WO2001089511A2

WO2001089511A2 - Acetylsalicylsäure enthaltendes superfizielles therapeutisches system zur behandlung von hautschmerzen

Info

Publication number: WO2001089511A2
Application number: PCT/EP2001/005323
Authority: WO
Inventors: Torsten Selzer
Original assignee: Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag
Priority date: 2000-05-23
Filing date: 2001-05-10
Publication date: 2001-11-29
Also published as: DE10025328A1; WO2001089511A3

Abstract

Eine topische Darreichungsform zur Behandlung von Hautschmerzen, mit einem Gehalt an Acetylsalicylsäure und/oder mindestens einem anderen Wirkstoff aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika, ist dadurch gekennzeichnet, dass die Darreichungsform in Form eines superfiziellen therapeutischen Systems ausgebildet ist, welches eine wirkstoffundurchlässige Trägerschicht, ein wirkstoffhaltiges Reservoir, eine Haftklebeschicht zur Befestigung auf der Haut und eine vor der Applikation zu entfernende ablösbare Schutzschicht aufweist, und welches den/die Wirkstoff(e) kontinuierlich an die Haut abgibt.

Claims

14Ansprüche

1. Topische Darreichungsform zur Behandlung von Hautschmerzen, mit einem Gehalt an Acetylsalicylsäure und/oder mindestens einem anderen Wirkstoff aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika, dadurch gekennzeichnet, daß die Darreichungsform in Form eines superfiziellen therapeutischen Systems ausgebildet ist, welches eine wirkstoffundurchlässige TrägerSchicht, ein Wirkstoffhaltiges Reservoir, eine Haftklebeschicht zur Befestigung auf der Haut und eine vor der Applikation zu entfernende ablösbare Schutzschicht aufweist, und welches den/die Wirkstoff (e) kontinuierlich an die Haut abgibt.

2. Darreichungsform nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie den Wirkstoff Acetylsalicylsäure oder Salicylsäure-Derivate enthält.

3. Darreichungsform nach Anspruch 1, dadurch gekennzeich- net, daß die Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika die Wirkstoffe Diclofenac, Didofenaσ, Flunixen, Ibuprofen, Indometacin, Ketoprofen, Piroxicam, Pyrazolinon-Derivate sowie Wirkstoffe aus den Gruppen der Salicylsäure-Derivate, der Anilin-Derivate, der Anthranilsäure-Derivate, der Pyra- zol-Derivate, der Heteroarylessigsäuren, der Arylessigsäu- ren, der Heteroarylpropionsäuren, der Arylpropionsäuren und der Oxicame, sowie die pharmakologisch akzeptablen Salze dieser Verbindungen umfaßt.

4. Darreichungsform nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß sie eine Kombination aus mindestens zwei Wirkstoffen, ausgewählt aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika, enthält, wobei einer der Wirkstoffe vorzugsweise Acetylsalicylsäure ist. 15

5. Darreichungsform nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß sie eine Kombination aus mindestens zwei Wirkstoffen enthält, wobei mindestens einer der Wirkstoffe aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika ausgewählt ist, und wobei mindestens ein weiterer Wirkstoff enthalten ist, der aus der Gruppe stammt, die Glucocorticoide, Antimykotika, Antiskabiesmittel, Teerpräparate, Antipruriginosa, Antipsoriatika, Retinoide, Kerato- lytika und Vitamine umfaßt.

6. Darreiσhungsform nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das wirksto fhaltige Reservoir aus polymeren Grundstoffen auf der Basis von Acrylsäure und deren Estern oder aus Polymeren aufgebaut ist, welche aus der Isobutylen, Ethylen-Vinyl- acetat, Kautschuke, Styrol-Dien-Copolymere, Synthesekau- tschuke und Heißschmelzkleber enthaltenden Gruppe ausgewählt sind.

7. Darreiσhungsform nach einem der vorangehenden Ansprü- σhe, dadurch gekennzeichnet, daß das wirkstoffhaltige Reservoir eine mindestens einschichtige Polymer-Matrix ist, die vorzugsweise haftklebende Eigensσhaften aufweist.

8. Darreichungsform nach Anspruch 7, dadurch gekennzeiσh- net, daß das wirkstoffhaltige Reservoir eine zwei- oder mehrschichtige Polymer-Matrix ist, wobei die einzelnen Ma- trixsσhiσhten vorzugsweise untersσhiedliσhe Wirkstoffkonzentrationen aufweisen oder untersσhiedliσhe Wirkstoffe enthalten.

9. Darreichungsform nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß das wirkstoffhaltige Reservoir als beuteiförmiges Reservoir ausgebildet ist, welches mit einer flüssigen, hochviskosen, halbfesten, gel-artigen oder 16

thixotropen Matrix gefüllt ist, die den Wirkstoff enthält, wobei die hautseitige wirkstoffdurσhlässige Membran vorzugsweise als Steuermembran ausgebildet ist, welσhe die Wirkstofffreisetzung kontrolliert.

10. Darreiσhungsform naσh einem der vorangehenden Ansprü- σhe, dadurσh gekennzeiσhnet, daß die Wirkstoffkonzentration im wirkstoffhaltigen Reservoir zwisσhen 0,1 und 50 Gew.-% beträgt, vorzugsweise zwisσhen 1 und 10 Gew.-%, jeweils be- zogen auf die Gesamtmasse der wirkstoffhaltigen Schicht (en) oder des wirkstoffhaltigen Reservoirs.

11. Darreichungsform nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeiσhnet, daß sie eine Wirkstofffreiset- zungsrate von mindestens 0,1 mg/σm²d, vorzugsweise von mindestens 0,3 mg/σmd ermögliσht.

12. Verwendung eines superfiziellen therapeutisσhen Systems, welches eine wirkstoffundurchlässige Trägerschicht, ein wirkstoffhaltiges Reservoir, eine Haftklebeschicht zur Befestigung auf der Haut und eine vor der Applikation zu entfernende Schutzsσhiσht aufweist, und welches den Wirkstoff Acetylsaliσylsäure und/oder einen anderen Wirkstoff aus der Gruppe der niσht-steroidalen Antiphlogistika ent- hält, zur topisσhen Behandlung von Hautsσhmerzen durch Abgabe des/der Wirkstoff (e) an die Haut.

13. Verwendung eines superfiziellen therapeutischen Systems naσh Anspruch 12, dadurch gekennzeiσhnet, daß sie zur topisσhen Behandlung zur Heilung, Linderung oder Verhütung von Hautsσhmerzen, die bei Krankheiten der Haut oder der Unterhaut auftreten, vorzugsweise bei Infektionen der Haut und der Unterhaut, bei bullösen Dermatosen, bei Dermatiti- den und Ekzemen, bei papulosquamösen Hautkrankheiten, bei Urtikaria und Erythemen, bei durσh Strahleneinwirkung ver- 17

ursachten Krankheiten der Haut und der Unterhaut, bei Krankheiten der Hautanhangsgebilde, bei Schäden oder krankhaften Beschwerden infolge einer PUVA-Therapie oder UV- Behandlung bei atopischer Der atitis, bei Porphyrie, photo- toxischer Reaktion, Lymphadenitis, Abszessen, Dermato- phyteninfektionen, Frostbeulen, Erfrierungen, Verbrennungen, Sonnenbrand und/oder Ekzemen erfolgt.

14. Verwendung naσh Anspruσh 12 oder 13, dadurσh gekenn- zeiσhnet, daß sie zur Behandlung σhronisσher Hautkrankheiten erfolgt.

15. Verwendung naσh einem der Ansprüσhe 12 bis 14, dadurσh gekennzeichnet. daß das superfizielle therapeutische System Aσetylsaliσylsäure oder Saliσylsäure-Derivate als Wirkstoff (e) enthält.

16. Verwendung naσh einem der Ansprüche 12 bis 15, dadurσh gekennzeiσhnet. daß die Gruppe der niσht-steroidalen Anti- phlogistika die Wirkstoffe Diσlofenac, Didofenac, Flunixen, Ibuprofen, Indometaσin, Ketoprofen, Piroxiσam, Pyrazolinon- Derivate sowie Wirkstoffe aus den Gruppen der Saliσylsäure- Derivate, der Anilin-Derivate, der Anthranilsäure-Derivate, der Pyrazol-Derivate, der Heteroarylessigsäuren, der Ary- lessigsäuren, der Heteroarylpropionsäuren, der Arylpropion- säuren und der Oxiσa e, sowie die phar akologisch akzeptablen Salze dieser Verbindungen umfaßt.

17. Verwendung von Aσetylsaliσylsäure und/oder eines ande- ren Wirkstoffes aus der Gruppe der niσht-steroidalen Antiphlogistika zur Herstellung einer topisσhen Darreiσhungsform in Form eines superfiziellen therapeutisσhen Systems, welσhes eine wirkstoffundurσhlässige Trägersσhiσht, ein wirkstoffhaltiges Reservoir, eine Haftklebesσhiσht zur Be- festigung auf der Haut und eine vor der Applikation zu ent- 18

fernende Sσhutzsσhiσht aufweist, zur Behandlung von Hautsσhmerzen.

18. Verwendung naσh Anspruσh 17, dadurσh gekennzeiσhnet. daß die Darreiσhungsform zur topisσhen Behandlung von Hautsσhmerzen dient, die bei Krankheiten der Haut oder der Unterhaut auftreten, vorzugsweise bei Infektionen der Haut und der Unterhaut, bei bullösen Dermatosen, bei Dermatiti- den und Ekzemen, bei papulosquamösen Hautkrankheiten, bei Urtikaria und Erythemen, bei durσh Strahleneinwirkung verursachten Krankheiten der Haut und der Unterhaut, bei Krankheiten der Hautanhangsgebilde, bei Schäden oder krankhaften Beschwerden infolge einer PUVA-Therapie oder UV- Behandlung bei atopischer Dermatitis, bei Porphyrie, photo- toxisσher Reaktion, Lymphadenitis, Abszessen, Dermato- phyteninfektionβn, Frostbeulen, Erfrierungen, Verbrennungen, Sonnenbrand und/oder Ekzemen.

19. Verwendung naσh Anspruσh 17, dadurσh gekennzeiσhnet, daß die Gruppe der niσht-steroidalen Antiphlogistika die

Wirkstoffe Diσlofenaσ, Didofenaσ, Flunixen, Ibuprofen, In- dometaσin, Ketoprofen, Piroxica , Pyrazolinon-Derivate sowie Wirkstoffe aus den Gruppen der Salicylsäure-Derivate, der Anilin-Derivate, der Anthranilsäure-Derivate, der Pyra- zol-Derivate, der Heteroarylessigsäuren, der Arylessigsäu- ren, der Heteroarylpropionsäuren, der Arylpropionsäuren und der Oxicame, sowie die pharmakologisσh akzeptablen Salze dieser Verbindungen umfaßt.

20. Verfahren zur Behandlung von Hautsσhmerzen, welches die topisσhe Applikation von Aσetylsaliσylsäure und/oder eines anderen Wirkstoffes aus der Gruppe der niσht-steroidalen Antiphlogistika auf die Haut umfaßt, wobei die topisσhe Applikation mittels einer Darreiσhungsform in Form 19

eines superfiziellen therapeutisσhen Systems erfolgt, wel- σhe den/die genannten Wirkstoff (e) enthält.

21. Verfahren naσh Anspruσh 20 zur topisσhen Behandlung von Hautsσhmerzen, die bei Krankheiten der Haut oder der Unterhaut auftreten, vorzugsweise bei Infektionen der Haut und der Unterhaut, bei bullösen Dermatosen, bei Dermatitiden und Ekzemen, bei papulosquamösen Hautkrankheiten, bei Urtikaria und Erythemen, bei durσh Strahleneinwirkung verur- saσhten Krankheiten der Haut und der Unterhaut sowie bei Krankheiten der Hautanhangsgebilde.

22. Verfahren nach Anspruch 20, dadurch gekennzeiσhnet, daß die topisσhe Applikation des/der Wirkstoff (e) mittels einer Darreiσhungsform naσh einem der Ansprüσhe 1 bis 11 erfolgt.