WO2005035745A1 - ウイルス不活性化方法およびウイルス不活性化装置 - Google Patents

ウイルス不活性化方法およびウイルス不活性化装置 Download PDF

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processing gas
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Etsuo Niki
Eiichi Tamiya
Yoshio Koyanagi
Yasukazu Yoshida
Yoichi Ogata
Kosuke Kumeda
Hideaki Kobayashi
Tomohiko Hashiba
Original Assignee
Bio Media Co., Ltd.
National Institute Of Advanced Industrial Science And Technology
The Chemo-Sero-Therapeutic Research Institute
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    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N7/00—Viruses; Bacteriophages; Compositions thereof; Preparation or purification thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
    • A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
    • A01N25/00—Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators, characterised by their forms, or by their non-active ingredients or by their methods of application, e.g. seed treatment or sequential application; Substances for reducing the noxious effect of the active ingredients to organisms other than pests
    • A01N25/20—Combustible or heat-generating compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A01N35/02—Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators containing organic compounds containing a carbon atom having two bonds to hetero atoms with at the most one bond to halogen, e.g. aldehyde radical containing aliphatically bound aldehyde or keto groups, or thio analogues thereof; Derivatives thereof, e.g. acetals
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
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    • C12N2796/00—Viruses not covered by groups C12N2710/00 - C12N2795/00

Definitions

  • the present invention relates to a method and an apparatus for inactivating viruses.
  • Patent Document 2 Patent Document 3
  • Patent Document 5 Patent Document 5
  • Patent Document 1 JP-A-2002-282346
  • Patent Document 2 Japanese Patent Application Laid-Open No. 2002-85898
  • Patent Document 3 Japanese Utility Model Registration No. 3047747
  • Patent Document 4 JP 2001-182346 A
  • Patent Document 5 JP-A-2000-106856
  • the problem to be solved by the present invention is to solve the above-mentioned problems of the conventional technology, that is, a new virus virus that can inactivate a virus existing in a processing object without using ozone or ultraviolet rays.
  • An object of the present invention is to provide an activation method and apparatus. Means for solving the problem
  • a process gas containing an active species derived from at least one of methanol, ethanol, and formaldehyde is generated while the process gas is generated.
  • the active species derived from at least one of methanol, ethanol, and formaldehyde have the strength, nucleic acid destruction ability and strength, and osmotic force.
  • virus inactivation processing does not corrode metal parts or weaken plastic parts in the space to be processed.
  • the colors and patterns of clothing and bedding in the space to be processed will not fade, and the texture and touch will not be impaired! /.
  • the virus inactivating apparatus of the present invention generates a processing gas containing an active species derived from at least one of methanol, ethanol, and formaldehyde, and a processing container capable of containing and sealing a processing target.
  • the processing gas generator and the gas transport system are operated under the control. I do.
  • the processing gas generator generates a processing gas containing active species derived from at least one of methanol, ethanol, and formaldehyde.
  • the gas transfer system introduces the processing gas generated by the processing gas generator into the processing container.
  • the virus present inside or on the surface of the processing object stored in the processing container is inactivated by the action of the processing gas. Since the processing gas used in this apparatus has a strong nucleic acid destruction ability and a strong penetrating power, viruses existing inside or on the surface of the processing object can be efficiently inactivated. This virus inactivation processing does not corrode the metal parts constituting the processing target or weaken the plastic parts. Even when clothing and bedding are to be processed, their colors and patterns do not fade, and their texture and texture are not impaired.
  • the processing gas is a methanol gas.
  • a gas containing an active species generated by a decomposition reaction or a gas containing an active species generated by heating an aqueous formaldehyde solution or paraformaldehyde is preferable.
  • viruses existing in the processing target can be efficiently inactivated.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an embodiment of a virus inactivating apparatus for carrying out the method of the present invention.
  • FIG. 2 is a perspective view of a processing bag in FIG. 1.
  • FIG. 3 is a configuration diagram of a processing gas supply device in FIG. 1.
  • FIG. 4 is a configuration diagram of a processing gas generator in FIG. 3.
  • FIG. 5 is a view showing experimental results of virus inactivation treatment for swine parpovirus (PPV).
  • FIG. 6 is a view showing an experimental result of virus inactivation treatment for hepatitis A virus (HAV).
  • FIG. 1 is a perspective view showing an embodiment of the virus inactivating device of the present invention.
  • the virus inactivating device 10 includes a processing bag (processing container) 20 for storing an object to be processed such as clothing and bedding, and a processing gas supply device 30 for supplying a processing gas into the sealed processing bag 20. You.
  • FIG. 2 is a perspective view of the processing bag 20.
  • the processing bag 20 is formed of a transparent film having resistance to reagents, heat resistance, and pressure resistance, and has an opening 21 at one end for inserting and removing an object to be processed.
  • the opening 21 is provided with a lid member 22 having a heat seal 23 along the edge.
  • the opening 21 is closed by the lid member 22, and the heat seal 23 is heated and brought into close contact with the main body of the processing bag 20, whereby the processing bag 20 can be completely sealed.
  • an inlet 24 for introducing the processing gas and an outlet 25 for discharging the exhaust gas are provided on the side of the processing bag 20.
  • the inlet 24 and the outlet 25 are normally closed, and are opened only when the distal end of the processing gas inlet pipe 31 and the distal end of the exhaust pipe 32 of the processing gas supply device 30 are connected.
  • FIG. 3 is a configuration diagram of the processing gas supply device 30.
  • the processing gas supply device 30 includes a processing gas generator 40, a gas transport system 50 for introducing the processing gas generated by the processing gas generator 40 into the sealed processing bag 20, and a processing gas generator. 40 and a controller 60 for controlling the operation of the gas transport system 50.
  • FIG. 4 is a configuration diagram of the processing gas generator 40.
  • a methanol supply source (not shown) is supplied with methanol through a transfer pipe 41, a first temperature controller 43 for heating the vaporization chamber 42 from the surroundings, A substantially cylindrical catalyst tank 44 connected to the fuel cell and a second temperature controller 45 for heating the catalyst tank 44 from the surroundings are provided.
  • the catalyst tank 44 is filled with a granulated catalyst 46.
  • platinum, copper, aluminum, carbon, or a mixture thereof is used.
  • the catalyst acts on the methanol gas to generate a processing gas containing active species generated by the oxidative decomposition reaction of methanol.
  • the amount of processing gas generated depends on the amount of methanol vaporized in the vaporization chamber 42, the amount of methanol gas supplied to the catalyst tank 44, the heating temperature of the catalyst tank 44, and the like.
  • the gas transfer system 50 includes an intake pump (processing gas transfer device) 51 for sending outside air or a processing gas (a processing gas or a mixed gas of the processing gas and the outside air) into the processing bag 20, and A humidity controller 52 for adjusting the humidity of the supplied processing gas, a temperature controller 53 for adjusting the temperature of the processing gas supplied into the processing bag 20, and an exhaust gas from the processing bag 20 (inactivated). And an exhaust pump (gas ejector) 55 for discharging the treated exhaust gas.
  • the exhaust-port-side passage of the exhaust pump 55 and the intake-port-side passage of the intake pump 51 are connected by a return air passage 56.
  • the processing gas generator 40, the suction pump 51, the humidity controller 52, the temperature controller 53, the exhaust gas processor 54, and the exhaust pump 55 are controlled by a controller 60.
  • the controller 60 controls the humidity controller 52 and the temperature controller 53 while controlling the concentration (generation amount) of the processing gas within a predetermined range by controlling the processing gas generator 40.
  • the temperature and humidity of the processing gas supplied into the processing bag 20 are controlled within a predetermined range, and the amount of the processing gas transported into the processing bag 20 and the processing bag are controlled by controlling the suction pump 51 and the exhaust pump 55. Controls the amount of exhaust gas emitted from inside 20.
  • virus inactivation processing method by the virus inactivation apparatus 10 configured as described above.
  • a specialized worker handles the object to be treated and the treatment bag 20 and operates the treatment gas supply device 30.
  • the processing bag 20 At the time of performing the virus inactivation process, bedding, clothing, and the like to be processed are accommodated in the processing bag 20. At this time, a chemical indicator (not shown) is put in with the object to be processed. Thereafter, the opening of the processing bag 20 is closed with the lid member 22 and the heat seal 23 provided on the lid member 22 is heated, whereby the lid member 22 is brought into close contact with the processing bag main body and the processing bag 20 is sealed. . Next, the distal end of the processing gas inlet pipe 31 and the distal end of the exhaust pipe 32 of the processing gas supply device 30 are connected to the inlet 24 and the outlet 25 of the processing bag 20, respectively.
  • the processing gas supply device 30 is operated in the virus removal processing mode. Then, the processing gas supply device 30 first exhausts the processing bag 20. That is, the air in the processing bag 20 is discharged by driving the exhaust pump 55 with the intake pump 51 stopped. Next, a processing gas is supplied into the processing bag 20 to perform a virus inactivation process on the processing target housed in the processing bag 20. That is, by controlling the driving of the processing gas generator 40, the suction pump 51, the humidity controller 52, and the temperature controller 53, the temperature and the humidity (hereinafter, relative humidity) are stored within the processing bag 20 respectively. Supply process gas at 40 ° C (preferably 35 ° C) and 80-90% humidity.
  • the worker checks the value of the chemical indicator, and if the value is an appropriate value, switches the operation mode of the processing gas supply device 30 to the post-processing mode. Then, the processing gas supply device 30 starts exhausting the processing bag 20. That is, the processing gas generator 40 is stopped, and the suction pump 51 and the exhaust pump 55 are operated to exhaust the inside of the processing bag 20. Then, the exhaust gas from inside the processing bag 20 is processed by the exhaust gas processor 54. The exhaust gas treated by the exhaust gas treatment device 54 is supplied to the intake pump 51 via the recirculating air passage 56 and is supplied again into the treatment bag 20 to circulate the air in the treatment bag 20. This processing is performed until the processing gas concentration in the processing bag 20 becomes lower than a predetermined value.
  • the processing object 20 is dried by supplying dry hot air into the processing bag 20. That is, the air in the processing bag 20 is circulated by operating the exhaust pump 55 and the intake pump 51, and the humidity controller 52 keeps the temperature of the air at an appropriate level while the humidity controller 52 dehumidifies the air. Perform
  • the worker After completing the above series of steps, the worker removes the processing gas introduction pipe 31 and the exhaust pipe 32 of the processing gas supply device 30 from the inlet 24 and the outlet 25 of the processing bag 20.
  • the processing target having been subjected to the virus inactivation processing is stored in the processing bag 20, or taken out of the processing bag 20 and delivered to the processing request source.
  • the processing gas containing the active species generated by the oxidative decomposition reaction of methanol is used as the processing gas. This makes it possible to inactivate viruses existing inside or on the surface of the object to be processed at a low processing temperature of 20 ° C. to 40 ° C.
  • the concentration, temperature, and humidity of the processing gas introduced into the processing bag 20 are controlled within predetermined ranges, and the amount of the processing gas transported into the processing bag 20 and the amount of exhaust gas discharged are controlled. Therefore, the ability of the processing gas is maximized while the amount of the processing gas used is suppressed, and the virus inactivation treatment can be efficiently performed.
  • the processing gas is supplied into the processing bag 20 after the air in the processing bag 20 is exhausted, so that the processing gas of a predetermined concentration can be quickly and rapidly distributed throughout the processing bag 20. Therefore, all viruses existing inside or on the surface of the bedding or clothing to be treated can be inactivated by the treatment gas.
  • the virus inactivation apparatus 10 of the above embodiment generates a processing gas containing activated species generated by an oxidative decomposition reaction of methanol by causing a catalyst to act on methanol.
  • Power provided with the device 40 Alternatively, a configuration may be adopted in which a processing gas generator that generates a processing gas by applying ultrasonic waves, ultraviolet rays, or plasma to methanol is provided.
  • a process for generating a processing gas containing active species by heating an aqueous formaldehyde solution or paraformaldehyde (solid) to a temperature equal to or higher than the vaporization temperature, or by applying ultrasonic waves, ultraviolet rays, plasma, or high-frequency electromagnetic waves thereto. It is good also as composition provided with a gas generator.
  • a configuration including a processing gas generator for generating a processing gas containing an active species derived from ethanol may be provided.
  • the processing bag 20 is provided as the processing container
  • a hard processing container having chemical resistance, heat resistance, and pressure resistance to the processing gas may be used.
  • the good thing is, of course.
  • the inside of the processing vessel can be depressurized by exhausting the processing vessel before supplying the processing gas. And the virus inactivation treatment of the object to be treated can be performed extremely efficiently.
  • the gas transfer system 50 of the processing gas supply device 30 includes only one force pump described in the configuration example including the two pumps 51 and 55, and the processing pump is used by the pump.
  • the supply and discharge of gas into and from the container may be configured.
  • HAV Hepatitis A virus
  • sample preparation 100 ⁇ L of each virus mother liquor was injected into six well plates, dried in a safety cabinet for 2 hours, and sealed with a gas sterilization bag (sample preparation).
  • MR gas effectively inactivated viruses regardless of the type of nucleic acid (DNA, RNA). In addition, since the infectivity titer and the LRV results of the quantitative PCR were almost the same, it was indicated that the inactivation of the virus was due to nucleic acid destruction. [0048] 2) MR gas has the same virus inactivation effect regardless of the presence of the pressurization, circulation, and decompression cycles, and therefore has high permeability into the treatment object. It was shown that.
  • UV irradiation is said to have a nucleic acid destruction effect! / ⁇ , but suggests that there is no effective virus inactivation and nucleic acid destruction effect.
  • HAV Hepatitis A virus
  • FIG. 5 shows the results of the virus inactivation experiment for HAV (measurement results by the quantitative PCR method).
  • Figure 6 shows the results of the virus inactivation experiment for PPV (measurement results by the infectious titer method).
  • the virus inactivation method of the present invention efficiently inactivates viruses present in the space, object or site to be treated by the strong nucleic acid destruction ability and strong penetrating power of the MR gas. Therefore, for example, there is a possibility that the present invention can be applied to a process for killing cells at a specific site (malignant tumor site such as cancer) of an animal.
  • this method by implementing this method as an apparatus, for example, while generating MR gas, it is conveyed (supplied) to a specific site of a living body, and the living cells at the specific site are exposed to fresh MR gas.
  • a specific site of a living body By realizing such a device, there is a possibility that it can be used for human cancer treatment.

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Abstract

　オゾンや紫外線を使用することなく、処理対象とする空間、物体もしくは部位に存在するウイルスを不活性化できる新規なウイルス不活性化方法および装置を提供する。 　処理対象物を処理容器２０内に収容し密閉した後、処理ガス供給装置３０を作動させる。処理ガス供給装置３０は、メタノールの酸化的分解反応によって発生する活性種を含む処理ガスを発生しつつ、フレッシュな処理ガスを処理容器２０内に供給する。処理ガスの持つ強い核酸破壊能力と強い浸透力とにより、処理容器２０内の処理対象物に存在するウイルスを効率良く不活性化できる。

Description

明 細 書
ウィルス不活性化方法およびウィルス不活性化装置
技術分野
[0001] 本発明は、ウィルスを不活性ィ匕する方法および装置に関する。
背景技術
[0002] 従来、細菌やウィルスを不活性化する技術として、オゾンや紫外線を用いた病院等 の施設内殺菌方法、寝具類の殺菌方法、食品消毒方法などが知られている。（特許 文献 特許文献 2、特許文献 3、特許文献 4、特許文献 5、等参照）
しかし、従来の技術では、十分なウィルス不活性ィ匕能力が得られるほどに高濃度の オゾンを使用した場合、オゾンの酸化作用によって処理対象空間内の金属部品が腐 食したりプラスチック部品が脆弱化したりする恐れがある。また、処理対象空間内に 衣類や寝具が存在する場合、オゾンの酸化作用によって衣類や寝具の色柄が退色 したり、肌触りや風合いを損ねたりするという問題がある。また、オゾンをその活性を 保ったまま処理対象物中に浸透させることは難 、ため、オゾンを用いた従来の処理 方法では、処理対象物の表面乃至極浅 、部分に存在するウィルスに対してしか効果 が得られない。また、紫外線照射のみではウィルスを不活性ィ匕する効果は不充分で ある。
特許文献 1：特開 2002-282346号公報
特許文献 2：特開 2002— 85898号公報
特許文献 3：実用新案登録第 3047747号公報
特許文献 4:特開 2001— 182346号公報
特許文献 5：特開 2000-106856号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0003] 本発明が解決しょうとする課題は、上述した従来の技術の問題点を解消すること、 すなわちオゾンや紫外線を使用することなぐ処理対象に存在するウィルスを不活性 化できる新規なウィルス不活性ィ匕方法および装置を提供することにある。 課題を解決するための手段
[0004] 上記課題を解決するために、本発明のウィルス不活性ィ匕方法では、メタノール、ェ タノール、ホルムアルデヒドのうちの少なくとも 1種に由来する活性種を含む処理ガス を発生させつつ、当該処理ガスをウィルスに作用させるようにした。
[0005] このウィルス不活性化方法によれば、メタノール、エタノール、ホルムアルデヒドのう ちの少なくとも 1種に由来する活性種の持つ強 、核酸破壊能力と強 、浸透力とにより
、処理対象とする空間、物体もしくは部位に存在するウィルスを効率良く不活性化で きる。このウィルス不活性ィ匕処理によって、処理対象空間内の金属部品が腐食したり プラスチック部品が脆弱化したりすることはない。処理対象空間内の衣類や寝具の色 柄が退色したり、肌触りや風合!、を損ねたりすることもな！/、。
[0006] 本発明のウィルス不活性ィ匕装置は、処理対象を収容して密閉可能な処理容器と、 メタノール、エタノール、ホルムアルデヒドのうちの少なくとも 1種に由来する活性種を 含む処理ガスを発生させる処理ガス発生器と、前記処理ガス発生器で発生させた処 理ガスを密閉された前記処理容器内に供給するガス搬送系と、前記処理ガス発生器 および前記ガス搬送系の動作を制御する制御器と、を備えたことを特徴とする。
[0007] 上記のように構成されたウィルス不活性化装置の処理容器内に処理対象を収容し 密閉した後、制御器を作動させると、その制御下で処理ガス発生器およびガス搬送 系が作動する。処理ガス発生器は、メタノール、エタノール、ホルムアルデヒドのうち の少なくとも 1種に由来する活性種を含む処理ガスを発生させる。ガス搬送系は、処 理ガス発生器により発生された処理ガスを処理容器内に導入する。その結果、処理 容器内に収容されている処理対象の内部または表面に存在するウィルスが処理ガス の作用により不活性ィ匕される。この装置で使用する処理ガスは、強い核酸破壊能力 と強い浸透力とを有しているので、処理対象の内部または表面に存在するウィルスを 効率良く不活性ィ匕できる。このウィルス不活性ィ匕処理によって、処理対象を構成する 金属部品が腐食したりプラスチック部品が脆弱化したりすることはない。また、衣類や 寝具などを処理対象とした場合でも、それらの色柄が退色したり、肌触りや風合いを 損ねたりしない。
[0008] 本発明の方法および装置において、前記処理ガスは、メタノール力 その酸ィ匕的 分解反応によって生じる活性種を含むガス、または、ホルムアルデヒド水溶液または パラホルムアルデヒドを加熱することによって生じる活性種を含むガスであることが望 ましい。
発明の効果
[0009] 本発明のウィルス不活性ィ匕方法および装置によれば、処理ガスの持つ強い核酸破 壊能力と強い浸透力とにより、処理対象に存在するウィルスを効率良く不活性ィ匕でき る。
図面の簡単な説明
[0010] [図 1]図 1は、本発明の方法を実施するためのウィルス不活性ィ匕装置の形態例を示 す斜視図である。
[図 2]図 2は、図 1中の処理袋の斜視図である。
[図 3]図 3は、図 1中の処理ガス供給装置の構成図である。
[図 4]図 4は、図 3中の処理ガス発生器の構成図である。
[図 5]図 5は、豚パルポウィルス (PPV)に対するウィルス不活性化処理の実験結果を 示す図である。
[図 6]図 6は、 A型肝炎ウィルス (HAV)に対するウィルス不活性化処理の実験結果を 示す図である。
符号の説明
[0011] 10 :ウィルス不活性ィ匕装置
20 :処理袋 (処理容器）
30 :処理ガス供給装置
40 :処理ガス発生器
42 :気化室
43纖槽
50 :ガス搬送系
51：吸気ポンプ (処理ガス搬送器）
52 :湿度調節器
53 :温度調節器 54 :排ガス処理器
55 :排気ポンプ (ガス排出器）
60 :制御器
発明を実施するための最良の形態
[0012] 以下、図面を参照して本発明を実施するための最良の形態について説明する。
[0013] 図 1は本発明のウィルス不活性ィ匕装置の形態例を示す斜視図である。このウィルス 不活性化装置 10は、衣類や寝具など処理対象物を収容する処理袋 (処理容器) 20 と、密閉された処理袋 20内に処理ガスを供給する処理ガス供給装置 30とを備えてい る。
[0014] 図 2は処理袋 20の斜視図である。この処理袋 20は、耐試薬性、耐熱性、耐圧性を 有する透明なフィルムで形成されており、その一端に処理対象物を出し入れするた めの開口部 21が設けられている。開口部 21には縁部に沿ってヒートシール 23を有 する蓋部材 22が設けられている。この蓋部材 22で開口部 21を閉塞し、ヒートシール 23を加熱して処理袋 20本体に密着させることにより、処理袋 20を完全に密閉できる ようになつている。また、処理袋 20の側部には、処理ガスを導入する導入口 24及び 排ガスを排出する排出口 25が設けられている。この導入口 24及び排出口 25は、通 常は閉塞されており、処理ガス供給装置 30の処理ガス導入管 31の先端部及び排気 管 32の先端部が接続されたときのみ開放される。
[0015] 図 3は処理ガス供給装置 30の構成図である。この処理ガス供給装置 30は、処理ガ ス発生器 40と、この処理ガス発生器 40で発生させた処理ガスを密閉された処理袋 2 0内に導入するガス搬送系 50と、処理ガス発生器 40およびガス搬送系 50の動作を 制御する制御器 60とを備えて 、る。
[0016] 図 4は処理ガス発生器 40の構成図である。処理ガス発生器 40内には、図示しない メタノール供給源力も搬送管 41を通してメタノールが供給される気化室 42と、気化室 42を周囲から加熱する第 1温度調節器 43と、気化室 42の上方に接続された略円筒 状の触媒槽 44と、触媒槽 44を周囲から加熱する第 2温度調節器 45とが設けられて いる。触媒槽 44には、粒状化した触媒 46が充填されている。触媒 46〖こは、白金、銅 、アルミニウム、または炭素、あるいはこれらの混合物が用いられる。 [0017] 処理ガス発生器 40にて処理ガスを発生させる際、まず気化室 42内に所定量のメタ ノールが供給される。気化室 42に供給されたメタノールは、加熱により気化されて触 媒槽 44に供給される。触媒槽 44内では、メタノールガスに触媒が作用することにより 、メタノールの酸化的分解反応によって発生する活性種を含む処理ガスが発生する 。処理ガスの発生量は、気化室 42におけるメタノールの気化量、触媒槽 44に供給さ れるメタノールガスの量、触媒槽 44の加熱温度、等に依存する。
[0018] ガス搬送系 50は、外気または処理ガス (処理ガスまたは処理ガスと外気との混合気 体)を処理袋 20内に送り込む吸気ポンプ (処理ガス搬送器） 51と、処理袋 20内に供 給する処理ガスの湿度を調節する湿度調節器 52と、処理袋 20内に供給する処理ガ スの温度を調節する温度調節器 53と、処理袋 20内からの排ガスを処理 (不活性化） するための排ガス処理器 54、処理済の排ガスを排出する排気ポンプ (ガス排出器） 5 5とを有する。排気ポンプ 55の排気口側通路と吸気ポンプ 51の吸気口側通路は、還 流空気通路 56により接続されて 、る。
[0019] 処理ガス発生器 40、吸気ポンプ 51、湿度調節器 52、温度調節器 53、排ガス処理 器 54および排気ポンプ 55は、制御器 60により制御される。
[0020] 制御器 60は、処理ガス発生器 40を制御することにより処理ガスの濃度 (発生量)を 所定範囲の濃度に制御しつつ、湿度調節器 52と温度調節装置 53とを制御すること により処理袋 20内に供給する処理ガスの温度および湿度を所定の範囲に制御する とともに、吸気ポンプ 51と排気ポンプ 55とを制御することにより処理袋 20内への処理 ガスの搬送量および処理袋 20内からの排ガスの排出量を制御する。
[0021] 次に、上記のように構成されたウィルス不活性ィ匕装置 10によるウィルス不活性ィ匕処 理方法にっ ヽて説明する。ウィルス不活性化処理時における処理対象物および処 理袋 20の取り扱いならびに処理ガス供給装置 30の操作は専門の作業員が行う。
[0022] ウィルス不活性化処理を行うに際し、処理対象物である寝具や衣類などを処理袋 2 0内に収容する。このとき処理対象物とともにケミカルインジケータ（図示せず)を入れ ておく。その後、処理袋 20の開口部を蓋部材 22で閉塞し、蓋部材 22に設けられて いるヒートシール 23を加熱することにより、蓋部材 22を処理袋本体に密着させて処理 袋 20を密封する。 [0023] つぎに、処理袋 20の導入口 24、排出口 25に処理ガス供給装置 30の処理ガス導 入管 31の先端部、排気管 32の先端部をそれぞれ接続する。
[0024] その後、処理ガス供給装置 30をウィルス除去処理モードで運転させる。すると、処 理ガス供給装置 30は、まず処理袋 20内の排気を行う。すなわち、吸気ポンプ 51を 停止させた状態で排気ポンプ 55を駆動させることにより、処理袋 20内の空気を排出 する。つぎに、処理袋 20内に処理ガスを供給し、処理袋 20内に収容されている処理 対象物のウィルス不活性化処理を行う。すなわち、処理ガス発生器 40、吸気ポンプ 5 1、湿度調節器 52、温度調節器 53を駆動制御することにより処理袋 20内に、温度及 び湿度（以後相対湿度を意味する）がそれぞれ 20— 40°C (好ましくは 35°C)、湿度 8 0— 90%の処理ガスを供給する。
[0025] この状態で所定時間経過した後、作業員は、ケミカルインジケータの値をチェックし 、適正値であれば、処理ガス供給装置 30の運転モードを後処理モードに切り換える 。すると処理ガス供給装置 30は、処理袋 20内の排気を開始する。すなわち、処理ガ ス発生器 40を停止させ、吸気ポンプ 51および排気ポンプ 55を運転して処理袋 20内 を排気する。そして、処理袋 20内からの排ガスを排ガス処理器 54により処理する。排 ガス処理器 54により処理された排ガスは、還流空気通路 56を介して吸気ポンプ 51 に供給され、再度処理袋 20内に供給することにより処理袋 20内の空気を循環させる 。この処理を処理袋 20内の処理ガス濃度が所定の値より低くなるまで実施する。
[0026] つぎに、処理袋 20内に乾燥した温風を供給して処理対象物の乾燥を行う。すなわ ち、排気ポンプ 55および吸気ポンプ 51を運転することにより処理袋 20内の空気を循 環させながら、温度調節器 53により空気の温度を適度に維持しつつ湿度調節器 52 により空気の除湿をおこなう。
[0027] 以上の一連の工程を終えた後、作業者は、処理袋 20の導入口 24、排出口 25から 処理ガス供給装置 30の処理ガス導入管 31、排気管 32を外す。
[0028] ウィルス不活性化処理済みの処理対象物は、処理袋 20に収容した状態のまま、あ るいは処理袋 20から取り出して処理依頼元に渡される。
[0029] 上記のように、この実施形態のウィルス不活性ィ匕装置 10によれば、処理ガスとして メタノールの酸ィ匕的分解反応によって発生する活性種を含む処理ガスを用いたこと により、 20°C— 40°Cという低い処理温度で、処理対象物の内部または表面に存在す るウィルスを不活性ィ匕することができる。
[0030] また、処理袋 20内に導入する処理ガスの濃度、温度、湿度を所定の範囲に制御す るとともに、処理袋 20内への処理ガスの搬送量および排ガスの排出量を制御するた め、処理ガスの使用量を抑えつつ、処理ガスの能力を最大限に発揮させて、ウィルス 不活性ィ匕処理を効率良く実施することができる。
[0031] また、処理袋 20内の空気を排出した後に処理袋 20内に処理ガスを供給すること〖こ より、処理袋 20内全体に所定濃度の処理ガスを速や力にいきわたらせることができる ため、処理対象物である寝具や衣類等の内部または表面に存在する全てのウィルス を処理ガスにより不活性ィ匕することができる。
[0032] なお、上記実施形態のウィルス不活性ィ匕装置 10は、メタノールに触媒を作用させる ことにより、メタノールの酸ィ匕的分解反応によって生じる活性種を含む処理ガスを発 生させる処理ガス発生器 40を備えている力 これに代えて、メタノールに超音波、紫 外線、またはプラズマを作用させて処理ガスを発生させる処理ガス発生器を備えた 構成としてもよい。また、ホルムアルデヒド水溶液またはパラホルムアルデヒド（固体） を気化温度以上に加熱することにより、あるいはこれらに超音波、紫外線、プラズマ、 または、高周波電磁波を作用させることにより活性種を含む処理ガスを発生させる処 理ガス発生器を備えた構成としてもよい。また、エタノール由来の活性種を含む処理 ガスを発生させる処理ガス発生器を備えた構成としてもよい。
[0033] また、上記実施形態では、処理容器として処理袋 20を備えた場合を例に取り説明 したが、処理ガスに対する耐薬性、耐熱性、耐圧性を有する硬質の処理容器を使用 してもよいことは無論である。硬質の処理容器を使用した場合、処理ガス供給前にお ける処理容器内の排気処理により、処理容器内を減圧することができるので、処理ガ ス供給時に処理容器内全体に所定濃度の処理ガスをより速やかにいきわたらせて、 処理対象物のウィルス不活性化処理を極めて効率良く実施することができる。
[0034] また、上記実施形態では、処理ガス供給装置 30のガス搬送系 50が二つのポンプ 5 1、 55を備えた構成例について説明した力 ポンプを一つだけ備え、そのポンプによ つて処理容器内へのガスの供給および排出がなされるように構成してもよい。 実施例
[0035] 本発明の方法によるウィルス不活性化効果を検証するべぐ下記の条件で実験を 行った。
[0036] <実験 1 >
[使用したウィルス母液]
豚パルポウィルス（PPV) (DNA)感染価
A型肝炎ウィルス（HAV) (RNA)感染価 ·定量 PCR
人パルボウイルス B19 (B19) 定量 PCR
[実験方法]
1)各ウィルス母液を 6枚のゥエルプレートに 100 μ Lずつ注入し、安全キャビネット 内で 2時間乾燥処理した後、ガス殺菌袋で密封した (試料作成)。
[0037] 2)得られた試料に対し、処理ガス (MRガス)暴露処理、 UV照射処理を実施した。
[0038] 3)処理後の各ゥエルプレートに生理食塩水を 500 μ Lずつ添加して再溶解させ、 全量を回収した。これを測定用検体とした。
[0039] 4)処理前後のウィルス量を感染価または PCR (Polimerase Chain Reacion)により測 定し、各処理条件下での力価（TITER)および対数減少値（LRV: Log Reduction
Value)を算出した。これらは独立で 2回実施した。
[0040] [処理条件]
[0041] [表 1]
Figure imgf000011_0001
処理方法 処理条件
1 対 照 朱滅菌 （各滅菌操作と同じ時間室温放置）
(加 S4分 +循環 1分 +減圧 3分) X 10回 +排気 20分 腿
3 緩和条件 循環 80分、 排気 20分 (Μί£ ·減圧なし）
4 UV照射 安全キヤビネ內で約 1 Μ距離で UV照射 4時間
Figure imgf000011_0002
Figure imgf000012_0001
[0045] 定量 PCR測定によるウィルス不活性ィ匕効果 [0046] [表 3] * *
寸 ォ O
Figure imgf000013_0001
処法方理 A AWlWl
TITER •
卜 en e 卜
• •
ォ 寸緩条件和 O
射照
CO
寸
* O
as 寸
お
Figure imgf000013_0002
CO
1) MRガスは、核酸の種類（DNA、 RNA)によらず、効果的にウィルスを不活性化 した。また、感染価と定量 PCRの LRV結果が概ね一致することから、ウィルスの不活 性ィ匕は核酸の破壊によることが示された。 [0048] 2) MRガスは、加圧、循環、減圧のサイクルの有無にかかわらず、同等のウィルス 不活性化効果が得られて ヽることから、処理対象物内への浸透性が高 ヽことが示さ れた。
[0049] 3) UV照射は、核酸の破壊効果があるとされて!/ヽるが、効果的なウィルス不活性ィ匕 および核酸破壊効果がな 、ことが示唆された。
[0050] <実験 2>
[使用したウィルス母液]
豚パルポウィルス（PPV) (DNA)感染価
A型肝炎ウィルス（HAV) (RNA)定量 PCR
[実験方法]
実験 1の測定用検体を推奨操作条件サイクルで 2、 5、 10、 20回処理し、排気を 20 分間行った後、残量ウィルス量を感染価または PCRで測定し、対数減少値 (LRV)を 算出した。実験は独立で 2回実施した。
[0051] [処理条件]
推奨条件（=加圧 4分 +循環 1分 +減圧 3分)での処理を、 2、 5、 10、 20回実施し た後、排気を 20分間行った。
[0052] [実験結果]
図 5に、 HAVに対するウィルス不活性ィ匕実験の結果 (定量 PCR法による測定結果 )を示す。図 6に、 PPVに対するウィルス不活性化実験の結果 (感染価測定法による 測定結果)を示す。
[0053] 1) PPV、 HAV共に処理回数 (処理時間）依存的に概ね直線的に不活性化される ことから、該当するウィルスの存在量と安全係数 (Safety Margin)を考慮した適切なゥ ィルス不活性ィ匕条件の設定が可能であることが示唆された。
[0054] 2)推奨条件では概ね 5回の処理で効果的なウィルス不活性化処理とされる LRV4 に到達する。
[0055] 3) UV照射と比べて明らかに高いウィルス不活性ィ匕効果が得られることが示唆され た。
産業上の利用可能性 [0056] 本発明のウィルス不活性ィ匕方法は、 MRガスの持つ強い核酸破壊能力と強い浸透 力とにより、処理対象とする空間、物体もしくは部位に存在するウィルスを効率良く不 活性ィ匕することができるので、たとえば、動物の特定部位 (ガン等の悪性腫瘍部位） の細胞を死滅させる処理にも応用できる可能性がある。
[0057] また、この方法を装置化することにより、たとえば、 MRガスを発生させつつそれを生 体の特定部位に搬送 (供給)し、当該特定部位の生体細胞をフレッシュな MRガスに 曝すことができる装置を実現することにより、ヒトのガン治療等にも役立てることができ る可能性がある。
[0058] MRガスの作用による細胞の死滅形態は、ネクローシス (壊死）ではなぐアポトーシ ス的であるので、炎症を引き起こさずにガン治療等を実施することが可能である。 MR ガスを生体内のガン細胞のみに選択的に作用させることは難しいため、ガン細胞の 周囲に存在する正常細胞にも MRガスが作用することになる力 正常細胞のアポトー シス的な死が引き起こされるのみであるので、その影響は、 X線照射治療やガン細胞 に強力に作用する薬剤を使用する治療など、ガン細胞とその周囲の正常細胞のネク ローシスを伴う治療と比較して軽微であると考えられる。

Claims

請求の範囲
[1] メタノール、エタノール、ホルムアルデヒドのうちの少なくとも 1種に由来する活性種 を含む処理ガスを発生させつつ、当該処理ガスをウィルスに作用させるようにしたウイ ルス不活性化方法。
[2] 処理対象物を収容して密閉可能な処理容器と、
メタノール、エタノール、ホルムアルデヒドのうちの少なくとも 1種に由来する活性種 を含む処理ガスを発生させる処理ガス発生器と、
前記処理ガス発生器で発生させた処理ガスを密閉された前記処理容器内に供給 するガス搬送系と、
前記処理ガス発生器および前記ガス搬送系の動作を制御する制御器と、 を備えたウィルス不活性ィ匕装置。
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