WO2009079807A1 - Axial geführte und kippbare nadelschutzhülse für ein injektionsgerät - Google Patents

Axial geführte und kippbare nadelschutzhülse für ein injektionsgerät Download PDF

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WO2009079807A1
WO2009079807A1 PCT/CH2008/000543 CH2008000543W WO2009079807A1 WO 2009079807 A1 WO2009079807 A1 WO 2009079807A1 CH 2008000543 W CH2008000543 W CH 2008000543W WO 2009079807 A1 WO2009079807 A1 WO 2009079807A1
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WO
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needle
housing
needle protection
needle guard
protection sleeve
Prior art date
Application number
PCT/CH2008/000543
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Inventor
Jürg HIRSCHEL
Ulrich Moser
Christian Schrul
Markus Tschirren
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Tecpharma Licensing Ag
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Publication date
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    • A61M5/3271—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel with guiding tracks for controlled sliding of needle protective sleeve from needle exposing to needle covering position
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    • A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
    • A61M2005/3267—Biased sleeves where the needle is uncovered by insertion of the needle into a patient's body

Definitions

  • the invention relates to a needle protection device for administration devices, in particular injection devices, with an injection needle, wherein the needle protection device prevents a direct view of the injection needle in a protective position.
  • administration devices for administration of liquid medicines into a body tissue, administration devices in the form of injection pens are generally used.
  • Such delivery devices include a carpule with the drug to be administered and a dispensing mechanism which serves to dispense the drug from the carpule.
  • a hypodermic needle is placed on the delivery device, or connected to the medicament coil such that there is fluid communication with the medicament compartment.
  • various needle protection devices are known from the prior art.
  • Such needle protection devices generally have a needle protection sleeve, which is arranged displaceably relative to the administration device. The needle guard of the needle guard can thus be moved back and forth between a needle guard position and a needle release position.
  • Most needle guards have a locking device with which the needle guard can be locked in one position. This can be the needle protection position, but also the needle release position.
  • locking systems are known in which a lock can be solved.
  • locking system are provided with an irreversible lock. In the case of an irreversible locking, for example, access to the injection needle after an injection is prevented, as a result of which, for example, puncture injuries to the used injection needle can be prevented. Is a lock in the Enabled release position, the injection needle is accessible and can thus be placed eg in a simple manner on the delivery device or removed from this.
  • a needle protection device is known, which can be placed in the form of an accessory device on an administration device. Further description will follow.
  • guide means are provided.
  • the guide devices in the prior art usually consist of guide grooves in the needle guard or in a housing in which the needle guard is guided, and associated guide pins on the other part.
  • a guide may e.g. also by simply sliding on the surfaces of the needle guard and the housing done.
  • the locking is usually done by flexible snap arms on the needle guard or the housing, which hook behind projections on the other element.
  • flexible arms are complex in the production of the individual parts of the needle protection device. If the flexible arms extend in the longitudinal direction of the axis of the needle protection device, the overall length of the needle protection device is extended since the flexible arms must have a certain length in order to ensure flexibility.
  • a needle protection device with an alternative embodiment of a locking device, or a guide device.
  • the object of the invention is achieved by a needle protection device according to claim 1.
  • Advantageous developments of the needle protection device are indicated in the subclaims.
  • the needle guard for an administering device with an injection needle comprises a housing, a needle guard, a locking device and a guide device.
  • the housing of the needle guard may be a housing member of the administering device.
  • the housing of the needle protection device is shaped such that it is designed as an attachment for placement on the administration device.
  • a bayonet lock is suitable to put the needle guard on the delivery device.
  • the housing of the needle protection device is designed sleeve-shaped and surrounds at least a part of the administering device, in which a drug bundle is housed. If a hypodermic needle is connected to the medicament cartridge, it projects beyond a front end of the housing of the needle protector.
  • the needle protection sleeve according to the invention is movably arranged on the housing.
  • the needle guard is telescopically movable relative to the housing, for example, it can be moved along a central axis of the housing. By this movement, the needle guard is movable relative to the housing between a needle guard position and a needle release position.
  • the needle protection position the needle protection sleeve is in a position extended relative to the housing, in which it projects beyond an injection needle arranged on the medicament cartridge in the forward position such that the injection needle is not visible or is protected against access.
  • the needle guard In the needle release position, the needle guard is relative to the housing in a retracted position in which it is preferably moved along the central axis of the housing in a rear position into the housing.
  • the locking device serves to lock the needle protection sleeve on the housing.
  • the locking may be effected as described above on the housing of the administering device or on an additional housing placed on the administering device.
  • the lock may be provided for the one needle release position.
  • the needle protection sleeve is locked in a retracted into the housing position, so that the injection needle, or the attachment area of the delivery device for the injection needle, for example, the front part of a carpule holder is exposed. Therefore, access to the injection needle is possible, for example for placing the needle on the administering device or for removing the injection needle from the device.
  • the needle guard locks in the advanced position in which it projects beyond the hypodermic needle, eg after use of the administering device, to prevent further access to the hypodermic needle.
  • the entire device, including the injection needle and the needle protection device is discarded. If several administrations can be carried out with the administering device, it is necessary to be able to replace the injection needle. In this case, it makes sense to form the locking device with a releasable lock.
  • the lock can be released from the needle guard position, the injection needle removed and a new injection needle are placed.
  • the guide device of the needle guard serves to guide the needle guard in the locking position.
  • the guide device has a tilting device which, when guiding the needle protection sleeve into the locking position, generates a deflection of the needle protection sleeve relative to a central axis of the housing.
  • the needle protection sleeve carries out, in addition to the axial displacement along the central axis of the housing, a movement running perpendicular to the center axis of the housing relative to the housing.
  • the needle guard is thus tilted relative to the housing in the movement in the locking position relative to the housing. grab by tilting Locking elements on the needle protection sleeve in or on locking elements of the locking device on or on.
  • the needle guard is moved by a pure axial movement between the needle guard position and the needle release position.
  • a rotational movement can e.g. be provided by a Gewindef ⁇ ihrung between needle guard and housing.
  • the tilting device has deflection means which force the deflection of the needle protection sleeve relative to the central axis of the housing during the movement of the needle protection sleeve into the locking position.
  • the deflection means may e.g. be provided by inclined surfaces on the housing and / or on the needle guard. The slope of the inclined surfaces extends at an angle to the housing center axis, which allows the needle guard is guided when moving into the locking position on the slope in a manner that tilting of the needle guard is possible.
  • the guide device has guide grooves or grooves which guide the needle protection sleeve in a defined manner onto the inclined surfaces.
  • Guide grooves or grooves may be provided on the housing or on the needle protection sleeve, wherein on the other part a guide cam is provided, which runs in the groove or groove.
  • the needle protection device according to the invention can be integrated into the administering device as described above or can also be provided as an accessory. It is also possible to provide a needle protection device according to the invention on an injection needle unit which is placed on the administering device for administration of a medicament from the administering device. In this case, the needle protection device can be disposed of together with the injection needle unit after use of the injection needle. In a variant of the needle protection device, the locking position corresponds to the needle release position. It is advantageous that the needle guard can be retracted so far into the housing, that the attachment area for placing the I ⁇ jemiesnadel is also exposed to the administration device. In this case, it is possible to use the needle guard as a placement aid for placing the injection needle on the administering device.
  • the needle protection sleeve In an initial state, the needle protection sleeve is in an advanced position for this purpose.
  • the injection needle is placed on the front end of the needle guard and pushes the needle guard in the needle release position until the injection needle has reached the attachment area of the administering device and is fixed there.
  • the needle guard is moved back into the locking position. Now the needle guard is in a retracted locked position and thus releases the injection needle unit.
  • An existing needle cap can now be removed and the delivery device is ready for use.
  • the locking position corresponds to the needle protection position.
  • the needle protection device comprises a biasing element, e.g. in the form of a coil spring which turns the needle guard into an extended, i. in a needle protection position, biased.
  • the spring is arranged for this purpose between the needle guard and the housing. The spring thus pushes the
  • Needle protection sleeve in the needle protection position.
  • the needle guard is against the
  • a biasing means may be arranged, which serves for releasably holding the needle protection sleeve in an undeflected position relative to the housing.
  • the biasing means ensures that the needle guard is oriented in a non-tilted position relative to the housing.
  • a biasing device for example, a spring arm may be provided which is annular in the circumferential direction of the Needle protection sleeve is arranged. The spring arm is supported for example on a housing surface and thus biases the needle protection sleeve in an undeflected position.
  • the needle protection sleeve can be tilted or deflected against the bias of the spring arm.
  • a triggering device for releasing the needle guard is provided from the locking position.
  • the triggering device e.g. the needle guard can be released from the locking position as soon as an injection needle unit is properly placed on the delivery device, the needle cap is removed and the device is ready for use.
  • the needle guard shifts over the functioning injection needle and the patient is not forced to look at the needle when inserting the needle.
  • the triggering device may e.g. be provided by a spring-loaded push-button on the housing, with which push-through the needle guard is tilted back from the locking position. By pressing the triggering device thus the needle guard is again deflected relative to the central axis of the housing, so that the lock is released and the feed spring can push the needle guard in the protective position.
  • a push button and a flexible arm may be provided, which is arranged on the housing.
  • FIG. 1 A first figure.
  • Figure 2 shows the sectional view of Figure 1 in a needle release position and FIG. 3 shows a detail view from FIG. 2.
  • FIG. 1 shows the front portion of a liquid medicament delivery device.
  • a carpule 1 is inserted into a housing 2 of the administering device.
  • the housing is used in this administration device as a cartridge holder.
  • an injection needle unit 3 is placed on the carpule 1.
  • the carpule and injection needle unit protrude beyond the front of the housing beyond the housing.
  • a needle guard 4 is movably mounted.
  • the needle protection sleeve 4 is telescopically displaceable relative to the housing 2 into the housing.
  • a coil spring 5 is arranged, which holds the needle protection sleeve relative to the housing in an advanced position and thus in the needle protection position. In this needle protection position, the injection needle 3 is surrounded by the needle protection sleeve 4 and is not visible to a user.
  • the spring 5 is supported on an inner edge of the needle guard and on a stop of the housing.
  • the inner circumferential surface of the housing 2 has guide grooves, in which the needle protection sleeve 4 is guided by means of guide pins 6.
  • the inner lateral surface of the housing also has two inclined surfaces 7a and 7b, which in the present case to the
  • FIG. 2 shows the needle protection device of a needle release position.
  • the needle guard 4 is inserted telescopically in the housing 2 so far that the neck of the carpule 1 and the injection needle unit protrudes beyond the front end of the housing and the needle guard.
  • the needle guard In the illustrated position, the needle guard is in a locked position.
  • To lock the guide pin 6 engages behind an inwardly projecting edge of the housing. The inwardly projecting edge is provided in the illustration at the end of the inclined surface 7a. Since the guide pin 6 is pressed in the axial direction by the spring 5 against the edge of the housing, the needle guard 4 is locked in the housing.
  • a spring arm 8 is provided at the distal end of the needle protection sleeve 4, which extends in the circumferential direction and is flexibly radially movable.
  • the spring arm is preloaded against the inner surface of the housing.
  • the spring arm is disposed on the opposite side of the guide pin 6, which engages behind the locking edge. In this way it is ensured that the guide pin 6 is pressed into the lock.
  • a release button 9 is also provided in the form of a flexible arm in the axial direction.
  • the release button 9 is provided in the axial direction behind the locking edge. If the needle protection sleeve 4 is in the locking position, then the guide pin 6 comes to lie below the release button 9, as shown in detail in FIG. The flexibility of the arm, the release button can be pressed into the interior of the housing. He presses on the guide pin 6 and thus against the bias of the spring arm 8 on the needle guard 4. By the pressure against the needle guard 4, this in turn is tilted relative to the housing and released from the locking position. By the advancing force of the spring 5, the needle guard 4 is advanced relative to the housing and returns to its extended position, i. its needle protection position, as shown in Figure 1.
  • a drive unit for advancing a plug within the carpule is not shown in the figures.
  • any known from the prior art drive unit of an injection device or delivery device be used. On more detailed explanations will be omitted at this point.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Nadelschutzeinrichtung für ein Verabreichungsgerät mit einer Injektionsnadel (3). Die Nadelschutzeinrichtung weist ein Gehäuse (2) und eine Nadelschutzhülse (4) auf, die beweglich am Gehäuse angeordnet ist. Weiter ist eine Verriegelungsvorrichtung (9) zur Verriegelung der Nadelschutzhülse am Gehäuse und eine Führungseinrichtung (2, 6, 7a, 7b, 8) zur Führung der Nadelschutzhülse in eine Verriegelungsposition vorgesehen. Gemäss der Erfindung weist die Führungseinrichtung eine Kippvorrichtung auf, welche beim Führen der Nadelschutzhülse in die Verriegelungsposition eine Auslenkung der Nadelschutzhülse gegenüber einer Mittelachse (A) des Gehäuses erzeugt.

Description

AXIAL GEFÜHRTE UND KIPPBARE NADELSCHUTZHULSE FÜR EIN INJEKTIONSGERÄT
Die Erfindung betrifft eine Nadelschutzeinrichtung für Verabreichungsgeräte, insbesondere Injektionsgeräte, mit einer Injektionsnadel, wobei die Nadelschutzeinrichtung in einer Schutzposition eine unmittelbare Sicht auf die Injektionsnadel verhindert.
Zur Verabreichung von flüssigen Medikamenten in ein Körpergewebe werden im Allgemeinen Verabreichungsgeräte in Form von Injektionspens verwendet. Derartige Verabreichungsgeräte umfassen eine Karpule mit dem zu verabreichenden Medikament und eine Ausschüttmechanik, welche der Ausschüttung des Medikaments aus der Karpule dient. Steht die Verabreichung einer Medikamentendosis bevor, wird eine Injektionsnadel auf das Verabreichungsgerät gesetzt, bzw. derart an die Medikamentenkarpule angeschlossen, dass eine Fluidverbindung zum Medikamentenraum besteht. Um die Injektionsnadel vor Zugriff zu schützen oder auch um das Aufsetzen der Injektionsnadel auf das Verabreichungsgerät zu erleichtern, sind aus dem Stand der Technik verschiedene Nadelschutzeinrichtungen bekannt. Derartige Nadelschutzeinrichtungen weisen im Allgemeinen eine Nadelschutzhülse auf, welche gegenüber dem Verabreichungsgerät verschieblich angeordnet ist. Die Nadelschutzhülse der Nadelschutzeinrichtung kann somit zwischen einer Nadelschutzposition und einer Nadelfreigabeposition hin und her bewegt werden. Die meisten Nadelschutzeinrichtungen weisen eine Verriegelungsvorrichtung auf, mit der die Nadelschutzhülse in einer Position verriegelt werden kann. Dabei kann es sich um die Nadelschutzposition, aber auch um die Nadelfreigabeposition handeln. Zum einen sind Verriegelungssysteme bekannt, bei welchen eine Verriegelung gelöst werden kann. Zum anderen werden Verriegelungssystem mit einer irreversiblen Verriegelung vorgesehen. Bei einer irreversiblen Verriegelung, wird z.B. der Zugriff auf die Injektionsnadel nach einer Injektion verhindert, wodurch z.B. Stichverletzungen an der gebrauchten Injektionsnadel unterbunden werden können. Ist eine Verriegelung in der Freigabeposition vorgesehen, ist die Injektionsnadel zugänglich und kann somit z.B. in einfacher Weise auf das Verabreichungsgerät aufgesetzt werden oder von diesem abgenommen werden.
Aus der WO 2001/46271 ist z.B. eine Nadelschutzeinrichtung bekannt, die in Form eines Zubehörgeräts auf ein Verabreichungsgerät aufgesetzt werden kann. Weitere Beschreibung folgt noch.
Um die Nadelschutzhülse der Nadelschutzeinrichtung in eine Verriegelungsposition zu führen, sind Führungseinrichtungen vorgesehen. Die Führungseinrichtungen bestehen beim Stand der Technik in der Regel aus Führungsnuten in der Nadelschutzhülse oder in einem Gehäuse, in welchem die Nadelschutzhülse geführt ist, und zugehörigen Führungsstiften am jeweils anderen Teil. Beim Bewegen der Nadelschutzhülse gegenüber dem Gehäuse, laufen die Führungsstifte in den Führungsnuten und führen die Nadelschutzhülse in die Verriegelungsposition. Eine Führung kann z.B. auch durch blosses Aufeinandergleiten der Flächen der Nadelschutzhülse und des Gehäuses erfolgen. Die Verriegelung erfolgt in der Regel durch flexible Schnapparme an der Nadelschutzhülse oder dem Gehäuse, die hinter Vorsprünge an dem jeweils anderen Element einhaken. Derartige flexible Arme sind jedoch aufwändig in der Herstellung der Einzelteile der Nadelschutzeinrichtung. Verlaufen die flexiblen Arme in Längsrichtung der Achse der Nadelschutzeinrichtung, wird die Gesamtlänge der Nadelschutzeinrichtung verlängert, da die flexiblen Arme zur Sicherstellung der Flexibilität eine gewisse Länge aufweisen müssen.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Nadelschutzeinrichtung mit einer zuverlässigen Verriegelung aufzuzeigen, welche einfach in der Herstellung ist, und mit wenigen Bauteilen auskommt.
Ferner ist es eine Aufgabe der Erfindung, eine Nadelschutzeinrichtung mit einer alternativen Ausführung einer Verriegelungsvorrichtung, bzw. einer Führungseinrichtung, vorzugeben. Die Aufgabe der Erfindung wird durch, eine Nadelschutzeinrichtung gemäss dem Anspruch 1 erfüllt. Vorteilhafte Weiterbildungen der Nadelschutzeinrichtung sind in den Unteransprüchen angezeigt.
Die Nadelschutzeinrichtung für ein Verabreichungsgerät mit einer Injektionsnadel gemäss der vorliegenden Erfindung umfasst ein Gehäuse, eine Nadelschutzhülse, eine Verriegelungsvorrichtung und eine Führungseinrichtung. Das Gehäuse der Nadelschutzeinrichtung kann ein Gehäuseelement des Verabreichungsgeräts sein. Es ist jedoch auch möglich, die Nadelschutzeinrichtung als Zubehörteil für das Verabreichungsgerät auszubilden. In diesem Fall ist das Gehäuse der Nadelschutzeinrichtung derart geformt, dass es als Aufsatzteil zum Aufsetzen auf das Verabreichungsgerät ausgebildet ist. Hierfür kann z.B. eine Steck- oder Klemmverbindung dienen. Aber auch ein Bajonettverschluss ist geeignet, um die Nadelschutzeinrichtung auf das Verabreichungsgerät aufzusetzen. Das Gehäuse der Nadelschutzeinrichtung ist hülsenförmig ausgestaltet und umgibt zumindest einen Teil des Verabreichungsgeräts, in welchem eine Medikamentenkarpule untergebracht ist. Ist eine Injektionsnadel an die Medikamentenkarpule angeschlossen, ragt diese über ein vorderes Ende des Gehäuses der Nadelschutzeinrichtung hervor.
Die Nadelschutzhülse ist erfindungsgemäss beweglich am Gehäuse angeordnet. Vorzugsweise ist die Nadelschutzhülse teleskopartig gegenüber dem Gehäuse beweglich, z.B. kann sie entlang einer Mittelachse des Gehäuses verschoben werden. Durch diese Bewegung ist die Nadelschutzhülse relativ zum Gehäuse zwischen einer Nadelschutzposition und einer Nadelfreigabeposition beweglich. In der Nadelschutzposition befindet sich die Nadelschutzhülse in einer relativ zum Gehäuse ausgefahrenen Stellung, in der sie eine an der Medikamentenkarpule angeordnete Injektionsnadel in der vorderen Position derart überragt, dass die Iηjektionsnadel nicht sichtbar ist bzw. vor Zugriff geschützt ist. In der Nadelfreigabeposition befindet sich die Nadelschutzhülse relativ zum Gehäuse in einer eingefahrenen Stellung, in der sie entlang der Mittelachse des Gehäuses in eine hintere Position vorzugsweise in das Gehäuse hinein bewegt ist. In dieser Position ist die Nadelschutzhülse soweit zurück verschoben, dass die Injektionsnadel über den vorderen Rand der Nadelschutzhülse hinaus ragt. Die Verriegelungsvorrichtung dient zur Verriegelung der Nadelschutzhülse am Gehäuse. Die Verriegelung kann wie oben beschrieben am Gehäuse des Verabreichungsgeräts oder an einem zusätzlichen auf das Verabreichungsgerät aufgesetzten Gehäuses erfolgen. Die Verriegelung kann zum einen für die Nadelfreigabeposition vorgesehen sein. In diesem Fall ist die Nadelschutzhülse in einer in das Gehäuse eingefahrenen Position verriegelt, so dass die Injektionsnadel, bzw. der Aufsatzbereich des Verabreichungsgeräts für die Injektionsnadel, z.B. der Vorderteil eines Karpulenhalters, freigelegt ist. Daher ist ein Zugriff auf die Injektionsnadel möglich, z.B. zum Aufsetzen der Nadel auf das Verabreichungsgerät oder zum Entfernen der Injektionsnadel von dem Gerät. Im Falle der Verriegelung in der Nadelschutzposition verriegelt die Nadelschutzhülse in der vorgeschobenen Position, in der sie die Injektionsnadel überragt, z.B. nach dem Gebrauch des Verabreichungsgeräts, um einen weiteren Zugriff auf die Injektionsnadel zu verhindern. Im Fall eines Verabreichungsgeräts, das nur zu einer einzigen Verabreichung bestimmt ist, wird in diesem Fall das gesamte Gerät inklusive der Injektionsnadel und der Nadelschutzeinrichtung, entsorgt. Können mit dem Verabreichungsgerät mehrere Verabreichungen durchgeführt werden, ist es notwendig, die Injektionsnadel auswechseln zu können. In diesem Fall ist es sinnvoll, die Verriegelungsvorrichtung mit einer lösbaren Verriegelung auszubilden. Somit kann die Verriegelung aus der Nadelschutzposition gelöst werden, die Injektionsnadel entfernt und eine neue Injektionsnadel aufgesetzt werden.
Die Führungseinrichtung der Nadelschutzeinrichtung dient zur Führung der Nadelschutzhülse in die Verriegelungsposition. Erfmdungsgemäss weist die Führungseinrichtung eine Kippvorrichtung auf, welche beim Führen der Nadelschutzhülse in die Verriegelungsposition eine Auslenkung der Nadelschutzhülse gegenüber einer Mittelachse des Gehäuses erzeugt. Durch diese Auslenkung führt die Nadelschutzhülse relativ zum Gehäuse zusätzlich zu der axialen Verschiebung entlang der Mittelachse des Gehäuses eine senkrecht zur Mittelachse des Gehäuses verlaufende Bewegung aus. Die Nadelschutzhülse wird somit gegenüber dem Gehäuse bei der Bewegung in die Verriegelungsposition gegenüber dem Gehäuse verkippt. Durch das Verkippen greifen Verriegelungselemente an der Nadelschutzhülse in oder an Verriegelungselementen der Verriegelungsvorrichtung ein oder an.
Im Allgemeinen wird die Nadelschutzhülse durch eine reine axiale Bewegung zwischen der Nadelschutzposition und der Nadelfreigabeposition bewegt. Grundsätzlich ist es jedoch auch möglich, dass zusätzlich zu der axialen Bewegung auch eine Drehbewegung vorgesehen ist. Diese Drehbewegung kann z.B. durch eine Gewindefϊihrung zwischen Nadelschutzhülse und Gehäuse vorgesehen sein.
Die Kippvorrichtung weist Auslenkmittel auf, die bei der Bewegung der Nadelschutzhülse in die Verriegelungsposition die Auslenkung der Nadelschutzhülse gegenüber der Mittelachse des Gehäuses erzwingen. Die Auslenkmittel können z.B. durch schräge Flächen am Gehäuse und/oder an der Nadelschutzhülse vorgesehen sein. Die Schräge der schrägen Flächen verläuft in einem Winkel zur Gehäusemittelachse, der es erlaubt, dass die Nadelschutzhülse beim Bewegen in die Verriegelungsposition über die Schräge in einer Weise geführt wird, dass ein Verkippen der Nadelschutzhülse möglich ist. Vorzugsweise weist die Führungseinrichtung zusätzlich zu der Kippvorrichtung Führungsnuten oder -rillen auf, welche die Nadelschutzhülse definiert auf die schrägen Flächen hinführt.
Führungsnuten oder -rillen können am Gehäuse oder an der Nadelschutzhülse vorgesehen sein, wobei am jeweils anderen Teil ein Führungsnocken vorgesehen ist, welche in der Nut oder Rille läuft.
Die erfmdungsgemässe Nadelschutzeinrichtung kann wie bereits beschrieben im Verabreichungsgerät integriert sein oder auch als Zubehörteil vorgesehen werden. Weiter ist es möglich, eine erfmdungsgemäss Nadelschutzeinrichtung an einer Injektionsnadeleinheit vorzusehen, die zur Verabreichung eines Medikaments aus dem Verabreichungsgerät auf das Verabreichungsgerät aufgesetzt wird. In diesem Fall kann die Nadelschutzeinrichtung gemeinsam mit der Injektionsnadeleinheit nach Gebrauch der Injektionsnadel entsorgt. In einer Variante der Nadelschutzeinrichtung entspricht die Verriegelungsposition der Nadelfreigabeposition. Dabei ist es vorteilhaft, dass die Nadelschutzhülse derart weit in das Gehäuse eingefahren werden kann, dass der Aufsatzbereich zum Aufsetzen der Iηjektionsnadel auf das Verabreichungsgerät ebenfalls freigelegt ist. In diesem Fall ist es möglich, die Nadelschutzeinrichtung als Aufsetzhilfe zum Aufsetzen der Injektionsnadel auf das Verabreichungsgerät zu benutzen. In einem Ausgangszustand befindet sich die Nadelschutzhülse hierfür in einer vorgeschobenen Position. Die Injektionsnadel wird an das vordere Ende der Nadelschutzhülse aufgesetzt und drückt die Nadelschutzhülse in die Nadelfreigabeposition solange bis die Injektionsnadel den Aufsatzbereich des Verabreichungsgeräts erreicht hat und dort befestigt ist. Gleichzeitig wird die Nadelschutzhülse in die Verriegelungsposition zurückbewegt. Nun befindet sich die Nadelschutzhülse in einer eingefahrenen verriegelten Position und gibt somit die Injektionsnadeleinheit frei. Eine noch vorhandene Nadelschutzkappe kann nun entfernt werden und das Verabreichungsgerät ist zum Einsatz bereit.
Grundsätzlich ist es natürlich auch möglich, dass die Verriegelungsposition der Nadelschutzposition entspricht.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist die Nadelschutzeinrichtung ein Vorspannelement z.B. in Form einer Spiralfeder auf, welche die Nadelschutzhülse in eine ausgefahrene, d.h. in eine Nadelschutzposition, vorspannt. Die Feder ist hierfür zwischen der Nadelschutzhülse und dem Gehäuse angeordnet. Die Feder drückt somit die
Nadelschutzhülse in die Nadelschutzposition. Die Nadelschutzhülse ist jedoch gegen die
Spannung der Feder in die Nadelfreigabeposition, bzw. die Verriegelungsposition, beweglich. Durch die Feder wird sichergestellt, dass sich die Nadelschutzhülse relativ zum
Gehäuse zuverlässig in die Nadelschutzposition bewegt.
An der Nadelschutzhülse kann eine Vorspanneinrichtung angeordnet sein, die zum lösbaren Halten der Nadelschutzhülse in einer unausgelenkten Position relativ zum Gehäuse dient. Die Vorspanneinrichtung sorgt dafür, dass die Nadelschutzhülse in einer nicht verkippten Position relativ zum Gehäuse ausgerichtet ist. Als Vorspanneinrichtung kann z.B. ein Federarm vorgesehen sein, der ringförmig in Umfangsrichtung an der Nadelschutzhülse angeordnet ist. Der Federarm stützt sich beispielsweise an einer Gehäusefläche ab und spannt somit die Nadelschutzhülse in eine unausgelenkte Position vor. Die Nadelschutzhülse ist jedoch gegen die Vorspannung des Federarms verkippbar bzw. auslenkbar. Durch die Vorspanneinrichtung wird die Nadelschutzhülse sicher in der Verriegelungsposition gehalten, sobald sie diese nach dem Verkippen eingenommen hat.
Vorzugsweise ist eine Auslösevorrichtung zum Lösen der Nadelschutzhülse aus der Verriegelungsposition vorgesehen. Mit der Auslösevorrichtung kann z.B. die Nadelschutzhülse aus der Verriegelungsposition gelöst werden, sobald eine Injektionsnadeleinheit fachgerecht auf dem Verabreichungsgerät aufgesetzt, die Nadelkappe entfernt ist und das Gerät zum Einsatz bereit ist. Somit verschiebt sich die Nadelschutzhülse über die funktionsbereite Injektionsnadel und der Patient ist nicht gezwungen, beim Einstechen der Nadel die Nadel anzusehen.
Die Auslösevorrichtung kann z.B. durch einen gefederten Druckknopf am Gehäuse vorgesehen sein, mit welchem Durchdrücken die Nadelschutzhülse aus der Verriegelungsposition zurück verkippt wird. Durch Drücken der Auslösevorrichtung wird somit die Nadelschutzhülse wiederum gegenüber der Mittelachse des Gehäuses ausgelenkt, so dass die Verriegelung aufgehoben wird und die Vorschubfeder die Nadelschutzhülse in die Schutzposition schieben kann. Als Druckknopf kann auch ein flexibler Arm vorgesehen sein, der am Gehäuse angeordnet ist.
Wird durch die Figuren anhand eines Ausführungsbeispiels näher erläutert. Das dort beschriebene Ausführungsbeispiel ist in keiner Weise einschränkend. Selbstverständlich sind weitere Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung möglich.
Figur 1
Eine Schnittdarstellung eines Vorderteils eines Verabreichungsgeräts mit einer erfindungsgemässen Nadelschutzeinrichtung in einer Nadelschutzposition,
Figur 2 die Schnittdarstellung aus Figur 1 in einer Nadelfreigabeposition und Figur 3 eine Detailansicht aus Figur 2.
In Figur 1 ist der vordere Bereich eines Verabreichungsgeräts zur Verabreichung von flüssigen Medikamenten gezeigt. Eine Karpule 1 ist in ein Gehäuse 2 des Verabreichungsgeräts eingesetzt. Das Gehäuse dient bei diesem Verabreichungsgerät als Karpulenhalter. Auf die Karpule 1 ist eine Injektionsnadeleinheit 3 aufgesetzt. Die Karpule und die Injektionsnadeleinheit ragen über den vorderen Teil des Gehäuses über das Gehäuse hinaus. In dem Gehäuse ist eine Nadelschutzhülse 4 beweglich gelagert. Die Nadelschutzhülse 4 ist teleskopartig gegenüber dem Gehäuse 2 in das Gehäuse hinein verschieblich. Zwischen der Nadelschutzhülse 4 und dem Gehäuse 2 ist eine Spiralfeder 5 angeordnet, welche die Nadelschutzhülse relativ zum Gehäuse in einer vorgeschobenen Position und damit in der Nadelschutzposition hält. In dieser Nadelschutzposition ist die Injektionsnadel 3 von der Nadelschutzhülse 4 umgeben und ist für einen Anwender nicht sichtbar. Die Feder 5 stützt sich an einer inneren Kante der Nadelschutzhülse und an einem Anschlag des Gehäuses ab.
Die innere Mantelfläche des Gehäuses 2 weist Führungsrillen auf, in welchen die Nadelschutzhülse 4 mittels Führungsstiften 6 geführt wird. Beim Einschieben der
Nadelschutzhülse 4 gegen die Kraft der Feder 5 werden die Führungsstifte 6 entlang der
Führungsnute innerhalb des Gehäuses geführt. Die Innenmantelfläche des Gehäuses weist zudem zwei schräge Flächen 7a und 7b auf, welche im vorliegenden Fall an die
Führungsnuten angeschlossen oder diesen vorweggestellt sind. Wird die Nadelschutzhülse gegen die Kraft der Feder eingedrückt, laufen die Führungsstifte über die schrägen Flächen
7a und 7b und werden dadurch gegenüber der Gehäusemittelachse A ausgelenkt. Die
Auslenkung entsteht, indem die Führungsstifte über die schrägen Flächen laufen. Da die schrägen Flächen nicht an der gleichen axialen Position angeordnet sind, erfolgt durch die
Verschiebung der Führungsfläche relativ zur Mittelachse eine Auslenkung der Nadelschutzhülse. Die axiale Bewegung der Nadelschutzhülse erhält somit eine
Bewegungskomponente in radialer Richtung. In Figur 2 ist die Nadelschutzeinrichtung einer Nadelfreigabeposition gezeigt. Die Nadelschutzhülse 4 ist teleskopisch in das Gehäuse 2 soweit eingeschoben, dass der Hals der Karpule 1 und die Injektionsnadeleinheit über das vordere Ende des Gehäuses und der Nadelschutzhülse hervorragt. In der dargestellten Position ist die Nadelschutzeinrichtung in einer Verriegelungsposition. Zur Verriegelung greift der Führungsstift 6 hinter eine nach innen ragende Kante am Gehäuse. Die nach innen ragende Kante ist in der Darstellung am Ende der schrägen Fläche 7a vorgesehen. Da der Führungsstift 6 in axialer Richtung durch die Feder 5 gegen die Kante des Gehäuses gepresst wird, ist die Nadelschutzhülse 4 im Gehäuse verriegelt. Für eine zusätzliche Sicherung ist am distalen Ende der Nadelschutzhülse 4 ein Federarm 8 vorgesehen, der in Umfangsrichtung verläuft und flexibel radial beweglich ist. Der Federarm stützt sich mit Vorspannung an der Innenfläche des Gehäuses ab. Der Federarm ist an der gegenüber liegenden Seite des Führungsstifts 6 angeordnet, der hinter die Verriegelungskante greift. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass der Führungsstift 6 in die Verriegelung gepresst wird.
Am Gehäuse 2 ist zudem ein Auslöseknopf 9 in Form eines in axialer Richtung flexiblen Armes vorgesehen. Der Auslöseknopf 9 ist in axialer Richtung hinter der Verriegelungskante vorgesehen. Befindet sich die Nadelschutzhülse 4 in der Verriegelungsposition, kommt also der Führungsstift 6 unter den Auslöseknopf 9 zu liegen, wie in Figur 3 im Detail gezeigt ist. Durch die Flexibilität des Armes kann der Auslöseknopf ins Innere des Gehäuses eingedrückt werden. Dabei drückt er auf den Führungsstift 6 und somit gegen die Vorspannung des Federarms 8 an der Nadelschutzhülse 4. Durch den Druck gegen die Nadelschutzhülse 4 wird diese wiederum gegenüber dem Gehäuse verkippt und aus der Verriegelungsposition freigegeben. Durch die Vorschubkraft der Feder 5 wird die Nadelschutzhülse 4 relativ zum Gehäuse vorgeschoben und gelangt wieder in ihre ausgefahrene Stellung, d.h. ihre Nadelschutzposition, wie sie in Figur 1 dargestellt ist.
In den Figuren nicht dargestellt ist eine Antriebseinheit zum Vorschub eines Stopfens innerhalb der Karpule. Für den Antrieb des Stopfens kann jede beliebige aus dem Stand der Technik bekannte Antriebseinheit eines Injektionsgeräts oder Verabreichungsgeräts verwendet werden. Auf genauere Ausführungen hierzu wird an dieser Stelle somit verzichtet.
Bezugszeichenliste:
1 Karpule
2 Gehäuse
3 Inj ektionsnadeleinheit
4 Nadelschutzhülse
5 Feder
6 Führungsstift
7a, 7b schräge Flächen
8 Federarm
9 Auslöseknopf
A Mittelachsegehäuse

Claims

Patentansprüche
1. Nadelschutzvorrichtung für ein Verabreichungsgerät mit einer Injektionsnadel umfassend: a) ein Gehäuse (2), b) eine Nadelschutzhülse (4), die beweglich am Gehäuse (2) angeordnet ist, c) eine Verriegelungsvorrichtung zur Verriegelung der Nadelschutzhülse (4) am
Gehäuse (2) und d) eine Führungseinrichtung (6) zur Führung der Nadelschutzhülse (4) in eine
Verriegelungsposition, dadurch gekennzeichnet, dass die Führungseinrichtung eine Kippvorrichtung (7a, 7b) aufweist, welche beim Führen der Nadelschutzhülse (4) in die
Verriegelungsposition eine Auslenkung der Nadelschutzhülse (4) gegenüber einer Mittelachse des Gehäuses (A) erzeugt.
2. Nadelschutzeinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Führungseinrichtung schräge Flächen (7a, 7b) am Gehäuse (2) und/oder an der
Nadelschutzhülse (4) aufweist.
3. Nadelschutzeinrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadelschutzhülse (4) teleskopartig gegenüber dem Gehäuse (2) beweglich ist.
4. Nadelschutzeinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein Vorspannelement (5) zum Vorspannen der Nadelschutzhülse in eine Nadelschutzposition vorgesehen ist.
5. Nadelschutzeinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (2) ein Teil eines Gehäuses des Verabreichungsgeräts ist.
6. Nadelschutzeinrichtung nach einem der Ansprüche 1 - 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadelschutzeinrichtung als Aufsatz auf ein Gehäuse eines Verabreichungsgeräts ausgebildet ist.
7. Nadelschutzeinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Spanneinrichtung zum lösbaren Halten der Nadelschutzhülse (4) in einer unausgelenkten Position relativ zum Gehäuse vorgesehen ist.
8. Nadelschutzvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Spanneinrichtung aus wenigstens einem Federarm (8) an der Nadelschutzhülse (4) gebildet ist, der sich an einer Gehäusefläche abstützt.
9. Nadelschutzvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Auslösevorrichtung zum Lösen der Nadelschutzhülse aus der Verriegelungsposition vorgesehen ist.
PCT/CH2008/000543 2007-12-20 2008-12-18 Axial geführte und kippbare nadelschutzhülse für ein injektionsgerät WO2009079807A1 (de)

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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP4374895A1 (de) * 2022-11-22 2024-05-29 Becton Dickinson France Spritzenanordnung zur verwendung bei der arzneimittelabgabe

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