WO2002005878A1 - Vorratsbehältnis mit einer dosiereinrichtung zur dosierten abgabe eines injizierbaren produkts an ein injektionsgerät - Google Patents

Vorratsbehältnis mit einer dosiereinrichtung zur dosierten abgabe eines injizierbaren produkts an ein injektionsgerät Download PDF

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WO2002005878A1
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storage container
adapter
product
injection device
injection
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PCT/CH2001/000406
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Edgar Hommann
Ian Mark Thompson
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Disetronic Licensing Ag
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    • Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S604/00—Surgery
    • Y10S604/905—Aseptic connectors or couplings, e.g. frangible, piercable

Definitions

  • the invention relates to a combination of a storage container for an injectable product with a needle-free injection device for injecting the product.
  • An adapter is used to establish a fluid connection between the storage container and the injection device.
  • the needle-free injection device is in particular a disposable injection pen.
  • the combination is preferably used for a medicament, in particular insulin.
  • a combination of a storage container for an injectable product with a needle-free injection device for injecting the product is known from US 4,913,699.
  • a transfer container with a dosing device is placed on an ampoule in which the injectable product is located.
  • the metering device transfers a metered amount of the product from the ampoule into the transfer container.
  • the dosed amount of the product is then passed on to a needle-free injection device.
  • the product penetrates through an injection opening into a product space of the injection device, a movable piston being displaced and thereby enlarging the product space.
  • this plunger is pressed back onto the injection opening and the product is thus expelled through the injection opening.
  • the injection is carried out under sufficiently high pressure that the product is injected directly under the skin without a needle when the injection opening is placed on the skin.
  • the piston is preferably moved towards the injection opening by means of gas pressure or spring force.
  • An object of the present invention is to provide a combination of a storage container with a needle-free injection device which is easier for an operator to handle. In addition, a cheaper production of the combination is to be made possible.
  • the object is achieved by the subject matter of claim 1.
  • the storage container is connected to a metering device for metered delivery of the injectable product to the injection device.
  • the metering device comprises an actuator which is arranged in the storage container or extends into the storage container.
  • the storage container is equipped with a dosing device.
  • the storage container can additionally comprise a separate distribution device.
  • the metering device is preferably also the dispensing device.
  • Storage container and metering device are preferably combined in the same device. The function of storing and dosing the injectable product is combined in this way in one device.
  • a transfer container can preferably be dispensed with.
  • the metering device can comprise a pump, which extends into the storage container with a line, in particular a cannula, and discharges product from the storage container in a metered manner.
  • the metering device preferably comprises a piston as an actuator, which is movably mounted in the storage container. By moving the piston a defined distance towards an outlet of the storage container, a metered amount of the product emerges from the outlet of the storage container.
  • the piston can be moved manually or via a motor.
  • a mechanism for actuating the piston can be provided outside of the storage container.
  • An actuating device for the piston is preferably integrated into the storage container.
  • the storage container can comprise a large container, for example for use in hospitals, or an ampoule.
  • the storage container is preferably part of a device for the metered administration of the product, to which the adapter for establishing the fluid connection between the storage container and the needle-free injection device or an injection needle can optionally be connected.
  • the injection needle or the adapter is particularly preferably connected to the device by means of a click closure or a screw closure.
  • Injection pens are particularly preferred, which allow a metered injection of the product via an injection needle. Such pens are known from DE 198 21 934.2 and DE 199 25 904.6. If, instead of the injection needle disclosed there, the adapter is attached to the injection pen, a fluid connection can be established between the injection pen serving as a storage container and the needle-free injection device.
  • the user does not need a separate dosing device.
  • the injection pen is thus given a new application. According to the invention, it is used to fill the needle-free injection device with a metered amount of the product.
  • the user can either inject a metered amount of the product using the injection pen via a needle or fill a needle-free injection device with product and administer the product with the needle-free injection device.
  • an infusion device can also be used.
  • the adapter preferably has a needle and an opening which can be connected to the injection opening of the needle-free injection device.
  • the storage container is closed by a membrane, in particular a septum, which the needle can penetrate. Since the injection device itself does not have a needle that can establish a fluid connection in the storage container, the adapter is placed on the injection opening on the needle-free injection device, so that the needle of the adapter protrudes from the injection device. This needle can be used to establish a fluid connection to the product in the storage container.
  • the adapter can be connected to the injection device via a click lock. The adapter can also simply be pushed onto the injection device. The adapter is preferably screwed onto the injection device.
  • the adapter is attached to the injection device such that the opening of the adapter and the injection opening of the injection device are in fluid communication.
  • the two openings are preferably connected to one another via a seal. There are therefore no losses when transferring the product from the storage container to the injection device.
  • the seal is preferably made of an elastic plastic, which is subjected to pressure when the adapter is connected to the injection device and thus seals the fluid connection from the environment.
  • the needle of the adapter is pushed through the membrane of the storage container.
  • the adapter is also firmly attached to the Storage container connected.
  • the adapter can be screwed or plugged onto the storage container.
  • the adapter is particularly preferably fastened to the storage container by means of a click closure.
  • One advantage of the click connection is that the needle in the septum is prevented from rotating and thus no rubber abrasion occurs.
  • a fastening mechanism by means of a click closure is achieved by means of a fastening structure with click cams or catches on the adapter and corresponding counter elements on the storage container or the ampoule which are designed in contrast thereto. Such a fastening mechanism is known from WO 95/01812.
  • the adapter can be pushed in a straight line onto the storage container, a firm, in particular form-fitting connection being created between the adapter and the storage container.
  • At least one elastically movable click cam is preferably deflected when at least one counter element, in particular a bead, is pushed over and comes to rest behind the bead in an end position in the direction of displacement.
  • the adapter can preferably be withdrawn linearly from the storage container, with the at least one click cam being pulled over the bead in the opposite direction. If a barb is used as the cam, a linear removal of the adapter from the storage container is made more difficult or prevented even under the action of force.
  • the bead is preferably provided on the storage container.
  • An external thread is particularly preferably used.
  • the at least one click cam of the adapter comes to rest at one point on the thread.
  • the adapter can be unscrewed from the storage container by simply turning it, the click cam not being deflected, but moving along the thread.
  • a barbed connection can also be released by turning.
  • At least two click cams are provided.
  • the click cams are preferably arranged concentrically around the needle of the adapter. Between the click cams, non-resilient areas are particularly preferably arranged concentrically around the needle, wherein they do not hinder the adapter from being pushed onto the storage container.
  • the click cams or catches can also be formed on the storage container and, accordingly, the opposing elements, in particular the thread, on the adapter.
  • a corresponding click connection can also be provided between the adapter and the needle-free injection device.
  • a click closure as explained above, can also be used with advantage when combining a storage container for an injectable product with a transfer container.
  • the applicant reserves the right to make a divisional application.
  • the transfer container takes up a dosed amount of the injectable product from the storage container by means of a dosing device and delivers the dosed amount of the injectable product to an injection device for injecting, the transfer container being connectable to the storage container directly or via an adapter.
  • the transfer container or the adapter is fastened to the storage container by means of a click closure which can be clicked onto the storage container.
  • a click closure can be provided between the adapter and the transfer container and / or between the transfer container and the injection device.
  • the click connections can preferably be released by turning.
  • the transfer container holds a pre-metered amount of the injectable product and stores this amount until the metered amount of the product is delivered to the injection device.
  • the transfer container is preferably equipped with a dispensing device.
  • the storage container can be formed by an injection pen.
  • the metering device can be attached in or on the storage container or on the transfer container.
  • the metering device is preferably integrated in the transfer container. This is provided if the storage container itself does not include a metering device.
  • a piston in the transfer container a dosed amount of the product is sucked out of the storage container and delivered to an injection device by an opposite movement of the piston.
  • the piston is preferably moved by means of a thread.
  • FIG. 1 shows a storage container with integrated metering device in combination with a needle-free injection device
  • FIG. 2 shows a storage container in combination with an adapter and a
  • FIG. 3 shows a storage container in combination with a transfer container with an integrated dosing device
  • FIG. 1 shows a storage container 1 for an injectable product, an adapter 2 and a needle-free injection device 3 before the fluid connection between the storage container 1 and the injection device 3 is established.
  • the storage container 1 comprises a housing 13 in which an essentially cylindrical ampoule 14 is received.
  • a dosing device is integrated in the storage container 1. The dosing device is used for dosing and pouring out the product.
  • the piston 10 of the metering device projects into the ampoule 14 through a rear end of the ampoule 14. At the front end, the ampoule 14 is closed by a septum 4.
  • the piston 10 is axially movable in the ampoule 14. It is moved by a metering mechanism, not shown in the drawing. All known metering devices can be used. Mechanical metering, in particular by means of an adjusting screw, is preferably provided.
  • the storage container 1 is particularly preferably an injection pen.
  • the adapter 2 has a needle 6 protruding onto the storage container 1. It is surrounded by a sleeve-shaped part of the adapter 2. The needle 6 preferably does not protrude from the sleeve-shaped part of the adapter 2 and is therefore protected.
  • a connection can be established between the sleeve-shaped part and the storage container.
  • a click connection between the adapter 2 and the storage container 1 is established by click cams 8, which are formed on elastic click holders 9, by clicking the click cams 8 over the front end of the housing 13.
  • counter elements 15 are formed at the front end of the housing 13, by means of which the click cams 8 of the adapter 2 are pushed over the storage container 1 when they are pushed over.
  • the click holders 9 resiliently spring back into their starting position, so that a positive connection between the adapter 2 and the storage container 1 takes place.
  • the counter-elements 15 are designed as threads 15 in FIG.
  • the click cams 8 are axially offset approximately or exactly according to the pitch of the thread 15.
  • the adapter 2 can be unscrewed by rotating it from the storage container 1 or the housing 13 or can also be pulled off with force.
  • the click cams 8 are formed obliquely in both displacement directions. However, they can also be designed as barbs, so that a linear displacement movement between the adapter 2 and the storage container 1 is only possible in one direction. The other direction of displacement is made possible by turning the thread.
  • Distributed over the circumference of the sleeve-shaped part of the adapter 2 are preferably two or three, particularly preferably four click holders 9, each with a click cam 8, at a uniform angular distance from one another.
  • a click holder 9 consists of an elastically resilient tab which is formed by a U-shaped area 16 in the side wall in the sleeve-shaped area of the adapter 2 with which the adapter 2 is pushed over the storage container 1 is excluded.
  • the adapter 2 is preferably made of a resilient or elastic material. It is particularly preferably made of plastic.
  • a connection between the adapter 2 and the needle-free injection device 3 is established with a second sleeve-shaped area.
  • the needle 6 ends with an opening 7 in the interior of this second sleeve-shaped area.
  • a seal is arranged concentrically around the opening 7.
  • the second sleeve-shaped area has an internal thread 11, in which an external thread 12 of the injection device 3 engages to produce a connection.
  • the injection device 3 is screwed with the external thread 12 into the internal thread 11 of the adapter 2 until an injection opening 5 of the injection device 3 comes into direct fluid communication with the opening 7 of the adapter 2.
  • the fluid connection is sealed from the environment by the seal.
  • a click closure 8, 9 can also be used as a connection between adapter 2 and injection device 3.
  • a product space 18 in the injection device 3 is delimited by the injection opening 5 and a piston 17 of the injection device, which is linearly displaceable in the product space 18.
  • the piston 17 abuts the injection opening 5.
  • a fluid connection is established between the storage container 1 and the injection device 3 by means of the adapter 2. From the position shown in FIG. 1, the adapter 2 is pushed linearly onto the front end of the housing 13, the needle 6 piercing the septum 4 of the ampoule 14. The injection device 3 is screwed into the adapter 2 accordingly.
  • a linear movement of the piston 10 of the metering device toward the septum 4 displaces a metered amount of the injectable product through the needle 6, the opening 7 and the injection opening 5 into the product space 18 of the injection device 3, the piston 17 being removed from the injection opening 5 is moved away.
  • the fluid connection can be separated and the metered product can be injected in a known manner by means of the injection device 3.
  • FIG. 2 shows a transfer container 20 with an integrated metering device.
  • a fluid connection between the storage container 1 and the transfer container 20 is established as described above via an adapter 2.
  • the interface of the adapter 2 to the The transfer container 20 is designed like the external thread 12 of the injection device 3 from FIG. 1.
  • FIG. 2 shows a fluid connection between the transfer container 20 and the adapter 2. There is no fluid connection between the adapter 2 and the storage container 1. To establish the fluid connection, the adapter 2 is pushed with its click closure 8, 9 onto the storage container 1.
  • a metered amount of the product can be sucked from the ampoule 14 into a transfer space 19 by means of the metering device 10, 22.
  • a piston 10 is moved linearly to the rear and thus enlarges the transfer space 19, so that product flows out of the ampoule 14.
  • the transfer container 20 is detached from the adapter 2 and screwed onto the needle-free injection device 3.
  • the transfer space 19 is reduced, so that the product flows from the transfer container 20 into the injection device 3.
  • a click closure 8, 9 is provided between the adapter 2 and the storage container 1, so that a rotational movement of the needle 6 in the septum 4 is avoided.
  • Figure 3 shows a transfer container 21 with a double connection.
  • a first connection of the transfer container 21 is provided for a connection to the storage container 1.
  • a click lock 8, 9 is provided so that rotation of the needle 6 in the septum 4 is avoided and no rubber abrasion of the seprum occurs.
  • the second connection of the transfer container 21 is prepared for a connection to a needle-free injection device 3.
  • a fluid switch 24 either establishes a fluid connection to the first connection or to the second connection.
  • the fluid switch 24 is actuated via a lever 23.
  • the dosing with the transfer container 21 is carried out analogously to the dosing with the transfer container 20 described above.
  • the fluid switch 24 is switched over and a fluid connection is established between the transfer space 19 and the product space 18 of the injection device 3.
  • the injection device 3 is filled by reverse actuation of the metering device 10, 22.

Abstract

Kombination eines Vorratsbehältnisses (1) für ein injizierbares Produkt mit einem nadelfreien Injektionsgerät (3) zum Injizieren des Produkts, wobei zur Herstellung einer Fluidverbindung zwischen dem Vorratsbehältnis (1) und dem Injektionsgerät (3) ein Adapter (2) verwendet wird, wobei das Vorratsbehältnis (1) für eine dosierte Abgabe des injizierbaren Produkts an das Injektionsgerät (3) mit einer Dosiereinrichtung verbunden ist und die Dosiereinrichtung ein in dem Vorratsbehältnis (1) angeordnetes oder in das Vorratsbehältnis (1) reichendes Stellglied (1O) umfasst.

Description

Vorratsbehaltms mit einer Dosiereinrichtung zur dosierten Abgabe eines injizierbaren
Produkts an ein Injektionsgerät
Die Erfindung betrifft eine Kombination eines Norratsbehältnisses für ein injizierbares Produkt mit einem nadelfreien Injektionsgerät zum Injizieren des Produkts. Zur Herstellung einer Fluidverbindung zwischen dem Norratsbehältnis und dem Injektionsgerät wird dabei ein Adapter verwendet. Das nadelfreie Injektionsgerät ist insbesondere ein Einweg-Injektionspen. Die Kombination wird vorzugsweise für ein Medikament, insbesondere Insulin, verwendet.
Eine Kombination eines Norratsbehältnisses für ein injizierbares Produkt mit einem nadelfreien Injektionsgerät zum Injizieren des Produkts ist aus der US 4,913,699 bekannt. Auf eine Ampulle, in der sich das injizierbare Produkt befindet, wird ein Transferbehältnis mit einer Dosiervorrichtung aufgesetzt. Die Dosiervorrichtung überführt aus der Ampulle eine dosierte Menge des Produkts in das Transferbehältnis. Anschließend wird die dosierte Menge des Produkts an ein nadelfreies Injektionsgerät weitergegeben. Das Produkt dringt dabei durch eine Injektionsöffnung in einen Produktraum des Injektionsgeräts ein, wobei ein beweglicher Kolben verdrängt wird und dabei den Produktraum vergrößert. Zum Injizieren des Produkts wird dieser Kolben wieder auf die Injektionsöffnung zu gedrückt und somit das Produkt durch die Injektionsöffnung ausgestoßen. Die Injektion erfolgt unter ausreichend hohem Druck, so dass das Produkt ohne Einstichnadel direkt unter die Haut gespritzt wird, wenn die Injektionsöffnung auf der Haut aufgesetzt ist. Der Kolben wird vorzugsweise mittels Gasdruck oder Federkraft auf die Injektionsöffnung zu bewegt.
Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Kombination eines Norratsbehältnisses mit einem nadelfreien Injektionsgerät zu schaffen, welche für einen Bediener einfacher zu handhaben ist. Außerdem soll eine billigere Herstellung der Kombination ermöglicht werden. Die Aufgabe wird gelöst durch den Gegenstand von Anspruch 1. Das Norratsbehältnis ist mit einer Dosiereinrichtung für eine dosierte Abgabe des injizierbaren Produkts an das Injektionsgerät verbunden. Die Dosiereinrichtung umfasst dabei ein in dem Norratsbehältnis angeordnetes oder in das Norratsbehältnis reichendes Stellglied. Das Norratsbehältnis ist mit einer Dosiereinrichtung ausgestattet. Das Norratsbehältnis kann zusätzlich eine separate Ausschütteinrichtung umfassen. Vorzugsweise ist die Dosiereinrichtung gleichzeitig die Ausschütteinrichtung. Vorratsbehältnis und Dosiereinrichtung sind vorzugsweise in derselben Vorrichtung kombiniert. Die Funktion der Bevorratung und der Dosierung des injizierbaren Produkts werden auf diese Weise in einer Vorrichtung kombiniert. Vorzugsweise kann auf ein Transferbehältnis verzichtet werden.
Die Dosiereinrichtung kann eine Pumpe umfassen, welche mit einer Leitung, insbesondere einer Kanüle, in das Vorratsbehältnis hineinreicht und Produkt aus dem Vorratsbehältnis dosiert ausstößt. Vorzugsweise umfasst die Dosiereinrichtung einen Kolben als Stellglied, welcher beweglich in dem Vorratsbehältnis gelagert ist. Indem der Kolben um eine definierte Wegstrecke auf einen Auslaß des Vorratsbehältnisses zu bewegt wird, tritt eine dosierte Menge des Produkts aus dem Auslaß des Vorratsbehältnisses aus. Der Kolben kann manuell oder über einen Motor bewegt werden. Ein Mechanismus zur Betätigung des Kolbens kann außerhalb des Vorratsbehältnisses vorgesehen sein. Vorzugsweise ist eine Betätigungsvorrichtung für den Kolben in das Vorratsbehältnis integriert.
Das Vorratsbehaltms kann einen großen Behälter, z.B. für den Einsatz im Krankenhaus, oder eine Ampulle umfassen. Vorzugsweise ist das Vorratsbehältnis Bestandteil einer Vorrichtung zur dosierten Verabreichung des Produkts, an die wahlweise der Adapter zur Herstellung der Fluidverbindung zwischen dem Vorratsbehältnis und dem nadelfreien Injektionsgerät oder eine Injektionsnadel anschließbar ist. Besonders bevorzugt wird die Injektionsnadel oder der Adapter mittels eines Klickverschlusses oder eines Schraubverschlusses mit der Vorrichtung verbunden. Besonders bevorzugt werden Injektionspens verwendet, die eine dosierte Injektion des Produkts über eine Injektionsnadel ermöglichen. Solche Pens sind aus der DE 198 21 934.2 und der DE 199 25 904.6 bekannt. Wird anstatt der dort offenbarten Injektionsnadel der Adapter auf dem Injektionspen befestigt, kann eine Fluidverbindung zwischen dem als Vorratsbehältnis dienenden Injektionspen und dem nadelfreien Injektionsgerät hergestellt werden. Um das nadelfreie Injektionsgerat mit einer dosierten Menge des Produkts zu befüllen, benötigt der Verwender keine separate Dosiervorrichtung. Der Injektionspen erhält somit einen neuen Einsatzbereich. Gemäß der Erfindung wird er dafür eingesetzt, das nadelfreie Injektionsgerät mit einer dosierten Menge des Produkts zu befüllen.
Der Verwender kann sich eine dosierte Menge des Produkts entweder mittels des Injektionspens über eine Nadel injizieren oder ein nadelfreies Injektionsgerät dosiert mit Produkt befüllen und sich das Produkt mit dem nadelfreien Injektionsgerat verabreichen.
Anstatt der rnjektionsvorrichtung, beispielsweise dem Injektionspen, kann auch eine Infusionsvorrichtung verwendet werden.
Vorzugsweise weist der Adapter eine Nadel und eine Öffnung, welche mit der Injektionsöffhung des nadelfreien Injektionsgeräts verbindbar ist, auf. Das Vorratsbehältnis ist von einer Membrane, insbesondere einem Septum, verschlossen, welche von der Nadel durchdringbar ist. Da das Injektionsgerat selbst keine Nadel aufweist, die eine Fluidverbindung in dem Vorratsbehältnis herstellen kann, wird auf das nadelfreie Injektionsgerat der Adapter auf die Injektionsöffhung aufgesetzt, so dass von dem Injektionsgerat die Nadel des Adapters abragt. Mit dieser Nadel kann eine Fluidverbindung zu dem Produkt in dem Vorratsbehältnis hergestellt werden. Der Adapter kann über einen Klickverschluss mit dem Injektionsgerät verbunden werden. Der Adapter kann auch einfach auf das Injektionsgerat aufgeschoben werden. Vorzugsweise wird der Adapter auf das Injektionsgerät aufgeschraubt.
Der Adapter wird so auf dem Injektionsgerät angebracht, dass die Öffnung des Adapters und die Injektionsöffhung des Injektionsgeräts in Fluidverbindung stehen. Vorzugsweise sind die beiden Öffnungen über eine Dichtung miteinander verbunden. Bei der Übertragung des Produkts vom Vorratsbehältnis zum Injektionsgerät ergeben sich somit keine Verluste. Die Dichtung besteht vorzugsweise aus einem elastischen Kunststoff, welcher bei der Verbindung des Adapters mit dem Injektionsgerät auf Druck belastet wird und somit die Fluidverbindung gegenüber der Umgebung abdichtet.
Zur Herstellung der Fluidverbindung wird die Nadel des Adapters durch die Membrane des Vorratsbehältnisses geschoben. Vorzugsweise wird dabei zusätzlich der Adapter fest mit dem Vorratsbehältnis verbunden. Der Adapter kann auf das Vorratsbehältnis aufgeschraubt oder aufgesteckt werden. Besonders bevorzugt wird der Adapter mittels eines Klickverschlusses an dem Vorratsbehältnis befestigt. Ein Vorteil der Klickverbindung ist, dass ein Drehen der Nadel im Septum vermieden wird und so kein Gummiabrieb entsteht. Ein Befestigungsmechanismus mittels Klickverschluss kommt durch eine Befestigungsstruktur mit Klicknocken oder Rasten auf dem Adapter und entsprechenden gegensätzlich dazu ausgebildeten Gegenelementen auf dem Vorratsbehältnis, bzw. der Ampulle, zustande. Ein solcher Befestigungsmechanismus ist aus der WO 95/01812 bekannt. Der Adapter kann geradlinig auf das Vorratsbehältnis geschoben werden, wobei eine feste, insbesondere formschlüssige Verbindung zwischen Adapter und Vorratsbehältnis geschaffen wird. Mindestens ein elastisch bewegbarer Klicknocken wird vorzugsweise bei der Überschiebung von mindestens einem Gegenelement, insbesondere einem Wulst, ausgelenkt und kommt in einer Endposition in Verschieberichtung hinter dem Wulst zum Liegen. Der Adapter kann vorzugsweise linear von dem Vorratsbehältnis abgezogen werden, wobei der mindestens eine Klicknocken in umgekehrter Richtung über den Wulst gezogen wird. Wird als Nocken ein Widerhaken verwendet, wird ein lineares Abziehen des Adapters von dem Vorratsbehältnis auch unter Krafteinwirkung erschwert bzw. verhindert.
Vorzugsweise wird der Wulst auf dem Vorratsbehältnis vorgesehen. Besonders bevorzugt wird ein Außengewinde verwendet. Der mindestens eine Klicknocken des Adapters kommt an einer Stelle des Gewindeganges zum Liegen. Durch einfaches Drehen kann der Adapter von dem Vorratsbehältnis abgeschraubt werden, wobei der Klicknocken nicht ausgelenkt wird, sondern sich entlang des Gewindegangs bewegt. Bei der Verwendung eines Gewindes kann auch eine Verbindung mittels Widerhaken durch Drehen gelöst werden.
Vorzugsweise werden mindestens zwei Klicknocken, besonders bevorzugt vier Klicknocken vorgesehen. Die Klicknocken sind vorzugsweise konzentrisch um die Nadel des Adapters angeordnet. Zwischen den Klicknocken werden besonders bevorzugt konzentrisch um die Nadel angeordnete, nicht federnde Bereiche vorgesehen, wobei sie ein Überschieben des Adapters auf das Vorratsbehältnis nicht behindern. Die Klicknocken oder Rasten können auch auf dem Vorratsbehältnis und dementsprechend die gegensätzlich dazu ausgebildeten Gegenelemente, insbesondere das Gewinde, auf dem Adapter ausgebildet werden.
Eine entsprechende Klickverbindung kann auch zwischen dem Adapter und dem nadelfreien Injektionsgerät vorgesehen werden.
Ein wie oben erläuterter Klickverschluss, ist mit Vorteil auch bei einer Kombination eines Vorratsbehältnisses für ein injizierbares Produkt mit einem Transferbehältnis einsetzbar. Die Anmelderin behält es sich vor, hierauf eine Teilanmeldung zu richten.
Das Transferbehältnis nimmt mittels einer Dosiereinrichtung eine dosierte Menge des injizierbaren Produkts aus dem Vorratsbehältnis auf und gibt die dosierte Menge des injizierbaren Produkts an ein Injektionsgerat zum Injizieren ab, wobei das Transferbehältnis direkt oder über einen Adapter mit dem Vorratsbehältnis verbindbar ist. Erfindungsgemäß wird das Transferbehältnis oder der Adapter über einen Klickverschluss, der auf das Vorratsbehältnis aufklickbar ist, mit dem Vorratsbehältnis befestigt. Zwischen dem Adapter und dem Transferbehältnis und/oder zwischen dem Transferbehältnis und dem Injektionsgerat kann ein Klickverschluss vorgesehen werden.
Die Klickverbindungen können, wie oben beschrieben, vorzugsweise mittels Drehen gelöst werden.
Das Transferbehältnis nimmt eine vordosierte Menge des injizierbaren Produkts auf und speichert diese Menge solange, bis die dosierte Menge des Produkts an das Injektionsgerat abgegeben wird. Das Transferbehältnis ist dazu vorzugsweise mit einer Ausschüttvorrichtung ausgestattet. Das Vorratsbehältnis kann von einem Injektionspen gebildet werden.
Die Dosiereinrichtung kann in oder am Vorratsbehältnis oder an dem Transferbehältnis angebracht werden. Vorzugsweise wird in dem Transferbehältnis die Dosiereinrichtung integriert. Dies wird dann vorgesehen, wenn das Vorratsbehältnis selbst keine Dosiereinrichtung umfasst. Vorzugsweise wird mittels eines Kolbens im Transferbehältnis eine dosierte Menge des Produkts aus dem Vorratsbehältnis gesaugt und durch eine entgegengesetzte Bewegung des Kolbens an ein Injektionsgerat abgegeben. Um eine genaue Dosierung zu ermöglichen, wird der Kolben vorzugsweise mittels eines Gewindes bewegt.
Bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung werden anhand der nachfolgenden Figuren erläutert. Die dabei offenbarten Merkmale bilden in den offenbarten Kombinationen und je allein die beanspruchte Erfindung in bevorzugter Weise weiter. Gleiche Bezugszeichen kennzeichnen gleiche oder gleich wirkende Elemente. Es zeigen:
Figur 1 ein Vorratsbehältnis mit integrierter Dosiereinrichtung in Kombination mit einem nadelfreien Injektionsgerät, Figur 2 ein Vorratsbehältnis in Kombination mit einem Adapter und einem
Transferbehältnis mit einer integrierten Dosiereinrichtung, Figur 3 ein Vorratsbehältnis in Kombination mit einem Transferbehältnis mit integrierter
Dosiereinrichtung.
Figur 1 zeigt ein Vorratsbehältnis 1 für ein injizierbares Produkt, einen Adapter 2 und ein nadelfreies Injektionsgerat 3 vor der Herstellung der Fluidverbindung zwischen dem Vorratsbehältnis 1 und dem Injektionsgerät 3. Zur Herstellung der Fluidverbindung wird der Adapter 2 linear auf das Vorratsbehältnis 1 geschoben und das Injektionsgerät 3 in den Adapter 2 eingeschraubt. Das Vorratsbehältnis 1 umfasst ein Gehäuse 13, in dem eine im wesentlichen zylinderförmige Ampulle 14 aufgenommen ist. In dem Vorratsbehältnis 1 ist eine Dosiereinrichtung integriert. Die Dosiereinrichtung dient zum Dosieren und Ausschütten des Produkts. Der Kolben 10 der Dosiereinrichtung ragt dazu in die Ampulle 14 durch ein hinteres Ende der Ampulle 14 hinein. Am vorderen Ende ist die Ampulle 14 von einem Septum 4 verschlossen. Der Kolben 10 ist in der Ampulle 14 axial beweglich gelagert. Er wird durch einen, in der Zeichnung nicht dargestellten Dosiermechanismus bewegt. Es können alle bekannten Dosiereinrichtungen verwendet werden. Vorzugsweise wird eine mechanische Dosierung, insbesondere durch eine Verstellschraube, vorgesehen. Besonders bevorzugt ist das Vorratsbehältnis 1 ein Injektionspen. Der Adapter 2 weist eine auf das Vorratsbehältnis 1 zuragende Nadel 6 auf. Sie wird von einem hülsenförmigen Teil des Adapters 2 umgeben. Die Nadel 6 ragt vorzugsweise nicht aus dem hülsenförmigen Teil des Adapters 2 heraus und ist somit geschützt.
Zwischen dem hülsenförmigen Teil und dem Vorratsbehältnis ist eine Verbindung herstellbar. Im Ausführungsbeispiel wird eine Klickverbindung zwischen dem Adapter 2 und dem Vorratsbehältnis 1 durch Klicknocken 8, die an elastischen Klickhaltern 9 ausgebildet sind, hergestellt, indem die Klicknocken 8 über das vordere Ende des Gehäuses 13 aufgeklickt werden. Entsprechend gegensätzlich zu den Klicknocken 8 sind am vorderen Ende des Gehäuses 13 Gegenelemente 15 ausgebildet, über die die Klicknocken 8 des Adapters 2 bei einer Überschiebung über das Vorratsbehältnis 1 geschoben werden. Bei der Überschiebung der Klicknocken 8 über die Gegenelemente 15 federn die elastischen Klickhalter 9 mit den Klicknocken 8 radial nach außen weg. Nach der Überschiebung federn die Klickhalter 9 wieder elastisch in ihre Ausgangslage zurück, so dass eine formschlüssige Verbindung zwischen dem Adapter 2 und dem Vorratsbehältnis 1 zustande kommt. Die Gegenelemente 15 sind in Figur 1 als Gewinde 15 ausgeführt. Die Klicknocken 8 sind in etwa oder genau der Steigung des Gewindes 15 entsprechend axial versetzt angeordnet. Beim Aufschieben des Adapters 2 auf das Vorratsbehältnis 1 greifen die Klicknocken 8 federnd in den Gewindegang des Gewindes 15 ein. Der Adapter 2 kann durch Drehen von dem Vorratsbehältnis 1, bzw. dem Gehäuse 13, abgeschraubt werden oder auch mit Kraft abgezogen werden. Die Klicknocken 8 sind dazu in beide Verschieberichtungen schräg ausgebildet. Sie können jedoch auch als Widerhaken ausgebildet sein, so dass eine lineare Verschiebebewegung zwischen dem Adapter 2 und dem Vorratsbehältnis 1 nur in eine Richtung ermöglicht wird. Die andere Verschieberichtung wird durch Drehen des Gewindes ermöglicht.
Über den Umfang des hülsenförmigen Teils des Adapters 2 verteilt sind vorzugsweise zwei oder drei, besonders bevorzugt vier Klickhalter 9 mit jeweils einem Klicknocken 8 in einem gleichmäßigen Winkelabstand zueinander angeordnet.
Ein Klickhalter 9 besteht aus einer elastisch federnden Lasche, die dadurch gebildet wird, dass in dem hülsenförmigen Bereich des Adapters 2, mit dem der Adapter 2 über das Vorratsbehaltms 1 geschoben wird, ein U-förmiger Bereich 16 in der seitlichen Wand ausgenommen ist. Der Adapter 2 wird vorzugsweise aus einem federnden, bzw. elastischen Material gefertigt. Besonders bevorzugt besteht er aus Kunststoff.
Mit einem zweiten hülsenförmigen Bereich wird eine Verbindung zwischen dem Adapter 2 und dem nadelfreien Injektionsgerat 3 hergestellt. Die Nadel 6 endet mit einer Öffnung 7 im Inneren dieses zweiten hülsenförmigen Bereichs. Eine Dichtung ist konzentrisch um die Öffnung 7 angeordnet. Der zweite hülsenförmige Bereich weist ein Innengewinde 11 auf, in welches ein Außengewinde 12 des Injektionsgeräts 3 zur Herstellung einer Verbindung eingreift. Das Injektionsgerät 3 wird dabei mit dem Außengewinde 12 in das Innengewinde 11 des Adapters 2 geschraubt, soweit bis eine Injektionsöffnung 5 des Injektionsgeräts 3 in eine direkte Fluidverbindung mit der Öffnung 7 des Adapters 2 gelangt. Die Fluidverbindung wird durch die Dichtung von der Umgebung abgedichtet. Als Verbindung zwischen Adapter 2 und Injektionsgerät 3 kann auch ein Klickverschluss 8, 9 verwendet werden.
Ein Produktraum 18 im Injektionsgerät 3 wird begrenzt von der Injektionsöffnung 5 und einem linear in dem Produktraum 18 verschiebbar gelagerten Kolben 17 des Injektionsgeräts. Im unbefüllten Zustand des Injektionsgeräts 3 stößt der Kolben 17 an der Injektionsöffhung 5 an. Soll das Injektionsgerät 3 mit einer dosierten Menge des injizierbaren Produkts befüllt werden, wird eine Fluidverbindung zwischen dem Vorratsbehältnis 1 und dem Injektionsgerät 3 mittels des Adapters 2 hergestellt. Aus der in der Figur 1 dargestellten Stellung wird der Adapter 2 linear auf das vordere Ende des Gehäuse 13 geschoben, wobei die Nadel 6 das Septum 4 der Ampulle 14 durchsticht. Das Injektionsgerät 3 wird entsprechend in den Adapter 2 eingeschraubt. Durch eine lineare Bewegung des Kolbens 10 der Dosiereinrichtung auf das Septum 4 zu, wird eine dosierte Menge des injizierbaren Produkts durch die Nadel 6, die Öffnung 7 und die Injektionsöffnung 5 in den Produktraum 18 des Injektionsgerät 3 verdrängt, wobei der Kolben 17 von der Injektionsöffhung 5 weg verschoben wird. Nach der Befüllung des Injektionsgeräts 3 kann die Fluidverbindung getrennt werden und das dosierte Produkt in bekannter Weise mittels des Injektionsgeräts 3 injiziert werden.
Figur 2 zeigt ein Transferbehältnis 20 mit integrierter Dosiereinrichtung. Eine Fluidverbindung zwischen dem Vorratsbehältnis 1 und dem Transferbehältnis 20 wird wie zuvor beschrieben über einen Adapter 2 hergestellt. Die Schnittstelle des Adapters 2 zu dem Transferbehältnis 20 ist dabei wie das Außengewinde 12 des Injektionsgerät 3 von Figur 1 ausgeführt. In Figur 2 ist eine Fluidverbindung zwischen dem Transferbehältnis 20 und dem Adapter 2 dargestellt. Zwischen dem Adapter 2 und dem Vorratsbehältnis 1 besteht keine Fluidverbindung. Zur Herstellung der Fluidverbindung wird der Adapter 2 mit seinem Klickverschluss 8, 9 auf das Vorratsbehältnis 1 geschoben.
Ist eine Fluidverbindung hergestellt, kann mittels der Dosiereinrichtung 10, 22 eine dosierte Menge des Produkts aus der Ampulle 14 in einen Transferraum 19 gesaugt werden. Dazu wird ein Kolben 10 linear nach hinten bewegt und vergrößert somit den Transferraum 19, so dass Produkt aus der Ampulle 14 nachströmt. Befindet sich die gewünschte Menge des Produkts in dem Transferbehältnis 20 wird das Transferbehältnis 20 von dem Adapter 2 gelöst und auf das nadelfreie Injektionsgerät 3 geschraubt. Indem der Kolben in umgekehrter Richtung verschoben wird, verkleinert sich der Transferraum 19, so dass das Produkt vom Transferbehältnis 20 in das Injektionsgerät 3 strömt.
Zwischen dem Adapter 2 und dem Vorratsbehältnis 1 wird ein Klickverschluss 8, 9 vorgesehen, so dass eine Drehbewegung der Nadel 6 in dem Septum 4 vermieden wird.
Figur 3 zeigt ein Transferbehältnis 21 mit Doppelanschluss. Ein erster Anschluss des Transferbehältnisses 21 ist für eine Verbindung mit dem Vorratsbehältnis 1 vorgesehen. Es wird ein Klickverschluss 8, 9 vorgesehen, so dass eine Rotation der Nadel 6 in dem Septum 4 vermieden wird und kein Gummiabrieb des Seprums entsteht.
Der zweite Anschluss des Transferbehältnisses 21 ist für eine Verbindung mit einem nadelfreien Injektionsgerat 3 vorbereitet. Eine Fluidweiche 24 stellt entweder eine Fluidverbindung zu dem ersten Anschluss oder zu dem zweiten Anschluss her. Die Fluidweiche 24 wird über einen Hebel 23 betätigt. Die Dosierung mit dem Transferbehältnis 21 erfolgt analog der zuvor beschriebenen Dosierung mit dem Transferbehältnis 20. Nach erfolgter Dosierung des Produkts in das Transferbehältnis 21 wird die Fluidweiche 24 umgestellt und eine Fluidverbindung zwischen dem Transferraum 19 und dem Produktraum 18 des Injektionsgeräts 3 hergestellt. Die Befüllung des Injektionsgeräts 3 erfolgt durch umgekehrte Betätigung der Dosiereinrichtung 10, 22.

Claims

Patentansprüche
1. Kombination eines Vorratsbehältnisses (1) für ein injizierbares Produkt mit einem nadelfreien Injektionsgerät (3) zum Injizieren des Produkts, wobei zur Herstellung einer Fluidverbindung zwischen dem Vorratsbehältnis (1) und dem Injektionsgerat (3) ein Adapter (2) verwendet wird, dadurch gekennzeichnet, dass das Vorratsbehältnis (1) für eine dosierte Abgabe des injizierbaren Produkts an das Injektionsgerät (3) mit einer Dosiereinrichtung verbunden ist und die Dosiereinrichtung ein in dem Vorratsbehältnis (1) angeordnetes oder in das Vorratsbehältnis (1) reichendes Stellglied (10) umfasst.
2. Kombination nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass das Vorratsbehältnis (1) Bestandteil einer Vorrichtung zur dosierten Verabreichung des Produkts ist, an die wahlweise der Adapter (2) oder eine Injektionsnadel anschließbar ist, vorzugsweise mittels eines Klickverschlusses oder Schraubverschlusses.
3. Kombination nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Vorratsbehältnis (1) von einer Membrane (4), insbesondere von einem Septum, verschlossen ist.
4. Kombination nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Injektionsgerät (3) eine Injektionsöffnung (5) aufweist.
5. Kombination nach den Ansprüchen 3 und 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Adapter (2) a) eine Nadel (6), welche die Membrane (4) des Vorratsbehältnisses (1) durchdringt, und b) eine Öffnung (7), welche mit der Injektionsöffnung (5) des Injektionsgeräts (3) verbindbar ist, aufweist.
6. Kombination nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung (7) des Adapters (2) und die Injektionsöffhung (5) über eine Dichtung miteinander verbunden sind.
7. Kombination nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Adapter (2) mittels eines Klickverschlusses (8, 9), der auf das Vorratsbehältnis (1) aufklickbar ist, an dem Vorratsbehältnis (1) befestigbar ist.
8. Kombination nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass der Adapter (2) durch Drehen von dem Vorratsbehältnis (1) abgeschraubt werden kann.
9. Kombination nach dem Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Adapter (2) von dem Vorratsbehältnis (1) abgezogen werden kann.
10. Kombination eines Vorratsbehältnisses (1) für ein injizierbares Produkt, mit einem Transferbehältnis (20, 21), wobei das Transferbehältnis (20, 21) a) mittels einer Dosiereinrichtung (22) eine dosierte Menge des injizierbaren Produkts aus dem Vorratsbehältnis (1) aufnimmt und b) die dosierte Menge des injizierbaren Produkts an ein Injektionsgerät (3) zum Injizieren des Produkts abgibt und c) direkt oder über einen Adapter (2) mit dem Vorratsbehältnis (1) verbindbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass d) das Transferbehältnis (20, 21) oder der Adapter (2) über einen Klickverschluss (8, 9), der auf das Vorratsbehältnis (1) aufklickbar ist, mit dem Vorratsbehältnis (1) befestigbar ist.
11. Kombination nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass das Transferbehältnis (20, 21) oder der Adapter (2) durch Drehen von dem Vorratsbehältnis (1) abgeschraubt werden kann.
12. Kombination nach einem der Ansprüche 10 und 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Dosiereinrichtung (22) in dem Transferbehältnis (20, 21) integriert ist.
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