WO1997010160A1 - Dispositif de distribution pour produit ophtalmologique ou similaire - Google Patents

Dispositif de distribution pour produit ophtalmologique ou similaire Download PDF

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WO1997010160A1
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Jean-Louis Bougamont
Pascal Hennemann
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    • B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/24—Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
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    • B65D47/00—Closures with filling and discharging, or with discharging, devices
    • B65D47/04—Closures with discharging devices other than pumps
    • B65D47/20—Closures with discharging devices other than pumps comprising hand-operated members for controlling discharge
    • B65D47/2018—Closures with discharging devices other than pumps comprising hand-operated members for controlling discharge comprising a valve or like element which is opened or closed by deformation of the container or closure
    • B65D47/2056—Closures with discharging devices other than pumps comprising hand-operated members for controlling discharge comprising a valve or like element which is opened or closed by deformation of the container or closure lift valve type
    • B65D47/2062—Closures with discharging devices other than pumps comprising hand-operated members for controlling discharge comprising a valve or like element which is opened or closed by deformation of the container or closure lift valve type in which the deformation raises or lowers the valve stem
    • B65D47/2075—Closures with discharging devices other than pumps comprising hand-operated members for controlling discharge comprising a valve or like element which is opened or closed by deformation of the container or closure lift valve type in which the deformation raises or lowers the valve stem in which the stem is raised by the pressure of the contents and thereby opening the valve

Definitions

  • the present invention relates to a device for dispensing a product, packaged in the form of a liquid, a cream or a gel, particularly intended for cosmetic, dermatological or pharmaceutical applications. It relates more particularly to a dispensing device for ophthalmic product provided with a valve closure member, the surfaces of which in contact with the active principle have been chemically treated in order to avoid any contamination, in particular bacterial, of the product to be delivered.
  • the dispensing devices consist of a rigid or flexible container, containing the product to be dispensed and a dispensing head.
  • the product to be distributed contains antiseptic agents which provide it with antibacterial protection.
  • Other systems consist of a rigid or flexible container, containing the product to be dispensed and a head provided with a channel between the volume of the container and the valve seat, arranged at the end of the head allowing the product to be dispensed. .
  • French Patent No. 2,693,991 discloses a dispensing assembly for liquid or pasty product, which comprises a container, containing the product and a dispensing head, and whose outlet orifice has a shutter and a seat.
  • the channel connecting the internal volume of the container to the orifice is provided with surfaces made of a synthetic polymer material capable of releasing an antiseptic and / or antioxidant agent.
  • the main drawback of the known dispensing devices of the prior art lies mainly in the fact that the antiseptic or antioxidant agent is not fixed to the support. Indeed, the antiseptic agents are in the solution or are released into the solution over time and are therefore inoculated to the user, which may ultimately lead to a complication in the patient, due to side effects of these antiseptic agents.
  • the present invention therefore aims to overcome these drawbacks by proposing a dispensing device provided with a head equipped with a valve whose surfaces in contact with the product to be dispensed are treated so that the antiseptic and / or antioxidant agents remain fixed on the support, are therefore not released during the use of said device, while thus allowing a reduction in their
  • the present invention also avoids the need for direct dilution of the antioxidant and / or antiseptic agents in the solution to be inoculated, which increases the life of the active principle and the user is sure that using said device , the last drop dispensed is sterile and there will be no side effects from antibacterial agents.
  • the device for dispensing a product, packaged in the form of a liquid, a cream or a gel, particularly intended for cosmetic, dermatological, pharmaceutical or ophthalmological applications comprising a container containing the product to be dispensed, connected by one of its ends to a head provided with a shutter member, is characterized in that the surfaces of all or part of the parts in contact with the product to be dispensed undergo a treatment so that an antibacterial agent remains attached to said surfaces during the distribution of said product.
  • FIG. 1 is a sectional view in front elevation of the object device of the invention according to a first embodiment
  • - Figure 2 is a sectional view in front elevation of the device object of the invention according to a second embodiment
  • - Figure 3 is a sectional view in front elevation of the dispensing head
  • FIG. 4 is a sectional view illustrating a particular embodiment of the part receiving the fluid thrust.
  • the dispensing device object of the invention, it comprises a container 1 deformable by the user, such as in particular a cartridge or a flexible plastic tube, containing the solution in the form of liquid, paste or gel, to distribute (see Figure 1).
  • the container consists of a rigid enclosure, comprising at one of its free ends, a piston 2 (see FIG. 2).
  • This container 1, l ' can be connected directly to a dispensing head 3 or according to another embodiment, by virtue of an intermediate piece 4 disposed between said head 3 and said container 1, l'.
  • the intermediate piece 4 is produced in the form of a cylindrical piece provided in its center with at least one channel 5 opening right through at its ends, to allow the passage of the product; moreover, this part 4 has on its outer walls shoulders 6, 7 for making the connection in particular by fitting or by crimping with said container 1, l 'and said head 3 respectively.
  • the dispensing head 3 is advantageously in the form of a cylindrical part, produced for example by molding of plastic material and having at one of its ends a closure system 8 provided with a shutter 9 and a seat 10, and at its other end, an area for connection at either the container 1, l ', or the intermediate piece 4.
  • the cylindrical part also has in its center a recess 11 to allow the passage of a part 12 forming a piston and having an active surface for receiving the thrust of the product.
  • This piece 12 is integral with the shutter 9 so that the displacement of said piece coming from the thrust of the product, exerts a movement and an opening of the shutter 9 relative to the seat 10. Provision is also made for the external dimensions of said part 12 to be less than the dimension of the bore 11 formed in the center of the dispensing head 3 to allow a circumferential passage of the fluid towards the seat 10 located at the end of the shutter 9.
  • a member is interposed between the bottom of the bore 11 formed in the dispensing head 3, and a shoulder produced on the outside of the part 12 forming a piston. elastically deformable 13 in particular of the spiral spring type, so as to exert a return to its original position, of the shutter.
  • the part 12 comprises at one of its ends, an internal sealing valve which bears on a shoulder produced on the dispensing head 3.
  • This valve is molded in flexible plastic and replaces the elastically deformable member 13; it deforms under the action of a slight overpressure of the liquid contained inside the bottle to let this liquid pass.
  • the outside pressure is higher than the pressure inside the bottle, it then functions as a non-return valve and prevents air from entering inside the bottle.
  • the shutter 9 at its level of contact with the seat 10 has a conical or spherical bearing and the choice of material between these two components is made so that one of the components is of a lower hardness than the other to achieve contact by plastic deformation between the surfaces.
  • the zones in contact of all or part of the different parts with the product to be dispensed are treated so as to fix on the latter an antioxidant and / or antiseptic agent.
  • a metal in particular chosen from silver, copper, zinc, mercury, is deposited by electrodeposition on the various metallic or plastic parts.
  • the antibacterial treatment is carried out using a grafting process between an organometallic compound (in particular chosen from silver, copper, zinc, mercury, lead salt) or organic , and a hydrocarbon support, preferably macromolecular, in particular a polymer.
  • an organometallic compound in particular chosen from silver, copper, zinc, mercury, lead salt
  • organic preferably organic
  • hydrocarbon support preferably macromolecular, in particular a polymer.
  • grafting process a chemical reaction is carried out between the product to be grafted and the support, so that they are chemically bonded to each other.
  • the product in our case the antibacterial agent, is stably hung on the support and cannot migrate or detach from the support in the solution which is distributed via said device, object of the invention.
  • the grafting is carried out in particular using ionizing radiation, of the alpha, beta or gamma type.
  • the antibacterial agent to be grafted and the surfaces of the support are in contact with each other and under the action of the energy of ionizing radiation, they create stable chemical bonds.
  • both the surfaces of the different parts to be grafted and the molecules of the product of the antibacterial agent each have chemical structures comprising tertiary carbons, unsaturated carbons or any chemical group capable of being ionized by ionizing radiation forming thus free radicals that interact with each other.
  • electron accelerators with the following characteristics are used:
  • the parts will be treated, either by placing the parts directly facing the source of ionizing radiation, or by placing them in receptacles depending on the power available.
  • the source is for example cobalt 60, the energy of the rays is in particular 2.5 Mev.
  • the supports of the grafted parts are then washed to remove the excess of antibacterial agent which is not chemically fixed to said surfaces.
  • the various plastic parts are molded in the presence of an insoluble antibacterial agent, in particular silver incorporated into the plastic material at the time of molding.
  • a molding of polyethylene in the presence of 1% by weight of an antibacterial agent based on silver achieves effective protection against the contaminating medium (a population of 50,000 individuals of Echerichia Coli is reduced in 6 hours time, to less than 10 individuals).
  • the present invention offers multiple advantages because it makes it possible to reduce the toxicity of the product contained in the container and, thanks to the antibacterial treatment carried out on the various surfaces in contact with the product, the latter is not likely to be degraded by air. .

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  • Food Science & Technology (AREA)
  • Containers And Packaging Bodies Having A Special Means To Remove Contents (AREA)
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Abstract

Dispositif pour la distribution d'un produit, conditionné sous forme d'un liquide, d'une crème ou d'un gel, particulièrement destiné à des applications cosmétiques, dermatologiques, pharmaceutiques ou ophtalmologiques, comprenant un récipient (1, 1') contenant le produit à distribuer, connecté par l'une de ses extrémités à une tête (3) pourvue d'un organe obturateur (8), caractérisé en ce que les surfaces de tout ou partie des pièces en contact avec le produit à distribuer subissent un traitement de manière à ce qu'un agent antibactérien demeure fixé sur lesdites surfaces lors de la distribution dudit produit.

Description

DISPOSITIF DE DISTRIBUTION POUR PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE OU SIMILAIRE.
La présente invention est relative à un dispositif de distribution d'un produit, conditionné sous forme d'un liquide, d'une crème ou d'un gel, particulièrement destiné à des applications cosmétiques, dermatologiques ou pharmaceutiques. Elle vise plus particulièrement un dispositif de distribution pour produit ophtalmologique pourvu d'un organe de fermeture à clapet, dont les surfaces en contact avec le principe actif ont été traitées chimiquement afin d'éviter toute contamination, en particulier bactérienne, du produit à délivrer.
De manière connue, les dispositifs de distribution sont constitués par un récipient rigide ou souple, contenant le produit à distribuer et une tête de distribution. Le produit à distribuer contient des agents antiseptiques qui lui assurent la protection antibactérienne.
D'autres systèmes sont constitués par un récipient rigide ou souple, contenant le produit à distribuer et une tête munie d'un canal entre le volume du récipient et le siège à clapet, disposé à l'extrémité de la tête permettant la distribution du produit.
Ainsi, le brevet français n° 2 693 991 divulgue un ensemble de distribution pour produit liquide ou pâteux, qui comporte un récipient, contenant le produit et une tête de distribution, et dont l'orifice de sortie dispose d'un obturateur et d'un siège. Le canal reliant le volume interne du récipient à l'orifice est pourvu de surfaces réalisées dans un matériau synthétique polymère susceptible de libérer un agent antiseptique et/ou antioxydant.
Le principal inconvénient des dispositifs de distribution connus de l'art antérieur, réside principalement dans le fait que l'agent antiseptique ou antioxydant n'est pas fixé au support. En effet, les agents antiseptiques sont dans la solution ou bien sont libérés dans la solution au cours du temps et sont de ce fait inoculés à l'utilisateur, ce qui risque à terme d'entraîner une complication chez le patient, due aux effets secondaires de ces agents antiseptiques.
La présente invention vise donc à pallier ces inconvénients en proposant un dispositif de distribution pourvu d'une tête équipée d'un clapet dont les surfaces en contact avec le produit à distribuer sont traitées de manière à ce que les agents antiseptiques et/ou antioxydants demeurent fixés sur le support, ne sont donc pas libérés au cours de l'utilisation dudit dispositif, tout en permettant ainsi une réduction de leur
- concentration, pour éviter leur entraînement dans la solution et finalement permettre une diminution de la toxicité du produit distribué.
Particulièrement, la présente invention évite également le recours à une dilution directe des agents antioxydants et/ou antiseptiques dans la solution à inoculer, ce qui augmente la durée de vie du principe actif et l'utilisateur est sûr qu'à l'aide dudit dispositif, la dernière goutte distribuée est stérile et il n'y aura pas d'effets secondaires de la part des agents antibactériens. A cet effet, le dispositif de distribution d'un produit, conditionne sous forme d'un liquide, d'une crème ou d'un gel, particulièrement destiné à des applications cosmétiques, dermatologiques, pharmaceutiques ou ophtalmologiques, comprenant un récipient contenant le produit a distribuer, connecte par l'une de ses extrémités à une tête pourvue d'un organe obturateur, se caractérise en ce que les surfaces de tout ou partie des pièces en contact avec le produit a distribuer subissent un traitement de manière à ce qu'un agent antibacterien demeure fixé sur lesdites surfaces lors de la distribution dudit produit.
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de la description faite ci-après, en référence aux dessins annexés qui en illustrent un exemple de réalisation dépourvu de tout caractère limitatif. Sur les figures :
- la figure 1 est une vue en coupe et en élévation frontale du dispositif obiet de l'invention selon un premier mode de réalisation ;
- la figure 2 est une vue en coupe et en élévation frontale du dispositif objet de l'invention selon un deuxième mode de réalisation ; - la figure 3 est une vue en coupe et en élévation frontale de la tête de distribution ;
- la figure 4 est une vue en coupe illustrant un mode de réalisation particulier de la pièce recevant la poussée de fluide. Selon un mode préfère de réalisation du dispositif de distribution, objet de l'invention, il comporte un récipient 1 deformable par l'utilisateur, tel que notamment une cartouche ou un tube en matière plastique souple, contenant la solution sous forme de liquide, de pâte ou de gel, a distribuer (se reporter a la figure 1) . Selon un deuxième mode de réalisation, le récipient est constitué d'une enceinte l' rigide, comportant à l'une de ses extrémités libres, un piston 2 (se reporter à la figure 2) .
Ce récipient 1, l' peut être connecté directement sur une tête de distribution 3 ou selon un autre mode de réalisation, grâce à une pièce intermédiaire 4 disposée entre ladite tête 3 et ledit récipient 1, l'.
Préférentiellement, la pièce intermédiaire 4 est réalisée sous la forme d'une pièce cylindrique pourvue en son centre d'au moins un canal 5 débouchant de part en part à ses extrémités, pour permettre le passage du produit ; par ailleurs, cette pièce 4 dispose sur ses parois extérieures d'épaulements 6, 7 pour réaliser la connexion notamment par emboîtement ou par sertissage avec respectivement ledit récipient 1, l' et ladite tête 3.
La tête de distribution 3 se présente avantageusement sous la forme d'une pièce cylindrique, réalisée par exemple par moulage de matière plastique et disposant à l'une de ses extrémités d'un système de fermeture 8 muni d'un obturateur 9 et d'un siège 10, et à son autre extrémité, d'une zone pour la connexion au niveau, soit du récipient 1, l', soit de la pièce intermédiaire 4.
La pièce cylindrique comporte par ailleurs en son centre un évidement 11 pour permettre le passage d'une pièce 12 formant piston et disposant d'une surface active pour recevoir la poussée du produit. Cette pièce 12 est solidaire de l'obturateur 9 de manière à ce que le déplacement de ladite pièce provenant de la poussée du produit, exerce un mouvement et une ouverture de l'obturateur 9 par rapport au siège 10. On prévoit par ailleurs que les dimensions externes de ladite pièce 12 soient inférieures à la dimension de l'alésage 11 pratiqué au centre de la tête de distribution 3 pour permettre un passage circonférenciel du fluide en direction du siège 10 situé à l'extrémité de l'obturateur 9.
Afin de permettre le retour de l'obturateur 9 sur son siège 10, on interpose entre le fond de l'alésage 11 pratiqué dans la tête de distribution 3, et un epaulement réalisé sur l'extérieur de la pièce 12 formant piston, un organe deformable élastiquement 13 notamment du type ressort à spirales, de manière à exercer un rappel dans sa position d'origine, de l'obturateur.
En variante, illustrée à la figure 4, la pièce 12 comporte à l'une de ses extrémités, un clapet d'étanchéité intérieur qui prend appui sur un epaulement réalisé sur la tête de distribution 3. Ce clapet est moulé en plastique souple et remplace l'organe deformable élastiquement 13; il se déforme sous l'action d'une faible surpression du liquide contenu à l'intérieur du flacon pour laisser passer ce liquide. En revanche, si la pression extérieure est supérieure à la pression à l'intérieur du flacon, il fonctionne alors comme un clapet anti-retour et empêche l'air de rentrer à l'intérieur du flacon.
De manière similaire, les surfaces d'action de ce clapet moulé directement dans la pièce 12 sont traitées par un agent anti-bactérien.
Particulièrement, l'obturateur 9 au niveau de sa zone de contact avec le siège 10, dispose d'une portée conique ou sphérique et le choix de matière entre ces deux composants est effectué de façon à ce que l'un des composants soit d'une dureté inférieure à l'autre pour réaliser un contact par déformation plastique entre les surfaces.
Avantageusement, les zones en contact de tout ou partie des différentes pièces avec le produit à distribuer (alésage 11 de la tête de distribution 3, canal 5 de la pièce intermédiaire 4, obturateur 9, siège 10, surface externe de la pièce 12 formant piston) sont traitées de manière à fixer sur ces dernières un agent antioxydant et/ou antiseptique.
Ainsi, selon une première méthode, on effectue le dépôt d'un métal notamment choisi parmi l'argent, le cuivre, le zinc, le mercure, par électrodéposition sur les différentes pièces métalliques ou plastiques.
Selon une deuxième méthode, le traitement antibactérien est effectué à l'aide d'un procédé de greffage entre un composé organo-métallique (notamment choisi parmi le sel d'argent, de cuivre, de zinc, de mercure, de plomb) ou organique, et un support hydrocarboné de préférence macromoléculaire, notamment un polymère.
Par procédé de greffage, on réalise une réaction chimique entre le produit à greffer et le support, de façon qu'ils soient liés chimiquement l'un à l'autre. Le produit, dans notre cas l'agent antibactérien, est accroché de façon stable sur le support et ne peut pas migrer ou se décrocher du support dans la solution qui est distribuée par l'intermédiaire dudit dispositif, objet de 1'invention. Le greffage est effectué notamment à l'aide de rayonnements ionisants, du type alpha, béta ou gamma. L'agent antibactérien à greffer et les surfaces du support sont en contact l'un avec l'autre et sous l'action de l'énergie des rayonnements ionisants, ils réalisent des liaisons chimiques stables.
Il est important qu'à la fois les surfaces des différentes pièces à greffer et les molécules du produit de l'agent antibactérien disposent chacune de structures chimiques comprenant des carbones tertiaires, des carbones insaturés ou tout groupe chimique pouvant être ionisé par les rayonnements ionisants formant ainsi des radicaux libres qui interagissent entre eux.
A titre d'exemple, si l'on utilise des rayonnements béta, on emploie des accélérateurs d'électrons de caractéristiques suivantes :
- Tension d'accélération : entre 2,5 Mev et 10 Mev. - Puissance : entre 10 kW et 100 kW.
Le traitement des pièces s'effectuera, soit en plaçant les pièces directement au regard de la source de rayonnements ionisants, soit en les plaçant dans des réceptacles en fonction de la puissance disponible.
Si l'on utilise un rayonnement gamma, la source est par exemple du cobalt 60, l'énergie des rayons est notamment de 2,5 Mev.
Pour les deux procédés décrits ci-dessus, on procède ensuite au lavage des supports des pièces greffées pour éliminer l'excès d'agent antibactérien qui n'est pas fixé chimiquement auxdites surfaces. Selon une troisième méthode, les différentes pièces en matière plastique sont moulées en présence d'un agent antibactérien non soluble, notamment de l'argent incorporé dans la matière plastique au moment du moulage.
Dans ce cas, un moulage de polyéthylène en présence de 1 % en poids d'un agent antibactérien à base d'argent, réalise une protection efficace vis-à-vis du milieu contaminant (une population de 50.000 individus d'Echerichia Coli est réduite en 6 heures de temps, à moins de 10 individus) .
La présente invention offre de multiples avantages car elle permet de réduire la toxicité du produit contenu dans le récipient et grâce au traitement antibactérien réalisé sur les diverses surfaces en contact avec le produit, celui-ci ne risque pas d'être dégradé par l'air.

Claims

REVENDICATIONS
1 - Dispositif pour la distribution d'un produit, conditionné sous forme d'un liquide, d'une crème ou d'un gel, particulièrement destiné à des applications cosmétiques, dermatologiques, pharmaceutiques ou ophtalmologiques, comprenant un récipient (1, l') contenant le produit à distribuer, connecté par l'une de ses extrémités à une tête (3) pourvue d'un organe obturateur (8), caractérisé en ce que les surfaces de tout ou partie des pièces en contact avec le produit à distribuer subissent un traitement de manière à ce qu'un agent antibactérien demeure fixé sur lesdites surfaces lors de la distribution dudit produit.
2 - Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte entre le récipient (1, l') contenant le produit à distribuer et la tête de distribution (3) une pièce intermédiaire (4) pourvue en son centre d'un canal (5) la traversant de part en part, entre ses deux extrémités.
3 - Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que la tête de distribution (3) se présente sous la forme d'une pièce cylindrique, réalisée par moulage de matière plastique et disposant à l'une de ses extrémités d'un organe de fermeture (8) muni d'un obturateur (9) et d'un siège (10), et à son autre extrémité, d'une zone pour la connexion au niveau, soit du récipient (1, l'), soit de la pièce intermédiaire (4), ladite pièce (4) comportant en outre en son centre un évidement (11) pour permettre le passage d'une pièce (12) formant piston et disposant d'une surface active pour recevoir la poussée du produit. 4 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les dimensions externes de la pièce cylindrique (12) sont inférieures à la dimension de l'alésage (11) pratiqué au centre de la tête de distribution (3) pour permettre un passage circonférenciel du fluide en direction de l'obturateur (9) .
5 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la pièce
(12) comporte à l'une de ses extrémités, un clapet anti¬ retour réalisant l'étanchéité vers l'intérieur de la tête de distribution (3) et qui prend appui sur un epaulement réalisé sur cette dernière, les surfaces d'action de ce clapet étant traitées par un agent anti-bactérien.
6 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'on interpose entre le fond de l'alésage (11) pratiqué dans la tête de distribution (3), et un epaulement réalisé sur l'extérieur de la pièce formant piston, un organe deformable (13) élastiquement, de manière à exercer un rappel dans sa position d'origine, de l'obturateur (9).
7 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'obturateur (9) au niveau de sa zone de contact avec le siège (10) situé à l'extrémité de la tête de distribution (3) , dispose d'une portée conique ou sphérique et le choix de matière entre ces deux composants est effectué de façon à ce que l'un des composants soit d'une dureté inférieure à l'autre pour réaliser un contact par déformation plastique entre les surfaces. 8 - Procédé de traitement de surfaces de tout ou partie des pièces, en contact avec le produit à distribuer, du dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'on effectue le dépôt d'un métal notamment choisi parmi l'argent, le cuivre, le zinc, le mercure, par électrodéposition sur les différentes pièces métalliques ou plastiques.
9 - Procédé de traitement de surfaces de tout ou partie des pièces, en contact avec le produit à distribuer, du dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7,. caractérisé en ce qu'il est réalisé par greffage entre un composé organo-métallique (notamment choisi parmi le sel d'argent, de cuivre, de zinc, de mercure, de plomb) ou organique, et un support hydrocarboné de préférence macromoléculaire, notamment un polymère.
10 - Procédé de traitement de surfaces de tout ou partie des pièces, en contact avec le produit à distribuer, du dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'on procède au moulage des différentes pièces en matière plastique en présence d'un agent antibactérien non soluble, notamment de l'argent, incorporé dans la matière plastique au moment du moulage.
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