WO2006112123A1 - 義歯安定用シートおよびその粉末組成物 - Google Patents

義歯安定用シートおよびその粉末組成物 Download PDF

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WO2006112123A1
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denture
powder composition
sheet
sodium alginate
viscosity
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Akira Uno
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Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61C—DENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
    • A61C13/00—Dental prostheses; Making same
    • A61C13/0025—Linings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K6/00—Preparations for dentistry
    • A61K6/30—Compositions for temporarily or permanently fixing teeth or palates, e.g. primers for dental adhesives
    • A61K6/35—Preparations for stabilising dentures in the mouth
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K6/00—Preparations for dentistry
    • A61K6/80—Preparations for artificial teeth, for filling teeth or for capping teeth
    • A61K6/884—Preparations for artificial teeth, for filling teeth or for capping teeth comprising natural or synthetic resins
    • A61K6/898—Polysaccharides

Definitions

  • the present invention relates to a denture stabilization used for stably mounting a denture base on a contact surface with a denture, in particular, a denture such as a gum or a palate to eliminate rattling of the denture and improve a reduction in masticatory power. More specifically, the present invention relates to a denture stabilizing sheet having both high adhesive strength and large slip resistance.
  • the present invention also relates to a denture stabilizing powder composition constituting the denture stabilizing sheet.
  • denture stabilizers there are conventionally known denture stabilizers such as powder type, paste type, cream type, gum-based cushion type, and sheet type. Since the method of use is relatively simple, the denture can be mounted in a short time and the denture can be cleaned relatively easily.
  • a denture stabilizing powder composition is generally held between a pair of cotton non-woven fabrics, and the powder composition is made of a cotton non-woven fabric by means of a resin layer interposed between a pair of cotton non-woven fabrics. Held in between.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 2001-000453
  • a denture stabilizing sheet produced using a powder composition containing a combination of sodium carboxymethyl cellulose and polyethylene oxide has a low adhesive strength, and therefore the denture is placed in the mouth. It is said that the sheet slips sideways or slips out between the denture and the oral mucosa when the denture is fixed in the mouth due to its low holding force and low lateral resistance. There's a problem.
  • Density stabilizing sheet made from a powder composition containing a 1% by weight aqueous solution at 20 ° C containing 950 ⁇ : LlOOmPa's sodium alginate is strong.
  • the denture-stabilizing sheet prepared using a powder composition containing only sodium alginate with a viscosity of 320-38 OmPa's has high adhesive strength but low slip resistance, so the denture is fixed in the mouth as described above. At this time, the denture stabilizing sheet slides sideways or slips out between the denture and the oral mucosa.
  • An object of the present invention is to provide a denture stabilizing sheet capable of solving such problems.
  • the invention according to claim 1 is a powder composition held between a pair of fabrics having a shape that matches the shape of the denture base, and the viscosity of a 1 wt% aqueous solution at 20 ° C is 320 to A powder composition for stabilizing a denture comprising sodium alginate of 380 mPa ⁇ s and sodium alginate of 950 to 1 lOOmPa's at a weight ratio of 0: 1 to 1: 1, preferably 1: 4 to 1: 1. If the weight ratio is outside the range of 0: 1 to 1: 1, the adhesion strength and slip resistance are poor. A denture stabilizing sheet having both high adhesion strength and large slip resistance cannot be obtained.
  • low-viscosity sodium alginate refers to sodium alginate having a viscosity of 320-380 mPa's in a 1 wt% aqueous solution at 20 ° C, V, and high-viscosity sodium alginate. Refers to sodium alginate with a similar viscosity of 950 ⁇ : LlOOmPa ⁇ s. The viscosity is measured using, for example, a Brookfield viscometer.
  • the invention according to claim 2 is the powder composition for stabilizing a denture according to claim 1, comprising sodium alginate in an amount of 50 to 100% by weight, preferably 50 to 70% by weight, based on the total weight of the powder composition. is there.
  • a denture stabilizing sheet having both high adhesive strength and high slip resistance cannot be obtained.
  • the invention according to claim 3 is provided between a pair of fabrics having a shape that matches the shape of the denture base.
  • a denture-stabilizing sheet comprising the denture-stabilizing powder composition according to claim 1.
  • At least the fabric in contact with the ridge is preferably made of cotton nonwoven fabric.
  • the invention according to claim 4 is the denture stabilizing sheet according to claim 3, wherein a resin layer is interposed between the pair of fabrics and at least a part of the pair of fabrics is joined.
  • the pair of fabrics are preferably joined in a dispersed manner by fusing the resin layer.
  • the pair of fabrics may be joined by needle punching.
  • the denture stabilizing sheet according to the present invention has a high adhesive strength, can stably hold the denture in the mouth, and has a high sliding resistance, so when the denture is fixed in the mouth. At the same time, there is no risk of the sheet sliding or slipping out between the denture and the oral mucosa.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view showing a denture stabilizing sheet.
  • FIG. 2 is a perspective view showing a test apparatus for an adhesive strength test.
  • the denture stabilizing sheet (16) comprises a lower cotton nonwoven fabric (11), a powder deposit layer (12) made of the denture stabilizing powder composition formed thereon, and a heat superimposed thereon.
  • the upper and lower cotton nonwoven fabric (15X11) is hot melted resin Joined by the layer (13), this holds the powder composition between the upper and lower cotton nonwoven fabric (15X11).
  • the heat sealing of the resin layer (13) is performed at the dispersive joints (17).
  • the denture stabilizing sheet (16) can be produced, for example, as follows.
  • a denture-stabilizing powder composition is deposited on the lower cotton nonwoven fabric (11), and a heat-bonded resin layer (13) is formed on the obtained powder deposited layer (12).
  • a layer of organic polymer fabric is stacked on top of the other, and a powder composition for denture stabilization is again deposited thereon, and the upper cotton non-woven fabric (15) is stacked on the obtained powder deposition layer (14).
  • Match. The multilayer body thus obtained is sandwiched between rollers and heated and compressed, and the resulting final product is cut into an appropriate shape. In this way, a denture stabilizing sheet (16) having a multilayer structure is produced.
  • the denture stabilizing sheet (16) includes a lower jaw sheet and an upper jaw sheet, and one or both of them are used as necessary.
  • the shape of each sheet corresponds to the shape of the denture attachment surface of the denture base of the lower denture and the upper denture, and can be appropriately attached to them.
  • the upper and lower cotton nonwoven fabrics (15X11) are joined by heat-sealing the resin layer (13) formed of an organic polymer fabric sheath, and powder between these cotton nonwoven fabrics. The composition is retained.
  • the joining of the upper and lower cotton nonwoven fabrics (15X11) by heat-sealing of the resin layer (13) may be made in any form of whole surface or dispersive (scattered, lattice, etc.).
  • the upper and lower cotton nonwoven fabrics may be made of a composite of a polymer such as nylon or polyester and increased in strength so that it is not easily broken.
  • the organic polymer fabric for forming the heat-absorbent resin layer (13) as long as it is safe to use in the mouth.
  • the fabric include polypropylene and a polyethylene composite nonwoven fabric, a polypropylene fabric, a polyethylene fabric, a polyester fabric such as polyethylene terephthalate, or a fabric made of a composite thereof.
  • the resin layer (13) interposes a fabric such as polypropylene 'polyethylene composite non-woven fabric together with the powder composition between the upper and lower cotton non-woven fabric (15X11) and heats it while pressing it to melt the fabric. It is formed by this fact. If this heat pressing is performed in a distributed manner on the fabric surface with embossing force, the entire denture stabilizing sheet (16) can be kept flexible. ⁇ Examples of the dispersion form of the joint (17) by heat sealing of the oil layer include dot-like, linear, or a composite state thereof. However, it is also possible to weld the entire surface of the resin layer.
  • the thickness of the resin layer (13) is preferably about 0.02 mm.
  • the upper and lower cotton nonwoven fabrics (15X11) function as a holding body for holding the powder composition, and are joined to each other by a heat-melted resin layer (13).
  • the upper and lower cotton nonwoven fabrics (15) and (11) preferably have a basis weight of about 2 OgZm 2 or more so that the powder composition held inside does not spill outside through the eyes of the cotton nonwoven fabric.
  • the thickness of the cotton nonwoven fabric is preferably about 0.1 mm to about 1 mm.
  • the powder composition for stabilizing the denture consists of a sodium alginate having a viscosity of 320 to 380 mPa ⁇ s and a sodium alginate having a viscosity of 950 to 1 lOOmPa's at 20 ° C. It is included in the weight ratio. Further, the total sodium alginate is contained in the powder composition at 50 to LOO% by weight.
  • the powder composition include sodium carboxymethylcellulose and polyethylene oxide (molecular weight of about 4 million) as an adhesive, and sodium phosphate as a pH adjuster.
  • a powder composition 30 is powdery in a dry state and exhibits adhesiveness in a wet state.
  • carmellose sodium and polyethylene oxide polybulol alcohol or a mixture thereof can be used as the adhesive.
  • sodium phosphate sodium acetate, sodium citrate and the like can be used as the pH regulator. These PH modulators ensure that the drug is kept neutral, thus reducing the likelihood that the drug will damage the oral mucosa.
  • the weight of the powder deposition layer (14X12) is preferably 25 gZm 2 and the thickness is preferably about 0.1 mm.
  • the denture stabilizing sheet is immersed in warm water or water, and the denture stabilizing sheet in a moist state is pasted onto the well-cleaned denture base.
  • the denture stabilization sheet stretches the wrinkles according to the shape of the denture base, and if there is an extra part that protrudes from the denture base, use scissors to It is desirable to cut off in advance.
  • both surfaces of the denture stabilizing sheet are composed of a cotton nonwoven fabric
  • the denture stabilizing powder composition held inside the upper and lower cotton nonwoven fabrics having high water absorption and water retention properties dissolves rapidly.
  • the water absorption is high
  • the adhesion of the cotton nonwoven fabric itself obtained by containing water is also rapidly increased. Therefore, the denture stabilizing sheet according to the present invention exhibits adhesiveness in a relatively short time after the sheet is immersed in warm water or water.
  • the cotton nonwoven fabric has a relatively high tensile elongation in a wet state, it can be easily applied appropriately in accordance with the shape of the denture base.
  • the denture stabilizing sheet After appropriately attaching the denture stabilizing sheet on the denture base in this way, the denture is fitted to the ridge (gum, palate, etc.) and tightened until it is fixed.
  • the cotton nonwoven fabric Since the cotton nonwoven fabric has good softness in a wet state and has a low feeling of roughness, it provides a good wearing feeling that is less likely to cause discomfort even when it comes in contact with the ridge. In addition, since the cotton nonwoven fabric containing moisture expands and provides a cushioning effect between the denture and the ridge, the wearing sensitivity of the denture is further improved. When cotton nonwoven fabric is used in this way, unlike the case of using hydrophobic chemical fibers, etc., the cotton fibers themselves absorb water and swell, thereby increasing the flexibility of the fibers themselves, which is better. A comfortable wearing feeling is obtained.
  • the denture stabilizing sheet is composed of a pair of upper and lower cotton non-woven fabrics, but the cotton non-woven fabric is used only on one side contacting the ridge and the other side contacting the denture base is other than cotton. It is good also as a structure which uses the nonwoven fabric or woven fabric which also has material force of. As the fabric other than cotton, fabrics made of various synthetic fibers or natural fibers can be used, and any fabric can be used as long as safety is guaranteed when used in the mouth. .
  • a denture-stabilizing powder composition was uniformly deposited on a cotton nonwoven fabric (11) so as to be 25 g / m 2, and heat fusion was performed on the obtained powder deposition layer (12).
  • the worn resin layer (13) is overlaid, and the powder composition is again uniformly deposited on the layer so as to be 25 g / m 2, and the thickness is deposited on the obtained powder deposition layer (14).
  • the upper cotton nonwoven fabric (15) was overlaid.
  • the multilayer body thus obtained was sandwiched between rollers and compressed by heating to produce a denture stabilizing sheet (16) having a multilayer structure.
  • the thickness of the upper and lower cotton non-woven fabrics is about 0.15 mm
  • the thickness of the upper and lower powder deposit layers is about 0.1 mm
  • the thickness of the resin layer is about 0.02 mm.
  • the resin layer (13) is made of polypropylene 'polyethylene composite nonwoven fabric.
  • the powder composition for denture stabilization has the composition shown in Table 1.
  • the upper and lower cotton nonwoven fabrics are joined by heat-sealing the resin layer, and the powder composition is held between these cotton nonwoven fabrics.
  • the upper and lower cotton nonwoven fabrics are joined by heat fusion of the resin layer at the dispersive joint (17).
  • a denture-stabilizing sheet was prepared in the same manner as in Preparation Example 1 except that the upper and lower cotton nonwoven fabrics were joined by needle punching without using a heat-bonding resin layer.
  • (1) is a test stand and (2) is a sample holder, which also has the force of a methallyl resin plate (JIS K 6718-2) having a convex part (5) with a diameter of 22 mm and a height of 5. Omm. (3) is a pressure-sensitive shaft, which also has a methacrylic resin (JIS K 6718-2) force with a bottom diameter of 20 mm. (4) is a load detector. Separately, prepare a constant temperature water bath and pure water, distilled water, ion-exchanged water, or the like as a reagent.
  • the denture stabilizing sheet prepared by the method of Preparation Example 1 is cut to 25 mm ⁇ 25 mm to prepare Sample (S). Obtained The sample (S) is immersed in water in a constant temperature bath maintained at 37 ⁇ 2 ° C for 5 seconds, then removed and shaken once to remove the water on the sample surface.
  • a sample is prepared by cutting the denture stabilizing sheet into 30 mm X 40 mm.
  • the obtained sample is immersed in water at a temperature of 37 ⁇ 2 ° C for 5 seconds. Place only 30mm x 30mm sample on the lower acrylic plate, and then place the upper acrylic plate on top of it (the 30mm x 10mm portion of the sample protrudes from the upper and lower acrylic plates). Place a 500g weight on the top acrylic plate for 1 minute. Fix the protruding part of the sample with a jig of rheometer (manufactured by Sun Science Co., Ltd.), pull out the sample between a pair of acrylic plates at a pulling speed of 60 mmZmin, measure the maximum load value at that time, and make it the slip resistance force .
  • a jig of rheometer manufactured by Sun Science Co., Ltd.
  • Viscosity is 1 weight at 20 ° C.
  • the / 0 aqueous solution was measured using a Lookfield viscometer.
  • the unit is mPa's.
  • CMCNa 041018 Carboxymethylcellulose sodium produced by Daiichi Kogyo Seiyaku Co., Ltd. (degree of etherification 1.43, viscosity of 1% by weight aqueous solution 890 mPa's)
  • CMCNa 041019 Sodium carboxymethyl cellulose manufactured by Daiichi Kogyo Seiyaku Co., Ltd. (degree of etherification 0.83, viscosity of 1% by weight aqueous solution 2700 mPa's)
  • CMCNa 041032 Sodium carboxymethylcellulose manufactured by Daiichi Kogyo Seiyaku Co., Ltd. (degree of etherification: 0.71, viscosity of 1% by weight aqueous solution: 8500 mPa's)
  • Alginate Na 1-3 Sodium alginate manufactured by Kimiki Co., Ltd. (viscosity of 1% by weight aqueous solution 350 mPa's, low viscosity)
  • Alginate Na I— S Sodium alginate manufactured by Kimiki Co., Ltd. (viscosity of 1 wt% aqueous solution 102 5 mPa's, high viscosity)
  • Alginate Na 1-5 Sodium Alginate manufactured by Kimiki Co., Ltd. (viscosity of 1% by weight aqueous solution 550 mPa 's medium viscosity)
  • Alginic acid Na I—S— 150 Sodium alginate manufactured by Kimi-Riki (fine agglomerated product of Na I—S alginate (150 mesh pass 95.0% or more))
  • the denture stabilizing sheet prepared using the powder compositions of Comparative Examples 1 and 3 containing a combination of sodium carboxymethyl cellulose and polyethylene oxide has a low adhesive strength, so the denture In addition to having a small force to hold the mouth in the mouth and a low resistance to slipping, when the denture is fixed in the mouth, the sheet slides sideways or slips out between the denture and the oral mucosa.
  • the denture stabilizing sheet produced using the powder composition of Comparative Example 2 containing a finely divided high viscosity sodium alginate has no problem in terms of adhesive strength and slip resistance. During production, fine particles are spilled from the gaps in the cotton nonwoven fabric, making it impossible to produce a product.
  • the denture stabilizing sheet prepared using the powder composition of Comparative Examples 4 and 5 containing sodium alginate having a viscosity or medium viscosity has a high adhesive strength but a low slip resistance. When it is fixed in the mouth, the denture stabilizing sheet slides sideways or the force between the denture and the oral mucosa slips.
  • the denture stabilizing sheet prepared using the powder composition of Comparative Example 6 in which the weight ratio of the low-viscosity sodium alginate is 80% by weight in the total sodium alginate is also high in adhesive strength but has sufficient slippage. Resistance cannot be obtained.
  • the weight ratio of sodium alginate in the total weight of the powder composition is 10% by weight or 3%.
  • the denture stabilizing sheet prepared using the powder yarn composition of Comparative Examples 7 and 8 of 0% by weight cannot provide sufficient adhesive strength and slip resistance.
  • the denture stabilizing sheets prepared using the powder compositions of Examples 1 to 5 have high adhesive strength, and can stably hold the denture in the mouth. Because of its high resistance to slipping, there is no risk of the seat slipping or slipping out between the denture and the oral mucosa when the denture is fixed in the mouth.

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Abstract

【解決手段】本発明は、義歯床の形状に合致した形状を有する一対の布帛の間に保持される粉末組成物であって、２０°Cにおける１重量％水溶液の粘度が３２０～３８０ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムと９５０～１１００ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムを０：１～１：１、好ましくは１：４～１：１の重量割合で含む義歯安定用の粉末組成物を提供する。重量割合が０：１～１：１の範囲を逸脱すると、接着強さと滑り抵抗力のバランスが悪く、高い接着強さと大きな滑り抵抗力を共に備えた義歯安定用シートが得られない。 【効果】本発明による粉末組成物を用いた義歯安定用シートは、粘着強さが高くて、義歯を口中に安定的に保持することができ、しかも、滑り抵抗力が高いため、義歯を口中に固定した際に同シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出る恐れがない。

Description

明 細 書
義歯安定用シートおよびその粉末組成物
技術分野
[0001] 本発明は、義歯床を顎堤、特に歯茎や口蓋などの義歯との接触面に安定して装着 させて義歯のガタツキをなくし咀嚼力の低下を改善するために用いられる義歯安定 用シートに関し、さらに詳しくは、高い粘着強さと大きな滑り抵抗力を共に備えた義歯 安定用シートに関する。
[0002] 本発明はまた、上記義歯安定用シートを構成する義歯安定用の粉末組成物に関 する。
背景技術
[0003] 義歯安定剤としては、従来、パウダータイプ、ペーストタイプ、クリームタイプ、ガムべ ースのクッションタイプ、シートタイプ等の義歯安定剤が知られている力 シートタイプ すなわち義歯安定用シートは、使用法が比較的簡便であるので、短時間で義歯を装 着することが可能になる上に、比較的容易に義歯を洗浄することができるため、好適 に使用されている。
[0004] 義歯安定用シートは、一般に、一対の綿不織布の間に義歯安定用の粉末組成物 が保持され、粉末組成物は、一対の綿不織布の間に介在された榭脂層によって綿 不織布間に保持されている。
[0005] 従来、この粉末組成物としては、粘着剤としてのカルボキシメチルセルロースナトリ ゥム、ポリエチレンォキシド（分子量約 400万）、アルギン酸ナトリウム、ポリビュルアル コール又はこれらの混合物、 pH調整剤としてのリン酸ナトリウム、酢酸ナトリウム、タエ ン酸ナトリウム等を含むものが知られて 、る（特許文献 1)。
特許文献 1 :特開 2001— 000453号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0006] カルボキシメチルセルロースナトリウムとポリエチレンォキシドの組み合わせを含む 粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さが低いため義歯を口中 に安定的に保持する力が小さい上に、横方向への滑り抵抗力が低いため義歯を口 中に固定した際に同シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出てしまうとい う問題がある。 20°Cにおける 1重量％水溶液の粘度が 950〜： L lOOmPa' sのアルギ ン酸ナトリウムを細粒ィ匕したものを含む粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シ ートは、粘着強さおよび滑り抵抗力の点では問題ないが、製品の製造中に細粒ィ匕物 が綿不織布の隙間からこぼれ出てしまい、製品として成り立たない。粘度が 320〜38 OmPa' sのみのアルギン酸ナトリウム含む粉末組成物を用いて作製した義歯安定用 シートは、粘着強さは高いが、滑り抵抗力が低いため上述のように義歯を口中に固定 した際に義歯安定用シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出てしまう。
[0007] 本発明は、このような問題を解消することができる義歯安定用シートを提供すること を課題とする。
課題を解決するための手段
[0008] 請求項 1に係る発明は、義歯床の形状に合致した形状を有する一対の布帛の間に 保持される粉末組成物であって、 20°Cにおける 1重量％水溶液の粘度が 320〜380 mPa · sのアルギン酸ナトリウムと 950〜1 lOOmPa' sのアルギン酸ナトリウムを 0： 1〜 1 : 1、好ましくは 1 :4〜1： 1の重量割合で含む義歯安定用の粉末組成物である。重 量割合が 0 : 1〜1： 1の範囲を逸脱すると、接着強さと滑り抵抗力のノ ランスが悪ぐ 高い接着強さと大きな滑り抵抗力を共に備えた義歯安定用シートが得られない。
[0009] 特許請求の範囲および明細書全体を通して、低粘度のアルギン酸ナトリウムとは 20 °Cにおける 1重量％水溶液の粘度が 320〜380mPa' sのアルギン酸ナトリウムをい V、、高粘度のアルギン酸ナトリウムとは同様の粘度が 950〜： L lOOmPa · sのアルギン 酸ナトリウムをいう。また粘度の測定は、例えばブルックフィールド粘度計を用いて測 定する。
[0010] 請求項 2に係る発明は、アルギン酸ナトリウムを粉末組成物の全体重量中 50〜10 0重量％、好ましくは 50〜70重量％を含む請求項 1記載の義歯安定用の粉末組成 物である。アルギン酸ナトリウムの含有量が 50重量％未満であると、高い接着強さと 大きな滑り抵抗力を共に備えた義歯安定用シートが得られない。
[0011] 請求項 3に係る発明は、義歯床の形状に合致した形状を有する一対の布帛の間に 請求項 1記載の義歯安定用の粉末組成物が保持されてなる義歯安定用シートである
。一対の布帛のうち少なくとも顎堤に接触する側の布帛が綿不織布力 なることが好 ましい。
[0012] 請求項 4に係る発明は、一対の布帛の間に榭脂層が介在され一対の布帛の少なく とも一部が接合されている請求項 3記載の義歯安定用シートである。一対の布帛の 接合は、榭脂層の融着によって分散状に行うことが好ましい。一対の布帛の接合は、 ニードルパンチによって行ってもよい。
発明の効果
[0013] 本発明による義歯安定用シートは、粘着強さが高くて、義歯を口中に安定的に保 持することができ、し力も、滑り抵抗力が高いため、義歯を口中に固定した際に同シ ートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出る恐れがない。
図面の簡単な説明
[0014] [図 1]義歯安定用シートを示す断面図である。
[図 2]粘着強さ試験の試験装置を示す斜視図である。
符号の説明
[0015] (11) :下側の綿不織布
(12X14)：義歯安定用の粉末組成物からなる粉末堆積層
(13) :熱融着用の樹脂層
(15) :上側の綿不織布
(16) :義歯安定用シート
(17) :接合部
発明を実施するための最良の形態
[0016] 本発明による義歯安定用シートの層構造の一例を図 1に示す。義歯安定用シート（ 16)は、下側の綿不織布 (11)と、その上に形成された義歯安定用の粉末組成物からな る粉末堆積層 (12)と、その上に重ね合わされた熱融着用の榭脂層 (13)と、さらにその 上に形成された義歯安定用の粉末組成物カゝらなる粉末堆積層 (14)と、その上に重ね 合わされた上側の綿不織布 (15)とからなり、上下綿不織布 (15X11)は熱溶融した榭脂 層 (13)によって接合され、これにより上下綿不織布 (15X11)間に粉末組成物が保持さ れている。榭脂層 (13)の熱融着は、分散的な接合部 (17)においてなされている。
[0017] 義歯安定用シート (16)の作製は、例えば、つぎのように行うことができる。
[0018] 下側の綿不織布 (11)の上に義歯安定用の粉末組成物を堆積させ、得られた粉末 堆積層 (12)の上に熱融着用の榭脂層 (13)を形成するための有機高分子製の布帛を 重ね合わせ、さらに、その上に再度義歯安定用の粉末組成物を堆積させ、得られた 粉末堆積層 (14)の上に上側の綿不織布 (15)を重ね合わせる。こうして得られた多層 体をローラで挟んで加熱圧縮し、得られた最終生成物を適切な形状に切断する。こう して、多層構造を有する義歯安定用シート (16)を作製する。
[0019] 義歯安定用シート (16)には下顎用シートと上顎用シートがあり、必要に応じてそのい ずれか一方又は双方が使用される。各シートの形状は、それぞれ下顎用義歯及び上 顎用義歯の義歯床の義歯付着面の形状に対応しており、これらに適切に貼り付ける ことができる。
[0020] この義歯安定用シートにおいては、上下綿不織布 (15X11)は有機高分子製の布帛 カゝら形成された榭脂層 (13)の熱融着によって接合され、これら綿不織布間に粉末組 成物が保持される。榭脂層 (13)の熱融着による上下綿不織布 (15X11)の接合は、全 面的又は分散的 (散点状、格子状など)のいずれの形態でなされてもよい。また上下 綿不織布はナイロン、ポリエステル等の高分子を複合し、破れにくいように強度を上 げたものを用いてもよい。
[0021] 熱融着用の榭脂層 (13)を形成するための有機高分子製の布帛としては、口中での 使用が安全である限り、比較的低温で溶融する種々の材料が使用され得る。布帛の 代表例としては、ポリプロピレン 'ポリエチレン複合不織布、ポリプロピレン布帛、ポリ エチレン布帛、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル或いはその複合体から なる布帛が挙げられる。
[0022] 榭脂層 (13)は、ポリプロピレン 'ポリエチレン複合不織布などの布帛を上下綿不織布 (15X11)の間に粉末組成物と共に介在させ、これを圧締しつつ加熱し、布帛を溶融さ せること〖こよって形成される。この加熱圧締をエンボス力卩ェを伴って布帛面に対して 分散状に行えば、義歯安定用シート (16)全体に柔軟性を維持することが出来る。榭 脂層の熱融着による接合部 (17)の分散形態としては、点状、線状又はこれらの複合 状態が挙げられる。ただし、榭脂層の全面を溶着することも可能である。榭脂層 (13) の厚さは好ましくは約 0. 02mmである。
[0023] なお、熱融着用の榭脂層を用いず、ニードルパンチにより上下綿不織布を物理的 に接合することも可能である。
[0024] 上下綿不織布 (15X11)は、粉末組成物を保持するための保持体として機能し、熱溶 融された榭脂層 (13)によって互いに接合されている。上下綿不織布 (15) (11)は、内側 に保持された粉末組成物が綿不織布の目を通り抜けて外部にこぼれないように、約 2 OgZm2以上の目付を有することが望ましい。綿不織布の厚さは、約 0. 1mm〜約 1 mmであることが好ましい。
[0025] 義歯安定用の粉末組成物は、 20°Cにおける 1重量％水溶液の粘度が 320〜380 mPa · sのアルギン酸ナトリウムと 950〜1 lOOmPa' sのアルギン酸ナトリウムを 0： 1〜 1 : 1の重量割合で含まれる。また、全アルギン酸ナトリウムは粉末組成物中 50〜： LOO 重量％含まれる。
[0026] 粉末組成物には、他に例えば、粘着剤としてのカルボキシメチルセルロースナトリウ ム及びポリエチレンォキシド (分子量約 400万）、 pH調整剤としてのリン酸ナトリウム が含まれる。このような粉末組成物 30は、乾燥状態において粉末状であり、湿潤状 態において粘着性を呈する。なお、粘着剤としては、上述のカルメロースナトリウム及 びポリエチレンォキシドの他、ポリビュルアルコール又はこれらの混合物などが使用さ れ得る。また、 pH調節剤としては、リン酸ナトリウムの他にも、酢酸ナトリウム、クェン酸 ナトリウム等を用いることができる。これらの PH調節剤は、薬剤を中性に保つことを確 実にするので、薬剤が口腔粘膜を損傷する可能性を低下させることができる。
[0027] 粉末堆積層 (14X12)の重量は好ましくは 25gZm2、厚さは好ましくは約 0. 1mmで ある。
[0028] つぎに、本発明による義歯安定用シートの使用方法を説明する。
[0029] まず、義歯安定用シートを温水又は水に浸し、良く洗浄した義歯の義歯床上に湿 潤状態の義歯安定用シートを貼り付ける。義歯安定用シートは、義歯床の形状に合 わせてしわを伸ばし、義歯床をはみ出る余分な部分があれば、はさみ等でこの部分 を予め切り落としておくことが望まし 、。
[0030] 義歯安定用シートは、両表面が綿不織布で構成されているので、吸水性及び保水 性が高ぐ上下綿不織布の内側に保持された義歯安定用粉末組成物が迅速に溶解 する。また、吸水性が高いので、水分を含むことにより得られる綿不織布自体の付着 性も迅速に高まる。従って、本発明による義歯安定用シートは、シートを温水又は水 に浸した後、比較的短時間で粘着性を発揮する。さらに、綿不織布は、湿潤状態で の引張り伸度が比較的高いので、義歯床の形状に合わせて適切に貼り付けやすい。
[0031] このようにして義歯床上に義歯安定用シートを適切に貼り付けた後、義歯を顎堤（ 歯茎や口蓋など）に嵌め、これを固定するまで嚙み締める。
[0032] 綿不織布は、湿潤状態での柔らかさが良好であり、ざらつき感が低いので、顎堤と 接触しても不快感を与えにくぐ良好な装着感を提供する。また、水分を含んだ綿不 織布は膨張して、義歯と顎堤との間にクッション効果を提供するので、義歯の装着感 力 Sさらに良好になる。このように綿不織布を用いた場合には、疎水性の化学繊維など を用いた場合と異なり、綿繊維自体が水分を吸収して膨潤し、これにより繊維自体の 柔軟性も高まるので、より良好な装着感が得られる。
[0033] 上記義歯安定用シートは、上下一対の綿不織布を用いて構成されているが、顎堤 と接触する片側面のみに綿不織布を用い、義歯床と接触する反対側面には、綿以外 の材料力もなる不織布又は織布を用いる構成としてもよい。この綿以外の布帛として は、種々の合成繊維又は天然繊維を材料とする布帛が使用され得、口中で使用した 場合に安全性が保証されるものであれば、任意の布帛を用いることができる。
[0034] 上記実施形態の義歯安定用シートの構造とは異なり、下側綿不織布を設けない構 造とすることも可能である。この場合には、上側綿不織布に分散状又は全面的に溶 着された榭脂層を義歯床側に接触させ、上側綿不織布を顎堤側に接触させるよう〖こ 義歯安定用シートを使用すれば、上述したような良好な装着感を得ることができる。
[0035] つぎに、本発明を具体的に説明するために、本発明の実施例およびこれとの比較 を示すための比較例をいくつか挙げる。
[0036] <粉末組成物の調製 >
実施例 1〜5、比較例 1〜8 表 1に示す割合で成分を配合し、義歯安定用の粉末組成物を調製した。
[0037] <シートの作製 >
作製例 1
図 1にお 、て、綿不織布 (11)の上に義歯安定用の粉末組成物を 25g/m2となるよう に均一に堆積させ、得られた粉末堆積層 (12)の上に熱融着用の榭脂層 (13)を重ね合 わせ、さらに、その上に再度粉末組成物を 25g/m2となるように均一に堆積させ、得 られた粉末堆積層 (14)の上に厚さ上部綿不織布 (15)を重ね合わせた。こうして得られ た多層体をローラで挟んで加熱圧縮し、多層構造を有する義歯安定用シート (16)を 作製した。上下綿不織布の厚さは約 0. 15mm,上下粉末堆積層の厚さは約 0. lm m、榭脂層の厚さは約 0. 02mmである。榭脂層 (13)はポリプロピレン 'ポリエチレン複 合不織布からなる。義歯安定用の粉末組成物は表 1に示す組成からなる。
[0038] 義歯安定用シート (16)において、上下綿不織布 (11X15)は榭脂層の熱融着によって 接合され、これら綿不織布間に粉末組成物が保持されている。榭脂層の熱融着によ る上下綿不織布の接合は、分散的な接合部 (17)においてなされている。
[0039] 作製例 2
熱融着用の榭脂層を用いず、ニードルパンチにより上下の綿不織布を接合した以 外、作製例 1と同様の操作で義歯安定用シートを作製した。
[0040] <性能評価試験 >
i)粘着強さ試験は、下記のように行う。
[0041] a)試験装置
図 2に示す試験装置を用いる。図中、（1)は試験台、 (2)は試料ホルダーで、直径 2 2mm、高さ 5. Ommの凸部 (5)を有するメタタリル榭脂板 (JIS K 6718— 2)力もなる 。（3)は感圧軸で、底面直径 20mmのメタクリル榭脂板 (JIS K 6718— 2)力もなる。 ( 4)は荷重検出部である。別に恒温水槽と、試薬として純水、蒸留水若しくはイオン交 換水又はこれらに準ずるものを用意する。
[0042] b)試験操作
1)実施例および比較例で調製した粉末組成物を用いて作製例 1の方法で作製した 義歯安定用シートを 25mm X 25mmになるようにカットし、試料 (S)を作製する。得ら れた試料 (S)を温度 37± 2°Cに維持された恒温水槽の水中に 5秒間浸漬した後、取 り出して 1回振り試料表面の水を除く。
[0043] 2)直ちに試料 (S)を試料ホルダ (2)の凸部 (5)の全表面を均一に覆うように置き、試 料 (S)の中心に荷重が掛カるように試料ホルダ (2)を試料台 (1)上に固定する。
[0044] 3)試料 (S)を感圧軸 (3)の下降によって圧着速度 5mmZ分、 9. 8Nの荷重で圧着し
、その状態を 30秒間保持した後、感圧軸 (3)を引張り速度 5mmZ分で上昇させて試 料 (S)を反圧着方向に引張る。このとき、感圧軸 (3)に掛力る最大力を測定し、粘着強 さとする。
[0045] 上記操作を 5回行い、その平均値を求める。
[0046] ii)滑り抵抗力試験は下記のように行う。
[0047] 義歯安定用シートを 30mm X 40mmにカットして試料を作製する。得られた試料を 温度 37 ± 2°Cの水に 5秒間浸漬する。下部アクリル板上に試料を 30mm X 30mmの 部分だけ載せ、さらにその上カゝら上部アクリル板を載せる（試料の 30mm X 10mmの 部分は上下アクリル板からはみ出ている）。上部アクリル板の上に 500gの重りを 1分 間載せる。レオメーター（サン科学社製)の冶具で試料のはみ出し部分を固定し、引 張速度 60mmZminで一対のアクリル板間から試料を引き抜き、そのときの最大負 荷値を測定し、滑り抵抗力とする。
[0048] 上記操作を 5回行い、その平均値を求める。
[0049] iii)粉末組成物の漏出については、製品の製造中に粉末組成物が綿不織布の隙間 からこぼれ出るか否かを目視観察で調べる。
[0050] 試験結果を表 1に示す。
[表 1]
Figure imgf000011_0001
*粘度は 20°Cにおける 1重量。 /0水溶液を ルックフィ一ルド粘度計を用いて測定した。単位は mPa'sである。
[0051] 表 1中、
CMCNa 041018 :第一工業製薬社製のカルボキシメチルセルロースナトリゥム（ェ 一テル化度 1. 43、 1重量％水溶液の粘度 890mPa' s)
CMCNa 041019 :第一工業製薬社製のカルボキシメチルセルロースナトリウム（ェ 一テル化度 0. 83、 1重量％水溶液の粘度 2700mPa' s)
CMCNa 041032 :第一工業製薬社製のカルボキシメチルセルロースナトリウム（ェ 一テル化度 0. 71、 1重量％水溶液の粘度 8500mPa' s)
アルギン酸 Na 1- 3 :キミ力社製のアルギン酸ナトリウム（1重量％水溶液の粘度 350 mPa' s、低粘度）
アルギン酸 Na I— S：キミ力社製のアルギン酸ナトリウム（1重量％水溶液の粘度 102 5mPa' s、高粘度）
アルギン酸 Na 1- 5 :キミ力社製のアルギン酸ナトリウム（1重量％水溶液の粘度 550 mPa' sゝ中粘度）
アルギン酸 Na I— S— 150 :キミ力社製のアルギン酸ナトリウム（アルギン酸 Na I— S の細粒化物（150メッシュパス 95. 0%以上）
表 1から明らかなように、カルボキシメチルセルロースナトリウムとポリエチレンォキサ イドの組み合わせを含む比較例 1、 3の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シ ートは、粘着強さが低ぐそのため義歯を口中に安定的に保持する力が小さい上に、 滑り抵抗力が低ぐそのため義歯を口中に固定した際に同シートが横滑りしたり義歯 と口腔粘膜の間から滑り出てしまう。
[0052] 高粘度アルギン酸ナトリウムを細粒ィ匕したものを含む比較例 2の粉末組成物を用い て作製した義歯安定用シートは、粘着強さおよび滑り抵抗力の点では問題ないが、 製品の製造中に細粒ィ匕物が綿不織布の隙間からこぼれ出てしまい、製品として成り 立たない。
[0053] 粘度または中粘度アルギン酸ナトリウムを含む比較例 4、 5の粉末組成物を用いて 作製した義歯安定用シートは、粘着強さは高いが、滑り抵抗力が低いため上述のよう に義歯を口中に固定した際に義歯安定用シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間 力 滑り出てしまう。 [0054] 低粘度アルギン酸ナトリウムの重量割合が全体アルギン酸ナトリウム中 80重量％で ある比較例 6の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートも、同様に粘着強さ は高いが、十分な滑り抵抗力が得られない。
[0055] 粉末組成物の全体重量中のアルギン酸ナトリウムの重量割合が 10重量％もしくは 3
0重量％である比較例 7、 8の粉末糸且成物を用いて作製した義歯安定用シートは、十 分な粘着強さと滑り抵抗力が得られない。
[0056] これに対し、実施例 1〜5の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘 着強さが高くて、義歯を口中に安定的に保持することができ、しかも、滑り抵抗力が 高いため、義歯を口中に固定した際に同シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間か ら滑り出る恐れがない。

Claims

請求の範囲
[1] 義歯床の形状に合致した形状を有する一対の布帛の間に保持される粉末組成物で あって、 20°Cにおける 1重量％水溶液の粘度が 320〜380mPa' sのアルギン酸ナト リウムと 950〜： L lOOmPa · sのアルギン酸ナトリウムを 0： 1〜： L： 1の重量割合で含む 義歯安定用の粉末組成物。
[2] アルギン酸ナトリウムを 50〜： LOO重量％含む請求項 1記載の義歯安定用の粉末組成 物。
[3] 義歯床の形状に合致した形状を有する一対の布帛の間に請求項 1または 2記載の 義歯安定用の粉末組成物が保持されてなる義歯安定用シート。
[4] 一対の布帛の間に榭脂層が介在され一対の布帛の少なくとも一部が接合されて!、る 請求項 3記載の義歯安定用シート。
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