« Composition cosmétique contenant une huile extraite de graines de Murumuru, son utilisation cosmétique, et composition pharmaceutique contenant une huile extraite de graines de Murumuru »
La présente invention se rapporte à une composition cosmétique ou pharmaceutique contenant une huile extraite de graines de Murumuru. L'invention se rapporte également à une méthode de traitement cosmétique pour traiter la peau, les muqueuses, les ongles ou les cheveux. L'invention a également pour objet l'utilisation d'huile extraite de graines de Murumuru à titre d'excipient dans une composition cosmétique ou pharmaceutique, ainsi que l'utilisation d'huile extraite de graines de Murumuru à titre de principe actif, avantageusement à titre d'agent hydratant, dans une composition cosmétique. L'invention concerne également l'utilisation d'huile extraite de graines de Murumuru comme aliment ou comme complément alimentaire.
Le Murumuru (ou Muru-muru), encore connu sous le nom de Astrocaryum murumuru, est un palmier de 3 à 6, voir 10 mètres de hauteur. Les palmiers du genre Astrocaryum comprennent une cinquantaine d'espèces solitaires, présentes en Amérique tropicale, depuis le Mexique jusqu'au sud du Brésil. L'espèce Astrocaryum murumuru est spontanée et répandue en Amazonie, tout particulièrement dans l'Etat du Para. Cette espèce de palmiers affectionne tout particulièrement les sols humides, le bord des rivières ainsi que les forêts marécageuses dites "d'Igapos" du bas Amazone (région de Belèm). On la rencontre notamment dans l'île de Marajo.
Le Murumuru a une tige (à l'aspect d'un "tronc"), d'un diamètre de 20 à 30 cm, couverte de fortes épines horizontales, denses et agressives, longues de 12 à 15 cm. Les feuilles ont une longueur de 3 à 4 mètres. Elles sont pennées et comportent des folioles lancéolées, vert foncées à la face inférieure et argentées sur le dessus. Les fleurs naissent à l'aisselle des vieilles feuilles mortes. Elles sont monoïques et réunies sur le même spadice. Les fruits sont regroupés sous forme de grappes. Leur nombre peut atteindre 300 par arbre. Il s'agit de drupes de forme ovale à piriforme. A maturité, la couleur du fruit, assez vive, est jaune ou orangée. Le fruit renferme une pulpe jaune amère et comestible, qui se décompose rapidement lorsque le fruit tombe sur le sol, ainsi qu'une graine traditionnellement dénommée "noix". Cette dernière, de forme conique, comprend une coque ligneuse et une amande de couleur blanche.
La graine du Murumuru représente environ 33 % du fruit et sa teneur en lipides, par extraction à l'hexane, est de l'ordre de 27 %. La teneur en lipides de l'amande, par extraction à l'éther de pétrole, est de l'ordre de 43 %.
Une distinction très nette apparaît selon la nature de la matière première oléagineuse mise en oeuvre, la pulpe ou bien la graine du fruit : les huiles issues de graines tf Astrocaryum murumuru ont une consistance de "beurre", solide à température ambiante, tandis que les huiles issues des pulpes sont fluides, ce qui traduit une différence de composition chimique entre les deux types d'huiles, notamment en ce qui concerne la répartition des acides gras. L'huile extraite des graines de Murumuru sera désignée beurre de Murumuru dans le cadre de la présente invention.
Sur le plan chimique, le beurre de Murumuru est un beurre à chaîne grasse plus courte (Cι2-Cι4) que le karité ou le cacao (majoritairement en Cι8). Cette différence de composition en acide gras entraîne des différences au niveau de leurs propriétés. Ainsi, en terme de stabilité oxydative, le beurre de Murumuru est nettement plus stable que le beurre de karité, l'indice de peroxyde évoluant en effet beaucoup moins vite avec le beurre de Murumuru lors de tests de vieillissement accéléré de type couche mince (beurre déposé sur une paroi en verre, sous la forme d'un film mince et soumis à 50°C, à un courant d'air chaud). Le tableau 1 ci-dessous présente l'évolution de l'indice de peroxyde au cours d'un test de vieillissement accéléré de type couche mince avec du beurre de Murumuru et avec du beurre de karité.
Tableau 1 : Evolution de l'indice de peroxyde au cours d'un test de vieillissement accéléré de type couche mince
En outre, en terme de propriété sensorielle, le beurre de murumuru est moins glissant à l'application que le beurre de karité, et la sensation de gras est nettement moins forte qu'en présence du karité.
L'huile des graines de Murumuru, contenant les lipides totaux de ces graines, a déjà été utilisée pour la préparation de détergents et d'émulsifiants hémi-synthétiques (FR 971 322), mais elle n'a jamais été utilisée dans des formulations cosmétiques ou pharmaceutiques. En effet, l'huile de Murumuru a déjà été utilisée, après saponification des acides gras contenus dans cette huile, pour fabriquer des savons solides (FR 999 573), mais la demande de brevet FR 999 573 ne précise pas s'il s'agit d'huile extraite de graines de Murumuru ou d'huile extraite de pulpes de Murumuru. Ainsi, l'huile extraite de graines de Murumuru, notamment l'huile dont les acides gras se trouvent sous forme de triglycérides, et non sous forme de sels, n'a jamais été utilisée dans des formulations cosmétiques, ni dans des formulations pharmaceutiques. Or, la demanderesse a découvert de manière surprenante que l'huile extraite des graines de Murumuru, notamment l'huile dont l'ensemble des acides gras se trouvent sous forme de triglycérides, pouvait être utilisée dans une composition cosmétique, avantageusement administrée par voie externe topique, pour agir notamment en tant que produit de soin, de produit d'hygiène corporelle, de produit de maquillage ou de produit déodorant pour la peau, les muqueuses, les ongles ou encore les cheveux, en particulier en tant qu'agent hydratant.
La demanderesse a également découvert de manière surprenante que l'huile extraite des graines de Murumuru pouvait être utilisée dans une composition cosmétique ou pharmaceutique, avantageusement en tant qu'excipient, en substitution des triglycérides synthétiques à chaînes courtes (caprique et caprylique), des triglycérides éthoxylés, des huiles de soja hydrogénées, des matrices lipophiles en général qui sont utilisés comme bases excipients dans les suppositoires, comme excipients de remplissage des capsules et gélules classiques (végétales ou à base de gélatine), ou encore les gels huileux. En outre, les huiles extraites des graines de Murumuru s'avèrent être des composés naturels, cosmétiquement et pharmaceutiquement acceptables, non agressifs ni toxiques pour la peau, hypoallergéniques, apaisants, hydratants et
anti-inflammatoires pour la peau. De plus, les huiles de Murumuru sont disponibles commercialement et peuvent être utilisées brutes ou raffinées dans des compositions cosmétiques ou pharmaceutiques.
La présente invention a ainsi pour objet une composition cosmétique contenant une huile extraite de graines de Murumuru.
La présente invention a également pour objet une composition pharmaceutique contenant une huile extraite de graines de Murumuru.
Dans un mode de réalisation particulier de la présente invention, l'huile des graines de Murumuru peut être obtenue selon le procédé consistant à extraire les lipides totaux des graines de Murumuru préalablement séchées et broyées, à l'aide d'un solvant des huiles, puis à évaporer ledit solvant. Les graines de Murumuru selon la présente invention peuvent ainsi être broyées par exemple à l'aide d'un broyeur à cylindre ou à marteaux. Le solvant des huiles, utilisé pour extraire les lipides totaux des graines formant l'huile, est un solvant organique classique d'extraction de lipides. Le solvant est avantageusement choisi dans le groupe constitué par les alcanes aliphatiques, les alcanes aromatiques, les alcools aliphatiques et leurs dérivés halogènes. De manière encore plus avantageuse selon la présente invention, le solvant organique est l'hexane. L'extraction des lipides totaux des graines de Murumuru est avantageusement réalisée par une extraction au soxhlet qui est une technologie bien connue de l'homme de métier. Après extraction des lipides contenus dans les graines de Murumuru, le solvant organique est évaporé, de préférence par évaporation sous vide.
Dans un autre mode de réalisation particulier de la présente invention, l'huile des graines de Murumuru peut être obtenue selon le procédé consistant à extraire les lipides des graines de Murumuru par pression mécanique des graines à froid, avantageusement à l'aide d'une presse à vis continue, pour conduire, après filtration, à des huiles vierges de première pression.
Avantageusement selon la présente invention, l'ensemble des acides gras de l'huile des graines de Murumuru sont sous forme de triglycérides. Par le terme « sous forme de triglycérides », on entend au sens de la présente invention notamment les
acides gras qui n'ont pas été saponifiés et qui ne se trouvent pas ainsi sous forme de sels.
L'huile extraite de graines de Murumuru peut être utilisée à titre de principe actif ou à titre d'excipient dans les compositions cosmétique et pharmaceutique selon la présente invention. L'huile est avantageusement utilisée à titre d'excipient dans les compositions pharmaceutiques et cosmétiques selon la présente invention, mais elle peut également être avantageusement utilisée à titre de principe actif, notamment comme agent hydratant, dans les compositions cosmétiques selon la présente invention. Dans un mode de réalisation particulier de la présente invention, l'huile extraite des graines de Murumuru est utilisée dans une composition cosmétique ou pharmaceutique en tant qu'excipient, en tant que véhicule, ou en tant qu'ingrédient pour excipient, en substitution des triglycérides synthétiques à chaînes courtes (caprique et caprylique), des triglycérides éthoxylés, des huiles de soja hydrogénées, ou encore des matrices lipophiles.
Ainsi, l'huile extraite des graines de Murumuru peut être utilisée comme support gras dans diverses compositions cosmétiques ou pharmaceutiques, contenant avantageusement au moins un principe actif liposoluble. Par exemple, l'huile extraite des graines de Murumuru peut être utilisée comme base excipient dans les suppositoires, comme excipient de remplissage des capsules molles et gélules classiques (végétales ou à base de gélatine), ou encore comme excipient dans des gels huileux, des sticks tels que les rouges à lèvres ou sticks à lèvres dits hydratants ou solaires, des produits cosmétiques tels que des baumes, onguents, pommades, crèmes ou encore des émulsions huile dans eau, eau dans huile, des émulsions multiples, des émulsions transparentes, des émulsions P.I T., des sprays, des émulsions sans émulsionnant (dispersions stables), des produits de maquillage pour les joues, les cils, les ongles, ou les yeux.
L'huile extraite de graines de Murumuru peut être utilisée sous forme brute ou sous forme raffinée dans les compositions cosmétique et pharmaceutique selon la présente invention. Par raffinage, on entend au sens de la présente invention, les opérations unitaires de purification des lipides d'origine végétale bien connues de
l'homme de métier, parmi lesquelles on peut citer notamment la neutralisation chimique, la démucilagination, la décoloration, la désodorisation et la frigélisation.
Avantageusement selon la présente invention, l'huile est présente à une concentration comprise entre 0,1 et 50 %, de préférence entre 1 et 30 % en poids, de manière encore préférée entre 1 et 25 % en poids, par rapport au poids total de la composition cosmétique ou pharmaceutique.
Dans un mode de réalisation particulier de la présente invention, l'huile est présente à une concentration comprise entre 5 et 30 %, de préférence entre 7 et 30 %, et de manière encore plus préférée entre 10 et 30 % en poids, par rapport au poids total de la composition.
La composition cosmétique ou pharmaceutique selon la présente invention se présente avantageusement sous forme huileuse, sous forme d'une émulsion huile-dans- eau ou eau-dans-huile ou multiple, sous forme d'un gel aqueux ou huileux, sous forme d'un produit anhydre liquide, pâteux ou solide, ou sous forme d'une dispersion d'huile dans une phase aqueuse à l'aide de sphérules, les sphérules pouvant être des nanoparticules polymériques telles que les nanosphères et les nanocapsules ou mieux des vésicules lipidiques de type ionique et/ou non-ionique.
Avantageusement selon la présente invention, la composition cosmétique ou pharmaceutique est formulée pour être administrée par voie externe topique, orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intra-veineuse, intratrachéale, intranasale, transdermique ou rectale.
De manière avantageuse selon la présente invention, lorsque la composition est formulée pour être administrée par voie topique, ladite composition, qui peut être plus ou moins fluide, se présente sous forme de crème blanche ou colorée, de pommade, de lait, de lotion, d'onguent, de sérum, de pâte, de mousse, d'aérosol ou de stick.
De manière avantageuse selon la présente invention, lorsque la composition est formulée pour être administrée par voie orale, ladite composition peut se présenter sous la forme de comprimés, gélules, poudres, granules, solutions ou encore de suspensions orales. La composition selon la présente invention peut par ailleurs contenir les adjuvants habituels dans les domaine cosmétique ou pharmaceutique, tels que les gélifiants hydrophiles ou lipophiles, les actifs hydrophiles ou lipophiles, les
conservateurs, les antioxydants, les solvants, les parfums, les charges, les filtres, les pigments, les agents chélateurs, les absorbeurs d'odeur et les matières colorantes. Les quantités de ces différents adjuvants sont celles classiquement utilisées en cosmétique ou en pharmaceutique, et par exemple de 0,01% à 80%» en poids, par rapport au poids total de la composition. Ces adjuvants, selon leur nature, peuvent être introduits dans la phase grasse, dans la phase aqueuse, dans les vésicules lipidiques et/ou dans les nanoparticules.
Lorsque la composition selon la présente invention est une émulsion, la proportion de la phase grasse peut aller de 5% à 80% en poids, et de préférence de 5% à 50% en poids, par rapport au poids total de la composition. Les huiles, les émulsionnants et les coémulsionnants utilisés dans la composition sous forme d'émulsion sont choisis parmi ceux classiquement utilisés dans le domaine considéré. L'émulsionnant et le coémulsionnant sont présents, dans la composition, en une proportion allant de 0,3 % à 30 % en poids, et de préférence de 0,5 % à 20 % en poids, par rapport au poids total de la composition.
Parmi les huiles utilisables selon la présente invention, on peut citer notamment les huiles minérales, d'autres huiles d'origine végétale (huile d'abricot, huile de tournesol, de prune), les huiles d'origine animale, les huiles de synthèse, les huiles siliconées et les huiles fluorées (perfluoropolyéthers). Des alcools gras, tels que l'alcool cétylique, des acides gras, ou des cires telles que la cire d'abeilles peuvent également être utilisées en tant que matières grasses selon la présente invention.
Parmi les émulsionnants et coémulsionnants utilisables selon la présente invention, on peut citer notamment les esters d'acide gras et de polyéthylène glycol, tels que le stéarate de PEG-40 ou le stéarate de PEG-100, les esters d'acide gras et de polyol, tels que le stéarate de glycéryle et le tristéarate de sorbitane.
Parmi les gélifiants hydrophiles utilisables selon la présente invention, peuvent notamment être cités les polymères carboxyvinyliques (carbomère), les copolymères acryliques tels que les copolymères d'acrylate/alkylacrylate, les polyacrylamides, les polysaccharides, les gommes naturelles et les argiles. Parmi les gélifiants lipophiles, peuvent notamment être cités les argiles modifiées telles que les bentones, les sels métalliques d'acides gras, la silice hydrophobe et les polyéthylènes.
Avantageusement selon la présente invention, la composition cosmétique ou pharmaceutique contient en outre au moins un composé choisi dans le groupe constitué par les actifs hydrophiles, les actifs lipophiles, les agents modulant la différenciation et/ou la prolifération et/ou la pigmentation cutanée, les agents antibactériens, les agents modulant l'adhésion bactérienne sur la peau et/ou les muqueuses, les agents antifongiques, les agents apaisants, les agents anti-prurigineux, les agents kératolytiques, les agents anti-radicaux libres, les agents anti-séborrhéiques, les agents anti-pelliculaires, les agents présentant une activité anti-acnéique, les agents antiirritants, les agents hydratants, les vitamines, les agents anti-inflammatoires, les filtres UVA et UVB, les agents matifiants, les pigments réflecteurs de lumière, les actifs antirides, les agents anti-glycation, les modulateurs de Heat Shock Protein et les inhibiteurs enzymatiques.
Parmi les actifs hydrophiles utilisables selon la présente invention, on peut citer notamment les protéines ou les hydrolysats de protéine, les peptides tels que les peptides de lupin, les acides aminés, les polyols, l'urée, l'allantoine, les sucres et leurs dérivés, les vitamines hydrosolubles, les extraits végétaux et les hydroxy-acides.
Parmi les actifs lipophiles utilisables selon la présente invention, on peut citer notamment le rétinol (vitamine A) et ses dérivés, le tocophérol (vitamine E) et ses dérivés, les acides gras essentiels, les céramides, les huiles essentielles, l'acide salicylique et ses dérivés.
La composition selon la présente invention peut également contenir d'autres agents actifs destinés notamment à la prévention et/ou au traitement des affections cutanées. Parmi ces agents actifs, on peut citer notamment les agents modulant la différenciation et/ou la prolifération et/ou la pigmentation cutanée tels que l'acide rétinoique et ses isomères, le rétinol et ses esters, la vitamine D et ses dérivés, les phyto-oestrogènes et l'acide kojique ; les agents antibactériens tels que l'octanediol et les conservateurs classiques (ammonium quaternaire,...) ; les agents modulant l'adhésion bactérienne sur la peau et/ou les muqueuses tels que certains dérivés de sucres ; les agents antifongiques, en particulier les composés appartenant à la classe des imidazoles ou leurs sels, les composés de la famille des allylamines, les dérivés de glycine (hydroxyméthylglycinate de sodium par exemple), la piroctone olamine ou encore l'octopirox ; les agents apaisants tels que l'acide salicylique, le lupeol,
l'allantoine, l'eau de bleuet, le Silanediol Salicylate, les dérivés de réglisse et l'enexolone.
Parmi les agents actifs destinés notamment à la prévention et/ou au traitement des affections cutanées éventuellement présents dans la composition selon la présente invention, peuvent également être cités : les agents anti-prurigineux comme la glycine ; les agents kératolytiques tels que les acides alpha et bêta-hydroxycarboxyliques ou bêta-cétocarboxyliques, leurs sels, amides ou esters et plus particulièrement les hydroxy-acides tels que l'acide glycolique, l'acide lactique, l'acide salicylique, l'acide citrique et de manière générale les acides de fruits ; les agents anti-radicaux libres, tels que l 'alpha-tocophérol ou ses esters, les caroténoïdes, les isoflavones, les OPC, les flavonoïdes, les superoxyde dismutases, certains chélatants de métaux ou l'acide ascorbique et ses esters ; les agents anti-séborrhéiques tels que les rétinoïdes, le sabal, l'extrait de Pygeum Africanum, les sels de zinc.
Peuvent également être ajoutés en tant qu'agents actifs destinés notamment à la prévention et/ou au traitement des affections cutanées dans la composition selon la présente invention, les agents anti-pelliculaires tels que l'octopirox, la pyrithione de zinc ou la piroctone olamine ; les agents présentant une activité anti-acnéique tels que les rétinoïdes, le rétinol, le rétinaldéhyde, les vitamines PP, les peroxydes de benzoyle, l'erythromycine ; les agents anti-irritants tels que les eaux thermales, les polysaccharides, en particulier vis-à-vis de composés irritants éventuellement présents dans les compositions de la présente invention ; les agents hydratants tels que les polyols (par exemple la glycérine) ; les vitamines (par exemple le D-panthénol ou les vitamines C, D, B6) ; les agents anti-inflammatoires tels que les eaux thermales, les polysaccharides ; les filtres UVA et UVB de type écrans organiques et minéraux ; les agents matifiants ou colorants et les pigments réflecteurs de lumière tels que des mélanges de titane et de mica ou d'oxyde de fer ; les actifs antirides tels que le rétinol et ses dérivés (rétinaldéhyde), les furanes d'avocat, les stérols ; les agents anti- glycation ; les modulateurs de Heat Shock Protein ; et les inhibiteurs enzymatiques.
La présente invention a également pour objet une méthode de traitement cosmétique, caractérisée en ce qu'on administre à un être humain une composition
cosmétique selon la présente invention pour traiter la peau, les muqueuses, les ongles ou les cheveux.
Avantageusement selon la présente invention, la composition cosmétique est utilisée à titre de produit de soin, de produit d'hygiène corporelle, de produit de maquillage ou de produit déodorant pour la peau, les muqueuses, les ongles ou les cheveux. En particulier, la composition peut être utilisée à titre de produit hydratant ou de produit protecteur contre la perte insensible en eau de la peau. De manière encore plus avantageuse, la composition cosmétique selon la présente invention est utilisée pour traiter la peau sèche, les cheveux secs ou les lèvres sèches. La composition cosmétique selon la présente invention peut encore être avantageusement utilisée pour traiter la peau ou les lèvres gercée(s).
L'huile extraite des graines de Murumuru peut ainsi avantageusement être incorporée dans des compositions pour la peau ou les muqueuses, telles que des compositions hydratantes, car l'huile présente un pouvoir rétenteur de l'eau et empêche ainsi l'eau de s'évaporer de la peau. L'huile de Murumuru selon la présente invention peut encore avantageusement être utilisée dans des shampooings ou après-shampooings capillaires, ainsi que dans des vernis à ongles, destinés à améliorer la brillance et la souplesse respectivement des cheveux et des ongles ou encore à revitaliser respectivement les cheveux et les ongles. La composition cosmétique selon la présente invention peut ainsi se présenter notamment sous la forme d'une crème ou d'une lotion hydratante, d'un gel douche hydratant, d'un shampooing, d'un après-shampooing, d'un revitalisant capillaire, d'un baume démêlant, d'un stick labial hydratant, ou encore d'un rouge à lèvres ou d'un produit de maquillage du visage et des ongles.
La présente invention a également pour objet l'utilisation d'huile extraite de graines de Murumuru à titre d'excipient dans une composition cosmétique ou pharmaceutique. La présente invention a également pour objet l'utilisation d'huile extraite de graines de Murumuru à titre de principe actif, avantageusement à titre d'agent
hydratant ou d'agent protecteur contre la perte insensible en eau de la peau, dans une composition cosmétique selon la présente invention.
Enfin, la présente invention a pour objet l'utilisation d'huile extraite de graines de Murumuru comme aliment ou comme complément alimentaire.
Les exemples suivants sont donnés à titre non limitatif et illustrent la présente invention.
A moins qu'il n'en soit précisé autrement, les pourcentages indiqués dans les exemples suivants sont des pourcentages en poids. Dans les exemples suivants, toutes les huiles de graines de Murumuru ont été extraites par pression à froid.
Exemple 1 : Compositions de l'huile brute et de l'huile raffinée extraites de graines de Murumuru
Exemple 2 : Procédé de raffinage d'huile brute extraite de graines de Murumuru
Dans un réacteur de 60 litres, équipé d'un arbre d'agitation et d'une double enveloppe, on introduit 30 kg de beurre de murumuru brut, préalablement fondu à 35°C. On chauffe alors jusqu'à une température comprise entre 75 et 90°C. On procède ensuite à l'ajout de 100 g d'une solution d'acide phosphorique à 75 %. On maintient sous agitation pendant 1 heure. On procède alors à l'ajout progressif de 900 ml de soude 4N. Après une heure de réaction, le contenu du réacteur est centrifugé 4 fois afin d'éliminer les savons d'acides gras. La phase huileuse récupérée est alors lavée 4 fois par 3 litres d'eau, jusqu'à neutralisation des eaux de lavages. Entre chaque lavage, l'eau est éliminée par décantation. Le beurre de murumuru obtenu est alors séché sous vide à 90 °C pendant 1 heure.
Le produit séché est ensuite décoloré à 90°C, pendant 30 minutes, en présence de 1 % de terre décolorante. Le beurre de murumuru est enfin désodorisé dans un désodoriseur de type couche épaisse, par injection de vapeur chaude, sous un vide compris entre 3 et 5 mbar, et à une température de 180-90°C pendant 5 heures.
Exemple 3 : Compositions cosmétiques
Exemple 3.1 : Stick labial
% en poids
Huile de ricin QSP 100
Alcool oléylique 20
Huile de palmiste hydrogénée 17
Cire de candélilla 11
Polyglycéryl-3 Cire d'abeille 10
Huile minérale 9,6
Beurre de Murumuru 8 à 12
Quaternium-18 Hectorite 1,1
Dioxyde de titane 1
Parfum QS
Acétate de Tocophéryle 0,5 Carbonate de propylène 0,3
Exemple 3.2 : Rouge à lèvres
% en poids
Palmitate d'isopropryle QSP 100
Huile de ricin 22,5
Pigments 15
Cire de carnauba 13
Beurre de Murumuru 10 à 30
Cire d'abeille 8,5
Parfum QS
Exemple 3.3 : Shampooing % en poids
Eau QSP 100
Lauroamphoacétate de sodium 11
Glucoside de noix de coco 11
Sulfate de magnésium de laureth 6 Cocoate de PEG-40 glycéryle 2,4
Distéarate de PEG- 150 1 ,2
Beurre de Murumuru 0,5 à 2
Acide citrique 0,5
E.D.T.A disodique 0,3 Parfum QS
Conservateurs QS
Exemple 3.4 : Gel douche
% en poids Eau QSP 100
Cocoate de PEG-40 glycéryle 8,7 Cocoamphodiacétate disodique 5,4
Sulfate de sodium de coceth 3,8
Distéarate de PEG-3 2,5
Beurre de Murumuru 2 à 5
Distéarate de PEG- 150 1 ,2 Acide citrique 0,4
Parfum QS
Conservateurs QS
Exemple 4 : Evaluation de l'effet protecteur du beurre de Murumuru contre l'évaporation de l'eau de la peau
L'objet de cette étude est d'évaluer l'effet d'un beurre de Murumuru raffiné (désigné par MR), obtenu selon le procédé de l'exemple 2, sur la perte insensible en eau de la peau, après application unique du beurre chez 10 volontaires adultes de sexe féminin.
1. Conditions environnementales
La totalité de l'étude a été effectuée dans des conditions environnementales de température et d'humidité relative spécifiques, contrôlées et identiques pour chacun des volontaires. Les mesures ont été réalisées dans une pièce entièrement climatisée et munie de régulateurs d'humidité (déshumidificateur et humidificateur). La température ambiante a été maintenue à 22 + 2°C et l'humidité relative entre 45 et 55%, grâce à un microprocesseur relié à des capteurs-transmetteurs de température et d'humidité (C.2AI KIMO). La stabilité de ces paramètres a été contrôlée et imprimée en continu à l'aide d'un enregistreur multivoies informatisé (Eurotherm Chessell).
2. Examen clinique spécifique
La peau des jambes a préalablement fait l'objet d'un examen clinique spécifique, lors de l'admission définitive par le chargé d'étude, i.e. juste avant le début de l'étude, afin de ne retenir que des surfaces exemptes de toutes traces macroscopiques d'irritation pouvant interférer dans la réalisation des mesures et l'interprétation des résultats.
3. Instrumentation : analyseur de la Perte Insensible en Eau
La mesure de la Perte Insensible en Eau (P.I.E. ou T.E.W.L. - Trans Epidermal Water Loss) a été réalisée à l'aide d'un Tewamètre™ TM 210 (Courage + Khazaka electronic GmbH). Cet appareil mesure le taux d'évaporation de l'eau diffusant à travers le stratum corneum (en g/m2.h), ainsi que l'humidité relative de l'air ambiant (%) et la température. L'appareil comprend 2 éléments :
- une unité principale, génératrice de tension, munie d'un microprocesseur et d'un écran à cristaux liquides sur lequel s'affichent les valeurs mesurées par l'appareil,
- une sonde de mesure reliée à l'unité principale et munie d'une tête en plastique et d'une unité conductrice sur laquelle sont adaptés 2 capteurs sensibles à la vapeur d'eau et à la température. L'instrument détermine une quantité de vapeur d'eau émise par unité de temps, selon la loi de diffusion de Fick : 1/A . dm/dt = -D dp/dx, où : A : surface de peau (m ) m : poids de l'eau diffusée (g) t : temps (s)
D : coefficient de diffusion (0,0877 g/m/h/mm Hg)
P : pression partielle de vapeur d'eau dans l'air (mm Hg) x : distance capteur - peau ; dm/dt représente le taux d'évaporation, proportionnel au gradient de pression de vapeur d'eau dp/dx mesuré par les 2 capteurs de l'appareil. Ceux-ci sont protégés par la tête en plastique permettant des mesures sur une surface de 1cm . Les mesures de P.I.E. sont effectuées en mode standard. La sonde est positionnée sur la zone de mesure cutanée, sans pression. Un signal sonore se déclenche pour signifier que la mesure commence. Une mesure de P.I.E. est prise toutes les 2 secondes pendant 2 minutes environ, un temps de 1 minute étant en moyenne nécessaire pour obtenir des valeurs stables. La valeur moyenne des 20 dernières secondes et la déviation de la valeur moyenne s'affiche alors à l'écran.
4. Méthodologie
• Zones : 5 zones cutanées de 30 cm (6 x 5 cm) environ de la face externe des jambes, délimitées entre le genou et la cheville (1 zone traitée par produit et une zone témoin sur laquelle aucun produit n'a été appliqué). La zone témoin et les 4 zones traitées ont
été déterminées sur les jambes droite et gauche, selon une randomisation au hasard.
Les mesures ont été réalisées, pour chaque temps de l'étude et pour chaque zone, sur une sous-zone de 10 cm (une sous-zone par temps de mesure), après un essuyage délicat à l'aide d'un papier en ouate de cellulose.
Dose appliquée : 0,06 g environ de chaque produit, soit 2 + 0,04 mg/cm .
Modalités d'application : massage délicat, de manière uniforme, à l'aide d'un doigtier, afin d'assurer la meilleure pénétration possible du produit.
Période de repos : 30 minutes minimum avant les mesures expérimentales initiales.
Temps de mesure : T0 (avant l'application), Tl heure, T4 heures et T8 heures.
5. Analyse des données et interprétation des résultats
Les valeurs moyennes de la P.I.E., obtenues à chaque temps de l'étude, au niveau des zones traitées et témoin (de façon à apprécier les variations spontanées au cours de l'essai), ont été déterminées par le calcul de la moyenne arithmétique et de l'écart obtenu par rapport à la moyenne (S.E.M.) des données individuelles. L'homogénéité des variances et la normalité des distributions ont été vérifiées respectivement par le test de Levene et le test de Kolmogorov Smirnov. Les analyses statistiques suivantes : => analyse de variance, suivie d'un test de comparaisons multiples (ANOVA et L.S.D., significativité : p<0,05) en cas de normalité des distributions et d'homogénéité des variances ;
=> test non paramétrique de Friedman associé au test de Wilcoxon (« two-tail », significativité : p<0,05) en cas de non homogénéité des variances ou de non normalité des distributions ; ont permi de comparer : - les valeurs obtenues après l'application par rapport aux valeurs initiales, pour chacune des zones traitées et témoin ;
- les valeurs obtenues sur chaque zone traitée par rapport aux valeurs mesurées sur la zone témoin, pour chaque temps de l'essai. L'analyse a également porté sur les différences (ΔTx-TO). Le pourcentage de variation (% variation) de la P.I.E. de chaque zone traitée a été calculé, pour chaque volontaire, à chaque temps de l'étude, par rapport à la valeur initiale, selon la formule suivante :
% variation = \(V (Tx) - V (TOT) x 1001
V (T0) avec :
V (Tx) = valeur à un temps donné sur une zone traitée donnée V (T0) = valeur initiale (avant l'application) sur la même zone traitée.
Au cas où des variations de la P.I.E. aient été enregistrées sur la zone témoin, ces valeurs ont été soustraites aux valeurs obtenues sur chacune des zones traitées, selon la formule suivante : P% variation = \(V (Tx) - V (TOT) x 1001 - iïV (Tx*) - V (T0*T) x 1001
V (T0) V (T0*) avec :
V (Tx) = valeur à un temps donné sur une zone traitée donnée
V (T0) = valeur initiale (avant l'application) sur la même zone traitée V (Tx*) = valeur au même temps T que Tx, sur la zone témoin
V (T0*) = valeur initiale (avant l'application) sur la zone témoin.
L'effet de chaque produit sur la Perte Insensible en Eau a été déterminé par le calcul de la moyenne arithmétique et de l'écart par rapport à la moyenne (S.E.M.) des pourcentages de variation obtenus sur l'ensemble des volontaires. La rémanence de la réponse observée a ainsi été discutée.
L'allégation de type « PROTECTEUR CONTRE L'EVAPORATION DE L'EAU » pouvait être justifiée, si une diminution statistiquement significative de la Perte Insensible en Eau (à minima au temps 4 heures), était relevée en comparaison à la zone témoin et aux valeurs initiales. Les pourcentages de la variation de la P.I.E. (moyennes et écarts par rapport à la moyenne S.EM., n = 10) sont donnés dans le tableau 2 suivant :
Tableau 2
% : pourcentage de variation par rapport à la mesure initiale, sur la même zone P% : pourcentage de variation par rapport à la mesure initiale, sur la même zone et par rapport aux valeurs de la zone témoin, au même temps de l 'étude.
5. Conclusion
L'analyse statistique a préalablement démontré que l'homogénéité des variances n'était pas vérifiée dans certains cas pour l'effet produit (sur les différences Δ(Tx-TO)). L'analyse statistique a alors été effectuée par le test de Wilcoxon en séries appariées (« two-tail », significativité : p<0,05). Par ailleurs, les valeurs initiales de la Perte Insensible en Eau étaient statistiquement identiques pour chacune des zones cutanées de l'étude. En ce qui concerne le produit MR (beurre de Murumuru raffiné), l'analyse des résultats a permis de mettre en évidence une diminution statistiquement significative de la P.I.E. par rapport aux mesures initiales et aux valeurs relevées au niveau de la zone témoin, 1 puis 4 heures environ après l'application : . au temps 1 heure : -20% . au temps 4 heures : -17%
En conclusion, l'application cutanée unique du produit dénommé MR, dans les conditions expérimentales adoptées, chez 10 volontaires adultes de sexe féminin, a donc entraîné une diminution statistiquement significative de la Perte Insensible en
Eau, mise en évidence par des mesures d'évaporimétrie. Cet effet a persisté de façon statistiquement significative au moins 4 heures après l'application, traduisant ainsi une
bonne rémanence. Ceci démontre ainsi que le beurre de Murumuru présente un effet protecteur contre l'évaporation de l'eau de la peau.