WO1996001600A1 - Prothese ligamentaire - Google Patents

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WO1996001600A1
WO1996001600A1 PCT/FR1994/000839 FR9400839W WO9601600A1 WO 1996001600 A1 WO1996001600 A1 WO 1996001600A1 FR 9400839 W FR9400839 W FR 9400839W WO 9601600 A1 WO9601600 A1 WO 9601600A1
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sheath
artificial ligament
ligament
ligaments
fixed
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PCT/FR1994/000839
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Inventor
Bertrand Cuisset
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Bertrand Cuisset
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/08—Muscles; Tendons; Ligaments

Definitions

  • the present invention relates to an artificial ligament for a ligament prosthesis, consisting of a fixed core surrounded by a movable sheath, the two parts being produced by an assembly of fibers.
  • These types of ligaments used in surgery usually consist of a single fixed part which is in direct contact with the surrounding structures. As a result there is a phenomenon of shearing in the event of contact in particular with a bone surface, which results in damage to the artificial ligament. Conversely, in the event of contact with a non-rigid surface, the latter can be altered because there is no possibility of slipping.
  • a ligament of this type is known from French patent No. 2,213,761.
  • This known ligament intended for the manufacture of prostheses for the restoration of joints, in particular of the knee joint, consists of a sheath made of synthetic polymer fabric sheltering several strands, in particular four strands each consisting of a polyamide fiber with a diameter of 1 to 5 mm.
  • This known ligament undoubtedly already gives good results but its characteristics are still relatively very different from that of a natural ligament. In particular, this known ligament does not have the sliding and mobility character provided by the present invention.
  • the fibers ensuring its solidity are in direct contact with the transosseous tunnels, which can lead to their embrittlement.
  • it consists of a single bundle, while the anatomical ligaments consist of several bundles as claimed in French Patent No. 2,596,641.
  • This known artificial ligament places its fibers in direct contact with a rigid part causing its embrittlement and cannot be used in pexy techniques because it would cause dilapidation of the organ repaired by the absence of slippage.
  • This sliding sheath also makes it possible to reduce the diameter of the ligament and therefore to increase its flexibility.
  • This new sliding principle therefore makes it possible to use artificial ligaments in the area of the joints and in particular of the small joints as well as in the area of digestive, gynecological and digestive surgery.
  • the ligament according to the invention overcomes these drawbacks.
  • a first characteristic it in fact comprises a sheath around a fixed core. This sheath allows sliding relative to the fixed core. This corresponds more to the natural anatomical diagram where the ligament fibers are surrounded by a synovial sleeve or a tendon sheath.
  • the sheath allows the formation of a synovial tissue avoiding the formation of sclerotic tissue which would harden the ligament and cause it to break.
  • the sliding principle also allows the use of this ligament in digestive, perineal, gynecological and urological surgery. Sheath being in contact with either a peritoneal serosa, a muscle or a dehiscent ligament. The shear effect caused by an individual ligament no longer exists.
  • the artificial ligament according to the invention is characterized in that it is double, the two individual ligaments which constitute it being movable relative to each other.
  • the two ligaments are made up of braided, woven or knitted strands.
  • the assemblies of the fibers of the core and its sheath being such that the core has an elasticity of 10% to 20% and the sheath a possibility of sliding relative to the core of 10% to 40%. According to particular embodiments:
  • the ends of the sheath can be either fixed on the core, the mobility then being ensured by the greater length of the sheath relative to the core of the ligament, or not fixed on the core, the movement being done by sliding of two parts which have an equivalent length.
  • one or two ends of the sheath can be fixed on the core depending on the type of mounting to be performed.
  • the ligament sheath can consist of one or more parts separated by zones of less resistance, which makes it possible to adapt the useful length of the sheath to the desired mounting. Areas of weakness may have a longitudinal or circular arrangement.
  • the two parts of the ligament are compressible and do not have a diameter greater than the end of the core of the ligament which can be mounted on a needle or end in a rigid zone in the tail of a rat which is removed at the end of assembly.
  • the sheath and the core of the ligament are preferably made of the same biocompatible synthetic material. In the event of a common end of the sheath and of the core, this may be surrounded by a heat-shrinkable material constituting an introducer to facilitate the introduction of the ligaments into a bone tunnel when it is necessary to carry out a trans fixation. - ligament bone.
  • the artificial double ligament shown in FIG. 1 is made up of two parts: the core, for example in the form of a cord (1) and of the sheath (2), the ends of the sheath 2 are fixed by a point of biocompatible glue. (3) which allows easier introduction.
  • the areas of weakness (4) are more or less numerous.
  • the core (1) is made up of 8 threads (5), each thread being made up of 30 filaments (6), the diameter of the cord is 0.35 mm, the resistance of the core is 20 Newton, its composition is pure stabilized polyester, its elasticity is 1 1, 4% at break.
  • the sheath (2) is made up of 16 threads, each thread being made up of 30 filaments (5), its section is tubular with a diameter of 0.70 mm, the resistance of the sheath is 20 Newtons, its composition and elasticity are identical to the core (1).
  • Parts (1) and (2) are preferably made with the same materials, for example in DACRON (registered trademark of DUPONT DE NEMOURS).
  • the sheath (2) is kept fixed on the core (1) by a wire (5) or by a biocompatible glue.
  • the ligament according to the invention could be used to make the ligament according to the invention. It will, for example, be possible to use natural cellulosic fibers, possibly treated to be biocompatible.
  • the core and the sheath do not necessarily have to be made with the same materials.
  • the fibers can be woven, braided, knitted or assembled by any other method. Instead of being held together by biocompatible adhesives, the ends of the sheath can be fixed to the core by a heat-shrinkable zone.
  • the double ligament according to the invention is fixed for example by means of anchoring plates as described in patent FR 2 213 761 or by means of staples or by means of knots taking account of the type of use

Abstract

Ligament artificiel constitué de deux parties coaxiales autorisant un glissement. L'invention concerne un ligament artificiel constitué d'une gaine mobile et d'une âme fixe pouvant être réalisées en polyester. Le ligament artificiel peut présenter un débattement longitudinal de 10 % à 40 %. Le ligament selon l'invention peut être destiné à la chirurgie orthopédique et notamment celle des petites articulations, à la chirurgie digestive, urologique et gynécologique.

Description

PROTHESE LIGAMENTAIRE
La présente invention concerne un ligament artificiel pour prothèse ligamentaire, constitué d'une âme fixe entourée d'une gaine mobile, les deux parties étant réalisées par un assemblage de fibres. Ces types de ligament employés en chirurgie sont habituellement constitués d'une seule partie fixe qui est en contact direct avec les structures environnantes. De ce fait il existe un phénomène de cisaillement en cas de contact notamment avec une surface osseuse, ce qui entraîne une altération du ligament artificiel. A l'opposé en cas de contact avec une surface non rigide, cette dernière peut être altérée car il n'existe pas de possibilité de glissement Un ligament de ce type est connu du brevet français N° 2.213 761. Ce ligament connu, destiné à la confection de prothèses pour la restauration des articulations, notamment de l'articulation du genou, est constitué d'une gaine en étoffe de polymère synthétique abritant plusieurs brins, en particulier quatre brins constitués chacun d'une fibre en polyamide d'un diamètre de 1 à 5 mm. Ce ligament connu donne sans doute déjà de bons résultats mais ses caractéristiques sont encore relativement très différentes de celle d'un ligament naturel. En particulier ce ligament connu ne présente pas le caractère de glissement et de mobilité apportée par la présente invention. D'autre part les fibres assurant sa solidité sont en contact direct avec les tunnels trans-osseux, ce qui peut entraîner leur fragilisation. D'autre part, il est constitué d'un seul faisceau, alors que les ligaments anatomiques sont constitués de plusieurs faisceaux comme revendiqué dans le Brevet français N° 2 596 641. Ce ligament artificiel connu met en contact direct ses fibres avec une partie rigide entraînant sa fragilisation et ne peut être utilisé dans des techniques de pexie car il provoquerait un délabrement de l'organe réparée par l'absence de glissement.
Cette gaine de glissement permet par ailleurs de diminuer le diamètre du ligament et donc d'augmenter sa souplesse. Ce nouveau principe de glissement permet donc d'utiliser des ligaments artificiels dans le domaine des articulations et notamment des petites articulations ainsi que dans le domaine de la chirurgie digestive, gynécologique et digestive. Le ligament suivant l'invention permet de remédier à ces inconvénients. Il comporte en effet selon une première caractéristique une gaine autour d'une âme fixe. Cette gaine permet un glissement par rapport à l'âme fixe. Ceci correspond plus au schéma anatomique naturel ou les fibres ligamentaires sont entourées d'un manchon synovial ou d'une gaine tendineuse. La gaine permet la formation d'un tissu synovial évitant la formation de tissu sclérotique qui aurait pour effet de durcir le ligament et entraîner sa cassure. Le principe de glissement permet par ailleurs l'utilisation de ce ligament en chirurgie digestive, périnéale, gynécologique et urologique. La gaine étant en contact avec soit une séreuse péritonéale, soit un muscle soit un ligament déhiscent. L'effet de cisaillement entraîné par un ligament individuel n'existe plus. A cet effet le ligament artificiel selon l'invention est caractérisé en ce qu'il est double, les deux ligaments individuels qui le constituent étant mobiles l'un par rapport à l'autre. Les deux ligaments sont constitués de brins tressés, tissés ou tricotés. Les assemblages des fibres de l'âme et de sa gaine étant tels que l'âme présente une élasticité de 10% à 20% et la gaine une possibilité de glissement par rapport à âme de 10% à 40%. Selon des modes particuliers de réalisation :
- les extrémités de la gaine peuvent être soit fixés sur l'âme, la mobilité étant assurée alors par la plus grande longueur de la gaine par rapport à l'âme du ligament, soit non fixées sur l'âme, le débattement se faisant par glissement de deux parties qui ont une longueur équivalente. - une ou deux extrémités de la gaine peuvent être fixés sur l'âme suivant le type de montage à effectuer.
- la gaine du ligament peut être constituée d'une ou de plusieurs parties séparées par des zones de moindre résistance, ce qui permet d'adapter la longueur utile de la gaine au montage souhaité. Les zones de faiblesse pouvant avoir une disposition longitudinale ou circulaire.
Les deux parties du ligament sont compressibles et ne présentent pas un diamètre supérieur à l'extrémité de l'âme du ligament qui peut être montée sur une aiguille ou se terminer par une zone rigide en queue de rat qui est enlevée en fin de montage. La gaine et l'âme du ligament sont de préférence réalisés dans le même matériau synthétique biocompatible. En cas d'extrémité commune de la gaine et de l'âme, celle ci peut être entourée d'une matière thermorétractable constituant un introducteur pour faciliter l'introduction des ligaments dans un tunnel osseux lorsqu'il est nécessaire de procéder à une fixation trans-osseuse du ligament. Une forme d'exécution de l'invention sera maintenant décrite en référence au dessin annexé dans lequel : la figure 1 représente un ligament double en coupe frontale et la figure 2 une vue de détail en coupe sagittale d'une zone de moindre résistance... Le ligament double artificiel représenté à la figure 1 est constitué de deux parties : l'âme par exemple sous forme de cordon (1) et de la gaine (2), les extrémités de la gaine 2 sont fixées par un point de colle biocompatible (3) ce qui permet une introduction plus aisée. Les zones de faiblesses (4) sont plus ou moins nombreuses. A titre d'exemple l'âme ( 1 ) est constituée de 8 fils (5), chaque fil étant constitué de 30 filaments (6), le diamètre du cordon est de 0,35mm, la résistance de l'âme est de 20 Newton, sa composition est du polyester pur stabilisé, son élasticité est de 1 1 ,4% à la rupture.
A titre d'exemple la gaine (2) est constituée de 16 fils, chaque fils étant constituée de 30 filaments (5), sa section est tubulaire d'un diamètre de 0,70mm, la résistance de la gaine est de 20 Newtons, sa composition et son élasticité sont identiques à l'âme (1). Les parties (1) et (2) sont de préférence réalisées avec le même matériaux, par exemple en DACRON (Marque déposée de DUPONT DE NEMOURS). A titre d'exemple, au niveau de la zone de faiblesse (4), la gaine (2) est maintenue fixé sur l'âme ( 1 ) par un fil (5) ou par une colle biocompatible.
En lieu et place de la fibre de DACRON d'autres fibres synthétiques, tel que polyester ou autres, ou non synthétiques pourraient être utilisées pour réaliser le ligament selon l'invention. Il sera par exemple possible d'utiliser des fibres cellulosique naturelles, éventuellement traitées pour être biocompatibles. L'âme et la gaine ne doivent pas nécessairement être réalisés avec les mêmes matériaux. Les fibres peuvent être tissées, tressées, tricotées ou assemblées par toute autre méthode. Au lieu d'être maintenu ensemble par des colles biocompatibles, les extrémités de la gaine peuvent être fixées sur l'âme par une zone thermorétractable. Le ligament double selon l'invention est fixé par exemple au moyen de plaques d'ancrage comme décrit dans le brevet FR 2 213 761 ou au moyen d'agrafes ou au moyen de noeuds compte tenu du type d'utilisation

Claims

REVENDICATIONS :
1. Ligament artificiel pour problèmes ligamentaires constitué d'une partie fixe entourée d'une gaine mobile constituée d'un assemblage de fibres, caractérisé en ce qu'il est double, les deux ligaments individuels (1) et (2) qui le constituent étant soit de même longueur soit de longueur différente, la partie (2) ayant alors
5 un excès de longueur par rapport à la partie ( 1 ) et les deux extrémités de la gaine étant alors fixées sur la partie fixe. Les deux ligaments étant positionnés de manière à permettre un glissement l'un par rapport à l'autre.
2. Ligament artificiel selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que 10 les deux ligaments (1 ) et (2) sont mobiles l'un par rapport à l'autre avec un coefficient de glissement de 10% à 40%.
3. Ligament artificiel selon la revendication 1, caractérisé en ce que la gaine 2 et/ou le cordon sont constitués de fibres tressées et/ou tissées et /ou tricotées
15
4. Ligament artificiel selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce que la gaine 2 et le cordon sont constitués du même matériau.
5. Ligament artificiel selon l'une quelconque des revendications 1 à 3,
20 caractérisé en ce que les extrémités communes des deux ligaments parallèles ( I ) et (2) sont unies par une matière thermorétractable ou une colle souple
6. Ligament artificiel selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la partie (2) peut être fixée sur la partie (1) soit définitivement à ses deux 22
25 extrémités soit temporairement à l'une ou à deux de ses extrémités.
7. Ligament artificiel selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la partie (2) présente des zones de moindres résistance de manière à obtenir une longueur utile variable.
30
8. Ligament artificiel selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la gaine (2) et/ou l'âme (1 ) sont constitués de fibres désensimées.
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