WO2011147231A1 - 一种治疗白血病的药物组合物及其制备和应用 - Google Patents

Description

一种治疗白血病的药物组合物及其制备和应用 技术领域

本发明涉及一种治疗白血病的药物组合物及其制备和应用。

背景技术

白血病是一类造血干细胞的恶性克隆性疾病。 其克隆中的白血病细胞 增殖失控， 分化障碍， 凋亡受阻， 而停止在细胞发育的不同阶段。 在骨髓、 脾、 肝和其他造血组织中白血病细胞大量增生累积， 并浸润其他组织和器 官， 使正常造血受抑制。 根据回顾调查， 我国各地区白血病的发病率在各 种肿瘤中占第六位。 临床可见有不同程度的贫血、 出血、 感染发热以及肝、 脾、 淋巴结肿大和骨骼疼痛等。

目前白血病的西医治疗方法大致包括输血、 换血、 化疗、 骨髓移植、 干细胞移植等几个阶段， 其缺点： 化疗、 骨髓移植是目前治疗白血病的主 要措施， 但化疗对正常细胞的盲杀性， 对机体免疫功能的摧残性以及严重 的毒副作用， 反而增加患者的痛苦， 加速患者的死亡； 骨髓移植， 费用昂 贵， 况且成功率低， 随着年龄的增长， 成功率逐渐下降， 且易复发。 而中 药如病不对药， 效果更谈不上。 目前临床用于治疗白血病的药物很多， 但 多效果不佳， 达不到根治的目的。

发明内容

为了解决当前治疗白血病的药物存在的副作用大、 疗程长、 不能根治、 治愈后易复发和价格偏高等问题， 本发明提供一种用于治疗白血病的药物 组合物， 能够有效治疗心脏病， 以克服现有技术存在的上述缺陷。

本发明提供的治疗白血病的药物组合物， 含有以下重量份数的成分： 熟地 5~25； 淮山 3~40； 丹皮 3~30； 茯苓 10~50； 泽泻 5~25； 山萸肉 3~25； 连翘 5~40； 金银花 3~30； 白术 5~50； 淫羊藿 3~30； 黄芪 5~20； 附子 2~30； 补骨脂 3~25； 天门冬 5~30； 沙参 6~40； 龟板胶 3~15; 鹿角胶 5~20; 紫河车 5~30。

作为优选， 上述的药物组合物， 含有以下重量份数的成分：

熟地 15; 淮山 10; 丹皮 10; 茯苓 10; 泽泻 8;

山萸肉 9; 连翘 10; 金银花 10; 白术 15; 淫羊藿 10;

黄芪 15; 附子 10; 补骨脂 9; 天门冬 10; 沙参 12;

龟板胶 5; 鹿角胶 6; 紫河车 9。

本发明还提供制备上述的药物组合物的方法： 取所述量的各原料药洗 净、 焙干， 共研细末后， 制成药学上可接受的剂型。

优选地， 上述药学上可接受的剂型为丸剂、 针剂、 片剂、 胶囊剂、 冲 剂或浓缩丸剂。

上述的药物组合物在制备治疗白血病的药物中的应用。

本发明的药物组合物中各成分的药性及组配原理如下：

熟地性味归经： 甘， 微温。 归肝、 肾经。 功效： 补血养阴， 填精益髓。 淮山性味归经： （根）甘， 温， 平， 无毒。 功能主治： 助消化， 益肺止 咳， 抗肝昏迷。

丹皮性味归经： 性寒， 味苦， 凉， 微寒。 归心、 肝、 肾、 肺经。 功效 主治： 清热凉血， 活血散瘀。

茯苓性味归经： 性味， 味甘、 酸。 功能主治： 祛风利湿， 解毒散瘀。 泽泻性味归经： 寒， 甘， 淡， 归肾、 膀胱经。 功能主治： 利小便， 清 湿热。

山萸肉性味归经： 酸、 涩、 微温。 归肝、 肾经。 功能主治： 补益肝肾, 连翘性味归经： 微寒， 苦。 归肺、 心、 小肠经。 功能主治： 清热解毒， 消肿散结。

金银花性味归经： 寒， 甘， 归肺、 心、 胃经。 功能主治： 清热解毒， 凉散风热。

白术性味归经： 苦、 甘、 温。 归脾、 胃经。 功能主治： 健脾益气， 燥 湿利水， 止汗。

淫羊藿性味归经： 温， 辛， 甘； 归肝、 肾经。 功能主治： 补肾阳， 强 筋骨， 祛风湿。

黄芪性味归经： 微温， 甘， 归脾、 肺经。 功能主治： 补气固表， 利尿 脱毒， 排脓， 敛疮生肌。

附子性味归经： 大热， 辛； 归心、 脾、 肾经， 毒。 功能主治： 回阳救 逆， 补火助阳， 逐风寒湿邪。

补骨脂性味归经： 温， 辛， 苦； 归肾、 脾经。 功能主治： 补肾助阳， 固精缩尿， 暖脾止泻， 纳气平喘。

天门冬性味归经： 寒， 甘， 苦； 归肺、 肾经。 功能主治： 养阴润燥， 清肺生津。

北沙参性味归经： 微寒， 甘， 微苦； 归肺、 胃经。 功能主治： 养阴清 肺， 益胃生津。

龟板胶性味归经： 甘咸， 平， 入肺、 肝、 肾三经。 功能主治： 滋阴， 补血， 止血。

鹿角胶性味归经： 温， 甘， 咸； 归肝、 肾经。 功能主治： 补精益血， 安胎止血。

紫河车性味归经： 温， 甘， 咸； 归心、 肺、 肾经。 功能主治： 温肾补 精， 益气养血。

迁发《黄帝内经》， 是上古流传最早的一部珍贵文献， 有 3~5千年历史 证明， 我们祖先思维纯真、 朴实、 涵义深远、 幽微， 在此时际我们祖先已 有天人一体观， 万物一统观思想。 世界全球大自然文献无可与齐。 本发明 成书后， 请求教学， 能做到研、 教、 医、 产， 已向 《国家规划纲要》提交 申请， 医学朝着世界产业化， 结合《神农本草经》， 望闻问切四诊八纲， 阴、 阳、 表、 里、 寒、 热、 虛、 实八法， 份量君臣佐使。 研究出本发明的药物。

白血病毒素分析谓人体破坏肾脏之阳， 不能化气， 温养肾阴， 致于肾 阴虛损， 故肾脏阴阳不能把平， 成谓每日必须仰仗外来注射精液添补本身 肾脏阴阳生化之不足。 因为人体肾脏是人体五脏阴阳之父母， 白血病之病 毒， 随时入侵肾脏命门热能， 成谓肾阳不能气化肾阴， 则肾阴虛损， 不能 供给各脏所需， 迫及肾脏阴阳成谓旱田龟裂状态， 不能不向外援注射精液, 主要原因在此。

本发明提供的药物组合物能够达到以下技术效果：

1、 本发明釆用中药配方， 减少放化疗损害， 减少病人痛苦。

2、 本发明所提供的药物组合物的组配合理， 其药物协同作用具有消热 解毒、 补精益血和补肾健脾等功效， 经过临床试验， 疗效显著， 可以有效 治疗白血病的病症。

3、本发明所提供的药物组合物具有服药量小，服用方便，疗效确切（有 效率达 100% ), 安全可靠， 治愈无复发， 无赖药性， 无副作用的优点。

4、 本发明所提供的药物组合物具有原料易得， 制备简便， 药物稳定性 好， 成本低廉等优点。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明， 以使本领域的技术人员可 以更好的理解本发明并能予以实施， 但所举实施例不作为对本发明的限定。

下述实施例中白血病的临床表征为：

头目暈眩， 四肢乏力， 精神不振， 人体消瘦， 纳食差， 流冷汗， 夜梦 浅精， 面黄肌瘦， 腰痛， 小便不畅， 贫血， 出血， 感染发热等。

本发明提供的药物组合物， 釆用的疗效评价标准为： 治愈： 临床症状 体征消失， 血常规和骨髓象正常； 显效： 自觉症状消失或基本消失， 血常 规和骨髓象基本正常； 有效： 自觉症状、 血常规和骨髓象检查的各项指标 均有好转； 无效： 自觉症状、 血常规和骨髓象检查的各项指标均无改变。

本发明所提供的药物组合物以各实施例制成的丸剂、 片剂、 胶囊剂、 冲剂、 浓缩丸剂， 收治病例 2300余例， 30 曰为一个疗程， 一般 1-5个疗 程，临床治愈 1500余例，显效 500余例，有效 300余例，总有效率为 100%。

本发明的较佳实施例如下：

实施例 1

本实施例所釆用的药物组合物， 药效成分及重量配比为：

熟地 15; 淮山 10; 丹皮 10; 茯苓 10; 泽泻 8;

山萸肉 9; 连翘 10; 金银花 10; 白术 15; 淫羊藿 10;

黄芪 15; 附子 10; 补骨脂 9; 天门冬 10; 沙参 12;

龟板胶 5; 鹿角胶 6; 紫河车 9。

制备方法如下：

取上述量的各原料药洗净、 焙干、 共研细末， 混匀制成备用散； 另按 备用散的数量取适量蜂蜜入锅煎沸， 取出过滤， 再入锅煎沸， 加入适量纯 净水放入煎沸的蜂蜜锅内煎沸 1~3分钟； 把备用散倒入锅内搅匀取出制丸。

使用方法如下：

口服， 每日 3~5次， 每次 0.2~1.2克。

使用效果验证如下：

白血病患者 53例， 年龄 21-52岁， 按上述方法服用本发明的药物， 依 患者病情严重程度不同， 服用一到五个疗程后， 临床检验结果： 治愈 41例， 显效 6例， 有效 6例， 疗效稳定， 治愈者无复发， 无赖药性和副作用。

典型病例：

曾巧珍， 女， 38岁， 温岭巿箬山人。 医院检查为白血病。 症状： 月经 2个月没来， 头暈目眩， 四肢乏力， 精神不振， 体消瘦， 纳食差， 看其人中 等身材， 面黄肌瘦， 闻其声音， 含糊不清， 问事反应尚可， 诊其脉两尺沉 细， 舌白边青， 脘腹微痛。 按规定用法用量服用本实施例的药物， 十天后， 好转。 继服三个疗程后， 医院检查， 痊愈。 一年后随访， 未复发。

张兰花， 女， 50岁， 温岭巿龙门人。 医院诊断为白血病。 症状： 头痛 脘涨， 纳食不强， 手足瘫痪， 月经退后。 按规定用法用量服用本实施例的 药物， 十天后， 有效， 继服一个月后好转。 继服一个月后， 医院检查， 痊 愈。 一年后随访， 未复发。

实施例 2

本实施例所釆用的药物组合物， 药效成分及重量配比为：

熟地 5; 淮山 40; 丹皮 3; 茯苓 50; 泽泻 14;

山萸肉 20; 连翘 5; 金银花 3; 白术 5; 淫羊藿 30;

黄芪 10; 附子 2; 补骨脂 3; 天门冬 5; 沙参 40;

龟板胶 15; 鹿角胶 20; 紫河车 30。

制备方法如下：

取上述量的各原料药洗净、 焙干、 共研细末， 制成胶囊。

使用方法如下：

口服， 每日 3~5次， 每次 0.2~1.2克。

使用效果验证如下：

白血病患者 73例， 年龄 21-63岁， 按上述方法服用本发明的药物， 依 患者病情严重程度不同， 服用一到五个疗程后， 临床检验结果： 治愈 35例， 显效 21例， 有效 17例， 疗效稳定， 治愈者无复发， 无赖药性和副作用。

典型病例：

黄国突， 男， 60岁， 温岭巿温西人。 医院检查疑为白血病。 症状： 头 痛头眩， 两肩膀胀痛， 腰涨微痛， 小便黄。 按规定用法用量服用本实施例 的药物， 一个疗程后， 好转。 继服一个月后， 医院检查， 痊愈。 一年后随 访， 未复发。

黄三祥， 男， 32岁， 温岭巿温西人。 医院检查为白血病。 症状： 夜梦 泄精， 经常腰痛， 纳食不强， 面黄， 小便黄， 四肢瘫软， 卧床不起。 按规 定用法用量服用本实施例的药物， 三个月后， 显著好转。

实施例 3

本实施例所釆用的药物组合物， 药效成分及重量配比为：

熟地 25; 淮山 3; 丹皮 30; 茯苓 10; 泽泻 25;

山萸肉 25; 连翘 40; 金银花 30; 白术 50; 淫羊藿 3;

黄芪 20; 附子 30; 补骨脂 25; 天门冬 30; 沙参 40;

龟板胶 3; 鹿角胶 5; 紫河车 5。

制备方法如下：

取上述量的各原料药洗净、 焙干、 共研细末， 制成冲剂。

使用方法如下：

口服， 每日 3~5次， 每次 0.2~1.2克。

使用效果验证如下：

白血病患者 46例， 年龄 22-42岁， 按上述方法服用本发明的药物， 依 患者病情严重程度不同， 服用一到五个疗程后， 临床检验结果： 治愈 19例， 显效 13例， 有效 9例， 疗效稳定， 治愈者无复发， 无赖药性和副作用。

典型病例：

毛敏智， 男， 28岁， 温岭巿钓滨人。 医院检查疑似白血病。 症状： 头 眩， 头痛， 脘腹涨塞， 人体消瘦。 按规定用法用量服用本实施例的药物， 十五天后， 有效， 继服一个半疗程后， 明显好转。 继服一个疗程后， 医院 检查， 痊愈。 一年后随访， 未复发。

实施例 4 本实施例所釆用的药物组合物， 药效成分及重量配比为： 熟地 15; 淮山 15; 丹皮 20; 茯苓 20; 泽泻 15;

山萸肉 18; 连翘 15; 金银花 20; 白术 30; 淫羊藿 20;

黄芪 15; 附子 10; 补骨脂 15; 天门冬 20; 沙参 20;

龟板胶 8; 鹿角胶 14; 紫河车 21。

制备方法如下：

取上述量的各原料药洗净、 焙干、 共研细末， 制成片剂。

使用方法如下：

口服， 每日 3~5次， 每次 0.2~1.2克。

使用效果验证如下：

白血病患者 63例， 年龄 20-49岁， 按上述方法服用本发明的药物， 患者病情严重程度不同， 服用一到五个疗程后， 临床检验结果： 治愈 38 显效 15例， 有效 10例， 疗效稳定， 治愈者无复发， 无赖药性和副作用。

典型病例：

唐长实， 男， 36岁， 温岭巿横三头人。 医院检查为白血病。 症状： 痛， 头眩， 胸腹胀塞， 四肢瘫软， 消瘦， 卧床不起。 按规定用法用量服 本实施例的药物， 十五天后， 明显好转。 继服一个疗程后， 医院检查， 愈。 一年后随访， 未复发。

实施例 5

本实施例所釆用的药物组合物， 药效成分及重量配比为：

熟地 14; 淮山 13; 丹皮 22; 茯苓 45; 泽泻 18;

山萸肉 12; 连翘 40; 金银花 27; 白术 35; 淫羊藿 16;

黄芪 12; 附子 14; 补骨脂 8; 天门冬 20; 沙参 23;

龟板胶 11 ; 鹿角胶 15; 紫河车 10。

制备方法如下： 取上述量的各原料药洗净、 焙干、 共研细末， 制成胶囊。

使用方法如下：

口服， 每日 3~5次， 每次 0.2~1.2克。

使用效果验证如下：

白血病患者 57例， 年龄 18-47岁， 按上述方法服用本发明的药物， 依 患者病情严重程度不同， 服用一到五个疗程后， 临床检验结果： 治愈 36例， 显效 13例， 有效 8例， 疗效稳定， 治愈者无复发， 无赖药性和副作用。

典型病例：

廖沽发， 男 47岁， 温岭巿泽国人。 医院检查为白血病。 症状： 头眩， 头痛， 两肩胀痛， 腰痛。 按规定用法用量服用本实施例的药物， 一个疗程 后， 明显好转。 继服两个疗程后， 医院检查， 痊愈。 一年后随访， 未复发。

以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例， 本发 明的保护范围不限于此。 本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等 同替代或变换， 均在本发明的保护范围之内。 本发明的保护范围以权利要 求书为准。

Claims

权利要求书

1.一种治疗白血病的药物组合物， 其特征在于， 含有以下重量份数的成 分：

熟地 5~25； 淮山 3~40； 丹皮 3~30； 茯苓 10~50； 泽泻 5~25； 山萸肉 3~25； 连翘 5~40； 金银花 3~30； 白术 5~50； 淫羊藿 3~30； 黄芪 5~20； 附子 2~30； 补骨脂 3~25； 天门冬 5~30； 沙参 6~40； 龟板胶 3~15； 鹿角胶 5~20； 紫河车 5~30。

2.根据权利要求 1所述的药物组合物， 其特征在于， 含有以下重量份数 的成分：

熟地 15; 淮山 10; 丹皮 10; 茯苓 10; 泽泻 8;

山萸肉 9; 连翘 10; 金银花 10; 白术 15; 淫羊藿 10;

黄芪 15; 附子 10; 补骨脂 9; 天门冬 10; 沙参 12;

龟板胶 5; 鹿角胶 6; 紫河车 9。

3.制备权利要求 1或 2所述的药物组合物的方法， 其特征在于， 取所述 量的各原料药洗净、 焙干， 共研细末后， 制成药学上可接受的剂型。

4.根据权利要求 3所述的方法， 其特征在于， 所述药学上可接受的剂型 为丸剂、 片剂、 胶囊剂或冲剂。

5.权利要求 1或 2所述的药物组合物在制备治疗白血病的药物中的应 用。