WO1993025245A1 - Polymergranulat oder -fasern und herstellungsverfahren - Google Patents

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WO1993025245A1
WO1993025245A1 PCT/EP1993/001486 EP9301486W WO9325245A1 WO 1993025245 A1 WO1993025245 A1 WO 1993025245A1 EP 9301486 W EP9301486 W EP 9301486W WO 9325245 A1 WO9325245 A1 WO 9325245A1
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filler
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Klaus Draenert
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Klaus Draenert
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    • C04B41/00—After-treatment of mortars, concrete, artificial stone or ceramics; Treatment of natural stone
    • C04B41/45—Coating or impregnating, e.g. injection in masonry, partial coating of green or fired ceramics, organic coating compositions for adhering together two concrete elements
    • C04B41/4584—Coating or impregnating of particulate or fibrous ceramic material
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    • A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
    • A61L2430/02—Materials or treatment for tissue regeneration for reconstruction of bones; weight-bearing implants

Definitions

  • the invention relates to a material for use as a bone replacement material or as an anchoring means for endoprosthesis components and a method for its production.
  • the invention relates to polymer granules or polymer fibers and a process for their production.
  • a multicomponent material with additives in the form of filler particles, which can be used as implant material, is known, for example, from WO 92/04924.
  • the implant material according to WO 92/04924 has a polymer and / or copolymer and filler particles which are at least partially enclosed by the polymer and / or copolymer material.
  • the implantation material is produced, for example, by mixing the filler particles with the pearl polymer powder of the polymer and / or copolymer homogeneously, then liquefying the mixture and spraying it through a nozzle into a precipitation bath. This creates polymer balls in which the filler particles are embedded.
  • the polymer balls produced are then sieves and processed.
  • the material which has been fully polymerized in the course of further processing serves as bone substitute material or anchoring means for endoprosthetic components.
  • the invention is based on the object of providing a material for use as a bone replacement material or as an anchoring means for endoprosthesis components which can be produced simply, cheaply and in a reproducible manner.
  • the invention is based on the object of providing such a material which is present in a non-spherical shape in order to increase the strength of the fully polymerized bone replacement material or anchoring agent.
  • the invention is based on the basic idea of providing a polymer granulate or polymer fibers, the individual granules or fibers containing filler particles, for example X-ray contrast agents, and the polymer component at least partially, preferably largely or completely, holding the filler particles.
  • the individual granules should not be spherical; Polygonal, polygonal, granular, columnar or plate-shaped bodies or fibers are particularly preferred.
  • the material according to the invention is preferably based on organic polymers, acrylates, methacrylates, polyethyl methacrylates and / or copolymers thereof or on the basis of epoxy resins or similar plastics which can be used as two-component plastics.
  • polymer used below is also intended to include copolymers in each case.
  • X-ray contrast agents such as zirconium oxide, barium sulfate, silicate-bismuth compounds or others can be used as fillers or filler particles in the sense of the invention known X-ray contrast substances are used.
  • the particle size of the X-ray contrast media is preferably between 1 and 15 ⁇ m, particularly preferably about 5 ⁇ m.
  • Other filler particles can also be used, for example filler particles with a biomechanical and / or biological effect. Examples of such filler particles are hydroxylapatite, tricalcium phosphate, calcium carbonate or other phosphate or carbonate derivatives, metals such as magnesium or silicon compounds and / or aluminum oxide ceramics.
  • These fillers can be in the form of a finely disperse powder with a size in the ⁇ m range, for example 1 ⁇ m, and they can also have coarser particles with a size of 20 ⁇ m up to several mm, preferably up to about 200 - be 250 ⁇ m. While the coarse fillers contribute in particular to an increase in the hardness or strength of the end product, the finely dispersed fillers cause the surface to be roughened. A mixture of finely dispersed and coarse fillers is therefore particularly preferred.
  • the fillers mentioned can also act as an X-ray contrast substance.
  • the granules or granulate particles of the polymer granulate preferably have a size of 1 to 160 ⁇ m, particularly preferably about 40 to 80 ⁇ m, the polymer granulate preferably being a mixture of particles of different sizes within the above size range.
  • the fibers of the material according to the invention preferably have a thickness in the same order of magnitude as the size of the granules, ie about 1 to 160 ⁇ m, particularly preferably about 40 to 80 ⁇ m.
  • the mechanical properties, in particular the strength of the fully polymerized bone replacement material or anchoring agent, increase in particular when fibers with a length of more than about 3 mm are used.
  • the preferred fiber length is therefore about 3 to 4 mm.
  • One or more active substances can additionally be added to the polymer granulate according to the invention or the polymer fibers according to the invention, or added or incorporated into the polymer granulate particles or fibers in such a way that, like the filler particles, they are at least partially enclosed by the polymer component.
  • Suitable active substances are, for example, antibiotics, such as gentamicin, clindamicin, lincomicin, streptomicin or combinations thereof, or similar readily releasable antibiotic substances.
  • Bone morphogenetic protein (BMP), growth factors or growth substances based on the growth hormone can also be used as active ingredients. It is also possible to add metothrexate or another suitable cytostatic to the polymer component as an active ingredient or to incorporate it into the polymer granulate particles or fibers. Any combinations of the active ingredients mentioned can also be added to the polymer component or built into the polymer granulate particles or fibers.
  • the polymer powder is first homogeneously mixed with the filler particles and, if appropriate, additional active ingredients.
  • Commercially available polymer bead polymer without monomer is preferably used as the powdery starting material.
  • Mixing is preferably carried out in a ratio of 1 to 15 g of filler to 40 g of polymer powder, preferably 8 to 12 g of filler to 40 g of polymer powder, or in larger amounts in the aforementioned ratio.
  • the mixture is then heated in a chamber until it is plastic and extrudable.
  • the temperature is usually just below the temperature at which the mixture liquefies completely.
  • the temperature is up to 270 ° C, usually less than about 250 ° C, preferably about 130 to 220 ° C.
  • the temperature is set so that the polymer chains of the polymer powder are not cracked and the filler particles and active ingredients, such as the antibiotics mentioned, do not decompose.
  • the plastic mixture is then pressed through a nozzle or an extruder under high pressure in air or another gas.
  • a nozzle or an extruder for this purpose, for example, several bores with a diameter of approximately 1 to 5 mm, preferably approximately 2 to 3 mm, can be provided in the chamber in which the mixture is heated and converted into the plastic state.
  • the pressing takes place at a pressure of several bar, preferably about 5 to 10 bar.
  • any suitable mill can be used for this purpose, in which granular particles are formed instead of spherical, as explained above, preferably in a size of approximately 1 to 160 ⁇ m, particularly preferably 40 to 80 ⁇ m.
  • the granulate particles are preferably non-spherical particles, in particular polygonal, elongated or columnar particles.
  • the granules can then be processed further in the manner known from WO 92 "/ 04924.
  • the production process according to the invention can also be modified by first heating the polymer powder separately from the filler particles and converting it into a plastic and extrudable state.
  • the filler particles are also heated separately from the polymer powder and are then shot into the plastic polymer under high pressure.
  • the injection is preferably carried out either shortly before the nozzle or the extruder through which the polymer is pressed, or also inside the nozzle itself or shortly after the nozzle, as long as the mass is still plastic.
  • the production of the material according to the invention in fiber form is carried out essentially in the same way as in the production of the granular material.
  • the polymer powder can first be mixed with the filler particles and the mixture can be heated, but polymer powder and filler particles can also be heated separately from one another and the filler particles can only be injected into the polymer shortly before, during or shortly after being pressed out.
  • the plastically deformable polymer or the mixture of polymer powder and filler particles is pressed out via at least one nozzle in such a way that the mixture can be drawn up as fiber after being pressed out and then cut into the desired fiber length. This can be achieved, for example, by pressing the plastic mass into a tempered water bath and slowly cooling it. This forms an endless thread or an endless fiber that can be wound up and then cut.
  • the material according to the invention has the advantage that the filler particles and optionally active substances are distributed extremely homogeneously in the polymer component, so that, for example, the X-ray contrast and the active substance release are very homogeneous.
  • the granulate or fiber form of the polymer component also has the advantage that an increased mechanical strength is achieved during further processing, such as the complete polymerisation of the material according to the invention, for example to bone substitute material or bone cement, compared to the use of spherical polymer components. Further processing can be carried out simply by adding monomer and optionally a polymerization initiator or accelerator to the material according to the invention and polymerizing it out.
  • the polymer granules or the polymer fibers are also easier and more reproducible to produce than with the method described in WO 92/04924. example
  • the polymer powder of a commercially available bone cement is dried in a heating oven at 80 ° C. for 12 hours, then introduced into an extruder barrel and heated uniformly to 220 ° C.
  • the plastic mass that forms is then pressed out into a tempered water bath via several nozzles in the extruder cylinder and slowly cooled.
  • the previously heated filler particles are injected inside the nozzles using fine injection nozzles under high pressure.
  • zirconium dioxide (ZrO) is used as the material for the filler particles, which was previously heated to the red-hot state.

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Abstract

Die Erfindung betrifft einen Werkstoff zur Verwendung als Knochenersatzwerkstoff oder als Verankerungsmittel von Endoprothesenkomponenten sowie ein Verfahren zu seiner Herstellung. Der erfindungsgemäße Werkstoff enthält ein Polymer und/oder Copolymer sowie Füllerpartikel, die von dem Polymer und/oder Copolymer zumindest teilweise umschlossen werden. Der erfindungsgemäße Werkstoff liegt in Granulat- oder Faserform vor und wird dadurch hergestellt, daß das Polymerpulver und Füllerpartikel homogen vermischt und das Gemisch anschließend erwärmt und über eine Düse ausgepreßt wird, oder daß das Polymerpulver erwärmt und die Füllerpartikel in heißem Zustand vor oder im Verlauf der Düse eingeschossen werden. Nach dem Erhärten wird das Gemisch zu Polymergranulat vermahlen oder die erhaltenen Polymerfasern werden auf die gewünschte Länge geschnitten.

Description

Polymergranulat oder -fasern und Herstellungsverfahren
Die Erfindung betrifft einen Werkstoff zur Verwendung als Knochenersatzwerkstoff oder als Verankerungsmittel von Endo- prothesenkomponenten und ein Verfahren zu seiner Her¬ stellung. Insbesondere betrifft die Erfindung ein Polymer¬ granulat oder Polymerfasern und ein Verfahren zu deren Her¬ stellung.
Ein Mehrkomponentenmaterial mit Zusätzen in Form von Füller¬ partikeln, das als Implantationsmaterial verwendbar ist, ist beispielsweise aus der WO 92/04924 bekannt. Das Implanta¬ tionsmaterial gemäß WO 92/04924 weist ein Polymer und/oder Copolymer sowie Füllerpartikel auf, die von dem Polymer- und/oder Copolymermaterial zumindest teilweise umschlossen werden. Das Implantationsmaterial wird beispielsweise da¬ durch hergestellt, daß die Füllerpartikel mit dem Perlpoly- merisatpulver des Polymers und/oder Copolymers homogen durchmischt werden, das Gemisch danach verflüssigt und durch eine Düse in ein Fällungsbad ausgespritzt wird. Dabei werden Polymerkugeln erzeugt, in die die Füllerpartikel eingebettet sind. Die erzeugten Polymerkugeln werden anschließend ge- siebt und weiterverarbeitet. Das im Rahmen der Weiterverar¬ beitung vollständig auspoly erisierte Material dient als Knochenersatzwerkstoff oder Verankerungsmittel von Endopro- thesenkomponenten.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Werkstoff zur Verwendung als Knochenersatzwerkstoff oder als Veranke¬ rungsmittel von Endoprothesenkomponenten bereitzustellen, welcher einfach, billig und in reproduzierbarer Weise herge¬ stellt werden kann. Insbesondere liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, einen derartigen Werkstoff bereitzustel¬ len, der in nicht-kugelförmiger Gestalt vorliegt, um dadurch die Festigkeit des vollständig auspolymerisierten Knochener¬ satzwerkstoffes oder Verankerungsmittels zu erhöhen.
Diese Aufgabe wird durch die Erfindung gelöst. Die Erfindung geht dabei von dem Grundgedanken aus, ein Polymergranulat oder Polymerfasern bereitzustellen, wobei die einzelnen Gra¬ nulatkörner oder Fasern Füllerpartikel, beispielsweise rönt- genkontrastgebende Mittel, enthalten und die Polymerkompo¬ nente die Füllerpartikel zumindest teilweise, vorzugsweise weitgehend oder vollständig umschlossen hält. Die einzelnen Granulatkörner sollen dabei nicht kugelförmige Körper sein; polygonale, vieleckige, körnchenförmige, säulenförmige oder plattenförmige Körper oder Fasern sind besonders bevorzugt.
Der erfindungsgemäße Werkstoff ist vorzugsweise auf der Ba¬ sis von organischen Polymeren, Acrylaten, Methacrylaten, Po- ly ethylmethacrylaten und/oder Copolymeren derselben oder auf der Basis von Epoxidharzen oder ähnlichen Kunststoffen aufgebaut, die als Zweiko ponenten-Kunststoffe verwendet werden können. Der nachstehend verwendete Begriff "Polymer" soll jeweils auch Copolymere mit umfassen.
Als Füller bzw. Füllerpartikel im Sinne der Erfindung können beispielsweise röntgenkontrastgebende Mittel, wie Zirkondi- oxid, Bariumsulfat, Silikat-Wismut-Verbindungen oder andere bekannte rontgenkontrastgebende Substanzen verwendet werden. Die Partikelgröße der Röntgenkontrastmittel beträgt vor¬ zugsweise zwischen l und 15 μm, besonders bevorzugt etwa 5 μm. Es können außerdem auch andere Füllerpartikel verwen¬ det werden, beispielsweise Füllerpartikel mit biomechani¬ scher und/oder biologischer Wirkung. Beispiele für derartige Füllerpartikel sind Hydroxylapatit, Tricalciumphosphat, Cal- ciumcarbonat oder andere Phosphat- oder Carbonatabkömmlinge, Metalle, wie Magnesium- oder Siliziumverbindungen, und/oder Aluminiumoxidkeramiken. Diese Füller können in Form eines fein-dispersen Pulvers mit einer Größe im μm-Bereich, bei¬ spielsweise 1 μm, vorliegen, sie können auch gröbere Parti¬ kel mit einer Größe von 20 μm bis zu mehreren mm, vorzugs¬ weise bis etwa 200 - 250 μm sein. Während die groben Füller insbesondere zu einer Erhöhung der Härte bzw. Festigkeit des Endproduktes beitragen, bewirken die feindispersen Füller eine Aufrauhung der Oberfläche. Besonders bevorzugt ist des¬ halb eine Mischung von feindispersen und groben Füllern. Auch die genannten Füller können als rontgenkontrastgebende Substanz wirken.
Die Granulatkörner bzw. Granulatpartikel des Polymergranu¬ lats weisen vorzugsweise eine Größe von 1 bis 160 μm, beson¬ ders bevorzugt etwa 40 bis 80 μm auf, wobei das Polymergra¬ nulat vorzugsweise ein Gemisch aus Partikeln verschiedener Größe innerhalb des vorstehenden Größenbereichs darstellt.
Die Fasern des erfindungsgemäßen Werkstoffes weisen vorzugs¬ weise eine Dicke in derselben Größenordnung wie die Größe der Granulatkörner auf, d.h. etwa 1 bis 160 μm, besonders bevorzugt etwa 40 bis 80 μm. Die mechanischen Eigenschaften, insbesondere die Festigkeit des vollständig auspolymerisier- ten Knochenersatzwerkstoffes oder Verankerungsmittels erhöht sich insbesondere dann, wenn Fasern mit einer Länge von mehr als etwa 3 mm verwendet werden. Die bevorzugte Faserlänge beträgt somit etwa 3 bis 4 mm. Dem erfindungsgemäßen Polymergranulat oder den erfindungsge¬ mäßen Polymerfasern können zusätzlich ein oder mehrere Wirk¬ stoffe zugesetzt, beigemengt oder in die Polymergranulatpar¬ tikel oder Fasern so eingebaut werden, daß sie wie die Fül¬ lerpartikel von der Polymerkomponente zumindest teilweise umschlossen werden. Geeignete Wirkstoffe sind beispielsweise Antibiotika, wie Gentamicin, Clindamicin, Lincomicin, Strep- tomicin oder Kombinationen hiervon oder ähnliche gut frei¬ setzbare antibiotisch wirksame Substanzen. Als Wirkstoffe können auch Bone Morphogenetic Protein (BMP) , Wachstumsfak¬ toren oder Wuchsstoffe auf der Basis des Wachstumshormons verwendet werden. Es ist auch möglich, der Polymerkomponente als Wirkstoff Metothrexat oder ein anderes geeignetes Zyto- statikum beizumengen oder in die Polymergranulatpartikel oder -fasern einzubauen. Es können auch beliebige Kombina¬ tionen der genannten Wirkstoffe der Polymerkomponente zuge¬ setzt oder in die Polymergranulatpartikel oder -fasern ein¬ gebaut werden.
Bei der Herstellung des erfindungsgemäßen Werkstoffes wird in einer Ausführungsform zunächst das Polymerpulver mit den Füllerpartikeln und gegebenenfalls zusätzlichen Wirkstoffen homogen vermischt. Als pulverförmiges Ausgangsmaterial wird dabei vorzugsweise handelsübliches Polymer-Perlpolymerisat ohne Monomer verwendet. Die Mischung erfolgt vorzugsweise im Verhältnis von 1 bis 15 g Füller auf 40 g Polymerpulver, vorzugsweise 8 bis 12 g Füller auf 40 g Polymerpulver, bzw. in größeren Mengen in dem vorgenannten Verhältnis.
Anschließend wird das Gemisch in einer Kammer erwärmt, bis es plastisch und extrudierfähig ist. Die Temperatur liegt hierbei in der Regel knapp unter derjenigen Temperatur, bei der eine vollständige Verflüssigung des Gemischs eintritt. Bei Verwendung handelsüblichen Polymer-Perlpolymerisats als Ausgangsmaterial beträgt die Temperatur bis zu 270°C, in der Regel weniger als etwa 250°C, vorzugsweise etwa 130 bis 220°C. Die Temperatur wird so eingestellt, daß die Polymer- ketten des Polymerpulvers nicht gecrackt werden und die Fül¬ lerpartikel und Wirkstoffe, wie die genannten Antibiotika, sich nicht zersetzen.
Anschließend wird das plastische Gemisch über eine Düse oder einen Extruder unter hohem Druck an Luft oder ein anderes Gas ausgepreßt. Hierzu können beispielsweise in der Kammer, in der das Gemisch erwärmt und in den plastischen Zustand überführt wird, mehrere Bohrungen mit einem Durchmesser von etwa 1 bis 5 mm, vorzugsweise etwa 2 bis 3 mm vorgesehen sein. Das Auspressen erfolgt bei einem Druck von mehreren bar, vorzugsweise etwa 5 bis 10 bar. Beim Auspressen oder Extrudieren der plastischen Masse durch jede Düse oder Boh¬ rung entsteht eine längliche, wurstförmige Masse, die an Luft rasch erhärtet. Die gehärtete Masse wird anschließend in einer Mühle zu Polymergranulat vermählen. Hierzu kann jede geeignete Mühle verwendet werden, bei der keine kugel¬ förmigen, sondern granulatförmige Partikel gebildet werden, wie vorstehend erläutert, vorzugsweise in einer Größe von etwa 1 bis 160 _μm, besonders bevorzugt 40 bis 80 μm. Die Granulatpaartikel sind vorzugsweise nicht-kugelförmige Par¬ tikel, insbesondere vieleckige, langgestreckte oder säulen¬ förmige Partikel. Das Granulat kann anschließend in der aus der WO 92"/04924 bekannten Weisen weiterverarbeitet werden.
Das erfindungsgemäße Herstellungsverfahren kann auch dadurch modifiziert werden, daß das Polymerpulver zunächst getrennt von den Füllerpartikeln erwärmt und in einen plastischen und extrudierfähigen Zustand überführt wird. Die Füllerpartikel werden getrennt vom Polymerpulver ebenfalls erhitzt und wer¬ den dann unter hohem Druck in das plastische Polymer einge¬ schossen. Das Einschießen erfolgt vorzugsweise entweder kurz vor der Düse oder dem Extruder, durch die das Polymer ausge¬ preßt wird, oder auch innerhalb der Düse selbst oder kurz nach der Düse, solange die Masse noch plastisch ist. Bei der Herstellung des erfindungsgemäßen Werkstoffes in Fa¬ serform wird im wesentlichen in der gleichen Weise vorgegan¬ gen, wie bei der Herstellung des granulatförmigen Werkstof¬ fes. Das Polymerpulver kann zunächst mit den Füllerpartikeln vermischt und die Mischung erwärmt werden, Polymerpulver und Füllerpartikel können aber auch getrennt voneinander erwärmt und die Füllerpartikel erst kurz vor, während oder kurz nach dem Auspressen in das Polymer eingeschossen werden. Nach dem Erwärmen wird das plastisch verformbare Polymer bzw. das Ge¬ 0 misch aus Polymerpulver und Füllerpartikeln über mindestens eine Düse derart ausgepreßt, daß das Gemisch nach dem Aus¬ pressen als Faser aufgezogen und anschließend in die ge¬ wünschte Faserlänge geschnitten werden kann. Dies kann bei¬ spielsweise dadurch erreicht werden, daß die plastische 5 Masse in ein temperiertes Wasserbad ausgepreßt und langsam abgekühlt wird. Hierbei bildet sich ein Endlosfaden bzw. eine Endlosfaser, die aufgewickelt und anschließend ge¬ schnitten werden kann.
0 Der erfindungsgemäße Werkstoff hat den Vorteil, daß die Fül¬ lerpartikel und gegebenenfalls Wirkstoffe außerordentlich homogen in der Polymerkomponente verteilt sind, so daß z.B. der Röntgenkontrast und die Wirkstoff-Freigabe sehr homogen ist. Die Granulat- oder Faserform der Polymerkomponente hat 5 außerdem den Vorteil, daß bei der Weiterverarbeitung, wie der vollständigen Auspolymerisation des erfindungsgemäßen Werkstoffes, beispielsweise zu Knochenersatzwerkstoff oder Knochenzement, gegenüber der Verwendung kugelförmiger Poly¬ merkomponenten eine erhöhte mechanische Festigkeit erzielt 0 wird. Die Weiterverarbeitung kann einfach dadurch erfolgen, daß der erfindungsgemäße Werkstoff mit Monomer und gegebe¬ nenfalls einem Polymerisationsinitiator oder -beschleuniger versetzt und auspolymerisiert wird. Das Polymergranulat bzw. die Polymerfasern sind außerdem einfacher und reproduzierba¬ c o rer herstellbar als mit dem in der WO 92/04924 beschriebenen Verfahren. Beispiel
Das Polymerpulver eines handelsüblichen Knochenzementes wird 12 Stunden lang im Wärmeofen bei 80°C getrocknet, an¬ schließend in einen Extruderzylinder eingebracht und gleich¬ mäßig auf 220°C erhitzt. Die sich dabei bildende plastische Masse wird anschließend über mehrere Düsen in dem Extruder¬ zylinder in ein temperiertes Wasserbad ausgepreßt und lang¬ sam abgekühlt. Kurz vor dem Eintritt in die Düsen oder auch im Verlauf der Düsen, d.h. innerhalb der Düsen werden über feine Injektionsdüsen unter hohem Druck die vorher erwärmten Füllerpartikel eingeschossen. Als Material für die Füller¬ partikel wird beispielsweise Zirkondioxid (ZrO) verwendet, das vorher bis zum rotglühenden Zustand erwärmt wurde. Auf diese Weise läßt sich eine homogene Verteilung der Fül¬ lerpartikel in der Polymerkomponente erzielen, so daß die Füllerpartikel von der Polymerkomponente zumindest teilweise umschlossen sind. Die im Wasserbad bei der Härtung der Masse gebildeten Fäden werden anschließend geschnitten und können gegebenenfalls in einer Mühle noch weiter gemahlen werden.

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e
Werkstoff, insbesondere zur Verwendung als Knochener¬ satzwerkstoff oder als Verankerungsmittel von Endopro- thesenkomponenten, welcher ein Polymer und/oder Copoly¬ mer sowie Füllerpartikel enthält, wobei die Polymer- und/oder Copolymerkomponente die Füllerpartikel zumin¬ dest teilweise umschließt und der Werkstoff in Granulat¬ form oder Faserform vorliegt.
Werkstoff nach Anspruch 1, wobei die Basis des Werkstof¬ fes ein organisches Polymer, Acrylat, Methacrylat, Poly- methylmethacrylat und/oder ein Copolymer derselben und/oder ein Epoxidharz oder ein ähnlicher Kunststoff ist, welcher als Zweikomponenten-Kunststoff verwendbar ist.
Werkstoff nach Anspruch 1 oder 2, wobei das Polymergra¬ nulat ein Gemisch aus Partikel einer Größe von 1 bis 160 μm, vorzugsweise 40 bis 80 μm ist.
Werkstoff nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Polymergranulatpartikel polygonförmig, vieleckig oder säulenförmig sind und/oder eine andere nicht-kugelför¬ mige Gestalt aufweisen.
Werkstoff nach einem der Ansprühe 1 bis 4, wobei die Füllerpartikel rontgenkontrastgebende Mittel, wie Zir¬ kondioxid, Wismut-Verbindungen und/oder Bariumsulfat sind.
Werkstoff nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei als Füllerpartikel Hydroxylapatit, Tricalciumphosphat, Cal- ciumcarbonat oder andere Phosphat- oder Carbo- natabkömmlinge, Metalle, wie Magnesium- oder Silizium¬ verbindungen und/oder Aluminiumkeramiken verwendet wer¬ den. 7. Werkstoff nach einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei die Füllerpartikel eine Partikelgröße zwischen 1 und 15 μm, vorzugsweise 3 bis 10 μm, besonders bevorzugt etwa 5 μm aufweisen.
8. Werkstoff nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei Wirk¬ stoffe in die Polymerkomponente eingebaut oder dem Poly¬ mergranulat bzw. den Polymerfasern zugesetzt werden.
9. Werkstoff nach Anspruch 8, wobei die Wirkstoffe Antibio¬ tika sind.
10. Werkstoff nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß als Antibiotika Gentamicin, Clindamicin, Lincomicin, Streptomicin oder ähnliche gut freisetzbare antibiotisch wirksame Substanzen oder Kombinationen dieser Substanzen verwendet werden.
11. Werkstoff nach Anspruch 8, wobei die Wirkstoffe Bone Morphogenetic Protein (BMP) , Wachstumsfaktoren, Wuchs¬ stoffe auf der Basis des Wachstumshormons und/oder Meto- threxat oder ein anderes Zytostatikum sind.
12. Verfahren zur Herstellung eines Werkstoffs, insbesondere zur Verwendung als Knochenersatzwerkstoff oder als Ver¬ ankerungsmittel von Endoprothesenkomponenten, insbeson¬ dere eines Werkstoffs nach einem der Ansprüche 1 bis 11, wobei ein Polymerpulver mit Füllerpartikeln homogen ver¬ mischt wird, das Gemisch anschließend auf eine Tempera¬ tur erwärmt wird, bei der es zumindest plastisch ist, und danach über mindestens eine Düse ausgepreßt wird.
13. Verfahren nach Anspruch 12, dadurch modifiziert, daß die Füllerpartikel getrennt von dem Polymerpulver erhitzt werden und in heißem Zustand unter hohem Druck in das plastische Polymer eingeschossen werden. 14. Verfahren nach Anspruch 12 oder 13, wobei das Gemisch aus Polymerpulver und Füllerpartikeln oder die plastisch verformbare Masse des Polymerpulvers nach dem Auspressen und anschließendem Erhärten zu Polymergranulat vermählen werden.
15. Verfahren nach Anspruch 12 oder 13, wobei das Gemisch aus Polymerpulver und Füllerpartikeln oder die plastisch verformbare Masse des Polymerpulvers nach dem Auspressen durch die mindestens eine Düse als Faser aufgezogen und anschließend geschnitten werden.
16. Verfahren nach Anspruch 15, wobei erhitzte Füllerparti¬ kel unter Druck in das Faserextrudat eingeschossen wer¬ den.
17. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 16, wobei als Polymerpulver-Ausgangsmaterial handelsübliches Polymer- Perlpolymerisat ohne Monomer verarbeitet wird.
18. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 17, wobei Fül¬ ler und Polymerpulver im Verhältnis von 1 bis 15 g Fül¬ ler auf 40 g Polymerpulver, vorzugsweise 8 bis 12 g Fül¬ ler auf 40 g Polymerpulver, oder in einem entsprechenden Verhältnis in größerer Menge gemischt werden.
19. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 18, wobei das Gemisch auf eine Temperatur von bis zu 270°C, vorzugs¬ weise weniger als 250°C, besonders bevorzugt 130 bis 220°C erwärmt wird.
20. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 19, wobei das Auspressen aus der Düse unter hohem Druck von mehreren bar, vorzugsweise mehr als 5 bar erfolgt.
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