WO2000057884A1 - Medizinische zubereitung, enthaltend als wirkstoff zumindest einen anteil von acetylsalicylsäure - Google Patents
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Definitions
- Acetylsalicylic acid or its salts known as aspirin or ASA
- aspirin or ASA have long been used as a remedy for pain and / or fever.
- at least one further medical indication has been known, according to which aspirin prevents or at least significantly reduces platelet aggregation even in small doses and is consequently used for thrombosis prevention.
- compositions with improved anti-plaque or anti-gingivitis activity containing a synergistic combination of a) morpholinoamine alcohol or a salt thereof, and b) metal salt such as a salt of divalent zinc, copper or magnesium are disclosed in US 5,085,850.
- the invention has for its object to provide a medical preparation of the type mentioned in the preamble of claim 1, by its application while avoiding the known difficulties, disadvantages and technical limits to successfully combat or cure disease - or fever and / or pain conditions or the thrombosis prevention required plasma level of acetylsalicylic acid in the blood of a living organism can be built up in a short time.
- a preparation of the type mentioned at the outset is proposed, which is characterized in that it is in the form of a transmucosal administration form for the buccal application of aspirin.
- a buccal dosage form of aspirin prevents the development of micro-bleeding in the gastric mucosa or in the gastrointestinal tract and " therefore enables the application according to the invention with a dose required for the development of the healing and soothing effect in pain and / or fever conditions or thrombosis prophylaxis without
- the comparatively low barrier effect of the oral mucosa is used, and on the other hand, the buccal passage bypasses the filtering effect of the liver, in particular the first-pass effect, so that the aspirin is available directly, that is, immediately systemically show that only a fraction of the doses previously administered orally are required to adequately prevent platelet aggregation, so it can be expected that the buccal application of ASA with regard to its therapeutic effect when comparing the corresponding plasma levels will be the same
- Toothpastes or mouthwash in particular have the advantage that they contact a large effective surface of the oral mucosa. Furthermore, e.g. when using toothpaste, an undesired change in a patient's lifestyle is not necessary. Brushing the teeth once or several times a day can automatically provide the required systemic acetylsalicylic acid using a toothpaste according to the invention.
- Another buccal application form according to the invention which is ideally suited for denture wearers, are denture adhesives that contain a percentage of aspirin.
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Abstract
Eine medizinische Zubereitung, enthaltend als Wirkstoff zumindest einen Anteil von Acetylsalicylsäure zum Aufbau eines zur Bekämpfung von Schmerzzuständen und/oder Fieber bzw. Thromboseprävention erforderlichen Plasmaspiegels von Acetylsalicylsäure im Blut eines Organismus, ist dadurch gekennzeichnet, dass sie als transmucosale Darreichungsform zur bukkalen Applikation von Aspirin vorliegt.
Description
Medizinische Zubereitung, enthaltend als Wirkstoff zumindest einen Anteil von Acetylsalicylsäure
Die Erfindung betrifft eine medizinische Zubereitung, enthaltend als Wirkstoff zumindest einen Anteil von Acetylsalicylsäure, zum Aufbau eines zur Bekämpfung von Schmerzzuständen und/oder Fieber bzw. Thromboseprävention erforderlichen Plasmaspiegels im Blut eines lebenden Organismus.
Acetylsalicylsäure bzw. ihre Salze, bekannt als Aspirin oder ASS, werden bereits seit langer Zeit als Heilmittel gegen Schmerzzustände und/oder Fieber eingesetzt. Seit einiger Zeit ist mindestens eine weitere medizinische Indikation bekannt, wonach Aspirin schon in geringen Dosen die Thrombozytenaggregation verhindert oder zumindest deutlich reduziert und infolgedessen zur Thromboseprävention appli- ziert wird.
Dabei wird Aspirin, als Tablette oder in Form einer in Wasser lösbaren Brausetablette eingenommen, über den Gastroin- testinaltrakt systemisch verfügbar. Ein dabei zu beobachtender Nachteil der oralen Route ist die Nebenwirkung von Aspirin, Mikroblutungen im Gastrointestinaltrakt zu verursachen.
Darüber hinaus wird ein Großteil der zu verabreichenden Dosis vor Erreichen therapeutisch relevanter Kompartimente deacetyliert und hierdurch unwirksam gemacht. Dieser Nachteil erfordert zur Kompensation eine überhöhte Ausgangsdosis, um therapeutisch erforderliche Plasmaspiegel zu erreichen.
Die dadurch infolge der hohen ASS-Dosierung verursachten vermehrten Mikroblutungen im Gastrointestinaltrakt machen eine zeitlich längere oder dauerhafte Applikation von Aspirin nicht risikolos möglich.
Dieser Nachteil ist einer der Gründe für die Bestrebungen zur Entwicklung transdermaler, Acetylsalicylsäure als arzneilich wirksamen Bestandteil enthaltender Systeme. Jedoch sind hierbei infolge der Sperreigenschaften der oberen Hautschichten der verabreichbaren Dosis vergleichsweise enge Grenzen gesetzt, ganz abgesehen davon, daß ein zeitlich vorprogrammiertes Aufbringen von transdermalen therapeutischen Systemen die betroffenen Patienten häufig überfordert. Insgesamt ist demnach der Stand der Technik bezüglich der zur Verfügung stehenden Mittel und Maßnahmen zum schnellen Aufbau eines therapeutisch wirksamen Plasmaspiegels mit ASS zur systemischen Wirkung im Blut des menschlichen oder tierischen Organismus durchaus unbefriedigend.
In US 5,364,616 sind Methoden zur Prophylaxe bzw. Behandlung von Gingivitis oder Periodontitis, umfassend eine topische Administration einer Komposition mit einer sicheren und effektiven Menge eines Gemisches mit einem selektiven Histamin-2-Rezeptor als Antagonist und oralen Pflegezusammensetzungen, zur Applikation am von Gingivitis befallenen Gewebe der Mundhöhle.
US 5,626,838 offenbart Methoden zur Prophylaxe bzw. Behandlung von primärem oder periodisch wiederkehrendem Zeil- Karzinom von Mundhöhle oder Gehörgang, umfassend eine topi- sche Administration einer effektiven Dosis von NSAID, insbesondere eine Komposition zum Auftrag von ca. 0,001 % bis etwa 0,2 % Ketorolac auf die Mundhöhle, allein oder im Zusammenwirken mit einer chirurgischen und/oder Bestrahlungs- Therapie.
US 5,147,632 beschreibt Zusammensetzungen für eine verbesserte Anti-Plaque-Therapie, umfassend eine synergistische Kombination von a) Morpholinoamin-Alkohol, und b) Chelatierungsmittel wie Ethylen-dia in-tetraessigsäure.
Die Kompositionen dieser Erfindung können feststoffartig oder porös in Form einer Zahncreme, Zahnpasta, Zahnpulver oder Kaugummi sein.
Ähnliche Zusammensetzungen mit verbesserter Anti-Plaque- oder Anti-Gingivitis-Aktivität, enthaltend eine synergistische Kombination von a) Morpholinoamin-Alkohol oder einem Salz davon, und b) Metallsalz wie einem Salz des zweiwertigen Zink, Kupfer oder Magnesium sind in US 5,085,850 offenbart.
In den vorgenannten Dokumenten sind ersichtlich Medikamente zur topischen Therapie von Krankheiten oder bakteriellem Befall (Plaque) in der Mundhöhle beschrieben, wobei jedoch der Wirkstoff ASS nicht zur Anwendung gelangt. Einen Hinweis zum Aufbau eines Plasmaspiegels von Acetylsalicylsäure im Blut eines Organismus konnte daher der Fachmann dem vorgenannten Stand der Technik nicht entnehmen.
Ausgehend vom vorgenannten Stand der Technik liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine medizinische Zubereitung der im Oberbegriff von Anspruch 1 genannten Art bereitzustellen, durch deren Applikation unter Vermeidung der bekannten Schwierigkeiten, Nachteile und technischen Grenzen ein zur erfolgreichen Bekämpfung bzw. Heilung von Krank- heits- bzw. Fieber- und/oder Schmerzzuständen bzw. zur Thro boseprävention erforderlicher Plasmaspiegel von Acetylsalicylsäure im Blut eines lebenden Organismus in kurzer Zeit aufgebaut werden kann.
Zur Lösung der Aufgabe wird eine Zubereitung der eingangs genannten Art vorgeschlagen, die dadurch gekennzeichnet ist, daß sie als transmucosale Darreichungsform zur bukkalen Applikation von Aspirin vorliegt.
Mit Vorteil verhindert eine bukkale Darreichungsform von Aspirin das Entstehen von Mikroblutungen der Magenschleimhaut bzw. im Gastrointestinaltrakt und "ermöglicht daher die Applikation nach der Erfindung mit einer zur Entfaltung der heilenden und lindernden Wirkung bei Schmerz- und/oder Fieberzuständen bzw. der Thromboseprophylaxe erforderlichen Dosis ohne nachteilige Nebenwirkungen. Hierbei wird einerseits die vergleichsweise geringe Sperrwirkung der Mundschleimhaut genutzt, und andererseits wird durch die bukkale Passage die Filterwirkung der Leber, insbesondere der First-Pass-Effekt, umgangen, so daß das Aspirin direkt, das heißt unmittelbar systemisch verfügbar wird. Abschätzungen zeigen, daß für eine ausreichende Unterbindung der Thrombozytenaggregation nur Bruchteile der bisher oral applizierten Dosen erforderlich sind. Somit ist zu erwarten, daß die bukkale Applikation von ASS hinsichtlich ihrer therapeutischen Wirkung beim Vergleich entsprechender Plasmaspiegel dem oral applizierten Wirkstoff nicht nachsteht.
Besonders vorteilhafte Ausgestaltungen der erfindungsgemäßen Zubereitung mit ASS als Wirkstoff sind entsprechend den Unteransprüchen vorgesehen. Es handelt sich bei diesen um beispielsweise mucoadhäsive Filme oder Folien, Lutschpastillen, Kaugummi, Lutscher, Zahnpasten, Mundwasser oder Haftmittel für Gebißprothesen.
Besonders Zahnpasten oder Mundwasser haben hierbei den Vorteil, daß sie eine große effektive Oberfläche der Mundschleimhaut kontaktieren. Darüberhinaus ist z.B. beim Einsatz von Zahnpasta eine unerwünschte Umstellung der Lebens- gewohnheiten eines Patienten nicht erforderlich. Das täglich ein- bis mehrmalige Putzen der Zähne kann dabei unter Verwendung einer erfindungsgemäß ASS enthaltenden Zahncreme gewissermaßen selbsttätig die erforderliche systemisch wirkende Acetylsalicylsäure bereitstellen.
Eine weitere bukkale Applikationsform gemäß der Erfindung, die für Träger von Gebißprothesen bestens geeignet ist,
stellen Gebißhaftungsmittel dar, die anteilig einen Prozentsatz von Aspirin enthalten.
Diese Gele oder Cremes bzw. Polymere bleiben für viele Stunden täglich im Kontakt mit der Mucosa und stellen somit einen besonders bevorzugten Träger für den Wirkstoff ASS dar.
Die Erfindung ist unkompliziert, preisgünstig herstellbar und löst in optimaler Weise die eingangs gestellte Aufgabe.
Claims
1. Medizinische Zubereitung, enthaltend als Wirkstoff zumindest einen Anteil von Acetylsalicylsäure zum Aufbau eines zur Bekämpfung von Schmerzzuständen und/oder Fieber bzw. Thromboseprävention erforderlichen Plasmaspiegels von Acetylsalicylsäure im Blut eines Organismus, dadurch gekennzeichnet, daß sie als transmucosale Darreichungsform zur bukkalen Applikation von Aspirin vorliegt.
2. Zubereitung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie in Form eines mucoadhäsiven Films bzw. einer u- coadhäsiven Folie vorliegt.
3. Zubereitung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie in Form einer Lutsσhpastille bzw. eines Lutschbonbo ns vorliegt.
4. Zubereitung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie in Form eines Kaugummis vorliegt.
5. Zubereitung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie als Zahnpasta bzw. Zahnreinigungsmedium in Form eines Gels oder einer Creme vorliegt.
6. Zubereitung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie in Form eines Mundwassers vorliegt.
7. Zubereitung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie in Form eines Gebißprothesen-Haftungsmittels, vorzugsweise als Gel oder Creme, vorliegt.
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