WO1999006079A1 - Prothese composite pour la prevention des adherences post-chirurgicales et son procede d'obtention - Google Patents

Prothese composite pour la prevention des adherences post-chirurgicales et son procede d'obtention Download PDF

Info

Publication number
WO1999006079A1
WO1999006079A1 PCT/FR1998/001624 FR9801624W WO9906079A1 WO 1999006079 A1 WO1999006079 A1 WO 1999006079A1 FR 9801624 W FR9801624 W FR 9801624W WO 9906079 A1 WO9906079 A1 WO 9906079A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
film
prosthesis according
derivative
absorbable
prosthetic
Prior art date
Application number
PCT/FR1998/001624
Other languages
English (en)
Inventor
François Régis ORY
Michel Therin
Original Assignee
Sofradim Production
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=9510103&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=WO1999006079(A1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Sofradim Production filed Critical Sofradim Production
Priority to AT98940315T priority Critical patent/ATE204489T1/de
Priority to DE69801442T priority patent/DE69801442T2/de
Priority to US09/147,949 priority patent/US6264702B1/en
Priority to AU88668/98A priority patent/AU8866898A/en
Priority to EP98940315A priority patent/EP0998313B1/fr
Publication of WO1999006079A1 publication Critical patent/WO1999006079A1/fr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/12—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material
    • A61L31/125—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material having a macromolecular matrix
    • A61L31/129—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material having a macromolecular matrix containing macromolecular fillers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/08—Materials for coatings
    • A61L31/10—Macromolecular materials
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D04—BRAIDING; LACE-MAKING; KNITTING; TRIMMINGS; NON-WOVEN FABRICS
    • D04B—KNITTING
    • D04B21/00—Warp knitting processes for the production of fabrics or articles not dependent on the use of particular machines; Fabrics or articles defined by such processes
    • D04B21/10—Open-work fabrics
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D10—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
    • D10B—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
    • D10B2403/00—Details of fabric structure established in the fabric forming process
    • D10B2403/01—Surface features
    • D10B2403/011—Dissimilar front and back faces
    • D10B2403/0112—One smooth surface, e.g. laminated or coated
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D10—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
    • D10B—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
    • D10B2403/00—Details of fabric structure established in the fabric forming process
    • D10B2403/02—Cross-sectional features
    • D10B2403/021—Lofty fabric with equidistantly spaced front and back plies, e.g. spacer fabrics
    • D10B2403/0213—Lofty fabric with equidistantly spaced front and back plies, e.g. spacer fabrics with apertures, e.g. with one or more mesh fabric plies
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D10—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
    • D10B—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
    • D10B2509/00—Medical; Hygiene
    • D10B2509/08—Hernia repair mesh

Definitions

  • the present invention relates to a composite prosthesis for the prevention of post-surgical adhesions, in particular in the field of visceral, parietal or neurological surgery.
  • the invention will be more particularly described with respect to a composite prosthesis intended for use in parietal surgery, in the repair of eventrations, or hernias.
  • Post-surgical adhesions include all non-anatomical fibrous connections, accidentally induced by surgery during the normal healing process. They can occur in all surgical disciplines regardless of the gesture considered. They are generally all the more severe as the surgical trauma is significant and that the tissues normally ensuring the cleavage planes (interstitial connective tissue, synovials, tendon sheaths, peritoneal and pleural serosa ...) have been affected. All surgical tissue trauma is followed by a cascade of physiological events, the main times of which can be simplified as follows: - time zero (t0): surgical trauma, capillary break-in;
  • post-surgical adhesions can cause syndromes which can be classified mainly in chronic pain, occlusive syndromes, and female infertility.
  • they very significantly increase the risk of false routes during a reoperation (myocardial or intestinal break-in during thoracotomy or iterative laparotomy), while prolonging operating times, prior dissection can be very tedious in such cases. .
  • the material must be substantially smooth and non-porous, on at least one of its faces, so as not to offer space for cell recolonization;
  • the surface of the material must limit the primitive cell adhesion.
  • the barrier must also have a certain mechanical resistance allowing it to fulfill its function as an element of surgical reconstruction.
  • the prosthetic tissues known in particular in the treatment of parietal insufficiencies, for example hernias and eventrations provide additional mechanical resistance to surgical reconstruction.
  • Such tissues are all the more effective and their local tolerance all the better as their tissue integration is intimate and early.
  • the best performing prosthetic fabrics in these indications are generally very porous, and designed so as to be integrated into the body as quickly as possible.
  • porous is meant the characteristic that at least one of the faces of the tissue is rough, in order to present cells, distributed regularly or not, and promoting any cell colonization.
  • Patent application WO-A-96/08277 describes to this end a composite prosthesis comprising a prosthetic fabric, in this case a resorbable or non-absorbable mesh, and at least one film of a cross-linked collagenous material, absorbable therein. occurrence of a coagulated collagen gel in the dry state, associated with one side of the prosthetic tissue.
  • the composite prosthesis thus formed finds application in the treatment of eventrations and hernias, and avoids, according to the inventors, postoperative adhesions, since the collagen membrane constitutes a cleavage zone allowing the release of any early postoperative adhesions which may form. .
  • the composite prosthesis according to document WO-A-96/08277 must be improved as regards the necessary independence, once it is implanted, between, on the one hand, the phenomenon of cell colonization and tissue insertion, which must if possible be directed, and on the other hand, the resorption of the film, which must be relatively rapid in vivo, so as to limit the inflammatory phenomena. This is the object of the present invention.
  • the prosthetic tissue in cooperation, on the one hand has a three-dimensional structure separating its two faces, at least one of which is open to any post-surgical cell colonization, and on the other hand the film of the material. absorbable is bonded at least superficially to the other face of said tissue.
  • open face it is meant that said face comprises cells having a certain depth depending on the thickness of the three-dimensional fabric, these cells crossing, completely or not, the thickness of the fabric, from one side to the other.
  • the face of the absorbable film, opposite the prosthetic fabric is substantially smooth and non-porous.
  • the absorbable film consists of at least one polysaccharide derivative forming a hydrogel insoluble in an aqueous medium. Thanks to the invention, in a controllable manner:
  • the prosthesis prevents immediate post-surgical cell colonization, on the side comprising the absorbable film, which is absorbed for a period compatible with tissue reconstruction, for example that of the peritoneum;
  • the prosthesis facilitates immediate post-surgical cell colonization, on the side comprising the tissue, open so as to allow rapid and mechanically effective integration thereof, in particular when it is used as a parietal or visceral reinforcement.
  • the prosthetic tissue comprises two opposite porous faces, connected to each other by connecting wires, one of which is open to any post-surgical cell colonization, and the other of which is closed to said colonization by the film of absorbable material.
  • the armor of the prosthetic fabric determines in the thickness of the latter, a multiplicity of cells or transverse channels, substantially parallel to each other, opening on either side of said fabric on the two porous faces respectively, and the internal section of which is substantially free of any connecting wire. It is therefore a flexible prosthetic fabric having a "honeycomb" structure.
  • polysaccharide derivative means both the polysaccharide considered in the pure state and the latter chemically modified, or mixed with other biocompatible products or adjuvants.
  • the polysaccharide is chosen from the group consisting of mucopolysaccharides, polyanionic polysaccharides, glycosaminoglycans, modified celluloses, and mixtures thereof.
  • the polysaccharide derivative is chosen from the group consisting of a derivative of hyaluronic acid (HA) or of its salts, a derivative of carboxymethylcellulose (CMC), a derivative of carboxymethylamylose (CMA), a derivative of chondroitin-6- sulfate, a derivative of dermatin sulfate, a derivative of heparin and a derivative of heparin sulfate, or a mixture thereof.
  • the polysaccharide derivative is a derivative of hyaluronic acid or one of its hyaluronic salts.
  • Hyaluronic acid is a natural mucopolysaccharide found, among other things, in synovial fluid, in the walls of blood vessels, the umbilical cord and in other connective tissues.
  • the polysaccharide consists of residues of N-acetyl-D-glucosamine and D-glucuronic acid, linked by ⁇ 1-3 glucuronide and ⁇ 1-4 glucosaminide bonds, respectively, so that the construction unit is designated - (1> 4) - ⁇ -D-GlcA- (1> 3) - ⁇ -D- GlcNAc.
  • HA dissolves in water and forms a high viscosity liquid.
  • the molecular weight of HA isolated from natural sources is generally between 5 ⁇ 10 4 to
  • HA includes both hyaluronic acid and its hyaluronic salts, and includes, for example, sodium hyaluronate, potassium hyaluronate, magnesium hyaluronate, and calcium hyaluronate.
  • the preferred HA derivative is insoluble in water, and biocompatible, and can be obtained, for example, by reacting the HA with a polyfunctional crosslinking agent, such as for example a polyfunctional epoxide.
  • a polyfunctional crosslinking agent such as for example a polyfunctional epoxide.
  • crosslinking or modification methods making it possible to obtain an HA derivative suitable for association with the three-dimensional prosthetic tissue are well known per se and will not be described in more detail here. These methods are in particular described in patent applications WO-A-89/02445, OA-92/00105, and OA-92/20349, the content of which is integrated into the present patent application, as necessary.
  • the thickness of the absorbable film is less than the thickness of the prosthetic fabric, for example between 2% and 10% of the total thickness of the composite prosthesis, and preferably between around 30 ⁇ m and 100 ⁇ m, and more preferably is about 50 ⁇ m to 75 ⁇ m.
  • the absorbable film which is part of the composite prosthesis of the invention is biocompatible, non-toxic, and is rapidly absorbed in vivo.
  • the absorbable material used can be of animal, human or synthetic origin.
  • the absorbable film is bonded at least superficially to the prosthetic tissue, directly or indirectly, and preferably is bonded directly by capillary absorption, in a certain thickness of the material, into the fibers constituting the prosthetic tissue.
  • the absorbable film is bonded directly by capillary absorption of the absorbable material into the fibers constituting the prosthetic tissue to a depth of less than 750 ⁇ m, measured from the outer surface of the film.
  • a composite prosthesis has two different faces in their respective aspects and functions, namely a porous face or open on one side, to receive and direct post-surgical cell colonization, and the other closed side to tissue separation without adhesion.
  • the absorbable film is preferably continuous, smooth and non-porous, entirely covering the prosthetic fabric, and more preferably, projects beyond the latter so as to protect the prosthesis from visceral contacts, the projection possibly being for example from 5 to 10 millimeters.
  • the absorbable film is intimately bonded to the tissue by surface penetration, so as not to constitute a plane of cleavage or delamination, while keeping the porosity of the tissue open on the other face.
  • the absorbable film is also flexible, in particular in the hydrated state, so as to preserve the workability of the prosthesis, and its possible use by laparoscopic route.
  • the film restores the prosthetic tissue to its initial mechanical properties (flexibility and elasticity) without fragmenting, or making fixation of the prosthesis more difficult. It is also transparent, non-delaminable and non-sticky during its installation. Its rapid absorption provides protection against initial adhesogenic phenomena, that is to say in the first post-operative week, or in other words, during the time necessary for tissue integration of the opposite face. During its absorption, its weakly inflammatory and / or immunogenic nature does not disturb tissue colonization opposite said film.
  • FIG. 1 schematically represents a composite prosthesis according to the present invention
  • FIG. 2 shows a schematic drawing of the knitting weave of a prosthetic fabric belonging to a composite prosthesis according to the present invention.
  • the prosthesis comprises a prosthetic fabric 2, having two faces 4 and 5, one of which is covered with a film 3 of polysaccharide derivative.
  • the prosthetic fabric 2 has an openwork three-dimensional structure, and therefore a certain thickness which separates the face 4 from the face 5.
  • This fabric can preferably be a Rachel knitted fabric with a spacer, produced on a double needle bed.
  • the spacing of the two needle beds and the flow rates of the threads make it possible to obtain a finished fabric in three dimensions (three-dimensional structure), with a thickness of between 1 and 3 mm, and for example around 1.8 mm, for a weight of about 90 g / m 2 .
  • the final characteristics are given independently of knitting by the choice of the raw material used, for example polyester PES 50 dtex multifilaments, the temperature, and the time of heat setting. Apart from spinning, the yarn and fabric receive no other treatment (no sizing or washing).
  • Such a fabric has, according to standard NFG 07119, a tensile breaking force of between approximately 18 daN and approximately 30 daN, and a tensile breaking elongation of between approximately 25% to 37%, in warp, and a tensile force. tensile break between about 9 daN and 15 daN, and a tensile break elongation between 60% to 88%, in the weft.
  • Such a composite fabric can be produced by knitting in a chain of five plies of threads, and in accordance with the schematic drawing of FIG. 2.
  • each ply of threads is identified by a letter, going from A to E, the diagram in itself using a system for describing the knitting to be produced which is quite usual and understandable for those skilled in the art, and which will not be described in more detail here.
  • the preferred prosthetic tissue according to the present invention consists, as previously described, of two independent porous faces. These two faces are, in the example given, themselves constituted by two plies of wires, referenced A, B and D, E respectively, the plies A, B giving a face with openings in the form of a drop of water, for receiving and directing post-surgical cell colonization, and the layers D, E giving a face with hexagonal openings which will be closed by the film of the collagen material.
  • the prosthetic fabric can be knitted on a Rachel double needle loom.
  • all the bars corresponding to wires A, B and D, E are threaded full-empty.
  • the ply of connecting wires is represented by the reference C, and is threaded full.
  • the different AE plies of yarn are all knitted at the same time.
  • the connection wires are distributed along the peripheral edges of the openings on each face and extend substantially perpendicularly from one face to the other face, preventing connection wires from occupying too large a part of the volume of the transverse channels which are trained.
  • the final fabric can then be stabilized simply by passing it through the oven at a temperature between about 170 ° C and about 220 ° C.
  • the solution containing the polysaccharide derivative is distributed uniformly on an inert hydrophobic and flat support to form a film resulting from two superimposed thin layers.
  • the prosthetic fabric with a three-dimensional openwork structure having a thickness of the order of 1.8 mm, is applied by its face with hexagonal openings on the second thin layer, before gelation, so that the anchoring of the tissue in the derivative of polysaccharide takes place during the drying of the film. After reaction, the composite prosthesis is separated from the hydrophobic inert support.
  • the film of polysaccharide derivative can rise by capillarity in the fibers, this effect being partly responsible for the resistance to high delamination of the film of the prosthetic tissue.
  • the film is continuous, no synthetic fiber coming from the prosthetic fabric appearing on its surface.
  • the film has a thickness of the order of 50 ⁇ m to 75 ⁇ m, but can rise by capillary action in the fibers of the prosthetic tissue to a thickness of approximately 750 ⁇ m.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Textile Engineering (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Composite Materials (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

Prothèse composite, comprenant un tissu prothétique, non résorbable, et au moins un film d'un matériau résorbable in vivo, associé à une face du tissu prothétique. En coopération, le tissu prothétique a une structure tridimensionnelle séparant ses deux faces, dont au moins l'une est ouverte à toute colonisation cellulaire post-chirurgicale, et le film du matériau résorbable est lié au moins superficiellement à l'autre face dudit tissu.

Description

PROTHESE COMPOSITE POUR LA PREVENTION DES ADHERENCES POST-CHIRURGICALES ET SON PROCEDE D'OBTENTION
La présente invention concerne une prothèse composite pour la prévention des adhérences post-chirurgicales, notamment dans le domaine de la chirurgie viscérale, pariétale ou neurologique. L'invention sera plus particulièrement décrite par rapport à une prothèse composite destinée à une utilisation en chirurgie pariétale, dans la réparation des eventrations, ou hernies.
Les adhérences post-chirurgicales comprennent toutes les liaisons fibreuses non anatomiques, induites fortuitement par un acte chirurgical lors du processus normal de cicatrisation. Elles peuvent survenir dans toutes les disciplines chirurgicales quel que soit le geste considéré. Elles sont généralement d'autant plus sévères que le traumatisme chirurgical est important et que les tissus assurant normalement les plans de clivage (tissu conjonctif interstitiel, les synoviales, les gaines tendineuses, séreuses péritonéale et pleurale...) ont été touchés. Tout traumatisme chirurgical tissulaire est suivi d'une cascade d'événements physiologiques dont les principaux temps peuvent être simplifiés comme suit : - temps zéro (t0) : traumatisme chirurgical, effraction capillaire ;
- temps zéro plus quelques minutes : coagulation, formation du réseau fibrineux, libération des facteurs chimiotactiques ; - temps zéro (tO) plus 12 à 48 heures : afflux leucocytaire à dominante polynucléaire ;
- temps zéro (tO) plus 24 heures à 5 jours : afflux leucocytaire à dominante macrophagique ;
- temps zéro (tO) plus 4 à 8 jours : afflux fibroblastique ; - temps zéro (tO) plus 5 à 14 jours : différenciation conjonctive de la réaction cicatricielle ;
- temps zéro (tO) plus 15 à 180 jours : remodelage cicatriciel.
Même si les mécanismes exacts sont pour certains encore inconnus, notamment en ce qui concerne le déterminisme de l'intensité de la réaction, il apparaît donc que les premiers jours sont déterminants puisqu'ils conditionnent l'afflux fibroblastique responsable de la formation d'adhérences.
De ce fait, de telles adhérences post-chirurgicales peuvent provoquer des syndromes pouvant se classer principalement en douleurs chroniques, syndromes occlusifs, et infertilité féminine. Par ailleurs, elles augmentent très sensiblement les risques de fausses routes lors d'une réintervention, (effraction myocardique ou intestinale lors de la thoracotomie ou laparotomie itérative) , tout en prolongeant les temps opératoires, la dissection préalable pouvant être dans de tels cas très fastidieuse.
Une solution à ce problème consiste en l'interposition d'une barrière physique entre les structures que l'on souhaite ne pas voir adhérer. L'effet barrière recherché pose toutefois le problème du pouvoir adhésiogène intrinsèque de cette barrière. En effet, si la barrière est constituée d'un matériau non résorbable, elle peut être à l'origine elle-même d'adhérences au cours du temps ; et si elle est résorbable, sa résorption doit être suffisamment peu inflammatoire pour ne pas engendrer elle-même des adhérences.
Plusieurs propriétés sont donc nécessaires pour qu'un matériau puisse prétendre réduire le risque d'adhérences, à savoir, entre autres : - le matériau doit être sensiblement lisse et non poreux, sur au moins l'une de ses faces, de façon à ne pas offrir d'espace à une recolonisation cellulaire ;
- la surface du matériau doit limiter l'adhésion cellulaire primitive.
Toutefois, et notamment dans la chirurgie viscérale et pariétale, la barrière doit également présenter une certaine résistance mécanique lui permettant de remplir sa fonction en tant qu'élément de reconstruction chirurgicale. De manière générale, les tissus prothétiques connus notamment dans le traitement des insuffisances pariétales, par exemple hernies et eventrations, apportent un complément de résistance mécanique à la reconstruction chirurgicale. De tels tissus sont d'autant plus efficaces et leur tolérance locale d'autant meilleure que leur intégration tissulaire est intime et précoce. Pour cette raison les tissus prothétiques connus les plus performants dans ces indications sont généralement très poreux, et conçus de façon à être intégrés dans le corps le plus rapidement possible. Par "poreux", on entend la caractéristique selon laquelle au moins l'une des faces du tissu est rugueuse, pour présenter des alvéoles, réparties régulièrement ou non, et favorisant toute colonisation cellulaire. C'est ainsi que lors du contact avec les viscères par exemple, ces tissus sont adhésiogènes, ce qui limite leur utilisation aux sites dits pré- ou rétropéritonéaux. Or, dans un certain nombre de cas, et plus particulièrement lors d* eventrations multirécidivées, l'implantation en site prépéritonéal strict est difficile, voire impossible du fait de l'existence d'un déficit en séreuse étendu.
Un besoin s'est donc fait ressentir de disposer d'un produit permettant de résoudre le problème de prévention des adhérences post-chirurgicales, tout en offrant un renfort prothétique soumis à la recolonisation cellulaire et intégration tissulaire, et pouvant servir, par exemple, à traiter une éventration avec perte péritonéale importante, ou encore des petites eventrations par laparoscopie, et des hernies.
La demande de brevet WO-A-96/08277 décrit à cette fin une prothèse composite comprenant un tissu prothétique, en l'occurrence un treillis résorbable ou non, et au moins un film d'un matériau collagénique réticulé, résorbable, en l'occurrence un gel de collagène coagulé à l'état sec, associé à une face du tissu prothétique. La prothèse composite ainsi constituée trouve application dans le traitement des eventrations et des hernies, et évite, selon les inventeurs, des adhérences postopératoires, car la membrane collagénique constitue une zone de clivage permettant la libération des éventuelles adhérences post-opératoires précoces qui peuvent se former .
La prothèse composite selon le document WO-A-96/ 08277 doit être améliorée quant à la nécessaire indépendance, une fois qu'elle est implantée, entre, d'un côté, le phénomène de colonisation cellulaire et d'insertion tissulaire, qui doit être si possible dirigé, et de l'autre côté, la résorption du film, qui doit être relativement rapide in vivo, de manière à limiter les phénomènes inflammatoires. Tel est l'objet de la présente invention.
Conformément à l'invention, en coopération, d'une part le tissu prothétique a une structure tridimensionnelle séparant ses deux faces, dont au moins l'une est ouverte à toute colonisation cellulaire post-chirurgicale, et d'autre part le film du matériau résorbable est lié au moins superficiellement à l'autre face dudit tissu.
Par "face ouverte", on entend que ladite face comporte des alvéoles ayant une certaine profondeur selon l'épaisseur du tissu tridimensionnel, ces alvéoles traversant complètement, ou non, l'épaisseur du tissu, d'une face à l'autre. Dans le cas d'une traversée complète des alvéoles, on parlera d'un tissu prothétique ajouré ou ayant une structure ajourée.
Selon l'invention, préférentiellement la face du film résorbable, opposée au tissu prothétique est sensiblement lisse et non poreuse.
Préférentiellement, le film résorbable est constitué par au moins un dérivé de polysaccharide formant un hydrogel insoluble en milieu aqueux. Grâce à l'invention, de manière contrôlable :
- la prothèse empêche la colonisation cellulaire immédiate post-chirurgicale, du côté comportant le film résorbable, lequel se résorbe pendant une durée compatible avec la reconstitution tissulaire, par exemple celle du péritoine ;
- la prothèse facilite la colonisation cellulaire immédiate post-chirurgicale, sur la face comportant le tissu, ouverte de manière à permettre une intégration rapide et mécaniquement efficace de celle-ci, notamment lorsqu'elle est utilisée en tant que renfort pariétal ou viscéral.
Préférentiellement, mais de manière non exclusive, le tissu prothétique comprend deux faces poreuses opposées, reliées l'une à l'autre par des fils de liaison, dont l'une est ouverte à toute colonisation cellulaire post-chirurgicale, et dont l'autre est fermée à ladite colonisation par le film de matériau résorbable. Par exemple, l'armure du tissu prothétique détermine dans l'épaisseur de ce dernier, une multiplicité d'alvéoles ou canaux transversaux, sensiblement parallèles les uns aux autres, débouchant de part et d'autre dudit tissu sur les deux faces poreuses respectivement, et dont la section interne est substantiellement exempte de tout fil de liaison. Il s'agit donc d'un tissu prothétique souple ayant une structure en "nid d'abeille". Par dérivé de polysaccharide, on entend aussi bien le polysaccharide considéré à l'état pur, que ce dernier modifié chimiquement, ou mélangé à d'autres produits ou adjuvants biocompatibles. Avantageusement, le polysaccharide est choisi dans le groupe consistant en les mucopolysaccharides, les polysaccharides polyanioniques, les glycosaminoglycannes, les celluloses modifiées, et des mélanges de ceux-ci. De préférence, le dérivé de polysaccharide est choisi dans le groupe consistant en un dérivé de l'acide hyaluronique (HA) ou de ses sels, un dérivé de la carboxyméthylcellulose (CMC) , un dérivé de la carboxyméthylamylose (CMA) , un dérivé du chondroïtine-6- sulfate, un dérivé du dermatine sulfate, un dérivé de l'héparine et un dérivé de l'héparine sulfate, ou un mélange de ceux-ci.
Plus préférentiellement encore, le dérivé de polysaccharide est un dérivé de 1 ' acide hyaluronique ou l'un de ses sels hyaluroniques. L'acide hyaluronique est un mucopolysaccharide naturel présent, entre autres, dans le fluide synovial, dans les parois des vaisseaux sanguins, le cordon ombilical et dans d'autres tissus conjonctifs. Le polysaccharide consiste en des résidus de N-acétyl-D-glucosamine et d'acide D-glucuronique, reliés par des liaisons β 1-3 glucuronidiqueε et β 1-4 glucosaminidiques, respectivement, de sorte que l'unité de construction est désignée - (1>4) -β-D-GlcA- (1>3) -β-D- GlcNAc. Le HA se dissout dans l'eau et forme un liquide à haute viscosité. Le poids moléculaire de HA isolé de sources naturelles est généralement compris entre 5x104 à
1x107 Daltons. Tel qu'utilisé dans la présente demande, le terme "HA" comprend aussi bien l'acide hyaluronique, que ses sels hyaluroniques, et inclue par exemple, l'hyaluronate de sodium, 1 'hyaluronate de potassium, l'hyaluronate de magnésium, et l'hyaluronate de calcium. Le dérivé de HA préféré est insoluble dans l'eau, et biocompatible, et peut être obtenu, par exemple en faisant réagir le HA avec un agent réticulant polyfonctionnel, tel que par exemple un époxyde polyfonctionnel. De manière générale, les procédés de réticulation ou de modification permettant d'obtenir un dérivé de HA convenable pour une association au tissu prothétique tridimensionnel sont bien connus en soi et ne seront pas décrits plus en détails ici. Ces procédés sont notamment décrits dans les demandes de brevet WO-A-89/02445, O-A-92/00105 , et O-A-92/20349 , dont le contenu est intégré à la présente demande de brevet, en tant que de besoin.
Avantageusement, l'épaisseur du film résorbable est moins importante que l'épaisseur du tissu prothétique, par exemple comprise entre 2% et 10% de l'épaisseur totale de la prothèse composite, et de préférence comprise entre environ 30 μm et 100 μm, et plus préférentiellement est d'environ 50 μm à 75 μm. Le film résorbable qui fait partie de la prothèse composite de l'invention est biocompatible, non toxique, et se résorbe in vivo rapidement. Le matériau résorbable utilisé peut être indifféremment d'origine animale, humaine ou synthétique. Dans un mode d'exécution préféré, le film résorbable est lié au moins superficiellement au tissu prothétique, directement ou indirectement, et de préférence est lié directement par absorption capillaire, dans une certaine épaisseur du matériau, dans les fibres constitutives du tissu prothétique.
Plus préférentiellement encore, le film résorbable est lié directement par absorption capillaire du matériau résorbable dans les fibres constitutives du tissu prothétique sur une profondeur inférieure à 750 μm, mesurée à partir la surface extérieure du film. Conformément à l'invention, une prothèse composite comporte deux faces différentes dans leurs aspects et fonctions respectifs, à savoir une face poreuse ou ouverte d'un côté, pour accueillir et diriger la colonisation cellulaire post-chirurgicale, et l'autre face fermée pour la séparation tissulaire sans adhérence.
Le film résorbable est de préférence continu, lisse et non poreux, recouvrant entièrement le tissu prothétique, et plus préférentiellement, déborde de ce dernier de façon à protéger la prothèse de contacts viscéraux, le débord pouvant être par exemple de 5 à 10 millimètres.
Le film résorbable est intimement lié au tissu par pénétration superficielle, de façon à ne pas constituer un plan de clivage ou délamination, tout en maintenant la porosité du tissu ouverte sur l'autre face.
De préférence, le film résorbable est également souple, en particulier à l'état hydraté, de façon à préserver la maniabilité de la prothèse, et son éventuelle utilisation par voie coelioscopique.
Une fois réhydraté, le film restaure au tissu prothétique ses propriétés mécaniques initiales (souplesse et élasticité) sans se fragmenter, ni rendre la fixation de la prothèse plus difficile. Il est en outre transparent, non délaminable et non collant lors de sa mise en place. Sa résorption rapide assure la protection contre les phénomènes adhésiogènes initiaux, c'est-à-dire dans la première semaine post-opératoire, ou autrement dit, pendant le laps de temps nécessaire à l'intégration tissulaire de la face opposée. Lors de sa résorption, son caractère faiblement inflammatoire et/ou immunogène ne perturbe pas la colonisation tissulaire à l'opposé dudit film. La présente invention sera mieux comprise par la description détaillée d'un mode d'exécution préféré, donnée à titre d'exemple, par référence au dessin en annexe, dans lequel : - la Figure 1 représente schématiquement une prothèse composite selon la présente invention ; - la Figure 2 représente un dessin schématique de l'armure de tricotage d'un tissu prothétique appartenant à une prothèse composite selon la présente invention. En se référant utilement à la Figure 1, une prothèse composite selon la présente invention est représentée de manière générale par la référence 1. La prothèse comporte un tissu prothétique 2 , présentant deux faces 4 et 5 , dont l'une est recouverte d'un film 3 de dérivé de polysaccharide. Le tissu prothétique 2 a une structure tridimensionnelle ajourée, et donc une certaine épaisseur qui sépare la face 4 de la face 5. Ce tissu peut être de manière préférée un tricot Rachel à entretoise, réalisé sur double fonture. L'écartement des deux fontures et les débits des fils permettent d'obtenir un tissu fini en trois dimensions (structure tridimensionnelle), d'une épaisseur comprise entre 1 à 3 mm, et par exemple d'environ 1,8 mm, pour un poids d'environ 90 g/m2. Les caractéristiques finales sont données indépendamment du tricotage par le choix de la matière première employée, par exemple du polyester PES 50 dtex multifilaments, la température, et le temps de thermofixage. En dehors de la filature, le fil et le tissu ne reçoivent aucun autre traitement (pas d'ensimage ou de lavage). Un tel tissu présente, selon la norme NFG 07119, une force de rupture par traction comprise entre environ 18 daN et environ 30 daN, et un allongement de rupture par traction compris entre environ 25% à 37%, en chaîne, et une force de rupture par traction comprise entre environ 9 daN et 15 daN, et un allongement de rupture par traction compris entre 60% à 88%, en trame. Un tel tissu composite peut être réalisé par tricotage en chaîne de cinq nappes de fils, et conformément au dessin schématique de la Figure 2. Dans cette figure, chaque nappe de fils est identifiée par une lettre, allant de A à E, le schéma en lui-même utilisant un système de description du tricot à réaliser tout à fait habituel et compréhensible pour l'homme du métier, et qui ne sera pas décrit plus en détails ici. Conformément à la Figure 2, le tissu prothétique préféré selon la présente invention est constitué, comme précédemment décrit, de deux faces poreuses indépendantes. Ces deux faces sont, dans l'exemple donné, elles-mêmes constituées de deux nappes de fils, référencées A,B et D,E respectivement, les nappes A,B donnant une face à ouvertures en forme de goutte d'eau, pour accueillir et diriger la colonisation cellulaire post-chirurgicale, et les nappes D,E donnant une face à ouvertures hexagonales qui sera fermée par le film du matériau collagénique. Le tissu prothétique peut être tricoté sur un métier Rachel à double fonture. Dans ce cas, toutes les barres correspondant aux fils A,B et D,E sont enfilées un plein-un vide. La nappe de fils de liaison est représentée par la référence C, et est enfilée pleine. Les différentes nappes A-E de fils sont toutes tricotées en même temps. Ainsi, les fils de liaison sont distribués selon les bords périphériques des ouvertures de chaque face et s'étendent sensiblement perpendiculairement depuis une face vers l'autre face, évitant que des fils de liaison occupent une partie trop importante du volume des canaux transversaux qui sont formés. Le tissu final peut ensuite être stabilisé simplement par passage au four à une température comprise entre environ 170 °C et environ 220°C.
Il résulte de la description précédente que les fils constitutifs du tissu tridimensionnel ont une nature non résorbable, mais biocompatible, par conséquent différente de celle du matériau résorbable du film. La fabrication d'une prothèse composite associant un tissu prothétique à structure ajourée tridimensionnelle, tel qu'obtenu précédemment, avec un film de dérivé de polysaccharide peut être réalisée comme suit.
La solution contenant le dérivé de polysaccharide est répartie uniformément sur un support inerte hydrophobe et plan pour former un film résultant de deux couches minces superposées. Pour ce faire, on applique d'abord une première couche mince de la solution. Après gelification de cette première couche mince par refroidissement, on applique à sa surface une deuxième couche mince à partir de la même solution.
Le tissu prothétique à structure ajourée tridimensionnelle, présentant une épaisseur de l'ordre de 1,8 mm, est appliqué par sa face à ouvertures hexagonales sur la deuxième couche mince, avant gelification, de telle sorte que l'ancrage du tissu dans le dérivé de polysaccharide s'effectue pendant le séchage du film. Après réaction, la prothèse composite est séparée du support inerte hydrophobe.
Il est remarqué que le film de dérivé de polysaccharide peut remonter par capillarité dans les fibres, cet effet étant en partie responsable de la résistance à la délamination élevée du film du tissu prothétique. Enfin, le film est continu, aucune fibre synthétique provenant du tissu prothétique n'apparaissant à sa surface. Par ailleurs, le film présente une épaisseur de l'ordre de 50 μm à 75μm, mais peut remonter par capillarité dans les fibres du tissu prothétique jusqu'à une épaisseur d'environ 750 μm.

Claims

REVENDICATIONS
1/ Prothèse composite, comprenant un tissu prothétique, non résorbable, et au moins un film d'un matériau résorbable in vivo, associé à une face du tissu prothétique, caractérisée en ce que, en coopération, le tissu prothétique a une structure tridimensionnelle séparant ses deux faces, dont au moins l'une est ouverte à toute colonisation cellulaire post-chirurgicale, et le film du matériau résorbable est lié au moins superficiellement à l'autre face dudit tissu.
2/ Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que le tissu prothétique a une structure ajourée.
3/ Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que le film est constitué par au moins un dérivé de polysaccharide formant un hydrogel insoluble en milieu aqueux.
4/ Prothèse composite selon la revendication 3, caractérisée en ce que le polysaccharide est choisi dans le groupe consistant en les ucopolysaccharides, les polysaccharides polyanioniques, les glycosaminoglycannes, les celluloses modifiées, et des mélanges de ceux-ci.
5/ Prothèse composite selon la revendication 3, caractérisée en ce que le dérivé de polysaccharide est choisi dans le groupe consistant en un dérivé de l'acide hyaluronique (HA) ou l'un de ses sels hyaluroniques, un dérivé de la carboxyméthylcellulose (CMC) , un dérivé de la carboxyméthylamylose (CMA) , un dérivé du chondroïtine-6- sulfate, un dérivé du dermatine sulfate, un dérivé de l'héparine et un dérivé de l'héparine sulfate, ou un mélange de ceux-ci. 6/ Prothèse composite selon la revendication 3, caractérisée en ce que le dérivé de polysaccharide est un dérivé de l'acide hyaluronique (HA), ou l'un de ses sels hyaluroniques . 7/ Prothèse composite selon la revendication.1, caractérisée en ce que l'épaisseur du film résorbable est moins importante que l'épaisseur du tissu prothétique.
8/ Prothèse composite selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'épaisseur du film résorbable est comprise entre 2% et 10% de l'épaisseur totale de la prothèse composite.
9/ Prothèse composite selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'épaisseur du film résorbable est comprise entre environ 30 μm à 100 μm, et de préférence est comprise entre environ 50°μm à 75 μm.
10/ Prothèse composite selon la revendication 1, caractérisée en ce que le film résorbable est lié au moins superficiellement au tissu prothétique.
11/ Prothèse composite selon la revendication 1, caractérisée en ce que le film est lié directement par absorption capillaire du matériau résorbable dans les fibres constitutives du tissu prothétique.
12/ Prothèse composite selon la revendication 1, caractérisée en ce que le film est lié par absorption capillaire du matériau résorbable dans les fibres constitutives du tissu prothétique sur une profondeur inférieure à 750 μm, mesurée à partir de la surface extérieure du film.
13) Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que le tissu prothétique comprend deux faces poreuses opposées, reliées l'une à l'autre par des fils de liaison, dont l'une est ouverte à toute colonisation cellulaire post-chirurgicale, et dont l'autre est fermée à ladite colonisation par le film de matériau résorbable. 14) Prothèse selon la revendication 13, caractérisée en ce que l'armure du tissu prothétique détermine dans l'épaisseur de ce dernier, une multiplicité d'alvéoles ou canaux transversaux, sensiblement parallèles les uns aux autres , débouchant de part et d ' autre dudit tissu sur les deux faces poreuses respectivement, et dont la section interne est substantiellement exempte de tout fil de liaison.
PCT/FR1998/001624 1997-08-01 1998-07-22 Prothese composite pour la prevention des adherences post-chirurgicales et son procede d'obtention WO1999006079A1 (fr)

Priority Applications (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
AT98940315T ATE204489T1 (de) 1997-08-01 1998-07-22 Komposit-prothese zur verhinderung postchirurgischer verklebung und verfahren zu ihrer herstellung
DE69801442T DE69801442T2 (de) 1997-08-01 1998-07-22 Komposit-prothese zur verhinderung postchirurgischer verklebung und verfahren zu ihrer herstellung
US09/147,949 US6264702B1 (en) 1997-08-01 1998-07-22 Composite prosthesis for preventing post-surgical adhesions
AU88668/98A AU8866898A (en) 1997-08-01 1998-07-22 Composite prosthesis for preventing post-surgical adhesions and method for obtaining same
EP98940315A EP0998313B1 (fr) 1997-08-01 1998-07-22 Prothese composite pour la prevention des adherences post-chirurgicales et son procede d'obtention

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR9710102A FR2766716B1 (fr) 1997-08-01 1997-08-01 Prothese composite pour la prevention des adherences post-chirurgicales et son procede d'obtention
FR97/10102 1997-08-01

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO1999006079A1 true WO1999006079A1 (fr) 1999-02-11

Family

ID=9510103

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/FR1998/001624 WO1999006079A1 (fr) 1997-08-01 1998-07-22 Prothese composite pour la prevention des adherences post-chirurgicales et son procede d'obtention

Country Status (8)

Country Link
US (1) US6264702B1 (fr)
EP (1) EP0998313B1 (fr)
AT (1) ATE204489T1 (fr)
AU (1) AU8866898A (fr)
DE (1) DE69801442T2 (fr)
ES (1) ES2163883T3 (fr)
FR (1) FR2766716B1 (fr)
WO (1) WO1999006079A1 (fr)

Cited By (36)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2002009792A1 (fr) * 2000-07-28 2002-02-07 Anika Therapeutics, Inc. Composites bioabsorbables d'acide hyaluronique derive
US6447551B1 (en) 1999-03-20 2002-09-10 Aesculap Ag & Co. Kg Flat implant, process for its production and use in surgery
JP2004508134A (ja) * 2000-09-14 2004-03-18 シー・アール・バード・インコーポレーテッド 埋め込み式プロテーゼ
US6800082B2 (en) 2001-10-19 2004-10-05 Ethicon, Inc. Absorbable mesh device
CN100348410C (zh) * 2004-03-01 2007-11-14 财团法人中国纺织工业研究中心 一种空间布膜结构及其制造方法
US8198087B2 (en) 2007-07-30 2012-06-12 Sofradim Production Sas Tissue engineering support
EP2644159A1 (fr) 2012-03-28 2013-10-02 Cousin Biotech Plaque viscérale destinée à la coelioscopie
US8834578B2 (en) 2007-07-30 2014-09-16 Sofradim Production Bioresorbable implant
US9242026B2 (en) 2008-06-27 2016-01-26 Sofradim Production Biosynthetic implant for soft tissue repair
US9308068B2 (en) 2007-12-03 2016-04-12 Sofradim Production Implant for parastomal hernia
US9445883B2 (en) 2011-12-29 2016-09-20 Sofradim Production Barbed prosthetic knit and hernia repair mesh made therefrom as well as process for making said prosthetic knit
US9499927B2 (en) 2012-09-25 2016-11-22 Sofradim Production Method for producing a prosthesis for reinforcing the abdominal wall
US9526603B2 (en) 2011-09-30 2016-12-27 Covidien Lp Reversible stiffening of light weight mesh
US9554887B2 (en) 2011-03-16 2017-01-31 Sofradim Production Prosthesis comprising a three-dimensional and openworked knit
US9622843B2 (en) 2011-07-13 2017-04-18 Sofradim Production Umbilical hernia prosthesis
US9750837B2 (en) 2012-09-25 2017-09-05 Sofradim Production Haemostatic patch and method of preparation
US9839505B2 (en) 2012-09-25 2017-12-12 Sofradim Production Prosthesis comprising a mesh and a strengthening means
US9877820B2 (en) 2014-09-29 2018-01-30 Sofradim Production Textile-based prosthesis for treatment of inguinal hernia
US9932695B2 (en) 2014-12-05 2018-04-03 Sofradim Production Prosthetic porous knit
US9931198B2 (en) 2015-04-24 2018-04-03 Sofradim Production Prosthesis for supporting a breast structure
US9980802B2 (en) 2011-07-13 2018-05-29 Sofradim Production Umbilical hernia prosthesis
US10080639B2 (en) 2011-12-29 2018-09-25 Sofradim Production Prosthesis for inguinal hernia
US10159555B2 (en) 2012-09-28 2018-12-25 Sofradim Production Packaging for a hernia repair device
US10184032B2 (en) 2015-02-17 2019-01-22 Sofradim Production Method for preparing a chitosan-based matrix comprising a fiber reinforcement member
US10213283B2 (en) 2013-06-07 2019-02-26 Sofradim Production Textile-based prosthesis for laparoscopic surgery
US10327882B2 (en) 2014-09-29 2019-06-25 Sofradim Production Whale concept—folding mesh for TIPP procedure for inguinal hernia
US10363690B2 (en) 2012-08-02 2019-07-30 Sofradim Production Method for preparing a chitosan-based porous layer
US10405960B2 (en) 2013-06-07 2019-09-10 Sofradim Production Textile-based prothesis for laparoscopic surgery
US10549015B2 (en) 2014-09-24 2020-02-04 Sofradim Production Method for preparing an anti-adhesion barrier film
US10646321B2 (en) 2016-01-25 2020-05-12 Sofradim Production Prosthesis for hernia repair
US10675137B2 (en) 2017-05-02 2020-06-09 Sofradim Production Prosthesis for inguinal hernia repair
US10682215B2 (en) 2016-10-21 2020-06-16 Sofradim Production Method for forming a mesh having a barbed suture attached thereto and the mesh thus obtained
US10743976B2 (en) 2015-06-19 2020-08-18 Sofradim Production Synthetic prosthesis comprising a knit and a non porous film and method for forming same
US10865505B2 (en) 2009-09-04 2020-12-15 Sofradim Production Gripping fabric coated with a bioresorbable impenetrable layer
US11471257B2 (en) 2018-11-16 2022-10-18 Sofradim Production Implants suitable for soft tissue repair
US12064330B2 (en) 2020-04-28 2024-08-20 Covidien Lp Implantable prothesis for minimally invasive hernia repair

Families Citing this family (69)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6723133B1 (en) 1998-09-11 2004-04-20 C. R. Bard, Inc. Performed curved prosthesis having a reduced incidence of developing wrinkles or folds
US6740122B1 (en) 1998-09-11 2004-05-25 C. R. Bard, Inc. Preformed curved prosthesis that is adapted to the external iliac vessels
US6258124B1 (en) * 1999-05-10 2001-07-10 C. R. Bard, Inc. Prosthetic repair fabric
WO2001008594A1 (fr) * 1999-07-28 2001-02-08 C.R. Bard, Inc. Prothese pour hernie
EP1253857B1 (fr) * 2000-02-03 2009-01-21 Tissuemed Limited Dispositif permettant de fermer une perforation chirurgicale
AU2001259268A1 (en) 2000-04-28 2001-11-12 Anthony Atala Tissue engineered testicular prosthesis and use thereof
US6638312B2 (en) * 2000-08-04 2003-10-28 Depuy Orthopaedics, Inc. Reinforced small intestinal submucosa (SIS)
US8366787B2 (en) * 2000-08-04 2013-02-05 Depuy Products, Inc. Hybrid biologic-synthetic bioabsorbable scaffolds
US7025063B2 (en) 2000-09-07 2006-04-11 Ams Research Corporation Coated sling material
US6592515B2 (en) 2000-09-07 2003-07-15 Ams Research Corporation Implantable article and method
ATE286408T1 (de) * 2000-10-23 2005-01-15 Tissuemed Ltd Selbstklebende, hydratierbare matrix für therapeutische anwendungen
US7819918B2 (en) * 2001-07-16 2010-10-26 Depuy Products, Inc. Implantable tissue repair device
JP4197158B2 (ja) * 2001-07-16 2008-12-17 デピュイ・プロダクツ・インコーポレイテッド 天然に発生する生物学的に誘導されている材料による装置
US8012205B2 (en) * 2001-07-16 2011-09-06 Depuy Products, Inc. Cartilage repair and regeneration device
AU2002316694B2 (en) 2001-07-16 2007-09-06 Depuy Products, Inc. Hybrid biologic/synthetic porous extracellular matrix scaffolds
US8025896B2 (en) * 2001-07-16 2011-09-27 Depuy Products, Inc. Porous extracellular matrix scaffold and method
EP1416888A4 (fr) 2001-07-16 2007-04-25 Depuy Products Inc Dispositif et procede de regeneration du menisque
DE10155842A1 (de) * 2001-11-14 2003-05-28 Ethicon Gmbh Flächiges Implantat
FR2848118B1 (fr) * 2002-12-06 2006-08-11 Textile Hi Tec Prothese composite
DE602004025217D1 (fr) * 2003-04-04 2010-03-11 Tissuemed Ltd
DE10318801A1 (de) * 2003-04-17 2004-11-04 Aesculap Ag & Co. Kg Flächiges Implantat und seine Verwendung in der Chirurgie
US8926637B2 (en) 2003-06-13 2015-01-06 Covidien Lp Multiple member interconnect for surgical instrument and absorbable screw fastener
CA2527778C (fr) 2003-06-13 2011-11-08 Tyco Healthcare Group Lp Raccord a elements multiples pour instrument chirurgical et vis resorbable
FR2857851B1 (fr) * 2003-07-23 2006-02-24 Cie De Rech En Composants Impl Implant prothetique formant ecran anti-adherence utilise notamment dans le domaine de la chirurgie parietale
US7296998B2 (en) * 2003-09-22 2007-11-20 Bartee Chaddick M Hydrophilic high density PTFE medical barrier
US20050113849A1 (en) * 2003-11-26 2005-05-26 Nicholas Popadiuk Prosthetic repair device
WO2005105172A1 (fr) 2004-04-20 2005-11-10 Genzyme Corporation Implant chirurgical a mailles
RU2396985C2 (ru) * 2004-08-03 2010-08-20 Тиссьюмед Лимитед Материалы, обладающие адгезией к тканям
US7513866B2 (en) * 2004-10-29 2009-04-07 Depuy Products, Inc. Intestine processing device and associated method
FR2898502B1 (fr) * 2006-03-16 2012-06-15 Sofradim Production Tissu prothetique tridimensionnel a face dense resorbable
US20070150063A1 (en) * 2005-12-22 2007-06-28 Depuy Spine, Inc. Devices for intervertebral augmentation and methods of controlling their delivery
US20070150059A1 (en) * 2005-12-22 2007-06-28 Depuy Spine, Inc. Methods and devices for intervertebral augmentation using injectable formulations and enclosures
US20070150064A1 (en) * 2005-12-22 2007-06-28 Depuy Spine, Inc. Methods and devices for intervertebral augmentation
US8133336B2 (en) 2006-02-03 2012-03-13 Tissuemed Limited Tissue-adhesive materials
US20090018575A1 (en) * 2006-03-01 2009-01-15 Tissuemed Limited Tissue-adhesive formulations
DE102006033218B4 (de) * 2006-07-13 2011-11-10 Biocer Entwicklungs Gmbh Modifiziertes künstliches Gewebe, Verfahren zu dessen Herstellung und dessen Verwendung
US7614258B2 (en) * 2006-10-19 2009-11-10 C.R. Bard, Inc. Prosthetic repair fabric
US7871440B2 (en) 2006-12-11 2011-01-18 Depuy Products, Inc. Unitary surgical device and method
US8932619B2 (en) * 2007-06-27 2015-01-13 Sofradim Production Dural repair material
US20090187197A1 (en) * 2007-08-03 2009-07-23 Roeber Peter J Knit PTFE Articles and Mesh
US20090036996A1 (en) * 2007-08-03 2009-02-05 Roeber Peter J Knit PTFE Articles and Mesh
GB0715514D0 (en) * 2007-08-10 2007-09-19 Tissuemed Ltd Coated medical devices
US20090068250A1 (en) 2007-09-07 2009-03-12 Philippe Gravagna Bioresorbable and biocompatible compounds for surgical use
US8206632B2 (en) * 2007-12-18 2012-06-26 Ethicon, Inc. Methods of making composite prosthetic devices having improved bond strength
EP2112271A1 (fr) * 2008-03-31 2009-10-28 Analytic Biosurgical Solutions - ABISS Association d'un flim et d'un hydrogel a base de chitosane et ses applications en chirurgie
WO2010077234A1 (fr) * 2008-12-29 2010-07-08 Synthes (U.S.A.) Procédé de formation et composition membranaire résultante pour préservation de site chirurgical
CN106913902A (zh) 2009-11-09 2017-07-04 聚光灯技术合伙有限责任公司 多糖基水凝胶
CN107033368A (zh) 2009-11-09 2017-08-11 聚光灯技术合伙有限责任公司 碎裂水凝胶
US20130060334A1 (en) * 2010-02-25 2013-03-07 Orteq B.V. Meniscus repair assembly and method
US9211175B2 (en) 2010-07-08 2015-12-15 Covidien Lp Self-detachable medical devices
FR2962646B1 (fr) 2010-07-16 2012-06-22 Sofradim Production Prothese avec element radio-opaque
US9572907B2 (en) 2010-10-01 2017-02-21 Covidien Lp Implantable polymeric films
US9861590B2 (en) 2010-10-19 2018-01-09 Covidien Lp Self-supporting films for delivery of therapeutic agents
US8920867B2 (en) 2010-10-19 2014-12-30 Covidien Lp Methods of forming self-supporting films for delivery of therapeutic agents
US8632839B2 (en) 2010-10-19 2014-01-21 Covidien Lp Methods of forming self-supporting films for delivery of therapeutic agents
US9144634B2 (en) 2011-01-14 2015-09-29 Covidien Lp Medical device with intrapore films
US8579924B2 (en) 2011-07-26 2013-11-12 Covidien Lp Implantable devices including a mesh and a pivotable film
US9782957B2 (en) 2011-08-24 2017-10-10 Covidien Lp Medical device films
JP2014528406A (ja) 2011-09-30 2014-10-27 ソフラディム・プロダクション 治療薬を送達するための多層インプラント
US9005308B2 (en) 2011-10-25 2015-04-14 Covidien Lp Implantable film/mesh composite for passage of tissue therebetween
US9179994B2 (en) 2011-10-25 2015-11-10 Covidien Lp Implantable film/mesh composite
US8932621B2 (en) 2011-10-25 2015-01-13 Covidien Lp Implantable film/mesh composite
US10206769B2 (en) 2012-03-30 2019-02-19 Covidien Lp Implantable devices including a film providing folding characteristics
KR20150015532A (ko) * 2012-05-30 2015-02-10 뉴욕 유니버시티 조직 수복 장치 및 스캐폴드
FR2992662B1 (fr) 2012-06-28 2014-08-08 Sofradim Production Tricot avec picots
FR2992547B1 (fr) 2012-06-29 2015-04-24 Sofradim Production Prothese pour hernie
FR3008884B1 (fr) * 2013-07-25 2017-01-06 Cousin Biotech Prothese implantable
US20170189159A1 (en) 2014-06-24 2017-07-06 Osteogenics Biomedical, Inc. Perforated membrane for guided bone and tissue regeneration
US11413129B2 (en) 2020-06-19 2022-08-16 Davol Inc. Implantable prosthesis

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1989002445A1 (fr) * 1987-09-18 1989-03-23 Genzyme Corporation Derives insolubles dans l'eau de l'acide hyaluronique
EP0372969A1 (fr) * 1988-12-07 1990-06-13 JOHNSON & JOHNSON PATIENT CARE, INC. Barrière pour la prévention d'adhérences contenant de l'héparine de bas poids moléculaire, un héparinoide ou de l'hexuronyl hexosaminoglycane sulfate et procédé
WO1993011805A1 (fr) * 1991-12-18 1993-06-24 M.U.R.S.T. Membranes composites pour la regeneration assistee des tissus
WO1995018638A1 (fr) * 1994-01-06 1995-07-13 Ed Geistlich Sohne Ag Fur Chemische Industrie Membrane
WO1996008277A1 (fr) * 1994-09-15 1996-03-21 Coletica Utilisation de membranes collageniques comme protheses de regeneration peritoneale

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4307717A (en) * 1977-11-07 1981-12-29 Lectec Corporation Sterile improved bandage containing a medicament
US4500676A (en) * 1983-12-15 1985-02-19 Biomatrix, Inc. Hyaluronate modified polymeric articles
US4487865A (en) * 1983-12-15 1984-12-11 Biomatrix, Inc. Polymeric articles modified with hyaluronate
US5002551A (en) * 1985-08-22 1991-03-26 Johnson & Johnson Medical, Inc. Method and material for prevention of surgical adhesions
US4813942A (en) * 1987-03-17 1989-03-21 Bioderm, Inc. Three step wound treatment method and dressing therefor
US6174999B1 (en) 1987-09-18 2001-01-16 Genzyme Corporation Water insoluble derivatives of polyanionic polysaccharides
WO1993017635A1 (fr) * 1992-03-04 1993-09-16 C.R. Bard, Inc. Prothese composite et procede de limitation de la frequence d'adhesions post-operatoires
US5433996A (en) * 1993-02-18 1995-07-18 W. L. Gore & Associates, Inc. Laminated patch tissue repair sheet material
US6294202B1 (en) 1994-10-06 2001-09-25 Genzyme Corporation Compositions containing polyanionic polysaccharides and hydrophobic bioabsorbable polymers
US6056970A (en) 1998-05-07 2000-05-02 Genzyme Corporation Compositions comprising hemostatic compounds and bioabsorbable polymers

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1989002445A1 (fr) * 1987-09-18 1989-03-23 Genzyme Corporation Derives insolubles dans l'eau de l'acide hyaluronique
EP0372969A1 (fr) * 1988-12-07 1990-06-13 JOHNSON & JOHNSON PATIENT CARE, INC. Barrière pour la prévention d'adhérences contenant de l'héparine de bas poids moléculaire, un héparinoide ou de l'hexuronyl hexosaminoglycane sulfate et procédé
WO1993011805A1 (fr) * 1991-12-18 1993-06-24 M.U.R.S.T. Membranes composites pour la regeneration assistee des tissus
WO1995018638A1 (fr) * 1994-01-06 1995-07-13 Ed Geistlich Sohne Ag Fur Chemische Industrie Membrane
WO1996008277A1 (fr) * 1994-09-15 1996-03-21 Coletica Utilisation de membranes collageniques comme protheses de regeneration peritoneale

Cited By (70)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6447551B1 (en) 1999-03-20 2002-09-10 Aesculap Ag & Co. Kg Flat implant, process for its production and use in surgery
WO2002009792A1 (fr) * 2000-07-28 2002-02-07 Anika Therapeutics, Inc. Composites bioabsorbables d'acide hyaluronique derive
US6548081B2 (en) 2000-07-28 2003-04-15 Anika Therapeutics, Inc. Bioabsorbable composites of derivatized hyaluronic acid and other biodegradable, biocompatible polymers
JP2011167538A (ja) * 2000-09-14 2011-09-01 C R Bard Inc 埋め込み式プロテーゼ
JP2004508134A (ja) * 2000-09-14 2004-03-18 シー・アール・バード・インコーポレーテッド 埋め込み式プロテーゼ
US8182545B2 (en) 2000-09-14 2012-05-22 C.R. Bard, Inc. Implantable prosthesis
EP1317227B2 (fr) † 2000-09-14 2012-06-27 C.R. Bard, Inc. Prothese implantable
US6800082B2 (en) 2001-10-19 2004-10-05 Ethicon, Inc. Absorbable mesh device
CN100348410C (zh) * 2004-03-01 2007-11-14 财团法人中国纺织工业研究中心 一种空间布膜结构及其制造方法
US8198087B2 (en) 2007-07-30 2012-06-12 Sofradim Production Sas Tissue engineering support
US8834578B2 (en) 2007-07-30 2014-09-16 Sofradim Production Bioresorbable implant
US9308068B2 (en) 2007-12-03 2016-04-12 Sofradim Production Implant for parastomal hernia
US10368971B2 (en) 2007-12-03 2019-08-06 Sofradim Production Implant for parastomal hernia
US10070948B2 (en) 2008-06-27 2018-09-11 Sofradim Production Biosynthetic implant for soft tissue repair
US9242026B2 (en) 2008-06-27 2016-01-26 Sofradim Production Biosynthetic implant for soft tissue repair
US11970798B2 (en) 2009-09-04 2024-04-30 Sofradim Production Gripping fabric coated with a bioresorbable impenetrable layer
US10865505B2 (en) 2009-09-04 2020-12-15 Sofradim Production Gripping fabric coated with a bioresorbable impenetrable layer
US10472750B2 (en) 2011-03-16 2019-11-12 Sofradim Production Prosthesis comprising a three-dimensional and openworked knit
US9554887B2 (en) 2011-03-16 2017-01-31 Sofradim Production Prosthesis comprising a three-dimensional and openworked knit
US11612472B2 (en) 2011-03-16 2023-03-28 Sofradim Production Prosthesis comprising a three-dimensional and openworked knit
US9622843B2 (en) 2011-07-13 2017-04-18 Sofradim Production Umbilical hernia prosthesis
US11039912B2 (en) 2011-07-13 2021-06-22 Sofradim Production Umbilical hernia prosthesis
US10709538B2 (en) 2011-07-13 2020-07-14 Sofradim Production Umbilical hernia prosthesis
US11903807B2 (en) 2011-07-13 2024-02-20 Sofradim Production Umbilical hernia prosthesis
US9980802B2 (en) 2011-07-13 2018-05-29 Sofradim Production Umbilical hernia prosthesis
US9526603B2 (en) 2011-09-30 2016-12-27 Covidien Lp Reversible stiffening of light weight mesh
US11925543B2 (en) 2011-12-29 2024-03-12 Sofradim Production Barbed prosthetic knit and hernia repair mesh made therefrom as well as process for making said prosthetic knit
US10080639B2 (en) 2011-12-29 2018-09-25 Sofradim Production Prosthesis for inguinal hernia
US9445883B2 (en) 2011-12-29 2016-09-20 Sofradim Production Barbed prosthetic knit and hernia repair mesh made therefrom as well as process for making said prosthetic knit
US11471256B2 (en) 2011-12-29 2022-10-18 Sofradim Production Prosthesis for inguinal hernia
US11266489B2 (en) 2011-12-29 2022-03-08 Sofradim Production Barbed prosthetic knit and hernia repair mesh made therefrom as well as process for making said prosthetic knit
US10342652B2 (en) 2011-12-29 2019-07-09 Sofradim Production Barbed prosthetic knit and hernia repair mesh made therefrom as well as process for making said prosthetic knit
EP2644159A1 (fr) 2012-03-28 2013-10-02 Cousin Biotech Plaque viscérale destinée à la coelioscopie
US10363690B2 (en) 2012-08-02 2019-07-30 Sofradim Production Method for preparing a chitosan-based porous layer
US9750837B2 (en) 2012-09-25 2017-09-05 Sofradim Production Haemostatic patch and method of preparation
US9839505B2 (en) 2012-09-25 2017-12-12 Sofradim Production Prosthesis comprising a mesh and a strengthening means
US9499927B2 (en) 2012-09-25 2016-11-22 Sofradim Production Method for producing a prosthesis for reinforcing the abdominal wall
US10159555B2 (en) 2012-09-28 2018-12-25 Sofradim Production Packaging for a hernia repair device
US10405960B2 (en) 2013-06-07 2019-09-10 Sofradim Production Textile-based prothesis for laparoscopic surgery
US11304790B2 (en) 2013-06-07 2022-04-19 Sofradim Production Textile-based prothesis for laparoscopic surgery
US12059338B2 (en) 2013-06-07 2024-08-13 Sofradim Production Textile-based prothesis for laparoscopic surgery
US11622845B2 (en) 2013-06-07 2023-04-11 Sofradim Production Textile-based prothesis for laparoscopic surgery
US10213283B2 (en) 2013-06-07 2019-02-26 Sofradim Production Textile-based prosthesis for laparoscopic surgery
US10549015B2 (en) 2014-09-24 2020-02-04 Sofradim Production Method for preparing an anti-adhesion barrier film
US12070534B2 (en) 2014-09-24 2024-08-27 Sofradim Production Method for preparing an anti-adhesion barrier film
US10653508B2 (en) 2014-09-29 2020-05-19 Sofradim Production Textile-based prosthesis for treatment of inguinal hernia
US11589974B2 (en) 2014-09-29 2023-02-28 Sofradim Production Textile-based prosthesis for treatment of inguinal hernia
US10327882B2 (en) 2014-09-29 2019-06-25 Sofradim Production Whale concept—folding mesh for TIPP procedure for inguinal hernia
US9877820B2 (en) 2014-09-29 2018-01-30 Sofradim Production Textile-based prosthesis for treatment of inguinal hernia
US11291536B2 (en) 2014-09-29 2022-04-05 Sofradim Production Whale concept-folding mesh for TIPP procedure for inguinal hernia
US11359313B2 (en) 2014-12-05 2022-06-14 Sofradim Production Prosthetic porous knit
US10745835B2 (en) 2014-12-05 2020-08-18 Sofradim Production Prosthetic porous knit
US9932695B2 (en) 2014-12-05 2018-04-03 Sofradim Production Prosthetic porous knit
US11713526B2 (en) 2014-12-05 2023-08-01 Sofradim Production Prosthetic porous knit
US12091788B2 (en) 2014-12-05 2024-09-17 Sofradim Production Prosthetic porous knit
US10184032B2 (en) 2015-02-17 2019-01-22 Sofradim Production Method for preparing a chitosan-based matrix comprising a fiber reinforcement member
US10815345B2 (en) 2015-02-17 2020-10-27 Sofradim Production Method for preparing a chitosan-based matrix comprising a fiber reinforcement member
US10660741B2 (en) 2015-04-24 2020-05-26 Sofradim Production Prosthesis for supporting a breast structure
US11439498B2 (en) 2015-04-24 2022-09-13 Sofradim Production Prosthesis for supporting a breast structure
US9931198B2 (en) 2015-04-24 2018-04-03 Sofradim Production Prosthesis for supporting a breast structure
US10743976B2 (en) 2015-06-19 2020-08-18 Sofradim Production Synthetic prosthesis comprising a knit and a non porous film and method for forming same
US11826242B2 (en) 2015-06-19 2023-11-28 Sofradim Production Synthetic prosthesis comprising a knit and a non porous film and method for forming same
US10646321B2 (en) 2016-01-25 2020-05-12 Sofradim Production Prosthesis for hernia repair
US11389282B2 (en) 2016-01-25 2022-07-19 Sofradim Production Prosthesis for hernia repair
US10682215B2 (en) 2016-10-21 2020-06-16 Sofradim Production Method for forming a mesh having a barbed suture attached thereto and the mesh thus obtained
US11696819B2 (en) 2016-10-21 2023-07-11 Sofradim Production Method for forming a mesh having a barbed suture attached thereto and the mesh thus obtained
US11672636B2 (en) 2017-05-02 2023-06-13 Sofradim Production Prosthesis for inguinal hernia repair
US10675137B2 (en) 2017-05-02 2020-06-09 Sofradim Production Prosthesis for inguinal hernia repair
US11471257B2 (en) 2018-11-16 2022-10-18 Sofradim Production Implants suitable for soft tissue repair
US12064330B2 (en) 2020-04-28 2024-08-20 Covidien Lp Implantable prothesis for minimally invasive hernia repair

Also Published As

Publication number Publication date
FR2766716A1 (fr) 1999-02-05
ATE204489T1 (de) 2001-09-15
US6264702B1 (en) 2001-07-24
AU8866898A (en) 1999-02-22
EP0998313B1 (fr) 2001-08-22
FR2766716B1 (fr) 2000-02-18
EP0998313A1 (fr) 2000-05-10
ES2163883T3 (es) 2002-02-01
DE69801442T2 (de) 2001-12-06
DE69801442D1 (de) 2001-09-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP0998313B1 (fr) Prothese composite pour la prevention des adherences post-chirurgicales et son procede d'obtention
EP0998314B1 (fr) Prothese composite pour la prevention des adherences post-chirurgicales et son procede d'obtention
EP1909862B1 (fr) Tissu prothétîque tridimensionnel à face dense résorbable
EP0999805B1 (fr) Tissu prothetique tridimensionnel ajoure
EP1089673B1 (fr) Tissu prothetique isoelastique ajoure
US9017714B2 (en) Nerve regeneration-inducing tube
EP0194192A1 (fr) Matériau chirurgical composite absorbable, procédé de préparation, prothèse resorbable réalisée à partir d'un tel matériau, et utilisation d'une telle prothèse
AU2015258323B2 (en) Method for producing a collagen membrane and uses thereof
EP1229866A1 (fr) Dispositif de protection des nerfs apres intervention chirurgicale
JP4638448B2 (ja) 移植可能な血液不透過性テクスタイル材料およびその製造方法
EP1558173B1 (fr) Prothese de renfort de structures tissulaires
RU2696877C2 (ru) Рассасывающийся и биосовместимый лоскут из пгк для имплантации после иссечения ipp бляшки
EP3927389B1 (fr) Membrane
CN217430258U (zh) 可降解肌腱增强补片
EP1591134A1 (fr) Implant textile de réfection pariétale
FR3089784A1 (fr) Membrane de fibres polymères
WO2004052423A2 (fr) Prothese composite

Legal Events

Date Code Title Description
AK Designated states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AL AM AT AU AZ BA BB BG BR BY CA CH CN CU CZ DE DK EE ES FI GB GE GH GM HR HU ID IL IS JP KE KG KP KR KZ LC LK LR LS LT LU LV MD MG MK MN MW MX NO NZ PL PT RO RU SD SE SG SI SK SL TJ TM TR TT UA UG US UZ VN YU ZW

AL Designated countries for regional patents

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): GH GM KE LS MW SD SZ UG ZW AM AZ BY KG KZ MD RU TJ TM AT BE CH CY DE DK ES FI FR GB GR IE IT LU MC NL PT SE BF BJ CF CG CI CM GA GN GW ML MR NE SN TD TG

DFPE Request for preliminary examination filed prior to expiration of 19th month from priority date (pct application filed before 20040101)

Free format text: (EXCEPT LT, US)

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 09147949

Country of ref document: US

121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application
WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 1998940315

Country of ref document: EP

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: KR

WWP Wipo information: published in national office

Ref document number: 1998940315

Country of ref document: EP

REG Reference to national code

Ref country code: DE

Ref legal event code: 8642

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: CA

WWG Wipo information: grant in national office

Ref document number: 1998940315

Country of ref document: EP