WO2003028564A1

WO2003028564A1 - Verweilkatheteranordnung

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Publication number: WO2003028564A1
Application number: PCT/EP2002/008961
Authority: WO
Inventors: Martin Marianowicz; Ralf Klein; Jan Henke; Herbert Feit; Michael Haas; Reinhard Kruse
Original assignee: Süddeutsche Feinmechanik GmbH; Radimed Schmerztherapie Und Kathetertechnik Gmbh
Priority date: 2001-09-24
Filing date: 2002-08-09
Publication date: 2003-04-10
Also published as: US20060100582A1; DE10146853B4; EP1429669A1; DE50213459D1; ATE428359T1; EP1429669B1; DE10146853A1

Abstract

Die Erfindung bezieht sich auf eine Verweilkatheteranordnung (10) umfassend eine Kanüle (12), deren proximales Ende von einer Aufnahme (16) ausgeht und dessen distales Ende eine Öffnung (14) aufweist, sowie ein durch die Aufnahme und durch die Öffnung der Kanüle führbaren flexiblen Katheter (20), in dem seinerseits beim Legen des Katheters (22) ein Führungselement verläuft. Damit der Katheter eine gewünschte Flexibilität aufweist, gleichzeitig nach dem Legen jedoch nicht unkontrolliert verrutschen kann, wird vorgeschlagen, dass das Führungselement nach Legen des Katheters in diesem verbleibt und relativ zu diesem in definierter Position fixiert ist.

Description

Beschreibung

Ver eilkathcteianoidnun»

Die Erfindung bezieht sich auf eine Vcrweilkatheteianordmmg umfassend eine Kanüle, dessen proximales Ende \ on einer Aufnahme ausgeht und dessen distales Ende eine Öffnung, insbesondere einen Fuohλ schliff mit seitlicher Öffnung aufweist, sowie einen duich die Aufnahme und durch die Öffnung führbaren flexiblen Katheter, in dem seinerseits beim I egen des Katheters ein Fühlungselement \ erläuft.

Über entsprechende Verweilkatheteranordnungen können im Epidurahaum eines Patienten übei einen ge ünschten Zeitraum Medikamente \ erabreicht werden. Hierzu λ erbleibt der Katheter in dem Epiduralraum in dem Bereich, in dem eine medikamentöse Behandhing ei folgen soll. Zum Legen des Katheters w iid zunächst die Kanüle über den Eliatus Sacralis oder im Bei eich einer Wirbeletage in den Epiduralraum eingeführt, um sodann über die Kanüle den Katheter zu plazieren. Damit diesci in him eichendem Umfang geführt und beim Verschieben in dem Epiduralraum eine notwendige Steifigkeit aufweist, befindet sich in dem Katheter ein Führungselement wie Führungsdraht, der nach der Positionierung des Katheters entfernt w ird. Hierdurch besteht die Gefahr, dass durch das Herausziehen eine eιänderung des Katheters erfolgt.

Beim Positionieren des Katheters sollte dieser in seinem distalen Bereich eine gew ünschte Flexibilität aufweisen. Hierzu sieht ein von der Epimed International Inc. vertriebene Ver- weilkathcteranordnung einen aus einer Spiialfeder hergestellten Katheter \ or. der ummantelt ist. Die Spiralfeder ist am distalen Ende im Abstand zur Spitze gestreckt, um somit einerseits eine ücw ünschte Flexibilität zu erzielen und andereiseits durch den Katheter geführte Flüssigkeit austreten zu lassen. Ein beim Legen des Katheters in diesem \ erlaufender rtihiungsdraht w iid nach ordnungsgemäßer Positionierung entfernt.

Nachteilig bei einem entsprechenden Spiralfcderkathetcr ist es. dass beim Elerausziehcn des Katheters aus dem Epiduralraum bei weiterhin plazierter Kanüle die Spiral feder an der einen Schli ff aufweisenden Öffnung des Katheters abscheren oder hängen bleiben kann, so dass ein Auseinanderziehen der Spiralfeder ei folgt. Dies w iederum fuhrt zu einem aufwendigen und gegebenenfalls zu gesundheitlichen Schäden führendes Entfernen der "langgestreckten Spiralfeder" aus dem Köiper.

Der vorliegenden Erfindung liegt das Problem zu Grunde, eine Verweilkatheteranordnung der eingangs genannten Art so weiterzubilden, dass der Katheter im distalen Bereich eine gewünschte Flexibilität aufweist, wobei gleichzeitig sichei gestellt ist. dass bei positioniertem Katheter eine ungewollte Lageveränderung unterbleibt. Auch soll ein problemloses Entfernen des Katheters nach Beendigung der insbesondere medikamentösen Behandlung möglich sein. Gegebenenfalls soll auch die Möglichkeit geschaffen werden, eine Stimulation im Bereich des distalen Endes des Katheters zu bewirken.

Erfindungsgemäß w ird das Problem im Wesentlichen dadurch gelöst, dass das Führungselement nach Legen des Katheters in diesem verbleibt und relativ zu diesem in definierter Position fixiert ist. Dabei sollte das Führungselement wie ein Draht oder ein Rohr während des Legens des Katheters /u diesem in einer ersten Position und bei gelegtem Katheter zu diesem in einer zweiten Position relativ fixiert sein. Somit besteht die Möglichkeit, dass der Katheter in seinem distalen Ende beim Legen eine andere Flexibilität aufweist als beim Verabreichen eines Medikamentes. Unabhängig hien on erfolgt eine unerwünschte Lageveränderung des Katheters nicht, da während der gesamten Behandlung das f uhrungselement in dem Katheter \ erbleibl.

Dabei besteht selbstverständlich die Möglichkeit, dass die erste und die zweite Position übereinstimmen. Insbesondre sollte das Eühningselemcnt grundsätzlich innerhalb des Katheters verlaufen. Zur Erzielung einer Llektrostimulation kann jedoch auch \ orgesehen sein, dass das Fuhrungselement das distale Ende des Katheters durchsetzt und diesen überragt.

Bei dem Katheter selbst handelt es sich vorzugsweise um einen Schlauch aus Kunststoff wie aus Polyamid. Polvuicthan. Silikon oder entsprechenden Materialien, so dass dieser problemlos über die Kanüle eingeführt bzw . nach Beendigung der Behandlung aus dieser ent feint werden kann. Dabei kann der Katheter auch endscitig geschlossen sein. Zum Austritt \ on medikamentösen Mitteln sind sodann im distalen Bereich Öffnungen wie Löcher \ orhanden. Entsprechende bzw . eine größere Anzahl v on Öffnungen sind dann vorgesehen, wenn über das Fuhrungselement eine Elektrostimulalion erfolgen soll, ohne dass das Führungselement den Katheter distal überragt.

In Weiterbildung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Verweilkatheteranordnung eine insbesondere bereichsweise rohrförmige Flalterung aufweist, in der einerseits das Fuhrungselement fixiert ist und andererseits der Katheter mit seinem proximalen Ende verläuft, das in der Halterung \ erschiebbar ist. Nach Verstellen des Katheters entlang des Füh- rungselemcntes w ird ersterer \ orzugsweise durch ein Klemmelemcnt festgelegt. Hierdurch erfolgt das relativ e Fixieren zwischen Katheter und Fülirungselement.

Insbesondere wird der Katheter über einen Tuoh -Burst-Adapter oder einen entsprechenden Adapter, der das erforderliche Klemmen ermöglicht, fixiert, wobei der Katheter über ein Gummielement durch Quetschen festgelegt werden kann.

Die Halterung weist einen Fluidanschluss auf. über den das zu applizicrende Medikament zugeführt wird, damit dieses über die Halterung und den Katheter an den gewünschten Ort in dem Epiduralraum strömen kann. Der Fluidanschluss bietet die Möglichkeit, einen standardisierten Filter aufzuschieben. Im distalen Bereich des Katheters verlaufende Fluid - austrittsöffnung bzw. -Öffnungen können in der Katheterwandung \ erlaufen oder durch einen endseitis offenen Katheter gebildet werden. In besonders hervorzuhebender Ausgestaltung der Erfindung weist die Halterung eine Y- oder V-förmige Geometrie mit einem entlang einer Gerade verlaufenden ersten Schenkel und einem zu diesem geneigt verlaufenden und in diesen übergehenden zweiten Schenkel auf. wobei in dem ersten Schenkel das Führungselement fixiert und in diesem das proxi- ale Ende des Katheters verschiebbar angeordnet sind. Dabei kann das Führungselement im in Bezug auf die Kanüle entfernt liegenden stirnseitigen Wandbereich des ersten Schenkels fixiert sein.

Nach einem weiteren Vorschlag kann das Führungselement in einem proximalen Bereich der Halterung durch Klemmen, insbesondere durch Klemmen eines gebogenen Endes des Führungselcmentes fixiert sein.

Alternativ kann die Flalterυng ein Rohrelement sein, in dem das Fuhrungselement fixiert ist. Dabei sollte das Fuhrungselement von einem zylinderischen in dem Fuhrungselement positionierten Llalteelement ausgehen, das seinerseits zumindest einen Fluiddurchlass aufweist. Der Fhiiddurchlass weist insbesondere mehrere im Schnitt auf einem Ring angeordnete das Fuhrungselement konzentrisch umgebende Durchlässe auf.

Das Fuhrungselement besteht v orzugsweise aus einer Form-Gedächtnis-Legierυng wie Nickel-Titan-Legierung oder enthält dieses.

Ist das Fuhrungselement als Draht ausgebildet, so sollte dessen Durchmesser zwischen 0.30 mm und 0.55 mm. wobei der Katheter einen Außendurchmesser von 0.8 mm bis 2.3 mm aufweisen sollte.

Auch besteht die Möglichkeit, das Führungselement als Rohr auszubilden. Dabei muss der Außendυrchmesser auf das Lumen des Katheters derart abgestimmt sein, dass das Führungselement verschiebbar ist und das Fluid durch das Lumen des Führungselementes an die Katheterspitze gelangt.

Nach einer besonders hervorzuhebenden Ausgestaltung der Erfindung kann mittels der Venveilkatheteranordnung auch eine Stimulation w ie Rückenmark-Stimulation dadurch erfolgen, dass das aus elektrisch leitendem Mateiial wie insbesondere Memor -Material bestehende Eührungselemcnt mit einem Pol einer Spannungsquelle v ei bunden wird, um sodann im distalen Bereich des Katheters, in dem das Ende des Führungselementes bei gelegtem Katheter v erläuft, die gewünschte Stimulation zu bewirken. Mit anderen Worten wird durch das Fühl ungselement nicht nur gezielt die Steifigkcit des Katheteis eingestellt, sondern zusätzlich übt das Fuhrungselement die Funktion einer monopolaren Sti ulation- selektrυde aus

Um die elektrische Stimulation zu ermöglichen, durchsetzt das Fuhrungselement entweder den Katheter distal oder beim Verlauf innerhalb des Katheters weist dieser im distalen Bereich mehiere Öffnungen auf. um so einen elektrisch leitenden Kontakt bzw. eine elektrisch leitende Verbindung mit einem Gewebe bzw. einer Gev ebellüssigkeit zu erreichen.

Bei geschlossenem Katheter sind insbesondere acht bis zwölf Öffnungen vorgesehen, um im erfordei liehen Umfang den erforderlichen Stromfluss zwischen Fuhrungselement und Gewebe sicherzustellen.

Insbesondere ist voi gesehen, dass das Fuhrungselement in einer Llalterung mit vorzugsweise V- oder Y-Gcomctrie fixiert ist. dass die Halterung einen ersten geradlinig verlaufenden Schenkel aufweist, entlang dem das Fuhrungselement und der dieses umgebende und zu diesem verschiebbare Katheter abschnittsweise oder in dessen Richtung verläuft, und dass die Halterung einen geneigt zυ dem ersten Schenkel vei laufenden zweiten Schenkel umfasst. in dem das Führungselement fixiert ist. Dabei kann das Führungselement einen in der Halterung flüssigkeitsdicht eingesetzten Stopfen unv errückbar durchsetzen und außerhalb der Halterung mit einem elektrischen Kontakt v erbunden sein. Nach einem alternativen Vorschlag ist v orgesehen, dass das Fuhrungselement in der Halterung über einen eine Öffnung des zweiten Schenkels der Halterung verschließendes Element wie Stopfen fixiert ist. der seinerseits flüssigkeitsdicht die Öffnung z. B. durch Einkleben verschließt. Ein wcitciei Voi schlag sieht v or. dass Verbindung zw ischen pioximalem Bereich des Füh- i tmgselemenles und einem elektrischen Leiter mit Kunststoff umspritzt ist. wobei dieser eine Stopfenform ei fährt, der flüssigkeitsdicht in eine Öffnung der Halterung einsetzbar ist.

Auch kann das Fuhrungselement von einer Mctallbuchsc ausgehen, die ihrerseits flüssigkeitsdicht in einer Öffnung der Halterung eingesetzt ist.

Weiteie Einzelheiten. Vorteile und Merkmale der Eifindung ergeben sich nicht nur aus den Anspi üchen. den diesen zu entnehmenden Merkmalen - für sich und/oder in Kombination -. sondern auch aus der nachfolgenden Beschreibung on der Zeichnung zu entnehmenden bevorzugten Ausführungsbeispielen.

Es zeigen:

Fig. 1 eine erste Ausfühnmgsform einer Verweilkathcteianordnung im Zustand einer Benutzungsmöglichkeit.

Fig. 2 eine vergrößerte Darstellung einer der Fig. 1 zu entnehmenden Halterung für ein Führungselement.

Fig. 3 eine verkleinerte Darstellung der Halterung gemäß Fig. 2.

Fig. 4 ein Detail der J lalteπmg gemäß Fig. 2 und 3.

Fig. 5 Einzelteile der Verweilkatheteranordnung gemäß Fig. ] .

Fig. 6 eine zweite Ausführungsform einer Verw eilkatheteranordnung.

Fig. 7 eine der der Fig. 6 zu entnehmende Halterung für ein Fuhrungselement.

Fig. 8 ein Detail der Halterung gemäß Fig. 7.

Fig. 9 verschiedene Positionen eines Katheters zu einem Führungselement. Fig. 10 eine Ausführungsform der f ixicrυns des Füh ungselementes.

Fig. 1 1 eine w eitere Ausführungsform zur Fixierung des führungselementes.

Fig. 12 eine eiste Ausführungsform eines in einer Halterung fixierten Führungselementes mit elektrischem Λnschluss.

Fig. 13 eine zw eite Λusfühiungsform eines in einer Halterung fixierten Führungselementes mit elektrischem Anschluss.

Fig. 1 eine dritte Ausführungsform eines in einer I Filterung fixierten Führungselementes mit elektrischem Anschluss.

Fig. 15 in vergrößerter Darstellung distalcr Bereich eines Katheters mit diesen durchsetzendem Fuhrungselement und

Fig. 16 eine vergrößerte Darstellung einer weiteren Ausführungsform eines Katheters im distalen Bereich mit innerhalb von diesem verlaufendem Fuhrungselement.

Den Fig.. in denen grundsätzlich gleiche Elemente dieselben Bczugszeichen aufweisen, sind Λusführungsformen von Verweilkatheteranordnungen 10 bzw. 100 zu entnehmen, mit denen im Epiduralraum eines Patienten in einem gewünschten Bereich ein Medikament appliziert werden kann. Dabei setzen sich die Venveilkatheteranordniingen 10. 100 aus an und für sich bekannten Elementen zusammen. So weist die Verweilkatheteranordnung 10. 100 eine Kanüle 12 wie Spaltkanüle mit vorzugsweise Tuohy-Schliff mit seitlicher Öffnung 14 am distalen Ende auf Das proximale Ende geht v on einer Aufnahme mit zentraler Bohmng aus. um die Kanüle 12 wahlweise mit einem Mandrin 18 zu v erschließen oder die Aufnahme 18 mit einem Katheter 20 in Form eines Kunststoffschlauchs zum Beispiel aus Polyamid zu verbinden. Innerhalb des Schlauches 12 verläuft ein Fiihaingselement 22 in Form eines Drahtes oder Rohres_,, durch die der Katheter 20 eine gew ünschte Steifigkeit erfährt.

Um eine definierte relative Verschiebung zwischen dem Fuhrungselement 22 und dem Katheter 20 zu ermöglichen, geht das Fuhrungselement 22 von einer Halterung 24 bzw. 124 aus. die ihrerseits einen Anschluss 26. 126 aufweist, der mit einem Filterelemcnt 28 erbindbar ist. über das das zu applizierende fluide Medikament strömt. Das Medikament wird über eine handelsübliche Spritze 31 und gegebenenfalls einen Vcrbindungsschlauch 33 appliziert.

Der Katheter 20 ist über die Aufnahme 16 der Kanüle 12 in den Epiduralraum einbringbar. Gegcnübei liegendes Ende des Katheters 20 durchsetzt einen Tuohy-Burst-Adapter 30. der seinerseits mit der Halterung 24. 124 verbindbar ist.

Des Weiteren können die jeweiligen Anschlüsse bzw. Öffnungen über Verschlusskappen 32 in gewohnter Weise abgedichtet werden.

Damit das distale Ende des Katheters 20 eine gewünschte Stcifigkcit erfährt, w ird das Fuhrungselement 22 in Form eines Drahtes oder Rohres relativ zu dem Katheter 20 fixiert, wobei dessen distalcs Ende zum distalen Ende des Katheters 20 beabstandet sein kann, insbesondere dann, wenn der Kalhcter 20 gelegt ist. Damit das Fuhrungselement 22 eine eindeutige Position zu dem Katheter 20 einnimmt, wodurch erwähntermaßen die Flexibilität des distalen Endes des Katheters 20 vorgegeben wird, geht das Fuhrungselement 22 von der Halterung 24 aus und ist nach dem Ausführungsbeispiel der Fig. 1 bis 5 in dessen kanülenfernliegenden Ende über ein zylinderisches Halteelemcnt 36 fixiert. Damit ungeachtet dessen die Halterung 24 von dem über das Filterelement 28 zuzuführenden Fluid durchströmbar ist. weist das Flaltcelement 36 Durchlässe 38 auf. die auf einen konzentrisch das Halteelemcnt 22 umgebenden Ring bz . Zylinder angeordnet sein können.

Im Innenraum 39 der Halterung 24 ist der Katheter 20 entlang des Führungselementes 22 v erschiebbar. Hierdurch wird im gewünschten Umfang der Abstand zwischen dem distalen Ende des Führungselementes 22 und dem des Katheters 20 zur Einstellung dessen Flexibilität verändert. Sobald der Katheter 20 bzw. dessen distales Ende eine gewünschte Position einnimmt, wird der Katheter 20 über den Tuohy-Burst-Adapter 30 oder ein gleichwhkcn- des Element fixiert. Hierzu durchsetzt der Katheter 20 ein im Schnitt kegelst umpfförmiges Gummielemcnt und wird mittels des Tuohy-Burst-Adaptcrs 30 in diesem est gequetscht, wie die Prinzipdarstellung der Fig. 2 verdeutlicht. Demzufolge v erbleibt das Führungselement 22 auch bei gelegtem Katheter 20 in diesem, so dass während der medizinischen Applikation der Katheter 20 stets die gew ünschte Stei- figkeit aufweist. Auch erwächst nicht die nach dem Stand der Technik bestehende Gefahr, dass eine ungewollte Lage eränderung des Katheters durch Entfernen des Führungselementes erfolgt.

Ist nach dem Ausfϋhiungsbeispiel der Fig. 1 bis 5 die das Fuhrungselement 22 aufnehmende Halterung 24 als langgesticcktes Rohrelcment ausgebildet, so weist die Halterung 124 nach dem Auslührungsbeispiel der Fig. 6 bis 8 eine Y-förmige Geometiic auf die sich aus einem entlang einer Gerade verlaufenden ersten Schenkel 128 und einem geneigt

diesem und in diesen übergehenden zweiten Schenkel 130 zusammensetzt. Dabei geht vom freien Ende des zweiten Schenkels 136 das Filtcrelcment 28 aus.

In dem ersten Schenkel 128. und zwar in dessen kanülenfernliegendem Ende 132 ist das Fuhrungselement 22 festgelegt. Inneihalb der zentralen Bohrung des ersten Schenkels 128 ist sodann relativ zu dem Fuhrungselement 22 der Katheter 20 in zuvor beschriebener Weise v erschiebbar. um in gew ünschter Position fixiert zu werden.

Anhand der Fig. 9 ist erkennbar, dass das Fuhrungselement 22 in Form von zum Beispiel einem Rohr aus einer Form-Gcdächtnis-Legierυng wie Nickcl-Titan-Legiemng zu dem Katheter 20 derart ausgerichtet ist. dass die freien Ende des Fühnmgselementes 22 und des Katheters 20 in gewünschtem Abstand enden oder übereinstimmen. So soll die obere Darstellung in Fig. 9 eine Position andeuten, in der die distalen Enden vom Katheter 20 und Fuhrungselement 22 gleich enden. Diese auch als erste Position zu bezeichnende Zuordnung kann beim Legen des Katheters 20 vorgegeben werden.

Demgegenüber ist bei der mittleren Darstellung in Fig. 9 das Fuhrungselement 22 scheinbar zurückgezogen, so dass der Katheter 20 am distalen Ende llexibcl ist. Eine noch höhere Flexibilität des distalen Endes des Katheters 20 ergibt sich bei einer Ausrichtung on Fuhrungselement 22 zum Katheter 20 in der unteren Darstellung der Fig. 9. Entsprechend der Abstände zw ischen den Markierungen A. 13 und C in der Fig. 9 verläuft das Fuhrungselement 22 mit seinem distalen Ende beabstandet zum distalen Ende des Katheters 20. also innerhalb des Katheters 20. wodurch erwähntermaßen eine gezielte Flexibilität vorgegeben werden kann, wobei die beiden unteren Darstellungen einer zweiten Position bei einem in einem Epiduralraum gelegten Katheter 20 entsprechen können.

Ist im Ausführungsbeispiel der Fig. 9 das Fuhrungselement 22 als Rohr bezeichnet worden, so ist die Verwendung eines Drahtes, der ebenfalls aus einer Nickcl-Titan-Legierung bestehen kann, gleichfalls möglich.

Der Fig. 10 ist eine weitere Lösungsmöglichkeit zum Fixieren des Führungselementes 22 zu entnehmen. So kann dieses, das heißt ein U- oder bogenförmiger gebogener Endabschnitt 25 im proximalen Bereich der Halterung. insbesondere in einer Erweiterung 27 dieser durch Klemmen fixiert werden. Dabei kann die Erweiterung 27 als Aufsatz auf ein oder das Rohrelcment 24 ausgebildet sein, in dem der Katheter 20 verschiebbar ist.

Die Fig. 1 1 stellt eine alternative Ausführungsform zu der der Fig. 10 zu entnehmenden insoweit dar. als dass der U-förmig gebogene Endabschnitt 25 des Führungselementes 22 Anschlag für den Katheter 20 bildet. So erstreckt sich das Fuhrungselement 22 mit seinem freien Endabschnitt 29 innerhalb des in Fig. 1 1 prinzipiell dargestellten Rohrabschnitts 24, so dass freie Stirnfläche 31 des Endabschnitts 25 Anschlag für den Katheter 20 bildet.

Bev orzugte Dimensionieningen von Katheter 20 und Führungselement 22 in Foπn eines Rohres und Drahtes sind:

Außendurchmesser des Katheters 20: 0.8 mm bz . 2.3 mm

Durchmesser eines Drahtes als

Fuhrungselement 22: zwischen 0.30 und 0,55 mm.

Dimensionierung eines Rohres als

Führungselement 22: Außendurchmesser: 0,4 mm - 0,6 mm

Wandstärke: 0.1 mm . Der Katheter 20 selbst ist orzugsweise eine Schlauchelemcnt. das aus Polva id besteht.

Den Fig. 12 bis 14 sind weitere

orzugte Ausgestaltungen der erfindυngsgemäßcn Lehre zu entnehmen, soweit das Fuhrungselement 22 in Form eines elektrisch leitenden Elementes wie Drahtes betroffen ist. So kann ώc eifmdungsgemäße Vcrwcilkathetci Unordnung auch zur Elektrostimulation v on Gewcbebeieichen insbesondere im Epiduralbereich benutzt werden. 1 lierzu w ird das I ührυngselement 22 über einen Anschluss 200 mit einem Pol einer Spannungsquelle v erbunden, um so als monopolar ausgebildete Elektrode zu wiiken. Um gleichzeitig die Möglichkeit zu bieten, dass über den Katheter 20. innerhalb der das Fühningselement 22 zum Einstellen der Steifigkeit des Katheters 20 verläuft. Medikamente zu applizieren. ist eine Halterung 202 v orgesehen, die im Aus ührungsbcispicl eine Y-Geomctrie mit einem langgestreckten ersten Schenkel 204 und einem zu diesem geneigt verlaufenden zweiten Schenkel 206 aufweist. Der langgestreckte Schenkel 204 weist endseitig eine Öffnung 208 auf. über die in zuvor beschriebener Weise gegebenenfalls über einen Filter ein Medikament zugeführt werden kann. Das der Öffnung 208 gegenüberliegende Ende 210 ist sodann mit einem Rohrelement 212 verbunden, entlang der das Fuhrungselement 22 v erläuft und zu dem der nicht dargestellte Katheter im gewünschten Umfang v erschiebbar ist. Insoweit w ird jedoch auf die Erläuterungen zu den Ausführungsbeispielcn der Fig. 1 bis 9. insbesondere der Fig. 9 erwiesen. Über den Zwischenraum von Katheter 20 und Führungselement 22 gelangt sodann das Medikament zum distalen Ende des Katheters 20. um bei geschlossenem Katheter 20 aus im distalen Bereich vorhandene Öffnungen oder bei nicht geschlossenem Katheter 20 über dessen Spitze austreten zu können.

Das Fuhrungselement 22 durchsetzt den abgewinkelten Schenkel 206 der Halterung 202 und ist v on einem StopfeneJemcnt 214 umgeben, das fiüssigkeitsdicht in endscitiger Öffnung 216 des zweiten Schenkels 206 eingesetzt ist. Außeihalb der Halterung 202 bzw. des Verschiussclemcntcs 214 ist das Fuhrungselement 22 v on einer elektrischen Isolierung 218 umgeben, um sodann in den Anschluss 200 überzugehen, der mit einer Spannungsquelle v erbindbar ist. Bei dem Ausführungsbeispiel der Fig. 13. in dem der Fig 12 entsprechende Elemente mit gleichen Bezugszeichen v ersehen sind, geht das Fühlungselement 22 in ein Anschlusselement 220 wie Metallbυchse über, die ihrerseits fiüssigkeitsdicht in den zweiten Schenkel 206 fixiert ist. Von dem Anschlusselc ent 220 v eiläuft sodann eine Verbindung zu einer Spannungsquellc.

Nach einer besonderen Ausgestaltung gem ß Fig. 14 ist das } uhningselement 22 in seinem proximalen Ende mit einem elektrischen I eiter 222 v erbunden, wobei der Vei bindungsbe- rcich mit Kunststoff umspritzt ist. Dabei wiid beim Spritzen eine Geometrie gebildet, die eine Stopfenform aufweist. Ein entsprechender Stopfen 222 ist sodann in der Öffnung 216 des zweiten Schenkels 206 der Halterung 202 fiüssigkeitsdicht cingeset/t wie eingeklebt.

Durch die entsprechenden den Fig. 12 bis 14 zu entnehmenden Maßnahmen ist eine sichere Verbindung zwischen dem Führungselement 22 und einem elektrischen Anschluss möglich, wobei der flüssigkeitsdichtc Abschluss nach außen erfolgt. Gleichzeitig wird das Fühmngselement 22 durch den Stopfen 2 14. 222 oder die Metallbuchsc 220 in der Halterang 202 fixiert, woduich die erw ünschte Unverrϋckbarkeit und somit die Möglichkeit gegeben ist. den in den Fig. 12 bis 14 nicht dai gestellten Katheter in gewünschtem Umfang zu dem Katheter 22 zu verschieben, um einerseits die Steifigkeit des Katheters 20 in seinem distalen Bereich einstellen zu können und andererseits über das distale Ende des Führungselementes 22 den Katheter 20 derart ausrichten zu können, dass. wenn das Führungselement 22 als Elektrode wirkt, im erfordci liehen Umfing eine Elektrostimulation erfolgen kann.

Damit im erforderlichen Umfang ein Stromfluss zwischen dem Fühmngselement 22. d. h. seinem distalen Ende 300 und dem zu stimulierenden Gewebe erfolgen kann, sind entsprechend der Darstellungen in Fig. 15 und 16 verschiedene Möglichkeiten gegeben. So kann der distale Bereich 302 des Katheters 20 offen sein, so dass bei der Elektrostimulation das distale Ende 300 des Führungselementes 22 den Katheter 20 duichsetzt (Fig. 15)

Alternativ kann der Katheter 20 distal verschlossen sein, wie dies auch bei den Ausführungsbeispielen der Fig. 1 bis 10 möglich ist. Um Medikamente zu applizieren. ist es so- dann nur erforderlich, ein oder zwei Öffnungen im distalen Beicich des endseitig geschlossenen Katheters 22 v orzusehen. Im Falle einei Elektrostimulation sind ιedoch grundsätzlich mehr Öffnungen erforderlich, wie dies aus der Hg. 16 ersichtlich ist. So weist im Aus- fühi ungsbeispiel der Tig. 16 der Kalhetei 22 in seinem distalen Beieich 304 mehrere Öffnungen auf. die beispielhaft mit den Bezugszeichen 306 und 308 v ersehen sind. Insbesondere sind 8 bis 12 Öffnungen 306. 308 v orgesehen, im Beicich derer das Fühmngselement 22 mit seinem distalen Bereich 300 bei gelegtem Katheter v ei läuft.

Claims

Patentansprüche

1. Vcrwcilkatheteianordnung umfassend eine Kanüle, deren pioximalcs Ende von einer Aufnahme ausgeht und dessen distalcs Ende eine Öffnung, insbesondere einen Tuoh chliff mit seitlicher Öffnung aufweist, sowie einen durch die Aufnahme und durch die Öffnung der Kanüle führbaren fiexiblen Katheter, in dem seinerseits beim fegen des Katheters ein Fühningselement vciläuft. dadurch ekennzeichnet. dass das Führungselement (22) nach Legen des Kathelers (20) in diesem verbleibt und relativ zu diesem in definierter Position fixiert ist.

2. Verw ei lkathetcranordnung nach Ansprach 1. d a d u I c h gekennzeichnet. dass das Fuhrungselement (22) wie Draht oder Rohr während des Legens des Katheters (20) zu diesem in einer ersten Position und bei gelegtem Katheter zu diesem in einer zweiten Position relativ fixiert ist.

3. Verweilkatheteranordnung nach Ansprach 1 oder 2. d durch ekennzeichnet. dass die Verwcilkatheteranordnung (10.100) eine insbesondere bereichsweise rohr- tormige Halterung (24.124) aufweist, in der einerseits das Fuhrungselement (22) fixiert ist und andererseits der Katheter (20) mit seinem proximalen Ende verläuft, das in der Halterung verschiebbar ist.

4. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch ekenn eichnet, dass der Katheter (20) über ein Klcmmclement (40) fixiert ist.

5. Vcrwcilkathetcranordnung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch ekennzeichnet. dass der Katheter (20) mittels eines luohy-Burst-Adapters (30) oder gleichwirkendes Element fixiert ist.

6. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der voi hergehenden Ansprüche, d a durch gekennzeichnet. dass die Flaltening (24.124) einen Fluidanschluss (26.126) aufweist, dem ein Filter (28) vorschaltbar ist.

7. Vcrweilkatheteranordnung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet. dass die Halterung (124) eine Y- oder V-förmige Geometrie aufweist mit einem entlang einer Gerade verlaufenden ersten Schenkel (128) und einem zu diesem geneigt verlaufenden und in diesen übergehenden zweiten Schenkel (130) und dass in dem ersten Schenkel das Fühmngselement (22) fixiert und in diesem das Fuhrungselement umgebend das proximale Ende des Katheters (20) verschiebbar angeordnet ist.

8. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet. da.ss das Fuhrungselement (22) in der Halterung (24) von einem Halteelement (36) gehalten ist. das seinerseits zumindest einen Fluiddurchlass (38) aufweist.

9. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der v orhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Fluiddurchlass (38) durch das Fuhrungselement (22) konzentrisch umgebende Durchlässe (28) gebildet ist.

10. Verweilkatbcteranordnung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter (20) über eine Quctschfixierung festgelegt ist.

11. Verweilkathete) anordnun» nach zumindest einem der vorhergehenden Anspräche, d a durch e enn eichnet. dass das Fuhrungselement (22) in dem Halteelemcnt (24. 124) duich insbesondere Kleben fixiert ist.

12. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet. dass das Führungselement (22) in einer zur Kanüle (12) fernliegenden Wandung (132) der 1 lallcrung (124) fixiert ist.

13. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet. dass das Führungselement in einem proximalen Bereich der Halterung durch Klemmen, insbesondere durch Klemmen eines gebogenen Endabschnitts des Führungselementes fixiert ist.

14. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der voi hergehenden Ansprüche, dadurch gekenn eichnet. dass das Fuhrungselement (22) aus einer Form-Gedächtnis-Legicrung wie Nickel- Titan-Lcgicrung besteht oder diese enthält.

15. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet. dass das Fühningsclcment (22) in Form eines Drahtes einen Durchmesser zwischen 0.30 mm und 0.55 mm aufweist.

16. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet. dass der Katheter (20) einen Außendurchmesser zwischen 0.8 mm und 2.3 mm aufweist.

17. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet. dass das Führungselement (22) ein Rohrelcment ist. dessen Außendurchmesser in etwa 0,4 mm bis 0.6 mm und dessen Wandstärke in etwa 0.1 mm betragen.

18. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, d durch gekennzeichnet. dass der Katheter (20) vorzugsweise aus Polyamid. Polymethan oder Silikon besteht.

19. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet. dass die Kanüle eine Spaltkanüle ist.

20. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekenn eichnet. dass das Fuhrungselement (22) zum Fixieren endseitig einen U-fÖrmigen Verlauf zeigt, wobei freie Stirnfläche (31) umgebogenen Abschnitts (29) des Fühningsele- mentes proxi aler Anschlag für den zu dem Fuhrungselement verschiebbaren Katheter (20) ist.

21. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet. dass das Führungselement (22) eine mit einer Spannungsquelle verbindbare Elektrode ist, die im distalen Bereich (302, 304) des Katheters (20) über zumindest eine Öffnung (303.306.308) in elektrisch leitenden Kontakt mit einem Gewebe bzw. einer Gewebeflüssigkeit bringbar ist.

22. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadu ch gekennzeichnet. dass der Katheter (22) distal geschlossen ist und im Abstand zu seinem distalen Ende zumindest eine, vorzugsweise mehrere Öffnungen (306, 308) aufweist.

23 Vciweilkathctcianordnung nach zumindest einem der v orhergehenden Ansprüche, urch gekennzeichnet. dass das Fuhrungselement (22) den Katheter (20) in seinem distalen Ende (302) durchsetzt.

24. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der vorbei gehenden Anspräche, dadurch gekennzeichnet. dass distaler Bereich (300) des Führungselementes (22) stets inneihalb des Katheters (22) vei läuft.

25. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der orhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet. dass der Katheter (20) in seinem distalen Bereich (304) mehrere Öffnungen, vorzugsweise acht bis zwölf Öffnungen (306.308) aufweist.

26. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der v orhergehenden Ansprüche, d durch ekennzeichnet. dass das Fühmngselement (22) in einer Halterung (202) mit vorzugsweise V- oder Y- artiger Geometrie fixiert ist. dass die Halterung (200) einen geradlinig verlaufenden ersten Schenkel (104) aufweist, entlang dem das Führungselement (22) und der diesen umgebenden und zu diesem vcrschiebbaie Katheter (20) abschnittsweise oder in dessen Richtung verläuft, und dass die Haltcrang einen geneigt zu dem ersten Schenkel verlaufenden zweiten Schenkel (206) umfasst. in dem das Fühningsclcment fixiert ist.

27. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der orhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet. dass das Fuhrungselement (22) in der Halterung (202) bzw. dessen zweiten Schenkel (206) über einen in einer Öffnung (216) fiüssigkeitsdicht eingesetzten Stopfen (214. 222) unverrückbar fixiert ist.

28. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der voi hergehenden Ansprüche, dadurch ekennzeichnet. dass der Stopfen (214.222) in der Öffnung (216) des zweiten Schenkels (206) fiüssigkeitsdicht fixiert wie eingeklebt ist.

29. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der vorhergehenden Anspräche, dadurch gekenn eichnet. dass die Verbindung zwischen dem F hrungselement (22) und einem elektrischen Anschluss (222) wie elektrischen Leiter mit zu einer Stopfenform ausgebildetem Kunststoff umspritzt ist.

30 Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der v orhergehenden Ansprüche, dadurch ekennzeichnet. dass das Fuhrungselement (22) von einer Metallbuchse (220) ausgeht, die flüssigkeitsdicht in dem zweiten Schenkel (206) bzw. dessen Öffnung (216) eingesetzt ist.

31. Verweilkatheteranordnung nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass über den eisten Schenkel (204) der Halterung (202) Medikamente zuführbar sind.