WO2013085154A1 - 벌룬 카테터 - Google Patents

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WO2013085154A1
WO2013085154A1 PCT/KR2012/009550 KR2012009550W WO2013085154A1 WO 2013085154 A1 WO2013085154 A1 WO 2013085154A1 KR 2012009550 W KR2012009550 W KR 2012009550W WO 2013085154 A1 WO2013085154 A1 WO 2013085154A1
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WO
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balloon
rigid rod
outer tube
rear end
balloon catheter
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PCT/KR2012/009550
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English (en)
French (fr)
Inventor
최길운
Original Assignee
Choi Gilwoon
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Publication date
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Definitions

  • the present invention relates to a balloon catheter used in medical applications, and more particularly, to restore by inserting medical cement inside the damaged part to restore the spine of the body, such as fracture, necrosis, depression, etc. It relates to a balloon catheter that can expand the inside of the damaged part.
  • a procedure such as a damaged spine may be performed by inserting a catheter in the form of a tube near a damaged spine of a patient and injecting medical cement.
  • a catheter in the form of a tube near a damaged spine of a patient and injecting medical cement.
  • it is important to sufficiently inflate the damaged part of the spine to be treated and inject the appropriate amount of medical cement into the expanded part.
  • FIG. 1 is a schematic cross-sectional view showing a general balloon catheter
  • Figure 2 is a schematic cross-sectional view showing a conventional balloon catheter and a spinal surgery restorer connected to the balloon catheter.
  • the balloon catheter 1 As shown in FIG. 1, the balloon catheter 1 according to the prior art includes a balloon 2 (or an expansion member), an outer tube 3, an inner tube 4, a guide wire 5, and two markers ( 6) and the body portion 10.
  • the body portion 10 is composed of a cap 11, the stylet 12, the body 13 and the holder (14).
  • the outer tube 3 receives the inner tube 4 and the rear end of the outer tube 3 is fixedly sealed to the cap 11.
  • the rear end of the balloon 2 is fixedly sealed around the leading end of the outer tube 3 and the tip of the balloon is fixed fixedly around the leading end of the inner tube 4.
  • the inner part of the tip portion of the inner tube 4 is sealed with a resin material.
  • the two markers 6 are fixed to the inner tube 4 in the balloon 2, and the two markers 6 are configured to grasp the position of the balloon 2 during X-ray irradiation. It serves to show the position of (2) on the monitor screen.
  • the cap 11 is detachably coupled to the distal end of the body 13 and accommodates the stylet 12.
  • the stylet 12 induces a stable engagement between the cap 11 and the body 13 and receives a corresponding portion of the inner tube 4.
  • the body 13 has an inclined port 13a which receives a corresponding portion of the inner tube 4 and communicates with the outside on one side.
  • the body 13 fixes the inner tube 4 to the inner rear end of the body to be sealed, and the holder 14 is detachably fixed to the rear end of the body 13.
  • a sealing ring 15 is fitted between the rear end of the body 13 and the holder 14 so that the fluid in the body 13 does not leak to the outside.
  • the guide wire 5 has a rear end fixed to the inner central portion of the holder 14 and fitted along the inner tube 4.
  • the guide wire 5 is operated by bending the outer tube 3 to which the balloon 2 is attached and the inner tube 4 in the outer tube due to the flexibility in inserting the catheter 1 into the injured spine side for the procedure. Prevent work disturbances.
  • a gap is formed along the length of the inner tube 4 to supply a high pressure fluid from the inclined port 13a of the body 13 to the balloon 2 to expand the gas.
  • the high pressure of the fluid refers to a pressure such that the balloon 2 can be expanded to an appropriate size.
  • the restorer 20 for spinal surgery shown in the lower part of FIG. 2 includes a connection hose 21 communicating with the outside, a cylinder 22 connected to the connection hose 21, and the cylinder 22.
  • a cylinder pusher (23) inserted into the elastic force in the state, a grip portion (24) engaged with the rear end of the cylinder (22), a trigger (25) to allow the cylinder pusher (23) to advance, And a pressure gauge 26 for indicating the pressure exerted in the cylinder 22.
  • the spinal column restorer 20 is inclined to the inclined port 13a of the catheter 1.
  • the catheter 1 is placed in the surgical part of the spine of the patient in which the catheter passage is formed through the medical instrument in advance.
  • the guide wire 5 is inserted in the inner tube 4 of the catheter 1, and the outer tube 3 and the inner tube 4, to which the corresponding portions of the balloon 2 are attached, are not bent. The operator can be naturally induced in the desired direction.
  • the compressed air flowing into the inclined port 23a of the catheter 1 passes through the play between the stylet 12 and the inner tube 4 to reduce the play between the outer tube 3 and the inner tube 4. It flows along and flows into the balloon 2 located at the tip of the outer tube 3 to inflate the balloon 2.
  • the balloon 2 is inflated to secure a space in the spinal section of the spine, and then, for example, the X-ray examination is performed to check whether the squashed bone is stretched to a normal state, and then the balloon 2 of the catheter 1 is removed. Medical cement is injected into the surgical part in the spine, which is pulled out of the spine of the patient and regains its normal shape, thereby completing the procedure.
  • the balloon catheter 1 prevents the outer tube 3 having the balloon 2 attached to the tip and the inner tube 4 accommodated in the outer tube 3 from being bent during the insertion operation for the procedure.
  • the guide wire 5 is used in the inner tube 4.
  • the balloon catheter 1 according to the prior art not only has to suffer the trouble of inserting and using the guide wire 5 into the inner tube 4 at each operation, but also the inner tube 4 and the guide.
  • the use of the wire 5 has a problem of complicating the structure of the balloon catheter 1.
  • the balloon catheter 1 has a length of the inner tube 4 and the balloon 2 by the pressure in the balloon 2 when a high-pressure air is supplied to the balloon 2 for a procedure operation.
  • a problem that the expansion to the radial direction of the balloon 2 can not be properly made by expanding in the direction.
  • Such a small expansion size of the balloon (2) causes a problem of making the medical cement injection space of the portion of the surgical procedure actually required small.
  • the present invention has been made to solve the above problems, the object of the present invention is to simplify the structure of the balloon catheter, and to spine the balloon catheter without difficulty using the inner tube and guide wire without difficulty It is to provide a balloon catheter that can be conveniently inserted into the intra-operative portion.
  • Another object of the present invention is to provide a balloon catheter that prevents the inner tube or balloon from expanding in the longitudinal direction by the pressure of the high-pressure fluid in the balloon when inflating the balloon for the procedure work, the balloon can be properly inflated radially outward To provide.
  • Another object of the present invention is to strengthen the holding force between the tip of the balloon and the counterpart to which the tip of the balloon is fixed, and to induce pressure in the balloon radially outward of the balloon when the balloon is inflated. It is to provide a balloon catheter.
  • the present invention provides an outer tube
  • a rigid rod having a solid shape inserted into the outer tube along the length of the outer tube so as to have a clearance with an inner surface of the outer tube, the leading end portion and the rear end extending longer than the outer tube;
  • a front tube for enhancing the fixing force between the balloon and the rigid rod
  • the tip tube is formed in the rear side wider than the tip and the diffusion guide, in the center
  • a balloon catheter having a pressure spreading portion consisting of a curved portion formed outwardly convex.
  • the present invention further provides the following specific embodiments of the above-described embodiment of the present invention.
  • the rigid rod is characterized in that made of reinforced plastic or fiber-reinforced plastic.
  • the body portion cap and the seal is fixed to the rear end of the outer tube, the stylet for receiving the rigid rod to be received in the cap and the outer surface of the rigid rod, and the cap And a slanting port coupled to each rear end of the stylet and communicating with the outside on one side thereof, the body supporting the rear end of the rigid rod, and sealingly coupled to the rear end of the body through a sealing ring, And a holder for confining the rear end.
  • the rear end of the rigid rod located in the inner space between the body and the holder to prevent the forward movement by the high-pressure fluid supplied into the balloon of the balloon catheter during the operation It further comprises a stopper or fixed to the holder.
  • the present invention greatly simplified the structure of the balloon catheter compared to the prior art by applying the structure provided with a rigid rod in the outer tube in place of the inner tube and the guide wire, which is essentially provided in the balloon catheter according to the prior art.
  • the present invention can conveniently insert the balloon of the balloon catheter into the surgical part in the spine through the rigid rod inserted into the outer tube without difficulty without using the inner tube and the guide wire.
  • the present invention by applying a structure provided with a rigid rod that is fitted in the outer tube, when the balloon is inflated for the procedure work, the balloon is blocked by the expansion of the inner tube or balloon in the longitudinal direction by the pressure in the balloon. To expand properly or sufficiently radially outward.
  • the present invention further provides a tip tube between the inner tip of the balloon and the tip of the rigid rod, thereby reinforcing the fixing force between the tip of the balloon and the rigid rod to which the tip of the balloon is fixed, and the pressure in the balloon when the balloon is inflated.
  • the structure naturally leads to the radial outward of the balloon.
  • FIG. 1 is a schematic cross-sectional view showing a common balloon catheter.
  • Figure 2 is a schematic cross-sectional view showing a conventional balloon catheter and spinal surgery restorer connected to the balloon catheter.
  • Figure 3 is a schematic cross-sectional view showing a balloon catheter according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is a schematic partial cross-sectional view showing a balloon of a balloon catheter according to this embodiment of the present invention.
  • Figure 5 is a schematic cross-sectional view showing a balloon catheter and a spinal column restorer connected to the balloon catheter according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 6 is a view showing the difference between the balloon of the balloon catheter according to the prior art and the balloon of the balloon catheter according to each embodiment of the present invention.
  • the balloon catheter 30 includes an outer tube 3, a rigid rod 31, a balloon 2, a marker 6, and a body portion 32. do.
  • the rigid rod 31 is fitted along the length of the outer tube in the outer tube (3) to have a clearance (or a gap) with the outer surface of the outer tube (3).
  • the rigid rod 31 has a solid type in which the front end portion and the rear end portion extend outwardly from the outer tube 3, respectively.
  • the balloon 2 has one end fixedly sealed around the leading end of the rigid rod 31 and the rear end of the balloon 2 being fixed fixedly around the leading end of the outer tube 3.
  • the front end of the balloon 2 and the front end of the rigid rod 31, the rear end of the balloon 2 and the front end of the outer tube 3 may be sealed and fixed in a manner that is heated and fused by high temperature heat.
  • the balloon 2 may be made of thermoplastic polyurethane.
  • the markers 6 are fixed to each other with a clearance between both sides of the rigid rod 31 in the balloon 2.
  • the two markers 6 may be formed in a ring shape of a metal material so that the two markers 6 can be easily inserted into and fixed to the rigid rod 31.
  • the marker 6 serves to block the transmission of the X-ray to indicate the position of the balloon 2 on the monitor screen during X-ray irradiation.
  • the body portion 32 is fixedly sealed to the rear end of the outer tube 3 and supports the rear end of the rigid rod 31 such that the rigid rod 31 has a clearance with respect to the outer tube 3.
  • the body portion 32 prevents the forward movement of the rigid rod 31 to prevent the balloon 2 from expanding in the longitudinal direction during the operation.
  • the body portion 32 may be mounted on a spinal column restorer (not shown) or the like, as mentioned in the background art, and supplied from the spinal column restorer, for example, predetermined air, steam, or water. It serves to deliver any one of the back into the balloon (2) through the play between the outer tube (3) and the rigid rod (31).
  • the balloon catheter 30 according to the present invention replaces the inner tube and the guide wire, which are essentially used in the prior art, and has a rigid rod 31 having a solid shape so as to have a clearance with the outer tube in the outer tube 3.
  • the balloon catheter 30 according to the present invention acts to prevent the rigid rod 31 from bending the outer tube 3, the balloon catheter balloon without difficulty without using the inner tube and the guide wire of the prior art. (2) allows for convenient and accurate insertion into the surgical part of the spine.
  • the balloon catheter 30 since the balloon catheter 30 according to the present invention has the rigid rod 31 in a solid form, the rigid rod 31 is ballooned when the balloon 2 is inflated using a high pressure fluid for a procedure operation. It is not expanded in the longitudinal direction by the pressure in the balloon 2 so that the balloon 2 can be properly inflated radially outward.
  • the high pressure of the fluid refers to a pressure that can expand the balloon 2 to an appropriate size.
  • balloon catheter according to the present invention may be provided in a more specific form in the following embodiments in the basic configuration as described above.
  • the rigid rod 31 is preferably made of reinforced plastic or fiber-reinforced plastic in consideration of stiffness, ease of purchase, weight, manufacturing cost.
  • the body part 32 includes a cap 11 fixed to the rear end of the outer tube 3 and an outer surface of the rigid rod 31 accommodated in the cap 11.
  • a stylet 12 which accommodates the rigid rod
  • a body 13 coupled to the cap 11 and each rear end of the stylet 12, and a rear end of the body 13.
  • a holder 14 coupled sealingly through the sealing ring 15 and confining the rear end of the rigid rod 31.
  • the body 13 also has an inclined port 13a communicating with the outside on one side and serves to support the rear end of the rigid rod 31.
  • the rear end of the rigid rod 31 located in the inner space between the body 13 and the holder 14 is supplied into the balloon 2 of the balloon catheter 30 during the procedure.
  • the stopper 31a is further provided or fixed to the holder 14 to prevent the rigid rod 31 from moving forward by the high pressure fluid.
  • the stopper 31a may be provided as a structure attached to the rigid rod 31 after being manufactured separately, but it is preferable that the stopper 31a is integrally formed with the rigid rod 31 for convenience of manufacture or assembly.
  • a front end tube 33 for strengthening the fixing force between the balloon 2 and the rigid rod 31 is further provided.
  • the tip tube 33 is a diffusion guide (34a) formed in the rear side wider than the front end to guide the high-pressure fluid supplied into the balloon (2) in the radial direction outside of the balloon (2) during the operation, and the center It is preferable that the pressure diffusion portion 34 is constituted by the curved portion 34b formed to be convex outward.
  • the catheter 30 is placed in the surgical portion of the spine of the patient in which the catheter passage is formed through the medical instrument in advance.
  • the rigid rod 31 is inserted in the outer tube 3 of the catheter 30 so that the outer tube 3 having the balloon 2 attached to the tip thereof is not bent, so that the operator can naturally guide the desired direction. do.
  • the compressed air flowing into the inclined port 13a of the catheter 30 flows along the clearance between the outer tube 3 and the rigid rod 31 through the clearance between the stylet 12 and the rigid rod 31. It enters into the balloon 2 located at the tip of the outer tube 3 to expand the balloon 2 radially outward of the balloon (see FIG. 6).
  • the rigid rod 31 has a solid shape and the front end of the rigid rod 31 is fixed to the balloon 2, and the rear end of the rigid rod 31 is connected to the body via the stopper 31a of the rigid rod.
  • the balloon catheter 1 which is locked to the holder 13 or fixed to the holder 14, when the high pressure fluid is applied to the balloon 2, the balloon 2 is extended in the longitudinal direction of the balloon. Expansion is suppressed.
  • the tip tube 33 when applying an embodiment in which the tip tube 33 is further provided between the inner tip of the balloon 2 and the tip of the rigid rod 31, the tip tube 33 is In addition to further strengthening the fixing force between the balloon 2 and the rigid rod 31, the high-pressure fluid supplied into the balloon 2 is appropriately guided to the radially outer side of the balloon 2 to the balloon 2 It helps to expand radially.
  • sealing ring 30 balloon catheter, or catheter

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Abstract

본 발명은 의료 용도에 사용되는 벌룬 카테터를 개시한다. 상기 벌룬 카테터는 외측 튜브(3); 상기 외측 튜브(3)의 내면과 유격을 갖도록 상기 외측 튜브 내에 상기 외측 튜브의 길이를 따라 끼워지고 선단부와 후단부가 각각 상기 외측 튜브(3) 보다 외측으로 길게 뻗은 중실 형태의 강성봉(31); 선단부가 상기 강성봉(31)의 선단부 주위에 밀봉되게 고정되고 후단부가 상기 외측 튜브(3)의 선단부 주위에 밀봉되게 고정되는 벌룬(2); 상기 벌룬(2) 내의 강성봉(31)의 양측에 상호 유격을 두고 각각 고정되는 마커(6); 및 상기 외측 튜브(3)의 후단부와 밀봉되게 고정되고 상기 강성봉(31)의 전진 이동을 방지하며, 상기 강성봉(31)이 상기 외측 튜브(3)에 대해 유격을 갖도록 상기 강성봉(31)의 후단부를 지지하고 외부로부터 상기 외측 튜브(3)와 상기 강성봉(31) 사이의 유격을 통해 상기 벌룬(2) 내로 유체를 공급할 수 있는 바디부(32);를 포함하며, 상기 벌룬(2)의 내측 선단부와 상기 강성봉(31)의 선단부 사이에는 상기 벌룬(2)과 상기 강성봉(31) 간의 고정력을 강화시키는 선단 튜브(33)가 더 제공되고, 상기 선단 튜브(33)는 후측에 선단부 보다 넓게 형성되는 확산 가이드(34a)와, 중앙에 외측으로 볼록하게 형성되는 곡면부(34b)로 구성되는 압력 확산부(34)를 갖는 것을 특징으로 한다.

Description

벌룬 카테터
본 발명은 의료 용도에 사용되는 벌룬 카테터에 관한 것으로, 보다 상세하게는 골절, 괴사, 또는 함몰 등이 발생된 신체의 척추 등을 복원시키기 위하여 손상된 부분의 내부에 의료용 시멘트를 투입하여 복원시킬 수 있도록 그 손상된 부분의 속을 팽창시킬 수 있는 벌룬 카테터에 관한 것이다.
일반적으로, 환자의 손상된 척추의 근처에 관 형태의 카테터를 찔러 넣고 의료용 시멘트를 주입하는 방식으로 손상된 척추 등의 시술을 할 수 있다. 이와 같은 척추 치료용 카테터를 이용하여 좋은 시술 결과를 얻기 위해서는 시술하고자 하는 척추 속의 손상된 부분을 충분히 팽창시켜 그 팽창된 부분에 적절한 양의 의료용 시멘트를 주입하는 것이 중요하다.
도 1은 일반적인 벌룬 카테터를 보여주는 개략 단면도이고, 도 2는 기존의 벌룬 카테터와 상기 벌룬 카테터와 연결되는 척추시술용 복원기를 보여주는 개략 단면도이다.
도 1에 도시된 바와 같이, 종래 기술에 따른 벌룬 카테터(1)는 벌룬(2)(또는 팽창부재), 외측 튜브(3), 내측 튜브(4), 가이드 와이어(5), 두 개의 마커(6) 및 바디부(10)로 구성되어 있다. 또한 상기 바디부(10)는 캡(11), 스타일릿(12), 바디(13) 및 홀더(14)로 구성되어 있다.
여기서, 상기 외측 튜브(3)는 내측 튜브(4)를 수용하고 상기 외측 튜브(3)의 후단부는 상기 캡(11)에 밀봉되게 고정된다. 상기 벌룬(2)의 후단부는 상기 외측 튜브(3)의 선단부 주위에 밀봉되게 고정되고 상기 벌룬의 선단부는 상기 내측 튜브(4)의 선단부 주위에 밀봉되게 고정된다. 또한 상기 내측 튜브(4)의 선단부 내측 일부분은 수지물로 밀봉된다. 또한 상기 벌룬(2) 내의 상기 내측 튜브(4)에는 상기 두 개의 마커(6)가 고정되며, 상기 두 마커(6)는 X-레이 조사시 상기 벌룬(2)의 위치를 파악할 수 있도록 상기 벌룬(2)의 위치를 모니터 화면 상에 나타내주는 역할을 한다.
상기 캡(11)은 상기 바디(13)의 선단부와 분리 가능하게 결합되고 상기 스타일릿(12)을 수용한다. 상기 스타일릿(12)은 상기 캡(11)과 상기 바디(13) 간의 안정된 결합을 유도하고 상기 내측 튜브(4)의 대응부분을 수용한다. 상기 바디(13)는 상기 내측 튜브(4)의 대응부분을 수용하고 일측에 외부와 연통하는 경사 포트(13a)를 갖는다. 또한 상기 바디(13)는 상기 바디의 내측 후단부에 상기 내측 튜브(4)를 밀봉되게 고정하며, 상기 바디(13)의 후단부에는 홀더(14)가 분리 가능하게 고정된다. 또한 상기 바디(13)의 후단부와 상기 홀더(14) 사이에는 상기 바디(13) 내의 유체가 외부로 누출되지 않도록 밀봉링(15)이 끼워진다.
또한 상기 가이드 와이어(5)는 후단부가 상기 홀더(14)의 내측 중앙부분에 고정되고 상기 내측 튜브(4)를 따라 끼워져 있다. 상기 가이드 와이어(5)는 시술 작업을 위해 카테터(1)를 손상된 척추측으로 삽입 시 휨성에 의해 상기 벌룬(2)이 부착된 외측 튜브(3)와 상기 외측 튜브 내의 내측 튜브(4)가 휘어져 시술 작업을 방해하는 현상을 방지한다.
또한 상기 외측 튜브(3)와 상기 내측 튜브(4) 사이 및 상기 스타일릿(12)과 상기 내측 튜브(4) 사이 및 상기 바디(13)와 상기 내측 튜브(4) 사이에는 상기 벌룬(2)을 팽창시키기 위해 상기 바디(13)의 경사 포트(13a)로부터 상기 벌룬(2) 내로 고압의 유체를 공급할 수 있도록 상기 내측 튜브(4)의 길이를 따라 유격(또는 틈새)이 형성되어 있다. 상기 유체의 고압은 상기 벌룬(2)을 적정한 크기로 팽창시킬 수 있는 정도의 압력을 말한다.
한편, 도 2의 하측부에 도시된 척추시술용 복원기(20)는 외부와 연통되는 연결 호스(21)와, 상기 연결 호스(21)와 연결되는 실린더(22)와, 상기 실린더(22) 내에 탄성력을 받는 상태로 삽입되는 실린더푸셔(23)와, 상기 실린더(22)의 후단부와 결합되는 그립부(24)와, 상기 실린더푸셔(23)의 전진을 허용하는 트리거(25)와, 상기 실린더(22) 내에 가해지는 압력을 표시하는 압력계(26)를 포함하는 형태로 구성된다.
다음은 도 2를 참조하여 전술한 바와 같이 구성된 벌룬 카테터(1)를 척추시술용 복원기(20)에 조립하여 사용할 시, 상기 벌룬 카테터(1)의 작동에 대해 설명한다.
먼저, 척추시술용 복원기(20)의 실린더푸셔(23)를 실린더(22)로부터 후진위치로 이동시킨 상태에서 상기 카테터(1)의 경사 포트(13a)에 상기 척추시술용 복원기(20)의 연결 호스(21)를 끼운다.
그런 다음, 상기 카테터(1)를 미리 의료기구를 통해 카테터 통로가 형성된 환자의 척추의 피시술 부분에 위치시킨다. 이때, 상기 카테터(1)의 내측 튜브(4) 내에는 가이드 와이어(5)가 끼워져 있어 각 선단부에 벌룬(2)의 대응부분이 부착된 외측 튜브(3)와 내측 튜브(4)는 휘어지지 않고 시술자가 원하는 방향으로 자연스럽게 유도될 수 있게 된다.
그런 다음, 상기 척추시술용 복원기(20)의 트리거(25)를 당기면 상기 실린더푸셔(23)가 상기 실린더(22)측으로 전진되고, 이어서 상기 실린더(22) 내의 압축 공기가 상기 연결 호스(21)를 통해 상기 카테터(1)의 경사 포트(23a)로 유입된다.
그러면, 상기 카테터(1)의 경사 포트(23a)로 유입되는 압축 공기는 스타일릿(12)과 내측 튜브(4) 사이의 유격을 지나 외측 튜브(3)와 내측 튜브(4) 사이의 유격을 따라 흘러 상기 외측 튜브(3)의 선단부에 위치한 벌룬(2) 내로 유입되어 상기 벌룬(2)을 팽창시킨다.
이와 같이 벌룬(2)을 부풀려서 척추 내의 피시술 부분에 공간을 확보한 후 X-레이 검사를 통해 예컨대 주저앉은 뼈가 정상 상태로 펴져 있는 지를 확인한 다음, 카테터(1)의 벌룬(2)을 환자의 척추로부터 빼내 정상 모양을 되찾은 척추 내의 피시술 부분에 의료용 시멘트를 주입하여 시술 작업을 완료할 수 있게 된다.
그러나, 종래 기술에 따른 벌룬 카테터(1)는 시술을 위해 삽입 작업 시 선단부에 벌룬(2)이 부착된 외측 튜브(3)와 상기 외측 튜브(3) 내에 수용된 내측 튜브(4)가 휘어지는 것을 방지하기 위하여 상기 내측 튜브(4) 내에 가이드 와이어(5)가 끼워져 사용된다.
그 때문에, 종래 기술에 따른 벌룬 카테터(1)는 시술 작업 시마다 상기 내측 튜브(4) 내에 가이드 와이어(5)를 삽입하여 사용해야 하는 번거로움을 겪어야 할 뿐만 아니라, 상기 내측 튜브(4)와 상기 가이드 와이어(5)의 채용은 벌룬 카테터(1)의 구조를 복잡하게 하는 문제가 있다.
또한 종래 기술에 따른 벌룬 카테터(1)는 시술 작업을 위해 벌룬(2) 내에 고압의 공기가 공급될 시 상기 벌룬(2) 내의 압력에 의해 상기 내측 튜브(4)와 상기 벌룬(2)이 길이방향으로 팽창하여 상기 벌룬(2)의 반경방향 외측으로의 팽창이 제대로 이루어질 수 없는 문제가 있다. 이와 같은 벌룬(2)의 작은 팽창 사이즈는 실제 필요로 하는 피시술 부분의 의료용 시멘트 주입공간을 작아지게 하는 문제를 유발한다.
이에, 본 발명은 전술한 바와 같은 문제점들을 해소하기 위해 안출된 것으로, 본 발명의 목적은 벌룬 카테터의 구조를 단순화시킴과 아울러, 내측 튜브와 가이드 와이어를 사용하지 않고도 벌룬 카테터의 벌룬을 어려움 없이 척추 내의 피시술 부분에 편리하게 삽입시킬 수 있는 벌룬 카테터를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 시술 작업을 위해 벌룬을 팽창시킬 시 벌룬 내의 고압의 유체의 압력에 의해 내측 튜브 또는 벌룬이 길이방향으로 팽창하는 것을 막아 벌룬이 반경방향 외측으로 제대로 팽창될 수 있는 벌룬 카테터를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 벌룬의 선단부와 상기 벌룬의 선단부가 고정되는 상대물 사이의 고정력을 강화시킴과 아울러, 벌룬을 팽창시킬 시 상기 벌룬 내의 압력을 구조적으로 상기 벌룬의 반경방향 외측으로 유도시킬 수 있는 벌룬 카테터를 제공하는 것이다.
전술한 목적을 달성하기 위해, 본 발명은 외측 튜브;
상기 외측 튜브의 내면과 유격을 갖도록 상기 외측 튜브 내에 상기 외측 튜브의 길이를 따라 끼워지고 선단부와 후단부가 각각 상기 외측 튜브 보다 외측으로 길게 뻗은 중실 형태의 강성봉;
선단부가 상기 강성봉의 선단부 주위에 밀봉되게 고정되고 후단부가 상기 외측 튜브의 선단부 주위에 밀봉되게 고정되는 벌룬(balloon);
상기 벌룬 내의 강성봉의 양측에 상호 유격을 두고 각각 고정되는 마커; 및
상기 외측 튜브의 후단부와 밀봉되게 고정되고 상기 강성봉의 전진 이동을 방지하며, 상기 강성봉이 상기 외측 튜브에 대해 유격을 갖도록 상기 강성봉의 후단부를 지지하고 외부로부터 상기 외측 튜브와 상기 강성봉 사이의 유격을 통해 상기 벌룬 내로 유체를 공급할 수 있는 바디부;를 포함하며,
상기 벌룬의 내측 선단부와 상기 강성봉의 선단부 사이에는 상기 벌룬과 상기 강성봉 간의 고정력을 강화시키는 선단 튜브(front tube)가 더 제공되고, 상기 선단 튜브는 후측에 선단부 보다 넓게 형성되는 확산 가이드와, 중앙에 외측으로 볼록하게 형성되는 곡면부로 구성되는 압력 확산부를 갖는 벌룬 카테터를 제공한다.
또한, 본 발명은 위의 본 발명의 일실시예에 대하여 다음의 구체적인 실시예들을 더 제공한다.
본 발명의 일실시예에 따르면, 상기 강성봉은 강화플라스틱 또는 섬유강화플라스틱으로 이루어진 것을 특징으로 한다.
본 발명의 일실시예에 따르면, 상기 바디부는 상기 외측 튜브의 후단부와 밀봉되게 고정되는 캡과, 상기 캡 내에 수용되고 상기 강성봉의 외면과 유격을 갖도록 상기 강성봉을 수용하는 스타일릿과, 상기 캡과 상기 스타일릿의 각 후단부와 결합되고 일측에 외부와 연통하는 경사 포트를 가지며, 상기 강성봉의 후단부를 지지하는 바디와, 상기 바디의 후단부에 밀봉링을 개입시켜 밀봉되게 결합되고 상기 강성봉의 후단부를 가두는 홀더를 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 일실시예에 따르면, 상기 바디와 상기 홀더 사이의 내부 공간에 위치하는 상기 강성봉의 후단부는 시술 작업 시 상기 벌룬 카테터의 벌룬 내로 공급되는 고압의 유체에 의해 앞으로 이동되는 것을 방지할 수 있도록 스토퍼를 더 구비하거나 상기 홀더에 고정된 것을 특징으로 한다.
본 발명은 종래 기술에 따른 벌룬 카테터에 필수적으로 구비되는 내측 튜브와 가이드 와이어를 대신하여 외측 튜브 내에 강성봉을 제공한 구조를 적용함으로써, 종래에 비해 벌룬 카테터의 구조를 크게 단순화시켰다. 또한 본 발명은 내측 튜브와 가이드 와이어를 사용하지 않고도 어려움 없이 외측 튜브 내에 삽입되는 강성봉을 통해 벌룬 카테터의 벌룬을 척추 내의 피시술 부분에 편리하게 삽입시킬 수 있다.
또한 본 발명은 외측 튜브 내에 끼워지는 강성봉을 제공한 구조를 적용함으로써, 시술 작업을 위해 벌룬을 팽창시킬 시 종래에 벌룬 내의 압력에 의해 내측 튜브 또는 벌룬이 길이방향으로 팽창하는 현상을 차단하여 벌룬이 반경방향 외측으로 적절히 또는 충분히 팽창될 수 있게 한다.
또한 본 발명은 벌룬의 내측 선단부와 강성봉의 선단부 사이에 선단 튜브를 더 제공함으로써, 벌룬의 선단부와 상기 벌룬의 선단부가 고정되는 강성봉 사이의 고정력을 강화시키고, 상기 벌룬을 팽창시킬 시 상기 벌룬 내의 압력을 구조적으로 상기 벌룬의 반경방향 외측으로 자연스럽게 유도한다.
도 1은 일반적인 벌룬 카테터를 보여주는 개략 단면도.
도 2는 기존의 벌룬 카테터와 상기 벌룬 카테터와 연결되는 척추시술용 복원기를 보여주는 개략 단면도.
도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 벌룬 카테터를 보여주는 개략 단면도.
도 4는 본 발명의 이실시예에 따른 벌룬 카테터의 벌룬을 보여주는 개략 부분 단면도.
도 5는 본 발명의 일실시예에 따른 벌룬 카테터와 상기 벌룬 카테터와 연결되는 척추시술용 복원기를 보여주는 개략 단면도.
도 6은 종래 기술에 따른 벌룬 카테터의 벌룬과 본 발명의 각 실시예에 따른 벌룬 카테터의 벌룬 간의 팽창 차이를 보여주는 도면.
이하, 본 발명에 따른 벌룬 카테터의 각 실시예를 도 3 내지 도 6을 참조하여 설명하면 다음과 같다. 아래의 설명에서, 종래 기술에서 언급된 것과 동일한 구성요소에 대해서는 이해의 편의를 위해 동일한 도면부호를 사용하였다.
도 3에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일실시예에 따른 벌룬 카테터(30)는 외측 튜브(3), 강성봉(31), 벌룬(2), 마커(6) 및 바디부(32)를 포함한다.
여기서, 상기 강성봉(31)은 상기 외측 튜브(3)의 외면과 유격(또는 틈새)을 갖도록 상기 외측 튜브(3) 내에 상기 외측 튜브의 길이를 따라 끼워진다. 또한 상기 강성봉(31)은 선단부와 후단부가 각각 상기 외측 튜브(3) 보다 외측으로 길게 뻗은 중실 형태(solid type)로 이루어진다.
상기 벌룬(2)은 일단부가 상기 강성봉(31)의 선단부 주위에 밀봉되게 고정되고 후단부가 상기 외측 튜브(3)의 선단부 주위에 밀봉되게 고정된다. 상기 벌룬(2)의 선단부와 상기 강성봉(31)의 선단부 및 상기 벌룬(2)의 후단부와 상기 외측 튜브(3)의 선단부는 고온의 열에 의해 가열되어 융착되는 방식으로 밀봉고정될 수 있다. 한편, 상기 벌룬(2)은 열 가소성 폴리우레탄으로 만들어질 수 있다.
상기 마커(6)는 상기 벌룬(2) 내의 강성봉(31)의 양측에 상호 유격을 두고 각각 고정된다. 상기 두 마커(6)는 상기 강성봉(31)에 용이하게 끼워져 고정될 수 있도록 금속 재질의 링 형태로 이루어지는 것이 바람직하다. 상기 마커(6)는 X-레이의 투과를 차단하여 X-레이 조사시 상기 벌룬(2)의 위치를 모니터 화면 상에 나타내주는 역할을 한다.
상기 바디부(32)는 상기 외측 튜브(3)의 후단부와 밀봉되게 고정되고 상기 강성봉(31)이 상기 외측 튜브(3)에 대해 유격을 갖도록 상기 강성봉(31)의 후단부를 지지한다. 또한 상기 바디부(32)는 시술 작업 시 상기 벌룬(2)이 길이방향으로 팽창하는 것을 방지할 수 있도록 상기 강성봉(31)의 전진 이동을 방지한다. 또한 상기 바디부(32)는 앞서 배경 기술 부분에서 언급된 바와 같은 척추시술용 복원기(미도시) 등에 장착되어 상기 척추시술용 복원기로부터 공급되는 유체, 예컨대, 미리 결정된 공기, 수증기, 또는 물 등 중의 어느 하나를 상기 외측 튜브(3)와 상기 강성봉(31) 사이의 유격을 통해 상기 벌룬(2) 내로 전달하는 역할을 한다.
위와 같이 본 발명에 따른 벌룬 카테터(30)는 종래 기술에서 필수적으로 사용되는 내측 튜브와 가이드 와이어를 대신하여, 상기 외측 튜브(3) 내에 상기 외측 튜브와의 유격을 갖도록 중실 형태의 강성봉(31)을 장착시킨 구조를 적용함으로써, 상기 벌룬 카테터의 구조를 단순화시키는 효과를 발휘한다. 또한 본 발명에 따른 벌룬 카테터(30)는 상기 강성봉(31)이 상기 외측 튜브(3)의 휨을 방지하는 작용을 하기 때문에, 종래 기술의 내측 튜브와 가이드 와이어를 사용하지 않고도 어려움 없이 벌룬 카테터의 벌룬(2)을 척추 내의 피시술 부분에 편리하게 정확히 삽입시킬 수 있게 한다.
게다가, 본 발명에 따른 벌룬 카테터(30)는 상기 강성봉(31)이 중실 형태로 이루어져 있기 때문에, 시술 작업을 위해 고압의 유체를 이용하여 벌룬(2)을 팽창시킬 때 상기 강성봉(31)이 벌룬 내의 압력에 의해 길이방향으로 팽창되지 않아 상기 벌룬(2)이 반경방향 외측으로 적절히 팽창될 수 있게 된다. 여기서, 상기 유체의 고압은 상기 벌룬(2)을 적정한 크기로 팽창시킬 수 있는 정도의 압력을 말한다.
또한 본 발명에 따른 벌룬 카테터는 위와 같은 기본구성에 아래와 같은 실시예들로 더 구체화된 형태로 제공될 수 있다.
상기 강성봉(31)은 강성도, 구입의 용이성, 중량, 제조 단가 등을 고려할 때 강화플라스틱 또는 섬유강화플라스틱으로 이루어지는 것이 바람직하다.
도 3에 도시된 바와 같이, 상기 바디부(32)는 상기 외측 튜브(3)의 후단부와 밀봉되게 고정되는 캡(11)과, 상기 캡(11) 내에 수용되고 상기 강성봉(31)의 외면과 유격을 갖도록 상기 강성봉을 수용하는 스타일릿(12)과, 상기 캡(11)과 상기 스타일릿(12)의 각 후단부와 결합되는 바디(13)와, 상기 바디(13)의 후단부에 밀봉링(15)을 개입시켜 밀봉되게 결합되고 상기 강성봉(31)의 후단부를 가두는 홀더(14)를 포함한다. 여기서, 또한 상기 바디(13)는 일측에 외부와 연통하는 경사 포트(13a)를 구비하고 상기 강성봉(31)의 후단부를 지지하는 역할을 한다.
도 3에 도시된 바와 같이, 상기 바디(13)와 상기 홀더(14) 사이의 내부 공간에 위치하는 상기 강성봉(31)의 후단부는 시술 작업 시 상기 벌룬 카테터(30)의 벌룬(2) 내로 공급되는 고압의 유체에 의해 상기 강성봉(31)이 앞으로 이동되는 것을 방지할 수 있도록 스토퍼(31a)를 더 구비하거나 상기 홀더(14)에 고정된다. 상기 스토퍼(31a)는 별도로 제조된 후 상기 강성봉(31)에 부착되는 구조로 제공되는 것도 가능하나, 제조 또는 조립의 편리를 위해 상기 강성봉(31)과 함께 일체로 형성되는 것이 바람직하다.
또한 도 4에 도시된 바와 같이, 상기 벌룬(2)의 내측 선단부와 상기 강성봉(31)의 선단부 사이에는 상기 벌룬(2)과 상기 강성봉(31) 간의 고정력을 강화시키는 선단 튜브(33)가 더 제공될 수 있다. 또한 상기 선단 튜브(33)는 시술 작업 시 상기 벌룬(2) 내로 공급되는 고압의 유체를 상기 벌룬(2)의 반경 방향 외측으로 유도하도록 후측에 선단부 보다 넓게 형성되는 확산 가이드(34a)와, 중앙에 외측으로 볼록하게 형성되는 곡면부(34b)로 구성되는 압력 확산부(34)로 구성되는 것이 바람직하다.
한편, 다음은 본 발명의 각 실시예에 따른 벌룬 카테터의 작동을 도 3 내지 도 6을 참조하여 설명한다.
먼저, 도 5에 도시된 바와 같이, 척추시술용 복원기(20)의 실린더푸셔(23)를 실린더(22)로부터 후진위치로 이동시킨 상태에서, 도 3 또는 도 5에 도시된 바와 같은 본 발명의 일실시예에 따른 벌룬 카테터(30)의 경사 포트(13a)에 상기 척추시술용 복원기(20)의 연결 호스(21)를 끼운다.
그런 다음, 상기 카테터(30)를 미리 의료기구를 통해 카테터 통로가 형성된 환자의 척추의 피시술 부분에 위치시킨다. 이때, 상기 카테터(30)의 외측 튜브(3) 내에는 강성봉(31)이 끼워져 있어 선단부에 벌룬(2)이 부착된 외측 튜브(3)는 휘어지지 않고 시술자가 원하는 방향으로 자연스럽게 유도될 수 있게 된다.
그런 다음, 상기 척추시술용 복원기(20)의 트리거(25)를 당기면 상기 실린더푸셔(23)가 상기 실린더(22)측으로 전진되고, 이어서 상기 실린더(22) 내의 압축 공기가 상기 연결 호스(21)를 통해 상기 카테터(30)의 경사 포트(13a)로 유입된다.
그러면, 상기 카테터(30)의 경사 포트(13a)로 유입되는 압축 공기는 스타일릿(12)과 강성봉(31) 사이의 유격을 지나 외측 튜브(3)와 강성봉(31) 사이의 유격을 따라 흘러 상기 외측 튜브(3)의 선단부에 위치한 벌룬(2) 내로 유입되어 상기 벌룬(2)을 상기 벌룬의 반경방향 외측으로 팽창시킨다(도 6 참조).
이때, 상기 강성봉(31)은 중실 형태로 이루어진 데다 상기 강성봉(31)의 선단부가 상기 벌룬(2)과 고정되고 상기 강성봉(31)의 후단부가 상기 강성봉의 스토퍼(31a)를 매개로 하여 상기 바디(13)에 가둬지거나 홀더(14)에 고정되어 있어, 종래 기술에 따른 벌룬 카테터(1)와는 달리 상기 벌룬(2) 내에 고압의 유체가 가해질 때 상기 벌룬(2)은 상기 벌룬의 길이방향으로의 팽창이 억제된다.
한편, 도 4에 도시된 바와 같이, 상기 벌룬(2)의 내측 선단부와 상기 강성봉(31)의 선단부 사이에 선단 튜브(33)가 더 제공된 실시예를 적용하는 경우, 상기 선단 튜브(33)는 상기 벌룬(2)과 상기 강성봉(31) 간의 고정력을 더 강화시킬 뿐 아니라, 상기 벌룬(2) 내로 공급되는 고압의 유체를 상기 벌룬(2)의 반경 방향 외측으로 적절히 유도하여 상기 벌룬(2)의 반경방향 팽창을 돕게 된다.
이어서, 위와 같은 과정을 통해 벌룬(2)이 충분히 부풀려져 척추 내의 피시술 부분에 공간이 확보된 후에는 X-레이 검사를 통해 예컨대 주저앉은 뼈가 정상 상태로 펴져 있는 지를 확인한다. 그런 다음, 카테터(30)의 벌룬(2)을 환자의 척추로부터 빼내 정상 모양을 되찾은 척추 내의 피시술 부분에 의료용 시멘트를 주입하여 시술 작업을 완료할 수 있게 된다.
이상에서 설명한 본 발명은 전술한 실시예 및 첨부된 도면에 의해 한정되지 않으며, 본 발명의 기술적 사상 내에서의 단순 치환, 변형 및 변경은 당 분야에서의 통상의 지식을 가진 자에게 명백한 것이다.
[부호의 설명]
2: 벌룬 3: 외측 튜브
6: 마커 11: 캡
12: 스타일릿 13: 바디
13a: 경사 포트 14: 홀더
15: 밀봉링 30: 벌룬 카테터, 또는 카테터
31: 강성봉 31a: 스토퍼
32: 바디부 33: 선단 튜브
34a: 확산 가이드 34b: 곡면부
34: 압력 확산부

Claims (4)

  1. 외측 튜브;
    상기 외측 튜브의 내면과 유격을 갖도록 상기 외측 튜브 내에 상기 외측 튜브의 길이를 따라 끼워지고 선단부와 후단부가 각각 상기 외측 튜브 보다 외측으로 길게 뻗은 중실 형태의 강성봉;
    선단부가 상기 강성봉의 선단부 주위에 밀봉되게 고정되고 후단부가 상기 외측 튜브의 선단부 주위에 밀봉되게 고정되는 벌룬;
    상기 벌룬 내의 강성봉의 양측에 상호 유격을 두고 각각 고정되는 마커; 및
    상기 외측 튜브의 후단부와 밀봉되게 고정되고 상기 강성봉의 전진 이동을 방지하며, 상기 강성봉이 상기 외측 튜브에 대해 유격을 갖도록 상기 강성봉의 후단부를 지지하고 외부로부터 상기 외측 튜브와 상기 강성봉 사이의 유격을 통해 상기 벌룬 내로 유체를 공급할 수 있는 바디부;
    를 포함하며,
    상기 벌룬의 내측 선단부와 상기 강성봉의 선단부 사이에는 상기 벌룬과 상기 강성봉 간의 고정력을 강화시키는 선단 튜브(front tube)가 더 제공되고, 상기 선단 튜브는 후측에 선단부 보다 넓게 형성되는 확산 가이드와, 중앙에 외측으로 볼록하게 형성되는 곡면부로 구성되는 압력 확산부를 갖는 것인 벌룬 카테터.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 강성봉은 강화플라스틱 또는 섬유강화플라스틱으로 이루어진 것인 벌룬 카테터.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 바디부는 상기 외측 튜브의 후단부와 밀봉되게 고정되는 캡과, 상기 캡 내에 수용되고 상기 강성봉의 외면과 유격을 갖도록 상기 강성봉을 수용하는 스타일릿과, 상기 캡과 상기 스타일릿의 각 후단부와 결합되고 일측에 외부와 연통하는 경사 포트를 가지며, 상기 강성봉의 후단부를 지지하는 바디와, 상기 바디의 후단부에 밀봉링을 개입시켜 밀봉되게 결합되고 상기 강성봉의 후단부를 가두는 홀더를 포함하는 것인 벌룬 카테터.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 바디와 상기 홀더 사이의 내부 공간에 위치하는 상기 강성봉의 후단부는 시술 작업 시 상기 벌룬 카테터의 벌룬 내로 공급되는 고압의 유체에 의해 앞으로 이동되는 것을 방지할 수 있도록 스토퍼를 더 구비하거나 상기 홀더에 고정된 것인 벌룬 카테터.
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