WO2005123174A1 - Valvula para regular automaticamente el vaciado vesical en enfermos sondados - Google Patents

Valvula para regular automaticamente el vaciado vesical en enfermos sondados Download PDF

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Joan CONEJERO SUGRAÑES
Marius Gamissans Bou
Jorge Graus Albarracin
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Conejero Sugranes Joan
Marius Gamissans Bou
Jorge Graus Albarracin
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    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/44—Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Portable urination aids; Colostomy devices
    • A61F5/4404—Details or parts
    • A61F5/4405—Valves or valve arrangements specially adapted therefor ; Fluid inlets or outlets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves

Definitions

  • the present invention relates to a valve for automatically regulating bladder emptying in sick patients.
  • the permanent bladder catheter is used in different therapies, for example in patients with bladder emptying problems, both neurological and non-neurological, whether men or women.
  • the use of the probe can be open, so that the drainage or exit of the urine is constant; or with a stopper or interruption element of the flow, each having its drawbacks.
  • disadvantages of open use include the following: -The urinary bladder loses its ability to distend to remain always empty. -The infection that any permanent probe carries produces structural changes in the bladder wall, replacing the elastic fibers of the detrusor with collagen fibers, appearing fibrosis; This fibrosis may produce stenosis of the ureteral meatus with ureterohydronephrosis and renal involvement with varying degrees of renal failure.
  • the drawbacks of using the probe with flow interruption element include the following: - It can not be opened when sleeping, with which the drawbacks are the same as in the previous mode. -The opening of the probe should be done regularly and at certain times, that most of the time the person is not in place or at the right time to do it. -The opening of the probe can condition urinary infections due to contamination in the handling. -The opening of the plug involves wetting your hands with urine if you are not skilled enough. -In tetraplegic patients, this opening should be performed by a third person.
  • This valve although operative, has certain drawbacks due to its own configuration: - The transition of the urine inside is very slow, which is difficult to get the opening of the valve. -It has a greater volume and weight. -Operational operation only in vertical positions or close to verticality, due to the existence of the inner buoy. -The timing of the opening does not guarantee the complete emptying of the bladder. - Greater structural complexity, which means lower reliability and higher cost. -Existence of joints to the elastic ones which supposes the same inconvenience as the previous case.
  • the valve of the invention has a simple, economical constitution that overcomes all the aforementioned drawbacks.
  • the valve is constituted by a tubular valve body that extends at its ends forming two opposite fittings to be inserted in the urine circuit, between the bladder and the collection bag.
  • said body there is a widening which internally defines a housing through which a sealing plunger of the inlet connection runs by means of recuperating means, preferably a spring, conveniently tared to produce the effort able to keep the valve closed while the urine pressure Pl multiplied by the surface of the sealing element on which acts, which corresponds to the section if of the input fitting, does not exceed the F value of the recovery means. That is: While Pl x if ⁇ F valve closed.
  • the valve By properly dimensioning the dimensions and / or sections of the fittings, plunger and housing, as well as the characteristics of the recovery element, the valve will remain open until the bladder is completely emptied, since, although the pressure of the urine flow decreases during the micturition, the surface on which the residual pressure acts (the total of the plunger head) is considerably greater than that on which it acts when the valve is closed.
  • the surface s2 will be 7 to 15 times larger than if.
  • Figure 1 shows a view of the intercalation of the valve of the invention in the urine circuit.
  • Figure 2 shows a diametrical section of the valve of the invention.
  • Figure 3 shows a view of Figure 2 where the valve of the invention appears with its two operating positions, open and closed.
  • Figure 4 shows a detail of the adjustment between both constituent parts of the valve body of the invention.
  • the valve 1 of the invention is constituted by a tubular body 2 with two axially aligned and opposite end fittings 3,4, for insertion in any part of the urine tube or circuit 5, between the bladder 6 and the external accumulation bag 7 , introducing the probe through the urethra 8 and being retained by the balloon 9 that is inflated through the valve 10.
  • the body 2 has a central widening inside which is a housing 11 for a plunger 12 plug of the inlet fitting 4 , thanks to the action of a spring 13 recuperator.
  • the urine pressure, as seen in figure 3, when the valve is closed acts only on the section 4a of the head of the piston that is in the projection of the internal section of the inlet fitting 4.
  • the piston 12 has a lower section than that of the housing 11, so that the urine can flow through the space 14 between them when the piston moves and open the inlet fitting.
  • stops 15 are integrated in the interior of the housing 11 which limit the path of the plunger to maintain a separation with the outlet fitting 4 and allow the flow of urine through it.
  • the space 14 has a smaller section than the inside of the inlet and outlet fittings, producing a throttling and slowing down of the flow, so that a residual pressure is generated that acts on the entire 16 of the head of the plunger and which is capable of maintaining open the valve until the total emptying of the bladder, although the urine pressure falls to values below the initial opening.
  • the body 2 is constituted by two parts 2a, 2b assembled together by engagement.
  • One of the same 2a has a cylindrically shaped tubular shape, integrating the outlet fitting 3, the housing 11 and the stops 15, while the other 2b integrates the inlet fitting 4 and a cover 17 that fits into the mouth of the housing 11 supporting the bottom of a perimeter recess 18 made the inner part of it.
  • the piston on the other hand, is cylindrical and has a lower recess 19 that houses the upper end part of the spring 13 stabilizing its placement.

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Abstract

Válvula para regular autómaticamente el vaciado vesical en enfermos sondados; del tipo de las constituidas por un cuerpo tubular con dos racores extremos, que contienen un émbolo con elemento recuperador que ocluye el racor de entrada, cuya cabeza tiene una superficie mayor que la sección interna de este racor, mientras la válvula esté cerrada, la presión de la orina se ejerce únicamente sobre una sección parcial de la cabeza del émbolo, para vencer la ación de los medios recuperadores; entre el émbolo y el alojamiento por donde discurre se define un paso, de menor sección que las secciones de los racores para producir una ralentización del flujo de orina durante la apertura de la válvula originando una presión residual que actúa sobre toda la cabeza del émbolo hasta que sea inferior a la ejercida en sentido contrario por los medios recuperadores, produciéndose el cierre de la válvula.

Description

VÁLVULA PARA REGULAR AUTOMÁTICAMENTE EL VACIADO VESICAL EN ENFERMOS SONDADOS
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a una válvula para regular automáticamente el vaciado vesical en enfermos sondados . ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
En la actualidad se emplea en distintas terapias la sonda vesical de permanencia, por ejemplo en pacientes con problemas de vaciado vesical, tanto de origen neurológico como no neurológico, trátese de hombres o mujeres. La utilización de la sonda puede ser abierta, de modo que el drenaje o salida de la orina es constante; o bien con un tapón o elemento de interrupción del flujo, teniendo cada una de ellas sus inconvenientes . Como inconvenientes de la utilización abierta cabe citar los siguientes: -La vejiga urinaria pierde su capacidad de distenderse al permanecer siempre vacia. -La propia infección que cualquier sonda permanente conlleva produce cambios estructurales en la pared vesical, sustituyéndose las fibras elásticas del detrusor por fibras colágenas, apareciendo fibrosis; esta fibrosis puede producir estenosis de los meatos ureterales con ureterohidronefrosis y compromiso renal con grados variables de insuficiencia renal. -La propia sonda permanente puede producir espasmos vesicales con salida de orina alrededor de la sonda y mojarse el paciente a pesar de llevar su sonda permanente. Como inconvenientes de la utilización de la sonda con elemento de interrupción del flujo cabe citar los siguientes : -No se puede abrir cuando se duerme, con lo cual los inconvenientes son los mismos que en la modalidad anterior. -La apertura de la sonda debe realizarse con regularidad y en unos horarios determinados, que la mayoría de las veces no se encuentra la persona en sitio o momento adecuado para realizarla. -La apertura de la sonda puede condicionar infecciones urinarias por contaminación en el manejo. -La apertura del tapón implica mojarse las manos de orina si no se es suficientemente hábil. -En los pacientes tetrapléjicos, dicha apertura la debe realizar una tercera persona. -Con el flujo interrumpido, presiones altas generadas en la vejiga pueden producir deterioro del tramo urinario superior y escapes de orina alrededor de la sonda. -El ritmo de vaciado se debe ajustar a la diuresis. Con el fin de subsanar estos inconvenientes, los solicitantes son titulares por solicitud y transferencia de la patente española no. 9200577, referente a una válvula para el vaciado vesical intermitente. Esta patente protege una válvula intercalable mediante racores en el circuito de orina, esto es, en la sonda, en cuyo interior se disponen unos medios más o menos complejos, con boyas y depósitos internos, para abrir y permitir la circulación de la orina cuando la presión en la vejiga supera valores de 30 gr/cm2 o su equivalente de 22 mmHg/cm2, cerrándose de modo temporizado mediante cuentagotas estructurado internamente. Esta válvula, aunque operativa, presenta ciertos inconvenientes debidos a su propia configuración: -La transición de la orina por el interior es muy lenta, con lo que difícilmente se consigue la apertura de la válvula. -Tiene un mayor volumen y peso. -Funcionamiento operativo sólo en posiciones verticales o cercanas a la verticalidad, debido a la existencia de la boya interior. -La temporización de la apertura no garantiza el completo vaciado de la vejiga. -Mayor complejidad estructural, lo que supone menor fiabilidad y mayor coste. -Existencia de juntas a los elásticas lo que supone el mismo inconveniente que el caso anterior.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La válvula de la invención tiene una constitución sencilla, económica y que subsana todos los inconvenientes mencionados . De acuerdo con la invención, la válvula está constituida por un cuerpo de válvula tubular que se prolonga por sus extremos formando dos racores opuestos para intercalarse en el circuito de la orina, entre la vejiga y la bolsa de recogida. En dicho cuerpo existe un ensanchamiento que internamente define un alojamiento por donde discurre un émbolo obturador del racor de entrada mediante unos medios recuperadores, preferentemente un muelle, tarados convenientemente para producir el esfuerzo capaz de mantener cerrada la válvula mientras la presión de orina Pl multiplicada por la superficie del elemento obturador sobre la que actúa, que se corresponde con la sección si del racor de entrada, no supere el valor F de tarado de los medios recuperadores. Es decir: Mientras Pl x si < F válvula cerrada. Cuando Pl x si >= F la válvula se abre. Cuando se da la segunda condición el émbolo se desplaza hacia el racor de salida, teniendo su carrera limitada por unos topes que impiden que pudiera cerrar este racor. Entonces la orina fluye a través de un espacio provisto entre el émbolo y su alojamiento. Es condición necesaria y principal de la invención que la sección de paso de este espacio sea inferior a las secciones de paso de ambos racores, al objeto de que se ofrezca un estrangulamiento al paso de la orina cuando la válvula esté abierta que genere una presión residual sobre la totalidad de la cabeza del émbolo que mantenga la apertura de la válvula. Dimensionando adecuadamente las dimensiones y/o secciones de los racores, émbolo y alojamiento, asi como las características del elemento recuperador, la válvula se mantendrá abierta hasta el total vaciado de la vejiga, ya que, aunque la presión del flujo de orina disminuye durante la micción, la superficie sobre la que actúa la presión residual (la total de la cabeza del émbolo) es considerablemente mayor que sobre la que actúa cuando la válvula está cerrada. Expresando analíticamente el razonamiento anterior, si tenemos durante la apertura de la válvula una presión residual P2 que entonces actúa sobre toda la superficie del elemento obturador s2: Mientras P2 x s2 > F válvula abierta. Cuando P2 x s2 <= F la válvula se cierra. Idealmente la superficie s2 será de 7 a 15 veces mayor que si. Inmediatamente después del cierre de la válvula comienza de nuevo el ciclo. El valor de Pl entonces es prácticamente 0, (vejiga vacia) y empieza a crecer, manteniéndose la válvula cerrada hasta que este valor de alcance valores aproximados de 30 mm. de columna de agua que es el valor que, médicamente, se considera el máximo al que se debe someter a la vejiga. Los medios recuperadores están tarados para que cuando Pl supere este valor la válvula se abra nuevamente. De este modo se consigue un vaciado de la vejiga completo, ya que no es temporizado sino por presión residual, de tal forma que un diferente calibre de la sonda hará variar el tiempo de vaciado, pero éste siempre será completo.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La figura 1 muestra una vista de la intercalación de la válvula de la invención en el circuito de orina. La figura 2 muestra una sección diametral de la válvula de la invención. La figura 3 muestra una vista de la figura 2 donde aparece la válvula de la invención con sus dos posiciones de funcionamiento, abierta y cerrada. La figura 4 muestra un detalle del ajuste entre ambas partes constitutivas del cuerpo de la válvula de la invención.
DESCRIPCIÓN DE UNA REALIZACIÓN PRACTICA DE LA INVENCIÓN La válvula 1 de la invención está constituida por un cuerpo tubular 2 con dos racores 3,4 extremos opuestos y axialmente alineados, para intercalarse en cualquier parte de la sonda o circuito de orina 5, entre la vejiga 6 y la bolsa 7 de acumulación externa, introduciéndose la sonda por la uretra 8 y quedando retenida por el balón 9 que se infla a través de la válvula 10. El cuerpo 2 presenta un ensanchamiento central en cuyo interior se constituye un alojamiento 11 para un émbolo 12 obturador del racor 4 de entrada, gracias a la acción de un muelle 13 recuperador. La presión de orina, como se ve en la figura 3, cuando la válvula está cerrada actúa únicamente sobre la sección 4a de la cabeza del émbolo que está en la proyección de la sección interna del racor 4 de entrada. Para provocar la apertura de la válvula esta presión debe alcanzar los 30 gramos/cm2, valor médicamente recomendable . El émbolo 12 tiene una sección inferior a la del alojamiento 11, de modo que la orina puede fluir por el espacio 14 existente entre ambos al desplazarse el émbolo y abrir el racor de entrada. Igualmente se integran en el interior del alojamiento 11 unos topes 15 que limitan el recorrido del émbolo para mantener una separación con el racor de salida 4 y permitir el flujo de orina a través de éste. El espacio 14 tiene sección menor a la interna de los racores de entrada y salida, produciendo un estrangulamiento y ralentización del flujo, de modo que se genera una presión residual que actúa sobre la totalidad 16 de la cabeza del émbolo y que es capaz de mantener abierta la válvula hasta el total vaciado de la vejiga, aunque la presión de orina decaiga a valores por debajo de los iniciales de apertura. En este ejemplo no limitativo de la invención, el cuerpo 2 está constituido por dos partes 2a, 2b ensambladas entre si por encajamiento. Una de las mismas 2a tiene forma tubular acampanada cilindricamente, integrando el racor 3 de salida, el alojamiento 11 y los topes 15, mientras que la otra 2b integra el racor de entrada 4 y una tapa 17 que encaja en la boca del alojamiento 11 apoyando el fondo de un rebaje 18 perimetral practicado la parte interna de la misma . El émbolo, por su parte, es cilindrico y presenta un cajeado 19 inferior que aloja la parte extrema superior del muelle 13 estabilizando su colocación. Descrita suficientemente la naturaleza de la invención, asi como la manera de realizarse en la práctica, debe hacerse constar que las disposiciones anteriormente indicadas y representadas en los dibujos adjuntos son susceptibles de modificaciones de detalle en cuanto no alteren el principio fundamental.

Claims

REIVINDICACIONES
1. -Válvula para regular automáticamente el vaciado vesical en enfermos sondados; del tipo de las constituidas por un cuerpo tubular con dos racores extremos, para intercalarse en el circuito de la orina, y con un ensanchamiento que contiene elementos de corte del flujo; caracterizada porque los elementos de corte del flujo están constituidos por un émbolo con elemento recuperador que ocluye el racor de entrada por su parte interna, y que discurre por un alojamiento definido por el interior del ensanchamiento del cuerpo tubular; la cabeza del émbolo tiene una superficie mayor que la sección interna del racor de entrada en orden a que, mientras la válvula esté cerrada, la presión de la orina se ejerza únicamente sobre una sección parcial de la cabeza del émbolo, hasta que sea suficiente para producir su apertura venciendo la acción de los medios recuperadores; entre el émbolo y el alojamiento por donde discurre queda definido un espacio de paso de la orina, de sección estrechada respecto a las secciones de los racores de entrada y salida en orden a producir una ralentización del flujo de orina en esta zona durante la apertura de la válvula originando una presión residual que actúa sobre toda la cabeza del émbolo hasta que descienda por debajo del valor de la ejercida en sentido contrario por los medios recuperadores, produciéndose entonces el cierre de la válvula; el émbolo tiene su carrera limitada por efecto de unos topes, al objeto de proveer un espacio inferior que permita el flujo de la orina hacia el racor de salida al desplazarse el émbolo.
2. -Válvula según reivindicación 1 caracterizada porque el tarado de los medios recuperadores corresponde a valores aproximados de 30 gramos/cm2 en la apertura de la válvula.
3. -Válvula según reivindicación 1 caracterizada porque los medios recuperadores consisten en un muelle.
4. -Válvula según reivindicación 1 caracterizada porque el cuerpo de la válvula está constituido por dos partes acoplables entre si.
5. -Válvula según reivindicación 1 caracterizada porque el espacio de paso de la orina entre el émbolo y su alojamiento se define mediante la pequeña diferencia de diámetros entre el alojamiento definido por el interior del cuerpo de la válvula y el émbolo.
6. -Válvula según reivindicación 4 caracterizada por el ensamblaje de ambas piezas se efectúa por encajamiento.
7. -Válvula según reivindicaciones 1,4 y 6 caracterizada porque una de las piezas constitutivas del cuerpo de la válvula tiene forma tubular acampanada cilindricamente, integrando el racor de salida, los topes del desplazamiento del émbolo y el alojamiento por donde discurre éste, mientras que la otra pieza integra el racor de entrada y una tapa que encaja en la boca del alojamiento para el émbolo, apoyando en el fondo de un rebaje perimetral practicado en ésta.
8. -Válvula según reivindicaciones 1 y 3 caracterizada porque el émbolo presenta un cajeado inferior que aloja la parte superior del muelle y estabiliza su colocación.
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