WO2009053564A2 - Utilisation cosmetique de lysat de bifidobacterium species pour renforcer la fonction barriere cutanee - Google Patents

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WO2009053564A2
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skin
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Lionel Breton
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Definitions

  • the present invention aims to provide a new active to prevent a decrease in and / or enhance the barrier function of the skin. It aims in particular the prevention and / or treatment of cutaneous signs of chronological aging and the use of this same active ingredient as an anti-irritant agent.
  • Human skin consists of two compartments, namely a deep compartment, the dermis and a superficial compartment, the epidermis.
  • barrier function is mainly provided by the most superficial layer of the epidermis, namely the stratum corneum, called the stratum corneum.
  • the cells constituting the epidermis mainly the keratinocytes, but also the melanocytes and the Langerhans cells
  • the cells constituting the epidermis are delimited by an intercellular lipid structure.
  • Each of these cell types contributes by its own functions to the essential role played in the body by the skin.
  • the keratinocytes undergo a continuous and oriented maturation process which, keratinocytes found in the basal layer of the epidermis, results in the formation of corneocytes, which are completely keratinized dead cells consisting of end-stage keratinocytes. differentiation.
  • the phospholipids whose role consists in elaborating the fluid structure of the cell membranes of the living layers of the epidermis, are gradually replaced by a mixture composed mainly of fatty acids, cholesterol and sphingo lipids (ceramides). These lipids, which are organized in specific lamellar liquid crystal phases, form the intracellular cement of the stratum corneum and are essential for water exchanges and the barrier function of the epidermis.
  • the lamellar structure of lipids of the lipid domain of the epidermis and corneocytes participate in the epidermal barrier function.
  • an alteration of the skin barrier can occur following external aggression type irritants (detergents, acids, bases, oxidants, reducing agents, concentrated solvents, toxic gases or fumes), mechanical stresses (friction, shock, abrasion, tearing) surface, dust, particles, shaving or waxing), thermal or climatic imbalances (cold, dryness), xenobiotics
  • sensations are generally the consequence of a partial denudation of the sensory nerve endings of the surface of the skin or scalp, especially the C fibers of neurons, or chemical, thermal, mechanical or baroreceptor receptors or sensors.
  • the subject may then experience a sensation of cutaneous discomfort that can manifest itself in particular by tingling, tightness, warm-up, itching.
  • the aforementioned signs of discomfort may also be associated with undesirable skin signs, such as redness, irritation, scars, inflammatory erythema, edema and / or pimples.
  • undesirable skin signs such as redness, irritation, scars, inflammatory erythema, edema and / or pimples.
  • Irritated skin is one that shows at least one of the following undesirable skin signs, namely redness, irritation, pruritus, scars, inflammatory erythema, edema and / or pimples and / or which induces at least one sensation of discomfort such as itching, tingling and tugging.
  • cytokines, lymphokines, chemokines, etc. give rise to the persistent irritating process, which is mainly characterized by irritation of the skin or involution of the hair bulb and its matrix environment.
  • certain cutaneous disorders are related to an inflammatory or immunoallergic cutaneous reaction, among which inflammatory erythema, psoriasis, cutaneous atopy, atopic dermatitis, allergic reactions of immediate hypersensitivity type, such as urticaria, allergic reactions of delayed hypersensitivity type, such as contact dermatitis, eczema; seborrheic dermatitis, acne, inflammatory hyperpigmentations, immune dermatoses, actinic elastosis, alopecia areata or alopecia areata; vitiligo; systemic lupus erythematosus; pemphigus vulgaris; dystrophic bulbous epidermolyses and canities of autoimmune origin.
  • topical compounds can, in particular circumstances, lead to the appearance of cutaneous reactions, when they are used in cosmetic or dermatological compositions, of course for others. effects.
  • cosmetic compositions containing, for example, keratolytic and / or desquamating active ingredients for combating aging, and in particular exfoliating active agents and / or promoting agents for cell renewal, such as ⁇ -hydroxy acids (especially acidic acids). lactic, glycolic, citric), ⁇ -hydroxy acids (in particular salicylic acid, n-octanoyl-5-salicylic acid) and retinoids (especially retinoic acid, all trans or 13-cis, retinol).
  • ⁇ -hydroxy acids especially acidic acids
  • lactic, glycolic, citric ⁇ -hydroxy acids
  • ⁇ -hydroxy acids in particular salicylic acid, n-octanoyl-5-salicylic acid
  • retinoids especially retinoic acid, all trans or 13-cis, retinol
  • the skin disorders mentioned above are more common in the most exposed areas of the body, namely the hands, feet, face, and scalp. They can occur especially in areas subject to certain daily hygiene or frequently renewed gestures such as shaving, hair removal, deterging with toiletries or household products, the application of adhesives (dressings, patches, fixation of prostheses) or in the case of sports, professional gestures or simply related to the lifestyle and the use of clothing, tools or equipment generating localized friction. They can also be amplified by psychological stress.
  • the aforementioned skin disorders affect all people, and in particular: people with 'fragile' or 'delicate' and vulnerable skin quickly becoming unbalanced during changes in temperature or relative humidity of great amplitude (case of skin of baby for example); people with 'fragile' skin, including people whose protective hydro-lipidic film composed of sweat, sebum and natural moisturizing factors is becoming scarce, as is the case for people over the age of 60 years and especially in the context of old age (at least 75 years old); people whose composition of the hydro-lipid film is modified, as is the case of diabetics, or dialysis, or with certain diseases; people with skin 'aggressed' for shaved skin for example and - people with irritable skin.
  • a strengthening of the cutaneous barrier is particularly advantageous for preventing the manifestation and / or treating undesirable skin disorders such as, for example, reactions of cutaneous irritations, in particular of inflammatory nature.
  • undesirable skin disorders such as, for example, reactions of cutaneous irritations, in particular of inflammatory nature.
  • the subject of the invention is the cosmetic use of an effective amount of a lysate of at least one microorganism of the genus Bifidobacterium species and / or one of its fractions to prevent a decrease in and / or strengthen the skin barrier function.
  • It also relates to the use of an effective amount of a lysate of at least one microorganism of the genus Bifidobacterium species and / or one of its fractions as an active ingredient for the preparation of a composition intended to prevent a decrease and / or to strengthen the cutaneous barrier function, in particular to prevent the manifestation and / or to treat undesirable skin disorders.
  • the lysate considered according to the invention thus makes it possible to maintain the barrier function of the skin at its level of normal efficiency, that is to say the level at which it performs its function of protecting the body.
  • the expression "reinforcing the barrier function of the skin” means improving the barrier function of the skin.
  • compositions which contain the lysate of at least one microorganism of the genus Bifidobacterium species and / or one of its fractions may be intended to prevent the manifestation of and / or reduce undesirable cutaneous signs, in particular induced by exogenous stress.
  • the lysates according to the present invention prove to be effective as an anti-irritant agent.
  • the invention therefore also relates, in another of its aspects, to the cosmetic use of at least one effective amount of lysate of at least one microorganism of the genus Bifidobacterium species and / or one of its fractions, as an agent for enhancing the protection of the skin, in particular the barrier function against external aggressions. It also relates to the use of an effective amount of lysate of at least one microorganism of the genus Bifidobacterium species and / or a fraction thereof for the preparation of a composition intended to prevent and / or treat cutaneous irritations.
  • a lysate of at least one microorganism of the genus Bifidobacterium species and / or one of its fractions to enhance the cutaneous barrier function against aggression (s).
  • external type (s) irritants such as for example detergents, acids, bases, oxidants, reducing agents, concentrated solvents, toxic gases or fumes, with regard to mechanical stress (s) such as for example friction, shocks, abrasion, tearing of the surface, projection of dust, particles, shaving or waxing, with regard to thermal (s) or climatic (s) imbalances such as for example the cold, with respect to the drought, screws with respect to xenobiotics (undesirable micro-organisms, allergens) or internal stress-type attacks.
  • the invention also relates to the cosmetic use of an effective amount of a lysate of at least one microorganism of the genus Bifidobacterium species and / or a fraction thereof for preventing and / or treating cutaneous irritations, in particular as defined above .
  • the invention relates to the use of an effective amount of a lysate of at least one microorganism of the genus Bifidobacterium species and / or a fraction thereof for the preparation of a composition intended to prevent and / or treat cutaneous signs of chronological aging.
  • the lysate of a microorganism of the genus Bifidobacterium species according to the invention can also be used for application to healthy skin, subject to or capable of being subjected to the influence of agents such as climatic agents such as wind and temperature variations and thus likely to manifest skin discomfort.
  • the present invention aims according to one of its aspects the cosmetic use of an effective amount of a lysate of at least one microorganism of the genus Bifidobacterium species and / or one of its fractions to prevent and / or treat an alteration the barrier function of the skin due to atmospheric pollutants.
  • cutaneous signs may be the loss of firmness and elasticity of the skin, drying of the skin and / or a dull complexion.
  • the invention is further directed to the cosmetic use of an effective amount of a lysate of at least one microorganism of the genus Bifidobacterium species and / or a fraction thereof for preventing and / or treating disorders generated by oxidative stress. initiated by an environmental oxidant, such as for example oxygen, ozone and / or oxides of nitrogen and sulfur.
  • an environmental oxidant such as for example oxygen, ozone and / or oxides of nitrogen and sulfur.
  • the invention relates to a particularly cosmetic treatment method for preventing a decrease in and / or reinforcing the cutaneous barrier function of a subject comprising at least the administration to said subject of an effective amount of a lysate of at least one microorganism of the genus Bifidobacterium species and / or a fraction thereof.
  • the subject of the invention is a method of treatment, in particular a cosmetic treatment, for preventing and / or treating cutaneous irritations of a subject comprising at least the administration, particularly orally or topically, of said subject. an effective amount of a lysate of at least one microorganism of the genus
  • Bifidobacterium species and / or a fraction thereof.
  • the subject of the present invention is a particularly topical, cosmetic and / or dermatological composition, in particular useful for preventing a decrease in and / or reinforcing the cutaneous barrier function, comprising in a physiologically acceptable support, at minus an effective amount of a lysate of at least one microorganism of the genus Bifidobacterium species, and / or a fraction thereof, in combination with an effective amount of at least one anti-pollution agent.
  • effective amount is meant in the sense of the present invention an amount sufficient to achieve the expected effect.
  • the term "prevent” means to reduce the risk of manifestation of the phenomenon under consideration.
  • treating means providing for a physiological dysfunction and more generally for reducing or even eliminating an undesirable disorder and the manifestation of which is in particular a consequence of this dysfunction.
  • microorganisms of the genus Bifidobacterium species used as active agents according to the invention are used in the form of a lysate and / or one of its fractions.
  • a lysate commonly refers to a material obtained at the end of the destruction or dissolution of biological cells by a phenomenon called cell lysis thus causing the release of the intracellular biological constituents naturally contained in the cells of the microorganism in question.
  • the term lysate is used interchangeably to designate the entirety of the lysate obtained by lysis of the microorganism concerned or only a fraction thereof.
  • the lysate used is therefore formed in all or part of the intracellular biological constituents and constituents of the cell walls and membranes. More specifically, it contains the cellular cytoplasmic fraction containing enzymes such as lactic acid dehydrogenase, phosphatases, phosphoketolases, transaldolases and metabolites.
  • the constituents of the cell walls are in particular peptidoglycan, murein or mucopeptide and teichoic acid and the constituents of cell membranes are composed of glycerophospholipids.
  • This cell lysis can be accomplished by various technologies, such as, for example, osmotic shock, thermal shock, ultrasound, or else under mechanical stress such centrifugation.
  • this lysate can be obtained according to the technology described in US Pat. No. 4,464,362 and in particular according to the following protocol.
  • the microorganism considered Bifidobacterium species type is cultured anaerobically in a suitable culture medium, for example according to the conditions described in US 4,464,362 and EP 43,128.
  • a suitable culture medium for example according to the conditions described in US 4,464,362 and EP 43,128.
  • the culture medium can be inactivated by pasteurization, for example at a temperature of 60 to 65 ° C. for 30 minutes.
  • the microorganisms are then collected by a conventional separation technique, for example filtration. membrane, centrifuged and resuspended in sterile physiological NaCl solution.
  • the lysate can be obtained by ultrasonic disruption of such a medium to release cytoplasmic fractions, cell wall fragments and metabolism products. Then all components in their natural distribution are then stabilized in a weakly acidic aqueous solution.
  • a concentration of about 0.1 to 50%, in particular from 1 to 20% and in particular about 5% by weight of active material (s) relative to the total weight of the lysate is generally obtained.
  • the lysate can be implemented in various forms, in the form of a solution or in a powder form.
  • the microorganism belonging to the genus Bifidobacterium species is more particularly chosen from the species: Bifidobacterium longum Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breva, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis or Bifidobacterium pseudocatenulatum, and mixtures thereof.
  • the species Bifidobacterium longum is particularly suitable for the invention.
  • fraction refers more particularly to a fragment of said microorganism having an efficacy for the treatment of dry epidemics by analogy with said whole microorganism.
  • the active forming the lysate belonging to the genus Bifidobacterium species can be formulated in a proportion of at least 0.0001% (expressed in dry weight), in particular in a proportion of 0.001 to 20% and more particularly in a proportion of 0.001 to 2%. by weight of dry matter relative to the total weight of the support or of the composition containing it.
  • compositions according to the invention may advantageously also contain at least one ancillary microorganism, in particular of the probiotic type and / or one of its fractions and / or one of its metabolites.
  • probiotic microorganism means a living microorganism which, when consumed in an adequate quantity, has a positive effect on the health of its host. and Nutritional Properties of Probiotic in Food Including Powder MiIk with Lactacidal Acid Bacteria, October 6, 2001, and which may in particular improve intestinal microbial balance.
  • microorganisms that are suitable for the invention may be chosen especially from ascomycetes such as Saccharomyces, Yarrowia, Kluyveromyces, Torulaspora, Schizosaccharomyces pombe, Debaromyces, Candida, Pichia, Aspergillus and Penicillium, bacteria of the genus Bacteroides, Fusobacterium, Melissococcus, Propionibacterium, Enterococcus.
  • ascomycetes such as Saccharomyces, Yarrowia, Kluyveromyces, Torulaspora, Schizosaccharomyces pombe, Debaromyces, Candida, Pichia, Aspergillus and Penicillium, bacteria of the genus Bacteroides, Fusobacterium, Melissococcus, Propionibacterium, Enterococcus.
  • Lactococcus Lactococcus, Staphylococcus, Peptostrepococcus, Bacillus, Pediococcus, Micrococcus, Leuconostoc, Weisella, Aerococcus, Oenococcus and Lactobacillus and their mixtures.
  • probiotic microorganisms are Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus alimentarius, Lactobacillus curvatus, Lactobacillus delbruckii subsp. Lactis, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus (Lactobacillus GG), Lactobacillus sake, Lactococcus lactis, Streptococcus thermophilus, Staphylococcus carnosus, and Staphylococcus xylosus and mixtures thereof.
  • probiotic microorganisms from the group of lactic acid bacteria such as Lactobacillus.
  • lactic acid bacteria such as Lactobacillus.
  • lactobacillus johnsonii mention may be made more particularly of Lactobacillus johnsonii
  • Lactobacillus paracasei Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus and mixtures thereof.
  • the term metabolite refers to any substance derived from the metabolism of the microorganisms considered according to the invention and also having an efficacy for the treatment of dry epidemics.
  • the accessory microorganism may or may not be of the same species as that forming the lysate. However, when it is of the same species, it is then present in a form other than a lysate, for example in a living form.
  • Lactobacillus johnsonii including in particular the strain deposited according to the Budapest Treaty with the Institut Pasteur (28 rue du Dondel Roux, F-75024 Paris cedex 15) under the following designation CNCM I-1225.
  • compositions for topical application according to the invention generally comprise from 0.0001 to 30%, in particular from 0.001 to 15% and more particularly from 0.1 to 10%, in one or more microorganisms, especially probiotics. , appendices.
  • compositions according to the invention can be included in the compositions according to the invention in a living form, semi-active or inactivated, dead.
  • the amount of living micro-organisms may vary October 3 to October 15 cfu / g, in particular October 5 to October 15 cfu / g and more particularly of 10 7 at 10 12 cfu / g of microorganisms per gram of composition.
  • the concentration of microorganism (s) including probiotic (s) can be adjusted to correspond to doses
  • microorganism s
  • metabolite s
  • fraction s
  • the microorganism (s), metabolite (s) or fraction (s) can also be introduced in the form of a powder, a liquid or a culture supernatant. or one of its fractions, diluted or not, or concentrated or not.
  • compositions according to the invention may contain, in addition to the lysate according to the present invention, at least one anti-pollution agent.
  • anti-pollution agent is meant especially any compound capable of trapping ozone, the mono- or polycyclic aromatic compounds such as benzopyrene and / or heavy metals such as cobalt, mercury, cadmium and / or nickel.
  • ozone-trapping agents that can be used in the composition according to the invention, mention may be made in particular; phenols and polyphenols, in particular tannins, ellagic acid and tannic acid; epigallocatechin and natural extracts containing it; olive leaf extracts; tea extracts, especially green tea; anthocyanins; rosemary extracts; phenolic acids, in particular chorogenic acid; stilbenes, in particular resveratrol; sulfur-containing amino acid derivatives, in particular S-carboxymethylcysteine; ergothioneine; N-acetylcysteine; chelating agents such as N, N'-bis- (3,4,5-trimethoxybenzyl) ethylenediamine or a salt thereof, metal complexes or esters; carotenoids such as crocetin; and various raw materials such as the mixture of arginine, histidine ribonucleate, mannitol, adenosinetriphosphate, pyridoxine,
  • tannins such as ellagic acid
  • indole derivatives in particular indol-3-carbinol
  • tea extracts especially green tea, extracts of water hyacinth or Eichhornia crassipes
  • water-soluble fraction of corn sold by Solabia under the trade name Phytovityl ® water-soluble fraction of corn sold by Solabia under the trade name Phytovityl ®.
  • the cosmetic compositions used in the invention may advantageously contain from 0.001% to 10%, preferably from 0.01% to 5% by weight, of ellagic acid, of its salts, of its metal complexes, of its mono- or poly-ethers, mono- or poly-acyls and its carbonate or carbamate derivatives, derived from hydroxyl groups, relative to the total weight of the composition.
  • anthocyanins and / or its derivatives compounds containing a thio-ether function, sufloxides or sulphone, ergothionine and / or its derivatives, heavy metal chelating agents as for example the derivatives of N, N'-dibenzyl ethylene diamine N, N'-diacetic acid, antioxidants, plant cell extracts of the Pontederiaceae family.
  • the lysate according to the invention can be used in a topical composition with at least one irritating agent.
  • cosmetic compounds or active agents mention may in particular be made of cosmetic compounds or active agents, dermatological compounds or active agents, perfumes and in particular alcoholic perfuming solutions, and mixtures thereof.
  • dermatological or cosmetic active agents mention may be made of certain desquamating agents.
  • saturated monocarboxylic acids acetic acid
  • unsaturated, saturated and unsaturated dicarboxylic acids saturated and unsaturated tricarboxylic acids
  • ⁇ -hydroxy acids and ⁇ -hydroxy acids of monocarboxylic acids the ⁇ -hydroxy acids and ⁇ -hydroxy acids of the dicarboxylic acids
  • ⁇ -hydroxy acids and ⁇ -hydroxy acids the ⁇ -hydroxy acids and ⁇ -hydroxy acids of the dicarboxylic acids
  • ⁇ -hydroxy acids and ⁇ -hydroxy acids tricarboxylic acids, ketoacids, ⁇ -ketoacids, ⁇ -keto acids of polycarboxylic acids, polyhydroxy monocarboxylic acids, polyhydroxybicarboxylic acids and polyhydroxy tricarboxylic acids.
  • ⁇ -hydroxy acids or their esters Particularly among ⁇ -hydroxy acids or their esters, mention may be made of: glycolic, dioecious acids such as octadecene dioic acid or Arlatone dioc DCA sold by Uniqema, citric, lactic, tartaric, malic or mandelic, their esters such as tartrate, dialkyl (C12 / C13) or Cosmacol ETI, branched C12-13 tri-alcohols citrate or Cosmacol ECI marketed by the company SASOL.
  • ⁇ -hydroxy acids mention may be made of: salicylic acid and its derivatives
  • desquamating agents include: pyruvic acid, gluconic acid, glucuronic acid, oxalic acid, malonic acid, succinic acid, acetic acid, gentisic acid, cinnamic acid, azelaic acid; phenol; resorcinol; urea and its derivatives, hydroxyethyl urea or hydrovance® from NATIONAL STARCH; oligofucoses; jasmonic acid and its derivatives; trichloroacetic acid; Saphora japonica extract and Resveratrol.
  • desquamating agents those capable of acting on the enzymes involved in the desquamation or degradation of corneodesmosomes may also be capable of causing skin irritation.
  • chelating agents for mineral salts such as EDTA; N-acyl-N, N ', N'-ethylene diaminetriacetic acid; aminosulphonyl compounds and in particular (N-2-hydroxyethylpiperazine-N-2-ethane) sulfonic acid (HEPES); derivatives of 2-oxothiazolidine-4-carboxylic acid
  • procysteine derivatives of alpha amino acids of the glycine type (as described in
  • EP 0 852 949 as well as the sodium methyl glycine diacetate marketed by BASF under the trade name TRILON M ® ); honey ; sugar derivatives such as O-octanoyl-6-D-maltose, O-linoleyl-6-D-glucose and N-acetyl glucosamine
  • Retinoids are also compounds that can cause skin irritation.
  • retinol and its esters, retinal, retinoic acid and its derivatives such as those described in documents FR-A-2,570,377, EP-A-199,636 and EP-A-325 may be mentioned among them.
  • 540, EP-A-402072, and adapalene may be mentioned among them.
  • Salts and derivatives such as cis or trans forms, racemic mixtures, dextrorotatory or levogenic forms of the compounds mentioned above are also considered as compounds capable of causing irritation of the skin.
  • urea and these derivatives, such as NATIONAL STARCH's hydroxyethyl urea or hydrovance®,
  • vitamin D and its derivatives such as vitamin D3, vitamin D2, calcitriol, calcipotriol, tacalcitol, 24,25-diOH vitamin D3, 1-OH vitamin D2 and 1,24-diOH vitamin D2 ; vitamin B9 and its derivatives,
  • peroxides such as benzoyl peroxide, hydrogen peroxide, fall arrest systems such as minoxidil and its derivatives, such as aminexyl,
  • dyes and hair dyes such as aminophenols and their derivatives such as para-phenylene diamine (p-PDA), N-phenyl p-PDA, toluene 2,5-diamine sulphate, meta-phenylene diamine (m -PDA), toluene 3,4-diamine and ortho-phenylene diamine (o-PDA),
  • p-PDA para-phenylene diamine
  • N-phenyl p-PDA N-phenyl p-PDA
  • toluene 2,5-diamine sulphate meta-phenylene diamine
  • m -PDA meta-phenylene diamine
  • o-PDA ortho-phenylene diamine
  • antiperspirants such as aluminum salts, such as aluminum hydroxychloride,
  • anthralins dioxanthranol
  • anthranoids for example those described in EP-A-319028
  • depigmenting agents eg hydroquinone, vitamin C at high concentration, kojic acid
  • antiproliferatives such as 5-fluoro uracil or methotrexate
  • sunscreens such as psoralenes and methylangecilines
  • propigmentants such as psoralenes and methylangecilines
  • the compound likely to cause secondary skin irritation is selected from retinoids, ⁇ -hydroxy acids, ⁇ -hydroxy acids, saturated and unsaturated dicarboxylic acids such as octadecene dioic acid or Arlatone DIOC DCA sold by the company Uniqema, anionic, cationic or amphoteric surfactants, n-octanoyl 5-salicylic acid, antiperspirant active agents such as aluminum salts, acid (N-2 hydroxyethylpiperazine-N-2-ethane) sulfonic acid (HEPES) and cinnamic acid.
  • retinoids ⁇ -hydroxy acids, ⁇ -hydroxy acids, saturated and unsaturated dicarboxylic acids such as octadecene dioic acid or Arlatone DIOC DCA sold by the company Uniqema, anionic, cationic or amphoteric surfactants, n-octanoyl 5-salicylic acid, antiperspir
  • the compound capable of causing skin irritation may be present in a composition according to the present invention in an amount sufficient to cause a skin irritation reaction.
  • it may be present in a content ranging from 0.0001% to 70% by weight, preferably from 0.01% to 50% by weight and better still from 0.1% to 30% by weight relative to the weight. total of the composition.
  • compositions according to the invention may be in any of the galenical forms normally available for the chosen mode of administration.
  • the support may be of a different nature depending on the type of composition considered.
  • compositions intended for topical external administration may be aqueous, hydroalcoholic or oily solutions, dispersions of the type of solutions or dispersions of the type lotion or serum, emulsions of liquid or semi-liquid consistency of the milk type, obtained by dispersion of a fatty phase in an aqueous phase (O / W) or conversely (W / O) or suspensions or emulsions, of the type cream, aqueous or anhydrous gel, microemulsions, microcapsules, microparticles, or vesicular dispersions of ionic and / or nonionic type.
  • These compositions are prepared according to the usual methods.
  • compositions may in particular constitute creams for cleaning, protection, treatment or care for the face, for the hands, for the feet, for large anatomical folds or for the body, (for example, day creams, night creams).
  • make-up creams, foundation creams, sunscreen creams make-up products such as fluid foundations, make-up removing milks, protective or skincare body milks, after-sun milks, lotions, gels or mousses for the care skin, such as cleaning or disinfecting lotions, sunscreen lotions, bathing compositions, aftershave gels or lotions.
  • They can also be used for the scalp in the form of solutions, creams, gels, emulsions, foams or in the form of aerosol compositions also containing a propellant under pressure.
  • compositions according to the invention may also consist of solid preparations constituting soaps or cleaning bars.
  • the proportion of the fatty phase can range from 5 to 80% by weight, and preferably from 5 to 50% by weight relative to the total weight of the composition.
  • the oils, emulsifiers and coemulsifiers used in the composition in emulsion form are chosen from those conventionally used in the cosmetics and / or dermatological field.
  • the emulsifier and the coemulsifier may be present in the composition in a proportion ranging from 0.3 to 30% by weight, and preferably from 0.5 to 20% by weight relative to the total weight of the composition.
  • the fatty phase may represent more than 90% of the total weight of the composition.
  • the dosage forms dedicated to topical administration may also contain adjuvants which are usual in the cosmetic, pharmaceutical and / or dermatological field, such as hydrophilic or lipophilic gelling agents, hydrophilic or lipophilic active agents, preservatives, antioxidants, solvents, perfumes, fillers, filters, bactericides, odor absorbers and dyestuffs.
  • adjuvants which are usual in the cosmetic, pharmaceutical and / or dermatological field, such as hydrophilic or lipophilic gelling agents, hydrophilic or lipophilic active agents, preservatives, antioxidants, solvents, perfumes, fillers, filters, bactericides, odor absorbers and dyestuffs.
  • the amounts of these various adjuvants are those conventionally used in the field under consideration, and for example from 0.01 to 20% of the total weight of the composition.
  • These adjuvants depending on their nature, can be introduced into the fatty phase and / or into the aqueous phase.
  • Fats which can be used in the invention include mineral oils such as, for example, hydrogenated polyisobutene and liquid petroleum jelly, vegetable oils such as, for example, a liquid fraction of shea butter, sunflower oil and almonds. apricot, animal oils such as perhydrosqualene, synthetic oils including Purcellin oil, isopropyl myristate and ethyl hexyl palmitate, unsaturated fatty acids and fluorinated oils such as perfluoropolyethers. It is also possible to use fatty alcohols, fatty acids such as stearic acid and, for example, waxes such as paraffin, carnauba and beeswax. It is also possible to use silicone compounds such as silicone oils and, for example, cyclomethicone and dimethicone, waxes, resins and silicone gums.
  • mineral oils such as, for example, hydrogenated polyisobutene and liquid petroleum jelly
  • vegetable oils such as, for example, a liquid fraction of shea butter, sunflower
  • emulsifiers used in the invention there may be mentioned for example glycerol stearate, polysorbate 60, the mixture of cetylstearyl alcohol / oxyethylenated cetylstearyl alcohol with 33 moles of ethylene oxide sold under the name Sinnowax AO ® by the company Henkel , the mixture of PEG-6 / PEG-32 / glycol stearate sold under the name Tefose ® 63 by Gattefosse, PPG-3 myristyl ether, silicone emulsifiers such as cetyl dimethicone copolyol and sorbitan monostearate or tristearate, PEG-40 stearate, oxyethylenated sorbitan monostearate (20OE).
  • glycerol stearate polysorbate 60
  • cetylstearyl alcohol / oxyethylenated cetylstearyl alcohol with 33 moles of ethylene oxide sold under the name Sinnow
  • composition of the invention may also advantageously contain a thermal and / or mineral water, in particular chosen from Vittel water, the waters of the Vichy basin and Roche Posay water.
  • hydrophilic gelling agents As hydrophilic gelling agents, mention may be made of carboxylic polymers such as carbomer, acrylic copolymers such as copolymers of acrylates / alkyl acrylates, polyacrylamides and especially the polyacrylamide mixture, C13-14-Isoparaffme and Laureth-7 sold under the name Sepigel 305 ® by the company SEPPIC, polysaccharides such as cellulose derivatives such as hydroxyalkylcelluloses, and in particular hydroxypropylcellulose and hydroxyethylcellulose, natural gums such as guar, locust bean and xanthan and clays.
  • carboxylic polymers such as carbomer, acrylic copolymers such as copolymers of acrylates / alkyl acrylates, polyacrylamides and especially the polyacrylamide mixture, C13-14-Isoparaffme and Laureth-7 sold under the name Sepigel 305 ® by the company SEPPIC
  • polysaccharides such as cellulose derivatives
  • lipophilic gelling agents mention may be made of modified clays such as bentones, metal salts of fatty acids such as aluminum stearates and hydrophobic silica, or else ethylcellulose and polyethylene.
  • modified clays such as bentones, metal salts of fatty acids such as aluminum stearates and hydrophobic silica, or else ethylcellulose and polyethylene.
  • suitable food or pharmaceutical carriers are milk, yoghurt, cheese, fermented milk, fermented milk products, ice cream, fermented cereal products, formulas for children and infants, food products confectionery, chocolate, cereals, especially pet food, tablets, capsules or tablets, oral supplements in dry form and oral supplements in liquid form.
  • oral compositions and in particular dietary supplements are possible. Their formulation is carried out by the usual methods for producing dragees, capsules, gels, emulsions, tablets, capsules.
  • the active (s) according to the invention can be incorporated into any other form of food supplements or fortified foods, for example food bars, or compacted powders or not.
  • the powders can be diluted with water, in soda, soy products or derivatives, or incorporated into food bars.
  • the accessory microorganisms may be formulated within compositions in an encapsulated form so as to significantly improve their survival time. In such a case, the presence of a capsule may in particular delay or prevent the degradation of the microorganism in the gastrointestinal tract.
  • topical or oral compositions according to the invention may furthermore contain several other active ingredients.
  • active agents include vitamins A, B3, B5, B6, B8, C, D, E, or PP, curcuminoids, carotenoids, polyphenol and mineral compounds, sugars, amino acids catechins, OPCs, sulfur amino acids and polyunsaturated fatty acids 3 and 6.
  • an antioxidant complex comprising vitamins C and E, and at least one carotenoid, in particular a carotenoid chosen from ⁇ -carotene, lycopene, astaxanthin, zeaxanthin and lutein, flavonoids such as catechins, proanthocyanidins, anthocyanins, ubiquinones, coffee extracts containing polyphenols and / or diterpenes, chicory extracts, ginkgo biloba extracts, proanthocyanidin-rich grape extracts, chili extracts, soy extracts, other sources of flavonoids with antioxidant properties, fatty acids, prebiotics, taurine, resveratrol, amino acids of selenium, glutathione precursors.
  • a carotenoid chosen from ⁇ -carotene, lycopene, astaxanthin, zeaxanthin and lutein
  • flavonoids such as catechins, proanthocyanidins, anthocyanins, ubiquinones
  • proteins or protein hydrolysates, amino acids, polyols, especially C 2 -C 10 polyols such as glycerol, sorbitol, butylene glycol and polyethylene glycol, urea may be used more particularly as hydrophilic active agents.
  • allantoin, sugars and sugar derivatives, water-soluble vitamins, starch, bacterial or plant extracts such as Aloe Vera.
  • retinol vitamin A
  • tocopherol vitamin E
  • ceramides essential oils and unsaponifiables (tocotrienol, sesamin, gamma oryzanol, phytosterols, squalens, waxes, terpenes).
  • active agents that may be more particularly associated with an effective amount of a lysate of at least one microorganism, of the genus Bifidobacterium species and / or one of its fractions in an oral dosage form, it is also possible to consider all the commonly used ingredients. and / or authorized, especially active agents for the prevention and / or treatment of skin conditions.
  • vitamins A, C, D, E, PP and of group B are, in particular, vitamins A, C, D, E, PP and of group B.
  • carotenoids beta-carotene, lycopene, lutein, zeazanthin and astaxanthin are preferably chosen.
  • the minerals and trace elements particularly used are zinc, calcium, magnesium, copper, iron, iodine, manganese, selenium, chromium (III).
  • polyphenols of grape, tea, olive, cocoa, coffee, apple, blueberry, elderberry, strawberry, cranberry, and onion are also particularly preferred.
  • isoflavones are retained in the free or glycosylated form, such as genistein, daidzein, glycitein or lignans, in particular those of flax and schizandra chinensis.
  • Amino acids or peptides and proteins containing them such as taurine, threonine, cysteine, tryptophan, methionine.
  • the lipids preferably belong to the group of oils containing mono and polyunsaturated fatty acids such as oleic, linoleic, alpha-linolenic, gamma-linolenic, stearidonic, long-chain omega-3 fatty acids such as EPA and DHA, conjugated fatty acids derived from plants or animals such as CLA (Conjugated Linoleic Acid).
  • mono and polyunsaturated fatty acids such as oleic, linoleic, alpha-linolenic, gamma-linolenic, stearidonic, long-chain omega-3 fatty acids such as EPA and DHA, conjugated fatty acids derived from plants or animals such as CLA (Conjugated Linoleic Acid).
  • the lysate of at least one microorganism of the genus Bifidobacterium species and / or one of its fractions considered according to the invention are intended for oral administration, they can be furthermore associated with at least one active ingredient. selected from lycopene, vitamin C, vitamin E and polyphenol compounds.
  • the lysate of at least one microorganism of the genus Bifidobacterium species and / or one of its fractions may also be associated with other nutritional active ingredients chosen from: anti-aging nutritional active ingredients, such as food antioxidants, nutrients with properties anti-free radicals and co factors of endogenous antioxidant enzymes, vitamins A, C, E, carotenoids, xantophyls, isoflavones, certain minerals such as zinc, copper, magnesium, selenium, lipoic acid, coenzyme Q10, superoxide dismutase (SOD) or taurine.
  • anti-aging nutritional active ingredients such as food antioxidants, nutrients with properties anti-free radicals and co factors of endogenous antioxidant enzymes, vitamins A, C, E, carotenoids, xantophyls, isoflavones, certain minerals such as zinc, copper, magnesium, selenium, lipoic acid, coenzyme Q10, superoxide dismutase (SOD) or taurine.
  • Anti-aging active ingredients include unsaponifiable fractions extracted from vegetable lipids, aloe vera, native marine collagen or hydrolysis, vegetable or marine oils rich in omega-3 fatty acids, omega-6 fatty acids (including gamma-linolenic acid), nutritional assets photoprotection such as: antioxidants and antiradicals,: vitamins A, C, E, carotenoids, xantophyls, certain minerals such as zinc, copper, magnesium, selenium, coenzyme Q10, superoxide dsalvtase (SOD), probiotics, nutritional ingredients with moisturizing or immunomodulatory properties such as polypodium leucotomy extract, oils vegetable or marine products rich in omega-3 fatty acids, omega-6 fatty acids, including gamma-linolenic acid, active ingredients active on the clinical signs of menopause (eg hot flushes, etc.), such as isoflavones, lignans, DHEA, extracts of yam, sage, hops, calcium, magnesium
  • the invention also relates to a treatment method, in particular a cosmetic process, for preventing a decrease in and / or reinforcing the barrier function of the skin, and in particular for the care of fragile, frail, aged, irritated and / or irritable skin comprising at least one step of administering a lysate according to the invention.
  • the treatment method of the invention may be implemented in particular by administering, orally and / or topically, at least one lysate of at least one microorganism of the genus Bifidobacterium species and / or one of its fractions according to the invention.
  • the treatment method of the invention may be implemented in particular by administering the compositions as defined above, according to the usual technique of use of these compositions.
  • these compositions for example: applications of creams, gels, serums, lotions, cleansing milks or after-sun compositions on the skin or on dry hair, application of a hair lotion on wet hair or shampoos for this which is topical application.
  • the method according to the invention can thus be implemented by topical administration, for example daily, of the lysate considered according to the invention.
  • the method according to the invention may comprise a single administration.
  • the administration is repeated for example 2 to 3 times daily on a day or more and generally over an extended period of at least 4 weeks, or even 4 to 15 weeks, with one or more if necessary periods of interruption.
  • the use according to the invention may be such that the lysates or compositions defined above are used in a formulation more particularly intended for topical use.
  • This composition contains antioxidants to protect the skin from damage caused by pollution, and cigarette smoke.
  • test product is a Bifidobacterium longum lysate in disintegrated suspension (with ultrasound) in a weakly acidic aqueous medium marketed under the name Repair Complex CLR ® .
  • the active ingredient is 5% by weight in this commercialized total lysate.
  • the active ingredient was tested alone in a randomized, double-blind study.
  • tape-stripping was performed just before the start of treatment and then throughout the study on a regular basis.
  • the strips of plaster used were 25mm BLENDERM TM (3M) hypoallergenic occlusive plasters (Ref: TIPS 104B001.2).
  • each individual was stripped on J1, J29, and J57, in order to obtain a moderate aggression characterized by a PIE value> 15g / cm 2 / h.
  • the number of strippings needed to obtain a PIE value> 15g / cm 2 / h can be interpreted as indicative of the condition of the subject's skin at a given time.
  • the evolution of this parameter over time was compared between the treatment groups. Table 1 below describes, by visit and by treatment group, the average evolution of the number of strippings needed to obtain a PIE>
  • the active ingredient was tested alone in a randomized, double-blind study.
  • a sample is taken at the outer side of the leg at times Jl, J29, J43 and J57 by stripping varnish to take only part of the stratum corneum, a maximum of 4 to 5 layers of stratum corneum.
  • a 41 ⁇ m nylon NYIP Millipore filter cloth (5x5cm) is applied to a pre-defined area of the left leg. Then a transparent varnish of reference 614254 / TD comprising: nitrocellulose 6.86g; isopropanol 2.94g; hypoallergenic alkyl resin 7.35 g; acetyl tributyl citrate 7.7g; ethyl acetate 75.15g; is spread with a brush (15 mm) and allowed to dry for 15 min.
  • the nylon fabric is then recovered using a tweezers tweezers pulling the varnished stripping with a jerk.
  • the varnished strippings are stored at -20 ° C. flat in plastic bags. These skin samples were then analyzed by proteomics using a technique called "isobaric labeling" to evaluate the expression of different proteins.
  • isobaric labeling or iTRAQ technique is based on the labeling of tryptic peptides with a series of so-called isobaric reagents, all having a molecular weight of 145 Da, and forming a bond with the primary amines of the amino end. -terminal or side chain of lysine residues.
  • the labeled peptides are detected by mass spectrometry with the intrinsic mass of the peptide plus 145 Da from the reagent. At the fragmentation stage of the peptide, the contribution of each of the reagents is appreciated by the release of ions (fragments) having different specific masses.
  • the results of the proteomic analysis show that the Bifidobacterium longum lysate stimulates the expression of various proteases involved in the desquamation phenomenon (KLK7, KLK5, Cathepsin L2) and certain proteins involved in the maturation of corneodesmosome whereas other proteins, testifying to the metabolic immaturity of the barrier, have a decreased expression (Bleomycin hydrolase, Enolase 1, TPI, GAPDH).
  • KLK7, KLK5, Cathepsin L2 proteins involved in the maturation of corneodesmosome whereas other proteins, testifying to the metabolic immaturity of the barrier, have a decreased expression
  • Bleomycin hydrolase, Enolase 1, TPI, GAPDH The variation in the expression of these proteins involved in desquamation reflects an improvement in the characteristics of the cutaneous barrier and a reinforcement thereof against any aggression.
  • Keratinocytes -SFM Invitrogen Ref No. 17005-034
  • EGF Epidermal growth factor
  • PE pituitary extract
  • keratinocytes were cultured in 96-well plates for 24 hours in standard medium.
  • the cells were then treated with Repair Complex CLR® (Bifidobacterium sp., 0.4 or 0.8 or 1.2% Lysate), or 10-7 M dexamethasone for 24 h at 37 ° C. % of CO2.
  • Repair Complex CLR® Bosidobacterium sp., 0.4 or 0.8 or 1.2% Lysate
  • 10-7 M dexamethasone for 24 h at 37 ° C. % of CO2.
  • inducers of the inflammation were added to the culture medium.
  • the keratinocytes were irradiated with UVA + B (2J / cm 2 UVA and 200 mJ / cm 2 UVB). After induction of inflammation, the cells were incubated for an additional 24 hours. The experiments were performed triplicate.
  • the culture supernatant was collected and stored for the determination of secreted IL-8 by keratinocytes using Diaclone's Elipair IL-8 Kit (Cat # 851,530,015). Under the experimental conditions of this test, the amounts of IL-8 secreted by unstimulated keratinocytes are very low (below the detection threshold of the kit used).
  • the PMA at 1 ⁇ g / ml causes stimulation of the release of IL-8 by the keratinocytes.
  • Table 1 Effect of Bifidobacterium longum lysate on IL-8 release by normal human keratinocytes stimulated with PMA.
  • Cadmium chloride at 30 ⁇ M induces an increase in IL-8 release
  • the lysate of Bifidobacterium longum tested at 0.4, 0.8 and 1.2% also inhibits this secretion. At 0.4% and 1.2% the observed inhibition is very important, bringing the level of IL-8 to that of the unstimulated control.
  • Irradiation of keratinocytes by UVs leads to a significant release of IL-8 from keratinocytes.

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Abstract

La présente invention concerne l'utilisation cosmétique d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions pour prévenir une diminution de et/ou renforcer la fonction barrière cutanée.

Description

Utilisation cosmétique de lysat de Biβdobacterium species pour renforcer la fonction barrière cutanée
La présente invention vise à proposer un nouvel actif pour prévenir une diminution de et/ou renforcer la fonction barrière de la peau. Elle vise notamment la prévention et/ou le traitement des signes cutanés du vieillissement chronologique et l'utilisation de ce même actif à titre d'agent anti- irritant.
La peau humaine est constituée de deux compartiments, à savoir un compartiment profond, le derme et un compartiment superficiel, l'épiderme.
Elle constitue une barrière contre les agressions extérieures, notamment chimiques, mécaniques ou infectieuses, et à ce titre un certain nombre de réactions de défense contre les facteurs environnementaux (climat, rayons ultraviolets, tabac, ...) et/ou les xénobiotiques, comme par exemple les micro -organismes, se produisent à son niveau.
Cette propriété, appelée fonction barrière, est principalement assurée par la couche la plus superficielle de l'épiderme, à savoir la couche cornée, appelée le stratum corneum. Les cellules constituant l'épiderme (majoritairement les kératinocytes, mais aussi les mélanocytes et les cellules de Langerhans) sont délimitées par une structure lipidique intercellulaire. Chacun de ces types cellulaires contribue par ses fonctions propres au rôle essentiel joué dans l'organisme par la peau. En particulier, les kératinocytes subissent un processus de maturation continu et orienté qui, des kératinocytes se trouvant dans la couche basale de l'épiderme, aboutit à la formation de cornéocytes, qui sont des cellules mortes totalement kératinisées constituées de kératinocytes au stade terminal de leur différenciation.
Au cours de la différenciation, les phospho lipides dont le rôle consiste à élaborer la structure fluide des membranes cellulaires des couches vivantes de l'épiderme, sont peu à peu remplacés par un mélange composé en majeure partie d'acides gras, de cholestérol et de sphingo lipides (céramides). Ces lipides, qui sont organisés en phases cristal liquide lamellaires spécifiques, forment le ciment intracellulaire du stratum corneum et sont essentiels pour les échanges en eau et la fonction barrière de l'épiderme.
Ainsi, la structure lamellaire des lipides du domaine lipidique de l'épiderme et les cornéocytes participent à la fonction barrière épidermique.
Il est manifeste que la qualité de la barrière cutanée et des muqueuses est dépendante de mécanismes biologiques endogènes complexes faisant intervenir de nombreux facteurs de croissance, des molécules d'adhésion, des hormones et des enzymes du métabolisme lipidique.
Or, une altération de la barrière cutanée peut se produire suite à des agressions externes de type agents irritants (détergents, acides, bases, oxydants, réducteurs, solvants concentrés, gaz ou fumées toxiques), sollicitations mécaniques (frottements, chocs, abrasion, arrachement de la surface, projection de poussières, de particules, rasage ou épilation), déséquilibres thermiques ou climatiques (froid, sécheresse), xénobiotiques
(micro-organismes indésirable, allergènes) ou à des agressions internes de type stress psychologique ou plus généralement au cours du vieillissement de la peau. Cette altération de la barrière cutanée peut notamment se traduire pour un sujet par des sensations d' inconfort cutané, des phénomènes sensoriels et/ou la manifestation de signes cutanés indésirables, voire douloureux telles que des irritations.
Ces sensations sont généralement la conséquence d'une dénudation partielle des terminaisons nerveuses sensorielles de la surface de la peau ou du cuir chevelu, notamment les fibres C des neurones, des récepteurs ou capteurs chimiques, thermiques, mécaniques ou barorécepteurs. Le sujet peut alors éprouver une sensation d'inconfort cutané qui peut se manifester notamment par des picotements, des tiraillements, des échauffements, des démangeaisons.
Les signes d'inconfort précités peuvent être en outre associés à des signes cutanés indésirables, tels que rougeurs, irritations, dartres, érythèmes inflammatoires, œdèmes et/ou boutons. Ainsi sont également considérés selon la présente la prévention et/ou le traitement des irritations cutanées.
Une peau irritée est une peau qui manifeste au moins un des signes cutanés indésirables suivants à savoir rougeurs, irritations, prurits, dartres, érythèmes inflammatoires, œdèmes et/ou boutons et/ou qui induit au moins une sensation d'inconfort telles que démangeaisons, picotements et tiraillements.
On sait que l'irritation cutanée met en oeuvre une cascade de réactions qui, par le recrutement de cellules sanguines infiltrantes (neutrophiles, macrophages, cellules de
Langherans) et les substances qu'elles libèrent (cytokines, lymphokines, chemokines...), donnent naissance au processus irritant persistant qui se caractérise principalement par une irritation de la peau ou une involution du bulbe pilaire et de son environnement matriciel. On sait également que certains désordres cutanés sont liés à une réaction cutanée de type inflammatoire ou immuno-allergique, parmi lesquels l'érythème inflammatoire, le psoriasis, l'atopie cutanée, la dermatite atopique, les réactions allergiques de type hypersensibilité immédiate, telles que l'urticaire, les réactions allergiques de type hypersensibilité retardée, telles que les dermites de contact, l'eczéma ; les dermatites séborrhéiques, l'acné, les hyperpigmentations inflammatoires, les dermatoses immunes, l'élastose actinique, les pelades ou alopecia areata ; le vitiligo ; le lupus érythémateux systémique ; le pemphigus vulgaris ; les épidermolyses bulbeuses dystrophiques et la canitie d'origine autoimmune. Enfin, pour ce qui est du stress exogène, on sait que des composés topiques peuvent, dans des circonstances particulières, conduire à l'apparition de réactions cutanées, lorsqu'ils sont utilisés dans des compositions cosmétiques ou dermatologiques, bien entendu pour d'autres effets. Ainsi, on utilise des compositions cosmétiques contenant par exemple des actifs kératolytiques et/ou desquamants, pour lutter contre le vieillissement, et notamment des actifs exfoliants et /ou des actifs favorisant le renouvellement cellulaire, tels que les α-hydroxy-acides (notamment acides lactique, glycolique, citrique), les β-hydroxy-acides (notamment acides salicylique, n-octanoyl-5- salicylique) et les rétinoïdes (notamment acide rétinoïque tout trans ou 13-cis, rétinol). Malheureusement, si ces actifs sont utilisés en des quantités trop importantes, ils peuvent provoquer une irritation cutanée. L'utilisation de ces composés notamment pour les utilisateurs à peaux et/ou cuirs chevelus irritables et/ou allergiques doit donc être limitée.
De manière générale, les troubles cutanés évoqués précédemment sont plus fréquents dans les zones les plus exposées de l'organisme, à savoir les mains, les pieds, le visage, et le cuir chevelu. Ils peuvent survenir notamment sur des zones soumises à certains gestes d'hygiène quotidienne ou fréquemment renouvelés tels que le rasage, l'épilation, la détersion par des produits de toilette ou des produits ménagers, l'application d'adhésifs (pansements, patchs, fixation de prothèses) ou dans le cas de gestes sportifs, professionnels ou simplement liés au mode de vie et à l'utilisation de vêtements, d'outils ou d'équipements générant des frottements localisés. Ils peuvent également être amplifiés par le stress psychologique. Les troubles cutanés précités concernent toutes les personnes, et en particulier : les personnes à peau dite 'fragile' ou 'délicate' et vulnérable se déséquilibrant rapidement lors de variations de la température ou de l'humidité relative de grande amplitude (cas des peaux de bébé par exemple) ; les personnes à peau dite 'fragilisée', regroupant notamment les personnes dont le film hydro-lipidique protecteur composé de sueur, de sébum et de facteurs d'hydratation naturelle se raréfie, comme c'est le cas pour les personnes âgées de plus de 60 ans et notamment dans le cadre du grand âge (au moins 75 ans) ; les personnes dont la composition du film hydro-lipidique est modifiée, comme c'est le cas des personnes diabétiques, ou dialysées, ou atteintes de certaines maladies ; les personnes à peau 'agressée' pour les peaux rasées par exemple et - les personnes à peau irritable.
Ainsi, un renforcement de la barrière cutanée s'avère particulièrement avantageux pour prévenir la manifestation et/ou traiter des troubles cutanés indésirables tels que par exemple les réactions d'irritations cutanées, notamment à caractère inflammatoire. Par ailleurs, au cours du temps, il apparaît différents signes sur la peau, très caractéristiques du vieillissement intrinsèque, se traduisant notamment par une modification de la structure et des fonctions cutanées.
Une autre composante du vieillissement est d'origine exogène (Yaar et Gilchrest, J Invest Dermatol, 1998). En effet, le vieillissement peut-être accéléré par des facteurs environnementaux tels que la pollution. Ainsi, différents types de produits chimiques, xénobiotiques et particules composent la pollution urbaine. Parmi ces composés, trois grandes catégories de polluants peuvent exercer des effets délétères sur la peau : les gaz, les métaux lourds et les particules, qui sont les résidus de combustion sur lesquelles sont adsorbés de très nombreux composés organiques. Pour des raisons évidentes, on cherche donc de manière permanente à améliorer la résistance de la peau contre les gaz, les métaux lourds, les composés organiques résidus de combustion et leurs effets délétères rencontrés notamment dans la pollution urbaine, agissant de manière isolés ou combinés, et de fait pour ralentir les signes d'irritation, de vieillissement, conséquences d'une altération tissulaire induite par lesdits polluants.
En conséquence, il apparaît précieux de prévenir une diminution de et/ou renforcer la fonction barrière cutanée pour : prévenir et/ou diminuer les sensations d'inconfort cutané, de picotements, tiraillements, échauffements et démangeaisons, en particulier chez les personnes à peau fragile ou délicate (par exemple les bébés) ; ou les personnes à peau fragilisée (telles que les personnes âgées d'au moins 60 ans et en particulier les personnes d'au moins 75 ans), ou les personnes dont la composition du film hydro-lipidique est modifiée, comme c'est le cas des personnes diabétiques, ou dialysées, ou atteintes de certaines maladies, améliorer la fonction barrière cutanée de peaux atopiques et/ou prolonger les phases de rémission entre des crises aiguës de ce type d'affection, prévenir et/ou diminuer une irritation cutanée et/ou - prévenir et/ou diminuer les signes du vieillissement cutané chronologique.
Il a maintenant été constaté de manière tout à fait surprenante que l'utilisation d'un lysat de microorganismes du genre Bifidobacterium species ou l'une de leurs fractions permettait de donner satisfaction en ces termes. En conséquence, selon un premier aspect, l'invention a pour objet l'utilisation cosmétique d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions pour prévenir une diminution de et/ou renforcer la fonction barrière cutanée.
Elle vise en outre l'utilisation d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions à titre d'actif pour la préparation d'une composition destinée à prévenir une diminution de et/ou renforcer la fonction barrière cutanée, notamment pour prévenir la manifestation et/ou traiter des troubles cutanés indésirables.
Comme il ressort des essais présentés ci-après, il est constaté à l'issue d'une administration sur une période prolongée d'un lysat conforme à l'invention, un renforcement significatif de la fonction barrière cutanée. Le lysat considéré selon l'invention permet ainsi d'assurer le maintien de la fonction barrière de la peau à son niveau d'efficacité normale, c'est-à-dire le niveau auquel elle assure sa fonction de protection de l'organisme.
En particulier, il permet ainsi d'assurer le maintien de la fonction barrière de la peau lorsque celle-ci est soumise à des agressions et/ou accroître le temps au terme duquel elle sera altérée.
Au sens de l'invention, l'expression « renforcer la fonction barrière de la peau » signifie améliorer la fonction barrière de la peau.
Cette amélioration est en particulier déterminante lorsque la fonction barrière de la peau est altérée et qu'il est nécessaire de la rétablir.
Elle peut être également avantageuse lorsque l'on souhaite consolider la fonction barrière native de la peau, afin de conférer notamment à l'organisme une meilleure résistance aux agressions extérieures vis-à-vis desquelles il est susceptible d'être exposé. Ainsi, les compositions qui contiennent le lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions, peuvent être destinées à prévenir la manifestation de et/ou diminuer des signes cutanés indésirables, en particulier induit par un stress exogène d'origine chimique, environnementale, mécanique et/ou un stress endogène, en particulier au niveau d'une peau fragile, fragilisée (par exemple les peaux de bébé, de personnes d'au moins 60 ans, de préférence d'au moins 75 ans, de personnes diabétiques, ou dialysées), atopique, et/ou irritée, telles que définies précédemment.
Notamment, comme il ressort des exemples ci-après, les lysats conformes à la présente invention s'avèrent efficaces à titre d'agent anti-irritant. L'invention concerne donc également, selon un autre de ses aspects, l'utilisation cosmétique d'au moins une quantité efficace de lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions, comme agent pour renforcer la protection de la peau, en particulier la fonction barrière cutanée vis-à-vis d'agressions extérieures. Elle vise également l'utilisation d'une quantité efficace de lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions pour la préparation d'une composition destinée à prévenir et/ou traiter les irritations cutanées. En particulier, elle vise l'utilisation cosmétique d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions pour renforcer la fonction barrière cutanée à l'égard d'agression(s) externe(s) de type agents irritants tels que par exemple détergents, acides, bases, oxydants, réducteurs, solvants concentrés, gaz ou fumées toxiques, à l'égard de sollicitation(s) mécanique(s) comme par exemple les frottements, chocs, abrasion, arrachement de la surface, projection de poussières, de particules, rasage ou épilation, à l'égard de déséquilibres thermique(s) ou climatique(s) comme par exemple le froid, à l'égard de la sécheresse, vis-à-vis des xénobiotiques (micro -organismes indésirable, allergènes) ou d'agressions internes de type stress psychologique.
L'invention vise également l'utilisation cosmétique d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions pour prévenir et/ou traiter les irritations cutanées, notamment telles que définies précédemment. En particulier, l'invention vise l'utilisation d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions pour la préparation d'une composition destinée à prévenir et/ou traiter les signes cutanés du vieillissement chronologique.
Dans le cadre de l'invention, le lysat d'un microorganisme du genre Bifidobacterium species selon l'invention peut être également utilisé pour l'application sur la peau saine, soumise ou pouvant être soumise à l'influence d'agents tels que des agents climatiques tels que le vent et les variations de température et de ce fait susceptible de manifester un inconfort cutané.
En particulier, la présente invention vise selon un de ses aspects l'utilisation cosmétique d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions pour prévenir et/ou traiter une altération de la fonction barrière de la peau due aux polluants atmosphériques.
Ainsi, elle vise l'utilisation cosmétique d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme, du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions pour prévenir et/ou traiter les signes cutanés conséquences d'une exposition aux polluants atmosphériques. Plus particulièrement, ces signes cutanés peuvent être la perte de fermeté et d'élasticité de la peau, un dessèchement de la peau et/ou un teint terne.
L'invention vise en outre l'utilisation cosmétique d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme, du genre Bifïdobacterium species et/ou une de ses fractions pour prévenir et/ou traiter les désordres générés par un stress oxydatif initié par un oxydant environnemental, tel que par exemple l'oxygène, l'ozone et/ou les oxydes d'azote et de soufre.
Selon un autre de ses aspects, l'invention vise un procédé de traitement notamment cosmétique pour prévenir une diminution de et/ou renforcer la fonction barrière cutanée d'un sujet comprenant au moins l'administration audit sujet d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifïdobacterium species et/ou une de ses fractions.
Selon encore un autre de ses aspects, l'invention a pour objet un procédé de traitement notamment cosmétique pour prévenir et/ou traiter les irritations cutanées d'un sujet comprenant au moins l'administration notamment par voie orale ou topique audit sujet, d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre
Bifïdobacterium species et/ou une de ses fractions.
Selon encore un autre de ses aspects, la présente invention a pour objet une composition notamment topique, cosmétique et/ou dermatologique, notamment utile pour prévenir une diminution de et/ou renforcer la fonction barrière cutanée, comprenant dans un support physio logiquement acceptable, au moins une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species, et/ou une de ses fractions, en association à une quantité efficace d'au moins un agent anti-pollution. Par « quantité efficace », on entend au sens de la présente invention une quantité suffisante pour obtenir l'effet attendu.
Au sens de la présente invention, le terme « prévenir » signifie réduire le risque de manifestation du phénomène considéré.
Au sens de la présente invention, le terme « traiter » signifie suppléer à un dysfonctionnement physiologique et plus généralement à diminuer, voire supprimer un désordre indésirable et dont la manifestation est notamment une conséquence de ce dysfonctionnement. Microorganismes
Comme précisé précédemment, les microorganismes du genre Bifidobacterium species utilisés à titre d'actifs selon l'invention sont mis en œuvre sous la forme d'un lysat et/ou une de ses fractions.
Un lysat désigne communément un matériau obtenu à l'issue de la destruction ou dissolution de cellules biologiques par un phénomène dit lyse cellulaire provoquant ainsi la libération des constituants biologiques intracellulaires naturellement contenus dans les cellules du microorganisme considéré. Au sens de la présente invention, le terme lysat est utilisé indifféremment pour désigner l'intégralité du lysat obtenu par lyse du microorganisme concerné ou seulement une fraction de celui-ci.
Le lysat mis en œuvre est donc formé en tout ou partie des constituants biologiques intracellulaires et des constituants des parois et membranes cellulaires. Plus précisément, il contient la fraction cytoplasmique cellulaire renfermant les enzymes tels que la déhydrogénase d'acide lactique, les phosphatases, les phosphokétolases, transaldolases et les métabolites. A titre illustratif, les constituants des parois cellulaires sont notamment le peptidoglycane, la muréine ou mucopeptide et l'acide teichoique et les constituants des membranes cellulaires sont composés de glycérophospholipides.
Cette lyse cellulaire peut être accomplie par différentes technologies, telles que par exemple choc osmotique, choc thermique, par ultrasons, ou encore sous contrainte mécanique de type centrifugation par exemple.
Plus particulièrement, ce lysat peut être obtenu selon la technologie décrite dans le brevet US 4 464 362 et notamment selon le protocole suivant.
Le microorganisme considéré de type Bifidobacterium species est cultivé anaerobiquement dans un milieu de culture adéquat, par exemple selon les conditions décrites dans les documents US 4 464 362 et EP 43 128. Lorsque la phase stationnaire du développement est atteinte, le milieu de culture peut être inactivé par pasteurisation, par exemple à une température de 60 à 65 0C pendant 30 mn. Les microorganismes sont alors recueillis par une technique de séparation conventionnelle par exemple fîltration membranaire, centrifugation et remis en suspension dans une solution NaCl physiologique stérile.
Le lysat peut être obtenu par désintégration aux ultras-sons d'un tel milieu afin d'en libérer les fractions cytoplasmiques, les fragments de paroi cellulaire et les produits issus du métabolisme. Puis tous les composants dans leur distribution naturelle sont ensuite stabilisés dans une solution aqueuse faiblement acide.
On obtient ainsi généralement une concentration de l'ordre de 0,1 à 50 %, en particulier de 1 à 20 % et notamment environ 5 % en poids en matière(s) active(s) par rapport au poids total du lysat. Le lysat peut être mis en œuvre sous différentes formes, sous la forme d'une solution ou sous une forme pulvérulente.
Le microorganisme appartenant au genre Bifidobacterium species est plus particulièrement choisi parmi les espèces : Bifidobacterium longum Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium brève, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis ou Bifidobacterium pseudocatenulatum, et leurs mélanges.
Convient tout particulièrement à l'invention, l'espèce Bifidobacterium longum.
Au sens de l'invention, le terme fraction désigne plus particulièrement un fragment dudit microorganisme doté d'une efficacité pour le traitement des épidémies secs par analogie audit microorganisme entier.
Le produit commercialisé sous la dénomination Repair Complex CLR® par la société K. RICHTER GmbH et qui est formé d'un lysat inactivé de l'espèce Bifidobacterium longum, entre dans le cadre de l'invention.
L'actif formant le lysat appartenant au genre Bifidobacterium species peut être formulé à raison d'au moins 0,0001 % (exprimé en poids sec), en particulier à raison de 0,001 à 20 % et plus particulièrement à raison de 0,001 à 2 % en poids de matière sèche par rapport au poids total du support ou de la composition le contenant.
Selon une variante de l'invention, ce lysat est mis en œuvre en association avec un autre microorganisme. Ainsi, les compositions selon l'invention peuvent avantageusement en outre contenir au moins un microorganisme annexe, notamment de type probiotique et/ou l'une de ses fractions et/ou l'un de ses métabolites. Au sens de la présente invention, on entend par « microorganisme probiotique », un microorganisme vivant qui, lorsqu'il est consommé en quantité adéquate, a un effet positif sur la santé de son hôte « joint FAO/WHO Expert Consultation on Evaluation of Health and Nutritional Properties of Probiotic in Food Including Powder MiIk with Live Lactic Acid Bacteria, 6 octobre 2001 », et qui peut en particulier améliorer l'équilibre microbien intestinal.
Ces microorganismes convenant à l'invention peuvent être choisis notamment parmi les ascomycètes telles que Saccharomyces, Yarrowia, Kluyveromyces, Torulaspora, Schizosaccharomyces pombe, Debaromyces, Candida, Pichia, Aspergillus et Pénicillium, des bactéries du genre Bacteroides, Fusobacterium, Melissococcus, Propionibacterium, Enterococcus, Lactococcus, Staphylococcus, Peptostrepococcus, Bacillus, Pediococcus, Micrococcus, Leuconostoc, Weis sella, Aerococcus, Oenococcus et Lactobacillus et leurs mélanges.
Comme ascomycètes convenant tout particulièrement à la présente invention, on peut en particulier citer Yarrowia lipolitica et Kluyveromyces lactis, de même que
Saccharomyces cereviseae, Torulaspora, Schizosaccharamyces pombe, Candida et Pichia.
Des exemples spécifiques de microorganismes probiotiques sont Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus alimentarius, Lactobacillus curvatus, Lactobacillus delbruckii subsp. Lactis, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus (Lactobacillus GG), Lactobacillus sake, Lactococcus lactis, Streptococcus thermophilus, Staphylococccus carnosus, et Staphylococcus xylosus et leurs mélanges.
Plus particulièrement, il s'agit de microorganismes probiotiques issus du groupe des bactéries lactiques, comme notamment les Lactobacillus. A titre illustratif de ces bactéries lactiques, on peut plus particulièrement citer les Lactobacillus johnsonii,
Lactobacillus paracasei, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus et leurs mélanges.
Au sens de l'invention, le terme métabolite désigne toute substance issue du métabolisme des microorganismes considérés selon l'invention et dotée également d'une efficacité pour le traitement des épidémies secs. Le microorganisme annexe peut être ou non de la même espèce que celui formant le lysat. Toutefois, lorsqu'il est de même espèce, il est alors présent sous une forme autre qu'un lysat, par exemple sous une forme vivante.
Les espèces convenant tout particulièrement sont les Lactobacillus johnsonii, dont en particulier la souche déposée suivant le traité de Budapest avec l'Institut Pasteur (28 rue du Docteur Roux, F-75024 Paris cedex 15) sous la désignation suivante CNCM I- 1225.
D'une manière générale, les compositions à application topique selon l'invention comprennent généralement de 0,0001 à 30 %, en particulier de 0,001 à 15 % et plus particulièrement de 0,1 à 10 % en un ou plusieurs microorganismes notamment probio tiques, annexes.
Ce ou ces microorganisme(s) peu(ven)t être inclus dans les compositions selon l'invention sous une forme vivante, semi-active ou inactivée, morte.
Dans le cas où les microorganismes sont formulés dans une composition sous une forme vivante, la quantité de microorganismes vivants peut varier de 103 à 1015 ufc/g, en particulier de 105 à 1015 ufc/g et plus particulièrement de 107 à 1012 ufc/g de microorganismes par gramme de composition.
Dans le cas particulier où le(s) microorganisme(s) est (sont) formulé(s) dans des compositions à administrer par voie orale, la concentration en microorganisme(s) notamment probiotique(s) peut être ajustée de manière à correspondre à des doses
(exprimées en équivalent de microorganisme) variant de 5.105 à 1013 ufc/j et en particulier de 107 à 101 Ufc/j.
Comme indiqué précédemment, il(s) peu(ven)t également être inclus sous forme de fractions de composants cellulaires. Le ou le(s) microorganisme(s), métabolite(s) ou fraction(s) peu(ven)t également être introduit(s) sous la forme d'une poudre, d'un liquide, d'un surnageant de culture ou l'une de ses fractions, dilué(e) ou non, ou encore concentré(e) ou non.
Comme précisé précédemment, les compositions selon l'invention peuvent contenir, outre le lysat conforme à la présente invention, au moins un agent anti-pollution. Par l'expression "agent anti-pollution", on entend notamment tout composé capable de piéger l'ozone, les composés aromatiques mono- ou polycycliques tels que le benzopyrène et/ou les métaux lourds tels que le cobalt, le mercure, le cadmium et/ou le nickel.
Comme agents piégeurs d'ozone utilisables dans la composition selon l'invention, on peut citer en particulier ; les phénols et polyphénols, en particulier les tannins, l'acide ellagique et l'acide tannique ; l'épigallocatéchine et les extraits naturels en contenant ; les extraits de feuille d'olivier ; les extraits de thé, en particulier de thé vert ; les anthocyanes ; les extraits de romarin ; les acides phénols, en particulier l'acide chorogénique ; les stilbènes, en particulier le resvératrol ; les dérivés d'acides aminés soufrés, en particulier la S-carboxyméthylcystéine ; l'ergothionéine ; la N-acétylcystéine ; des chélatants comme la N,N'-bis-(3,4,5-triméthoxybenzyl)éthylènediamine ou l'un de ses sels, complexes métalliques ou esters ; des caroténoïdes tels que la crocétine ; et des matières premières diverses comme le mélange d'arginine, ribonucléate d'histidine, mannitol, adénosinetriphosphate, pyridoxine, phénylalanine, tyrosine et ARN hydrolyse commercialisé par les Laboratoires S érobio logiques sous la dénomination commerciale CPP LS 2633- 12F®, la fraction hydroso lubie de maïs commercialisée par la société SOLABIA sous la dénomination commerciale Phytovityl®, le mélange d'extrait de fumeterre et d'extrait de citron commercialisé sous la dénomination Unicotrozon C-49® par la société Induchem, et le mélange d'extraits de ginseng, de pomme, de pêche, de blé et d'orge vendu par la société PROVITAL sous la dénomination commerciale Pronalen Bioprotect®'
Comme agents piégeurs de composés aromatiques mono- ou polycycliques utilisables dans la composition selon l'invention, on peut citer en particulier les tannins tels que l'acide ellagique ; les dérivés indoles, en particulier l'indol-3-carbinol ; les extraits de thé en particulier de thé vert, les extraits de Jacinthe d'eau ou Eichhornia crassipes ; et la fraction hydrosoluble de maïs commercialisée par la société SOLABIA sous la dénomination commerciale Phytovityl®.
L'acide ellagique et ses dérivés, notamment tels que décrits dans le brevet EP 1 282 345, s'avèrent à ce titre particulièrement intéressants.
Les compositions cosmétiques utilisées dans l'invention peuvent contenir avantageusement de 0,001 % à 10 %, de préférence entre 0,01 et 5 % en poids de l'acide ellagique, de ses sels, de ses complexes métalliques, de ses dérivés mono- ou poly-éthers, mono- ou poly-acylés et de ses dérivés carbonates ou carbamates, dérivant des groupements hydroxyles, par rapport au poids total de la composition.
Parmi les agents anti-pollution précités, on peut également plus particulièrement considérer les anthocyanes et/ou ses dérivés, les composés contenant une fonction thio-éther, sufloxydes ou sulfone, l'ergothionine et/ou ses dérivés, les agents chélateurs de métaux lourds comme par exemple les dérivés de l'acide N, N'-dibenzyl éthylène diamine N, N'-diacétique, les antioxydants, les extraits cellulaires de végétal de la famille Pontederiaceae.
Selon une variante de l'invention, le lysat conforme à l'invention peut être mis en œuvre dans une composition topique avec au moins un agent à effet irritant.
Parmi ces composés on peut notamment citer des composés ou actifs cosmétiques, des composés ou actifs dermatologiques, des parfums et notamment des solutions alcooliques parfumantes, et leurs mélanges.
Plus particulièrement à titre d'actifs dermatologiques ou cosmétiques on peut citer certains agents desquamants.
Parmi ces agents desquamants les suivants sont susceptibles de provoquer une irritation de la peau : les acides monocarboxyliques saturés (acide acétique) et insaturés, les acides dicarboxyliques saturés et insaturés, les acides tricarboxyliques saturés et insaturés ; les α-hydroxyacides et β-hydroxyacides des acides monocarboxyliques ; les α-hydroxyacides et β-hydroxyacides des acides dicarboxyliques ; les α-hydroxyacides et β-hydroxyacides, des acides tricarboxiliques, les cétoacides, les α-cétoacides, les β-cétoacides d'acides polycarboxyliques, d'acides polyhydroxy monocarboxyliques, d'acides polyhydroxy bicarboxyliques et d'acides polyhydroxy tricarboxyliques . Particulièrement parmi les α-hydroxyacides ou leurs esters on peut citer : les acides glycolique, dioïque comme l'acide octadécène dioïque ou Arlatone dioc DCA vendu par la société Uniqema, citrique, lactique, tartrique, malique ou mandélique, leur esters comme le tartrate de dialkyle (C12/C13) ou Cosmacol ETI, le citrate de tri-alcools C12-13 ramifiés ou Cosmacol ECI commercialisé par la société SASOL. Parmi les β-hydroxyacides on peut citer : l'acide salicylique et ses dérivés
(dont l'acide n-octanoyl 5 -salicylique). Parmi les autres agents desquamants on peut citer : les acides pyruvique, gluconique, glucuronique, oxalique, malonique, succinique, acétique, gentisique, cinnamique, azélaique ; le phénol ; la résorcine ; l'urée et ses dérivés, l'hydroxyéthyl urée ou hydrovance® de chez NATIONAL STARCH ; les oligofucoses ; l'acide jasmonique et ses dérivés ; l'acide trichloracétique ; l'extrait de Saphora japonica et le résvératrol.
Parmi les agents desquamants, ceux capables d'agir sur les enzymes impliqués dans la desquamation ou la dégradation des cornéodesmosomes peuvent également être susceptibles de provoquer une irritation de la peau.
Parmi ceux-ci, on peut notamment citer les agents chélatants des sels minéraux tels l'EDTA ; l'acide N-acyl-N,N',N'éthylène diaminetriacétique ; les composés aminosulfo niques et en particulier l'acide (N-2 hydroxyéthylpiperazine-N-2-éthane) sulfonique (HEPES) ; les dérivés de l'acide 2-oxothiazolidine-4-carboxylique
(procystéine) ; les dérivés d'acides alpha aminés de type glycine (tels que décrits dans
EP 0 852 949, ainsi que le méthyl glycine diacétate de sodium commercialisé par BASF sous la dénomination commerciale TRILON M®) ; le miel ; les dérivés de sucre tels que l'O-octanoyl-6-D-maltose, le O-linoleyl-6-D-glucose et la N-acétyl glucosamine
Les rétinoïdes sont également des composés susceptibles de provoquer une irritation de la peau. On peut par exemple citer parmi eux le rétinol et ses esters, le rétinal, l'acide rétinoïque et ses dérivés tels que ceux décrits dans les documents FR- A-2 570 377, EP-A- 199 636, EP-A-325 540, EP-A-402 072, et l'adapalène.
Les sels et dérivés, comme les formes cis ou trans, les mélanges racémiques, les formes dextrogyres ou levogyres des composés cités précédemment sont aussi considérés comme des composés susceptibles de provoquer une irritation de la peau.
D'autres actifs dermatologiques ou cosmétiques susceptibles de provoquer un effet secondaire de type irritation de la peau sont également cités ci-après :
- l'urée et ces dérivés comme l'hydroxyéthyl urée ou hydrovance® de NATIONAL STARCH,
- la vitamine D et ses dérivés tels que la vitamine D3, la vitamine D2, le calcitriol, le calcipotriol, le tacalcitol, la 24,25-diOH vitamine D3, la 1-OH vitamine D2 et la 1,24-diOH vitamine D2 ; la vitamine B9 et ses dérivés,
- les peroxydes comme le peroxyde de benzoyle, l'eau oxygénée, - les antichutes tels que le minoxidil et ses dérivés tel que l'aminexyl,
- les teintures et les colorants capillaires comme les aminophénols et leurs dérivés tels que la para-phénylène diamine (p-PDA), la N-phenyl p-PDA, le toluène 2,5-diamine sulfate, la méta-phénylène diamine (m-PDA), le toluène 3,4-diamine et l'ortho-phénylène diamine (o-PDA),
- les agents anti-transpirants comme les sels d'Aluminium, tel que l'hydroxychlorure d'aluminium,
- les actifs de permanentes tels que les thioglycolates, l'ammoniaque,
- le thioglycolate et ses sels, - le phénoxyéthanol,
- le 1,2-pentanediol,
- les solutions alcooliques parfumantes (parfums, eaux de toilette, après rasage, déodorants)
- les anthralines (dioxyanthranol), - les anthranoïdes (par exemple ceux décrits dans le document EP-A- 319028),
- les sels de lithium,
- les dépigmentants (ex : hydroquinone, vitamine C à forte concentration, acide kojique),
- certains actifs amincissants à effet chauffant, - les nicotinates et leurs dérivés,
- la capsaïcine,
- les actifs antipoux (pyréthrine),
- les antiprolifératifs tels que le 5-fluoro uracile ou le méthotrexate,
- les agents antiviraux, - les antiparasitaires,
- les antifongiques,
- les antiprurigineux,
- les antiséborrhéiques,
- certaines filtres solaires, - les propigmentants tels que les psoralènes et les méthylangécilines, et
- leurs mélanges. Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, le composé susceptible de provoquer en effet secondaire une irritation de la peau est choisi parmi les rétinoïdes, les α-hydroxy acides, les β-hydroxyacides, les acides dicarboxyliques saturés et insaturés tels que l'acide octadécène dioique ou Arlatone DIOC DCA vendu par la société Uniqema, les tensioactifs anioniques, cationiques ou amphotères, l'acide n-octanoyl 5-salicylique, les actifs antiperspirants tels que les sels d'aluminium, l'acide (N-2 hydroxyéthylpiperazine- N-2-éthane) sulfonique (HEPES) et l'acide cinnamique.
Le composé susceptible de provoquer une irritation de la peau peut être présent dans une composition selon la présente invention dans une quantité suffisante pour provoquer une réaction d'irritation de la peau. A titre d'exemple, il peut être présent dans une teneur allant de 0,0001 à 70 % en poids, de préférence de 0,01 à 50 % en poids et mieux de 0,1 à 30 % en poids par rapport au poids total de la composition.
Les compositions selon l'invention peuvent se présenter sous toutes les formes galéniques normalement disponibles pour le mode d'administration retenu.
Le support peut être de nature diverse selon le type de composition considérée.
En ce qui concerne plus particulièrement les compositions destinées à une administration par voie topique externe c'est-à-dire sur la peau, il peut s'agir de solutions aqueuses, hydroalcooliques ou huileuses, de dispersions du type des solutions ou dispersions du type lotion ou sérum, d'émulsions de consistance liquide ou semi- liquide du type lait, obtenues par dispersion d'une phase grasse dans une phase aqueuse (H/E) ou inversement (E/H) ou de suspensions ou émulsions, du type crème, de gel aqueux ou anhydre, de microémulsions, de microcapsules, de microparticules, ou de dispersions vésiculaires de type ionique et/ou non ionique. Ces compositions sont préparées selon les méthodes usuelles.
Ces compositions peuvent notamment constituer des crèmes de nettoyage, de protection, de traitement ou de soin pour le visage, pour les mains, pour les pieds, pour les grands plis anatomiques ou pour le corps, (par exemple crèmes de jour, crèmes de nuit, crèmes démaquillantes, crèmes de fond de teint, crèmes anti-solaires), des produits de maquillage comme des fonds de teint fluides, des laits de démaquillage, des laits corporels de protection ou de soin, des laits après-solaires, des lotions, gels ou mousses pour le soin de la peau, comme des lotions de nettoyage ou de désinfection, des lotions anti- solaires, des compositions pour le bain, des gels ou lotions après-rasage.
Elles peuvent être également utilisées pour le cuir chevelu sous forme de solutions, de crèmes, de gels, d'émulsions, de mousses ou encore sous forme de compositions pour aérosol contenant également un agent propulseur sous pression.
Les compositions selon l'invention peuvent également consister en des préparations solides constituant des savons ou des pains de nettoyage.
Lorsque la composition de l'invention est une émulsion, la proportion de la phase grasse peut aller de 5 à 80 % en poids, et de préférence de 5 à 50 % en poids par rapport au poids total de la composition. Les huiles, les émulsionnants et les coémulsionnants utilisés dans la composition sous forme d'émulsion sont choisis parmi ceux classiquement utilisés dans le domaine cosmétique et/ou dermatologique.
L'émulsionnant et le coémulsionnant peuvent être présents, dans la composition, en une proportion allant de 0,3 à 30 % en poids, et de préférence de 0,5 à 20 % en poids par rapport au poids total de la composition.
Lorsque la composition de l'invention est une solution ou un gel huileux, la phase grasse peut représenter plus de 90 % du poids total de la composition.
De façon connue, les formes galéniques dédiées à une administration topique peuvent contenir également des adjuvants habituels dans le domaine cosmétique, pharmaceutique et/ou dermatologique, tels que les gélifiants hydrophiles ou lipophiles, les actifs hydrophiles ou lipophiles, les conservateurs, les antioxydants, les solvants, les parfums, les charges, les filtres, les bactéricides, les absorbeurs d'odeur et les matières colorantes. Les quantités de ces différents adjuvants sont celles classiquement utilisées dans le domaine considéré, et par exemple de 0,01 à 20 % du poids total de la composition. Ces adjuvants, selon leur nature, peuvent être introduits dans la phase grasse et/ou dans la phase aqueuse.
Comme matières grasses utilisables dans l'invention, on peut citer les huiles minérales comme par exemple le polyisobutène hydrogéné et l'huile de vaseline, les huiles végétales comme par exemple une fraction liquide du beurre de karité, huile de tournesol et d'amandes d'abricot, les huiles animales comme par exemple le perhydrosqualène, les huiles de synthèse notamment l'huile de Purcellin, le myristate d'isopropyle et le palmitate d'éthyl hexyle, les acides gras insaturés et les huiles fluorées comme par exemple les perfluoropolyéthers. On peut aussi utiliser des alcools gras, des acides gras comme par exemple l'acide stéarique et comme par exemple des cires notamment de paraffine, carnauba et la cire d'abeilles. On peut aussi utiliser des composés siliconés comme les huiles siliconées et par exemple les cyclométhicone et diméthicone, les cires, les résines et les gommes siliconées.
Comme émulsionnants utilisables dans l'invention, on peut citer par exemple le stéarate de glycérol, le polysorbate 60, le mélange alcool cétylstéarylique/alcool cétylstéarylique oxyéthyléné à 33 moles d'oxyde d'éthylène vendu sous la dénomination Sinnowax AO® par la société HENKEL, le mélange de PEG-6/PEG-32/Glycol Stéarate vendu sous la dénomination de Tefose® 63 par société GATTEFOSSE, le PPG-3 myristyl éther, les émulsionnants siliconés tels que le cétyldiméthicone copolyol et le mono- ou tristéarate de sorbitane, le stéarate de PEG-40, le monostéarate de sorbitane oxyéthyléné (20OE).
Comme solvants utilisables dans l'invention, on peut citer les alcools inférieurs, notamment l'éthanol et Pisopropanol, le propylène glycol.
La composition de l'invention peut également contenir de façon avantageuse une eau thermale et/ou minérale, notamment choisie parmi l'eau de Vittel, les eaux du bassin de Vichy et l'eau de la Roche Posay.
Comme gélifiants hydrophiles, on peut citer les polymères carboxyliques tel que le carbomer, les copolymères acryliques tels que les copolymères d'acrylates/alkylacrylates, les polyacrylamides et notamment le mélange de polyacrylamide, C13-14-Isoparaffme et Laureth-7 vendu sous le nom de Sepigel 305® par la société SEPPIC, les polysaccharides comme les dérivés cellulosiques tels que les hydroxyalkylcelluloses et en particulier les hydroxypropylcellulose et hydroxyéthylcellulose, les gommes naturelles telles que les guar, caroube et xanthane et les argiles.
Comme gélifiants lipophiles, on peut citer les argiles modifiées comme les bentones, les sels métalliques d'acides gras comme les stéarates d'aluminium et la silice hydrophobe, ou encore l'éthylcellulose et le polyéthylène. Dans le cas d'une utilisation d'une association conforme à l'invention par voie orale, on privilégie l'utilisation d'un support ingérable. Conviennent notamment comme supports alimentaires ou pharmaceutiques, le lait, le yaourt, le fromage, les laits fermentes, les produits fermentes à base de lait, des glaces, les produits à base de céréales fermentées, des formules pour enfants et nourrissons, des produits alimentaires de type confiserie, chocolat, céréales, des aliments pour animaux en particulier domestiques, des comprimés, gélules ou tablettes, des suppléments oraux sous forme sèche et les suppléments oraux sous forme liquide.
Pour l'ingestion, de nombreuses formes de réalisation de compositions orales et notamment de compléments alimentaires sont possibles. Leur formulation est réalisée par les procédés usuels pour produire des dragées, gélules, gels, émulsions, comprimés, capsules. En particulier, le(s) actif(s) selon l'invention peuvent être incorporés dans toute autre forme de compléments alimentaires ou d'aliments enrichis, par exemple des barres alimentaires, ou des poudres compactées ou non. Les poudres peuvent être diluées à l'eau, dans du soda, des produits ou dérivés du soja, ou être incorporées dans des barres alimentaires. Selon un mode de réalisation particulier, les microorganismes annexes peuvent être formulés au sein de compositions sous une forme encapsulée de manière à améliorer signifîcativement leur durée de survie. Dans un tel cas, la présence d'une capsule peut en particulier retarder ou éviter la dégradation du microorganisme au niveau du tractus gastro intestinal.
Bien entendu, les compositions topiques ou orales selon l'invention peuvent en outre contenir plusieurs autres actifs.
A titre d'actifs utilisables, on peut citer, les vitamines A, B3, B5, B6, B8, C, D, E, ou PP, les curcuminoïdes, les caroténoïdes, les composés polyphénols et minéraux, les sucres, les acides aminés, les catéchines, les OPC, les acides aminés soufrés et les acides gras polyinsaturés 3 et 6.
En particulier, on peut utiliser un complexe anti-oxydant comprenant les vitamines C et E, et au moins un caroténoïde, notamment un caroténoïde choisi parmi le β- carotène, le lycopène, l'astaxanthine, la zéaxanthine et la lutéine, des flavonoïdes telles que les catéchines, des proanthocyanidines, des anthocyanines, des ubiquinones, des extraites de café contenant des polyphénols et/ou des diterpènes, des extraits de chicorés, des extraits de ginkgo biloba, des extraits de raisins riches en proanthocyanidines, des extraits de piment, des extraits de soja, d'autres sources de flavonoïdes possédant des propriétés antioxydantes, des acides gras, des prébiotiques, de la taurine, du resveratrol, des acides aminés du sélénium, des précurseurs de glutathion.
Dans les formes galéniques topiques, on peut utiliser plus particulièrement comme actifs hydrophiles les protéines ou les hydrolysats de protéine, les acides aminés, les polyols notamment en C2 à C10 comme les glycérine, sorbitol, butylène glycol et polyéthylène glycol, l'urée, l'allantoïne, les sucres et les dérivés de sucre, les vitamines hydrosolubles, l'amidon, des extraits bactériens ou végétaux comme ceux d'Aloe Vera. Pour ce qui est des actifs lipophiles, on peut utiliser le rétinol (vitamine A) et ses dérivés, le tocophérol (vitamine E) et ses dérivés, les céramides, les huiles essentielles et les insaponifïables (tocotriènol, sésamine, gamma oryzanol, phytostérols, squalènes, cires, terpènes).
Comme actifs susceptibles d'être plus particulièrement associés à une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme, du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions dans une formule galénique orale, on peut également considérer tous les ingrédients communément utilisés et/ou autorisés, notamment les agents actifs destinés à la prévention et/ou au traitement des affections cutanées. A titre illustratif, on peut citer les vitamines, les minéraux, les lipides essentiels, les oligoéléments, les polyphénols, les flavonoïdes, les phytoestrogènes, les antioxydants tels que l'acide lipoïque et le coenzyme QlO, les caroténoïdes, les prébiotiques, les protéines et les acides aminés, les mono et polysaccharides, les amino- sucres, les phytostérols et alcools triterpéniques d'origine végétale. II s'agit, en particulier, des vitamines A, C, D, E, PP et du groupe B. Parmi les caroténoïdes, on choisit de préférence, le béta-carotène, le lycopène, la lutéine, la zéazanthine et l'astaxanthine. Les minéraux et oligo-éléments particulièrement mis en œuvre sont le zinc, le calcium, le magnésium, le cuivre, le fer, l'iode, le manganèse, le sélénium, le chrome (III). Parmi les composés polyphénols, on retient aussi en particulier les polyphénols de raisin, de thé, d'olive, de cacao, de café, de pomme, de myrtille, de sureau, de fraise, de canneberge, et d'oignon. De préférence parmi les phytoestrogènes, on retient les isoflavones sous la forme libre ou glycosylée, telles que la génistéine, la daidzéine, la glycitéine ou encore les lignanes, en particulier ceux du lin et du schizandra chinensis. Les acides aminés ou les peptides et les protéines les contenant, tels que la taurine, la thréonine, la cystéine, le tryptophane, la méthionine. Les lipides appartiennent de préférence au groupe des huiles contenant des acides gras mono et polyinsaturés tels que les acides oléique, linoléique, alpha-linolénique, gamma-linolénique, stéaridonique, les acides gras oméga-3 de poisson à longue chaîne tels que l'EPA et le DHA, les acides gras conjugués issus de végétaux ou d'animaux tels que les CLA (Conjugated Linoleic Acid).
Ainsi, en particulier lorsque le lysat d'au moins un microorganisme, du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions considérés selon l'invention sont destinés à une administration par voie orale, ils peuvent être associés en outre à au moins un actif nutritionnel choisi parmi le lycopène, la vitamine C, la vitamine E et les composés polyphénols.
Le lysat d'au moins un microorganisme, du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions peuvent également être associés à d'autres actifs nutritionnels choisis parmi : les actifs nutritionnels anti-âge, tels que les antioxydants alimentaires, les nutriments aux propriétés anti-radicalaires et les co facteurs des enzymes endogènes antioxydants, les vitamines A, C, E, les caroténoïdes, les xantophyles, les isoflavones, certains minéraux tels que le zinc, le cuivre, le magnésium, le sélénium, l'acide lipoïque, le co-enzyme QlO, la superoxyde dismutase (SOD) ou encore la taurine. Parmi les actifs anti-âges, on peut notamment citer les fractions insaponifïables extraits de lipides d'origine végétale, aloe vera, le collagène marin natif ou hydrolyse, les huiles végétales ou marines riches en acides gras oméga-3, en oméga-6 (y compris l'acide gamma- linolénique), les actifs nutritionnels photoprotection tels que : les antioxydants et les antiradicalaires, : les vitamines A, C, E, caroténoïdes, xantophyles, certains minéraux tels que le zinc, le cuivre, le magnésium, le sélénium, la co-enzyme QlO, le superoxyde dismultase (SOD), les probiotiques, les ingrédients nutritionnels présentant des propriétés d'hydratation ou encore immunomodulatrices tels que l'extrait de polypodium leucotomos, les huiles végétales ou marines riches en acides gras oméga-3, en oméga-6, y compris l'acide gamma- linolénique, les actifs nutritionnels actifs sur les signes cliniques de la ménopause (par exemple bouffées de chaleur, ...), tels que les isoflavones, les lignanes, la DHEA, les extraits de yam, de sauge, de houblon, le calcium, le magnésium, les hydrolysats de protéines, les huiles végétales ou marines riches en acides gras oméga-3, les ingrédients nutritionnels mis en œuvre dans le domaine de la minceur, tels que les extraits de thé vert, maté, marron d'inde, kola, caféine, théobromine, synéphrine, bromelaïne, éphédra, citrus aurantium, calcium, hoodia, garcinia, chitosan, fibres végétales (cactus, pommes, ananas, ...), fenouil, cassis, reine des près, radis noir.
L'invention se rapporte encore à un procédé de traitement, notamment cosmétique, pour prévenir une diminution de et/ou renforcer la fonction barrière de la peau, et en particulier pour le soin des peaux fragiles, fragilisées, âgées, irritées et/ou irritables comprenant au moins une étape d'administration d'un lysat selon l'invention. Le procédé de traitement de l'invention peut être mis en œuvre notamment en administrant par voie orale et/ou topique au moins un lysat d'au moins un microorganisme, du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions selon l'invention.
Le procédé de traitement de l'invention peut être mis en œuvre notamment en administrant les compositions telles que définies ci-dessus, selon la technique d'utilisation habituelle de ces compositions. Par exemple : applications de crèmes, de gels, de sérums, de lotions, de laits de démaquillage ou de compositions après-solaires sur la peau ou sur les cheveux secs, application d'une lotion pour cheveux sur cheveux mouillés ou de shampooings pour ce qui est de l'application topique. Le procédé selon l'invention peut être ainsi mis en œuvre par administration topique, journalière par exemple, du lysat considéré selon l'invention.
Le procédé selon l'invention peut comprendre une administration unique. Selon un autre mode de réalisation, l'administration est répétée par exemple 2 à 3 fois quotidiennement sur une journée ou plus et généralement sur une durée prolongée d'au moins 4 semaines, voire 4 à 15 semaines, avec le cas échéant une ou plusieurs périodes d'interruption. L'utilisation conforme à l'invention peut être telle que les lysats ou compositions définis ci-dessus sont mis en œuvre dans une formulation plus particulièrement destinée à un usage topique.
Dans la description et dans les exemples suivants, sauf indication contraire, les pourcentages sont des pourcentages en poids et les plages de valeurs libellées sous la forme « entre ... et ... » incluent les bornes inférieure et supérieure précisées. Les ingrédients sont mélangés, avant leur mise en forme, dans l'ordre et dans des conditions facilement déterminées par l'homme de l'art. Les exemples ci-après sont présentés à titre illustratif et non limitatif du domaine de l'invention.
EXEMPLE 1 :
COMPOSITION PROTECTRICE Quantité en poids
Lysat de Bifïdobacterium Longum* 5,00 %**
Conservateurs 1,35 % citrate de Sodium 0,035 %
PEG-40 1,25 % Tétraéthylhexanoate de Pentaerythrityle 4,00 %
Glycérine 7,00 %
Acide ellagique 3,00 %
Tristéarate de Sorbitan 0,30 %
Huile de prunus armeniaca Kermel 2,00 % Alcool cétylique 0,70 %
Propylène glycol 2,00 %
Triéthano lamine 0,40 %
Cyclohexasiloxane 2,00 %
Carbomer® 0,75 % Tocophérol 1,00 %
Silice 2,00 % Eau qsp 100 % * Repair Complex CLR® commercialisé par K.Richter GmbH et correspondant à une formulation à 5 % en poids d'actifs
** quantité exprimée en produit total
EXEMPLE 2 :
COMPOSITION PROTECTRICE
Cette composition contient des antioxydants pour protéger la peau des dommages engendrés par la pollution, et la fumée de cigarette.
Quantité en poids Lysat de Bifïdobacterium Longum* 2,00 %**
Hydroxypropylcellulose (Klucel H vendu par la société Hercules) 1,00 % Antioxydant-vitamine E 2,00 %
Isopropanol 40,00 %
Conservateur 0,30 % Eau qsp 100 %
* Repair Complex CLR® commercialisé par K.Richter GmbH et correspondant à une formulation à 5 % en poids d'actifs
** quantité exprimée en produit total
EXEMPLE 3 :
COMPOSITION PROTECTRICE
Quantité en poids
Arachidyl behenyl alcohol/arachidylglusoside 3,00 %
Isohexadecane 7,00 % Huile d'amande douce 3,00 %
Beurre de Karité 2,00 %
Glycérine 5,00 %
Lysat de Bifïdobacterium Longum* 3,00 %**
BHT 0,05 % Para-hydroxybenzoate de méthyle 0,10 %
Para-hydroxybenzoate de propyle 0,05 % Eau qsp 100 % * Repair Complex CLR® commercialisé par K.Richter GmbH et correspondant à une formulation à 5 % en poids d'actifs
** quantité exprimée en produit total
EXEMPLE 4 :
COMPOSITION PROTECTRICE
Quantité en poids
Lysat de Bifïdobacterium Longum* 1,50 %**
Glyceryl stéarate et PEG 100 stéarate 5,00 %
Isohexadecane 8,00 %
Beurre de Karité 5,00 %
Glycérine 3,00 %
Carbopol 981 0,20 %
Lubragel® 5,00 %
Phenoxyéthanol 1,00 %
Soude qsp pH6
BHT 0,050 %
Eau qsp 100 %
* Repair Complex CLR® commercialisé par K.Richter GmbH et correspondant à une formulation à 5 % en poids d'actifs
** quantité exprimée en produit total
EXEMPLE 5:
Evaluation de la résistance de la barrière cutanée de sujets traités par un lysat de Bifïdobacterium.
Le produit testé est un lysat de Bifïdobacterium longum en suspension désintégrée (aux ultrasons) dans un milieu aqueux faiblement acide commercialisé sous le nom Repair Complex CLR®.
L'actif est à 5 % en poids dans ce bio lysat total commercialisé. L'actif a été testé seul dans une étude randomisée en double aveugle.
Soixante six femmes présentant une peau sèche sur les jambes (score clinique au minimum de 2 selon une échelle définie) et une rugosité cutanée sur les joues (score clinique au minimum de 3 selon une échelle définie), ont été réparties en deux groupes, placebo (n=33) (groupe A), Repair Complex CLR® (n=33) (groupe B). Les traitements ont été appliqués topiquement durant 58 jours, l'actif étant formulé à 10 % de la formulation testée Cette formule support est une émulsion H/E déminéralisée Arlacel/myrj® contenant 5 % Parléam, 15 % de cyclopentasiloxane, 3 % glycérine et 2 % vaseline.
Dans la formule placebo, l'absence de Repair Complex CLR® est compensée par de l'eau.
Pour l'analyse de la résistance de la barrière cutanée, des « tape-strippings » ont été réalisée juste avant le début du traitement puis tout au long de l'étude de façon régulière.
Cette méthode d'agression de la barrière cutanée par « tape stripping » chez l'Homme a été décrite en 1951 par Pinkus H. Cette méthode a été largement utilisée comme modèle d'altération du stratum corneum. Elle consiste en l'application répétée d'une bande de scotch dermatologique sur la peau de la face interne de l'un des avant-bras du sujet. L'opération est recommencée autant de fois que nécessaire (tape-strippings répétés). Cette méthode est la plus reproductible pour l'étude de la reconstruction de la fonction barrière (en comparaison à la délipidation avec des traitements par l'acétone), elle permet de n'enlever que les couches du stratum corneum sans dommage sur les kératinocytes vivants et sans provoquer d'inflammation.
Pour la réalisation de l'essai, une agression modérée a été réalisée à l'aide de « tape stripping » de 25x25mm afin d'obtenir une valeur de PIE > 15.
Les bandes de sparadrap utilisées étaient des sparadraps occlusifs hypo- allergéniques « BLENDERM™» (3M) de 25mm (Ref : TIPS 104B001.2).
Pour mesurer la reconstruction de la fonction barrière, chaque individu a été strippé à Jl, J29, et J57, afin d'obtenir une agression modérée caractérisée par une valeur de PIE > 15g/cm2/h. Le nombre de strippings nécessaires pour obtenir une valeur de PIE > 15g/cm2/h peut être interprété comme indicatif de l'état de la peau du sujet à un instant donné. On a comparé l'évolution de ce paramètre au cours du temps entre les groupes de traitement. Le tableau 1 ci-dessous décrit, par visite et par groupe de traitement, l'évolution moyenne du nombre de strippings nécessaires pour obtenir une PIE >
15g/cm2/h.
TABLEAU 1
Figure imgf000029_0001
On observe à J57 une augmentation très marquée du nombre de strippings nécessaires pour obtenir une valeur de > 15g/cm2/h dans le groupe traité par l'actif à 10 %, le nombre de strippings dans le groupe placebo restant stable. La différence d'évolution entre les groupes A et B est très significative
(facteur rando* visite, test de Fisher, p=0.0037)
En comparant le nombre nécessaire de strippings à réaliser pour obtenir une altération de la fonction barrière (PIE > 15g/cm2/h) on observe que pour les sujets traités avec la formule contenant 10 % de Repair Complex CLR le nombre de stripping nécessaire augmente signifîcativement au cours du temps et que cette augmentation est signifîcativement différente de celle nécessaire pour les sujets traités avec la formule topique contenant le placebo à J57 (p=0,0115). La différence observée entre A et B est très significative en terme d'évolution entre Jl et J57 (p=0,0044)
Tout ceci se traduit par plus de strippings nécessaires pour obtenir une altération de la fonction barrière pour les sujets recevant la formule topique contenant 10 % de Repair Complex CLR®. Le stratum corneum est donc mieux structuré, plus homogène et présente une meilleure résistance à l'agression mécanique. La qualité de la fonction barrière de l'épiderme est donc meilleure pour les sujets traités avec le lysat bactérien. En conséquence, après 2 mois de traitement, le produit à l'essai entraîne une augmentation significative contre placebo du nombre de strippings nécessaires pour altérer la barrière de la peau témoignant ainsi d'un renforcement significatif de la fonction barrière.
EXEMPLE 6:
Evaluation des variations et expression de protéines de l'épiderme de sujets traités par un lysat de Bifïdobacterium.
Une étude de l'évolution de différents marqueurs protéiques cutanés par protéomique a été effectuée.
L'actif a été testé seul dans une étude randomisée en double aveugle.
Soixante six femmes présentant des peaux sèches ont été réparties en deux groupes, placebo (n=33 groupe A), Repair Complex CLR® (n=33 groupe B). Les traitements ont été appliqués topiquement durant 58 jours, l'actif étant formulé à 10 % de la formulation testée. Cette formule support est une émulsion H/E déminéralisée Arlacel/myrj® contenant 5 % Parleam, 15 % de cyclopentasiloxane, 3 % glycérine et 2 % vaseline.
Dans la formule placebo, l'absence de Repair Complex CLR® est compensée par de l'eau. Les sujets ont été évalués à Jl, J29, J43, et J57.
Un prélèvement est effectué au niveau de la face externe de la jambe aux temps Jl, J29, J43 et J57 par stripping vernis afin de ne prélever qu'une partie du stratum corneum, soit au maximum 4 à 5 couches de stratum corneum.
Une toile de nylon filtre 41 μm type NY41 Millipore (5x5cm) est appliquée sur une zone préalablement définie de la jambe gauche. Puis un vernis transparent de référence 614254/T.D. comprenant : nitrocellulose 6,86g ; isopropanol 2,94g ; résine alkyle hypoallergénique 7,35g ; acetyl tributyl citrate 7,7g ; acétate d'éthyle 75,15g ; est étalé à l'aide d'un pinceau (15 mm) puis laisse sécher 15 min. La toile de nylon est ensuite récupérée à l'aide d'une pince Brucelles en arrachant d'un coup sec le stripping vernis. Les strippings vernis sont conservés à -200C à plat dans des sachets plastiques. Ces prélèvements de peau ont ensuite été analysés par protéomique au moyen d'une technique dite de « marquage isobarique », pour évaluer l'expression de différentes protéines.
Cette technique dite de « marquage isobarique » ou iTRAQ repose sur le marquage de peptides tryptiques avec une série de réactifs, dits isobariques car possédant tous une masse moléculaire de 145 Da, et formant un lien co valent avec les aminés primaires de l'extrémité amino -terminal ou de la chaîne latérale des résidus lysine.
Les peptides marqués sont détectés par spectrométrie de masse avec la masse intrinsèque du peptide plus 145 Da provenant du réactif. A l'étape de fragmentation du peptide, la contribution de chacun des réactifs est appréciée par la libération d'ions (fragments) ayant des masses différentes spécifiques.
Une telle méthode est plus précisément décrite par Zieske (J. Exp. Bot., 2006, 57 :1501) ou Wiese et al. (Proteomics, 2007,7 :340).
Les résultats de l'analyse par protéomique montrent que le lysat de Bifidobactérium longum stimule l'expression de différentes protéases impliquées dans le phénomène de desquamation (KLK7, KLK5, Cathepsin L2) et de certaines protéines impliquées dans la maturation de cornéodesmosome alors que d'autres protéines, témoignant de l'immaturité métabolique de la barrière, voient leur expression diminuer (Bleomycin hydrolase, Enolase 1, TPI, GAPDH). La variation de l'expression de ces protéines impliquées dans la desquamation traduit une amélioration des caractéristiques de la barrière cutanée et un renforcement de celle-ci contre toute agression.
EXEMPLE 7: Effet inhibiteur d'un lysat de Bifidobactérium sur la libération d'IL-8 en réponse à des agents irritants.
Des kératinocytes humains normaux issus d'un même donneur suite à une chirurgie plastique ont été utilisés. Ils ont été cultivés en milieu standard ou milieu
Kératinocytes -SFM (invitrogen Ref N° 17005-034) complémenté avec de Epidermal growth factor (EGF) 0.25ng/ml, de l'extrait pituitaires (EP) 25 mg/ml (invitrogen
N°3700015) et de la gentamycine (Sigma N°G1397). Ces kératinocytes ont été cultivés en plaques 96 puits pendant 24h en milieu standard.
Les cellules ont été ensuite traitées par le Repair Complex CLR® (Lysat de Bifîdobacterium sp. à 0,4 ou 0,8 ou 1,2 %), ou la déxamethasone à 10-7 M pendant 24 h à 37°C et 5 % de CO2.
Après traitement, des inducteurs de l'inflammation (PMA 1 μg/ml ou chlorure de cadmium à 30 μM) ont été ajoutés au milieu de culture. Dans le cas d'une induction de l'inflammation par les UV, les kératinocytes ont été irradiées par des UVA+B (2J/cm2 UVA et 200 mJ/cm2 UVB). Après induction de l'inflammation, les cellules ont été incubées pendant 24h supplémentaires. Les expériences ont été effectuées triplicate.
Le surnageant des cultures ont été collectés et conservés en vue du dosage de l'IL-8 sécrétée par les kératinocytes au moyen du kit IL-8 Elipair de Diaclone, (Réf. 851.530.015). Dans les conditions expérimentales de cet essai, les quantités d'IL-8 sécrétées par les kératinocytes non stimulées sont très faibles (sous le seuil de détection du kit utilisé).
Résultats 1. Kératinocytes stimulés par le PMA
Le PMA à 1 μg/ml provoque une stimulation de la libération d'IL-8 par les kératinocytes.
L'addition préalable de déxamethasone à 10"7M inhibe la libération d'IL-8 (15 % d'inhibition par rapport PMA seul). Le lysat de Bifidobacterium longum testé à 0,4, 0,8 et 1,2 % réduit également la libération d'IL-8 par les kératinocytes stimulés par le PMA.
Les résultats expérimentaux obtenus sont résumés dans le tableau ci-dessous. Tableau 1 : Effet du lysat de Bifidobacterium longum sur la libération d'IL-8 par des kératinocytes humains normaux stimulés par du PMA.
Figure imgf000033_0001
2. Kératinocytes stimulés par le chlorure de cadmium
Le chlorure de cadmium à 30 μM induit une augmentation de la libération d'IL-8
Le traitement par la déxaméthasone à 10"7M inhibe cette libération (56 % d'inhibition).
Le lysat de Bifidobacterium longum testé à 0,4, 0,8 et 1,2 % inhibe également cette sécrétion. A 0,4 % et 1,2 % l'inhibition observée est très importante ramenant le taux d'IL-8 à celui du témoin non stimulé.
Les résultats expérimentaux obtenus sont résumés dans le tableau ci-dessous.
Tableau 2 :
Effet du lysat de Bifidobacterium longum sur la libération d'IL-8 par des kératinocytes humains normaux stimulés par du chlorure de cadmium.
Figure imgf000034_0001
3. Kératinocytes stimulés par les UV
L'irradiation des kératinocytes par les UVs entraine une libération importante d'IL-8 à partir des kératinocytes.
Le traitement par la dexaméthasone à 10"7M inhibe signifîcativement la libération d'IL-8 (69 % d'inhibition).
Le lysat de Bifidobacterium longum testé à 1 ,2 % inhibe nettement la sécrétion d'IL-8.
Les résultats expérimentaux obtenus sont résumés dans le tableau ci-dessous.
Tableau 3 :
Effet du lysat de Bifidobacterium longum sur la libération d'IL-8 par des kératinocytes humains normaux stimulés par des UVA+B.
Figure imgf000035_0001

Claims

REVENDICATIONS
1. Utilisation cosmétique d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions pour prévenir une diminution de et/ou renforcer la fonction barrière cutanée.
2. Utilisation cosmétique d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions pour renforcer la fonction barrière cutanée à l'égard d'agressions externes.
3. Utilisation selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit lysat est destiné à prévenir une diminution de et/ou renforcer la fonction barrière d'une peau choisie parmi une peau fragile, une peau fragilisée, une peau agressée, et/ou une peau irritée.
4. Utilisation cosmétique d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions pour prévenir la manifestation de et/ou diminuer les signes cutanés indésirables au niveau d'une peau fragile, fragilisée, et/ou irritée.
5. Utilisation cosmétique d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions pour prévenir et/ou traiter les irritations cutanées.
6. Utilisation cosmétique d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions comme agent pour prévenir et/ou traiter les signes cutanés du vieillissement chronologique.
7. Utilisation selon la revendication 6 pour prévenir et/ou traiter les signes cutanés du vieillissement induits ou exacerbés par la pollution.
8. Utilisation cosmétique d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions à titre d'agent anti-pollution.
9. Utilisation d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions pour la préparation d'une composition destinée à prévenir une diminution de et/ou renforcer la fonction barrière cutanée.
10. Utilisation d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions pour la préparation d'une composition destinée à prévenir et/ou traiter les irritations cutanées.
11. Utilisation d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species et/ou une de ses fractions pour la préparation d'une composition destinée à prévenir et/ou traiter les signes cutanés du vieillissement chronologique.
12. Utilisation selon l'une quelconque des revendications précédentes dans laquelle le microorganisme du genre Bifidobacterium species est choisi parmi Bifidobacterium longum Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium brève, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis ou Bifidobacterium pseudocatenulatum, et leurs mélanges.
13. Utilisation selon l'une quelconque des revendications précédentes dans laquelle le microorganisme du genre Bifidobacterium species est le Bifidobacterium longum.
14. Utilisation selon l'une quelconque des revendications précédentes dans laquelle ledit lysat comprend de 0,1 à 50 % en poids, en particulier de 1 à 20 % en poids de matière(s) active(s).
15. Composition cosmétique et/ou dermatologique comprenant un milieu physio logiquement acceptable, au moins une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species en association avec à au moins une quantité efficace d'au moins un agent anti-pollution.
16. Composition selon la revendication 15, dans laquelle le lysat est tel que défini en revendications 12 à 14.
17. Composition selon la revendication 15 ou 16, comprenant en outre un microorganisme annexe, notamment probiotique et/ou une de ses fractions.
18. Composition selon la revendication précédente, caractérisée en ce qu'il s'agit d'au moins un microorganisme probiotique choisi parmi les ascomycètes telles que Saccharomyces, Yarrowia, Kluyveromyces, Torulaspora, Schizosaccharomyces pombe, Debaromyces, Candida, Pichia, Aspergillus et Pénicillium, des bactéries du genre Bifidobacterium, Bacteroides, Fusobacterium, Melissococcus, Propionibacterium, Enterococcus, Lactococcus, Staphylococcus, Peptostrepococcus, Bacillus, Pediococcus, Micrococcus, Leuconostoc, Weissella, Aerococcus, Oenococcus, Lactobacillus et leurs mélanges.
19. Composition selon l'une quelconque des revendications 17 ou 18, dans laquelle le microorganisme annexe est issu du groupe des bactéries lactiques.
20. Composition selon l'une quelconque des revendications 17 à 19, dans laquelle le composé annexe est le Lactobacillus johnsonii (CNCM 1-1225).
21. Composition selon l'une quelconque des revendications 17 à 20, dans laquelle le microorganisme probiotique et/ou une de ses fractions et/ou un de ses métabolites est présent à raison de 0,0001 à 30 %, en particulier de 0,001 à 15 % et plus particulièrement de 0,1 à 10 % en poids de ladite composition.
22. Composition selon l'une quelconque des revendications 17 à 21, sous forme de solutions aqueuses, hydroalcooliques ou huileuses, de dispersions du type des solutions ou dispersions du type lotion ou sérum, d'émulsions de consistance liquide ou semi-liquide du type lait, obtenues par dispersion d'une phase grasse dans une phase aqueuse (H/E) ou inversement (E/H), ou de suspensions ou émulsions de consistance molle, semi- solide ou solide du type crème, de gel aqueux ou anhydre, ou encore de microémulsions, de microcapsules, de microparticules, ou de dispersions vésiculaires de type ionique et/ou non ionique.
23. Procédé cosmétique pour protéger les matières kératiniques d'un sujet contre les effets délétères des polluants atmosphériques comprenant au moins l'administration audit sujet d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species.
24. Procédé cosmétique pour prévenir une diminution de et/ou renforcer la fonction barrière cutanée d'un sujet comprenant au moins l'administration audit sujet d'une quantité efficace d'un lysat d'au moins un microorganisme du genre Bifidobacterium species.
25. Procédé selon la revendication 23 ou 24, dans lequel ledit microorganisme est tel que défini selon l'une quelconque des revendications 12 à 14.
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