WO2004071294A1

WO2004071294A1 - 線状デバイス

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Publication number: WO2004071294A1
Application number: PCT/JP2004/001669
Authority: WO
Inventors: Mikito Yasuzawa; Shinji Imai
Original assignee: Toyo Precision Parts Mfg. Co., Ltd.
Priority date: 2003-02-17
Filing date: 2004-02-16
Publication date: 2004-08-26
Also published as: JP3894943B2; JPWO2004071294A1; US20070088208A1; EP1604609A1; EP1604609A4

Abstract

　小型化することができ、対象物の所望の位置に挿入することができ、対象物の損傷を防ぐことができる線状デバイスを提供する。　軸方向に沿って延びた、基層から外層に向かって複数の層が形成された線状の部材であって、複数の層が、導電性を有する素材によって形成された複数の導電層３と、複数の導電層３の間に設けられた絶縁層４とを備えている。線状の部材の他端において、線状の部材の他端を、対象物に挿入したり埋設したりすれば、その部位に電気的な刺激を与えたり、一端部近傍の物質の抵抗値等を測定することもできる。部材が線状、つまり細長いものであり、対象物中に部材を挿入などしたときに、線状の部材が占有するスペースを少なくすることができるから、人体等に挿入埋設するセンサ等に使用した場合、人等が違和感や痛みを感じることを防ぐことができる。

Description

明細書線状デバイス技術分野

本発明は、線状デバイスに関する。さらに詳しくは、生体等に措置され、措置された部分に電気的な刺激や熱的な刺激、光学的な刺激を加えたり、措置された部分に発生する変化を電気的、電気化学的または光学的に測定したりすることができる

H状デ八'イスに関する。背景技術

従来から、生体内の糖やアミノ酸等の濃度の測定には、電極の表面に所定の酵素を付着させた酵素センサが使用されている。このような酵素センサは、電極に付着された酵素が糖やアミノ酸等を特異的に酸化還元して分子やイオンを発生させる特性を利用したものであり、発生した分子やイオンの量を電極に流れる電流値として検出することによって糖やアミノ酸等の濃度を測 ¾ ることができる。

このような酵素センサの一例として、体内のグルコース濃度を測定するダルコ一スセンサがある（従来例 1 ：特開平 5— 6 0 7 2 2号公報、従来例 2 ： W. Kenneth Ward, Lawrence B. Jansen, El len Anderson, Gerard Reach, Jean-Claude Klein, George S. Wilson, "A new a即 erometric glucose microsensor: in vitro and short-term in vivo evaluat ion", Biosensors & Bioelectronics 17, 2002, p. 181-189 )。

従来例 1のグルコースセンサは、棒状のチタン電極と、その外周にガラス管によつて形成された絶縁層を設け、この絶縁層の外周に銀板を巻きつけて形成された銀板電極とを備えたものであり、チタン電極の表面を酸化させて酸化チタン層を形成し、その酸化チタン層の表面にグルコースォキシダーゼを付着させている。

このため、従来例 1のグルコースセンサを、その先端から人体に挿入したり、その先端を血管中の血液に浸漬させて、チタン電極と銀板電極との間に電圧を加えれば、両電極間にグルコースの濃度に応じた電流が流れるので、生体組織や血液中のグルコース濃度を測 ¾ ることができる。

また、従来例 2のグルコースセンサは、棒状の白金ィリジゥム合金電極の外周にテフロン管によって形成された絶縁層と、この絶縁層の外周に銀線を巻きつけて形成された銀線電極とを備えたものである。この従来例 2のグルコースセンサも、白金イリジウム合金電極の表面にタンパク質を吸着させ、そのタンパク質吸着表面に、架橋剤であるダルタルアルデヒドを用いてグルコースォキシダーゼを結合させたものであり、従来例 1のダルコースセンサと同様に、生体組織や血液中のダルコ一ス濃度を測定することができる。

しかるに、従来例 1のグルコースセンサはその直径が約 0. 8 mmであり、従来例 2のグルコースセンサでも少なくとも 0. 35mmの直径を有している。このため、グルコースセンサを生体に突き刺したときに破壊される細胞等が多くなるし、人体に設置したままにすると、措置された部位に違和感や痛みを感じるという問題があるかといつて、グルコースセンサの直径を細くすれば、破壊される細胞を少なくでき、違和感や痛みも少なくできるが、グルコースセンサ自体の強度が低下するので、生体に挿入できなかったり、生体内に挿入するときの抵抗でセンサが折れ曲がつたりして、所望の位置に措置できない可能性がある。そして、生体内で折れ曲がつた場合には、センサがショートや断線して機能を失ったり、生体の損傷が大きくなることによつて人に大きな痛みを与える可能性がある。

また、グルコースセンサの直径が大きく、酸化チタン電極も大きいので、微少な領域のダルコースの量の検査、例えば脳内等の局部のグルコース量の変ィ匕の測定等には使用できないという問題がある。発明の開示

本発明はかかる事情に鑑み、小型化することができ、対象物の所望の位置に挿入することができ、対象物の損傷を防ぐことができる線状デバイスを提供することを目的とする。

第 1発明の線状デバイスは、軸方向に沿って延びた、基層から外層に向かって複数の層が形成された線状の部材であって、前記複数の層が、導電層と絶縁層とを備えていることを特徴とする。

第 1発明によれば、線状の部材を 2本併設し、 2本の線状の部材の導電層間に電圧を加えれば、両者の間の物質に電流を流すことができ、電気的な刺激を与えることができる。また、両者の間の物質に応じて 2本の線状の部材の導電層間に流れる電流値が変化するので、その電流値から 2本の線状の部材の間に存在する物質の種類、量等を検出することができる。

第 2発明の線状デバイスは、第 1発明において、前記線状の部材の先端が尖っていることを特徴とする。

第 2発明によれば、線状の部材の先端部が尖っているから、生体等の対象物に線状の部材を揷入するときの抵抗を少なくすることができる。しかも、線状の部材の導電層と対象物との接触の面積が小さくなるので、局所に電流を流すことができるし、微細な領域に存在する物質を検出計測することができる。

第 3発明の線状デバイスは、第 1または第 2発明において、前記導電層が、基層の側面に形成されており、前記縁層が、前記導電層の表面を覆うように形成されており、前記線状の部材の先端部に、前記導電層が露出した接触部が形成されていることを特 ί敷とする。

第 3発明によれば、接触部の面積を調整すれば、導電層と対象物との接触の面積を調整することができる。

第 4発明の線状デバイスは、第 3発明において、前記接触部の表面に、白金層が形成されていることを特徴とする。

第 4発明によれば、生体等の対象物にはィヒ学的に安定な白金層が接触し、対象物に導電層が直接接触することを防ぐことができる。すると、導電層によって生体等が影響を受けることを防ぐことができるから、導電層の素材に種々の材料を使用することができる。

第 5発明の線状デバイスは、第 1 , 2 , 3または 4発明において、前記複数の層が、導電性を有する素材によって形成された複数の導電層と、複数の導電層の間に設けられた糸縁層とを備えていることを特徴とする。

第 5発明によれば、線状の部材の他端において、導電層間に電圧をかければ、線状の部材の一端おいて、導電層間に電位差が生じる。このため、線状の部材の他端を、人体等の対象物に挿入したり埋設したりすれば、その部位に電気的な刺激を与えたり、一端部近傍の物質の抵抗値等を測^ ることができる。しかも、部材が線状、つまり細長いものであり、対象物中に部材を挿入などしたときに、線状の部材が占有するスペースを少なくすることができるから、人体等に挿入埋設するセンサ等に使用した場合、人等が違和感や痛みを感じることを防ぐことができる。

第 6発明の線状デバイスは、第 1 , 2 , 3 , 4または 5発明において、前記複数の層のうち、一の層の素材が超弾性合金であることを特徴とする。

第 6発明によれば、トルク伝達性が高くなるので、線状の部材を生体等に挿入するときに、部材が変形したり折れ曲がつたりして破損することを防ぐことができる。よって、線状の部材を所望の位置に確実に措置することができ、しかも、措置される生体等に損傷を与えることを防ぐことができる。

第 7発明の線状デバイスは、第 1， 2 , 3 , 4または 5発明において、前記複数の層のうち、一の層の素材が超弾性樹脂であることを特徴とする。

第 7発明によれば、トルク伝達性が高くなるので、線状の部材を生体等に挿入するときに、部材が変形したり折れ曲がつたりして破損することを防ぐことができる。よって、線状の部材を所望の位置に確実に措置することができ、しかも、措置される生体等に損傷を与えることを防ぐことができる。

第 8発明の泉状デバイスは、第 1 , 2 , 3， 4， 5， 6または 7発明において、前記該複数の層のうち、一の層の素材が形状記憶材料であることを特徴とする。第 8発明によれば、一の層の素材が形状記憶材料であるから、所定の温度になると所定の形状に変形させることができる。このため、例えば線状の部材の素材として、措置される部分と同等の温度において所定の形状となるような材料を使用すれば、部材が措置された場所において、所定の形状に変形させることができ、しかも、その形状に確実に保つことができる。よって、部材の先端を対象物の所定の位置に配置させることもできるから、対象物に対して電気的な刺激を正確な位置に与えたり、所定の位置の物質の抵抗値等を正確に測定することができる。

第 9発明の線状デバイスは、第 1 , 2， 3， 4 , 5 , 6 , 7または 8発明において、前記線状の部材の幅が、 1〜200 xmであることを特徴とする。

第 9発明によれば、線状の部材が非常に細いので、部材が措置された部分の周囲の組織や物質に対して部材が与える影響を小さくすることができるし、生体内に措置した場合であっても人が違和感や痛みを感じることを防ぐことができる。

第 1 0発明の線状デバイスは、第 1， 2， 3 , 4 , 5 , 6 , 7 , 8または 9発明において、前記線状の部材が、その中心に、その軸方向に沿って配置された中心軸部を備えており、該中心軸部が、前記基層であることを特徴とする。

第 1 0発明によれば、線状の部材の中心に中心軸部が形成されているので、線状の部材の強度を高くすることができる。よって、線状の部材を措置するときに部材が変形したり破損したりすることを防ぐことができるから、線状の部材を所望の位置に確実に措置することができ、しかも、措置される生体等に損傷を与えることを防ぐことができる。また、中心軸部を中心として、半径方向に沿って同心円状の層

、つまりが軸対象な層が形成されるから、線状の部材の中心軸回りの回転角度が変わっても、線状の部材と対象物との接触状態を同じにすることができる。このため、線状の部材の中心軸回りの回転角度に係わらず、正確な位置に電気的な刺激を加えることができるし、正確な位置の抵抗値等を測定することができ、しかも、複数回刺激や測定を行う場合において測定等の再現性を高くすることができる。第 1 1発明の線状デバイスは、第 1， 2 , 3， 4 , 5 , 6 , 7 , 8 , 9または 1 0発明において、前記線状の部材の一端部において、前記複数の導電層のうち、一の導電層の表面に、所定の物質と反応して反応物質を形成する検知物質が設けられていることを特徴とする。

第 1 1発明によれば、検知物質が設けられた一の導電層と他の導電層の間に電圧を印加したときに、線状の部材の一端が措置された部分近傍に所定の物質が存在すれば、その物質と検知物質とが反応して反応物質が生成されたり、反応物質の生成に伴って酸素等力 S減少したりする。すると、反応物質の生成量や生成速度、酸素等の減少量やその減少速度に応じて、一の導電層と他の導電層の間を流れる電流量や電位差が変化する。このため、一の導電層と他の導電層との間に電流量や電位差の変化を測定すれば、所定の物質の存在の有無やその量 ·濃度を検出することができる。

第 1 2発明の線状デバイスは、第 1 , 2 , 3 , 4 , 5 , 6 , 7 , 8 , 9， 1 0または 1 1発明において、前記線状の部材の一端部の側面に、該線状の部材の軸方向に沿つて、その一端から導電部と絶縁部とが交互に配置された作用領域が設けられており、該作用領域の導電部および絶縁部が、それぞれ前記導電層の外面および前記糸色縁層の外面から構成されていることを特 ί敦とする。

第 1 2発明によれば、導電部および絶縁部を部材の側面に形成しているから、導電層ゃ絶縁層の厚さに関係なく、所望の幅の導電部および絶縁部を形成することができる。つまり、導電部および縁部の幅を、導電層や絶縁層の厚さに比べて広くしたり狭くしたり自在に調整することができるから、使用目的に最適な作用領域を形成することができる。

第 1 3発明の線状デバイスは、第 1 2発明において、前記線状の部材の一端に、その端面を覆うように、先端保護部材が設けられており、該先端保護部材の素材が

、絶縁材料であることを [とする。

第 1 3発明によれば、線状の部材の先端部が保護部材によって覆われているので

、対象物に揷入する場合に先端部が破損することを防ぐことができる。とくに、先端保護部材の先端を略円錐状等、つまり、先端に向けて細くなるような形状に形成しておけば、対象物に挿入するときの抵抗を少なくできるし、対象物や線状の部材が傷つくことを防ぐことができる。また、絶縁性の素材で形成されているから、線状の部材の導電層に電流を流したときに、線状の部材の先端部に電流が流れることを防ぐことができる。言い換えれば、線状の部材の先端部を介して電圧を加えた導電層間に電流が流れることを防ぐことができる。このため、線状の部材の先端の形状が、例えば製作誤差や製造ロットの違いによりばらついたとしても、各線状の部材の感度や精度がばらつくことを防ぐことができる。図面の簡単な説明

図 1は、本実施形態の線状デバイス 1の概略説明図であって、（A) は側面図であり、（B) は処理領域 1 0の拡大図である。

図 2は、（A) は処理領域 1 0が形成されていない線状デバイス 1 Aの概略側面図であり、（B) は（A) の B— BH矢視図である。

図 3は、他の実施形態の線状デバイス 1 Bの概略説明図であって、（A) は側面図であり、（B) は処理領域 1 0の拡大図である。図 4は、本実施形態の線状デバイス 1の中心軸部 2となる棒状素材 100の外周面に層を形成する装置の概略説明図である。

図 5は、棒状素材 100 をその軸まわりに回転させる他の機構の説明図であって、（ A) は一本の中心軸部 2を回転させる機構であり、（ B ) は（ A) の B— B線矢視図であり、（c) は複数本の棒状素材 looを回転させる機構である。

図 6は、複数本の棒状素材 100 を保持する保持ユニット 6 0を使用して、棒状素材 100 の外周面に層を形成する装置の概略説明図である。

図 7は、（A) は図 6の VI—VI線矢視図であり、（B) は（A) の B— B線矢視図であり、（C) は棒状素材 100 をその軸まわりに回転させる他の機構の説明図である。

図 8は、他の実施形態の線状デバイス 1 Cの概略説明図であって、（A) は側面図であり、（B ) は（A) の B— B線断面図であり、（C) は（A) の C— C線断面図である。発明を実施するための最良の形態

つぎに、本発明の実施形態を図面に基づき説明する。

図 1は本実施形態の線状デバイス 1の概略説明図であって、（A) は側面図であり、（B) は処理領域 1 0の拡大図である。図 2は（A) は処理領域 1 0が形成されていない線状デバイス 1 Aの概略側面図であり、（B) は（A) の B— B線矢視図である。図 1および図 2に示すように、本実施形態の線状デバイス 1は、軸方向 (図 1では左右方向）に沿って延びた線状、つまり細長い部材であって、絶緣性の素材と導電性の素材からなる複数の層が形成されたものであり、特許請求の範囲にレう線状の部材である。

図 2 (B ) において、符号 2は、線状デバイス 1の軸方向に沿って延びた棒状の部材である中心軸部を示している。この中心軸部 2は、その素材が導電性素材であり、その断面が円形に形成されたものである。

この中心軸部 2の外周面には、中心軸部 2から外層、つまり中心軸部 2の半径方向に沿って複数の薄い層が設けられている。この複数の薄い層は、絶縁性素材の絶縁層 4 A〜4 Dと導電性を有する素材の導電層 3 B〜 3 Dとから構成されており、絶縁層 4 A〜 4 Dと導電層 3 B〜 3 Dとが交互に重なり合うように形成されている。つまり、中心軸部 2と導電層 3 Bの間、および隣接する導電層 3 B〜 3 Dの間が絶縁層 4 A〜 4 Dによつて電気的に絶縁されるように、複数の層が形成されているのである。

なお、導電層 3 B〜3 Dおよび絶縁層 4 A〜4 Dは、蒸着法やスパッタリング法等の薄膜法等によって形成されるが、これらの方法に限られず、どのような方法を用いてもよい。とくに、導電層 3の素材として白金を使用する場合には、白金の層を形成する前に、下地として他物質の層を形成してからその層の表面に白金からなる導電層 3を形成すれば、白金の定着性を向上させることができる。このため、線状デバイス 1の他端において、中心軸部 2と導電層 3 Bの間または隣接する導電層 3 B〜 3 Dの間（以下、両方を合わせて導電層間という）に電圧を加えれば、線状デバイス 1の一端おいて、導電層間に電位差が生じる。図 2のごとき線状デバイス 1 Aであれば、その軸方向の端面（例えば、図 2 (A) では右端の端面）における中心軸部 2や導電層 3 B〜3 Dに電極を接続して電極間に電圧を加えれば、その軸方向の他の端面（例えば、図 2 (A) では左端の端面、以下一端面という）において、一端面に露出している導電層間に電位差が生じる。すると、線状デバイス 1の一端を、人体等の生体等の対象物に挿入したり埋設したりすれば、一端面近傍の物質、例えば人体等の生体であれば神経や組織等に電気的な刺激を与えることができるし、線状デバイス 1の他端において、導電層間に流れる電流値を測れば、一端部近傍の物質の抵抗値等を測¾ ~ることもできる。し力、も、本実施形態の線状デバイス 1の直径 Dは、 1〜200 mであり、従来力 ^使用される電極やグルコースセンサ等に比べて非常に細くすることができるから、線状デバイス 1を措置したときに周囲の組織や物質に与える影響を小さくすることができる。例えば、対象物内に線状デバイス 1を埋設したときには線状デバイス 1が占有するスペースを少なくすることができるし、人体等の生体内に突き刺して挿入した場合には損傷する細胞などを少なくすることができる。よって、線状デバイス 1を措置した対象物の損傷を少なくすることができ、人体等の生体に措置しても違和感や痛みを抑えることができる。

そして、対象物において、実際に電気的な刺激が加えられる部分や電流が流れる領域（以下、接触領域という）は、中心軸部 2や導電層 3が線状デバイス 1表面に露出している面積と絶縁層 4の厚さによって決定されるが、本実施形態の線状デバイス 1は、直径 Dが非常に細く、各導電層 3 B〜3 Dおよび各絶縁層 4 A〜 4 Dが薄い層であるから、接触領域は非常に小さくなる

このため、非常に微細な領域にのみ電気的な刺激を加えたり、非常に局所の抵抗値等を測定できるから、電気的な刺激が目的とする部位以外に加わることによる悪影響が発生することを防ぐことができるし、測定精度を高めることができる例えば、本実施形態の線状デバイス 1を生体の脳内に挿入すれば、脳内の微小領域に存在する特定の細胞や神経を電気刺激することができるので、その刺激による生体の反応等を確認することによって、脳内の各器官の詳細な機能を解明することができる。

また、特定の神経や筋肉等にのみ刺激を与えれば、他の神経や組織等に影響を与えることなく、特定の神経の成長の誘導や制御、筋肉の動作の回復等が可能となる。

具体的には、本実施形態の線状デバイス 1を用いれば、せき髄損傷等により一部の神経が断線した場合、他の正常な神経を刺激することなく、断線した神経に電気朿激を加えることができるので、患者に苦痛等与えることなく、断線した神経の機能低下を抑制することができる。そして、電気刺激を与えておけば、神経細胞の成長が促進されるから、断線した神経の再生を促進させることができる。

同様に、脳波の異常時（発作時）等において、脳内の特定領域のみを刺激することにより脳波の異常を鎮静化 ·制御することができるし、視覚細胞や視覚神経を電気刺激すば、視覚機能（視力）の回復'向上も可能であるし、不整脈'心不全' 心臓停止等の心臓異常時において心臓の特定神経および筋肉を刺激することにより正常動作に回復させることもできる。そして、血管内に挿入してやれば、電気刺激による血栓の分解にも使用できる。

さらに、本実施形態の線状デバイス 1を、電気的な信号に変換された情報を各感覚器官の神経に伝達する刺激デバイス等として使用することができる。例えば、目や耳等の生体の感覚器官を人工的に再生する場合には、音や画像等を捉える、例えば C C Dカメラゃマイク等で得られた情報を刺激デバィスを介して生体の神経に、その神経を損傷することなく正確に伝達する必要がある。つまり、センサが捉え電気的な信号に変換された情報を、各感覚器官の神経に対して、その神経を損傷することなく正確に伝達する必要がある。かかる刺激デパイスとして本実施形態の線状デバイス 1を使用すれば、刺激を加える領域を非常に微細な領域とすることができるから、信号が伝達される神経をほとんど損傷することなぐ特定の神経に正確に信号を伝達することができる。

また、線状デバイス 1の一端面において、導電層 3 B〜 3 Dの露出している表面に、所定の物質と反応して反応物質を生成する検知物質を設けておけば、所定の物質の存在の有無やその量 ·濃度を検出することができる。

例えば、検知物質としてグルコースォキシダーゼを導電層 3 Bに付着させておけば、線状デバイス 1の一端部の近傍にグルコースが存在すれば、そのグルコースとグルコースォキシダ一ゼが反応してグルコースの量に応じて過酸化水素が発生する。この状態で中心軸部 2と導電層 3 Bとの間に電圧を印力 Πすれば、導電層 3 Bにおいて過酸化水素が還元されるため、過酸化水素の量に応じて中心軸部 2と導電層 3 Bとの間に流れる電流量が変化する。つまり、線状デバイス 1の一端部の近傍に存在するグルコースの量に応じて、中心軸部 2と導電層 3 Bとの間に流れる電流量が変化するから、グルコースの存在の有無やその量 ·濃度を検出することができるのである。

なお、検知物質は、例えば、上述したようなグルコースォキシダーゼなどの酵素に限られず、抗原、抗体、ポリペプチド、レセプ夕一、ァクセプ夕一、核酸、糖、細胞、微生物、透過選択性膜、非特異吸着防止膜、キレート剤、クラウンエーテル、シクロデキストリン等などでもよく、特に限定はない。

さらになお、中心軸部 2と導電層 3 B〜 3 Dとの間で検出される物理量は電流に限られず、中心軸部 2と導電層 3 B〜 3 Dとの間の電位差の変ィ匕を検出してもよく、検知物質やその反応物質に応じて最適なものを選択すればよい。 . さらになお、導電層 3 B〜 3 D毎に付着させる検知物質を変えれば、複数の物質を同時に測定することも可能である。

さらになお、導電層 3 B〜 3 Dの表面に、電圧が印加されると所定の波長の光を発する材料、例えばポリシランやカルバゾール誘導体、金属錯体等のエレクト口ルミネッセンス材料（以下、 E L材料という）を被覆してもよい。この場合、導電層間に電圧を加えれば、線状デバイス 1の一端おいて、 E L材料から所定の波長の光が発せられるので、その光によって一端部近傍の物質、例えば人体等の生体であれば神経や組織等に光学的な刺激を与えることができる。そして、ポリシラン等近紫外や紫外の波長を有する光を発する E L材料を使用した場合、癌細胞や腫瘍等、生体に悪影響を与える細胞に紫外光を照射して細胞を死滅させることができる。とくに、 E L材料とともに酸ィ匕チタン等の光触媒材料を導電層 3に被覆しておけば、効果的に癌細胞等を死滅させることができる。そして、 E L材料が赤外発光材料の場合には、光学的な刺激に加えて対象物を加熱することもできる。

さらになお、中心軸部 2と導電層 3 Bの間、または隣接する導電層 3 B〜 3 Dの間を連結するように、例えばチタン—ニッケル合金や白金、炭化珪素、炭素等の電気抵抗発熱体を被覆してもよい。この場合、導電層間に電圧を加えれば、電気抵抗発熱体が発熱するので、一端部近傍の物質に熱的な刺激を与えることができ、癌細胞等を、その周辺の細胞等に影響を与えることなく、カロ熱によって死滅させることができる。

なお、本実施形態の線状デバイス 1の導電層 3 B〜 3 Dの表面に、薬理活性物質 (薬剤）を、電気的、熱的、または光学的な操作を行うことにより遊離するように付着すれば、癌細胞等の特定微小領域に電極を挿入し、薬剤をピンポイント投与することも可能である。例えば、ポリメタクリル酸は p Hが 3付近の酸性の時は収縮しているが、 p Hが 6になると広がる性質を持っている。このポリメタクリル酸の膜によって薬剤を包み込み導電層 3 B〜 3 Dの表面に付着させておけば、導電層間に電流を流して電解塩基を発生させて導電層 3 B〜 3 D近傍の p Hを 6に変えたときに、ポリメタクリル酸の膜を広げることができる。すると、膜内に包み込まれていた薬剤を遊離させることができるから、導電層間に電流を流すタイミングを調整すれば、所望のタイミングや位置で薬剤を投与することができる。

そして、本実施形態の線状デバイス 1はその中心軸部 2を中心として、半径方向に沿って同心円状に層が形成されている、つまり各層が軸対象に形成されている。このため、線状デバイス 1を回転させながら対象物に挿入する場合であっても、線状デバイス 1の接触領域と対象物との接触状態が、線状デバイス 1の中心軸回りの回転角度の影響を受けることを防ぐことができるから、電気的な刺激を加えたり抵抗値等を測定したりする位置の正確性を高めることができる。また、中心軸部 2を中心として、半径方向に沿って同心円状の層、つまり軸対象な層が形成されるから、線状デバイス 1の中心軸回りの回転角度が変わっても、線状デバイス 1と対象物との接触状態を同じにすることができる。このため、線状デパイス 1の中心軸回りの回転角度に係わらず、正確な位置に電気的な刺激を加えることができるし、正確な位置の抵抗値等を測定することができ、しかも、複数回刺激や測定を行う場合において測定等の再現性を高くすることができる。

図 2に示すように、線状デバイス 1は、その中心に中心軸部 2を有しているので、その強度を高くすることができる。このため、線状デバイス 1を対象物に突き刺したりするときに、線状デバイス 1に対して軸方向の力が加わっても座屈したり折れたりすることを防ぐことができる。

よって、線状デバイス 1を対象物に突き刺して挿入する場合であっても、線状デバイス 1の先端を所望の位置に確実に配置することができる

とくに、中心軸部 2の素材として、超弾性合金を使用すれば、そのトルク伝達性が高くなるので、線状デパイス 1を中心軸周りに回転させながら対象物に突き刺せば、対象物の表面が固い場合であっても線状デバイス 1が折れ曲がったりして破損することを防ぐことができ、確実に線状デバィス 1を生体等に挿入することができる。

また、超弾性合金を使用した場合には、線状デバイス 1の弾性が非常に高くなるから、対象物の変形などへの追従性が高くなる。このため、対象物に線状デバイス

1を措置した状態で使用する場合において、措置された対象物が大きく曲がったり変形しても、対象物の変形によって線状デバイス 1が破損する可能性を低くすることができる。

なお、中心軸部 2の素材は導電性素材に限られず、絶縁性の素材を使用してもよい。この場合に、絶縁性の素材として超弾性樹脂を使用すれば、超弾性合金の場合と同様に、線状デバイス 1の弾性が非常に高くなるから、対象物の変形などへの追従性が高くなる。このため、大きく曲がったり変形したりする対象物に使用しても、対象物の変形によって線状デバイス 1が破損する可能性を低くすることができる。

さらになお、中心軸部 2の素材として、光透過性を有するガラスや樹脂、例えば光ファイバ等を使用することもできる。この場合、中心軸部 2に光を通せば線状デバイス 1の先端から光を出射することができるから、線状デバイス 1が措置された部分に光学的な刺激を与えたり、その部分の特性を光学的に検査することができる。

例えば、光ファイバ等によって形成された中心軸部 2を通してレーザ光を対象物に照射することができるので、癌や弛緩板ヘルニア等の低侵襲レ一ザ治療に使用すれば、.周囲の細胞等に影響を与えることなく所望の位置に確実にレーザを照射できるので好適である。そして、 2本以上の線状デバイス 1を使用し、一本から光を照射し、他の線状デバイス 1によって生体からの反射光を捉えれば、反射光の強度等の変化によって局所的な温度や生体内圧力の変ィ匕も捉えることができる。

なお、中心軸部 2として、生体内への光の照射と、その光の反射光を同時に捉えることができるものを使用すれば、一本の線状デバイス 1であっても、局所的な温度や生体内圧力の変化を捉えることができる。

また、導電層 3 B〜 3 Dの表面に、 E L材料を被覆しておけば、導電層間に電圧を印加することによって、 E L材料から所定の波長の光を発生させることができる。すると、対象物中に E L材料が発した光によって励起して発光する蛍光物質等が存在すれば、中心軸部 2でその光を検出することができるから、その物質の存在の有無や、量を把握することができる。

そして、対象物に線状デバイス 1を挿入するときに、中心軸部 2の他端からレ —ザ光を入光し一端面からそのレーザ光を放出すれば、レーザ光によって線状デノイス 1が挿入される部分を焼いて穴を形成することができるから、その穴に線状デバイス 1を挿入すれば、線状デバイス 1をその軸周りに回転させなくても容易に線状デバイス 1を対象物に挿入することができる。この場合、レーザによつて焼かれて穴が形成された部分に線状デバイス 1を挿入することになるから、線状デバイス 1を挿入するときに対象物から線状デバイス 1に対して力が加わらないので、線状デバイス 1が破損することをより確実に防ぐことができる。

また、中心軸部 2だけでなぐ導電層 3の素材として、超弾性合金を使用してもよく、この場合には、線状デバイス 1を中心軸周りに回転させながら対象物に突き朿すときに、線状デバイス 1が折れ曲がったりして破損することをより確実に防ぐことができ、確実に線状デバイス 1を生体等に挿入することができる。

なお、導電層 3に超弾性合金を使用し、中心軸部 2には他の材料を使用してもよく、この場合にも、確実に線状デバイス 1を生体等に挿入することができるという効果が得られる。

上述した中心軸部 2や導電層 3の素材として使用される超弾性合金は、例えば、チタン一ニッケル合金（T i_N i) や、インジウム一タリウム合金 (I n-T 1 ) 、銅—亜鉛合金 (Cu-Zn) 、銅—亜鉛—X合金 (Cu-Zn-X (S i, Sn , A 1, Ga) ) 、銅—アルミニウム—ニッケル合金 (Cu-Al -N i) 、銅—金 —亜鉛合金（Cu_Au— Zn) 、銅—スズ合金（Cu— Sn) 、ニッケル—アルミニゥム合金 (N i -Al) 、鉄一白金合金 (Fe-P t) 、インジウム一カドミゥム合金 (I n-Cd) 、マンガン一銅合金（Mn_Cu) 、銀—カドミウム合金 (Ag-Cd) 、金—カドミウム合金（Au— Cd) 、鉄—パラジウム合金 (Fe — Pd) 、鉄一ニッケル一コノルトーチタン合金 (Fe-N i -Co-T i) 、鉄一ニッケル一炭素合金 (Fe-N i一 C) 、鉄—マンガン—珪素合金 (Fe-Mn — S.i) チタン一アルミニウム一スズ—ジルコニウム一モリブデン合金 (T i -A 1 -Sn-Z r-Mo) 、チタン—アルミニウム—バナジウム合金 (T i— A 1— V) 、チタン—モリブデン一アルミニウム合金 (T i -Mo-Al) 、チタン一二オビゥム合金 (T i -Nb) 、チタン一二オビゥムースズ合金 (T i -Nb-Sn ) 、チタン一バナジウム一鉄一アルミニウム合金 (T i-V-Fe-Al) 等が好適でる。

とくに、本実施形態の線状デバイス 1が人体等の生体内に措置されるものであれば、生体に有害な銅、ニッケル、カドミウムを含まない合金が好適である。なお、チタン—ニッケル合金は、生体内において溶け出すニッケルの量は、骨折治療に使われるステンレスより少ないので、生体に使用することもできる。

なお、本実施形態の導電層 3の素材は超弾性合金に限られず、 Au (金）や、銀 (A g) 、銅（C u) 、白金（P t ) 、白金一イリジウム（P t— I r ) 合金等の合金、パラジウム（P d) 、ニッケル（N i ) 、チタン（T i ) 、炭素（C) 、ポリピロール、ポリチォフェン、ポリア二リン、ポリアセチレン等でもよく、とくに限定はない。

さらに、糸椽層 4の素材として、超弾性樹脂を使用すれば、超弾性樹脂はその弾性力 S非常に高いので、線状デバイス 1を中心軸周りに回転させながら対象物に突き刺すときに、線状デバイス 1が折れ曲がつたりして破損することをより確実に防ぐことができ、確実に線状デバイス 1を生体等に挿入することができる。

なお、絶縁層 4に超弾性樹脂を使用し、中心軸部 2や導電層 3に超弾性合金以外の材料を使用してもよく、この場合にも、線状デバイス 1を生体等に挿入することができるという効果が得られる。

この絶縁層 4の素材として使用される超弾性樹脂は、例えば、ポリイソプレン、スチレン'ブタジエン共重合体、ポリエチレン、フッ素樹脂、ポリエチレン +ナイロン、ポリエチレン +ペルプレン、ポリアクリル酸エステル、ポリメタクリル酸ェステル、ポリシロキサン、ケィ素樹脂、ポリ塩ィ匕ビ二ル、塩素ィ匕ポリエチレン、ぺルプレン、ポリエチレン +ポリ塩化ビニル、ポリエチレン +フッ素樹脂、ポリウレタン、ポリイミド、ポリアミド、ポリシラン等が好適である。

なお、本実施形態の線状デバイス 1が生体内に措置されるものであれば、絶縁層 4の素材として使用される超弾性樹脂は、生体が拒絶反応を起こしにくい、言い換えれば生体適合性を有するフッ素樹脂、ポリシロキサン等が好適である。

さらになお、本実施形態の絶縁層 4の素材は超弾性樹脂に限られず、 P E T、ポリフエ二レンジァミン、ポリウレタン、ナイロン、ポリ塩化ビニル、ポリシロキサン、ガラス（S i 0 2 ) 、ポリプロピレン、ポリチォフェン、ポリエステル、ポリエチレン、尿素樹脂、ポリシラン、ポリア二リン、金属酸化物等でもよく、とくに限定はない。

さらになお、導電層 3の素材として使用される上記のごとき超弾性合金には、半導体として使用されるものもある。このため、導電層 3の素材として導電性の非常に高い素材を使用すれば、半導体として使用可能な超弾性合金を絶縁層 4の素材としても使用することができる。また、上述した超弾性合金や超弾性樹脂として、所定の温度以上になると超弾性となる材料、いわゆる刺犬記憶材料を使用してもよい。この場合、線状デバイス

1が措置される対象物の温度とほぼ同等の温度で所定の形状になる形状記憶材料を、中心軸部 2や導電層 3、絶镓層 4の素材として使用しておけば、対象物内において、線状デバイス 1の形状を確実に所定の形状に変形させることができる。

このため、線状デバイス 1を対象物に挿入するまで、例えば保管搬送するときは取り扱いのしゃすい形状にしておいても、対象物に挿入するときには所定の形状、例えば真っ直ぐに伸びた状態で挿入することができ、しかも対象物内ではその形状に保つことができるから、線状デバイス 1の挿入が容易になる。そして、挿入しているときに、線状デバイス 1が折れ曲がつたりして破損することを防ぐことができる。よって、線状デバイス 1を所望の位置に確実に措置することができ、しかも、措置される対象物に損傷を与えることを防ぐことができる。また、対象物内において、線状デバイス 1は、常に、所定の形状に保たれるから、線状デバイス 1の先端部の位置がずれたりすることを防ぐことができる。

また、線状デバイス 1の軸方向の位置によって、形状記憶材料の変形温度を変化させてもよい。例えば、線状デバイス 1の先端部のみ対象物の温度より高温で所定の形状となるもの使用し、その先端部に上述したような電気抵抗発熱体を設けておけば、導電層 3に通電することによって、線状デバイス 1の先端部だけを電気抵抗発熱体によって加熱することができるから、先端部のみを所望の形状に変形させることもできる。すると、線状デバイス 1の先端部が、所定の温度において螺旋状になったり屈曲したりするようにしておけば、通電時、つまり線状デバイス 1によつて刺激を加えたりしているときに、線状デバイス 1が対象物から抜けたり移動したりすることをより確実に防ぐことができる。

また、図 1に示すように、線状デバイス 1の一端部に処理領域 1 0を形成すれば、より局所的かつ精密に電気刺激を与えたり、一端部近傍の物質をより正確に検出することができる。

処理領域 1 0は、線状デバイス 1の外周面に先端がその軸方向に沿って導電部 13A 〜13D と絶縁部 14A〜14Dが交互に形成されたものである。

この処理領域 1 0の導電部 13A〜13Dは前記中心軸部 2および導電層 3 A〜 3 D の外周面によつて形成されており、絶縁部 14A〜 14Dは前記絶縁層 4 A〜 4 Dの外面によって形成されている。つまり、 ,処理領域 1 0は、中心軸部 2の外周面に形成されている複数の層の外面を露出させることによって形成されているのである。すると、導電部 13A〜13Dおよび絶縁部 14A〜14Dは線状デバイス 1の一端部の側面に形成しているから、導電層 3 A〜 3 Dの厚さや絶縁層 4 A〜 4 Dの厚さに関係なく、所望の幅、つまり所望の露出面積の導電部 13A〜13Dおよび絶縁部 14A〜 14Dを形成することができる。

よって、導電部 13A〜13Dおよび絶縁部 14A〜14Dの幅を、導電層 3 A〜 3 Dの厚さや絶縁層 4 A〜4 Dの厚さに比べて広くしたり狭くしたり自在に調整することができるから、線状デバイス 1の使用目的に応じて、最適な作用領域 1 0を形成することができる。

なお、この処理領域 1 0の各導電部 13A〜13Dおよび絶縁部 14A〜14Dは、例えば、図 2の線状デバイス 1 Aの一端部の導電層 3 A〜 3 £)や絶縁層 4 A〜 4 Dをフオトリソエッチング法などによって除去して形成したり、また、最初から導電部 13A 〜13Dや絶縁部 14A〜14Dが形成される部分に、導電部 13A〜13D等を構成する導電層 3 A〜 3 D等よりも外方の層、つまり表面側の層の材料が付着しないようにマスクしておく等の方法によって形成されたものであるが、処理領域 1 0を形成する方法はとくに上記のごとき方法に限定されず、どのような方法を用いてもよい。また、処理領域 1 0を形成した場合には、線状デバイス 1の一端、つまり対象物に挿入するときに先端となる部分に、先端保護部材 1 1を設けておけば、対象物に挿入する場合に線状デバイス 1の一端が破損し、処理領域 1 0が破損することを防ぐことができる。

とくに、先端保護部材 1 1の先端を略円錐状等、つまり、先端に向けて細くなるような形状に形成しておけば、対象物に挿入する場合に、挿入するときの抵抗を少なくでき、挿入時の抵抗による対象物および線状デバイス 1の損傷を少なくすることができる。

そして、先端保護部材 1 1として、絶禄性素材によって形成されたものを使用すれば、導電層 3に電流を流したときに電流密度が高くなる線状デバイス 1の一端、つまり線状デバイス 1の先端に電流が流れることを防ぐことができる。すると、線状デバイス 1の先端の形状が、例えば製作誤差や製造口ットの違いによりばらついたとしても、各 H状デバイス 1の感度や精度がばらつくことを防ぐことができる。なお、図 1に示すように、線状デバイス 1の他端部に処理領域 1 0と実質同様の構成を有する連結領域 2 0を形成してもよい。この場合、連結領域 2 0の電源接続部 23A〜23Dや絶縁部 24A〜24Dの面積を、導電層 3 A〜 3 Dの厚さや絶縁層 4 A 〜 4 Dの厚さに比べて広くすることができるので、線状デバイス 1の導電層 3 A〜 3 Dに、電源等の電極を容易に接続することができるし、連結領域 2 0における導電層間の短絡が発生することを確実に防ぐことができるので、好適である。

なお、上述した線状デバイス 1は、その中心軸部 2として断面形状が円形のものを示したが、中心軸部 2の断面形状は円形に限られず、例えば四角形や三角形等、どのような形状でもよく、特に限定はない。

さらになお、線状デバイス 1は、図 3に示すように、中心軸部 2をに代えて、基層となる細長い板 2 Bの表面に、導電層 3と絶縁層 4を積層したものでもよいさらになお、図 8に示すように、線状デバイス 1 Cは、基層となる中心軸部 2 の表面に、導電層 3と絶縁層 4を一層ずつ備えたものでもよい。この線状デバイス 1は、中心軸部 2の外周面に導電層 3が形成されており、この導電層 3を覆うように絶縁層 4が形成されている。そして、先端部には導電層 3が露出した接触部 T Fが設けられている。このため、本願の線状デバイス 1 Cを 2本併設し、 2 本の線状デバイスの導電層 3間に電圧を加えれば、両者の間の物質に応じて接触部 T F間に電流を流すことができ、電気的な刺激を与えることができる。そして、両者の間の物質に応じて 2本の線状デバイス 1 Cの接触部 T F間に流れる電流値が変化するので、その電流値から 2本の線状デバイス 1 Cの接触部 T F間に存在する物質の種類、量等を検出することができる。

また、線状デバイス 1 Cは、その先端部が、基端から先端に向ってその軸径が細くなるように尖っている。このため、生体等に挿入するときの抵抗を少なくすることができるし、接触部 T Fの面積が小さくなるので、局所に電気的刺激を加えることができ、微細な領域に存在する物質を検出計測することができる。接触部 T Fの面積を調整すれば、導電層 3と対象物との接触の面積を調整することができるから、電気的刺激を与える領域や、測定領域を調整することができる。さらに、図 8に示すように、接触部 T Fの表面に、化学的に安定な白金からなる白金層 P Tを形成すれば、生体等の測定対象に導電層 3が直接接触することを防ぐことができる。すると、導電層 3によって生体等が影響を受けることを防ぐことができるから、導電層 3の素材に種々の材料を使用することができる。

なお、接触部 T Fの表面に形成する層は白金に限られず、金やチタン等の生体等に影響を与えない安定した物質であればよく、特に限定はない。

さらになお、白金 P Tによって導電層 3を形成してもよいが、この場合には、下地として中心軸部 2の表面に他物質の層を形成してからその層の表面に白金からなる導電層 3を形成すれば、白金の定着性を向上させることができる。

また、本実施形態の線状デバイス 1が人体等の生体内に措置されるものであれば、先端部と処理領域 1 0を除いて、線状デバイス 1が生体と接触する全ての領域を-

、生体が拒絶反応を示さない、フッ素樹脂、ポリウレタン、ポリシロキサン、ケィ素樹脂、リン脂質類似ポリマー等の薄膜で被覆することが好適である。すると、線状デバイス 1が生体等と直接接触することがないので、線状デバイス 1を生体に措置したときに生体が拒絶反応を示すことを防ぐことができる。

そして、薄膜を、その厚さが 1ミクロン以下となるように形成したり多孔質構造に形成すれば、先端部や処理領域 1 0も薄膜等で被覆することも可能である。この場合、薄膜は絶縁層としては機能しないのに対して、電導部の絶椽等の障害となるタンパク質等が線状デバイス 1の表面に付着することを抑制する機能性膜として働くので、好適である。

つぎに、本実施形態の線状デバイス 1の製造方法について説明する。

図 4は本実施形態の線状デバイス 1の中心軸部 2となる棒状素材 100の外周面に層を形成する装置の概略説明図である。図 5は棒状素材 100 をその軸まわりに回転させる他の機構の説明図であって、（A) は一本の棒状素材 100 を回転させる機構であり、（B) は（A) の B— B線矢視図であり、（C) は複数本の棒状素材 100 を回転させる機構である。

図 4において符号 S Pは、スパッ夕リングを行うスパッ夕リング装置の真空室を示しており、符号 Tはターゲットを示している。また、符号 T Bは、中心軸部 2が載せられるテーブルを示している。

なお、図示しないが、真空室 S Pには、その内部を真空にするための真空ポンプ等が接続されている。

図 4および図 5において、符号 100は、本実施形態の線状デバイス 1の中心軸部 2となる棒状素材を示している。棒状素材 100の一端は、例えば、 3つの爪を有する公知のチヤック等である把持部材 5 2によって把持されている。この把持部材 5 2には、その後端に、把持部材 5 2が棒状素材 100 を把持したときに棒状素材 100 と同軸になる回転軸 52aが設けられている。そしてこの回転軸 52aは、減速機等を介して図示しないモ一夕に連結されている。また、この棒状素材 100 の他端は前記テーブル T B上に設けられた軸受 5 1によって、回転自在に保持されている。

このため、図示しないモータを駆動させれば、回転軸 52aを介して把持部材 5 2 が回転軸 52a まわりに回転するから、把持部材 5 2とともに棒状素材 100 を、その軸まわりに回転させることができる。

よって、棒状素材 100 をその軸まわりに回転させながらターゲット Tからターゲット素材を照射すれば、棒状素材 100 の外周面に順次ターゲット素材を付着させることができる。しかも、棒状素材 100の外周面は、順次ターゲット T側に配置されることになるから、棒状素材 100 の外周面に切れ目や境界のないターゲット素材の層を形成することができる。

そして、所望の厚さの層が形成されれば、ターゲット Tを交換するだけで異なる素材をその層の表面に付着させることができる。つまり、ターゲット Tを交換するだけで、棒状素材 100 の外周面に複数の層を形成することができるから、本実施形態の線状デパイス 1を形成することができる。

なお、棒状素材 100 を回転させる構成は上記の構成に限られず、どのような構成としてもよい。

例えば、図 5 (A) , (B) のごとき構成としてもよい。図 5 (A) , (B) において、符号 5 3は，互いに平行な回転軸を有する一対のローラ 5 3， 5 3を示している。この一対のローラ 5 3， 5 3は、その外周面間の間隔 Dが棒状素材 100の軸径よりも狭くなるように配設されている。このため、一対のローラ 5 3， 5 3の間に形成される隙間 Aに棒状素材謂の一端を配置して、一対のローラ 5 3 , 5 3 を同じ方向に回転させれば、棒状素材 100 を、ローラ 5 3と逆方向に回転させることができる。この場合には、軸受 5 1は、一対のローラ 5 3 , 5 3の間に形成される隙間 Aに棒状素材 100の一端を配置した状態で棒状素材 100の他端を保持すると、棒状素材 100 の軸がローラ 5 3の回転軸と平行となる位置に配設されるのはいうまでもないが、棒状素材 100がその軸方向に移動しないように保持する機構を備えていれば好適である。

さらになお、図 5 (C) に示すように、前記ローラ 5 3を複数設けた場合には、複数本の棒状素材 100 を同時に処理することができるから、作業能率を向上させることができる。

また、図 6および図 7に示すように、複数本の棒状素材 100 を、素材保持具 6 0 によって保持した状態で、その表面に層を形成するようにしてもよい。

図 6および図 7において、符号 6 1および符号 6 2は、複数本の棒状素材 100 を端部を保持する、素材保持具 6 0の軸支持部を示している。

一方の軸支持部 6 1は、棒状素材 100の一端をその軸回りに回転自在かつその軸方向には移動しないように支持するものである。

他方の軸支持部 6 2は、棒状素材 100 の他端を回転自在に支持するものである。この軸保持部 6 2は、棒状素材 100 を、その他端を軸保持部 6 2.よりも外方に突出させた状態で支持するが、その理由は継する。

この一対の軸支持部 6 1， 6 2の間には、一対の連結部材 6 3， 6 3が設けられており、棒状素材 100 を取り付けた状態において一対の軸支持部 6 1 , 6 2の間が離間しないように連結されている。

図 6に示すように、テーブル T Bには、前記素材保持具 6 0の一対の軸支持部 6 1， 6 2を支持する支持部材 T a， T bが設けられている。

そして、軸保持部 6 2から突出している棒状素材 100端部が配置される位置の下方には、エンドレスベルトを備えたコンベア機構 6 5が設けられている。このコンベア機構 6 5は、素材保持具 6 0の一対の軸支持部 6 1 , 6 2を一対の支持部材 T a , T bに取り付けたときにおいて、そのエンドレスベルトの上面が、棒状素材 100 の端部の下面に ig するように配設されている。

このため、素材保持具 6 0の一対の軸支持部 6 1 , 6 2を一対の支持部材 T a , T bに取り付けた状態でコンベア機構 6 5を駆動すれば、エンドレスベルトの移動方向と逆方向に棒状素材 100 を回転させることができる（図 7 ) 。よって、棒状素材 100 を回転させながらターゲット Tからターゲット素材を照射すれば、棒状素材 100の外周面に順次ターゲット素材を付着させることができる。

しかも、複数の棒状素材 100 を素材保持具 6 0に取り付けた状態で棒状素材 100 を取り扱うことができるから、棒状素材 100 の取り扱いが容易になり、破損や紛失を防ぐことができる。

なお、棒状素材 100 の端部を回転させる方法は上記のごときコンベア機構に限られず、どのような方法を使用してもよい。例えば、図 7 (C) に示すように、棒状素材 100 の端部の上面に接触する板状の部材 6 6を設け、この板状の部材 6 6を左右に往復移動させて棒状素材 100 を時計回り ·反時計回りに交互に回転させるような機構でもよい（図 7 (C) ) 。

つぎに、本発明の線状デバイス 1の一例を、より具体的に説明する。

中心軸部 2には直径 0. 08腿以下の超弾性合金 (N i - Ύ i ^) を用い、スパッ夕リング法による白金の導電層 3の形成と、電着塗装法によるポリイミドの絶縁層 4の形成を交互に 3回繰り返す。すると、導電層 3および色縁層 4がそれぞれ 3層交互に積層された同心電線状の線状デバイス 1が形成される。

この同心電線状の線状デバイス 1の一端部を、クロロホルムと王水に所望の範囲だけ交互に浸漬すると、ポリイミドの絶縁層 4はクロ口ホルムによって溶解され、また白金の導電層 3は王水によって溶解されるので、線状デバイス 1の一端部に、 3ケ所の導電部 1 3を有する処理領域 1 0が形成される。

そして、処理領域 1 0が形成された線状デバイス 1において、 1ケ所の導電部 1 3に対して電解メツキ法により銀メツキを行い、続いて塩酸溶液中で電解酸化することにより塩化銀膜を被覆させて参照電極を形成した。

また、他の導電部 1 3に対して、ピロール誘導体、グルコースォキシダーゼ (GOD ) および過塩素酸リチウムを含むリン酸緩衝溶液（P H7. 4 ) 中に浸し、十分脱気したのち氷温下、 1. 2 V (vs. Ag/AgCl) で定電位電解重合することにより測定電極を形成した。

そして、残りの一力所の導電部 1 3には何も処理を行わず、対極とした。また、線状デバイス 1の一端の端面には、シリコンゴムによって先端保護部材 1 1を形成し、線状デバイス 1全体をポリゥレタンで被覆した。

このようにして製造された線状デバィス 1の一端部を、ラットの両肩胛骨の間に埋め込み、測定電極、参照電極および対極を構成する導電層 3の他端部を、それぞれ電気化学アナライザーに接続し、測定電極に 1. 2 V (vs. Ag/AgCl) を印加した。すると、ラッ卜の体内のグルコース濃度に対応した電流が検出された。産業上の利用可能性

本発明の線状デバイスは、生体等に措置して、措置された部分に電気的な刺激や熱的な刺激、光学的な刺激を加える器具や、生体内の物質または生体等から採取された物質に含有された成分を調べる計測器や、生体内に措置して、措置された部分に発生する変ィ匕を電気的、電気化学的または光学的を測定したりする検査装置に利用することができる。

Claims

請求の範囲

1 軸方向に沿って延びた、基層から外層に向かって複数の層が形成された線状の部材であって、前記複数の層が、導電層と絶縁層とを備えていることを特徴とする線状デバイス。

2 前記線状の部材の先端が尖つていることを特徴とする請求項 1記載の線状デバイス。

3 前記導電層が、基層の側面に形成されており、前記禄層が、前記導電層の表面を覆うように形成されており、前記線状の部材の先端部に、前記導電層が露出した接触部が形成されていることを特徴とする請求項 1または 2記載の線状デバイス。 4 前記翻部の表面に、白金層が形成されていることを特徴とする請求項 3記載の線状デバイス。

5 前記複数の層が、導電性を有する素材によって形成された複数の導電層と、複数の導電層の間に設けられた絶禄層とを備えていることを特徴とする請求項 1, 2, 3または 4記載の線状デバィス。

6 前記複数の層のうち、一の層の素材が超弾性合金であることを特徴とする請求項 1， 2, 3， 4または 5記載の線状デバイス。

7 前記複数の層のうち、一の層の素材が超弾性樹脂であることを特徴とする請求項 1, 2， 3， 4または 5記載の線状デバイス。

8 前記該複数の層のうち、一の層の素材が形状記憶材料であることを特徴とする請求項 1, 2, 3， 4, 5, 6または 7記載の線状デバイス。

9 前記線状の部材の幅が、 1〜200 / mであることを特徴とする請求項 1, 2, 3 ， 4， 5， 6， 7または 8記載の線状デバイス。 .

10 前記線状の部材が、その中心に、その軸方向に沿って配置された中心軸部を備えており、該中心軸部が、前記基層であることを特徴とする請求項 1, 2, 3, 4 ， 5, 6, 7, 8または 9記載の線状デバイス。

11 前記線状の部材の一端部において、前記複数の導電層のうち、一の導電層の表面に、所定の物質と反応して反応物質を形成する検知物質が設けられていることを特徴とする請求項 1， 2, 3， 4， 5, 6， 7, 8， 9または 10記載の線状デバイス。

12 前記線状の部材の一端部の側面に、該線状の部材の軸方向に沿って、その一端から導電部と糸椽部とが交互に配置された作用領域が設けられており、該作用領域の導電部および糸緣部が、それぞれ前記導電層の外面および前記絶縁層の外面から構成されていることを特徴とする請求項 1 , 2 , 3， 4， 5 , 6 , 7， 8， 9 , 1 0または 1 1記載の線状デバイス。

13 前記線状の部材の一端に、その端面を覆うように、先端保護部材が設けられており、該先端保護部材の素材が、絶豫材料であることを特徴とする請求項 1 2記載の!^犬デバイス。