire 233 ménagée sur sa surface intérieure 234, du côté du volume intérieur de la coiffe 221 et qui est destinée à pénétrer superficiellement dans la surface 212 du bouchon 21 , lorsque le dispositif de bouchage 20 est en place dans la carpule 1 .
La surface radiale interne 226 de la jupe 221 n'a pas un rayon constant autour de l'axe X22 mais comprend trois zones 227 dans laquelle le rayon de la surface 226 a une valeur R227 supérieure à celle du rayon R225. En pratique, le rayon R227 est strictement supérieur à la moitié du diamètre D21 min, plus précisément supérieur de plus de 0,15 mm à la moitié de ce rayon. En d'autres termes, le diamètre D227 de la surface 226, qui est égal au double du rayon R227, est strictement supérieur au diamètre D21 min, de 0,3 mm.
Ainsi, lorsque le bouchon 21 est disposé dans la capsule 22 en configuration de prémontage représenté aux figures 10 à 12, un espace libre E est ménagé entre la surface radiale externe 21 1 du bouchon 21 et la surface radiale interne 226 de la jupe 221 au niveau des zones de dégagement 227. Cet espace libre ne nuit pas au maintien en position du bouchon 21 dans la coiffe 22 puisque ce maintien en position est assuré par l'interaction du bouchon 21 avec les zones de coincement 225.
En outre, chaque dent 261 est prolongée en direction du bord 224 de la jupe 221 par un dossier 264 qui définit, à l'opposé de la surface 262, un épaulement 265 perpendiculaire à l'axe X22 et orienté vers le bord 224. Le rayon intérieur R264 d'un dossier 264 est inférieur ou égal au rayon R225 de sorte que l'épaulement 265 constitue une butée d'arrêt à un éventuel déplacement du bouchon 21 1 en direction du bord inférieur 223 de la jupe 221 .
Chaque dent 261 s'étend, par rapport à l'axe X20 sur un secteur angulaire dont on note β l'angle au sommet. Cet angle a une valeur comprise entre 45° et 55°, cette valeur étant inférieure à la valeur de l'angle a.
Les dents 261 sont disposées, par rapport à l'axe X22, dans des secteurs angulaires inscrits dans les secteurs angulaires des ouvertures 251 . En d'autres termes, les dents 261 et les ouvertures 251 sont alignées deux à deux selon des directions Δ22 parallèles à l'axe X22. Ceci permet de réaliser les ouvertures 221 et les zones de dégagement 227 au moyen d'un tiroir de conformation des surfaces 262 et 265 des dents 261 et des dossiers 264 lors du moulage de la coiffe 22, en une seule opération. Les valeurs des angles a et β permettent ce moulage en une opération.
Lorsque le dispositif de bouchage 20 est en place sur la carpule 1 , comme représenté aux figures 1 , 2 et 13, le bouchon 21 est comprimé entre la surface 234 de la partie 231 et la surface 141 de la collerette 14. La nervure 233 pénètre superficiellement dans le bouchon 21 . Sous l'effet de la compression axiale, le bouchon 21 tend à s'expandre ou se dilater radialement par rapport aux axes X1 et X22 qui sont alors confondus. Ceci est possible en comblant les espaces E existant préalablement au niveau des zones de dégagement 227. En d'autres termes, les zones de dégagement 227 permettent d'accommoder l'expansion radiale du bouchon 21 sous l'effet de l'effort axial qu'il subit pour obturer efficacement le goulot 13, sans risque de déchirer la jupe 221 . Ainsi, comme le montre la comparaison des figures 12 et 13, lorsque le bouchon 21 est comprimé axialement, il peut se dilater radialement en regard des zones 227, en comblant les espaces E, sans risque de déchirer ou de déformer plastiquement la jupe 221 .
L'invention est représentée sur les figures dans le cas où le diamètre D21 max du bouchon 21 , qui est mesuré sans contrainte sur ce bouchon, est strictement inférieur au double du rayon R227. En pratique, compte tenu de la conicité de la surface 21 1 , il est possible que ce diamètre maximum D21 max soit égal, voire légèrement supérieur, au double du rayon R227, pour autant que le diamètre minimal D21 min du bouchon 21 au niveau de la surface supérieure 212 du bouchon 21 demeure strictement inférieur au double du rayon R227. En effet, dans ce cas, les espaces E ne s'étendent pas sur toute la hauteur du bouchon 21 mais sur la partie de celui-ci dont le diamètre sans contrainte est strictement au double du rayon R227. Dans ce cas, l'expansion radiale du bouchon 21 sous l'effet de l'effort de compression a lieu uniquement au voisinage de sa surface supérieure 212.
Selon une autre variante, la surface 21 1 du bouchon 21 peut être cylindrique. Dans ce cas, les diamètres D21 min et D21 max sont identiques et égaux à un diamètre nominal du bouchon. Le rayon R225 est alors inférieur à la moitié de ce diamètre nominal, alors que le diamètre D227 est strictement supérieur à ce diamètre nominal.
Comme la jupe 221 est relativement peu sollicitée par l'expansion radiale du bouchon 21 , son épaisseur radiale peut être faible. En particulier, cette épaisseur radiale peut avoir une valeur e227 au niveau des zones de dégagement 227 inférieure 0,35 mm, de préférence égale à 0,3 mm. Au niveau des zones 225, l'épaisseur radiale e225 de la jupe 221 a une valeur strictement supérieure à la valeur e227, en pratique supérieure à 0,4 mm, de préférence égale à 0,45 mm.
Compte tenu de la faible épaisseur radiale de la jupe 221 , le diamètre extérieur D22 de la coiffe 22, c'est-à-dire que le diamètre de la surface 222, peut être strictement inférieur au diamètre D1 , par exemple égal à 8,1 mm. Ainsi, le dispositif de bouchage 20 ne dépasse radialement par rapport au corps 1 1 de la carpule, ce qui est compatible avec l'utilisation de la carpule dans un stylo injecteur ou tout autre dispositif équivalent.
En variante, le nombre de zones 225 et 227 d'ouvertures 251 et de dents 261 peut être différent de trois. Le nombre de zones 225 est supérieur à deux pour permettre un coincement efficace du bouchon 21 en configuration prémontée.
Les caractéristiques des mode de réalisation et variantes envisagées ci-dessus peuvent être combinées entre elles.

Claims

REVENDICATIONS
1 . - Dispositif de bouchage (20) pour un récipient (1 ), ce dispositif de bouchage comprenant un bouchon (21 ) de forme circulaire prévu pour obturer le col (12) du récipient et une coiffe (22) en matériau synthétique apte à recouvrir à la fois le col et le bouchon en place sur ce col, cette coiffe étant pourvue de moyens (261 ) de verrouillage sur le col, caractérisé en ce que
- la coiffe (22) est monobloc et comprend une jupe (221 ), apte à entourer radialement une collerette (14) du col du récipient, ainsi qu'une partie annulaire (231 ) pourvue d'une ouverture centrale (232) d'accès permanent au bouchon
(21 ),
- la jupe (221 ) présente au moins deux zones (225) de coincement du bouchon et
- la jupe présente, sur sa surface radiale interne (226) et entre les deux zones (225) de coincement du bouchon, une zone de dégagement (227) avec un diamètre (D227) strictement supérieur au diamètre minimal sans contrainte (D21 min) du bouchon (21 ).
2. - Dispositif selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le bouchon est une rondelle en élastomère (21 ).
3.- Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le diamètre extérieur (D22) de la jupe (221 ) est inférieur à 8,5 mm, de préférence inférieure à 8,25 mm, de préférence encore égal à 8,1 mm ;
4. - Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que dans chaque zone de dégagement (227), la jupe (221 ) a une épaisseur radiale (e227) inférieure à 0,35 mm, de préférence égale à 0,3 mm.
5. - Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la jupe (221 ) présente trois zones (225) de coincement du bouchon (21 ) régulièrement réparties autour d'un axe central (X22) de la jupe et une zone de dégagement (227) entre chaque paire de zones de coincement adjacentes.
6.- Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de verrouillage comprennent des dents (261 ) présentant chacune une surface (262) pratiquement perpendiculaire à un axe central (X22) de la jupe (221 ) et en ce que chaque zone de dégagement (227) est alignée, selon une direction (Δ22) parallèle à l'axe central, avec une dent de verrouillage.
7.- Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la jupe (221 ) présente trois zones de dégagement (227) et en ce que chaque zone de dégagement (227) s'étend, par rapport à un axe central (X22) de la jupe, sur un secteur angulaire dont l'angle au sommet (a) à une valeur comprise entre 65° et 75°.
8.- Dispositif selon les revendications 6 et 7, caractérisé en ce que chaque dent de verrouillage (221 ) s'étend, par rapport à l'axe central (X22) de la jupe (221 ), sur un secteur angulaire dont l'angle au sommet (β) a une valeur inférieure à celle de l'angle au sommet (a) du secteur angulaire d'une zone de dégagement (227).
9. - Récipient, notamment carpule (1 ) pour médicament, équipé d'un dispositif de bouchage (20) selon l'une des revendications précédentes.
10. - Récipient selon la revendication 9, caractérisé en ce que le récipient (1 ) a un diamètre externe (D1 ) compris entre 8,55 et 12 mm et la jupe (221 ) du dispositif de bouchage (20) a un diamètre externe (D22) strictement inférieur au diamètre externe du récipient, de préférence égal à 8,1 mm.
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