WO2010113915A1 - ガイドワイヤ及びそれを備えるバルーン付きアブレーションカテーテルシステム - Google Patents

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WO2010113915A1
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guide wire
bending
ablation catheter
region
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PCT/JP2010/055633
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哲律 松熊
元紀 高岡
隆浩 八木
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東レ株式会社
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    • A61B2018/00351—Heart
    • A61B2018/00357—Endocardium

Definitions

  • the present invention relates to a guide wire and an ablation catheter with a balloon including the guide wire.
  • An ablation catheter with a balloon is a medical device used for the treatment of cardiac arrhythmias such as paroxysmal supraventricular tachycardia, atrial tachycardia, atrial flutter, and paroxysmal ventricular tachycardia.
  • pulmonary vein ablation introduces a balloon attached to the distal end of the catheter into the inferior vena cava, through the right atrium of the heart and into the atrium. This is performed by reaching the left atrium via a gap and expanding the balloon, and then heating the balloon surface with high-frequency power and heating the annular peripheral edge of the pulmonary vein opening (Patent Documents 1 and 2).
  • a guide wire may be used to guide the balloon to the pulmonary vein opening or to bring the balloon into close contact with the pulmonary vein opening.
  • the guide wire has a linear main body portion and a flexible tip portion, and the tip portion is further devised such as being processed into a J shape in order to prevent damage to the vascular tissue.
  • JP 2002-78809 A Japanese Patent No. 4062935
  • an ablation catheter with a balloon has a feature that a tissue area that can be cauterized by one cauterization is large.
  • FIG. It was almost impossible to use for heart wall ablation because it could not be closely attached.
  • an object of the present invention is to achieve efficient ablation of the heart wall using an ablation catheter with a balloon.
  • a guide wire having a bending portion wherein the bending portion has a bending region having a bending rigidity of 570 to 3740 N ⁇ mm 2 in a region having a length of at least 20 mm in the longitudinal direction of the guide wire,
  • the tangent at the starting point of the curved region intersects with the tangent at the end of the curved region, and the guide wire bending angle formed from the tangent at the starting point of the curved region toward the bending direction is 45 to 180 degrees.
  • the balloon of the ablation catheter with a balloon can be brought into close contact with the heart wall, and efficient ablation of the heart wall can be realized.
  • the heart wall can be cauterized by an ablation catheter with a balloon, and a wide range of tissue can be cauterized by a single cauterization, which occurs in the treatment of cardiac arrhythmia using an ablation catheter having a metal tip at the tip. This eliminates the defective formation of the shochu line.
  • a guide wire for an ablation catheter with a balloon according to the present invention is a guide wire having a bending portion, and the bending portion has a bending rigidity of 570 to 3740 N ⁇ in a region having a length of at least 20 mm in the longitudinal direction of the guide wire.
  • the guide wire bending angle formed toward the tangent at the starting point of the time the curved area to the bending direction and the tangential line of the end point of the tangent and the curved area of the start point of the curved region is intersected Is 45 to 180 degrees, and when the guide wire is inserted into the lumen communicating from the distal end to the proximal end in the longitudinal direction of the ablation catheter shaft with a balloon, and the curved region is positioned immediately below the balloon,
  • the balloon bending angle in the longitudinal direction of the balloon is 30 to 90 degrees.
  • FIG. 1 is a schematic view showing a guide wire 1 for an ablation catheter with a balloon according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2A is a schematic view showing a state in which the balloon is pressed against the heart wall at a shallow angle in the balloon ablation catheter system including the guide wire for the balloon ablation catheter according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2B is a schematic view showing a state in which the balloon is pressed against the heart wall at a deep angle in the ablation catheter system with a balloon including the guide wire for the ablation catheter with a balloon according to the first embodiment of the present invention.
  • “Bending rigidity” is the product of the Young's modulus E of the guide wire material and the moment of inertia I of the cross section, and is calculated by the following formula 1. It is preferably 570 to 3740 N ⁇ mm 2. .
  • the Young's modulus E can be approximated by Equation 2 below.
  • the material of the guide wire 1 includes, for example, a metal or alloy such as stainless steel.
  • the length of the guide wire 1 is preferably 0.5 to 2.5 m from the viewpoint of practicality.
  • the length of the curved region is preferably 20 to 25 mm from the viewpoint of adapting to the general diameter 20 to 40 mm of the balloon 6.
  • Guide wire bending angle refers to an angle formed by the tangent line at the starting point of the bending region and the tangent line at the end point of the bending region intersect to form a bending direction from the tangent line at the starting point of the bending region. In FIG. 1, it is shown as a guide wire bending angle 3.
  • the starting point of the curved area refers to a certain point in the curved portion of the guide wire.
  • 4 is selected as the starting point of the curved area.
  • the tangent of the starting point of the curved region is shown as, for example, the tangent 30 of the starting point 4 of the curved region in FIG.
  • the end point of the curved region refers to any one point in the curved portion of the guide wire that is arbitrarily selected so that the curved region has a length of at least 20 mm with respect to the starting point of the curved region.
  • 5 is selected as the end point of the curved region.
  • the tangent of the end point of the curved region is shown as, for example, the tangent 31 of the end point 5 of the curved region in FIG.
  • the “curved region” refers to a specific region of the guide wire sandwiched between the starting point of the curved region and the end point of the arbitrary curved region in the curved portion of the guide wire. For example, in FIG. Indicated.
  • the guidewire for the ablation catheter with balloon of the present invention has a shape having at least 20 mm in length and having one or more bending regions in the bending portion of the guidewire having a bending rigidity of 570 to 3740 N ⁇ mm 2 If so, everything is included.
  • “Balloon curve angle” refers to the angle formed by the tangent line of the catheter shaft and the tangent line of the guide wire at the catheter tip.
  • the tangent line of the catheter shaft 7 and the guide at the catheter tip 23 The angle formed by the tangent of the wire 1 is shown as a balloon bending angle 21.
  • the balloon bending angle 21 is preferably 30 to 90 degrees and more preferably 90 degrees from the viewpoint of bringing the balloon 6 into close contact with the heart wall 8.
  • the distal end of the guide wire 1 is preferably flexible considering the possibility of tissue damage when it contacts the myocardial tissue, and more preferably J-shaped as shown in FIG.
  • the guide wire for the ablation catheter with balloon of the present invention is preferably used for ablation of the heart wall from the viewpoint of allowing the balloon of the ablation catheter with balloon to be in close contact with the heart wall.
  • the ablation catheter system with a balloon of the present invention is characterized by including a guide wire for the ablation catheter with a balloon of the present invention.
  • FIG. 3 is a schematic view showing an embodiment of an ablation catheter system with a balloon including a guide wire for an ablation catheter with a balloon according to the first embodiment of the present invention.
  • the ablation catheter system with a balloon shown in FIG. 3 includes a balloon 6 that can be expanded and contracted on the distal end side of the ablation catheter 10 with a balloon, and a double tube in which an inner tube body 12 is inserted into the lumen of an outer tube body 11.
  • a cylindrical catheter shaft 7 is provided.
  • the distal end portion of the balloon 6 is fixed to the distal end portion in the longitudinal direction of the inner tube body 12, and the rear end portion of the balloon 6 is fixed to the distal end portion in the longitudinal direction of the outer tube body 11.
  • the length of the outer tube body 11 and the inner tube body 12 is preferably 0.5 to 2 m, more preferably 0.8 to 1.2 m.
  • the material of the outer tube body 11 and the inner tube body 12 is preferably a flexible material excellent in antithrombogenicity, and examples thereof include a fluororesin, a polyamide resin, a polyurethane resin, and a polyimide resin.
  • the bending rigidity of the catheter (for example, the inner tube body 11) having a lumen through which the guide wire 1 is inserted is higher than the bending rigidity of the guide wire 1.
  • the shape of the balloon 6 may be any shape that can fit into the pulmonary vein opening, and examples thereof include a spherical shape having a diameter of 20 to 40 mm or a conical shape with a conical tip.
  • the film thickness of the balloon 6 is preferably 20 to 200 ⁇ m, more preferably 30 to 100 ⁇ m.
  • the material of the balloon 6 is preferably a stretchable material with excellent antithrombotic properties, and more preferably a polyurethane polymer material.
  • polyurethane-based polymer material examples include thermoplastic polyether urethane, polyether polyurethane urea, fluorine polyether urethane urea, polyether polyurethane urea resin, and polyether polyurethane urea amide.
  • the high-frequency energizing electrode 13 is disposed inside the balloon 6.
  • the high-frequency energizing electrode 13 When the high-frequency energizing electrode 13 is fixed to the inner tube body 12, examples of the fixing method include caulking, adhesive, welding, or heat shrinkable tube.
  • the high-frequency energizing electrode 13 is fixed to the inner tube body 12. It doesn't have to be.
  • the high frequency power is supplied by the high frequency generator 15 between the high frequency energizing electrode 13 and the balloon outer electrode 14 affixed to the patient's body surface to heat the balloon.
  • a plurality of high-frequency energization electrodes 13 may be arranged inside the balloon 6. Further, from the viewpoint of improving the flexibility of the balloon in the range where the high frequency energizing electrode 13 is disposed, the high frequency energizing electrode 13 may be divided into a plurality of portions.
  • the shape of the high-frequency energizing electrode 13 is not particularly limited, but a cylindrical shape such as a coil shape or a cylindrical shape is preferable.
  • the diameter of the coil-shaped high frequency energizing electrode 13 is preferably 0.1 to 1 mm, and more preferably 0.2 to 0.5 mm.
  • a high conductivity metal is preferable.
  • high conductivity metal examples include high conductivity metals such as silver, gold, platinum, and copper.
  • the high-frequency power supply lead wire connected to the high-frequency energizing electrode 13 is connected to the high-frequency generator 15 via the electrode connector 16 and transmits a high-frequency current to the high-frequency energizing electrode 13.
  • the high frequency power supply lead wire is connected to the high frequency energizing electrode 5 by soldering or caulking.
  • the diameter of the lead wire for supplying high-frequency power is preferably 0.1 to 1 mm, more preferably 0.2 to 0.5 mm, from the viewpoint of practicality.
  • Examples of the material of the lead wire for high-frequency power supply include high conductivity metals such as copper, silver, gold, platinum, tungsten, and alloys. From the viewpoint of preventing short circuit, electrically insulating protection such as fluororesin In order to eliminate the need for connection by soldering or caulking, a part of the lead wire for high-frequency power supply with the electrically insulating protective coating stripped is formed into a coil shape and applied with high-frequency energization. The electrode 13 is more preferable.
  • the temperature sensor 17 is fixed to any one of the inner tube body 12, the high-frequency energizing electrode 13, or the inner surface of the balloon 6.
  • a plurality of temperature sensors 17 may be fixed from the viewpoint of backup at the time of failure of the temperature sensor.
  • the temperature sensor 17 includes, for example, a thermocouple or a resistance temperature detector.
  • the temperature sensor lead wire connected to the temperature sensor 17 is connected to the high frequency generator 15 via the electrode connector 16, and transmits a temperature signal measured by the temperature sensor 17 to the high frequency generator 15.
  • the material of the lead wire for the temperature sensor is preferably the same material as the thermocouple.
  • the temperature sensor 17 is a resistance temperature detector, a high conductivity metal such as copper, silver, gold, platinum, tungsten, or an alloy is preferable.
  • the temperature sensor lead wire is preferably provided with an electrically insulating protective coating such as a fluororesin from the viewpoint of preventing a short circuit.
  • the ablation catheter 10 with a balloon shown in FIG. 3 includes a tube connecting portion 19 having a through hole to which a balloon expansion / contraction tube 18 for supplying a liquid to the inside of the balloon 6 is mounted.
  • the pipe connecting portion 19 communicates with the space between the outer tube body 11 and the inner tube body 12.
  • the pipe connecting portion 19 is preferably provided on a connecting member disposed on the rear end side in the longitudinal direction of the outer tube body, the plug body, the lid body or the outer tube body, but the ablation with balloon shown in FIG.
  • the tube connecting portion 19 of the catheter 10 is provided on the connecting member 20.
  • the high-frequency energization lead wire and the temperature sensor lead wire are inserted through the space between the outer tube body 11 and the inner tube body 12 from the high-frequency energization electrode 13 and the temperature sensor 17 so as to be exposed to the outside from the connecting member 20. It is preferable to arrange
  • the guide wire 1 for the ablation catheter with balloon is inserted through the lumen of the inner tube body 12.
  • Example 1 An ablation catheter system with a balloon according to the first embodiment of the present invention was manufactured as follows.
  • the cross-sectional shape is a circle with a diameter of 0.5 mm, a stainless steel wire (SUS304WPB wire) having a length of 2000 mm is used as a guide wire, and a position 1950 mm in length from one end thereof is used as a starting point 4 of the bending region so that the entire bending portion is long.
  • the curved region 2 was formed so as to be a curved region having a thickness of 20 mm (hereinafter referred to as Example 1 guide wire).
  • Example 1 The bending rigidity of the guide wire is 570 N ⁇ mm 2 when the Young's modulus E is 186 ⁇ 10 3 N / mm 2 and the secondary moment of inertia I is ⁇ ⁇ (0.25) 4/4 .
  • an ablation catheter with a balloon according to the first embodiment of the present invention was manufactured as follows.
  • a glass balloon mold having a mold surface corresponding to a desired balloon shape is immersed in a 13% concentration polyurethane solution, and the solvent is evaporated by applying heat to form a urethane polymer film on the mold surface.
  • a balloon 6 having a diameter of 30 mm and a thickness of 50 ⁇ m was manufactured.
  • the connecting member 20 provided with the pipe connecting portion 19 was inserted into the rear end of the outer tube body 11 which is a polyurethane tube having an outer diameter of 4 mm, an inner diameter of 3 mm, and an overall length of 1000 mm, and was fixed by adhesion.
  • High frequency power which is an annealed copper wire with a diameter of 0.5 mm, starting from a position 20 mm from the tip of the inner tube body 12, which is a polyurethane tube having an outer diameter of 1.7 mm, an inner diameter of 1.2 mm, and an overall length of 1100 mm
  • a part of the electrically insulating protective coating applied to the supply lead wire was peeled off and then directly wound around the inner tube body 12 to form a coil having a length of 10 mm.
  • One of the temperature sensor lead wires is an ultra-thin thermocouple copper wire with an electrically insulating protective coating as one temperature sensor lead wire, and the other ultra-thin thermocouple constantan wire with an electrically insulating protective coating is the other temperature sensor lead wire.
  • the tips were connected and reinforced with solder, and the connection portion was used as the temperature sensor 17.
  • the temperature sensor 17 was fixed by caulking at a position 3 mm from the tip of the high-frequency energizing electrode 13.
  • the inner tube body 12 to which the high frequency energizing electrode 13 and the temperature sensor 17 were fixed was inserted into the outer tube body 11 from the rear end side of the connecting member 20 and fixed to the connecting member 20 with a lid.
  • the high-frequency energization lead wire and the temperature sensor lead wire are inserted from the high-frequency energization electrode 13 and the temperature sensor 17 through the space between the outer tube body 11 and the inner tube body 12 and taken out from the connecting member 20 to the outside.
  • the electrode connector 16 was connected.
  • the distal end portion of the balloon 6 is fixed to the outer periphery of the inner tube body 12 by thermal welding at a position 10 mm from the distal end of the inner tube body 12, and the rear end portion of the balloon 6 is thermally welded to the outer periphery of the distal end portion of the outer tube body 11.
  • Example 1 catheter system One guide wire was inserted to complete the ablation catheter system with balloon according to the first embodiment of the present invention (hereinafter referred to as Example 1 catheter system).
  • Example 2 An ablation catheter system with a balloon according to the second embodiment of the present invention was manufactured as follows.
  • the cross-sectional shape is a circle with a diameter of 0.8 mm, and a stainless steel wire (SUS304WPB wire) having a length of 2000 mm is used as a guide wire, and a position 1950 mm in length from one end thereof is used as a starting point 4 of the bending region, so that the entire bending portion is long.
  • the curved region 2 was formed so as to be a curved region having a thickness of 20 mm (hereinafter referred to as Example 2 guide wire).
  • Example 2 The bending rigidity of the guide wire is 3740 N ⁇ mm 2 when the Young's modulus E is 186 ⁇ 10 3 N / mm 2 and the second moment of section I is ⁇ ⁇ (0.4) 4/4 .
  • Example 2 catheter system A guide wire was inserted to complete the ablation catheter system with balloon according to the second embodiment of the present invention (hereinafter referred to as Example 2 catheter system).
  • Comparative Example 1 As Comparative Example 1, an ablation catheter system with a balloon was manufactured as follows.
  • the cross-sectional shape is a circle with a diameter of 0.4 mm, a stainless steel wire (SUS304WPB wire) having a length of 2000 mm is used as a guide wire, and the position of 1950 mm in length from one end thereof is used as a starting point of the bending region.
  • a curved region was formed so as to be a curved region of 20 mm (hereinafter referred to as Comparative Example 1 guide wire).
  • Comparative Example 1 The bending rigidity of the guide wire is 230 N ⁇ mm 2 when the Young's modulus E is 186 ⁇ 10 3 N / mm 2 and the cross-sectional secondary moment I is ⁇ ⁇ (0.25) 4/4 .
  • Comparative Example 1 catheter system After supplying physiological saline to the balloon 6 of the same ablation catheter with balloon as prepared in Example 1 to expand the maximum diameter to 20 mm, the lumen of the inner tube body is compared with the comparative example.
  • One guide wire was inserted to complete an ablation catheter system with a balloon (hereinafter referred to as Comparative Example 1 catheter system).
  • Comparative Example 2 As Comparative Example 2, an ablation catheter system with a balloon was manufactured as follows.
  • the cross-sectional shape is a circle with a diameter of 0.84 mm, a stainless steel wire (SUS304WPB) having a length of 2000 mm is used as a guide wire, and a position 1950 mm in length from one end thereof is used as a starting point of the bending region, and the entire bending portion is 20 mm in length.
  • the curved region was formed so as to be a curved region (hereinafter referred to as Comparative Example 2 guide wire).
  • Comparative Example 2 catheter system An ablation catheter system with a balloon (hereinafter referred to as Comparative Example 2 catheter system) was completed by inserting a guide wire.
  • Comparative Example 3 As Comparative Example 3, an ablation catheter system with a balloon was manufactured as follows.
  • the cross-sectional shape is a circle having a diameter of 1.0 mm, and a stainless steel wire (SUS304WPB) having a length of 2000 mm is used as a guide wire body, and a position 1950 mm in length from one end thereof is used as a starting point 4 of the bending region, so that the entire bending portion is long.
  • the curved region 2 was formed so as to be a curved region having a thickness of 20 mm (hereinafter referred to as Comparative Example 3 guide wire).
  • Comparative Example 3 catheter system Three guide wires were inserted to complete an ablation catheter system with a balloon (hereinafter referred to as Comparative Example 3 catheter system).
  • Example 1 (Verification of ablation catheter system with balloon)
  • Example 2 catheter system Comparative example 1 catheter system, Comparative example 2 catheter system, and Comparative example 3 catheter system
  • the guide wire curve angle required for the balloon curve angle to be 30 to 90 degrees is set. Verified. The results are shown in Table 1.
  • the bending angle of the guide wire needs to be 180 degrees or more, and if it exceeds 180 degrees, the operability of the guide wire at the time of catheter insertion is deteriorated, which is not preferable. Further, even when the angle was about 360 degrees, the balloon bending angle was not 90 degrees, and it was determined that the balloon was not applicable.
  • the balloon bending angle is 90 degrees.
  • the comparative example 2 guide wire is inserted into the lumen of the inner tube body 12 of the ablation catheter with a balloon. It was judged that it was not applicable because of resistance.
  • the optimum bending rigidity of the guide wire for the balloon ablation catheter system of the present invention is 570 to 3740 N ⁇ mm 2 and the guide wire bending angle is 45 to 180 degrees.
  • the balloon of the ablation catheter with a balloon is bent at an angle applicable to the ablation of the heart wall by the bending region at the distal end side in the longitudinal direction of the guide wire for the balloon ablation catheter. It has become clear that a conventional ablation catheter with a balloon can be provided with a balloon ablation catheter system applicable to heart wall ablation.
  • the present invention can be used as an ablation catheter system with a balloon for cauterizing a heart wall.
  • SYMBOLS 1 Guide wire for ablation catheter with balloon, 2 ... Curve region, 3 ... Guide wire bending angle, 4 ... Start point of curve region, 5 ... End point of curve region, 6. -Balloon, 7 ... Double tube catheter shaft, 8 ... Heart wall, 10 ... Ablation catheter with balloon, 11 ... Outer tube body, 12 ... Inner tube body, 13 ... High frequency energizing electrode, 14 ... balloon outer electrode, 15 ... high frequency generator, 16 ... electrode connector, 17 ... temperature sensor, 18 ... balloon expansion / contraction tube, 19 ... tube Connection part, 20 ... connecting member, 21 ... balloon bending angle, 22 ... balloon junction, 23 ... catheter tip, 30 ... tangent at the start of the bending area, 31 ... bending area End of Tangent at

Abstract

本発明は、バルーン付きアブレーションカテーテルを使用して、心臓壁の効率的な焼灼を実現することを目的としている。本発明は、湾曲部を有するガイドワイヤであって、上記湾曲部は、上記ガイドワイヤの長手方向における少なくとも２０ｍｍの長さの領域に曲げ剛性が５７０～３７４０Ｎ・ｍｍ２の湾曲領域を有し、上記湾曲領域の始点における接線と上記湾曲領域の終点における接線とが交差して上記湾曲領域の始点における接線から湾曲方向へ向けて形成されるガイドワイヤ湾曲角が４５～１８０度であり、バルーン付きアブレーションカテーテル用シャフトの長手方向における遠位端から近位端まで連通するルーメンに上記ガイドワイヤが挿入されて上記湾曲領域がバルーンの直下に位置したときに、バルーンの上記長手方向におけるバルーン湾曲角が３０～９０度となる、バルーン付きアブレーションカテーテル用のガイドワイヤを提供する。

Description

ガイドワイヤ及びそれを備えるバルーン付きアブレーションカテーテルシステム
　本発明は、ガイドワイヤ及びそれを備えるバルーン付きアブレーションカテーテルに関する。
　バルーン付きアブレーションカテーテルは、発作性上室性頻拍、心房頻拍、心房粗動、発作性心室頻拍等の心臓不整脈の治療に使用される医療用具である。
　バルーン付きアブレーションカテーテルを使った肺静脈の電気的隔離（肺静脈口焼灼術）は、カテーテルの先端部に取り付けられたバルーンを経皮的に下大静脈に導入し、心臓の右心房から心房中隔を経て左心房へと到達させ、バルーンを拡張させた後にバルーン表面を高周波電力によって加熱し、肺静脈口の環状周縁部を加熱することによって行われる（特許文献１及び２）。
　バルーン付きアブレーションカテーテルを使った治療では、バルーンを肺静脈口へ誘導したり、該バルーンを肺静脈口に密着させたりするのに、ガイドワイヤが利用されることがある。通常、ガイドワイヤは、直線形状の本体部と、柔軟な先端部を有し、さらに先端部は血管組織への損傷を防止するため、Ｊ型に加工される等の工夫が施されている。
　一方、心臓不整脈の治療では、肺静脈口の焼灼のみならず、不整脈を引き起こす種々の電気信号の流路を遮断するために、帽輪と肺静脈口との間、左肺静脈口と左心房付属器との間、さらには肺静脈口間の心臓壁を焼灼することが必要とされている。このような心臓壁の焼灼には、バルーン付きアブレーションカテーテルは使用されず、先端に４ｍｍ大の金属チップを有するアブレーションカテーテルが使用されている。
特開２００２－７８８０９号公報 特許第４０６２９３５号公報
　しかしながら、先端に金属チップを有するアブレーションカテーテルを使用した治療では、一度の焼灼で焼灼できる組織面積が小さく、効率よく焼灼ラインを形成できないことが頻繁に起こり得るため、心臓不整脈の治療において焼灼ラインの形成不良を生じることがあった。
　一方、バルーン付きアブレーションカテーテルは、一度の焼灼で焼灼できる組織面積が広いという特徴を有しているが、図４に示すようにガイドワイヤ１やバルーン先端部が障害となって心臓壁へバルーンを密着させることが構造的にできないため、心臓壁焼灼術に使用することはほとんど不可能であった。
　そこで本発明の目的は、バルーン付きアブレーションカテーテルを使用して、心臓壁の効率的な焼灼を実現することである。
　本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、以下の（１）～（３）の発明を見出した。
（１）　湾曲部を有するガイドワイヤであって、上記湾曲部は、上記ガイドワイヤの長手方向における少なくとも２０ｍｍの長さの領域に曲げ剛性が５７０～３７４０Ｎ・ｍｍ２の湾曲領域を有し、上記湾曲領域の始点における接線と上記湾曲領域の終点における接線とが交差して上記湾曲領域の始点における接線から湾曲方向へ向けて形成されるガイドワイヤ湾曲角が４５～１８０度であり、バルーン付きアブレーションカテーテル用シャフトの長手方向における遠位端から近位端まで連通するルーメンに上記ガイドワイヤが挿入されて上記湾曲領域がバルーンの直下に位置したときに、バルーンの上記長手方向におけるバルーン湾曲角が３０～９０度となる、バルーン付きアブレーションカテーテル用のガイドワイヤ。
（２）　心臓壁の焼灼に使用する、上記（１）のガイドワイヤ。
（３）　上記（１）又は（２）のガイドワイヤを備える、バルーン付きアブレーションカテーテルシステム。
（４）　上記（３）のバルーン付きアブレーションカテーテルシステムを用いた、心臓不整脈の治療方法。
　本発明によれば、バルーン付きアブレーションカテーテルのバルーンを心臓壁に密着させることが可能となり、心臓壁の効率的な焼灼を実現できる。また本発明によれば、バルーン付きアブレーションカテーテルによる心臓壁の焼灼が可能となり、一度の焼灼で広い範囲の組織の焼灼ができ、先端に金属チップを有するアブレーションカテーテルを使用した心臓不整脈の治療において生じていた焼灼ラインの形成不良を解消できる。
本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテル用のガイドワイヤを示す概略図である。 本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテル用のガイドワイヤを備えるバルーン付きアブレーションカテーテルシステムにおいて、バルーンを浅い角度で心臓壁に押し当てる様子を示す概略図である。 本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテル用のガイドワイヤを備えるバルーン付きアブレーションカテーテルシステムにおいて、バルーンを深い角度で心臓壁に押し当てる様子を示す概略図である。 本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテル用のガイドワイヤを備えるバルーン付きアブレーションカテーテルシステムの実施形態を示す概略図である。 従来技術に係るバルーン付きアブレーションカテーテルシステムによる心臓壁焼灼術を示す概略図である。
　以下、図面を参照しながら、本発明の好適な実施形態について詳細に説明するが、本発明はこれらの態様に限定されるものではない。なお、同一の要素には同一符号を用いるものとし、重複する説明は省略する。また、図面の比率は説明のものとは必ずしも一致していない。
　本発明のバルーン付きアブレーションカテーテル用のガイドワイヤは、湾曲部を有するガイドワイヤであって、上記湾曲部は、上記ガイドワイヤの長手方向における少なくとも２０ｍｍの長さの領域に曲げ剛性が５７０～３７４０Ｎ・ｍｍ２の湾曲領域を有し、上記湾曲領域の始点の接線と上記湾曲領域の終点の接線とが交差して時上記湾曲領域の始点における接線から湾曲方向へ向けて形成されるガイドワイヤ湾曲角が４５～１８０度であり、バルーン付きアブレーションカテーテル用シャフトの長手方向における遠位端から近位端まで連通するルーメンに上記ガイドワイヤが挿入されて上記湾曲領域がバルーンの直下に位置したときに、バルーンの上記長手方向におけるバルーン湾曲角が３０～９０度となることを特徴としている。
　図１は、本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテル用のガイドワイヤ１を示す概略図である。また、図２Ａは、本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテル用のガイドワイヤを備えるバルーン付きアブレーションカテーテルシステムにおいて、バルーンを浅い角度で心臓壁に押し当てる様子を示す概略図であり、図２Ｂは本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテル用のガイドワイヤを備えるバルーン付きアブレーションカテーテルシステムにおいて、バルーンを深い角度で心臓壁に押し当てる様子を示す概略図である。
　「曲げ剛性」とは、ガイドワイヤの材料のヤング率Ｅと、断面２次モーメントＩとの積であって、以下の式１で算出されるが、５７０～３７４０Ｎ・ｍｍ２であることが好ましい。
　曲げ剛性＝ヤング率Ｅ×断面２次モーメントＩ・・・・・・式１
　ヤング率Ｅは、例えば、ガイドワイヤの材料がＳＵＳ３０４ＷＰＢであれば、以下の式２の近似が成り立つ。
　ヤング率Ｅ≒１８６×１０３Ｎ／ｍｍ２・・・・・・式２
　断面２次モーメントＩは、例えば、ガイドワイヤの断面の形状が円であれば、以下の式３の近似が成り立つ。
　断面２次モーメントＩ≒π×（半径）４／４・・・・・・式３
　ガイドワイヤ１の材料としては、例えば、ステンレス鋼などの金属又は合金が挙げられる。
　ガイドワイヤ１の長さとしては、実用性の観点から、０．５～２．５ｍが好ましい。
　湾曲領域の長さとしては、バルーン６の一般的な直径である２０～４０ｍｍに適合させる観点から、２０～２５ｍｍが好ましい。
　「ガイドワイヤ湾曲角」とは、湾曲領域の始点における接線と、湾曲領域の終点における接線とが交差して、湾曲領域の始点における接線から湾曲方向へ向けて形成される角度をいい、例えば、図１ではガイドワイヤ湾曲角３として示される。
　湾曲領域の始点とは、ガイドワイヤの湾曲部におけるある１点をいい、例えば、図１では湾曲領域の始点として４が選択されている。ここで、湾曲領域の始点の接線とは、例えば、図１では湾曲領域の始点４の接線３０として示される。
　湾曲領域の終点とは、上記湾曲領域の始点に対し、その湾曲領域が少なくとも２０ｍｍの長さを有するように任意に選択された、ガイドワイヤの湾曲部における任意の１点をいう。図１では湾曲領域の終点として５が選択されている。ここで、湾曲領域の終点の接線とは、例えば、図１では湾曲領域の終点５の接線３１として示される。
　「湾曲領域」とは、ガイドワイヤの湾曲部の内、湾曲領域の始点と、任意の湾曲領域の終点とに挟まれたガイドワイヤの特定の領域をいい、例えば、図１では湾曲領域２として示される。
　本発明のバルーン付きアブレーションカテーテル用のガイドワイヤには、少なくとも２０ｍｍの長さであって、曲げ剛性が５７０～３７４０Ｎ・ｍｍ２である湾曲領域を、ガイドワイヤの湾曲部内に１以上有する形状のものであれば全て含まれる。
　「バルーン湾曲角」とは、カテーテルシャフトの接線と、カテーテル先端におけるガイドワイヤの接線とが形成する角度をいい、例えば、図２Ａ又は図２Ｂでは、カテーテルシャフト７の接線と、カテーテル先端２３におけるガイドワイヤ１の接線とが形成する角度、すなわちバルーン湾曲角２１として示される。
　バルーン湾曲角２１としては、バルーン６を心臓壁８に密着させる観点から、３０～９０度であることが好ましく、９０度であることがより好ましい。
　ガイドワイヤ１の先端は、心筋組織へ接触した場合の組織損傷の可能性を考慮して、柔軟であることが好ましく、図１に示されるようなＪ型であることがより好ましい。
　本発明のバルーン付きアブレーションカテーテル用のガイドワイヤは、バルーン付きアブレーションカテーテルのバルーンを心臓壁に密着させることが可能となる観点から、心臓壁の焼灼に使用することが好ましい。
　また、本発明のバルーン付きアブレーションカテーテルシステムは、本発明のバルーン付きアブレーションカテーテル用のガイドワイヤを備えることを特徴としている。
　図３は、本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテルの用ガイドワイヤを備えるバルーン付きアブレーションカテーテルシステムの実施形態を示す概略図である。
　図３に示されるバルーン付きアブレーションカテーテルシステムは、バルーン付きアブレーションカテーテル１０の先端側に拡張及び収縮可能なバルーン６を備え、さらに、外側チューブ体１１のルーメンに内側チューブ体１２が挿入された二重筒式カテーテルシャフト７を備える。なお、バルーン６の先端部は内側チューブ体１２の長手方向における先端部に固定され、バルーン６の後端部は外側チューブ体１１の長手方向における先端部に固定されている。
　外側チューブ体１１及び内側チューブ体１２の長さとしては、０．５～２ｍが好ましく、０．８～１．２ｍがより好ましい。
　外側チューブ体１１及び内側チューブ体１２の材料としては、抗血栓性に優れる可撓性のある材料が好ましく、例えば、フッ素樹脂、ポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂又はポリイミド樹脂等が挙げられる。
　ガイドワイヤ１を挿通するルーメンを有するカテーテル（例えば、内側チューブ体１１）の曲げ剛性は、ガイドワイヤ１の曲げ剛性よりも高いことが好ましい。カテーテルの曲げ剛性をガイドワイヤ１の曲げ剛性よりも高く保つことで、ガイドワイヤ１を挿通した際のカテーテル自体の変形を回避することが可能である。
　バルーン６の形状としては、肺静脈口にフィットできる形状であればよいが、例えば、直径２０～４０ｍｍの球形又は先すぼみの円錐状の外形が挙げられる。
　バルーン６の膜厚みとしては、２０～２００μｍが好ましく、３０～１００μｍがより好ましい。
　バルーン６の材料としては、抗血栓性に優れた伸縮性のある材料が好ましく、ポリウレタン系の高分子材料がより好ましい。
　ポリウレタン系の高分子材料としては、例えば、熱可塑性ポリエーテルウレタン、ポリエーテルポリウレタンウレア、フッ素ポリエーテルウレタンウレア、ポリエーテルポリウレタンウレア樹脂又はポリエーテルポリウレタンウレアアミドが挙げられる。
　高周波通電用電極１３は、バルーン６の内部に配置される。
　高周波通電用電極１３を内側チューブ体１２に固定する場合、その固定方法としては、例えば、かしめ、接着剤、溶着又は熱収縮チューブが挙げられるが、高周波通電用電極１３は内側チューブ体１２に固定されていなくても構わない。
　高周波通電用電極１３と、患者体表面に貼付したバルーン外側電極１４との間に、高周波発生装置１５により高周波電力を供給することでバルーンが加熱されるが、高周波通電用電極間に高周波電力を供給するために、バルーン６の内部に、高周波通電用電極１３を複数個配置してもよい。また、高周波通電用電極１３が配置された範囲のバルーンの可撓性を向上させる観点から、高周波通電用電極１３を複数個に分割して配置してもよい。
　高周波通電用電極１３の形状としては特に限定はないが、コイル状又は円筒状などの、筒状の形状が好ましい。
　コイル状の高周波通電用電極１３の電線の直径は、実用性の観点から、０．１～１ｍｍが好ましく、０．２～０．５ｍｍがより好ましい。
　高周波通電用電極１３の材料としては、高導電率金属が好ましい。
　高導電率金属としては、例えば、銀、金、プラチナ又は銅などの高導電率金属が挙げられる。
　高周波通電用電極１３に接続された高周波電力供給用リード線は、電極コネクタ１６を介して高周波発生装置１５に接続され、高周波通電用電極１３へ高周波電流を伝達する。
　高周波電力供給用リード線は、半田又はかしめなどで高周波通電用電極５に接続されている。
　高周波電力供給用リード線の直径としては、実用性の観点から、０．１～１ｍｍが好ましく、０．２～０．５ｍｍがさらに好ましい。
　高周波電力供給用リード線の材料としては、例えば、銅、銀、金、白金、タングステン又は合金などの高導電率金属が挙げられるが、短絡を防止する観点から、フッ素樹脂などの電気絶縁性保護被覆が施されていることが好ましく、半田又はかしめなどでの接続が不要となる観点から、電気絶縁性保護被覆を剥いだ高周波電力供給用リード線の一部をコイル状に成形して高周波通電用電極１３とすることがより好ましい。
　温度センサ１７は、内側チューブ体１２、高周波通電用電極１３又はバルーン６の内面のいずれかに固定されている。温度センサの故障時のバックアップなどの観点から、温度センサ１７を複数個固定してもよい。
　温度センサ１７としては、例えば、熱電対又は測温抵抗体が挙げられる。
　温度センサ１７に接続された温度センサ用リード線は、電極コネクタ１６を介して高周波発生装置１５に接続され、温度センサ１７によって測定された温度信号を高周波発生装置１５に伝達する。
　温度センサ用リード線の材料としては、温度センサ１７が熱電対であれば、熱電対と同じ材料であることが好ましく、例えば、Ｔ型熱電対の場合には、銅及びコンスタンタンが挙げられる。一方で、温度センサ１７が測温抵抗体であれば、銅、銀、金、白金、タングステン又は合金などの高導電率金属が好ましい。なお、温度センサ用リード線は、短絡を防止する観点から、フッ素樹脂等の電気絶縁性保護被覆が施されていることが好ましい。
　また、図３に示されるバルーン付きアブレーションカテーテル１０は、バルーン６の内部に液体を供給するためのバルーン拡張／収縮管１８が装着される、貫通孔を有する管接続部１９を備える。管接続部１９は、外側チューブ体１１と内側チューブ体１２との間の空間と連通する。
　管接続部１９は、外側チューブ体、栓体、蓋体又は外側チューブ体の長手方向における後端側に配置される連結部材に設けられていることが好ましいが、図３に示されるバルーン付きアブレーションカテーテル１０の管接続部１９は、連結部材２０に設けられている。
　高周波通電用リード線と温度センサリード線は、高周波通電用電極１３及び温度センサ１７から外側チューブ体１１と内側チューブ体１２との間の空間を挿通して、連結部材２０から外部に出されるように配置されていることが好ましい。
　バルーン付きアブレーションカテーテル用のガイドワイヤ１は、内側チューブ体１２のルーメンに挿通されている。
　以下、本発明のガイドワイヤ及びそれを備えるバルーン付きアブレーションカテーテルシステムの具体的な実施例を、図を交えて説明する。
（実施例１）
　本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテルシステムを以下の通り製作した。
　断面の形状が直径０．５ｍｍの円であって、長さ２０００ｍｍのステンレス線（ＳＵＳ３０４ＷＰＢ線）をガイドワイヤとして、その一端から長さ１９５０ｍｍの位置を湾曲領域の始点４として、湾曲部全体が長さ２０ｍｍの湾曲領域となるように、湾曲領域２を形成した（以下、実施例１ガイドワイヤ）。
　実施例１ガイドワイヤの曲げ剛性は、ヤング率Ｅを１８６×１０３Ｎ／ｍｍ２、断面２次モーメントＩをπ×（０．２５）４／４とすると、５７０Ｎ・ｍｍ２となる。
　次に、本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテルを以下の通り製作した。
　まず、所望のバルーン形状に対応する型面を有するガラス製バルーン成形型を濃度１３％のポリウレタン溶液に浸漬し、熱をかけて溶媒を蒸発させて、成形型表面にウレタンポリマー被膜を形成するディッピング法によって、直径３０ｍｍ、厚み５０μｍのバルーン６を製作した。
　外径４ｍｍ、内径３ｍｍ、全長１０００ｍｍのポリウレタン製チューブである外側チューブ体１１の後端に、管接続部１９を設けた連結部材２０を内挿嵌合して、接着固定した。
　外径１．７ｍｍ、内径１．２ｍｍ、全長１１００ｍｍのポリウレタン製チューブである内側チューブ体１２の先端から２０ｍｍの位置を開始点として、直径０．５ｍｍの銀メッキ付き電気用軟銅線である高周波電力供給用リード線に施された電気絶縁性保護被覆の一部を剥いでから内側チューブ体１２に直接巻き付けて、長さ１０ｍｍのコイル状に成形したものを高周波通電用電極１３とした。
　電気絶縁性保護被覆を施した極細熱電対銅線を一方の温度センサ用リード線とし、電気絶縁性保護被覆を施した極細熱電対コンスタンタン線を他方の温度センサリード線として、温度センサリード線の先端同士を接続して半田で補強し、当該接続部を温度センサ１７とした。温度センサ１７は、高周波通電用電極１３の先端から３ｍｍの位置でかしめて固定した。
　高周波通電用電極１３及び温度センサ１７を固定した内側チューブ体１２を、連結部材２０の後端側から外側チューブ体１１に挿入し、蓋で連結部材２０に固定した。
　高周波通電用リード線と温度センサリード線とは、高周波通電用電極１３及び温度センサ１７から外側チューブ体１１と内側チューブ体１２との間の空間を挿通して、連結部材２０から外部に取り出し、電極コネクタ１６に接続した。
　バルーン６の先端部を内側チューブ体１２の先端から１０ｍｍの位置で内側チューブ体１２の外周に熱溶着で固定するとともに、バルーン６の後端部を外側チューブ体１１の先端部外周に熱溶着することで、本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテルを製作した。
　最後に、バルーン６に生理食塩水を供給して最大径が２０ｍｍになるように拡張してから、本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテルの内側チューブ体１２のルーメンに、実施例１ガイドワイヤを挿通させて、本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテルシステム（以下、実施例１カテーテルシステム）を完成した。
（実施例２）
　本発明の第二実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテルシステムを以下の通り製作した。
　断面の形状が直径０．８ｍｍの円であって、長さ２０００ｍｍのステンレス線（ＳＵＳ３０４ＷＰＢ線）をガイドワイヤとして、その一端から長さ１９５０ｍｍの位置を湾曲領域の始点４として、湾曲部全体が長さ２０ｍｍの湾曲領域となるように、湾曲領域２を形成した（以下、実施例２ガイドワイヤ）。
　実施例２ガイドワイヤの曲げ剛性は、ヤング率Ｅを１８６×１０３Ｎ／ｍｍ２、断面２次モーメントＩをπ×（０．４）４／４とすると、３７４０Ｎ・ｍｍ２となる。
　次に、実施例１で作製したものと同一のバルーン付きアブレーションカテーテルのバルーン６に生理食塩水を供給して最大径が２０ｍｍになるように拡張してから、内側チューブ体１２のルーメンに、実施例２ガイドワイヤを挿通させて、本発明の第二実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテルシステム（以下、実施例２カテーテルシステム）を完成した。
（比較例１）
　比較例１として、バルーン付きアブレーションカテーテルシステムを以下の通り製作した。
　断面の形状が直径０．４ｍｍの円であって、長さ２０００ｍｍのステンレス線（ＳＵＳ３０４ＷＰＢ線）をガイドワイヤとして、その一端から長さ１９５０ｍｍの位置を湾曲領域の始点として、湾曲部全体が長さ２０ｍｍの湾曲領域となるように、湾曲領域を形成した（以下、比較例１ガイドワイヤ）。
　比較例１ガイドワイヤの曲げ剛性は、ヤング率Ｅを１８６×１０３Ｎ／ｍｍ２、断面２次モーメントＩをπ×（０．２５）４／４とすると、２３０Ｎ・ｍｍ２となる。
　次に、実施例１で作製したものと同一のバルーン付きアブレーションカテーテルのバルーン６に生理食塩水を供給して最大径が２０ｍｍになるように拡張してから、内側チューブ体のルーメンに、比較例１ガイドワイヤを挿通させて、バルーン付きアブレーションカテーテルシステム（以下、比較例１カテーテルシステム）を完成した。
（比較例２）
　比較例２として、バルーン付きアブレーションカテーテルシステムを以下の通り製作した。
　断面の形状が直径０．８４ｍｍの円であって、長さ２０００ｍｍのステンレス線（ＳＵＳ３０４ＷＰＢ）をガイドワイヤとして、その一端から長さ１９５０ｍｍの位置を湾曲領域の始点として、湾曲部全体が長さ２０ｍｍの湾曲領域となるように、湾曲領域を形成した（以下、比較例２ガイドワイヤ）。
　比較例２ガイドワイヤの曲げ剛性は、ヤング率Ｅを１８６×１０３Ｎ／ｍｍ２、断面２次モーメントＩをπ×（０．４２）４／４とすると、４５５０Ｎ・ｍｍ２となる。
　次に、実施例１で作製したものと同一のバルーン付きアブレーションカテーテルのバルーン６に生理食塩水を供給して最大径が２０ｍｍになるように拡張してから、内側チューブ体のルーメンに、比較例２ガイドワイヤを挿通させて、バルーン付きアブレーションカテーテルシステム（以下、比較例２カテーテルシステム）を完成した。
（比較例３）
　比較例３として、バルーン付きアブレーションカテーテルシステムを以下の通り製作した。
　断面の形状が直径１．０ｍｍの円であって、長さ２０００ｍｍのステンレス線（ＳＵＳ３０４ＷＰＢ）をガイドワイヤ本体として、その一端から長さ１９５０ｍｍの位置を湾曲領域の始点４として、湾曲部全体が長さ２０ｍｍの湾曲領域となるように、湾曲領域２を形成した（以下、比較例３ガイドワイヤ）。
　比較例３ガイドワイヤの曲げ剛性は、ヤング率Ｅを１８６×１０３Ｎ／ｍｍ２、断面２次モーメントＩをπ×（０．５）４／４とすると、９１３０Ｎ・ｍｍ２となる。
　次に、実施例１で作製したものと同一のバルーン付きアブレーションカテーテルのバルーン６に生理食塩水を供給して最大径が２０ｍｍになるように拡張してから、内側チューブ体のルーメンに、比較例３ガイドワイヤを挿通させて、バルーン付きアブレーションカテーテルシステム（以下、比較例３カテーテルシステム）を完成した。
（バルーン付きアブレーションカテーテルシステムの検証）
　実施例１カテーテルシステム、実施例２カテーテルシステム、比較例１カテーテルシステム、比較例２カテーテルシステム、比較例３カテーテルシステムにおいて、バルーン湾曲角が３０～９０度となるために必要なガイドワイヤ湾曲角を検証した。結果を表１に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　比較例１カテーテルシステムでは、ガイドワイヤの湾曲角を１８０度以上にする必要があり、１８０度を超えた場合カテーテル挿入時のガイドワイヤの操作性の悪化を招くため好ましくない。また、約３６０度の場合でも、バルーン湾曲角が９０度とならず、適用不可能であると判断した。
　比較例２カテーテルシステムでは、ガイドワイヤの湾曲角が１２０度の場合、バルーン湾曲角が９０度となったが、バルーン付きアブレーションカテーテルの内側チューブ体１２のルーメンに比較例２ガイドワイヤを挿入する際に抵抗が発生したため、適用不可能であると判断した。
　比較例３カテーテルシステムでは、ガイドワイヤの湾曲角が１００度の場合、バルーン湾曲角が９０度となったが、バルーン付きアブレーションカテーテルの内側チューブ体１２のルーメンに、上記比較例３ガイドワイヤを挿入する際に多大な抵抗が発生し、挿入が困難であり、適用不可能であると判断した。
　上記検証の結果から、本発明のバルーン付きアブレーションカテーテルシステムに最適なガイドワイヤの曲げ剛性は、５７０～３７４０Ｎ・ｍｍ２であり、ガイドワイヤ湾曲角は４５～１８０度であることが明らかである。
　本発明のバルーン付きアブレーションカテーテルシステムであれば、バルーン付きアブレーションカテーテル用のガイドワイヤの長手方向における先端側にある湾曲領域によってバルーン付きアブレーションカテーテルのバルーンを心臓壁の焼灼に適用可能な角度に湾曲することが可能であり、従来のバルーン付きアブレーションカテーテルを心臓壁焼灼術に適用可能なバルーン付きアブレーションカテーテルシステムを提供できることが明らかとなった。
　本発明は、心臓壁を焼灼するバルーン付きアブレーションカテーテルシステムとして用いることができる。
　１・・・バルーン付きアブレーションカテーテル用のガイドワイヤ、２・・・湾曲領域、３・・・ガイドワイヤ湾曲角、４・・・湾曲領域の始点、５・・・湾曲領域の終点、６・・・バルーン、７・・・二重筒式カテーテルシャフト、８・・・心臓壁、１０・・・バルーン付きアブレーションカテーテル、１１・・・外側チューブ体、１２・・・内側チューブ体、１３・・・高周波通電用電極、１４・・・バルーン外側電極、１５・・・高周波発生装置、１６・・・電極コネクタ、１７・・・温度センサ、１８・・・バルーン拡張／収縮管、１９・・・管接続部、２０・・・連結部材、２１・・・バルーン湾曲角、２２・・・バルーン接合部、２３・・・カテーテル先端、３０・・・湾曲領域の始点における接線、３１・・・湾曲領域の終点における接線

Claims (4)

  1. 　湾曲部を有するガイドワイヤであって、
    　前記湾曲部は、前記ガイドワイヤの長手方向における少なくとも２０ｍｍの長さの領域に曲げ剛性が５７０～３７４０Ｎ・ｍｍ２の湾曲領域を有し、
    　前記湾曲領域の始点における接線と前記湾曲領域の終点における接線とが交差して前記湾曲領域の始点における接線から湾曲方向へ向けて形成されるガイドワイヤ湾曲角が４５～１８０度であり、
    　バルーン付きアブレーションカテーテル用シャフトの長手方向における遠位端から近位端まで連通するルーメンに前記ガイドワイヤが挿入されて前記湾曲領域がバルーンの直下に位置したときに、バルーンの前記長手方向におけるバルーン湾曲角が３０～９０度となる、
    　バルーン付きアブレーションカテーテル用のガイドワイヤ。
  2. 　心臓壁の焼灼に使用する、請求項１記載のガイドワイヤ。
  3. 　請求項１又は２記載のガイドワイヤを備える、バルーン付きアブレーションカテーテルシステム。
  4. 　請求項３記載のバルーン付きアブレーションカテーテルシステムを用いた、心臓不整脈の治療方法。
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