WO2001035873A1 - Prothese cotyloidienne expansible a double mobilite - Google Patents

Prothese cotyloidienne expansible a double mobilite Download PDF

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WO2001035873A1
WO2001035873A1 PCT/FR2000/003115 FR0003115W WO0135873A1 WO 2001035873 A1 WO2001035873 A1 WO 2001035873A1 FR 0003115 W FR0003115 W FR 0003115W WO 0135873 A1 WO0135873 A1 WO 0135873A1
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acetabulum
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prosthesis according
teeth
cup
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PCT/FR2000/003115
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Jacques Afriat
Jean-Louis Bensadoun
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Sud Implant Chirurgie
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    • A61F2310/00592—Coating or prosthesis-covering structure made of ceramics or of ceramic-like compounds
    • A61F2310/00796—Coating or prosthesis-covering structure made of a phosphorus-containing compound, e.g. hydroxy(l)apatite

Definitions

  • the present invention relates to an expandable acetabular prosthesis with dual mobility.
  • the technical sector of the invention is the field of the production of surgical materials implantable in the human body.
  • the main application of the invention is the production of hip prosthesis to replace the iliac cavity of the hip bone, the assembly having to be anchored without cement.
  • Total hip prostheses have two elements: 1.
  • the femoral stem this part replaces the head and neck of the femur.
  • a rod an extension of the neck, anchors it in the femoral bone, with or without cement.
  • the acetabulum it replaces the bony acetabulum and is articulated with the prosthetic femoral head.
  • This element can be made of a single piece of metal, polyethylene or ceramic.
  • many models consist of the following two elements: a) a metal cup fixed in the bone, b) a plastic insert, in particular polyethylene, fixed in the cup and articulated with the prosthetic head.
  • sealing consists in interposing an acrylic type cement between the bone and the cup, which is anchored in the bone and ensures the fixation of the part.
  • force impaction consists in entering in force (“press-fit") the metal cup in a bone cavity prepared using hemispherical burrs, which calibrate the acetabulum to a diameter slightly smaller than that of the cup metallic.
  • a coating or surface roughness located on the outer surface of this cup improve the immediate mechanical strength of the cup and allow secondary holding by bone regrowth. But this initial mechanical behavior is random because it depends for a lot on the method of preparation of the bone, and especially on its hardness. Most models therefore offer an additional attachment, recommended in cases where the "press-fit" holding is considered insufficient. This fixation is ensured by screws which are placed in the bone through holes arranged in the metal cup.
  • the screwing of the acetabulum consists of using a metal cup having a thread on its outer surface, which thread is screwed into the bone. This method of fastening is currently little used because the positioning of the part, during installation, is random. In fact, press-fit or screwed cups cannot be placed precisely because their positioning can be deflected by the bone during placement.
  • a metal cup is used which is designed so as to be opened by a metallic or polyethylene intermediate element between the cup and the insert, such as a ring.
  • acetabular prostheses fixed by expansion comprising three elements which are: - An artificial cup consisting of a cup provided with expansion slots which are symmetrically and regularly distributed angularly around its periphery and which determine segments or portions of sector of spherical cap; - A threaded intermediate element which is: a) a ring intended to be screwed into the acetabulum, as described in patent application EP 486 403, or b) an intermediate core which comprises a threaded finger forming an appendage on its pole and which cooperates with a tapped hole in the artificial cup, as described in patent application FR 2 700 946;
  • the present invention relates to expandable acetabular prostheses with three elements, as described above. More particularly, the present invention relates to acetabular prostheses with three elements substantially in the form of a spherical cap.
  • the acetabulum is fixed by screws, and does not provide good overall stability either: the parts of the prosthesis indeed retain a certain mobility and elasticity which are also incompatible with good resistance over time.
  • the present invention aims to overcome these drawbacks in particular, the present invention aims to provide a prosthesis having:. improved mechanical strength,. easier and more precise placement in bone quality,
  • the subject of the present invention is an acetabular prosthesis comprising:
  • a hollow artificial cup in the shape of a cup preferably with an outer surface of the spherical cap type, in particular hemispherical, comprising expansion slots distributed over its periphery;
  • said acetabulum and said intermediate element comprise screwing means such that the external surface of said intermediate element is capable of coming into congruent contact by screwing against at least one interior and meridian generatrix of each segment delimited by two of said consecutive slots,
  • Said means for screwing said intermediate element into said acetabulum comprises a peripheral thread produced on the inner surface of the acetabulum close to its opening, a thread in which said intermediate element is screwed using complementary threads on its outer surface close to its opening,
  • the internal diameter of the opening of said acetabulum in the waiting position before the screwing of said intermediate element is less than the external diameter of said intermediate element
  • said acetabulum has bone anchoring teeth on its outer face.
  • This configuration of the acetabular prosthesis according to the invention in which the intermediate element is supported in contact with at least one internal generator and meridian of the internal cavity of the artificial acetabulum, allows a good distribution of the forces and stresses over the entire surface of the artificial cup.
  • the peripheral thread according to the present invention ensures a progressive opening of the slotted element, so that the positioning of the acetabulum during its positioning is made more precise.
  • the intermediate element is a new hollow hemispherical outer surface, and capable of coming into contact against at least an internal generator and meridian of each segment defined by two consecutive expansion slots of the artificial cup.
  • this intermediate core is a solid part whose external surface is continuous.
  • all the internal surfaces of the acetabulum are in contact with the external surface of the core, when the latter is fully screwed and placed in the acetabulum.
  • the inner part close to the opening of the hollow acetabulum has a thread into which said intermediate core is screwed, also having a thread corresponding to its upper outer edge surrounding its own opening, and the internal diameter of the opening of said acetabulum in the waiting position before the screwing of said intermediate core is less than that of the outer of this intermediate core.
  • the three elements which make up the prosthesis according to the invention are all of hemispherical nesting and congruent shape.
  • the present invention avoids over time any mobility and displacement between these parts.
  • the continuous inner surface of the intermediate element likewise allows perfect congruence of the plastic insert which will not thus risk creeping or catching on any roughness of the intermediate element.
  • the present invention makes it possible, thanks to this fitting and the congruence of the intermediate element with the acetabulum, to adjust the orientation of the insert which then receives the cephalic ball of the joint, as described in the patent application. previous by M. Chauvin, cited above.
  • the particular position and arrangement of the external anchoring and pre-impaction teeth of the acetabulum make it possible, on the one hand, to place it in the bone cavity in an easy and precise manner by simple support at the bottom thereof without having to tap the wall of this cavity, thereby stabilizing the acetabulum in the bone so that the screwing of the intermediate element is possible, and on the other hand to anchor in this bone cavity by expansion during the screwing of the intermediate core, the orientation of the fins forming said anchoring teeth ensuring both the anti-rotation and the anti-extraction of said acetabulum.
  • a very effective first stability is obtained thanks to the link thus obtained between the prosthesis and the bone.
  • the anchoring teeth are distributed regularly over the external surface of said segments of the artificial acetabulum towards its opening and the distal ends of said anchoring teeth before screwing are located inside the envelope surface, preferably an envelope sphere of diameter Ds, corresponding to the position of the external surface of the acetabulum once expanded by screwing the intermediate element.
  • the anchoring teeth arranged on the outer surface of the segments towards the opening of the acetabulum are formed of fins, some being symmetrical with respect to a meridian plane passing through the polar axis of the acetabulum, and the others being symmetrical about a plane perpendicular to said axis.
  • said segments comprise impaction teeth consisting of spikes situated in the polar region of the external surface of the acetabulum, preferably.
  • the area close to the opening of the acetabulum in which the anchoring teeth are arranged and the polar area in which the teeth are arranged of impaction, are delimited by a plane perpendicular to the polar axis in a proportion of 2/3 to 2/5 for the area close to the opening and 1/5 to 1/3 for the polar area.
  • Said impaction pins are arranged in a vertical or intermediate direction between the vertical direction of the polar axis and the radial direction of said sphere of diameter and
  • the bone anchoring teeth are arranged in a radial or intermediate direction between said radial direction and the direction perpendicular to the polar axis.
  • the interior surface of said intermediate element is solid and polished, and said insert consists of a fixed or mobile cup, preferably mobile, with an external surface in the form of a smooth spherical cap, and has a cavity with internal surface. smooth spherical.
  • the invention in another embodiment, also offers the advantage of perfect congruence between the insert and the cup, to reduce wear and creep.
  • Figure 1 is a cross section showing the acetabular prosthesis according to the invention, introduced into the cavity of the iliac bone of an already operated patient.
  • Figures 2a and 2b show respectively in side view and in section, an artificial cup according to the invention.
  • Figures 3a and 3b show respectively in side view and in section, an intermediate element according to the invention.
  • the expandable acetabular prosthesis 1 is of the type comprising an artificial acetabular cup 2 into which is screwed an intermediate element 3 which receives an insert 4, also hollow and made of plastic material such as polyethylene, or other materials such as ceramic.
  • the artificial cup 2 and the intermediate element 3 are preferably made of a biocompatible metallic material.
  • the artificial cup in the form of a hollow cap 2 has a number of expansion slots 6 which are regularly and symmetrically distributed around its periphery: the slots 6 are arranged in the direction of the pole P? of the acetabulum so as to form a segment 7 between each slit, all of these segments being integral with the polar cap P 2 , which is therefore non-deformable in this zone and whose outside diameter D 5 corresponds to the diameter of the bone cavity 5 , performed in the iliac bone 10, in order to receive said prosthesis.
  • This polar zone P 2 is of course located along the polar axis Pi Pi 'of the prosthesis and opposite the different openings of the different parts that compose it.
  • the distal ends of the anchoring teeth 1 1 1 and 1 12, disposed towards the opening 14 of the artificial cup 2 are located inside the envelope sphere of diameter D 5 corresponding to the position of the external surface of the acetabulum 2, once expanded by the intermediate element 3: this facilitates the insertion of the acetabulum into the bone cavity 5.
  • the impact teeth 1 13 in the form of pins, located on the segments 7 towards the polar zone P 2 of said cup 2, protrude from said envelope sphere of diameter D5 so as to be impacted directly into the bone cavity 5 during the positioning of said cup 2 at the bottom thereof and d '' ensure a first immobilization.
  • the zone close to the opening 14 of the acetabulum 12 in which the anchoring teeth 1 1 1 and 1 12 are arranged and the polar zone P 2 in which the impaction teeth 1 13 are arranged, are delimited by a perpendicular plane to the polar axis Pi, P'i in a proportion of 3/4 for the zone close to the opening 14 and 1/4 for the polar zone, that is to say that the polar zone occupies a height along the polar axis from said pole corresponding to 1/4 of the total height.
  • said polar zone P 2 of the cup 2 on which the impact pins 1 13 of the cup 2 are arranged in the bone cavity is a spherical cap and forms with the distal ends of the bone anchoring teeth 1 1 arranged outside said polar zone P 2 towards the opening of the cup 14 in the waiting position before screwing, a sphere of diameter D5 corresponding to the position of the external surface of said cup 2 after screwing and anchoring of the teeth 1 1 in the cavity bone, as shown in spaced lines in Figure 2B.
  • the intermediate element 3 has an external profile corresponding to that of the internal cup 2 once expanded, but with an external diameter D3 greater than the internal diameter d 2 of said cup at the opening 14 of that -when it is in the waiting position, for example when it is placed inside the cavity 5 against the bottom of the latter: thus when the intermediate element 3 is screwed inside the cup 2 , said segments 7 are progressively moved apart as the threads of the thread 13 of the intermediate element 3 engage in those of the thread 12 of the acetabulum 2 because of their arrangement in divergent profile on the outer spherical surface of said intermediate element.
  • teeth 1 1 anchor arranged on the outer face of the segments 7 towards the opening 14 of the acetabulum 1, are formed of fins 1 12 arranged in meridian planes passing through the polar axis Pi P'i du cup 2 and ensuring an anti-rotation function, and the others 1 11 in parallel planes perpendicularly cutting the axis Pi P'i and ensuring the anti-extraction function.
  • This insert 4 preferably made of plastic material itself has in its middle a cavity 9 which allows to receive the prosthetic head shown in phantom in Figure 1.
  • the insert 4 will include, arranged in a crown on its external face, appendages which are regularly distributed over its periphery: these appendages have an external profile identical to the clearance close to that of notches 8 formed in the intermediate element 3, around and at the edge of its opening 15, and in which are housed said appendages of the insert 4: the inclination of the crown carrying said appendages relative to the polar axis XX 'of the insert 4 allows to angularly adjust it relative to the polar axis Pi P'i of the intermediate element 3 and the cup 2; likewise with regard to the angular position of the appendages, with respect to the notches 8 for adjusting the angle of rotation of the insert 4 around the polar axis Pi P'i; this being described in patent application FR 2 700 946 by M Chauvin. Means for fixing and blocking said insert 4 relative to
  • the inner surface of the acetabulum 2 and the outer surface of the intermediate element 3 have a partially frustoconical shape or a non-spherical cap with an ovoid curvature, however preferably having a circular opening with an internal diameter d 2 .
  • the insert 4 can be made of ceramic material.
  • the outer surface of said artificial cup 2 can be treated with a biomaterial promoting osteointegration such as hydroxyapathite (PAH).
  • PAH hydroxyapathite
  • lugs and / or hooks can be added and placed in the area close to the opening 14 of the cup 2.

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Abstract

Le secteur technique de l'invention est le domaine de la réalisation de matériaux chirurgicaux implantables dans le corps humain. L'invention concerne une prothèse cotyloïdienne (1) comprenant un cotyle artificiel hémisphère creux (2), comportant des fentes d'expansion réparties sur sa périphérie, et dotées de dents (11n, = 1-3) sur la face extérieure, un élément intermédiaire (3) fileté et un insert (4) en matière plastique. Selon l'invention, l'élément intermédiaire (3) est un noyau creux de surface extérieure hémisphérique apte à venir en contact contre au moins une génératrice intérieure et méridienne de chaque segment défini entre lesdites fentes; la partie intérieure proche de l'ouverture du cotyle (2) comporte un filetage dans lequel se visse ledit noyau intermédiaire (3); le diamètre interne de l'ouverture dudit cotyle (2) en position d'attente avant le vissage dudit élément intermédiaire (3), est inférieur au diamètre externe dudit élément intermédiaire (3).

Description

PROTHESE COTYLOÏDIENNE EXPANSIBLE A DOUBLE MOBILITE
La présente invention a pour objet une prothèse cotyloïdienne expansible à double mobilité.
Le secteur technique de l'invention est le domaine de la réalisation de matériaux chirurgicaux implantables dans le corps humain.
L'application principale de l'invention est la réalisation de prothèse de hanche pour remplacer la cavité iliaque de l'os de la hanche, l'ensemble devant être ancré sans ciment.
Les prothèses totales de la hanche comportent deux éléments : 1. La tige fémorale : cette pièce remplace la tête et le col du fémur. Une tige, prolongement du col, en assure l'ancrage dans l'os fémoral, avec ou sans ciment. 2. La pièce cotyloïdienne : elle remplace le cotyle osseux et s'articule avec la tête fémorale prothétique. Il s'agit pour la surface de glissement d'une cavité hémisphérique. Cet élément peut être composé d'une seule pièce en métal, polyéthylène ou céramique. Toutefois, pour en permettre la fixation sans ciment, de nombreux modèles se composent des deux éléments suivants : a) une cupule métallique fixée dans l'os, b) un insert en matière plastique, notamment polyéthylène, fixé dans la cupule et s'articulant avec la tête prothétique.
Les problèmes rencontrés dans la pratique chirurgicale sont l'usure entre la tête fémorale et la pièce cotyloïdienne, mais aussi la fixation de la cupule métallique dans l'os et l'usure observée entre l'insert et la cupule métallique.
Plusieurs modes de fixation de la cupule métallique sont actuellement utilisés, notamment le scellement (a) ou l'impaction en force (b), le vissage (c) ou encore la fixation par expansion (d), qui sont commentés ci-après. a) Le scellement consiste à interposer un ciment de type acrylique entre l'os et la cupule, qui s'ancre dans l'os et assure la fixation de la pièce. Mais cette technique présente des inconvénients liés aux caractéristiques du ciment et de l'os, et peut conduire à moyen ou long terme à un descellement. b) L'impaction en force consiste à entrer en force ("press-fit") la cupule métallique dans une cavité osseuse préparée à l'aide de fraises hémisphériques, qui calibrent le cotyle osseux à un diamètre légèrement inférieur à celui de la cupule métallique. Un revêtement ou des aspérités de surface situées sur la surface extérieure de cette cupule améliorent la tenue mécanique immédiate de la cupule et permettent une tenue secondaire par repousse osseuse. Mais cette tenue mécanique initiale est aléatoire car elle dépend pour beaucoup du mode de préparation de l'os, et surtout de sa dureté. La plupart des modèles proposent donc une fixation complémentaire, recommandée dans les cas où la tenue en "press-fit" est jugée insuffisante. Cette fixation est assurée par des vis qui sont mises en place dans l'os à travers des trous aménagés dans la cupule métallique.
On reproche à cette technique d'impaction en force les inconvénients suivants:
- la micromobilité possible entre la vis et la cupule métallique, peut libérer des produits d'usure métalliques particulièrement nocifs, et
- le contact possible entre la tête de vis et l'insert, est source possible d'usure et de fluage. Egalement redouté est le fluage de l'insert (s'il est en polyéthylène) en regard des trous de vis, car il produit des débris d'usure qui peuvent migrer à travers les trous de vissage et aboutir à une ostéolyse progressive, laquelle favorise la mobilisation de l'implant. c) Le vissage du cotyle consiste à utiliser une cupule métallique présentant un filetage sur sa surface extérieure, lequel filetage est vissé dans l'os. Ce mode de fixation est actuellement peu utilisé car le positionnement de la pièce, lors de la mise en place, est aléatoire. En effet, les cotyles press- fit ou vissés ne peuvent pas être posés avec précision car leur positionnement peut être dévié par l'os lors de la mise en place. d) Dans la fixation par expansion, on utilise une cupule métallique qui est conçue de manière à être ouverte par un élément intermédiaire métallique ou en polyéthylène entre la cupule et l'insert, tel qu'une bague.
On connaît différents types de prothèses cotyloïdiennes fixées par expansion, comprenant trois éléments qui sont : - un cotyle artificiel consistant en une cupule pourvue de fentes d'expansion qui sont symétriquement et régulièrement réparties angulairement sur sa périphérie et qui déterminent des segments ou portions de secteur de calotte sphérique ; - un élément intermédiaire fileté qui est : a) une bague destinée à être vissée dans le cotyle, comme décrit dans la demande de brevet EP 486 403, ou b) un noyau intermédiaire qui comporte un doigt fileté faisant appendice sur son pôle et qui coopère avec un trou taraudé dans le cotyle artificiel, comme décrit dans la demande de brevet FR 2 700 946 ;
- un insert de frottement qui vient s'appuyer ou s'emboîter sur ledit élément intermédiaire présentant une surface de glissement en forme de cavité hémisphérique, et dans laquelle vient s'emboîter une boule céphalique artificielle pour reconstituer l'articulation de la hanche. La présente invention concerne les prothèses cotyloïdiennes expansibles à trois éléments, comme décrit ci-dessus. Plus particulièrement, la présente invention concerne des prothèses cotyloïdiennes à trois éléments substantiellement de forme de calotte sphérique.
Avec les prothèses cotyloïdiennes expansibles actuelles, l'insert en matière plastique qui doit encaisser tous les efforts d'appui sur la hanche, peut fluer et donc se déformer à l'intérieur du cotyle.
Dans le cas d'élément intermédiaire à surface continue qui supporte mieux l'insert, le cotyle est fixé par vis, et n'assure pas non plus une bonne stabilité d'ensemble : les pièces de la prothèse conservent en effet une certaine mobilité et élasticité qui sont également incompatibles avec une bonne tenue dans le temps.
La présente invention vise à pallier à ces inconvénients en particulier, la présente invention vise à fournir une prothèse présentant : . une tenue mécanique améliorée, . une mise en place dans la qualité osseuse plus aisée et plus précise,
. une usure des pièces réduite,
. la possibilité de permettre une double mobilité grâce à un insert mobile dans l'élément intermédiaire. Pour ce faire, la présente invention a pour objet une prothèse cotyloïdienne comprenant :
- un cotyle artificiel creux en forme de cupule, de préférence de surface extérieure du type calotte sphérique, notamment hémisphérique, comportant des fentes d'expansion réparties sur sa périphérie ;
- un élément intermédiaire en forme de cupule de surface intérieure en forme de calotte sphérique, notamment hémisphérique ;
- un insert creux de surfaces extérieure et intérieure en forme de calotte sphérique, de préférence hémisphérique, se logeant dans l'élément intermédiaire;
- ledit cotyle et ledit élément intermédiaire comportent des moyens de vissage tels que la surface extérieure dudit élément intermédiaire est apte à venir en contact congruent par vissage contre au moins une génératrice intérieure et méridienne de chaque segment délimité par deux desdites fentes consécutives,
- lesdits moyens de vissage dudit élément intermédiaire dans ledit cotyle comprennent un filetage périphérique réalisé sur la surface intérieure du cotyle proche de son ouverture, filetage dans lequel se visse ledit élément intermédiaire à l'aide d'un filetage complémentaire sur sa surface extérieure proche de son ouverture,
- le diamètre interne de l'ouverture dudit cotyle en position d'attente avant le vissage dudit élément intermédiaire, est inférieur au diamètre externe dudit élément intermédiaire, et
- ledit cotyle est doté de dents d'ancrage osseux sur sa face extérieure. Cette configuration de la prothèse cotyloïdienne selon l'invention, dans laquelle l'élément intermédiaire s'appuie en contact sur au moins une génératrice intérieure et méridienne de la cavité intérieure du cotyle artificiel, permet une bonne répartition des efforts et des contraintes sur toute la surface du cotyle artificiel. En outre, le filetage périphérique selon la présente invention, assure une ouverture progressive de l'élément à fentes, de sorte que le positionnement du cotyle lors de sa mise en place est rendu plus précis.
Plus particulièrement, l'élément intermédiaire est un novau creux de surface extérieure hémisphérique, et apte à venir en contact contre au moins une génératrice intérieure et méridienne de chaque segment défini par deux fentes d'expansion consécutives du cotyle artificiel. De préférence, ce noyau intermédiaire est une pièce pleine dont la surface extérieure est continue. Avantageusement, toutes les surfaces internes du cotyle sont en contact avec la surface extérieure du noyau, quand celui-ci est entièrement vissé et mis en place dans le cotyle.
Pour assurer ce vissage, la partie intérieure proche de l'ouverture du cotyle creux comporte un filetage dans lequel se visse ledit noyau intermédiaire disposant également d'un filetage correspondant au niveau de son bord extérieur supérieur entourant sa propre ouverture, et le diamètre interne de l'ouverture dudit cotyle en position d'attente avant le vissage dudit noyau intermédiaire, est inférieur à celui externe de ce noyau intermédiaire.
Le résultat est une nouvelle prothèse cotyloïdienne expansible à double mobilité, qui apporte des solutions aux problèmes posés par les inconvénients relevés sur les prothèses actuelles et tels qu'explicités précédemment : en effet, les trois éléments qui composent la prothèse suivant l'invention, sont tous de forme hémisphérique emboîtable et congruente. Ainsi, du fait du contact continu de la surface externe de la pièce intermédiaire avec celle interne du cotyle inférieur, et qui sont en parfaite congruence une fois mises en place, on obtient un meilleur appui que lorsque la pièce intermédiaire n'est qu'une bague et/ou fixée au cotyle que par l'intermédiaire de filets permettant leur vissage respectif : la présente invention évite dans le temps toute mobilité et déplacement entre ces pièces.
De plus, la surface intérieure continue de l'élément intermédiaire permet de la même façon une congruence parfaite de l'insert en matière plastique qui ne risquera pas ainsi de fluer ou de s'accrocher dans une quelconque aspérité de l'élément intermédiaire. Le fait que les trois pièces constituant la prothèse selon la présente invention soient en contact et congruentes les unes par rapport aux autres, permet d'assurer un contact sans élasticité : cette conception est très différente de la plupart des brevets publiés sur ce type de prothèse et va à l'encontre même de l'enseignement relevé jusqu'à ce jour, tel que par exemple celui du brevet EP 640325, puisqu'au contraire ceux-ci en général recherchent un minimum d'élasticité entre les différentes pièces.
La présente invention permet, grâce à cet emboîtage et la congruence de l'élément intermédiaire avec le cotyle, de régler l'orientation de l'insert qui reçoit ensuite la boule céphalique de l'articulation, comme cela est décrit dans la demande de brevet précédente de M. Chauvin, citée ci-dessus.
Par ailleurs, les position et disposition particulières des dents d'ancrage et de pré-impaction extérieures du cotyle, selon la présente invention, permettent d'une part, de mettre en place celui-ci dans la cavité osseuse de manière aisée et précise par simple appui au fond de celle-ci sans avoir à tarauder la paroi de cette cavité, permettant ainsi de stabiliser le cotyle dans l'os pour que le vissage de l'élément intermédiaire soit possible, et d'autre part de s'ancrer dans cette cavité osseuse par expansion lors du vissage de noyau intermédiaire, l'orientation des ailettes formant lesdites dents d'ancrage assurant à la fois l'anti-rotation et l'anti-extraction dudit cotyle. On obtient une stabilité première très efficace grâce au lien ainsi obtenu entre la prothèse et l'os.
Dans un mode de réalisation particulièrement avantageux, les dents d'ancrage sont réparties régulièrement sur la surface extérieure desdits segments du cotyle artificiel vers son ouverture et les extrémités distales desdites dents d'ancrage avant vissage sont situées à l'intérieur de la surface enveloppe, de préférence d'une sphère enveloppe de diamètre Ds, correspondant à la position de la surface externe du cotyle une fois mis en expansion par vissage de l'élément intermédiaire. Plus particulièrement, les dents d'ancrage disposées sur la surface extérieure des segments vers l'ouverture du cotyle sont formées d'ailettes, les unes étant symétriques par rapport à un plan méridien passant par l'axe polaire du cotyle, et les autres étant symétriques par rapport à un plan perpendiculaire audit axe. Selon une variante avantageuse de réalisation de l'invention, lesdits segments comportent des dents d'impaction consistant en des picots situées dans la zone polaire de la surface extérieure du cotyle, de préférence.
La zone proche de l'ouverture du cotyle dans laquelle sont disposées les dents d'ancrage et la zone polaire dans laquelle sont disposées les dents d'impaction, sont délimitées par un plan perpendiculaire à l'axe polaire dans une proportion de 2/3 à 2/5 pour la zone proche de l'ouverture et 1 /5 à 1 /3 pour la zone polaire.
Lesdits picots d'impaction sont disposés selon une direction verticale ou intermédiaire entre la direction verticale de l'axe polaire et la direction radiale de ladite sphère de diamètre et
- les dents d'ancrage osseux sont disposées selon une direction radiale ou intermédiaire entre ladite direction radiale et la direction perpendiculaire à l'axe polaire. Dans un mode de réalisation avantageux, la surface intérieure dudit élément intermédiaire est pleine et polie, et ledit insert consiste en une cupule fixe ou mobile, de préférence mobile, de surface externe en forme de calotte sphérique lisse, et présente une cavité à surface intérieure sphérique lisse. La possibilité d'utiliser une cupule mobile s'articulant avec la surface intérieure de l'élément intermédiaire poli, permet d'assurer une plus grande stabilité à l'articulation prothétique dans les mouvements extrêmes, ce qui diminue le risque de luxation.
Dans un autre mode de réalisation, il est possible d'utiliser un insert fixe : dans cette configuration, l'invention offre aussi l'avantage de la congruence parfaite entre l'insert et la cupule, pour réduire l'usure et le fluage.
Les caractéristiques selon lesquelles la surface intérieure de l'élément intermédiaire est lisse et/ou cette surface est pleine, c'est-à-dire parfaitement régulière non perforée, ne présentant aucune aspérité ou cavité
(trou de vis), représentent un avantage important car cela évite la production de débris d'usure de l'insert, notamment lorsqu'il est en polyéthylène.
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui va suivre, en référence avec les figures 1 à 3.
La figure 1 est une coupe transversale représentant la prothèse cotyloïdienne suivant l'invention, introduite dans la cavité de l'os iliaque d'un patient déjà opéré.
Les figures 2a et 2b représentent respectivement en vue de côté et en coupe, un cotyle artificiel suivant l'invention. Les figures 3a et 3b représentent respectivement en vue de côté et en coupe, un élément intermédiaire suivant l'invention.
La prothèse cotyloïdienne expansible 1 est du type de celle comportant un cotyle artificiel 2 creux dans lequel vient se visser un élément intermédiaire 3 qui reçoit un insert 4, également creux et en matière plastique tel que du polyéthylène, ou autres matériaux telle que céramique.
Le cotyle artificiel 2 et l'élément intermédiaire 3 sont de préférence réalisés dans une matière métallique biocompatible.
Le cotyle artificiel en forme de calotte creuse 2 comporte un certain nombre de fentes d'expansion 6 qui sont régulièrement et symétriquement réparties sur sa périphérie : les fentes 6 sont ménagées en direction du pôle P? du cotyle de manière à former entre chaque fente un segment 7, l'ensemble de ces segments étant solidaires de la calotte polaire P2, qui est donc indéformable dans cette zone et dont le diamètre extérieur D5 correspond au diamètre de la cavité osseuse 5, réalisée dans l'os iliaque 10, afin de recevoir ladite prothèse. Cette zone polaire P2 est bien sûr située suivant l'axe polaire Pi Pi' de la prothèse et à l'opposé des différentes ouvertures des différentes pièces qui la composent.
Telles que représentées sur la figure 2b, les extrémités distales des dents 1 1 1 et 1 12 d'ancrage, disposées vers l'ouverture 14 du cotyle artificiel 2 sont situées à l'intérieur de la sphère enveloppe de diamètre D5 correspondant à la position de la surface externe du cotyle 2, une fois mis en expansion par l'élément intermédiaire 3 : ceci facilite l'insertion du cotyle dans la cavité osseuse 5. En revanche, les dents d'impaction 1 13 en forme de picots, situées sur les segments 7 vers la zone polaire P2 dudit cotyle 2, dépassent de ladite sphère enveloppe de diamètre D5 afin d'être impactées directement dans la cavité osseuse 5 lors de la mise en place dudit cotyle 2 au fond de celle-ci et d'assurer une première immobilisation.
La zone proche de l'ouverture 14 du cotyle 12 dans laquelle sont disposées les dents d'ancrage 1 1 1 et 1 12 et la zone polaire P2 dans laquelle sont disposées les dents d'impaction 1 13, sont délimitées par un plan perpendiculaire à l'axe polaire Pi , P'i dans une proportion de 3/4 pour la zone proche de l'ouverture 14 et 1 /4 pour la zone polaire, c'est-à-dire que la zone polaire occupe une hauteur le long de l'axe polaire à partir dudit pôle correspondant à 1 /4 de la hauteur totale.
Sur la figure 2, ladite zone polaire P2 du cotvle 2 sur laquelle sont disposés les picots d'impaction 1 13 du cotyle 2 dans la cavité osseuse, est une calotte sphérique et forme avec les extrémités distales des dents d'ancrage osseux 1 1 disposées hors de ladite zone polaire P2 vers l'ouverture du cotyle 14 en position d'attente avant vissage, une sphère de diamètre D5 correspondant à la position de la surface extérieure dudit cotyle 2 après vissage et ancrage des dents 1 1 dans la cavité osseuse, comme représenté en traits espacés sur la figure 2B.
Sur la figure 3, l'élément intermédiaire 3 est d'un profil extérieur correspondant à celui interne du cotyle 2 une fois expansé, mais avec un diamètre extérieur D3 supérieur au diamètre interne d2 dudit cotyle au niveau de l'ouverture 14 de celui-ci quand il est en position d'attente par exemple lors de sa mise en place à l'intérieur de la cavité 5 contre le fond de celle-ci : ainsi quand on visse l'élément intermédiaire 3 à l'intérieur du cotyle 2, on écarte progressivement lesdits segments 7 au fur et à mesure que les filets du filetage 13 de l'élément intermédiaire 3, s'engagent dans ceux du filetage 12 du cotyle 2 du fait de leur disposition en profil divergent sur la surface sphérique extérieure dudit élément intermédiaire. L'écartement progressif desdits segments 7 obtenu ainsi par vissage de l'élément intermédiaire 3 dans le cotyle 2 permet une fixation souple et sans contrainte par ancrage progressif des dents 1 11 et 1 12 dans la paroi de la cavité osseuse 5 jusqu'à ce que la surface intérieure du cotyle corresponde à celle extérieure de l'élément intermédiaire 3, les deux surfaces ayant alors le même diamètre D3 et celle externe du cotyle ayant simultanément atteint celui D5 de la cavité osseuse 5.
Ces dents 1 1 d'ancrage, disposées sur la face externe des segments 7 vers l'ouverture 14 du cotyle 1 , sont formées d'ailettes les unes 1 12 disposées dans des plans méridiens passant par l'axe polaire Pi P'i du cotyle 2 et assurant une fonction d'anti-rotation, et les autres 1 11 dans des plans parallèles coupant perpendiculairement l'axe Pi P'i et assurant la fonction d'anti-extraction. Une fois l'élément intermédiaire 3 entièrement vissé dans le cotyle artificiel 2, leur surface respectivement extérieure D3 et intérieure d2 étant en contact continu, on peut introduire l'insert en plastique 4 a l'intérieur de l'élément intermédiaire 3 a travers son ouverture 15 et les surfaces respectivement interne de l'élément 3 et externe de l'insert 4 étant de même diamètre D4, viennent également en contact l'une contre l'autre
Cet insert 4 réalisé de préférence en matière plastique comporte lui- même en son milieu une cavité 9 qui permet de recevoir la tête prothétique représentée en traits mixtes sur la figure 1. Pour réaliser un insert fixe, l'insert 4 comprendra, disposés en couronne sur sa face externe, des appendices qui sont régulièrement répartis sur sa périphérie : ces appendices présentent un profil externe identique au jeu près à celui d'encoches 8 ménagées dans l'élément intermédiaire 3, autour et au bord de son ouverture 15, et dans lesquelles viennent se loger lesdits appendices de l'insert 4 : l'inclinaison de la couronne portant lesdits appendices par rapport à l'axe XX' polaire de l'insert 4 permet de régler angulairement celui-ci par rapport à l'axe polaire Pi P'i de l'élément intermédiaire 3 et du cotyle 2 ; de même en ce qui concerne la position angulaire des appendices, par rapport aux encoches 8 pour régler l'angle de rotation de l'insert 4 autour de l'axe polaire Pi P'i ; ceci étant décrit dans la demande de brevet FR 2 700 946 de M Chauvin. Des moyens de fixation et de blocage dudit insert 4 par rapport a l'élément intermédiaire 3 sont également décrits dans cette demande de brevet FR 2 700.946.
Dans une variante de réalisation, la surface intérieure du cotyle 2 et la surface extérieure de l'élément intermédiaire 3, ont une forme partiellement tronconique ou de calotte non sphérique à courbure ovoïde présentant toutefois de préférence une ouverture circulaire de diamètre interne d2. L'insert 4 peut être constitué en matériau céramique. La surface extérieure dudit cotyle artificiel 2 peut être traitée avec un biomatériau favorisant l'ostéointégration tel que l'hydroxyapathite (HAP).
Enfin, des pattes et/ou crochets peuvent être ajoutés et disposés dans la zone proche de l'ouverture 14 du cotyle 2.

Claims

REVENDICATIONS 1 . Prothèse cotyloïdienne expansible comprenant :
- un cotyle artificiel creux (2) en forme de cupule, de préférence de surface extérieure du type calotte sphérique, comportant des fentes d'expansion (6) réparties sur sa périphérie ;
- un élément intermédiaire (3) en forme de cupule de surface intérieure en forme de calotte sphérique ;
- un insert (4) creux de surfaces extérieure et intérieure en forme de calotte sphérique, de préférence hémisphérique, se logeant dans l'élément intermédiaire (3) ; caractérisée en ce que :
- ledit cotyle (2) et ledit élément intermédiaire (3) comportent des moyens de vissage tels que la surface extérieure dudit élément intermédiaire (3) est apte à venir en contact congruent par vissage contre au moins une génératrice intérieure et méridienne de chaque segment (7) délimité par deux desdites fentes (6) consécutives,
- lesdits moyens de vissage dudit élément intermédiaire (3) dans ledit cotyle (2) comprennent un filetage périphérique réalisé sur la surface intérieure du cotyle (2) proche de son ouverture (12), filetage dans lequel se visse ledit élément intermédiaire (3) à l'aide d'un filetage complémentaire sur sa surface extérieure proche de son ouverture,
- le diamètre (d2) interne de l'ouverture (14) dudit cotyle (2) en position d'attente avant le vissage dudit élément intermédiaire (3) , est inférieur au diamètre (D3) externe dudit élément intermédiaire (3), et - ledit cotyle est doté de dents (1 1) d'ancrage osseux sur sa face extérieure.
2. Prothèse cotyloïdienne suivant la revendication 1 , caractérisée en ce que l'élément intermédiaire (3) est une pièce pleine dont la surface extérieure est continue.
3. Prothèse cotyloïdienne suivant la revendication 2, caractérisée en ce que toutes les surfaces internes du cotyle (2) sont en contact avec la surface extérieure de l'élément (3) quand celui-ci est entièrement vissé et mis en place dans le cotyle (2).
4. Prothèse cotyloïdienne suivant l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que la surface intérieure du cotyle (2) et la surface extérieure de l'élément intermédiaire (3) sont en forme de calotte sphérique, de préférence hémisphérique.
5. Prothèse cotyloïdienne suivant l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que les dents (1 1) d'ancrage sont réparties régulièrement sur la surface extérieure desdits segments (7) du cotyle artificiel (2) vers son ouverture (12) et les extrémités distales desdites dents d'ancrage (1 1 ) avant vissage sont situées à l'intérieur de la surface enveloppe, de préférence d'une sphère enveloppe de diamètre (D5) correspondant à la position de la surface externe du cotyle (2) une fois mis en expansion par vissage de l'élément intermédiaire (3) .
6. Prothèse cotyloïdienne suivant l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que les dents (1 1) d'ancrage disposées sur la surface extérieure des segments (7) vers l'ouverture (14) du cotyle (2) sont formées d'ailettes, les unes (112) étant symétriques par rapport à un plan méridien passant par l'axe polaire (Pi P'i) du cotyle, et les autres (l l i) étant symétriques par rapport à un plan perpendiculaire audit axe (Pi P'i).
7. Prothèse cotyloïdienne suivant l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que lesdits segments (7) comportent des dents d'impaction consistant en des picots ( 13) situées dans une zone polaire (P2) de la surface extérieure du cotyle (2) .
8. Prothèse cotyloïdienne suivant l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que la zone proche de l'ouverture (14) du cotyle (2) dans laquelle sont disposées les dents d'ancrage (1 1 1 et 1 12) et la zone polaire (P2) dans laquelle sont disposées les dents d'impaction (1 13) , sont délimitées par un plan perpendiculaire à l'axe polaire (Pi , P'i) dans une proportion de 2/3 à 2/5 pour la zone proche de l'ouverture (14) et 1 /5 à 1 /3 pour la zone polaire (P2) .
9. Prothèse cotyloïdienne suivant l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que ladite zone polaire (P2) du cotyle (2) sur laquelle sont disposés les picots d'impaction (1 13) du cotyle (2) dans la cavité osseuse, est une calotte sphérique et forme avec les extrémités distales des dents d'ancrage osseux (1 1) disposées hors de ladite zone polaire (P2) vers l'ouverture du cotyle (14) en position d'attente avant vissage, une sphère de diamètre (D5) correspondant à la position de la surface extérieure dudit cotyle (2) après vissage et ancrage des dents (1 1) dans la cavité osseuse.
10 Prothèse cotyloïdienne suivant l'une quelconque des revendications 7 a 9, caractérisée en ce que lesdits picots d'impaction (1 13) sont disposes selon une direction verticale ou intermédiaire entre la direction verticale de l'axe polaire (Pi , P'i) et la direction radiale de ladite sphère de diamètre (D5) et
- les dents d'ancrage osseux (l l i et 1 1 2) sont disposées selon une direction radiale ou intermédiaire entre ladite direction radiale et la direction perpendiculaire à l'axe polaire (Pi , P'i)
1 1 Prothèse cotyloïdienne suivant l'une quelconque des
Figure imgf000015_0001
endications 1 a 10, caractérisée en ce que la surface intérieure dudit élément intermédiaire
(3) est pleine et polie, et ledit insert (4) consiste en une cupule de préférence mobile de surface externe en forme de calotte sphérique lisse, et présente une cavité a surface intérieure sphérique lisse.
12 Prothèse cotyloïdienne suivant l'une quelconque des revendications 1 à 1 1 , caractérisée en ce que ledit insert (4) est constitué en matériau plastique ou céramique.
13. Prothèse cotyloïdienne suivant l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisée en ce que ledit cotyle artificiel (2) et ledit élément intermédiaire (3) sont réalisés en métal biocompatible.
14. Prothèse selon l'une des revendications 1 à 13, caractérisée en ce que le cotyle artificiel (2) est recouvert avec un biomatériau favorisant l'ostéointégration
1 5 Prothèse selon l'une des revendications 1 à 14, caractérisée en ce que des pattes ou des crochets sont ajoutés dans la zone proche de l'ouverture (14) du cotyle (2)
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