WO2009037225A2 - Herstellung von blattextrakten von pittosporum phillyraeoides und deren verwendung in der medizin - Google Patents

Herstellung von blattextrakten von pittosporum phillyraeoides und deren verwendung in der medizin Download PDF

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    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents

Definitions

  • the present invention relates to extracts of leaves of a subspecies of the tree or shrub Pittosporum phillyraeoides, in particular Pittosporum phillyraeoides DC, subspecies microcarpa S.Moore, methods of their preparation and the use of the extracts themselves or of their pharmaceutical compositions for prophylactic and therapeutic purposes, especially in malignant diseases.
  • plants or their constituents such as leaves, bark, flowers, seeds, fruits and roots are an important source of medically usable defined substances or also undefined substance mixtures.
  • Original or chemically modified natural substances are used as remedies worldwide or regionally limited.
  • the spectrum of indications ranges from the treatment of chronic and acute inflammations, infections, circulatory disorders to cancers.
  • pharmacological agents of plant origin are hydrolases such as bromelain and papain, ganomycins, ginkgolides and taxol.
  • the medicinally used active substances from plants can be processed in various forms. They range from aqueous extracts prepared from dried plant parts to elaborately isolated active substances, which can additionally be chemically modified.
  • the chemical processes used depend on the chemical or physicochemical properties of the active substances or substance groups.
  • For the digestion of the plant components is usually a mechanical and possibly enzymatic pretreatment. Even microwaves or ultrasound are now common methods. All methods can also be used in combination.
  • the aim of the extraction of plant components is as far as possible the active substances gentle treatment with simultaneous depletion of non-effective or interfering substances. This task is successful in leaves of Pittosporum phillyraeoides, in particular by the use of aqueous and / or alcoholic solvents.
  • aqueous and organic solvents of different polarity, ion concentration and temperature are used for the extraction.
  • Mixtures of various solvents are also common, as are extraction times of different lengths, e.g. by using Soxhlet equipment.
  • the extractions applied over several hours are intensified by the use of shaking apparatus.
  • oral dosage forms for the extracts obtained are drops, capsules, dragees or tablets in question, optionally in gastric juice-resistant version.
  • ointments, suspensions or sprays prepared for topical use are customary.
  • injectable fluids intravenous, intraperitoneal, intramuscular, intratumoral plant extracts are therapeutically applicable. Additions of excipients which improve the solubility of the extracts, their stability and their bioavailability are usual.
  • Object of the present invention are methods for the preparation of extracts of leaves of Pittosporum phillyraeoides DC, subspecies microcarpa S.Moore and their provision, including in pharmaceutical preparation, for the prophylaxis and treatment of malignant diseases.
  • special preparation forms of leaf extracts are particularly medically effective in cancers such as prostate carcinoma, lung carcinoma or mammary carcinoma.
  • the evergreen trees or shrubs of the genus Pittosporum are used by humans worldwide in tropical areas, eg as ornamental plants, fish poison or hop substitutes. Their use for medical purposes is known by the natives.
  • the leaves are mechanically crushed by the medicine women by chewing and saliva-fermented.
  • the peppery porridge is then collected and heated by exposure to the sun.
  • they are administered orally to wounds or painful body parts.
  • the leaf extracts can be prepared by various methods known from phytopharmacy. Subsequent to the extraction of extracts from leaves of Pittosporum phillyraeoides DC, subspecies microcarpa S.Moore, subsequent aqueous, enzymatic or alcoholic extraction methods have been found.
  • the invention therefore also provides an extract of leaves of Pittosporum phillyraeoides DC, in particular var. Microcarpa S.Moore.
  • the leaves may have different ages and also a different degree of dryness.
  • the extract according to the invention is obtainable by extraction with water, methanol, ethanol or combinations thereof, optionally with the addition of amylase.
  • the extract is recovered by treatment with the said extender, water, methanol and / or ethanol at elevated temperatures. Is extractions have proven especially at temperatures up to the boiling point of the alcoholic extractants used in each case, with water up to 80 0 C. Typically, but temperature ranges between 10 0 C and 80 0 C are contemplated.
  • the liquid extract After obtaining the liquid extract, it can be solidified by evaporation of the solvent, in particular by freeze-drying.
  • the extract can be administered according to the invention in a pharmaceutical formulation for oral and extracorporeal topical application as well as for intravenous, intramuscular or intracutaneous application and for application as a klyma.
  • the extract according to the invention is suitable for the prophylaxis and therapy of malignant diseases.
  • stabilizing pharmaceutical, chemical or biological adjuvants can be added to the extract.
  • the extract may also be administered in combination with other pharmacologically or medically active substances or mixtures of substances.
  • the invention likewise relates to the use of the extract according to the invention for the treatment of malignant diseases.
  • Amylase of commercial origin is introduced in physiological saline solution in a suitable concentration in the ratio 20: 80 (gram: Volume) and shaking 1 - incubated for 24 hours or several days, wherein the temperature is 37 ° C h and then room temperature (20 ⁇ 4 0 C 1 Thereafter, the liquid was filtered and the filtrate was reduced by lyophilization.
  • Example 3 Preparation of the extract by hot ethanol.
  • the extract is recovered by 70 0 C hot ethanol, which is incubated in a mixing ratio of 1:10 (grams shredded leaves: ml of ethanol) with shaking for 24 h. After filtration, the ethanol is distilled off, leaving the extract.
  • composition of the extraction mixture wherein the extractant is a mixture of 80% methanol with water.

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Abstract

Extrakt aus Blättern von Pittosporum phillyraeoides DC, var. microcarpa S. Moore unterschiedlichen Alters und Trockengrades.

Description

Herstellung von Blattextrakten von Pittosporum phillyraeoides und deren Verwendung in der Medizin
Die vorliegende Erfindung betrifft Extrakte aus Blättern einer Unterart des Baumes oder Strauches Pittosporum phillyraeoides, insbesondere Pittosporum phillyraeoides DC, Unterart microcarpa S.Moore, Methoden ihrer Herstellung und die Verwendung der Extrakte selbst oder von ihren pharmazeutischen Zusammensetzungen zu prophylaktischen und therapeutischen Zwecken, insbesondere bei malignen Erkrankungen.
Nach wie vor sind Pflanzen bzw. ihre Bestandteile wie Blätter, Rinde, Blüten, Samen, Früchte und Wurzeln eine wichtige Quelle für medizinisch nutzbare definierte Substanzen oder auch Undefinierte Substanzgemische. Weltweit oder regional begrenzt finden originäre oder chemisch modifizierte Naturstoffe Anwendung als Heilmittel. Das Spektrum der Indikationen geht dabei von der Behandlung chronischer und akuter Entzündungen, Infektionen, Durchblutungsstörungen bis hin zu Krebserkrankungen. Beispiele für pharmakologische Wirkstoffe pflanzlichen Ursprungs sind Hydrolasen wie Bromelain und Papain, Ganomycine, Ginkgolide und Taxol.
Die medizinisch genutzten Wirkstoffe aus Pflanzen können in verschiedenen Formen aufbereitet werden. Sie reichen von aus getrockneten Pflanzenteilen zubereiteten wässrigen Extrakten bis zu aufwändig isolierten Wirkstoffen, die zusätzlich noch chemisch modifiziert werden können. Die dabei eingesetzten chemischen Verfahren richten sich nach den chemischen bzw. physikochemischen Eigenschaften der wirksamen Stoffe oder Stoffgruppen. Zum Aufschluß der Pflanzenbestandteile erfolgt in der Regel eine mechanische und ggf. enzymatische Vorbehandlung. Auch Mikrowellen oder Ultraschall sind inzwischen übliche Verfahren. Alle Verfahren können auch kombiniert eingesetzt werden.
Ziel der Extraktion von Pflanzenbestandteilen ist eine möglichst die Wirksubstanzen schonende Aufbereitung bei gleichzeitiger Abreicherung nicht wirksamer oder störender Substanzen. Diese Aufgabe gelingt bei Blättern von Pittosporum phillyraeoides insbesondere durch die Verwendung von wässrigen und/oder alkoholischen Lösungsmitteln.
Zum Einsatz kommen für die Extraktion üblicherweise wässrige und organische Lösungsmittel unterschiedlicher Polarität, Ionenkonzentration und Temperatur. Auch Gemische verschiedener Lösungsmittel sind üblich, ebenso wie unterschiedlich lange Extraktionszeiten, z.B. durch Verwendung von Soxhlet-Apparaturen. Häufig werden die über mehrere Stunden angelegten Extraktionen verstärkt durch die Verwendung von Schüttelapparaturen.
Weitestgehend unabhängig von den benutzten Extraktionsverfahren steht am Ende dieses Vorgangs die Entfernung von organischen Lösungsmitteln, die Einengung des Extrakts und möglicherweise dessen Gefriertrocknung.
Als orale Darreichungsformen für die gewonnen Extrakte kommen Tropfen, Kapseln, Dragees oder Tabletten in Frage, gegebenenfalls in magensaftresistenter Ausführung. Weiterhin üblich sind für die topische Anwendung hergestellte Salben, Suspensionen oder Sprays. Auch als injizierbare Flüssigkeiten (intravenös, intraperitoneal, intramuskulär, intratumoral) sind Pflanzenextrakte therapeutisch einsetzbar. Üblich sind Zusätze von Hilfsstoffen, die die Löslichkeit der Extrakte, ihre Stabilität und ihre Bioverfügbarkeit verbessern.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung sind Verfahren zur Herstellung von Extrakten aus Blättern von Pittosporum phillyraeoides DC, Unterart microcarpa S.Moore und deren Bereitstellung, auch in pharmazeutischer Zubereitung, zur Prophylaxe und Behandlung von malignen Erkrankungen. Überraschend hat sich gezeigt, dass besondere Aufbereitungsformen der Blattextrakte besonders medizinisch wirksam sind bei Krebserkrankungen wie Prostatacarcinom, Lungencarcinom oder Mammacarcinom.
Für Pittosporum phillyraeoides sind mehrere Synonyme bekannt, z.B. P.ligustrifolium, longifolium, salicinum und lanceolatum. Die Pflanze ist u.a. in Australien beheimatet und trägt dort eine Reihe von Trivialnamen wie Willow Tree, Gumbi Gumbi, Butter Bush, Weeping Pittosporum.
Über Australien hinaus werden die immergrünen Bäume oder Sträucher der Gattung Pittosporum weltweit in tropischen Gebieten vom Menschen genutzt, z.B. als Zierpflanzen, Fischgift oder Hopfenersatz. Ihre Anwendung zu medizinischen Zwecken ist von den Ureinwohnern bekannt. Hierzu werden die Blätter von den Medizinfrauen durch Kauen mechanisch zerkleinert und speichelfermentiert. Der mit Speichel durchsetzte Blätterbrei wird anschließend gesammelt und durch Sonnenexposition erwärmt. Kranken wird der Blätterbrei oral verabreicht oder auf Wunden oder schmerzende Körperteile aufgebracht. Regional üblich ist auch die Zubereitung von Tee aus den Blättern von Pittosporum phillyraeoides. Die Blattextrakte können mit verschiedenen aus der Phytopharmazie bekannten Verfahren hergestellt werden. Als geeignet für die Gewinnung von Extrakten aus Blättern von Pittosporum phillyraeoides DC, Unterart microcarpa S.Moore, haben sich nachfolgende wässrige, enzymatische oder alkoholische Extraktionsverfahren erwiesen.
Gegenstand der Erfindung ist mithin ein Extrakt aus Blättern von Pittosporum phillyraeoides DC, insbesondere var. microcarpa S.Moore. Dabei können die Blätter unterschiedliches Alter und auch einen unterschiedlichen Trockengrad aufweisen.
Der erfindungsgemäße Extrakt ist erhältlich durch eine Extraktion mit Wasser, Methanol, Äthanol oder Kombinationen davon, gegebenenfalls unter Zusatz von Amylase. Typischerweise wird der Extrakt durch Behandeln mit den genannten Extrationsmitteln, Wasser, Methanol und/oder Ethanol bei erhöhten Temperaturen gewonnen. Insbesondere bewährt haben sich Extraktionen bei Temperaturen bis zum Siedepunkt des jeweils verwendeten alkoholischen Extrationsmittels, bei Wasser bis zu 800C. Typischerweise kommen aber Temperaturbereiche zwischen 100C und 800C in Betracht.
Nach Gewinnung des flüssigen Extraktes kann dieser durch Verdampfen des Lösungsmittels verfestigt werden, insbesondere durch eine Gefriertrocknung.
Verabreicht werden kann der Extrakt erfindungsgemäß in einer pharmazeutischen Formulierung zur oralen und extrakorporalen topischen Anwendung sowie zur intravenösen, intramuskulären oder intrakutanen Anwendung und zur Applikation als Klysma. Der erfindungsgemäße Extrakt eignet sich zur Prophylaxe und Therapie von malignen Erkrankungen.
Für die Zubereitung des erfindungsgemäßen Extraktes zur Administration können dem Extrakt stabilisierende pharmazeutische, chemische oder biologische Hilfsstoffe zugefügt werden. Der Extrakt kann auch in Kombination mit anderen pharmakologisch oder medizinisch wirksamen Stoffen oder Stoffgemischen administriert werden.
Gegenstand der Erfindung ist ebenfalls die Verwendung des erfindungsgemäßen Extraktes zur Behandlung von malignen Erkrankungen.
1. Beispiel : Zubereitung des Extraktes durch mehrwöchigen wässrigen Aufschluß mit wechselnden Temperaturen (10 - 800C) Die getrockneten und geshredderten Blätter werden in einem Verhältnis 800 - 1200 g auf 1 I steriles Leitungswasser gemischt und auf 70 ± 10 0C erhitzt für ca. 1 Stunde. Vorteilhaft ist die Verwendung von Gärungsbehältern mit einem Volumen von ca. 10-20 I Flüssigkeit. Der mit dem Gemisch gefüllte Gärungsbehälter wird 2-3 der natürlichen Temperaturschwankungen im Freien ausgesetzt. An der nordaustralischen Ostküste betragen diese 15 - 40 0C. Danach wird der so entstammende Extrakt gefiltert und mit Alkohol versetzt (Endkonzentration 15 ± 5 %). Der Extrakt wird nochmals durch einen Weinfilter gegeben bis zur Verwendung innerhalb von 12 Monaten bei 4°C gelagert.
2. Beispiel : Zubereitung des Extraktes durch enzymatischen Aufschluß mittels Amylase
Amylase kommerzieller Herkunft wird in physiologischer Kochsalzlösung in einer geeigneten Konzentration eingebracht im Verhältnis 20 : 80 (Gramm : Volumen) und unter Schütteln 1 - 24 Stunden oder mehrere Tage inkubiert, wobei die Temperatur 1 h 37°C und danach Raumtemperatur (20 ± 4 0C beträgt. Anschließend wurde die Flüssigkeit filtriert und das Filtrat durch Lyophilisation reduziert.
3. Beispiel : Zubereitung des Extraktes durch heißes Ethanol.
Der Extrakt wird gewonnen durch 700C heißes Äthanol, welches in einem Mischungsverhältnis von 1 : 10 (Gramm geshredderte Blätter : ml Äthanol) unter schütteln 24 h inkubiert wird. Nach Filtration wird das Äthanol abdestilliert, so dass der Extrakt übrig bleibt.
4. Beispiel : Zubereitung des Extraktes durch ein Methanol/Wasser-Gemisch
Ähnlich wie bei dem Beispiel 3 ist die Zusammensetzung des Extraktionsgemisches, wobei als Extraktionsmittel ein Gemisch von 80% Methanol mit Wasser dient.
Literatur
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Hansel R. und O. Stricher: Pharmakognosie Phytopharmazie, 2004, Springer Verlag Berlin
Webb, LJ. : The use of plant medianes and poisons by Australien Aborigines, Mankind 1969, vol.7, ppl37-146

Claims

Patentansprüche
1. Extrakt aus Blättern von Pittosporum phillyraeoides DC, insbesondere var. microcarpa S.Moore.
2. Extrakt nach Anspruch 1 erhältlich durch Extraktion mit Wasser, Methanol, Ethanol oder Kombinationen davon, gegebenenfalls unter Zusatz von Amylase.
3. Extrakt nach Anspruch 1 und/oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass im
Verfahren zur Herstellung des Extraktes Temperaturen zwischen 10 - 800C eingesetzt werden.
4. Extrakt nach einem der Ansprüche 1 - 3, dadurch gekennzeichnet, dass im Verfahren zur Herstellung des Extraktes dieser lyophilisert wird.
5. Extrakt nach einem der Ansprüche 1 - 4 in pharmazeutischer
Zubereitung zur oralen und extrakorporalen topischen Anwendung sowie zur intravenösen, intramuskulären oder intrakutanen Anwendung und zur Applikation als Klysma.
6. Extrakt nach einem der Ansprüche 1 - 5 zur Prophylaxe und Therapie von malignen Erkrankungen.
7. Extraktes gemäß einem der Ansprüche 1 - 6 in Kombination mit stabilisierenden pharmazeutischen, chemischen oder biologischen Hilfsstoffen.
8. Extraktes gemäß einem der Ansprüche 1 - 7 in Kombination mit mindestens einem weiteren pharmakologisch oder medizinisch wirksamen Stoff oder Stoffgemisch.
9. Arzneimittel enthaltend einen nach Anspruch 1 Extrakt aus Blättern von Pittosporum phillyraeoides DC, Unterart microcarpa S.Moore .
10. Verwendung des Extraktes gemäß einem der Ansprüche 1 - 8 zur Behandlung von malignen Erkrankungen.
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