WO2009049885A1 - Injection device with reset of the piston rod caused by cartridge exchange - Google Patents

Injection device with reset of the piston rod caused by cartridge exchange Download PDF

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WO2009049885A1
WO2009049885A1 PCT/EP2008/008753 EP2008008753W WO2009049885A1 WO 2009049885 A1 WO2009049885 A1 WO 2009049885A1 EP 2008008753 W EP2008008753 W EP 2008008753W WO 2009049885 A1 WO2009049885 A1 WO 2009049885A1
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cartridge
injection device
piston rod
injection
metering
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PCT/EP2008/008753
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French (fr)
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Joachim Keitel
Jochen Gabriel
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Haselmeier Gmbh
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    • A61M5/31593—Multi-dose, i.e. individually set dose repeatedly administered from the same medicament reservoir

Definitions

  • the invention relates to an injection device for the application of injection liquid from a cartridge.
  • Such injection devices are used in particular in the treatment of diabetes mellitus.
  • the treatment requires multiple daily injections, adjusting the injection volume to the diabetic's blood sugar level.
  • injection devices are used with replaceable cartridge, but the cartridge change is often cumbersome.
  • this object is achieved by the subject matter of claim 1.
  • a connection arrangement is provided on the cartridge, which is designed to detachably connect the cartridge in the region of its distal end, that is to say away from the patient, to the proximal end of the metering part, that is to say toward the patient.
  • This connection can then be necessary for the cartridge change handling steps
  • Figure 1 is a schematic, enlarged view of an injection device 30 in which the content of a cartridge used in the device is consumed.
  • the injection needle is not shown in Fig. 1; it is attached to an external thread 32 at the lower end of the injection device,
  • Fig. 2 is also an enlarged view of the injection device of Fig. 1, wherein the housing part which surrounds the cartridge and is therefore called cartridge container is removed by unscrewing, so that the empty cartridge is more visible.
  • FIG. 3 is a view similar to FIG. 2, in which the cartridge has been removed to replace it with a new, filled cartridge,
  • FIG. 4 is a greatly enlarged perspective view of a threaded portion 60 which is provided for attachment to a cartridge with injection liquid,
  • FIG. 6 is a view of the threaded portion 60, seen in the direction of arrow VI of FIG. 5,
  • FIG. 7 is an enlarged perspective view of an adapter used to attach a cartridge
  • FIG. 8 is a side view of the adapter of FIG. 7, seen in the direction of the arrow VIII of FIG. 1 1,
  • FIG. 10 is a plan view from below, seen in the direction of arrow X of FIG. 8,
  • Fig. 12 is a three-dimensional view of a coupling part.
  • This slip clutch serves to limit the torque which can be transmitted to the piston rod during the rotation of a cartridge
  • FIG. 13 is a view of the coupling part of FIG. 12 from a different angle
  • FIG. 14 shows a section through the coupling part of FIGS. 12 and 13, as seen along the line XIV-XIV of FIG. 15,
  • FIG. 15 is a side view of the coupling part of Fig. 12 to 14, viewed in the direction of arrow XV of FIG. 16,
  • FIG. 16 is a plan view, as seen in the direction of arrow XVI of Fig. 15,
  • 17 is a perspective view of a control member 1 12, which serves, after inserting a cartridge to prevent that by an accidental rotation of the cartridge, the injection dose is adjusted in an undesirable manner,
  • FIG. 19 is a side view, as seen in the direction of arrow XIX of FIG. 20,
  • FIG. 20 is a plan view of the control, as seen in the direction of arrow XX of FIG. 19,
  • 21 is a section taken along the line XXI-XXI of FIG. 22,
  • FIG. 23 is a side view of the slip clutch of FIG. 22 in the uncut state
  • FIG. 24 shows elements of the metering part 34
  • FIG. Fig. 25 shows the metering part and the cartridge, but without cartridge container; the converter 100 and the piston rod 38 are freely rotatable,
  • FIG. 26 shows a representation analogous to FIG. 25, but with the cartridge container being dismantled, which is why the control member 1 12 is displaced into a position in which it blocks a rotation of the converter 100 and thus also the piston rod 38,
  • Fig. 27 is an illustration which corresponds to the position of the injection device as shown in Figs. 1 and 2; In this case, the contents of the cartridge 50 is used up, and this must be replaced,
  • Fig. 28 is an illustration which shows how the empty cartridge 50, seen from below, is rotated in the counterclockwise direction, whereby the piston rod 38 is rotated so far until its plate 48 abuts against the inside of the adapter 76, after which 3, the empty cartridge 50 is screwed out of the adapter 76,
  • Fig. 29 is an illustration showing how a full cartridge 50 is screwed into the adapter 76; while the cartridge 50 is rotated clockwise as seen from below,
  • FIG. 30 is an illustration which shows how the full cartridge is inserted into the adapter 76, but the plate 48 of the piston rod 38 is not yet in contact with the rubber piston 58,
  • Fig. 31 is an illustration showing how the plate 48 is brought into abutment against the rubber piston 58 by further rotation of the cartridge 50 (clockwise); Thereafter, the slip clutch 130 turns on and indicates that this process is completed and that now the cartridge container 46 can be screwed,
  • 32 is a plan view of an injection needle 190, also called cannula, seen in the direction of arrow XXXII of FIG. 33, 33 is a side view of the cannula, seen in the direction of arrow XXXIII of FIG. 32,
  • Fig. 34 is a plan view, as seen in the direction of arrow XXXIV of Fig. 33, and
  • FIG. 35 is a section taken along the line XXXV-XXXV of FIG. 33.
  • Fig. 1 shows schematically an injection device 30.
  • the usual terms in medicine are used as follows, cf. ROCHE Medical Dictionary:
  • Proximal to the patient.
  • the proximal side of the injection device 30 is the side where the hypodermic needle 190 (FIG. 35) is located, that is, the threaded side 32 in FIG.
  • the injection device 30 has at the top a so-called.
  • Dosiereil 34 in the means of an input device 36, not shown, the desired injection dose can be entered, which is to be injected by the patient, z.
  • the desired injection dose can be entered, which is to be injected by the patient, z.
  • the metering 34 is usually operated manually, for. B. by pressing, turning, etc., or by a spring or other energy storage, and it serves to move a piston rod 38 in the injection in the direction of arrow 40, ie in the proximal direction.
  • the piston rod 38 is provided with an external thread 42 and has, according to FIG. 1, a non-circular cross-section, ie it is, for example, opposite to one another lying sides provided with a flat 44. Fig. 1 shows only one of these flats 44.
  • the recess 102 in Fig. 12 is adapted to receive the piston rod 38 approximately positively.
  • a plate 48 is attached.
  • a lower housing part is screwed on, which is also referred to as a cartridge container 46 and serves to receive a cartridge 50 with injection liquid.
  • the cartridge container 46 has a window 47 through which the patient can observe the level in the cartridge 50.
  • the lower end of the housing part 46 is formed by the external thread 32, to which in use an injection needle 190 is screwed, as shown by way of example in FIGS. 32 to 35.
  • Fig. 3 shows the state of the injection device 30 when the lower, proximal housing part 46 is unscrewed from the upper, distal housing part 34 and the cartridge 50 is also unscrewed from the upper housing part 34, wherein the piston rod 38 is displaced in the metering 34 and therefore protrudes at the top of the housing part 34 in this version.
  • the cartridge 50 is no longer connected in Fig. 3 with the metering 34, since its content is consumed and because the cartridge is therefore to be disposed of in a waste container 52. Instead of the old, spent cartridge 50 a filled new cartridge must be used, which is not shown in Fig. 3.
  • the rubber membrane 60 is held by a metal ring 61 as shown in FIG. 2 and known in the art.
  • connection device 66 For mounting in the injection device 30, the cartridge 50 has at its distal end portion 64, a connection device 66, the z. B. with a thread 68, or with elements of such a thread may be provided.
  • the purpose of this connection device 66 results from the following parts of description and drawing.
  • FIG. 4 to 6 show various views of the threaded portion 66 which is provided on its outside with a right-hand thread 68 with trapezoidal cross-section. It has a recess 70 which is slightly larger than the diameter D of Fig. 3, e.g. 1 1, 6 mm.
  • the threaded portion 66 may be e.g. pressed onto the glass tube 50 (Fig. 3), glued, or be attached by injection molding on the tube 50.
  • the type of thread 68 (left or right-hand thread) depends on the type of thread 42 on the piston rod 38. As shown in FIG. 1, the thread 42 is a left-hand thread. If it were a right-hand thread, the thread 68 would have to be a left-hand thread.
  • the threaded portion 66 is used for screwing into an adapter 76, which is shown in Figs. 7 to 1 1.
  • the adapter 76 has on its inner side 78 an internal thread 80 into which a filled cartridge 50 with its threaded part 66 is screwed in use. It can be transmitted between the adapter 76 and the threaded portion 66 (because of the threaded friction) maximum torque of a certain size. If this torque is exceeded in a predetermined direction of rotation, then the threaded part 66 is released from the adapter 76, as will be described below. If it is exceeded in the opposite direction of rotation, this indicates that the cartridge change is completed and the injection device can be used because the so-called "priming" is completed.
  • the adapter 76 has a cylindrical outer side 82, which merges into an end wall 84 at the top, on which a latching ring 86 is provided, which serves for latching connection with the latching bead 1 14 of FIGS. 12, 13, 15 and 16.
  • the wall 84 has an opening 88, to which a collar 90 connects upwards (with reference to FIG. 9).
  • an elastically resilient ring 94 which is provided on its outer side with four locking elements 96, which serve for latching engagement in the latching teeth 16 of the converter 100, which are shown in Figs. 13 and 14 ,
  • the locking elements 96 together with the converter 100 a slip clutch or torque clutch, which can transmit only a certain maximum torque in both directions, the maximum torque in one direction could be greater than that in the opposite direction.
  • the converter 100 has a non-circular recess 102, which serves as a guide for the non-circular piston rod 38 and can transmit a torque from this or on this.
  • the converter 100 On its upper side in FIGS. 12 and 15, the converter 100 has a locking ring 104 which is locked during assembly with a corresponding locking member 1 58 of the metering part 34 in such a way that it can rotate relative to the metering part 34, cf. FIGS. 25 and 26.
  • the converter 100 On its outer side 106, the converter 100 has four grooves 108, which serve for the rotationally fixed, but axially displaceable connection with four corresponding latching projections 1 10 of a control 1 12, which is shown in FIGS. 17 to 20 and whose function will be explained below.
  • the converter 100 On its lower side in FIGS. 12, 13, 15 and 16, the converter 100 has a latching bead 1 14 which is interrupted by the latching grooves 108 at four points. As shown in FIGS. 22, 25 and 26, this locking bead 1 14 is engaged in the locking ring 86 which is provided on the upper side 84 of the adapter 76, so that the converter 100 can rotate freely relative to the adapter 76, but with respect to its axial movement is coupled to the adapter 76.
  • the converter 100 On its inside, the converter 100 has twenty ratchet teeth 1 16, which cooperate with the latching projections 96 of the adapter 76 and together with these form a slip clutch, which is shown in FIGS. 22 and 23 in the assembled state.
  • This slip clutch transmits the cartridges change corresponding torques, as described below.
  • the four inner projections 110 of the control member 12 of FIGS. 17-20 are in constant driving connection with the corresponding recesses 108 of the converter 100, i. if the control 1 12 is prevented from rotating, the converter 100 can not rotate either, and if the control 1 12 can rotate, the converter 100 may also rotate.
  • the control element 1 12 has approximately the shape of a disc 1 18 with a central recess 120 at which the projections 1 10 project inwardly. From the disc 1 18 projects in Fig. 19 and 20, an annular collar 122 upwards. Its upper end in FIG. 19 is designated by 123. This is provided on its outer side with an external external toothing 124 which is complementary to an internal toothing 164 (FIG. 24) at the proximal end of the metering part 34.
  • Figs. 21 to 23 show, greatly enlarged, a slip clutch 130 in the assembled state.
  • the adapter 76 with its internal thread 80 is located at the bottom.
  • the latching ring 86 and the four latching elements 96 are located on the upper side 84 of the adapter 76, cf. Fig. 9, which engage in the locking teeth 1 16 of the converter 100 and form the slip clutch 130, which can transmit only a predetermined maximum torque in each direction.
  • the converter 100 has on its outside four longitudinal grooves 108 for engagement with the corresponding projections 1 10 of the control member 1 12.
  • the locking bead 1 14 is locked in Figs. 21 to 23 in the locking ring 86 so that the converter 100 and the adapter 76 can rotate relative to each other, but can only move together in the axial direction.
  • control element 1 12 With the converter 100, the control element 1 12 is connected as already described in FIGS. 18 to 20. In FIGS. 21 to 23, the control element 1 1 2 is not shown for reasons of clarity.
  • Fig. 24 shows elements of the metering part 34 during its assembly.
  • the metering member 34 has an outer tube 140 and an inner tube 142 which is so far pressed in the direction shown by an arrow 144 in the outer tube 140 in the manner shown, until it rests against an inwardly projecting annular flange 146 of the outer tube 140.
  • An internal thread 148 which serves to connect to a corresponding external thread 47 of the cartridge container 46, adjoins the annular flange 146 in FIG. 24 downwards, cf. Fig. 26.
  • Both tubes 140, 142 are shown shortened, as can be seen from a comparison with FIGS. 1 to 3.
  • the inner tube 142 is shown only as far as is necessary for understanding the cartridge change, ie, the parts that are used for dose adjustment, are not represented because very different solutions are possible.
  • DE 203 17 377 U1 shows an example of such a metering part.
  • the inner tube 142 passes via an annular portion 1 50 in a central portion 1 52, which - is provided for the piston rod 38 - with a central opening 1 54.
  • the latter is surrounded by a pot-like locking ring 156, the downwardly inwardly projecting latching hooks 158, which serve for connection to the locking ring 104 of the converter 100, see. FIGS. 12 to 16 and 24.
  • the locking ring 156 can have corresponding longitudinal slots 158.
  • the locking ring 156 has on its distal, ie in Fig. 24 upper side a perpendicular to the longitudinal axis extending annular portion 160 which connects it with a cylindrical portion 162 which is internally provided with longitudinal grooves 164 which for rotationally fixed connection with corresponding longitudinal grooves 124 of Serve control 1 12, which are shown in Figs. 17, 19 and 20.
  • the parts 158, 160, 162 form an annular cavity 166.
  • the cylindrical portion 162 is connected to the portion 150.
  • Fig. 25 shows the metering 34 in its assembled state.
  • the inner tube 142 is displaced to the flange 146.
  • a compression spring 168 In the cavity 166 is a compression spring 168, one end abuts against the annular portion 160 and the other end against the distal end 123 (Fig. 19) of the collar 122 of the control element 1 12 and thereby applied to the latter in the proximal direction, so that the Spring 168 with unscrewed cartridge container 46, the control element 1 12 12 automatically holds out of engagement with the splines 164 and the control 1 12 can rotate freely.
  • Fig. 25 also shows how the converter 100 is latched by means of its locking ring 104 (Figs. 12 to 16) with the locking ring 156 (Fig. 24) of the inner tube 142 so that these parts can rotate relative to each other.
  • the cartridge 50 is screwed by means of the external thread 68 of its threaded portion 66 in the internal thread 80 of the adapter 76 and thereby releasably connected to the adapter 76.
  • Fig. 26 shows the same parts as Fig. 25, and in addition the cartridge container 46, which is screwed with its external thread 47 in the internal thread 148 (Fig. 24) of the metering part 34.
  • the cartridge container 46 moves with its distal, ie upper edge 170 in FIG. 26, the control element 1 12 against the force of the spring 168 in the distal direction, so that the external axial teeth 124 (FIGS. 17 to 20) of the control element 12 are inserted into the axial internal teeth 164 (FIG. 24) of the cylindrical part 162 engages, thereby securing the control element 1 12, the converter 100 coupled thereto and the piston rod 38 against rotation.
  • the assembly of the parts of the device 30 is very simple: The adapter 76 and the converter 100 are locked together. Then, the control 1 12 is placed on the converter 100 and thereby coupled with this.
  • the compression spring 168 is inserted into the recess 166, and the converter 100 is pushed with its locking ring 104 from below through the opening 154 (FIG. 24) and locked with the latching ring 156 there. This completes the assembly. It should be noted that these are very small parts that can be inexpensively mounted in this way by means of an automated mounting device.
  • the patient unscrews the cartridge container 46, as shown in Fig. 2, so that he can now grab the cartridge 50 by hand and rotate.
  • unscrewing the cartridge container 46 causes the control member 12 shown in Figs. 17-20 to stop moving through the cartridge container 46 in the distal direction is acted upon, so that by the spring 168, the control element 1 12 is moved in the proximal direction.
  • the connection between the external axial teeth 124 of the control element 12 and the internal axial toothing 164 (FIG. 24) of the cylindrical part 162 is released.
  • the converter 100 (FIGS. 12 to 16) can rotate freely, as can the non-circular piston rod 38, which is axially guided in the recess 102 of the converter 100.
  • a nut 180 is screwed onto the external thread 42 of the piston rod 38, which nut can be rotated by means of a setting tube 182 in order to set the desired injection dose.
  • This nut 180 is rotated distally on the external thread 42 of the piston rod 38, e.g. 5 mm upward, and in one injection, the patient pushes with a force 184 on the upper end of the adjusting tube 182, of course, the cartridge container 46 must be mounted to prevent rotation of the piston rod 38 during an injection. In this case, the nut 180 is moved so far in the proximal direction until it rests against the part 160, as shown in FIGS. 27 to 31.
  • This rotation is transmitted to the converter 100 via the adapter 76 and the slip clutch 130, and therefore rotates the piston rod 38 in the nut 180, causing the piston rod 38 to move upwardly as shown in FIG. 28 and itself the plate 48 bears against the adapter 76 and thereby blocks further upward movement of the piston rod 38.
  • the patient takes a filled cartridge 50 according to FIG. 29, applies it in the direction of an arrow 188 to the thread 80 of the adapter 76, and screws it in the direction of a rotary arrow 190 into the adapter 76.
  • the patient rotates the piston rod 38 in the nut 180 via the slip clutch 130 so that the piston rod 38 moves downwards, ie in the proximal direction.
  • the slip clutch 130 is activated and generates a corresponding sound indicating to the patient completion of the cartridge change.
  • a piston rod 38 also called plunger or pushrod, used to squeeze a dose set by the patient from a cartridge 50.
  • the non-circular piston rod 38 is guided in a corresponding non-circular guide (FIG. 12: 102) so that it can not rotate in the normal injection mode because this guide 102 is then not rotatable relative to the housing 34 of the injection device.
  • the piston rod 38 After consumption of the contents 56 of the cartridge 50, the piston rod 38 must be reset in the distal direction. For this purpose, their guide 102 is made temporarily rotatable. This is done by unscrewing the cartridge container 46. As long as this is screwed, it locks according to FIG. 26, the control member 112 and thus the upper coupling part 100 against rotation relative to the housing 34th
  • the cartridge container 46 is screwed back to the injection device 30, whereby, as shown in FIG. 26, the coupling member 100 is mechanically connected to the metering 34 and consequently the piston rod 38 - locked in the position that it has reached in Fig. 31 - again against rotation becomes.
  • the injection device 30 is then ready for use again, and from it the patient can make a series of injections.
  • the advantage is that the procedures described are coupled with the procedures that the patient has to carry out without changing the cartridge so that errors are avoided, even if the patient carries out these procedures himself and is not performed by an assistant. For example, if the patient forgets to re-screw the cartridge container 46 in the position shown in FIG. 31, he can not screw on an injection needle, ie, before he proceeds to the injection, he must first screw on the cartridge container 46 and thereby drive the control member 12 (FIG. 17). bring in the position shown in FIG. 26, in which the upper part 100 of the slip clutch 130 is prevented from rotating relative to the metering 34, so that the piston rod 38 can not rotate.
  • the invention also relates to a cartridge for an injection device, which cartridge comprises: a tube containing an injection liquid, which has a connecting member for connecting the cartridge to an adapter provided in an associated injection device at its distal end, which is remote from the patient during an injection, the cartridge replacement - via the connecting member of the cartridge and the adapter - allows the transmission of a maximum torque of a predetermined size between the cartridge and such an injection device.
  • FIGS. 32-35 show a so-called cannula 190.
  • This has a distal needle portion 192 which serves to pierce the rubber membrane 60 (FIG. 2) in the cartridge 50 and thereby connect to the contents 56 of the cartridge 50.
  • the needle 192 is mounted in a plastic part 194 and continues outwardly into an outer proximal portion 196 which is pierced upon injection into the patient.
  • the plastic part 194 continues laterally into a cup-shaped part 198, on the inner side 200 of which an internal thread 202 is provided which is screwed onto the external thread 32 of the cartridge container 46 (FIG. 1) prior to an injection.
  • This has the advantage that an injection is only possible if the cartridge container 46 is screwed to the metering 34, because without this, the cannula 190 can not be attached to the injection device 30, as Fig. 2 clearly shows.

Abstract

The invention relates to an injection device (30) with an exchangeable cartridge (50) for the application of an injection liquid (56). The device has a metering part (34) for setting a desired injection dose. This metering part (34) can be connected to a cartridge (50) with the help of a connecting arrangement (66, 80). Furthermore, the injection device (30) has a piston rod (38) for expressing injection liquid (56) from such a cartridge (50). For exchanging a cartridge, the piston rod (38) can be moved axially relative to the metering part (34) by rotation of the cartridge connected to the metering part (34).

Description

INJEKTIONSGERÄT MIT DURCH KARTUS CHENWE CHS EL BEWIRKTER KOLBENSTANGENRÜCKSTELLUNG INJECTION UNIT THROUGH CHART CHENWE CHS EL EFFECTANT PISTON RESTORATION
Die Erfindung betrifft ein Injektionsgerät für die Applikation von Injektionsflüssigkeit aus einer Kartusche.The invention relates to an injection device for the application of injection liquid from a cartridge.
Solche Injektionsgeräte werden insbesondere bei der Behandlung des Diabetes mellitus eingesetzt. Die Behandlung erfordert ein mehrfaches tägliches Injizieren unter Anpassung des Injektionsvolumens an den Blutzuckerspiegel des Diabetikers. Hierbei werden überwiegend Injektionsgeräte mit austauschbarer Kartusche eingesetzt, wobei jedoch der Kartuschenwechsel vielfach umständlich ist.Such injection devices are used in particular in the treatment of diabetes mellitus. The treatment requires multiple daily injections, adjusting the injection volume to the diabetic's blood sugar level. Here, mainly injection devices are used with replaceable cartridge, but the cartridge change is often cumbersome.
Es ist deshalb eine Aufgabe der Erfindung, ein neues Injektionsgerät bereit zu stellen.It is therefore an object of the invention to provide a new injection device.
Nach der Erfindung wird diese Aufgabe gelöst durch den Gegenstand des Anspruchs 1 . Hierdurch gelingt es, den Kartuschenwechsel bedienerfreundlicher zu gestalten und die Gefahr von Fehlbedienungen zu reduzieren. An der Kartusche ist hierbei eine Verbindungsanordnung vorgesehen, die dazu ausgebildet ist, die Kartusche im Bereich ihres distalen, also vom Patienten abgewandten Endes lösbar mit dem proximalen, also dem Patienten zugewandten Ende des Dosierteils zu verbinden. Über diese Verbindung können dann die beim Kartuschenwechsel notwendigen Handhabungsschritte durchAccording to the invention, this object is achieved by the subject matter of claim 1. This makes it possible to make the cartridge change user-friendly and reduce the risk of incorrect operation. In this case, a connection arrangement is provided on the cartridge, which is designed to detachably connect the cartridge in the region of its distal end, that is to say away from the patient, to the proximal end of the metering part, that is to say toward the patient. About this connection can then be necessary for the cartridge change handling steps
• Drehen der verbrauchten Kartusche in eine vorgegebene Richtung zum Zurückstellen der Kolbenstange bzw. durch• Rotate the used cartridge in a predetermined direction to reset the piston rod or through
• Drehen der neuen, gefüllten Kartusche in die Gegenrichtung zum Anstellen der Kolbenstange an den Kolben in der gefüllten Kartusche sehr einfach ausgeführt werden, wobei sich die verbrauchte Kartusche vom Dosierteil löst, sobald die Kolbenstange vollständig in das Dosierteil zurückgeschraubt worden ist.• Turning the new filled cartridge in the opposite direction to adjust the piston rod to the piston in the filled cartridge is very easy, with the spent cartridge disengaging from the metering part as soon as the piston rod has been completely screwed back into the metering part.
Beim Anschrauben einer neuen Kartusche an das Dosierteil wird die Kolbenstange hingegen in proximaler Richtung relativ zum Dosierteil bewegt, bis sie am Gummikolben in der Kartusche anliegt, so dass ein sogenanntes Primen entfällt. (Unter Primen versteht man die Einstellschritte, die sonst nötig sind, bevor sich der Patient nach einem Kartuschenwechsel wieder eine Injektion geben kann.) Weitere Einzelheiten und vorteilhafte Weiterbildungen ergeben sich aus den im Folgenden beschriebenen und in der Zeichnung dargestellten, in keiner Weise als Einschränkung der Erfindung zu verstehenden Ausführungsbeispielen, sowie aus den Unteransprüchen. Es zeigt:When screwing a new cartridge to the metering, however, the piston rod is moved in the proximal direction relative to the metering until it rests against the rubber piston in the cartridge, so that a so-called priming is eliminated. (Priming is the setting that would otherwise be needed before the patient can re-inject after a cartridge change.) Further details and advantageous developments will become apparent from the described below and illustrated in the drawings, in no way as a limitation of the invention to be understood embodiments, and from the dependent claims. It shows:
Fig. 1 eine schematische, vergrößerte Darstellung eines Injektionsgeräts 30, bei dem der Inhalt einer im Gerät verwendeten Kartusche verbraucht ist; die Injektionsnadel ist in Fig. 1 nicht dargestellt; sie wird an einem Außengewinde 32 am unteren Ende des Injektionsgerätes befestigt,Figure 1 is a schematic, enlarged view of an injection device 30 in which the content of a cartridge used in the device is consumed. the injection needle is not shown in Fig. 1; it is attached to an external thread 32 at the lower end of the injection device,
Fig. 2 eine ebenfalls vergrößerte Darstellung des Injektionsgeräts der Fig. 1 , bei dem der Gehäuseteil, der die Kartusche umgibt und deshalb Kartuschencontainer genannt wird, durch Abschrauben entfernt ist, so dass die leere Kartusche besser sichtbar ist.Fig. 2 is also an enlarged view of the injection device of Fig. 1, wherein the housing part which surrounds the cartridge and is therefore called cartridge container is removed by unscrewing, so that the empty cartridge is more visible.
Fig. 3 eine Darstellung analog Fig. 2, bei der die Kartusche abgenommen worden ist, um sie durch eine neue, gefüllte Kartusche zu ersetzen,3 is a view similar to FIG. 2, in which the cartridge has been removed to replace it with a new, filled cartridge,
Fig. 4 eine stark vergrößerte perspektivische Darstellung eines Gewindeteils 60, das zur Befestigung auf einer Kartusche mit Injektionsflüssigkeit vorgesehen ist,4 is a greatly enlarged perspective view of a threaded portion 60 which is provided for attachment to a cartridge with injection liquid,
Fig. 5 eine Seitenansicht des Gewindeteils 60,5 is a side view of the threaded portion 60,
Fig. 6 eine Ansicht des Gewindeteils 60, gesehen in Richtung des Pfeiles VI der Fig. 5,6 is a view of the threaded portion 60, seen in the direction of arrow VI of FIG. 5,
Fig. 7 eine vergrößerte perspektivische Darstellung eines Adapters, der zur Befestigung einer Kartusche dient,7 is an enlarged perspective view of an adapter used to attach a cartridge,
Fig. 8 eine Seitenansicht des Adapters der Fig. 7, gesehen in Richtung des Pfeiles VIII der Fig. 1 1 ,8 is a side view of the adapter of FIG. 7, seen in the direction of the arrow VIII of FIG. 1 1,
Fig. 9 einen Schnitt, gesehen längs der Linie IX-IX der Fig. 8,9 is a section taken along the line IX-IX of Fig. 8,
Fig. 10 eine Draufsicht von unten, gesehen in Richtung des Pfeiles X der Fig. 8,10 is a plan view from below, seen in the direction of arrow X of FIG. 8,
Fig. 1 1 eine Draufsicht von oben, gesehen in Richtung des Pfeiles Xl der Fig. 8, Fig. 12 eine raumbildliche Darstellung eines Kupplungsteils. Diese Rutschkupplung dient dazu, das Drehmoment, das bei der Drehung einer Kartusche auf die Kolbenstange übertragen werden kann, zu begrenzen,1 1 is a plan view from above, seen in the direction of arrow Xl of Fig. 8, Fig. 12 is a three-dimensional view of a coupling part. This slip clutch serves to limit the torque which can be transmitted to the piston rod during the rotation of a cartridge,
Fig. 13 eine Darstellung des Kupplungsteils der Fig. 12 aus einem anderen Blickwinkel,13 is a view of the coupling part of FIG. 12 from a different angle,
Fig. 14 einen Schnitt durch das Kupplungsteil der Fig. 12 und 13, gesehen längs der Linie XIV-XIV der Fig. 15,14 shows a section through the coupling part of FIGS. 12 and 13, as seen along the line XIV-XIV of FIG. 15,
Fig. 15 eine Seitenansicht des Kupplungsteils der Fig. 12 bis 14, gesehen in Richtung des Pfeiles XV der Fig. 16,15 is a side view of the coupling part of Fig. 12 to 14, viewed in the direction of arrow XV of FIG. 16,
Fig. 16 eine Draufsicht, gesehen in Richtung des Pfeiles XVI der Fig. 15,16 is a plan view, as seen in the direction of arrow XVI of Fig. 15,
Fig. 17 eine perspektivische Darstellung eines Steuerorgans 1 12, welches dazu dient, nach dem Einsetzen einer Kartusche zu verhindern, dass durch eine versehentliche Drehung der Kartusche die Injektionsdosis in unerwünschter Weise verstellt wird,17 is a perspective view of a control member 1 12, which serves, after inserting a cartridge to prevent that by an accidental rotation of the cartridge, the injection dose is adjusted in an undesirable manner,
Fig. 18 eine Draufsicht auf das Steuerelement 1 12, gesehen in Richtung des Pfeiles XVIII der Fig. 17,18 is a plan view of the control element 1 12, seen in the direction of arrow XVIII of FIG. 17,
Fig. 19 eine Seitenansicht, gesehen in Richtung des Pfeiles XIX der Fig. 20,19 is a side view, as seen in the direction of arrow XIX of FIG. 20,
Fig. 20 eine Draufsicht auf das Steuerelement, gesehen in Richtung des Pfeiles XX der Fig. 19,20 is a plan view of the control, as seen in the direction of arrow XX of FIG. 19,
Fig. 21 einen Schnitt, gesehen längs der Linie XXI-XXI der Fig. 22,21 is a section taken along the line XXI-XXI of FIG. 22,
Fig. 22 einen Schnitt durch eine zusammengebaute Rutschkupplung, gesehen der Linie XXII-XXII der Fig. 23,22 shows a section through an assembled slip clutch, as seen along the line XXII-XXII of FIG. 23,
Fig. 23 eine Seitenansicht der Rutschkupplung der Fig. 22 im nicht geschnittenen Zustand,23 is a side view of the slip clutch of FIG. 22 in the uncut state,
Fig. 24 Elemente des Dosierteils 34, Fig. 25 das Dosierteil und die Kartusche, aber ohne Kartuschencontainer; der Umsetzer 100 und die Kolbenstange 38 sind frei drehbar,FIG. 24 shows elements of the metering part 34, FIG. Fig. 25 shows the metering part and the cartridge, but without cartridge container; the converter 100 and the piston rod 38 are freely rotatable,
Fig. 26 eine Darstellung analog Fig. 25, bei der aber der Kartuschencontainer demontiert ist, weshalb das Steuerglied 1 12 in eine Lage verschoben ist, in der es eine Drehung des Umsetzers 100 und damit auch der Kolbenstange 38 blockiert,FIG. 26 shows a representation analogous to FIG. 25, but with the cartridge container being dismantled, which is why the control member 1 12 is displaced into a position in which it blocks a rotation of the converter 100 and thus also the piston rod 38,
Fig. 27 eine Darstellung, welche der Stellung des Injektionsgeräts entspricht, wie in den Fig. 1 und 2 dargestellt ist; hierbei ist der Inhalt der Kartusche 50 verbraucht, und diese muss ausgetauscht werden,Fig. 27 is an illustration which corresponds to the position of the injection device as shown in Figs. 1 and 2; In this case, the contents of the cartridge 50 is used up, and this must be replaced,
Fig. 28 eine Darstellung, welche zeigt, wie die leere Kartusche 50, von unten her gesehen, entgegen dem Uhrzeigersinn gedreht wird, wodurch die Kolbenstange 38 so weit nach oben gedreht wird, bis ihr Teller 48 gegen die Innenseite des Adapters 76 anliegt, wonach gemäß Fig. 3 die leere Kartusche 50 aus dem Adapter 76 heraus geschraubt wird,Fig. 28 is an illustration which shows how the empty cartridge 50, seen from below, is rotated in the counterclockwise direction, whereby the piston rod 38 is rotated so far until its plate 48 abuts against the inside of the adapter 76, after which 3, the empty cartridge 50 is screwed out of the adapter 76,
Fig. 29 eine Darstellung, welche zeigt, wie eine volle Kartusche 50 in den Adapter 76 eingeschraubt wird; dabei wird die Kartusche 50, gesehen von unten, im Uhrzeigersinn gedreht,Fig. 29 is an illustration showing how a full cartridge 50 is screwed into the adapter 76; while the cartridge 50 is rotated clockwise as seen from below,
Fig. 30 eine Darstellung, welche zeigt, wie die volle Kartusche in den Adapter 76 eingesetzt ist, wobei aber der Teller 48 der Kolbenstange 38 noch nicht gegen den Gummikolben 58 anliegt,30 is an illustration which shows how the full cartridge is inserted into the adapter 76, but the plate 48 of the piston rod 38 is not yet in contact with the rubber piston 58,
Fig. 31 eine Darstellung, welche zeigt, wie durch die weitere Drehung der Kartusche 50 (im Uhrzeigersinn) der Teller 48 in Anlage gegen den Gummikolben 58 gebracht wird; anschließend hieran dreht die Rutschkupplung 130 durch und zeigt an, dass dieser Vorgang abgeschlossen ist und dass jetzt der Kartuschencontainer 46 angeschraubt werden kann,Fig. 31 is an illustration showing how the plate 48 is brought into abutment against the rubber piston 58 by further rotation of the cartridge 50 (clockwise); Thereafter, the slip clutch 130 turns on and indicates that this process is completed and that now the cartridge container 46 can be screwed,
Fig. 32 eine Draufsicht auf eine Injektionsnadel 190, auch Kanüle genannt, gesehen in Richtung des Pfeiles XXXII der Fig. 33, Fig. 33 eine Seitenansicht der Kanüle, gesehen in Richtung des Pfeiles XXXIII der Fig. 32,32 is a plan view of an injection needle 190, also called cannula, seen in the direction of arrow XXXII of FIG. 33, 33 is a side view of the cannula, seen in the direction of arrow XXXIII of FIG. 32,
Fig. 34 eine Draufsicht, gesehen in Richtung des Pfeiles XXXIV der Fig. 33, undFig. 34 is a plan view, as seen in the direction of arrow XXXIV of Fig. 33, and
Fig. 35 einen Schnitt, gesehen längs der Linie XXXV-XXXV der Fig. 33.FIG. 35 is a section taken along the line XXXV-XXXV of FIG. 33. FIG.
In der folgenden Beschreibung werden gleiche oder gleich wirkende Teile gewöhnlich mit denselben Bezugszeichen bezeichnet. Begriffe wie oben, unten etc. beziehen sich auf die jeweilige Figur.In the following description, like or equivalent parts are usually designated by the same reference numerals. Terms such as above, below, etc. refer to the respective figure.
Fig. 1 zeigt schematisch ein Injektionsgerät 30. Für die nachfolgende Beschreibung werden die in der Medizin üblichen Begriffe wie folgt verwendet, vgl. ROCHE Lexikon Medizin:Fig. 1 shows schematically an injection device 30. For the following description, the usual terms in medicine are used as follows, cf. ROCHE Medical Dictionary:
Proximal: Zum Patienten hin.Proximal: to the patient.
Z. B. ist die proximale Seite des Injektionsgeräts 30 die Seite, an der sich die Injektionsnadel 190 (Fig. 35) befindet, also in Fig. 1 die Seite mit dem Gewinde 32.For example, the proximal side of the injection device 30 is the side where the hypodermic needle 190 (FIG. 35) is located, that is, the threaded side 32 in FIG.
Distal: Vom Patienten weg, vom Patienten abgewandt.Distal: away from the patient, away from the patient.
In Fig. 1 ist z. B. die distale Seite des Injektionsgeräts 30 dessen obere Seite.In Fig. 1 z. B. the distal side of the injection device 30 whose upper side.
Von manchen Firmen aus der pharmazeutischen Industrie werden diese Begriffe auch umgekehrt verwendet.Some companies in the pharmaceutical industry also use these terms the other way round.
Das Injektionsgerät 30 hat oben einen sog. Dosierteil 34, in den mittels einer nicht näher dargestellten Eingabevorrichtung 36 die gewünschte Injektionsdosis eingegeben werden kann, die vom Patienten injiziert werden soll, z. B. 0,5 ml. Hierfür gibt es im Stand der Technik eine lange Reihe von Vorschlägen, die hier im Interesse der Kürze nicht wiederholt werden sollen.The injection device 30 has at the top a so-called. Dosierteil 34, in the means of an input device 36, not shown, the desired injection dose can be entered, which is to be injected by the patient, z. For example, there are a large number of proposals in the prior art for this purpose, which for the sake of brevity should not be repeated here.
Das Dosierteil 34 wird gewöhnlich manuell bedient, z. B. durch Drücken, Drehen etc., oder auch durch eine Feder oder einen sonstigen Energiespeicher, und es dient dazu, eine Kolbenstange 38 bei der Injektion in Richtung eines Pfeiles 40 zu verschieben, also in proximaler Richtung. Die Kolbenstange 38 ist mit einem Außengewinde 42 versehen und hat gemäß Fig. 1 einen unrunden Querschnitt, d. h. sie ist z.B. auf zwei einander gegenüber liegenden Seiten mit einer Abflachung 44 versehen. Fig. 1 zeigt nur eine dieser Abflachungen 44. Die Ausnehmung 102 in Fig. 12 ist dazu ausgebildet, die Kolbenstange 38 etwa formschlüssig aufzunehmen. - Unten an der Kolbenstange 38 ist ein Teller 48 befestigt.The metering 34 is usually operated manually, for. B. by pressing, turning, etc., or by a spring or other energy storage, and it serves to move a piston rod 38 in the injection in the direction of arrow 40, ie in the proximal direction. The piston rod 38 is provided with an external thread 42 and has, according to FIG. 1, a non-circular cross-section, ie it is, for example, opposite to one another lying sides provided with a flat 44. Fig. 1 shows only one of these flats 44. The recess 102 in Fig. 12 is adapted to receive the piston rod 38 approximately positively. - At the bottom of the piston rod 38, a plate 48 is attached.
Gemäß Fig. 1 ist unten an das Dosierteil 34, welches ein oberes Gehäuseteil bildet, ein unteres Gehäuseteil angeschraubt, das auch als Kartuschencontainer 46 bezeichnet wird und zur Aufnahme einer Kartusche 50 mit Injektionsflüssigkeit dient. Der Kartuschencontainer 46 hat ein Fenster 47, durch das der Patient den Füllstand in der Kartusche 50 beobachten kann. Das untere Ende des Gehäuseteils 46 wird vom Außengewinde 32 gebildet, an welches im Gebrauch eine Injektionsnadel 190 angeschraubt wird, wie sie beispielhaft in den Fig. 32 bis 35 dargestellt ist.According to FIG. 1, at the bottom of the metering part 34, which forms an upper housing part, a lower housing part is screwed on, which is also referred to as a cartridge container 46 and serves to receive a cartridge 50 with injection liquid. The cartridge container 46 has a window 47 through which the patient can observe the level in the cartridge 50. The lower end of the housing part 46 is formed by the external thread 32, to which in use an injection needle 190 is screwed, as shown by way of example in FIGS. 32 to 35.
Fig. 3 zeigt den Zustand des Injektionsgeräts 30 dann, wenn das untere, proximale Gehäuseteil 46 vom oberen, distalen Gehäuseteil 34 abgeschraubt ist und die Kartusche 50 ebenfalls vom oberen Gehäuseteil 34 abgeschraubt ist, wobei die Kolbenstange 38 im Dosierteil 34 nach oben verschoben ist und deshalb bei dieser Version oben aus dem Gehäuseteil 34 herausragt.Fig. 3 shows the state of the injection device 30 when the lower, proximal housing part 46 is unscrewed from the upper, distal housing part 34 and the cartridge 50 is also unscrewed from the upper housing part 34, wherein the piston rod 38 is displaced in the metering 34 and therefore protrudes at the top of the housing part 34 in this version.
Die Kartusche 50 ist in Fig. 3 nicht mehr mit dem Dosierteil 34 verbunden, da ihr Inhalt verbraucht ist und da die Kartusche deshalb in einem Abfallbehälter 52 entsorgt werden soll. Statt der alten, verbrauchten Kartusche 50 muss eine gefüllte neue Kartusche eingesetzt werden, die in Fig. 3 nicht dargestellt ist.The cartridge 50 is no longer connected in Fig. 3 with the metering 34, since its content is consumed and because the cartridge is therefore to be disposed of in a waste container 52. Instead of the old, spent cartridge 50 a filled new cartridge must be used, which is not shown in Fig. 3.
Die Kartuschen 50 haben einen Aufbau, der den bekannten Kartuschen sehr ähnlich ist, d.h. sie haben ein Glasröhrchen 54, z.B. mit einem Außendurchmesser von D = 12 mm, in dem sich Injektionsflüssigkeit 56 befindet, die nach außen hin durch einen Gummikolben 58 steril abgeschlossen ist. In Fig. 2 ganz unten hat die Kartusche 50 eine Gummimembran 60, durch die bei Benutzung das geräteseitige Ende 192 der Injektionsnadel 190 (Fig. 35) durchsticht. Die Gummimembran 60 wird durch einen Metallring 61 so festgehalten, wie das Fig. 2 zeigt und dem Fachmann bekannt ist.The cartridges 50 have a structure very similar to known cartridges, i. they have a glass tube 54, e.g. with an outer diameter of D = 12 mm, in which injection liquid 56 is located, which is closed to the outside sterile by a rubber piston 58. 2, the cartridge 50 has a rubber membrane 60 through which, in use, the device-side end 192 of the hypodermic needle 190 (FIG. 35) pierces. The rubber membrane 60 is held by a metal ring 61 as shown in FIG. 2 and known in the art.
Zur Montage im Injektionsgerät 30 hat die Kartusche 50 an ihrem distalen Endbereich 64 eine Anschlussvorrichtung 66, die z. B. mit einem Gewinde 68, oder mit Elementen eines solchen Gewindes, versehen sein kann. Der Zweck dieser Anschlussvorrichtung 66 ergibt sich aus den nachfolgenden Teilen von Beschreibung und Zeichnung.For mounting in the injection device 30, the cartridge 50 has at its distal end portion 64, a connection device 66, the z. B. with a thread 68, or with elements of such a thread may be provided. The purpose of this connection device 66 results from the following parts of description and drawing.
Die Fig. 4 bis 6 zeigen verschiedene Darstellungen des Gewindeteils 66, das auf seiner Außenseite mit einem Rechtsgewinde 68 mit trapezförmigem Querschnitt versehen ist. Es hat eine Ausnehmung 70, die etwas größer ist als der Durchmesser D der Fig. 3, z.B. 1 1 ,6 mm. Das Gewindeteil 66 kann z.B. auf das Glasröhrchen 50 (Fig. 3) aufgepresst, aufgeklebt, oder durch Spritzguss auf dem Röhrchen 50 befestigt werden. Die Art des Gewindes 68 (Links- oder Rechtsgewinde) hängt von der Art des Gewindes 42 auf der Kolbenstange 38 ab. Wie Fig. 1 zeigt, ist das Gewinde 42 ein Linksgewinde. Wäre es ein Rechtsgewinde, so müsste das Gewinde 68 ein Linksgewinde sein.4 to 6 show various views of the threaded portion 66 which is provided on its outside with a right-hand thread 68 with trapezoidal cross-section. It has a recess 70 which is slightly larger than the diameter D of Fig. 3, e.g. 1 1, 6 mm. The threaded portion 66 may be e.g. pressed onto the glass tube 50 (Fig. 3), glued, or be attached by injection molding on the tube 50. The type of thread 68 (left or right-hand thread) depends on the type of thread 42 on the piston rod 38. As shown in FIG. 1, the thread 42 is a left-hand thread. If it were a right-hand thread, the thread 68 would have to be a left-hand thread.
Das Gewindeteil 66 dient zum Einschrauben in einen Adapter 76, der in den Fig. 7 bis 1 1 dargestellt ist. Wie Fig. 9 und Fig. 10 zeigen, hat der Adapter 76 auf seiner Innenseite 78 ein Innengewinde 80, in welches im Gebrauch eine gefüllte Kartusche 50 mit ihrem Gewindeteil 66 eingeschraubt ist. Dabei kann zwischen dem Adapter 76 und dem Gewindeteil 66 (wegen der Gewindereibung) maximal ein Drehmoment bestimmter Größe übertragen werden. Wird dieses Drehmoment in einer vorgegebenen Drehrichtung überschritten, so löst sich das Gewindeteil 66 vom Adapter 76, wie das nachfolgend beschrieben wird. Wird es in der entgegengesetzten Drehrichtung überschritten, so zeigt das an, dass der Kartuschenwechsel beendet ist und das Injektionsgerät benutzt werden kann, weil das sogenannte "Priming" abgeschlossen ist.The threaded portion 66 is used for screwing into an adapter 76, which is shown in Figs. 7 to 1 1. As shown in FIGS. 9 and 10, the adapter 76 has on its inner side 78 an internal thread 80 into which a filled cartridge 50 with its threaded part 66 is screwed in use. It can be transmitted between the adapter 76 and the threaded portion 66 (because of the threaded friction) maximum torque of a certain size. If this torque is exceeded in a predetermined direction of rotation, then the threaded part 66 is released from the adapter 76, as will be described below. If it is exceeded in the opposite direction of rotation, this indicates that the cartridge change is completed and the injection device can be used because the so-called "priming" is completed.
Der Adapter 76 hat eine zylindrische Außenseite 82, die oben in eine Abschlusswand 84 übergeht, an der ein Rastring 86 vorgesehen ist, der zur Rastverbindung mit dem Rastwulst 1 14 der Fig. 12, 13, 15 und 16 dient. In ihrer Mitte hat die Wand 84 eine Durchbrechung 88, an die sich nach oben (bezogen auf Fig. 9) ein Kragen 90 anschließt. Auf diesem ist mit Hilfe von vier Verbindungsteilen 92 ein elastisch federnder Ring 94 befestigt, der auf seiner Außenseite mit vier Rastelementen 96 versehen ist, welche zum Rasteingriff in die Rastzähne 1 16 des Umsetzers 100 dienen, die in den Fig. 13 und 14 dargestellt sind.The adapter 76 has a cylindrical outer side 82, which merges into an end wall 84 at the top, on which a latching ring 86 is provided, which serves for latching connection with the latching bead 1 14 of FIGS. 12, 13, 15 and 16. In its center, the wall 84 has an opening 88, to which a collar 90 connects upwards (with reference to FIG. 9). On this is fastened with the aid of four connecting parts 92, an elastically resilient ring 94 which is provided on its outer side with four locking elements 96, which serve for latching engagement in the latching teeth 16 of the converter 100, which are shown in Figs. 13 and 14 ,
Die Rastelemente 96 bilden zusammen mit dem Umsetzer 100 eine Rutschkupplung oder Drehmomentenkupplung, die in beiden Drehrichtungen nur ein bestimmtes maximales Drehmoment übertragen kann, wobei das maximale Drehmoment in der einen Richtung auch größer sein könnte als das in der Gegenrichtung. Der Umsetzer 100 hat eine unrunde Ausnehmung 102, die als Führung für die unrunde Kolbenstange 38 dient und ein Drehmoment von dieser bzw. auf diese übertragen kann. Auf seiner in den Fig. 12 und 15 oberen Seite hat der Umsetzer 100 einen Rastring 104, der bei der Montage mit einem entsprechenden Rastglied 1 58 des Dosierteils 34 so verrastet wird, dass er sich relativ zum Dosierteil 34 drehen kann, vgl. Fig. 25 und 26.The locking elements 96 together with the converter 100, a slip clutch or torque clutch, which can transmit only a certain maximum torque in both directions, the maximum torque in one direction could be greater than that in the opposite direction. The converter 100 has a non-circular recess 102, which serves as a guide for the non-circular piston rod 38 and can transmit a torque from this or on this. On its upper side in FIGS. 12 and 15, the converter 100 has a locking ring 104 which is locked during assembly with a corresponding locking member 1 58 of the metering part 34 in such a way that it can rotate relative to the metering part 34, cf. FIGS. 25 and 26.
Auf seiner Außenseite 106 hat der Umsetzer 100 vier Nuten 108, die zur drehfesten, aber axial verschiebbaren Verbindung mit vier entsprechenden Rastvorsprüngen 1 10 eines Steuerelements 1 12 dienen, das in den Fig. 17 bis 20 dargestellt ist und dessen Funktion nachfolgend erläutert wird.On its outer side 106, the converter 100 has four grooves 108, which serve for the rotationally fixed, but axially displaceable connection with four corresponding latching projections 1 10 of a control 1 12, which is shown in FIGS. 17 to 20 and whose function will be explained below.
Auf seiner in den Fig. 12, 13, 15 und 16 unteren Seite hat der Umsetzer 100 einen Rastwulst 1 14, der durch die Rastnuten 108 an vier Stellen unterbrochen ist. Wie die Fig. 22, 25 und 26 zeigen, wird dieser Rastwulst 1 14 in den Rastring 86 eingerastet, der an der Oberseite 84 des Adapters 76 vorgesehen ist, so dass sich der Umsetzer 100 relativ zum Adapter 76 frei drehen kann, aber hinsichtlich seiner axialen Bewegung mit dem Adapter 76 gekoppelt ist.On its lower side in FIGS. 12, 13, 15 and 16, the converter 100 has a latching bead 1 14 which is interrupted by the latching grooves 108 at four points. As shown in FIGS. 22, 25 and 26, this locking bead 1 14 is engaged in the locking ring 86 which is provided on the upper side 84 of the adapter 76, so that the converter 100 can rotate freely relative to the adapter 76, but with respect to its axial movement is coupled to the adapter 76.
Auf seiner Innenseite hat der Umsetzer 100 zwanzig Rastzähne 1 16, welche mit den Rastvorsprüngen 96 des Adapters 76 zusammen wirken und zusammen mit diesen eine Rutschkupplung bilden, die in Fig. 22 und 23 im zusammengebauten Zustand dargestellt ist. Diese Rutschkupplung überträgt beim Kartuschenwechsel entsprechende Drehmomente, wie das nachfolgend beschrieben wird.On its inside, the converter 100 has twenty ratchet teeth 1 16, which cooperate with the latching projections 96 of the adapter 76 and together with these form a slip clutch, which is shown in FIGS. 22 and 23 in the assembled state. This slip clutch transmits the cartridges change corresponding torques, as described below.
Die vier inneren Vorsprünge 1 10 des Steuerelements 1 12 der Fig. 17 bis 20 stehen mit den entsprechenden Ausnehmungen 108 des Umsetzers 100 in ständiger Antriebsverbindung, d.h. wenn das Steuerelement 1 12 an einer Drehung gehindert ist, kann sich auch der Umsetzer 100 nicht drehen, und wenn sich das Steuerelement 1 12 drehen kann, kann sich auch der Umsetzer 100 drehen.The four inner projections 110 of the control member 12 of FIGS. 17-20 are in constant driving connection with the corresponding recesses 108 of the converter 100, i. if the control 1 12 is prevented from rotating, the converter 100 can not rotate either, and if the control 1 12 can rotate, the converter 100 may also rotate.
Wie die Fig. 18 bis 20 zeigen, hat das Steuerelement 1 12 etwa die Form einer Scheibe 1 18 mit einer zentralen Ausnehmung 120, an der die Vorsprünge 1 10 nach innen ragen. Von der Scheibe 1 18 ragt in Fig. 19 und 20 ein ringförmiger Kragen 122 nach oben. Sein in Fig. 19 oberes Ende ist mit 123 bezeichnet. Dieser ist auf seiner Außenseite mit einer Axial- Außenverzahnung 124 versehen, die komplementär zu einer Innenverzahnung 164 (Fig. 24) am proximalen Ende des Dosierteils 34 ausgebildet ist. Wenn also nach dem Einsetzen einer neuen Kartusche 50 die Axial-Außenverzahnung 124 in die Axial-Innenverzahnung 164 des Dosierteils 34 eingreift, ist der Umsetzer 100 an einer Drehung gehindert, ebenso die Kolbenstange 38, die drehfest im Umsetzer 100 geführt ist, so dass die Kolbenstange 38 ihre axiale Lage nur ändern kann, wenn sie durch das Dosierteil 34 axial verschoben wird, z.B. durch die Mutter 180 der Fig. 27.As shown in FIGS. 18 to 20, the control element 1 12 has approximately the shape of a disc 1 18 with a central recess 120 at which the projections 1 10 project inwardly. From the disc 1 18 projects in Fig. 19 and 20, an annular collar 122 upwards. Its upper end in FIG. 19 is designated by 123. This is provided on its outer side with an external external toothing 124 which is complementary to an internal toothing 164 (FIG. 24) at the proximal end of the metering part 34. Thus, when the insertion of a new cartridge 50, the external axial teeth 124 engages the axial internal teeth 164 of the metering 34, the converter 100 is prevented from rotating, as is the piston rod 38 which is rotatably guided in the converter 100, so that the Piston rod 38 can change its axial position only when it is axially displaced by the metering 34, for example by the nut 180 of FIG. 27th
Die Fig. 21 bis 23 zeigen, stark vergrößert, eine Rutschkupplung 130 im zusammengebauten Zustand. Wie Fig. 22 zeigt, befindet sich unten der Adapter 76 mit seinem Innengewinde 80. Auf der Oberseite 84 des Adapters 76 befinden sich der Rastring 86 und die vier Rastelemente 96, vgl. Fig. 9, welche in die Rastzähne 1 16 des Umsetzers 100 eingreifen und die Rutschkupplung 130 bilden, die in jeder Drehrichtung nur ein vorgegebenes maximales Drehmoment übertragen kann. (Wie in den Fig. 12 bis 16 dargestellt, hat der Umsetzer 100 auf seiner Außenseite vier Längsnuten 108 für den Eingriff mit den entsprechenden Vorsprüngen 1 10 des Steuerglieds 1 12.)Figs. 21 to 23 show, greatly enlarged, a slip clutch 130 in the assembled state. As shown in FIG. 22, the adapter 76 with its internal thread 80 is located at the bottom. The latching ring 86 and the four latching elements 96 are located on the upper side 84 of the adapter 76, cf. Fig. 9, which engage in the locking teeth 1 16 of the converter 100 and form the slip clutch 130, which can transmit only a predetermined maximum torque in each direction. (As shown in Figs. 12 to 16, the converter 100 has on its outside four longitudinal grooves 108 for engagement with the corresponding projections 1 10 of the control member 1 12.)
Der Rastwulst 1 14 ist in den Fig. 21 bis 23 in den Rastring 86 eingerastet, so dass sich der Umsetzer 100 und der Adapter 76 relativ zueinander drehen können, sich aber in axialer Richtung nur gemeinsam bewegen können.The locking bead 1 14 is locked in Figs. 21 to 23 in the locking ring 86 so that the converter 100 and the adapter 76 can rotate relative to each other, but can only move together in the axial direction.
Mit dem Umsetzer 100 wird das Steuerelement 1 12 so verbunden, wie das bei den Fig. 18 bis 20 bereits beschrieben wurde. In den Fig. 21 bis 23 ist das Steuerelement 1 1 2 aus Gründen der Übersichtlichkeit nicht dargestellt.With the converter 100, the control element 1 12 is connected as already described in FIGS. 18 to 20. In FIGS. 21 to 23, the control element 1 1 2 is not shown for reasons of clarity.
Fig. 24 zeigt Elemente des Dosierteils 34 bei ihrer Montage. Das Dosierteil 34 hat ein Außenrohr 140 und ein Innenrohr 142, das in der dargestellten Weise in Richtung eines Pfeiles 144 so weit in das Außenrohr 140 eingepresst wird, bis es gegen einen nach innen ragenden Ringflansch 146 des Außenrohrs 140 anliegt. An den Ringflansch 146 schließt sich in Fig. 24 nach unten ein Innengewinde 148 an, welches zur Verbindung mit einem entsprechenden Außengewinde 47 des Kartuschencontainers 46 dient, vgl. Fig. 26. Beide Rohre 140, 142 sind verkürzt dargestellt, wie sich aus einem Vergleich mit den Fig. 1 bis 3 ergibt.Fig. 24 shows elements of the metering part 34 during its assembly. The metering member 34 has an outer tube 140 and an inner tube 142 which is so far pressed in the direction shown by an arrow 144 in the outer tube 140 in the manner shown, until it rests against an inwardly projecting annular flange 146 of the outer tube 140. An internal thread 148, which serves to connect to a corresponding external thread 47 of the cartridge container 46, adjoins the annular flange 146 in FIG. 24 downwards, cf. Fig. 26. Both tubes 140, 142 are shown shortened, as can be seen from a comparison with FIGS. 1 to 3.
Das Innenrohr 142 ist nur so weit dargestellt, wie es zum Verständnis des Kartuschenwechsels notwendig ist, d.h. die Teile, die zur Dosiseinstellung dienen, sind nicht dargestellt, da hierfür sehr unterschiedliche Lösungen möglich sind. Das DE 203 17 377 U1 zeigt ein Beispiel für eine solches Dosierteil.The inner tube 142 is shown only as far as is necessary for understanding the cartridge change, ie, the parts that are used for dose adjustment, are not represented because very different solutions are possible. DE 203 17 377 U1 shows an example of such a metering part.
Am proximalen, also unteren Ende geht das Innenrohr 142 über einen ringförmigen Abschnitt 1 50 in einen zentralen Abschnitt 1 52 über, der - für die Kolbenstange 38 - mit einer zentralen Öffnung 1 54 versehen ist. Letztere ist umgeben von einem topfartigen Rastring 156, der unten nach innen ragende Rasthaken 158 hat, die zur Verbindung mit dem Rastring 104 des Umsetzers 100 dienen, vgl. die Fig. 12 bis 16 und 24. Hierzu kann der Rastring 156 entsprechende Längsschlitze 158 haben.At the proximal, ie lower end, the inner tube 142 passes via an annular portion 1 50 in a central portion 1 52, which - is provided for the piston rod 38 - with a central opening 1 54. The latter is surrounded by a pot-like locking ring 156, the downwardly inwardly projecting latching hooks 158, which serve for connection to the locking ring 104 of the converter 100, see. FIGS. 12 to 16 and 24. For this purpose, the locking ring 156 can have corresponding longitudinal slots 158.
Der Rastring 156 hat auf seiner distalen, also in Fig. 24 oberen Seite einen senkrecht zur Längsachse verlaufenden ringartigen Abschnitt 160, der ihn mit einem zylindrischen Abschnitt 162 verbindet, der innen mit Längsnuten 164 versehen ist, welche zur drehfesten Verbindung mit entsprechenden Längsnuten 124 des Steuerelements 1 12 dienen, welche in den Fig. 17, 19 und 20 dargestellt sind. Die Teile 158, 160, 162 bilden einen ringförmigen Hohlraum 166.The locking ring 156 has on its distal, ie in Fig. 24 upper side a perpendicular to the longitudinal axis extending annular portion 160 which connects it with a cylindrical portion 162 which is internally provided with longitudinal grooves 164 which for rotationally fixed connection with corresponding longitudinal grooves 124 of Serve control 1 12, which are shown in Figs. 17, 19 and 20. The parts 158, 160, 162 form an annular cavity 166.
Auf seiner proximalen Seite ist der zylindrische Abschnitt 162 mit dem Abschnitt 150 verbunden.On its proximal side, the cylindrical portion 162 is connected to the portion 150.
Fig. 25 zeigt das Dosierteil 34 in seinem montierten Zustand. Das Innenrohr 142 ist bis zum Flansch 146 verschoben. Im Hohlraum 166 befindet sich eine Druckfeder 168, deren eines Ende gegen den ringartigen Abschnitt 160 und deren anderes Ende gegen das distale Ende 123 (Fig. 19) des Kragens 122 des Steuerelements 1 12 anliegt und dadurch letzteres in proximaler Richtung beaufschlagt, so dass die Feder 168 bei abgeschraubtem Kartuschencontainer 46 das Steuerelement 1 12 automatisch außer Eingriff mit der Axialverzahnung 164 hält und das Steuerelement 1 12 sich frei drehen kann.Fig. 25 shows the metering 34 in its assembled state. The inner tube 142 is displaced to the flange 146. In the cavity 166 is a compression spring 168, one end abuts against the annular portion 160 and the other end against the distal end 123 (Fig. 19) of the collar 122 of the control element 1 12 and thereby applied to the latter in the proximal direction, so that the Spring 168 with unscrewed cartridge container 46, the control element 1 12 12 automatically holds out of engagement with the splines 164 and the control 1 12 can rotate freely.
Fig. 25 zeigt auch, wie der Umsetzer 100 mittels seines Rastrings 104 (Fig. 12 bis 16) mit dem Rastring 156 (Fig. 24) des Innenrohres 142 so verrastet ist, dass sich diese Teile relativ zueinander drehen können.Fig. 25 also shows how the converter 100 is latched by means of its locking ring 104 (Figs. 12 to 16) with the locking ring 156 (Fig. 24) of the inner tube 142 so that these parts can rotate relative to each other.
Die Kartusche 50 ist mittels des Außengewindes 68 ihres Gewindeteils 66 in das Innengewinde 80 des Adapters 76 eingeschraubt und dadurch lösbar mit dem Adapter 76 verbunden. Fig. 26 zeigt dieselben Teile wie Fig. 25, und zusätzlich den Kartuschencontainer 46, der mit seinem Außengewinde 47 in das Innengewinde 148 (Fig. 24) des Dosierteils 34 eingeschraubt ist. Dabei verschiebt der Kartuschencontainer 46 mit seinem distalen, also in Fig. 26 oberen Rand 170 das Steuerelement 1 12 entgegen der Kraft der Feder 168 in distaler Richtung, so dass die axiale Außenverzahnung 124 (Fig. 17 bis 20) des Steuerelements 1 12 in die axiale Innenverzahnung 164 (Fig. 24) des zylindrischen Teils 162 eingreift und dadurch das Steuerelement 1 12, den mit ihm gekoppelten Umsetzer 100 und die Kolbenstange 38 gegen Drehung sichert.The cartridge 50 is screwed by means of the external thread 68 of its threaded portion 66 in the internal thread 80 of the adapter 76 and thereby releasably connected to the adapter 76. Fig. 26 shows the same parts as Fig. 25, and in addition the cartridge container 46, which is screwed with its external thread 47 in the internal thread 148 (Fig. 24) of the metering part 34. In this case, the cartridge container 46 moves with its distal, ie upper edge 170 in FIG. 26, the control element 1 12 against the force of the spring 168 in the distal direction, so that the external axial teeth 124 (FIGS. 17 to 20) of the control element 12 are inserted into the axial internal teeth 164 (FIG. 24) of the cylindrical part 162 engages, thereby securing the control element 1 12, the converter 100 coupled thereto and the piston rod 38 against rotation.
Wenn also jemand durch das Fenster 47 (Fig. 1 ) mit den Fingern an der Kartusche 50 dreht, so dreht sich mit der Kartusche 50 der Adapter 76, der in den Fig. 7 bis 1 1 dargestellt ist, aber wegen der Rutschkupplung 130 (Fig. 21 bis 23) zwischen dem Adapter 76 und dem gegen Drehung gesperrten Umsetzer 100 bleibt das ohne Einfluss auf die Kolbenstange 38, und es wird nur die Rutschkupplung 130 aktiviert, d.h. der Patient hört ein klickendes Geräusch, aber an der Einstellung des Injektionsgeräts 30 kann er auf diese Weise nichts ändern.Thus, when someone turns their fingers on the cartridge 50 through the window 47 (FIG. 1), the cartridge 50 rotates the adapter 76 shown in FIGS. 7 to 11, but because of the slip clutch 130 (FIG. 21 to 23) between the adapter 76 and the anti-rotation converter 100 remains without influence on the piston rod 38, and it is only the slip clutch 130 is activated, ie the patient hears a clicking sound, but he can not change the setting of the injection device 30 in this way.
Die Montage der Teile des Geräts 30 ist denkbar einfach: Der Adapter 76 und der Umsetzer 100 werden miteinander verrastet. Dann wird das Steuerelement 1 12 auf den Umsetzer 100 aufgesetzt und dadurch mit diesem gekoppelt.The assembly of the parts of the device 30 is very simple: The adapter 76 and the converter 100 are locked together. Then, the control 1 12 is placed on the converter 100 and thereby coupled with this.
Die Druckfeder 168 wird in die Ausnehmung 166 eingesetzt, und der Umsetzer 100 wird mit seinem Rastring 104 von unten durch die Öffnung 154 (Fig. 24) geschoben und mit dem dortigen Rastring 156 verrastet. Damit ist die Montage abgeschlossen. Dabei ist zu berücksichtigen, dass es sich um sehr kleine Teile handelt, die auf diese Weise mittels einer automatisierten Montagevorrichtung preiswert montiert werden können.The compression spring 168 is inserted into the recess 166, and the converter 100 is pushed with its locking ring 104 from below through the opening 154 (FIG. 24) and locked with the latching ring 156 there. This completes the assembly. It should be noted that these are very small parts that can be inexpensively mounted in this way by means of an automated mounting device.
Arbeitsweiseoperation
Fig.1 zeigt, wie der Patient durch das Fenster 47 des Kartuschencontainers 46 erkennt, dass die Kartusche 50 leer ist und gewechselt werden muss.1 shows how the patient recognizes through the window 47 of the cartridge container 46 that the cartridge 50 is empty and has to be changed.
In diesem Fall schraubt der Patient den Kartuschencontainer 46 ab, wie das in Fig. 2 dargestellt ist, so dass er jetzt die Kartusche 50 mit der Hand ergreifen und drehen kann. Wie Fig. 25 zeigt, wird durch das Abschrauben des Kartuschencontainers 46 (dieser ist in Fig. 26 dargestellt) bewirkt, dass das Steuerelement 1 12, das in den Fig. 17 bis 20 dargestellt ist, nicht mehr durch den Kartuschencontainer 46 in distaler Richtung beaufschlagt wird, so dass durch die Feder 168 das Steuerelement 1 12 in proximaler Richtung verschoben wird. Dadurch wird die Verbindung zwischen der axialen Außenverzahnung 124 des Steuerelements 1 12 und der axialen Innenverzahnung 164 (Fig. 24) des zylindrischen Teils 162 gelöst. Dies bedeutet, dass sich jetzt der Umsetzer 100 (Fig. 12 bis 16) frei drehen kann, ebenso die unrunde Kolbenstange 38, die in der Ausnehmung 102 des Umsetzers 100 axial geführt ist.In this case, the patient unscrews the cartridge container 46, as shown in Fig. 2, so that he can now grab the cartridge 50 by hand and rotate. As shown in Fig. 25, unscrewing the cartridge container 46 (shown in Fig. 26) causes the control member 12 shown in Figs. 17-20 to stop moving through the cartridge container 46 in the distal direction is acted upon, so that by the spring 168, the control element 1 12 is moved in the proximal direction. Thereby, the connection between the external axial teeth 124 of the control element 12 and the internal axial toothing 164 (FIG. 24) of the cylindrical part 162 is released. This means that now the converter 100 (FIGS. 12 to 16) can rotate freely, as can the non-circular piston rod 38, which is axially guided in the recess 102 of the converter 100.
Wie Fig. 27 zeigt, ist auf dem Außengewinde 42 der Kolbenstange 38 eine Mutter 180 aufgeschraubt, die mittels eines Stellrohres 182 verdreht werden kann, um die gewünschte Injektionsdosis einzustellen. Diese Mutter 180 wird auf dem Außengewinde 42 der Kolbenstange 38 in distaler Richtung verdreht, z.B. um 5 mm nach oben, und bei einer Injektion drückt der Patient mit einer Kraft 184 auf das obere Ende des Stellrohres 182, wobei naturgemäß der Kartuschencontainer 46 montiert sein muss, um eine Verdrehung der Kolbenstange 38 bei einer Injektion zu verhindern. Dabei wird die Mutter 180 so weit in proximaler Richtung verschoben, bis sie gegen das Teil 160 anliegt, wie das in den Fig. 27 bis 31 dargestellt ist.As shown in FIG. 27, a nut 180 is screwed onto the external thread 42 of the piston rod 38, which nut can be rotated by means of a setting tube 182 in order to set the desired injection dose. This nut 180 is rotated distally on the external thread 42 of the piston rod 38, e.g. 5 mm upward, and in one injection, the patient pushes with a force 184 on the upper end of the adjusting tube 182, of course, the cartridge container 46 must be mounted to prevent rotation of the piston rod 38 during an injection. In this case, the nut 180 is moved so far in the proximal direction until it rests against the part 160, as shown in FIGS. 27 to 31.
Wenn nun der Kartuschencontainer 46 abgeschraubt ist, kann der Patient gemäß Fig. 28 die Kartusche 50 entgegen dem Uhrzeigersinn drehen, um sie aus dem Adapter 76 heraus zu schrauben.Now, when the cartridge container 46 is unscrewed, the patient as shown in FIG. 28, the cartridge 50 rotate in the counterclockwise direction to screw them out of the adapter 76 out.
Diese Drehung wird über den Adapter 76 und die Rutschkupplung 130 auf den Umsetzer 100 übertragen, und dieser dreht deshalb die Kolbenstange 38 in der Mutter 180, wodurch sich die Kolbenstange 38 so nach oben bewegt, wie das in Fig. 28 dargestellt ist, und sich der Teller 48 gegen den Adapter 76 legt und dadurch eine weitere Aufwärtsbewegung der Kolbenstange 38 blockiert.This rotation is transmitted to the converter 100 via the adapter 76 and the slip clutch 130, and therefore rotates the piston rod 38 in the nut 180, causing the piston rod 38 to move upwardly as shown in FIG. 28 and itself the plate 48 bears against the adapter 76 and thereby blocks further upward movement of the piston rod 38.
Dies bewirkt, dass jetzt die Rutschkupplung 130 aktiviert wird, und dass die Kartusche 50 aus dem Adapter 76 heraus geschraubt wird, wie das in Fig. 3 dargestellt ist, weil jetzt das Reibungsmoment zwischen dem Innengewinde 80 (Fig. 9) des Adapters 76 und dem Gewindeteil 66 (auf der Kartusche 50) überwunden werden kann, was nicht der Fall war, solange sich die Kolbenstange 38 frei drehen konnte. Der Patient entnimmt jetzt gemäß Fig. 3 die verbrauchte Kartusche 50 und wirft sie in den Abfallbehälter 52 (Fig. 3).This causes now the slip clutch 130 to be activated and the cartridge 50 to be screwed out of the adapter 76, as shown in FIG. 3, because now the frictional torque between the internal threads 80 (FIG. 9) of the adapter 76 and the threaded portion 66 (on the cartridge 50) can be overcome, which was not the case as long as the piston rod 38 could rotate freely. The patient now removes the spent cartridge 50 as shown in FIG. 3 and throws it into the waste container 52 (FIG. 3).
Anschließend nimmt der Patient gemäß Fig. 29 eine gefüllte Kartusche 50, setzt sie in Richtung eines Pfeiles 188 an das Gewinde 80 des Adapters 76 an, und schraubt sie in Richtung eines Drehpfeiles 190 in den Adapter 76 hinein.Subsequently, the patient takes a filled cartridge 50 according to FIG. 29, applies it in the direction of an arrow 188 to the thread 80 of the adapter 76, and screws it in the direction of a rotary arrow 190 into the adapter 76.
Dabei ergibt sich das Bild nach Fig. 30, d.h. der Teller 48 an der Kolbenstange 38 hat noch einen kleinen Abstand 192 vom Gummikolben 58 der Kartusche 50.This results in the image of Fig. 30, i. the plate 48 on the piston rod 38 still has a small distance 192 from the rubber piston 58 of the cartridge 50.
Indem der Patient in Richtung des Pfeiles 190 weiter an der Kartusche 50 dreht, dreht er - via Rutschkupplung 130 - die Kolbenstange 38 in der Mutter 180 so, dass sich die Kolbenstange 38 nach unten bewegt, also in proximaler Richtung.By further rotating on the cartridge 50 in the direction of the arrow 190, the patient rotates the piston rod 38 in the nut 180 via the slip clutch 130 so that the piston rod 38 moves downwards, ie in the proximal direction.
Sobald der Teller 48 gegen den Gummikolben 58 der Kartusche 50 anliegt, kann er sich nicht mehr nach unten bewegen, und man erhält dann das Bild nach Fig. 31 , d.h. die Rutschkupplung 130 wird aktiviert und erzeugt ein entsprechendes Geräusch, das dem Patienten den Abschluss des Kartuschenwechsels anzeigt.As soon as the plate 48 abuts against the rubber piston 58 of the cartridge 50, it can no longer move downwards, and then the image according to Fig. 31, i. the slip clutch 130 is activated and generates a corresponding sound indicating to the patient completion of the cartridge change.
Daraufhin schraubt der Patient den Kartuschencontainer 46 wieder an, wodurch das Steuerelement 1 12, und mit ihm der Umsetzer 100, wieder mit dem Gehäuse des Dosierteils 34 verbunden wird, so dass jetzt wieder eine Serie von Injektionen möglich ist, bis der Inhalt der Kartusche 50 erneut verbraucht ist.Then the patient screws on the cartridge container 46 again, whereby the control element 1 12, and with it the converter 100, again connected to the housing of the metering 34, so that now again a series of injections is possible until the contents of the cartridge 50th is consumed again.
Es geht also hier um den Kartuschenwechsel bei einem Injektionsgerät, das eine Kolbenstange 38, auch Stößel oder pushrod genannt, verwendet, um eine vom Patienten eingestellte Dosis aus einer Kartusche 50 auszupressen. Dabei wird die unrunde Kolbenstange 38 in einer entsprechenden unrunden Führung (Fig. 12: 102) so geführt, dass sie sich im normalen Injektionsbetrieb nicht drehen kann, weil diese Führung 102 relativ zum Gehäuse 34 des Injektionsgeräts dann nicht drehbar ist.So here it is about the cartridge change in an injection device, which uses a piston rod 38, also called plunger or pushrod, used to squeeze a dose set by the patient from a cartridge 50. In this case, the non-circular piston rod 38 is guided in a corresponding non-circular guide (FIG. 12: 102) so that it can not rotate in the normal injection mode because this guide 102 is then not rotatable relative to the housing 34 of the injection device.
Nach Verbrauch des Inhalts 56 der Kartusche 50 muss die Kolbenstange 38 in distaler Richtung zurückgestellt werden. Dazu wird ihre Führung 102 zeitweilig drehbar gemacht. Dies geschieht durch Abschrauben des Kartuschencontainers 46. Solange dieser aufgeschraubt ist, sperrt er gemäß Fig. 26 das Steuerglied 112 und damit das obere Kupplungsteil 100 gegen Drehung relativ zum Gehäuse 34.After consumption of the contents 56 of the cartridge 50, the piston rod 38 must be reset in the distal direction. For this purpose, their guide 102 is made temporarily rotatable. This is done by unscrewing the cartridge container 46. As long as this is screwed, it locks according to FIG. 26, the control member 112 and thus the upper coupling part 100 against rotation relative to the housing 34th
Ist der Kartuschencontainer 46 abgeschraubt, wie das Fig. 25 zeigt, so wird das Steuerglied 112 durch die Feder 168 in proximaler Richtung verschoben und gibt dadurch dessen Drehung frei, ebenso die Drehung des oberen Teils 100 der Rutschkupplung 130, und damit auch die Drehung der Kolbenstange 38, so dass diese in Fig. 25 nach oben geschraubt werden kann bis zum Anschlag gemäß Fig. 28.If the cartridge container 46 is unscrewed, as shown in FIG. 25, the control member 112 is displaced by the spring 168 in the proximal direction and thereby releases its rotation, as well as the rotation of the upper part 100 of the slip clutch 130, and thus the rotation of the Piston rod 38, so that it can be screwed in Fig. 25 up until the stop of FIG. 28th
Dieses Rückschrauben erfolgt automatisch, wenn die Kartusche 50 gemäß Fig. 28 abgeschraubt wird. Dabei wird über die Rutschkupplung 130 das obere Kupplungsteil 100 gedreht, und mit ihm die Kolbenstange 38, so dass diese gemäß Fig. 28 im Gewindeteil 180 nach oben geschraubt wird, bis sie die Stellung gemäß Fig. 28 erreicht hat. Wenn dies der Fall ist, spricht die Rutschkupplung 130 an, wodurch ein entsprechendes Geräusch erzeugt wird. Wenn nämlich die Kolbenstange 38 die Stellung gemäß Fig. 28 erreicht hat, wirkt sie wie ein Anschlag (stopper), und erst jetzt wird die Kartusche 50 (dank ihres Gewindeteils, das in Fig. 4 bis 6 mit 66 bezeichnet ist) aus dem Adapter 76 (Fig. 9) herausgeschraubt. Das Injektionsgerät sieht dann aus wie der obere Teil von Fig. 29.This screwing back is done automatically when the cartridge 50 is unscrewed as shown in FIG. 28. In this case, the upper coupling part 100 is rotated via the slip clutch 130, and with it the piston rod 38, so that it is screwed in accordance with FIG. 28 in the threaded part 180 up until it has reached the position shown in FIG. 28. If so, the slip clutch 130 responds, producing a corresponding noise. Namely, when the piston rod 38 has reached the position shown in FIG. 28, it acts like a stopper, and only now is the cartridge 50 (thanks to its threaded part, which is designated 66 in FIGS. 4 to 6) out of the adapter 76 (Fig. 9) unscrewed. The injection device then looks like the upper part of FIG. 29.
Gemäß Fig. 29 wird nun eine gefüllte Kartusche 190 angesetzt und in den Adapter 76 eingeschraubt, vgl. den Pfeil 190 der Fig. 29. Man erhält folglich das Bild nach Fig. 30.According to FIG. 29, a filled cartridge 190 is now attached and screwed into the adapter 76, cf. the arrow 190 of FIG. 29. Consequently, the image according to FIG. 30 is obtained.
Der Patient schraubt nun in der Richtung 190 weiter, und der Adapter 76 treibt über die Rutschkupplung 130 das Kupplungsteil 100 und über dieses die Kolbenstange 38 so an, dass sich der Teller 48 gegen den Gummikolben 58 der Kartusche 50 legt, was man als "Anstellen der Kolbenstange 56" bezeichnet.The patient now continues to screw in the direction 190, and the adapter 76 drives via the slip clutch 130, the coupling part 100 and via this the piston rod 38 so that the plate 48 rests against the rubber piston 58 of the cartridge 50, which is called "hiring the piston rod 56 "denotes.
Nun wird der Kartuschencontainer 46 wieder an das Injektionsgerät 30 angeschraubt, wodurch gemäß Fig. 26 das Kupplungsteil 100 mechanisch mit dem Dosierteil 34 verbunden wird und folglich die Kolbenstange 38 - in der Position, die sie in Fig. 31 erreicht hat - wieder gegen Drehung gesperrt wird.Now, the cartridge container 46 is screwed back to the injection device 30, whereby, as shown in FIG. 26, the coupling member 100 is mechanically connected to the metering 34 and consequently the piston rod 38 - locked in the position that it has reached in Fig. 31 - again against rotation becomes.
Das Injektionsgerät 30 ist dann wieder zur Benutzung bereit, und aus ihm kann der Patient eine Serie von Injektionen vornehmen. Der Vorteil ist, dass die beschriebenen Abläufe mit den Abläufen gekoppelt sind, die der Patient beim Kartuschenwechsel ohnedies durchführen muss, so dass Fehler vermieden werden, auch wenn der Patient diese Abläufe selbst durchführt und nicht durch eine Hilfsperson durchführen lässt. Vergisst z.B. der Patient in der Stellung gemäß Fig. 31, den Kartuschencontainer 46 wieder anzuschrauben, so kann er keine Injektionsnadel anschrauben, d.h. bevor er zur Injektion schreitet, muss er zuerst den Kartuschencontainer 46 anschrauben und dadurch das Steuerglied 1 12 (Fig. 17) in die Stellung gemäß Fig. 26 bringen, in der das obere Teil 100 der Rutschkupplung 130 an einer Drehung relativ zum Dosierteil 34 gehindert ist, so dass sich die Kolbenstange 38 nicht drehen kann.The injection device 30 is then ready for use again, and from it the patient can make a series of injections. The advantage is that the procedures described are coupled with the procedures that the patient has to carry out without changing the cartridge so that errors are avoided, even if the patient carries out these procedures himself and is not performed by an assistant. For example, if the patient forgets to re-screw the cartridge container 46 in the position shown in FIG. 31, he can not screw on an injection needle, ie, before he proceeds to the injection, he must first screw on the cartridge container 46 and thereby drive the control member 12 (FIG. 17). bring in the position shown in FIG. 26, in which the upper part 100 of the slip clutch 130 is prevented from rotating relative to the metering 34, so that the piston rod 38 can not rotate.
Die Erfindung betrifft aslo auch eine Kartusche für ein Injektionsgerät, welche Kartusche aufweist: Ein eine Injektionsflüssigkeit enthaltendes Röhrchen, welches an seinem bei einer Injektion vom Patienten abgewandten, also distalen Ende ein Verbindungsglied zur Verbindung der Kartusche mit einem in einem zugeordneten Injektionsgerät vorgesehenen Adapter aufweist, der beim Kartuschenwechsel - über das Verbindungsglied der Kartusche und den Adapter - die Übertragung eines maximalen Drehmoments vorgegebener Größe zwischen der Kartusche und einem solchen Injektionsgerät ermöglicht.The invention also relates to a cartridge for an injection device, which cartridge comprises: a tube containing an injection liquid, which has a connecting member for connecting the cartridge to an adapter provided in an associated injection device at its distal end, which is remote from the patient during an injection, the cartridge replacement - via the connecting member of the cartridge and the adapter - allows the transmission of a maximum torque of a predetermined size between the cartridge and such an injection device.
Die Fig. 32 bis 35 zeigen eine sogenannte Kanüle 190. Diese hat einen distalen Nadelabschnitt 192, welcher dazu dient, bei der Kartusche 50 die Gummimembran 60 (Fig. 2) zu durchstoßen und dadurch eine Verbindung mit dem Inhalt 56 der Kartusche 50 herzustellen. Die Nadel 192 ist in einem Kunststoffteil 194 befestigt und setzt sich nach außen fort in einen äußeren, proximalen Teil 196, der bei einer Injektion in den Patienten eingestochen wird.FIGS. 32-35 show a so-called cannula 190. This has a distal needle portion 192 which serves to pierce the rubber membrane 60 (FIG. 2) in the cartridge 50 and thereby connect to the contents 56 of the cartridge 50. The needle 192 is mounted in a plastic part 194 and continues outwardly into an outer proximal portion 196 which is pierced upon injection into the patient.
Das Kunststoffteil 194 setzt sich seitlich fort in einen becherförmiges Teil 198, auf dessen Innenseite 200 ein Innengewinde 202 vorgesehen ist, das vor einer Injektion auf das Außengewinde 32 des Kartuschencontainers 46 (Fig. 1) aufgeschraubt wird. Dies hat den Vorteil, dass eine Injektion nur möglich ist, wenn der Kartuschencontainer 46 an das Dosierteil 34 angeschraubt ist, denn ohne diesen kann die Kanüle 190 gar nicht am Injektionsgerät 30 befestigt werden, wie Fig. 2 klar zeigt.The plastic part 194 continues laterally into a cup-shaped part 198, on the inner side 200 of which an internal thread 202 is provided which is screwed onto the external thread 32 of the cartridge container 46 (FIG. 1) prior to an injection. This has the advantage that an injection is only possible if the cartridge container 46 is screwed to the metering 34, because without this, the cannula 190 can not be attached to the injection device 30, as Fig. 2 clearly shows.
Naturgemäß sind im Rahmen der vorliegenden Erfindung vielfache Abwandlungen und Modifikationen möglich. Naturally, many modifications and modifications are possible within the scope of the present invention.

Claims

Schutzansprüche protection claims
1 . Injektionsgerät (30) zum Injizieren von Injektionsflüssigkeit (56) aus einer austauschbaren Kartusche (50), welches Injektionsgerät aufweist:1 . Injection device (30) for injecting injection liquid (56) from an exchangeable cartridge (50), which injection device comprises:
Ein Dosierteil (34) zum Einstellen einer Injektionsdosis; eine Verbindungsanordnung (66), welche dazu ausgebildet ist, eine Kartusche (50) imA metering portion (34) for adjusting an injection dose; a connection arrangement (66) which is adapted to a cartridge (50) in
Bereich ihres distalen Endes mit dem proximalen Endbereich des Dosierteils (34) zu verbinden; eine Kolbenstange (38), die zum Auspressen von Injektionsflüssigkeit (56) aus einer solchen Kartusche dient, wobei ein Drehen an einer mit dem Dosierteil über dieConnect portion of its distal end to the proximal end portion of the metering member (34); a piston rod (38) for ejecting injection fluid (56) from such a cartridge, wherein rotating on one with the metering member via the
Verbindungsanordnung (66) verbundenen Kartusche (50) eine axiale Bewegung derConnecting assembly (66) connected cartridge (50) an axial movement of the
Kolbenstange (38) relativ zum Dosierteil (34) zur Folge hat.Piston rod (38) relative to the metering part (34) has the consequence.
2. Injektionsgerät nach Anspruch 1 , bei welchem am Dosierteil (34) ein Adapter (76) vorgesehen ist, welcher zur Verbindung mit einer Kartusche (50) ausgebildet ist.2. Injection device according to claim 1, wherein on the metering part (34) an adapter (76) is provided which is designed for connection to a cartridge (50).
3. Injektionsgerät nach Anspruch 2, bei welchem der am Dosierteil (34) vorgesehene Adapter (76) ein Innengewinde (80) aufweist, welches zu einem an einer Kartusche (50) vorgesehenen Außengewinde (68) passt, um eine Verbindung dieses Innengewindes (80) mit dem Außengewinde (68) einer Kartusche (50) zu ermöglichen.3. Injection device according to claim 2, wherein the adapter (76) provided on the metering part (34) has an internal thread (80) which matches an external thread (68) provided on a cartridge (50) in order to connect this internal thread (80 ) with the external thread (68) of a cartridge (50).
4. Injektionsgerät nach Anspruch 2 oder 3, bei welchem im Dosierteil ein Umsetzer (100) vorgesehen ist, welcher dazu ausgebildet ist, eine Rotationsbewegung auf die Kolbenstange (38) zu übertragen, um die axiale Lage der Kolbenstange (38) relativ zum Dosierteil (34) zu verändern, und bei dem zwischen dem Adapter (76) und dem Umsetzer (100) eine Antriebsverbindung (130) vorgesehen ist.4. Injection device according to claim 2 or 3, wherein in the metering part a converter (100) is provided which is adapted to transmit a rotational movement to the piston rod (38) to the axial position of the piston rod (38) relative to the metering part ( 34), and in which a drive connection (130) is provided between the adapter (76) and the converter (100).
5. Injektionsgerät nach Anspruch 4, bei welchem die Antriebsverbindung (130) dazu ausgebildet ist, die Größe des durch sie übertragbaren Drehmoments in mindestens einer Richtung zu begrenzen.5. Injection device according to claim 4, wherein the drive connection (130) is adapted to limit the size of the transmittable torque in at least one direction.
6. Injektionsgerät nach Anspruch 5, bei welchem die Antriebsverbindung (130) zur Begrenzung des übertragbaren Drehmoments ein Kupplungsglied (96, 1 16) nach Art einer Rutschkupplung aufweist.6. Injection device according to claim 5, wherein the drive connection (130) for limiting the transmittable torque, a coupling member (96, 1 16) according to Art having a slip clutch.
7. Injektionsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, mit einem Kartuschencontainer (46) zur Aufnahme einer Kartusche (50), welcher Kartuschencontainer (46) mit seinem distalen Ende mit dem proximalen Ende des Dosierteils (34) verbindbar ist, und an dessen proximalem Ende eine Verbindungsmöglichkeit (32) zur Befestigung einer Injektionsnadel (190) vorgesehen ist.7. Injection device according to one of the preceding claims, comprising a cartridge container (46) for receiving a cartridge (50), which cartridge container (46) with its distal end to the proximal end of the metering part (34) is connectable, and at the proximal end of a Connection possibility (32) for attaching an injection needle (190) is provided.
8. Injektionsgerät nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, mit einem Steuerorgan (1 12), das zwischen einer ersten Position (vgl. Fig. 25) und einer zweiten Position (vgl. Fig. 26) verschiebbar ist, welches Steuerorgan (1 12) in der ersten Position die Einstellung der axialen Lage der Kolbenstange (38) durch Drehen an der Kartusche (50) ermöglicht (aktive Position), sie aber in einer zweiten Position (inaktive Position) verhindert, so dass ein Drehen der Kartusche (50) im letzteren Fall die axiale Lage der Kolbenstange (38) nicht verändert.8. Injection device according to one or more of the preceding claims, comprising a control member (1 12) which is displaceable between a first position (see Fig. 25) and a second position (see Fig. 26), which control member (12 12 ) in the first position, the adjustment of the axial position of the piston rod (38) by turning the cartridge (50) allows (active position), but prevents them in a second position (inactive position), so that a rotation of the cartridge (50) in the latter case, the axial position of the piston rod (38) is not changed.
9. Injektionsgerät nach Anspruch 7 oder 8, bei welchem das Steuerorgan (1 12) so ausgebildet ist, dass es beim Befestigen des Kartuschencontainers (46) am proximalen Endbereich des Dosierteils (34) in seine inaktive Position (vgl. Fig. 26) verschoben wird, in welcher die axiale Lage der Kolbenstange (38) durch Drehen an der Kartusche (50) nicht beeinflussbar ist.9. Injection device according to claim 7 or 8, wherein the control member (1 12) is designed so that it when attaching the cartridge container (46) at the proximal end portion of the metering part (34) in its inactive position (see Fig .. 26) moved is, in which the axial position of the piston rod (38) by rotation on the cartridge (50) can not be influenced.
10. Injektionsgerät nach Anspruch 7 oder 8, bei welchem das Steuerorgan (1 12) durch Abschrauben des Kartuschencontainers (46) vom proximalen Endbereich des Dosierteils (34) in eine aktive Position (vgl. Fig. 25) verschiebbar ist, in welcher durch Drehen der Kartusche (50) die axiale Lage der Kolbenstange (38) beeinflussbar ist.10. Injection device according to claim 7 or 8, wherein the control member (1 12) by unscrewing the cartridge container (46) from the proximal end portion of the metering part (34) into an active position (see Fig. 25) is displaceable, in which by turning the cartridge (50), the axial position of the piston rod (38) can be influenced.
1 1 . Injektionsgerät nach Anspruch 10, bei welchem das Steuerorgan (1 12) durch eine Kraft (168) beaufschlagt ist, welche dazu ausgebildet ist, es in seine aktive Position (vgl. Fig. 25) zu verschieben. 1 1. Injection device according to Claim 10, in which the control member (12) is acted upon by a force (168) which is designed to displace it into its active position (see Fig. 25).
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