WO1999051169A1 - Dispositif d'exploration per-operatoire de l'appareil circulatoire - Google Patents

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WO1999051169A1
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Houari Lotfi
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Houari Lotfi
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2472—Devices for testing
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    • Y10S623/92—Method or apparatus for preparing or treating prosthetic
    • Y10S623/921—Blood vessel
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    • Y10S623/92—Method or apparatus for preparing or treating prosthetic
    • Y10S623/922—Heart

Definitions

  • the present invention relates to a device for intraoperative exploration of organs, such as veins, or arteries, or ventricles, of the cardiocirculatory system of the human or animal body, in particular for assessing the operating state of heart valves or valves.
  • the aim of the present invention is therefore to propose a device for intraoperative exploration of veins, or arteries, or ventricles of the cardio-circulatory system of the human or animal body which makes it possible to appreciate, at any time. of the intervention, the quality of the gesture performed by the surgeon.
  • Another object of the present invention is to propose a device for intraoperative exploration of veins, or arteries, or ventricles of the cardiocirculatory apparatus of the human or animal body, the design of which makes it possible to test the tightness of valvuloplasties. , prostheses, or native valves, to assess the quality of the coaptation of the sigmoid and to detect and analyze a mounting imperfection in order to remedy it immediately.
  • the subject of the invention is a device for intraoperative exploration of organs, such as veins or arteries, in particular the aorta or ventricles, of the cardio-circulatory system of the human body. or animal, in particular to assess the operating state of the heart valves, or of the valves, or of the stents, or of the prosthetic tubes, characterized in that it consists of an elongated hollow body, such as a tube, made of a waterproof material, preferably transparent, said body delimiting a cavity in which can be housed, permanently or temporarily, optical display means, such as a camera, said cavity being open to, and / or in the vicinity of, one end of the hollow body, this open end of the hollow body, capable of being introduced through an opening of the member to be explored, being shaped to be able, directly or via at least one fixing member suitable, connect the body to the organ in a substantially leaktight manner so that the cavity of the hollow body and the interior of the organ form a common chamber at least partially closable
  • such a device does not necessarily require, for the surgeon, to modify the aortotomy as it is conventionally practiced.
  • the hollow body is simply fitted axially into the channel of the artery or the vein.
  • the hollow body comprises, on its periphery, in its connection zone in a member to be explored, at least one bulge and / or a continuous or discontinuous external circumferential recess arranged to respectively form at least one portion of bead or gutter, bead and / or gutter cooperating with the fixing member of the device to ensure a connection, in particular a tight fitting of the body in the organ to be explored and preventing any sliding of the body outside the organ to be explored.
  • the hollow body comprises on its periphery a washer mounted to slide on said body to come, when the open end of the hollow body is introduced through an opening of a ventricle at the inside the latter, apply on the outer periphery of the opening in the ventricle and ensure, in cooperation with the walls of the ventricle, a substantially sealed connection between hollow body and ventricle.
  • Figure 1 shows a schematic perspective view of the device, object of the invention, in position installed on an artery constituted by one aorta;
  • FIG. 2 shows another perspective view of the device, object of the invention, in a position fixed in a sealed manner to the aorta;
  • FIG. 3 represents a perspective view of another embodiment of the device.
  • Figure 4 shows a bottom view of a device for fixing the device to an artery.
  • the exploration device is an intraoperative exploration device allowing at any time, during a surgical intervention, to explore the veins, arteries, in particular the aorta, or the ventricles, of the cardio-circulatory system of the human or animal body and to appreciate in particular the operating state of the heart valves, valves, or the state of stents, or prosthetic tubes, placed in 5 arteries.
  • this exploration device consists of an elongated hollow body 1, such as a tube, made of a sealed material, generally transparent and preferably semi-rigid.
  • the device comprises means 15 for measuring the pressure prevailing inside a chamber 6 common to the cavity of the hollow body 1 and inside the explored member 5, to determine the quantity of liquid 10 to be introduced into said chamber 6 so as to obtain, inside this chamber 6, a physiologically acceptable pressure.
  • This body 1 defines a closed cavity 2 in which can be housed, permanently or temporarily, optical means 3 for viewing, such as a camera.
  • This cavity 2 is open at, or in the vicinity of, one end of the hollow body 1 thanks to lateral (not shown) or axial 4 openings made at the end of this body 1.
  • This open end 4 of the hollow body 1 is shaped to be introduced through an opening 22 formed in 6 the organ to explore.
  • This opening 22 in the organ can be provided by at least partial cutting of the artery or of the vein so that the open end 4 of the body 1 is then fitted axially in the channel of the organ and connected so waterproof to the latter.
  • the open end of the body is introduced radially ent in the artery or the vein before be tightly connected to the latter.
  • the artery 5 in which the hollow body 1 is fitted is the aorta. Due to its design, the device which is the subject of the invention does not require the surgeon to modify his gesture during the practice of the aortotomy. Indeed, in the case for example of a cardiac intervention on the aortic valve, the aortotomy performed is a circumferential anterior aortotomy sparing the posterior face of the aorta.
  • the device, object of the invention makes it possible to comply with this aortotomy.
  • the body 1 is constituted by a simple tube of semi-rigid test tube type, generally cylindrical, possibly bent, open at or near one end and closed at its other end.
  • the cavity of the body 1 and the interior of 1 member 5 form a common chamber 6.
  • this common chamber 6 may be partially closable by a cardiac valve 7, by a valve and / or by at least one obturation member reported in the organ.
  • this shutter member constitutes one of the elements of the device.
  • This obturation member can be constituted by clamping or by a simple balloon placed in the artery or in the vein downstream of the artery section or 7 vein to observe taken in the direction of introduction of the body into the artery or the vein.
  • this common chamber 6 is closed by the aortic valve 7, the aim in this case being to verify the operation of the latter.
  • the hollow body 1 is held in the substantially sealed connection position with the member 5 by means of a fixing member 8, such as a member pressing at least part of the walls of the member 5 against the side walls of the hollow body 1.
  • a fixing member 8 such as a member pressing at least part of the walls of the member 5 against the side walls of the hollow body 1.
  • the hollow body 1 comprises on its periphery, in its zone Zl of connection in a member 5, at least one bulge 11 and / or an external circumferential recess 12 (s) continuous (s) or discontinuous (s) arranged (s) to respectively form at least one portion of bead or gutter, bead and / or gutter cooperating with the fixing member 8 of the device to ensure a connection, in particular a tight fitting of the body 2 in the member 5 and preventing any sliding of the body 2 outside the member 5.
  • the hollow body 1 has on its periphery a circumferential bulge 11 external continuous.
  • This bulge 11 can be produced by means of a ring attached to said body or produced in one piece with said hollow body 1.
  • the hollow body 1 comprises on its periphery a continuous external circumferential recess 12 providing a gutter around said body 1.
  • this recess has a width of approximately 3 mm and occupies one third of the thickness of the wall of the body 1 hollow.
  • the hollow body 1 comprises, in the vicinity of its free end, a continuous circumferential recess capable of accommodating a cylindrical ring whose external surface is of shape complementary to that of the recess.
  • This ring will preferably be rigid, non-slip and atraumatic in this case.
  • 1 recess will depend on the physical characteristics of the patient's organ.
  • the fixing member 8 used to maintain this connection can be of any shape.
  • this fixing member 8 of the member 5 to the body 1 can take the form of an open ring, elastically deformable.
  • This fixing member 8 of the member 5 to the body 1 can also take the shape of a belt, as shown in FIG. 4.
  • This belt can thus, for example, consist of a woven strip of shape substantially rectangular.
  • the internal face of this belt has a concavity over its entire length.
  • Each of the two longitudinal free edges 18 of this belt is folded back on itself to delimit a sheath inside which a cord 19 is introduced. At the free ends of the cord 19 is fixed a woven band, generally self-gripping 20.
  • This belt also has on its back a self-gripping strip capable of cooperating with the self-gripping strips 20 arranged in the extension of the ends of the cord 19 to allow, after positioning the belt around the walls of the member and tightening the cord , maintaining the latter in position.
  • the concavity of the belt makes it possible to perfectly fit the bulge of the hollow body 1 when this bulge exists.
  • Such a belt represents the advantage of being able to be fixed in a few seconds around the member and still ensuring good sealing of the connection.
  • Another example of fixing member 8 has also been shown in FIG. 3. In this case, this fixing member consists of a simple lake 9 periaortic.
  • other fixing members allowing connection by screwing or the like can be used.
  • a fixing member is not necessary to ensure a substantially sealed connection between the body and the ventricle because the natural contraction of the walls of the ventricle can ensure this tightness.
  • the hollow body 1 also has at least one additional opening 9A, 9B opening into said cavity 2 of the body 1 for the introduction into said cavity of the hollow body 1 of a liquid 10 under pressure allowing an increase in the pressure prevailing at the inside of the member 5 in order to facilitate the possibly functional exploration thereof.
  • a pressure bag contains a liquid 10 under pressure, this liquid being able to consist, for example, of serum or cardioplegic liquid.
  • a flexible conduit 21 serves as a connecting conduit between the open end of this pocket of pressurized liquid and the opening 9A of the hollow body 1.
  • the openings 9A, 9B can have various shapes depending on the shape of the connecting duct. In particular, the edges of these openings 9A, 9B can protrude outside the body 1.
  • the hollow body 1 has at least two openings 9A and 9B for introducing a pressurized liquid into the cavity 2 of the body 1. At least one of the openings is formed on a side wall of the body 1 so as to allow the use of the device in particular for young patients. Furthermore, the openings 9A and 9B comprise shutter members (not shown). It should be noted that one of the openings can also be used for the connection of the body, and in particular of the body cavity, to a suction device. 10
  • the device also comprises means 15 for measuring the pressure prevailing inside said common chamber 6 to determine the quantity of liquid 10 to be introduced into this chamber 6 so as to obtain, inside said chamber 6, a physiologically acceptable pressure.
  • these means 15 consist of a pressure gauge connected to a probe.
  • the probe of the pressure measurement means 15 is introduced into the hollow body 1 through an additional opening 17 formed in or in the vicinity of the upper end of said hollow body 1 like the shows figure 2.
  • the optical display means 3 may in turn be disposable means positioned in the cavity 2 of the hollow body 1, in the vicinity of the open end 4 of the body 1, during the manufacture of said body 1. These means are then constituted by an adjustable camera by means of arms projecting from said body.
  • the hollow body has an additional opening 13, the edges of which are integral with a pocket 14 generally flexible at least partially transparent shaped so that it can be accommodated inside the cavity 2 of said body 1.
  • This generally flexible pocket 14 at least partially transparent is used for housing the optical display means 3, such as a camera or a fibroscope, and isolates said display means 3 from the rest of the contents of said cavity 2 of the hollow body 1. It is thus possible to reuse the optical display means.
  • the open end of the hollow body is introduced inside the organ, for example the aorta, as in FIG. 1.
  • the hollow body 1 is positioned on the the aortic artery 5, so that the area of connection of the open end 4 of the hollow body 1 to the aorta is formed in the sinotubular area of the ascending aorta.
  • the aortotomy conforms to those conventionally performed for such operations.
  • the results of this aortotomy are more particularly visible in FIG. 2.
  • the open end 4 of the hollow body 1 is introduced into the channel of the aorta so that the aorta comes to cover a bulge or a bead of the hollow body when the latter exists and extends substantially above this bulge or this recess, this protrusion generally being of the order of 4 mm.
  • the fixing member 8 is fixed. After fixing and tightening of this fixing member, a source of liquid 10 under pressure is connected for example to the opening 9B situated on the lateral face of the hollow body by means of a tube 21.
  • a probe of the pressure manometer 15 is introduced at through a second opening 17 of the hollow body 1 or directly on the root of the organ to be explored.
  • optical display means in particular a camera or a fibroscope, are put in place through the third opening 13 of the hollow body 1 so that these optical means extend to the inside the flexible bag 14.
  • the injection of fluid 10 into the common chamber 6 can then begin. This injection is performed in such a way that the flow is gradually increased. Thanks to the images taken in real time by the optical means of visualization and possibly to the transparency of the body, 12 it becomes easy to monitor the flow of liquid, the position of the fiberscope and the movements of the manufactured valve leaflets or native valves.
  • such a device allows, on the native valves, to fully appreciate the closing of the sigmoid then the tensioning of the Valsalva sinuses, as the pressure increases and, finally, the coaptation of the aortic sigmoid and mitral valves , tricuspid and pulmonary.

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Abstract

L'invention concerne un dispositif d'exploration de l'appareil cardio-circulatoire du corps humain ou animal. Ce dispositif est caractérisé en ce qu'il est constitué d'un tube généralement transparent, borgne, délimitant une cavité (2) dans laquelle peuvent être logés, des moyens optiques (3) de visualisation, l'extrémité ouverte (4) du tube étant conformée pour venir s'emmancher axialement de manière étanche dans le canal d'une artère (5) ou d'une veine ayant été préalablement au moins partiellement sectionnée de telle sorte que la cavité (2) du tube et l'intérieur de l'artère (5) ou de la veine forment une chambre (6) commune au moins partiellement obturable par une valve (7) cardiaque, ce tube, maintenu en position emmanchée au moyen d'un organe de fixation (8) approprié, comportant au moins une ouverture supplémentaire (9A, 9B) pour l'introduction dans la cavité du tube d'un liquide (10) physiologique sous pression.

Description

DISPOSITIF D'EXPLORATION PER-OPERATOIRE DE L'APPAREIL
CIRCULATOIRE
La présente invention concerne un dispositif d'exploration per-opératoire d'organes, tels que des veines, ou des artères, ou des ventricules, de l'appareil cardiocirculatoire du corps humain ou animal, en particulier pour apprécier l'état de fonctionnement des valves cardiaques ou des valvules.
Les opérations les plus graves, du fait de leurs conséquences sur le reste du corps humain ou animal, nécessitent un contrôle systématique de la qualité du geste chirurgical. Ainsi, dans le cas d'interventions cardiaques, après plastie aortique ou remplacement de la valve aortique par une homogreffe, une autogreffe pulmonaire ou une hétérogreffe sans montant, il est nécessaire, pour apprécier la qualité du geste du chirurgien, de pratiquer une échographie trans-oesophagienne (ETO) après refermeture de 1 ' aortotomie et arrêt de la circulation extra-corporelle (CEC). De ce fait, lorsqu'il est constaté une imperfection du geste du chirurgien, il est nécessaire de pratiquer une nouvelle aortotomie et de remettre en place un dispositif de CEC. Le but de la présente invention est donc de proposer un dispositif d'exploration per-opératoire de veines, ou d'artères, ou de ventricules de l'appareil cardio- circulatoire du corps humain ou animal qui permette d'apprécier, à tout moment de l'intervention, la qualité du geste effectué par le chirurgien.
Un autre but de la présente invention est de proposer un dispositif d'exploration per-opératoire de veines, ou d'artères, ou de ventricules de l'appareil cardiocirculatoire du corps humain ou animal dont la conception permet de tester l'étanchéité des valvuloplasties, des prothèses, ou des valves natives, d'apprécier la qualité de la coaptation des sigmoïdes et de détecter et d'analyser une imperfection de montage afin d'y remédier immédiatement .
A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif d'exploration per-opératoire d'organes, tels que des veines ou des artères, en particulier de l'aorte ou de ventricules, de l'appareil cardio-circulatoire du corps humain ou animal, en particulier pour apprécier l'état de fonctionnement des valves cardiaques, ou des valvules, ou des stents, ou des tubes prothétiques, caractérisé en ce qu'il est constitué d'un corps creux allongé, tel qu'un tube, réalisé en un matériau étanche, de préférence transparent, ledit corps délimitant une cavité dans laquelle peuvent être logés, de manière permanente ou temporaire, des moyens optiques de visualisation, tels qu'une caméra, ladite cavité étant ouverte à, et/ou au voisinage de, une extrémité du corps creux, cette extrémité ouverte du corps creux, apte à être introduite à travers une ouverture de l'organe à explorer, étant conformée pour pouvoir, directement ou par l'intermédiaire d'au moins un organe de fixation approprié, raccorder, de manière sensiblement étanche, le corps à l'organe, de telle sorte que la cavité du corps creux et l'intérieur de l'organe forment une chambre commune au moins partiellement obturable par une valve cardiaque, une valvule et/ou par un organe d'obturation rapporté dans l'organe, ce corps creux comportant, de préférence à l'opposé de l'extrémité ouverte du corps, au moins une ouverture supplémentaire débouchant dans ladite cavité du corps pour l'introduction dans ladite cavité du corps creux d'un liquide sous pression autorisant, à l'état introduit du corps dans un organe, une augmentation de la pression régnant à 1 ' intérieur de l'organe en vue d'en faciliter l'exploration éventuellement fonctionnelle .
Grâce à cette conception du dispositif, il est possible, à tout moment de l'intervention et en quelques secondes, de vérifier la qualité du geste du chirurgien, de tester l'étanchéité éventuelle des valves cardiaques, ou des valvules, la position des valves, ou des valvules, à l'oeil nu.
En outre, du fait de cette conception, un tel dispositif ne nécessite pas nécessairement, pour le chirurgien, de modifier 1 ' aortotomie telle qu'elle est pratiquée classiquement. En effet, dans le cas où l'aorte est au moins partiellement sectionnée, le corps creux est simplement emmanché axialement dans le canal de 1 ' artère ou de la veine.
Selon une première forme de réalisation préférée de l'invention, le corps creux comporte, sur sa périphérie, dans sa zone de raccordement dans un organe à explorer, au moins un renflement et/ou un évidement circonférenciel externe continu ou discontinu agencé(s) pour former respectivement au moins une portion de bourrelet ou de gouttière, bourrelet et/ou gouttière coopérant avec l'organe de fixation du dispositif pour assurer un raccordement, en particulier un emmanchement étanche du corps dans l'organe à explorer et empêcher tout glissement du corps hors de l'organe à explorer. Selon une seconde forme de réalisation de l'invention, le corps creux comporte sur sa périphérie une rondelle montée à coulissement sur ledit corps pour venir, lorsque l'extrémité ouverte du corps creux est introduite à travers une ouverture d'un ventricule à l'intérieur de ce dernier, s'appliquer sur le pourtour externe de l'ouverture ménagée dans le ventricule et assurer, en coopération avec les parois du ventricule, une liaison sensiblement étanche entre corps creux et ventricule.
L'invention sera bien comprise à la lecture de la description suivante d'exemples de réalisation, en référence aux dessins annexés dans lesquels :
la figure 1 représente une vue schématique en perspective du dispositif, objet de l'invention, en position installée sur une artère constituée par 1 ' aorte ;
la figure 2 représente une autre vue en perspective du dispositif, objet de l'invention, en position fixée de manière étanche sur 1 ' aorte ;
la figure 3 représente une vue en perspective d'un autre mode de réalisation du dispositif et
la figure 4 représente une vue de dessous d'un organe de fixation du dispositif à une artère.
Le dispositif d'exploration, objet de l'invention, est un dispositif d'exploration per-opératoire permettant à tout moment, au cours d'une intervention chirurgicale, d'explorer les veines, les artères, en particulier l'aorte, ou les ventricules, de l'appareil cardio-circulatoire du corps humain ou animal et d'apprécier en particulier l'état de fonctionnement des valves cardiaques, des valvules, ou l'état de stents, ou des tubes prothétiques, posés dans des 5 artères .
De plus en plus les opérations chirurgicales réalisées sont des opérations complexes. De telles interventions chirurgicales, en particulier les plasties aortiques, nécessitent immédiatement de pouvoir contrôler l'efficacité et l'étanchéité de cette plastie de manière à obtenir de meilleurs résultats. Il s'avère ainsi nécessaire de pouvoir tester l'étanchéité du remplacement valvulaire que ce soit avec du péricarde, avec une homogreffe, une hétérogreffe, une prothèse biologique ou mécanique, la pression qui agit directement sur les feuillets aortiques confectionnés en position fermée, la position des valves à l'oeil nu, etc. Le dispositif d'exploration per-opératoire, objet de l'invention, permet de tels tests. Dans les exemples de réalisation décrits ci-dessus, ce dispositif sera plus particulièrement décrit dans le cadre de son introduction dans des veines ou des artères. Toutefois, il peut de la même manière être introduit dans un ventricule du coeur.
Pour ce faire, ce dispositif d'exploration est constitué d'un corps 1 creux allongé, tel qu'un tube, réalisé en un matériau étanche, généralement transparent et de préférence semi-rigide. Généralement, le dispositif comporte des moyens 15 de mesure de la pression régnant à l'intérieur d'une chambre 6 commune a la cavité du corps 1 creux et à l'intérieur de l'organe 5 exploré, pour déterminer la quantité de liquide 10 à introduire dans ladite chambre 6 de manière à obtenir, à l'intérieur de cette chambre 6, une pression physiologiquement acceptable. Ce corps 1 délimite une cavité 2 fermée dans laquelle peuvent être logés, de manière permanente ou temporaire, des moyens optiques 3 de visualisation, tels qu'une caméra. Cette cavité 2 est ouverte à, ou au voisinage de, une extrémité du corps 1 creux grâce à des ouvertures latérales (non représentées) ou axiales 4 ménagées à 1 ' extrémité de ce corps 1. Cette extrémité ouverte 4 du corps creux 1 est conformée pour être introduite à travers une ouverture 22 ménagée dans 6 l'organe à explorer. Cette ouverture 22 dans l'organe peut être ménagée par sectionnement au moins partiel de l'artère ou de la veine de telle sorte que l'extrémité ouverte 4 du corps 1 est alors emmanchée axialement dans le canal de l'organe et raccordée de manière étanche à cette dernière.
Dans le cas, au contraire, où la veine ou l'artère, en particulier l'aorte, présente une incision ménagée sur une paroi latérale, l'extrémité ouverte du corps est introduite radiale ent dans l'artère ou la veine avant d'être raccordée de manière étanche à cette dernière. Ainsi, dans le cas de l'exemple représenté à la figure 1, l'artère 5 dans laquelle vient s'emmancher le corps 1 creux est l'aorte. Du fait de sa conception, le dispositif, objet de l'invention, ne nécessite pas pour le chirurgien de modifier son geste lors de la pratique de 1 ' aortotomie . En effet, dans le cas par exemple d'une intervention cardiaque sur la valve aortique, 1 ' aortotomie pratiquée est une aortotomie antérieure circonférencielle épargnant la face postérieure de l'aorte. Le dispositif, objet de l'invention, permet de respecter cette aortotomie.
Dans sa version la plus simple, le corps 1 est constitué par un simple tube de type tube à essai semi-rigide, généralement cylindrique, éventuellement coudé, ouvert à ou au voisinage d'une extrémité et fermé à son autre extrémité. Lorsque l'extrémité du corps est suffisamment introduite dans l'artère, ou la veine, ou le ventricule, c'est-à-dire au-delà des ouvertures de la cavité, la cavité du corps 1 et 1 ' intérieur de 1 ' organe 5 forment une chambre 6 commune. Selon l'emplacement où a été pratiqué le sectionnement ou une incision de l'organe, cette chambre 6 commune peut être partiellement obturable par une valve 7 cardiaque, par une valvule et/ou par au moins un organe d'obturation rapporté dans l'organe. Dans ce cas, cet organe d'obturation constitue l'un des éléments du dispositif. Cet organe d'obturation peut être constitué par un clampage ou par un simple ballonnet disposé dans l'artère ou dans la veine en aval de la section d'artère ou 7 de veine à observer pris dans le sens d'introduction du corps dans l'artère ou la veine.
Dans l'exemple représenté aux figures, cette chambre 6 commune est obturée par la valve 7 aortique, le but étant dans ce cas de vérifier le fonctionnement de cette dernière.
Le corps creux 1 est maintenu en position raccordée sensiblement étanche à l'organe 5 au moyen d'un organe de fixation 8, tel qu'un organe plaquant au moins une partie des parois de l'organe 5 contre les parois latérales du corps creux 1. Pour garantir la solidité et l'étanchéité de cette liaison, le corps 1 creux comporte sur sa périphérie, dans sa zone Zl de raccordement dans un organe 5, au moins un renflement 11 et/ou un évidement 12 circonférenciel (s) externe(s) continu(s) ou discontinu(s) agencé(s) pour former respectivement au moins une portion de bourrelet ou de gouttière, bourrelet et/ou gouttière coopérant avec l'organe de fixation 8 du dispositif pour assurer un raccordement, en particulier un emmanchement étanche du corps 2 dans l'organe 5 et empêcher tout glissement du corps 2 hors de l'organe 5. Ainsi, dans l'exemple représenté à la figure 1, le corps 1 creux comporte sur sa périphérie un renflement 11 circonférenciel externe continu. Ce renflement 11 peut être réalisé au moyen d'un anneau rapporté sur ledit corps ou réalisé d'une seule pièce avec ledit corps creux 1. A l'inverse, dans l'exemple représenté à la figure 3, le corps creux 1 comporte sur sa périphérie un évidement 12 circonférenciel externe continu ménageant une gouttière autour dudit corps 1. Généralement, dans le cas d'un évidement continu, cet évidement présente une largeur d'environ 3 mm et occupe le tiers de l'épaisseur de la paroi du corps 1 creux. Dans l'autre solution consistant à rapporter par exemple un anneau cylindrique pour ménager un bourrelet circonférenciel externe sur la périphérie du corps creux 1, on choisira de préférence un anneau transparent aux rayonnements. Il est 8 également possible de combiner les deux solutions. Dans ce cas, le corps creux 1 comporte, au voisinage de son extrémité libre, un évidement circonférenciel continu apte à loger un anneau cylindrique dont la surface externe est de forme complémentaire à celle de 1 ' évidement . Cet anneau sera dans ce cas de préférence de consistance rigide, antidérapant et atraumatique. Le choix du renflement ou de
1 ' évidement sera fonction des caractéristiques physiques de l'organe du patient.
L'organe de fixation 8 utilisé pour assurer le maintien de cette liaison peut être de forme quelconque. Ainsi, cet organe de fixation 8 de l'organe 5 au corps 1 peut affecter la forme d'un anneau ouvert, élastiquement déformable. Cet organe de fixation 8 de l'organe 5 au corps 1 peut encore affecter la forme d'une ceinture, comme le montre la figure 4. Cette ceinture peut ainsi, à titre d'exemple, être constituée d'une bande tissée de forme sensiblement rectangulaire. La face interne de cette ceinture présente une concavité sur toute sa longueur. Chacun des deux bords libres longitudinaux 18 de cette ceinture est replié sur lui-même pour délimiter une gaine à l'intérieur de laquelle est introduit un cordon 19. Aux extrémités libres du cordon 19 est fixée une bande tissée, généralement auto-agrippante 20. Cette ceinture comporte encore sur son dos une bande auto-agrippante apte à coopérer avec les bandes auto- agrippantes 20 disposées dans le prolongement des extrémités de cordon 19 pour permettre, après positionnement de la ceinture autour des parois de l'organe et serrage du cordon, un maintien en position de cette dernière. La concavité de la ceinture permet d'épouser parfaitement le renflement du corps creux 1 lorsque ce renflement existe. Une telle ceinture représente l'avantage de pouvoir être fixée en quelques secondes autour de l'organe et d'assurer malgré tout une bonne étanchéité de la liaison. Un autre exemple d'organe de fixation 8 a encore été représenté à la figure 3. Dans ce cas, cet organe de fixation est constitué par un simple lac 9 périaortique. Enfin, il est à noter que d'autres organes de fixation autorisant un raccordement par vissage ou autre peuvent être utilisés. Par ailleurs, dans le cas où le corps 1 est introduit à travers une ouverture pratiquée dans le ventricule, un organe de fixation n'est pas nécessaire pour assurer une liaison sensiblement étanche entre corps et ventricule car la contraction naturelle des parois du ventricule peut assurer cette étanchéité.
Le corps creux 1 comporte encore au moins une ouverture supplémentaire 9A, 9B débouchant dans ladite cavité 2 du corps 1 pour 1 ' introduction dans ladite cavité du corps creux 1 d'un liquide 10 sous pression autorisant une augmentation de la pression régnant à l'intérieur de l'organe 5 en vue d'en faciliter l'exploration éventuellement fonctionnelle. Ainsi, dans l'exemple représenté à la figure 1, une poche de pression contient un liquide 10 sous pression, ce liquide pouvant être constitué par exemple par du sérum ou du liquide cardioplégique. Un conduit flexible 21 sert de conduit de liaison entre l'extrémité ouverte de cette poche de liquide sous pression et l'ouverture 9A du corps creux 1. Bien évidemment, les ouvertures 9A, 9B peuvent affecter des formes diverses en fonction de la forme du conduit de raccordement. En particulier, les bords de ces ouvertures 9A, 9B peuvent faire saillie à l'extérieur du corps 1.
Généralement, le corps 1 creux comporte au moins deux ouvertures 9A et 9B d'introduction d'un liquide sous pression dans la cavité 2 du corps 1. Au moins l'une des ouvertures est ménagée sur une paroi latérale du corps 1 de manière à permettre l'utilisation du dispositif en particulier pour de jeunes patients. Par ailleurs, les ouvertures 9A et 9B comportent des organes d'obturation (non représentés). Il est à noter que l'une des ouvertures peut également être utilisée pour le raccordement du corps, et en particulier de la cavité du corps, à un dispositif d'aspiration. 10
Le dispositif comporte encore des moyens 15 de mesure de la pression régnant à l'intérieur de ladite chambre commune 6 pour déterminer la quantité de liquide 10 à introduire dans cette chambre 6 de manière à obtenir, à l'intérieur de ladite chambre 6, une pression physiologiquement acceptable. Généralement, ces moyens 15 sont constitués d'un manomètre relié à une sonde. Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, la sonde des moyens 15 de mesure de la pression est introduite dans le corps creux 1 à travers une ouverture supplémentaire 17 ménagée dans ou au voisinage de 1 ' extrémité supérieure dudit corps creux 1 comme le montre la figure 2.
Les moyens optiques 3 de visualisation peuvent quant à eux être des moyens à usage unique positionnés dans la cavité 2 du corps creux 1, au voisinage de l'extrémité ouverte 4 du corps 1, lors de la fabrication dudit corps 1. Ces moyens sont alors constitués par une caméra orientable au moyen de bras faisant saillie hors dudit corps.
Dans un autre mode de réalisation des moyens optiques de visualisation 3, tel que représenté à la figure 1, le corps creux comporte une ouverture 13 supplémentaire dont les bords sont solidaires d'une poche 14 généralement souple au moins partiellement transparente conformée pour pouvoir être logée à l'intérieur de la cavité 2 dudit corps 1. Cette poche 14 généralement souple au moins partiellement transparente sert au logement des moyens optiques de visualisation 3, tels qu'une caméra ou un fibroscope, et isole lesdits moyens de visualisation 3 du reste du contenu de ladite cavité 2 du corps creux 1. Il est ainsi possible de réutiliser les moyens optiques de visualisation.
Pour utiliser un tel dispositif, on pratique par exemple de la manière suivante. Le chirurgien mesure dans un premier temps le diamètre interne de l'organe qu'il doit explorer. Il choisit alors un corps creux 1 dont le diamètre externe 11 est sensiblement équivalent à celui de l'organe.
L'extrémité ouverte du corps creux est introduite à l'intérieur de l'organe, par exemple l'aorte, comme dans la figure 1. Généralement, lorsque l'organe choisi est l'aorte, le corps creux 1 est positionné sur l'artère aortique 5, de telle sorte que la zone de raccordement de l'extrémité ouverte 4 du corps creux 1 à l'aorte est ménagée dans la zone sinotubulaire de l'aorte ascendante.
Ceci est conforme à l'exemple représenté à la figure 1.
L' aortotomie est conforme à celles réalisées classiquement pour de telles opérations. Les résultats de cette aortotomie sont plus particulièrement visibles à la figure 2. L'extrémité ouverte 4 du corps creux 1 est introduite dans le canal de l'aorte de telle sorte que l'aorte vienne recouvrir un renflement ou un bourrelet du corps creux lorsque ce dernier existe et s'étend sensiblement au-dessus de ce renflement ou de cet évidement, ce dépassement étant généralement de l'ordre de 4 mm.
Une fois le corps creux 1 positionné dans le canal de l'organe à explorer, l'organe de fixation 8 est fixé. Après fixation et serrage de cet organe de fixation, une source de liquide 10 sous pression est reliée par exemple à l'ouverture 9B située sur la face latérale du corps creux grâce à une tubulure 21. Une sonde du manomètre de pression 15 est introduite à travers une deuxième ouverture 17 du corps creux 1 ou directement sur la racine de l'organe à explorer. Parallèlement, on procède à la mise en place des moyens optiques de visualisation, en particulier d'une caméra ou d'un fibroscope, à travers la troisième ouverture 13 du corps creux 1 de telle sorte que ces moyens optiques s'étendent à l'intérieur de la poche souple 14. L'injection de fluide 10 dans la chambre commune 6 peut alors commencer. Cette injection est pratiquée de telle sorte qu'on augmente progressivement le débit. Grâce aux images prises en temps réel par les moyens optiques de visualisation et éventuellement à la transparence du corps, 12 il devient aisé de surveiller l'écoulement du liquide, la position du fibroscope et les mouvements des feuillets valvulaires confectionnés ou des valves natives.
Parallèlement, grâce au manomètre de pression externe, il est aisé de surveiller la pression intra-aortique qui simule la pression diastolique physiologique. Du fait de la facilité de montage et de démontage du dispositif, cette manoeuvre de contrôle, d'exploration et de test peut être effectuée plusieurs fois jusqu'à obtention d'une étanchéité conforme à un fonctionnement normal des valves. Un tel dispositif permet donc de remédier immédiatement à de petits défauts de suture, de confection, de montage, et d'empêcher toute fuite aortique post-opératoire, etc. Par ailleurs, un tel dispositif permet, sur les valves natives, d'apprécier parfaitement la fermeture des sigmoïdes puis la mise en tension des sinus de Valsalva, à mesure que la pression augmente et, enfin, la coaptation des sigmoïdes aortiques et des valves mitrale, tricuspide et pulmonaire.
II est à noter que, pour réaliser une exploration complète, il sera parfois nécessaire de visualiser simultanément également la face ventriculaire de la valve aortique, cette visualisation s 'effectuant simplement au moyen d'un fibroscope introduit dans la pointe du ventricule gauche. De la même manière, sur les valves mutilées, le dispositif permet de se rendre compte de 1 ' absence de mise en tension des sinus de Valsalva en raison d'une fuite qui peut être parfaitement localisée lorsqu'un fibroscope est introduit dans la pointe du ventricule gauche. Enfin, sur les valves réparées, on apprécie les qualités et défauts des différents montages réalisés.

Claims

1 REVENDICATIONS
1. Dispositif d'exploration per-opératoire d'organes (5) tels que des veines ou des artères, en particulier de 5 l'aorte, ou de ventricules, de l'appareil cardiocirculatoire du corps humain ou animal, en particulier pour apprécier l'état de fonctionnement des valves cardiaques, ou des valvules, ou des stents, ou des tubes prothétiques, caractérisé en ce qu'il est constitué d'un corps (1) creux, 0 tel qu'un tube, réalisé en un matériau étanche, de préférence transparent, ledit corps (1) délimitant une cavité (2) dans laquelle peuvent être logés, de manière permanente ou temporaire, des moyens optiques (3) de visualisation, tels qu'une caméra, ladite cavité (2) étant
15 ouverte à, et/ou au voisinage de, une extrémité du corps (1) creux, cette extrémité ouverte (4) du corps creux (1), apte à être introduite à travers une ouverture (22) de l'organe (5) à explorer, étant conformée pour pouvoir, directement ou par l'intermédiaire d'au moins un organe de 0 fixation (8) approprié, raccorder de manière sensiblement étanche le corps (1) à l'organe (5) de telle sorte que la cavité (2) du corps creux (1) et l'intérieur de l'organe (5) à explorer forment une chambre (6) commune au moins partiellement obturable par une valve (7) cardiaque, ou par 5 une valvule et/ou par un organe d'obturation rapporté dans l'organe (5) à explorer, ce corps creux (1) comportant, de préférence à l'opposé de l'extrémité ouverte (4) du corps (1), au moins une ouverture supplémentaire (9A, 9B débouchant dans ladite cavité (2) du corps (1) pour 0 l'introduction dans ladite cavité du corps creux d'un liquide (10) sous pression autorisant, à l'état introduit du corps (1) dans un organe à explorer, une augmentation de la pression régnant à l'intérieur de l'organe (5) en vue d'en faciliter l'exploration éventuellement fonctionnelle.
Î3
2. Dispositif d'exploration selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps (1) creux comporte, sur sa périphérie, dans sa zone (Zl) de raccordement dans un 14 organe (5) à explorer, au moins un renflement (11) et/ou un évidement (12) circonférenciel externe continu ou discontinu agencé pour former respectivement au moins une portion de bourrelet ou de gouttière, bourrelet et/ou gouttière coopérant avec l'organe de fixation (8) du dispositif pour assurer un raccordement, en particulier un emmanchement étanche du corps (2) dans l'organe (5) à explorer et empêcher tout glissement du corps (2) hors de l'organe (5) à explorer.
3. Dispositif selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que l'organe de fixation (8) de l'organe (5) à explorer au corps (1) est conformé pour plaquer au moins une partie des parois de l'organe (5) à explorer contre les parois latérales du corps creux (1).
4. Dispositif d'exploration selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'organe de fixation (8) de l'organe (5) à explorer au corps (1) affecte la forme d'un anneau ouvert élastiquement déformable ou d'une ceinture.
5. Dispositif d'exploration selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps (1) creux comporte, à sa périphérie, une rondelle montée à coulissement sur ledit corps pour venir, lorsque l'extrémité ouverte (4) du corps (1) creux est introduite à travers une ouverture d'un ventricule, s'appliquer sur le pourtour externe de l'ouverture ménagée dans le ventricule et assurer, en coopération avec les parois du ventricule, une liaison sensiblement étanche entre corps creux et ventricule.
6. Dispositif d'exploration selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le corps (1) creux comporte une ouverture (13) supplémentaire dont les bords sont solidaires d'une poche (14) au moins partiellement transparente conformée pour pouvoir être logée à l'intérieur de la cavité (2) dudit corps (1), cette poche 15
(14) au moins partiellement transparente servant au logement des moyens optiques de visualisation (3), tels qu'une caméra, un fibroscope, et isolant lesdits moyens de visualisation (3) du reste du contenu de ladite cavité (2) du corps creux ( 1 ) .
7. Dispositif d'exploration selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que les moyens optiques de visualisation (3) sont des moyens à usage unique positionnés dans la cavité (2) du corps creux (1), au voisinage de l'extrémité ouverte (4) du corps (1), lors de la fabrication dudit corps (1), lesdits moyens (3) étant constitués par une caméra orientable au moyen de bras faisant saillie hors dudit corps.
8. Dispositif d'exploration selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que ledit corps (1) comporte au moins deux ouvertures (9A, 9B) d'introduction d'un liquide sous pression dans ladite cavité (2) du corps (1), au moins l'une des ouvertures étant ménagée sur une paroi latérale du corps (1), lesdites ouvertures (9A, 9B) comportant des organes d'obturation.
9. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le dispositif comporte des moyens
(15) de mesure de la pression régnant à l'intérieur de ladite chambre commune (6) pour déterminer la quantité de liquide (10) à introduire dans ladite chambre (6) de manière à obtenir, à l'intérieur de ladite chambre (6), une pression physiologiquement acceptable.
10. Dispositif d'exploration selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que le corps creux (1) comporte au moins un coude ( 16 ) .
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