WO2000039026A1 - Compositions en milieu anhydre comprenant des principes actifs liberant un gaz au contact de l'eau, et leurs utilisations - Google Patents

Compositions en milieu anhydre comprenant des principes actifs liberant un gaz au contact de l'eau, et leurs utilisations Download PDF

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Definitions

  • compositions in an anhydrous medium comprising one or more active principles decomposing by releasing a gas in contact with water, and their uses in particular in the context of asepsis and of cleaning the surfaces of the human body, in particular wounds or teeth, or as household products, or in the agricultural field, or in the food field, or in the mechanical field.
  • effervescent tablets comprising Na perborate are used in the context of cleaning mobile dental prosthesis devices.
  • the main object of the present invention is to overcome this drawback by proposing compositions and devices allowing the application of these compositions, by means of which the production of oxygen, in particular O "", or other gaseous body is ensured by a mixture carried out extemporaneously with an anhydrous phase comprising parsley or other active ingredients, and with an aqueous phase.
  • the subject of the present invention is any composition in an anhydrous medium comprising one or more active principles which decompose or react with each other by liberating a gas in contact with a medium triggering this decomposition or this reaction, in particular with an aqueous medium, said medium anhydrous being an excipient soluble in said triggering medium.
  • the invention more particularly relates to any composition as described above, characterized in that it comprises one or more active principles chosen from: - the persalts capable of decomposing by releasing on the one hand the salt, and, on the other hand, oxygen in one or more of its ionic, radical or molecular forms, in particular active oxygen O ", when the anhydrous medium containing them is brought into contact with a medium triggering this decomposition, in particular with an aqueous medium,
  • persalts which may be contained in the compositions of the invention are chosen from alkaline, alkaline-earth or metallic compounds, in particular from perborates, persulfates, or peroxides, of Na or other alkali, alkaline ions - earthy, or metallic.
  • compositions in the context of the present invention are such that they comprise a product capable of accelerating the rate of decomposition of the parsley, and therefore thus reducing the time necessary for the appearance of oxygen, in particular of active oxygen, when mixing the anhydrous medium containing them with a medium triggering this decomposition, in particular with an aqueous medium.
  • said product is chosen in particular from catalases, such as ammal catalases (bovine or porcine), or microbial catalases (such as Aspergillus nige catalase), or vegetable, and / or from peroxides such as permanganates.
  • Couples of active principles capable of generating an effervescent reaction, and of being contained in a composition of the invention, are chosen from the couple sodium bicarbonate / citric or tartaric acid, or other weak organic hydrocarbon-soluble acids in the water.
  • anhydrous water-soluble medium used in the context of the compositions of the invention is chosen from:
  • hydroxyl group or groups are all substituted, in particular by alkyl groups of approximately 1 to 5 carbon atoms (for example methyl, ethyl, acetyl groups, etc.), such as glycerol derivatives, propylene glycol, butylene glycol, polyethylene glycols,
  • anhydrous medium is in liquid form (suspensions), or in the form of pastes, such as creams or gels.
  • compositions of the invention are presented in a single phase in an appropriate container, and are prepared by mixing the active ingredient with the anhydrous medium.
  • the compositions of the invention comprise several active principles capable of causing an effervescent reaction when they are in contact with each other, these are mixed separately with the anhydrous medium, then the various mixtures thus obtained are mixed together to obtain a composition of the invention which is then packaged in a single container, in particular in a tube.
  • composition characterized in that it comprises:
  • anhydrous phase corresponding to a composition of the invention as described above, comprising, in an anhydrous medium, one or more active principles which decompose or react with each other by releasing a gas in contact with a medium triggering this decomposition or this reaction, in particular with an aqueous medium, most often water, said anhydrous medium being an excipient soluble in said triggering medium, - a triggering phase, designated aqueous phase, comprising a medium, most often aqueous, in which the above-mentioned anhydrous phase is soluble, this aqueous medium being in liquid form (suspensions), or in the form of pastes, such as creams or gels, the two above-mentioned phases being separated so as not to be in contact with one another on the other, at the microscopic level.
  • the triggering aqueous medium is chosen from gels, such as alginates or carrageenans, suspensions, or glycerol pastes, and the separation of the two phases is ensured by the alcohol derivatives previously described and by an amorphous oil such as paraffin oil (advantageously treated with talc to increase its viscosity).
  • gels such as alginates or carrageenans, suspensions, or glycerol pastes
  • the invention also relates to the use of any composition as defined above:
  • the invention more particularly relates to any pharmaceutical composition comprising a composition as defined above, if necessary in combination with one or more other active ingredients and / or pharmaceutically acceptable excipients.
  • the subject of the invention is also any cosmetic composition comprising a composition as defined above, if necessary in combination with one or more other active ingredients and / or physiologically acceptable excipients.
  • the invention also relates to any composition of toothpaste comprising a composition as defined above, optionally in combination with one or more other active ingredients and / or physiologically acceptable excipients.
  • the invention also relates to any composition for household products and detergents comprising a composition as defined above, if necessary in combination with one or more other active ingredients and / or excipients.
  • the invention also relates to any agricultural formulation, in particular amendment, fertilizer, pesticide, fungicide or bactericide, comprising a composition as defined above, optionally in combination with one or more other active ingredients and / or excipients.
  • the invention also relates to any food preparation comprising a composition as defined above, if necessary in combination with one or more other active ingredients and / or excipients.
  • the invention also relates to any formulation for lubrication and / or combustion in mechanics, in particular oil, lubricant or fuel, comprising a composition as defined above, optionally in combination with one or more other active ingredients and / or excipients.
  • the subject of the invention is also any device for the use of a composition as described above, and more particularly any container of the type of tubes usually used in pharmacy.
  • the invention more particularly relates to any device for the use of a composition as described above, and more particularly for the use of a composition of toothpaste mentioned above, said device being in the form of tube characterized in that: one of the aqueous or anhydrous phase of said composition is placed in the lower part of the tube, while the other of this aqueous or anhydrous phase is placed in the upper part of the tube, the two phases being separated by a amorphous oil such as that of paraffin, - the phase located in the upper part is directly in contact with the outlet of the tube, while that located in the lower part of the tube is connected to the outlet of the tube by means of a conduit, advantageously flexible and crushable during use, said conduit plunging into the lower part of the tube, so that when the tube is pressed, a fraction of the phase contained in the lower part of the tube exits through said conduit, and between in contact
  • the invention also relates to any device with a double compartment in which the aqueous and anhydrous phases are each placed in a separate compartment, the mixing of the two phases being carried out at the junction of the two compartments at the outlet of the tube , when applying pressure to the tube.
  • the double-compartment tube described above can be fitted at its outlet with a press button connected by two cannulas to each of the two compartments, the mixing of the two phases taking place at the outlet of the press button.
  • the subject of the invention is also any process for preparing an extemporaneous mixture releasing a gas, in particular active oxygen, said process comprising bringing a composition into contact with an anhydrous medium as defined above comprising one or more several active ingredients, chosen in particular from those mentioned above, with a phase, most often aqueous, as defined above.
  • compositions in anhydrous medium preferred in the context of the present invention are obtained by grinding or sonication of the active ingredients used and mixing with the anhydrous medium used.
  • anhydrous phases of the preferred products of the invention are for example such as:
  • the level of active principles is from about 40% to about 50% by total weight of the anhydrous phase
  • the level of Na bicarbonate and citric acid is from about 20% to about 30% by total weight of the anhydrous phase, in a ratio of 1.2 to 1

Abstract

La présente invention a pour objet des compositions en milieu anhydre comprenant un ou plusieurs principes actifs se décomposant en libérant un gaz au contact de l'eau, et leurs utilisations dans le cadre de l'asepsie et du nettoyage des surfaces du corps humain, notamment des plaies ou des dents, ou en tant que produits ménagers.

Description

COMPOSITIONS EN MILIEU ANHYDRE COMPRENANT DES PRINCIPES ACTD7S LIBERANT UN GAZ AU CONTACT DE L'EAU, ET LEURS UTILISATIONS
La présente invention a pour objet des compositions en milieu anhydre comprenant un ou plusieurs prmcipes actifs se décomposant en libérant un gaz au contact de l'eau, et leurs utilisations notamment dans le cadre de l'asepsie et du nettoyage des surfaces du corps humain, en particulier des plaies ou des dents, ou en tant que produits ménagers, ou dans le domaine agricole, ou le domaine alimentaire, ou le domaine mécanique.
L'utilisation du perborate de sodium en milieu dentaire a déjà été décrite.
Notamment des comprimés effervescents comprenant du perborate de Na sont utilisés dans le cadre du nettoyage des appareils mobiles de prothèse dentaire.
La dissolution de ces comprimés dans l'eau provoque la décomposition du persel avec dégagement concomitant d'oxygène actif O" possédant un remarquable pouvoir antiseptique.
Toutefois, l'utilisation de persels et/ou d'autres principes actifs se décomposant en libérant un gaz au contact de l'eau, sous forme solide (poudre ou comprimés), dans le cadre de l'asepsie de surfaces corporelles tels que la peau, les plaies, les dents ou les gencives, ou de surfaces ménagères ou sanitaires, ou dans d'autres domaines susmentionnés, est délicate, voire impossible. La présente invention a principalement pour objet de pallier cet inconvénient en proposant des compositions et des dispositifs permettant l'application de ces compositions, au moyen desquels la production de l'oxygène, notamment d'O"", ou autre corps gazeux est assurée par un mélange effectué extemporanément d'une phase anhydre comprenant le persel ou autres principes actifs, et d'une phase aqueuse.
Ainsi, la présente invention a pour objet toute composition en milieu anhydre comprenant un ou plusieurs principes actifs se décomposant ou réagissant entre eux en libérant un gaz au contact d'un milieu déclenchant cette décomposition ou cette réaction, notamment avec un milieu aqueux, ledit milieu anhydre étant un excipient soluble dans ledit milieu déclenchant.
L'invention a plus particulièrement pour objet toute composition telle que décrite ci-dessus, caractérisée en ce qu'elle comprend un ou plusieurs principes actifs choisis parmi : - les persels susceptibles de se décomposer en libérant d'une part le sel, et, d'autre part, de l'oxygène sous une ou plusieurs de ses formes ioniques, radicalaires ou moléculaires, notamment de l'oxygène actif O", lorsque le milieu anhydre les contenant est mis en contact avec un milieu déclenchant cette décomposition, notamment avec un milieu aqueux,
- et/ou les couples de principes actifs susceptibles d'engendrer une réaction effervescente lorsque le milieu anhydre les contenant est mis en contact avec un milieu déclenchant cette réaction, notamment avec un milieu aqueux.
Les persels susmentionnés susceptibles d'être contenus dans les compositions de l'invention, sont choisis parmi les composés alcalins, alcalino- terreux, ou métalliques, notamment parmi les perborates, les persulfates, ou les peroxydes, de Na ou autres ions alcalins, alcalino-terreux, ou métalliques.
Des compositions particulièrement préférées dans le cadre de la présente invention, sont telles qu'elles comprennent un produit susceptible d'accélérer la vitesse de décomposition du persel, et donc de réduire ainsi le temps nécessaire à l'apparition de l'oxygène, notamment de l'oxygène actif, lors du mélange du milieu anhydre les contenant avec un milieu déclenchant cette décomposition, notamment avec un milieu aqueux. De préférence, ledit produit est choisi notamment parmi les catalases, telles que les catalases ammales (bovines ou porcines), ou les catalases microbiennes (telle que la catalase d'Aspergillus nige ), ou végétales, et/ou parmi les peroxydes tels que les permanganates.
Des couples de principes actifs susceptibles d'engendrer une réaction effervescente, et d'être contenus dans une composition de l'invention, sont choisis parmi le couple bicarbonate de Na/acide citrique ou tartrique, ou autres acides faibles organiques hydrocarbonés solubles dans l'eau.
Avantageusement, le milieu anhydre soluble dans l'eau utilisé dans le cadre des compositions de l'invention, est choisi parmi :
- les dérivés alcooliques dont le ou les groupes hydroxyles sont tous substitués, notamment par des groupes alkyles d'environ 1 à 5 atomes de carbone (par exemple des groupes méthyle, éthyle, acétyle etc.), tels que les dérivés du glycérol, du propylene glycol, du butylène glycol, des polyéthylène glycols,
- les huiles amorphes et composés siliconés, telles que les cires éthoxylées ou siliconées. De préférence, le milieu anhydre susmentionné se présente sous forme liquide (suspensions), ou sous forme de pâtes, tels que crèmes ou gels.
Avantageusement, les compositions de l'invention se présentent en une phase unique dans un récipient approprié, et sont préparées par mélange du principe actif avec le milieu anhydre. Dans le cas où les compositions de l'invention comprennent plusieurs principes actifs susceptibles d'engendrer une réaction effervescente lorsqu'ils sont en contact les uns des autres, ceux-ci sont mélangés séparément avec le milieu anhydre, puis les différents mélanges ainsi obtenus sont mélangées entre eux pour obtenir une composition de l'invention qui est ensuite conditionnée dans un récipient unique, notamment dans un tube.
L'invention a également pour objet toute composition caractérisée en ce qu'elle comprend :
- une phase, désignée phase anhydre, correspondant à une composition de l'invention telle que décrite ci-dessus, comprenant, en milieu anhydre, un ou plusieurs principes actifs se décomposant ou réagissant entre eux en libérant un gaz au contact d'un milieu déclenchant cette décomposition ou cette réaction, notamment avec un milieu aqueux, le plus souvent l'eau, ledit milieu anhydre étant un excipient soluble dans ledit milieu déclenchant, - une phase déclenchante, désignée phase aqueuse, comprenant un milieu, le plu souvent aqueux, dans lequel la phase anhydre susmentionnée est soluble, ce milieu aqueux se présentant sous forme liquide (suspensions), ou sous forme de pâtes, tels que crèmes ou gels, les deux phases susmentionnées étant séparées de manière à ne pas être en contact l'une de l'autre, au niveau microscopique.
Avantageusement, le milieu aqueux déclenchant est choisi parmi les gels, tels que les alginates ou carraghenates, les suspensions, ou les pâtes glycérinées, et la séparation des deux phases est assurée par les dérivés alcool précédemment décrits et par une huile amorphe telle que l'huile de paraffine (avantageusement traitée par du talc pour augmenter sa viscosité).
L'invention concerne également l'utilisation de toute composition telle que définie ci-dessus :
- dans le domaine pharmaceutique ou cosmétique, notamment dans le cadre de l'hygiène corporelle et bucco-dentaire, et plus particulièrement en tant que produit antiseptique pour le nettoyage de la peau, des plaies, ou des dents et gencives,
- dans les domaines ménagers pour le traitement hygiénique des surfaces telles que les zones dites sanitaires, ou dans les lessives,
- dans le domaine agricole, notamment dans le cadre de la protection (par exemple dans des compositions de pesticides, fongicides, bactéricides), ou du traitement (par exemple dans des compositions d'amendements ou d'engrais) des plantes et cultures, - dans le domaine alimentaire, notamment dans le cadre de préparations alimentaires (plats ou boissons) destinés à l'alimentation humaine ou animale,
- dans le domaine mécanique, notamment dans le cadre de la préparation d'huiles, lubrifiants et carburants. A ce titre, l'invention a plus particulièrement pour objet toute composition pharmaceutique comprenant une composition telle que définie ci-dessus, le cas échéant en association avec un ou plusieurs autres principes actifs et/ou excipients pharmaceutiquement acceptables.
L'invention a également pour objet toute composition cosmétique comprenant une composition telle que définie ci-dessus, le cas échéant en association avec un ou plusieurs autres principes actifs et/ou excipients physiologiquement acceptables.
L'invention concerne également toute composition de pâte dentifrice comprenant une composition telle que définie ci-dessus, le cas échéant en association avec un ou plusieurs autres principes actifs et/ou excipients physiologiquement acceptables.
L'invention a également pour objet toute composition pour produits ménagers et lessives comprenant une composition telle que définie ci-dessus, le cas échéant en association avec un ou plusieurs autres principes actifs et/ou excipients.
L'invention concerne également toute formulation agricole, notamment amendement, engrais, pesticide, fongicide ou bactéricide, comprenant une composition telle que définie ci-dessus, le cas échéant en association avec un ou plusieurs autres principes actifs et/ou excipients. L'invention a également pour objet toute préparation alimentaire comprenant une composition telle que définie ci-dessus, le cas échéant en association avec un ou plusieurs autres principes actifs et/ou excipients.
L'invention concerne également toute formulation pour la lubrification et/ou la combustion en mécanique, notamment huile, lubrifiant ou carburant, comprenant une composition telle que définie ci-dessus, le cas échéant en association avec un ou plusieurs autres principes actifs et/ou excipients.
L'invention a également pour objet tout dispositif pour l'utilisation d'une composition telle que décrite ci-dessus, et plus particulièrement tout récipient du type des tubes habituellement utilisés en pharmacie. A ce titre l'invention a plus particulièrement pour objet tout dispositif pour l'utilisation d'une composition telle que décrite ci-dessus, et plus particulièrement pour l'utilisation d'une composition de pâte dentifrice susmentionnée, ledit dispositif étant sous forme de tube caractérisé en ce que : - l'une de la phase aqueuse ou anhydre de ladite composition, est placée dans la partie inférieure du tube, tandis que l'autre de cette phase aqueuse ou anhydre est placée dans la partie supérieure du tube, les deux phases étant séparées par une huile amorphe telle que celle de paraffine, - la phase située dans la partie supérieure est directement en contact avec la sortie du tube, tandis que celle située dans la partie inférieure du tube est reliée à la sortie du tube au moyen d'un conduit, avantageusement souple et écrasable lors de l'emploi, ledit conduit plongeant dans la partie inférieure du tube, de sorte que lorsque l'on presse le tube, une fraction de la phase contenue dans la partie inférieure du tube sort par ledit conduit, et entre en contact avec une fraction de la phase contenue dans la partie supérieure du tube, également libérée sous l'effet de cette pression.
En variante, l'invention a également pour objet tout dispositif à double compartiment dans lequel les phases aqueuse et anhydre sont placées chacune dans un compartiment séparé, le mélange des deux phases étant effectué au niveau de la jonction des deux compartiments à la sortie du tube, lorsque l'on applique une pression sur le tube.
En variante encore, le tube à double compartiment décrit ci-dessus peut être équipé à sa sortie d'un bouton pressoir relié par deux canules à chacun des deux compartiments, le mélange des deux phases s 'effectuant à la sortie du bouton pressoir.
L'invention a également pour objet tout procédé de préparation d'un mélange extemporané libérant un gaz, notamment de l'oxygène actif, ledit procédé comprenant la mise en contact d'une composition en milieu anhydre telle que définie ci-dessus comprenant un ou plusieurs principes actifs, choisis notamment parmi ceux susmentionnés, avec une phase, le plus souvent aqueuse, telle que définie ci-dessus.
A titre d'exemple, les compositions en milieu anhydre préférées dans le cadre de la présente invention sont obtenues par broyage ou sonication des principes actifs utilisés et mélange avec le milieu anhydre utilisé.
Dans le cadre de l'oxygène et /ou de l'anhydride carbonique, les phases anhydres des produits préférés de l'invention sont par exemple telles que :
- le taux de principes actifs est d'environ 40 % à environ 50 % en poids total de la phase anhydre, - le taux de bicarbonate de Na et d'acide citrique est d'environ 20 % à environ 30 % en poids total de la phase anhydre, dans un rapport de 1,2 à 1,
- huile siliconée, ions énergisants et excipients spécifiques q.s.p. 100 %.

Claims

REVENDICATIONS
1. Composition en milieu anhydre comprenant un ou plusieurs principes actifs se décomposant ou réagissant entre eux en libérant un gaz au contact d'un milieu déclenchant cette décomposition ou cette réaction, notamment avec un milieu aqueux, ledit milieu anhydre étant un excipient soluble dans ledit milieu déclenchant.
2. Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend un ou plusieurs principes actifs choisis parmi :
- les persels susceptibles de se décomposer en libérant d'une part le sel, et, d'autre part, de l'oxygène sous une ou plusieurs de ses formes ioniques, radicalaires ou moléculaires, notamment de l'oxygène actif O"", lorsque le milieu anhydre les contenant est mis en contact avec un milieu déclenchant cette décomposition, notamment avec un milieu aqueux,
- et/ou les couples de principes actifs susceptibles d'engendrer une réaction effervescente lorsque le milieu anhydre les contenant est mis en contact avec un milieu déclenchant cette réaction, notamment avec un milieu aqueux.
3. Composition selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle comprend :
- des persels, le cas échéant en présence d'un produit susceptible d'accélérer la vitesse de décomposition du persel, et donc de réduire ainsi le temps nécessaire à l'apparition de l'oxygène actif lors du mélange du milieu .anhydre les conten.ant avec un milieu déclenchant cette décomposition, notamment avec un milieu aqueux, ledit produit étant de préférence choisi notamment parmi les catalases, telles que les catalases animales, microbiennes, ou végétales, et/ou parmi les peroxydes tels que les permanganates, lesdits persels étant choisis parmi les composés alcalins, alcalino-terreux, ou métalliques, notamment parmi les perborates, les persulfates, ou les peroxydes, de Na ou autres ions alcalins, alcalino-terreux, ou métalliques,
- et/ou des couples de principes actifs susceptibles d'engendrer une réaction effervescente choisis parmi le couple bicarbonate de Na/acide citrique ou tartrique, ou autres acides faibles organiques hydrocarbonés solubles dans l'eau.
4. Composition selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que le milieu anhydre soluble dans un milieu déclenchant, le plus souvent aqueux, est choisi parmi :
- les dérivés alcooliques dont le ou les groupes hydroxyles sont tous substitués, not.amment par des groupes alkyles d'environ 1 à 5 atomes de carbone, tels que les dérivés du glycérol, du propylene glycol, du butylène glycol, des polyéthylène glycols,
- les huiles amorphes et composés siliconés, telles que les cires éthoxylées ou siliconées.
5. Utilisation d'une composition définie dans l'une des revendications 1 à 4 :
- dans le domaine pharmaceutique ou cosmétique, notamment dans le cadre de l'hygiène corporelle et bucco-dentaire, et plus particulièrement en tant que produit antiseptique pour le nettoyage de la peau, des plaies, ou des dents et gencives,
- dans les domaines ménagers pour le traitement hygiénique des surfaces telles que les zones dites sanitaires, ou dans les lessives,
- dans le domaine agricole, notamment dans le cadre de la protection (par exemple dans des compositions de pesticides, fongicides, bactéricides), ou du traitement (par exemple dans des compositions d'amendements ou d'engrais) des plantes et cultures,
- dans le domaine alimentaire, notamment dans le cadre de préparations alimentaires (plats ou boissons) destinés à l'alimentation humaine ou animale, - dans le domaine mécanique, notamment dans le cadre de la préparation d'huiles, lubrifiants et carburants.
6. Composition pharmaceutique comprenant une composition telle que définie dans l'une des revendications 1 à 4, le cas échéant en association avec un ou plusieurs autres principes actifs et/ou excipients pharmaceutiquement acceptables.
7. Composition cosmétique comprenant une composition telle que définie dans l'une des revendications 1 à 4, le cas échéant en association avec un ou plusieurs autres principes actifs et/ou excipients physiologiquement acceptables.
8. Composition de pâte dentifrice comprenant une composition telle que définie dans l'une des revendications 1 à 4, le cas échéant en association avec un ou plusieurs autres principes actifs et/ou excipients physiologiquement acceptables.
9. Composition pour produits ménagers et lessives comprenant une composition telle que définie dans l'une des revendications 1 à 4, le cas échéant en association avec un ou plusieurs autres principes actifs et/ou excipients.
10. Formulation agricole, notamment amendement, engrais, pesticide, fongicide ou bactéricide, comprenant une composition telle que définie dans l'une des revendications 1 à 4, le cas échéant en association avec un ou plusieurs autres principes actifs et/ou excipients.
11. Préparation alimentaire comprenant une composition telle que définie dans l'une des revendications 1 à 4, le cas échéant en association avec un ou plusieurs autres principes actifs et/ou excipients.
12. Formulation pour la lubrification et/ou la combustion en mécanique, notamment huile, lubrifiant ou carburant, comprenant une composition telle que définie dans l'une des revendications 1 à 4, le cas échéant en association avec un ou plusieurs autres principes actifs et/ou excipients.
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