WO2010143271A1 - 血管機能検査装置 - Google Patents

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WO2010143271A1
WO2010143271A1 PCT/JP2009/060562 JP2009060562W WO2010143271A1 WO 2010143271 A1 WO2010143271 A1 WO 2010143271A1 JP 2009060562 W JP2009060562 W JP 2009060562W WO 2010143271 A1 WO2010143271 A1 WO 2010143271A1
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WO
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blood
viscosity
flow velocity
shear rate
blood vessel
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Application number
PCT/JP2009/060562
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French (fr)
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新田 尚隆
益田 博之
Original Assignee
独立行政法人産業技術総合研究所
株式会社ユネクス
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Priority to PCT/JP2009/060562 priority patent/WO2010143271A1/ja
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    • A61B8/00Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/44Constructional features of the ultrasonic, sonic or infrasonic diagnostic device
    • A61B8/4483Constructional features of the ultrasonic, sonic or infrasonic diagnostic device characterised by features of the ultrasound transducer
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    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/08Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings

Definitions

  • the present invention relates to a technique for non-invasively evaluating a vasodilator function of a living body.
  • a blood vessel function inspection device that measures blood flow velocity distribution in a blood vessel by ultrasonic Doppler measurement is known.
  • this is the blood vessel function testing device described in Patent Document 1.
  • the blood vessel function testing device of Patent Document 1 calculates blood viscosity distribution and blood shear rate distribution in the blood vessel from the measured blood flow velocity distribution. Further, the blood vessel function testing device calculates a blood shear stress distribution from the calculated blood viscosity distribution and blood shear rate distribution.
  • the blood vessel function test apparatus calculates the blood viscosity distribution based on the blood flow velocity distribution by performing calculations along the well-known Navier-Stokes equations.
  • Patent Document 2 discloses a blood vessel function inspection device that calculates the shear stress in the FMD inspection.
  • JP 2006-166974 A Japanese Patent No. 3785084
  • the blood vessel function test apparatus of Patent Document 2 calculates the shear stress as described above. Since the shear stress is calculated based on the blood viscosity, the blood viscosity is calculated prior to the calculation of the shear stress. Need to be sought. This blood viscosity is usually obtained by measuring blood collected from a subject with a measuring instrument. However, the blood viscosity changes at the time of blood collection, and further changes according to the blood flow velocity (strictly the shear rate). Therefore, the shear stress is calculated using the viscosity of the collected blood. In this case, there has been an unknown problem that the shear stress lacks accuracy.
  • the blood flow velocity distribution that changes with the passage of time is measured during the measurement period of the diameter change rate of the blood vessel after the release of ischemia in the FMD test using the blood vessel function test apparatus of Patent Document 1. Then, it is conceivable to calculate the blood viscosity distribution based on all blood flow velocity distributions during the measurement period. However, since the calculation of the blood viscosity distribution requires calculation according to the Navier-Stokes equation, if it is performed for all the blood flow velocity distributions during the measurement period, the computation load is reduced. It is thought that the problem of increasing will arise.
  • the present invention has been made against the background of the above circumstances, the purpose of which is to accurately calculate the blood shear stress at the time when measuring the diameter change rate of the blood vessel after release of ischemia,
  • An object of the present invention is to provide a blood vessel function testing device capable of reducing the calculation load when calculating the blood shear stress.
  • a vascular function testing device is directed to (a) a blood vessel in a living body within a predetermined blood vessel diameter measurement period after release of ischemia.
  • a blood vessel function testing device comprising a blood vessel diameter measuring means for non-invasively measuring a diameter change rate of a blood vessel by emitted ultrasonic waves, (b) before the release of the ischemia or after the passage of the blood vessel diameter measurement period.
  • the blood flow velocity distribution measuring means for non-invasively measuring the blood flow velocity distribution in the blood vessel by the ultrasonic wave, and the viscosity shear velocity relationship which is the relationship between the blood viscosity and the blood shear velocity is measured by the blood flow velocity distribution measurement.
  • Viscosity shear rate relationship calculating means for calculating based on the blood flow velocity distribution measured by the means, in parallel with the measurement of the blood vessel diameter change rate within the predetermined blood vessel diameter measurement period after the release of the ischemia. Blood flow in the blood vessel Degrees were measured, the blood shear stress calculating means for calculating the blood shear stress based on the measured blood flow velocity using the viscosity-shear rate relationship is to contain.
  • the blood flow velocity distribution measuring means measures the blood flow velocity distribution before the release of the ischemia
  • the viscosity shear rate relationship calculating means is before the release of the ischemia.
  • the viscosity shear rate relationship is calculated.
  • the blood shear stress can be calculated by, for example, real-time processing with a light calculation load.
  • the blood shear stress is calculated by real-time processing in this way, it is possible to quickly obtain an index value in the FMD test.
  • the blood shear stress calculating means includes: (a) an average within the blood vessel in parallel with the measurement of the diameter change rate of the blood vessel within the predetermined blood vessel diameter measuring period after the release of the ischemia.
  • First blood flow velocity measuring means for measuring blood flow velocity; and
  • first blood shear velocity calculation for calculating blood shear velocity based on the average blood flow velocity measured by the first blood flow velocity measuring means.
  • Blood viscosity calculating means Blood viscosity calculating means; and (d) blood shear stress is calculated based on the blood shear rate calculated by the first blood shear rate calculating means and the blood viscosity calculated by the first blood viscosity calculating means.
  • First blood Ri and stress calculation means is equipped. In this way, by measuring the average blood flow velocity, it is possible to reduce the calculation load in the process from the measurement until the blood viscosity is calculated and the blood shear stress is calculated. Therefore, it is possible to calculate blood shear stress by, for example, real-time processing in parallel with the measurement of the average blood flow velocity without requiring high calculation capability.
  • the first blood shear rate calculation means sets the blood shear rate as a value obtained by dividing the average blood flow rate by the blood vessel diameter. In this way, the blood shear rate can be calculated immediately from the average blood flow rate, and the calculation load can be reduced. As a result, it is possible to calculate the blood shear stress by, for example, real-time processing in parallel with the measurement of the average blood flow velocity with a light calculation load.
  • the average blood flow velocity and the blood vessel diameter change with time, for example, the average blood flow velocity and the blood vessel diameter for calculating the blood shear rate are synchronized with each other in time. It is measured.
  • the average blood flow velocity is an average value of blood flow velocity for each heartbeat in the blood vessel.
  • the first blood shear stress calculating means calculates the blood shear stress for each heartbeat, and the calculation load is increased compared to the case where the blood shear stress is calculated a plurality of times during one heartbeat. It can be lightened.
  • the first blood shear stress calculating means calculates the blood shear stress for each heartbeat within the predetermined blood vessel diameter measurement period. In this way, the blood shear stress is calculated by real-time processing, and an index value in the FMD test can be obtained quickly.
  • the viscosity shear rate relationship calculating means calculates a blood viscosity distribution and a blood shear rate distribution based on the blood flow velocity distribution measured by the blood flow velocity distribution measuring means, and the blood viscosity The viscosity shear rate relationship is calculated based on the blood viscosity and blood shear rate extracted at a plurality of points set in advance in the blood vessel within the distribution and the blood shear rate distribution. In this way, it is possible to more accurately calculate the viscosity shear rate relationship individually matched to the blood vessel and blood to be examined.
  • the viscosity shear rate relationship calculating means calculates the blood viscosity distribution based on the blood flow velocity distribution measured by the blood flow velocity distribution measuring means from a previously stored Navier-Stokes equation. To do. In this way, the blood viscosity distribution can be calculated based on the blood flow velocity distribution in a practical vascular function testing device.
  • the blood shear stress calculating means is configured to distribute the blood flow velocity in the blood vessel in parallel with the measurement of the blood vessel diameter within the predetermined blood vessel diameter measurement period after the release of the ischemia.
  • a second blood shear velocity calculating means for calculating a maximum value of the blood shear velocity based on the blood flow velocity distribution measured by the second blood velocity velocity measuring means, Second blood viscosity calculation for calculating blood viscosity based on the maximum value of the blood shear rate calculated by the second blood shear rate calculation unit from the viscosity shear rate relationship calculated by the viscosity shear rate relationship calculation unit
  • the predetermined blood vessel diameter measurement period based on the maximum value of the blood shear rate calculated by the second blood shear rate calculating unit and the blood viscosity calculated by the second blood viscosity calculating unit
  • Second blood shear stress calculating means for calculating blood shear stress, and (b) when a predetermined calculation method switching condition is satisfied, the first blood flow velocity measuring means is configured to output the average blood.
  • the second blood flow velocity measuring means measures the blood flow velocity distribution.
  • the blood shear stress calculated by the second blood shear stress calculating means is more accurate than the case of calculating by the first blood shear stress calculating means.
  • the load is considered to be large, it is possible to switch how the blood shear stress is calculated according to the predetermined calculation method switching condition according to the calculation load predicted after the release of ischemia, for example. Is possible.
  • the blood vessel function testing device is characterized in that the value related to the blood shear stress calculated by the first blood shear stress calculating means or the second blood shear stress calculating means and the blood vessel diameter measurement.
  • Index value calculation means for calculating a ratio of the diameter change rate of the blood vessel after release of the ischemia measured by the means.
  • the measurement result of the blood vessel diameter change rate can be evaluated based on the blood shear stress. For example, a plurality of FMD test results can be compared and evaluated based on blood shear stress.
  • the ultrasonic probe that radiates the ultrasonic waves toward the blood vessel is a longitudinal ultrasonic array in which a plurality of ultrasonic oscillators are linearly arranged in the longitudinal direction of the blood vessel.
  • the longitudinal super The blood flow velocity in the blood vessel is measured by ultrasonic waves from the ultrasonic array probe, and the blood vessel diameter is measured by ultrasonic waves from the orthogonal ultrasonic array probe.
  • the measurement of the blood flow velocity and the measurement of the blood vessel diameter can be performed in parallel using an ultrasonic probe that has been put into practical use.
  • the blood flow velocity measurement and the blood vessel diameter measurement are performed in parallel by operating the longitudinal ultrasonic array probe and the orthogonal ultrasonic array probe alternately in a very short cycle. Can be done.
  • the ultrasonic probe that radiates the ultrasonic waves toward the blood vessel is a longitudinal ultrasonic array in which a plurality of ultrasonic oscillators are linearly arranged in the longitudinal direction of the blood vessel.
  • a probe, and (b) the longitudinal ultrasonic array probe includes an operation for measuring a blood flow velocity in the blood vessel and an operation for measuring the blood vessel diameter over time. Let it happen alternately. In this way, the measurement of the blood flow velocity and the measurement of the blood vessel diameter can be performed in parallel using an ultrasonic probe that has been put into practical use. For example, the operation for measuring the blood flow velocity in the blood vessel and the operation for measuring the blood vessel diameter are alternately performed in a very short cycle by the longitudinal ultrasonic array probe.
  • the predetermined calculation method switching condition is that the pulse rate at the time of release of the ischemia is equal to or higher than a predetermined pulse rate determination value, and the predetermined calculation method switching condition is The case where is satisfied is a case where the pulse rate at the time of releasing the ischemic is equal to or greater than the predetermined pulse rate determination value.
  • FIG. 3 It is a figure showing the whole structure of the blood vessel function test
  • emitted from the ultrasonic probe of FIG. 3 is a time chart illustrating an example of a change in blood vessel lumen diameter after release of ischemia measured by ultrasound from the ultrasound probe of FIG. 2.
  • FIG. 2 is an image diagram of blood viscosity distribution calculated based on the blood flow velocity distribution in the blood vessel function testing device of FIG. 1. It is the figure which illustrated the state in which the space in the blood vessel from which the blood flow velocity distribution was measured with the ultrasonic wave from the ultrasonic probe of FIG. 2 was divided
  • FIG. 2 is an image diagram of blood shear rate distribution calculated based on the blood flow velocity distribution in the blood vessel function testing device of FIG. 1.
  • FIG. 2 is a diagram illustrating the relationship between blood viscosity and blood shear rate extracted from the blood viscosity distribution and blood shear rate distribution in the blood vessel function testing device of FIG. 1.
  • FIG. 3 is a flowchart of a first embodiment for explaining a main part of a control operation of the vascular function test apparatus of FIG. 1, that is, a control operation for calculating a viscosity shear rate relationship from a measurement result at rest before release of ischemia.
  • FIG. 13 is a flowchart illustrating a control operation of the vascular function test apparatus of FIG.
  • FIG. 1 shows a blood flow velocity in a blood vessel 20 located immediately below the skin 18 of the upper arm 16 of the living body 14 and the blood flow rate of the blood vessel 20 using the hybrid probe unit 12 held in the sensor holder 10. It is a figure showing the whole structure of the vascular function test
  • the hybrid probe unit 12 functions as a sensor for detecting biological information related to the blood vessel 20, that is, a blood vessel parameter.
  • the hybrid probe unit 12 has two rows of first short-axis ultrasonic array probes A and first parallel to each other. 2.
  • An H-shaped probe comprising a short-axis ultrasonic array probe B and a long-axis ultrasonic array probe C connecting the central portions in the longitudinal direction on a flat probe surface 27.
  • the ultrasonic probe 24 and a multi-axis drive device (positioning device) 26 for positioning the ultrasonic probe 24 are provided.
  • the first short-axis ultrasonic array probe A, the second short-axis ultrasonic array probe B, and the long-axis ultrasonic array probe C are, for example, a large number of piezoelectric ceramics. It is configured respectively in the longitudinal shape by the ultrasonic transducer (ultrasonic oscillator) a 1 ⁇ a n are linearly arranged.
  • the first short axis ultrasonic array probe A corresponds to the orthogonal ultrasonic array probe of the present invention
  • the long axis ultrasonic array probe C corresponds to the longitudinal ultrasonic array probe of the present invention. Corresponds to the tentacles.
  • FIG. 2 is a diagram for explaining the x 0 y 0 z 0 axis orthogonal coordinate axes used in this embodiment, and is parallel to the longitudinal direction of the first short axis ultrasonic array probe A and its first short axis.
  • the direction that is located directly below the axial ultrasonic array probe A and passes through or near the blood vessel 20 is defined as the z 0 axis, and is parallel to the longitudinal direction of the long axis ultrasonic array probe C and orthogonal to the z 0 axis.
  • the direction is the x 0 axis, passes through the intersection of the longitudinal direction of the first short axis ultrasonic array probe A and the long direction of the long axis ultrasonic array probe C, and the x 0 axis direction and z 0.
  • the direction perpendicular to the axial direction is taken as the y 0 axis.
  • the ultrasonic probe 24 is translated by the multi-axis drive device 26 in the z 0 axis direction and rotated around the y 0 axis and the z 0 axis.
  • the blood vessel 20 that is, for example, the brachial artery has a three-layer structure including an intima L 1 , a media L 2 , and an adventitia L 3 . Since the reflection of ultrasonic waves occurs at different parts of the acoustic impedance, the boundary surface between the blood in the blood vessel lumen and the intima L 1 and the boundary surface between the media L 2 and the outer membrane L 3 are actually displayed in white. Organizations are displayed in black and white groups. In the image, the boundary surface between the intima L 1 and the blood but hardly appears, measures the distance as vessel diameter, it is desired to use an extension ratio R of the change rate ie lumen diameter.
  • the blood vessel function testing device 22 includes an electronic control device 28 including a so-called microcomputer having a CPU that processes an input signal in accordance with a program stored in the ROM in advance while using the temporary storage function of the RAM.
  • a drive signal is supplied from the ultrasonic drive control circuit 32 by the electronic control unit 28, and the first short axis ultrasonic array probe A and the second short axis ultrasonic array of the ultrasonic probe 24 of the hybrid probe unit 12 are used.
  • Ultrasonic waves are emitted from the probe B and the long-axis ultrasonic array probe C, and the first short-axis ultrasonic array probe A and the second short-axis ultrasonic array probe B and By receiving the ultrasonic reflection signal detected by the long axis ultrasonic array probe C and processing the ultrasonic reflection signal, an ultrasonic image under the skin 18 is generated, and the monitor screen display device 30. Is displayed.
  • the monitor screen display device 30 includes an ultrasonic image by the first short-axis ultrasonic array probe A, an ultrasonic image by the second short-axis ultrasonic array probe B, and a long-axis ultrasonic image.
  • Ultrasonic images from the acoustic array probe C are displayed in predetermined image display areas, respectively. Furthermore, these image display areas have a common vertical axis indicating the depth from the skin 18.
  • the monitor screen display device 30 displays the rate of change of the intima diameter, that is, the lumen diameter expansion rate R in time series when evaluating the FMD.
  • the ultrasonic probe 24 is at a predetermined measurement position with respect to the blood vessel 20.
  • the multi-axis driving device 26 supplied with the driving signal from the three-axis driving motor control circuit 34 by the electronic control device 28 is driven and positioned.
  • the predetermined measurement position is a position where the first short-axis ultrasonic array probe A and the second short-axis ultrasonic array probe B are orthogonal to the blood vessel 20, and a long-axis super-position. This is a position where the acoustic wave array probe C is parallel to the blood vessel 20. Further, this is a position where the diameter of the blood vessel 20 appears in the longitudinal sectional image of the blood vessel 20 by the long-axis ultrasonic array probe C.
  • the sensor holder 10 is in a state in which the blood vessel 20 positioned immediately below the skin 18 of the upper arm 16 of the living body 14 is lightly contacted at a desired position in the three-dimensional space, that is, the predetermined measurement position so as not to deform.
  • the hybrid probe unit 12 is held in a desired posture.
  • the ultrasonic probe 24 of the hybrid probe unit 12 is generally well-known between the end face of the ultrasonic probe 24 and the skin 18 in order to clarify an ultrasonic image by suppressing ultrasonic attenuation, reflection and scattering at the boundary surface.
  • a coupling agent such as jelly is interposed.
  • a water bag in which water is confined in a resin bag olive oil, glycerin, or the like can be used.
  • the sensor holder 10 includes, for example, a magnet base 36 that is fixed to a desk, a pedestal, etc. by magnetic attraction, a unit fixture 38 to which the hybrid probe unit 12 is fixed, a magnet base 36 and a unit fixture 38.
  • Connecting members 44, 45 having one end fixed and a spherically formed tip portion 42, and via these connecting members 44, 45, the magnet base 36 and the unit fixture 38 are connected and supported so as to be relatively movable.
  • a universal arm 40 that performs the operation.
  • the universal arm 40 includes two links 46 and 47 that are rotatably connected to each other, and a distal end portion 42 of which one end of the links 46 and 47 is energized with a predetermined resistance.
  • Multiaxis driving device 26, and z 0 axis rotation (yawing) mechanism that is fixed to the unit fixing tool 38 to position the rotational position around z 0 axis of the ultrasonic probe 24 by z 0 axis rotation actuator , z 0 by the shaft rotation actuator and z 0 axis translation mechanism for positioning the z 0 of the axial translation position of the ultrasonic probe 24, the rotational position around y 0 axis of the ultrasonic probe 24 by y 0 axis actuator And a y 0 axis rotation mechanism for positioning the lens.
  • the ultrasonic drive control circuit 32 is arranged in accordance with a command from the electronic control device 28, for example, a large number of ultrasonic transducers arranged in a line constituting the first short-axis ultrasonic array probe A. a 1 to one of a n, the ultrasonic transducer a 1 et of the end, a certain number of the ultrasonic transducer groups for example 15 a 1 to a 15 a frequency of about 10MHz while applying a predetermined phase difference for each
  • the beam forming drive that is driven at the same time causes the convergent ultrasonic beam to be sequentially emitted toward the blood vessel 20 in the arrangement direction of the ultrasonic transducers, and the ultrasonic beam is scanned while shifting the ultrasonic transducers one by one.
  • a reflected wave for each radiation at the time of (scanning) is received and input to the electronic control unit 28.
  • the electronic control unit 28 synthesizes an image based on the reflected wave, generates a cross-sectional image (short axis image) or a vertical cross-sectional image (long axis image) of the blood vessel 20 under the skin 18, and displays the monitor screen. The information is displayed on the device (image display device) 30. Further, the electronic control unit 28 calculates or measures the diameter of the blood vessel 20 or the inner diameter (luminal diameter) d 1 which is the diameter of the inner skin 70 from the image.
  • FIG 4 is a ischemia (avascularization) a time chart illustrating the change in the vessel lumen diameter d 1 after opening.
  • t1 point represents the time ischemic opened, it begins to expand vascular lumen diameter d 1 from time t2, vascular lumen diameter d 1 at the time t3 has reached its maximum value d MAX It is shown. Therefore, the expansion rate R of the blood vessel lumen diameter calculated by the electronic control unit 28 is maximized at time t3.
  • the ischemia for FMD evaluation is controlled by a cuff pressure control unit 56 (cuff pressure control means 56) provided in the electronic control device 28 using a pressure control valve 60 to control the original pressure from the air pump 58. Then, the pressure is supplied to the cuff 62 wound around the upper arm 16 and the pressure (cuff pressure) of the cuff 62 is increased to a predetermined ischemic cuff pressure exceeding the maximum blood pressure of the living body 14. At this time, the cuff pressure control unit 56 detects the cuff pressure by a signal from the pressure sensor 64 for detecting the cuff pressure.
  • a cuff pressure control unit 56 cuff pressure control means 56
  • the cuff pressure control unit 56 maintains the cuff pressure at the ischemic cuff pressure for a predetermined time before the release of the ischemia, that is, a predetermined time before the time t1, and when the ischemia is released (time t1). Immediately reduce the cuff pressure to atmospheric pressure.
  • the electronic control device 28 of FIG. 1 noninvasively blood in the blood vessel 20 by ultrasonic waves emitted from the long-axis ultrasonic array probe C toward the blood vessel in the living body. Measure the flow velocity SPD.
  • the electronic control unit 28 measures the blood flow velocity SPD in the blood vessel 20 at the same measurement site as the blood vessel lumen diameter d 1 in parallel with the measurement of the blood vessel lumen diameter d 1 in the FMD evaluation. . Then, the blood shear stress SS is calculated from the measured blood flow velocity SPD.
  • the electronic control unit 28 operates the first short-axis ultrasonic array probe A and the long-axis ultrasonic array probe C alternately in a very short cycle, whereby the blood vessel lumen diameter d 1
  • the measurement of the blood vessel lumen diameter expansion rate R and the blood flow velocity SPD can be performed in parallel.
  • the electronic control unit 28 operates to measure the blood flow velocity SPD in the long-axis ultrasonic array probe C without using the first short-axis ultrasonic array probe A.
  • the measurement of the blood flow velocity SPD and the measurement of the blood vessel lumen diameter d 1 can be performed in parallel by alternately performing the operation for measuring the blood vessel lumen diameter d 1 in a very short cycle. it can.
  • FIG. 5 is a functional block diagram for explaining a main part of the control function provided in the vascular function inspection device 22 (vascular function evaluation unit 100).
  • the blood vessel function evaluation unit 100 in the electronic control unit 28 includes a blood flow rate distribution measuring unit 102 as a blood flow rate distribution measuring unit and a viscosity shear rate relationship calculating unit.
  • Viscosity shear rate relationship calculating means 104, blood vessel diameter measuring means 110 as a blood vessel diameter measuring section, blood shear stress calculating means 112 as a blood shear stress calculating section, and index value calculating means 114 as an index value calculating section I have.
  • the viscosity shear rate relationship calculating means 104 includes a blood viscosity distribution calculating means 106 as a blood viscosity distribution calculating unit and a blood shear rate distribution calculating means 108 as a blood shear rate distribution calculating unit.
  • the blood shear stress calculation means 112 includes a blood flow velocity measurement execution determination means 116 as a blood flow velocity measurement execution determination section, a first blood flow velocity measurement means 118 as a first blood flow velocity measurement section, First blood shear rate calculating means 120 as a blood shear rate calculating section, first blood viscosity calculating means 122 as a first blood viscosity calculating section, and first blood shear stress calculating means as a first blood shear stress calculating section 124, a second blood flow rate measuring unit 126 as a second blood flow rate measuring unit, a second blood shear rate calculating unit 128 as a second blood shear rate calculating unit, and a second blood viscosity calculating unit as a second blood viscosity calculating unit.
  • the blood flow velocity distribution measuring means 102 measures the blood flow velocity distribution DS in the blood vessel 20 in a non-invasive manner using the Doppler effect with ultrasound before releasing the ischemia in the FMD evaluation. Specifically, the blood flow velocity distribution DS is measured at rest before the release of the ischemia. The blood flow velocity distribution DS measured at rest is referred to as rest blood flow velocity distribution DS RT . The blood flow velocity distribution measuring means 102 measures the resting blood flow velocity distribution DS RT . More specifically, the ultrasonic scattered wave (reflection) received by the long-axis ultrasonic array probe C of the ultrasonic probe 24 is measured.
  • a tomographic image is created using waves and echoes to identify the position of the blood vessel 20, and at the same time, a two-dimensional velocity vector distribution in the two-dimensional tomographic plane is obtained.
  • the two-dimensional velocity vector distribution is defined as a resting blood flow velocity distribution DS RT .
  • the obtained velocity vector distribution may be two-dimensional or three-dimensional. However, in order to perform simple processing, the two-dimensional velocity vector distribution is obtained. If the blood flow velocity distribution DS at a certain moment (resting blood flow velocity distribution DS RT ) is shown as an example, the blood flow velocity distribution DS is as indicated by a solid line L01 shown in the image diagram of FIG.
  • the blood flow velocity distribution measuring means 102 continuously or intermittently measures a resting blood flow velocity distribution DS RT for at least one heartbeat as time passes.
  • the two-dimensional velocity vector distribution or the three-dimensional velocity vector distribution is obtained by, for example, using two ultrasonic tomographic images or three-dimensional volume images that are temporally continuous at a certain time interval to determine the movement amount of blood cells. It can be obtained by a correlation method and obtained by dividing the amount of movement by the time interval between two images.
  • the blood flow velocity distribution measuring means 102 obtains a velocity component in the ultrasonic radiation direction, which is one velocity component of a two-dimensional velocity vector, by a method similar to the well-known color Doppler method, and is orthogonal thereto.
  • the other two-dimensional velocity vector distribution can also be obtained by using the non-compressed condition in the fluid dynamics represented by the following formula (1) stored in advance.
  • the blood flow velocity distribution measuring unit 102 non-invasively uses the ultrasonic wave radiated toward the blood vessel 20 in the living body 14 to release the resting blood flow velocity distribution DS RT in the blood vessel 20 after ischemia is released. Prior to the measurement of the diameter change rate R of the blood vessel 20, the measurement is performed in advance.
  • the ultrasonic probe 24 is at the predetermined measurement position with respect to the blood vessel 20 prior to the measurement. So that it is positioned. As shown in FIG.
  • x in the following formula (1) represents a position in a direction orthogonal to the ultrasonic beam axis
  • y represents a position in the ultrasonic beam axis direction (ultrasonic radiation direction).
  • U represents a velocity component in the x direction
  • v represents a velocity component in the ultrasonic beam axis direction, that is, a velocity component in the y direction.
  • the viscosity shear rate relationship calculating means 104 calculates the viscosity shear rate relationship VCSR, which is the relationship between the blood viscosity ⁇ and the blood shear rate SR, before the release of the ischemia, and the resting blood flow measured by the blood flow velocity distribution measuring means 102. Based on the velocity distribution DS RT , it is calculated in advance prior to the measurement of the diameter change rate R of the blood vessel 20 after release of ischemia.
  • the viscosity shear rate relationship VCSR is calculated in advance so that the blood viscosity ⁇ can be immediately calculated from the blood shear rate SR, it may be a relational expression between the blood viscosity ⁇ and the blood shear rate SR, or blood It may be a table or a graph showing the correspondence between the viscosity ⁇ and the blood shear rate SR.
  • the viscosity shear rate relationship calculating unit 104 first calculates the blood viscosity distribution DV based on the resting blood flow rate distribution DS RT measured by the blood flow rate distribution measuring unit 102.
  • Blood viscosity distribution DV Blood shear rate distribution DV
  • blood shear rate distribution DSR blood shear rate distribution DSR
  • the blood viscosity distribution calculating unit 106 and the blood shear rate distribution calculating unit 108 included in the viscosity shear rate relationship calculating unit 104 calculate the blood viscosity distribution DV and the blood shear rate distribution DSR as follows. .
  • the blood viscosity distribution calculating means 106 is a resting blood flow measured by the blood flow velocity distribution measuring means 102 from a pre-stored two-dimensional Navier-Stokes equation expressed by the following equations (2) and (3). Based on the velocity distribution DS RT , the viscosity distribution DV of blood in the blood vessel 20 to be measured is calculated.
  • the blood viscosity distribution DV calculated based on the resting blood flow velocity distribution DS RT is referred to as resting blood viscosity distribution DV RT .
  • the blood viscosity distribution DV at a certain moment is illustrated by the solid line L02 shown in the image diagram of FIG.
  • the resting blood flow velocity distribution DS RT is a three-dimensional velocity vector distribution
  • the three-dimensional Navier-Stokes equation is used to calculate the resting blood viscosity distribution DV RT .
  • x, y, u, v in the above equations (2) and (3) are the same as those in the above equation (1), “t” is time, “p” is pressure, and “ ⁇ ” is The density of blood, “ ⁇ ”, represents kinematic viscosity (also referred to as “kinematic viscosity”). Further, the kinematic viscosity ⁇ is calculated by the above formula (4) when the blood viscosity (also referred to as “viscosity”) is “ ⁇ ”. The kinematic viscosity ⁇ can be obtained from the above formula (5) derived from the above formula (2) and the above formula (3) by eliminating the term of the pressure “p” included in the formula by the differential operation. it can. “ ⁇ ” in the equation (5) is the vorticity, calculated by the above equation (6), and defined from only the velocity vector component as can be seen from the equation (6).
  • the blood viscosity distribution calculating means 106 calculates the resting blood viscosity distribution DV RT based on the resting blood flow velocity distribution DS RT , it is assumed that the blood is incompressible, as shown in FIG.
  • the space in the blood vessel 20 is divided into a plurality of virtually subdivided sub-regions 150, and the blood density ⁇ and blood viscosity ⁇ are constant in the sub-region 150. Apply the Navier-Stokes equation. Then, the blood viscosity distribution DV RT at rest is calculated by integrating the blood viscosity ⁇ calculated for each sub-region 150.
  • the blood shear rate distribution calculating unit 108 calculates the shear rate distribution DSR of blood in the blood vessel 20 to be measured based on the resting blood flow rate distribution DS RT measured by the blood flow rate distribution measuring unit 102. Specifically, the blood shear velocity distribution calculating means 108 obtains a two-dimensional strain velocity tensor based on the resting blood flow velocity distribution DS RT (two-dimensional velocity vector distribution), and sets the direction of the two-dimensional velocity vector as the tangential direction. A direction perpendicular to the stream line is approximated as the normal direction of the blood vessel 20, and the two-dimensional strain rate component is subjected to rotational coordinate conversion using the approximated normal direction of the blood vessel 20 as a base axis (FIG. 7).
  • the shear component e xy0 obtained by the arrow AR1 is extracted as the blood shear rate SR, and the blood shear rate distribution DSR is calculated.
  • the blood shear rate distribution DSR calculated based on the resting blood flow rate distribution DS RT is referred to as a resting blood shear rate distribution DSR RT . If an example of the blood shear rate distribution DSR (resting blood shear rate distribution DSR RT ) at a certain moment is shown as an example, the blood shear rate distribution DSR is as indicated by a solid line L03 shown in the image diagram of FIG.
  • the shear component e xy0 is expressed by the following formula (7), and the following formula (7) is stored in the blood shear rate distribution calculating means 108 in advance.
  • the three-dimensional strain velocity tensor is used for calculating the resting blood shear velocity distribution DSR RT .
  • x 0 , y 0 , u 0 , v 0 in the following formula (7) is obtained by rotating coordinate transformation of x, y, u, v in the formula (1) (see arrow AR1 in FIG. 7), As shown in FIGS. 2 and 7, the y 0 axis coincides with the normal direction of the blood vessel wall, and the x 0 axis coincides with the longitudinal (long axis) direction of the blood vessel 20.
  • the y axis coincides with the ultrasonic beam axis direction
  • the x axis coincides with the orthogonal direction of the ultrasonic beam axis.
  • U 0 represents a velocity component in the x 0 direction
  • v 0 represents a velocity component in the y 0 direction.
  • FIG. 10 is expressed based on the absolute value of the resting blood shear rate distribution DSR RT which is the difference result of the resting blood flow velocity distribution DS RT in the coordinate system of the figure.
  • the blood shear rate distribution calculating means 108 is similar to the case of calculating the resting blood viscosity distribution DV RT .
  • the space in the blood vessel 20 is divided into a plurality of virtually subdivided sub-regions 150, and the formula (7) is applied to each sub-region 150, and the blood shear for each sub-region 150.
  • the shear component e xy0 as the speed SR is calculated.
  • a resting blood shear rate distribution DSR RT is calculated.
  • the viscosity shear rate relationship calculating unit 104 The viscosity shear rate relationship VCSR based on the extracted blood viscosity ⁇ and the blood shear rate SR at a plurality of points preset in the blood vessel 20 in the resting blood viscosity distribution DV RT and resting blood shear rate distribution DSR RT . Is calculated. Specifically, the viscosity shear rate relationship VCSR is calculated based on the extracted blood viscosity ⁇ and blood shear rate SR as follows.
  • the viscosity shear rate relationship calculating means 104 extracts a plurality of combinations of blood viscosity ⁇ and blood shear rate SR from the calculated resting blood viscosity distribution DV RT and resting blood shear rate distribution DSR RT .
  • a plurality of preset points that is, a plurality of sampling points, are stored in the blood vessel 20.
  • the plurality of sampling points are arbitrarily distributed and set within the blood vessel 20 in a range where the resting blood viscosity distribution DV RT and resting blood shear rate distribution DSR RT are calculated, for example.
  • the viscosity shear rate relationship calculating means 104 extracts the blood viscosity ⁇ and the blood shear rate SR at each of the plurality of sampling points from the resting blood viscosity distribution DV RT and the resting blood shear rate distribution DSR RT .
  • the extracted set of blood viscosity ⁇ and blood shear rate SR are extracted by spatially matching each other in the blood vessel 20 at the sampling point, but the resting blood viscosity distribution DV RT and rest are extracted.
  • the hourly blood shear rate distribution DSR RT is not instantaneous but continuous or intermittent with time, they are extracted in time with each other.
  • the viscosity shear rate relationship calculating means 104 extracts the blood viscosity ⁇ and the blood shear rate SR at the plurality of sampling points, and then represents or approximates the relationship between the extracted blood viscosity ⁇ and the blood shear rate SR. Calculate one viscosity shear rate relationship VCSR.
  • This viscosity shear rate relationship VCSR is, for example, a curve connecting the relationship points indicating the blood viscosity ⁇ and the blood shear rate SR at the plurality of sampling points in the coordinate system having the blood viscosity ⁇ and the blood shear rate SR as parameters.
  • viscosity shear rate relation line or as a relational expression (viscosity shear speed relational expression) between blood viscosity ⁇ and blood shear rate SR indicating the viscosity shear rate relation line.
  • the viscosity shear rate relationship VCSR is at least 2. More specifically, the viscosity shear rate relationship line is an approximate curve composed of approximate points of the viscosity shear rate relationship points at the plurality of sampling points, and the viscosity shear rate relationship line is calculated.
  • the speed relational expression is a relational expression between the blood viscosity ⁇ and the blood shearing speed SR indicating the approximate curve (viscosity shear rate relation line).
  • the calculation of the viscosity shear rate relationship VCSR will be described with reference to FIG.
  • FIG. 11 is a diagram illustrating the viscosity shear rate relationship line representing the relationship between the blood viscosity ⁇ and the blood shear rate SR extracted from the resting blood viscosity distribution DV RT and the resting blood shear rate distribution DSR RT .
  • FIG. 11 shows an example in which three sets of blood viscosity ⁇ and blood shear rate SR are extracted, and blood viscosity ⁇ of a healthy person having normal blood with a hematocrit value (normal value) Ht 0 as a comparison target.
  • the relationship with the blood shear rate SR is indicated by a solid line L04.
  • a first sampling point P A in blood viscosity mu A and the blood shear rate SR A is extracted with three sampling points
  • first 2 of the blood viscosity mu B in the sampling point P B and the blood shear rate SR B is extracted
  • the third sampling point P C in blood viscosity mu C and the blood shear rate SR C are extracted.
  • the blood viscosity ⁇ A, ⁇ B, ⁇ C and the blood shear rate SR A, SR B the relationship is formed as indicated by the example dashed line L05 represents 11 and SR C.
  • the broken line L05 is the viscosity shear rate relationship line based on the relationship between the blood viscosity ⁇ and the blood shear rate SR at the plurality of sampling points, that is, the blood viscosity ⁇ and the blood shear rate indicated by the broken line L05.
  • the relationship with SR is the viscosity shear rate relationship VCSR.
  • the viscosity shear rate relationship calculating means 104 calculates the viscosity shear rate relationship VCSR as the viscosity shear rate relationship equation, for example, the viscosity shear rate relationship VCSR (broken line L05) is expressed by the following equation (8).
  • the constants “A” and “ ⁇ ” in the following equation (8) are obtained based on the relationship between the blood viscosity ⁇ and the blood shear rate SR at the plurality of sampling points. Calculate the viscosity shear rate relationship VCSR.
  • the blood vessel diameter measuring means 110 synthesizes an image with ultrasonic waves emitted from the first short-axis ultrasonic array probe A of the ultrasonic probe 24 toward the blood vessel 20 in the living body 14 and non-invasively from the image. to measure the vessel lumen diameter d 1.
  • the blood vessel diameter measuring means 110 in FMD evaluation, in order to measure the diameter change rate of the blood vessel 20 after ischemia open (possible expansion vessel lumen diameter d 1 R), at rest before ischemia open
  • the blood vessel lumen diameter d a (resting diameter d a ) is measured and recorded in advance.
  • the blood vessel diameter measuring means 110 measures the blood vessel lumen diameter d 1 within a predetermined blood vessel diameter measuring period TIME1 after the release of the ischemia, and further measures the measured blood vessel lumen diameter d for FMD evaluation. 1 and calculating the diameter change ratio R of the blood vessel 20 from said rest diameter d a measure. For example, as shown in FIG. 4, the blood vessel diameter measuring means 110 continuously measures the blood vessel lumen diameter d 1 that changes thereafter from when the ischemia is released over the blood vessel diameter measuring period TIME1 over time.
  • a measurement time of the blood vessel lumen diameter d 1 is expected to be substantially maximized one or more experimentally based on the time of ischemic opened, by measuring the blood vessel lumen diameter d 1 at the measurement point Also good.
  • the blood vessel diameter measuring time period TIME1 is intravascular stored in vessel diameter measuring means 110 is experimentally set on the basis of the time ischemic opened to measure the maximum value d MAX vascular lumen diameter d 1 after ischemia open lumen diameter d is one of the measurement time, starting from the vessel lumen diameter d 1 is and when ischemia opening includes a time point (t3 time) to reach its maximum value d MAX (t1 time) as shown in FIG.
  • the viscosity shear rate relationship VCSR is calculated in advance before the release of the ischemia, but after the release of the ischemia, the viscosity shear rate relationship VCSR is used to process the blood flow velocity SPD in real time.
  • the blood shear stress SS is calculated based on the blood flow velocity SPD. This point will be described.
  • the blood shear stress calculation means 112 measures the blood flow velocity SPD in the blood vessel 20 within the blood vessel diameter measurement period TIME1 after release of ischemia, and based on the measured blood flow velocity SPD using the viscosity shear velocity relationship VCSR. Blood shear stress SS is calculated. Steps up to the calculation of the blood shear stress SS from measurements of the blood flow velocity SPD is the line in parallel with the measurement of the diameter change rate of the blood vessel 20 by the blood vessel diameter measuring means 110 (expansion ratio of the vessel lumen diameter d 1 R) Is called. Specifically, blood shear stress SS is calculated by real-time processing as follows.
  • the blood flow velocity measurement execution determination means 116 includes a first blood flow velocity measurement means 118 and a second blood flow velocity measurement means 126 as blood flow velocity measurement means by which the blood shear stress calculation means 112 measures the blood flow velocity SPD. Since it is provided, it is a determination means provided to determine which blood flow velocity measurement means measures the blood flow velocity SPD. Blood flow velocity measurement execution determination means 116 determines whether or not a predetermined calculation method switching condition is satisfied.
  • the calculation method switching condition is a determination condition set to determine which of the first blood flow velocity measuring means 118 and the second blood flow velocity measuring means 126 should measure the blood flow velocity SPD.
  • the calculation method switching condition is that the pulse rate PR at the time of ischemia release (pulse rate PR at the time of ischemia release) is not less than a predetermined pulse rate determination value PR1, that is, The case where the calculation method switching condition is satisfied is a case where the pulse rate PR when the ischemia is released is equal to or higher than the pulse rate determination value PR1.
  • the blood flow velocity measurement execution determining means 116 determines that the calculation method switching condition is satisfied when the ischemia-opening pulse rate PR is equal to or greater than the pulse-rate determination value PR1, while the ischemia-opening pulse rate.
  • PR is less than the pulse rate determination value PR1
  • the pulse rate PR at the time of ischemia release is larger, the fluctuation in blood flow velocity SPD after ischemia release is larger and the calculation load until blood shear stress SS is calculated from the blood flow velocity SPD is predicted to increase.
  • the pulse rate determination value PR1 is a determination value for determining the calculation load after the predicted ischemia release.
  • the above-mentioned pulse rate PR at the time of release of the ischemia is preferably measured at the time of release of the ischemia immediately before the release of the ischemia in consideration of the pulse measurement time and the judgment time in order to measure the blood flow velocity SPD from the time of the release of the ischemia. For example, it is measured before the predetermined time when a control signal for commanding release of blood issuance is output by setting the cuff pressure from the cuff pressure control unit 56 to atmospheric pressure.
  • the pulse rate of the living body 14 can be detected by, for example, a pulse meter or an electrocardiograph.
  • the first blood flow velocity measuring means 118 when the blood flow velocity measurement execution determining means 116 determines that the pulse rate PR at the time of ischemia release is equal to or higher than the pulse rate determination value PR1, the blood vessel diameter after the release of the ischemia.
  • the first blood flow velocity measuring means 118 measures the average blood flow velocity SPD AVG continuously or at predetermined time intervals until the blood vessel diameter measurement period TIME1 elapses as time elapses immediately after the ischemia is released.
  • the first blood flow velocity measuring unit 118 measures the blood flow velocity distribution DS by the same method as the blood flow velocity distribution measuring unit 102, and the blood flow.
  • the average blood flow velocity SPD AVG is calculated from the velocity distribution DS and measured.
  • the average blood flow velocity SPD AVG is stored in a storage device or the like together with the elapsed time from when the ischemia is released to when it is measured.
  • the first blood flow velocity measuring means 118 calculates the average blood flow velocity SPD AVG by integrating the blood flow velocity SPD in the blood flow velocity distribution DS over the entire blood vessel cross-sectional area and dividing it by the blood vessel cross-sectional area.
  • the average blood flow velocity SPD AVG is obtained by multiplying the blood flow velocity SPD at a specific location (for example, the blood vessel center) in the blood vessel 20 in the blood flow velocity distribution DS by a correction coefficient obtained experimentally in advance. It may be calculated.
  • the average blood flow velocity SPD AVG measured by the first blood flow velocity measuring means 118 may be an average value (instantaneous average value) of the blood flow velocity SPD obtained from the instantaneous blood flow velocity distribution DS. Therefore, in this embodiment, the average value of the blood flow velocity SPD is obtained by averaging the instantaneous average value of the blood flow velocity SPD in one heart beat. Therefore, the first blood flow velocity measuring means 118 of the present embodiment will output the average blood flow velocity SPD AVG measurements per heart beat, in other words, the average blood flow velocity SPD AVG for each heart beat Will be measured.
  • the first blood shear rate calculating unit 120 calculates the blood shear rate SR based on the average blood flow rate SPD AVG measured by the first blood flow rate measuring unit 118.
  • the first blood shear rate calculating means 120 performs the calculation of the blood shear rate SR by real-time processing for the measurement of the average blood flow velocity SPD AVG by the first blood flow velocity measuring means 118.
  • the blood flow velocity distribution DS in the blood vessel 20 to be measured has a substantially laminar flow distribution. As shown in the equation (9), a blood shear rate SR is obtained by dividing the average blood flow velocity SPD AVG by the blood vessel diameter (for example, the blood vessel lumen diameter d 1 ).
  • the blood vessel lumen diameter d 1 used for the calculation of the blood shear rate SR is the blood vessel diameter measuring means 110 in time synchronization with the measurement of the average blood flow velocity SPD AVG which is the basis for calculating the blood shear rate SR. It is measured by.
  • SPD AVG average blood flow velocity
  • the conditions for adopting the blood vessel lumen diameter d 1 used for calculating the blood shear rate SR may be determined in advance. For example, an average value or a maximum value for each heartbeat is employed.
  • the first blood viscosity calculating unit 122 calculates the blood shear rate SR calculated by the first blood shear rate calculating unit 120 based on the viscosity shear rate relationship VCSR calculated in advance by the viscosity shear rate relationship calculating unit 104 before releasing the ischemia. Based on the above, blood viscosity ⁇ is calculated.
  • the first blood viscosity calculating means 122 calculates the blood viscosity ⁇ every time the first blood shear rate calculating means 120 calculates the blood shear rate SR, that is, the average blood by the first blood flow rate measuring means 118. Flow velocity SPD AVG measurement is performed in real time.
  • the first blood shear stress calculating unit 124 calculates the blood shear stress SS based on the blood shear rate SR calculated by the first blood shear rate calculating unit 120 and the blood viscosity ⁇ calculated by the first blood viscosity calculating unit 122. calculate. Specifically, the first blood shear stress calculation means 124 stores in advance a Newtonian viscosity law expression expressed by the following formula (10), and the calculated blood shear rate SR is calculated from the Newtonian viscosity law expression. And the blood shear stress SS is calculated based on the blood viscosity ⁇ .
  • the first blood shear stress calculating means 124 calculates the blood shear stress SS every time the first blood shear rate calculating means 120 calculates the blood shear rate SR and the first blood viscosity calculating means 122 calculates the blood viscosity ⁇ .
  • the measurement of the average blood flow velocity SPD AVG by the first blood flow velocity measuring means 118 is performed in real time.
  • the first blood shear stress calculating unit 124 outputs the measurement result of the average blood flow velocity SPD AVG for each heartbeat because the first blood flow velocity measuring unit 118 outputs one heartbeat within the blood vessel diameter measurement period TIME1.
  • Blood shear stress SS is calculated every time.
  • the blood shear stress SS is a state quantity that fluctuates even during one heartbeat.
  • the blood shear stress SS calculated by the first blood shear stress calculation means 124 in this way is an average value of the blood flow velocity SPD for each heartbeat. Since it is calculated based on the measured average blood flow velocity SPD AVG , it can be said that it is one heart rate average shear stress SS AVG averaged over time for each heart rate. Note that the first blood shear stress calculating unit 124 immediately displays the blood shear stress SS on the monitor screen display device 30 every time the blood shear stress SS is calculated in this way, for example.
  • the second blood flow velocity measuring means 126 when the blood flow velocity measurement execution determining means 116 determines that the pulse rate PR at the time of ischemia release is less than the pulse rate determination value PR1, the blood vessel diameter after the release of the ischemia.
  • the blood flow velocity distribution DS in the blood vessel 20 is measured noninvasively in parallel with the measurement of the diameter change rate R of the blood vessel 20 by the blood vessel diameter measuring means 110. Then, the measured blood flow velocity distribution DS is stored in a storage device or the like together with the elapsed time from the time of release of ischemia to the time of measurement.
  • the blood flow velocity distribution DS measured after the release of ischemia is referred to as the blood flow velocity distribution DS2 after the release of ischemia.
  • the second blood flow velocity measuring means 126 continuously measures the blood flow velocity distribution DS2 after release of ischemia until the blood vessel diameter measurement period TIME1 elapses as time elapses immediately after the release of ischemia. Specifically, the second blood flow velocity measuring means 126 measures the blood flow velocity distribution DS2 after the release of the ischemia by the same method as the blood flow velocity distribution measuring means 102 when measuring the blood flow velocity distribution DS2.
  • the second blood shear rate calculating means 128 calculates the maximum value SR2 MAX of the blood shear rate SR based on the post-ischemic blood flow velocity distribution DS2 measured by the second blood flow velocity measuring means 126. Specifically, the second blood shear rate calculating unit 128 calculates the blood shear rate distribution DSR based on the blood flow rate distribution DS2 after ischemia release by the same method as the blood shear rate distribution calculating unit 108, and then blood. The maximum value SR2 MAX of the blood shear rate SR in the shear rate distribution DSR is extracted and calculated.
  • the blood shear rate SR at a predetermined position near the blood vessel wall in the blood shear rate distribution DSR is the maximum value. It may be calculated as SR2 MAX .
  • the second blood shear rate calculating means 128 calculates the maximum value SR2 MAX of the blood shear rate SR by real-time processing for the measurement of the blood flow velocity distribution DS2 after the ischemia release by the second blood flow velocity measuring means 126. Do.
  • the second blood viscosity calculating unit 130 calculates the blood shear rate SR calculated by the second blood shear rate calculating unit 128 from the viscosity shear rate relationship VCSR calculated by the viscosity shear rate relationship calculating unit 104 in advance before the release of ischemia.
  • the blood viscosity ⁇ is calculated based on the maximum value SR2 MAX of.
  • the second blood viscosity calculation means 130 performs the calculation of the blood viscosity ⁇ by real time processing for the calculation of the maximum value SR2 MAX of the blood shear rate SR by the second blood shear rate calculation means 128. That is, the second blood viscosity calculating means 130 performs the calculation of the blood viscosity ⁇ by real-time processing with respect to the measurement of the blood flow velocity distribution DS2 after ischemia release by the second blood flow velocity measuring means 126.
  • the second blood shear stress calculating unit 132 is based on the maximum value SR2 MAX of the blood shear rate SR calculated by the second blood shear rate calculating unit 128 and the blood viscosity ⁇ calculated by the second blood viscosity calculating unit 130.
  • Blood shear stress SS is calculated within the blood vessel diameter measurement period TIME1.
  • the second blood shear stress calculating means 132 stores in advance a Newtonian viscosity law expression expressed by the above equation (10), and the calculated blood shear rate SR is calculated from the Newtonian viscosity law expression.
  • the blood shear stress SS is calculated on the basis of the maximum value SR2 MAX and the blood viscosity ⁇ .
  • the second blood shear stress calculating unit 132 calculates the blood shear stress SS by calculating the maximum value SR2 MAX of the blood shear rate SR by the second blood shear rate calculating unit 128 and the above by the second blood viscosity calculating unit 130.
  • the calculation of blood viscosity ⁇ is performed by real-time processing. That is, the second blood shear stress calculation means 132 performs the calculation of the blood shear stress SS by real-time processing with respect to the measurement of the blood flow velocity distribution DS2 after the release of ischemia by the second blood flow velocity measurement means 126.
  • the second blood shear stress calculating unit 132 continuously calculates the blood shear stress SS accordingly.
  • the second blood shear stress calculating means 132 displays the blood shear stress SS on the monitor screen display device 30 in real time as soon as the blood shear stress SS is calculated, for example.
  • the blood flow velocity distribution DS2 after ischemia release which is the basis for calculating the blood shear stress SS, is instantaneous. Therefore, the blood shear stress SS is instantaneous as well as the blood flow velocity distribution DS2 after ischemia release. Value. Therefore, the second blood shear stress calculation means 132 averages the calculated blood shear stress SS for each heart beat in time, and calculates the average value for each heart beat as the one heart beat average shear stress SS AVG . For example, a blood shear stress SS within one heartbeat time is drawn and integrated over time, and a value obtained by dividing the integrated value by the one heartbeat time is defined as one heartbeat average shear stress SS AVG .
  • the second blood shear stress calculating means 132 calculates the one-beat average shear stress SS AVG for each heartbeat within the blood vessel diameter measuring period TIME1, and then the blood flow velocity after release of ischemia by the second blood flow velocity measuring means 126. Perform real-time processing as the measurement of distribution DS2 progresses.
  • the second blood shear stress calculating means 132 displays the one-beat average shear stress SS AVG on the monitor screen display apparatus 30 immediately in real time as for calculating the one-beat average shear stress SS AVG.
  • one-beat average shear stress SS AVG and the second blood shear stress calculating means 132 calculated by 1 represents the one-beat average shear stress SS AVG calculated by the first blood shear stress calculating means 124 as SS1 AVG
  • the one-beat average shear stress SS AVG calculated by the second blood shear stress calculating means 132 is SS2 AVG. It shall be expressed as
  • the index value calculating means 114 is a blood vessel measured by the blood vessel diameter measuring means 110 after the lapse of the blood vessel diameter measuring period TIME1, that is, after the measurement of the blood vessel lumen diameter d 1 by the blood vessel diameter measuring means 110 after release of the ischemia.
  • the value SS X (blood shear stress related value SS X ) related to the blood shear stress SS calculated by the first blood shear stress calculating means 124 or the second blood shear stress calculating means 132 and the calculated post-ischemic release
  • a ratio with the maximum value R MAX of the diameter change rate of the blood vessel 20 (blood vessel diameter change rate maximum value R MAX ) is calculated and displayed on the monitor screen display device 30.
  • the ratio of the vessel diameter change rate maximum value R MAX after the blood shear stress related value SS X ischemia opening may be a value which either is is the denominator, but for example, the index value calculating means 114, related blood shear stress The ratio is calculated using the value SS X as the denominator.
  • the blood shear stress related value SS X for example, the maximum value of blood shear stress SS calculated by the first blood shear stress calculating means 124 or the second blood shear stress calculating means 132, ischemic opened immediately or ischemia open
  • the average value of one-beat average shear stress SS AVG or the average value of blood shear stress SS at a predetermined heart rate after a predetermined time has elapsed can be considered.
  • FIG. 12 is a diagram for explaining the main part of the control operation of the vascular function testing device 22 (electronic control device 28), that is, the control operation for calculating the viscosity shear rate relationship VCSR from the measurement result at rest before release of the ischemia. It is a flowchart. This flowchart is executed at rest before the release of ischemia.
  • step the first short axis of the ultrasonic probe 24 is rested before the ischemia is released.
  • images by ultrasonic waves radiated toward the ultrasonic array probe a to the blood vessel 20 in the body 14 is synthesized from its image non-invasively rest diameter d a is measured and recorded.
  • the resting blood flow velocity distribution DS RT is measured by the ultrasonic wave emitted from the long-axis ultrasonic array probe C of the ultrasonic probe 24 toward the blood vessel 20 in the living body 14. Is done.
  • echoes transmitted and received in the y 0 axis direction of FIG. 7 are used for measuring the blood vessel lumen diameter d 1
  • echoes transmitted and received in the y axis direction of FIG. 7 are used for measuring the blood flow velocity SPD.
  • the resting blood viscosity distribution DV RT is calculated based on the resting blood flow velocity distribution DS RT measured in SA1.
  • resting blood shear rate distribution DSR RT is calculated based on resting blood flow rate distribution DS RT measured in SA1.
  • the viscosity shear rate relationship VCSR has a plurality of preset values in the blood vessels 20 in the resting blood viscosity distribution DV RT and resting blood shear rate distribution DSR RT . It is calculated based on the extracted blood viscosity ⁇ and the blood shear rate SR at the point.
  • the viscosity shear rate relationship VCSR is calculated before ischemia is released.
  • the viscosity shear rate relationship VCSR is calculated as, for example, a relational expression between the blood viscosity ⁇ and the blood shear rate SR as in the above equation (8).
  • FIG. 13 shows the main part of the control operation of the blood vessel function testing device 22 (electronic control device 28), that is, the control operation for calculating the blood shear stress SS by the real-time processing for the measurement of the blood flow velocity SPD after the release of the ischemia. It is a flowchart for demonstrating. The flowchart of FIG. 13 is executed after the calculation of the viscosity shear rate relationship VCSR in SA4 of FIG. The flowchart in FIG. 13 is started as soon as possible after the measurement of the resting blood flow velocity distribution DS RT in SA1 in FIG. 12 in order to maintain high accuracy of the viscosity shear rate relationship VCSR calculated in SA4. It is desirable.
  • SB1 corresponding to the blood flow velocity measurement execution determination means 116, it is determined whether or not the pulse rate PR at the time of ischemia is greater than or equal to the pulse rate determination value PR1.
  • the above-mentioned pulse rate PR at the time of the ischemia release is measured in detail before the ischemia is released, for a predetermined time before the ischemia is released.
  • a determination of SB1 is made immediately before opening. If the determination of SB1 is affirmative, that is, if the pulse rate PR at the time of release of the ischemic is equal to or higher than the pulse rate determination value PR1, the process proceeds to SB2. On the other hand, when the determination of SB1 is negative, the process proceeds to SB4.
  • SB2 it is determined whether or not ischemia release for FMD evaluation has been performed. For example, in SB2, when the cuff pressure control unit 56 (cuff pressure control means 56) outputs a control signal for setting the cuff pressure to atmospheric pressure in order to execute the ischemia release, it is determined that the ischemia release has been performed. . In the time chart of FIG. 4, the determination of SB2 is denied before time t1, and the determination of SB2 is switched to a positive determination at time t1. When the determination of SB2 is affirmed, that is, when the above-mentioned ischemia release is performed, SB3 is executed.
  • FIG. 14 shows the main part of the control operation executed in SB3 of FIG. 13, that is, the diameter change rate R of the blood vessel 20 and the average blood flow rate SPD AVG are measured after the ischemia is released, and based on the average blood flow rate SPD AVG. It is a flowchart for demonstrating the control action
  • the flowchart of FIG. 14 is repeatedly executed with an extremely short cycle time of, for example, about several milliseconds to several tens of milliseconds.
  • the blood vessel lumen diameter d 1 is measured, further, the diameter change ratio R of the blood vessel 20 is calculated and measured from the vessel lumen diameter d 1 which is the measured and the rest diameter d a .
  • the average blood flow velocity SPD AVG in the blood vessel 20 is measured and recorded.
  • the average blood flow velocity SPD AVG is an average value of blood flow velocity SPD for each heartbeat obtained by further averaging the instantaneous average value of the blood flow velocity SPD in the blood vessel 20 in one heartbeat.
  • SC1 corresponds to the blood vessel diameter measuring means 110 and the first blood flow velocity measuring means 118.
  • the blood shear rate SR is calculated by real-time processing based on the average blood flow velocity SPD AVG measured in the SC1.
  • the blood viscosity ⁇ is the viscosity shear rate relationship VCSR (for example, the blood viscosity ⁇ and the blood shear rate SR calculated in advance at SA4 in FIG. From the relational expression), real-time processing is performed based on the blood shear rate SR calculated in SC2.
  • VCSR viscosity shear rate relationship
  • the blood shear stress SS is calculated from the Newtonian viscosity law expressed by the equation (10) and the blood shear rate SR calculated in the SC2 and the SC3. It is calculated by real-time processing based on the calculated blood viscosity ⁇ .
  • the blood shear stress SS calculated in SC4 is recorded in a storage device or the like, and immediately displayed on the monitor screen display device 30 if calculated.
  • the blood shear stress SS calculated in SC4 is calculated based on the average blood flow velocity SPD AVG measured as the average value of the blood flow velocity SPD for each heartbeat. It can be said that the shear stress is SS AVG .
  • SB4 it is determined whether or not the ischemic release for FMD evaluation has been performed, as in SB2.
  • SB5 is executed.
  • FIG. 15 shows the main part of the control operation executed in SB5 of FIG. 13, that is, the diameter change rate R of the blood vessel 20 after the release of the ischemia and the blood flow velocity distribution DS2 after the release of the ischemia.
  • 7 is a flowchart for explaining a control operation for calculating blood shear stress SS by real-time processing based on DS2.
  • the flowchart of FIG. 15 is repeatedly executed with an extremely short cycle time of, for example, about several milliseconds to several tens of milliseconds.
  • SD1 in FIG. 15 the measurement of the vessel lumen diameter d 1 (Measurement of diameter change ratio R) is performed. This is the same as SC1 in FIG. In parallel with the measurement of the diameter change rate R of the blood vessel 20, the post-ischemic blood flow velocity distribution DS2 in the blood vessel 20 is measured and recorded. SD1 corresponds to the blood vessel diameter measuring means 110 and the second blood flow velocity measuring means 126.
  • the maximum value SR2 MAX of the blood shear rate SR is calculated by real-time processing based on the post-ischemic blood flow velocity distribution DS2 measured in SD1. Specifically, the maximum value SR2 MAX of the blood shear rate SR is calculated from the blood shear rate distribution DSR calculated based on the post-ischemic blood flow velocity distribution DS2. For example, the blood shear rate SR in the blood shear rate distribution DSR is considered to be a maximum value near the wall of the blood vessel 20.
  • the blood viscosity ⁇ is the viscosity shear rate relationship VCSR (for example, blood viscosity ⁇ and blood shear rate SR calculated in advance in SA4 in FIG. From the relational expression), a real-time process is performed based on the maximum value SR2 MAX of the blood shear rate SR calculated in SD2.
  • VCSR viscosity shear rate relationship
  • the blood shear stress SS is calculated from the Newtonian viscosity law expressed by the above equation (10), the maximum value SR2 MAX of the blood shear rate SR calculated in SD2 and the blood viscosity ⁇ calculated in SD3. Based on the above, it is calculated by real-time processing.
  • blood shear stress SS calculated in SD4 is temporally averaged for each heartbeat, and the average value for each heartbeat is calculated as one heartbeat average shear stress SS AVG .
  • the blood shear stress SS calculated in SD4 is continuously drawn according to the elapsed time within the time of one heartbeat, integrated with the time, and the value obtained by dividing the integrated value by the time of the one heartbeat is the above.
  • One heart rate average shear stress SS AVG One heart rate average shear stress SS AVG .
  • the blood shear stress SS calculated in SD4 and the one heart rate average shear stress SS AVG calculated in SD5 are recorded in a storage device or the like, and are displayed on the monitor screen display device 30 as soon as they are calculated. .
  • SD4, SD5, and SD6 correspond to the second blood shear stress calculating means 132.
  • an index value related to the vasodilator function is calculated from the measurement result or calculation result in SB3 or SB5.
  • the maximum value R MAX is calculated from the diameter change rate R of the blood vessel 20 measured in SB3 or SB5.
  • the calculated ratio of the maximum value R MAX of the diameter change rate of the blood shear stress related value SS X and ischemia after opening of the vessel 20 which is derived from the calculation results for SB3 or SB5, it monitor screen display Displayed on the device 30.
  • the blood vessel diameter measurement means 110 uses ultrasonic waves radiated toward the blood vessel 20 in the living body 14 within a predetermined blood vessel diameter measurement period TIME1 after the release of ischemia.
  • the diameter change rate R luminal diameter expansion rate R
  • the blood flow velocity distribution measuring means 102 non-invasively by ultrasound before releasing the ischemia.
  • Blood flow velocity distribution DS resting blood flow velocity distribution DS RT
  • viscosity shear rate relationship calculating means 104 calculates the relationship between blood viscosity ⁇ and blood shear rate SR before the ischemia is released.
  • the viscosity shear rate relationship VCSR Prior to the measurement of the diameter change rate R of the blood vessel 20 after ischemia release, the viscosity shear rate relationship VCSR, which is the relationship, is based on the resting blood flow velocity distribution DS RT measured by the blood flow velocity distribution measuring means 102.
  • the blood shear stress calculation means 112 is calculated after the release of the ischemia.
  • TIME1 the blood vessel diameter measurement period
  • the blood flow velocity in the blood vessel 20 is measured in parallel with the measurement of the diameter change rate R of the blood vessel 20, and based on the measured blood flow velocity SPD using the viscosity shear rate relationship VCSR. Blood shear stress SS is calculated.
  • the blood shear stress SS calculated using this viscosity shear rate relationship VCSR can be accurately calculated.
  • the blood viscosity ⁇ and the blood shear stress SS can be evaluated in a spatio-temporal manner.
  • the blood shear stress SS can be calculated with a light calculation load thereafter.
  • the reaction is caused by the expansion shear stress of the blood vessel diameter after the release of ischemia as a stimulus
  • a plurality of FMD test results can be compared and evaluated based on the blood shear stress SS indicating the stimulus amount. It is also possible to correct the FMD test result with the blood shear stress SS indicating the amount of stimulation, and it is possible to improve the repeatability of the FMD test by calculating the blood shear stress SS.
  • the blood flow velocity distribution measuring means 102 measures a resting blood flow velocity distribution DS RT before releasing the ischemia, and the viscosity shear velocity relationship calculating means 104 calculates the viscosity shear velocity relationship VCSR before releasing the ischemia. Therefore, when the ischemia is released (time t1 in FIG. 4), the viscosity shear rate relationship VCSR is determined. Therefore, it is not necessary to perform a calculation with a large calculation load in the process from the measurement of the blood flow velocity SPD to the calculation of the blood viscosity ⁇ after the release of ischemia, for example, in accordance with the Navier-Stokes equation.
  • the blood shear stress SS can be calculated by real-time processing with a light calculation load. Further, if the blood shear stress SS is calculated by real-time processing in this way, the blood shear stress SS can be obtained immediately even during measurement, and an index value in the FMD test can be obtained quickly.
  • the blood shear stress calculating means 112 includes the first blood flow rate measuring means 118, the first blood shear rate calculating means 120, the first blood viscosity calculating means 122, and the first blood shear. Stress calculating means 124. Then, (a) the first blood flow velocity measuring means 118 performs the blood vessel 20 in parallel with the measurement of the diameter change rate R of the blood vessel 20 by the blood vessel diameter measuring means 110 within the blood vessel diameter measuring period TIME1 after the release of the ischemia.
  • the first blood viscosity calculating means 122 is calculated by the first blood shear speed calculating means 120 from the viscosity shear speed relation VCSR calculated in advance by the viscosity shear speed relation calculating means 104 before the release of ischemia.
  • the blood viscosity ⁇ is calculated based on the calculated blood shear rate SR, and (d) the first blood shear stress calculating unit 124 calculates the blood shear rate SR calculated by the first blood shear rate calculating unit 120 and the first blood.
  • the blood shear stress SS is calculated based on the calculated blood viscosity ⁇ . Therefore, by measuring the average blood flow velocity SPD AVG , it is not necessary to calculate, for example, the blood shear rate distribution DSR in the process from the measurement until the blood viscosity ⁇ is calculated and the blood shear stress SS is calculated. It is possible to reduce the calculation load. Therefore, the blood shear stress SS can be calculated by real-time processing in parallel with the measurement of the diameter change rate R of the blood vessel 20 after the release of the ischemia and the measurement of the average blood flow velocity SPD AVG without requiring high computing ability. .
  • the first blood shear rate calculation means 120 calculates the average blood flow velocity SPD AVG as the blood vessel diameter (for example, the blood vessel lumen diameter d 1 ), as shown in the equation (9).
  • the blood shear rate SR is obtained by dividing the value by), so that the blood shear rate SR can be immediately calculated from the average blood flow rate SPD AVG , and the calculation load can be reduced.
  • the electronic control unit 28 can calculate the blood shear stress SS by real-time processing in parallel with the measurement of the average blood flow velocity SPD AVG with a light calculation load.
  • the first blood shear stress calculation means 124 sets the blood shear stress SS to 1. The calculation is performed for each heartbeat, and the calculation load can be reduced compared to the case where blood shear stress SS is calculated a plurality of times during one heartbeat.
  • the first blood shear stress calculation means 124 calculates the blood shear stress SS for each heartbeat within the blood vessel diameter measurement period TIME1, so that the above-mentioned in real time with a light computation load.
  • the blood shear stress SS is calculated, and thereafter it is possible to quickly obtain an index value in the FMD test using the blood shear stress SS.
  • the viscosity shear rate relationship calculating means 104 is measured by the blood flow velocity distribution measuring means 102 by the blood viscosity distribution calculating means 106 and the blood shear rate distribution calculating means 108 provided therein.
  • Blood viscosity distribution DV resting blood viscosity distribution DV RT
  • blood shear rate distribution DSR resting blood shear rate distribution DSR RT
  • the viscosity shear rate relationship VCSR is calculated based on the blood viscosity ⁇ and the blood shear rate SR extracted at a plurality of points preset in the blood vessel 20 in the viscosity distribution DV RT and the resting blood shear rate distribution DSR RT . . Therefore, it is possible to more accurately calculate the viscosity shear rate relationship VCSR that is individually adjusted to the blood vessel 20 to be examined and the blood flowing in the blood vessel 20. Therefore, the blood shear stress SS calculated using this viscosity shear rate relationship VCSR can be accurately calculated.
  • the blood viscosity distribution calculating means 106 calculates blood flow velocity distribution measuring means from the Navier-Stokes equations stored in advance by the equations (2) and (3).
  • a resting blood viscosity distribution DV RT in the blood vessel 20 to be measured is calculated based on the resting blood flow velocity distribution DS RT measured by 102. Therefore, it is possible to calculate the rest time of blood viscosity distribution DV RT based in a practical vascular function testing apparatus in the resting blood flow velocity distribution DS RT.
  • the second blood flow velocity measuring means 126 changes the diameter of the blood vessel 20 by the blood vessel diameter measuring means 110 within the blood vessel diameter measuring period TIME1 after the release of the ischemia.
  • the blood flow velocity distribution DS blood flow velocity distribution DS2 after ischemia release
  • the second blood shear rate calculating means 128 measures the second blood flow velocity.
  • the maximum value SR2 MAX of the blood shear rate SR is calculated based on the post-ischemic blood flow velocity distribution DS2 measured by the means 126
  • the second blood viscosity calculating means 130 is calculated by the viscosity shear rate relation calculating means 104.
  • a blood viscosity ⁇ is calculated based on the maximum value SR2 MAX of the blood shear rate SR calculated by the second blood shear rate calculation means 128 from the viscosity shear rate relationship VCSR calculated in advance before release of ischemia, (d )
  • the second blood shear stress calculating means 132 is the second blood Based on the maximum value SR2 MAX of the blood shear rate SR calculated by the shear rate calculation means 128 and the blood viscosity ⁇ calculated by the second blood viscosity calculation means 130, the blood shear stress SS is calculated within the blood vessel diameter measurement period TIME1. calculate.
  • the first blood flow velocity measuring means 118 measures the average blood flow velocity SPD AVG.
  • the second blood flow velocity measuring means 126 measures the post-ischemic blood flow velocity distribution DS2. Therefore, the blood shear stress SS calculated by the second blood shear stress calculating means 132 is more accurate than the case calculated by the first blood shear stress calculating means 124, but the calculation load until the calculation is large. It is possible to switch how the blood shear stress SS is calculated according to the above-described predetermined calculation method switching conditions, for example, depending on the calculation load predicted after the release of ischemia. is there.
  • the index value calculation means 114 calculates the maximum value from the diameter change rate R of the blood vessel 20 measured by the blood vessel diameter measurement means 110 after the blood vessel diameter measurement period TIME1.
  • R MAX blood vessel diameter change rate maximum value R MAX
  • the ratio with the vascular diameter change rate maximum value R MAX is calculated. Therefore, the measurement result of the diameter change rate R of the blood vessel 20 after the release of the ischemia can be evaluated based on the blood shear stress SS. For example, a plurality of FMD test results can be compared and evaluated based on blood shear stress SS.
  • the ultrasonic probe 24 that emits ultrasonic waves toward the blood vessel 20 has a plurality of ultrasonic oscillators linearly extending in the longitudinal direction of the blood vessel 20. direction (x 0 axis direction) and the ultrasonic array probe C for long axis arranged in a first short in which a plurality of ultrasonic oscillators are arranged perpendicular to the longitudinal direction of the linearly vessel 20
  • An ultrasonic array probe for axis A and an ultrasonic array probe for second short axis B are provided.
  • the blood flow velocity SPD in the blood vessel 20 is measured by ultrasonic waves from the long-axis ultrasonic array probe C, and the blood vessel diameter is measured by ultrasonic waves from the first short-axis ultrasonic array probe A. Is done. Therefore, measurement of the blood flow velocity SPD (for example, average blood flow velocity SPD AVG , blood flow velocity distribution DS, etc.) and measurement of the blood vessel diameter are performed in parallel using the ultrasonic probe 24 that has been put to practical use. be able to. Further, in this embodiment, the first short axis ultrasonic array probe A is not used, and the long axis ultrasonic array probe C is operated for measuring the blood flow velocity SPD and the blood vessel lumen diameter. The operation for measuring d 1 (blood vessel diameter) may be alternately performed in a very short cycle, and the same applies to such a case.
  • the blood shear stress SS is measured for the mean blood flow velocity SPD AVG or the blood flow velocity distribution DS2 after the ischemia release within the blood vessel diameter measurement period TIME1 after the ischemia is released.
  • the blood shear stress SS is not calculated by the real-time process, but is calculated by the batch process after all the measurement of the average blood flow velocity SPD AVG is completed.
  • FIG. 16 is a functional block diagram for explaining a main part of the control function provided in the vascular function testing device 22 (vascular function evaluation unit 100), and corresponds to FIG. 5 of the first embodiment.
  • the viscosity shear rate relationship calculating means 204 in FIG. 16 is basically the same as the viscosity shear rate relationship calculating means 104 of the first embodiment, but unlike the viscosity shear rate relationship calculating means 104, the above-mentioned after release of ischemia. after a blood vessel diameter measuring time period TIME1, i.e., calculates the viscosity-shear rate relationship VCSR after completion of the measurement vessel lumen diameter d 1 by vascular diameter measuring unit 110 after the ischemia open.
  • TIME1 blood vessel diameter measuring time period
  • the viscosity shear rate relationship VCSR does not have to be calculated in advance prior to the measurement of the diameter change rate R of the blood vessel 20 after the release of ischemia. .
  • the blood viscosity distribution calculation unit 206 provided in the viscosity shear rate relationship calculation unit 204 is basically the blood viscosity distribution calculation unit of the first embodiment. 106.
  • the resting blood viscosity distribution DV RT is calculated after the blood vessel diameter measurement period TIME1 after the release of ischemia.
  • the blood shear rate distribution calculating unit 208 provided in the viscosity shear rate relationship calculating unit 204 is basically the same as the blood shear rate distribution calculating unit 108 of the first embodiment, but its blood shear rate distribution calculating unit. Unlike the means 108, the resting blood shear rate distribution DSR RT is calculated after the passage of the blood vessel diameter measurement period TIME1 after the release of ischemia.
  • the blood shear stress calculation means 212 is basically the same as the blood shear stress calculation means 112 of the first embodiment, but unlike the blood shear stress calculation means 112, the blood shear stress calculation period TIME1 after the release of the ischemia is different. After the elapse of time, the blood shear stress SS is calculated by batch processing. Therefore, as shown in FIG. 16, the blood shear stress calculating means 212 includes the first blood flow velocity measuring means 118 in the same manner as the blood shear stress calculating means 112, but the first blood shear rate of the first embodiment.
  • the blood shear stress calculating means 212 includes a blood flow velocity measurement execution determining means 116, a second blood flow velocity measuring means 126, a second blood shear velocity calculating means 128, a second blood viscosity calculating means 130 of the first embodiment, The second blood shear stress calculating means 132 and the equivalent are not provided.
  • the calculation method switching condition it is not determined whether or not the calculation method switching condition is satisfied, that is, it is not determined whether or not the pulse rate PR at the time of release of the ischemic is greater than or equal to the pulse rate determination value PR1.
  • the first blood flow velocity measuring means 118 in the example does not depend on the pulse rate PR at the time of release of the ischemia, but the change rate R of the diameter of the blood vessel 20 by the blood vessel diameter measurement means 110 within the blood vessel diameter measurement period TIME1 after the release of ischemia. In parallel with the measurement, the average blood flow velocity SPD AVG in the blood vessel 20 is measured noninvasively.
  • the first blood shear rate calculating means 220 is basically the same as the first blood shear rate calculating means 120 of the first embodiment, but unlike the first blood shear rate calculating means 120, the first blood shear rate calculating means 120 after the release of ischemia.
  • the blood vessel diameter measurement period TIME1 e.g., after the measurement of the average blood flow velocity SPD AVG by the first blood flow velocity measuring means 118 after the release of ischemia is completed
  • batch processing is performed based on the average blood flow velocity SPD AVG.
  • the first blood viscosity calculating means 222 is basically the same as the first blood viscosity calculating means 122 of the first embodiment, but unlike the first blood viscosity calculating means 122, the blood vessel diameter measurement after release of ischemia.
  • the viscosity shear rate relationship calculating unit 204 calculates the viscosity shear rate relationship VCSR after the lapse of the period TIME1
  • the blood viscosity ⁇ is determined by batch processing based on the blood shear rate SR calculated by the first blood shear rate calculating unit 220. Is calculated.
  • the first blood shear stress calculation means 224 is basically the same as the first blood shear stress calculation means 124 of the first embodiment, but unlike the first blood shear stress calculation means 124, the first blood shear stress calculation means 224 after the release of ischemia.
  • the blood shear stress is determined by batch processing based on the blood shear rate SR calculated by the first blood shear rate calculating means 220 and the blood viscosity ⁇ calculated by the first blood viscosity calculating means 222. Calculate SS.
  • FIG. 17 shows the main part of the control operation of the blood vessel function testing device 22 (electronic control device 28) of the present embodiment, that is, the blood shear by batch processing together with the measurement of the diameter change rate R of the blood vessel 20 after ischemia release in FMD evaluation. It is a flowchart for demonstrating the control action
  • SE1 corresponding to the blood flow velocity distribution measuring means 102 and the blood vessel diameter measuring means 110, like the SA1 of FIG. 12, at rest before ischemia open, and the rest diameter d a and rest-time blood flow velocity distribution DS RT Measured.
  • the resting blood viscosity distribution DV RT is calculated based on the resting blood flow velocity distribution DS RT measured in SE1. This resting blood viscosity distribution DV RT is calculated after the passage of the blood vessel diameter measurement period TIME1 after release of ischemia.
  • resting blood shear rate distribution DSR RT is calculated based on resting blood flow rate distribution DS RT measured in SE1. This resting blood shear rate distribution DSR RT is calculated after elapse of the blood vessel diameter measurement period TIME1 after release of ischemia.
  • the viscosity shear rate relationship VCSR is set to the resting blood viscosity distribution DV RT calculated in SE3 and the resting blood shear rate distribution DSR RT calculated in SE4.
  • Calculated based on SE5 differs from SA4 in FIG. 12 in that the viscosity shear rate relationship VCSR is calculated after the lapse of the blood vessel diameter measurement period TIME1, but is otherwise the same as SA4 in FIG.
  • the blood shear rate SR is calculated based on the average blood flow velocity SPD AVG measured in SE2.
  • SE6 differs from SC2 in FIG. 14 in that the blood shear rate SR is calculated by batch processing after the blood vessel diameter measurement period TIME1 has elapsed, but otherwise is the same as SC2 in FIG.
  • the blood viscosity ⁇ is calculated in SE6 from the viscosity shear rate relationship VCSR calculated in SE5 (for example, a relational expression between blood viscosity ⁇ and blood shear rate SR). It is calculated based on the obtained blood shear rate SR.
  • SE7 differs from SC3 in FIG. 14 in that the blood viscosity ⁇ is calculated by batch processing after the blood vessel diameter measurement period TIME1 has elapsed, but otherwise is the same as SC3 in FIG.
  • the blood shear stress SS is calculated based on the blood shear rate SR calculated in SE6 and the blood viscosity ⁇ calculated in SE7.
  • SE8 differs from SC4 in FIG. 14 in that the blood shear stress SS is calculated by batch processing after the vascular diameter measurement period TIME1 has elapsed, but otherwise is the same as SC4 in FIG.
  • the blood shear stress SS (1 heartbeat average shear stress SS AVG ) calculated in SE8 is recorded in a storage device or the like and displayed on the monitor screen display device 30. .
  • SE10 corresponding to the index value calculation means 114 is the same as SB6 in FIG.
  • the blood shear stress SS is calculated by batch processing, so that the index value in the FMD test can be obtained quickly by calculating the blood shear stress SS by real-time processing. Except for, the same effects as in the first embodiment can be obtained.
  • the calculation method switching condition determined by the blood flow velocity measurement execution determination means 116 is satisfied, and the case where the pulse rate PR at the time of ischemia release is equal to or higher than the pulse rate determination value PR1.
  • the calculation method switching condition may be defined by a measurement amount other than the pulse rate.
  • the blood vessel diameter measurement period TIME1 starts from the time of release of the ischemia (time point t1) as shown in FIG. 4, but instead, starts from a certain time after the release of the ischemia. It may be a thing.
  • blood vessel diameter measuring time period TIME1 is set so as to include the time at which the vessel lumen diameter d 1 at least the blood vessel diameter measuring the periodic inter TIME1 has reached its maximum value d MAX. Even when the blood vessel diameter measurement period TIME1 is set to start after a certain time from the release of the ischemia, the blood shear stress calculation means 112 immediately enters the blood vessel 20 from the release of the ischemia. It is desirable to measure the blood flow velocity SPD.
  • the first blood flow velocity measuring means 118 calculates and measures the average blood flow velocity SPD AVG from the blood flow velocity distribution DS, but the blood flow velocity distribution DS is obtained by ultrasonic Doppler measurement.
  • the average blood flow velocity SPD AVG can be measured without measurement.
  • the average blood flow velocity SPD AVG measured by the first blood flow velocity measuring means 118 is described as an average value of the blood flow velocity SPD for each heartbeat.
  • measurement cycle flow velocity SPD AVG is also variously considered in addition to one heartbeat, for example, the average blood flow velocity SPD AVG is set to the average value of the blood flow velocity SPD per heart rate predetermined for several beats Alternatively, it may be the average value of the blood flow velocity SPD for each time shorter than one heartbeat. In addition, it may be averaged based on a standard other than the heart rate.
  • FIG. 13 of the above-described embodiment a flowchart without SB1, SB4, and SB5 can be considered. In such a case, the flowchart of FIG. 13 starts from SB2, and the flowchart of FIG. 15 becomes unnecessary.
  • the upper arm 16 in FIG. 1 is, for example, the upper arm of a human body.
  • the blood vessel diameter measuring unit 110 synthesizes an image using the ultrasonic waves emitted from the first short-axis ultrasonic array probe A of the ultrasonic probe 24 and uses the image to vascular lumen. Although the diameter d 1 is measured, it is possible to synthesize an image with the ultrasonic waves emitted from the long-axis ultrasonic array probe C and measure the vessel lumen diameter d 1 from the image.
  • the viscosity shear rate relationship calculating means 104 and 204 calculates the viscosity shear rate relationship VCSR from the resting blood viscosity distribution DV RT and the resting blood shear rate distribution DSR RT.
  • the blood viscosity ⁇ and the blood shear rate SR at a plurality of sampling points are extracted.
  • the resting blood viscosity distribution DV RT and the resting blood shear rate distribution DSR RT that are the basis of the extraction are, for example, specified in one heartbeat. It is desirable to adopt the time phase (time). As an example, it is a phase in which the blood flow velocity SPD is maximized or minimized during one heartbeat.
  • the viscosity shear rate relationship calculating means 104 and 204 may calculate the viscosity shear rate relationship based on the resting blood viscosity distribution DV RT and the resting blood shear rate distribution DSR RT in a plurality of time phases during one heartbeat.
  • VCSR is calculated for each of the plurality of calculated viscosity shear rate relations VCSR, and the first blood viscosity calculating means 122, 222 and the second blood viscosity calculating means 130 are used for calculating the blood viscosity ⁇ .
  • the viscosity shear rate relationship VCSR may be used.
  • the index value calculating means 114 is to calculate the ratio of the blood vessel diameter change rate maximum value R MAX after blood shear stress related value SS X and ischemia opened blood vessel after the ischemia open
  • An index value (ratio) may be calculated by replacing the maximum diameter change rate value R MAX with another parameter.
  • the other parameters include (i) the maximum value of the diameter change amount of the blood vessel 20 after the release of the ischemia (the unit is “mm”, for example), and (ii) the ischemia release from the time t1 to the time t2 in FIG.
  • Diameter change amount, ratio of diameter change, or time constant of diameter change, and blood flow velocity SPD, blood flow rate, blood shear A transfer function when one of the speed SR and the blood shear stress SS is input and the other is output can be considered.
  • the blood flow velocity distribution measuring means 102 measures the resting blood flow velocity distribution DS RT before releasing the ischemia.
  • the viscosity shear rate relationship calculating means 204 measures the ischemia release. Since the viscosity shear rate relationship VCSR is calculated after elapse of the subsequent blood vessel diameter measurement period TIME1, the blood flow velocity distribution measurement unit 102 has the viscosity shear rate relationship calculation unit 204 before calculating the viscosity shear rate relationship VCSR. Then, the resting blood flow velocity distribution DS RT may be measured after the vascular diameter measurement period TIME1.
  • the viscosity shear rate relationship calculating means 204 calculates the viscosity shear rate relationship VCSR after the blood vessel diameter measurement period TIME1 after the release of ischemia, and the viscosity shear rate relationship VCSR is calculated. It can be calculated before the release of the ischemia.

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Abstract

 血液ずり応力を算出するときの演算負荷を軽くすることにより、阻血開放後の血管の径変化割合の測定と並行して血液ずり応力を算出することができる血管機能検査装置を提供する。 粘度ずり速度関係算出手段104は、阻血開放前に、血液粘度μと血液ずり速度SRとの関係である粘度ずり速度関係VCSRを、安静時に測定された安静時血流速度分布DSRTに基づいて予め算出し、血液ずり応力算出手段112は、阻血開放後に血管20の径変化割合Rの測定と並行して血管20内の血流速度を測定し、前記粘度ずり速度関係VCSRを用いてその測定した血流速度SPDに基づき血液ずり応力SSを算出する。従って、演算負荷の大きいナビエ-ストークス方程式に沿った計算などが阻血開放後になされないので、阻血開放後の血管20の径変化割合Rの測定と並行して、軽い演算負荷で血液ずり応力SSをリアルタイム処理で算出することが可能になる。

Description

血管機能検査装置
 本発明は、非侵襲的に生体の血管拡張機能を評価する技術に関するものである。
 超音波ドプラ計測によって血管内の血流速度分布を測定する血管機能検査装置が従来から知られている。例えば、特許文献1に記載された血管機能検査装置がそれである。その特許文献1の血管機能検査装置は、上記測定された血流速度分布から血管内の血液粘度分布および血液ずり速度分布を算出する。更に、その血管機能検査装置は、その算出した血液粘度分布と血液ずり速度分布とから血液ずり応力分布を算出する。なお、その血管機能検査装置は、よく知られたナビエ-ストークス方程式に沿った計算を行うことにより、上記血流速度分布に基づき上記血液粘度分布を算出する。
 また、よく知られたFMD検査において、阻血開放後の血管の径変化割合が測定されるが、その血管の径変化(径の拡大)はずり応力を刺激として生じることが知られている。そのため、そのFMD検査において上記ずり応力を知得できることは有効なことである。このようなことから、FMD検査において上記ずり応力を算出する血管機能検査装置が特許文献2に開示されている。
特開2006-166974号公報 特許3785084号公報
 上記特許文献2の血管機能検査装置は、上述したように前記ずり応力を算出するが、そのずり応力は血液粘度に基づいて算出されるものであるので、ずり応力の算出に先立って上記血液粘度が求められている必要がある。この血液粘度は、通常、被験者から採血した血液を測定器で計測して求められる。しかし、上記血液粘度は、採血した時点で変化するものであり、更に、血流速度(厳密にはずり速度)に応じて変化するので、上記採血した血液の粘度を用いて上記ずり応力が算出される場合、そのずり応力は正確性を欠くという未公知の課題があった。
 また、未公知のことではあるが、特許文献1の血管機能検査装置を用いて、FMD検査における阻血開放後の血管の径変化割合の測定期間中に時間経過に従って変化する血流速度分布を測定し、その測定期間中の全ての血流速度分布に基づき血液粘度分布を算出することが考え得る。しかし、その血液粘度分布の算出にはナビエ-ストークス方程式に沿った計算を行う必要があるので、それを、上記測定期間中の全ての血流速度分布に対して行うとすれば、演算負荷が大きくなるという課題が生じるものと考えられる。
 本発明は、以上の事情を背景として為されたものであり、その目的とするところは、阻血開放後の血管の径変化割合を測定する場合にそのときの血液ずり応力を精度良く算出し、その血液ずり応力を算出するときの演算負荷を軽くすることができる血管機能検査装置を提供することにある。
 前記目的を達成するための本発明の要旨とするところは、本発明に係る血管機能検査装置が、(a)阻血開放後の予め定められた血管径測定期間内に生体内の血管に向けて放射された超音波により非侵襲的にその血管の径変化割合を測定する血管径測定手段を備えた血管機能検査装置であって、(b)前記阻血開放前または前記血管径測定期間の経過後に前記超音波により非侵襲的に前記血管内の血流速度分布を測定する血流速度分布測定手段と、血液粘度と血液ずり速度との関係である粘度ずり速度関係を、前記血流速度分布測定手段により測定された前記血流速度分布に基づいて算出する粘度ずり速度関係算出手段と、前記阻血開放後の前記予め定められた血管径測定期間内に前記血管の径変化割合の測定と並行して前記血管内の血流速度を測定し、前記粘度ずり速度関係を用いてその測定した血流速度に基づき血液ずり応力を算出する血液ずり応力算出手段とを、含むことにある。
 このようにすれば、検査対象の血管内を血液が流れている状態を基にして、その血管及び血液に個別的に合わせた上記粘度ずり速度関係を算出することが可能である。そのため、この粘度ずり速度関係が用いられて算出される血液ずり応力を精度良く算出することが可能である。また、一度、上記粘度ずり速度関係が算出されれば、その後は、軽い演算負荷で血液ずり応力を算出することができる。また、阻血開放後の血管径の拡張はずり応力を刺激として生じる反応であるので、例えば、その刺激量を示す血液ずり応力を基準として複数のFMD検査結果を比較評価できる。
 ここで、好適には、(a)前記血流速度分布測定手段は、前記阻血開放前に前記血流速度分布を測定し、(b)前記粘度ずり速度関係算出手段は、前記阻血開放前に前記粘度ずり速度関係を算出する。このようにすれば、阻血開放後に血流速度の測定から血液粘度が算出されるまでの過程で演算負荷の大きい計算、例えば前記ナビエ-ストークス方程式に沿った計算をせずに、FMD検査などにおいて、阻血開放後の血管の径変化割合の測定と並行して、軽い演算負荷で血液ずり応力を例えばリアルタイム処理で算出することが可能になる。また、このように血液ずり応力がリアルタイム処理で算出されれば、速やかにFMD検査における指標値を得ることが可能である。
 また、好適には、前記血液ずり応力算出手段は、(a)前記阻血開放後の前記予め定められた血管径測定期間内に前記血管の径変化割合の測定と並行して前記血管内の平均血流速度を測定する第1血流速度測定手段と、(b)その第1血流速度測定手段に測定されたその平均血流速度に基づいて血液ずり速度を算出する第1血液ずり速度算出手段と、(c)前記粘度ずり速度関係算出手段により算出された前記粘度ずり速度関係から、前記第1血液ずり速度算出手段により算出された前記血液ずり速度に基づいて血液粘度を算出する第1血液粘度算出手段と、(d)前記第1血液ずり速度算出手段により算出された前記血液ずり速度と前記第1血液粘度算出手段により算出された前記血液粘度とに基づいて血液ずり応力を算出する第1血液ずり応力算出手段とを、備えている。このようにすれば、前記平均血流速度が測定されることにより、その測定から血液粘度が算出されて血液ずり応力が算出されるまでの過程で演算負荷を軽くすることが可能である。従って、高い演算能力を要求せずに、平均血流速度の測定と並行して血液ずり応力を例えばリアルタイム処理で算出することが可能である。
 また、好適には、前記第1血液ずり速度算出手段は、前記平均血流速度を前記血管径で割ったものを前記血液ずり速度とする。このようにすれば、その平均血流速度から直ちに血液ずり速度を算出することができ、その演算負荷を軽くすることが可能である。その結果として、軽い演算負荷で平均血流速度の測定と並行して血液ずり応力を例えばリアルタイム処理で算出することが可能である。ここで、上記平均血流速度及び血管径は時間経過に従って変化するものであるので、例えば、上記血液ずり速度を算出するための平均血流速度及び血管径は、相互に時間的に同期して測定されたものである。
 また、好適には、前記平均血流速度は、前記血管内における1心拍毎の血流速度の平均値である。このようにすれば、前記第1血液ずり応力算出手段は血液ずり応力を1心拍毎に算出することとなり、1心拍中に複数回血液ずり応力の算出が行われる場合と比較して演算負荷を軽くすることが可能である。
 また、好適には、前記第1血液ずり応力算出手段は、前記予め定められた血管径測定期間内に1心拍毎に前記血液ずり応力を算出する。このようにすれば、血液ずり応力がリアルタイム処理で算出され、速やかにFMD検査における指標値を得ることが可能である。
 また、好適には、前記粘度ずり速度関係算出手段は、前記血流速度分布測定手段により測定された前記血流速度分布に基づいて血液粘度分布と血液ずり速度分布とを算出し、その血液粘度分布とその血液ずり速度分布内の前記血管内に予め設定された複数点における抽出された血液粘度と血液ずり速度とに基づいて前記粘度ずり速度関係を算出する。このようにすれば、検査対象の血管及び血液に個別的に合わせた上記粘度ずり速度関係を一層正確に算出することが可能である。
 また、好適には、前記粘度ずり速度関係算出手段は、予め記憶されたナビエ-ストークス方程式から、前記血流速度分布測定手段により測定された前記血流速度分布に基づいて前記血液粘度分布を算出する。このようにすれば、実用的な血管機能検査装置において血流速度分布に基づいて血液粘度分布を算出することができる。
 また、好適には、(a)前記血液ずり応力算出手段は、前記阻血開放後の前記予め定められた血管径測定期間内に前記血管径の測定と並行して前記血管内の血流速度分布を測定する第2血流速度測定手段と、その第2血流速度測定手段に測定されたその血流速度分布に基づいて血液ずり速度の最大値を算出する第2血液ずり速度算出手段と、前記粘度ずり速度関係算出手段により算出された前記粘度ずり速度関係から、前記第2血液ずり速度算出手段により算出された前記血液ずり速度の最大値に基づいて血液粘度を算出する第2血液粘度算出手段と、前記第2血液ずり速度算出手段により算出された前記血液ずり速度の最大値と前記第2血液粘度算出手段により算出された前記血液粘度とに基づいて前記予め定められた血管径測定期間内に血液ずり応力を算出する第2血液ずり応力算出手段とを、備えており、(b)予め定められた演算方式切換条件が満たされた場合には前記第1血流速度測定手段が前記平均血流速度を測定する一方で、前記予め定められた演算方式切換条件が満たされなかった場合には前記第2血流速度測定手段が前記血流速度分布を測定する。このようにすれば、前記第2血液ずり応力算出手段により算出される血液ずり応力は、前記第1血液ずり応力算出手段により算出される場合と比較して高精度であるがその算出までの演算負荷が大きくなるものと考えられるところ、例えば阻血開放後に予測される演算負荷などに応じて、上記予め定められた演算方式切換条件により、血液ずり応力がどのように算出されるかを切り換えることが可能である。
 また、好適には、本発明に係る血管機能検査装置は、前記第1血液ずり応力算出手段または前記第2血液ずり応力算出手段により算出された前記血液ずり応力に関連する値と前記血管径測定手段により測定された前記阻血開放後の前記血管の径変化割合の最大値との比を算出する指標値算出手段を含む。このようにすれば、前記血管の径変化割合の測定結果を、血液ずり応力を基準として評価できる。例えば、血液ずり応力を基準として複数のFMD検査結果を比較評価できる。
 また、好適には、(a)前記超音波を前記血管に向けて放射する超音波プローブは、複数個の超音波発振子が直線的に前記血管の長手方向に配列された長手方向超音波アレイ探触子と、複数個の超音波発振子が直線的に前記血管の長手方向とは直交して配列された直交方向超音波アレイ探触子とを備えており、(b)前記長手方向超音波アレイ探触子からの超音波により前記血管内の血流速度を測定し、前記直交方向超音波アレイ探触子からの超音波により前記血管径を測定する。このようにすれば、実用化されている超音波プローブを用いて、上記血流速度の測定と上記血管径の測定とを並行して行うことができる。例えば、上記長手方向超音波アレイ探触子と上記直交方向超音波アレイ探触子とを極めて短いサイクルで交互に作動させることにより、上記血流速度の測定と上記血管径の測定とを並行して行うことができる。
 また、好適には、(a)前記超音波を前記血管に向けて放射する超音波プローブは、複数個の超音波発振子が直線的に前記血管の長手方向に配列された長手方向超音波アレイ探触子を備えており、(b)前記長手方向超音波アレイ探触子に、前記血管内の血流速度を測定するための作動と前記血管径を測定するための作動とを時間経過に従って交互に行わせる。このようにすれば、実用化されている超音波プローブを用いて、上記血流速度の測定と上記血管径の測定とを並行して行うことができる。例えば、上記長手方向超音波アレイ探触子に、上記血管内の血流速度を測定するための作動と上記血管径を測定するための作動とを極めて短いサイクルで交互に行わせる。
 また、好適には、前記予め定められた演算方式切換条件とは、前記阻血開放時の脈拍数が予め定められた脈拍数判定値以上であることであり、その予め定められた演算方式切換条件が満たされた場合とは、その阻血開放時の脈拍数がその予め定められた脈拍数判定値以上である場合である。
本発明の一実施例である血管機能検査装置の全体的な構成を表した図である。 図1の血管機能検査装置に用いられる超音波プローブの血管に対する姿勢を表すためのx000軸直交座標軸を説明する図である。 図2の超音波プローブから超音波が放射される計測対象である血管の多層膜構成を説明するための拡大図である。 図2の超音波プローブからの超音波で測定される阻血開放後の血管内腔径の変化を例示したタイムチャートである。 図1の血管機能検査装置に備えられた制御機能の要部を説明する第1実施例の機能ブロック線図である。 図1の血管機能検査装置により測定される血流速度分布のイメージ図である。 図1の血管機能検査装置により測定される血流速度分布を算出する式に用いられる符号を説明するための図である。 図1の血管機能検査装置において上記血流速度分布に基づいて算出される血液粘度分布のイメージ図である。 図2の超音波プローブからの超音波で血流速度分布が測定された血管内の空間が、仮想的に細分化された複数のサブ領域に分割された状態を例示した図である。 図1の血管機能検査装置において前記血流速度分布に基づいて算出される血液ずり速度分布のイメージ図である。 図1の血管機能検査装置において、前記血液粘度分布および血液ずり速度分布内から抽出された血液粘度及び血液ずり速度の関係を例示した図である。 図1の血管機能検査装置の制御作動の要部、すなわち、阻血開放前の安静時での測定結果から粘度ずり速度関係を算出する制御作動を説明するための第1実施例のフローチャートである。 図1の血管機能検査装置の制御作動の要部、すなわち、図12のフローチャート内のSA4での粘度ずり速度関係の算出後に実行されるフローチャートであって、阻血開放後において、血流速度の測定に対しリアルタイム処理で血液ずり応力を算出する制御作動を説明するための第1実施例のフローチャートである。 図13のSB3で実行される制御作動の要部、すなわち、阻血開放後に血管の径変化割合及び平均血流速度を測定しその平均血流速度に基づいてリアルタイム処理で血液ずり応力を算出する制御作動を説明するための第1実施例のフローチャートである。 図13のSB5で実行される制御作動の要部、すなわち、阻血開放後に血管の径変化割合及び阻血開放後血流速度分布を測定しその阻血開放後血流速度分布に基づいてリアルタイム処理で血液ずり応力を算出する制御作動を説明するための第1実施例のフローチャートである。 図1の血管機能検査装置に備えられた制御機能の要部を説明する第2実施例の機能ブロック線図であって、第1実施例の図5に相当する図である。 図1の血管機能検査装置の制御作動の要部、すなわち、FMD評価において阻血開放後の血管の径変化割合の測定と共にバッチ処理で血液ずり応力を算出する制御作動を説明するための第2実施例のフローチャートであって、第1実施例の図12及び図13に相当する図である。
 以下、本発明の実施例を図面を参照しつつ詳細に説明する。
 図1は、センサ保持器10に保持されたハイブリッドプローブユニット12を用いて、生体14の上腕16の皮膚18の上からその皮膚18直下に位置する血管20内の血流速度およびその血管20の直径を測定しFMD(血流依存性血管拡張反応)の評価(検査)を行う血管機能検査装置22の全体的な構成を表した図である。
 ハイブリッドプローブユニット12は、血管20に関連する生体情報すなわち血管パラメータを検出するためのセンサとして機能するものであって、互いに平行な2列の第1短軸用超音波アレイ探触子Aおよび第2短軸用超音波アレイ探触子Bとそれらの長手方向中央部を連結する長軸用超音波アレイ探触子Cとを一平面上すなわち平坦な探触面27に有して成るH型の超音波プローブ24と、その超音波プローブ24を位置決めするための多軸駆動装置(位置決め装置)26とを備えている。それら第1短軸用超音波アレイ探触子A、第2短軸用超音波アレイ探触子B、および長軸用超音波アレイ探触子Cは、たとえば圧電セラミックスから構成された多数個の超音波振動子(超音波発振子)a~aが直線的に配列されることにより長手状にそれぞれ構成されている。なお、第1短軸用超音波アレイ探触子Aは本発明の直交方向超音波アレイ探触子に対応し、長軸用超音波アレイ探触子Cは本発明の長手方向超音波アレイ探触子に対応する。
 図2は、本実施例で用いられるx000軸直交座標軸を説明するためのものであり、第1短軸用超音波アレイ探触子Aの長手方向と平行でその第1短軸用超音波アレイ探触子Aの直下に位置し血管20又はその付近を通る方向をz0軸とし、長軸用超音波アレイ探触子Cの長手方向と平行でz0軸と直交する方向をx0軸とし、第1短軸用超音波アレイ探触子Aの長手方向と長軸用超音波アレイ探触子Cの長手方向との交点を通り且つ前記x0軸方向およびz0軸方向に直交する方向をy0軸とする。超音波プローブ24は、多軸駆動装置26によりz0軸方向に並進、および、y0軸およびz0軸まわりに回動させられるようになっている。
 図3に示すように、たとえば上腕動脈である血管20は、内膜L、中膜L、外膜Lから成る3層構造を備えている。超音波の反射は音響インピーダンスの異なる部分で発生することから、実際は血管内腔の血液と内膜Lの境界面、および中膜Lと外膜Lとの境界面が白く表示され、組織が白黒の班で表示される。画像中においては、血液と内膜Lとの境界面は表示され難いけれども、その距離を血管径として計測し、その変化率すなわち内腔径の拡張率Rを用いることが望まれる。
 図1に戻って、血管機能検査装置22は、RAMの一時記憶機能を利用しつつ予めROMに記憶されたプログラムに従って入力信号を処理するCPUを有する所謂マイクロコンピュータから構成された電子制御装置28と、モニタ画面表示装置(画像表示装置)30と、超音波駆動制御回路32と、3軸駆動モータ制御回路34とを備えている。上記電子制御装置28によって超音波駆動制御回路32から駆動信号が供給されてハイブリッドプローブユニット12の超音波プローブ24の第1短軸用超音波アレイ探触子A、第2短軸用超音波アレイ探触子B、および長軸用超音波アレイ探触子Cから超音波が放射され、その第1短軸用超音波アレイ探触子Aおよび第2短軸用超音波アレイ探触子Bおよび長軸用超音波アレイ探触子Cにより検知された超音波反射信号を受けてその超音波反射信号の処理が行われることによって、皮膚18下の超音波画像が発生させられモニタ画面表示装置30に表示される。
 ここで、モニタ画面表示装置30は、第1短軸用超音波アレイ探触子Aによる超音波画像と、第2短軸用超音波アレイ探触子Bによる超音波画像と、長軸用超音波アレイ探触子Cによる超音波画像とを、それぞれ所定の画像表示領域に表示する。さらには、それらの画像表示領域は、皮膚18からの深さ寸法を示す共通の縦軸を備えたものである。
 また、モニタ画面表示装置30は、FMDの評価に際しては、その内膜の径の変化率すなわち内腔径の拡張率Rを時系列的に表示する。
 また、上記FMDの評価、血流速度SPD(血流速度分布DS)の測定および血管20の超音波画像が生成されるに際して、超音波プローブ24は、血管20に対して所定の計測位置となるよう電子制御装置28によって3軸駆動モータ制御回路34から駆動信号を供給された多軸駆動装置26が駆動することにより位置決めさせられる。上記所定の計測位置とは、上記第1短軸用超音波アレイ探触子Aおよび第2短軸用超音波アレイ探触子Bが血管20に対して直交する位置、且つ、長軸用超音波アレイ探触子Cが血管20に対して平行となる位置である。更に、長軸用超音波アレイ探触子Cによる血管20の縦断面画像に血管20の直径が現れる位置である。
 センサ保持器10は、三次元空間内の所望の位置すなわち上記所定の計測位置において生体14の上腕16の皮膚18の上からその皮膚18直下に位置する血管20を変形させない程度に軽く接触させる状態でハイブリッドプローブユニット12を所望の姿勢で保持する。上記ハイブリッドプローブユニット12の超音波プローブ24の端面と皮膚18との間には、通常、超音波の減衰、境界面における反射や散乱を抑制して超音波画像を明瞭とするためのよく知られたゼリー等のカップリング剤が介在させられる。このゼリーは、たとえば寒天等の高い割合で水を含むゲル状の吸水性高分子であって、空気よりは固有インピーダンス(=音速×密度)が十分に高く大きく超音波送受信信号の減衰を抑制するものである。また、そのゼリーに換えて、水を樹脂製袋内に閉じ込めた水袋、オリーブ油、グリセリン等が用いられ得る。
 上記センサ保持器10は、たとえば磁気的吸着力により机、台座等に固定されるマグネット台36と、前記ハイブリッドプローブユニット12が固定されるユニット固定具38と、マグネット台36およびユニット固定具38に一端が固定され且つ球状に形成された先端部42を備えた連結部材44、45と、それら連結部材44、45を介して、マグネット台36とユニット固定具38とを相対移動可能に連結し支持する自在アーム40とを備えている。上記自在アーム40は、相互に回動可能に連結された2つのリンク46、47と、そのリンク46、47の一端にて前記各先端部42に所定の抵抗が付勢されつつその先端部42に対して回曲可能に嵌め入れられた勘合穴48をそれぞれ有する回曲関節部50、51と、各リンク46、47の他端にてその他端を相互に相対回動可能に連結し且つその連結箇所を貫設するねじ穴に螺合されたおねじ付き固定ノブ52が締め付けられることで得られる締着力により相対回動不能にされる回動関節部54とを、有する。
 多軸駆動装置26は、z0軸回動アクチュエータにより超音波プローブ24のz0軸まわりの回動位置を位置決めするためにユニット固定具38に固定されるz0軸回動(ヨーイング)機構と、z0軸回動アクチュエータによって超音波プローブ24のz0軸方向の並進位置を位置決めするためのz0軸並進機構と、y0軸アクチュエータにより超音波プローブ24のy0軸まわりの回動位置を位置決めするためのy0軸回動機構とから構成されている。
 図1において、超音波駆動制御回路32は、電子制御装置28からの指令に従って、たとえば前記第1短軸用超音波アレイ探触子Aを構成する一列に配列された多数個の超音波振動子a乃至aのうち、その端の超音波振動子aら、一定数の超音波振動子群たとえば15個のa乃至a15毎に所定の位相差を付与しつつ10MHz程度の周波数で同時駆動するビームフォーミング駆動することにより超音波振動子の配列方向において収束性の超音波ビームを血管20に向かって順次放射させ、超音波振動子を1個ずつずらしながらその超音波ビームをスキャン(走査)させたときの放射毎の反射波を受信して電子制御装置28へ入力させる。
 電子制御装置28は、上記反射波に基づいて画像を合成し、皮膚18下における血管20の横断面画像(短軸画像)、あるいは縦断面画像(長軸画像)を生成させて、モニタ画面表示装置(画像表示装置)30にそれぞれ表示させる。また、電子制御装置28は、その画像から、血管20の径或いは内皮70の直径である内皮径(内腔径)dなどを算出し或いは測定する。また、血管内皮機能を評価するために、虚血反応性充血後のFMD(血流依存性血管拡張反応)を表す血管内腔径の拡張率(変化率)R(%)[=100×(d-d)/d](但し、dは安静時の血管内腔径)を算出する。
 図4は、阻血(駆血)開放後の血管内腔径dの変化を例示したタイムチャートである。図4では、t1時点が阻血開放時を表しており、t2時点から血管内腔径dが拡張し始め、t3時点で血管内腔径dがその最大値dMAXに達していることが示されている。従って、電子制御装置28が算出する血管内腔径の拡張率Rは、t3時点で最大になる。
 FMD評価のための前記阻血は、図1に示すように、電子制御装置28が備えるカフ圧制御部56(カフ圧制御手段56)が空気ポンプ58からの元圧を圧力制御弁60で制御して上腕16に巻回されたカフ62に供給し、そのカフ62の圧力(カフ圧)を生体14の最高血圧を超える所定の阻血カフ圧にまで昇圧することにより行われる。このとき、上記カフ圧制御部56は上記カフ圧を検出するための圧力センサ64からの信号でそのカフ圧を検出する。そして、図4においては、例えば、カフ圧制御部56は、阻血開放前の所定時間すなわちt1時点前の所定時間にわたって上記カフ圧を上記阻血カフ圧で維持し、阻血開放時(t1時点)に上記カフ圧を直ちに大気圧にまで減圧する。
 図1の前記電子制御装置28は、上述の機能に加えて、長軸用超音波アレイ探触子Cから生体内の血管に向けて放射された超音波により非侵襲的に血管20内の血流速度SPDを測定する。例えば、電子制御装置28は、FMDの評価において血管内腔径dの測定と並行して、その血管内腔径dと同じ測定部位にて上記血管20内の血流速度SPDを測定する。そして、その測定した血流速度SPDから血液ずり応力SSを算出する。例えば、電子制御装置28は、第1短軸用超音波アレイ探触子Aと長軸用超音波アレイ探触子Cとを極めて短いサイクルで交互に作動させることにより、血管内腔径d(血管内腔径の拡張率R)の測定と血流速度SPDの測定とを並行して行うことができる。また別の例として、電子制御装置28は、第1短軸用超音波アレイ探触子Aは用いずに、長軸用超音波アレイ探触子Cに血流速度SPDを測定するための作動と血管内腔径dを測定するための作動とを極めて短いサイクルで交互に行わせることにより、血流速度SPDの測定と上記血管内腔径dの測定とを並行して行うことができる。
 図5は、血管機能検査装置22(血管機能評価部100)に備えられた制御機能の要部を説明する機能ブロック線図である。図5に示すように、電子制御装置28内の血管機能評価部100(図1参照)は、血流速度分布測定部としての血流速度分布測定手段102と、粘度ずり速度関係算出部としての粘度ずり速度関係算出手段104と、血管径測定部としての血管径測定手段110と、血液ずり応力算出部としての血液ずり応力算出手段112と、指標値算出部としての指標値算出手段114とを備えている。また、粘度ずり速度関係算出手段104は、血液粘度分布算出部としての血液粘度分布算出手段106と、血液ずり速度分布算出部としての血液ずり速度分布算出手段108とを備えている。また、血液ずり応力算出手段112は、血流速度測定実施判断部としての血流速度測定実施判断手段116と、第1血流速度測定部としての第1血流速度測定手段118と、第1血液ずり速度算出部としての第1血液ずり速度算出手段120と、第1血液粘度算出部としての第1血液粘度算出手段122と、第1血液ずり応力算出部としての第1血液ずり応力算出手段124と、第2血流速度測定部としての第2血流速度測定手段126と、第2血液ずり速度算出部としての第2血液ずり速度算出手段128と、第2血液粘度算出部としての第2血液粘度算出手段130と、第2血液ずり応力算出部としての第2血液ずり応力算出手段132とを備えている。
 血流速度分布測定手段102は、FMD評価における阻血開放前に、超音波によりドプラ効果を利用して非侵襲的に血管20内の血流速度分布DSを予め測定する。具体的には上記阻血開放前の安静時に上記血流速度分布DSを測定する。この安静時に測定された血流速度分布DSを安静時血流速度分布DSRTという。血流速度分布測定手段102は安静時血流速度分布DSRTを測定するが、詳細には、超音波プローブ24の長軸用超音波アレイ探触子Cで受信された超音波散乱波(反射波、エコー)を用いて断層像を作成して血管20位置を同定すると同時に、2次元断層面内の2次元速度ベクトル分布を求める。そして、その2次元速度ベクトル分布を安静時血流速度分布DSRTとする。本実施例では、その求められる速度ベクトル分布は2次元でも3次元でも構わないが、簡潔な処理を行うため、2次元速度ベクトル分布を求めることとする。ある瞬間の血流速度分布DS(安静時血流速度分布DSRT)を例示すれば、その血流速度分布DSは、図6のイメージ図に示す実線L01のようになる。血流速度分布測定手段102は、時間経過に従って少なくとも1心拍分の安静時血流速度分布DSRTを連続的に又は間欠的に測定することが望ましい。ここで、上記2次元速度ベクトル分布または3次元速度ベクトル分布は、例えば、ある時間間隔をおいて時間的に連続する超音波断層像または3次元ボリューム像を2枚用いて、血球の移動量を相関法により求め、その移動量を2枚の像の時間間隔で除することにより求めることができる。また、別の例として、血流速度分布測定手段102は、よく知られたカラードプラ法と同様の方法で2次元速度ベクトルの1速度成分である超音波放射方向の速度成分を求め、それに直交するもう一方の速度成分を、予め記憶している下記式(1)で表される流体力学における非圧縮条件を用いて求めて、完全な2次元速度ベクトル分布を求めることもできる。このようにして、血流速度分布測定手段102は、生体14内の血管20に向けて放射された超音波により非侵襲的に血管20内の安静時血流速度分布DSRTを、阻血開放後の血管20の径変化割合Rの測定に先立って予め測定する。確認的に述べるが、血流速度分布測定手段102が安静時血流速度分布DSRTを測定する際には、それに先立って、超音波プローブ24は血管20に対して前記所定の計測位置となるよう位置決めされている。なお、図7に示すように、下記式(1)の「x」は超音波ビーム軸に直交する方向の位置を表し、「y」は超音波ビーム軸方向(超音波放射方向)の位置を表す。また、「u」はx方向の速度成分を表し、「v」は上記超音波ビーム軸方向の速度成分すなわちy方向の速度成分を表す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000001
 粘度ずり速度関係算出手段104は、前記阻血開放前に、血液粘度μと血液ずり速度SRとの関係である粘度ずり速度関係VCSRを、血流速度分布測定手段102により測定された安静時血流速度分布DSRTに基づいて、阻血開放後の血管20の径変化割合Rの測定に先立って予め算出する。その粘度ずり速度関係VCSRは血液ずり速度SRから直ちに血液粘度μを算出できるようにするために予め算出されるので、血液粘度μと血液ずり速度SRとの関係式であってもよいし、血液粘度μと血液ずり速度SRとの対応関係を示す表やグラフであってもよい。粘度ずり速度関係算出手段104は、粘度ずり速度関係VCSRを算出する場合には、先ず、血流速度分布測定手段102により測定された安静時血流速度分布DSRTに基づいて血液の粘度分布DV(血液粘度分布DV)と血液のずり速度分布DSR(血液ずり速度分布DSR)とを算出する。具体的には、粘度ずり速度関係算出手段104が備える血液粘度分布算出手段106と血液ずり速度分布算出手段108とが以下のようにして、血液粘度分布DVと血液ずり速度分布DSRとを算出する。
 血液粘度分布算出手段106は、下記式(2)及び式(3)で表される予め記憶された2次元のナビエ-ストークス方程式から、血流速度分布測定手段102により測定された安静時血流速度分布DSRTに基づいて計測対象の血管20内の血液の粘度分布DVを算出する。この安静時血流速度分布DSRTに基づいて算出された血液粘度分布DVを安静時血液粘度分布DVRTという。ある瞬間の血液粘度分布DV(安静時血液粘度分布DVRT)を例示すれば、血液の持つ非ニュートン特性のために、その血液粘度分布DVは、図8のイメージ図に示す実線L02のようになる。なお、安静時血流速度分布DSRTが3次元速度ベクトル分布である場合には、ナビエ-ストークス方程式は3次元のものが安静時血液粘度分布DVRTの算出に用いられる。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000002
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000003
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000004
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000005
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000006
 ここで、上記式(2)と式(3)のx,y,u,vは前記式(1)のものと同じであり、「t」は時間、「p」は圧力、「ρ」は血液の密度、「ν」は動粘度(「動粘性率」ともいう)を表している。また、動粘度νは、血液の粘度(「粘性率」ともいう)を「μ」とすれば、上記式(4)で算出される。また、動粘度νは、上記式(2)及び上記式(3)からそれらの式に含まれる圧力「p」の項を微分演算により消去して導出された上記式(5)によって得ることができる。その式(5)の「ξ」は渦度で、上記式(6)で算出され、その式(6)から判るように速度ベクトル成分のみから定義される。
 血液粘度分布算出手段106は、安静時血流速度分布DSRTに基づいて安静時血液粘度分布DVRTを算出する際には、血液が非圧縮性であると仮定し、図9に示すように血管20内の空間を仮想的に細分化された複数のサブ領域150に分割し、その1つのサブ領域150内では血液の密度ρおよび血液粘度μが一定であるとして、そのサブ領域150毎に前記ナビエ-ストークス方程式を適用する。そして、サブ領域150毎に算出した血液粘度μを統合することにより、安静時血液粘度分布DVRTを算出する。
 血液ずり速度分布算出手段108は、血流速度分布測定手段102により測定された安静時血流速度分布DSRTに基づいて計測対象の血管20内の血液のずり速度分布DSRを算出する。具体的には、血液ずり速度分布算出手段108は、安静時血流速度分布DSRT(2次元速度ベクトル分布)に基づいて2次元のひずみ速度テンソルを求め、2次元速度ベクトルの方向を接線方向とする流線に垂直な方向を血管20の法線方向として近似し、このように近似した血管20の法線方向を基軸として、前記2次元のひずみ速度成分を回転座標変換すること(図7の矢印AR1参照)により得られるせん断成分exy0を血液ずり速度SRとして抽出して、血液ずり速度分布DSRを算出する。この安静時血流速度分布DSRTに基づいて算出された血液ずり速度分布DSRを安静時血液ずり速度分布DSRRTという。ある瞬間の血液ずり速度分布DSR(安静時血液ずり速度分布DSRRT)を例示すれば、その血液ずり速度分布DSRは、図10のイメージ図に示す実線L03のようになる。なお、上記せん断成分exy0は下記式(7)で表され、下記式(7)は血液ずり速度分布算出手段108に予め記憶されている。また、安静時血流速度分布DSRTが3次元速度ベクトル分布である場合には、前記ひずみ速度テンソルは3次元のものが安静時血液ずり速度分布DSRRTの算出に用いられる。また、下記式(7)のx0,y0,u0,v0は前記式(1)におけるx,y,u,vを回転座標変換したものであり(図7の矢印AR1参照)、図2及び図7に示すように、y0軸は血管壁の法線方向に一致し、x0軸は血管20の長手(長軸)方向に一致する。そして、y軸は超音波ビーム軸方向に一致し、x軸は超音波ビーム軸の直交方向に一致する。また、u0はx0方向の速度成分を表し、v0はy0方向の速度成分を表す。また、前述の図6、図8、および図10は何れもイメージ図であって実際の分布図とは必ずしも一致しない。図10は、その図の座標系において、安静時血流速度分布DSRTの差分結果である安静時血液ずり速度分布DSRRTの絶対値に基づき表されている。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000007
 血液ずり速度分布算出手段108は、安静時血流速度分布DSRTに基づいて安静時血液ずり速度分布DSRRTを算出する際には、安静時血液粘度分布DVRTの算出の場合と同様に、図9に示すように血管20内の空間を仮想的に細分化された複数のサブ領域150に分割し、そのサブ領域150毎に前記式(7)を適用し、サブ領域150毎の血液ずり速度SRとしてのせん断成分exy0を算出する。そして、サブ領域150毎に算出した血液ずり速度SR(exy0)を統合することにより、安静時血液ずり速度分布DSRRTを算出する。
 このようにして血液粘度分布算出手段106と血液ずり速度分布算出手段108とが安静時血液粘度分布DVRTと安静時血液ずり速度分布DSRRTとを算出すると、粘度ずり速度関係算出手段104は、その安静時血液粘度分布DVRTと安静時血液ずり速度分布DSRRT内の血管20内に予め設定された複数点における抽出された血液粘度μと血液ずり速度SRとに基づいて粘度ずり速度関係VCSRを算出する。具体的には、以下のようにして上記抽出された血液粘度μと血液ずり速度SRとに基づいて粘度ずり速度関係VCSRを算出する。
 粘度ずり速度関係算出手段104には、算出された安静時血液粘度分布DVRTおよび安静時血液ずり速度分布DSRRT内から血液粘度μ及び血液ずり速度SRの組合せを複数抽出するため、計測対象の血管20内に予め設定された複数点すなわち複数のサンプリング点が記憶されている。その複数のサンプリング点は、例えば、安静時血液粘度分布DVRTおよび安静時血液ずり速度分布DSRRTが算出される範囲の血管20内で任意に分散して設定されている。そして、粘度ずり速度関係算出手段104は、安静時血液粘度分布DVRTおよび安静時血液ずり速度分布DSRRT内から、その複数のサンプリング点のそれぞれにおいて血液粘度μ及び血液ずり速度SRを抽出する。その抽出された1組の血液粘度μ及び血液ずり速度SRは、上記サンプリング点において血管20内で空間的に相互に一致させて抽出されたものであるが、安静時血液粘度分布DVRTおよび安静時血液ずり速度分布DSRRTが瞬間的なものでは無く時間経過に従った連続的又は間欠的なものである場合には時間的にも相互に一致させて抽出される。
 粘度ずり速度関係算出手段104は、上記複数のサンプリング点における血液粘度μと血液ずり速度SRとを抽出後、それらの抽出した血液粘度μと血液ずり速度SRとの関係を表す或いはその関係と近似する1つの粘度ずり速度関係VCSRを算出する。この粘度ずり速度関係VCSRは、例えば、血液粘度μと血液ずり速度SRとをパラメータとする座標系において上記複数のサンプリング点における血液粘度μと血液ずり速度SRとを示す関係点を相互に結ぶ曲線(粘度ずり速度関係線)として算出され、或いは、その粘度ずり速度関係線を示す血液粘度μと血液ずり速度SRとの関係式(粘度ずり速度関係式)などとして算出される。また、上記複数のサンプリング点における血液粘度μと血液ずり速度SRとを示す関係点(粘度ずり速度関係点)を一の曲線で相互に結べない場合には、上記粘度ずり速度関係VCSRは最小2乗法などを用いた近似計算により算出され、具体的に言えば、上記粘度ずり速度関係線は上記複数のサンプリング点における上記粘度ずり速度関係点の近似点から構成された近似曲線となり、上記粘度ずり速度関係式はその近似曲線(粘度ずり速度関係線)を示す血液粘度μと血液ずり速度SRとの関係式となる。この粘度ずり速度関係VCSRの算出について、図11を例に説明する。
 図11は、安静時血液粘度分布DVRTおよび安静時血液ずり速度分布DSRRT内から抽出された血液粘度μ及び血液ずり速度SRの関係を表す前記粘度ずり速度関係線を例示した図である。図11においては、3組の血液粘度μ及び血液ずり速度SRが抽出された例を示しており、比較対象としてヘマトクリット値(正常値)Ht0の正常な血液を有する健常者の血液粘度μと血液ずり速度SRとの関係が実線L04で示されている。
 図11では、例えば、3つのサンプリング点で血液粘度μ及び血液ずり速度SRがそれぞれ抽出されており、第1のサンプリング点Pでは血液粘度μAと血液ずり速度SRAとが抽出され、第2のサンプリング点Pでは血液粘度μBと血液ずり速度SRBとが抽出され、第3のサンプリング点Pでは血液粘度μCと血液ずり速度SRCとが抽出されている。そして、上記血液粘度μA,μB,μCと血液ずり速度SRA,SRB,SRCとを図11に表すと例えば破線L05で示す関係が構成される。図11では、この破線L05が前記複数のサンプリング点における血液粘度μと血液ずり速度SRとの関係に基づく前記粘度ずり速度関係線であり、すなわち、この破線L05で示す血液粘度μと血液ずり速度SRとの関係が前記粘度ずり速度関係VCSRである。
 図11において、粘度ずり速度関係算出手段104が粘度ずり速度関係VCSRを前記粘度ずり速度関係式として算出する場合には、例えば、粘度ずり速度関係VCSR(破線L05)が下記式(8)で表されるものとして、前記複数のサンプリング点における血液粘度μと血液ずり速度SRとの関係に基づき下記式(8)における定数「A」および「α」を求めることにより、下記式(8)で表される粘度ずり速度関係VCSRを算出する。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000008
 血管径測定手段110は、超音波プローブ24の第1短軸用超音波アレイ探触子Aから生体14内の血管20に向けて放射された超音波により画像を合成し、その画像から非侵襲的に血管内腔径dを測定する。具体的には、血管径測定手段110は、FMD評価で、阻血開放後の血管20の径変化割合(血管内腔径dの拡張率R)を測定するために、阻血開放前に安静時の血管内腔径d(安静径d)を予め測定し記録する。また、血管径測定手段110は、FMD評価のために、阻血開放後の予め定められた血管径測定期間TIME1内に血管内腔径dを測定し、更に、その測定した血管内腔径dと前記安静径dとから血管20の径変化割合Rを算出し測定する。例えば、血管径測定手段110は、図4に示されるように阻血開放時からその後変化する血管内腔径dを上記血管径測定期間TIME1にわたって時間経過に従って連続的に測定する。或いは、阻血開放時を基準として血管内腔径dが略最大になると予測される測定時点を1又は2以上実験的に求めておき、その測定時点で血管内腔径dを測定してもよい。前記血管径測定期間TIME1は、阻血開放後の血管内腔径dの最大値dMAXを測定するために阻血開放時を基準として実験的に設定され血管径測定手段110に記憶された血管内腔径dの測定時間であり、図4に示すように血管内腔径dがその最大値dMAXに到達する時点(t3時点)を含み且つ阻血開放時(t1時点)から開始する。
 本実施例では、前述したように阻血開放前に粘度ずり速度関係VCSRが予め算出されるが、阻血開放後には、その粘度ずり速度関係VCSRが用いられて血流速度SPDの測定に対しリアルタイム処理でその血流速度SPDに基づき血液ずり応力SSが算出される。この点について説明する。
 血液ずり応力算出手段112は、阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1内に血管20内の血流速度SPDを測定し、前記粘度ずり速度関係VCSRを用いてその測定した血流速度SPDに基づき血液ずり応力SSを算出する。この血流速度SPDの測定から血液ずり応力SSの算出までの工程は、血管径測定手段110による血管20の径変化割合(血管内腔径dの拡張率R)の測定と並行して行われる。具体的には、以下のようにして血液ずり応力SSがリアルタイム処理で算出される。
 血流速度測定実施判断手段116は、血液ずり応力算出手段112が、血流速度SPDを測定する血流速度測定手段として第1血流速度測定手段118と第2血流速度測定手段126とを備えているので、その何れの血流速度測定手段で血流速度SPDを測定するかを判断するために設けられた判断手段である。血流速度測定実施判断手段116は、予め定められた演算方式切換条件が満たされたか否かを判断する。その演算方式切換条件は、第1血流速度測定手段118と第2血流速度測定手段126との何れで血流速度SPDを測定すべきか判断するために設定された判断条件であって、第2血流速度測定手段126で血流速度SPDが測定された方が第1血流速度測定手段118で測定されるよりもその後の演算負荷が大きくなる可能性が高いことから、阻血開放後の血液ずり応力SSを算出するための演算負荷を予測するために設定された判断条件である。具体的に本実施例では、その演算方式切換条件は、阻血開放時の脈拍数PR(阻血開放時脈拍数PR)が予め定められた脈拍数判定値PR1以上であることとされており、すなわち、その演算方式切換条件が満たされた場合とは、その阻血開放時脈拍数PRが上記脈拍数判定値PR1以上である場合である。つまり、血流速度測定実施判断手段116は、上記阻血開放時脈拍数PRが上記脈拍数判定値PR1以上である場合に上記演算方式切換条件が満たされたと判断する一方で、阻血開放時脈拍数PRが脈拍数判定値PR1未満である場合には上記演算方式切換条件が満たされなかったと判断する。その阻血開放時脈拍数PRは、それが大きいほど阻血開放後の血流速度SPDの変動が大きくその血流速度SPDから血液ずり応力SSが算出されるまでの演算負荷も大きくなると予測されるので、上記演算方式切換条件を構成する指標値として採用されている。従って、上記脈拍数判定値PR1は、予測される阻血開放後の上記演算負荷を判断するための判定値である。上記阻血開放時脈拍数PRは、好適には、阻血開放時から血流速度SPDが測定されるようにするため、脈拍の測定時間や判断時間を考慮して、阻血開放直前である阻血開放時の所定時間前に測定される、例えば、カフ圧制御部56からの前記カフ圧を大気圧にして阻血開放を指令する制御信号が出力される上記所定時間前に測定される。なお、生体14の脈拍数は、例えば脈拍計や心電計などで検出できる。
 第1血流速度測定手段118は、血流速度測定実施判断手段116により阻血開放時脈拍数PRが脈拍数判定値PR1以上であると判断された場合には、前記阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1内に、血管径測定手段110による血管20の径変化割合Rの測定と並行して非侵襲的に血管20内の平均血流速度SPDAVG(=血流量/血管断面積)を測定する。例えば、第1血流速度測定手段118は、阻血開放時から直ちに時間経過に従って血管径測定期間TIME1が経過するまで、連続的に又は所定の時間間隔毎に平均血流速度SPDAVGを測定する。具体的に、第1血流速度測定手段118は、その平均血流速度SPDAVGを測定する場合、血流速度分布測定手段102と同様の方法で血流速度分布DSを測定し、その血流速度分布DSから平均血流速度SPDAVGを算出して測定する。そして、その平均血流速度SPDAVGを例えば阻血開放時からそれの測定時までの経過時間と共に、記憶装置等に記憶する。例えば、第1血流速度測定手段118は、血流速度分布DS内の血流速度SPDを血管断面積全体にわたって積分しそれを血管断面積で割ることにより平均血流速度SPDAVGを算出してもよいし、或いは、血流速度分布DSにおける血管20内の特定箇所(例えば血管中心)の血流速度SPDに予め実験的に求めておいた補正係数を乗ずることにより平均血流速度SPDAVGを算出してもよい。第1血流速度測定手段118が測定する平均血流速度SPDAVGは、瞬間的な血流速度分布DSから求められる血流速度SPDの平均値(瞬間平均値)でもよいが、演算負荷軽減のため、本実施例では上記血流速度SPDの瞬間平均値を更に1心拍中で平均した1心拍毎の血流速度SPDの平均値である。従って、本実施例の第1血流速度測定手段118は、1心拍毎に平均血流速度SPDAVGの測定結果を出力することになる、換言すれば、1心拍毎に平均血流速度SPDAVGを測定することになる。
 第1血液ずり速度算出手段120は、第1血流速度測定手段118に測定された平均血流速度SPDAVGに基づいて血液ずり速度SRを算出する。第1血液ずり速度算出手段120は、この血液ずり速度SRの算出を、第1血流速度測定手段118による平均血流速度SPDAVGの測定に対しリアルタイム処理で行う。本実施例で血液ずり速度SRの算出方法に特に限定はないが、計測対象の血管20内の血流速度分布DSは略層流分布になるので、第1血液ずり速度算出手段120は、下記式(9)に示すように、平均血流速度SPDAVGを血管径(例えば、血管内腔径d)で割ったものを血液ずり速度SRとする。上記血液ずり速度SRの算出に用いられる血管内腔径dは、その血液ずり速度SRの算出の基になる上記平均血流速度SPDAVGの測定と時間的に同期して血管径測定手段110により測定されたものである。1心拍中に実際の血管内腔径dは変動するが、上記血液ずり速度SRの算出に用いられる血管内腔径dとしては、それが採用される条件が予め定まっておればよく、例えば、1心拍毎の平均値や最大値などが採用される。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000009
 第1血液粘度算出手段122は、粘度ずり速度関係算出手段104により予め阻血開放前に算出されている前記粘度ずり速度関係VCSRから、第1血液ずり速度算出手段120により算出された血液ずり速度SRに基づいて血液粘度μを算出する。第1血液粘度算出手段122は、この血液粘度μの算出を、第1血液ずり速度算出手段120が血液ずり速度SRを算出する毎に行う、すなわち、第1血流速度測定手段118による平均血流速度SPDAVGの測定に対しリアルタイム処理で行う。
 第1血液ずり応力算出手段124は、第1血液ずり速度算出手段120により算出された血液ずり速度SRと第1血液粘度算出手段122により算出された血液粘度μとに基づいて血液ずり応力SSを算出する。具体的には、第1血液ずり応力算出手段124は、下記式(10)で表されるニュートン粘性法則式を予め記憶しており、そのニュートン粘性法則式から、上記算出された血液ずり速度SRと血液粘度μとに基づいて血液ずり応力SSを算出する。第1血液ずり応力算出手段124は、この血液ずり応力SSの算出を、第1血液ずり速度算出手段120が血液ずり速度SRを算出し第1血液粘度算出手段122が血液粘度μを算出する毎に行う、すなわち、第1血流速度測定手段118による平均血流速度SPDAVGの測定に対しリアルタイム処理で行う。言い換えれば、第1血液ずり応力算出手段124は、第1血流速度測定手段118が1心拍毎に平均血流速度SPDAVGの測定結果を出力するので、前記血管径測定期間TIME1内に1心拍毎に血液ずり応力SSを算出する。血液ずり応力SSは1心拍中でも変動する状態量であるところ、このようにして第1血液ずり応力算出手段124により算出された血液ずり応力SSは、1心拍毎の血流速度SPDの平均値として測定された平均血流速度SPDAVGに基づいて算出されたものであるので、1心拍毎に時間的に平均された1心拍平均ずり応力SSAVGであると言える。なお、第1血液ずり応力算出手段124は、例えば、このようにして血液ずり応力SSを算出する毎に直ちにその血液ずり応力SSをモニタ画面表示装置30に表示する。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000010
 第2血流速度測定手段126は、血流速度測定実施判断手段116により阻血開放時脈拍数PRが脈拍数判定値PR1未満であると判断された場合には、前記阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1内に、血管径測定手段110による血管20の径変化割合Rの測定と並行して非侵襲的に血管20内の血流速度分布DSを測定する。そして、その測定した血流速度分布DSを例えば阻血開放時からそれの測定時までの経過時間と共に、記憶装置等に記憶する。この阻血開放後に測定された血流速度分布DSを阻血開放後血流速度分布DS2という。例えば、第2血流速度測定手段126は、阻血開放時から直ちに時間経過に従って血管径測定期間TIME1が経過するまで、連続的に阻血開放後血流速度分布DS2を測定する。具体的に、第2血流速度測定手段126は、その阻血開放後血流速度分布DS2を測定する場合、血流速度分布測定手段102と同様の方法で測定する。
 第2血液ずり速度算出手段128は、第2血流速度測定手段126に測定された阻血開放後血流速度分布DS2に基づいて血液ずり速度SRの最大値SR2MAXを算出する。具体的に、第2血液ずり速度算出手段128は、血液ずり速度分布算出手段108と同様の方法で阻血開放後血流速度分布DS2に基づいて血液ずり速度分布DSRを算出した上で、その血液ずり速度分布DSR内の血液ずり速度SRの最大値SR2MAXを抽出してそれを算出する。例えば、血管20の壁際の血液ずり速度SRが最大値になるものと考えられるので、上記血液ずり速度分布DSR内において、予め定められた血管壁際の所定位置の血液ずり速度SRをそれの最大値SR2MAXとして算出してもよい。また、第2血液ずり速度算出手段128は、この血液ずり速度SRの最大値SR2MAXの算出を、第2血流速度測定手段126による阻血開放後血流速度分布DS2の測定に対しリアルタイム処理で行う。
 第2血液粘度算出手段130は、粘度ずり速度関係算出手段104により予め阻血開放前に算出されている前記粘度ずり速度関係VCSRから、第2血液ずり速度算出手段128により算出された血液ずり速度SRの最大値SR2MAXに基づいて血液粘度μを算出する。第2血液粘度算出手段130は、この血液粘度μの算出を、第2血液ずり速度算出手段128による上記血液ずり速度SRの最大値SR2MAXの算出に対しリアルタイム処理で行う。すなわち、第2血液粘度算出手段130は、この血液粘度μの算出を、第2血流速度測定手段126による阻血開放後血流速度分布DS2の測定に対しリアルタイム処理で行うことになる。
 第2血液ずり応力算出手段132は、第2血液ずり速度算出手段128により算出された血液ずり速度SRの最大値SR2MAXと第2血液粘度算出手段130により算出された血液粘度μとに基づいて前記血管径測定期間TIME1内に血液ずり応力SSを算出する。具体的には、第2血液ずり応力算出手段132は、前記式(10)で表されるニュートン粘性法則式を予め記憶しており、そのニュートン粘性法則式から、上記算出された血液ずり速度SRの最大値SR2MAXと血液粘度μとに基づいて血液ずり応力SSを算出する。第2血液ずり応力算出手段132は、この血液ずり応力SSの算出を、第2血液ずり速度算出手段128による上記血液ずり速度SRの最大値SR2MAXの算出および第2血液粘度算出手段130による上記血液粘度μの算出に対しリアルタイム処理で行う。すなわち、第2血液ずり応力算出手段132は、この血液ずり応力SSの算出を、第2血流速度測定手段126による阻血開放後血流速度分布DS2の測定に対しリアルタイム処理で行うことになる。例えば、第2血液ずり応力算出手段132は、第2血流速度測定手段126が連続的に阻血開放後血流速度分布DS2を測定すれば、それに合わせて連続的に血液ずり応力SSを算出する。なお、第2血液ずり応力算出手段132は、例えば、血液ずり応力SSを算出すると直ちにリアルタイムでその血液ずり応力SSをモニタ画面表示装置30に表示する。
 ここで、上記血液ずり応力SSの算出の基礎になる阻血開放後血流速度分布DS2は瞬間的なものであるので、その血液ずり応力SSもその阻血開放後血流速度分布DS2と同様に瞬時値である。そこで、第2血液ずり応力算出手段132は、算出する血液ずり応力SSを1心拍毎に時間的に平均して、その1心拍毎の平均値を1心拍平均ずり応力SSAVGとして算出する。例えば、1心拍の時間内の血液ずり応力SSを描画してそれを時間で積分し、その積分値を上記1心拍の時間で割った値を1心拍平均ずり応力SSAVGとする。第2血液ずり応力算出手段132は、この1心拍平均ずり応力SSAVGの算出を、前記血管径測定期間TIME1内で1心拍毎に、第2血流速度測定手段126による阻血開放後血流速度分布DS2の測定の進行に合わせてリアルタイム処理で行う。そして、第2血液ずり応力算出手段132は、例えば、上記1心拍平均ずり応力SSAVGを算出すると直ちにリアルタイムでその1心拍平均ずり応力SSAVGをモニタ画面表示装置30に表示する。なお、前記第1血液ずり応力算出手段124により算出される1心拍平均ずり応力SSAVGと前記第2血液ずり応力算出手段132により算出される1心拍平均ずり応力SSAVGとを区別して表現する場合には、第1血液ずり応力算出手段124により算出される1心拍平均ずり応力SSAVGをSS1AVGと表し、第2血液ずり応力算出手段132により算出される1心拍平均ずり応力SSAVGをSS2AVGと表すこととする。
 指標値算出手段114は、前記血管径測定期間TIME1の経過後、すなわち、阻血開放後の血管径測定手段110による血管内腔径dの測定終了後に、血管径測定手段110により測定された血管20の径変化割合Rからそれの最大値RMAX(%)[=100×(dMAX-d)/d]を算出する。そして、第1血液ずり応力算出手段124または第2血液ずり応力算出手段132により算出された血液ずり応力SSに関連する値SSX(血液ずり応力関連値SSX)と上記算出した阻血開放後の血管20の径変化割合の最大値RMAX(血管径変化割合最大値RMAX)との比を算出し、それをモニタ画面表示装置30に表示する。その血液ずり応力関連値SSXと前記阻血開放後の血管径変化割合最大値RMAXとの比は何れが分母とされる値でもよいが、例えば、指標値算出手段114は、血液ずり応力関連値SSXを分母としてその比を算出する。また、上記血液ずり応力関連値SSXとしては、例えば、第1血液ずり応力算出手段124または第2血液ずり応力算出手段132により算出された血液ずり応力SSの最大値、阻血開放直後または阻血開放時から所定時間経過後における1心拍平均ずり応力SSAVGまたは所定心拍数での血液ずり応力SSの平均値などが考えられる。
 図12は、血管機能検査装置22(電子制御装置28)の制御作動の要部、すなわち、阻血開放前の安静時での測定結果から粘度ずり速度関係VCSRを算出する制御作動を説明するためのフローチャートである。このフローチャートは、阻血開放前の安静時に実行される。
 先ず、血流速度分布測定手段102及び血管径測定手段110に対応するステップ(以下、「ステップ」を省略する)SA1においては、阻血開放前の安静時に、超音波プローブ24の第1短軸用超音波アレイ探触子Aから生体14内の血管20に向けて放射された超音波により画像が合成され、その画像から非侵襲的に安静径dが測定され記録される。また、阻血開放前の安静時に、超音波プローブ24の長軸用超音波アレイ探触子Cから生体14内の血管20に向けて放射された超音波により安静時血流速度分布DSRTが測定される。なお、血管内腔径dの測定には図7のy0軸方向に送受信したエコーが用いられ、血流速度SPDの測定には図7のy軸方向に送受信したエコーが用いられる。
 血液粘度分布算出手段106に対応するSA2においては、SA1で測定された安静時血流速度分布DSRTに基づいて安静時血液粘度分布DVRTが算出される。
 血液ずり速度分布算出手段108に対応するSA3においては、SA1で測定された安静時血流速度分布DSRTに基づいて安静時血液ずり速度分布DSRRTが算出される。
 粘度ずり速度関係算出手段104に対応するSA4においては、前記粘度ずり速度関係VCSRが、上記安静時血液粘度分布DVRTと安静時血液ずり速度分布DSRRT内の血管20内に予め設定された複数点における抽出された血液粘度μと血液ずり速度SRとに基づいて算出される。上記粘度ずり速度関係VCSRは阻血開放前に算出される。粘度ずり速度関係VCSRは、例えば、前記式(8)のような血液粘度μと血液ずり速度SRとの関係式として算出されるものである。
 図13は、血管機能検査装置22(電子制御装置28)の制御作動の要部、すなわち、阻血開放後において、血流速度SPDの測定に対しリアルタイム処理で血液ずり応力SSを算出する制御作動を説明するためのフローチャートである。この図13のフローチャートは、図12のSA4での粘度ずり速度関係VCSRの算出後に実行されるものである。なお、図13のフローチャートは、上記SA4で算出される粘度ずり速度関係VCSRの精度を高く維持するため、図12のSA1での安静時血流速度分布DSRTの測定完了後できるだけ早く開始されることが望ましい。
 血流速度測定実施判断手段116に対応するSB1においては、前記阻血開放時脈拍数PRが前記脈拍数判定値PR1以上であるか否かが判断される。上記阻血開放時脈拍数PRは、SB3またはSB5で阻血開放時から血流速度SPDが測定できるようにするため、詳細には、阻血開放直前である阻血開放時の所定時間前に測定され、阻血開放直前にSB1の判断がなされる。このSB1の判断が肯定された場合、すなわち、上記阻血開放時脈拍数PRが上記脈拍数判定値PR1以上である場合には、SB2に移る。一方、このSB1の判断が否定された場合には、SB4に移る。
 SB2においては、FMD評価の阻血開放が行われたか否かが判断される。例えば、SB2では、カフ圧制御部56(カフ圧制御手段56)が阻血開放を実行するために前記カフ圧を大気圧にする制御信号を出力した場合に上記阻血開放が行われたと判断される。図4のタイムチャートで言えば、t1時点の前ではSB2の判断は否定されており、t1時点でSB2の判断が肯定判断に切り替わる。このSB2の判断が肯定された場合、すなわち、上記阻血開放が行われた場合に、SB3が実行される。
 SB3においては、阻血開放後の血管20の径変化割合Rの測定、血管20内の平均血流速度SPDAVGの測定、及び、その平均血流速度SPDAVGに基づくリアルタイム処理での血液ずり応力SSの算出が行われる。具体的に、SB3では、図14のフローチャートで示す制御作動が実行される。
 図14は、図13のSB3で実行される制御作動の要部、すなわち、阻血開放後に血管20の径変化割合R及び平均血流速度SPDAVGを測定しその平均血流速度SPDAVGに基づいてリアルタイム処理で血液ずり応力SSを算出する制御作動を説明するためのフローチャートである。そして、図14のフローチャートは、例えば数msec乃至数十msec程度の極めて短いサイクルタイムで繰り返し実行される。
 図14のSC1においては、血管内腔径dが測定され、更に、その測定された血管内腔径dと前記安静径dとから血管20の径変化割合Rが算出され測定される。また、上記血管20の径変化割合Rの測定と並行して、血管20内の平均血流速度SPDAVGが測定され記録される。本実施例では、上記平均血流速度SPDAVGは、血管20内の血流速度SPDの瞬間的な平均値を更に1心拍中で平均した1心拍毎の血流速度SPDの平均値である。なお、SC1は、血管径測定手段110及び第1血流速度測定手段118に対応する。
 第1血液ずり速度算出手段120に対応するSC2においては、血液ずり速度SRが、上記SC1で測定された平均血流速度SPDAVGに基づいてリアルタイム処理で算出される。
 第1血液粘度算出手段122に対応するSC3においては、血液粘度μが、図12のSA4で予め阻血開放前に算出されている前記粘度ずり速度関係VCSR(例えば血液粘度μと血液ずり速度SRとの関係式)から、上記SC2で算出された血液ずり速度SRに基づいてリアルタイム処理で算出される。
 第1血液ずり応力算出手段124に対応するSC4においては、血液ずり応力SSが、前記式(10)で表されるニュートン粘性法則式から、上記SC2で算出された血液ずり速度SRと上記SC3で算出された血液粘度μとに基づいてリアルタイム処理で算出される。
 第1血液ずり応力算出手段124に対応するSC5においては、SC4で算出された血液ずり応力SSが記憶装置等に記録され、算出されれば直ちにモニタ画面表示装置30に表示される。ここで、SC4で算出される血液ずり応力SSは、1心拍毎の血流速度SPDの平均値として測定された平均血流速度SPDAVGに基づいて算出されたものであるので、前記1心拍平均ずり応力SSAVGであると言える。
 SC6においては、FMD評価における阻血開放後の血管内腔径dの測定(径変化割合Rの測定)が終了したか否かが判断される。具体的には、阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1が経過すれば血管内腔径dの測定は終了するので、その血管径測定期間TIME1が経過したか否かが判断される。このSC6の判断が肯定された場合、すなわち、上記血管径測定期間TIME1が経過した場合には、図14のフローチャートは終了する。一方、このSC6の判断が否定された場合には、SC1に戻る。従って、前記SC1からSC5までのステップが、阻血開放後の上記血管径測定期間TIME1が経過するまで繰り返し実行される。
 図13に戻り、SB4においては、前述のSB2と同様に、FMD評価の阻血開放が行われたか否かが判断される。このSB4の判断が肯定された場合、すなわち、上記阻血開放が行われた場合に、SB5が実行される。
 SB5においては、阻血開放後の血管20の径変化割合Rの測定、血管20内の阻血開放後血流速度分布DS2の測定、及び、その阻血開放後血流速度分布DS2に基づくリアルタイム処理での血液ずり応力SSの算出が行われる。具体的に、SB5では、図15のフローチャートで示す制御作動が実行される。
 図15は、図13のSB5で実行される制御作動の要部、すなわち、阻血開放後に血管20の径変化割合R及び阻血開放後血流速度分布DS2を測定しその阻血開放後血流速度分布DS2に基づいてリアルタイム処理で血液ずり応力SSを算出する制御作動を説明するためのフローチャートである。そして、図15のフローチャートは、例えば数msec乃至数十msec程度の極めて短いサイクルタイムで繰り返し実行される。
 図15のSD1においては、血管内腔径dの測定(径変化割合Rの測定)が行われる。これは、図14のSC1と同様である。また、上記血管20の径変化割合Rの測定と並行して、血管20内の阻血開放後血流速度分布DS2が測定され記録される。なお、SD1は、血管径測定手段110及び第2血流速度測定手段126に対応する。
 第2血液ずり速度算出手段128に対応するSD2においては、血液ずり速度SRの最大値SR2MAXが、上記SD1で測定された阻血開放後血流速度分布DS2に基づいてリアルタイム処理で算出される。具体的には、阻血開放後血流速度分布DS2に基づいて算出された血液ずり速度分布DSR内から、血液ずり速度SRの最大値SR2MAXが算出される。例えば、その血液ずり速度分布DSR内の血液ずり速度SRは、血管20の壁際で最大値になるものと考えられる。
 第2血液粘度算出手段130に対応するSD3においては、血液粘度μが、図12のSA4で予め阻血開放前に算出されている前記粘度ずり速度関係VCSR(例えば血液粘度μと血液ずり速度SRとの関係式)から、上記SD2で算出された血液ずり速度SRの最大値SR2MAXに基づいてリアルタイム処理で算出される。
 SD4においては、血液ずり応力SSが、前記式(10)で表されるニュートン粘性法則式から、上記SD2で算出された血液ずり速度SRの最大値SR2MAXと上記SD3で算出された血液粘度μとに基づいてリアルタイム処理で算出される。
 SD5においては、上記SD4で算出された血液ずり応力SSが1心拍毎に時間的に平均されて、その1心拍毎の平均値が1心拍平均ずり応力SSAVGとして算出される。例えば、上記SD4で算出された血液ずり応力SSが1心拍の時間内で経過時間に従って連続的に描画されてそれが時間で積分され、その積分値を上記1心拍の時間で割った値が上記1心拍平均ずり応力SSAVGとされる。
 SD6においては、SD4で算出された血液ずり応力SS及びSD5で算出された1心拍平均ずり応力SSAVGが記憶装置等に記録され、それらが算出されれば直ちにモニタ画面表示装置30に表示される。なお、SD4、SD5、及びSD6は第2血液ずり応力算出手段132に対応する。
 SD7においては、図14のSC6と同様に、阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1が経過したか否かが判断される。このSD7の判断が肯定された場合、すなわち、上記血管径測定期間TIME1が経過した場合には、図15のフローチャートは終了する。一方、このSD7の判断が否定された場合には、SD1に戻る。従って、前記SD1からSD6までのステップが、阻血開放後の上記血管径測定期間TIME1が経過するまで繰り返し実行される。
図13に戻り、指標値算出手段114に対応するSB6においては、SB3またはSB5での測定結果乃至は算出結果から血管拡張機能に関する指標値が算出される。具体的には、SB3またはSB5で測定された血管20の径変化割合Rからそれの最大値RMAXが算出される。そして、SB3またはSB5での算出結果から導出される前記血液ずり応力関連値SSXと阻血開放後の上記血管20の径変化割合の最大値RMAXとの比が算出され、それがモニタ画面表示装置30に表示される。
 本実施例には次のような効果(A1)乃至(A10)がある。(A1)本実施例によれば、(a)血管径測定手段110は、阻血開放後の予め定められた血管径測定期間TIME1内に生体14内の血管20に向けて放射された超音波により非侵襲的にその血管20の径変化割合R(内腔径の拡張率R)を測定し、(b)血流速度分布測定手段102は、阻血開放前に超音波により非侵襲的に血管20内の血流速度分布DS(安静時血流速度分布DSRT)を予め測定し、(c)粘度ずり速度関係算出手段104は、その阻血開放前に、血液粘度μと血液ずり速度SRとの関係である前記粘度ずり速度関係VCSRを、血流速度分布測定手段102により測定された安静時血流速度分布DSRTに基づいて、阻血開放後の血管20の径変化割合Rの測定に先立って予め算出し、(d)血液ずり応力算出手段112は、上記阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1内に血管20の径変化割合Rの測定と並行して血管20内の血流速度を測定し、前記粘度ずり速度関係VCSRを用いてその測定した血流速度SPDに基づき血液ずり応力SSを算出する。従って、検査対象の血管20内を血液が流れている状態を基にして、その血管20及び血液に個別的に合わせた上記粘度ずり速度関係VCSRを算出することが可能である。そのため、この粘度ずり速度関係VCSRが用いられて算出される血液ずり応力SSを精度良く算出することが可能である。また、時空間的に一貫した血液粘度μ及び血液ずり応力SSの評価が可能になる。また、一度、上記粘度ずり速度関係VCSRが算出されれば、その後は、軽い演算負荷で血液ずり応力SSを算出することができる。また、阻血開放後の血管径の拡張はずり応力を刺激として生じる反応であるので、例えば、その刺激量を示す血液ずり応力SSを基準として複数のFMD検査結果を比較評価できる。また、その刺激量を示す血液ずり応力SSでFMD検査結果を補正することも可能となり、血液ずり応力SSが算出されることでFMD検査の繰り返し精度の向上を図ることが可能である。
 また、血流速度分布測定手段102は、前記阻血開放前に安静時血流速度分布DSRTを測定し、粘度ずり速度関係算出手段104は、前記阻血開放前に前記粘度ずり速度関係VCSRを算出するので、上記阻血開放時(図4のt1時点)にはその粘度ずり速度関係VCSRが定まっていることになる。従って、阻血開放後に血流速度SPDの測定から血液粘度μが算出されるまでの過程で演算負荷の大きい計算、例えば前記ナビエ-ストークス方程式に沿った計算をする必要が無いので、FMD検査などにおいて、阻血開放後の血管20の径変化割合Rの測定と並行して、軽い演算負荷で血液ずり応力SSをリアルタイム処理で算出することが可能になる。また、このように血液ずり応力SSがリアルタイム処理で算出されれば、測定中においても直ちにその血液ずり応力SSが得られ、速やかにFMD検査における指標値を得ることが可能となる。
 (A2)また、本実施例によれば、血液ずり応力算出手段112は、第1血流速度測定手段118と第1血液ずり速度算出手段120と第1血液粘度算出手段122と第1血液ずり応力算出手段124とを備えている。そして、(a)第1血流速度測定手段118は、前記阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1内に、血管径測定手段110による血管20の径変化割合Rの測定と並行して血管20内の平均血流速度SPDAVGを測定し、(b)第1血液ずり速度算出手段120は、第1血流速度測定手段118に測定された平均血流速度SPDAVGに基づいて血液ずり速度SRを算出し、(c)第1血液粘度算出手段122は、粘度ずり速度関係算出手段104により予め阻血開放前に算出されている前記粘度ずり速度関係VCSRから、第1血液ずり速度算出手段120により算出された血液ずり速度SRに基づいて血液粘度μを算出し、(d)第1血液ずり応力算出手段124は、第1血液ずり速度算出手段120により算出された血液ずり速度SRと第1血液粘度算出手段122により算出された血液粘度μとに基づいて血液ずり応力SSを算出する。従って、前記平均血流速度SPDAVGの測定により、その測定から血液粘度μが算出されて血液ずり応力SSが算出されるまでの過程で例えば血液ずり速度分布DSRが算出される必要がないので、演算負荷を軽くすることが可能である。従って、高い演算能力を要求せずに、阻血開放後の血管20の径変化割合Rの測定や平均血流速度SPDAVGの測定と並行して血液ずり応力SSをリアルタイム処理で算出することができる。
 (A3)また、本実施例によれば、第1血液ずり速度算出手段120は、前記式(9)に示すように、平均血流速度SPDAVGを血管径(例えば、血管内腔径d)で割ったものを血液ずり速度SRとするので、その平均血流速度SPDAVGから直ちに血液ずり速度SRを算出することができ、その演算負荷を軽くすることが可能である。その結果として、電子制御装置28は、軽い演算負荷で平均血流速度SPDAVGの測定と並行して血液ずり応力SSをリアルタイム処理で算出することができる。
 (A4)また、本実施例によれば、平均血流速度SPDAVGは、1心拍毎の血流速度SPDの平均値であるので、第1血液ずり応力算出手段124は血液ずり応力SSを1心拍毎に算出することとなり、1心拍中に複数回血液ずり応力SSの算出が行われる場合と比較して演算負荷を軽くすることが可能である。
 (A5)また、本実施例によれば、第1血液ずり応力算出手段124は、前記血管径測定期間TIME1内に1心拍毎に血液ずり応力SSを算出するので、軽い演算負荷でリアルタイムに上記血液ずり応力SSが算出され、その後、その血液ずり応力SSを用いて速やかにFMD検査における指標値を得ることが可能である。
 (A6)また、本実施例によれば、粘度ずり速度関係算出手段104は、それが備える血液粘度分布算出手段106と血液ずり速度分布算出手段108とによって、血流速度分布測定手段102により測定された安静時血流速度分布DSRTに基づき血液粘度分布DV(安静時血液粘度分布DVRT)と血液ずり速度分布DSR(安静時血液ずり速度分布DSRRT)とを算出し、その安静時血液粘度分布DVRTと安静時血液ずり速度分布DSRRT内の血管20内に予め設定された複数点における抽出された血液粘度μと血液ずり速度SRとに基づいて前記粘度ずり速度関係VCSRを算出する。従って、検査対象の血管20及びその血管20内で流れている血液に個別的に合わせた上記粘度ずり速度関係VCSRを一層正確に算出することが可能である。そのため、この粘度ずり速度関係VCSRが用いられて算出される血液ずり応力SSを精度良く算出することが可能である。
 (A7)また、本実施例によれば、血液粘度分布算出手段106は、前記式(2)及び式(3)で表される予め記憶されたナビエ-ストークス方程式から、血流速度分布測定手段102により測定された安静時血流速度分布DSRTに基づいて計測対象の血管20内の安静時血液粘度分布DVRTを算出する。従って、実用的な血管機能検査装置において上記安静時血流速度分布DSRTに基づいて上記安静時血液粘度分布DVRTを算出することができる。
 (A8)また、本実施例によれば、(a)第2血流速度測定手段126は、前記阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1内に、血管径測定手段110による血管20の径変化割合Rの測定と並行して血管20内の血流速度分布DS(阻血開放後血流速度分布DS2)を測定し、(b)第2血液ずり速度算出手段128は、第2血流速度測定手段126に測定された阻血開放後血流速度分布DS2に基づいて血液ずり速度SRの最大値SR2MAXを算出し、(c)第2血液粘度算出手段130は、粘度ずり速度関係算出手段104により予め阻血開放前に算出されている前記粘度ずり速度関係VCSRから、第2血液ずり速度算出手段128により算出された血液ずり速度SRの最大値SR2MAXに基づいて血液粘度μを算出し、(d)第2血液ずり応力算出手段132は、第2血液ずり速度算出手段128により算出された血液ずり速度SRの最大値SR2MAXと第2血液粘度算出手段130により算出された血液粘度μとに基づいて前記血管径測定期間TIME1内に血液ずり応力SSを算出する。そして、血流速度測定実施判断手段116により判断される前記予め定められた演算方式切換条件が満たされた場合には第1血流速度測定手段118が前記平均血流速度SPDAVGを測定する一方で、上記予め定められた演算方式切換条件が満たされなかった場合には第2血流速度測定手段126が前記阻血開放後血流速度分布DS2を測定する。従って、第2血液ずり応力算出手段132により算出される血液ずり応力SSは、第1血液ずり応力算出手段124により算出される場合と比較して高精度であるがその算出までの演算負荷が大きくなるものと考えられるところ、例えば阻血開放後に予測される演算負荷などに応じて、上記予め定められた演算方式切換条件により、血液ずり応力SSがどのように算出されるかを切り換えることが可能である。
 (A9)また、本実施例によれば、指標値算出手段114は、前記血管径測定期間TIME1の経過後に、血管径測定手段110により測定された血管20の径変化割合Rからそれの最大値RMAX(血管径変化割合最大値RMAX)を算出し、第1血液ずり応力算出手段124または第2血液ずり応力算出手段132により算出された血液ずり応力SSに関連する値SSXと上記算出した血管径変化割合最大値RMAXとの比を算出する。従って、前記阻血開放後の血管20の径変化割合Rの測定結果を、血液ずり応力SSを基準として評価できる。例えば、血液ずり応力SSを基準として複数のFMD検査結果を比較評価できる。
 (A10)また、本実施例によれば、図2に示すように、超音波を血管20に向けて放射する超音波プローブ24は、複数個の超音波発振子が直線的に血管20の長手方向(x0軸方向)に配列された長軸用超音波アレイ探触子Cと、複数個の超音波発振子が直線的に血管20の長手方向とは直交して配列された第1短軸用超音波アレイ探触子A及び第2短軸用超音波アレイ探触子Bとを備えている。そして、長軸用超音波アレイ探触子Cからの超音波により血管20内の血流速度SPDが測定され、第1短軸用超音波アレイ探触子Aからの超音波により血管径が測定される。従って、実用化されている超音波プローブ24を用いて、上記血流速度SPD(例えば平均血流速度SPDAVG、血流速度分布DSなど)の測定と上記血管径の測定とを並行して行うことができる。また、本実施例では、第1短軸用超音波アレイ探触子Aは用いずに、長軸用超音波アレイ探触子Cに血流速度SPDを測定するための作動と血管内腔径d(血管径)を測定するための作動とを極めて短いサイクルで交互に行わせてもよく、そのようにした場合も同様である。
 続いて、本発明の他の実施例を説明する。なお、以下の説明において実施例相互に共通する部分には同一の符号を付して説明を省略する。
 前述の第1実施例は、FMD評価において、阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1内に、血液ずり応力SSが、平均血流速度SPDAVGまたは阻血開放後血流速度分布DS2の測定に対してリアルタイム処理で算出されるものであるが、本実施例では、血液ずり応力SSがリアルタイム処理では算出されずに、平均血流速度SPDAVGの測定が全て完了した後にバッチ処理で算出される。以下、第1実施例と共通する点の説明は省略し、主として第1実施例と異なる点について説明する。
 図16は、血管機能検査装置22(血管機能評価部100)に備えられた制御機能の要部を説明する機能ブロック線図であって、第1実施例の図5に相当する図である。図16の粘度ずり速度関係算出手段204は、基本的には第1実施例の粘度ずり速度関係算出手段104と同じであるが、その粘度ずり速度関係算出手段104と異なり、阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1の経過後、すなわち、その阻血開放後の血管径測定手段110による血管内腔径dの測定終了後に前記粘度ずり速度関係VCSRを算出する。血液ずり応力SSがバッチ処理で算出される本実施例では、前記粘度ずり速度関係VCSRは阻血開放後の血管20の径変化割合Rの測定に先立って予め算出されている必要がないからである。
 上述のような前記粘度ずり速度関係VCSRの算出時期の違いから、粘度ずり速度関係算出手段204に備えられた血液粘度分布算出手段206は、基本的には第1実施例の血液粘度分布算出手段106と同じであるが、その血液粘度分布算出手段106と異なり、阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1の経過後に前記安静時血液粘度分布DVRTを算出する。
 また、粘度ずり速度関係算出手段204に備えられた血液ずり速度分布算出手段208は、基本的には第1実施例の血液ずり速度分布算出手段108と同じであるが、その血液ずり速度分布算出手段108と異なり、阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1の経過後に前記安静時血液ずり速度分布DSRRTを算出する。
 血液ずり応力算出手段212は、基本的には第1実施例の血液ずり応力算出手段112と同じであるが、その血液ずり応力算出手段112と異なり、阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1の経過後にバッチ処理で血液ずり応力SSを算出する。そのため、図16に示すように、血液ずり応力算出手段212は、血液ずり応力算出手段112と同様に第1血流速度測定手段118を備えているものの、第1実施例の第1血液ずり速度算出手段120と第1血液粘度算出手段122と第1血液ずり応力算出手段124とに替えて、第1血液ずり速度算出手段220と第1血液粘度算出手段222と第1血液ずり応力算出手段224とを備えている。また、血液ずり応力算出手段212は、第1実施例の血流速度測定実施判断手段116、第2血流速度測定手段126、第2血液ずり速度算出手段128、第2血液粘度算出手段130、第2血液ずり応力算出手段132、及び、それらに相当するものを備えていない。従って、本実施例では前記演算方式切換条件が満たされたか否かは判断されない、すなわち、前記阻血開放時脈拍数PRが前記脈拍数判定値PR1以上であるか否かは判断されないので、本実施例の第1血流速度測定手段118は、上記阻血開放時脈拍数PRに関わり無く、阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1内に、血管径測定手段110による血管20の径変化割合Rの測定と並行して非侵襲的に血管20内の平均血流速度SPDAVGを測定する。
 第1血液ずり速度算出手段220は、基本的には第1実施例の第1血液ずり速度算出手段120と同じであるが、その第1血液ずり速度算出手段120と異なり、阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1の経過後に、すなわち、阻血開放後の第1血流速度測定手段118による平均血流速度SPDAVGの測定が全て完了した後に、その平均血流速度SPDAVGに基づいてバッチ処理で血液ずり速度SRを算出する。
 第1血液粘度算出手段222は、基本的には第1実施例の第1血液粘度算出手段122と同じであるが、その第1血液粘度算出手段122と異なり、阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1の経過後において粘度ずり速度関係算出手段204が前記粘度ずり速度関係VCSRを算出した後に、第1血液ずり速度算出手段220により算出された血液ずり速度SRに基づいてバッチ処理で血液粘度μを算出する。
 第1血液ずり応力算出手段224は、基本的には第1実施例の第1血液ずり応力算出手段124と同じであるが、その第1血液ずり応力算出手段124と異なり、阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1の経過後に、第1血液ずり速度算出手段220により算出された血液ずり速度SRと第1血液粘度算出手段222により算出された血液粘度μとに基づいてバッチ処理で血液ずり応力SSを算出する。
 図17は、本実施例の血管機能検査装置22(電子制御装置28)の制御作動の要部、すなわち、FMD評価において阻血開放後の血管20の径変化割合Rの測定と共にバッチ処理で血液ずり応力SSを算出する制御作動を説明するためのフローチャートであって、第1実施例の図12及び図13に相当する図である。
 血流速度分布測定手段102及び血管径測定手段110に対応するSE1においては、図12のSA1と同様に、阻血開放前の安静時に、安静径dと安静時血流速度分布DSRTとが測定される。
 血管径測定手段110及び第1血流速度測定手段118に対応するSE2においては、図14のSC1と同様に、阻血開放時から前記血管径測定期間TIME1が経過するまで、血管内腔径d(血管20の径変化割合R)が測定され、平均血流速度SPDAVGが測定される。
 血液粘度分布算出手段206に対応するSE3においては、SE1で測定された安静時血流速度分布DSRTに基づいて安静時血液粘度分布DVRTが算出される。この安静時血液粘度分布DVRTは、阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1の経過後に算出される。
 血液ずり速度分布算出手段208に対応するSE4においては、SE1で測定された安静時血流速度分布DSRTに基づいて安静時血液ずり速度分布DSRRTが算出される。この安静時血液ずり速度分布DSRRTは、阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1の経過後に算出される。
 粘度ずり速度関係算出手段204に対応するSE5においては、前記粘度ずり速度関係VCSRが、SE3で算出された安静時血液粘度分布DVRTとSE4で算出された安静時血液ずり速度分布DSRRTとに基づいて算出される。SE5は、上記粘度ずり速度関係VCSRが前記血管径測定期間TIME1の経過後に算出される点で図12のSA4と異なるが、それ以外は図12のSA4と同じである。
 第1血液ずり速度算出手段220に対応するSE6においては、血液ずり速度SRが、SE2で測定された平均血流速度SPDAVGに基づいて算出される。SE6は、上記血液ずり速度SRが前記血管径測定期間TIME1の経過後にバッチ処理で算出される点で図14のSC2と異なるが、それ以外は図14のSC2と同じである。
 第1血液粘度算出手段222に対応するSE7においては、血液粘度μが、SE5で算出された前記粘度ずり速度関係VCSR(例えば血液粘度μと血液ずり速度SRとの関係式)から、SE6で算出された血液ずり速度SRに基づいて算出される。SE7は、上記血液粘度μが前記血管径測定期間TIME1の経過後にバッチ処理で算出される点で図14のSC3と異なるが、それ以外は図14のSC3と同じである。
 第1血液ずり応力算出手段224に対応するSE8においては、血液ずり応力SSが、SE6で算出された血液ずり速度SRとSE7で算出された血液粘度μとに基づいて算出される。SE8は、上記血液ずり応力SSが前記血管径測定期間TIME1の経過後にバッチ処理で算出される点で図14のSC4と異なるが、それ以外は図14のSC4と同じである。
 第1血液ずり応力算出手段224に対応するSE9においては、SE8で算出された血液ずり応力SS(1心拍平均ずり応力SSAVG)が記憶装置等に記録され、モニタ画面表示装置30に表示される。
 指標値算出手段114に対応するSE10は、図13のSB6と同様である。
 本実施例によれば、バッチ処理で血液ずり応力SSが算出されるので、血液ずり応力SSがリアルタイム処理で算出されることにより速やかにFMD検査における指標値が得られるという第1実施例の効果を除き、第1実施例と同様の効果を得ることができる。
 以上、本発明の実施例を図面に基づいて詳細に説明したが、これはあくまでも一実施形態であり、本発明は当業者の知識に基づいて種々の変更、改良を加えた態様で実施することができる。
 例えば、前述の本実施例において、血流速度測定実施判断手段116により判断される前記演算方式切換条件が満たされた場合とは阻血開放時脈拍数PRが脈拍数判定値PR1以上である場合とされているが、脈拍数以外の他の測定量で上記演算方式切換条件が定義されていても差し支えない。
 また、前述の本実施例において、前記血管径測定期間TIME1は、図4に示すように阻血開放時(t1時点)から開始するが、そうではなく、阻血開放時から一定時間空けてから開始するものであってもよい。但し、血管径測定期間TIME1は、少なくとも血管径測定期間TIME1内に血管内腔径dがその最大値dMAXに到達する時点を含むように設定される。また、そのように血管径測定期間TIME1が阻血開放時から一定時間空けてから開始するように設定されている場合であっても、血液ずり応力算出手段112は、阻血開放時から直ちに血管20内の血流速度SPDを測定することが望ましい。
 また、前述の本実施例において、第1血流速度測定手段118は、血流速度分布DSから平均血流速度SPDAVGを算出して測定するが、超音波ドプラ計測により血流速度分布DSを測定すること無く平均血流速度SPDAVGを測定しても差し支えない。
 また、前述の本実施例において、第1血流速度測定手段118が測定する平均血流速度SPDAVGは1心拍毎の血流速度SPDの平均値であると説明されているが、その平均血流速度SPDAVGの測定周期は1心拍以外にも種々考えられ、例えば、上記平均血流速度SPDAVGは、数拍程度の予め定められた心拍数毎の血流速度SPDの平均値とされても差し支えないし、或いは、1心拍よりも短い時間毎の血流速度SPDの平均値とされても差し支えない。また、心拍数以外の他の基準で平均されても差し支えない。
 また、前述の本実施例の図13において、SB1、SB4、及びSB5の無いフローチャートも考え得る。そのようにした場合には、図13のフローチャートはSB2から開始し、図15のフローチャートは不要になる。
 また、前述の本実施例において、図1の上腕16は、例えば人体の上腕である。
 また、前述の本実施例において、血管径測定手段110は、超音波プローブ24の第1短軸用超音波アレイ探触子Aから放射された超音波により画像を合成しその画像から血管内腔径dを測定するが、長軸用超音波アレイ探触子Cから放射された超音波により画像を合成しその画像から血管内腔径dを測定しても差し支えない。
 また、前述の本実施例において、粘度ずり速度関係算出手段104,204は、前記粘度ずり速度関係VCSRを算出するために、安静時血液粘度分布DVRTおよび安静時血液ずり速度分布DSRRTから前記複数のサンプリング点における血液粘度μ及び血液ずり速度SRを抽出するが、その抽出の基となる安静時血液粘度分布DVRTおよび安静時血液ずり速度分布DSRRTとしては、例えば、1心拍中の特定の時相(時期)のものが採用されるのが望ましい。一例を挙げれば、1心拍中で血流速度SPDが最大又は最小になる時相のもの等である。
 或いは、別の例として、粘度ずり速度関係算出手段104,204は、1心拍中の複数の時相において安静時血液粘度分布DVRTおよび安静時血液ずり速度分布DSRRTに基づき前記粘度ずり速度関係VCSRをそれぞれ算出し、その算出した複数の前記粘度ずり速度関係VCSRを平均化したものを、第1血液粘度算出手段122,222及び第2血液粘度算出手段130が血液粘度μを算出するための前記粘度ずり速度関係VCSRとしてもよい。
 また、前述の本実施例において、指標値算出手段114は、血液ずり応力関連値SSXと阻血開放後の血管径変化割合最大値RMAXとの比を算出するが、その阻血開放後の血管径変化割合最大値RMAXを他のパラメータに置き換えた指標値(比)を算出しても差し支えない。例えば、上記他のパラメータとしては、(i)その阻血開放後の血管20の径変化量の最大値(単位は例えば「mm」)、(ii)図4のt1時点~t2時点である阻血開放時から血管20の拡張開始時までの遅延時間、(iii)阻血開放時からの血管20の径変化量、径変化割合、または径変化の時定数と、血流速度SPD、血流量、血液ずり速度SR、または血液ずり応力SSとの何れか一方を入力とし他方を出力としたときの伝達関数などが考えられる。
 また、前述の第2実施例において、血流速度分布測定手段102は阻血開放前に安静時血流速度分布DSRTを測定するが、第2実施例では粘度ずり速度関係算出手段204が阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1の経過後に前記粘度ずり速度関係VCSRを算出するので、血流速度分布測定手段102は、その粘度ずり速度関係算出手段204が上記粘度ずり速度関係VCSRを算出する前であれば、上記血管径測定期間TIME1の経過後に安静時血流速度分布DSRTを測定しても差し支えない。
 また、前述の第2実施例において、粘度ずり速度関係算出手段204は、阻血開放後の前記血管径測定期間TIME1の経過後に前記粘度ずり速度関係VCSRを算出するが、その粘度ずり速度関係VCSRを上記阻血開放前に算出しても差し支えない。
 また前述した複数の実施例はそれぞれ、例えば優先順位を設けるなどして、相互に組み合わせて実施することができる。
 その他、一々例示はしないが、本発明はその趣旨を逸脱しない範囲内において種々の変更が加えられて実施されるものである。
14:生体
20:血管
22:血管機能検査装置
24:超音波プローブ
102:血流速度分布測定手段
104:粘度ずり速度関係算出手段
110:血管径測定手段
112:血液ずり応力算出手段
114:指標値算出手段
118:第1血流速度測定手段
120:第1血液ずり速度算出手段
122:第1血液粘度算出手段
124:第1血液ずり応力算出手段
126:第2血流速度測定手段
128:第2血液ずり速度算出手段
130:第2血液粘度算出手段
132:第2血液ずり応力算出手段
A:第1短軸用超音波アレイ探触子(直交方向超音波アレイ探触子)
C:長軸用超音波アレイ探触子(長手方向超音波アレイ探触子)

Claims (12)

  1.  阻血開放後の予め定められた血管径測定期間内に生体内の血管に向けて放射された超音波により非侵襲的に該血管の径変化割合を測定する血管径測定手段を備えた血管機能検査装置であって、
     前記阻血開放前または前記血管径測定期間の経過後に前記超音波により非侵襲的に前記血管内の血流速度分布を測定する血流速度分布測定手段と、
     血液粘度と血液ずり速度との関係である粘度ずり速度関係を、前記血流速度分布測定手段により測定された前記血流速度分布に基づいて算出する粘度ずり速度関係算出手段と、
     前記阻血開放後の前記予め定められた血管径測定期間内に前記血管の径変化割合の測定と並行して前記血管内の血流速度を測定し、前記粘度ずり速度関係を用いて該測定した血流速度に基づき血液ずり応力を算出する血液ずり応力算出手段と
     を、含むことを特徴とする血管機能検査装置。
  2.  前記血流速度分布測定手段は、前記阻血開放前に前記血流速度分布を測定し、
     前記粘度ずり速度関係算出手段は、前記阻血開放前に前記粘度ずり速度関係を算出する
     ことを特徴とする請求項1に記載の血管機能検査装置。
  3.  前記血液ずり応力算出手段は、
     前記阻血開放後の前記予め定められた血管径測定期間内に前記血管の径変化割合の測定と並行して前記血管内の平均血流速度を測定する第1血流速度測定手段と、
     該第1血流速度測定手段に測定された該平均血流速度に基づいて血液ずり速度を算出する第1血液ずり速度算出手段と、
     前記粘度ずり速度関係算出手段により算出された前記粘度ずり速度関係から、前記第1血液ずり速度算出手段により算出された前記血液ずり速度に基づいて血液粘度を算出する第1血液粘度算出手段と、
     前記第1血液ずり速度算出手段により算出された前記血液ずり速度と前記第1血液粘度算出手段により算出された前記血液粘度とに基づいて血液ずり応力を算出する第1血液ずり応力算出手段とを、備えている
     ことを特徴とする請求項2に記載の血管機能検査装置。
  4.  前記第1血液ずり速度算出手段は、前記平均血流速度を前記血管径で割ったものを前記血液ずり速度とする
     ことを特徴とする請求項3に記載の血管機能検査装置。
  5.  前記平均血流速度は、前記血管内における1心拍毎の血流速度の平均値である
     ことを特徴とする請求項4に記載の血管機能検査装置。
  6.  前記第1血液ずり応力算出手段は、前記予め定められた血管径測定期間内に1心拍毎に前記血液ずり応力を算出する
     ことを特徴とする請求項5に記載の血管機能検査装置。
  7.  前記粘度ずり速度関係算出手段は、前記血流速度分布測定手段により測定された前記血流速度分布に基づいて血液粘度分布と血液ずり速度分布とを算出し、該血液粘度分布と該血液ずり速度分布内の前記血管内に予め設定された複数点における抽出された血液粘度と血液ずり速度とに基づいて前記粘度ずり速度関係を算出する
     ことを特徴とする請求項3乃至6の何れか1項に記載の血管機能検査装置。
  8.  前記粘度ずり速度関係算出手段は、予め記憶されたナビエ-ストークス方程式から、前記血流速度分布測定手段により測定された前記血流速度分布に基づいて前記血液粘度分布を算出する
     ことを特徴とする請求項7に記載の血管機能検査装置。
  9.  前記血液ずり応力算出手段は、
     前記阻血開放後の前記予め定められた血管径測定期間内に前記血管径の測定と並行して前記血管内の血流速度分布を測定する第2血流速度測定手段と、
     該第2血流速度測定手段に測定された該血流速度分布に基づいて血液ずり速度の最大値を算出する第2血液ずり速度算出手段と、
     前記粘度ずり速度関係算出手段により算出された前記粘度ずり速度関係から、前記第2血液ずり速度算出手段により算出された前記血液ずり速度の最大値に基づいて血液粘度を算出する第2血液粘度算出手段と、
     前記第2血液ずり速度算出手段により算出された前記血液ずり速度の最大値と前記第2血液粘度算出手段により算出された前記血液粘度とに基づいて前記予め定められた血管径測定期間内に血液ずり応力を算出する第2血液ずり応力算出手段とを、備えており、
     予め定められた演算方式切換条件が満たされた場合には前記第1血流速度測定手段が前記平均血流速度を測定する一方で、前記予め定められた演算方式切換条件が満たされなかった場合には前記第2血流速度測定手段が前記血流速度分布を測定する
     ことを特徴とする請求項3乃至8の何れか1項に記載の血管機能検査装置。
  10.  前記第1血液ずり応力算出手段または前記第2血液ずり応力算出手段により算出された前記血液ずり応力に関連する値と前記血管径測定手段により測定された前記阻血開放後の前記血管の径変化割合の最大値との比を算出する指標値算出手段
     を含むことを特徴とする請求項9に記載の血管機能検査装置。
  11.  前記超音波を前記血管に向けて放射する超音波プローブは、複数個の超音波発振子が直線的に前記血管の長手方向に配列された長手方向超音波アレイ探触子と、複数個の超音波発振子が直線的に前記血管の長手方向とは直交して配列された直交方向超音波アレイ探触子とを備えており、
     前記長手方向超音波アレイ探触子からの超音波により前記血管内の血流速度を測定し、前記直交方向超音波アレイ探触子からの超音波により前記血管径を測定する
     ことを特徴とする請求項1乃至10の何れか1項に記載の血管機能検査装置。
  12.  前記超音波を前記血管に向けて放射する超音波プローブは、複数個の超音波発振子が直線的に前記血管の長手方向に配列された長手方向超音波アレイ探触子を備えており、
     前記長手方向超音波アレイ探触子に、前記血管内の血流速度を測定するための作動と前記血管径を測定するための作動とを時間経過に従って交互に行わせる
     ことを特徴とする請求項1乃至10の何れか1項に記載の血管機能検査装置。
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WO2024096189A1 (ko) * 2022-11-03 2024-05-10 연세대학교 산학협력단 전당뇨 예측과 탈수 측정을 위한 산소포화도 및 혈류량 기반 비침습적 혈액 점성 측정 방법 및 시스템

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