WO2012139695A1 - Inokulationsspritze - Google Patents

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WO2012139695A1
WO2012139695A1 PCT/EP2012/001173 EP2012001173W WO2012139695A1 WO 2012139695 A1 WO2012139695 A1 WO 2012139695A1 EP 2012001173 W EP2012001173 W EP 2012001173W WO 2012139695 A1 WO2012139695 A1 WO 2012139695A1
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sterile
syringe
inoculation
syringe body
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Shahmir Fatherazi
Holger Linne
Alexander Tappe
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Sartorius Stedim Biotech GmbH
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Sartorius Stedim Biotech GmbH
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    • C12M33/00—Means for introduction, transport, positioning, extraction, harvesting, peeling or sampling of biological material in or from the apparatus
    • C12M33/04—Means for introduction, transport, positioning, extraction, harvesting, peeling or sampling of biological material in or from the apparatus by injection or suction, e.g. using pipettes, syringes, needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
    • A61M39/16—Tube connectors; Tube couplings having provision for disinfection or sterilisation
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    • A61M39/16—Tube connectors; Tube couplings having provision for disinfection or sterilisation
    • A61M39/18—Methods or apparatus for making the connection under sterile conditions, i.e. sterile docking
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    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
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    • A61M2205/75—General characteristics of the apparatus with filters
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    • A61M2205/75—General characteristics of the apparatus with filters
    • A61M2205/7536—General characteristics of the apparatus with filters allowing gas passage, but preventing liquid passage, e.g. liquophobic, hydrophobic, water-repellent membranes

Definitions

  • the invention relates to an Inokulationsspritze with a longitudinally displaceably arranged in a piston chamber of a hollow cylindrical syringe body piston and with a protruding from the rear end of the syringe body
  • WO 2006/012613 A1 discloses an inoculation syringe for inoculating bioreactors with thawed cells.
  • a disadvantage of this known inoculation syringe which has proven itself in principle, is that with the freezing or thawing of the cell mass in the piston chamber of the syringe body a change in volume associated with a corresponding pressure change, the Inokulationsspritze no facilities for the sterile ventilation of the in the syringe contained content.
  • JP 2004-018504 A a syringe is known which is to be used for the application of eg stem or bone marrow cells to patients.
  • This document discloses a syringe body whose outer wall has window-shaped recesses which are covered by a hollow cylindrical gas-permeable membrane inside.
  • a disadvantage is the one that the syringe body has a two-layered wall, which is relatively expensive and expensive to produce and which is charged to the other by the friction of the piston.
  • hydrophobic membrane materials there is also a risk that they can be blocked, whereby the intended
  • a hollow cylindrical plunger or piston on an end face which is closed by a protective grid with continuous pores.
  • the stamp can be used in a cylindrical or cup-shaped receptacle, which forms a cylinder space.
  • Receptacle can be upstream of the protective grid a replaceable filter membrane. For pressure equalization during insertion of the punch in the receptacle this can have at its periphery longitudinally extending grooves.
  • Inoculation syringe suitable for inoculating bioreactors with thawed cells.
  • a two-part sterile connector in which a first part can be coupled to a complementary second part. While the first part has a fluid supply, the second has a fluid discharge, wherein the fluid supply is sterile connected to the fluid drainage.
  • Object of the present invention is to improve the known Inokulationsspritze so that when thawing the cell mass a sterility-maintaining pressure equalization in the piston chamber is made possible with a relatively simple and inexpensive construction.
  • Has ventilation duct which corresponds at its end facing away from the piston chamber via the syringe body with the environment that the ventilation duct is closed to the piston chamber out by a sterile filter, and that the
  • Pressure compensation via the piston can occur without the cells blocking or damaging the sterile filter protected by a protective grid.
  • Sterile filter takes place a sterile aeration of the cell mass in the piston chamber upstream of the piston.
  • the ventilation duct is arranged centrally in the piston and continues into the piston rod, in which the ventilation duct exits laterally and over the rear part of the
  • Syringe body can communicate with the environment.
  • Invention has the piston rod at its the piston
  • Piston rod over the cap is reliably achieved that the inoculation syringe can not be reused, which could lead to impairment of sterility. According to a further preferred embodiment of the
  • Invention is the piston at the rear end of the
  • Syringe body can be used in the piston chamber.
  • a simple filling of the inoculation syringe is possible and, on the other hand, it is possible to form the combination of piston, piston rod and cap as an integral component, ie in one piece.
  • the sterile filter is designed as a hydrophobic membrane. More preferably, the sterile filter is formed as a PTFE membrane.
  • the front end of the syringe body with the second part of the sterile connector is sterile connectable.
  • the second part of the sterile connector is connected to the wall of a bioreactor. This makes it easy and safe to establish a sterile connection between the inoculation syringe and the wall-bounded interior of a bioreactor.
  • Figure 1 a side view in section of a
  • An inoculation syringe coupled to a second part of a sterile connection
  • Figure 2 is a side view of the syringe body and the second part of Figure 1;
  • Figure 3 a side view in section of
  • Figure 4 a side view in section in enlarged
  • Piston rod and cap as well as with inserted sterile filter and protective grille
  • Figure 5 is a plan view of the protective grid of Figure 4 from the direction V;
  • FIG. 6 a side view of the piston of FIG. 1 in FIG.
  • FIG. 7 a side view of the syringe body of FIG.
  • FIG. 8 a side view of the second part of FIG
  • Figure 9 is a perspective view of the syringe body of Figure 7;
  • FIG. 10 a spatial representation of the second part of FIG
  • Figure 12 a side view of another piston with
  • FIG. 13 an illustration of the piston with piston rod of FIG
  • Figure 14 is a plan view of the protective grid of Figure 12 from the direction XIV.
  • An inoculation syringe 1 consists essentially of a syringe body 2 and a piston 3 and a piston rod 4.
  • the syringe body 2 is formed as a hollow cylinder and has a continuous piston channel 5, in which
  • Piston 3 is longitudinally displaceable from a rear end 6 ago inserted. Between a rear end 6 of the syringe body 2 facing away from the front end 7 of the
  • a variable piston chamber 9 is formed. Compared to the
  • Piston channel 5 is the piston 3 by seals 31st
  • a sterile cover 13 for example, a film, a sterile membrane or a slider is arranged, which is removable after the coupling of the two parts 10, 12.
  • the first part 10 has a male coupling part 14 which can be inserted and latched into a complementary female coupling part 15 of the second part 12.
  • the piston 3 is at its free end face 8 facing away from the rear end 16 in the piston rod 4 via.
  • the piston 3 remote from the end 17 is to the piston rod 4, a cap 18 is formed.
  • On the one hand serves the cap 18 as a control part of the piston 3 and on the other the cap 18 is locked with its piston side
  • the piston 3 has a central ventilation channel 21 which extends in the
  • Piston rod 4 continues and exits via a lateral opening 22 from the piston rod 4 in the piston channel 5 and corresponds via the rear end 6 of the syringe body 2 with the environment.
  • the piston 3 has, toward its ventilation channel 21, a first recess 23, in which a sterile filter 24, which closes off the ventilation channel 21, is arranged.
  • Sterile filter 24 is referred to as a hydrophobic membrane in the
  • the protective grid 26 is formed as a flat disc having a plurality of openings 27 which establish a connection between the piston chamber 9 and the sterile filter 24.
  • an inoculation syringe 1 with its syringe body 2, which forms a first part 10 of a sterile connector 11 can be coupled to the second part 12 of the sterile connector 11.
  • Sterile connector 11 connected to a wall 28 of a bioreactor 29.
  • the piston 3 ' has a plurality of ventilation channels 30, which are arranged approximately circularly and laterally outside the piston rod 4'. These ventilation channels 30 are also covered by a sterile filter 24, which is protected by a modified protective grid 26 '.
  • the protective grid 26 ' has the ventilation channels 30 associated openings 27'.
  • Cell material can be introduced into the piston chamber 9 of the Inokulationsspritze 1 and after a sterile closing of the
  • Syringe body 2 are stored at its front end 7 with a sterile cover 13 in the frozen state of the cell material. In due course, the
  • Sterile connector 11 are coupled. After removal of the sterile cover 13, the piston 3, 3 'is pushed in the direction of the second part 12 and brought into its end position for ejection of the cell material, the cap 18 with the rear end 6 of the syringe body 2 locked.
  • the embodiments discussed in the specific description and shown in the figures represent only illustrative embodiments of the present invention. A broad range of possible variations will be apparent to those skilled in the art in light of the disclosure herein.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Inokulationsspritze mit einem in einem Kolbenraum eines hohlzylindrischen Spritzenkörpers längsverschieblich angeordneten Kolben und mit einer aus dem rückwärtigen Ende des Spritzenkörpers herausragenden Kolbenstange, wobei der Kolben einen Belüftungskanal aufweist, der an seinem dem Kolbenraum abgewandten Ende über den Spritzenkörper mit der Umgebung korrespondiert, wobei der Belüftungskanal zum Kolbenraum hin von einem Sterilfilter verschlossen ist, und wobei dem Sterilfilter zu dem Kolbenraum hin ein Schutzgitter vorgelagert ist.

Description

Inokulationsspritze
Beschreibung
Gebiet der Erfindung
Die Erfindung betrifft eine Inokulationsspritze mit einem in einem Kolbenraum eines hohlzylindrischen Spritzenkörpers längsverschieblich angeordneten Kolben und mit einer aus dem rückwärtigen Ende des Spritzenkörpers herausragenden
Kolbenstange .
Stand der Technik
Aus der WO 2006/012613 A1 ist eine Inokulationsspritze zum Animpfen von Bioreaktoren mit aufgetauten Zellen bekannt.
Nachteilig bei dieser bekannten Inokulationsspritze, die sich grundsätzlich bewährt hat, ist, dass mit dem Einfrieren bzw. Auftauen der Zellmasse im Kolbenraum des Spritzenkörpers eine Volumenänderung mit einer entsprechenden Druckänderung einhergeht, wobei die Inokulationsspritze keine Einrichtungen zum sterilen Be- und Entlüften des in der Spritze enthaltenen Inhalts aufweist. Weiterhin ist aus der JP 2004-018504 A eine Spritze bekannt, die zur Applikation von z.B. Stamm- oder Knochenmarkszellen an Patienten verwendet werden soll. Dieses Dokument offenbart einen Spritzenkörper, dessen Außenwandung fensterförmige Aussparungen aufweist, die von einer hohlzylindrischen innen liegenden gaspermeablen Membran abgedeckt werden.
Nachteilig ist zum einen, dass der Spritzenkörper eine zweischichtige Wandung aufweist, die relativ kostenintensiv und aufwendig herzustellen ist und die zum anderen von der Reibung des Kolbens belastet wird. Bei der Verwendung von hydrophoben Membranmaterialien besteht zudem die Gefahr, dass diese verblockt werden können, wodurch der vorgesehene
Gasaustausch verhindert werden würde.
Weiterhin ist aus der WO 2009/155430 A2 eine Vorrichtung zum raschen Abkühlen von Zellproben auf einen glasähnlichen
Zustand bekannt. Dabei weist ein hohlzylindrischer Stempel bzw. Kolben eine Stirnfläche auf, die von einem Schutzgitter mit durchgängigen Poren verschlossen wird. Der Stempel kann in einen zylinder- bzw. topfförmigen Aufnahmebehälter, der einen Zylinderraum bildet, eingesetzt werden. Zu dem
Aufnahmebehälter hin kann dem Schutzgitter eine austauschbare Filtermembran vorgelagert werden. Für einen Druckausgleich beim Einführen des Stempels in den Aufnahmebehälter kann dieser an seinem Umfang in Längsrichtung verlaufende Nuten aufweisen .
Bei dieser bekannten Vorrichtung wird das Zellmaterial vor dem Einsetzen des Kolbens in den Aufnahmebehälter
eingebracht. Über die Stirnfläche des Kolbens soll kein Gasaustausch stattfinden, sondern gefilterte Flüssigkeit abgezogen werden.
Diese bekannte Vorrichtung ist damit nicht als
Inokulationsspritze zum Animpfen von Bioreaktoren mit aufgetauten Zellen geeignet.
Aus der EP 1 879 642 Bl ist ein zweiteiliger Sterilverbinder bekannt, bei dem ein erstes Teil an ein komplementäres zweites Teil ankoppelbar ist. Während das erste Teil eine Fluidzufuhr aufweist, weist das zweite eine Fluidabfuhr auf, wobei die Fluidzufuhr steril mit der Fluidabfuhr verbindbar ist .
Aufgabenstellung
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, die bekannte Inokulationsspritze so zu verbessern, dass beim Auftauen der Zellmasse ein die Sterilität wahrender Druckausgleich im Kolbenraum bei einem relativ einfachen und kostengünstigen Aufbau ermöglicht wird.
Darstellung der Erfindung
Diese Aufgabe wird in Verbindung mit dem Oberbegriff des Anspruches 1 dadurch gelöst, dass der Kolben einen
Belüftungskanal aufweist, der an seinem dem Kolbenraum abgewandten Ende über den Spritzenkörper mit der Umgebung korrespondiert, dass der Belüftungskanal zum Kolbenraum hin von einem Sterilfilter verschlossen ist, und dass dem
Sterilfilter zu dem Kolbenraum hin ein Schutzgitter
vorgelagert ist. Durch die Anordnung eines Belüftungskanals im Kolben wird vorteilhaft erreicht, dass beim Auftauen der Zellen ein
Druckausgleich über den Kolben erfolgen kann, ohne dass die Zellen den von einem Schutzgitter geschützten Sterilfilter blockieren oder beschädigen. Durch die Verwendung eines
Sterilfilters erfolgt eine sterile Belüftung der Zellmasse in dem dem Kolben vorgelagerten Kolbenraum.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist der Belüftungskanal zentral in dem Kolben angeordnet und setzt sich in die Kolbenstange fort, in der der Belüftungskanal seitlich austritt und über den rückwärtigen Teil des
Spritzenkörpers mit der Umgebung kommunizieren kann.
Grundsätzlich ist es aber auch möglich, die Kolbenstange zentral an dem Kolben anzuordnen und eine oder mehrere
Belüftungskanäle seitlich bzw. konzentrisch durch den Kolben zu führen, so dass der oder die Kanäle über den zwischen Spritzenwandung und Kolbenstange angeordneten Zwischenraum mit der Umgebung korrespondieren.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der
Erfindung weist die Kolbenstange an ihrem dem Kolben
abgewandten Ende eine Kappe auf, die in einer Endstellung des Kolbens mit dem freien Ende des Spritzenkörpers verrastbar ist. Durch die Verrastung des Kolbens bzw. seiner
Kolbenstange über die Kappe wird zuverlässig erreicht, dass die Inokulationsspritze nicht erneut verwendet werden kann, was zu einer Beeinträchtigung der Sterilität führen könnte. Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der
Erfindung ist der Kolben am rückwärtigen Ende des
Spritzenkörpers in den Kolbenraum einsetzbar. Dadurch ist zum einen eine einfache Befüllung der Inokulationsspritze möglich und zum anderen ist es möglich, die Kombination von Kolben, Kolbenstange und Kappe als ein integrales Bauteil, also einteilig, auszubilden.
Nach einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist der Sterilfilter als eine hydrophobe Membran ausgebildet. Weiter bevorzugt ist der Sterilfilter als eine PTFE-Membran ausgebildet .
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der
Erfindung bildet der Spritzenkörper mit seinem dem
rückwärtigen Ende abgewandten vorderseitigen Ende den ersten Teil eines zweiteiligen Sterilverbinders. Dabei ist das vorderseitige Ende des Spritzenkörpers mit dem zweiten Teil des Sterilverbinders steril verbindbar.
Nach einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist der zweite Teil des Sterilverbinders mit der Wand eines Bioreaktors verbunden. Damit lässt sich leicht und sicher eine sterile Verbindung zwischen der Inokulationsspritze und dem von der Wand begrenzten Innenraum eines Bioreaktors herstellen .
Weitere Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden ausführlichen Beschreibung und den beigefügten Zeichnungen, in denen bevorzugte Ausführungsformen der
Erfindung beispielhaft veranschaulicht sind. Kurzbeschreibung der Zeichnungen
In den Zeichnungen zeigen:
Figur 1: eine Seitenansicht im Schnitt einer
Inokulationsspritze, die an ein zweites Teil einer Sterilverbindung angekuppelt ist;
Figur 2: eine Seitenansicht des Spritzenkörpers und des zweiten Teiles von Figur 1;
Figur 3: eine Seitenansicht im Schnitt der
Inokulationsspritze von Figur 1 mit in einer Endstellung des Kolbens verrasteten Kappe;
Figur 4 : eine Seitenansicht im Schnitt in vergrößerter
Darstellung des Kolbens von Fig. 1 mit
Kolbenstange und Kappe sowie mit eingesetztem Sterilfilter und Schutzgitter;
Figur 5: eine Draufsicht auf das Schutzgitter von Figur 4 aus Richtung V;
Figur 6: eine Seitenansicht des Kolbens von Figur 1 im
Schnitt und vergrößerter Darstellung;
Figur 7 : eine Seitenansicht des Spritzenkörpers von Figur
1 im Schnitt und vergrößerter Darstellung; Figur 8: eine Seitenansicht des zweiten Teils der
Sterilverbindung von Figur 1 im Schnitt und vergrößerter Darstellung; Figur 9: eine räumliche Darstellung des Spritzenkörpers von Figur 7; Figur 10: eine räumliche Darstellung des zweiten Teils von
Figur 8; Figur 11: eine Seitenansicht einer Inokulationsspritze
angekuppelt an ein zweites Teil, dass mit einer Wandung eines Bioreaktors verbunden ist; Figur 12: eine Seitenansicht eines weiteren Kolbens mit
Membran und Schutzgitter in vergrößerter
Darstellung, teilweise geschnitten; Figur 13: eine Darstellung des Kolbens mit Kolbenstange von
Figur 12 entlang der Linie XIII - XIII geschnitten und Figur 14: eine Draufsicht auf das Schutzgitter von Figur 12 aus Richtung XIV.
Beschreibung der Äusführungsbeispiele
Eine Inokulationsspritze 1 besteht im Wesentlichen aus einem Spritzenkörper 2 und einem Kolben 3 sowie einer Kolbenstange 4.
Der Spritzenkörper 2 ist hohlzylindrisch ausgebildet und weist einen durchgehenden Kolbenkanal 5 auf, in den der
Kolben 3 längsverschieblich von einem rückwärtigen Ende 6 her einschiebbar ist. Zwischen einem dem rückwärtigen Ende 6 des Spritzenkörpers 2 abgewandten vorderseitigen Ende 7 des
Spritzenkörpers 2 und der freien Stirnseite 8 des Kolbens 3 wird ein variabler Kolbenraum 9 gebildet. Gegenüber dem
Kolbenkanal 5 ist der Kolben 3 durch Dichtungen 31
abgedichtet .
Mit seinem vorderseitigen Ende 7 bildet der Spritzenkörper 2 einen ersten Teil 10 eines zweiteiligen Sterilverbinders 11. Damit ist das vorderseitige Ende 7 des Spritzenkörpers 2 mit einem zweiten Teil 12 des Sterilverbinders 11 steril
ankuppelbar bzw. verbindbar. Zwischen den beiden Teilen 10, 12 ist eine sterile Abdeckung 13, beispielsweise eine Folie, eine Sterilmembran oder ein Schieber angeordnet, die nach dem Verkuppeln der beiden Teile 10, 12 entfernbar ist. Das erste Teil 10 weist ein männliches Kupplungsteil 14 auf, das in ein komplementäres weibliches Kupplungsteil 15 des zweiten Teiles 12 einsetzbar und verrastbar ist.
Der Kolben 3 geht an seinem seiner freien Stirnseite 8 abgewandten rückwärtigen Ende 16 in die Kolbenstange 4 über. An ihrem rückwärtigen, dem Kolben 3 abgewandten Ende 17 ist an die Kolbenstange 4 eine Kappe 18 angeformt. Zum einen dient die Kappe 18 als Bedienteil des Kolbens 3 und zum anderen verrastet die Kappe 18 mit ihrem kolbenseitigen
Rastbund 19 in einer eingeschobenen Endstellung des Kolbens 3 mit einer umlaufenden Rastnase 20 des rückwärtigen Endes 6 des Spritzenkörpers 2.
Entsprechend den Figuren 1, 3, 4 und 6 weist der Kolben 3 einen zentralen Belüftungskanal 21 auf, der sich in der
Kolbenstange 4 fortsetzt und über eine seitliche Öffnung 22 aus der Kolbenstange 4 in den Kolbenkanal 5 austritt und über das rückwärtige Ende 6 des Spritzenkörpers 2 mit der Umgebung korrespondiert .
Der Kolben 3 weist zu seinem Belüftungskanal 21 hin eine erste Vertiefung 23 auf, in der ein Sterilfilter 24, der den Belüftungskanal 21 abschließt, angeordnet ist. Der
Sterilfilter 24 ist als eine hydrophobe Membran im
Ausführungsbeispiel aus PTFE ( Polytetrafluorethylen)
ausgebildet .
In einer zweiten Vertiefung 25 der freien Stirnfläche 8 des Kolbens 3 ist zu dem dem Belüftungskanal 21 abgewandten
Kolbenraum 9 hin, dem Sterilfilter 24 ein Schutzgitter 26 vorgelagert .
Entsprechend dem Ausführungsbeispiel der Figur 5 ist das Schutzgitter 26 als eine flache Scheibe ausgebildet, die eine Mehrzahl von Öffnungen 27 aufweist, die eine Verbindung zwischen Kolbenraum 9 und dem Sterilfilter 24 herstellen. Entsprechend dem Ausführungsbeispiel von Figur 11 kann eine Inokulationsspritze 1 mit ihrem Spritzenkörper 2, der ein erstes Teil 10 eines Sterilverbinders 11 bildet, an das zweite Teil 12 des Sterilverbinders 11 angekuppelt werden.
Entsprechend Figur 11 ist das zweite Teil 12 des
Sterilverbinders 11 mit einer Wand 28 eines Bioreaktors 29 verbunden .
Gemäß dem Ausführungsbeispiel der Figuren 12 und 13 weist der Kolben 3' eine Mehrzahl von Belüftungskanälen 30 auf, die etwa kreisförmig und seitlich außerhalb der Kolbenstange 4' angeordnet sind. Auch diese Belüftungskanäle 30 werden durch einen Sterilfilter 24 abgedeckt, der von einem modifizierten Schutzgitter 26'geschützt wird. Das Schutzgitter 26' weist den Belüftungskanälen 30 zugeordnete Öffnungen 27' auf.
Zellmaterial kann in den Kolbenraum 9 der Inokulationsspritze 1 eingebracht und nach einem sterilen Verschließen des
Spritzenkörpers 2 an seinem vorderseitigen Ende 7 mit einer sterilen Abdeckung 13 in gefrorenem Zustand des Zellmaterials gelagert werden. Zu gegebener Zeit kann die
Inokulationsspritze 1 mit dem aufgetauten Zellmaterial zum Animpfen des Bioreaktors 29 an das zweite Teil 12 des
Sterilverbinders 11 angekuppelt werden. Nach Entfernen der sterilen Abdeckung 13 wird zum Auswurf des Zellmaterials der Kolben 3, 3' in Richtung des zweiten Teils 12 geschoben und in seine Endstellung gebracht, wobei die Kappe 18 mit dem rückwärtigen Ende 6 des Spritzenkörpers 2 verrastet. Natürlich stellen die in der speziellen Beschreibung diskutierten und in den Figuren gezeigten Ausführungsformen nur illustrative Ausführungsbeispiele der vorliegenden Erfindung dar. Dem Fachmann ist im Lichte der hiesigen Offenbarung ein breites Spektrum an Variationsmöglichkeiten an die Hand gegeben.
Bezugszeichenliste
1 Inokulationsspritze
2 Spritzenkörper
3, 3' Kolben
4, 4' Kolbenstange
5 Kolbenkanal
6 rückwärtiges Ende von 2
7 vorderseitiges Ende von 2
8 freie Stirnseite von 3
9 Kolbenraum
10 erster Teil von 11
11 Sterilverbinder
12 zweiter Teil von 11
13 sterile Abdeckung
14 männliches Kupplungsteil
15 weibliches Kupplungsteil
16 rückwärtiges Ende von 3
17 rückwärtiges Ende von 4
18 Kappe
19 Rastbund
20 umlaufende Rastnase
21 zentrischer Belüftungskanal von 3 22 seitliche Öffnung
23 erste Vertiefung
24 Sterilfilter
25 zweite Vertiefung
26, 26' Schutzgitter
27, 27' Öffnung 28 Wand von 29 29 Bioreaktor
30 Belüftungskanal von 3'

Claims

Patentansprüche
1. Inokulationsspritze (1) mit einem in einem Kolbenraum (9) eines hohlzylindrischen Spritzenkörpers (2)
längsverschieblich angeordneten Kolben (3, 3') und mit einer aus dem rückwärtigen Ende (6) des Spritzenkörpers (2) herausragenden Kolbenstange (4),
dadurch gekennzeichnet,
dass der Kolben (3, 3') einen Belüftungskanal (21, 30) aufweist, der an seinem dem Kolbenraum (9) abgewandten Ende über den Spritzenkörper (2) mit der Umgebung
korrespondiert, dass der Belüftungskanal (21, 30) zum Kolbenraum (9) hin von einem Sterilfilter (24)
verschlossen ist, und dass dem Sterilfilter (24) zu dem Kolbenraum (9) hin ein Schutzgitter (26, 26') vorgelagert ist .
2. Inokulationsspritze nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Belüftungskanal (21) zentral in dem Kolben (3) angeordnet ist, sich in die Kolbenstange (4) fortsetzt und seitlich aus der Kolbenstange (4) austritt. 3. Inokulationsspritze nach Anspruch 1 oder 2,
dadurch gekennzeichnet,
dass die Kolbenstange (4, 4') an ihrem dem Kolben (3, 3') abgewandten Ende eine Kappe (18) aufweist, die in einer Endstellung des Kolbens (3,
3') mit dem freien Ende des Spritzenkörpers (2) verrastbar ist.
4. Inokulationsspritze nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet,
dass der Kolben (3, 3') am rückwärtigen Ende (6) des Spritzenkörpers (2) in den Kolbenraum (9) einsetzbar ist.
5. Inokulationsspritze nach Anspruch 4,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Kolben (3, 3'), die Kolbenstange (4, 4') und die Kappe (18) einteilig ausgebildet sind.
6. Inokulationsspritze nach einem der Ansprüche 1 bis 5,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Sterilfilter (24) als eine hydrophobe Membran ausgebildet ist.
7. Inokulationsspritze nach einem der Ansprüche 1 bis 6,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Sterilfilter (24) als eine PTFE-Membran
ausgebildet ist.
8. Inokulationsspritze nach einem der Ansprüche 1 bis 7,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Spritzenkörper (2) mit seinem dem rückwärtigen Ende (6) abgewandten vorderseitigen Ende (7) den ersten Teil (10) eines zweiteiligen Sterilverbinders (11) bildet .
9. Inokulationsspritze nach Anspruch 8
dadurch gekennzeichnet,
dass das vorderseitige Ende (7) des Spritzenkörpers (2) mit dem zweiten Teil (12) des Sterilverbinders (11) steril verbindbar ist.
10. Inokulationsspritze nach Anspruch 8 oder 9
dadurch gekennzeichnet,
dass der zweite Teil (12) des Sterilverbinders (11) mit der Wand (28) eines Bioreaktors (29) verbunden ist.
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