WO2013038309A1 - Intraokularlinse - Google Patents
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- A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2210/0085—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof hardenable in situ, e.g. epoxy resins
Definitions
- the correct one Positioning the lens in the capsular bag of the human eye is not the least therefore a challenge because the depth of the capsular bag after removal the inner part of the natural eye lens between its posterior and the anterior part is about 3.5 mm to 4.5 mm, the inserted therein Intraocular lens but only has a thickness of about 1 mm to 1.5 mm. Without correct Supporting the intraocular lens in the capsular bag would be her fluctuations subjected to the refractive outcome of implantation significantly can influence. The predicted refraction target of actually achieved with given deviation of the position of the Intraocular lens in the Z direction deviate more, the greater the refractive power the implanted lens is.
- the lens haptics after the change and fixation a larger Rigidity has as the lenses held by the lens haptic lens.
- the invention can also be used with accommodating intraocular lenses, because after hardening stiffer lens haptics can then softer Change the lens optics of the intraocular lens in their shape by the Capsular bag or the sulcus Ciliaris forces exerted in the lens optics passes on and thereby deforms and changes their visual effect. This can be done by changing the radii of curvature of the lens optics, the Calculation index of the optics or via a shift of the lens optics along the optical axis happen.
- Such accommodating intraocular lenses can also be used as conversion lenses, can be particularly well in implant the ciliary sulcus because it does not alter For example, subject to shrinkage, the capsular bag after a Undergoing surgery. But it is also possible, an accommodating Intraocular lens to implant in the capsular bag and a power transmission to reach from the sulcus ciliaris alone. This can affect the lens feel through a front or a rear opening of the capsular bag directly in Sulcus ciliaris support, while the actual lens optics then in Capsular bag is positioned.
- phakic intraocular lenses phakic IOL
- a phakic IOL is an artificial lens, which in addition to the the body's own lens is implanted to correct ametropia. It is not only important to secure the position of the phakic IOL in the eye to achieve a consistent optical effect, but in particular also to allow contact of the IOL only with such eye tissues as the are also suitable for it. If a (phaque) IOL with certain, sensitive ocular tissues such as e.g. the cornea endothelium and / or the the body's eye lens comes, this can lead to irreversible damage.
- biometric data of a direct preoperative measurement difficult accessible, they are analyzed using easy-to-measure data (eg White-to-white diameter of the cornea) or imaging procedure (high-resolution ultrasound) estimated before surgery.
- easy-to-measure data eg White-to-white diameter of the cornea
- imaging procedure high-resolution ultrasound
- the lens haptic forming support ring or the Support tube with distributed over its surface arranged microperforations provided or providable for example, by the support ring of the Front penetrating to the back or in the support tube in the Front and / or back arranged, preferably by means of an ultra-short pulsed laser even after implantation of the intraocular lens generated Holes are formed whose opening width preferably in the range between 2 ⁇ m and 150 ⁇ m, in particular between 5 ⁇ m and 10 ⁇ m.
- FIGS. 1 to 3 shows the intraocular lens used in the capsular bag of the eye of a patient according to FIGS. 1 to 3 in the undeformed state of the lens haptic in cross section;
- FIG. 5 shows the object of FIG. 4 in a deformation of the lens haptic caused by anterior displacement before its fixation
- the inventive Intraocular lens is not only suitable for implantation in the capsular bag, but with its special lens haptics also in the sulcus Ciliaris 17 or the Anterior chamber 18 of the eye can be supported.
- FIG. 7 shows a second embodiment of the invention Intraocular lens according to the invention, in which the lens haptic 14 in the form of a the lens optics 12 over its entire circumference surrounding, hose-like Support ring 19 is configured, with over the surface of his front and Rear distributed microperforations 20 is provided.
- These Microperforations which ensure that aqueous humor of the eye in the hose-like support ring on and can emerge from this again, have a small opening 21, which is between 5 microns and 10 microns. You can be provided before the implantation of the lens in the support ring. It is but also possible using an ultra-short pulsed laser after Implantation of the intraocular lens or a part of the holes 20 at to supplement this need later on in this way.
- the support ring 19 or hose may be similar to the Support bracket in the first embodiment after implantation of the lens and their correct orientation can be cured by radiation, so that after the curing process, a higher strength than that in its interior Has lens optics.
- a higher strength than that in its interior Has lens optics.
- the thickness of the support tube measured in Z-direction is so large that he has the capsular bag in his Fills the edge area in the depth at least as completely as before removed from the operator natural eye lens of the patient, can on a Subsequent curing / fixation may also be omitted.
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Abstract
Die Erfindung schlägt eine Intraokularlinse zur Implantation im Auge vor, die im Wesentlichen aus einer zentralen Linsenoptik (12) und einer an deren umfangsseitigen Rand anschließenden Linsenhaptik (14) besteht, mit der die Intraokularlinse (10) im Kapselsack, im Sulcus Ciliaris oder der Vorderkammer des Auges festlegbar ist. Erfindungsgemäß ist die Linsenhaptik in ihrer Form und/oder Lage relativ zur Linsenoptik und/oder ihrer Festigkeit veränderbar und in der veränderten Form, Lage und/oder Festigkeit fixierbar, was beispielsweise durch Licht oder elektromagnetische Strahlung nach Implantation der Linse und deren korrekter optischer Ausrichtung im Auge möglich ist.
Description
Die Erfindung betrifft eine Intraokularlinse (IOL) zur
Implantation im Auge, im Wesentlichen bestehend aus einer zentralen Linsenoptik
und einer an deren umfangsseitigen Rand anschließenden Linsenhaptik, mit der
die Intraokularlinse im Kapselsack, im Sulcus Ciliaris oder der Vorderkammer
des Auges eines Patienten festlegbar ist
Operationen an der menschlichen Augenlinse gehören zu
den weltweit am häufigsten durchgeführten Operationen. Solche Operationen
werden notwendig durch pathologische Prozesse, die meist das Innere der
Augenlinse betreffen, beispielsweise durch eine Trübung der Augenlinse
(Kataraktbildung) und/oder eine Verhärtung des Linsenkernes bei der
Alterssichtigkeit. Mit den modernen Operationsverfahren wird das Innere der
Augenlinse (Kern, Rinde) entfernt, wozu der Linsenkapselsack möglichst nur von
vorne eröffnet und im Übrigen stehengelassen wird. Der nach dem Entfernen des
Inneren der natürlichen Augenlinse dann leere Kapselsack dient dann im
Allgemeinen zur Aufnahme einer künstlichen Intraokularlinse (IOL), die die
entfernten inneren Teile der Augenlinse ersetzt und die Sehfähigkeit des
Patienten unter Berücksichtigung der gewünschten optischen Korrektur des Auges
wieder herstellt.
Moderne Intraokularlinsen können individuell für den
betroffenen Patienten hergestellt werden und hierzu die unterschiedlichsten
optischen Eigenschaften im Hinblick auf Asphärizität, Multifokalität, torische
Oberflächen u.dgl. aufweisen, um den verschiedenen Ursachen der (natürlichen)
Fehlsichtigkeit (Myopie, Hyperopie, Astigmatismus, Presbyopie, Fehler höherer
Ordnung wie beispielsweise sphärische Aberration und Koma) des betroffenen
Patienten gerecht zu werden und diese zu korrigieren. Dazu können moderne
Wellenfront-Messgeräte die optischen Fehler des individuellen Patientenauges
messen und aus diesen Daten kann dann eine individuelle IOL berechnet werden,
die diese Fehler im Patientenauge korrigiert. Damit diese der individuell
hergestellten Linse eigenen Merkmale ihre Funktion möglichst korrekt erfüllen,
wird eine möglichst optimale Zentrierung der Linse und ihre Zuordnung zu
bestimmten Bezugssystemen im optischen System des Auges angestrebt. So soll im
Allgemeinen die Intraokularlinse konzentrisch zur Pupillenmitte unter
Berücksichtigung der Gesichtslinie und Mitte der Eintrittspupille platziert
werden, wobei auch eine achsgenaue stabile Positionierung einer torischen
Intraokularlinse wichtig ist. Es kommt aber nicht nur auf die korrekte
Ausrichtung in X- und Y-Achse des optischen Systems des Auges an, sondern es
ist auch eine möglichst dauerhafte und genaue Positionierung der Linse in
Z-Richtung (entlang der optischen Achse) wünschenswert. Die korrekte
Positionierung der Linse im Kapselsack des menschlichen Auges ist nicht zuletzt
deswegen eine Herausforderung, weil die Tiefe des Kapselsacks nach Entfernung
des inneren Teils der natürlichen Augenlinse zwischen dessen posteriorem und
dem anteriorem Teil ca. 3,5 mm bis 4,5 mm beträgt, die darin einzusetzende
Intraokularlinse aber nur eine Dicke von ca. 1 mm bis 1,5 mm hat. Ohne korrekte
Abstützung der Intraokularlinse im Kapselsack wäre sie Schwankungen
unterworfen, die das refraktive Ergebnis der Implantation erheblich
beeinflussen können. Dabei wird das vorhergesagte Refraktionsziel vom
tatsächlich Erreichten bei gegebener Abweichung der Position der
Intraokularlinse in Z-Richtung um so mehr abweichen, je größer die Brechkraft
der implantierten Linse ist.
Zwar gibt es Mess- und Projektionssysteme, die dem
Operateur während der Operation die entsprechende Refraktion und die sich
hieraus ergebenden Achsen bzw. über bestimmte Bezugspunkte die Achsen im Auge
anzeigen können. Das sich dem Operateur stellende Problem liegt aber nicht
primär darin, die Linse einmal in die gewünschte Position seitlich und entlang
der optischen Achse einzurichten, sondern insbesondere darin, sie in einer
solchen gewünschten Position dann auch dauerhaft im Kapselsack festzulegen.
Dies liegt vor allem daran, dass der Kapselsack bei verschiedenen Patienten
individuell verschieden groß ist und auch nicht perfekt rund geformt sein muss.
Selbst wenn man Größe und Ausgestaltung des Kapselsackes vor dem Entfernen des
inneren Teils der natürlichen Augenlinse möglicherweise annähernd abschätzen
kann, macht der Kapselsack nach dem Entfernen des inneren Teils der natürlichen
Augenlinse einen Umformungs- und Schrumpfungsprozess durch, der individuell
sehr verschieden sein kann. Es ist somit nicht oder kaum möglich, den durch den
Kapselsack vorgegebenen Gegebenheiten bei der Implantation der Intraokularlinse
durch deren Formgestaltung von vorneherein Rechnung zu tragen. Nichts anderes
gilt auch für die Implantation einer Intraokularlinse in den Sulcus Ciliaris
und auch in der Vorderkammer des Auges sind die Verhältnisse, die bei der
Positionierung der Linse zu berücksichtigen sind, nicht schon vor deren
Herstellung eindeutig klar.
Um eine künstliche Intraokularlinse im Auge eines
Patienten, insbesondere im Kapselsack, aber auch im Sulcus Ciliaris oder der
Vorderkammer des Auges zuverlässig zu positionieren, so dass sie die Lage der
Linsenoptik auch bei nachträglich im Anschluss an die Operation stattfindenden
biologischen Veränderungen wie beispielsweise einer Kapselsackschrumpfung
beibehält, sind möglichst stabile Linsenhaptiken am umfangsseitigen Rand der
Linsenoptik erforderlich, die diese in ihrer gewünschten Lage im Auge
abstützen. Allerdings sind Intraokularlinsen mit solchen stabilen,
verhältnismäßig starren Linsenhaptiken oder Linsenstützen angesichts der
mittlerweile üblichen, geringen Inzisionsgrößen von weniger als 2,5 mm
schwierig zu implantieren. Hier soll nun die Erfindung Abhilfe schaffen, die es
sich zur Aufgabe gemacht hat, eine Intraokularlinse der eingangs genannten Art
zu schaffen, die auch bei geringen Inzisionsgrößen vom Operateur ohne besondere
Schwierigkeiten in den Kapselsack, den Sulcus Ciliaris oder auch die
Vorderkammer des Auges eingesetzt und nach korrekter Ausrichtung in die
gewünschte Position in dieser Lage zuverlässig festgelegt werden kann.
Diese Aufgabe wird mit der Erfindung dadurch gelöst,
dass die Linsenhaptik in ihrer Form und/oder Lage relativ zur Linsenoptik
und/oder ihrer Festigkeit veränderbar und in der veränderten Form, Lage
und/oder Festigkeit fixierbar ist. Hierzu besteht die Linsenhaptik oder Teile
davon in besonders bevorzugter Ausgestaltung der Erfindung aus einem
vorzugsweise durch Strahlung, insbesondere durch Licht oder elektromagnetische
Strahlung in seinen mechanischen Eigenschaften veränderbaren Material.
Erfindungsgemäß ist also die Linsenhaptik der
Intraokularlinse vor deren Implantation im menschlichen Auge vergleichsweise
weich und verformbar, so dass sich die Intraokularlinse zur Implantation durch
den kleinen Schnitt im Linsenkapselsack verformen, beispielsweise falten lässt.
Nach dem Einsetzen der Linse kann sie mit der dann immer noch in Form und Lage
veränderbaren Linsenhaptik an den hierfür geeigneten Stellen im Kapselsack, im
Sulcus Ciliaris oder auch der Vorderkammer festgelegt werden und es ist
weiterhin möglich, die korrekte Position der von der Linsenhaptik abgestützten
Linsenoptik einzustellen, indem diese in Z-Achse anterior oder posterior
verschoben, in X- oder Y-Achse seitlich versetzt oder auch relativ zur
Linsenhaptik verdreht wird. Dabei wird die Form und/oder die Lage der
Linsenhaptik relativ zur Linsenoptik verändert, bis mit Hilfe bekannter Mess-
und Projektionssysteme die korrekte Position der Linsenoptik erreicht ist. In
dieser dann erreichten Lage wird die Lage und Form der Linsenhaptik fixiert,
was bevorzugt durch Bestrahlung über einen Lichtleiter, ein Kontaktglas oder
auch durch freistrahlendes Licht von einer geeigneten Lichtquelle erfolgt,
unter deren Einfluss das für die Linsenhaptik verwendete Material seine
mechanischen Eigenschaften verändert, d.h. aushärtet bzw. fixiert wird.
Bevorzugt besteht die Linsenhaptik oder Teile davon
aus einem Haptikmaterial aus einem biokompatiblen, polymerisierbarem
Kunststoff, insbesondere einem photo- oder thermopolymerisierbarem Kunststoff,
also einem Kunststoff, der unter Einfluss von Licht, beispielsweise UV-Licht
oder einem anderen Licht bestimmter Wellenlänge oder unter Einfluss von Wärme
aushärtet bzw. polymerisiert und hierdurch formstabil wird. Das Haptikmaterial
kann hierzu eine zweite, durch Diffusion verteilbare Monomergruppe aufweisen.
Insbesondere kommen als Haptikmaterialien Polyacrylate wie z.B.
Polyalcylacrylate oder Polymethylmethacrylate (PMMA) und/oder Polysiloxane in
Betracht, die jeweils mit durch Strahlung stabilitätsveränderbaren
Polymergruppen wie insbesondere Epoxy-, Isocyano- und/oder
Carboxy-Monomer-Endgruppen versehen sind.
Mit der Erfindung ist es in vorteilhafter Weise
möglich, dass die Linsenhaptik nach der Veränderung und Fixierung eine größere
Steifigkeit hat als die von der Linsenhaptik gehalterte Linsenoptik. Hierdurch
kann die Erfindung auch bei akkommodierenden Intraokularlinsen genutzt werden,
denn die nach dem Aushärten steifere Linsenhaptik kann die dann weichere
Linsenoptik der Intraokularlinse in ihrer Form verändern, indem sie vom
Kapselsack oder dem Sulcus Ciliaris ausgeübte Kräfte in die Linsenoptik
weitergibt und diese hierdurch verformt und deren optische Wirkung verändert.
Dies kann über eine Änderung der Krümmungsradien der Linsenoptik, den
Berechnungsindex der Optik oder über eine Verschiebung der Linsenoptik entlang
der optischen Achse geschehen. Derartige akkommodierende Intraokularlinsen, die
auch als Vorsatzlinsen verwendet werden können, lassen sich besonders gut in
den Sulcus Ciliaris implantieren, weil dieser nicht den Veränderungen
beispielsweise durch Schrumpfung unterliegt, die der Kapselsack nach einer
Operation durchmacht. Es ist aber auch möglich, eine akkommodierende
Intraokularlinse in den Kapselsack zu implantieren und eine Kraftübertragung
allein aus dem Sulcus ciliaris zu erreichen. Dabei kann sich die Linsenhaptik
durch eine vordere oder auch eine hintere Öffnung des Kapselsackes direkt im
Sulcus Ciliaris abstützen, während die eigentliche Linsenoptik dann im
Kapselsack positioniert ist.
Die Linsenhaptik weist in einer vorteilhaften
Ausführungsform der Erfindung mehrere, vorzugsweise schleifenförmig
ausgebildete Stützbügel auf, die gleichmäßig über den Umfang der Linsenoptik
verteilt an dieser angeschlossen sind. Bei dieser Ausführungsform sind die
Stützbügel vorzugsweise unabhängig voneinander in ihrer Form, Lage und/oder
Festigkeit veränderbar und fixierbar.
Die Erfindung lässt sich in besonders vorteilhafter
Weise auch bei so genannten phaken Intraokularlinsen (phake IOL) anwenden. Bei
einer phaken IOL handelt es sich um eine Kunstlinse, die zusätzlich zur
körpereigenen Augenlinse implantiert wird, um Fehlsichtigkeit zu korrigieren.
Dabei ist die Sicherung der Position der phaken IOL im Auge nicht nur wichtig,
um eine gleichbleibende Optische Wirkung zu erzielen, sondern insbesondere
auch, um einen Kontakt der IOL nur mit solchen Augengeweben zu erlauben, die
dafür auch geeignet sind. Wenn nämlich eine (phake) IOL mit bestimmten,
empfindlichen Augengeweben wie z.B. der Hornhaut Endothel und/oder der
körpereigenen Augenlinse kommt, kann dies zu irreversiblen Schäden führen.
Meist erfolgt zur Sicherung der Position einer phaken IOL eine Abstützung im
Kammerwinkel der vorderen Augenkammer, eine Befestigung an der iris oder ein
Abstützen im Sulcus Ciliaris. Die biometrischen Dimensionen dieser Teilbereiche
des Auges (beispielsweise Duchmesser des Sulcus Ciliaris, Maß des
Kammerwinkels, Abstand der Irisrückfläche zur Linse) können jedoch von Patient
zu Patient erheblich schwanken. Übliche Durchmesserabmessungen des Sulcus
Ciliarias liegen im Bereich zwischen 10 und 14 mm. Es ist also erforderlich,
die phake IOL in Größe und Form auf das individuelle Auge abzustimmen. Da die
erwähnten biometrischen Daten einer direkten präoperativen Messung nur schwer
zugänglich sind, werden sie anhand einfach zu messender Daten (zb sogenannter
Weiß- zu-Weiß Durchmesser der Hornhaut) oder bildgebender Verfahren
(hochauflösender Ultraschall) vor der Operation abgeschätzt. In Ermangelung
direkter Messdaten wird aus diesen einfach zu messenden Daten die Dimension der
entsprechenden IOL bestimmt. Aller Sorgfalt zum Trotz stimmen aber die so
erhaltenen Messdaten mit den tatsächlichen Anatomischen Dimensionen des
jeweiligen Auges nicht immer überein. Während der Operation erst kann sich dann
herausstellen, dass die prognostizierten Dimensionen des Auges nicht mit der
tatsächlichen Anatomie übereinstimmen. Dann muss ggf. die phake IOL
ausgetauscht werden.
Bei Verwendung einer erfindungsgemäß ausgestalteten
phaken IOL mit adjustierbarer Haptik kann diesen im weichen Zustand der
Linsenhaptik, in der diese in Lage und Form veränderbar ist, in das Auge
implantiert werden. Sowohl in der Vorderkammer, so wie im Sulcus kann sich die
IOL dann an die entsprechende anatomische Größen im individuellen Auge anpassen
bzw. durch den Operateur angepasst werden. Danach wird die Haptik der IOL
ausgehärtet und sitzt dauerhaft stabil.
In einer anderen Ausführungsform, deren Merkmalen bei
einer gattungsgemäßen Intraokularlinse eine eigenständige, erfinderische
Bedeutung zukommen kann, kann die Linsenhaptik in Form eines die Linsenoptik
über deren gesamten Umfang umgebenden Stützrings oder insbesondere in Form
eines die Linsenoptik umgebenden Stützschlauches ausgestaltet sein. Mit einem
derartigen Stützschlauch, der sich im implantierten Zustand der IOL mit
Kammerwasser des Auges füllen und hierdurch ein größeres Volumen bzw. eine
größere Dicke in Z-Richtung (Richtung der optischen Achse) des Auges als
bügelförmige Haptiken erhalten kann, kann auf die Fixierung der nach der
Implantation eingestellten Form und Lage der Linsenhaptik relativ zur
Linsenoptik u.U. verzichtet werden, insbesondere wenn das Volumen des
Stützschlauches, nachdem sich dieser mit Flüssigkeit gefüllt hat, so bemessen
ist, dass der Kapselsack in seinem Randbereich von der schlauchförmigen Haptik
zumindest ähnlich vollständig ausgefüllt wird wie zuvor durch die natürliche
Augenlinse des Menschen, die vor dem Implantation der IOL aus dem Kapselsack
entfernt wurde. Bei dieser Ausgestaltung der Erfindung ist es in vorteilhafter
Weise möglich, dass der die Linsenhaptik bildende Stützring oder der
Stützschlauch mit über seine Fläche verteilt angeordneten Mikroperforationen
versehen oder versehbar ist, die zum Beispiel von den Stützring von dessen
Vorder- zu dessen Rückseite durchdringenden oder im Stützschlauch in dessen
Vorder- und/oder Rückseite angeordneten, vorzugsweise mittels eines ultrakurz
gepulsten Lasers auch noch nach der Implantation der Intraokularlinse erzeugten
Löchern gebildet werden, deren Öffnungsweite vorzugsweise im Bereich zwischen 2
µm und 150 µm, insbesondere zwischen 5 µm und 10 µm liegt. Durch diese
Ausgestaltung erreicht man, dass die Linsenhaptik der Intraokularlinse
mechanische Einflüsse von außen, beispielsweise durch eine Änderung der äußeren
Druckverhältnisse in Abhängigkeit von der Geschwindigkeit, Frequenz, Stärke
und/oder Amplitude der erfolgenden Änderung diese verschiedenartig an die
Linsenoptik weitergibt. Durch die Mikroperforationen bzw. Löcher in der
Linsenhaptik kann nämlich im im Auge implantierten Zustand Kammerwasser des
Auges aus- und einströmen, d.h. es kann Flüssigkeit aus dem Bereich vor in den
Bereich hinter der Linse bzw. in das Innere des Stützschlauches (und zurück)
strömen. Dabei sind die Anzahl und die Größe der Mikroperforationen so gewählt,
dass die Löcher bei einer schnellen und gerichteten Änderung der
Druckverhältnisse, wie sie durch den Kapselsack bei Akkommodation der Linse
auftreten, der Flüssigkeit einer hohen Fließwiderstand entgegensetzen, so dass
diese nicht plötzlich aus den Öffnungen herausgepresst werden kann. Die von
außen vom Kapselsack auf die Linse ausgeübte Kraft wird dadurch von der
Linsenhaptik im Moment ihrer Erzeugung an die Linsenoptik weitergegeben, so
dass sich diese in der gewünschten Weise verformen kann. Ändert sich hingegen
die an der Haptik anliegende Kraft nur langsam beispielsweise infolge von
Kapselsackveränderungen, die postoperativ auftreten, kann Flüssigkeit durch die
kleinen Perforationen in der Haptik aus- bzw. einströmen, ohne dass hierdurch
die Form und/oder Lage der Linsenoptik in der Mitte der Intraokularlinse
beeinflusst wird. Die Mikroperforationen wirken in diesem Fall als
Druckausgleichsventil und stellen sicher, dass es trotz postoperativ
auftretenden Umformungs- und Schrumpfungsprozessen nicht zu einer
Lageveränderung der implantierten Linse kommt.
Durch den die Optik umgebenden Stützschlauch wird der
Kapselsack nahezu vollständig ausgefüllt, da der Stützschlauch in weichem
Zustand implantiert wird und sich nach der Implantation aufweiten kann, bevor
er ggf. ausgehärtet wird. Die Implantation in weichem, kollabiertem Zustand
ermöglicht dabei die anschließende, vollständige oder nahezu vollständige
Ausfüllung des Kapselssackes ähnlich des Zustandes vor Herausnahme des
Linseninneren. Bereits damit wird die Bildung eines Nachstares gehemmt.
Die Erfindung wird nachfolgend anhand der Zeichnungen
von zwei bevorzugten Ausführungsbeispielen näher erläutert. Die Zeichnung
zeigt:
Fig. 1 eine erste Ausführungsform einer
erfindungsgemäßen Intraokularlinse in einer schematischen Vorderansicht im
unverformten Zustand;
Fig. 2 den Gegenstand der Fig. 1 in einem
verformten Zustand;
Fig. 3 die Intraokularlinse nach Fig. 2 im
Verfahrensstadium der Fixierung der Linsenhaptik;
Fig. 4 die im Kapselsack des Auges eines
Patienten eingesetzte Intraokularlinse nach den Fig. 1 bis 3 im unverformten
Zustand der Linsenhaptik im Querschnitt;
Fig. 5 den Gegenstand der Fig. 4 in einer
durch anteriore Verschiebung bewirkten Verformung der Linsenhaptik vor deren
Fixierung;
Fig. 6 die Fixierung der Intraokularlinse in
der gemäß Fig. 5 eingestellten Position;
Fig. 7 eine zweite Ausführungsform der
erfindungsgemäßen Intraokularlinse in einer Draufsicht.
Die in den Figuren 1 bis 6 gezeigte Intraokularlinse
10 zur Implantation im Auge 11 besteht im Wesentlichen aus einer zentralen
Linsenoptik 12, an deren umfangsseitigem Rand 13 eine die Linsenoptik in ihre
Position im Auge abstützende Linsenhaptik 14 angeschlossen ist. Bei der in den
Figuren 1 bis 3 gezeigten Ausführungsform besteht die Linsenhaptik aus drei
schleifenförmig ausgebildeten Stützbügeln 15, die gleichmäßig über den Umfang
der Linsenoptik 12 verteilt an dieser angeschlossen sind.
Die Linsenhaptik 14 beziehungsweise die diese in der
ersten Ausführungsform bildenden Stützbügel 15 bestehen aus einem
photopolymerisierbarem Kunststoff und somit aus einem Material, das sich durch
Licht in seinen mechanischen Eigenschaften verändern, nämlich aushärten lässt.
Vor der Implantation der Intraokularlinse im Auge befindet sich die
Linsenhaptik noch im unausgehärteten Zustand, so dass sie sich in ihrer Form
und/oder Lage relativ zur Linsenoptik verändern lässt. Figur 1 zeigt die Form
der Intraokularlinse vor ihrer Implantation im Auge, in der die drei Stützbügel
symmetrisch zur Mittelachse der Linsenoptik ausgebildet sind. Nach dem
Einsetzen der Linse beispielsweise im Kapselsack 16 des Auges legen sich die
Stützbügel 15 mit ihren radial außen liegenden Kontaktschlaufen am Kapselsack
an. Der Operateur kann dann die Lage der Linsenoptik 12 der Intraokularlinse
durch Verformung der Stützbügel in radialer Richtung (Fig. 2) und/oder in
axialer Richtung (Fig. 5) verändern und somit optimal anpassen. Diese
Einstellbarkeit ermöglicht es, den von Patient zu Patient unterschiedlichen
anatomischen Gegebenheiten im Auge Rechnung zu tragen. Wenn die gewünschte
Position der Linsenoptik im Auge mit Hilfe geeigneter Mess- und
Projektionssysteme erreicht wurde, wird die sich daraus ergebende Form und Lage
der Linsenhaptik durch Bestrahlung mit Licht (Figuren 3 und 6) fixiert, so dass
die zuvor weichen, in ihrer Form und Lage relativ zur Linsenoptik veränderbaren
Stützbügel aushärten und ihre Position und Lage nach dem Fixiervorgang
beibehalten.
Als Haptikmaterial können hierbei Polyacrylate wie
z.B. Polyakylacrylate oder Polymethylmethacrylate mit durch Strahlung
stabilitätsveränderbaren Polymergruppen zum Einsatz kommen. Solche
Polymergruppen können z.B. Epoxy-, Isocyano- und/oder
Carboxy-Monomer-Endgruppen sein, die aufgrund der zum Einsatz kommenden
Strahlung polymerisieren und damit eine Aushärtung der Linsenhaptik
bewirken.
Die Bestrahlung der Linsenhaptik zu deren Aushärtung
kann mittels eines sich von außen an das Auge anlegenden Kontaktglases
erfolgen, über das das Licht mit der zur Aushärtung geeigneten Wellenlänge zur
Linsenhaptik geleitet wird. Es ist aber auch möglich, mit einem feinen
Lichtleiter (Glasfaserleiter) zu arbeiten, mit dem das Licht durch die zum
Einsatz der Linse im Auge gemachte Inzision noch näher an die Linsenhaptik
herangebracht werden kann. Ebenfalls denkbar ist eine Aushärtung über
freistrahlend eingebrachtes Licht, also eine Lichtquelle, die im Abstand vom
Auge sich befindet.
Es versteht sich, dass die erfindungsgemäße
Intraokularlinse sich nicht nur zur Implantation im Kapselsack eignet, sondern
mit ihrer besonderen Linsenhaptik auch im Sulcus Ciliaris 17 oder der
Vorderkammer 18 des Auges abgestützt werden kann.
Figur 7 zeigt eine zweite Ausführungsform der
erfindungsgemäßen Intraokularlinse, bei der die Linsenhaptik 14 in Form eines
die Linsenoptik 12 über deren gesamten Umfang umgebender, schlauchartiger
Stützring 19 ausgestaltet ist, der mit über die Fläche seiner Vorder- und
Rückseite verteilt angeordneten Mikroperforationen 20 versehen ist. Diese
Mikroperforationen, die dafür sorgen, dass Kammerwasser des Auges in den
schlauchartigen Stützring ein- und aus diesem auch wieder austreten kann, haben
eine kleine Öffnungsweite 21, die zwischen 5 µm und 10 µm beträgt. Sie können
bereits vor der Implantation der Linse im Stützring vorgesehen sein. Es ist
aber auch möglich, sie mit Hilfe eines ultrakurz gepulsten Lasers nach der
Implantation der Intraokularlinse zu erzeugen bzw. einen Teil der Löcher 20 bei
entsprechendem Bedarf nachträglich auf diese Weise zu ergänzen.
Der Stützring 19 oder -schlauch kann ähnlich wie die
Stützbügel bei der ersten Ausführungsform nach der Implantation der Linse und
ihrer korrekten Ausrichtung durch Strahlung ausgehärtet werden, so dass er nach
dem Aushärtvorgang eine höhere Festigkeit als die in seinem Inneren liegende
Linsenoptik aufweist. Insbesondere jedoch, wenn die Dicke des Stützschlauches
gemessen in Z-Richtung so groß bemessen ist, dass er den Kapselsack in seinem
Randbereich in der Tiefe zumindest ähnlich vollständig ausfüllt wie die zuvor
vom Operateur entfernte natürliche Augenlinse des Patienten, kann auf eine
nachträgliche Aushärtung/Fixierung ggf. auch verzichtet werden. Durch die
Löcher 20 im Stützring 19 bzw. dessen vorderer und hinterer Seitenwandung kann
im implantierten Zustand der Linse Kammerwasser des Auges aus- und einströmen.
Sie erlauben also ein Durchströmen von Kammerwasser von hinten nach vorne bzw.
in umgekehrter Richtung bzw. ein Ein- oder Ausströmen in das oder aus dem
Schlauchinneren, wozu es kommen kann, wenn sich der Kapselsack 16 nach
Implantation der Linse postoperativ verändert, insbesondere zusammenzieht. Das
im Kapselsack befindliche Kammerwasser kann bei diesem Vorgang, der sich über
mehrere Wochen oder Monate langsam vollzieht, die Mikroperforationen
durchströmen, so dass die Druckverhältnisse vor und hinter der Linsenhaptik
gleich bleiben und die Lage der Haptik und damit die von dieser abgestützten
Linsenoptik nicht verändert wird. Bei einer schnellen Kontraktion hingegen des
Kapselsacks, wie sie auftritt, wenn eine Fokusverlagerung der Optik zur
Erkennbarkeit eines Objekts in der Nähe angestrebt wird, sind die
Mikroperforationen zu klein, um einen schnellen Druckausgleich zu ermöglichen.
Aufgrund dessen bewirken dann die unterschiedlichen Druckverhältnisse des
Kammerwassers vor und hinter der Linse und im Inneren der Linsenhaptik eine
Verformung und/oder Verschiebung der Linsenoptik und damit eine Akkommodation,
also eine Anpassung der Sehfähigkeit hin zu nahe gelegenen Objekten, so dass
jedenfalls für einen vorübergehenden Zeitraum nahe gelegene Objekte scharf
gesehen werden. Damit ist diese Kunstlinse auch zur Korrektur einer Presbyopie
(Alterssichtigkeit) geeignet, z.B im Rahmen eines refraktiven Linsenaustausches
(Lens chrystalina gegen Kunstlinse).
Claims (12)
1. Intraokularlinse (IOL) zur Implantation im Auge, im
Wesentlichen bestehend aus einer zentralen Linsenoptik und einer an deren
umfangsseitigen Rand anschließenden Linsenhaptik, mit der die Intraokularlinse
im Kapselsack, im Sulcus Ciliaris oder der Vorderkammer des Auges festlegbar
ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Linsenhaptik (14) in ihrer Form,
Lage und/oder Festigkeit relativ zur Linsenoptik (12) veränderbar und in der
veränderten Form, Lage und/oder Festigkeit fixierbar ist.
2. Intraokularlinse (IOL) nach Anspruch 1, dadurch
gekennzeichnet, dass die Linsenhaptik (14) oder Teile (15) davon aus einem
vorzugsweise durch Strahlung, insbesondere Licht oder elektromagnetischer
Strahlung, in seinen mechanischen Eigenschaften veränderbaren Material
besteht.
3. Intraokularlinse (IOL) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch
gekennzeichnet, dass die Linsenhaptik (14) oder Teile davon aus einem
Haptikmaterial aus biokompatiblem, polymerisierbarem Kunststoff, insbesondere
photo- oder thermopolymerisierbarem Kunststoff besteht.
4. Intraokularlinse (IOL) nach Anspruch 3, dadurch
gekennzeichnet, dass das Haptikmaterial eine zweite, durch Diffusion
verteilbare Monomergruppe aufweist.
5. Intraokularlinse (IOL) nach Anspruch 3 oder 4, dadurch
gekennzeichnet, dass als Haptikmaterial Polyacrylate wie z.B.
Polyalkylacrylate oder Polymethylmethacrylate (PMMA) und/oder Polysiloxane
jeweils mit durch Strahlung stabilitäts-veränderbaren Polymergruppen wie
insbesondere Epoxy-, Isocyano- und/oder Caboxy-Monomer-Endgruppen eingesetzt
sind.
6. Intraokularlinse (IOL) nach einem der Ansprüche 1 bis 5,
dadurch gekennzeichnet, dass die Linsenhaptik (14) nach der Veränderung
und Fixierung eine größere Steifigkeit hat als die von der Linsenhaptik (14)
gehalterte Linsenoptik (12).
7. Intraokularlinse (IOL) nach einem der Ansprüche 1 bis 6,
dadurch gekennzeichnet, dass die Linsenhaptik (14) mehrere vorzugsweise
schleifenförmig ausgebildete Stützbügel (15) aufweist, die gleichmäßig über den
Umfang der Linsenoptik (12) verteilt an dieser angeschlossen sind.
8. Intraokularlinse (IOL) nach Anspruch 7, dadurch
gekennzeichnet, dass die Stützbügel (15) unabhängig voneinander in ihrer
Form, Lage und/oder Festigkeit veränderbar und fixierbar sind.
9. Intraokularlinse (IOL) nach dem Oberbegriff des Anspruchs
1 und/oder einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die
Linsenhaptik (14) in Form eines die Linsenoptik (12) über deren gesamten Umfang
umgebenden Stützrings (19) oder Stützschlauchs ausgestaltet ist.
10. Intraokularlinse (IOL) nach Anspruch 9, dadurch
gekennzeichnet, dass der die Linsenhaptik (14) bildende Stützring (19) oder
Stützschlauch mit über seine Fläche verteilt angeordneten Mikroperforationen
(20) versehen oder versehbar ist.
11. Intraokularlinse (IOL) nach Anspruch 10, dadurch
gekennzeichnet, dass die Mikroperforationen (20) von den Stützring von
dessen Vorder- zu dessen Rückseite durchdringenden oder im Stützschlauch in
dessen Vorder- und/oder Rückseite angeordneten, vorzugsweise mittels eines
ultrakurz gepulsten Lasers nach der Implantation der IOL erzeugten Löchern
gebildet werden, deren Öffnungsweise (21) vorzugsweise im Bereich zwischen 2 µm
und 150 µm, insbesondere zwischen 5 µm und 10 µm liegt.
12. Intraokularlinse (IOL) nach einem der Ansprüche 1-11,
dadurch gekennzeichnet, dass die IOL Optik individuell gefertigt wird um
Fehlsichtigkeiten (Myopie, Hyperopie, Astigmatismus, Presbyopie, Fehler höherer
Ordnung wie beispielsweise sphärische Aberration und Koma) zu korrigieren und
dazu durch die Positionierung der Haptiken optimal zentriert wird.
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