WO2004089255A1 - Vorrichtung zur temporären schienung von zehen - Google Patents

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Kaj Klaue
Hans Zwipp
Patrick Cronier
Andrew K. Sands
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Synthes Ag Chur
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    • A61B2017/564—Methods for bone or joint treatment

Definitions

  • the invention relates to a device according to the preamble of patent claim 1.
  • Such devices serve the temporary splinting of toes, in particular for the treatment of hammer toes or other misalignments of toes.
  • the invention seeks to remedy this.
  • the invention has for its object to provide a device with which it is possible to restore the ground contact of the toe berry.
  • the invention achieves the stated object with a device which has the features of claim 1.
  • the advantages achieved by the invention can essentially be seen in the fact that, thanks to the device according to the invention: a) there is no postoperative removal of the implanted bioresorbing tube; b) the patient's 6 to 8 week “disability” is eliminated due to the wires protruding from the toes; and c) transfixed joints that should not definitely grow together can be "arthrolyzed” after 6 to 8 weeks.
  • the doctor breaks the bioresorbable tube in a targeted manner.
  • the tube has a bend lying in one plane.
  • the bend of the tube is designed in an S-shape, as a result of which an anatomically advantageous curvature of the toe to be corrected can be achieved.
  • the tube is tapered at least at one of its ends.
  • the tapered end preferably tapers off. This makes it easier to implant the tube.
  • the guide wire is straight so that it can be driven into the tube with the drill.
  • the advantage of such a material is its better resorbability.
  • the length of the implant in situ is preferably approximately 5 cm.
  • L-polylactide or caprolactone are particularly suitable as bioabsorbable materials.
  • the advantage of these materials is that they absorb more quickly via synovial fluid.
  • the outer surface of the tube can be made smooth or can be provided with an external thread, with the external thread being able to transmit larger axially acting forces from the bones to the implant.
  • Figure 1 is a plan view of a toe with an endomedullary guide wire and bioresorbable tube.
  • FIG. 2 shows a cross section through the device according to the invention according to FIG. 1;
  • FIG. 3 shows a side view through the toe according to FIG. 1 with the bioresorbable tube inserted endomedullarily after removal of the guide wire;
  • Fig. 4 is a plan view of a toe with an endomedullary guide wire and another embodiment of the bioresorbable tube.
  • the device shown in FIGS. 1 to 3 for temporary splinting of toes, in particular for treating hammer toes or other deformities of toes consists essentially of a tube 1 with an inner diameter d, which consists of a bioresorbable material (L-polylactide) and a guide wire 2 made of metal, which has an outer diameter D ⁇ d.
  • the tube 1 has a bend in the form of an S lying in the plane of the drawing.
  • the inner diameter d of the tube 1 is 1.15 mm, its wall thickness 0.25 mm and the length of the tube 1 is 4.5 cm.
  • the surface of the tube 1 is completely smooth.
  • One end of the tube 1, which is intended for insertion into the toe is tapered so that it ends in a tip 11.
  • FIG. 4 shows an embodiment of the tube 1, which differs from the embodiment shown in FIG. 1 only in that the surface of the tube 1 is provided with an external thread 10.
  • Surgical access is on the midline of the back of the toe.
  • Interphaiangeal joint is arthrotomized and the articular surfaces are shown. The entire cartilage is now removed and the base of the middle epiphany with a 3.5 mm
  • the basic phalanx is now cut to a point.
  • the slightly shortened toe can be straightened up by its rigid hammer toe deformation and the basic phalanx is inserted into the middle phalanx as a test.
  • Toe twisted distally through the toe berry.
  • Middle phalanx is just barely visible.
  • the basic phalanx is now definitely inserted into the central phalanx and held by hand with the correct metatarsophalangeal joint position.
  • Metatarsophalangeal joint rotated into the metatarsus.
  • the guidewire can also be rotated to the base of the base phalanx.
  • the resorbable cannula wire or the implant is now screwed in over the guide wire to the desired location.
  • the implant is cut off on the toe berry with special tongs.
  • the guide wire With manual securing of the pipe ram, the guide wire is finally unscrewed distally with the drill.
  • the guide wire 2 and consequently the tube 1 are inserted into the metatarsal head during operation step I), which is particularly advantageous in the case of metatarso-phalangeal instability.
  • step I) the guide wire 2 and consequently the tube 1 is rotated to the base of the basic phalanx.

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Abstract

Vorrichtung zur temporären Schienung von Zehen, insbesondere zur Behandlung von Hammerzehen oder anderen Fehlstellungen von Zehen bestehend aus einem Rohr (1) mit einem Innendurchmesser d, das aus einem bioresorbierbaren Material besteht, wobei die Vorrichtung einen Führungsdraht (2) umfasst, welcher einen Aussendurchmesser D ≤ d besitzt. Die Vorrichtung ermöglicht den Bodenkontakt der Zehenbeere wiederherzustellen.

Description

Vorrichtung zur temporären Schienunq von Zehen
Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung gemäss dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.
Solche Vorrichtungen dienen der temporären Schienung von Zehen, insbesondere zur Behandlung von Hammerzehen oder anderen Fehlstellungen von Zehen.
Stand der Technik für diese Indikationen ist die Kirschnerdraht-Fixation der Zehengelenke während der Heilungszeit (Weichteil- und/oder Knochenheilung) wobei der Draht an der Zehenspitze hervorragt. Der Nachteil dieser bekannten Technik besteht darin, dass der Patient kaum arbeitsfähig ist, da er eine gewisse „Stosstange" (z.B. eine harte Schiene) tragen muss.
Die häufigste Operation dieser Art ist die Arthrodese des proximalen Interphalangeal- Gelenkes, d.h. das Zusammenwachsen der Knochen, wobei leider oft nur die Gelenkresektion durchgeführt wird (sogenannte Operation nach Hohmann). Es wird auch die funktionelle Operation empfohlen, wobei Sehnen der Endphalanx auf die Grundphalanx transferiert werden (sogenannte Operation nach Girdlestone und Taylor 1947). Beide Operationen benötigen 6 bis 8 Wochen mechanische Ruhigstellung.
Aus der US 5,207,712 ist ein absorbierbares Implantat zur Korrektur von Fehlstellungen von Zehen bekannt. Nachteilig bei dieser bekannten Vorrichtung ist ihre geradlinige Form und die fehlende Kannulierung, so dass die Verwendung eines Führungsdrahtes unmöglich ist. Ein weiterer Nachteil liegt darin begründet, dass das Implantat gemäss der US 5,207,712 eine grosse Knochenentfernung notwendig macht.
Hier will die Erfindung Abhilfe schaffen. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zu schaffen, mit der es möglich ist, den Bodenkontakt der Zehenbeere wiederherzustellen.
Die Erfindung löst die gestellte Aufgabe mit einer Vorrichtung, welche die Merkmale des Anspruchs 1 aufweist. Die durch die Erfindung erreichten Vorteile sind im wesentlichen darin zu sehen, dass dank der erfindungsgemässen Vorrichtung: a) eine postoperative Entfernung des implantierten bioresorbieren Rohres entfällt; b) die 6-bis 8-wöchige „Invalidität" des Patienten wegen der aus den Zehen hervortretenden Drähte entfällt; und c) transfixierte Gelenke, die nicht definitiv zusammenwachsen sollen, können geschlossen nach 6 bis 8 Wochen „arthrolysiert" werden. Dabei wird das bioresorbierbare Rohr vom Arzt gezielt gebrochen.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist das Rohr eine in einer Ebene liegende Biegung auf. Der Vorteil dieser Ausgestaltung liegt im wesentlichen darin, dass während der Heilungszeit dadurch der Bodenkontakt der Zehenbeere leicht federnd wird, d.h. mit einer leichten „Vorspannung" in Beugung gebracht wird.
In einer anderen Ausführungsform ist die Biegung des Rohres S-förmig ausgestaltet, wodurch eine anatomischen vorteilhaften Krümmung der zu korrigierenden Zehe erreichbar ist.
Bei einer weiteren Ausführungsform ist das Rohr mindestens an einem seiner Enden verjüngt. Vorzugsweise läuft das verjünge Ende in eine Spitze aus. Damit kann das Rohr leichter implantiert werden.
In wiederum einer anderen Ausführungsform ist der Führungsdraht geradlinig, so dass dieser mit dem Bohrer in das Rohr eingetrieben werden kann.
In einer weiteren Ausführungsform weist das bioresorbierbare Material eine Bruchdehnung ε = (Δl x 100/L) < 10 % auf. Der Vorteil eines solchen Material liegt in seiner besseren Resorbierbarkeit. Vorzugsweise beträgt die Länge des Implantates in- situ ca. 5 cm.
Als bioresorbierbare Materialien eignen sich insbesondere L-Polylactid oder Caprolacton. Diese Materialien weisen den Vorteil auf, dass sie schneller via Gelenkflüssigkeit resorbieren. Die Aussenfläche des Rohres kann in verschiedenen Ausführungsformen glatt ausgestaltet sein oder mit einem Aussengewinde versehen sein, wobei durch das Aussengewinde grössere axial wirkende Kräfte von den Knochen auf das Implantat übertragbar sind.
Die Erfindung und Weiterbildungen der Erfindung werden im folgenden anhand einer teilweise schematischen Darstellungen eines Ausführungsbeispiels noch näher erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1 eine Aufsicht auf eine Zehe mit endomedullär eingeführtem Führungsdraht und bioresorbierbarem Rohr;
Fig. 2 einen Querschnitt durch die erfindungsgemässe Vorrichtung nach Fig. 1 ;
Fig. 3 einen seitliche Ansicht durch die Zehe nach Fig. 1 mit dem endomedullär eingeführten bioresorbierbaren Rohr nach erfolgter Entfernung des Führungsdrahtes; und
Fig. 4 eine Aufsicht auf eine Zehe mit endomedullär eingeführtem Führungsdraht und einer anderen Ausführungsform des bioresorbierbaren Rohres.
Die in den Fig. 1 bis 3 dargestellte Vorrichtung zur temporären Schienung von Zehen, insbesondere zur Behandlung von Hammerzehen oder anderen Fehlstellungen von Zehen besteht im wesentlichen aus einem Rohr 1 mit einem Innendurchmesser d, das aus einem bioresorbierbaren Material (L-Polylactid) besteht sowie einem Führungsdraht 2 aus Metall, welcher einen Aussendurchmesser D ≤ d besitzt. Das Rohr 1 weist eine in der Zeichenebene liegende Biegung in Form eines S auf. Der Innendurchmesser d des Rohres 1 beträgt 1 ,15 mm, seine Wandstärke 0,25 mm und die Länge des Rohres 1 beträgt 4,5 cm. Die Oberfläche des Rohres 1 ist völlig glatt. Das eine Ende des Rohres 1 , welches zur Einführung in die Zehe bestimmt ist, ist verjüngt ausgebildet, so dass es in eine Spitze 11 ausläuft. In Fig. 4 ist eine Ausführungsform des Rohres 1 dargestellt, welche sich von der in Fig. 1 dargestellten Ausführungsform nur darin unterscheidet, dass die Oberfläche des Rohres 1 mit einem Aussengewinde 10 versehen ist.
Zum besseren Verständnis der erfindungsgemässen Vorrichtung folgt ein kurzer
Operationsbericht:
Der chirurgische Zugang erfolgt auf der Mittellinie des Zehenrückens. Das proximale
Interphaiangeal-Gelenk wird arthrotomiert und die Gelenksflächen dargestellt. Der gesamt Knorpel wird nun entfernt und die Basis der Mitteiphalanx mit einem 3,5 mm
Bohrer perforiert. Die Grundphalanx wird nun spitzig zugeschnitten. Die damit leicht verkürzte Zehe kann von ihrer rigiden Hammerzehen-Deformation aufgerichtet werden und die Grundphalanx wird in die Mittelphalanx zur Probe eingesteckt.
Nun wird ein Führungsdraht aus Metall durch das 3,5 mm Loch axial durch die gesamte
Zehe nach distal durch die Zehenbeere ausgedreht.
Der Bohrer wird nun am distal herausragenden Führungsdraht befestigt, worauf der
Führungsdraht weiter herausgezogen wird, bis seine Spitze an der Basis der
Mittelphalanx gerade noch sichtbar ist.
Die Grundphalanx wird nun definitiv in die Mittelphalanx gesteckt und mit einer korrekten Metatarsophalangeal-Gelenkstellung mit der Hand gehalten.
Jetzt wird der Führungsdraht mit dem Bohrer nach proximal durch das richtig stehende
Metatarsophalangeal-Gelenk, bis in den Metatarsus gedreht. In selteneren Fällen kann der Führungsdraht auch bis zur Basis der Grundphalanx gedreht werden.
Der resorbierbare Kanülendraht bzw. das Implantat wird nun über den Führungsdraht bis zur gewünschten Stelle eingedreht.
Kurz davor wird das Implantat an der Zehenbeere mit einer Spezialbeisszange abgeschnitten.
Mit einem Rohrstössel wird das Rohr nun über dem Führungsdraht einige Millimeter unter die Haut und bis zur Knochenspitze der Endphalanx eingeschlagen.
Mit manueller Sicherung des Rohrstössels wird der Führungsdraht schliesslich nach distal mit der Bohrmaschine herausgedreht. In einer anderen Anwendungstechnik wird beim Operationsschritt I) der Führungsdraht 2 und folglich das Rohr 1 bis in das Metatarsale-Köpfchen eingeführt, was insbesondere im Falle einer metatarso-phalangealen Instabilität vorteilhaft ist.
In einer weiteren Anwendungstechnik wird beim Operationsschritt I) der Führungsdraht 2 und folglich das Rohr 1 zur Basis der Grundphalanx gedreht wird.
In einer weiteren Anwendungstechnik wird 6 bis 8 Wochen nach erfolgter Implantation des Rohres 1 , dieses vom Arzt manuell auf Höhe des Metatarsophalangeal-Gelenkes gebrochen um die Gelenkigkeit der Zehe wiederherzustellen.

Claims

Patentansprüche
1. Vorrichtung zur temporären Schienung von Zehen, insbesondere zur Behandlung von Hammerzehen oder anderen Fehlstellungen von Zehen bestehend aus einem Rohr (1) mit einem Innendurchmesser d, das aus einem bioresorbierbaren Material besteht, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung einen Führungsdraht (2) umfasst, welcher einen Aussendurchmesser D ≤ d besitzt.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Rohr (1) eine in einer Ebene liegende Biegung, vorzugsweise eine S-förmige Biegung aufweist.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Rohr (2) mindestens an einem seiner Enden verjüngt ist und vorzugsweise in eine Spitze (11 ) ausläuft.
4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Führungsdraht (2) geradlinig ist.
5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das bioresorbierbare Material im wesentlichen spröde und brüchig ist.
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das bioresorbierbare Material eine Bruchdehnung ε = (Δl x 100/L) < 10 % aufweist.
7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das bioresorbierbare Material ein L-Polylactid oder eine Caprolacton ist.
8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 - 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Innendurchmesser d des Rohres (1 ) grösser als 0,5 mm, vorzugsweise grösser als 1 , 0 mm ist.
9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 - 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Innendurchmesser d des Rohres (1 ) kleiner als 1 ,60 mm, vorzugsweise kleiner als 1 ,3 mm ist.
10. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 - 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Wandstärke des Rohres (1 ) grösser als 0,1 mm, vorzugsweise grösser als 0,15 mm ist.
11. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 - 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Wandstärke des Rohres (1) kleiner als 0,5 mm, vorzugsweise kleiner als 0,4 mm ist.
12. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 - 11 , dadurch gekennzeichnet, dass die Länge des Rohres (1) 3 - 6 cm, vorzugsweise 4 - 5 cm ist.
13. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 - 12, dadurch gekennzeichnet, dass das Rohr (1) eine glatte Aussenfläche aufweist.
14. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 - 12, dadurch gekennzeichnet, dass das Rohr (1 ) ein Aussengewinde (10) trägt.
15. Verfahren zur temporären Schienung von Zehen, insbesondere zur Behandlung von Hammerzehen oder anderen Fehlstellungen von Zehen, gekennzeichnet durch folgende Operationsschritte: a) Arthrotomieren des proximalen Interphalangeal-Gelenkes und darstellen der Gelenksflächen; b) Entfernen des gesamten Knorpels; c) Perforieren der Basis der Mittelphalanx mit einem 3,5 mm Bohrer; d) Zuschneiden der Grundphalanx auf eine spitzig Form; e) Ausrichten der dadurch leicht verkürzten Zehe von ihrer rigiden Hammerzehen- Deformation; f) Einstecken der Grundphalanx in die Mittelphalanx zur Probe; g) Eindrehen eines Führungsdrahtes aus Metall durch das 3,5 mm Loch axial durch die gesamte Zehe nach distal durch die Zehenbeere; h) Befestigen des Bohrers an dem distal herausragenden Führungsdraht; i) weiteres Herausziehen des Führungsdrahtes bis seine Spitze an der Basis der
Mittelphalanx gerade noch sichtbar ist; k) definitives Einstecken der Grundphalanx in die Mittelphalanx und in der Hand halten einer korrekten Metatarsophalangeal-Gelenkstellung;
I) Drehen des Führungsdrahtes mit dem Bohrer endomedullär durch das richtig stehende Metatarsophalangeal-Gelenk bis in den Metatarsus; m) Einführen des Rohres (1) wird mit einem Rohrstössel über den Führungsdraht (2) in die Knochen; n) Abschneiden des Rohres (1) an der Zehenbeere; o) weiteres Einführen des Rohres (1) bis das distale Ende des Rohres (1) unter die
Haut der Zehenspitze gelangt; p) Ausziehen des Führungsdrahtes (2) aus der Zehe nach distal; und q) Schliessen der Haut an der Zehenspitze mit Naht.
16. Verfahren nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass im Operationsschritt I) der Führungsdraht (2) bis in das Metatarsale-Köpfchen (6) eingeführt wird.
17. Verfahren nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass im Operationsschritt m) das Rohr (1 ) bis in das Metatarsale-Köpfchen (6) eingeführt wird.
18. Verfahren nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass im Operationsschritt I) der Führungsdraht (2) bis zur Basis der Grundphalanx gedreht wird.
19. Verfahren nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, dass im Operationsschritt m) das Rohr (1) bis zur Basis der Grundphalanx gedreht wird.
20. Verfahren nach einem der Ansprüche 15 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass 6 bis 8 Wochen nach erfolgter Implantation des Rohres (1), dieses vom Arzt manuell auf Höhe des Metatarsophalangeal-Gelenkes gebrochen wird um die Gelenkigkeit der Zehe wiederherzustellen.
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