ES2826877T3 - Composición tópica adhesiva que tiene una acción de barrera sobre úlceras aftosas de la mucosa bucal - Google Patents
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Abstract
Composición para uso tópico en el tratamiento terapéutico de la úlcera aftosa de la mucosa bucal caracterizada porque comprende: - una mezcla sustancialmente anhidra que incluye una sal parcial mixta de calcio/sodio de un copolímero de metil vinil éter y anhídrido maleico; - carboximetilcelulosa; - aceite de vaselina y vaselina blanca; - xilitol; - clorobutanol y benzoato de sodio; - extracto de malva y glicirrizato de estearilo; - acetato de vitamina E, palmitato de vitamina A y D-pantenol; - carboximetil-beta-glucano, aloe vera liofilizado, óxido de cinc; - adyuvantes que comprenden colorantes y agentes aromatizantes.
Description
DESCRIPCIÓN
Composición tópica adhesiva que tiene una acción de barrera sobre úlceras aftosas de la mucosa bucal
La presente invención se refiere a una composición tópica adhesiva destinada a la mucosa bucal, que tiene una acción protectora, lenitiva y antibacteriana sobre las úlceras aftosas.
Más en particular, la invención se refiere a una composición adhesiva para el tratamiento tópico de las úlceras aftosas que, gracias a su capacidad para adherirse a las mucosas, forma sobre la lesión una película protectora adherente que permite la protección de la propia lesión de agentes externos y permite que los principios activos usados permanezcan más tiempo en contacto, a una concentración óptima, con la úlcera aftosa, para realizar su propia acción de la mejor manera posible.
Según la invención, dicha formulación tópica adhesiva está en forma de una base anhidra que contiene polímeros que, en contacto con la humedad de la mucosa bucal, son capaces de desarrollar, en algunos segundos, una capacidad adhesiva evidente que permite que el producto permanezca adherido a la superficie en el punto de aplicación y para ejercer una acción protectora en relación con agentes externos. Debe hacerse hincapié en que los polímeros usados cumplen todos los requisitos de seguridad para aplicarse en la cavidad bucal.
Solubilizados y/o dispersos dentro de la base anhidra están los principios activos elegidos de entre los que son capaces de proteger la superficie, calmar el dolor y ejercer una acción antibacteriana.
Comprendidos entre los principios activos cuya acción principal es proteger la superficie y calmar el dolor están: ácido 18 beta-glicirrético, carboximetil-beta-glucano, d-pantenol, aloe y malva, óxido de cinc y vitaminas A y E.
El sistema conservante, que es capaz de garantizar una actividad antibacteriana en el punto de aplicación, está constituido en cambio por xilitol, benzoato de sodio y clorobutanol.
La composición de la presente invención, para uso tópico en el tratamiento terapéutico de la úlcera aftosa de la mucosa bucal, está caracterizada porque comprende:
un componente adhesivo constituido por un polímero que es capaz de desarrollar una capacidad adhesiva evidente en contacto con la mucosa bucal, preferentemente una sal mixta de calcio/sodio de un copolímero de tipo metil vinil éter - anhídrido maleico;
un componente espesante que comprende carboximetilcelulosa;
un componente que funciona como sustrato o vehículo que comprende una mezcla de aceite de vaselina y vaselina blanca;
un componente antibacteriano y antiséptico que comprende xilitol;
un componente conservante que comprende clorobutanol y benzoato de sodio;
un componente antiinflamatorio, emoliente y lenitivo que comprende extracto de malva y glicirrizato de estearilo; un componente antioxidante que comprende acetato de vitamina E, palmitato de vitamina A y D-pantenol; y adyuvantes que comprenden colorantes y agentes aromatizantes.
Las cantidades de los ingredientes en cada componente de la composición que se describe pueden variarse dentro de determinados intervalos para proporcionar productos adhesivos para el tratamiento terapéutico de la úlcera aftosa adecuados para su uso según la invención.
La presente invención también se refiere a un procedimiento con el que pueden prepararse estos productos adhesivos para el tratamiento terapéutico de la úlcera aftosa.
Descripción de la técnica conocida
La aftosis es una de las enfermedades más comunes de la cavidad bucal, y se calcula que del 30 al 40% de la población presenta este trastorno en el transcurso de su vida.
Se desconoce la causa precisa de la afección: ninguna bacteria o virus conocido ha surgido como responsable de la enfermedad. Se considera que puede depender de una predisposición genética ya que, en aproximadamente un tercio de los casos, los antecedentes familiares son positivos. Los estados asociados con mayor frecuencia son deficiencia de hierro, ácido fólico y vitamina B12, enfermedad celiaca, enfermedad de Crohn, anemia perniciosa, formas de inmunodeficiencia múltiple (por ejemplo, infección por HIV).
Inicialmente, la úlcera aftosa se presenta como una erosión redondeada que es muy dolorosa, superficial, con márgenes claros y un borde amarillento rodeado por un halo eritematoso; el fondo es de color amarillo grisáceo. Las úlceras más pequeñas tienen un diámetro de 2-4 mm, en un número de desde 1 hasta 6 y, después de una fase de dolor agudo de 3-5 días, se curan sin cicatrizar en aproximadamente 10 días.
Las úlceras más grandes, que tienen un diámetro de hasta 10 mm, se curan más lentamente, con evidentes resultados cicatriciales.
El sitio de las lesiones es sobre todo el margen y la superficie ventral de la lengua, el velo del paladar, la mucosa, el suelo de la boca y el vestíbulo labial. Sólo en raras ocasiones están afectadas la bóveda del paladar y la encía fija, que en cambio son sitios de úlceras herpéticas intrabucales recurrentes.
Las terapias propuestas son numerosas y comprenden tratamientos tópicos y sistémicos.
Los medicamentos tópicos comprenden agentes anestésicos, antihistamínicos, antimicrobianos y antiinflamatorios. Sin embargo, la confirmación de un uso eficaz de estos agentes para úlceras aftosas es sustancialmente anecdótica. En pruebas limitadas, el gel de beta-metasona, la nebulización de beta-clometasona y el amlexanox han conducido a reducciones significativas en las úlceras aftosas pero no han conducido a ninguna modificación en la frecuencia y la gravedad de las recurrencias. Básicamente, los medicamentos tópicos han demostrado estar lejos de ser eficaces debido a la presencia de secreción salivar, que ejerce una acción de lavado y reduce el tiempo de contacto de los principios activos sobre la lesión de la mucosa.
Los tratamientos sistémicos comprenden corticosteroides en administración oral, colchicina, levamisol y talidomida. Sin embargo, tales tratamientos presentan notables contraindicaciones tanto debido a los frecuentes efectos secundarios negativos, tales como somnolencia, náuseas, cansancio, como debido a su toxicidad.
La experiencia práctica ha sugerido además la conversión de la úlcera aftosa en una lesión por medio de caustificación de la úlcera aftosa obtenida con medios químicos o físicos (láser, nitrato de plata, etc.). Sin embargo, es evidente que el recurso de caustificación es traumático y no siempre puede proponerse.
A partir de lo anterior, surge la necesidad de un enfoque diferente en el tratamiento de las úlceras aftosas.
Tras los experimentos realizados, ha surgido el hecho de que una composición para el tratamiento tópico de la úlcera aftosa de la mucosa bucal que contiene un alto porcentaje de una sal parcial mixta de calcio/sodio de un copolímero de tipo metil vinil éter - anhídrido maleico, es capaz de ejercer una acción de barrera sobre las úlceras aftosas con un doble efecto:
a) garantiza que la lesión estará protegida de los agentes externos durante un periodo de tiempo adecuado; y b) simultáneamente, permite que los principios activos contenidos en la propia composición realicen su acción del mejor modo posible, manteniéndolos en contacto con la lesión a una concentración óptima.
Por consiguiente, un primer objeto de la presente invención es una composición para uso tópico en el tratamiento terapéutico de la úlcera aftosa de la mucosa bucal que tiene un efecto de barrera que comprende una sal parcial mixta de calcio/sodio de un copolímero de tipo metil vinil éter - anhídrido maleico, como agente de adhesión, junto con agentes antibacterianos, agentes descongestionantes y adyuvantes para su uso en el tratamiento tópico de la úlcera aftosa de la mucosa bucal.
Otro objeto de la presente descripción es el uso de una sal parcial mixta de calcio/sodio de un copolímero de tipo metil vinil éter - anhídrido maleico para la preparación de una composición tópica que tiene un efecto de barrera para el tratamiento tópico de la úlcera aftosa de la mucosa bucal.
Una sal parcial mixta calcio/sodio preferida conveniente de un copolímero de tipo metil vinil éter - anhídrido maleico es Gantrez MS955, un producto disponible comercialmente, fabricado por ISP (International Specialty Products). Gantrez MS955 es un copolímero de vinilo biocompatible, en forma de polvo, que es liposoluble y desarrolla su poder adhesivo una vez que ha entrado en contacto con agua.
Dicha sustancia se usa normalmente para la preparación de una pasta adhesiva para dentaduras postizas, dentífricos y colutorios en la medida en que proporciona propiedades adhesivas superiores durante periodos de tiempo prolongados, en comparación con otros materiales poliméricos.
Cabe recordar que las composiciones adhesivas para prótesis dentales se preparan generalmente a partir de materiales naturales o sintéticos suspendidos en un sistema que funciona como vehículo oleaginoso.
Después del contacto con agua, estos materiales poliméricos tienen la propiedad de someterse a impregnación hasta varias veces su propio volumen original para formar una masa gelatinosa que puede llenar el espacio, actuar como tampón y proporcionar adhesión entre la placa de una prótesis dental y el tejido de la encía.
Asimismo se conoce un dentífrico que contiene una combinación de Gantrez con un agente antibacteriano, triclosán, que se usa como adyuvante para la prevención de la placa dental y la gingivitis. Gantrez permite que el triclosán permanezca sobre la superficie de los dientes y las encías y que realice su acción durante más de doce horas. No existe ninguna referencia en la bibliografía con respecto al uso de Gantrez MS955 para la producción de un medicamento para el tratamiento de la úlcera aftosa.
En una realización preferida, la composición que constituye el objeto de la invención comprende una mezcla sustancialmente anhidra que incluye (expresado en porcentajes en peso):
a) desde el 5% en peso hasta el 45% en peso de dicha sal parcial mixta de calcio/sodio de un copolímero de metil vinil éter y anhídrido maleico;
b) desde el 10% en peso hasta el 40% en peso de aceite de vaselina;
c) desde el 10% en peso hasta el 40% en peso de vaselina blanca;
d) desde el 2% en peso hasta el 25% en peso de carboximetilcelulosa;
e) desde el 1% en peso hasta el 10% en peso de xilitol;
f) desde el 0,5% en peso hasta el 10% en peso de d-pantenol;
g) desde el 0,1% en peso hasta el 5% en peso de carboximetil-beta-glucano;
h) desde el 0,1% en peso hasta el 5% en peso de aloe vera liofilizado;
i) desde el 0,1% en peso hasta el 5% en peso de extracto de malva liposoluble;
j) desde el 0,05% en peso hasta el 0,3% en peso de benzoato de sodio;
l) desde el 0,01% en peso hasta el 2% en peso de acetato de vitamina E;
m) desde el 0,01% en peso hasta el 3% en peso de glicirrizato de estearilo;
n) desde el 0,01% en peso hasta el 2% en peso de palmitato de vitamina A;
o) desde el 0,1% en peso hasta el 5% en peso de óxido de cinc;
p) desde el 0,1% en peso hasta el 2% en peso de clorobutanol;
q) desde el 0,000001% en peso hasta el 0,0001% en peso de colorante verde; y
r) desde el 0,05% en peso hasta el 1% en peso de aroma de menta.
Puede hacerse que la razón entre las cantidades de los ingredientes contenidos en el componente adhesivo, la sal parcial mixta de calcio/sodio de un copolímero de metil vinil éter y anhídrido maleico y de carboximetilcelulosa varíe dentro de intervalos dados para proporcionar productos adhesivos convenientes para su uso en el tratamiento de la úlcera aftosa.
Preferiblemente, la sal parcial mixta de calcio/sodio de un copolímero de metil vinil éter y el anhídrido maleico y la carboximetilcelulosa están presentes en una razón en peso de entre 2,8:1 y 1,5:1, respectivamente, de manera más preferente en una razón en peso de entre 2,6:1 y 2:1.
La razón entre las cantidades de los ingredientes en el componente de sustrato, la vaselina y el aceite de vaselina puede variarse dentro de determinados intervalos para proporcionar productos adhesivos para el tratamiento de la úlcera aftosa convenientes para su aplicación.
Preferiblemente, el aceite de vaselina y la vaselina están presentes en una razón en peso comprendida entre 1,5:1 y aproximadamente 1:1, más preferentemente en una razón en peso de entre 1,2:1 y 1:1.
Las sales mixtas parciales de calcio y sodio de copolímeros de metil vinil éter - anhídrido maleico y las técnicas de
polimerización usadas para obtener estos copolímeros se conocen bien en el sector. La razón molar entre el componente monomérico de metil vinil éter y el componente monomérico de anhídrido maleico es sustancialmente unitaria.
Según la invención, el problema de la escasa dispersión del xilitol se ha resuelto usando este último tras someterse a un procedimiento de micronización. De este modo, ha sido posible dispersar el xilitol de un modo más homogéneo, sin usar medios de dispersión, tales como glicerina o glicol.
Por tanto, se ha identificado una formulación cualitativa de una pasta anhidra para el tratamiento de la úlcera aftosa, tal como sigue:
xilitol
d-pantenol
carboximetil-beta-glucano
aloe vera liofilizado
extracto de malva liposoluble
acetato de vitamina E
glicirrizato de estearilo
palmitato de vitamina A
óxido de cinc
Gantrez MS955
aceite de vaselina
vaselina blanca
carboximetilcelulosa
benzoato de sodio
clorobutanol
colorante verde
aroma de menta
donde algunos de los componentes ejercen, junto con la acción primaria de proteger la superficie lesionada y calmar el dolor, también una acción secundaria relacionada con sus actividades antibacterianas, inmunológicas y reepitelizantes.
A continuación se indican brevemente en el presente documento las características de los principios activos mencionados anteriormente.
El xilitol es un polialcohol derivado del azúcar xilosa. Está presente en la naturaleza en algunas frutas y verduras, tales como ciruelas, fresas, frambuesas y coliflores. Se usa como agente edulcorante no cancerígeno y antibacteriano en comprimidos y jarabes y se usa para la higiene bucal. También realiza la función de conservante antibacteriano. El glicirrizato de estearilo es un éster del ácido 18 beta-glicirrético. Este último, también conocido como enoxolona, se extrae del regaliz. Es un agente antiinflamatorio para uso tópico en enfermedades cutáneas. La acción anti-lisosoma del ácido 18 beta-glicirrético desempeña un papel fundamental en esta propiedad: de hecho, es similar a las cortisonas endógenas y por tanto tiene una acción similar, especialmente en lo que respecta a los glomérulos de la glándula suprarrenal. Debido a su escasa solubilidad, se usa en forma de una sal o un éster, como en el presente caso. El dexpantenol es una fuente exógena de ácido pantoténico, una vitamina que es indispensable para el metabolismo intermedio de hidratos de carbono, proteínas y lípidos. Se emplea para uso tópico, con el fin de aliviar la sensación de quemazón y promover la curación de lesiones gracias a su capacidad reepitelizante.
El glucano es un polisacárido obtenido mediante fermentación a partir de cultivos de Saccharomyces cerevisiae. Favorece la reparación de tejidos dañados. El glucano tiene un marcado poder inmunoestimulante: de hecho activa la diferenciación celular, estimula el sistema inmunitario y favorece la cicatrización.
El óxido de cinc tiene propiedades astringentes, protectoras y antisépticas. Se usa por vía tópica como agente lenitivo y protector en eccemas y en excoriaciones leves. También se usa tradicionalmente en el tratamiento de afecciones de la piel, tales como acné, úlceras, seborrea, prurito, sequedad, impétigo, psoriasis, así como en el caso de picaduras con aguijón o aparato bucal de insectos, y quemaduras.
La vitamina A liposoluble se encuentra en la naturaleza en forma de retinol y carotenoides. A nivel epidérmico favorece los procesos regenerativos de la piel, aumentando la resistencia de la misma. La escasez de vitamina A provoca queratinización, sequedad y descamación de la piel. La vitamina A realiza numerosas funciones biológicas, entre las que se encuentra la diferenciación celular, favorece la resistencia del organismo y también sirve como antioxidante. La vitamina E, que también es liposoluble, se usa por vía tópica como agente antiinflamatorio. Su papel principal es proteger los tejidos de reacciones nocivas (oxidación), pero su papel fundamental en el producto que constituye el objeto de la invención es protegerlos y también proteger a la vitamina A de la oxidación, puesto que la vitamina E se oxida más rápidamente y más fácilmente que la vitamina A.
El aloe es una planta suculenta que tiene numerosas propiedades. De hecho, es desintoxicante, bactericida, inmunoestimulante, es un adyuvante frente a radicales libres, aumenta los procesos regenerativos de las células, y ralentiza los procesos del envejecimiento celular, favoreciendo la eliminación de radicales libres
La malva es una planta indicada para todas las personas, tanto adultos como niños: contiene mucílagos que son útiles contra estados inflamatorios de las mucosas, úlcera aftosa y como colutorios. También se usa para úlceras y lesiones, contiene los complejos vitamínicos B1, B2 y C, caroteno, potasio, taninos y flavonoides, cuya combinación combate virus y bacterias. La malva también presenta propiedades lenitivas, suavizantes, emolientes y calmantes. Es una planta completa y segura, totalmente adecuada como lubricante para un producto dirigido a las mucosas bucales. El clorobutanol ya se usa en preparaciones para la mucosa bucal, es un conservante liposoluble y no presenta ninguna incompatibilidad con otros ingredientes.
El benzoato de sodio es un conservante de uso seguro para productos alimenticios.
La carboximetilcelulosa se usa como excipiente y agente gelificante en la preparación de geles. Encuentra uso en la protección de lesiones bucales y peribucales, donde realiza una acción mecánica.
La vaselina y el aceite de vaselina son vehículos espesantes lubricantes usados como base para pomadas y confieren una consistencia cremosa al producto.
Se añade aroma para hacer más agradable el sabor del producto.
Sin embargo, puede usarse cualquier otro aditivo convencional conveniente que se emplee generalmente en composiciones adhesivas para prótesis dentales.
Tales aditivos comprenden agentes aromatizantes, agentes colorantes, conservantes, odorantes, desodorantes, edulcorantes naturales y sintéticos, agentes antimicrobianos, agentes usados en la curación de tejidos y similares. Preferiblemente, dichos aditivos, cuando están presentes, se usan en cantidades de hasta el 2% en peso de la composición total.
A modo de ejemplo, a continuación se proporciona en el presente documento la composición de una realización preferida de la invención.
PASTA ANHIDRA PARA ÚLCERA AFTOSA
Fórmula cuali-cuantitativa por 100 gramos:
a) sal parcialmente mixta de calcio/sodio de un copolímero de metil vinil éter y anhídrido maleico = 25 g;
b) aceite de vaselina = 28,65 g;
c) vaselina blanca = 24 g;
d) carboximetilcelulosa = 10 g;
e) xilitol = 2 g;
f) d-pantenol = 5 g;
g) carboximetil-beta-glucano = 0,2 g;
h) aloe vera liofilizado = 1 g;
i) extracto de malva liposoluble = 2 g;
j) benzoato de sodio = 0,25 g;
l) acetato de vitamina E = 0,5 g;
m) glicirrizato de estearilo = 0,3 g;
n) palmitato de vitamina A = 0,1 g;
o) óxido de cinc = 0,2 g;
p) clorobutanol = 0,5 g;
q) colorante verde = 0,0001 g;
r) aroma de menta = 0,3 g.
La presente invención se extiende a un procedimiento para la producción de una composición adhesiva para uso tópico en el tratamiento de la úlcera aftosa según la reivindicación 2. Las composiciones adhesivas finales se preparan usando procedimientos conocidos generalmente en la tecnología de adhesivos para prótesis dentales. En uno de tales procedimientos, se produce una composición adhesiva preparando una mezcla obtenida mezclando los ingredientes del componente adhesivo y los ingredientes del componente de hidratación y unión en los ingredientes del componente de sustrato en un recipiente de mezclado. También pueden mezclarse juntos aditivos opcionales, tales como agentes colorantes, conservantes y agentes aromatizantes.
En lo que respecta al xilitol, que realiza la doble función de agente desinfectante y edulcorante, se dispersa de manera homogénea en los ingredientes del sustrato tras someterse a un procedimiento de micronización, según técnicas que se conocen bien en el sector farmacéutico. Después del tratamiento de micronización, las partículas más grandes se dispersan y sus dimensiones se reducen para obtener un producto con partículas comprendidas entre 0,4 y 1 micrómetros según la aplicación y la presión en la válvula de micronización.
De este modo, es posible dispersar el xilitol de una manera más homogénea, sin usar medios dispersantes tales como glicerina o glicol.
Claims (1)
- REIVINDICACIONESComposición para uso tópico en el tratamiento terapéutico de la úlcera aftosa de la mucosa bucal caracterizada porque comprende:- una mezcla sustancialmente anhidra que incluye una sal parcial mixta de calcio/sodio de un copolímero de metil vinil éter y anhídrido maleico;- carboximetilcelulosa;- aceite de vaselina y vaselina blanca;- xilitol;- clorobutanol y benzoato de sodio;- extracto de malva y glicirrizato de estearilo;- acetato de vitamina E, palmitato de vitamina A y D-pantenol;- carboximetil-beta-glucano, aloe vera liofilizado, óxido de cinc;- adyuvantes que comprenden colorantes y agentes aromatizantes.Composición para uso tópico según la reivindicación 1, caracterizada porque incluye (expresado en porcentajes en peso):a) del 5 al 45% en peso de dicha mezcla sustancialmente anhidra que incluye la sal parcial mixta de calcio/sodio de un copolímero de metil vinil éter y anhídrido maleico;b) del 10 al 40% en peso de aceite de vaselina;c) del 10 al 40% en peso de vaselina blanca;d) del 2 al 25% en peso de carboximetilcelulosa;e) del 1 al 10% en peso de xilitol;f) del 0,5 al 10% en peso de d-pantenol;g) del 0,1 al 5% en peso de carboximetil-beta-glucano;h) del 0,1 al 5% en peso de aloe vera liofilizado;i) del 0,1 al 5% en peso de extracto de malva liposoluble;j) del 0,05 al 0,3% en peso de benzoato de sodio;l) del 0,01 al 2% en peso de acetato de vitamina E;m) del 0,01 al 3% en peso de glicirrizato de estearilo;n) del 0,01 al 2% en peso de palmitato de vitamina A;o) del 0,1 al 5% en peso de óxido de cinc;p) del 0,1 al 2% en peso de clorobutanol;q) del 0,000001 al 0,0001% en peso de colorante verde;r) del 0,05 al 1% en peso de aroma de menta.Composición para uso tópico según la reivindicación 2, caracterizada porque contiene (fórmula cualitativacuantitativa por 100 gramos):a) sal parcialmente mixta de calcio/sodio de un copolímero de metil vinil éter y anhídrido maleico = 25 g; b) aceite de vaselina = 28,65 g;c) vaselina blanca = 24 g;d) carboximetilcelulosa = 10 g;e) xilitol = 2 g;f) d-pantenol = 5 g;g) carboximetil-beta-glucano = 0,2 g;h) aloe vera liofilizado = 1 g;i) extracto de malva liposoluble = 2 g;j) benzoato de sodio = 0,25 g;l) acetato de vitamina E = 0,5 g;m) glicirrizato de estearilo = 0,3 g;n) palmitato de vitamina A = 0,1 g;o) óxido de cinc = 0,2 g;p) clorobutanol = 0,5 g;q) colorante verde = 0,0001 g;r) aroma de menta = 0,3 g.Composición para uso tópico según la reivindicación 1, caracterizada porque la sal parcial mixta de calcio/sodio de un copolímero de metil vinil éter y anhídrido maleico y la carboximetilcelulosa están presentes en una razón en peso de entre 2,8:1 y 1,5:1.Composición para uso tópico según la reivindicación 1, caracterizada porque la vaselina y el aceite de vaselina están presentes en una razón en peso de entre 1,5:1 y 1:1.Procedimiento para la preparación de una composición adhesiva tópica en el tratamiento terapéutico de la úlcera aftosa de la mucosa bucal en forma de pasta anhidra que consiste en las siguientes etapas:I) mezclar los siguientes ingredientes:a) del 5 al 45% en peso de una sal parcialmente mixta de calcio/sodio de un copolímero de metil vinil éter y anhídrido maleico;b) del 10 al 40% en peso de aceite de vaselina;c) del 10 al 40% en peso de vaselina blanca;d) del 2 al 25% en peso de carboximetilcelulosa;f) del 0,5 al 10% en peso de d-pantenol;g) del 0,1 al 5% en peso de carboximetil-beta-glucano;h) del 0,1 al 5% en peso de aloe vera liofilizado;i) del 0,1 al 5% en peso de extracto de malva liposoluble;j) del 0,05 al 0,3% en peso de benzoato de sodio;l) del 0,01 al 2% en peso de acetato de vitamina E;m) del 0,01 al 3% en peso de glicirrizato de estearilo;n) del 0,01 al 2% en peso de palmitato de vitamina A;o) del 0,1 al 5% en peso de óxido de cinc;p) del 0,1 al 2% en peso de clorobutanol;g) del 0,000001 al 0,0001% en peso de colorante verde;r) del 0,05 al 1% en peso de aroma de menta;II) micronizare) del 1 al 10% en peso de xilitol;III) añadir el xilitol micronizado a la mezcla de ingredientes de la etapa I) y mezclar.
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