WO2013039076A1 - 骨造成器具 - Google Patents

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WO2013039076A1
WO2013039076A1 PCT/JP2012/073229 JP2012073229W WO2013039076A1 WO 2013039076 A1 WO2013039076 A1 WO 2013039076A1 JP 2012073229 W JP2012073229 W JP 2012073229W WO 2013039076 A1 WO2013039076 A1 WO 2013039076A1
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WO
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bone
bone surface
periosteum
covering member
bolt
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PCT/JP2012/073229
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English (en)
French (fr)
Inventor
昇平 春日井
ザカリア オサマ
Original Assignee
国立大学法人東京医科歯科大学
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Publication date
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    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61C—DENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
    • A61C8/00—Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools
    • A61C8/0003—Not used, see subgroups
    • A61C8/0004—Consolidating natural teeth
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/28—Bones
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/60—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like for external osteosynthesis, e.g. distractors, contractors
    • A61B17/66—Alignment, compression or distraction mechanisms
    • A61B17/663—Alignment, compression or distraction mechanisms for jaw bones, e.g. subcutaneous distractors with external access
    • A61B17/666—Alignment, compression or distraction mechanisms for jaw bones, e.g. subcutaneous distractors with external access for alveolar distraction

Definitions

  • the present invention relates to a bone formation device, and more particularly to a bone formation device that can effectively form bone.
  • Implant treatment is widely performed as a treatment method when a tooth is missing.
  • bone formation is performed in the alveolar bone.
  • a plate-shaped moving bone fragment is cut out from the alveolar bone, and this moving bone fragment is connected to the alveolar bone base after cutting out the moving bone fragment with a plate, and a screw mechanism is connected to the plate.
  • a method in which bone formation is performed between the moving bone piece and the alveolar bone base by separating the moving bone piece from the alveolar bone base by this screw mechanism Japanese Patent Laid-Open No. 2003-135478.
  • the maxillary alveolar bone to be extended is incised through the mucosal periosteum to expose the medullary bone, and the exposed medullary bone is cut to the maxillary sinus floor.
  • There is a method of bone formation by pushing up the medullary bone into the maxillary sinus Japanese Patent Laid-Open No. 2006-149460.
  • the present invention has been made to solve the above-described problems, and an object of the present invention is to provide a bone building instrument that can provide a bone building method that is easier to perform and less invasive to a patient.
  • a first aspect of the present invention is a bone surface covering member that is inserted between the periosteum and the bone surface to cover the bone surface, and a covering member that lifts the bone surface covering member and the periosteum from the bone surface.
  • a bone building instrument comprising a lifting means.
  • the bone surface is exposed by incising a bone, for example, the periosteum in a range where bone formation is desired in the alveolar bone, the exposed bone surface is covered with the bone surface covering member, and then After the periosteum is joined on the upper side of the bone surface covering member and returned to the state before the incision, the periosteum and the bone surface covering member are lifted by the covering member raising means to raise the periosteum and the bone surface. A space is formed between them. If it does so, a new bone will be created on the said bone surface by a bone growing inside the said space.
  • a bone for example, the periosteum in a range where bone formation is desired in the alveolar bone
  • the exposed bone surface is covered with the bone surface covering member, and then After the periosteum is joined on the upper side of the bone surface covering member and returned to the state before the incision, the periosteum and the bone surface covering member are lifted by the covering member raising means to raise the periosteum and the
  • the bone formation device By using the bone formation device, it is possible to perform bone formation without performing osteotomy at a location where bone formation is to be performed. Therefore, invasion to a patient is small, and it is easy to perform bone formation with high safety. It can be carried out.
  • the second aspect of the present invention is characterized in that in the bone formation device of the first aspect, the bone surface covering member is a bone surface covering film made of a flexible film.
  • the bone surface covering membrane is used as the bone surface covering member in the bone forming device of the second aspect, when the bone forming device is installed between the periosteum and the bone surface, the bone surface and the bone surface A sealed space is formed with the coating film. Therefore, even if a foreign object enters the sutured or bonded periosteum stitched or bonded portion after the bone-forming device is installed, the foreign material does not prevent bone formation or cause infection. . Further, even when the bone surface coating film is raised, the close contact state between the peripheral surface of the bone surface coating film and the bone surface is maintained. Will not be hindered.
  • the covering member lifting means includes the bone surface covering member and the bone surface covering member and the bone surface.
  • the bone surface is an internal lifting member that raises the bone surface covering member and the periosteum by exerting a force in a direction away from each other.
  • the internal elevation member is located in a space between the periosteum covering member and the bone surface. Therefore, after the bone formation, when the bone formation tool is removed, a hole corresponding to the space occupied by the internal lifting member is formed in the newly formed bone. In implant treatment, an implant can be implanted in this hole, so that it is not necessary to bother drilling a hole for implanting an implant in a newly created bone.
  • the internal lifting member is, for example, screwed into the rising nut fixed to the bone surface covering member and the rising nut, and presses the bone surface at the tip.
  • a screw-type internal lifting member is, for example, screwed into the rising nut fixed to the bone surface covering member and the rising nut, and presses the bone surface at the tip.
  • the elevation amount of the bone surface covering member and the periosteum can be set by the rotation angle of the rising bolt, so that the bone surface covering member and the periosteum The elevation amount can be gradually increased.
  • the covering member lifting means moves the bone surface covering member away from the bone surface in the direction away from the periosteum. It is a towing member towed from.
  • the bone surface covering member is pulled up from the outside of the periosteum, the pulling member does not come into contact with the bone surface when the bone is raised. It is also possible to reduce the periosteum incision amount. Therefore, compared with the case where the internal lifting member is used, the patient is less invasive.
  • the traction member includes, for example, a traction nut fixed to the bone surface covering member, a traction bolt screwed to the traction nut, and the traction member outside the periosteum.
  • a screw-type pulling member including a pulling bolt holding member that holds the bolt in a predetermined position.
  • the pulling amount of the bone surface covering member can be set by the rotation angle of the pulling bolt. Therefore, the bone surface covering member and the periosteum are gradually increased by increasing the pulling amount. Can be gradually increased according to the amount of bone formation.
  • covering member fixing means for fixing at least a part of a peripheral portion of the bone surface covering member to the bone surface. It is characterized by providing.
  • the bone formation device of the fifth aspect after the bone surface is covered with the bone surface covering member, at least a part of the peripheral portion of the bone surface covering member is fixed to the bone surface by the covering member fixing means. It is possible to prevent the bone surface covering member from being displaced after the creation device is installed.
  • the covering member fixing means is preferably a fixing ring that is a ring-shaped member.
  • the bone surface covering member can be fixed to the bone surface with equal strength.
  • the peripheral portion of the bone surface covering member can be reliably brought into close contact with the bone surface over the entire circumference, even if the bone surface covering member is lifted, the bone surface covering member is between the bone surface and the bone surface covering member. Other cells do not enter the sealed space, and bone formation is not hindered.
  • the bone surface coating film is made of silicone.
  • the bone surface coating film is made of silicone, it has high stretchability and is easy to adapt to the shape of the bone surface. Therefore, when the bone surface coating film is raised, Adhesion with the bone surface can be further improved.
  • a sixth aspect of the present invention is characterized in that in the bone formation device according to any one of the first to fifth aspects, the bone surface covering member is formed of a bioabsorbable material.
  • the bone surface covering member is formed of a bioabsorbable material, the bone surface covering member is finally absorbed into the living body after the bone forming device is installed. Disappears. Therefore, it is not necessary to remove the bone surface covering member after completion of bone formation, and the invasion to the patient is further reduced.
  • the bioabsorbable material is a material selected from, for example, gelatin, chitosan, and collagen.
  • the bone surface covering member By using a material selected from gelatin, chitosan, and collagen as a bioabsorbable material forming the bone surface covering member, the bone surface covering member has not only bioabsorbability but also strength, elasticity, and flexibility. It also has excellent physical properties.
  • the bone surface exposure step of incising the periosteum at the location where the bone is to be formed to expose the bone surface, and the bone surface exposed in the bone surface exposure step are The bone surface covering step of covering with the bone surface covering member provided in the bone forming device of the eleventh to sixth aspects, and returning the periosteum incised in the bone surface exposing step to the position before the incision, the bone surface covering member A periosteum returning step for covering, a periosteal joining step for joining periosteum coated with the bone surface covering member in the periosteum returning step, a periosteum joined in the periosteal joining step, and the bone surface covering member. And a periosteal elevation step of raising by a covering member elevation means.
  • an incision is made in the periosteum in a range where bone formation is to be performed in the bone to expose the bone surface, the exposed bone surface is covered with the bone surface covering member, and then the incised periosteum is sutured and incised.
  • the periosteum and the bony surface covering member are lifted by the covering member lifting means to form a space between the periosteum and the bony surface, and bone tissue on the bony surface Grow. Therefore, since there is no need for osteotomy, the treatment is easy, the invasion to the patient is small, and the safety is high.
  • a bone building instrument that is used in a bone building method that is easier to perform and less invasive to a patient.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a configuration of a bone forming device according to Embodiment 1.
  • FIG. FIG. 2A is a schematic cross-sectional view showing a state of alveolar bone, mucous membrane, and periosteum immediately before performing the bone formation method using the bone formation device according to the first embodiment.
  • FIG. 2B is a schematic cross-sectional view showing the incision of mucous membrane and periosteum at a location where bone formation is performed in the bone formation method.
  • FIG. 2C is a schematic cross-sectional view showing a state where the incised mucosa and periosteum are lifted to expose the bone surface of the alveolar bone in the bone formation method.
  • FIG. 2D is a schematic cross-sectional view showing a state in which the bone formation device is placed on the exposed bone surface, the bone surface is covered with a bone surface covering membrane, and the mucosa and the periosteum are returned to the positions before the incision.
  • FIG. 3A is a perspective view showing the incision site in the mucosa and periosteum being sutured.
  • FIG. 3B is a schematic cross-sectional view showing the sutured incision site in the mucosa and periosteum.
  • FIG. 3C is a schematic cross-sectional view showing the elevation of the periosteum and the face membrane by rotating the ascending bolt of the bone formation device.
  • FIG. 4A is an explanatory view showing an example in which three ascending bolts having different lengths can be screwed into an ascending nut in the bone forming device according to the first embodiment.
  • FIG. 4B is an explanatory view showing a state in which the mucous membrane and the periosteum are lifted by screwing the shortest first ascending bolt into the ascending nut in the bone forming device according to the first embodiment.
  • FIG. 4C is an explanatory diagram showing a state where the rising bolt is replaced with the second rising bolt having a longer length from the first rising bolt in the bone forming device according to the first embodiment.
  • FIG. 4A is an explanatory view showing an example in which three ascending bolts having different lengths can be screwed into an ascending nut in the bone forming device according to the first embodiment.
  • FIG. 4B is an explanatory view showing a state in which the mucous membrane and the periosteum are lifted by screwing the shortest first ascending bolt into the ascending nut in
  • FIG. 5A is an explanatory view showing a state in which the elevation height between the mucous membrane and the periosteum is increased by screwing the second ascending bolt into the ascending nut in the bone forming device according to the first embodiment.
  • FIG. 5B shows a state in which the elevation height between the mucous membrane and the periosteum is further increased by replacing the second rising bolt with the longest third rising bolt in the bone formation device according to the first embodiment. It is explanatory drawing shown.
  • FIG. 5C is an explanatory diagram showing a space formed by raising the mucous membrane and the periosteum with the third rising bolt in the bone forming device according to Embodiment 1 and filled with the formed bone.
  • FIG. 6 is a perspective view showing the configuration of the bone forming device according to the second embodiment.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view illustrating a configuration of a bone forming device according to the third embodiment.
  • the bone forming device 1 As shown in FIG. 1, the bone forming device 1 according to the first embodiment includes a bone surface coating film 11 inserted between a periosteum 102 b and a bone surface 104 described later, and a central portion of the bone surface coating film 11. And a rising bolt 13 which is screwed to the rising nut 12 and lifts the bone surface coating film 11.
  • a flange portion 121 extending outward in the radial direction is formed at the lower end of the ascending nut 12 in FIG. 1, and the ascending nut 12 is fixed to the bone surface coating membrane 11 at the flange portion 121.
  • the bone surface coating film 11 has a downward cup shape in FIG. 1, the bone surface coating film 11 is not limited to a cup shape as long as it can cover the bone surface 104. Or a downward conical shape.
  • the bone surface coating film 11 is usually formed from silicone, but may be formed from a porous fluororesin film, or may be formed from a bioabsorbable material such as gelatin, chitosan, and collagen. Since the bone surface coating film 11 formed from the bioabsorbable material is absorbed by the living body when the bone formation is completed, it is preferable in that it does not need to be removed after the bone formation is completed. Further, as the bone surface covering member, instead of the flexible bone surface coating film 11 such as silicone, a metal plate such as titanium or a resin plate such as polyethylene may be used. Furthermore, it is possible to further promote bone formation by incorporating a protein that promotes bone formation into the bone surface covering member.
  • the ascending nut 12 and the ascending bolt 13 are made of a biocompatible material such as titanium, alumina, apatite, or silicon nitride.
  • the rising nut 12 may be formed of a bioabsorbable polymer such as polylactic acid resin or polyol acid resin.
  • the ascending nut 12 formed from a bioabsorbable polymer is preferable because it is absorbed by the living body when the bone formation is completed and does not need to be removed after the bone formation is completed.
  • a covering member raising means a metal plate such as titanium and a resin plate such as polyethylene to which the ascending bolt 13 is screwed instead of the ascending nut 12 are used, and if these plates are raised, the plate shape Thus, the elevation form of the bone surface coating film 11 can be freely changed.
  • the mucous membrane 102a and the periosteum 102b at the location where bone formation is performed in the alveolar bone 100 are incised.
  • the incised mucosa 102a and the periosteum 102b are lifted to expose the bone surface 104 of the alveolar bone 100.
  • the bone forming device 1 When the bone surface 104 is exposed, the bone forming device 1 is placed on the bone surface 104 and the bone surface 104 is covered with the bone surface coating film 11 as shown in FIG. 2D. At this time, it is possible to further promote bone formation by applying a protein that promotes bone formation to the space formed under the bone surface coating film 11.
  • the bone surface 104 is covered with the bone surface covering film 11, as shown by an arrow a in FIG. 2D, the mucosa 102a and the periosteum 102b are returned to the positions before the incision to cover the bone surface covering film 11 and the rising nut 12. .
  • FIG. 3A shows a state in which the bone formation device 1 is placed between the bone surface 104 of the alveolar bone 100 and the periosteum 102b by suturing or adhering the mucosa 102a and the periosteum 102b.
  • the ascending bolt 13 is rotated in the direction in which the ascending nut 12 ascends, as indicated by the arrow b.
  • the bone surface covering film 11, the periosteum 102b and the mucous membrane 102a thereon are raised, and a space 106 for growing bone is formed between the bone surface 104 and the periosteum 102b.
  • the bone surface covering membrane 11, the periosteum 102 b, and the mucous membrane 102 a are drawn in one behavior, but as new bone grows on the bone surface 104, FIG. It is preferable to gradually tighten the ascending bolt 13 to increase the height at which the bone surface covering film 11 is raised.
  • the raising pace is usually increased by about 1 mm per day and finally raised to about 10 mm.
  • the mucous membrane 102a and the periosteum 102b are incised again to remove the bone surface covering film 11 and the rising nut 12, and the rising bolt 13 is removed from the formed bone 108.
  • the bone surface coating film 11 is formed from a bioabsorbable material and the rising nut 12 is formed from a bioabsorbable ceramic such as a bioabsorbable polymer or apatite, Since the surface covering film 11 is absorbed into the living body and disappears, and the ascending nut 12 is integrated with the formed bone 108, only the ascending bolt 13 needs to be removed.
  • the bone surface covering film 11 and the mucous membrane 102a are increased by increasing the tightening depth without replacing the ascending bolt 13 in the bone forming device 1.
  • the height of elevation with respect to the periosteum 102b is increased, as shown in FIG. 4A, in the bone forming device 1, a plurality of rising bolts 13 (13a, 13b, 13c) having different lengths are provided on the lifting nut 12.
  • the rising bolt 13 may be exchanged from one having a shorter length to one having a longer length according to the growth height of the formed bone 108.
  • the rising bolt 13a is the shortest and the rising bolt 13c is the longest.
  • the rising bolt 13b has an intermediate length between the rising bolt 13a and the rising bolt 13c.
  • the mucous membrane 102a and the periosteum 102b are increased while exchanging the ascending bolts 13 in the bone forming instrument 1, as shown in FIG.
  • the shortest rising bolt 13 a is screwed into the rising nut 12 and installed in the alveolar bone 100.
  • the ascending bolt 13a is replaced with the ascending bolt 13b, and as shown in FIG. 5A, the ascending bolt 13b is rotated to raise the ascending nut 12.
  • a space 106 is formed on the bone surface 104 by separating the new bone surface 104 which is the surface of the formed bone 108 and the bone surface coating film 11.
  • the space 106 is formed, bone grows on the new bone surface 104, and the formed bone 108 grows further.
  • the ascending bolt 13b is replaced with the ascending bolt 13c, and the ascending nut 13 is raised by rotating the ascending bolt 13c.
  • the new bone surface 104 and the bone surface coating film 11 are separated from each other to form a new space 106.
  • the space 106 is formed, bone grows on the new bone surface 104, and the formed bone 108 grows further.
  • FIG. 5C shows a state in which the space 106 formed in FIG. 5B is filled with the created bone 108.
  • the ascending bolt 13 if the ascending bolt 13 is replaced from a short one to a long one according to the growth height of the constructed bone 108, it can be removed from the mucous membrane 102a. Since the protrusion of the ascending bolt 13 can be minimized, it is possible to reduce discomfort in the patient's oral cavity.
  • the alveolar bone 100 is intended for the alveolar bone 100 as described above.
  • the bone surface 104 is used.
  • the bone surface covering film 11 and the rising nut 12 of the upper bone forming device 1 are held in place by the mucous membrane 102a and the periosteum 102b which are sutured or bonded.
  • the peripheral edge portion of the bone surface coating film 11 is in close contact with the bone surface 104 over the entire circumference. Therefore, even if the bone surface coating film 11 is not particularly fixed to the bone surface 104, the position of the bone surface coating film 11 is not greatly displaced, and the bone 106 is invaded by other cells entering the space 106 or the like. There is no hindrance to growth.
  • the bone formation device 1 of the first embodiment does not need to cut the alveolar bone 100, the invasion to the patient is small.
  • the mucous membrane 102a and the periosteum 102b are incised and then stretched to form a space between the bone surface 104 and the periosteum 102b, and this space is filled with collagen or the like. There is a method for suturing the periosteum 102b.
  • the mucosa 102a and the periosteum 102b are cut open to expose the bone surface 104, and then the bone surface covering film 11 is used to expose the bone surface.
  • the mucous membrane 102 a and the periosteum 102 b are joined, and then a space 106 is formed between the bone surface covering film 11 and the bone surface 104.
  • the mucous membrane 102a and the periosteum 102b are not stretched before being sutured. Therefore, the mucous membrane 102a and the periosteum 102b are stretched and then sutured. Thus, poor blood circulation and infection do not occur. Therefore, malnutrition of the alveolar bone and infection of the alveolar bone due to the poor blood circulation are prevented, so that the formed bone 108 grows rapidly.
  • the bone forming device 2 As shown in FIG. 6, the bone forming device 2 according to the second embodiment has the fixing ring 14 and the fixing ring 14 as covering member fixing means in order to ensure that the peripheral portion of the bone surface covering film 11 is in close contact with the bone surface 104. Except for having a fixing screw 15 for fixing the bone surface 104 to the bone surface 104, it has the same configuration as the bone forming device 1 of the first embodiment.
  • the fixing ring 14 is made of a polyethylene resin or fluororesin ring, and the fixing screw 15 is made of a biocompatible material such as titanium, but is not limited to these materials. If a bioabsorbable polymer such as polylactic acid resin or polyol acid resin is used for the fixing ring 14 and a bioabsorbable ceramic such as apatite is used for the fixing screw 15, the fixing ring 14 and the fixing screw 15 are formed after bone formation. Since it is absorbed into the living body and disappears, it is not necessary to remove it after bone formation, which is preferable. Further, as the covering member fixing means, the peripheral portion of the bone surface coating film 11 is directly fixed with a shape like a stapler needle without using the fixing ring 14, or the stapler needle instead of the fixing screw 15. Alternatively, the fixing ring 14 may be fixed.
  • the bone surface 104 is covered with the bone surface coating film 11, and then the mucosa 102 a and the periosteum 102 b are returned to the positions before the incision to return to the bone surface coating film. Except that the peripheral portion of the bone surface coating film 11 is fixed to the bone surface 104 with the fixing ring 14 and the fixing screw 15 before the cover 11 is covered, the same as in the first embodiment.
  • the bone surface 104 is covered with the bone surface coating film 11, and then the peripheral part of the bone surface coating film 11 is formed by the fixing ring 14 and the fixing screw 15. Is fixed to the bone surface 104, the mucosa 102a and the periosteum 102b are returned to the positions before the incision to cover the bone surface covering membrane 11. Therefore, in addition to the advantages of the bone formation method using the bone formation device 1 of the first embodiment, the bone formation method using the bone formation device 2 of the second embodiment has a severe contraction of the alveolar bone, and the mucosa 102a and the periosteum.
  • the bone formation device 3 includes a bone surface coating film 11 inserted between the periosteum 102 b and the bone surface 104 where bone formation is performed in the alveolar bone 100, and the bone surface.
  • the traction nut 16 provided in the center of the coating film 11, the traction bolt 17 that is screwed to the traction nut 16 to pull the bone surface coating film 11 in the direction of raising, and the bone formation in the alveolar bone 100.
  • a traction bolt holding member 18 that is fixed to the two teeth 110 and 112 adjacent to the place to be performed and that rotatably holds the traction bolt 17.
  • a flange portion 161 extending outward in the radial direction is formed at the lower end portion of the traction nut 16 in FIG. 7, and the traction nut 16 is fixed to the bone surface coating film 11 at the flange portion 161.
  • the traction bolt holding member 18 is fixed to the tooth 110 and the tooth 112 by fixing bands 19 provided at both ends.
  • the traction bolt 17 is rotatably supported by a bolt support portion 18 a provided at the center of the traction bolt holding member 18. Thereby, the traction bolt 17 is rotatably held outside the mucous membrane 102a and the periosteum 102b.
  • the bone surface coating film 11 is as described in the first embodiment.
  • the traction nut 16 and the traction bolt 17 are made of a biocompatible material such as titanium, alumina, apatite, or silicon nitride.
  • the traction nut 16 may be formed of a bioabsorbable polymer such as polylactic acid resin or polyol acid resin.
  • the pulling nut 16 formed of a bioabsorbable polymer is also absorbed by the living body when the bone formation is completed, and is preferable in that it does not need to be removed after the bone formation is completed.
  • the mucous membrane 102a and the periosteum 102b of the alveolar bone 100 where bone formation is performed are incised, and the incised mucosa 102a and the periosteum 102b are lifted to expose the bone surface 104 of the alveolar bone 100.
  • the bone surface coating film 11 is placed on the bone surface 104, the fixing band 19 of the traction bolt holding member 18 is fixed to the teeth 110 and 112, the traction bolt 17 is inserted into the bolt support portion 18a, Screwed onto the traction nut 16.
  • the mucous membrane 102a and the periosteum 102b are returned to the positions before the incision to cover the bony surface coating film 11 and the traction nut 16, and the incised portions of the mucosa 102a and the periosteum 102b are sealed or bonded together.
  • the pulling bolt 17 is rotated, and the bone surface coating film 11 is pulled in a direction away from the bone surface 104 to form a space 106. Bone growth occurs on the bone surface 104 in the space 106, and the formed bone 108 is formed.
  • the bone formation method using the bone formation device 3 according to the third embodiment does not contact the bone surface 104 with the tip of the traction bolt 17. Furthermore, it has the feature that the invasion to the patient is even smaller. In addition, if a pulling protrusion protruding from the mucous membrane 102a is integrally formed on the surface of the flexible bone surface coating film 11, the bone surface coating film 11 is pulled using this pulling protrusion. Since the member to be inserted between the periosteum 102b and the bone surface 104 can be only the flexible bone surface coating film 11, the mucous membrane 102a is compared with the bone formation method using the bone formation device 1 of the first embodiment. In addition, the incision amount of the periosteum 102b can be reduced.

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Abstract

　この骨造成器具は、骨膜１０２ｂと骨面１０４との間に挿入されて骨面１０４を被覆する骨面被覆膜１１と、骨面被覆膜１１および骨膜１０２ｂを骨面１０４から挙上する上昇ナット１２および上昇ボルト１３と、を備えている。

Description

骨造成器具
　本発明は、骨造成器具にかかり、特に骨を効果的に造成できる骨造成器具に関する。
　歯が欠損した場合の治療法としてインプラント治療は広く行われている。
　しかしながら、インプラント導入予定部位において歯槽骨が不足する場合には、インプラントを植設するのが困難なので、そのような場合には歯槽骨において骨造成が行われる。
　骨造成方法としては、たとえば、歯槽骨からプレート状の移動骨片を切り出し、この移動骨片を、前記移動骨片を切り出した後の歯槽骨土台とプレートで連結するとともに、前記プレートに螺子機構を設け、この螺子機構によって前記移動骨片を前記歯槽骨土台から離間させることによって、前記移動骨片と歯槽骨土台との間で骨造成を行わせる方法がある（特開２００３－１３５４７８号公報）。
　また、別の骨造成方法としては、延長させる範囲の上顎歯槽骨について粘膜骨膜を切開して髄質骨を露出させ、露出した髄質骨について上顎洞底に至る骨切りを行い、上顎洞底膜と髄質骨とを上顎洞内に押し上げて骨造成を行う方法がある（特開２００６－１４９４６０号公報）。
　しかしながら、これらの骨造成方法は、いずれも歯槽骨の骨切りを伴うから、施術が困難で、患者への侵襲が大きく、しかも長時間を要するという問題がある。
　本発明は、上記問題を解決すべく成されたものであり、施術がより容易であり、患者への侵襲の小さい骨造成方法が提供される骨造成器具の提供を目的とする。
　本発明の第１の態様は、骨膜と骨面との間に挿入されて前記骨面を被覆する骨面被覆部材と、前記骨面被覆部材および前記骨膜を前記骨面から挙上する被覆部材挙上手段と、を備える骨造成器具に関する。
　第1の態様の骨造成器具においては、骨、たとえば歯槽骨における骨造成をしようとする範囲の骨膜を切開して骨面を露出させ、露出した骨面を前記骨面被覆部材で覆い、次いで前記骨面被覆部材の上側で骨膜を接合して切開前の状態に戻してから、前記被覆部材挙上手段で前記骨膜と骨面被覆部材とを挙上して前記骨膜と前記骨面との間に空間を形成する。そうすると、前記空間内部で骨が増殖することにより、前記骨面上に新たな骨が造成される。
　前記骨造成器具を用いることにより、骨造成をしようとする箇所において骨切りをすることなく骨造成を行うことができるから、患者への侵襲が小さく、高い安全性で、より容易に骨造成を行うことができる。
　本発明の第２の態様は、第１の態様の骨造成器具において、前記骨面被覆部材が、可撓性を有する膜からなる骨面被覆膜であることを特徴とする。
　第２の態様の骨造成器具においては、前記骨面被覆部材として骨面被覆膜を用いているから、骨膜と骨面との間に前記骨造成器具を設置すると、骨面と前記骨面被覆膜との間に密閉空間が形成される。したがって、前記骨造成器具を設置後、縫合または接着した骨膜の縫合部または接着部から万が一異物が侵入した場合においても、前記異物によって骨の造成が妨げられたり、感染を生じたりすることがない。また、前記骨面被覆膜を挙上させても前記骨面被覆膜の周縁部と前記骨面との密着状態が維持されるので、前記密閉空間内への他の細胞の侵入によって骨の造成が妨げられることがない。
　本発明の第３の態様は、第１の態様または第２の態様の骨造成器具において、前記被覆部材挙上手段が、前記骨面被覆部材と前記骨面とに、前記骨面被覆部材と前記骨面とが互いに離間する方向の力を及ぼすことにより、前記骨面被覆部材および前記骨膜を挙上する内部挙上部材であることを特徴とする。
　第３の態様の骨造成器具においては、前記骨面被覆部材および前記骨膜を挙上する際、前記内部挙上部材は、前記骨膜被覆部材と前記骨面との間の空間に位置する。したがって、骨造成後、前記骨造成器具を除去すると、前記内部挙上部材が占めていた空間に対応する穴が新たに造成された骨に形成される。インプラント治療においては、この穴にインプラントを植設することができるから、新たに造成された骨にインプラントを植設するための穴をわざわざ穿孔する必要がない。
　なお 、第３の態様の骨造成器具において、前記内部挙上部材は、例えば、前記骨面被覆部材に固定された上昇ナットと、前記上昇ナットに螺合すると共に、先端において前記骨面を押圧する上昇ボルトと、を備える螺子式内部挙上部材である。
　前記螺子式内部挙上部材においては、上昇ボルトの回転角度によって前記骨面被覆部材および前記骨膜の挙上量を設定できるから、造成骨の成長に応じて、前記骨面被覆部材および前記骨膜の挙上量を徐々に増大させることができる。
　本発明の第４の態様は、第１の態様または第２の態様の骨造成器具において、前記被覆部材挙上手段が、前記骨面被覆部材を前記骨面から離間する方向に前記骨膜の外側から牽引する牽引部材であることを特徴とする。
　第４の態様の骨造成器具においては、前記骨面被覆部材を前記骨膜の外側から牽引して挙上しているから、挙上の際に前記牽引部材が骨面に接触することがない。また、骨膜の切開量を小さくすることも可能となる。したがって、前記内部挙上部材を用いる場合と比較して患者への侵襲がさらに小さい。
　なお、第４の態様の骨造成器具において、前記牽引部材は、例えば、前記骨面被覆部材に固定された牽引ナットと、前記牽引ナットに螺合する牽引ボルトと、前記骨膜の外側において前記牽引ボルトを所定の位置に保持する牽引ボルト保持部材と、を備える螺子式牽引部材である。
　前記螺子式牽引部材においては、牽引ボルトの回転角度によって前記骨面被覆部材の牽引量、ひいては挙上量を設定できるから、前記牽引量を徐々に増大させることによって前記骨面被覆部材および前記骨膜の挙上量を骨造成量に応じて徐々に増大させることができる。
　本発明の第５の態様は、第１～第４の何れか１つの態様の骨造成器具において、前記骨面被覆部材の周縁部の少なくとも一部を前記骨面に固定する被覆部材固定手段を備えることを特徴とする。
　第５の態様の骨造成器具においては、前記骨面を前記骨面被覆部材で被覆後、前記骨面被覆部材の周縁部の少なくとも一部を被覆部材固定手段で骨面に固定するから、骨造成器具の設置後に骨面被覆部材の位置がずれることが防止される。
　なお、第５の態様の骨造成器具において、前記被覆部材固定手段は、好ましくは、リング状の部材である固定リングである。
　被覆部材固定手段として固定リングを用いれば、骨面被覆部材を骨面に均等な強さで固定できる。また、前記骨面被覆部材の周縁部を全周にわたって確実に前記骨面に密着させることができるから、前記骨面被覆部材を挙上させても前記骨面と前記骨面被覆部材との間の密閉空間に他の細胞が侵入せず、骨の造成が妨げられることがない。
　さらにまた、第２～第５の何れか１の態様の骨造成器具において、前記骨面被覆膜は、シリコーンから形成されていることが好ましい。
　前記骨面被覆膜をシリコーンから形成すれば、伸縮性が高く、骨面の形状に馴染みやすいから、前記骨面被覆膜を挙上させたときの前記骨面被覆膜の周縁部と前記骨面との密着性をより向上させることができる。
　本発明の第６の態様は、第１～第５の何れか１の態様の骨造成器具において、前記骨面被覆部材が生体吸収性材料から形成されていることを特徴とする。
　第６の態様の骨造成器具においては、前記骨面被覆部材が生体吸収性材料から形成されているから、前記骨造成器具を設置後、最終的に、前記骨面被覆部材は生体に吸収されて消失してしまう。したがって、骨造成完了後に前記骨面被覆部材を除去する必要がなく、患者への侵襲がさらに小さい。
　なお、第６の態様の骨造成器具において、前記生体吸収性材料は、例えば、ゼラチン、キトサン、およびコラーゲンから選択された材料である。
　前記骨面被覆部材を形成する生体吸収性材料としてゼラチン、キトサン、およびコラーゲンから選択された材料を用いることにより、前記骨面被覆部材は生体吸収性を有するだけでなく、強度や弾性、柔軟性などの物理的特性にも優れたものとなる。
　ところで、前記骨造成器具を用いた骨造成方法は、骨を造成しようとする箇所の骨膜を切開して骨面を露出させる骨面露出工程と、前記骨面露出工程で露出された骨面を、第１１～第６の態様の骨造成器具の備える骨面被覆部材で被覆する骨面被覆工程と、前記骨面露出工程で切開した骨膜を切開前の位置に戻して前記骨面被覆部材を被覆する骨膜戻し工程と、前記骨膜戻し工程で前記骨面被覆部材を被覆した骨膜を接合する骨膜接合工程と、前記骨膜接合工程で接合した骨膜、および前記骨面被覆部材を、前記骨造成器具の備える被覆部材挙上手段によって挙上する骨膜挙上工程と、を有する。
　前記骨造成方法においては、骨における骨造成をしようとする範囲の骨膜を切開して骨面を露出させ、露出した骨面を前記骨面被覆部材で覆い、次いで切開した骨膜を縫合して切開前の状態に戻してから、前記被覆部材挙上手段で前記骨膜と骨面被覆部材とを挙上して前記骨膜と前記骨面との間に空間を形成し、前記骨面上に骨組織を増殖させる。したがって、骨切りの必要がないから施術が容易であり、患者への侵襲が小さく、安全性が高い。
　以上説明したように本発明によれば、施術がより容易であり、患者への侵襲の小さい骨造成方法に使用される骨造成器具が提供される。
図１は、実施形態１に係る骨造成器具の構成を示す斜視図である。 図２Ａは、実施形態１に係る骨造成器具を用いた骨造成方法を実施する直前の歯槽骨、粘膜、および骨膜の状態を示す概略断面図である。 図２Ｂは、前記骨造成方法において、骨造成を行う箇所の粘膜および骨膜を切開したところを示す概略断面図である。 図２Ｃは、前記骨造成方法において、切開した粘膜および骨膜を持ち上げて歯槽骨の骨面を露出させたところを示す概略断面図である。 図２Ｄは、露出した骨面に骨造成器具を載置し、骨面を骨面被覆膜で覆い、粘膜および骨膜を切開前の位置に戻したところを示す概略断面図である。 図３Ａは、粘膜および骨膜における切開箇所を縫合したところを示す斜視図である。 図３Ｂは、粘膜および骨膜における切開箇所を縫合したところを示す概略断面図である。 図３Ｃは、骨造成器具の上昇ボルトを回転させて骨膜と面膜とを挙上させたところを示す概略断面図である。 図３Ｄは、骨膜と面膜とを挙上させて形成された空間が造成骨によって充填されたところを示す概略断面図である。 図４Ａは、実施形態１に係る骨造成器具において、長さの異なる３本の上昇ボルトが上昇ナットに螺合できるようにした例を示す説明図である。 図４Ｂは、実施形態１に係る骨造成器具において、最も長さの短い１番目の上昇ボルトを上昇ナットに螺合させて粘膜と骨膜とを挙上させたところを示す説明図である。 図４Ｃは、実施形態１に係る骨造成器具において、上昇ボルトを、１番目の上昇ボルトから、より長さの長い２番目の上昇ボルトに交換したところを示す説明図である。 図５Ａは、実施形態１に係る骨造成器具において、２番目の上昇ボルトを上昇ナットに螺合させて粘膜と骨膜との挙上高さを増大させたところを示す説明図である。 図５Ｂは、実施形態１に係る骨造成器具において、２番目の上昇ボルトを最も長さの長い３番目の上昇ボルトに交換して粘膜と骨膜との挙上高さを更に増大させたところを示す説明図である。 図５Ｃは、実施形態１に係る骨造成器具において、３番目の上昇ボルトで粘膜と骨膜とが挙上されて形成された空間が造成骨で充填されたところを示す説明図である。 図６は、実施形態２に係る骨造成器具の構成を示す斜視図である。 図７は、実施形態３に係る骨造成器具の構成を示す断面図である。
　以下、図面を参照して本発明の骨造成器具の実施の形態の一例を詳細に説明する。
（１）実施形態１
　図１に示すように、実施形態１に係る骨造成器具１は、後述する骨膜１０２ｂと骨面１０４との間に挿入される骨面被覆膜１１と、骨面被覆膜１１の中央部に設けられた上昇ナット１２と、上昇ナット１２に螺合して骨面被覆膜１１を挙上する上昇ボルト１３と、を有する。
　上昇ナット１２の図１における下端部には、半径方向に沿って外側に延在するフランジ部１２１が形成され、上昇ナット１２は、フランジ部１２１において骨面被覆膜１１に固定されている。
　骨面被覆膜１１は、図１では下向きのカップ状とされているが、骨面被覆膜１１は、骨面１０４を被覆できるのであれば、カップ状には限定されず、円板状、または下向きの円錐状であってもよい。
　骨面被覆膜１１は、通常はシリコーンから形成されるが、多孔性フッ素樹脂フィルムから形成されてもよく、ゼラチン、キトサン、およびコラーゲンなどの生体吸収性材料から形成されてもよい。生体吸収性材料から形成された骨面被覆膜１１は、骨造成が終了した時点で生体に吸収されてしまうから、骨造成終了後に除去する必要がない点で好ましい。また、骨面被覆部材として、シリコーン等の可撓性の骨面被覆膜１１ではなく、チタニウム等の金属プレート、ポリエチレン等の樹脂プレートを用いてもよい。さらにまた、骨面被覆部材に、骨形成を促進するタンパクを組み込むことにより、骨形成をさらに促進させるようにすることも可能である。
　上昇ナット１２および上昇ボルト１３は、チタニウム、アルミナ、アパタイト、窒化珪素などの生体適合性材料から形成される。但し、上昇ナット１２については、ポリ乳酸樹脂やポリオール酸樹脂のような生体吸収性ポリマから形成されていてもよい。生体吸収性ポリマから形成された上昇ナット１２は、骨造成が終了した時点で生体に吸収されてしまうから、骨造成終了後に除去する必要がない点で好ましい。また、被覆部材挙上手段として、上昇ナット１２ではなく、上昇ボルト１３が螺合するチタニウム等の金属プレート、ポリエチレン等の樹脂プレートを用い、これらのプレートを挙上させるようにすれば、プレート形状によって骨面被覆膜１１の挙上形態を自由に変化させることができる。
　以下、骨造成器具１を用いて歯槽骨の造成を行う手順について説明する。
　先ず、図２Ａおよび図２Ｂに示すように、歯槽骨１００における骨造成を行う箇所の粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂを切開する。
　そして図２Ｃに示すように、切開した粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂを持ち上げて歯槽骨１００の骨面１０４を露出させる。
　骨面１０４を露出させたら、図２Ｄに示すように、骨造成器具１を骨面１０４上に載置し、骨面１０４を骨面被覆膜１１で覆う。この際、骨面被覆膜１１の下に形成されたスペースに骨形成を促進するタンパクを適用することで、骨形成をさらに促進させることが可能である。骨面１０４を骨面被覆膜１１で覆ったら、図２Ｄにおいて矢印ａで示すように、粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂを切開前の位置に戻して骨面被覆膜１１と上昇ナット１２とを覆う。
　粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂを切開前の位置に戻して骨面被覆膜１１および上昇ナット１２を覆ったら、図３Ａに示すように、粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂの切開箇所を縫合して密閉する。なお、粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂの切開箇所を縫合する代わりに外科用接着剤で接着してもよい。図３Ｂは、粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂを縫合、または接着して歯槽骨１００の骨面１０４と骨膜１０２ｂとの間に骨造成器具１を設置した状態を示す。
　骨造成器具１を歯槽骨１００の骨面１０４と骨膜１０２ｂとの間に設置したら、図３Ｃに示すように、上昇ボルト１３を上昇ナット１２が上昇する方向に回転させ、矢印ｂに示すように骨面被覆膜１１とその上の骨膜１０２ｂおよび粘膜１０２ａを挙上させ、骨面１０４と骨膜１０２ｂとの間に骨が成長するための空間１０６を形成する。なお、図３Ｃは、恰も骨面被覆膜１１と骨膜１０２ｂと粘膜１０２ａとを一挙動で挙上するように描かれているが、骨面１０４の上に新たな骨が成長するのに応じて上昇ボルト１３を徐々に締め込み、骨面被覆膜１１を挙上する高さを高くするのが好ましい。挙上のペースとしては、通常、１日に約１ｍｍずつ高くし、最終的に１０ｍｍ程度まで挙上させる。
　約１ｍｍの挙上によって空間１０６が形成されると、空間１０６内の骨面１０４上で骨の成長が起こり、挙上と成長とが繰り返されることによって、図３Ｄに示すように、造成骨１０８が形成される。
　骨造成が終了したら、粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂを再度切開して骨面被覆膜１１と上昇ナット１２とを除去し、造成骨１０８から上昇ボルト１３を抜去する。なお、骨面被覆膜１１が生体吸収性材料から形成され、上昇ナット１２が生体吸収性ポリマまたはアパタイトのような生体吸収性セラミックスで形成されている場合は、骨造成が終了したときには、骨面被覆膜１１は生体内に吸収されて消失し、上昇ナット１２は造成骨１０８と一体化しているから、上昇ボルト１３のみを抜去すればよい。
　造成骨１０８から上昇ボルト１３を抜去すると穴が残るが、この穴は、インプラントを植設するための穴として利用できる。
　なお、図２Ａ～図２Ｄおよび図３Ａ～図３Ｄに示す例では、骨造成器具１において上昇ボルト１３を交換することなく、締めこむ深さを深くすることによって骨面被覆膜１１と粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂとの挙上高さを高くしているが、図４Ａに示すように、骨造成器具１においては上昇ナット１２に長さの異なる複数の上昇ボルト１３（１３ａ、１３ｂ、１３ｃ）が螺合できるようにし、造成骨１０８の成長高さに応じて上昇ボルト１３を長さの短いものから長いものへと交換してもよい。なお図４Ａに示す例においては、上昇ボルト１３のうち、上昇ボルト１３ａが最も短く、上昇ボルト１３ｃが最も長い。そして上昇ボルト１３ｂは上昇ボルト１３ａと上昇ボルト１３ｃとの中間の長さを有する。
　骨造成器具１において上昇ボルト１３を交換しつつ、骨面被覆膜１１と粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂの挙上高さを高くする場合には、図４Ｂに示すように、骨造成器具１においては上昇ナット１２に最も長さの短い上昇ボルト１３ａを螺合させて歯槽骨１００に設置する。
　空間１０６が造成骨１０８で充填されたら、図４Ｃに示すように、上昇ボルト１３ａを上昇ボルト１３ｂに交換し、図５Ａに示すように、上昇ボルト１３ｂを回転させて上昇ナット１２を上昇させ、造成骨１０８の表面である新たな骨面１０４と骨面被覆膜１１とを離間させて骨面１０４上に空間１０６を形成する。空間１０６が形成されると、新たな骨面１０４で骨が成長し、造成骨１０８が更に成長する。
　空間１０６ａが造成骨１０８で充填されたら、図５Ｂに示すように、上昇ボルト１３ｂを上昇ボルト１３ｃに交換し、上昇ボルト１３ｃを回転させて上昇ナット１２を上昇させ、造成骨１０８の表面である新たな骨面１０４と骨面被覆膜１１とを離間させて新たな空間１０６を形成する。空間１０６が形成されると、新たな骨面１０４で骨が成長し、造成骨１０８が更に成長する。
　図５Ｃは、図５Ｂで形成された空間１０６が造成骨１０８で充填された状態を示す。図４Ａ～図４Ｃおよび図５Ａ～図Ｃに示す例のように、造成骨１０８の成長高さに応じて上昇ボルト１３を長さの短いものから長いものへと交換すれば、粘膜１０２ａからの上昇ボルト１３の突出を最小限にできるので、患者の口腔内の違和感を少なくすることが可能となる。
　なお、図２Ａ～図５Ｃに示す骨造成方法は、上述のように歯槽骨１００を対象とするものであるが、歯槽骨１００は、通常、馬の鞍状の形状を有するから、骨面１０４上の骨造成器具１の骨面被覆膜１１および上昇ナット１２は、縫合または接着した粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂによって所定位置に保持される。また、骨面被覆膜１１の周縁部が全周にわたって骨面１０４に密着する。したがって、骨面被覆膜１１を骨面１０４に特に固定しなくても、骨面被覆膜１１の位置に大きなずれが生じることがなく、空間１０６への他の細胞の侵入等により、骨の成長が妨げられることもない。
　実施形態１の骨造成器具１は、歯槽骨１００に骨切を行う必要がないから、患者への侵襲が小さい。
　また、従来の骨造成法には、粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂを切開後、伸張して骨面１０４と骨膜１０２ｂとの間に空間を形成し、この空間にコラーゲン等を充填した後、粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂを縫合する方法がある。
　これに対して、実施形態１で述べた骨造成器具１を用いた骨造成法では、粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂを切開して骨面１０４を露出させた後、骨面被覆膜１１で骨面１０４を被覆して粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂを接合し、その後、骨面被覆膜１１と骨面１０４との間に空間１０６を形成している。
　したがって、実施形態１で述べた骨造成器具１を用いた骨造成法では、粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂを縫合する前に伸張することは行っていないから、粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂを伸張後、縫合することによる血行不良や感染が生じることがない、故に、前記血行不良による歯槽骨の栄養不良や歯槽骨の感染が防止されるから、造成骨１０８の成長が速い。
（２）実施形態２
　図６に示すように、実施形態２に係る骨造成器具２は、骨面被覆膜１１の周縁部を骨面１０４に確実に密着させるため、被覆部材固定手段として固定リング１４および固定リング１４を骨面１０４に固定するための固定螺子１５を有する以外は、実施形態１の骨造成器具１と同様の構成を有している。
　固定リング１４には、ポリエチレン樹脂やフッ素樹脂製のリングが使用され、固定螺子１５にはチタニウムなどの生体適合性材料が使用されるが、これらの材料には限定されない。固定リング１４にポリ乳酸樹脂やポリオール酸樹脂のような生体吸収性ポリマを使用し、固定螺子１５にアパタイトなどの生体吸収性セラミックスを使用すれば、固定リング１４や固定螺子１５は、骨造成後には生体に吸収されて消失しているから骨造成後に除去する必要がなく、好ましい。また、被覆部材固定手段として、固定リング１４を用いることなく、ステープラーの針のような形状のもので骨面被覆膜１１の周縁部を直接固定したり、固定螺子１５ではなく、ステープラーの針のようなもので固定リング１４を固定してもよい。
　骨造成器具２を用いて歯槽骨の造成を行う手順については、骨面１０４を骨面被覆膜１１で覆った後、粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂを切開前の位置に戻して骨面被覆膜１１を覆う前に、固定リング１４と固定螺子１５とで骨面被覆膜１１の周縁部を骨面１０４に固定する点を除いては、実施形態１と同様である。
　実施形態２の骨造成器具２を用いた骨造成法では、骨面１０４を骨面被覆膜１１で覆った後に固定リング１４と固定螺子１５とで骨面被覆膜１１の周縁部４箇所を骨面１０４に固定してから、粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂを切開前の位置に戻して骨面被覆膜１１を覆っている。したがって、実施形態２の骨造成器具２を用いた骨造成法は、実施形態１の骨造成器具１を用いた骨造成法の有する長所に加えて、歯槽骨の収縮が激しく、粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂを切開前の位置に戻して骨面被覆膜１１を覆っただけでは骨面被覆膜１１を固定できない場合や、そのままでは骨面被覆膜１１の周縁部を骨面１０４に密着させることが困難な箇所においても、骨造成を容易に実施できるという特長がある。
（３）実施形態３
　図７に示すように、実施形態３の骨造成器具３は、歯槽骨１００における骨造成を行う箇所の骨膜１０２ｂと骨面１０４との間に挿入される骨面被覆膜１１と、骨面被覆膜１１の中央部に設けられた牽引ナット１６と、牽引ナット１６に螺合して骨面被覆膜１１を挙上する方向に牽引する牽引ボルト１７と、歯槽骨１００における骨造成を行う箇所に隣接している２本の歯牙１１０および１１２に固定されるとともに、牽引ボルト１７を回転可能に保持する牽引ボルト保持部材１８と、を有する。
　牽引ナット１６の図７における下端部には、半径方向に沿って外側に延在するフランジ部１６１が形成され、牽引ナット１６は、フランジ部１６１において骨面被覆膜１１に固定されている。
　図７に示すように、牽引ボルト保持部材１８は、両端に設けられた固定バンド１９において歯牙１１０および歯牙１１２に固定される。一方、牽引ボルト１７は、牽引ボルト保持部材１８の中央部に設けられたボルト支持部１８ａにおいて回転可能に支持される。これによって、牽引ボルト１７は、粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂの外側において回転可能に保持される。
　骨面被覆膜１１については実施形態１のところで述べたとおりである。
　牽引ナット１６および牽引ボルト１７は、チタニウム、アルミナ、アパタイト、窒化珪素などの生体適合性材料から形成される。但し、牽引ナット１６については、ポリ乳酸樹脂やポリオール酸樹脂のような生体吸収性ポリマから形成されていてもよい。生体吸収性ポリマから形成された牽引ナット１６もまた、骨造成が終了した時点で生体に吸収されてしまうから、骨造成終了後に除去する必要がない点で好ましい。
　以下、骨造成器具３を用いて歯槽骨の造成を行う手順について説明する。
　実施形態１のところで述べたように、先ず、歯槽骨１００における骨造成を行う箇所の粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂを切開し、切開した粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂを持ち上げて歯槽骨１００の骨面１０４を露出させる。
　次に、骨面被覆膜１１を骨面１０４上に載置し、牽引ボルト保持部材１８の固定バンド１９を歯牙１１０および歯牙１１２に固定し、牽引ボルト１７をボルト支持部１８ａに挿通し、牽引ナット１６に螺合させる。
　そして、粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂを切開前の位置に戻して骨面被覆膜１１と牽引ナット１６とを覆い、粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂの切開箇所を縫合または接着して密閉する。そして、牽引ボルト１７を回転させ、骨面被覆膜１１を骨面１０４から離間する方向に牽引して空間１０６を形成する。この空間１０６内の骨面１０４上で骨の成長が起こり、造成骨１０８が形成される。
　実施形態３の骨造成器具３を用いた骨造成法は、実施形態１の骨造成器具１を用いた骨造成法の有する長所に加えて、牽引ボルト１７の先端が骨面１０４に接触しないために、患者への侵襲が更に小さいという特長を有する。また、可撓性の骨面被覆膜１１の表面に、粘膜１０２ａから突出する牽引突起を一体的に形成し、この牽引突起を利用して骨面被覆膜１１を牽引するようにすれば、骨膜１０２ｂと骨面１０４との間に挿入する部材を可撓性の骨面被覆膜１１だけにできるから、実施形態１の骨造成器具１を用いた骨造成法に比べて、粘膜１０２ａおよび骨膜１０２ｂの切開量を小さくすることができる。
　　１ 骨造成器具
　　２ 骨造成器具
　　３ 骨造成器具
　１１ 骨面被覆膜
　１２ 上昇ナット
　１３ 上昇ボルト
　１３ａ 上昇ボルト
　１３ｂ 上昇ボルト
　１３ｃ 上昇ボルト
　１４ 固定リング
　１５ 固定螺子
　１６ 牽引ナット
　１７ 牽引ボルト
　１８ 牽引ボルト保持部材
　１８ａ ボルト支持部
　１９ 固定バンド
１００ 歯槽骨
１０２ａ 粘膜
１０２ｂ 骨膜
１０４ 骨面
１０６ 空間
１０８ 造成骨

Claims (6)

  1. 　骨膜と骨面との間に挿入されて前記骨面を被覆する骨面被覆部材と、
    　前記骨面被覆部材および前記骨膜を前記骨面から挙上する被覆部材挙上手段と、
    を備える骨造成器具。
  2. 　前記骨面被覆部材は、可撓性を有する膜からなる骨面被覆膜である請求項１に記載の骨造成器具。
  3. 　前記被覆部材挙上手段は、前記骨面被覆部材と前記骨面とに、前記骨面被覆部材と前記骨面とが互いに離間する方向の力を及ぼすことにより、前記骨面被覆部材および前記骨膜を挙上する内部挙上部材である請求項１または２に記載の骨造成器具。
  4. 　前記被覆部材挙上手段は、前記骨面被覆部材を前記骨面から離間する方向に前記骨膜の外側から牽引する牽引部材である請求項１または２に記載の骨造成器具。
  5. 　前記骨面被覆部材の周縁部の少なくとも一部を前記骨面に固定する被覆部材固定手段を備える請求項１～４の何れか１項に記載の骨造成器具。
  6. 　前記骨面被覆部材は生体吸収性材料から形成されている請求項１～５の何れか１項に記載の骨造成器具。
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