WO2003017916A1 - Safety packaging for a bottle for medical use - Google Patents

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WO2003017916A1 PCT/FR2002/002920 FR0202920W WO03017916A1 WO 2003017916 A1 WO2003017916 A1 WO 2003017916A1 FR 0202920 W FR0202920 W FR 0202920W WO 03017916 A1 WO03017916 A1 WO 03017916A1
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Abstract

The invention relates to an economical packaging device that is intended for a bottle for medical use. The inventive packaging device is easy to produce and meets objectives both in terms of safety of personnel and protection against breakage. Said device comprises a one-piece cylindrical plastic body consisting of two parts which are separated by a partition (12), said partition being disposed perpendicularly to the axis of the tubular body. The lower part (B), which is intended to cover the glass bottle (1) completely, may comprise means (9) on the base thereof for stabilising the device in the vertical position. The second upper part is provided with a smaller diameter and consists of a cylindrical chamber (A) containing means, e.g. a double-pointed needle (10, 11), for transferring the contents of the bottle (1) into a container, such as an infusion bag (6).

Description

CONDITIONNEMENT DE SECURITE POUR FLACON A USAGE MEDICAL SAFETY PACKAGING FOR MEDICAL BOTTLE
La présente invention a pour objet un conditionnement de sécurité pour flacon à usage médical, notamment pour flacon contenant des substances potentiellement dangereuses pour les utilisateurs ou l'environnement (anticancéreux, antibiotiques, etc.).The subject of the present invention is a safety packaging for a vial for medical use, in particular for a vial containing substances potentially dangerous for users or the environment (anticancer, antibiotics, etc.).
Ces substances médicamenteuses sont généralement conditionnées dans des flacons en verre operculés par un bouchon en élastomère perforable, lui-même fixé de manière inviolable sur le flacon par sertissage d'une capsule en aluminium. Ces médicaments peuvent être sous la forme d'un liquide, d'une poudre ou d'un lyophilisât. Ils sont destinés à être transférés dans une poche de perfusion contenant un liquide de perfusion (NaCl, glucose, etc.) puis à être injectés au patient. Les médicaments stockés dans le flacon sous la forme d'un liquide peuvent être directement transférés dans la poche de perfusion, ceux sous la forme d'une poudre ou d'un lyophilisât doivent au préalable être reconstitués par dissolution dans un solvant.These medicinal substances are generally packaged in glass bottles sealed with a perforable elastomer stopper, itself fixed in an inviolable manner on the bottle by crimping an aluminum cap. These drugs can be in the form of a liquid, a powder or a lyophilisate. They are intended to be transferred to an infusion bag containing an infusion liquid (NaCl, glucose, etc.) and then to be injected into the patient. The drugs stored in the vial in the form of a liquid can be directly transferred to the infusion bag, those in the form of a powder or a lyophilisate must first be reconstituted by dissolving in a solvent.
Les risques liés à la manipulation quotidienne de ces médicaments en flacon en verre sont de trois ordres pour le personnel soignant: - risque de piqûre accidentelle lors des opérations de transfert ou de reconstitution à l'aide d'une seringue munie d'une aiguille non protégée,The risks associated with the daily handling of these drugs in glass vial are of three orders for the nursing staff: - risk of accidental injection during transfer or reconstitution operations using a syringe fitted with a non-needle protected
- risque de brisure des flacons en verre lors de leur manipulation ou de leur transport. - Risque de fuite du médicament lors de la reconstitution .- risk of glass bottles breaking during handling or transport. - Risk of drug leakage during reconstitution.
Dans le cas de la brisure accidentelle d'un flacon contenant un anticancéreux, ou de fuite du médicament, la procédure de décontamination mise en place est extrêmement lourde et coûteuse, surtout dans le cas où une femme enceinte a été en contact avec le médicament répandu (répercussions sur la croissance du fœtus) .In the case of accidental breakage of a vial containing an anticancer drug, or leakage of the drug, the decontamination procedure put in place is extremely cumbersome and costly, especially in the case where a pregnant woman has been in contact with the widespread drug (repercussions on fetal growth).
Pour un certain nombre de substances actives, il n'est pas possible d'utiliser des flacons en matière plastique et le risque de brisure du flacon est un problème majeur.For a certain number of active substances, it is not possible to use plastic bottles and the risk of breakage of the bottle is a major problem.
Le but de la présente invention est donc de fournir un dispositif offrant les meilleures garanties de sécurité en ce qui concerne à la fois le risque de brisure du flacon, le risque de piqûre accidentelle et les risques de fuite.The object of the present invention is therefore to provide a device offering the best guarantees of security with regard to both the risk of breakage of the bottle, the risk of accidental puncture and the risk of leakage.
On connaît déjà des dispositifs réduisant le risque de piqûre accidentelle.Devices are already known which reduce the risk of accidental injection.
Le brevet FR1380706 décrit un dispositif de transvasement d'un récipient dans un autre constitué d'une platine traversée par deux aiguilles creuses pointues à leurs deux extrémités.The patent FR1380706 describes a device for transferring a container into another consisting of a plate crossed by two hollow pointed needles at their two ends.
Le brevet FR1545963 décrit un dispositif de transvasement constitué par un cylindre creux muni d'un diaphragme d'arrêt traversé par une aiguille perforée comportant deux pointes.Patent FR1545963 describes a transfer device constituted by a hollow cylinder provided with a stop diaphragm crossed by a perforated needle comprising two points.
Le brevet FR2302134 décrit un dispositif pour transférer le contenu liquide d'un récipient à travers le bouchon ou l'opercule de celui-ci dans un second récipient comprenant un corps tubulaire coiffant les cols des deux récipients, une aiguille creuse comportant deux extrémités pointues d'une longueur suffisante pour traverser les bouchons ou opercules des récipients et une autre aiguille creuse dont l'une des extrémités traverse le bouchon ou opercule de l'un des récipients et l'autre extrémité reste en communication avec 1 ' atmosphère.Patent FR2302134 describes a device for transferring the liquid content of a container through the stopper or the lid thereof into a second container comprising a tubular body covering the necks of the two containers, a hollow needle having two pointed ends d 'a sufficient length to pass through the plugs or lids of the containers and another hollow needle, one end of which passes through the plug or lids of one of the containers and the other end remains in communication with the atmosphere.
Les brevets EP0192661 et EP0195018 décrivent des dispositifs pour la reconstitution de médicaments permettant de relier un flacon de poudre et une poche de perfusion à l'aide d'une aiguille bi-pointe et comportant des moyens pour empêcher la séparation accidentelle des éléments.The patents EP0192661 and EP0195018 describe devices for the reconstitution of medicaments making it possible to connect a vial of powder and an infusion bag using a twin-pointed needle and having means for preventing accidental separation of the elements.
Le brevet FR2780878 décrit un capuchon de transfert pour le passage d'un médicament entre un flacon et une poche à soluté comprenant un corps monobloc tubulaire et une aiguille, caractérisé par des moyens d' encliquetage particuliers.Patent FR2780878 describes a transfer cap for the passage of a medicament between a vial and a solution bag comprising a one-piece tubular body and a needle, characterized by particular snap-on means.
Les documents EP0850178, EP1006981, WO0016730 et FR2789369 décrivent des dispositifs de connexion entre un récipient fermé et un contenant sous forme notamment d'ensembles prêts à l'emploi.The documents EP0850178, EP1006981, WO0016730 and FR2789369 describe connection devices between a closed container and a container in the form in particular of ready-to-use assemblies.
Ces différents dispositifs soit sont pré-montés par clipsage sur le goulot du flacon, soit sont livrés séparément, de préférence sous blister stérile, et clipsés sur le flacon par le personnel soignant.These different devices are either pre-mounted by clipping on the neck of the bottle, or are delivered separately, preferably in a sterile blister, and clipped on the bottle by the nursing staff.
Les systèmes prêts à l'emploi sont plus simples à manipuler et ils évitent le risque de contamination lors du clipsage sur le flacon; cependant, ils sont coûteux et ne résolvent pas le problème de brisure des flacons en verre .The ready-to-use systems are simpler to handle and they avoid the risk of contamination when clipping onto the bottle; however, they are expensive and do not solve the problem of breaking glass bottles.
La présente invention permet d'obtenir un dispositif de transvasement bon marché, facile à fabriquer et répondant à la fois aux objectifs de sécurité du personnel et de protection contre la casse. Le dispositif objet de la présente invention est un corps monobloc cylindrique en matière plastique constitué de deux parties: une partie inférieure destinée à recouvrir totalement le flacon en verre et comportant éventuellement à sa base des moyens de stabilisation du dispositif en position verticale et une partie supérieure de plus faible diamètre constituée par une chambre cylindrique contenant des moyens, par exemple une aiguille bi-pointe, permettant le transfert du contenu du flacon dans un contenant, tel qu'une poche de perfusion. Les dessins annexés permettront d'illustrer plus en détail la présente invention.The present invention makes it possible to obtain a cheap transfer device, easy to manufacture and meeting both the objectives of personnel safety and protection against breakage. The device which is the subject of the present invention is a cylindrical monobloc body made of plastic material consisting of two parts: a lower part intended to completely cover the glass bottle and possibly comprising at its base means for stabilizing the device in a vertical position and an upper part of smaller diameter constituted by a cylindrical chamber containing means, for example a twin-pointed needle, allowing the transfer of the contents of the bottle into a container, such as an infusion bag. The accompanying drawings will illustrate the present invention in more detail.
La figure 1 est une vue en coupe d'un flacon standard contenant un médicament en poudre. La figure 2 est une vue d'une poche de perfusion standard remplie de solution injectable.Figure 1 is a sectional view of a standard vial containing a powdered drug. Figure 2 is a view of a standard infusion bag filled with solution for injection.
La figure 3 est une vue en coupe axiale du dispositif de conditionnement selon la présente invention avec un flacon en position "stockage". La figure 4 est une vue en coupe axiale du dispositif de conditionnement selon la présente invention avec un flacon en position "utilisation" .Figure 3 is an axial sectional view of the packaging device according to the present invention with a bottle in the "storage" position. Figure 4 is an axial sectional view of the packaging device according to the present invention with a bottle in the "use" position.
La figure 5 est une vue partielle en coupe d'un mode de réalisation particulier des moyens de butée empêchant le perçage intempestif du bouchon.Figure 5 is a partial sectional view of a particular embodiment of the stop means preventing inadvertent drilling of the plug.
La figure 6 est une vue d'un mode de réalisation particulier de l'embase du dispositif.Figure 6 is a view of a particular embodiment of the base of the device.
La figure 1 représente un flacon standard en verre (1) fermé par un bouchon (2) en élastomère fixé sur le flacon par une capsule (3) en aluminium. Le flacon contient un médicament sous forme d'une poudre ou d'un lyophilisât (4). Mais il peut s'agir d'un liquide stérile.FIG. 1 represents a standard glass bottle (1) closed by an elastomer stopper (2) fixed to the bottle by an aluminum cap (3). The vial contains a medicine in the form of a powder or a lyophilisate (4). But it can be a sterile liquid.
La figure 2 représente une poche de perfusion standard (6) pourvue d'un site d'injection (5), destiné au transfert du médicament.FIG. 2 represents a standard infusion bag (6) provided with an injection site (5), intended for the transfer of the drug.
La figure 3 représente un dispositif constitué par un corps monobloc tubulaire comportant une cloison (12), perpendiculaire à l'axe du corps tubulaire, qui délimite deux chambres (A) et (B) ouvertes.FIG. 3 represents a device constituted by a tubular monobloc body comprising a partition (12), perpendicular to the axis of the tubular body, which delimits two open chambers (A) and (B).
La cloison (12) qui constitue la base de la chambre (A) est munie de moyens pour maintenir en place une aiguille bi-pointe (10, 11). La hauteur de la chambre cylindrique (A) est choisie de manière à protéger complètement la pointe (10) de l'aiguille. Le diamètre intérieur de la chambre (A) est inférieur à celui de la chambre (B) mais suffisant pour accepter le passage des sites d'injection (5) équipant les poches de perfusion.The partition (12) which constitutes the base of the chamber (A) is provided with means for holding in place a twin-pointed needle (10, 11). The height of the cylindrical chamber (A) is chosen so as to completely protect the point (10) of the needle. The internal diameter of the chamber (A) is less than that of the chamber (B) but sufficient to accept the passage of the injection sites (5) equipping the infusion bags.
L'aiguille bi-pointe (10, 11) peut être maintenue dans la cloison (12) par tout moyen approprié, tel que collage, soudure, surmoulage.The twin-point needle (10, 11) can be held in the partition (12) by any suitable means, such as gluing, welding, overmolding.
La chambre (B) dans laquelle débouche l'autre extrémité (11) de l'aiguille bi-pointe est constituée par un tube (13) . Cette chambre (B) est destinée à recouvrir le flacon (1) . Le diamètre du tube (13) est donc choisi de manière à pouvoir insérer le flacon (1) dans le tube. Ainsi, le diamètre du tube (13) est légèrement supérieur au diamètre du corps du flacon (1) . De préférence, le tube (13) est rétréci à son extrémité supérieure en formant un tube (13a) de diamètre inférieur à celui du tube (13) , le diamètre du tube (13a) étant légèrement supérieur au diamètre de l'opercule (3) du flacon. Les diamètres sont choisis de manière à permettre l'insertion de flacons de dimensions légèrement différentes. La hauteur du tube (13a) est choisie en fonction de la hauteur h bouchon (2) - opercule (3) du flacon (1) .The chamber (B) into which the other end (11) of the twin-point needle opens out consists of a tube (13). This chamber (B) is intended to cover the bottle (1). The diameter of the tube (13) is therefore chosen so as to be able to insert the bottle (1) into the tube. Thus, the diameter of the tube (13) is slightly greater than the diameter of the body of the bottle (1). Preferably, the tube (13) is narrowed at its upper end to form a tube (13a) with a diameter less than that of the tube (13), the diameter of the tube (13a) being slightly greater than the diameter of the cover (3 ) from the bottle. The diameters are chosen so as to allow the insertion of bottles of slightly different dimensions. The height of the tube (13a) is chosen as a function of the height h stopper (2) - cover (3) of the bottle (1).
Ce mode de réalisation comportant un tube (13) et un tube (13a) permet d'épouser la forme du flacon (1) en améliorant la liaison entre le flacon (1) et la pointeThis embodiment comprising a tube (13) and a tube (13a) allows to conform to the shape of the bottle (1) by improving the connection between the bottle (1) and the tip.
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Cette meilleure liaison assure un positionnement optimal du dispositif sur le flacon, permettant ainsi à l'aiguille de perforer le bouchon (2) du flacon dans les meilleures conditions, ce qui évite les fuites à ce niveau. Ce problème de fuite est assez fréquent avec les dispositifs vendus séparément. En effet, lorsque l'infirmière connecte l'ensemble poche-dispositif- flacon, elle secoue fortement l'ensemble afin d'accélérer la dissolution du médicament, ainsi si le flacon n'est pas parfaitement solidaire du dispositif il se produit un phénomène de cisaillement qui favorise la survenue de fuite.This better connection ensures optimal positioning of the device on the bottle, thus allowing the needle to perforate the stopper (2) of the bottle in the best conditions, which prevents leaks at this level. This leakage problem is quite common with devices sold separately. In fact, when the nurse connects the bag-device-bottle assembly, she strongly shakes the assembly in order to speed up the dissolution of the medication, so if the bottle is not perfectly secured to the device, it a shearing phenomenon occurs which promotes the occurrence of leakage.
La paroi du tube (13) recouvrant le flacon peut être pleine ou comporter des évidements sur une partie ou la totalité de la hauteur.The wall of the tube (13) covering the bottle can be full or have recesses over part or all of the height.
Sur la figure 3, le flacon est maintenu en position de stockage à l'aide de moyens de retenue (8) destinés à empêcher le flacon de sortir de la chambre (B) et de moyens de retenue (7) destinés à empêcher le perçage intempestif du bouchon.In FIG. 3, the bottle is kept in the storage position using retaining means (8) intended to prevent the bottle from leaving the chamber (B) and retaining means (7) intended to prevent piercing. untimely cap.
Les moyens de retenue (8) sont suffisamment élastiques pour permettre l'introduction en force du flacon dans le dispositif. On peut utiliser par exemple un bourrelet annulaire continu on non. Dans un mode de réalisation non exemplifié , ces moyens de retenue sont constitués par des nervures axiales ménagées à l'intérieur du tube (13) qui assurent une force de friction sur le corps du flacon. De plus, en jouant sur l'épaisseur de ces nervures le dispositif peut être utilisé pour des flacons ayant des diamètres légèrement différents. En variante, les moyens de retenue (8) peuvent être remplacés par un opercule perforable par le pouce (film ou papier soudé) ou par un bouchon prisonnier . Les moyens de retenue (7) peuvent être formés par tout moyen susceptible d'assurer une fonction de butée élastique, par exemple un bourrelet annulaire continu on non.The retaining means (8) are sufficiently elastic to allow the force to be introduced into the device. One can use for example a continuous annular bead or not. In an embodiment which is not exemplified, these retaining means consist of axial ribs formed inside the tube (13) which provide a friction force on the body of the bottle. In addition, by varying the thickness of these ribs, the device can be used for bottles having slightly different diameters. As a variant, the retaining means (8) can be replaced by a thumb-perforable cover (film or welded paper) or by a captive plug. The retaining means (7) can be formed by any means capable of ensuring an elastic stop function, for example a continuous annular bead or not.
De préférence, le tube (13) comporte à sa base des moyens destinés à augmenter la stabilité du dispositif en position verticale. Il s'agit par exemple d'une collerette (9), comportant éventuellement des moyens supplémentaires, par exemple des méplats, pour éviter que le dispositif ne roule lorsqu'il est en position horizontale. Le corps monobloc tubulaire est réalisé en une matière plastique antichoc, pour éviter les risques de brisure, et de préférence transparente pour permettre la lecture des informations mentionnées sur le corps du flacon et la surveillance de son contenu. On peut utiliser toute matière plastique présentant de telles propriétés, telles que polypropylène, polycarbonate ou résine K.Preferably, the tube (13) comprises at its base means intended to increase the stability of the device in the vertical position. This is for example a flange (9), possibly comprising additional means, for example flats, to prevent the device from rolling when it is in a horizontal position. The tubular monobloc body is made of an impact-resistant plastic material, to avoid the risks of breakage, and preferably transparent to allow the reading of the information mentioned on the body of the bottle and the monitoring of its content. Any plastic material having such properties can be used, such as polypropylene, polycarbonate or K resin.
Sur la figure 4, le contenu du flacon (1) est mis en communication avec le contenu de la poche de perfusion (6) après perforation du bouchon (2) par la pointe (11) et du site d'injection (5) par la pointe (10) .In FIG. 4, the content of the bottle (1) is placed in communication with the content of the infusion bag (6) after puncturing of the stopper (2) by the tip (11) and of the injection site (5) by the tip (10).
Le flacon (1) coulisse dans la chambre (B) sous l'action d'une poussée exercée sur le fond (14) du flacon. Le flacon se déplace jusqu'à venir buter sur la cloison (12) , ce qui permet à la pointe (11) de percer le bouchon (2) . De préférence, on exerce une poussée sur le fond (14) du flacon à l'aide du pouce. Les moyens de retenue (7) permettent de maintenir le flacon en position utilisation et d'éviter le déplacement axial du flacon vers le bas.The bottle (1) slides in the chamber (B) under the action of a thrust exerted on the bottom (14) of the bottle. The bottle moves until it comes up against the partition (12), which allows the tip (11) to pierce the stopper (2). Preferably, a push is exerted on the bottom (14) of the bottle with the thumb. The retaining means (7) keep the bottle in the use position and prevent the axial movement of the bottle down.
Le site d'injection (5) de la poche de perfusion (6) est percé d'une manière classique par introduction en force du site dans la chambre (A) .The injection site (5) of the infusion bag (6) is pierced in a conventional manner by forcefully introducing the site into the chamber (A).
La figure 5 représente un mode de réalisation particulier des moyens de butée (7) empêchant le perçage intempestif du bouchon. Dans ce mode de réalisation, les moyens de retenue élastiques sont constitués par des languettes (15, 16) dont les extrémités libres sont orientées vers l'intérieur du tube (13a). Ainsi, la poussée exercée sur le fond du flacon écarte les languettes (15, 16) qui, après le perçage du bouchon (2) , empêchent le flacon de retomber vers le fond du dispositif. Les moyens élastiques (8) peuvent également être constitués de languettes telles que les languettes (15, 16) .FIG. 5 represents a particular embodiment of the stop means (7) preventing untimely drilling of the plug. In this embodiment, the elastic retaining means consist of tongues (15, 16) whose free ends are oriented towards the inside of the tube (13a). Thus, the thrust exerted on the bottom of the bottle spreads the tabs (15, 16) which, after piercing the stopper (2), prevent the bottle from falling back towards the bottom of the device. The elastic means (8) can also consist of tongues such as the tongues (15, 16).
La figure 6 représente un mode de réalisation particulier de l'embase du dispositif. Dans ce mode de réalisation, l'embase du tube (13) comporte une ou plusieurs ouvertures (17) destinées à faciliter la poussée sur le fond du flacon. On préfère les systèmes avec une seule ouverture pour éviter le risque de sortie du flacon par traction.FIG. 6 represents a particular embodiment of the base of the device. In this embodiment, the base of the tube (13) has one or more openings (17) intended to facilitate the pushing on the bottom of the bottle. We prefer systems with a single opening to avoid the risk of pulling out of the bottle.
Les figures illustrent un mode de réalisation dans lequel on met en communication un flacon (1) et une poche de perfusion (6). Cependant, le système peut être utilisé pour mettre en communication un flacon avec un autre type de contenant.The figures illustrate an embodiment in which a bottle (1) and an infusion bag (6) are placed in communication. However, the system can be used to port a vial to another type of container.
Les modes de réalisation exemplifiés concernent un dispositif avec une aiguille bi-pointe, mais on peut utiliser également un dispositif avec une aiguille côté flacon et un site Luer côté poche. Le dispositif selon l'invention est un corps monobloc en matière plastique. Il est donc facile à produire en mettant en œuvre les procédés classiques de l'industrie des matières plastiques.The exemplified embodiments relate to a device with a twin-pointed needle, but it is also possible to use a device with a needle on the bottle side and a Luer site on the pocket side. The device according to the invention is a one-piece plastic body. It is therefore easy to produce by implementing the conventional processes of the plastics industry.
De plus, afin d'assurer un mode de mise en œuvre stérile, le dispositif est stérilisé à l'oxyde d'éthylène, à la vapeur ou par rayonnement.In addition, in order to ensure a sterile mode of implementation, the device is sterilized with ethylene oxide, by steam or by radiation.
De préférence, le dispositif est placé à l'avance sur le flacon (1). L'ensemble dispositif/flacon est préassemblé, placé dans un blister et stérilisé comme ci- dessus.Preferably, the device is placed in advance on the bottle (1). The device / bottle assembly is preassembled, placed in a blister and sterilized as above.
En variante 1, le dispositif peut être muni d'un bouchon amovible obturant de manière étanche la chambre A, puis après montage du flacon dans la chambre B le fond de la chambre B peut être operculé par un papier "thermosoudable", permettant la stérilisation de l'ensemble à l'oxyde d'éthylène ou à la vapeur. Cette variante permet d'éviter la mise sous blister de l'ensemble dispositif-flacon. Lors de l'utilisation, l'infirmière retire le bouchon, puis pousse le flacon à travers le papier, qui va se déchirer sans effort. Selon une autre variante, le dispositif est placé sur le flacon (1) au moment de son utilisation. Il suffit de retirer l'opercule (3) et d'insérer en force le flacon dans le tube (13) .In variant 1, the device can be provided with a removable plug sealing off chamber A, then after mounting the bottle in chamber B the bottom of chamber B can be sealed with a "heat-sealable" paper, allowing sterilization of the whole with ethylene oxide or steam. This variant avoids blistering the device-bottle assembly. During use, the nurse removes the cap, then pushes the bottle through the paper, which will tear effortlessly. According to another variant, the device is placed on the bottle (1) at the time of its use. Just remove the cap (3) and forcefully insert the bottle into the tube (13).
La description et les figures sont une illustration de différents modes de réalisation de la présente invention. L'invention n'est cependant pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés mais elle couvre au contraire toutes les variantes. The description and the figures are an illustration of various embodiments of the present invention. The invention is however not limited to the embodiments described and shown, but on the contrary covers all variants.

Claims

REVENDICATIONS
1 - Dispositif de conditionnement d'un flacon à usage médical (1) comprenant : - un corps tubulaire cylindrique,1 - Device for packaging a vial for medical use (1) comprising: - a cylindrical tubular body,
- une cloison (12) perpendiculaire à l'axe du corps tubulaire- a partition (12) perpendicular to the axis of the tubular body
A définissant deux chambres (A) et (B) ouvertes, la chambre (B) étant constituée par un tube (13) comportant des moyens (7, 8) destinés à empêcher le déplacement axial du flacon (1) pendant le stockage ou la manipulation, mais suffisamment élastiques pour permettre l'introduction du flacon dans le dispositif (moyens 8) et le déplacement axial du flacon (moyens 7) vers les moyens de transfert sous l'action d'une poussée exercée sur le fond (14) du flacon (1),A defining two open chambers (A) and (B), the chamber (B) being constituted by a tube (13) comprising means (7, 8) intended to prevent the axial movement of the bottle (1) during storage or handling, but sufficiently elastic to allow the introduction of the bottle into the device (means 8) and the axial movement of the bottle (means 7) towards the transfer means under the action of a thrust exerted on the bottom (14) of the bottle (1),
-A munie de moyens pour maintenir en place des moyens de transfert du contenu du flacon (1) dans un contenant, tel qu'une poche de perfusion (6), caractérisé en ce que le corps tubulaire cylindrique recouvre totalement le flacon (1) en position "stockage" comme en position "utilsation" .-A provided with means for holding in place means for transferring the contents of the bottle (1) into a container, such as an infusion bag (6), characterized in that the cylindrical tubular body completely covers the bottle (1) in "storage" position as in "use" position.
2 - Dispositif de conditionnement d'un flacon à usage médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens permettant le transfert du contenu du flacon dans une poche de perfusion (6) sont constitués par une aiguille bi-pointe (10, 11).2 - Device for packaging a vial for medical use according to claim 1, characterized in that the means allowing the transfer of the contents of the vial into an infusion bag (6) consist of a twin-pointed needle (10, 11 ).
3 - Dispositif de conditionnement d'un flacon à usage médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens permettant le transfert du contenu du flacon dans une poche de perfusion (6) sont constitués par une aiguille du côté du flacon (1) et un site Luer mâle ou femelle du côté de la poche (6) . 4 - Dispositif de conditionnement d'un flacon à usage médical selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le tube (13) est rétréci à son extrémité supérieure en formant un tube (13a) de diamètre légèrement inférieur à celui du tube (13) .3 - Device for packaging a vial for medical use according to claim 1, characterized in that the means allowing the transfer of the contents of the vial into an infusion bag (6) consist of a needle on the side of the vial (1) and a male or female Luer site on the side of the pocket (6). 4 - Device for packaging a vial for medical use according to one of claims 1 to 3, characterized in that the tube (13) is narrowed at its upper end by forming a tube (13a) of diameter slightly smaller than that of the tube (13).
5 - Dispositif de conditionnement d'un flacon à usage médical selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que les moyens élastiques (7, 8) sont constitués par un bourrelet annulaire continu on non.5 - Device for packaging a vial for medical use according to one of claims 1 to 4, characterized in that the elastic means (7, 8) consist of a continuous annular bead or not.
6 - Dispositif de conditionnement d'un flacon à usage médical selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que les moyens élastiques (7, 8) sont constitués par des languettes (15, 16) dont les extrémités libres sont orientées vers l'intérieur du tube (13) .6 - Device for packaging a vial for medical use according to one of claims 1 to 5, characterized in that the elastic means (7, 8) consist of tabs (15, 16) whose free ends are oriented towards the inside of the tube (13).
7 - Dispositif de conditionnement d'un flacon à usage médical selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la base du tube (13) est équipée d'une collerette (9), éventuellement munie de moyens destinés à empêcher le dispositif de rouler en position horizontale .7 - Device for packaging a vial for medical use according to one of claims 1 to 6, characterized in that the base of the tube (13) is equipped with a collar (9), optionally provided with means intended to prevent the device to roll in a horizontal position.
8 - Dispositif de conditionnement d'un flacon à usage médical selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la base du tube comporte une ou plusieurs ouvertures (17) destinées à faciliter la poussée sur le fond du flacon.8 - Device for packaging a vial for medical use according to one of claims 1 to 7, characterized in that the base of the tube has one or more openings (17) intended to facilitate the pushing on the bottom of the vial.
9 - Dispositif de conditionnement d'un flacon à usage médical selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le corps tubulaire est en matière plastique antichoc et transparente. 10 - Dispositif de conditionnement d'un flacon à usage médical selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que le dispositif est stérilisé dans son conditionnement à l'oxyde d'éthylène, à la vapeur ou par rayonnement.9 - Device for packaging a vial for medical use according to one of claims 1 to 8, characterized in that the tubular body is made of shockproof and transparent plastic. 10 - Device for packaging a vial for medical use according to one of claims 1 to 9, characterized in that the device is sterilized in its packaging with ethylene oxide, steam or by radiation.
11 - Dispositif de conditionnement d'un flacon à usage médical selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que le dispositif est conditionné sous blister. 11 - Device for packaging a vial for medical use according to one of claims 1 to 10, characterized in that the device is packaged in a blister.
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