WO2005061029A1 - Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automatica - Google Patents

Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automatica Download PDF

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WO2005061029A1
WO2005061029A1 PCT/ES2004/000409 ES2004000409W WO2005061029A1 WO 2005061029 A1 WO2005061029 A1 WO 2005061029A1 ES 2004000409 W ES2004000409 W ES 2004000409W WO 2005061029 A1 WO2005061029 A1 WO 2005061029A1
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automatically
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Jose Santiago Rolla
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Elastomeric Systems, S.L.
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    • A61M5/31513—Piston constructions to improve sealing or sliding

Definitions

  • the present invention consists of a unit for supplying injectables manually or automatically that can be used both automatically within devices and machines, as well as manually.
  • the injection of medications is carried out by means of syringes in which the medication to be injected from the ampoules containing it must usually be previously aspirated.
  • This task is carried out manually, a system that, in addition to being laborious and slow, frequently causes contamination of the injectable mainly due to its contact with the ambient air, to which other frequent technical deficiencies must be added.
  • all systems and methods for the administration of injectable medications have not adapted to the evolution experienced by medical assistance technology.
  • the unit for supplying injectables manually or automatically which, being suitable for both manual and manual use. for use in machines or devices, it contains a solution for medicinal use applicable in one or more doses, being disposable once the load of said solution has been exhausted and comprising: a) A tubular body (2) which, between a command end (2a) and an injection nozzle (3), forms the receptacle container (6) of the solution for medicinal use;
  • the container receptacle (6) is delimited by a piston (4) driving the solution and a perforable bottom (5); c) Said piston (4) impeller is capable of being linked to rods (10) of manual or automatic action; d) on the inside of the injection nozzle (3) there is a piercing means (7) facing said perforable bottom (5); and e) Said piercing means (7) communicates with the outside of the receptacle through the injection nozzle (3).
  • the present invention effectively solves all the described drawbacks, initiating the first stage of a new technology in the safe administration of injectable medications subcutaneously, without the need to be transferred, thus providing guarantees of total sterility.
  • the versatility of the system allows the first stage of a new intravenous injectable application system to be initiated, providing the possibility to automatically package customized injections into a completely sterile system, preserving their sterility, and avoiding the possibility of errors of any kind, by means of electronic controls, using bar code reading sensors or the like that control all the steps of transferring injectables to the packaging of solutions for intravenous use.
  • this invention provides for the manual or automatic injection of medications by means of new elements that make up "Injection Units", hereinafter (UI), in which the liquid medications contained together with the thin tubular element into which it flows the injectable, are packaged in a sterile and joint way during the manufacturing process, which by their particular design and internal devices, are ideal for these and other purposes.
  • UI Injection Units
  • the (UI) consist of practical and efficient devices that replace in a practical, safe and efficient way the joint function of the ampoules and syringes used so far, allowing rapid direct injection of the medication manually or through its injection into systems automatic, within the containers of intravenous injection solutions. Each of them can contain one or multiple doses of injectables.
  • the present invention allows it to be done using the element which facilitates the manipulation of the (UI), by means of the manufacturing variant in which the lower end of the tubular element through which the injectable is transferred, ends in a sharp pointed end, which by means of the necessary manual pressure exerted , pierce the elastomeric body to allow the injection to pass through the pressure exerted through the manual use of a piston.
  • this system provides speed and total security in the administration of injectable medications, minimizing the human error that involves manual transfer, avoiding contamination of the medication when in contact with ambient air and due to technical failures, and errors in its administration, when printing on the surface of the (UI), its name in visual reading letters and bar codes or other automatic reading systems of additional identification, as well as that of inscriptions that by their reading, allow the location and position, of the (UI) to be used within the automatic system.
  • this invention makes it impossible for paramedical personnel and those handling hospital waste to suffer accidental injuries or other injuries due to contaminated needles.
  • Another important advantage of the present invention is that by bringing together the currently used separately in a single element, it simplifies and lowers the industrial processes of packaging injectable drugs by decreasing the quantities of materials used in their manufacture and, consequently, the spaces and storage and transportation costs thereof.
  • This invention reduces to a minimum expression human errors and any other origin in the process of application of injectables, at all times of the process of manual injection or in the process of automatic transfer and packaging in a programmed and personalized way, also avoiding that The injectable is in direct contact with non-sterile ambient air, which constitutes an important pollution factor.
  • the Injector Units may also contain amino acids, liquid foods and other compounds sterilized to transfer them and mix them in sterile container containers to be an administrator by digestive, injectable or any other type of route. They are ideal for dosing and mixing solutions used in renal dialysis. In other types of applications they are suitable for containing and transferring any type of liquid or viscous substance that is difficult to handle and that must be mixed.
  • the (UI) allow injecting emergency medicines, unscheduled, through the elastomeric membranes of the tubular system of intravenous application. They are also ideal for the application of vaccines or other types of subcutaneous injection medications.
  • the injectable contents can be transferred under conditions of perfect sterility to the usual disposable syringes, to be injected in a conventional way, by intramuscular or direct intravenous route.
  • the injection unit contains in its interior in an autonomous and permanent way, the piston perforation system and injection or transfer of the injectable.
  • Figure 1 is a longitudinal section of the unit injector, in an embodiment suitable for use in devices or automatic machines.
  • Figure 2 is a longitudinal section of the injection unit, in an embodiment suitable for manual use.
  • Figure 3A is a longitudinal section in which the advance of an automatic action rod is observed.
  • Figure 3B is a top view, in elevation, of the attachable part in which the piercing means and the injection nozzle are.
  • Figure 3C is a side elevation view of the part of Figure 3B.
  • Figure 4A is a perspective view of a removable cover with elastic clamp.
  • Figure 4B is a perspective view of a removable cover without elastic clamp.
  • Figure 4C is a perspective view illustrating the placement of the cap on the injection nozzle.
  • Figure 5 is a longitudinal section of the tubular body with the lid attached.
  • Figure 6A is a perspective view of a rod provided with run stops intended for dosing and a drive piston provided with coupling means with the rod.
  • Figure 6B is a cross-section of the longiform body of the rod according to cut lines indicated in Figure 6A.
  • Figure 6C is a cross-section of the impeller piston that allows to appreciate the coupling means with the rod.
  • Figure 7 is a longitudinal section of a manual application assembly in which the injector unit, the accessory support and an injection needle are included.
  • Figure 8 is another longitudinal section showing how the career stops are discarded.
  • Figure 9 is another longitudinal section in which the arrangement of the injection needle is shown.
  • Figure 10 A is a longitudinal section of a plunger (it would be similar in the case of a perforable bottom) in the that the sealing means have a rounded projecting profile.
  • Figure 10B is another longitudinal section in which the sealing means have a rectangular protruding profile.
  • Figure 10C is another longitudinal section in which the sealing means have an angled projection profile.
  • Figure 11 shows a perspective view illustrating the arrangement of the injection unit and its needle in an accessory support.
  • Figure 12 another perspective view like that of figure 11, but in which the rod has been added, the assembly being ready for manual use.
  • Figure 13A is a perspective view of the insert recess of the accessory support.
  • Figure 13B is another perspective view in which the needle head is embedded in the recess.
  • the same numbers and / or reference letters indicate equal or corresponding parts.
  • the present invention consists of a unit for supplying injectables manually or automatically which, in general terms, comprises a tubular body (2) with a container receptacle (6) of a solution; this container receptacle (6) is delimited by a plunger
  • the impeller piston (4) is capable of being linked to manual or automatic action rods (10).
  • the present unit (1) for the supply of injectables is suitable for both manual use and for use in machines or devices intended for automatic fractionation, mixing or supply of injectable solutions.
  • Each unit (1) contains a solution of medicinal use applicable in one or more doses, being disposable once the load of said solution has been exhausted.
  • the present injection unit (1) comprises a tubular body (2) which, while on the one hand, ends at a command end (2a), on the opposite side ends at an injection end (2b).
  • the tubular body (2) there is an impeller piston (4) and a perforable bottom (5), between which a container receptacle (6) of the injectable solution is defined.
  • Said perforable bottom (5) faces a perforating means (7) located in an end wall (3), from which an injection nozzle (3) is formed.
  • a passage that communicates to the drilling means (7) with said injection nozzle (3).
  • an air outlet (3c) that allows the displacement of the perforable bottom (5) towards the perforating means (7).
  • the piercing means (7) can consist of an inner needle or a thicker tubular element with a sharp end.
  • retention means (8) of the perforable bottom (5) is provided.
  • These retaining means (8) can consist of a narrowing of the tubular body section (2) so that the pierceable bottom (5) can move forward but not retract.
  • the injection nozzle (3) is sunk within the limits of the walls of the tubular body (2), without protruding with respect to the injection end (2b) thereof.
  • the injection nozzle (3) is prepared for connection with needles (20), cannulas, tubes or any other equivalent element.
  • the provision of a removable cover (9) is also provided.
  • This cover (9) has a mouth (9a) in which the nozzle (3) fits and an elastically yielding clamp (9b) that allows it to be attached to the tubular body (2).
  • the impeller piston (4) is slightly away from the command end (2a) so that a guiding cavity (4a) is formed by which the command rod (10) enters.
  • the present injector unit (1) is suitable for use with both automatic action rods (10) that are part of machines or devices, as well as with manual action rods (10).
  • the impeller piston (4) can have coupling means (4b), for example of the tooth-groove type, which allow its connection with corresponding coupling means (12) provided by the rod (10) .
  • the long body (13) of the rod (10) is provided with disposable travel stops (14) as dosing means.
  • a plurality of disposable stroke stops (14) can be counted sequentially arranged along the long body (13), such that each discarded stroke stop (14) enables the advance of the driving piston (4) and the supply of a corresponding dose.
  • the running stops (14) will have weakening lines (14b) at the cutting sites (14a), which will facilitate their extraction.
  • the use of a support is also planned accessory (15) capable of accommodating the injector unit (1).
  • This accessory support (15) is formed by branch walls (16) that leave longitudinal openings through which the injector unit (1) is exposed.
  • the branch walls (16) end in two lateral handles (17) and, at the opposite end, converge at an injection end (18).
  • the latter (18) is affected by a recess (19) prepared for the insertion of the head (20a) of a needle (20).
  • sealing means that act against the tubular walls (2) of the injection unit (1).
  • These sealing means are constituted by an annular grooving whose projections can be of rounded, rectangular or angular profile, whose inclined side is arranged so that it contributes with the direction of advance, within the tubular body (2).

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Abstract

La unidad inyectora (1) conforme a la invención comprende un cuerpo tubular (2) con un receptáculo contenedor (6) de una solución; este receptáculo contenedor (6) está delimitado por un émbolo (4) impulsor y un fondo perforable (5); el fondo perforable (5) enfrenta a un medio perforador (7) comunicado con una boquilla (3) de inyección; el émbolo (4) impulsor es capaz de vincularse a vástagos (10) de acción manual o automática. Por lo tantota unidad inyectora (1) puede ser utilizada tanto en máquinas y dispositivos varios por ejemplo aplicadores, fraccionadores, mezcladores, dosificadores, como en forma manual. El vástago (10) puede incluir topes de carrera (14) que permiten el suministro dosificado.

Description

UNIDAD PARA SUMINISTRO DE INYECTABLES EN FORMA MANUAL O AUTOMÁTICA
DESCRIPCIÓN
ÁMBITO Y TÉCNICA ANTERIOR
La presente invención consiste en una unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática que puede ser utilizada tanto en forma automática dentro de dispositivos y máquinas, como de forma manual. La inyección de medicamentos se efectúa por medio de jeringas en las que por lo general previamente debe ser aspirado el medicamento a inyectar de las ampollas que lo contienen. Esta tarea se efectúa en forma manual, sistema que además de ser laborioso y lento, provoca frecuentemente, la contaminación del inyectable debido fundamentalmente a su contacto con el aire ambiente, a lo que deben agregarse otras frecuentes deficiencias técnicas. En general, todos los sistemas y métodos para la administración de medicamentos inyectables no se han adaptado a la evolución que ha experimentado la tecnología médico asistencial. En la actualidad más del 80% de la medicación inyectable mundial se efectúa en forma personalizada y programada, para pacientes internados, y en su totalidad se hace por via endovenosa, durante lapsos de duración variable de acuerdo al estado del paciente y al criterio médico. Esta rutina también consiste en trasvasar los medicamentos inyectables en forma manual, desde las ampollas o frascos ampollas que los contienen, a las jeringas de inyección, y desde éstas a los envases de soluciones estériles de uso endovenoso. Estos procesos manuales utilizados en las jeringas convencionales con los inyectables que deben ser transferidos, se efectúan en ámbitos no estériles, y además de ser muy lentos y complejos, son técnicamente inseguros y de alto riesgo debido al peligro de la posibilidad de contaminación por estar los inyectables en contacto con el aire ambiente, no estéril, a lo que se agregan otras fallas técnicas, como ser posibles errores en la dosificación o en la incorrecta identificación de la medicación o de los pacientes a quienes deben ser administradas. Como resultado de esta deficiente tecnología surgen frecuentes complicaciones que agravan el estado de salud de los pacientes, las que por lo general son seguidas de acciones judiciales por mala práctica efectuadas contra establecimientos hospitalarios y médicos tratantes. Estos métodos además de estos graves inconvenientes implican complicados, lentos e ineficaces controles, administrativos de los medicamentos inyectables utilizados y de los almacenados asi como de los procesos de la facturación de los mismos. Como fácilmente se puede deducir con esta tecnología de trasvase de inyectables en condiciones que no ofrecen garantías de hacerlo en condiciones asépticas, ningún establecimiento hospitalario del mundo está en condiciones de cumplir satisfactoriamente, las normas ISO de control de calidad, en lo referente controles y metodología relativa a la aplicación de medicamentos inyectables. Desde el punto de vista ecológico debemos considerar en los sistemas actuales, debido a la dispersión de los elementos utilizados, la contaminación ambiental provocada por las jeringas, sus agujas y cubiertas protectoras, las ampollas de vidrio y envases plásticos flexibles utilizados y además otro grave peligro de contaminación, que implica la posibilidad de reutilización de las jeringas desechables. También es muy importante el riesgo a que está expuesto el personal paramédico y el personal que manipula los desechos hospitalarios, por la posibilidad de sufrir heridas accidentales con agujas contaminadas con SIDA u otras graves enfermedades infecciosas que puedan padecer los pacientes internados, que son frecuentes en los ámbitos hospitalarios . Hasta el presente se conocen en el mundo numerosos sistemas manuales, automáticos o semiautomáticos en forma unitaria o múltiple de inyectar medicamentos y de jeringas, tendientes a optimizar la aplicación y transferencia de medicamentos inyectables, asi las patentes US 3.670.923, US 4.111.335, US 4.333.356 USN' 4.467.844, US 4.509.861, USN' 4.513.796, 4.527.245, US 4.625494, US 5.431.201, la patente UK GB 2.061.747, la PCT/SE97/01094, la EP 0 335 378 A2, la EP 0882 441 A2, la EP 0 898 951 A2, la US 0 0003 566, la US 6 039 093, y la PCT/SE 00/01445. Desde hace más de cincuenta años es utilizado por odontólogos de todo el mundo, un sistema que contiene el inyectable anestésico en un elemento tubular dentro de un espacio determinado entre dos émbolos, pero es necesario el uso de una jeringa especial con un pistón y un sistema de perforación del émbolo inferior para efectuar la inyección de su contenido. Las patentes y sistemas mencionados y múltiples patentes más desarrollan múltiples jeringas y sistemas para el mezclado y la administración automática o semiautomática de soluciones inyectables o de uso por via digestiva, pero por no brindar soluciones satisfactorias a las necesidades actuales, ninguna de ellas ha sido implementada y difundida en forma masiva.
OBJETO DE LA INVENCIÓN
Los problemas anteriormente indicados se solucionan por medio de una unidad de suministro de inyectables conforme a las características de la reivindicación 1. De acuerdo con ello, la unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática que, siendo apta tanto para el uso manual como para su empleo en máquinas o dispositivos, contiene una solución de uso medicinal aplicable en una o más dosis, siendo desechable una vez agotada la carga de dicha solución y comprendiendo: a) Un cuerpo tubular (2) que, entre un extremo de comando (2a) y una boquilla (3) de inyección, conforma el receptáculo contenedor (6) de la solución de uso medicinal;
que se caracteriza porque: b) En sus extremos opuestos, el receptáculo contenedor (6) está delimitado por un émbolo (4) impulsor de la solución y por un fondo perforable (5) ; c) Dicho émbolo (4) impulsor es capaz de vincularse a vastagos (10) de acción manual o automática; d) en la parte interior de la boquilla (3) de inyección hay un medio perforador (7) que enfrenta a dicho fondo perforable (5) ; y e) Dicho medio perforador (7) se comunica con el exterior del receptáculo a través de la boquilla (3) de inyección. La presente invención soluciona eficazmente todos los inconvenientes descritos, iniciando la primer etapa de una nueva tecnología en la administración segura de medicamentos inyectables por via subcutánea, sin necesidad de ser trasvasados, con lo que brinda garantías de total esterilidad. La versatilidad del sistema permite iniciar la primer etapa de un nuevo sistema aplicación de inyectables por via endovenosa, brindando la posibilidad de poder envasar automáticamente dentro de un sistema totalmente estéril los inyectables programados en forma personalizada, conservando su esterilidad, y evitando la posibilidad de errores de cualquier tipo, por medio de controles electrónicos, utilizando sensores de lectura de códigos de barras o similares que controlan todos los pasos de la transferencia de los inyectables a los envases de soluciones de uso endovenoso. Para ello esta invención prevé la inyección manual o en forma automática de medicamentos por medio de nuevos elementos que conforman "Unidades de Inyección", en adelante (UI) , en las que los medicamentos líquidos contenidos junto con el delgado elemento tubular dentro del que fluye el inyectable, son envasados en forma estéril y conjunta durante el proceso de manufactura, las que por su particular diseño y dispositivos internos, son ideales para éstas y otras finalidades. Las (UI) consisten en prácticos y eficientes dispositivos que reemplazan en forma práctica, segura y eficiente la función conjunta de las ampollas y jeringas utilizadas hasta el momento, permitiendo la inyección directa rápida del medicamento en forma manual o por medio de su inyección en sistemas automáticos, dentro de los envases de soluciones de inyección por via endovenosa. Cada una de ellas puede contener una o múltiples dosis de inyectables. En los casos de inyectables de urgencia, de aplicación no programada, en los que la inyección debe efectuarse a través de los diafragmas elastoméricos de los elementos tubulares de inyección endovenosa, que regulan el flujo del inyectable, la presente invención permite hacerlo con uso del elemento que facilita la manipulación de la (UI) , por medio de la variante de fabricación en la que el extremo inferior del elemento tubular por el que es transferido el inyectable, termina en punta aguda filada, la que por medio de la presión manual necesaria ejercida, perfora el cuerpo elastomérico para poder efectuar el paso del inyectable, por la presión ejercida por medio del uso manual de un pistón. Como se puede apreciar, este sistema brinda rapidez y total seguridad en la administración de medicaciones inyectables, minimizando el error humano que implica la transferencia manual, evitando la contaminación del medicamento al estar en contacto con el aire ambiente y por fallas de técnica, y los errores en su administración, al imprimir en la superficie de las (UI), su denominación en letras de lectura visual y códigos de barras u otros sistemas de lectura automática de identificación adicionales, asi como la de inscripciones que por su lectura, permitan la ubicación y posición, de las (UI) para ser utilizadas dentro del sistema automático. En lo referente al entorno y cuidado ambiental, esta invención hace imposible que el personal paramédico y el que manipula los desechos hospitalarios sufra heridas accidentales u otro tipo de lesión por agujas contaminadas. Además impide la reutilización de la unidad inyectora que se inutiliza espontáneamente inmediatamente después de ser utilizada y permite el total reciclado en conjunto del vidrio o materiales plásticos, elastómeros y todo otro material utilizado en la fabricación de las unidades inyectoras . Otra importante ventaja de la presente invención consiste en que al reunir en un solo elemento los utilizados actualmente en forma separada, simplifica y abarata los procesos industriales de envasado de medicamentos inyectables al disminuir las cantidades de materiales utilizados en su fabricación y por consiguiente, los espacios y costos de almacenaje y transporte de los mismos. Esta invención reduce a su mínima expresión los errores humanos y de cualquier otro origen en el proceso de aplicación de inyectables, en todo momento del proceso de inyección manual o en el proceso de transferencia y envasado automáticos en forma programada y personalizada, evitando además, que el inyectable esté en contacto directo con aire ambiente no estéril, que constituye un importante factor de contaminación. Las Unidades Inyectoras también pueden contener aminoácidos, alimentos líquidos y otros compuestos esterilizados para transferirlos y mezclarlos en envases contenedores también estériles para ser administrador por via digestiva, inyectable o por cualquier otro tipo de via. Son ideales para dosificar y mezclar soluciones utilizadas en diálisis renal. En otros tipos de aplicaciones son aptas para contener y transferir cualquier tipo de sustancia liquida o viscosa de dificultoso manejo y que deban ser mezcladas . Las (UI) permiten inyectar medicamentos de urgencia, no programados, a través de las membranas elastoméricas de los sistema tubulares de aplicación endovenosa. También son ideales para la aplicación de vacunas u otros tipos medicamentos de inyección subcutánea. Además los inyectables contenidos pueden ser transferidos en condiciones de perfecta esterilidad a las jeringas desechables usuales, para ser inyectados en forma convencional, por via intramuscular o endovenosa directa. En contraposición a lo anteriormente descrito por la técnica anterior, en la presente invención la unidad inyectora contiene en su interior en forma autónoma y permanente, el sistema de perforación del émbolo y de inyección o transferencia del inyectable.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Para mayor claridad y comprensión del objeto del invento, se ilustran varias figuras en las que ha sido representado en una de sus formas preferidas de realización, todo a simple titulo de ejemplo ilustrativo, no limitativo: La figura 1 es un corte longitudinal de la unidad inyectora, en una forma de realización apta para su empleo en dispositivos o máquinas automáticas. La figura 2 es un corte longitudinal de la unidad inyectora, en una forma de realización apta para su empleo en forma manual. La figura 3A es un corte longitudinal en el que se observa el avance de un vastago de acción automática. La figura 3B es una vista superior, en elevación, de la pieza fijable en la que están el medio perforador y la boquilla de inyección. La figura 3C es una vista lateral, en elevación, de la pieza de la figura 3B. La figura 4A es una vista en perspectiva de una tapadera de quita pon con abrazadera elástica. La figura 4B es una vista en perspectiva de una tapadera de quita pon sin abrazadera elástica. La figura 4C es una vista en perspectiva en la que se ilustra la colocación de la tapadera en la boquilla de inyección. La figura 5 es un corte longitudinal del cuerpo tubular con la tapadera colocada. La figura 6A es una vista en perspectiva de un vastago dotado de topes de carrera destinados a la dosificación y de un émbolo impulsor dotado de medios de acople con el vastago. La figura 6B es un corte transversal del cuerpo longiforme del vastago según lineas de corte indicadas en la figura 6A. La figura 6C es un corte transversal del émbolo impulsor que permite apreciar los medios de acople con el vastago. La figura 7 es un corte longitudinal de un conjunto de aplicación manual en el que se incluyen la unidad inyectora, el soporte accesorio y una aguja de inyección. La figura 8 es otro corte longitudinal en el que se muestra cómo se desechan los topes de carrera. La figura 9 es otro corte longitudinal en el que se muestra la disposición de la aguja de inyección. La figura 10 A es un corte longitudinal de un émbolo (seria similar en el caso de un fondo perforable) en el que los medios selladores tienen un perfil saliente redondeado. La figura 10B es otro corte longitudinal en el que los medios selladores tienen un perfil saliente rectangular. La figura 10C es otro corte longitudinal en el que los medios selladores tienen un perfil saliente anguloso. La figura 11 una vista en perspectiva en la que se ilustra la disposición de la unidad inyectora y su aguja en un soporte accesorio. La figura 12 otra vista en perspectiva como la de la figura 11, pero en la que se ha agregado el vastago, quedando el conjunto listo para su uso manual. La figura 13A es una vista en perspectiva de la escotadura de encastre del soporte accesorio. La figura 13B es otra vista en perspectiva en la que el cabezal de la aguja está encastrado en la escotadura. En las distintas figuras, los mismos números y/o letras de referencia indican partes iguales o correspondientes.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS FORMAS DE REALIZACIÓN
La presente invención consiste en una unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática que, en términos generales comprende un cuerpo tubular (2) con un receptáculo contenedor (6) de una solución; este receptáculo contenedor (6) está delimitado por un émbolo
(4) impulsor y un fondo perforable (5) ; el fondo perforable
(5) enfrenta a un medio perforador (7) comunicado con una boquilla (3) de inyección; el émbolo (4) impulsor es capaz de vincularse a vastagos (10) de acción manual o automática. Más particularmente, la presente unidad (1) para suministro de inyectables es apta tanto para el uso manual como para su empleo en máquinas o dispositivos destinados al fraccionamiento, mezcla o suministro automáticos de soluciones inyectables. Cada unidad (1) contiene una solución de uso medicinal aplicable en una o más dosis, siendo desechable una vez agotada la carga de dicha solución. La presente unidad inyectora (1) comprende un cuerpo tubular (2) que, mientras que por una parte, termina en un extremo de comando (2a) , por la parte opuesta termina en un extremo de inyección (2b) . Dentro del cuerpo tubular (2) hay un émbolo (4) impulsor y un fondo perforable (5) , entre los cuales queda definido un receptáculo contenedor (6) de la solución inyectable. El citado fondo perforable (5) queda enfrentado a un medio perforador (7) situado en una pared extrema (3) , a partir de la cual resulta conformada una boquilla (3) de inyección. Interiormente hay un pasaje que comunica al medio perforador (7) con la citada boquilla (3) de inyección. Además hay una salida de aire (3c) que permite el desplazamiento del fondo perforable (5) hacia el medio perforador (7) . El medio perforador (7) puede consistir en una aguja interior o en un elemento tubular más grueso de extremo aguzado. Se ha previsto la inclusión de medios de retención (8) del fondo perforable (5) . Estos medios de retención (8) pueden consistir en un estrechamiento de sección del cuerpo tubular (2) de forma tal que el fondo perforable (5) pueda avanzar pero no retroceder. La boquilla (3) de inyección está hundida dentro de los limites de las paredes del cuerpo tubular (2), sin sobresalir con respecto al extremo de inyección (2b) del mismo. La pared extrema (3a, 3b) de tope en la que se encuentran el medio perforador (7) y la boquilla (3) de inyección puede estar conformada (3a) por el propio cuerpo tubular (2) , o bien puede consistir en una pieza fijada (3b) con medios de fijación (3d) al extremo de inyección (2b) . La boquilla (3) de inyección está preparada para la conexión con agujas (20) , cánulas, tubos o cualquier otro elemento equivalente. También se ha previsto la provisión de una tapadera (9) de quita y pon. Esta tapadera (9) dispone de embocadura (9a) en la que calza la boquilla (3) y de una abrazadera (9b) elásticamente cedente que permite sujetarla al cuerpo tubular (2) . Por otra parte el émbolo (4) impulsor está ligeramente alejado del extremo de comando (2a) de forma que queda conformada una cavidad guiadora (4a) por la que ingresa el vastago (10) de comando. La presente unidad inyectora (1) es apta para ser utilizada tanto con vastagos (10) de acción automática que forman parte de máquinas o dispositivos, como así también con vastagos (10) de acción manual. Para el caso de uso manual, el émbolo (4) impulsor puede disponer de medios de acople (4b), por ejemplo del tipo diente-ranura, que permiten su vinculación con correspondiente medios de acople (12) provistos por el vastago (10) . También se ha previsto que el cuerpo longiforme (13) del vastago (10) esté provisto de topes (14) de carrera desechables en calidad de medios dosificadores . Así se puede contar con una pluralidad de topes (14) de carrera desechables secuencialmente dispuestos a lo largo del cuerpo longiforme (13) , de forma tal que cada tope de carrera (14) desechado habilita el avance del émbolo (4) impulsor y el suministro de una correspondiente dosis. Preferentemente, los topes (14) de carrera contarán con líneas de debilitamiento (14b) en los sitios de corte (14a) , lo cual facilitará su extracción. También se ha previsto el empleo de un soporte accesorio (15) capaz de alojar a la unidad inyectora (1) . Este soporte accesorio (15) está formado por paredes ramales (16) que dejan aberturas longitudinales a través de las cuales queda expuesta la unidad inyectora (1) . Las paredes ramales (16) terminan en sendas agarraderas laterales (17) y, en el extremo opuesto, convergen en una extremidad de inyección (18) . Esta última (18) está afectada por una escotadura (19) preparada para el encastre del cabezal (20a) de una aguja (20) . Tanto el émbolo (4) impulsor, como el fondo perforable
(5) , disponen de medios selladores que actúan contra las paredes tubulares (2) de la unidad inyectora (1). Estos medios selladores están constituidos por un ranurado anular cuyas salientes pueden ser de perfil redondeado, rectangular o anguloso, cuyo lado inclinado queda dispuesto de forma que coadyuva con el sentido de avance, dentro del cuerpo tubular (2) . Es indudable que al ser el presente invento llevado a la práctica podrán ser introducidas modificaciones en lo que a ciertos detalles de construcción y forma se refiere, sin que ello implique apartarse de los principios fundamentales que se substancian claramente en las reivindicaciones que siguen.
LISTADO DE LAS PRINCIPALES REFERENCIAS
(1) Unidad inyectora.
(2) Cuerpo tubular. (2a) Extremo de comando del cuerpo tubular (2). (2b) Extremo de inyección del cuerpo tubular (2).
(3) Boquilla de inyección. (3a) Pared extrema conformada. (3b) Pared extrema fijada. (3c) Salida de aire. (3d) Medios de fijación de la pared extrema fijada (3b) (4) Émbolo impulsor. (4a) Cavidad guiadora. (4b) Medios de acople con el vastago (10) . (5) Fondo perforable. (6) Receptáculo contenedor de la solución medicinal. (7) Medio perforador. (8) Medios de retención del fondo perforable (5) . (9) Tapadera de quita y pon. (9a) Embocadura para la boquilla de inyección (3) . (9b) Abrazadera elástica. (10) Vastago. (11) Agarradera del vastago (10) . (12) Medios de acople con el émbolo impulsor (4). (13) Cuerpo longiforme del vastago (10) . (14) Topes de carrera desechables [medios dosificadores] (15) Soporte accesorio. (16) Paredes ramales del soporte accesorio (15) . (17) Agarraderas laterales del soporte accesorio (15) . (18) Extremidad de inyección del soporte accesorio (15) (19) Escotadura de encastre de la aguja (0) . (20) Aguja de inyección. (20a) Cabezal de la aguja (20). (20b) Capuchón protector de la aguja (20).

Claims

REIVINDICACIONES
1.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, la que, siendo apta tanto para el uso manual como para su empleo en máquinas o dispositivos, contiene una solución de uso medicinal aplicable en una o más dosis, siendo desechable una vez agotada la carga de dicha solución y comprendiendo: a) Un cuerpo tubular que, entre un extremo de comando y una boquilla de inyección, conforma el receptáculo contenedor de la solución de uso medicinal; caracterizada porque: b) en sus extremos opuestos, el receptáculo contenedor está delimitado por un émbolo impulsor de la solución y por un fondo perforable; c) Dicho émbolo impulsor es capaz de vincularse a vastagos de acción manual o automática, d) En la parte interior de la boquilla de inyección hay un medio perforador que enfrenta a dicho fondo perforable; y e) Dicho medio perforador se comunica con el exterior del receptáculo a través de la boquilla de inyección.
2.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada porque el émbolo posee medios de acople con el extremos de un vastago de comando.
3. -Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 2 caracterizada porque entre el émbolo y el extremo del vastago de comando hay medios de acople del tipo diente-ranura .
4.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada porque entre el extremo de comando del receptáculo y el émbolo queda definida una cavidad guiadora para un vastago de comando.
5.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada porque el medio perforador consiste en una aguja.
6.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada porque en torno al medio perforador el receptáculo dispone de medios de retención del fondo perforable de forma tal que habilita su avance hacia la boquilla e impide su retroceso.
7. - Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada porque adyacentemente a la boquilla hay una salida de aire del receptáculo que comunica con el exterior a la cavidad variable formada entre el fondo perforable y dicha boquilla.
8.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada porque la boquilla está hundida dentro de los límites de las paredes del cuerpo tubular, sin sobresalir con respecto al extremo de inyección de dicho cuerpo tubular.
9.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada porque el medio perforador y la boquilla de inyección están en una pared extrema de tope que constituye el límite de avance de la pared perforable dentro del receptáculo.
10.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 9 caracterizada porque la pared extrema de tope está conformada por el cuerpo tubular.
11.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 9 caracterizada porque la pared extrema de tope está fijada al extremo de inyección del cuerpo tubular.
12.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada porque la boquilla está preparada para la conexión con agujas, cánulas, tubos y lo equivalente.
13.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada porque la boquilla dispone de una tapadera de quita y pon.
14.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 13 caracterizada porque la tapadera calza en la boquilla y cuenta con una abrazadera elásticamente cedente como medio de sujeción al extremo adyacente del cuerpo tubular.
15.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada porque el vastago de comando dispone de, al menos, un tope de carrera desechable en calidad de medio dosificador.
16.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada porque el vastago de comando dispone de una pluralidad de topes de carrera desechables, secuencialmente dispuestos a lo largo de dicho vastago.
17.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 15 caracterizada porque los topes de carrera tienen respectivas líneas de debilitamiento que determinan el sitio de corte y desvinculación respecto del cuerpo del vastago de comando.
18.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada porque dispone de un soporte accesorio que brinda alojamiento al cuerpo tubular y que, por una parte, forma un extremo agarradero mientras que, por la parte opuesta, forma una extremidad de inyección contra la que queda dispuesta la boquilla.
19.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 18 caracterizada porque la extremidad de inyección, contra la que queda dispuesta la boquilla, forma una escotadura preparada para que encastre el cabezal de una aguja.
20.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 18 caracterizada porque el soporte accesorio forma un alojamiento longitudinalmente abierto para el cuerpo tubular; las aberturas longitudinales resultan delimitadas por paredes ramales que, nacidas en la extremidad de inyección, terminan en sendas agarraderas.
21.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada porque el émbolo impulsor dispone de medios selladores constituidos por un ranurado anular.
22.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada porque el émbolo impulsor dispone de medios selladores constituidos por un ranurado anular.
23.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con las reivindicaciones 21 y 22 caracterizada porque el ranurado anular forma salientes de perfil redondeado.
24.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con las reivindicaciones 21 y 22 caracterizada porque el ranurado anular forma salientes de perfil rectangular.
25.- Unidad para suministro de inyectables en forma manual o automática, de acuerdo con las reivindicaciones 21 y 22 caracterizada porque el ranurado anular forma salientes de un perfil anguloso cuyo lado inclinado queda dispuesto de forma que coadyuva con el sentido de avance dentro del cuerpo tubular.
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