FR2618682A1 - Device for closing and connecting containers for infusion liquids - Google Patents

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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10Bag-type containers

Abstract

This device consists of a plug 2, delimiting at least one cavity which is closed by sealing a leaktight but peel-off cover 9, and whose bottom 3 has at least one orifice closed by an elastomer plug 8 which is situated below the cover.

Description

"Dispositif pour la fermeture et le raccordement
de récipients pour liquides de perfusion"
La présente invention a pour objet un dispositif de bouchage et de raccordement d'un récipient contenant un liquide stérile.
"Device for closing and connection
of containers for infusion fluids "
The present invention relates to a device for plugging and connecting a container containing a sterile liquid.

Il est fréquent de conditionner, de façon stérile, dans des récipients, des sérums de perfusion utilisés dans le domaine médical. Ces récipients peuvent être notamment des flacons en verre, des flacons semi-rigides en matière synthétique, ou des poches souples. It is common to package sterile infusion serums used in the medical field in containers. These containers may in particular be glass bottles, semi-rigid plastic bottles, or flexible bags.

La fermeture du récipient de même que l'extraction du liquide contenu dans ce récipient, ainsi que les éventuelles additions de médicaments s'effectuent de différentes façons suivant le type de récipient considéré. The closure of the container as well as the extraction of the liquid contained in this container, as well as the possible additions of medicaments are carried out in different ways depending on the type of container considered.

Pour des flacons rigides en verre ou en matière semi-rigide, la fermeture est habituellement faite par un bouchon en caoutchouc moulé que l'on perce pour accéder au liquide contenu dans le flacon, et ce bouchon est recouvert d'une capsule dont la partie centrale métallique ou plastique est séparable. Cette capsule ne recouvrant pas le bouchon de façon étanche, il est nécessaire d'aseptiser la surface de celui-ci avant de le piquer soit à l'aide de l'aiguille de la seringue contenant un additif, soit à l'aide d'un trocart relié à la tubulure de perfusion, suivant l'usage qui doit être fait du liquide de perfusion. For rigid bottles of glass or semi-rigid material, the closure is usually made by a molded rubber stopper which is pierced to access the liquid contained in the bottle, and this stopper is covered with a cap, the part of which metal or plastic unit is separable. This capsule does not cover the cap in a leaktight manner, it is necessary to sanitize the surface of the latter before pricking it either using the needle of the syringe containing an additive, or using a trocar connected to the infusion set, according to the use to be made of the infusion liquid.

Pour des flacons semi-rigides en résine syntnétique, la fermeture est aussi habituellement faite au moyen d'un bouchon en caoutchouc intercalé entre deux coupelles en résine souple ; le tout est soudé sur le col du flacon, et est recouvert par un bouchon en résine synthétique, fixé par clippage. For semi-rigid synthetic resin bottles, the closure is also usually done by means of a rubber stopper interposed between two flexible resin cups; the whole is welded to the neck of the bottle, and is covered by a synthetic resin cap, fixed by clipping.

L'utilisation nécessite d'enlever le bouchon clippé et d'aseptiser la coupelle plastique dans laquelle le trocart ou l'aiguille de la seringue doit être introduit. Il est d'ailleurs à noter que dans le cas où un produit additif doit être ajouté en cours de perfusion, l'aseptisation de la coupelle est une opération difficile a réaliser. Use requires removing the clipped cap and sanitizing the plastic cup into which the trocar or the syringe needle is to be inserted. It should also be noted that in the case where an additive product must be added during the infusion, sterilizing the cup is a difficult operation to perform.

Pour les flacons semi-rigides une autre solution consiste à souder sur le col du flacon un bouchon synthétique comportant une rondelle immobilisée entre deux membranes dont celle extérieure comporte une partie déchirable permettant d'accéder à la partie centrale en caoutchouc. Dans ce cas pour la 1ère utilisation la stérilité est maintenue, et une stérilisation n'est nécessaire que si, après introduction d'un additif, le liquide est laissé pendant un certain temps en attente de perfusion, ou à l'inverse si l'addition du médicament est à réaliser en cours de perfusion. For semi-rigid bottles another solution consists in soldering on the neck of the bottle a synthetic stopper comprising a washer immobilized between two membranes, the outer one of which has a tearable part allowing access to the central rubber part. In this case for the 1st use, sterility is maintained, and sterilization is only necessary if, after introduction of an additive, the liquid is left for a certain time awaiting infusion, or conversely if the addition of the drug should be done during the infusion.

Ces modes de fermeture des récipients rigides ou semi-rigides pour liquide de perfusion ont donc pour inconvénients d'être couteux en raison de la structure des éléments utilisés, et de n'être pas satisfaisants, car ils nécessitent des opérations d'aseptisation qui requièrent de l'attention et des soins, et font perdre du temps au personnel hospitalier et obligent à utiliser des produits appropriés. These methods of closing rigid or semi-rigid containers for infusion liquid therefore have the disadvantages of being costly due to the structure of the elements used, and of being unsatisfactory, since they require asepticization operations which require care and attention, wasting hospital staff time and requiring the use of appropriate products.

Quant aux poches souples elles sont généralement munies de tubulures à l'extrémité desquelles s'effectuent l'obturation et le raccordement. Plusieurs solutions pour cette obturation et ce raccordement des poches souples sont employées. As for the flexible bags, they are generally provided with tubes at the end of which the closure and connection are effected. Several solutions for this sealing and this connection of flexible bags are used.

Selon la première solution, la tubulure de perfusion présente une extrémité de forme conique dite de "conicité Luer" s'adaptant dans un cône femelle de l'embout obturateur de la poche. Après raccordement, on obtient l'écoulement du liquide en cassant cet obturateur. According to the first solution, the perfusion tubing has a conical end called "Luer taper" fitting in a female cone of the obturator end of the bag. After connection, the liquid flow is obtained by breaking this shutter.

L'inconvénient principal de ce système réside dans la non-interchangeabilité de la poche avec un flacon, car l'extraction du liquide à partir d'un flacon nécessite l'utilisation d'une tubulure de perfusion se terminant par un trocart. Or, la tubulure de perfusion en place se termine par un embout conique "Luer". il serait pourtant intéressant de pouvoir réaliser, après perfusion par un soluté, des perfusions à partir de produits contenus dans des flacons, certain nombre de produits ne pouvant être stockés dans une poche en raison de sa constitution habituelle en polychlorure de vinyle. The main drawback of this system lies in the non-interchangeability of the bag with a vial, since the extraction of the liquid from a vial requires the use of perfusion tubing ending in a trocar. However, the perfusion tubing in place ends with a conical "Luer" tip. however, it would be advantageous to be able to carry out, after infusion with a solute, infusions from products contained in vials, certain number of products being unable to be stored in a bag because of its usual polyvinyl chloride constitution.

En outre, lorsqu'une perfusion a été installée sur un patient, le corps médical souhaite conserver le plus longtemps possible la tubulure et l'aiguille montée dans la veine, pour un problème évident de confort du patient. C'est pourquoi les poches équipées d'un embout conique "Luer" sont peu utilisées en perfusion. In addition, when an infusion has been installed on a patient, the medical profession wishes to keep the tubing and the needle mounted in the vein as long as possible, for an obvious problem of patient comfort. This is why the bags fitted with a conical "Luer" tip are rarely used in infusion.

Cet agencement présente, de plus, pour les mêmes raisons, l'inconvénient de ne pas faciliter l'introduction de produits additionnels. This arrangement has, moreover, for the same reasons, the disadvantage of not facilitating the introduction of additional products.

Une deuxième solution consiste à prévoir sur l'extrémité de la tubulure reliée à la poche un embout qui est une pièce possédant les mêmes dimensions intérieures que le goulot d'un petit flacon, ainsi qu'un bouchon et une capsule identiques à ceux décrits précédemment dans le cas des récipients rigides ou semi-rigides. L'utilisation de cet embout pose les problèmes et présente les inconvénients évoqués plus haut dans le cas des flacons.  A second solution consists in providing on the end of the tubing connected to the pocket a nozzle which is a part having the same internal dimensions as the neck of a small bottle, as well as a stopper and a capsule identical to those described above. in the case of rigid or semi-rigid containers. The use of this nozzle poses the problems and has the drawbacks mentioned above in the case of bottles.

Une troisième solution a été proposée par la Demanderesse. A third solution has been proposed by the Applicant.

Elle prévoit un disque étanche et perçable entre deux flasques se prolongeant l'un par un tube raccordé à la poche et l'autre par un tube fermé, mais séparable. Cette solution est satisfaisante lors de la première utilisation de la poche; mais, comme cela a été indiqué ci-dessus pour les systèmes de fermeture de flacons semi-rigides, elle nécessite une nouvelle stérilisation si l'opération de perfusion est décalée dans le temps après l'introduction d'un produit additif dans la poche. It provides a sealed and pierceable disc between two flanges extending one by a tube connected to the pocket and the other by a closed, but separable tube. This solution is satisfactory when using the bag for the first time; but, as indicated above for the systems for closing semi-rigid bottles, it requires a new sterilization if the infusion operation is delayed in time after the introduction of an additive product into the bag.

L'invention apporte une solution à ces divers problèmes en proposant un dispositif de fermeture et de raccordement qui remédie aux inconvénients des systèmes utilisés jusqu'à ce jour. Elle a pour objet, à cet effet un dispositif de fermeture et de raccordement consistant en un bouchon délimitant au moins une cavité qui est fermée par scellage d'un opercule étanche mais pellable, et dont le fond présente au moins un orifice fermé par un bouchon en élastomère situé en retrait par rapport à l'opercule. The invention provides a solution to these various problems by proposing a closure and connection device which overcomes the drawbacks of the systems used to date. It has for its object, for this purpose a closure and connection device consisting of a stopper delimiting at least one cavity which is closed by sealing with a tight but skinable seal, and the bottom of which has at least one orifice closed by a stopper made of elastomer set back from the cover.

Suivant une forme avantageuse d'exécution le bouchon comporte dans son fond au moins deux orifices placés dans deux cavités qui sont fermées par un unique opercule, des moyens étant prévus pour arracher à volonté ltune ou l'autre des zones d'opercule corresponcant à l'un ou l'autre des orifices ou sites d'accès au récipient. According to an advantageous embodiment, the plug has at its bottom at least two orifices placed in two cavities which are closed by a single cover, means being provided to tear off at will one or the other of the areas of cover corresponding to the either of the orifices or sites of access to the container.

L'ensemble étant stérilisé après conditionnement d'un liquide dans le récipient, on conçoit alors qu'en accèdant d'abord au récipient par l'un ou l'autre de ses sites, l'autre site d'accès demeure en état stérile ; il est ainsi possible de procéder à plusieurs opérations successives sans qu'il soit nécessaire d'effectuer de nouvelles stérilisations ; le nombre de ces opérations est égal à celui des sites d'accès au récipient, c'est-à-dire au nombre des orifices dont il est muni. The assembly being sterilized after packaging of a liquid in the container, it is therefore conceivable that by first accessing the container through one or other of its sites, the other access site remains in sterile state ; it is thus possible to carry out several successive operations without the need for further sterilizations; the number of these operations is equal to that of the access sites to the container, that is to say the number of orifices with which it is provided.

Dans le cas le plus habituel, ce nombre de sites est de deux. Il s'agit
- d'une part d'un tube permettant l'introduction étanche d'un trocart ou d'une rondelle à perforer,
- et d'autre part d'un tube fermé par un bouchon intérieur en un matériau sufissament souple et élastique pour permettre d'abord l'introduction de l'aiguille d'une seringue, puis l'extraction de cette aiguille sans fuiter de liquide.
In the most usual case, this number of sites is two. It's about
- on the one hand, a tube allowing the tight introduction of a trocar or a perforating washer,
- and on the other hand of a tube closed by an inner plug made of a flexible and elastic material to allow first the insertion of the needle of a syringe, then the extraction of this needle without leaking liquid .

Diverses formes d'exécution de ce dispositif de fermeture et de raccordement sont possibles.  Various embodiments of this closure and connection device are possible.

Suivant l'une d'elles, applicable notamment lorsqu'il s'agit de fermer des poches souples, la pièce d'accès consiste en une semelle allongée soudée à une extrémité de la poche et se prolongeant vers le haut par deux tubes qui, correspondant aux deux orifices d'accès au récipient, sont à leur partie supérieure intérieurement concentriques à deux cheminées venant de moulage avec eux et dont les bords supérieurs sont situés dans un même plan ou dans des plans parallèles au dessus des bords supérieurs des deux tubes, un opercule étant scellé sur les bords supérieurs des deux cheminées et comportant une ligne de découpe face à laquelle l'opercule délimite deux oreilles permettant l'arrachage indépendant de l'une ou de l'autre de ses deux zones en vue de l'utilisation de l'un ou de l'autre des deux sites d'accès au récipient. According to one of them, applicable in particular when it is a question of closing flexible bags, the access piece consists of an elongated sole welded to one end of the bag and extended upwards by two tubes which, corresponding to the two access ports to the container, are at their upper part internally concentric with two chimneys coming from molding with them and whose upper edges are located in the same plane or in planes parallel above the upper edges of the two tubes, a cover being sealed on the upper edges of the two chimneys and comprising a cutting line in front of which the cover delimits two ears allowing independent tearing of one or the other of its two zones for use from either of the two container access sites.

Suivant une autre forme d'exécution, applicable plus particulièrement à la fermeture de flacons rigides ou semi-rigides, le bouchon comporte une jupe pénétrant dans le col du récipient et se terminant par un fond percé des deux orifices d'accès au récipient et par un rebord supérieur prenant appui au sommet du col du récipient ; et conformément à l'invention la jupe est divisée en deux cavités par une cloison intérieure dont la hauteur est égale à celle de la jupe, chacune des deux cavités servant de logement à un tube correspondant à un orifice d'accès, et étant fermée par un opercule qui, commun aux deux cavités, est scellé sur le bord supérieur de la jupe et de la cloison du bouchon et comporte une ligne de découpe alignée avec cette cloison et deux oreilles pour l'arrachage indépendant de l'une ou de l'autre de ses deux zones en vue de l'utilisation de l'un ou de l'autre des deux sites d'accès au récipient. According to another embodiment, applicable more particularly to the closure of rigid or semi-rigid bottles, the stopper comprises a skirt penetrating into the neck of the container and ending in a bottom pierced with the two access ports to the container and by an upper rim bearing on the top of the neck of the container; and in accordance with the invention, the skirt is divided into two cavities by an internal partition whose height is equal to that of the skirt, each of the two cavities serving to accommodate a tube corresponding to an access orifice, and being closed by a cover which, common to the two cavities, is sealed on the upper edge of the skirt and of the bulkhead of the cap and has a cutting line aligned with this bulkhead and two ears for the independent tearing of one or the other of its two zones for the use of one or the other of the two access sites to the container.

Quelle que soit sa forme d'exécution et quel que soit le nombre de ses sites d'accés, un dispositif de fermeture et de raccordement conforme à l'invention permet de procéder aux opérations ci-après
- extraction du liquide par trocart,
- extraction du liquide par branchement "Luer",
- introduction de liquide additionnel, et ce en respectant les conditions de stérilité et sans nécessiter une stérilisation complémentaire, si deux de ces opérations sont faites successivement.
Whatever its form of execution and whatever the number of its access sites, a closure and connection device according to the invention makes it possible to carry out the operations below
- extraction of the liquid by trocar,
- liquid extraction by "Luer" connection,
- introduction of additional liquid, while respecting the sterility conditions and without requiring additional sterilization, if two of these operations are carried out successively.

Les avantages et d'autres caractéristiques de l'invention ressortiront bien, d'ailleurs, de la description qui suit, en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemples non limitatifs, trois formes d'exécution de ce dispositif de fermeture et de raccordement:
Figure 1 montre, en perspective, une poche équipée de ce dispositif ;;
Figures 2 et 3 sont, à plus grande échelles, des vues de ce dispositif, respectivement en plan et en coupe suivant III-III de figure 2
Figure 4 est une vue en perspective d'un flacon munis de ce dispositif
Figures 5 et 6 sont, à plus grande échelle, des vues de ce dispositif, respectivement en plan et en coupe suivant VI-VI de figure 5
Figures 7 et 8 sont des vues en plan et en coupe suivant Vili-Vili de figure 7 d'une troisième forme d'exécution simplifiée de ce dispositif destiné à un flacon rigide.
The advantages and other characteristics of the invention will become apparent, moreover, from the description which follows, with reference to the appended diagrammatic drawing representing, by way of nonlimiting examples, three embodiments of this closure device and connection:
Figure 1 shows, in perspective, a pocket equipped with this device;
Figures 2 and 3 are, on a larger scale, views of this device, respectively in plan and in section along III-III of Figure 2
Figure 4 is a perspective view of a bottle provided with this device
Figures 5 and 6 are, on a larger scale, views of this device, respectively in plan and in section along VI-VI of Figure 5
Figures 7 and 8 are plan views and in section along Vili-Vili of Figure 7 of a third simplified embodiment of this device for a rigid bottle.

La figure 1 représente une poche de perfusion 1 constituée en une matière souple polychiorure de vinyle ou autre. Cette poche est fermée à l'une de ses extrémités par un dispositif désigné de façon générale par 2. FIG. 1 represents an infusion bag 1 made of a flexible polyvinyl chloride or other material. This pocket is closed at one of its ends by a device generally designated by 2.

Comme le montrent les figures 2 et 3, ce dispositif comprend une semelle 3 de forme oblongue, comportant deux orifices qui se prolongent vers le haut par deux tubes 4a, 4b. Deux cheminées Sa, 5b sont prévues venant de moulage avec le fond 3 et les deux tubes 4a, 4b ; elles sont concentriques aux deux tubes, mais débordent par rapport à eux. Dans celle 5a le tube 4a se prolonge par un embout tubulaire 6 dont le sommet forme un joint annulaire 7. Dans celle- 5b le tube 4b est fermé par un bouchon souple et élastique 8.As shown in Figures 2 and 3, this device comprises a base 3 of oblong shape, having two orifices which extend upwards by two tubes 4a, 4b. Two chimneys Sa, 5b are provided coming from molding with the bottom 3 and the two tubes 4a, 4b; they are concentric with the two tubes, but project beyond them. In that 5a the tube 4a is extended by a tubular end-piece 6 the top of which forms an annular seal 7. In that-5b the tube 4b is closed by a flexible and elastic plug 8.

Il est à observer que les sommets du joint 7 et du bouchon 8 sont en retrait par rapport aux sommets des deux tubes 4a, 4b. C'est au sommet des deux cheminées Sa, 5b qu'est fixé un opercule 9 qui les ferme avec étanchéité et permet ainsi l'aménagement de deux cavités ou sites d'accès qui sont stériles et peuvent le demeurer indépendamment l'un de l'autre. It should be observed that the tops of the seal 7 and of the plug 8 are set back relative to the tops of the two tubes 4a, 4b. It is at the top of the two chimneys Sa, 5b that a cover 9 is fixed which closes them tightly and thus allows the arrangement of two cavities or access sites which are sterile and can remain so independently of one of the 'other.

L'opercule 9 présente dans sa partie centrale une zone rétrécie 10 dans laquelle est tracée une ligne de moindre résistance. The cover 9 has in its central part a narrowed zone 10 in which is drawn a line of least resistance.

L'ensemble fond 3, tubes 4a, 4b et cheminées Sa, 5b est avantageusement réalisé par un moulage par injection en une matière thermoplastique telle que polychlorure de vinyle, polyéthylène, polypropylène ou tout autre matière dont la rigidité est suffisante et dont les propriétés permettent un scellage étanche de l'opercule 9. Ce dernier est constitué par exemple par un film d'aluminium ayant une épaisseur supérieure à 30 et associé à un vernis ou à un film scellable. L'essentiel est que le film soit étanche aux microbes. The bottom assembly 3, tubes 4a, 4b and chimneys Sa, 5b is advantageously produced by injection molding in a thermoplastic material such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene or any other material whose rigidity is sufficient and whose properties allow a sealed seal of the cover 9. The latter is constituted for example by an aluminum film having a thickness greater than 30 and associated with a varnish or with a sealable film. The main thing is that the film is microbial tight.

Pour ce qui est de l'utilisation de ce dispositif, elle est très simple. As for the use of this device, it is very simple.

Si un additif doit être introduit dans le liquide contenu dans la poche 1, l'utilisateur sépare les deux moitiés de l'opercule 9 au niveau de la ligne 10. Il en résulte la formation de deux oreilles 12a, 12b maintenant indépendantes ; et il suffit alors d'exercer une traction sur l'oreille 12b pour arracher la zone correspondante de l'opercule et découvrir ainsi le site d'accès sousjacent, c'est-à-dire le tube 4b et son bouchon 8. En faisant ensuite traverser ce bouchon par l'aiguille d'une seringue il est possible d'introduire dans la poche le liquide additif qui était contenu dans la seringue. If an additive is to be introduced into the liquid contained in the bag 1, the user separates the two halves of the cover 9 at the level of the line 10. This results in the formation of two ears 12a, 12b now independent; and it then suffices to exert traction on the ear 12b to tear off the corresponding zone of the cover and thus discover the underlying access site, that is to say the tube 4b and its plug 8. By making then pass this plug through the needle of a syringe it is possible to introduce into the pocket the additive liquid which was contained in the syringe.

Ultérieurement un trocart peut être adapté au dispositif sans nécessiter une quelconque opération de stérilisation. Pour cela la zone restante de l'opercule 9 est arrachée par traction sur l'oreille 12a. Le deuxième site d'accès est ainsi dégagé, le trocart pouvant être introduit directement dans le joint 7 et l'embout 6 du tube 4a. Subsequently a trocar can be adapted to the device without requiring any sterilization operation. For this, the remaining area of the cover 9 is torn off by traction on the ear 12a. The second access site is thus cleared, the trocar being able to be introduced directly into the seal 7 and the end piece 6 of the tube 4a.

Il faut noter que ce deuxième site d'accès peut être le premier à être utilisé. Il en est ainsi par exemple lorsque le liquide de la poche doit être perfusé en deux temps, un premier sans additif, et un deuxième avec additif. Note that this second access site may be the first to be used. This is the case, for example, when the liquid in the bag must be perfused in two stages, a first without additive, and a second with additive.

Les conditions d'utilisation sont les mêmes dans le cas du flacon rigide ou semi-rigide 13 représenté à la figure 4. Son dispositif de fermeture et de raccordement est en effet constitué, comme le montrent les figures 5 et 6, par un bouchon 14 qui pénètre par sa jupe 15 dans le col du récipient et qui prend appui par le rebord 16 de cette jupe au sommet de ce col. La jupe 15 comporte un fond 17 présentant deux orifices qui se prolongent vers le haut par deux tubes 18a,18b. Comme dans le cas précédent ces deux tubes sont associés respectivement à un embout formant joint 19 et à un bouchon souple et élastique 20; qui tous deux sont en retrait en dessous du rebord 16 de la jupe 15. The conditions of use are the same in the case of the rigid or semi-rigid bottle 13 represented in FIG. 4. Its closure and connection device is in fact constituted, as shown in FIGS. 5 and 6, by a stopper 14 which penetrates by its skirt 15 into the neck of the container and which is supported by the rim 16 of this skirt at the top of this neck. The skirt 15 has a bottom 17 having two orifices which extend upwards by two tubes 18a, 18b. As in the previous case, these two tubes are associated respectively with a nozzle forming a seal 19 and with a flexible and elastic plug 20; both of which are set back below the rim 16 of the skirt 15.

Suivant une autre particularité, le bouchon 14 comporte une cloison intermédiaire 22 qui possède la même hauteur que la jupe 15 et délimite dans celle-ci deux cavités contenant l'une le tube 18a et l'autre le tube l8b. Ces deux cavités sont les deux sites d'accès du dispositif. Elles sont fermées à l'état stérile par un unique opercule 23 soudé sur le bord supérieur de la jupe 15 et sur sa cloison 22. Cet opercule 23 possède une forme générale circulaire avec une ligne de moindre résistance alignée sur la cloison 22, et il présente deux oreilles 23a,23b pour l'arrachage de la zone d'opercule fermant l'un ou l'autre des deux sites d'accès. According to another particular feature, the plug 14 comprises an intermediate partition 22 which has the same height as the skirt 15 and delimits therein two cavities one containing the tube 18a and the other the tube 18b. These two cavities are the two access sites of the device. They are closed in the sterile state by a single seal 23 welded to the upper edge of the skirt 15 and to its partition 22. This seal 23 has a generally circular shape with a line of least resistance aligned with the partition 22, and it has two ears 23a, 23b for tearing off the seal zone closing one or the other of the two access sites.

Ici encore, on conçoit que, quelles que soient les conditions à remplir pour l'utilisation du flacon 13, il est possible de n'accéder qu'à l'un ou à l'autre des deux sites sans nécessiter plus tard une nouvelle stérilisation du deuxième site. Here again, it is understood that, whatever the conditions to be fulfilled for the use of the bottle 13, it is possible to access only one or the other of the two sites without requiring further sterilization later. from the second site.

L'invention ne se limite pas bien entendu à ses deux formes d'exécution qui ont été décrites, elle en embrasse au contraire toutes les variantes, quels que soient notamment le nombre et la disposition respective des sites d'accès, ainsi que l'agencement de chacun d'eux. The invention is not limited of course to its two embodiments which have been described, on the contrary it embraces all variants thereof, whatever in particular the number and the respective arrangement of the access sites, as well as the arrangement of each of them.

C'est ainsi que, dans le cas de sa forme d'exécution représentée aux figures 7 et 8, le dispositif ou bouchon 24 consiste en un simple disque circulaire 25 dimensionné pour s'engager dans le col d'un flacon sur lequel il repose par un rebord 26. Dans ce disque sont ménagés deux orifices 27 et 28 fermés par des bouchons en élastomère 29 et 30 et débouchent dans deux cavités 32 et 33 qui servent de sites d'accès et sont fermées par un opercule étanche 34 soudé sur la périphérie du disque et situé à distance des bouchons 29 et 30. Cet opercule comporte deux oreilles 35 et 36 qui sont situées de part et d'autre d'une ligne de moindre résistance et permettent, par arrachage de l'une ou l'autre des deux moitiés de l'opercule 34, d'utiliser l'un ou l'autre des deux sites d'accès au flacon.  Thus, in the case of its embodiment shown in Figures 7 and 8, the device or cap 24 consists of a simple circular disc 25 sized to engage in the neck of a bottle on which it rests by a rim 26. In this disc are formed two orifices 27 and 28 closed by elastomer plugs 29 and 30 and open into two cavities 32 and 33 which serve as access sites and are closed by a tight seal 34 welded on the periphery of the disc and located at a distance from the plugs 29 and 30. This cover comprises two ears 35 and 36 which are located on either side of a line of least resistance and allow, by tearing off one or the other of the two halves of the lid 34, to use one or the other of the two access sites to the bottle.

Claims (5)

REVENDICATIONS 1. Dispositif pour la fermeture et le raccordement de récipients pour liquides de perfusion, caractérisé en ce qu'il consiste en un bouchon (2,14,24) délimitant au moins une cavité qui est fermée par scellage d'un opercule (9,23,34) étanche mais pellable, et dont le fond (3,17,25) présente au moins un orifice fermé par un bouchon (8,20,29) en élastomère situé en retrait par rapport à l'opercule. 1. Device for closing and connecting containers for infusion liquids, characterized in that it consists of a plug (2,14,24) delimiting at least one cavity which is closed by sealing a seal (9, 23.34) waterproof but skinable, and the bottom (3,17,25) of which has at least one orifice closed by a plug (8,20,29) made of elastomer set back relative to the cover. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il présente au moins deux sites d'accès qui comportent chacun intérieurement 2. Device according to claim 1, characterized in that it has at least two access sites which each have internally son propre moyen de fermeture (8,20,30) ou de raccordement (7,19,29) et sont fermés par un opercule unique (9,23,34) étanche et divisé en au moins deux zones correspondant aux deux sites et arrachables indépendamment l'une de l'autre. its own closure (8,20,30) or connection (7,19,29) means and are closed by a single seal (9,23,34) sealed and divided into at least two zones corresponding to the two sites and tear-away independently of each other. 3. Dispositif selon les revendications 1 et 2 caractérisé en ce qu'il comporte deux sites d'accès constitués respectivement par un tube (4a,18a) se terminant par un joint annulaire (7,19) permettant l'introduction étanche d'un trocart et par un tube (4b,18b) fermé par un bouchon intérieur (8,20) en 3. Device according to claims 1 and 2 characterized in that it comprises two access sites constituted respectively by a tube (4a, 18a) ending in an annular seal (7.19) allowing the tight introduction of a trocar and by a tube (4b, 18b) closed by an inner plug (8,20) in un matériau suffisamment souple et élastique pour permettre d'abord a sufficiently flexible and elastic material to allow first l'introduction de l'aiguille d'une seringue, puis l'extraction de cette aiguille the introduction of the needle of a syringe, then the extraction of this needle sans que demeure un trou dans le bouchon. without a hole remaining in the cap. 4. Dispositif selon les revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le bouchon consiste en une semelle allongée (3) soudée en bout du col de la poche (1) et se prolongeant vers le haut par deux tubes (4a,4b) qui, 4. Device according to claims 1 to 3, characterized in that the plug consists of an elongated sole (3) welded at the end of the neck of the pocket (1) and extending upwards by two tubes (4a, 4b) which , correspondant aux deux orifices d'accès au récipient, sont à leur partie corresponding to the two access ports to the container, are at their part supérieure intérieurement concentriques à deux cheminées (5a,5b) venant de internally concentric upper with two chimneys (5a, 5b) coming from moulage avec eux et dont les bords supérieurs sont situés dans un même plan ou dans des plans parallèles au-dessus des bords supérieurs des deux tubes, un opercule (9) étant scellé sur les bords supérieurs des deux cheminées (5a,5b) molding with them and the upper edges of which are situated in the same plane or in parallel planes above the upper edges of the two tubes, a cover (9) being sealed on the upper edges of the two chimneys (5a, 5b) et comportant une ligne de découpe (10) grâce à laquelle l'opercule délimite and comprising a cutting line (10) by which the cover delimits deux oreilles (12a,12b) permettant l'arrachage indépendant de l'une ou de two ears (12a, 12b) allowing the independent uprooting of one or more l'autre de ses deux zones en vue de l'utilisation de l'un ou de l'autre des the other of its two zones for the use of one or the other of the deux sites d'accès au récipient. two container access sites. 5. Dispositif selon les revendications 1 à 3, caractérisé en ce que 5. Device according to claims 1 to 3, characterized in that le bouchon comporte une jupe (15) pénétrant dans le col du récipient et se the stopper comprises a skirt (15) penetrating into the neck of the container and terminant par un fond (17) comportant deux orifices d'accès au récipient et ending with a bottom (17) having two access holes to the container and par un rebord supérieur (16) prenant appui au sommet du col du récipient, et la jupe (15) est divisée en deux cavités par une cloison intérieure (22) dont la hauteur est égale à celle de la jupe, chacune des deux cavités servant de logement à un tube (18a, 18b) correspondant à un orifice d'accès, et étant fermée par un opercule (23) qui, commun aux deux cavités, est scellé sur le bord supérieur de la jupe (15) et de la cloison (22) du bouchon et comporte by an upper rim (16) resting on the top of the container neck, and the skirt (15) is divided into two cavities by an internal partition (22) whose height is equal to that of the skirt, each of the two cavities serving housing a tube (18a, 18b) corresponding to an access orifice, and being closed by a cover (23) which, common to the two cavities, is sealed on the upper edge of the skirt (15) and of the partition (22) of the plug and has une ligne de découpe alignée avec cette cloison et deux oreilles (23a,23b) a cutting line aligned with this partition and two ears (23a, 23b) pour l'arrachage indépendant de l'une ou de l'autre de ses deux zones en vue for the independent uprooting of one or the other of its two areas in view de l'utilisation de l'un ou de l'autre des deux sites d'accès au récipient.  the use of one or the other of the two access sites to the container.
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