WO1994006491A1 - Ensemble constituant une pompe a usage medical - Google Patents

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WO1994006491A1
WO1994006491A1 PCT/CH1993/000222 CH9300222W WO9406491A1 WO 1994006491 A1 WO1994006491 A1 WO 1994006491A1 CH 9300222 W CH9300222 W CH 9300222W WO 9406491 A1 WO9406491 A1 WO 9406491A1
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module
assembly
assembly according
filling
filtering device
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PCT/CH1993/000222
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Michel Brohy
Frédéric Neftel
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Debiotech Sa
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    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
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    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body

Definitions

  • the invention relates to an assembly constituting a pump for medical use, more specifically a pump or even a portable micropump intended for the paren ⁇ teral administration of medicinal solutions.
  • Patent application FR-A-89 04044 describes such a type of micropump. This comprises two distinct modules, a so-called “motor” module, non-sterilizable, comprising the motor and its control circuit, and a so-called “pump” module proper, sterilizable, comprising a rotor provided with rollers, a pipe and a presser cooperating with the rollers for crushing said pipe. These two modules are removably assembled.
  • Patent application EP-A-0 447 909 describes a similar micropump model, one of the essential characteristics of which consists in the irreversible assembly of a "reservoir” module and a “motor” module.
  • This micropump model also includes various security systems which help to guarantee aseptic administration of the drug solution to the patient, as well as any false operation by the user alone.
  • the module containing the reservoir intended for the drug solution is provided with a filling orifice accessible to the user when the two modules are separated, but subsequently becoming inaccessible to said audit user when said modules are assembled in an irreversible manner, according to the characteristic of this micropump.
  • the invention more particularly relates to an assembly constituting a portable pump for parenteral administration of drug solutions, comprising a first module provided with a reservoir for storing the drug solution, with an orifice for filling said reservoir and with an outlet orifice leading to said drug solution outside of the pump, said first module being arranged to cooperate with a second module provided with a motor and pumping means, the operation of the pump being ensured by the assembly of said first and second modules, said en ⁇ seems to be characterized by that the filling port of the storage tank is provided with a removable sterilizing filtering device.
  • said pump can be of very small dimensions and weigh only a few grams or, at most, a few tens of grams. In such a case, we then speak more readily of micropump; a micropump according to the invention is particularly suitable for the ambulatory treatment of many types of patients.
  • the removable sterilizing filter device is an external device; this amounts to saying that it is fixed on the external face of the filling orifice. Once the filling has been completed, it can be easily removed from the first module, before assembly of the latter with the second module.
  • the filling port of the reservoir is of the septum type and the sterilizing filter device consists of a removable sterile filter pad comprising, on the one hand, a tip and, on the other hand, a needle passing through the septum.
  • the filling orifice is of the non-return valve type and the removable sterilizing filtering device consists of a sterile filtering disc comprising, on the one hand a nozzle, and on the other hand, a sealed assembly means with the non-return valve. In such a case, only the sterile filter disc with its tip is removed after use. Adequate waterproof assembly means exist in the specialized trade.
  • the invention also relates to an assembly constituting a portable pump for parenteral administration of medicinal solutions comprising a first module and a second module as defined above, in which said first module provided with the removable sterilizing filtering device is presented separately from the second module, in a sealed envelope made of materials which can be sterilized by means of ethylene oxide and / or ionizing radiation.
  • the sterile envelope containing the "reservoir" module provided with the removable sterilizing filtering device is first opened carefully.
  • a standard syringe contains nant the drug solution, but devoid of needle, is immediately connected to the nozzle placed upstream of the filter pad.
  • the medicinal solution is then transferred to the storage tank under the pressure exerted by means of the plunger of the syringe, through the filtering disc, after the assembly has been moved so as to pierce the septum.
  • the user while maintaining the syringe connected to the nozzle, delicately withdraws the device from its location, thereby causing the needle passed through the septum.
  • the user then immediately connects the "motor” module to the "tank” module, the pump is ready to operate.
  • the removable sterilizing fil ⁇ trant device comprises a support element comprising a first part removably mounted on the first module and a second part intended to hold in place the removable sterilizing filter device. This construction ensures great safety and facilitates the use of the assembly.
  • the support element has a support arm provided with said first part constituted by an anchoring box arranged so as to be able to be intro2duit in a housing of the first module and of said second part constituted by a guide piece desti ⁇ born to ensure axial sliding of the removable sterilizing filtering device.
  • the support element comprises a cover intended to close the opening of said housing and that the filtering device removable sterilant includes an elastic protective sleeve connecting the needle holder to an end of the filling orifice.
  • the pumping means are of the peristaltic type comprising flexible tubulars disposed in said housing of the first module, the anchoring box comprising at least one member intended to hold the tubulars in place.
  • the anchoring box comprising at least one member intended to hold the tubulars in place.
  • the support element presents a housing in which at least the needle of the removable sterilizing filtering device can be placed after filling the reservoir. The needle is thus carefully and quickly wrapped before being discarded.
  • the support element makes it possible to carry out at least five important functions, namely the support of the removable sterilizing filter device facilitating the filling of the reservoir, the axial guidance of this device when piercing the septum, filling and closing the housing intended for the second motor module, maintaining the flexible tubulars of the pump before its use and finally, the packaging for securing the needle after use.
  • FIG. 1a and 1b show the assembly before use.
  • FIG. 2 illustrates the first module during the filling of the reservoir.
  • Figs 3a and 3b show the assembly during the administration of the drug solution.
  • the assembly is presented before its use in the form of a hermetically sealed package 1 constituting a sealed sterile envelope which contains a first module 2 with a removable sterilizing filtering device 3 and a second separate module 4, provided with a motor.
  • the first module 2 and its packaging are entirely made of sterilizable materials, using either ethylene oxide or ionizing radiations, such as gamma rays, while the second module 4 is not principle not to sterilize.
  • the filling orifice 10 is preferably made as a septum 20 comprising an elastomer pellet contained in an enclosure 22.
  • the removable sterilizing filtering device 3 itself is fixed on the external face of the filling orifice 10 and composed a support element 24, a standard sterile filter pad 25 having a porosity of 0.22 micron for example, contained in a housing 23 having a standard medical tip 26 for connection to a conventional syringe 27, d a conventional medical needle 28 and an elastic protective sleeve 29 bonded to the needle support 30 and fitting firmly onto the end piece 31 of the orifice 10.
  • the sterile envelope 1 is opened with care and the plugs 45, 46 are removed from the nozzle 26 and from the outlet orifice 11.
  • a catheter 52 is connected to the outlet orifice 11 and a standard ring containing the drug solution, but devoid of needle, is immediately connected to the tip 26 placed upstream of the filter pad 25.
  • the ring 27, the filter pad 25 and the needle 28 are then moved axially to the left in FIG. 2 so that the needle 28 crosses the septum 20.
  • the septum 20 is completely crossed and the Mediant solution can be transferred to the reservoir 8 through the filter pad 25 under the pressure exer ⁇ ced using the plunger of the syringe.
  • the support element 24 with its guide piece 34 ensures great stability of the assembly and good sliding of the pellet filter 25 and the needle during its introduction, during which the elastic protective sleeve 29 is compressed.
  • FIGs 3a and 3b illustrate the situation after filling the reservoir 8.
  • the user while maintaining the syringe 28 connected to the nozzle 26, withdraws the totality of the support element 24 with the housing 40, overcoming the retaining force constituted by the flexible blades 43.
  • This withdrawal naturally involves that of the needle 28 and of the protective sleeve 29 by disengagement of the end piece 31
  • the user then immediately connects the second motor module 4 to the first module 2 by introducing its protruding part 50 into the housing 39.
  • the external part 51 of this second module 4 is arranged so as to completely close the orifice of filling 10 to guarantee good asepsis of the assembly.
  • the catheter 52 connected to the outlet orifice 11, the medicament solution is supplied at a controlled rate to the patient.
  • the syringe 27 can then be removed from the nozzle 26.
  • the assembly constituted by the filtering disc 25, the needle 28 and the sleeve 29 will then be removed from the guide piece 34 and placed inside the housing 40 and of the support arm 33 which for this purpose has a face open or partially open.
  • the support element 24 therefore constitutes both means for holding the removable sterilizing filtering device 3 in place when filling the reservoir 8 and means for protecting the disposable needle.
  • the filling orifice 10 instead of comprising a septum, is provided with a non-return valve 56.
  • the latter has a valve 57 resiliently urged by elastic strips 58 against a seat 59.
  • the support element 24 maintains, as previously described in a removable manner, a sterile filtering disc 25 comprising on the one hand a tip 26 for a syringe 27 and on the other hand a sealed assembly member 60 with the anti-valve return 56. It is understood that the sterile filter pad 25 is here rigidly held without sliding by the support element 24.
  • the embodiments described above have no limiting character and that they can receive any desirable modifications within the framework as defined by claim 1.
  • the pump may be performed differently or be of another type. More or less sophisticated control means can be associated with the pump, allowing controlled drug administration over time and / or obeying, for example, measured physiological parameters.
  • the shape and the consti ⁇ tution of the support element and of the reservoir may be produced differently, thus the support arm 33 may have a shape similar to the exterior part 51 of the second motor module 4.

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Abstract

L'ensemble constitue une pompe à usage médical, plus particulièrement une micropompe portable destinée à l'administration parentérale de solutions médicamenteuses et comprend un premier module (2) à réservoir (8) agencé de sorte à coopérer avec un second module (4) à moteur, le fonctionnement de la pompe étant assuré par l'assemblage des deux modules. Le premier module (2) est pourvu d'un dispositif filtrant stérilisant amovible (3), fixé à l'orifice de remplissage (10) à septum du réservoir et comportant une pastille filtrante stérile (25) et une aiguille (28) entourée d'un manchon flexible (29). Un bras de support (33) comprend une pièce de guidage (34) pour le guidage dudit dispositif (3) lors du perçage du septum et un boîtier d'ancrage (40) fermant le logement (39) pour le second module (4). Le premier module (2) avec ledit dispositif (3) est présenté sous forme d'un emballage hermétique stérile. L'ensemble assure une grande facilité de maniement et le maintien des conditions d'asepsie lors du remplissage du réservoir (8).

Description

ENSEMBLE CONSTITUANT UNE POMPE A USAGE MEDICAL
L'invention a pour objet un ensemble constituant une pompe à usage médical, plus précisément une pompe voire une micropompe portable destinée à l'administration paren¬ terale de solutions médicamenteuses.
On connaît depuis quelques années déjà divers types de pompes ou micropompes à usage médical. Les micropompes dites portables sont particulièrement appréciées dans le traitement thérapeutique de patients tels que diabétiques ou cancéreux par exemple, qui doivent recevoir en perma¬ nence, ou pour le moins sur des périodes prolongées, une substance médicamenteuse administrable en continu, à une dose contrôlée. Des pompes ou micropompes dites péristal- tiques ont été développées pour un tel usage et sont dé¬ crites dans la littérature spécialisée.
La demande de brevet FR-A-89 04044 décrit un tel type de micropompe. Celle-ci comporte deux modules distincts, un module dit "moteur", non stérilisable, comprenant le moteur et son circuit de commande, et un module dit "pompe" proprement dit, stérilisable, comprenant un rotor muni de galets, un tuyau et un presseur coopérant avec les galets pour l'écrasement dudit tuyau. Ces deux modules sont assemblés de façon amovible.
La demande de brevet EP-A-0 447 909 décrit un modèle de micropompe analogue, dont l'une des caractéristiques essentielles consiste en l'assemblage irréversible d'un module "réservoir" et d'un module "moteur". Ce modèle de micropompe comporte en outre divers systèmes de sécurité contribuant à garantir l'asepsie de l'administration de la solution médicamenteuse au patient, de même que toute fausse manoeuvre du seul fait de l'usager. Comme illustré dans EP-A-0 447 909, le module contenant le réservoir des¬ tiné à la solution médicamenteuse est muni d'un orifice de remplissage accessible à l'usager lorsque les deux modules sont séparés, mais devenant par la suite inaccessible audit usager lorsque lesdits modules sont assemblés de ma¬ nière irréversible, selon la caractéristique de cette micropompe. On parvient ainsi à garantir tout nouvel accès à la solution médicamenteuse de même que toute contamina¬ tion ultérieure de cette dernière, dans la règle stérile au moment du remplissage du réservoir de stockage, ceci durant toute la durée de fonctionnement de la micropompe.
Si l'usage montre que ce type de sécurité remplit par¬ faitement son rôle une fois la micropompe en fonction, on demeure toujours confronté au problème du maintien de 21'asepsie lors du remplissage extemporané du module "ré¬ servoir". En effet, le remplissage d'un tel module ne pose pratiquement pas de problème en milieu hospitalier, où l'on dispose soit du personnel spécialisé, soit d'instal¬ lations adéquates, salle blanche ou hotte à flux laminaire par exemple; par contre, le remplissage par le patient lui-même, par définition une personne non expérimentée, est tout autre lorsqu'il s'agit de maintenir une asepsie des plus rigoureuses lors de cette opération et d'éviter toute contamination accidentelle de la solution médicamen¬ teuse. L'invention apporte une solution nouvelle, origi¬ nale et techniquement fiable au problème exposé ci-dessus.
L'invention a, à cet effet, plus particulièrement pour objet un ensemble constituant une pompe portable pour l'administration parenterale de solutions médicamenteuses, comprenant un premier module pourvu d'un réservoir de stockage de la solution médicamenteuse, d'un orifice de remplissage dudit réservoir et d'un orifice de sortie ame¬ nant ladite solution médicamenteuse à l'extérieur de la pompe, ledit premier module étant agencé pour coopérer avec un second module pourvu d'un moteur et de moyens de pompage, le fonctionnement de la pompe étant assuré par l'assemblage desdits premier et second modules, ledit en¬ semble étant caractérisé par le fait que l'orifice de rem¬ plissage du réservoir de stockage est pourvu d'un disposi¬ tif filtrant stérilisant amovible.
Dans l'une des exécutions particulières de l'inven¬ tion, ladite pompe peut être de dimensions fort réduites et ne peser que quelques grammes ou, tout au plus, quelques dizaines de grammes. Dans un tel cas, on parle alors plus volontiers de micropompe; une micropompe selon l'invention convient particulièrement bien au traitement ambulatoire de nombreux types de patients.
Selon l'invention, le dispositif filtrant stérilisant amovible est un dispositif externe; cela revient à dire qu'il se trouve fixé sur la face externe de l'orifice de remplissage. Une fois le remplissage effectué, il peut être facilement ôté du premier module, avant l'assemblage de ce dernier avec le second module.
Dans une exécution particulière de l'invention, l'ori¬ fice de remplissage du réservoir est du type septum et le dispositif filtrant stérilisant consiste en une pastille filtrante stérile amovible comportant, d'une part, un em¬ bout et, d'autre part, une aiguille passant au travers du septum. Le retrait du dispositif filtrant après usage en¬ traîne bien entendu celui de l'aiguille. Dans une autre exécution de l'invention, l'orifice de remplissage est du type valve anti-retour et le dispositif filtrant stérili¬ sant amovible consiste en une pastille filtrante stérile comportant, d'une part un embout, et d'autre part, un moyen d'assemblage étanche avec la valve anti-retour. Dans un tel cas, seule la pastille filtrante stérile avec son embout est retirée après usage. Des moyens d'assemblage étanche adéquats existent dans le commerce spécialisé.
Selon l'invention, le premier module et le dispositif filtrant stérilisant décrit plus haut sont fabriqués en un matériau résistant à une stérilisation au moyen d'oxyde d'éthylène ou de radiations ionisantes, tels les rayons gamma. De tels matériaux, pour l'essentiel des matériaux polymères, sont bien connus dans le métier.
L'invention a également pour objet un ensemble consti¬ tuant une pompe portable pour l'administration parenterale de solutions médicamenteuses comprenant un premier module et un second module tels que définis plus haut, dans le¬ quel ledit premier module pourvu du dispositif filtrant stérilisant amovible est présenté séparément du second module, dans une enveloppe étanche en matériaux stérili- sables au moyen d'oxyde d'éthylène et/ou de radiations io¬ nisantes.
La mise en oeuvre d'une exécution particulière de l'invention peut être succinctement décrite comme suit : l'enveloppe stérile contenant le module "réservoir" pourvu du dispositif filtrant stérilisant amovible est première¬ ment ouverte avec précaution. Une seringue standard conte- nant la solution médicamenteuse, mais dépourvue d'ai¬ guille, est immédiatement connectée à l'embout placé en amont de la pastille filtrante. La solution médicamenteuse est ensuite transférée dans le réservoir de stockage sous la pression exercée à l'aide du piston de la seringue, au travers de la pastille filtrante, après que l'ensemble ait été déplacé de façon à percer le septum. Une fois le transfert de la solution achevé l'usager, tout en mainte¬ nant la seringue connectée à l'embout, retire délicatement le dispositif de son emplacement, entraînant de ce fait l'aiguille passée au travers du septum. L'usager connecte ensuite immédiatement le module "moteur" au module "réser¬ voir", la pompe est prête à fonctionner.
Selon un mode d'exécution préféré le dispositif fil¬ trant stérilisant amovible comprend un élément de support comportant une première partie montée de façon amovible sur le premier module et une seconde partie destinée à maintenir en place le dispositif filtrant stérilisant amo¬ vible. Cette construction assure une grande sûreté et fa¬ cilite l'emploi de l'ensemble.
Avantageusement, l'élément de support présente un bras de support muni de ladite première partie constituée par un boîtier d'ancrage agencé de façon à pouvoir être intro2duit dans un logement du premier module et de ladite seconde partie constituée par une pièce de guidage desti¬ née à assurer un coulissement axial du dispositif filtrant stérilisant amovible.
Il est également particulièrement avantageux que l'é¬ lément de support comprenne un couvercle destiné à fermer l'ouverture dudit logement et que le dispositif filtrant stérilisant amovible comprenne un manchon de protection élastique reliant le support de l'aiguille à un embout de l'orifice de remplissage. Cette disposition assure à l'en¬ semble une asepsie améliorée.
De préférence, les moyens de pompage sont du type pe- ristaltique comprenant des tubulaires flexibles disposés dans ledit logement du premier module, le boîtier d'an¬ crage comportant au moins un organe destiné à maintenir en place les tubulaires. Ainsi, on assure même sous des conditions de transport difficiles, un pompage adéquat ul¬ térieur.
Selon un mode avantageux, l'élément de support pré¬ sente un logement dans lequel au moins l'aiguille du dis¬ positif filtrant stérilisant amovible peut être disposée après le remplissage du réservoir. L'aiguille est ainsi soigneusement et rapidement emballée avant d'être jetée.
La grande utilité de l'élément de support est particu¬ lièrement à souligner, puisque cet élément unique permet de réaliser au moins cinq fonctions importantes, à savoir le support du dispositif filtrant stérilisant amovible fa¬ cilitant le remplissage du réservoir, le guidage axial de ce dispositif lors du perçage du septum, le remplissage et la fermeture du logement destiné au second module à mo¬ teur, le maintien des tubulaires flexibles de la pompe avant son utilisation et finalement, l'emballage pour la mise en sécurité de l'aiguille après usage.
D'autre avantages ressortent des caractéristiques ex¬ primées dans les revendications dépendantes et de la des¬ cription exposant ci-après l'invention plus en -détail à l'aide de dessins qui représentent schematiquement et à titre d'exemple un mode d'exécution et une variante.
Les figures 1a et 1b représentent l'ensemble avant son utilisation. la figure 2 illustre le premier module lors du rem¬ plissage du réservoir.
Les figues 3a et 3b montrent l'ensemble lors de l'ad¬ ministration de la solution médicamenteuse.
La figure 4 est une vue de détail en coupe selon IV-IV de la figure 2.
La figure 5 représente une vue de détail d'une va¬ riante.
En référence aux figures 1a et 1b, l'ensemble est pré¬ senté avant son utilisation sous forme d'un emballage 1 hermétiquement fermé constituant une enveloppe stérile étanche qui contient un premier module 2 avec un disposi¬ tif filtrant stérilisant amovible 3 et d'un second module 4 séparé, pourvu d'un moteur. Le premier module 2 et son emballage sont entièrement constitués de matériaux stéri- lisables, au moyen soit d'oxyde d'éthylène, soit de radia¬ tions ionisantes, tels les rayons gamma, tandis que le se¬ cond module 4 n'est en principe pas à stériliser.
Avant l'administration de la solution médicamenteuse, il est nécessaire de remplir le réservoir de stockage 8 du premier module 2. Ce module est illustré plus en détail à la figure 2 et comprend une paroi extérieure 9 contenant le réservoir 8 relié à un orifice de remplissage 10 et à un orifice de sortie 11. Un tuyau 15 faisant partie d'une pompe peristaltique amène la solution médicamenteuse du réservoir 8 à l'orifice de sortie 11. Ce tuyau 15 se divise en deux tubulaires élémentaires 12,13 (voir fig. 4) dans sa partie médiane 14 où ces tubulaires élémentaires 12,13 s'appuient d'une part sur un support de pompe 16 et coopèrent d'autre part avec des galets du second module 4 à moteur lorsque ce second module 4 est monté sur le pre¬ mier module 2 de façon à constituer la pompe peristaltique qui est par ailleurs décrite de façon détaillée dans la demande EP-A-0.447.909.
L'orifice de remplissage 10 est réalisé de préférence comme un septum 20 comportant une pastille en élastomère contenue dans une enceinte 22. Le dispositif filtrant sté¬ rilisant amovible 3 proprement dit est fixé sur la face externe de l'orifice de remplissage 10 et composé d'un élément de support 24, d'une pastille filtrante stérile usuelle 25 ayant une porosité de 0,22 micron par exemple, contenu dans un boîtier 23 ayant un embout médical stan¬ dard 26 pour le raccordement à une seringue usuelle 27, d'une aiguille médicale conventionnelle 28 et d'un manchon de protection élastique 29 collé sur le support aiguille 30 et s'adaptant fermement sur l'embout 31 de l'orifice 10.
L'élément de support 24 présente une forme complexe et comporte une première partie constituée par un bras de support 33 muni à l'une de ses extrémités d'une pièce de guidage 34 destinée à assurer un coulissement du boîtier 23 suivant une direction axiale 35.
A son autre extrémité le bras de support comporte un couvercle 37 destiné à fermer l'ouverture 38 du logement 39 dans lequel le second module 4 devra être introduit lors de l'administration de la solution médicamenteuse. Le bras de support 33 avec son couvercle 37 est prolongé par un boîtier 40 ayant une forme similaire au second module 4. Ce boîtier 40 est introduit dans le logement 39 et re¬ tenu par des saillies 42 coopérant avec des lames flexibles 43 venues d'une pièce avec les parois 9 du pre¬ mier module 2. Ainsi, le boîtier 40 constitue un moyen d'ancrage stable de l'élément support 24 sur le premier module 2. Tel que visible à la figure 1 l'embout 26 et l'orifice de sortie 11 sont munis de bouchons 45,46 fer¬ mant le premier module 2. Ces bouchons pourront être étanches ou non en fonction du mode de stérilisation rete¬ nu, au moyen de radiations ionisantes ou d'oxyde d'éthy¬ lène.
Lorsqu'on désire utiliser l'ensemble, l'enveloppe sté¬ rile 1 est ouverte avec précaution et les bouchons 45,46 sont ôtés de l'embout 26 et de l'orifice de sortie 11. Un cathéter 52 est relié à l'orifice de sortie 11 et une se¬ ringue standard contenant la solution médicamenteuse, mais dépourvue d'aiguille, est immédiatement connectée à l'em¬ bout 26 placé en amont de la pastille filtrante 25. La se¬ ringue 27, la pastille filtrante 25 et l'aiguille 28 sont ensuite déplacées axialement vers la gauche à la figure 2 de façon que l'aiguille 28 traverse le septum 20. Lorsque le support aiguille 30 entre en contact avec l'embout 31, le septum 20 est entièrement traversé et la solution médi¬ camenteuse peut être transférée dans le réservoir 8 au travers de la pastille filtrante 25 sous la pression exer¬ cée à l'aide du piston de la seringue. L'élément de sup¬ port 24 avec sa pièce de guidage 34 assure une grande sta¬ bilité de l'ensemble et un bon coulissement de la pastille filtrante 25 et de l'aiguille pendant son introduction, lors de laquelle le manchon de protection élastique 29 est comprimé.
Les figures 3a et 3b illustrent la situation après le remplissage du réservoir 8. Une fois le transfert de la solution médicamenteuse achevé, l'usager, tout en mainte¬ nant la seringue 28 connectée à l'embout 26, retire la to¬ talité de l'élément de support 24 avec le boîtier 40, en vainquant la force de retenue constituée par les lames flexibles 43. Ce retrait entraîne bien entendu celui de l'aiguille 28 et du manchon de protection 29 par déchaus¬ sement de l'embout 31. L'usager connecte ensuite immédia¬ tement le second module 4 à moteur au premier module 2 en introduisant sa partie proéminente 50 dans le logement 39. La partie extérieure 51 de ce second module 4 est agencée de façon à fermer complètement l'orifice de remplissage 10 pour garantir une bonne asepsie de l'ensemble. Le cathéter 52 connecté à l'orifice de sortie 11, la solution médica¬ menteuse est amenée à débit contrôlé vers le patient.
A cet effet, le moteur 53 contenu dans le second module 4 entraîne par l'intermédiaire d'engrenages un rotor muni de galets 54 en rotation autour de l'axe 55. Ces galets 54 coopèrent avec les tubulaires élémentaires élastiques 12 et 13 pour constituer une pompe de type peristaltique.
La seringue 27 pourra alors être enlevée de l'embout 26. L'ensemble constitué par la pastille filtrante 25, l'aiguille 28 et le manchon 29 sera ensuite retiré de la pièce de guidage 34 et disposé à l'intérieur du boîtier 40 et du bras de support 33 qui comporte à cet effet une face ouverte ou partiellement ouverte. L'élément de support 24 constitue donc à la fois des moyens pour maintenir le dis¬ positif filtrant stérilisant amovible 3 en place lors du remplissage du réservoir 8 et des moyens de protection de l'aiguille à jeter.
La figure 4 montre que l'élément de support avec son boîtier 40 possède une troisième fonction importante, qui est le maintien des deux tubulaires élémentaires élas¬ tiques 12,13 de la pompe peristaltique avant l'introduc¬ tion du second module 4 à moteur. En effet, ces deux tubu¬ laires élémentaires 12,13 pourraient se déplacer latérale¬ ment lors du transport à 1'intérieur du premier module et ainsi empêcher un fonctionnement correcte de la pompe peristaltique lors de l'administration de la solution mé¬ dicamenteuse. Pour empêcher de tels déplacements indési¬ rables le boîtier 40 est muni dans sa partie frontale d'au moins une protubérance 55 destinée à maintenir les tubu¬ laires élémentaires 12,13 en place, lorsque l'élément de support 24 est monté sur le premier module 2.
Selon une variante illustrée à la figure 5, l'orifice de remplissage 10, au lieu de comporter un septum, est muni d'une valve anti-retour 56. Cette dernière présente un clapet 57 sollicité élastiquement par des lamelles élastiques 58 contre un siège 59. L'élément de support 24 maintient comme précédemment décrit de façon amovible une pastille filtrante stérile 25 comportant d'une part un em¬ bout 26 pour une seringue 27 et d'autre part un organe d'assemblage étanche 60 avec la valve anti-retour 56. Il est bien entendu que la pastille filtrante stérile 25 est ici maintenue de façon rigide sans coulissement par l'élé¬ ment de support 24.
Le premier module 2 et les dispositifs filtrants sté¬ rilisants décrits ci-dessus sont fabriqués dans des maté¬ riaux résistant à une stérilisation au moyen d'oxyde d'é¬ thylène et/ou de radiations ionisantes tels les rayons gamma. De tels matériaux, pour l'essentiel des matériaux polymères, sont bien connus de l'homme du métier. La cons¬ truction de l'ensemble permet de réaliser des pompes de très petite taille ou micropompes.
Il est bien entendu que les modes de réalisation dé¬ crits ci-dessus ne présente aucun caractère limitatif et qu'ils peuvent recevoir toutes modifications désirables à l'intérieur du cadre tel que défini par la revendication 1. En particulier, la pompe pourra être réalisée de façon différente ou être d'une autre type. Des moyens de com¬ mande plus ou moins perfectionnés pourront être associés à la pompe, permettant une administration médicamenteuse contrôlée dans le temps et/ou obéissant par exemple à des paramètres physiologiques mesurés. La forme et la consti¬ tution de l'élément de support et du réservoir pourront être réalisées différemment, ainsi le bras de support 33 pourra présenter une forme similaire à la partie exté¬ rieure 51 du second module 4 à moteur.

Claims

REVENDICATIONS
1. Ensemble constituant une pompe portable pour l'admi¬ nistration parenterale de solutions médicamenteuses, com¬ prenant un premier module (2) pourvu d'un réservoir (8) de stockage de la solution médicamenteuse, d'un orifice de remplissage (10) dudit réservoir et d'un orifice de sortie (11) amenant ladite solution médicamenteuse à l'extérieur de la pompe, ledit premier module (2) étant agencé pour coopérer avec un second module (4) pourvu d'un moteur et de moyens de pompage, le fonctionnement de la pompe étant assuré par l'assemblage desdits premier et second modules, caractérisé en ce que l'orifice de remplissage 10 du ré¬ servoir de stockage est pourvu d'un dispositif filtrant stérilisant amovible (3).
2. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'une fois ledit dispositif (3) ôté de sa position ini¬ tiale après le remplissage du réservoir (8) de stockage, ledit orifice de remplissage (10) est rendu inaccessible à l'usager par l'assemblage des premier (2) et second (4) modules.
3. Ensemble selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le premier module (2) pourvu du dispositif filtrant stérilisant amovible (3) est présenté séparément du second module (4) dans une enveloppe étanche (1) en un matériau stérilisable au moyen d'oxyde d'éthylène et/ou de radia¬ tions ionisantes.
4. Ensemble selon l'une des revendications 1 à 3, carac¬ térisé en ce que l'orifice de remplissage (10) est du type septum (20) et le dispositif filtrant stérilisant amovible (3) consiste en une pastille filtrante stérile (25) com¬ portant, d'une part, un embout (26) et, d'autre part, une aiguille (28) destinée à traverser le septum (20).
5. Ensemble selon l'une des revendications 1 à 3, carac¬ térisé en ce que l'orifice de remplissage est du type valve anti-retour (56) et le dispositif filtrant stérili¬ sant amovible (3) consiste en une pastille filtrante sté¬ rile (25) comportant, d'une part, un embout (26) et, d'autre part, un moyen d'assemblage étanche (60) avec la valve anti-retour (56).
6. Ensemble selon l'une des revendications 1 à 5, carac¬ térisé en ce que le premier module (2) et le dispositif filtrant stérilisant amovible (3) sont en matériaux stéri- lisables au moyen d'oxyde d'éthylène et/ou de radiations ionisantes.
7. Ensemble selon la revendication 4, caractérisé en ce que le dispositif filtrant stérilisant amovible comprend un élément de support comportant (24) une première partie (40) montée de façon amovible sur le premier module (2) et une seconde partie (34) destinée à maintenir en place le dispositif filtrant stérilisant amovible (3).
8. Ensemble selon la revendication 7, caractérisé en ce que l'élément de support (24) présente un bras de support (33) muni de ladite première partie constituée par un boî¬ tier d'ancrage (40) agencé de façon à pouvoir être intro¬ duit dans un logement (39) du premier module (2) et de ladite seconde partie constituée par une pièce de guidage
(34) destinée à assurer un coulissement axial du disposi¬ tif filtrant stérilisant amovible (3).
9. Ensemble selon la revendication 8, caractérisé en ce que l'élément de support (24) comprend un couvercle (37) destiné à fermer l'ouverture (38) dudit logement (39) et en ce que le dispositif filtrant stérilisant amovible (3) comprend un manchon de protection (29) élastique reliant le support (30) de l'aiguille (28) à un embout (31) de l'orifice de remplissage (10).
10. Ensemble selon la revendication 8, caractérisé en ce que les moyens de pompage sont du type peristaltique com¬ prenant des tubulaires flexibles (12,13) disposés dans ledit logement (39) du premier module (2), le boîtier d'ancrage (40) comportant au moins un organe (55) destiné à maintenir en place les tubulaires (12,13).
11. Ensemble selon l'une des revendications 7 à 9, carac¬ térisé en ce que l'élément de support (24) présente un lo¬ gement dans lequel au moins l'aiguille (28) du dispositif filtrant stérilisant amovible (3) peut être disposée après le remplissage du réservoir (8).
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