WO2010081920A1 - Incorporación de un emético en fármacos como sistema de seguridad frente a posibles sobredosis. particularmente en fármacos que actúan sobre el sistema nervioso central como benzodiazepina y derivados, barbitúricos...y fármacos de uso pediátrico - Google Patents
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Definitions
- the present invention consists in introducing an emetic to the original prescription of a drug or food -which needs control by contraindications in excessive consumption-.
- the use of the extract or syrup is proposed independently of Ipecac, because of its great activity and efficacy, in addition to being able to be used in a wide range of ages, ranging from six months of age; in this way we would have covered practically as far as age refers to the entire society.
- We could use other emetics such as copper sulfate but we desist due to inefficiency and toxicity.
- the new pharmacological and control product in the food dosage would consist of adding to the recipe of the original preparation the preparation of Ipecac, in such a way that when we reach the maximum dose, from which we are talking about overdose, for each age it is understood; Let us face the necessary dose of the preparation of Ipecaquana so that it acts as an emetic and automatically produces vomiting, avoiding severe poisoning by the drug in question.
- Ia Ipecac The emetic that we are going to use in question is Ia Ipecac, whose components are 5 alkaloids, mainly emetina, cefelina and psychotina, the total of these is superior to 2%, being approximately 1/3 of cefelina and 2/3 of emetina.
- Alkaloids (2-3%) derived from bistetrahydroisoquinoline; they are the emetina and cefelina. It also contains starch, sugars, ...
- Ipecaquana syrup contains 70 g of powdered root, 100 ml of glycerin and csp syrup
- the fluid extract of Ipecaquana is prepared with a concentration of 1: 1 of the drug in relation to the hydroalcoholic solvent (80%).
- the dosage is:
- Diazepam the recommended dosage of this drug is:
- the maximum dose according to the dosage of the drug from which we can have overdose poisoning is 6mg day
- the minimum dose for the Ipecacuan emetic to take effect without intoxication for children older than 6 months it is 5 drops of the extract of ipecaquana or 10 ml of the syrup of Ipecacuana, so that in the composition of the final preparation of the drug we must add to the original recipe 0.7 drops of the extract of Ipecacuana for each mg of Diazepam or 1.43 ml of Ipecaccan syrup per mg of Diazepam.
- Diazepam is in the range of 2-10 mg per day, so that the maximum dose is 10 mg per dose, the dose of the adult emetic is 20 drops of the extract of Ipecaquana or 30 ml of Ipecaquana syrup, so that in the composition of the new drug we will add to the original recipe:
Abstract
Se describe la incorporación de un emético a un fármaco como sistema de seguridad frente a posibles sobredosis. Particularmente en fármacos que actúan sobre el sistema nervioso central como las benzodiacepinas y derivados, barbitúricos....y fármacos de uso pediátrico. Así también la incorporación del emético en la formulación de cualquiera de los fármacos de uso animal, introducción en alimentos de uso humano, animal y a incorporar en los mismos de naturaleza animal, vegetal y/o organismos modificados genéticamente. El objetivo de este sistema de seguridad es evitar los efectos segundarios por sobredosificación del fármaco usado, así que para garantizarlo lo que proponemos es la unión de un emético, en nuestro caso la ipecacuana a un fármaco, generalizando los posibles fármacos o entradas de estos como exponemos en la descripción y reivindicaciones, de tal manera que cuando estemos en dosis máxima del fármaco, tras la cual hablamos de sobredosis, simultáneamente nos encontremos en la dosis mínima para que el emético actúe provocando el vómito, de esta manera inhibiríamos la toxicidad de una sobredosis farmacológica, evitando los efectos indeseables que esto conlleva, y garantizando un uso más seguro y adecuado en la composición farmacológica.
Description
TITULO:
INCORPORACIÓN DE UN EMÉTICO EN FÁRMACOS COMO SISTEMA DE SEGURIDAD FRENTE A POSIBLES SOBREDOSIS. PARTICULARMENTE EN FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL COMO BENZODIAZEPINA Y DERIVADOS, BARBITÚRICOS...Y FÁRMACOS DE USO PEDIÁTRICO.
DESCRIPCIÓN:
Actualmente nos encontramos ante el problema de que estamos desprotegidos frente a Ia administración de medicamentos o productos alimentarios de cualquier tipo que precise una posología controlada, es decir, podemos adquirir medicamentos y/o alimentos bien con receta médica o bien sin ella y somos nosotros los únicos responsables de administrarnos las dosis prescritas, sobre todo en el caso de los alimentos, de tal manera que, si por error o intencionadamente fallamos, es decir, en el caso que nos compete, aumentamos Ia dosis, nos enfrentamos a una intoxicación por sobredosis del fármaco o alimento, que puede ser más o menos grave dependiendo del fármaco que se trate, y de Ia edad de Ia persona afectada, pudiendo provocar desde somnolencia, convulsiones, mareos, nerviosismo e incluso, hasta Ia propia muerte.
Especial incidencia tendría también en el supuesto de los destinados a consumo animal por motivos obvios de dificultad de control de Ia administración de los mismos.
El único proceso conocido para eliminar en una primera instancia el fármaco o alimento ingerido, consiste en trasladar a Ia persona o animal afectado al centro hospitalario más cercano para que una vez allí, dependiendo de Ia gravedad de Ia intoxicación, valoren que tratamiento escoger; generalmente siempre desemboca en un lavado gástrico, siempre que Ia persona tenga Ia suerte de encontrase en disposición de llamar a los servicios de urgencias, y/o esté acompañada en ese momento. Desafortunadamente, no siempre ocurre esto, puesto que existe una proporción de Ia sociedad que se sobremedica voluntariamente, en unos casos buscando el suicidio, y en otros por pensar que Ia sobremedicación puede aligerar el proceso de curación. Estas personas se encuentran totalmente desprotegidas, siendo especialmente relevante el caso de ancianos, personas que viven solas y niños. Respecto a Ia situación en animales, por motivos lógicos los servicios de urgencias se encuentran con una respuesta mucho más retardada que puede incluso conducir a Ia pérdida del ganado.
Es el caso de los niños y personas que viven solas en el caso de los fármacos a los que nos dirigimos especialmente. Ostentan un perfil altamente vulnerable a intoxicaciones por
sobredosis, ya sea porque Ia ingesta de medicamentos llega a ser atractivos para ellos, ya sea por error en las dosis (que en ocasiones son de difícil comprensión para los administradores).
Por todo esto sería necesario contar con un sistema de seguridad, de tal manera que, sea cual fuere nuestra situación o edad, estuviésemos protegidos frente a una posible intoxicación por sobredosis. Insistimos respecto a los destinados a consumo animal que muchas veces no existe un control veterinario con condiciones adecuadas, y su consumo podría derivar incluso en Ia sobredosis y pase al canal alimenticio.
Somos conscientes de que una rápida actuación puede salvar una vida, y que Ia respuesta más inmediata es el vómito del fármaco o alimento ingerido, por ello pensamos en un emético incorporado al propio fármaco o alimento de tal manera que ante una situación de sobredosis del fármaco o alimento, actuase el emético; así tendríamos incorporado un sistema de segundad en el propio fármaco.
Por ello proponemos Ia incorporación de un emético en fármacos así como en alimentos destinados a humanos para alto rendimiento, suplemento de determinados principios de cualquier tipo de naturaleza que no hayan sido considerados medicamentos y/o que pudieran considerarse organismos modificados genéticamente o no -destinado a Ia alimentación animal- para Ia administración de sustancias que supongan incremento de cualesquiera principios activos, que no tengan Ia consideración de fármacos, alto rendimiento, y que pueda constituir un organismo modificado genéticamente o no-,como sistema de seguridad frente a posibles sobredosis. Particularmente en fármacos que actúan sobre el sistema nervioso central como Benzodiazepina y derivados, Barbitúricos...y fármacos de uso pediátrico, pero se trata de una utilización no limitativa y extensiva a cualquier tipo de fármaco, alimento en cualquiera de sus modalidades tanto de naturaleza animal como vegetal, y con destino a Ia alimentación humana o animal.
Pues bien, precisamente Ia presente invención consiste en introducir un emético a Ia receta original de un fármaco o alimento -que necesite control por contraindicaciones en un excesivo consumo-. Se propone Ia utilización del extracto o el jarabe independientemente de Ipecacuana, por su gran actividad y eficacia, además de poder emplearse en un amplio rango de edades, que van desde los seis meses de edad; de este modo tendríamos cubiertos prácticamente en cuanto a edad se refiere a toda Ia sociedad. Podríamos utilizar otros eméticos como el sulfato de cobre pero desistimos por ineficacia y toxicidad.
Nosotros nos hemos centrado en dos tipos de fármacos aunque en este sentido se amplía también a Ia totalidad de alimentos y fármacos de cualquier naturaleza destinados a consumo humano y animal siendo de naturaleza animal, vegetal e incluyendo organismos modificados genéticamente, por Ia relevancia que estos tienen, si bien deberían adaptarse en su posología a las características concretas de los productos a administrar. En estos dos tipos de fármacos citados hay que indicar:
1 - Los fármacos que actúan sobre el sistema nervioso central, como Benzodiazepinas y derivados, Valium, Barbitúricos, por Ia gravedad que conlleva una intoxicación por sobredosis en estos y por Ia gran afluencia de conductas suicidas entre los usuarios de dichos fármacos.
2.- Los fármacos pediátricos, por Io difícil a veces de administrar ciertas dosis según el preparado y Io fácil que es una sobredosis en ciertas edades bien por Io antes mencionado o bien por Ia ingesta accidental por confusión del medicamento por caramelos. El nuevo producto farmacológico y de control en Ia posología de los alimentos consistiría en añadir a Ia receta del preparado original el preparado de Ipecacuana, de tal manera que cuando alcancemos Ia dosis máxima, a partir de Ia cual estemos hablando de sobredosis, para cada edad se entiende; estemos frente a Ia dosis necesaria del preparado de Ipecacuana para que este haga su efecto de emético y se produzca automáticamente el vómito, evitando Ia intoxicación severa por el fármaco del cual se trate.
El emético que vamos a usar en cuestión es Ia Ipecacuana, cuyos componentes son 5 alcaloides, principalmente emetina, cefelina y psicotina, el total de estos es superior al 2%, siendo aproximadamente 1/3 de cefelina y 2/3 de emetina. Alcaloides (2-3%), derivados del bistetrahidroisoquinoleina; son Ia emetina y cefelina. Contiene además almidón, azúcares,...
En cuanto a Ia preparación y posología del preparado de Ipecacuana atendamos a dos modos de preparación, mediante extracto o como jarabe de uno u otro tenemos:
1.- El jarabe de Ipecacuana contiene 70 g de raíz en polvo, 100 mi de glicerina y jarabe csp
100O mI.
2.- El extracto fluido de Ipecacuana se prepara con una concentración de 1:1 de Ia droga en relación con el disolvente hidroalcohólico (80%).
Como emético Ia posología es:
- Niños de 6 meses a 1 año: 5 gotas del extracto o 10 mi del jarabe.
- Niños de 1 año a 5 años: 5 gotas del extracto o 15 mi del jarabe.
- Niños de 5 años a 12 años: 15 gotas del extracto o 15 mi del jarabe.
- Niños mayores de 12 años y adultos: 20 gotas del extracto o 30 mi del jarabe.
Teniendo en cuenta todo esto, determinamos Ia composición del nuevo fármaco Atendiendo a Ia posología del fármaco original vemos cual es Ia dosis máxima, para cada edad, a partir de Ia cual hablamos de sobredosis y repartimos en dicha dosis Ia dosis mínima del emético, para cada edad, para que se produzca el efecto vomitivo, de tal manera que con este sistema conseguimos tener un sistema de seguridad integrado en Ia propia receta del fármaco o alimento de control del cual se trate.
La presente invención Ia ilustramos mediante ejemplo, los cuales no pretenden ser limitativos de su alcance.
Ejemplo 1.
Fármacos que actúan sobre el sistema nervioso central (Benzodiazepinas y derivados, barbitúrícos, valium...)
Tenemos el principio activo Diazepam, Ia posología recomendada de este fármaco es:
- Niños mayores de 6 meses 0,1-0,3 mg/kg/día.
- Adultos 2-10 mg por toma/día.
1.- Para un niño de 20 kg, tenemos que Ia dosis máxima según Ia posología del fármaco a partir de Ia cual podemos tener intoxicación por sobredosis es 6mg día, por otro lado Ia dosis mínima para que el emético de Ipecacuana haga efecto sin intoxicación para niños mayores de 6 meses es de 5 gotas del extracto de ipecacuana o 10 mi del jarabe de Ipecacuana por Io que en Ia composición del preparado final del fármaco debemos añadir a Ia receta original 0,7 gotas del extracto de Ipecacuana por cada mg de Diazepam o 1 ,43 mi del jarabe de Ipecacuana por cada mg de Diazepam.
De este modo tendríamos un fármaco de uso pediátrico de tal manera que si llegamos a administrar 7 mg de Diazepam a un niño de 20kg (supuesto de sobredosis), tendríamos simultáneamente administrada Ia dosis de emético adecuada para que se produzca el vómito de manera espontánea.
2.- Para adultos Ia dosis de Diazepam va en el rango de 2-10 mg por toma día, por Io que Ia dosis máxima es de 10 mg por toma, Ia dosis del emético para adulto es de 20 gotas del extracto de Ipecacuana o 30 mi del jarabe de Ipecacuana, por Io que en Ia composición del nuevo fármaco añadiremos a Ia receta original:
1 ,8 gotas de extracto de Ipecacuana por mg de Diazepam o 2,72 mi de jarabe de Ipecacuana por mg de Diazepam.
Con esto queremos resaltar Ia relevancia, Io novedoso de Ia invención de tal manera que tenemos un sistema de seguridad integrado en un fármaco.
Claims
1.- Nueva composición y uso combinado de un emético y un fármaco, alterando Ia composición original de Ia receta del fármaco en el sentido en que se añade el emético y se mantiene el resto de componentes en las mismas proporciones que Ia receta original. En particular está pensado para fármacos que actúan sobre el Sistema Nervioso Central y fármacos de uso pediátrico, aunque es generalizable para cualquier fármaco. No altera Ia eficacia, las indicaciones terapéuticas del fármaco, Ia posología, contraindicaciones ni interacciones del fármaco. En particular el emético utilizado es el extracto fluido de Ipecacuana o el Jarabe de Ipecacuana por su eficacia y gran actividad, aunque existen otros eméticos que se pueden utilizar de igual modo, como el sulfato de cobre.
2.- La incorporación del emético en Ia composición original del fármaco tiene por objeto actuar como sistema de seguridad frente a posibles intoxicaciones por sobredosis del fármaco del que se trate, de manera que tendremos una respuesta inmediata en forma de vómito ante una sobredosis del fármaco.
3.- Según Ia reivindicación 2, nuevo procedimiento por el cual al ser una combinación de emético y fármaco, conseguimos que, para una cantidad máxima del fármaco en cuestión a partir de Ia cual estaríamos hablando de sobredosis, tenemos una cantidad mínima de emético a partir de Ia cual se produciría el efecto del vómito. De este modo integramos dentro del fármaco un sistema de seguridad frente a posibles sobredosis.
4.- Según Ia reivindicación 1, Ia composición, preparación y posología del emético es Ia siguiente: 5 alcaloides, principalmente emetina, cefelina y psicotina, el total de estos es superior al 2%, siendo aproximadamente 1/3 de cefelina y 2/3 de emetina. Alcaloides (2-3%), derivados del bistetrahidroisoquinoleina; son Ia emetina y cefelina. Contiene además almidón, azúcares,...
En cuanto a Ia preparación y posología del preparado de Ipecacuana, atendemos a dos modos de preparación, mediante extracto o como jarabe. En uno y otro caso tenemos:
a.- El jarabe de Ipecacuana contiene 70 g de raíz en polvo, 100 mi de glicerina y jarabe csp 1000 mi.
b.- El extracto fluido de Ipecacuana se prepara con una concentración de 1:1 de Ia droga en relación con el disolvente hidroalcohólico (80%). Como emético Ia posología es:
- Niños de 6 meses a 1 año: 5 gotas del extracto o 10 mi del jarabe.
- Niños de 1 año a 5 años: 5 gotas del extracto o 15 mi del jarabe.
- Niños de 5 años a 12 años: 15 gotas del extracto o 15 mi del jarabe.
- Niños mayores de 12 años y adultos. 20 gotas del extracto o 30 mi del jarabe.
5.- Según Ia reivindicación 3 el procedimiento se lleva a cabo atendiendo a las dosis máximas del fármaco que estemos tratando para cada edad, de tal manera que para cada intervalo tenemos un número de gramos del fármaco máximo que podemos ingerir por toma, por encima del cual hablamos de sobredosis, y por otro lado tenemos Ia dosis de emético (Ipecacuana) necesaria para producir vómito (variable según intervalo de edad), de tal manera que calculamos el equivalente del emético que tenemos que añadir a cada gramo del fármaco de manera que cuando estemos en dosis máxima del fármaco simultáneamente estamos en dosis adecuada para que el emético cumpla su efecto.
6.- De esta manera tenemos y conseguimos un sistema de seguridad integrado en el fármaco, mediante el emético.
V
7.- Que Ia incorporación de dicho emético debe ser también reivindicada tanto en base a Ia introducción del mismo en Ia fórmula de cualesquiera fármacos como los indicados así como su posible introducción en alimentos de uso humano, animal, y a incorporar en los mismos de naturaleza animal, vegetal y/o organismos modificados genéticamente.
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