WO2012104025A2 - Balneologische lipidhaltige probiotische zubereitungen und deren anwendungen - Google Patents

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WO2012104025A2
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Martina Holzem
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Merz Pharma Gmbh & Co. Kgaa
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Definitions

  • the present invention relates to solid or liquid, in particular cosmetic, dermatological or medicinal balneological preparations for bathing or showering, which are essentially free of water (with a low water content of less than 1% by weight), and a lipid content with preferably at least one liquid lipid , further dispersants, and a content of probiotic agents selected mainly from bacteria of the genus Lactobacillus and Bifidobacteria exhibit.
  • the skin can be supplied with the probiotic active ingredients in a holistic manner over the entire surface, including the mucous membranes, in the sense of a nourishing effect by maintaining and possibly rebuilding their healthy microbial status, while at the same time being purified and with lipids is supplied.
  • the preparations have a required for the effect described effect stability of the microorganisms without further special measures for this purpose.
  • Balneological additives for use in the tub or shower have long been known.
  • water-free, in particular oil-containing products are distinguished from water-containing products, which depending on the additives may have different consistencies from liquid to gelatinous.
  • They mainly contain surfactants for cleansing the skin, and preferably lipidic substances, in order to rebuild the lipid film removed by the use of water and surfactants.
  • Preference is given to using essential oils / extracts depending on the intended effect.
  • Non-aqueous formulations containing liposome-forming substances are also particularly suitable. As a result, an improved drug delivery and thus a higher efficacy in the application should be made.
  • Probiotics are preparations containing viable microorganisms, which in particular can be used orally and thereby exert a health-promoting influence by improving the internal microbial status. More recently, products containing microorganisms have also been described which can be applied topically for the treatment of a bacterial or fungal infection or for the disinfection of surfaces.
  • EP 1629846 A2 describes a composition for topical therapeutic skin / mucous membrane application z. In the form of an oil or a powder containing a Bacillus strain. From the parallel DE 69832267 T4 an antimicrobial composition with a Bacillus species (B. coagulans) z. B. with oil or powder as a carrier, which are used in particular together with growth-promoting fructo-oligosaccharides, used for the treatment of a bacterial infection or skin diseases such as acne.
  • Bacillus species B. coagulans
  • Bacillus species are known to be spore-forming, mobile and thus relatively stable microorganisms, while z.
  • B. Lactobacilli are immobile and not spore-forming.
  • the problem with the use of probiotic organisms is that on the one hand in the basis of a sufficient number of viable germs should be present and on the other hand must be storable.
  • coatings or microencapsulation are therefore proposed, see DE 69634171 T4.
  • EP 0131114 B1 describes a special drying method for preserving a particular Lactobacillus species for their use in food production.
  • a suitable base is chosen such as an oil in water - lotion or a spray with liposomally packed germs or a surfactant-free oil (olive oil, almond oil, grapeseed oil), in particular synthetically processed sesame oil.
  • the germs especially acid-stable lactobacilli bacteria
  • surfactant dispersants are not used here in anhydrous bases.
  • water- containing products are preferably added Fructo-Oligosacchride (see paragraphs 0038, 0039).
  • an anhydrous base with surfactants is to be used, the base is first prepared separately, for. B. bath oil from mineral oil and laureth 4 described ben as in the above-mentioned DE 69832267 T2. This base is added to the bathing liquor and then added for the disinfection application, the separately present dry bacillus coagulum spores, so that thereof about 5x10 9 are present, see paragraphs 0068 and 0101, DE 69832267 T2.
  • the separate administration enables a certain stability of the microorganisms, which is essential in particular for therapeutic antimicrobial treatment and disinfection.
  • US 2009/0232785 A1 discloses solutions, such as aqueous or aqueous-alcoholic products for the treatment of sensitive or dry skin, which have a combination of microorganisms and an unsaturated fatty acid.
  • WO 2010/103374 suspensions for pediatric use which have up to 30% of microorganisms which are coated (encapsulated) with at least one plant lipid.
  • JP 03041019 A describes bath solutions containing 30-60% of a specially fermented microorganism mixture of lactobacillus and / or lactic acid bacteria.
  • JP 63179829 A antibacterial preparations are described which bacterial strains selected from Streptococcus, Lactobacillus, or Bifidus or aqueous extracts thereof.
  • JP 62175419 A relates to a combination of dried plants, perfume substances and magnetite salts as a bath additive for the release of selenium, germanium, platinum, gold, etc., which also have Bifdus bacteria and a protease. When used in the bath, this preparation is intended to warm the body through the combined effect of perfume, enzymes, bacteria and minerals.
  • a preparation could be provided especially for cleaning and care, in which the desired probiotic active ingredient, regardless of a specific type, already contained in a suitable, especially with respect to the microbial skin status' conservative amount and thus in the application especially in the bath despite the presence of surfactant-acting dispersant uniform distribution would be possible.
  • a ready-to-use preparation should also have sufficient stability to ensure an equally sufficient amount of viable microorganism.
  • the present invention has for its object to provide a simply hand zuschide preparation for balneological applications with cleaning effect in a simple way, with which the microbial status of the skin despite the cleaning process during bathing received, if necessary, can also be improved, while a Greasing takes place, resulting in a total nourishing effect.
  • a flowable, above all liquid or solid balneological preparation with a free-flowing, especially liquid, substantially anhydrous lipid base or with a substantially anhydrous solid lipid-containing base based on a carrier selected from mineral salt, Effervescent salt, urea, provides.
  • a content of probiotic microorganisms in an amount of from 10 2 to 10 9 germs / g (weight) of the preparation together with one or more surface active dispersants selected from nonionic surfactants, anionic surfactants or mixtures thereof.
  • the probiotics selected from bacteria of the genera Lactobacillus, Bifidus, or mixtures thereof.
  • the base may comprise active ingredients such as essential oils, vitamins, as well as conventional galenic additives in an amount of 0, preferably 0.1 to 30 wt.%, Based on the total weight of the mixture.
  • Substantially anhydrous in the present application means a water content which is possible from the raw materials used and which in total should not exceed 1% by weight and preferably less than 0.5% by weight, based on the total weight of the preparation.
  • the balneological preparations according to the invention do not comprise any fructo-oligosaccharides, nor do the micro-organisms used have to be encapsulated or provided with certain coatings to increase the stability.
  • non-spore-forming microorganisms are used, they remain sufficiently stable, in particular if the said lipids are selected for this purpose.
  • These include, in particular, natural liquid oils containing at least 50% of oleic and linoleic acids, hydrogenated derivatives thereof and mixtures of these lipid components.
  • vesicle formers such as lecithins may also be present.
  • the liquid preparation (with essentially anhydrous liquid lipid-containing base) preferably comprises 40 to 90, especially 50 to 90% by weight of liquid lipids (in particular natural oils having an oil and linoleic acid content ( ⁇ ) of at least 50% by weight). or mixtures thereof), 1 to 30, especially 1 to 20, in particular 1 to 15 wt.% Dispersing agent, 10 2 to 10 9 / g preparation probiotic germs, 0 to 20, especially 0.1 to 20 or 0.1 up to 15% by weight of additives and optionally (0 to 15, especially 0.5 to 15% by weight) of additional active ingredients and less than 1% by weight of water.
  • liquid lipids in particular natural oils having an oil and linoleic acid content ( ⁇ ) of at least 50% by weight). or mixtures thereof
  • 1 to 30, especially 1 to 20, in particular 1 to 15 wt.% Dispersing agent 10 2 to 10 9 / g preparation probiotic germs, 0 to 20, especially 0.1 to 20 or 0.1 up to 15% by weight of additives and optionally (0 to 15, especially
  • mineral salts such as chlorides, sulfates of alkali and alkaline earth metals (NaCI, CaSO 4 , MgSO.); KBr
  • lipids 1 to 30, especially 1, 5 to 20, especially 2 to 15 wt
  • a part or the total amount of mineral salts may be replaced by a suitable effervescent composition and the preparation may also be tabletted.
  • a suitable effervescent composition may in this respect 20- 85%, in particular 60-80%, a carbonate / bicarbonate-acid mixture, 0 to 20 wt.
  • Mineral salts as described above; 1-25% by weight, especially 1 to 15% by weight, in particular 1.5 to 8% by weight, of one or more lipids as mentioned; 0.1-20%, especially 0.1-5%, of one or more dispersants; 10 2 to 10 9 probiotic germs / g of preparation and 0-20%, preferably 0.1 to 20% by weight of additives and / or additional active ingredients (eg 0.5 to 15, especially up to 10% by weight) ,
  • solid preparations with lipid-containing substantially anhydrous (solid) base may also be urea, z. B. 80 to 95 wt.%, Are used.
  • Solid preparation forms are colloids such as dextrins, plant colloids or higher molecular weight cellulose derivatives preferred additives.
  • the dispersants are selected from nonionic, in particular polyoxy-preferably polyethoxylated, or anionic surface-active substances, in particular from one or more of each of these two groups.
  • the present invention relates to balneological preparations especially for cosmetic, and also for dermatological applications or possibly also for medical applications, depending on additional active components and combinations. They therefore comprise, in addition to the content of 10 2 to 10 9 , preferably 10 3 to 10 9 , in particular 10 5 to 10 9 germs / g Preparation of probiotic microorganisms suitable application-related or product-related additives and optionally additional active ingredients as described below.
  • the application is carried out by pouring the liquid or sprinkling of the solid preparation in the bathing liquor or directly, z. B. in the shower.
  • Lipids The preparations of the present invention initially comprise one or more lipids in an amount adapted to the particular product and form the liquid base in the case of liquid products.
  • lipid component is meant only the amount of lipids as described in this category.
  • Other lipid-like or lipid-soluble substances which are or may be present in preparations according to the invention (such as additives, additional active ingredients) are not included in the lipid component designated according to the application and, if present, are present separately.
  • the lipids may be selected from the group comprising natural lipids, especially natural liquid oils and hydrogenated derivatives thereof, or mixtures thereof.
  • the lipids according to the invention include above all liquid lipids, in particular oils, selected especially from natural oils with a high content of oleic acid and (+) linoleic acid.
  • Particularly preferred lipids include, in particular, liquid oils whose total proportion ( ⁇ ) of oleic acid + linoleic acid is at least 50%, in particular more than 60% and very particularly preferably at least 75%. (Information on the oleic acid-linoleic acid content of the above-described oils can be found, for example, in the DAZ, Volume 150, Volume 02.09.2010, No. 35, pages 3925-3934).
  • lipid mixture at least one substance with a total proportion (l) of oleic acid + linoleic acid of at least 75% by weight, preferably at least 80% by weight, is present.
  • Lipids suitable for preparations according to the invention are apricot kernel oil, avocado oil, borage seed oil, thistle oil, peanut oil, hazelnut oil, pumpkin seed oil, corn oil, almond oil, marula oil, macademia nut oil, poppy seed oil, evening primrose oil, olive oil, palm oil, pine nut oil, rice germ oil, sea buckthorn oil, sesame oil, soybean oil, Sunflower oil, grape seed oil, walnut oil, wheat germ oil and the hydrogenated derivatives thereof, such as hydrogenated sunflower oil, hydrogenated palm oil, hydrogenated soybean oil, hydrogenated tartar oil, hydrogenated olive oil or mixtures thereof.
  • suitable oils of the type described above are mainly selected from olive oil, sunflower, soybean oil, apricot kernels, Grapeseed oil, hazelnut oil, poppy seed, peanut, almond, wheat germ, sesame safflower oil, avocado oil, borage seed oil, sea buckthorn oil, corn oil, walnut oil, nightcap oil, palm oil, pine nut oil, rice germ oil, pumpkin seed oil, marula oil, or mixtures of these oils or mixtures with the hydrogenated (rather semisolid) derivatives thereof, in particular palm oil, sunflower oil and soybean oil (in each case hydrogenated).
  • Very particularly preferred liquid lipids are vegetable oils selected from almond oil, avocado oil, marula oil, apricot kernel oil, hazelnut oil, sea buckthorn oil, soybean oil or mixtures thereof.
  • hydrogenated lipid derivatives (waxy semi-solid or solid) or solid to waxy lipids are hydrogenated soybean oil, hydrogenated palm oil, hydrogenated sunflower oil or mixtures thereof.
  • the lipids are in preparations according to the invention preferably in a total amount of 25, especially 50 to 90 wt.%, Especially 60 to 85% by weight (flowable, liquid anhydrous preparations), or 1 to 30 wt.%, In particular 1 to 15, especially 1 to 8, especially 1, 3 to 6 wt.% (Solid preparations) contain as described above.
  • preparations according to the application comprise at least one liquid lipid, preferably selected from sunflower, soybean, olive oil, peach kernel, apricot kernel, grape seed, peanut, almond, mink, wheat germ, sesame, thistle almond , avocado oil, palm oil, pine nut oil, rice germ oil, macadamia nut oil, palm kernel oil, papaya oil, sea buckthorn oil (each having a oleic acid-total oleic acid content (£) of at least 50% by weight), together with one or more vesicle-forming agents, preferably selected from lecithins, phospholipids, sphingosines, cerebrosides , Ceramides or Gemi- see thereof as described below.
  • vesicle-forming agents preferably selected from lecithins, phospholipids, sphingosines, cerebrosides , Ceramides or Gemi- see thereof as described below.
  • inventive, especially solid preparations comprise one or more liquid oils as described above together with one or more hydrogenated derivatives thereof as described, especially selected from sunflower oil, soybean oil and palm oil (each hydrogenated), or mixtures thereof with the above-mentioned liquid oils.
  • one or more vesicle formers, z. B. selected from lecithins, phospholipids, sphingosines, cerebrosides, ceramides or mixtures thereof as described in more detail below.
  • the preparations further comprise one or more (surface-active) dispersants (surfactants).
  • surfactants Suitable for this purpose are dispersants having an HLB value of between 7 and 11 (such as W / O dispersant) and dispersants having an HLB value of from 13 (such as O / W dispersant).
  • dispersants having an HLB value of between 7 and 11 such as W / O dispersant
  • dispersants having an HLB value of from 13 such as O / W dispersant
  • specific oil-soluble, water-dispersible compositions having an HLB value between 7.5 and 12.5, as described below.
  • the dispersant or dispersants are selected from:
  • nonionic dispersants of the group comprising:
  • (W / O) - agent having an HLB value of 7-11 selected from cetearyl alcohol, glycerol stearate; low-polyethoxylated or -propoxylated or else mixed low-polyoxylated Ce-22 fatty alcohols having a degree of ethoxylation and / or degree of propoxylation (EO / PO degree) of 1-7 EO;
  • aiii) (O / W) agent having an HLB of 13-25 selected from higher polyoxyethylated / and / or propoxylated Ce-22 fatty alcohols; ethoxylated and / or propoxylated C 12-22 fatty acids having ethoxylation or propoxylation degrees of 8-25;
  • sugar esters or sugar ethers of C 12-22 fatty acids or Ce-22 fatty alcohols polyoxyethylated and / or polyoxypropylated sugar esters of C12-C18 fatty acids, wherein the EO or PO degree is 8-25; or mixtures thereof;
  • anionic compounds of the group comprising:
  • Sodium salts such as sodium lauryl sulfate, sodium lauryl ether sulfate or their ethoxylated / and / or propoxylated derivatives having 1 to 6 EO; bii) (alkyl) -Ci 2 -C 22 fatty alcohol amino acid ester compounds, in particular alkali salts thereof, wherein the amino acids are selected from glycine, taurine, or mixtures thereof;
  • As (W / O) dispersing components it is preferable to select those having an HLB of 7-1 1, preferably 7.5 to 10.
  • nonionic substances ai) such as fatty alcohols, such as cetearyl alcohol, or monoglycerides, such as glycerol stearate; furthermore low-polyethoxylated or -pro-polyoxylated or else mixed low-polyoxylated Ce-22-fatty alcohols having a degree of ethoxylation and / or degree of propoxylation (EO / PO degree) of 1-5 EO.
  • EO / PO degree degree of propoxylation
  • low polyoxylated Ce-22 fatty alcohols having an EO degree of 1-5 include, in particular, macrogol (polyethylene glycol) lauryl ethers having 1 to 4 EO units such as laureth 2, laureth-3, laureth-4 or mixtures thereof.
  • O / W dispersing components those having an HLB value of 13-40, especially 13-25, especially 13.5 to 20, especially 13.5-17, are preferably selected.
  • These include in particular higher polyoxyethylated / and / or -propoxylated Ce-22 fatty alcohols (especially alkyl-Cio-Cie fatty alcohol alkoxylates) or such ethoxylated and / or propoxylated C 12-22 fatty acids having degrees of ethoxylation or propoxylation of 8-25 or mixtures thereof such as (HLB values in parentheses): polyoxypropylene (15) stearyl ether or, polyoxyethylene sorbitan monooleate (15.0), polyoxyethylene sorbitan monostearate or palmitate 15.0), polyoxyethylene stearyl ether (15.3), polyoxyethylene oleyl ethers (15.3), polyoxyethylene oxypropylene monostearate (15.7), polyoxyethylene fatty alcohol ether (16.0), polyoxyethylene monostea
  • sugar esters or sugar ethers of C 12-22 fatty acids or Ce-22 fatty alcohols include in particular sugar esters of C 12 -C 18 saturated, unsaturated, partially saturated fatty acids; Polyoxyethylated and / or polyoxypropylated sugar esters of Ci2-Ci 8 fatty acids, wherein the EO or PO degree is 8-25.
  • the sugar ethers include those of C8-C20 saturated, unsaturated, partially saturated fatty alcohols; or of polyoxyethylated and / or polyoxypropylated sugar ethers of these C8-C20 fatty alcohols.
  • the EO or PO degree is between 8 and 25.
  • sugars are glucose, methyl glucose, sucrose and, as acids or alcohols, the C16-C18 fatty acids / alcohols. Preference is given to ethoxylated products.
  • the acid or alcohol components are derived primarily from aliphatic carboxylic acids / alcohols. These include in particular caprylic acid, capric acid, lauric acid, yristinic acid, palmitic acid, stearic acid, oleic acid and also mixtures thereof or fatty alcohols (oleyl alcohol, lauryl alcohol, stearyl alcohol etc.).
  • the dispersing components are selected from (bi) anionic compounds, such as e.g. As Ce-22-alkyl sulfates or Ce-22 alkyl ether sulfates or their alkali metal, in particular sodium salts such as sodium lauryl sulfate, sodium lauryl ether.
  • anionic compounds such as e.g. As Ce-22-alkyl sulfates or Ce-22 alkyl ether sulfates or their alkali metal, in particular sodium salts such as sodium lauryl sulfate, sodium lauryl ether.
  • the dispersing components can also be selected from (alkyl) -C 12 -C 22 fatty alcohol amino acid ester compounds (bi), in particular an alkali metal salt thereof, wherein the amino acids are selected from glycine, taurine, such as oleyl, lauryl taurate, Natriummethyloleyltaurat u .ä .. These can be used as salts such.
  • these can be used as salts such.
  • Alkali alkaline earth salts Na / K-Ca-, Mg-chlorode, sulfates, - phosphates.
  • Amino acid ester compounds (bii) as described above are particularly suitable for solid preparations, and especially in combination with nonionic dispersants ago all lower or higher oxylated alkyl esters / ethers.
  • Suitable dispersants (aii) are, as mentioned, oil-soluble, water-dispersible polyoxyethylated fatty alcohols / fatty acids (alkyl chain length as described) with an HLB value of 7.5 to 12, preferably 7.5 to 10 and an EO degree of 1 Above all (EO grade in parentheses): polyoxyethylene lauryl ether having 1 to 15 EO units, medium chain length such as polyoxyethylene (5) oleyl ether, polyoxyethylene (7) glyceryl cocoate, coconut fatty acid diethanolamide, mono / di / tri / ( alkyl tetraglycol ether), lol phosphonic acid ester, polyoxyethylene glycerol trioleate, polyoxyethylene sorbitan tristearate, polyoxypropylene (15) stearyl ether.
  • polyoxyethylene lauryl ether having 1 to 15 EO units, medium chain length such as polyoxyethylene (5) oleyl ether, polyoxyethylene (7) glyceryl cocoate, coconut
  • polyoxyethylene lauryl ethers having 1 to 4 EO units, polyoxyethylene (7) glycerol cocoate, coconut fatty acid diethanolamide or their Mixtures, in particular also in combination with one or more of the above-mentioned anionic dispersants.
  • Isethionates are preferably not used.
  • nonionic (eg. W / O) dispersant with anionic (eg 0 / W) dispersants in particular nonionic (eg. W / O) dispersant with anionic (eg 0 / W) dispersants.
  • non-ionic dispersants especially oxylated, especially ethoxylated alkyl esters or preferably ethoxylated alkyl ethers ai), aii) as described above, are used.
  • Particularly preferred dispersing components are selected from polyethoxylated or low-bepolypropoxyl striv or also mixed oxyl believing C12- 18 fatty alcohols with a degree of ethoxylation / propoxylation (EO / PO degrees) 1-5, in particular with an EO degree of 2-4 especially such lauryl ether components, in particular in combination with anionic agents such as Ce-22 alkyl sulfates, Ce-22 - alkyl ether sulfates and C12-Cie fatty alcohol taurates, in particular sodium methyl oleyl taurate.
  • the dispersing components are present in a (total) amount adapted to the respective dosage form.
  • the total amount of dispersants may be in solid products z. B. 1 to 12 wt.%, Preferably 1 to 10 wt.%, Especially 2 to 7 wt.%, In flowable (liquid) products 4 to 30 wt.%, Especially 4 to 25 wt%.
  • Probiotic bacteria which can be used in the present invention include in particular bacteria of the genera Lactobacillus and Bifido such as Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus delbrueckiil, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus jensenii; the lactococcus genus including Lactococcus lactis (subsp.
  • Bifidobacterium LA-5 powder ver Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, and Bifidobacterium bifidum.
  • the germs are not verkaspselt or are not used liposomal. Particularly suitable are as germs of the genus Lactobacillus acidophilus.
  • acid-tolerant bacteria which can be used according to the invention are Lactobacillus acidophilus La-14; Lactobacillus casei Lc-1 1; Lactobacillus paracasei Lpc-37; Lactobacillus plantarum Lp-115; and Lactobacillus rhamnosus L4-32; (from Danisco, USA, Madison, Wisc).
  • suitable oxygen-tolerant bacteria according to the invention are B. lac- tis Bb12, (available from Chr. Hansen, Denmark) and B. lactis HN019 (DR10) (for example, commercially available from Danisco, USA, Madison, Wisc).
  • Particularly suitable probiotics include, in particular, Lactobacilli, Bifidobacteria.
  • Particularly preferred are the species Lactobacillus casei, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus bifidum, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus crispatus, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium brevis, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium infantis, Lactococcus lactis or else mixtures thereof.
  • microorganisms are commercially available in a suitable form and known as such. They may preferably be used in a dried, non-microencapsulated form, although special coatings are not required.
  • the bacterial species are generally present in pulverized form, revitalizable in an aqueous phase, preferably containing about 30 x 10 9 viable germs per gram of dry matter. They are incorporated in the dosage form according to the invention (balneological preparation) in an amount such that a content of 10 2 to 10 9 , preferably 10 3 to 10 8 , especially 10 3 to 10 6 germs of probiotic or probiotic mixture / g of preparation (accordingly approx. up to 1% by weight). It is further preferable to use the microorganisms and not spores thereof.
  • Compositions according to the invention may also have vesicle formers.
  • sphingolipids e.g., ceramides, cerebrosides, sphingosine, sphingomyelin.
  • ceramides ceramides, cerebrosides, sphingosine, sphingomyelin.
  • the amount of vesicle-forming lipid is 0 to 5 wt.%, Above all, 0.1 to 5 wt.%, Preferably 0.3 to 3 wt.%.
  • vesicle-forming agents are added, an even better balance of the bacterial status and also an improved lipid status of the skin can be achieved.
  • Preferred embodiments of the present invention therefore also comprise one or more liposomal components as described above, in particular phospholipids, lecithins, e.g. B. in an amount of 0.5 to 4 wt.%.
  • additives are selected in amounts between 0 and 20% by weight, in particular 0.5 to 20% by weight, preferably 0.5 and 17% by weight.
  • consistency agents including stabilizers, adsorbents, lubricants, lubricants and disintegrants, especially for solid dosage forms
  • dyes and perfumes include C12-22 fatty acid partial esters of polyhydric C 2 -6 alcohols such as diglycerides e.g. B.
  • Glycerol distearate Polyol C12-22 fatty acid esters such as propylene glycol dicaprylates / dicaprate, or mixtures such as hexyl decanol and hexyldecyl laurate or possibly also waxes such as natural or bleached beeswax (C2C 0-alkyl stearate) or micro wax or hydrocarbon waxes such as mineral wax and Fatty acid amides such as cocoamidobetaines or synthetic waxes such as cetyl palmitate or myristyl myristate, or stearyl stearates.
  • Polyol C12-22 fatty acid esters such as propylene glycol dicaprylates / dicaprate, or mixtures such as hexyl decanol and hexyldecyl laurate or possibly also waxes such as natural or bleached beeswax (C2C 0-alkyl stearate) or micro wax or hydro
  • Stabilizing agents include, for. B. stabilizing antioxidants.
  • protein hydrolysates of vegetable and / or animal origin such as wheat protein hydrolysates and collagen hydrolysates.
  • colloids include polyvinyl pyrrolidone, methyl cellulose and methyl hydroxyethyl cellulose. It is also possible to use adsorbents such as cyclodextrin, dextrin, starch and / or finely divided silica or other silicon dioxide products, lubricants and lubricants and disintegrants such as talc, starch products, cellulose derivatives and carboxymethylated, cross-linked povidone or magnesium stearate, macrogol.
  • adsorbents such as cyclodextrin, dextrin, starch and / or finely divided silica or other silicon dioxide products, lubricants and lubricants and disintegrants such as talc, starch products, cellulose derivatives and carboxymethylated, cross-linked povidone or magnesium stearate, macrogol.
  • Perfumes are z. As the following essential agents (oils, extracts) or synthetic agents, such as. As linalool, geraniol or rose oil. Dyes are, for example, suitable, especially water-soluble, dyes suitable for the purpose mentioned, e.g. Cochenillerot, patent blue and quinoline yellow, u. ⁇ ., Or natural water-soluble dyes such as beetroot extract, or chlorophyll.
  • Preservatives are not required in preparations of the invention and are preferably not used.
  • Acids such as lactic acid, citric acid, tartaric acid, acetic acid, hydrochloric acid, malic acid and the like may optionally be used, as long as the dosage form (eg effervescent salt) requires it.
  • Additional active ingredients which may be present in a total amount of 0.1 to 20, or 0.5 to 20 wt.%, Especially 0.1 or 0.5 to 10 wt.%, Based on the total preparation, are particularly selected from essential oils, plant extracts with the respective effects known to the person skilled in the art, such as stimulating, calming, healing, anticoagulant, refreshing, invigorating and so on
  • Other application-related active substances such as substances that promote circulation, hygienic / dermatological active substances (antifungals, antiseptics), skin-care active substances can also be used here.
  • the essential oils / extracts include for cosmetic / dermatological or possibly medicinal bath additives conventional essential oils / extracts, preferably selected from khaki leaves, mango, figs, lavender oil, cedar wood, lotus flowers, chamomile flowers, ylang ylang, ginkgo, pine needle, cypress, Oranges, rosewood, plum birch leaf extract, aloe vera extract, marigold, hibiscus, burdock root Hamamelis, aquamarine, algae, quince, water lily, cinnamon extract, thyme, mint, lime, orange extracts , Grapefruit, tangerine, juniper, valerian, lemon balm, eucalyptus, thyme, palmarosa, cinnamon, rosemary, rosewood, lemongrass, wild rose, spruce needle, pine needle, ginger, currant, lime blossom, marigold, magnolia, pineapple, guava -, Echinacea, Ivy Leaf Extract Blueberry, Kaki - Melon
  • extracts are prepared in known manner such as. B. produced by steam distillation.
  • essential oils are obtained from the said plants, which are particularly preferred.
  • the extracts can also be obtained with solvent extraction (with alcohols, triglycerides or hydrocarbons, water, mixtures thereof) and then used as such.
  • analogously synthetically produced substances are terpenes and terpenoids, such as camphor, menthol, cineol or mixtures thereof.
  • Suitable care substances are z. Essential unsaturated fatty acids and their esters, e.g. Linoleic or linolenic acid, glyceryl linoleates, glyceryl linolenates.
  • humectants such as glycerol, propylene glycol or polyethylene glycols, polypropylene glycol, butylene glycol, sorbitol or polymers, e.g. Polyquaternium types, collagen or its hydrolysates, amino acids.
  • circulation-promoting substances include (if necessary, in addition to the above-mentioned essential oils / extracts) z.
  • nicotinic acid derivatives such as methyl or tocopheryl nicotinate, alpha- and betahydroxy acids and their derivatives, for.
  • ursolic acid, glycyrrhizinic acid or Glycyrrhetinklare and their derivatives eg.
  • Stearyl glycyrrhetinates potassium glycyrrhinate; Pantothenic acid derivatives, e.g. As D-panthenol, panthenyl triacetate or polyphenols, flavonoids, z.
  • Pantothenic acid derivatives e.g. As D-panthenol, panthenyl triacetate or polyphenols, flavonoids, z.
  • rutin ferulic acid and its esters or isoflavones such as soy isoflavones or coenzyme Q 10.
  • As a hygienic / dermatological-medical agents are, for.
  • dexpanthenol As dexpanthenol, allantoin, bisabolol and minerals and trace elements such as copper, zinc, or their derivatives such as Zincidone ® (zinc PCA-pyrrolidonecarboxylic acid), zinc gluconate or copper gluconate.
  • Zincidone ® Zinc PCA-pyrrolidonecarboxylic acid
  • vitamins or derivatives thereof are vitamins or derivatives thereof.
  • the water-soluble representatives include in particular: vitamin C or suitable derivatives thereof, such as - palmitate, ascorbate calcium / sodium ascorbate, potassium ascorbate, as well as the vitamins of the B group such as B1 (thiamine, eg Thiaminnitrat), B2 (Riboflavin as), B3 (niacin, nicotinic acid and derivatives thereof such as niacinamide), B5 (pantothenic acid) such as calcium pantothenate or provitmain B5; B6 (pyridoxine or pyridoxine hydrochloride or phosphate), B7 (vitamin H, biotin, B9 (folic acid), B12 (cobalamin) or carotenoids such as beta / alpha-carotene, beta-cryptoxanthin, lute
  • B1 thiamine, eg Thiaminnitrat
  • B2 Rosboflavin as
  • B3
  • vitamin C in particular palmitate or Ca ascorbate
  • vitamin E in particular acetate, succinate
  • vitamin B5 in particular acetate, succinate
  • vitamin B7 in particular acetate, succinate
  • Another suitable vitamin combination in probiotic preparations according to the invention comprises vitamin A, in particular the palmitate, vitamin E acetate, beta-carotene, folic acid and / or vitamin B5.
  • vitamin C z.
  • vitamin C palmitate can be combined with niacinamide, provitamin B5 or pantothenic acid.
  • the individual vitamins or derivatives thereof are used in the appropriate quantities between 0.5 and 3% in each case, in total in an amount of 1 to 7% by weight, based on the total weight of the preparation.
  • Preferred additional active ingredients are selected from essential oils, plant extracts, vitamins, care substances or mixtures thereof. dosage forms
  • lipid base of 25 bis 90, especially 40 to 85% by weight of lipid; 5 to 25% by weight, in particular 5-15% by weight, of dispersant; 10 2 to 10 9 , especially 10 3 to 10 7 , germs / g Preparation Probiotic microorganisms selected from bacteria of the genus Lactobacillus, Bifidus or mixtures thereof, and the remainder suitable additives / additives have.
  • Dyes, perfume substances, consistency regulators are particularly suitable additives here.
  • Such preparations are fluid to liquid, preferably low viscous.
  • Particularly suitable preparations are those which contain 45% to 82% by weight of lipid component (s) (especially natural liquid oils as described); 10 2 to 10 9 , especially 10 3 to 10 7 germs / g Preparation Probiotic microorganisms; From 5 to 25% by weight, before oylated nonionic dispersants; 0.1 to 20 wt.% Additives, optionally 0, or 0.3 to 10 wt.% Additional active ingredients.
  • preparations which contain 50 to 70% by weight of one or more of the mentioned lipid components; and from 5 to 20% by weight, in particular from 10 to 20% by weight, of one or more dispersants, in particular nonionic agents as mentioned above; 10 2 to 10 9 , especially 10 3 to 10 7 , germs / g Preparation Probiotic microorganism, optionally 1 to 8% by weight of additional active ingredients, 0.5 to 10% by weight of additives selected from dyes, perfume substances, consistency regulators.
  • solid preparations in the form of a powder / granule or a tablet are obtained from preferably 60-80% by weight mineral raisins, or from 0 to 40% mineral salts and from 80 to 40% effervescent salt, and from 0.1 to 20, in particular up to 10% by weight of additives, preferably selected from perfumes, dyes, consistency agents, in particular consistency colloids as described above (cellulose ethers, guar gum, xanthan, poloxamer-polysiloxane copolymers, starch or starch derivatives such as rice, wheat Corn and potato starch, protein hydrolysates of vegetable and / or animal origin, collagen hydrolysates).
  • additives preferably selected from perfumes, dyes, consistency agents, in particular consistency colloids as described above (cellulose ethers, guar gum, xanthan, poloxamer-polysiloxane copolymers, starch or starch derivatives such as rice, wheat Corn and potato starch, protein hydrolysates of vegetable and / or animal origin, collagen
  • Additional active ingredients present especially selected from essential oils, plant extracts, skin care substances, vitamins, and in particular 1-25% by weight, especially 2.5-20% by weight of one or more lipid components; 0.3-20% by weight, in particular 0.5-8% by weight of one or more dispersants (especially mixtures of nonionic dispersants ai) to aiv), in particular ai), aiii) and / or anionic dispersants bi), bii)); and 10 2 to 10 9 , especially 10 3 to 10 7 , germs / g Preparation Probiotic microorganism included.
  • Part or all of the mineral salts may also be replaced by a carbonate / bicarbonate salt mixture as described above.
  • mineral salts in particular salts of the cations sodium, potassium, Magnesium, calcium, iron, ammonium or manganese and the anions Hydro- gencarbonat, chloride, fluoride, sulfate or nitrate used as such or as mixtures.
  • other known from the Thermalbadmileu salts such as the cations lithium, aluminum, strontium, and in the anions lo did, bromide, thiosulfate, are used. As a result, thermal bath analogous conditions can be achieved.
  • the carbonate / bicarbonate acid mixture for this purpose is known and usually consists of 5-80% carbonate / bicarbonate, preferably 10-50%, e.g. Sodium or potassium (bi) carbonate or ammonium (bi) carbonate, potassium carbonate and 10-80%, preferably 10-50%, of an acid, in particular an organic acid, such as. Citric or tartaric acid or fumaric acid or adipic acid or mixtures thereof, or an acid anhydride such as citric or succinic anhydride; or inorganic acid salts such as sodium dihydrogen phosphate, sodium fumarate or mixtures thereof.
  • an organic acid such as. Citric or tartaric acid or fumaric acid or adipic acid or mixtures thereof, or an acid anhydride such as citric or succinic anhydride; or inorganic acid salts such as sodium dihydrogen phosphate, sodium fumarate or mixtures thereof.
  • Particularly preferred lipid components such as can be used in solid products of the invention, such as powder / granules / tablets, are e.g. hydrogenated soybean oil, hydrogenated peanut oil, in combination with natural oils as mentioned above with a total oleic acid / linoleic acid content (£) of at least 50% by weight.
  • urea may also be used as a solid carrier e.g. be used in amounts of 80 to 95 wt.%.
  • dispersing or lipid components, as well as additional additives it is possible with preference to use those components mentioned for the abovementioned solid salt administration forms, above all the consistency colloids.
  • dosage forms described above it is further preferred for 0.3 to 5% by weight of one or more vesicle formers to be present as described, above all 0.5 to 4% by weight.
  • the preparations are in particular one-part, especially single-phase, presented and include the entire mixture, from which the user can take a suitable amount, such. B. by pouring at liquid funds.
  • the packaging / outer packaging may contain instructions for the respective application quantity. Possibly. It may be advantageous to provide a smaller individual package with a suitable pre-dosed amount of preparation such as. B. smaller single container for travel, single use. This can be especially advantageous for solid products such as bath salt granules or bath salt tablets. These can then be easily applied as a single dose.
  • the preparations according to the invention are prepared in conventional apparatus (stainless steel kettle with stirrer / mixer) at room temperature. These are z. B. presented in a stainless steel container, the liquid lipids. Solid lipids, if present, are liquefied in a separate vessel by suitable means (eg heating) and added to the liquid lipids with stirring. The addition of dispersants, if appropriate vesicle-forming agents, additives or additional active ingredients, perfume oils then follows successively with stirring. The probiotic germs are finally suspended as a powder in the mixture. It is not filtered. The packaging follows directly on the production and takes place with stirring.
  • the probio- added to active ingredients Possibly. additional liquid solution is added by application, sprinkling or spraying and mixed. If desired, granulation / tableting and then packaging can be added to the powder production. The entire production takes place at room temperature.
  • the preparations described can be used both in the tub and in the shower (here liquid preparations) for partial or full baths for primarily cosmetic, or dermatological or medical purposes.
  • the appropriate amount is used by the user, generally according to an amount indicated on the package containing the preparation.
  • the preparations according to the application can therefore be used for the production of, in particular, a bathing liquor, especially a full or partial bathing liquor, or even a foot bath or a shower bath for cosmetic, dermatological or medical purposes, in particular also in connection with additional active ingredients (secondary purpose).
  • the duration of the application depends on the respective z. B. secondary target, such. B. 5 to 30 minutes bath tub / foot bath, a few minutes shower.
  • the temperature of the water should be between 33 ° C and 42 ° C, as well as in the shower or foot bath.
  • the preparations are designed in such a way that no special measures to remove any residues are to be taken after the application has been completed. Rinsing with water and / or wiping, if desired, but can be done.
  • Example 1 Probiotic preparation (liquid oil bath / oil shower)
  • Bifidobacterium BB-12 (30x 10 a 1, 00 Germs / g powder
  • Magnolia extract 1 1, 00
  • Bifidobacterium BB-12 (30x 10 a 0.35 germs / g powder
  • Lactobacillus acidophilus (30x 10 a 0.35
  • Bifido LA-5 powder (about 30x10 9 seeds per g of powder).
  • Liquid probiotics oil bath 1 g of Bifidobacterium powder as described above in 100 g of oil bath preparation yields, analogous to a normal application dosage of 30 g preparation / 100 l bath water 1x10 9 germs per 10 l bath water.
  • Plastic trays with 10 L water content are used.
  • the exactly weighed amount of bath preparation (solid / liquid) for 10 L bath water is added to the incoming bath water.
  • the water temperature is about 37 ° C to 39 ° C.
  • the duration of the bracelet is 5 minutes.
  • the arm is easily moved in the tub.
  • a skin sample of the entire previously marked area of 100 cm 2 is removed by stripping the skin and analyzed microbiologically using a suitable test stick.
  • Table 1 The results are summarized in Table 1 below:
  • Example 3 and Example 5 Test samples according to the preparations of Example 3 and Example 5 were tested according to standard tests (SOP) according to standard laboratory methods for their stabilities. The results are summarized in Table 2a, b.

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft feste oder flüssige kosmetische, dermatologische oder medizinische balneologische Zubereitungen zum Baden oder Duschen, welche im Wesentlichen wasserfrei sind (mit einem geringen Wassergehalt von weniger als Gew. 1 %), sowie einen Lipidgehalt mit vorzugsweise mindestens einem flüssigen Lipid, weiterhin Dispergiermittel, und einen Gehalt an probiotischen Wirkstoffen, ausgewählt vor allem aus Bakterien der Gattung Lactobacillus und Bifidobacteria, aufweisen. Bei Anwendung dieser Zubereitungen können überraschender Weise kontaktierte Hautbereiche topisch mit den probiotischen Wirkstoffen versorgt werden im Sinne einer pflegenden Wirkung durch Aufrechterhaltung und ggf. Wiederaufbau ihres gesunden mikrobiellen Status, während sie darüber hinaus gleichzeitig gereinigt und mit Lipiden versorgt wird. Dabei weisen die Zubereitungen eine für den beschriebenen Wirkeffekt erforderliche Stabilität der Mikroorganismen ohne weitere besondere Maßnahmen hierfür auf.

Description

Balneologische lipidhaltige probiotische Zubereitungen und deren Anwendungen
Beschreibung
Gegenstand der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft feste oder flüssige insbesondere kosmetische, dermatologische oder medizinische balneologische Zubereitungen zum Baden oder Duschen, welche im Wesentlichen wasserfrei sind (mit einem geringen Wassergehalt von weniger als Gew. 1 %), sowie einen Lipidgehalt mit vorzugsweise mindes- tens einem flüssigen Lipid, weiterhin Dispergiermittel, und einen Gehalt an probioti- schen Wirkstoffen, ausgewählt vor allem aus Bakterien der Gattung Lactobacillus und Bifidobacteria, aufweisen. Bei Anwendung dieser Zubereitungen kann überraschender Weise die Haut ganzheitlich über die gesamte Fläche einschließlich auch der Schleimhautbereiche topisch mit den probiotischen Wirkstoffen versorgt werden im Sinne einer pflegenden Wirkung durch Aufrechterhaltung und ggf. Wiederaufbau ihres gesunden mikrobiellen Status, während sie darüber hinaus gleichzeitig gereinigt und mit Lipiden versorgt wird. Dabei weisen die Zubereitungen eine für den beschriebenen Wirkeffekt erforderliche Stabilität der Mikroorganismen ohne weitere besondere Maßnahmen hierfür auf.
Hintergrund der Erfindung
Balneologische Zusätze zur Anwendung in der Wanne oder der Dusche sind seit langem bekannt. Dabei werden wasserfreie, insbesondere Ölhaltige Produkte von wasserhaltigen Produkten unterschieden, welche je nach Zusatzstoffen unterschied- liehe Konsistenzen von flüssig bis gelartig aufweisen können. Sie enthalten vor allem Tenside zur Reinigung der Haut sowie vorzugsweise lipidische Substanzen, um den durch die Anwendung von Wasser und Tensiden entfernten Lipidfilm wiederaufzubauen. Bevorzugt werden hier auch ätherische Öle / Extrakte je nach beabsichtigter Wirkung eingesetzt. Besonders geeignet sind auch nicht wässrige Formulierun- gen, enthaltend liposomenbildende Substanzen. Hierdurch soll ein verbesserter Wirkstofftransport und damit eine höhere Wirksamkeit bei der Anwendung erfolgen. Probiotika sind Zubereitungen, enthaltend lebensfähige Mikroorganismen, welche insbesondere oral eingesetzt werden können und dadurch einen gesundheitsfördernden Einfluss durch Verbesserung des inneren mikrobiellen Status ausüben. In jüngerer Zeit werden auch Produkte, enthaltend Mikroorganismen, beschrieben, welche topisch angewendet werden können zur Behandlung einer bakteriellen oder Pilz- Infektion oder zur Desinfektion von Oberflächen. So beschreibt die EP 1629846 A2 eine Zusammensetzung zur topischen therapeutischen Haut-/ Schleimhautanwendung z. B. in Form eines Öls oder eines Pulvers, enthaltend einen Bacillus- Stamm. Aus der parallelen DE 69832267 T4 ist eine antimikrobielle Zusammensetzung mit einer Bacillus- Spezies (B. coagulans) z. B. mit Öl oder Pulver als Träger bekannt, welche insbesondere zusammen mit wachstumsfördernden Fructo- Oligosacchariden, eingesetzt werden zur Behandlung einer bakteriellen Infektion oder von Hauterkrankungen wie Akne.
Bacillus- Spezies sind bekanntlich sporenbildende, bewegliche und damit relativ stabile Mikroorganismen, während z. B. Lactobacillen unbeweglich und nicht sporenbildend sind. Das Problem beim Einsatz probiotischer Organismen besteht darin, dass zum einen in der Grundlage eine ausreichende Zahl an lebensfähigen Keimen vorhanden sein soll und diese zum anderen auch lagerfähig sein muß. Insbesondere bei oral zu verabreichenden Produkten werden daher Überzüge oder auch eine Mikroverkapselung vorgeschlagen, siehe DE 69634171 T4. Aus der EP 0131114 B1 ist ein besonderes Trocknungsverfahren zur Haltbarmachung einer bestimmten Lactobacillus- Spezies für deren Anwendung bei der Lebensmittelherstellung beschrieben. Gemäß der US 2008/0107699 werden probiotische Zubereitungen zur antimikrobiellen Anwendung auf Oberflächen sowie zur Händedesinfek- tion beschrieben, welche in und mit unterschiedlichen Grundlagen zum Einsatz kommen, indem sie auf die Oberfläche aufgetragen werden und dort verbleiben. Dazu wird eine geeignete Grundlage gewählt wie eine Öl in Wasser - Lotion oder ein Spray mit liposomal verpackten Keimen oder auch ein tensidfreies öl (Olivenöl, Mandelöl, Traubenkernöl), insbesondere synthetisch aufgearbeitetes Sesamöl. In letzteres können die Keime (insbesondere spezielle säurestabile Lactobacillus- Keime) in einer Menge von 109 / ml Öl eingekapselt werden. Tensidische Dispergiermittel werden hier in wasserfreien Grundlagen nicht eingesetzt. Sofern wasser- haltige Produkte verwendet werden, werden vorzugsweise Fructo-Oligosacchride zugesetzt (siehe Abs. 0038, 0039). Falls eine wasserfreie Grundlage mit Tensiden zur Anwendung kommen soll, wird zunächst die Grundlage separat hergestellt, z. B. Badeöl aus Mineralöl und Laureth 4 wie in der o.g. DE 69832267 T2 beschrie- ben. Diese Grundlage wird in die Badeflotte eingetragen und danach für die Desinfektionsanwendung die separat vorliegenden trockenen Bazillus- Coagulens Sporen hinzugefügt, so dass hiervon etwa 5x109 vorliegen, siehe Abs. 0068 und 0101 , DE 69832267 T2. Die separate Verabreichung ermöglicht eine gewisse Stabilität der Mikroorganismen, die insbesondere für die therapeutische antimikrobielle Be- handlung und Desinfektion wesentlich ist.
Aus der US 2009/0232785 A1 sind Lösungen wie wässrige oder wässrig-alkoholi- sche Produkte zur Behandlung empfindlicher oder trockener Haut bekannt, welche eine Kombination aus Mikroorganismen und einer ungesättigten Fettsäure aufweisen.
In der WO 2010/103374 werden Suspensionen für die pediatrische Anwendung beschrieben, welche bis 30% Mikroorganismen aufweisen, die mit wenigstens einem Pflanzenlipid überzogen (eingekapselt) sind.
Die JP 03041019 A beschreibt Badelösungen, enthaltend 30-60% einer speziell fermentierten Mikroorganismus- Mischung aus Lactobacillus- und/oder Milchsäu- rebakterien.
In der JP 63179829 A werden antibakterielle Zubereitungen beschrieben, welche Bakterienstämme, ausgewählt aus Streptococcus, Lactobacillus, oder Bifidus bzw. wässrige Extrakte hieraus aufweisen.
Die JP 62175419 A betrifft eine Kombination aus getrockneten Pflanzen, Parfüm- Stoffen und Magnetitsalzen als Badezusatz zwecks Freisetzung von Selen, Germanium, Platin, Gold etc., welche weiterhin Bifdus Bakterien und eine Protease aufweisen. Diese Zubereitung soll bei Anwendung in der Wanne durch die kombinierte Wirkung aus Parfüm, Enzymen, Bakterien und Mineralien zur Erwärmung des Körpers führen.
Somit müssen gemäß Stand der Technik entweder ganz spezielle Organismen bzw. Kombinationen ausgewählt, oder Verkapselungstechniken vorgenommen werden oder aber der Anwender ist gehalten, die Badeflotte durch Einsatz ver- schiedenster einzeln abgepackter Zubereitungen Mischungen herzustellen, was insbesondere im Falle der therapeutisch- antimikrobiellen Behandlung ein kritischer Faktor sein kann.
Es wäre jedoch wünschenswert, wenn eine Zubereitung vor allem zur Reinigung und Pflege bereitgestellt werden könnte, in welcher der gewünschte probiotische Wirkstoff unabhängig von einer speziellen Art, bereits in einer geeigneten, insbesondere bzgl. des mikrobiellen Hautstatus' konservativen Menge enthalten und damit bei der Anwendung vor allem im Bad trotz vorhandener tensidisch wirkender Dispergiermittel eine gleichmäßige Verteilung möglich wäre. Ferner sollte eine de- rartige anwendungsfertige Zubereitung auch über eine ausreichende Stabilität verfügen, um eine ebenso ausreichende Menge an lebensfähigem Mikroorganismus zu gewährleisten.
Aufgabe der Erfindung
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine einfach Hand zuhabende Zubereitung für balneologische Anwendungen mit Reinigungswirkung auf einfache Weise zur Verfügung zu stellen, mit welcher der mikrobielle Status der Haut trotz des Reinigungsvorgangs beim Baden erhalten, ggf. auch verbessert werden kann, während gleichzeitig eine Rückfettung erfolgt, wodurch sich insgesamt auch ein pflegender Effekt ergibt.
Lösung der Aufgabe
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass man in eine fließfähige, vor allem flüssige oder feste balneologische Zubereitung mit einer fließfähigen, vor allem flüssigen, im wesentlichen wasserfreien Lipidgrundlage oder mit einer im wesentlichen wasserfreien festen Lipidhaltigen Grundlage auf Basis eines Trägers, ausgewählt aus Mineralsalz, Brausesalz, Harnstoff, bereitstellt. Hierin werden weiterhin ein Gehalt an probiotischen Mikroorganismen in einer Menge von 102 bis 109 Keimen / g (Gewicht) der Zubereitung zusammen mit einem oder mehreren oberflä- chenaktiven Dispergiermitteln, ausgewählt aus nichtionischen Tensiden, anionischen Tensiden oder Mischungen hiervon, eingearbeitet. Dabei sind die Probiotika ausgewählt aus Bakterien der Gattungen Lactobazillus, Bifidus, oder Mischungen hiervon. Optional kann die Grundlage Wirkstoffe wie ätherische öle, Vitamine, sowie übliche galenische Zusatzstoffe in einer Menge von 0, vorzugsweise 0,1 bis 30 Gew.%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Mischung, aufweisen.
Im Wesentlichen wasserfrei bedeutet gemäß vorliegender Anmeldung einen aus den eingesetzten Rohstoffen möglichen Wassergehalt, der insgesamt 1 Gew.% nicht übersteigen soll und bevorzugt weniger als 0,5 Gew.%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung, beträgt. Vorzugsweise umfassen die erfindungsgemäßen balneologischen Zubereitungen keine Fructooligosaccharide, auch müssen die ein- gesetzten Mikroorgnismen nicht verkapselt oder mit bestimmten Überzügen zur Stabilitätserhöhung versehen werden. Obgleich vor allem auch Nicht-Sporen bildende - Mikroorganismen eingesetzt werden, bleiben diese ausreichend stabil, insbesondere wenn hierfür die genannten Lipide ausgewählt werden. Dazu gehören vor allem natürliche flüssige öle, mit einem Gehalt an öl- und Linolsäure von wenigstens 50%, hydrierte Derivate hiervon sowie Mischungen dieser Lipidkomponenten. Bevorzugt können auch weiterhin Vesikelbildner wie Lecithine vorhanden sein.
Bevorzugt umfasst die flüssige Zubereitung (mit im Wesentlichen wasserfreier flüssiger Lipidhaltiger Grundlage) 40 bis 90, vor allem 50 bis 90 Gew.% flüssige Lipide (insbesondere natürliche öle mit einem öl- und Linolsäuregehalt (£) von mindes- tens 50 Gew.%) oder Mischungen hiervon), 1 bis 30, vor allem 1 bis 20, insbesondere 1 bis 15 Gew.% Dispergiermittel, 102 bis 109/ g Zubereitung probiotische Keime, 0 bis 20, vor allem 0,1 bis 20 oder 0,1 bis 15 Gew.% Zusatzstoffe und ggf. (0 bis 15, vor allem 0,5 bis 15 Gew.%) Zusatzwirkstoffe sowie weniger als 1 Gew.% Wasser.
In einer anderen Form werden feste Produkte (mit lipidhaltiger im Wesentlichen wasserfreier fester Grundlage) bereitet aus 30, vor allem 40 bis 95 Gew.%, vorzugsweise 60 bis 90 Gew.%, eines oder mehrerer Mineralsalze wie Chloride, Sulfate von Alkali- und Erdalkalimetallen (NaCI, CaSO4, MgSO.»; KBr), sowie einem oder mehreren Lipiden (1 bis 30, vor allem 1 ,5 bis 20, insbesondere 2 bis 15 Gew.%), ausgewählt aus flüssigen Lipiden = natürlichen ölen, hydrierten Derivaten hiervon oder bevorzugt auch Mischungen hiervon; 0,5 bis 15, vor allem 1 bis 8 Gew.%, Dispergiermittel^), 102 bis 109 Probiotischen Keimen / g Zubereitung sowie ggf. Zu- satzstoffen (z. B. 0,1 bis 20 Gew.%,), Zusatzwirkstoffen (z. B. 0,5 bis 15, vor allem bis 10 Gew.%).
In einer anderen Ausführungsform erfindungsgemäßer Zubereitungen auf fester li- pidhaltiger Grundlage kann ein Teil oder die Gesamtmenge an Mineralsalzen durch einen geeigneten Brausesatz ersetzt und die Zubereitung kann auch tablettiert sein. Eine derartige Zubereitung kann insofern 20- 85 %, insbesondere 60-80%, einer Carbonat-/ Bicarbonat-Säure-Mischung, 0 bis 20 Gew. Mineralsalze wie oben beschrieben; 1-25 Gew. %, vor allem 1 bis 15 Gew.%, insbesondere 1 ,5 bis 8 Gew.%, eines oder mehrerer Lipide wie genannt; 0,1 -20%, insbesondere 0,1-5%, eines oder mehrerer Dispergiermittel; 102 bis 109 Probiotischer Keime/ g Zubereitung und 0-20 %, vorzugsweise 0,1 bis 20 Gew.% Zusatzstoffe und / oder Zusatzwirkstoffe (z. B. 0,5 bis 15, vor allem bis 10 Gew.%) umfassen.
In einer weiteren Ausführungsform fester Zubereitungen mit lipidhaltiger im Wesentlichen wasserfreier (fester) Grundlage kann als fester Träger auch Harnstoff, z. B. 80 bis 95 Gew.%, eingesetzt werden. Derartige Zubereitungen umfassen weiterhin ein oder mehrere Lipide (1 bis 25 Gew.%, vor allem 2 bis 17 Gew.%), ausgewählt aus flüssigen Lipiden = Ölen, hydrierten Derivaten hiervon oder bevorzugt Mischungen hiervon; 0,5 bis 15, oder auch 0,5 bis 8 Gew.%, vor allem 1 bis 8 Gew.%, Dispergiermittel, 102 bis 109 Probiotische Keime / g Zubereitung sowie ggf. Zusatzstoffe (z. B. 0,1 bis 20 Gew.%, oder auch 0,5 bis 20 Gew.%), Zusatzwirkstoffe (z. B. 0,5 bis 15, vor allem bis 10 Gew.%).
Für diese und die o.g. festen Zubereitungsformen sind Kolloide wie Dextrine, Pflanzenkolloide oder auch höhermolekulare Cellulosederivate bevorzugte Zusatzstoffe. Die Dispergiermittel werden ausgewählt aus nicht ionischen, insbesondere polyoxy- bevorzugt polyethoxylierten, oder anionischen oberflächenaktiven Substanzen, insbesondere aus einem oder mehreren aus jeder dieser beiden Gruppen.
Überraschender Weise hat sich gezeigt, dass trotz der relativ kurzen Kontaktzeit der Haut im Bade und vor allem trotz des Anteils an Dispergiermitteln, welche als Tenside die Hautoberfläche üblicherweise entfetten und entkeimen und insofern auch keimdestabilisierend wirken können, eine hohe Versorgung mit den in der Zubereitungen enthaltenden Mikroorganismen erfolgen kann, wobei diese nicht lokal begrenzt, sondern ganzheitlich, einschließlich der Schleimhaut, erfolgt. Dadurch kann bewirkt werden, dass der hautgesunde mikrobielle Status der Haut trotz des Bade- und Reinigungsvorgangs aufrechterhalten (also konserviert) und ggf. je nach Ausgangssituation des Anwenders auch verbessert werden kann. Ohne an eine Theorie gebunden zu sein, wird angenommen, dass mit den genannten Dispergier- mittein im Zusammenwirken mit den genannten Lipiden die Adhäsion der Mikroorganismen begünstigt wird, so dass nach dem zunächst erfolgten Reinigungsvorgang die in der Zubereitung vorhandenen Mikroorganismen durch die auf der Haut abgelagerten Lipide besser anhaften (siehe auch Beispiel der vorliegenden Anmeldung). Da das Hautareal insgesamt flächendeckend erreicht wird, erfolgt somit eine ganz- heitliche Aufrechterhaltung oder ggf. Rekonstruktion des hautgesunden mikrobiellen Status. Somit erfolgt im Hinblick auf die allein schon durch eine Anwendung von Wasser geänderte Hautsituation durch die eingesetzten Lipide einerseits und durch die Probiotischen Wirkstoffe andererseits eine doppelte Pflegewirkung. Dabei ist es überraschender Weise weder erforderlich, dass stabile sporenbildende Keime ein- gesetzt werden oder eine Verkapselung der Keime noch dass sonstige Überzugs- stabilisationen vorgenommen werden.
Nähere Erläuterung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft balneologische Zubereitungen vor allem für kos- metische, und auch für dermatologische Anwendungen oder ggf. auch für medizinische Anwendungen, je nach zusätzlichen Wirkkomponenten und Kombinationen. Sie umfassen daher neben dem Gehalt an 102 bis 109, vorzugsweise 103 bis 109, insbesondere 105 bis 109 Keimen / g Zubereitung Probiotischer Mikroorganismen geeignete anwendungsbezogene bzw. produktbezogene Zusatzstoffe und ggf. Zu- satzwirkstoffe wie nachfolgend beschrieben. Die Anwendung erfolgt durch Eingießen der flüssigen oder Einstreuen der festen Zubereitung in die Badeflotte oder direkt, z. B. in der Dusche.
Beschreibung der Inhaltsstoffe
1. Lipide Die Zubereitungen vorliegender Erfindung umfassen zunächst ein oder mehrere Lipide in einer dem jeweiligen Produkt angepassten Menge und bilden bei flüssigen Produkten die flüssige Grundlage.
Unter Lipidkomponente gemäß vorliegender Anmeldung wird nur die Menge an Lipiden wie in dieser Kategorie beschrieben verstanden. Andere Lipidartige oder Lipidlösliche Stoffe wie sie in erfindungsgemäßen Zubereitungen enthalten sind oder sein können (wie z. B. Zusatzstoffe, Zusatzwirkstoffe), werden von der anmeldungsgemäß bezeichneten Lipidkomponente nicht umfasst und liegen sofern vorhanden separat vor.
Die Lipide können ausgewählt werden aus der Gruppe, umfassend natürliche Lipide, vor allem natürliche flüssige Öle und hydrierte Derivaten hiervon, oder Mischungen hiervon.
Zu den erfindungsgemäßen Lipiden (der Lipidkomponenete) gehören vor allem flüssige Lipide, insbesondere öle, ausgewählt vor allem aus natürlichen Ölen mit ei- nem hohen Gehalt an Ölsäure und (+) Linolsäure.
Zu den besonders bevorzugten Lipiden gehören vor allem flüssige öle, deren Gesamtanteil (Σ) an Ölsäure + Linolsäure mindestens 50 %, insbesondere mehr als 60% und ganz besonders bevorzugt mindestens 75 % beträgt. (Angaben zu Ölsäure- Linolsäuregehalt oben beschriebener öle können z. B. der DAZ, 150. Jahrgang, 02.09.2010, Nr. 35, Seite 3925-3934 entnommen werden).
Es ist ferner bevorzugt, wenn in einer Lipidmischung mindestens eine Substanz mit einem Gesamtanteil (£) von Ölsäure + Linolsäure von wenigstens 75 Gew.%, bevorzugt wenigstens 80 Gew.% vorhanden ist.
Für erfindungsgemäße Zubereitungen geeignete Lipide sind Aprikosenkernöl, Avo- cadoöl, Borretschsamenöl, Distelöl, Erdnussöl, Haselnussöl, Kürbiskernöl, Maiskei- möl, Mandelöl, Marulaöl, Macademianußöl, Mohnöl, Nachtkerzenöl, Olivenöl, Palmöl, Pinienkernöl, Reiskeimöl, Sanddornöl, Sesamöl, Sojaöl, Sonnenblumenöl, Traubenkemöl, Walnussöl, Weizenkeimöl sowie die hydrierten Derivate hiervon wie hydriertes Sonnenblumenöl, hydriertes Palmöl, hydriertes Sojaöl, hydriertes Erd- nußöl, hydriertes Olivenöl oder Mischungen hiervon.
Für anmeldungsgemäße Zubereitungen geeignete Öle der oben beschriebenen Art sind vor allem ausgewählt aus Olivenöl, Sonnenblumen-, Sojaöl, Aprikosenkern-, Traubenkernöl, Haselnussöl, Mohnöl-, Erdnuß-, Mandel-, Weizenkeim-, Sesam- Distelöl, Avocadoöl, Borretschsamenöl, Sanddornöl, Maiskeimöl, Walnussöl, Nach- tkerzenöl, Palmöl, Pinienkernöl, Reiskeimöl, Kürbiskernöl, Marulaöl, oder Mischungen dieser Öle oder Mischungen mit den hydrierten (eher halbfesten) Derivaten hiervon wie insbesondere Palmöl, Sonnenblumenöl und Sojaöl (jeweils hydriert).. Ganz besonders bevorzugte flüssige Lipide sind Pflanzenöle, ausgewählt aus Mandelöl, Avocadoöl, Marulaöl, Aprikosenkernöl, Haselnussöl, Sanddornöl, Sojaöl oder Mischungen hiervon.
Zu den bevorzugten hydrierten Lipidderivaten (wachsartig halbfest oder fest) oder festen bis wachsartigen Lipiden zählen vor allem hydriertes Sojaöl, hydriertes Palmöl, hydriertes Sonnenblumenöl oder Mischungen hiervon.
Die Lipide sind in erfindungsgemäßen Zubereitungen vorzugsweise in einer Gesamtmenge von 25, vor allem 50 bis 90 Gew.%, vor allem 60 bis 85 Gew% (fließfähige, flüssige wasserfreie Zubereitungen), oder 1 bis 30 Gew.%, insbesondere 1 bis 15, vor allem 1 bis 8, vor allem 1 ,3 bis 6 Gew. % (feste Zubereitungen) enthalten wie vorstehend beschrieben.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform umfassen anmeldungsgemäße Zubereitungen wenigstens ein flüssiges Lipid, vorzugsweise ausgewählt aus Sonnenblumen-, Sojaöl, Olivenöl, Pfirsichkern-, Aprikosenkern-, Traubenkern-, Erdnuß-, Mandel-, Nerz-, Weizenkeim-, Sesam- Distel- Mandel-, Avocadoöl, Palmöl, Pinienkernöl, Reiskeimöl, Macadamianussöl, Palmkernöl, Papayaöl, Sanddornöl (mit jeweils einem Ölsäure-Linolsäuregesamtgehalt (£) von mindestens 50 Gew. %), zusammen mit einem oder mehreren Vesikelbildnern, vorzugsweise ausgewählt ausLecithinen, Phospholipiden, Sphingosinen, Cerebrosiden, Ceramiden oder Gemi- sehen hiervon wie nachfolgend beschrieben.
In einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform umfassen erfindungsgemäße, vor allem feste Zubereitungen, ein oder mehrere flüssige Öle wie oben beschrieben zusammen mit einem oder mehreren hydrierten Derivaten hiervon wie beschrieben, vor allem ausgewählt aus Sonneblumenöl, Sojaöl und Palmöl (jeweils hydriert), oder auch Mischungen hiervon mit den o.g. flüssigen ölen. In einer anderen bevorzugten Ausführungsform sind hierbei weiterhin ein oder mehrere Vesikelbildner, z. B. ausgewählt aus Lecithinen, Phospholipiden, Sphingosinen, Cerebrosiden, Ceramiden oder Gemischen hiervon wie nachfolgend näher erläutert enthalten.
2. Dispergiermittel
Die Zubereitungen umfassen weiterhin ein oder mehrere (oberflächenaktive) Dispergiermittel (Tenside). Hierfür geeignet sind Dispergiermittel mit einem HLB- Wert zwischen 7 und 1 1 (wie W/O- Dispergiermittel) sowie Dispergiermittel mit einem HLB- Wert ab 13 (wie O/W- Dispergiermittel). Ferner geeignet sind auch spezifisch öllösliche, wasserdispergierbare Mittel mit einem HLB- Wert zwischen 7,5 und 12,5 wie nachfolgend beschrieben.
Bevorzugt sind das oder die Dispergiermittel ausgewählt aus:
a) nichtionischen Dispergiermitteln der Gruppe, umfassend:
ai) (W/O)- Mittel mit einem HLB- Wert von 7-11 , ausgewählt aus Cetearylalkohol, Glycerolstearat; niedrigpolyethoxylierten oder -propoxylierten bzw. auch gemischt niedrigpolyoxylierten Ce-22-Fettalkoholen mit einem Ethoxylierungsgrad und / oder Propoxylierungsgrad (EO/PO-Grad) von 1-7 EO;
aii)öllösliche, in Wasser dispergierbare polyoxyethylierten Ce-22Fettalkohole / Fett- säuren mit einem HLB- Wert von 7,5 bis 12, vorzugsweise 7,5 bis 10 und einem EO-Grad von 1-15;
aiii)(O/W) Mittel mit einem HLB- Wert von 13-25, ausgewählt aus höherpolyoxyethy- lierten/ und / oder -propoxylierten Ce-22-Fettalkoholen; ethoxylierten und / oder propoxylierten Ci2-22-Fettsäuren mit Ethoxylierungs- oder Propoxylierungsgra- den von 8-25;
aiv)Zuckerester oder Zuckerether von Ci2-22-Fettsäuren oder Ce-22- Fettalkoholen; polyoxyethylierte und / oder polyoxypropylierte Zuckerester von C12-C18 Fettsäuren, wobei der EO bzw. PO Grad 8-25 beträgt; oder Mischungen hiervon;
b) aus anionischen -Verbindungen der Gruppe, umfassend:
bi) Cs-22-Alkylsulfate, C&.22 -Alkylethersulfate bzw. deren Alkali- insbesondere
Natriumsalze wie Natriumlaurylsulfat, Natriumlaurylethersulfat oder deren ethoxy- lierte / und / oder propoxylierte Derivate mit 1 bis 6 EO; bii)(Alkyl)-Ci2 -C22- Fettalkohol-Aminosäureester- Verbindungen, insbesondere Alkalisalze hiervon, wobei die Aminosäuren ausgewählt sind aus Glycin, Taurin, oder Mischungen hiervon; Als (W/O)-Dispergierkomponenten werden vorzugsweise solche Substanzen ausgewählt, die einen HLB- Wert von 7-1 1 , vorzugsweise 7,5 bis 10 aufweisen. Dazu gehören bevorzugt nicht ionische Substanzen ai) wie Fettalkohole wie Cetearylal- kohol, oder Monoglyceride wie Glycerolstearat; ferner niedrigpolyethoxylierte oder - pro-poxylierte bzw. auch gemischt niedrigpolyoxylierte Ce-22-Fettalkohole mit einem Ethoxylierungsgrad und / oder Propoxylierungsgrad (EO/PO-Grad) von 1-5 EO. Bevorzugt sind niedrigpolyoxylierte Ce-22-Fettalkohole mit einem EO Grad von 1 -5. Dazu zählen vor allem Macrogol (Polyethylenglykol)laurylether mit 1 bis 4 EO- Einheiten wie Laureth 2, Laureth-3, Laureth-4 oder Mischungen hiervon.
Als O/W- Dispergierkomponenten (aiii) werden vorzugsweise solche mit einem HLB- Wert von 13-40, vor allem 13-25, insbesondere 13,5 bis 20, vor allem 13.5-17 gewählt. Hierzu zählen insbesondere höherpolyoxyethylierte / und / oder -propoxy- lierte- Ce-22-Fettalkohole (vor allem Alkyl-Cio-Cie-Fettalkoholalkoxylate) oder derartige ethoxylierte und / oder propoxylierte Ci2-22-Fettsäuren mit Ethoxylierungs- oder Propoxylierungsgraden von 8-25 oder Mischungen hiervon wie (HLB- Werte in Klammern): Polyoxypropylen-(15)-stearylether oder, Polyoxyethylensorbitanmonoo- leat(15,0), Polyoxyethylensorbitanmonostearat - oder -palmitat 15,0),Polyoxyethy- lenstearylether (15,3), Polyoxyethylenoleyether (15,3), Polyoxyethylenoxypropylen- monostearat (15,7), Polyoxyethylenfettalkoholether (16,0), Polyoxyethylenmonostea- rat (HLB 15) u.ä.. Insbesondere bevorzugt sind hier ethoxylierte Ci2-22-Fett-säuren oder ethoxylierte Ce-22-Fettalkohole mit Ethoxylierungsgraden von 10-20 (HLB- Wert z. B. von 13 bis 20, vor allem 13,5 bis 18).
Weiterhin geeignet können auch Zuckerester oder Zuckerether von Ci2-22-Fettsäuren oder Ce-22-Fettalkoholen (aiv) sein. Dazu zählen insbesondere Zuckerester von C12- C18 gesättigten, ungesättigten, partial gesättigten Fettsäuren; polyoxyethylierte und / oder polyoxypropylierte Zuckerester von Ci2-Ci8Fettsäuren, wobei der EO bzw. PO Grad 8-25 beträgt. Zu den Zuckerethern gehören solche von C8-C20 gesättigten, ungesättigten, partial gesättigten Fettalkoholen; oder von polyoxyethylierten und / oder polyoxypropylierten Zuckerethern von diesen C8-C20- Fettalkoholen. Der EO- bzw. PO Grad liegt zwischen 8 und 25. Als Zucker sind insbesondere Glukose, Methyl- glucose, Saccharose geeignet und als Säuren oder Alkohole die C16-C18 Fettsäuren /Alkohole. Bevorzugt sind ethoxylierte Produkte. Die Säure- bzw. Alkoholkomponen- ten leiten sich vor allem von aliphatischen Carbonsäuren /-alkoholen ab. Hierzu gehören insbesondere Caprylsäure, Caprinsäure, Laurinsäure, yristinsäure, Palmitinsäure, Stearinsäure, Ölsäure und auch Mischungen hiervon bzw. derartigen Fettalkoholen (Oleylalkohol, Laurylakohol Stearylalkohol usw.).
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform werden die Dispergierkomponen- ten ausgewählt aus (bi) anionischen Verbindungen wie z. B. Ce-22-Alkyl- Sulfaten bzw. Ce-22 -Alkylethersulfaten bzw. deren Alkali- insbesondere Natriumsalzen wie Natriumlaurylsulfat, Natriumlaurylethersulfat.
Ferner können die Dispergierkomponenten auch ausgewählt werden aus (Alkyl)- C12 -C22- Fettalkohol- Aminosäureester- Verbindungen (bii), insbesondere einem Alkalisalz hiervon, wobei die Aminosäuren ausgewählt sind aus Glycin, Taurin, wie Oleyl-, Lauryl- taurat, Natriummethyloleyltaurat u.ä.. Diese können als Salze eingesetzt werden wie z. B. Alkali-Erdalkalisalze (Na-/K-Ca-, Mg-Chlorode, Sulfate,- Phosphate. Aminosäureesterverbindungen (bii) wie oben beschrieben eignen sich insbesondere für feste Zubereitungen, und hier vor allem auch in Kombination mit nicht ionischen Dispergiermitteln, vor allem niedrig- oder höher oxylierten Alkyl- estern / -ethern.
Weitere geeignete Dispergiermittel (aii) sind wie erwähnt öllösliche, in Wasser dis- pergierbare polyoxyethylierte Fettalkohole / Fettsäuren (Alkylkettenlänge wie beschrieben) mit einem HLB- Wert von 7,5 bis 12, vorzugsweise 7,5 bis 10 und einem EO-Grad von 1-15 wie vor allem (EO-Grad in Klammern): Polyoxyethylenlaurylether mit 1 bis 15 EO-Einheiten, mittlerer Kettenlänge wie Poly- oxyethylen(5)Oleylether, Polyoxyethylen(7)Glycerylcocoat, Cocosfettsäurediethano- lamid, Mono/Di/Tri/(alkyltetraglycolether) lol Phosphosäureester, Polyoxyethylen- glyceroltrioleat, Polyoxyethylensorbitantristearat, Polyoxypropylen(15)-Stearylether. Insbesondere bevorzugt sind hier Polyoxyethylenlaurylether mit 1 bis 4 EO-Einheiten, Polyoxyethylen(7)-Glycerolcocoat, Cocosfettsäurediethanolamid oder deren Mischungen, insbesondere auch in Kombination mit einem oder mehreren o.g. anionischen Dispergiermitteln.
Isethionate werden bevorzugt nicht eingesetzt.
Im Allgemeinen kann es für feste Zubereitungen von Vorteil sein, wenn Dispergier- mittel mit einem HLB- Wert von 7 bis 1 1 und solche mit einem HLB- Wert von 13 bis 25, insbesondere 13 bis 19, insbesondere nicht ionische (z. B. W/0-) Dispergiermittel mit anionischen (z.B. 0/W-) Dispergiermitteln kombiniert werden.
Für flüssige Darreichungsformen werden vor allem nicht ionische Dispergiermittel, vor allem oxylierte, vor allem ethoxylierte Alkylester oder vorzugsweise ethoxylierte Alkylether ai), aii) wie vorstehend beschrieben, eingesetzt.
Besonders bevorzugte Dispergier- Komponenten werden ausgewählt aus niedrig- polyethoxylierten oder niedrigpolypropoxylierten bzw. auch gemischt oxylierten C12- 18-Fettalkoholen mit einem Ethoxylierungsgrad / Propoxylierungsgrad (EO/PO-Grad) von 1-5, insbesondere mit einem EO- Grad von 2-4 wie vor allem derartige Lauryl- ether- Komponenten, insbesondere in Kombination mit anionischen Mitteln wie Ce-22 -Alkylsulfaten, Ce-22 - Alkylethersulfaten sowie C12 -Cie- Fettalkoholen- Tauraten, insbesondere Natrium-Methyl-Oleyltaurat. Die Dispergierkomponenten sind in einer der jeweiligen Darreichungsform ange- passten (Gesamt-)Menge vorhanden. Die Gesamtmenge an Dispergiermitteln kann bei festen Produkten z. B. 1 bis 12 Gew.%, vorzugsweise 1 bis 10 Gew.%, vor allem 2 bis 7 Gew.%, bei fließfähigen (flüssigen) Produkten 4 bis 30 Gew.%, vor allem 4 bis 25 Gew% betragen.
3. Probiotika
Probiotische Bakterien, welche im Rahmen vorliegender Erfindung eingesetzt werden können, umfassen insbesondere Bakterien der Gattungen Lactobacillus und Bifido wie Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus saliva- rius, Lactobacillus delbrueckiil, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus jensenii; the Lactococ- cus genus including Lactococcus lactis (subsp. Lactis); Bifidobacterium LA-5 Pul- ver; Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, and Bifidobacterium bifidum. Bevorzugt sind die Keime nicht verkaspselt oder werden auch nicht liposomal eingesetzt. Vor allem geeignet sind wie Keime der Gattung Lactobacillus acidophilus. Besonders bevorzugt sind auch Bifido-Keime, z. B. unverkapselt, nicht liposomal, wie Bifidobacterium LA-5 Pulver.
Spezielle Beispiele Säure- toleranter Bakterien, welche erfindungsgemäß einsetzbar sind, sind Lactobacillus acidophilus La-14; Lactobacillus casei Lc-1 1 ; Lactobacillus paracasei Lpc-37; Lactobacillus plantarum Lp-115; and Lactobacillus rhamno- sus L4-32; (von Danisco, USA, Madison, Wisc). Beispiele erfindungsgemäß geeigneter Sauerstoff- toleranter Bakterien sind B. lac- tis Bb12, (erhältlich von Chr. Hansen, Denmark) and B. lactis HN019 (DR10) (z. B. im Handel erhältlich von Danisco, USA, Madison, Wisc).
Diese o. g. Mikroorganismen sind allgemein bekannt und im Handel erhältlich.
Zu den besonders geeigneten Probiotika gehören vor allem Lactobacilli, Bifidobac- teria. Besonders bevorzugt sind hier die Spezies Lactobacillus casei, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus bifidum, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacil- lus fermentum, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus crispatus, Bifidobakterium longum, Bifidobakterium bifidum, Bifidobakterium longum, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium brevis, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium infantis, Lactococcus lactis oder auch Mischungen hiervon.
Derartige Mikroorganismen sind in geeigneter Form im Handel erhältlich und als solche bekannt. Sie können vorzugsweise in getrockneter, nicht mikroverkapselter Form eingesetzt werden, wobei auch spezielle Überzüge nicht erforderlich sind. Die Bakterienspezies liegen im Allgemeinen in pulverisierter Form, in wässriger Phase revitalisierbar vor, wobei vorzugsweise pro Gramm Trockenmasse etwa 30 x109 lebensfähige Keime enthalten sind. Sie werden in die erfindungsgemäße Dar- reichungsform (balneologische Zubereitung) in einer Menge inkorporiert, dass ein Gehalt von 102 bis 109, vorzugsweise 103 bis 108, vor allem 103 bis 106 Keimen Probiotikum oder Probiotikum- Mischung / g Zubereitung (entsprechend ca. bis zu 1 Gew.% ),vorliegt. Es ist femer bevorzugt, die Mikroorganismen und keine Sporen hiervon einzusetzen.
4. Vesikelbildner
Erfindungsgemäße Zubereitungen können auch Vesikelbildner aufweisen. Zu diesen Vesikel- (=Liposomen-) bildenden Substanzen gehören vor allem Phospholipi- de, wie Lecithin (z.B. Ei- oder Soja-Lecithin wie z. B. kommerziell erhältliche Produkte wie Phosal 50 SA, Phosal 40 MD u. ä.), oder Phosphatidylcholin, oder -di- ethanolamin, Phosphatidylserin, Phospatidylinosit, z. B. aus Soja, Raps, Baumwol- lesamen, Ei, sowie deren Mischungen. Weitere geeignete Komponenten zur Bildung von Vesikeln (liposomalen Strukturen) sind Sphingolipide (z.B. Ceramide, Ce- rebroside, Sphingosin, Sphingomyelin). Derartige Substanzen sind kommerziell erhältlich. Sie können in fester Form (Pulver) oder in flüssiger Form, mit oder ohne geeigneten Träger, vorliegen. Je nach Zubereitungsart können feste oder flüssige jeweils Derivate eingesetzt werden.
Die Menge an vesikelbildendem Lipid (liposomaler Komponente) beträgt 0 bis 5 Gew.%, vor allem 0,1 bis 5 Gew. %, bevorzugt 0,3 bis 3 Gew.%. Besonderes bevorzugt sind Phospholipde, und hierunter Lecithine wie vor allem Sojalecithin, Eile- cithin, oder Mischungen hiervon.
Werden Vesikelbildner zugesetzt, kann ein noch besserer Ausgleich des Bakterienstatus und auch ein verbesserter Lipidstatus der Haut erzielt werden.
Bevorzugte Ausführungsformen vorliegender Erfindung umfassen daher auch eine oder mehrere liposomale Komponenten wie oben beschrieben, insbesondere Phospholipide, Lecithine, z. B. in einer Menge von 0,5 bis 4 Gew.% .
5. Zusatzstoffe
Zusatzstoffe werden je nach galenischer Darreichungsform ausgewählt in Mengen zwischen 0 und 20 Gew.%, insbesondere 0,5 bis 20 Gew.%, bevorzugt 0,5 und 17 Gew.%. Hierzu gehören je nach Konfektionierungsart / Darreichungsform vor allem Konsistenzmittel (einschließlich Stabilisatoren, adsorbierenden Stoffen, Schmiermitteln, Gleit- und zerfallsfördernden Mitteln, insbesondere für feste Darreichungsformen), Färb- und Parfümstoffe. Zu geeigneten Konsistenzmitteln gehören C12-22 - Fettsäurepartialester von mehrwertigen C2-6- Alkoholen wie Diglyceride z. B. Glyceroldistearat; Polyol- C12-22 -Fettsäureester wie Propylenglykol -Dicaprylate / dicaprate, oder Gemische wie Hexyl- decanol und Hexyldecyl Laurat oder ggf. auch Wachse wie natürliches oder ge- bleichtes Bienenwachs (C2C 0- Alkylstearat) oder Micro Wax oder Kohlenwasserstoffwachse wie Mineral Wax sowie Fettsäureamide wie Cocoamidobetaine oder synthetische Wachse wie Cetylpalmitat oder Myristylmyristat, oder Stearylstearate. Ferner geeignet als Konsistenzmittel können auch halbfeste natürliche Wachse, z.B. Jojobaöl oder dessen Substitut Oleyl Erucate; Jojobaöl, Shea Butter oder lllipe Butter sein. Zu stabilisierenden Mitteln zählen z. B. stabilisierende Antioxidantien. Andere Konsistenzregler, vor allem für feste Darreichungsformen, sind Kolloide der für diesen Zweck bekannten Art wie Celluloseether wie Methylcellulose, Hydroxye- thylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Kolloide wie Guar Gum, Xanthan, Abil®-Ty- pen (=Poloxamer-Polysiloxan-Copolymere), Stärke, bzw. Stärke-Derivate wie Reis-, Weizen-, Mais- und Kartoffelstärke, hydrophobisch modifizierte Stärken wie Aluminium Starch Octenylsuccinate oder dessen Gemische. Geeignet sind auch (vor allem für feste Darreichungsformen) Eiweißhydrolysate pflanzlichen und/ oder tierischen Ursprungs, wie z.B. Weizenproteinhydrolysate und Collagenhydrolysate. Andere geeignete Kolloide sind z.B. Polyvinylpyrrolidon, Methylcellulose und Methyl- hydroxyethylcellulose. Weiterhin können hier eingesetzt werden Adsorbierende Stoffe wie Cyclodextrin, Dextrin, Stärke und/oder hochdisperse Kieselsäure oder andere Silicumdioxid - Produkte, Schmiermittel sowie Gleit- und zerfallsfördernde Mittel wie Talkum, Stärkeprodukte, Cellulosederivate und carboxymethylierte, quervernetzte Povidone bzw. Magnesiumstearat, Macrogol.
Parfümstoffe sind z. B. die nachfolgend genannten ätherischen Wirkstoffe (Öle, Extrakte) oder synthetische Mittel, wie z. B. Linalool, Geraniol oder Rosenöl. Farbstoffe sind beispielsweise für den genannten Zweck geeignete zugelassene insbesondere wasserlösliche Farbstoffe, wie z.B. Cochenillerot, Patentblau und Chinolingelb, u. ä. oder natürliche wasserlösliche Farbstoffe wie Rote Beete- Extrakt, oder Chlorophyll.
Diese Substanzen sind dem Fachmann bekannt und können je nach beabsichtig- tem Zweck (wie Meeresmilieu, grünes Erfrischungsbad, gelbes Fußbad und dgl.) entsprechend ausgewählt werden.
Konservierungsstoffe sind in erfindungsgemäßen Zubereitungen nicht erforderlich und werden vorzugsweise nicht eingesetzt.
Säuren wie Milchsäure, Zitronensäure, Weinsäure, Essigsäure, Salzsäure, Äpfelsäure und ähnlichem können ggf. eingesetzt werden, sofern es die Darreichungsform (z. B. Brausesalz) erfordert.
6. Zusatzwirkstoffe
Zusatzwirkstoffe, welche in einer Gesamtmenge von 0,1 bis 20, oder auch 0,5 bis 20 Gew.%, vor allem 0,1 bzw. 0,5 bis 10 Gew.%, bezogen auf die Gesamtzubereitung vorliegen können, sind insbesondere ausgewählt aus ätherischen ölen, Pflanzenextrakten mit den jeweiligen dem Fachmann bekannten Wirkungen wie anregend, beruhigend, heilend, antikoagulierend, erfrischend, belebend u.a.m. Auch andere an- wendungsbezogene Wirkstoffe wie Durchblutungsfördernde Stoffe, hygienische / dermatologische Wirkstoffe (Antimykotika, Antiseptika), Hautpflegende Wirkstoffe können hier eingesetzt werden.
Zu den ätherischen ölen / Extrakten gehören für kosmetische / dermatologische oder ggf. medizinische Badezusätze gebräuchliche ätherische öle / Extrakte, vor- zugsweise ausgewählt aus Khakiblättern, Mango, Feigen, Lavendelöl, Zedernholz, Lotusblüten, Kamillenblüten, Ylang Ylang, Ginkgo, Kiefernnadel, Zypresse, Orangen, Rosenholz, Pflaumen- Birken- Blätterextrakt, Aloe-Vera-Extrakt, Ringelblumen-, Hibiskus-, Klettenwurzel- Hamamelis-, Wassernabelkraut-, Algen-, Quitten-, Wasserlilien-, Zimtextrakt, Extrakte aus Thymian, Minze, Limetten, Orangen, Grapefruit, Mandarine, Wacholder, Baldrian, Zitronenmelisse, Eukalyptus, Thymian, Palmarosa, Zimt, Rosmarin, Rosenholz, Lemongras, Wildrose, Fichtennadel, Kiefernnadel, Ingwer-, Johannisbeer-, Lindenblüten-, Ringelblumen-, Magnolien-, Ananas-, Guave-, Echinacea-, Efeublätterextrakt Heidelbeer-, Kaki- Melonen- Extrakt u. ä. oder Mischungen hiervon.
Diese Extrakte werden auf bekannte Weise wie z. B. durch Wasserdampfdestillation hergestellt. Hierdurch werden z.B. ätherische Öle aus den genannten Pflanzen erhalten, welche besonders bevorzugt sind. Die Extrakte können auch z.B. durch Lö- sungsmittelextraktion (mit Alkoholen, Triglyceriden oder Kohlenwasserstoffen, Wasser, Gemischen hiervon) erhalten und als solche dann eingesetzt werden.
Analoge synthetisch hergestellte Substanzen sind beispielsweise Terpene und Ter- penoide wie Campher, Menthol, Cineol oder Mischungen hiervon.
Geeignete Pflegestoffe sind z. B. essentielle ungesättigte Fettsäuren und deren Ester, z.B. Linol- oder Linolensäure, Glyceryl- Linoleate, Glyceryl- Linolenate.
Eine weitere Gruppe von Pflegestoffen sind Feuchthaltemittel wie Glycerin, Propy- lenglykol oder Polyethylenglykole, Polypropylenglykol, Butylenglykol, Sorbitol oder Polymere, z.B. Polyquatemium-Typen, Collagen oder dessen Hydrolysate, Amino- säuren.
Zu den Durchblutungsfördernden Stoffen zählen (ggf. neben o.g. ätherischen Ölen / Extrakten) z. B. Nikotinsäurederivate wie Methyl- oder Tocopherylnikotinat, Alpha- und Betahydroxysäuren und deren Derivate, z. B. Glykol-, Äpfel-, Zitronen-, Wein-, Milchsäure, Salicylsäure, Isopropylbenzylsalicylate, C12-13 Alkyl Lactate (Cosma- col® ELI) oder auch antiphlogistische und antibakterielle Substanzen wie Triterpene, z. B. Ursolsäure, Glycyrrhizinsäure oder Glycyrrhetinsäure und deren Derivate, z. B. Stearyl Glycyrrhetinate, Kaliumglycyrrhinat; Pantothensäurederivate, z. B. D- Panthenol, Panthenyltriacetat oder auch Polyphenole, Flavonoide, z. B. Rutin, Ferula- säure und deren Ester oder Isoflavone wie Soja-Isoflavone oder Coenzym Q 10. Als hygienische / dermatologisch-medizinische Wirkstoffe eignen sich z. B. Dexpanthenol, Allantoin, Bisabolol sowie Mineralstoffe und Spurenelemente wie Kupfer, Zink, bzw. deren Derivate wie Zincidone® (Zink PCA-Pyrrolidoncarbonsäure), Zink- glukonat oder Kupfergluconat.
Eine andere Gruppe geeigneter Zusatzwirkstoffe stellen Vitamine bzw. Derivate hiervon dar. Hier kommen sowohl eher wasserlösliche als auch eher fettlösliche Substanzen in Betracht. Je nach Zubereitungsart können feste oder flüssige bzw. jeweils Derivate eingesetzt werden. Zu den wasserlöslichen Vertretern zählen insbesondere: Vitamin C bzw. geeignete Derivate hiervon wie - Palmitat, Calcium- ascorbat / Natrium- Ascorbat, Kalium- Ascorbat, ferner die Vitamine der B- Gruppe wie B1 (Thiamin, z. B. Thiaminnitrat), B2 (Riboflavin wie ), B3 (Niacin, Nicotinsäure und Derivate hiervon wie Niacinamid), B5 (Pantothensäure) wie Calciumpantothe- nat oder Provitmain B5; B6 (Pyridoxin oder Pyridoxinhydrochlorid- oder -phosphat), B7 (Vitamin H, Biotin, B9 (Folsäure), B12 (Cobalamin) oder auch Carotinoide wie Beta / Alpha-Carotin, Beta-Cryptoxanthin, Lutein, Zeaxanthin, Lycopin. Zu den eher fettlöslichen Vitaminen gehören vor allem Vitamin E (Tocopherol und Derivate hiervon wie Tocopherylacetat, Tocopherylpalmitat;Tocopherylsuccinat), ferner Vitamin A (Retinol) und Derivate wie Retinylpalmitat, Retinylacetat, Retinyl-pro-prionat; Vitamin D (Cholecalciferol, Ergocalciferol) oder Vitamin K (Phyllochinon).
Besonders bevorzugt werden Vitamin C, insbesondere -palmitat oder Ca-Ascorbat, und / oder Vitamin - E (insbesondere -acetat, succinat,) und / oder Vitamin B5 und / oder Vitamin B7 kombiniert. Eine weitere geeignete Vitamin- Kombination in erfin- dungsgemäßen probiotischen Zubereitungen umfasst Vitamin A, insbesondere das -Palmitat, Vitamin- E- Acetat, beta-Carotin, Folsäure und /oder Vitamin B5.
Auch können Vitamin C, z. B. Vitamin C- Palmitat zusammen mit Niacinamid, Provitamin B5 oder Pantothensäure kombiniert werden.
Die einzelnen Vitamine bzw. Derivate hiervon werden in den dafür geeigneten Men- gen zwischen 0,5 und 3% jeweils, insgesamt in einer Menge von 1 bis 7 Gew.%, bezogen auf die Gesamtgewichtsmenge der Zubereitung eingesetzt.
Bevorzugte Zusatzwirkstoffe sind ausgewählt aus ätherischen ölen, Pflanzenextrakten, Vitaminen, Pflegestoffen oder Mischungen hiervon. Darreichungsformen
Werden fließfähige, insbesondere flüssige Produkte gewünscht, wie z. B. solche für ein Vollbad, ein Armbad, ein Fußbad, Dusche, werden vorzugsweise Lipid -Bäder bzw. Lipid- Duschen, etc. vorzugsweise Ölbäder / ölduschen (Wassergehalt insbesondere kleiner 1 Gew.%), hergestellt, welche eine Lipidgrundlage aus 25 bis 90, vor allem 40 bis 85 Gew.% Lipid; 5 bis 25 Gew.% , insbesondere 5-15 Gew. %, Dispergiermittel; 102 bis 109 , vor allem 103 bis 107, Keime / g Zubereitung Probiotische Mikroorganismen, ausgewählt aus Bakterien der Gattung Lactobacillus, Bifidus oder Mischungen hiervon, und als Rest geeignete Zusatzstoffe / Zusatzwirkstoffe aufweisen. Als Zusatzstoffe kommen hier vor allem Farbstoffe, Parfümstoffe, Konsistenz- regier infrage. Derartige Zubereitungen sind fließfähig bis flüssig, vorzugsweise niedrig viskos. Als besonders geeignete Zubereitungen erwiesen sich hier solche, die 45% bis 82 Gew. % Lipidkomponente(n) (vor allem natürliche flüssige Öle wie beschrieben); 102 bis 109 , vor allem 103 bis 107 Keime / g Zubereitung Probiotische Mikroorganismen; 5 bis 25 Gew.%, vor oylierte nichtionische Dispergiermittel; 0,1 bis 20 Gew. % Zu- satzstoffe, gegebenenfalls 0, bzw. 0,3 bis 10 Gew.% Zusatzwirkstoffe enthalten. Insbesondere geeignet sind auch Zubereitungen, welche 50 bis 70 Gew.% einer oder mehrerer der genannten Lipidkomponenten; sowie 5 bis 20 Gew.%, insbesondere 10 bis 20 Gew.% eines oder mehrerer Dispergiermittel wie insbesondere nichtionische Mittel wie vorgenannt; 102 bis 109, vor allem 103 bis 107, Keime / g Zuberei- tung Probiotischer Mikroorganismus, gegebenenfalls 1 bis 8 Gew.% Zusatzwirkstoffe, 0,5 bis 10 Gew.% Zusatzstoffe, ausgewählt aus Farbstoffen, Parfümstoffen, Konsistenzreglern.
In einer weiteren Ausführungsform werden feste Zubereitungen in Form eines Pulvers/ Granulats oder einer Tablette erhalten aus vorzugsweise 60-80 Gew. % Mine- raisalzen, oder 0 bis 40% Mineralsalzen und 80 bis 40% Brausesalz, sowie 0,1 bis 20, insbesondere bis 10 Gew. % Zusatzstoffe, bevorzugt gewählt aus Parfümstoffen, Farbstoffen, Konsistenzmitteln, insbesondere Konsistenzkolloiden wie oben beschrieben (Celluloseether, Guar Gum, Xanthan, Poloxamer-Polysiloxan -Copoly- mere, Stärke, bzw. Stärke-Derivate wie Reis-, Weizen-, Mais- und Kartoffelstärke, Eiweißhydrolysate pflanzlichen und/ oder tierischen Ursprungs, Collagenhydrolysa- te). Weiterhin sind hier vor allem 0-15 Gew.%, vor allem 0,5 bis 15 Gew.%, insbesondere 1 -10 % Gew.% Zusatzwirkstoffe vorhanden, vor allem ausgewählt aus ätherischen ölen, Pflanzen-Extrakten, Hautpflegenden Stoffen, Vitaminen, sowie insbesondere 1-25 Gew. %, vor allem 2,5-20 Gew.% einer oder mehrerer Lipid- komponenten; 0,3-20 Gew.%, insbesondere 0,5-8 Gew. % eines oder mehrerer Dispergiermittel (vor allem Gemische aus nicht ionischen Dispergiermitteln ai) bis aiv), insbesondere ai), aiii) und / oder anionischen Dispergiermitteln bi), bii)); sowie 102 bis 109, vor allem 103 bis 107, Keime / g Zubereitung Probiotischer Mikroorganismus enthalten. Ein Teil oder auch der Gesamtteil der Mineralsalze kann auch ersetzt sein durch ein Carbonat- / Bicarbonatsalzmischung wie vorstehend beschrieben.
Als Mineralsalze werden insbesondere Salze aus den Kationen Natrium, Kalium, Magnesium, Calcium, Eisen, Ammonium oder Mangan und den Anionen Hydro- gencarbonat, Chlorid, Fluorid, Sulfat oder Nitrat als solche oder als Mischungen eingesetzt. Ferner können auch andere aus dem Thermalbadmileu bekannte Salze, wie z.B. bei den Kationen Lithium, Aluminium, Strontium, und bei den Anionen lo- did, Bromid, Thiosulfat, eingesetzt werden. Hierdurch können thermalbadanaloge Bedingungen erzielt werden.
Die Carbonat-/ Bicarbonat- Säuremischung hierzu ist bekannt und besteht üblicherweise aus 5-80% Carbonat- / Bicarbonat, vorzugsweise 10-50%, wie z.B. Natriumoder Kalium(bi)carbonat oder Ammonium(bi)carbonat, Kaliumcarbonat sowie 10-80 %, vorzugsweise 10-50 %, einer Säure, insbesondere einer organischen Säure, wie z. B. Zitronen- oder Weinsäure oder Fumarsäure oder Adipinsäure oder deren Mischungen, oder eines Säureanhydrids wie Zitronen- oder Bernsteinsäureanhydrid; oder anorganischen sauren Salzen, wie Natriumdihydrogenphosphat, Natriumfuma- rat oder deren Mischungen.
Mit den oben genannten Mineralsalzen, insbesondere Stein- und/oder Meersalz, können erfindungsgemäße Zubereitungen als Pulver, Granulat direkt eingesetzt werden.
Besonders bevorzugte Lipid-Komponenten, wie sie in erfindungsgemäßen festen Produkten wie Pulver / Granulat / Tabletten eingesetzt werden können, sind z.B. hydriertes Sojaöl, hydriertes Erdnussöl, in Kombination mit natürlichen Ölen wie oben genannt mit einem Ölsäure/Linolsäuregesamtgehalt (£) von mindestens 50 Gew.%.
Anstelle von Salzen kann auch Harnstoff als fester Träger z.B. in Mengen von 80 bis 95 Gew.% eingesetzt werden. Als Dispergier- bzw. Lipidkomponenten sowie Zusatz- Zusatzwirkstoffe können hier bevorzugt jene für die genannten festen Salz- Darreichungsformen genannten Komponenten eingesetzt werden, vor allem auch die Konsistenzkolloide.
In den oben beschriebenen Darreichungsformen können weiterhin bevorzugt auch 0,3 bis 5 Gew% eines oder mehrerer Vesikelbildner wie beschrieben, vor allem 0,5 bis 4 Gew.% vorliegen. Darreichungsformen
Die Zubereitungen werden insbesondere einteilig, vor allem einphasig, dargereicht und umfassen die gesamte Mischung, aus der der Anwender eine geeignete Menge entnehmen kann, wie z. B. durch Ausgießen bei flüssigen Mitteln. Die Verpackung / Umverpackung kann dabei Hinweise für die jeweilige Anwendungsmenge aufweisen. Ggf. kann es von Vorteil sein, eine kleinere Einzelverpackung mit einer geeigneten vordosierten Menge an Zubereitung bereitzustellen wie z. B. kleinere Einzelgebinde für Reisen, Einmalanwendung. Dies kann vor allem auch bei festen Produkten von Vorteil sein wie Badesalzgranulat oder Badesalztabletten. Diese können dann als Einmaldosierung leicht angewendet werden.
Herstellung
Die erfindungsgemäßen Zubereitungen werden in üblichen Apparaturen (Edelstahlkessel mit Rührwerk / Mischer) bei Raumtemperatur hergestellt. Dazu werden z. B. in einem Edelstahlbehälter die flüssigen Lipide vorgelegt. Feste Lipide werden sofern vorhanden, in einem separaten Kessel durch geeignete Maßnahmen (z. B. Erwärmen) verflüssigt und den flüssigen Lipiden unter Rühren zugegeben. Es folgt sodann unter Rühren nacheinander die Zugabe von Dispergiermittel, ggf. Vesikel- bildner, Zusatzstoffen bzw. Zusatzwirkstoffen, Parfümölen. Die probiotischen Keime werden zuletzt als Pulver in der Mischung suspendiert. Es wird nicht filtriert. Die Konfektionierung schließt sich direkt an die Herstellung an und erfolgt unter Rühren. Je nach Konfektionierungsart, z.B. Ölbad oder Duschbad, Fußbad, Pulver, Tablette können geeignete Zusatzstoffe, Wirkstoffe zugesetzt werden, die hierfür üblicherweise bzw. zwecksgerichtet wie oben beschrieben verwendet werden. Zweckmäßi- ger Weise werden die fertigen Produkte dicht verschlossen. Zur Herstellung einer festen Darreichungsform wie z. B. Pulver / Granulat oder Tabletten (z. B. 10-300g Gewicht) werden die festen Trägermaterialien in einem geeigneten Mischer vorgelegt und mit ca. der Hälfte der zuvor separat hergestellten Flüssiglösung aus Lipiden, ggf. Vesikelbildnern, Dispergiermitteln, ggf. Parfümstoffen, Zusatz(wirk)stoffen benetzt ( z. B. durch Auftragen, Aufträufeln oder Aufsprühen). Unter Mischen erfolgt sodann die Zugabe weiterer fester Bestandteile soweit vorhanden wie Zusatzstoffe, Zusatzwirkstoffe, Brausesalz. Am Ende werden die probio- tischen Wirkstoffe zugegeben. Ggf. wird weitere Flüssiglösung durch Auftragen, Aufträufeln oder Aufsprühen zugefügt und gemischt. An die Pulverherstellung kann sich gewünschtenfalls noch eine Granulierung / Tablettierung und dann eine Konfektionierung anschließen. Die gesamte Herstellung erfolgt bei Raumtemperatur.
Anwendung
Die beschriebenen Zubereitungen können sowohl in der Wanne als auch in der Dusche (hier flüssige Zubereitungen) für Teil- oder Vollbäder für vor allem kosmetische, oder dermatologische oder auch medizinische Zwecke eingesetzt werden. Dabei wird vom Anwender die geeignete Menge eingesetzt, im Allgemeinen entsprechend einer auf der die Zubereitung enthaltenden Packung angegebenen Menge. Die anmeldungsgemäßen Zubereitungen können daher verwendet werden zur Herstellung insbesondere einer Badeflotte wie vor allem einer Voll- oder Teil-Badeflotte, oder auch eines Fußbades oder auch eines Duschbades für kosmetische, dermatologi- sehe oder medizinische Zwecke, insbesondere auch im Zusammenhang mit Zusatzwirkstoffen (Sekundärzweck). Je nach Sekundär- Anwendungszweck wie Erfrischungsbad, Thermalbad, Entspannungsbad Erfrischungs-/, Belebungsbad, Abhärtungsbad, Anti-Stress-, Muskel-Lockerungs-Bad, Durchblutungsbad, Hautpflegebad/ Dusche, Fußbad, medizinisches Bad (Erkältung, Rheuma, Durchblutung etc.) / Du- sehe können geeignete Zusatzwirkstoffe enthalten sein. Neben der dadurch bedingten Wirkung erfolgt aufgrund der besonderen Kombination der Grundstoffe eine verbesserte Hautwirkung durch die bewirkte mikrobielle Konservierung.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem jeweiligen z. B. Sekundär -Ziel, wie z. B. 5 bis 30 Minuten Wannebad / Fußbad, einige Minuten Duschbad. In der Wanne sollte die Temperatur des Wassers zwischen 33° C und 42 ° C betragen, ebenso in der Dusche oder beim Fußbad. Die Zubereitungen sind so konzipiert, dass nach Beendigung der Anwendung keine besonderen Maßnahmen zum Entfernen eventueller Rückstände zu ergreifen sind. Nachspülen mit Wasser und / oder Abwischen, sofern gewünscht, kann jedoch erfolgen.
Beispiele
Die Erfindung wird anhand der nachfolgenden Beispiele näher erläutert, welche lediglich erläuternd, nicht jedoch einschränkend sind. Die Mengenangaben beziehen sich auf das Gesamtgewicht in %, sofern nichts anderes angegeben ist.
Beispiel 1 : Probiotische Zubereitung (flüssiges Ölbad / Öldusche)
Figure imgf000025_0001
Beispiel 3 Probiotisches flüssiges Ölbad
INCI-Bezeichnung / Handelsname Gew. %
Mandelöl 84,50
Laureth-3 10,00
Bifidobacterium BB-12 (30x 10a 1 ,00 Keime /g Pulver
Parfüm 2,50
Panthenol 2,00
Summe 100,00
Beispiel 4 Probiotisches flüssiges Ölbad
Figure imgf000026_0001
Beispiel 5 Probiotische feste Zubereitung (Badesalz)
INCI-Bezeichnung / Handelsname Gew. %
Natriumchlorid 82,04
Magnolien Extrakt 1 ,00
Laureth-3 1 ,00
Sodium Methyl Oleyl taurate 3,00
Bifidobacterium BB-12(30x 10a 0,35 Keime / g Pulver
Hydrogenated sunflower seed oil 0,50
Hydrogenated palm oil 0,50
Kokosöl 2,00
Sojalecithin, fest 2,00
Parfüm 2,00
Tocopherolacetat 0,50
Magnesiumcarbonat 5,00
Farbstoff Cochenillerot 0,10
Farbstoff Gelborange 0,01
Summe 100,00 Beispiel 6 Probiotische feste Zubereitung (Badesalz)
Figure imgf000027_0001
Beispiel 7 Probiotische feste Zubereitung (Badesalz)
INCI-Bezeichnung / Handelsname Gew. %
Natriumchlorid 92,00
Laureth-3 3,00
Bifodobacterium BB-12 (30x 109 0,35
Keime / g Pulver)
Hydrogenated sunflower seed oil 1 ,00
Palmkernöl 1 ,00
Magnesiumcarbonat 2,50
Farbstoff Patentblau 0,02
Farbstoff Cochenillerot 0,13
Summe 100,00 spiel 8 Probiotische feste Zubereitung (Badesalz)
INCI-Bezeichnung / Handelsname Gew. %
Natriumchlorid 81 ,95
Feigen Extrakt 1 ,00
Laureth-3 1 ,00
Natriumlaurylethersulfat 3,00
Lactobacillus acidophilus (30x 10a 0,35
Keime / g Pulver) Aprikosenkernöl 1 ,50
Mandelöl 2,00
Sojalecithin 2,00
Parfüm 2,00
Magnesiumcarbonat 5,00
Farbstoff Cochenillerot 0,20
Summe 100,00
Beispiel 9
Nachweis von Milchsäurebakterien auf der Haut nach dem Baden mit erfindungs- gemäßen Probiotischen Badezusätzen
Testvorbereitung:
Mittels einer Kunststoffschablone wurde bei den Testpersonen an der Innenseite des Unterarmes ein Areal vom 100 cm2 markiert, der in die Badeflotte getaucht wird.
Verwendeter Keim
Bifido LA-5 Pulver (ca. 30x109 Keime pro g Pulver).
Konzentration in Testzubereitungen:
1. Flüssiges Probiotika Ölbad: 1g Bifidobacterium- Pulver wie oben beschrieben in 100 g Ölbad-Zubereitung ergibt analog einer normalen Anwendungsdosierung von 30 g Zubereitung / 100 I Badewasser 1x109 Keime pro 10 I Badewasser.
2. Festes Probiotika Badesalz: 0,2 g Bifidobacterium- Pulver wie beschrieben in 60 g fester Salz-Zubereitung = 6x 109 Keime / 60 g Badesalzzubereitung ergibt in der Wanne eine Konzentration von 2x109 Keime /10 I Badewasser.
Testdurchführung:
Es werden Kunststoffwannen mit 10 L Wasserinhalt verwendet. Die genau abgewogene Menge Badezubereitung (fest / flüssig) für 10 L Badewasser wird dem einlaufenden Badewasser zugegeben. Die Wassertemperatur beträgt ca. 37° C bis 39° C. Die Dauer des Armbades beträgt 5 Minuten. Während des Badens wird der Arm leicht in der Wanne bewegt. Nach dem Baden und Trocknen der Haut an der Luft wird mit einem geeigneten Teststäbchen eine Hautprobe vom gesamten zuvor markierten Areal von 100 cm2 durch Abstreifen der Haut gewonnen und mikrobiologisch analysiert. Die Ergebnisse sind in nachfolgender Tabelle 1 zusammengefasst:
Tabelle 1
Figure imgf000029_0001
Beispiel 10 Stabilitätsnachweise
Testproben gemäß den Zubereitungen von Beispiel 3 bzw. Beispiel 5 wurden gemäß Standardtests (SOP) nach laborüblichen Methoden auf ihre Stabilitäten hin getestet. Die Ergebnisse sind in Tabelle 2a, b zusammengefasst.
Tabelle 2a: Beispiel 3
Bakterienkonzentration /
Messzeitpunkt der Testprobe Startwert 3 Monate
Konzentration 2,8 x 10" pro g 1 ,9 x 10" pro g
untersucht am: 30.08.2010 13.12.2010 Tabelle 2b: Beispiel 5
Bakterienkonzentration/
Messzeitpunkt
der Testprobe Startwert 3 Monate
Konzentration 4 x 107pro g Sachet: 7,6 x 106 pro g
Glasflasche,
begast 1,3 x 107 pro g
Schraubgefäß:
(mit Trocken2,1 x 107pro g mittel)
untersucht am: 30.08.2010 13.12.2010

Claims

Patentansprüche
1. Fließfähige oder feste balneologische Zubereitung mit im Wesentlichen wasserfreien (kleiner 1 Gew.%) flüssigen Lipidgrundlage oder einer im Wesentlichen wasserfreien festen Lipidhaltigen Grundlage auf Basis eines Trägers, ausgewählt aus Mineralsalzen, Brausesalzen, Harnstoff, dadurch gekennzeichnet, dass die Zubereitung eine oder mehrere Lipidkomponenten, ein oder mehrere Dispergiermittel, ausgewählt aus nicht ionischen und anionischen Disergiermit- teln oder Mischungen hiervon, sowie lO^ bis 109 Keime / g Zubereitung Probioti- sehen Mikroorganismus, ausgewählt aus Lactobacillen, Bifidobacterien oder Mischungen hiervon, aufweist, wobei die Lipidkomponente(n) ausgewählt ist aus einem oder mehreren natürlichen flüssigen Ölen mit einem Gesamtgehalt an Öl- und Linolsäure von wenigstens Σ Gew: 50 %, hydrierten Derivaten hiervon sowie Mischungen dieser Lipidkomponenten.
2. Zubereitung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass sie weiterhin 0,1 bis 20 Gew.% Zusatzstoffe, ausgewählt aus Konsistenzmitteln, Färb- und Parfümstoffen oder Mischungen hiervon; und / oder 0,1 bis 15 Gew%. Zusatzwirkstoffe sowie weniger als 1 % Wasser aufweist.
3. Zubereitung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass sie weiterhin einen oder mehrere Vesikelbildner, vorzugsweise in einer Menge von 0, 1 bis 5 Gew.%, ausgewählt aus Lecithinen, Phospholipiden, Sphingosinen, Cerebrosi- den, Ceramiden oder Mischungen hiervon umfasst.
4. Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass dass die Lipidkomponente(n) ausgewählt ist / sind aus einem oder mehreren Lipiden der Gruppe, umfassend Aprikosenkernöl, Avocadoöl, Borretschsamenöl, Distelöl, Erdnussöl, Haselnussöl, Kürbiskernöl, Maiskeimöl, Mandelöl, Marulaöl, Macademianußöl, Mohnöl, Nachtkerzenöl, Olivenöl, Palmöl, Pinienkernöl, Reis- keimöl, Sanddornöl, Sesamöl, Sojaöl, Sonnenblumenöl, Traubenkernöl, Walnus- öl, Weizenkeimöl; hydrierten Derivaten dieser Öle wie Erdnussöl, Olivenöl, Palmöl, Sonnenblumenöl, Sojaöl (jeweils hydriert) oder Mischungen hiervon.
5. Zubereitung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das oder die Dispergiermittel ausgewählt sind aus:
a) nichtionischen Dispergiermitteln der Gruppe, umfassend:
ai) (VWO)-Mittel mit einem HLB- Wert von 7-11 , ausgewählt aus Cetearylalkohol, Glycerolstearat; niedrigpolyethoxylierten oder -propoxylierten bzw. auch gemischt niedrigpolyoxylierten Ce-22-Fettalkoholen mit einem Ethoxylierungs- grad und / oder Propoxylierungsgrad (EO/PO-Grad) von 1-5 EO;
aii)öllösliche, in Wasser dispergierbare polyoxyethylierte C&^Fettalkohole/Fett- säuren mit einem HLB- Wert von 7,5 bis 12, vorzugsweise 7,5 bis 10 und einem EO-Grad von 1 -15;
aiii)(O/W)-Mittel mit einem HLB- Wert von 13-25, ausgewählt aus höherpolyoxye- thylierte/ und / oder -propoxylierte Ce-22-Fettalkohole; ethoxylierte und/oder oder propoxylierte Ci2-22-Fettsäuren mit Ethoxylierungs- oder Propoxylierungs- graden von 8-25;
aiv)Zuckerester oder Zuckerether von Ci2-22-Fettsäuren oder Ce-22-Fettalkoholen; polyoxyethylierte und / oder polyoxypropylierte Zuckerester von C12-C18 Fett säuren, wobei der EO bzw. PO Grad 8-25 beträgt; oder Mischungen hiervon; b) anionischen Verbindungen der Gruppe, umfassend:
bi) C8-22-Alkylsulfate, Ce-22 -Alkylethersulfate bzw. deren Alkali- insbesondere Natriumsalze oder oxylierte Derivate mit einem Ethoxylierungsgrad und/oder Propoxylierungsgrad (EO/PO-Grad) von 1 -6 EO;
bii)(Alkyl)-Ci2 -C22- Fettalkohol-Aminosäureester- Verbindungen, insbesondere eines Alkalisalzes hiervon, wobei die Aminosäuren ausgewählt sind aus Glycin, Taurin, oder Mischungen hiervon; oder
c) Mischungen aus einem oder mehreren Vertretern der Gruppe a) und einem oder mehreren Vertretern der Gruppe b).
6. Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass sie in flüssiger Form vorliegt und 40 bis 90 Gew. % eines oder mehrerer Lipide, insbesondere ausgewählt aus natürlichen flüssigen ölen mit einem Gesamtgehalt an Öl- und Linolsäure von wenigstens £ 50 Gew.%; 1 bis 30 Gew.% eines oder mehrerer Dispergiermittel, insbesondere ausgewählt aus der Gruppe a); 102 bis 109, vor allem 103 bis 107, Keime/ g Zubereitung Probiotischer Mikroorganismus; 0,1 bis 20 Gew.% Zusatzstoffe und / oder 0,1 bis 15 Gew%. Zusatzwirkstoffe aufweist.
Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass sie in Form eines festen Pulvers/ Granulats oder einer Tablette aus 60-80 Gew.% Mineralsalz oder 0 bis 40 % Mineralsalz und 80 bis 40 % Brausesalz, vorliegt und weiterhin 1-25 Gew.% Lipidkomponente(n), insbesondere ausgewählt aus einem oder mehreren natürlichen flüssigen ölen mit einem Gesamtgehalt an öl- und Linolsäure von wenigstens Σ 50 Gew.% in Kombination mit einem oder mehreren hydrierten Derivaten hiervon; 0,5 - 8 Gew. % eines oder mehrerer Dispergiermittel, vor allem ausgewählt aus einem oder mehreren Mitteln der Gruppe a) in Korn Kombination mit einem oder mehreren Mitteln der Gruppe b); 102 bis 109, vor allem 103 bis 107, Keime / g Zubereitung Probiotioscher Mikroorganismus und 0,5 bis 15 Gew.% Zusatzwirkstoffe sowie 0,1 bis 20% Zusatzstoffe aufweist.
Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass sie in fester Form vorliegt und 80 bis 95% Harnstoff, 2-17 Gew.% Lipidkompo- nente(n), insbesondere ausgewählt aus einem oder mehreren natürlichen flüssigen ölen mit einem Gesamtgehalt an öl- und Linolsäure von wenigstens Σ 50 Gew.% in Kombination mit einem oder mehreren hydrierten Derivaten hiervon; 1 - 8 Gew. % eines oder mehrerer Dispergiermittel, vor allem ausgewählt aus einem oder mehreren Mitteln der Gruppe a) in Kombination mit einem oder mehreren Mitteln der Gruppe b); 102 bis 109, vor allem 103 bis 107, Keime / g Zubereitung Probiotioscher Mikroorganismus und 0,5 bis 15 Gew.% Zusatzwirkstoffe sowie 0,5 bis 20% Zusatzstoffe aufweist.
Zubereitung nach einem der Ansprüche 5 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass sie weiterhin 0,5 bis 4 Gew.% eines oder mehrerer Vesikelbildner aufweist.
10.Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Probiotische Mikroorganismus ausgewählt ist aus solchen der Gattung Lactobacillus oder Bifidobacterium.
11.Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass sie einen oder mehrere Zusatzwirkstoffe, ausgewählt aus ätherischen Ölen, Pflanzenextrakten, Durchblutungsfördemden Stoffen, Vitaminen, Hautpflegenden Wirkstoffen oder Mischungen hiervon aufweist.
12.Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 bis 11 zur kosmetischen, dermatologischen oder medizinischen Verwendung als Zusatz für Voll- oder Teilbäder, für die Wanne, Dusche, oder Fußbad.
13. Kosmetische Verwendung einer Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 bis 11 als bzw. in Form eines Ölbades, Fußbades, Badepulvers, konfektioniertes
Badepulver, konfektionierten Zusatzes als Einmalpackung oder als Mehrfachdo- sierungspackung.
14. Dermatologische oder medizinische Verwendung einer Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 bis 11 als bzw. in Form eines Ölbades, Fußbades, Badepulvers, konfektioniertes Badepulver, konfektionierten Zusatzes als Einmalpackung oder als Mehrfachdosierungspackung.
15. Verwendung gemäß Anspruch 13 oder 14 als Hautpflegebad, Entspannungs- bad, Erfrischungs-/, Belebungsbad, Abhärtungsbad, Anti-Stress-, Muskel- Lockerungs-Bad, oder Erkältungsbad, Rheumabad, Durchblutungsbad.
16. Verwendung von Zubereitungen gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11 zur Herstellung einer Voll- oder Teil-Badeflotte, eines Fußbades oder Duschbades für kosmetische, dermatologische oder medizinische Zwecke, insbesondere für ein Hautpflegebad, Entspannungsbad, Erfrischungs-/, Belebungsbad, Abhärtungs- bad, Anti-Stress-, Muskel-Lockerungs-Bad, oder Erkältungsbad, Rheumabad, Durchblutungsbad.
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